Enoxaparin sodný 0,4 sc. Na žilní trombózu, křečové žíly a tromboembolii

Mezi léky - antikoagulancia patří Clexane. Tento léčivý roztok (barva od průhledné po světle žlutou), snižuje pravděpodobnost krevních sraženin a pomáhá zastavit růst již existujících. Níže bude Stručný popis lék Clexane 0,4, jehož návod k použití je součástí dodávky samotného léku.

V kontaktu s

Obecná informace

Hlavní farmakologické působení droga je zvažována prevence krevních sraženin. Hlavní složkou tohoto léku je enoxaparin sodný. Aniž bychom se pouštěli do farmakologických termínů, poznamenáváme, že tato látka umožňuje dosáhnout snížení hustoty krve a pomáhá zlepšit její celkový stav.

Podmínky skladování

Doporučeno skladovací teplota lék je 25°C. Pokud byla forma aplikace již vyrobena v injekční stříkačce, pak skladování v temnu, chráněno před sluneční paprsky a vlhkost, umístění.
Tento stav je způsoben následujícími faktory:

  • přímé vystavení slunečnímu záření (včetně ultrafialového záření) snižuje životnost;
  • pokud je zakoupen ve formě prášku, pak nadměrná vlhkost může snížit účinek potřebného léku a ovlivnit jeho kvalitu;
  • v případě použití stříkačky s léčivou látkou ji v žádném případě neotevírejte, aby nedošlo k oxidaci vzduchu nebo odpařování.

Kleksan 0,4 návod k použití

Obvykle je nejpřijatelnějším úložným prostorem příborník nebo skříň. V extrémních případech je přijatelné skladování v lednici (vhodná je jak tma, tak teplota). Skladování tohoto léku by mělo být mimo dosah dětí. Skladovatelnost je 3 roky.

Jak užívat lék

Před injekcí Clexane spěcháme, abychom věnovali pozornost - lék je určen pouze pro injekci pod kůži. Je přísně zakázáno podávat jej intramuskulárně. Podle účelu, ke kterému se používá tento lék, existují také rozdíly v přístupech k jeho aplikaci.
Injekce léku se provádí přísně v břišní dutině.

Přibližné místo vpichu se obvykle nachází v pupku (poloměr od 10 do 15 cm nebo šířka dlaně).
Postup vstřikování je následující:

  • poloha pacienta (nejlépe) by měla být vodorovná;
  • důkladně si umyjte ruce mýdlem;
  • ošetřit plánované místo vpichu (vatou nebo houbou v kombinaci s lékařským alkoholem nebo kyselinou boritou);
  • připravte injekční stříkačku s roztokem Clexane (pokud jsou vzduchové bubliny, nemusíte je odstraňovat);
  • na břiše tvoříme záhyb (ne příliš velký);
  • vložte injekční stříkačku po celé délce jehly injekční stříkačky (ne více než 2 cm), proveďte injekci;
  • držte záhyb kůže na břiše, dokud není lék zcela injikován;
  • po vytažení jehly místo vpichu opět dezinfikujeme.

Mnohým se může zdát divné, že bublinky nejsou ze stříkačky odstraněny.

Ve skutečnosti je to indikátor, že léčivá látka byla zcela zavedena a nezpůsobí žádné poškození těla.

Je to však povoleno odstranění bublin, výsledek bude stejný.

Samotný postup není bolestivý a není nijak složitý, čímž dává odpověď na otázku: "Clexane, kam píchnout?".

Hlavní věc, kterou je třeba si zapamatovat, je to lék se podává pouze v břišní dutině.

A pokud budou potíže s porozuměním, budeme vás informovat, že pro každý balíček Clexane 0.4 návod obsahuje grafické tipy, jak to udělat správně.

V závislosti na předepsaném dávkování existují takové formy injekčního roztoku: skleněná injekční stříkačka o objemu 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 a 1 ml. Lék se uvolňuje v balení po 2 injekčních stříkačkách, chráněných blistrem.

Důležité! Všimněte si skutečnosti, že použití roztoku léku s prošlým datem vydání je přísně zakázáno!

Více popisný návod k použití je dodáván s lékem.

V závislosti na stavu pacienta a účelu léku existují různé dávky.

Pokud je injekce provedena s preventivní účel pak lze v závislosti na hmotnosti předepsat roztoky od 20 do 40 mg 1krát denně.

Pokud je pozorována závažná renální insuficience, pak maximální objem nepřekročí 0,2 ml 1krát za 24 hodin.

Úprava objemu vstřikovaného roztoku Clexane v bez chyby provádí ošetřující lékař.

Pokud jsou pozorována onemocnění, jako je infarkt myokardu, angina pectoris, hluboká žilní trombóza atd.

Přísně nepoužívejte roztok s hemodialýzou.

Pozornost! Pokud došlo k předávkování léčebným roztokem Clexane 0,4, bude nutné neutralizovat protamin sulfát. Celkové množství "protijed" se vypočítá z 1 mg Clexane = 1 mg sulfátu (poměr platí prvních 8 hodin). Po více než 8 hodinách je následující poměr založen na: na každý mg léčiva - 0,5 mg protaminsulfátu. Pokud uplynulo více než 12 hodin, není potřeba žádné "protijed".

Použití během těhotenství

Pevná data zakazující použití tento lékženy během těhotenství zatím nejsou k dispozici. Z podstaty jeho účelu je však jasné, proč jsou předepsány - prevence krevních sraženin.

Pokud těhotenství pokračuje IVF, důvody pro jeho jmenování mohou být:

  1. Snížená hustota krve (řídnutí).
  2. Jako preventivní opatření proti krevním sraženinám.
  3. Zajištění normálního průtoku krve plodu (během těhotenství se krev „zahustí“, aby se snížil objem krve, která se během porodu ztratí).

Zaznamenáváme však také zvláštnost, že účinek léku na ženu a dítě během 1. až 3. trimestru nebyl plně prozkoumán.

Ve skutečnosti je oprávněné užívání této látky racionální v případě, že matce a dítěti přinese více užitku než škody.

Pokud je lék nezbytný pro těhotné ženy, je nutné se před injekcí Clexane poradit s lékařem.

Pokud během období krmení dítěte v mateřské mlékobude uvolněn enoxaparin- Okamžitě jej přestaňte používat. Do budoucna vás budeme informovat, že lék Clexane a alkohol během těhotenství jsou přísně neslučitelné!

Možné následky

Jeden z možných vedlejší efekty může dojít ke krvácení. S tímto výsledkem by měla být léčba okamžitě ukončena. Pak hned povinen podstoupit vyšetření a zjistěte důvody takového výsledku až po doporučení lékaře pokračovat v užívání.

V vzácné případy se vyvíjí hemoragický syndrom(tj. vyrážka po celém těle s tečkami do průměru 3 mm, modřiny na kůži a sliznicích, nízká srážlivost krve, krvácení atd.), která se později projeví jako krvácení do lebky, poškození těla, které je neslučitelné se životem je možné.
Pokud je lék podáván pacientovi během používání katétru nebo při použití spinální anestezie, je možný vznik neurologického poškození (poruchy), které se následně projeví ve formě parézy nebo paralýzy.

V prvních dnech příjmu může dojít ke snížení celkového počtu krevních destiček v krvi, což se projeví v podobě snížené srážlivosti krve.

Tento ukazatel však není silným argumentem pro přerušení užívání léku a je považován za dočasný, a to i v souvislosti s užíváním Clexane během těhotenství.

Během aplikace může být u pacienta způsobena erytematózní vyrážka ve formě plaků (může mít růžový vzhled se šupinatou kůží).

Takový vedlejší účinekčasem se „přemění“ v nekrózu živé tkáně.

Pokud se najdou první "banky", lék by měl být zastaven. Proto Clexane, jehož vedlejší účinky mohou způsobit vážnou újmu je třeba brát s maximální opatrností a ostražitostí.

Clexane může způsobit alergickou reakci vyjádřenou jako porušení kůže. V pokročilých případech je možný vznik vaskulitidy. Pokud je takový účinek zjištěn, je nutné v nejbližší době navštívit lékaře.

Podobné léky stejného směru

Mezi nejvíce "příbuzné" ve vlastnostech patří následující náhražky:

  • flenox,
  • Novoparin,
  • Gizende,
  • heparin
  • Aksparin,
  • Fraxiparine
  • jiný.

Celkově léky obsahují samotný enoxaparin sodný. Tyto léky jsou dostupné ve formě prášku pro následnou výrobu roztoku a injekce.

Pokud jde o cenu, „náběh“ cenovky závisí na zemi původu (tuzemské a dovážené) a také na dávkování.

Například stejný Flenox v dávce 0,4 bude stát asi 980 rublů a ukrajinský Novoparin nemůže stát více než 567 rublů.

Fraxiparine ze stejné rodiny může dosáhnout astronomické ceny (cenový rozdíl se pohybuje od 1800 do 2500 rublů).

Dovážené analogy se výrazně liší cenou. Na příkladu Novoparinu můžete po krátkém sledování zjistit, že anglický výrobek (dávka 0,4) bude stát asi 800 rublů. Nejjednodušší způsob, jak najít Novoparin, kvůli jeho nižší ceně a rozšíření. Tito. Clexane, jehož analogy byly uvedeny výše, je poměrně specifickým prostředkem, pro který si můžete vybrat levnější náhradu.

nejbližší Fraxiparine je považován za analog jako rovnocennou náhradu. Vzhledem k podobnosti léků mají mnozí rozumnou otázku: "Fraxiparine nebo Clexane, co je lepší?"

V podstatě jsou tyto dva léky ekvivalentní. Jak poznamenávají lékárníci a lékaři, hlavní rozdíl spočívá v množství (procentech) účinné látky - enoxaparinu sodného.

Důležité! Na zdraví se evidentně nešetří. Ale vysoká cena potřebné léky, někdy vás nutí přemýšlet o možných analogech drogy a někdy dokonce zastavit proces léčby.

Než si koupíte "náhradu" v každém případě, měli byste poraďte se se svým lékařem. Protože nesprávně zvolená „dvojka“ léku Clexane může vést k následujícím důsledkům:

  • alergické reakce s možnými následky;
  • zhoršení stavu pacienta v důsledku nepřijatelných látek v kompozici;
  • vedlejší účinky analogu, které mohou napravit léčbu špatným směrem;
  • je možný nulový efekt atd.

Podstatou těchto léků je, že jakoby ředí krev a zbavují ji nadměrné "hustoty".

Jinak jsou léky dost podobné a lze je použít jako prevence proti krevním sraženinám. V otázce ceny se injekční stříkačka Clexane bude lišit v rámci 2 700 rublů a cena jejího „dvojnásobku“ se bude pohybovat od 2 900 do 3 400 rublů.

Obě drogy se prodávají v dostatečném množství a s jejich zásobováním nejsou problémy.

Tito. riziko výměny je poměrně vysoké a touha ušetřit povede v nejlepším případě k dodatečným nákladům. Pokud si tedy chcete koupit účinnou náhradu léku, upřesněte nejprve jeho název, dávkování a cenu a poté se o jeho možném použití poraďte s lékařem.

Clexane a chlast

zvláště akutní kontraindikace kompatibility tito dva neexistují. Ale jejich současný vstup do lidského těla je nepřijatelný, pokud:

  • -li alkoholický nápoj a léky se používají současně;
  • je nepřijatelné používat Clexane během těhotenství kdykoli;
  • v průběhu léčby je přísně zakázáno pít alkohol.

V ostatních případech tyto dvě látky jsou kompatibilní pokud mezi jejich zavedením do těla uplynulo alespoň 24 hodin. Pokud byly tyto látky zkonzumovány s rozdílem menším než 20 hodin, snažte se během následujících 4 hodin vypít co nejvíce vody (konkrétně čisté, ne sodu nebo něco podobného), přičemž zcela vylučte používání silných nápojů.

Jako útěchu můžeme říci, že pokud se taková nehoda stala poprvé, pak vážné následky nebude. Explicitní vedlejší efekty mohou být: nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, zarudnutí, křeče končetin a tak dále.

Video: jak správně položit Clexane

Clexane, navzdory své úzké specialitě, je docela silný lék schopný ublížit člověku. Jeho použití je přípustné pouze na doporučení ošetřujícího lékaře. V opačném případě jsou možné negativní důsledky, které zase mohou přinést nové zdravotní problémy.

Clexane - označuje přímo působící antikoagulancia, heparin a jeho deriváty, používá se při léčbě a prevenci trombóz.

Forma uvolňování a složení Clexane

Clexane je dostupný jako čirý, bezbarvý nebo nažloutlý roztok určený pro subkutánní injekce. Lék se prodává ve stříkačkách o objemu 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 nebo 1 ml, které obsahují 20, 40, 60, 80 a 100 mg účinné látky - enoxaparinu sodného a vody na injekci (jako rozpouštědlo ). Injekční stříkačky, v počtu dvou kusů, jsou umístěny v blistrech, které jsou umístěny po 1 nebo 5 jednotkách v kartonových obalech.

farmakologický účinek

Clexane vykazuje antitrombotické vlastnosti a používá se pro subkutánní injekce při léčbě akutního koronárního syndromu, hluboké žilní trombózy, jakož i jejich prevenci. Enoxaparin sodný - účinná látka Clexane, se získává alkalickou hydrolýzou heparinu (ve formě benzyletheru), produkovaného ze sliznice tenké střevo prasata. Enoxaparin sodný patří do skupiny nízkomolekulárních heparinů, vykazujících vysokou anti-Xa aktivitu, tato látka se liší nevýznamně negativní vliv pro trombin.

Indikace pro použití

Jak je uvedeno v pokynech připojených k Clexane, lék je indikován k použití pro prevenci žilní trombóza a embolie:

  • Během hemodialýzy;
  • Osoby, které jsou nuceny zůstat po dlouhou dobu klid na lůžku kvůli akutní stavy vyvolané těžkými infekcemi s akutním respiračním a srdečním selháním, revmatické procesy v akutní fáze(s rizikovými faktory pro trombózu), těžké formy CHF a další;
  • Při chirurgických zákrocích, zejména po ortopedických a všeobecných chirurgických výkonech.

Clexane se také používá k léčbě hluboké žilní trombózy (včetně kombinace s tromboembolismem plicní tepna), nestabilní angina pectoris(v komplexní terapie), infarkt myokardu bez Q vlny.

Kontraindikace

Podle pokynů pro Clexane se jeho použití nedoporučuje pro:

  • Hypersenzitivita na heparin a jeho deriváty;
  • Ve věku do 18 let (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti použití u dětí);
  • Stavy a patologie, které mají vysoké riziko krvácení: aneuryzma aorty nebo mozku, hemoragická mrtvice, hrozící potrat, nekontrolované krvácení.
  • Těžké poškození ledvin a jater;
  • Ulcerózní vada žaludku;
  • nedávný porod;
  • Arteriální hypertenze, v těžké formě;
  • Hemoragická nebo diabetická retinopatie;
  • Bakteriální endokarditida;
  • Komplikovaný diabetes mellitus;
  • perikarditida;
  • aktivní tuberkulóza;
  • těžká vaskulitida;
  • Zranění a otevřené rány s velkým povrchem léze;
  • Intrauterinní antikoncepce;
  • poruchy hemostázy.

Clexane se také používá s opatrností po nedávných neurologických nebo oftalmologických operacích, radioterapie, spinální punkce, v kombinaci s léky, které ovlivňují hemostázu.

Způsob aplikace a dávkování

Clexane se podle návodu podává pouze subkutánně, intramuskulární injekce drogy jsou zakázány. Zavedení léku se provádí hluboko subkutánně v poloze na zádech, střídavě v pravé a levé zóně. břišní stěna. Při použití Clexane 0,4 a 0,2 ml neodstraňujte před injekcí vzduchové bubliny ze stříkačky, aby nedošlo ke ztrátě léku. Jehla injekční stříkačky musí být zasunuta po celé délce do kožní řasy, svisle, nikoli ze strany. Záhyb je nutné při vpichu držet a uvolnit až po skončení vpichu, místo vpichu se nedoporučuje masírovat.

K prevenci trombózy a embolie u akutních terapeutických onemocnění je pacientům na lůžku předepisován Clexane 0,4 ml jednou denně. Podle recenzí Clexane může terapie trvat v průměru 1-2 týdny a v případě potřeby může být prodloužena. Před operací pro operace v Všeobecná chirurgie lék se pro účely prevence předepisuje v dávce 20 ml a podává se 2 hodiny před jejich prováděním jednou denně. Při diagnostice pacienta s vysokým rizikem trombózy a rozvojem embolie se Clexane 0,4 ml podává 1x 12 hodin před operací. Průběh léčby je obvykle 7-10 dní, ale někdy je lékařem prodloužen. Po ortopedických operacích může délka terapie Clexane 0,4 dosáhnout 5 týdnů s injekcí jednou denně. Během hemodialýzy je lék předepsán pro profylaktické účely v dávce 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Použití během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku spolehlivých informací o užívání přípravku Clexane během těhotenství a kojení se jeho užívání v těchto obdobích nedoporučuje. Zavedení léku pro profylaktické účely je možné pouze ve výjimečných případech za přísných lékařské indikace. Pokud potřebujete používat Clexane během kojení, musíte přestat kojit.

Vedlejší efekty

Podle recenzí pacientů na Clexane může použití léku nejčastěji vést k: trombocytopenii (projevuje se na začátku léčby a je dočasná), vyrážka, bolest a hematomy v místě vpichu. Může dojít ke krvácení, které vyžaduje zrušení Clexane, dokud se nezjistí jejich příčina. Mnohem méně často lze během léčby lékem zaznamenat také výskyt alergických reakcí, včetně reakcí systémové povahy (rozvoj vaskulitidy).

V tomto článku si můžete přečíst pokyny k použití drogy Clexane. Jsou uvedeny recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na použití Clexane v jejich praxi. Velká žádost o aktivní přidání vašich recenzí o léku: pomohl nebo nepomohl lék zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná výrobce neuvádí v anotaci. Analogy Clexane v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě a prevenci trombózy a embolie u dospělých, dětí, dále v těhotenství a při kojení.

Clexane- přípravek heparinu s nízkou molekulovou hmotností (molekulová hmotnost asi 4500 daltonů: méně než 2000 daltonů - asi 20%, od 2000 do 8000 daltonů - asi 68%, více než 8000 daltonů - asi 18%). Enoxaparin sodný (účinná látka léku Clexane) se získává alkalickou hydrolýzou benzylesteru heparinu izolovaného ze sliznice tenké oddělení prasečí střeva. Jeho struktura je charakterizována neredukujícím zbytkem kyseliny 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronové a redukovatelným 2-N,6-O-disulfo-D-glukopyranosidovým zbytkem. Struktura enoxaparinu obsahuje asi 20 % (v rozmezí od 15 % do 25 %) 1,6-anhydroderivátu v redukujícím fragmentu polysacharidového řetězce.

V purifikovaném systému má Clexane vysokou aktivitu anti-10a (asi 100 IU/ml) a nízkou aktivitu anti-2a nebo antitrombinu (asi 28 IU/ml). Tato antikoagulační aktivita působí prostřednictvím antitrombinu 3 (AT-3) k zajištění antikoagulační aktivity u lidí. Kromě anti-10a/2a aktivity byly také identifikovány další antikoagulační a protizánětlivé vlastnosti enoxaparinu sodného, ​​např. zdravých lidí jak pacientů, tak zvířecích modelů. To zahrnuje na AT-3-dependentní inhibici jiných koagulačních faktorů, jako je faktor 7a, aktivaci uvolňování inhibitoru tkáňového faktoru (PTF) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru z vaskulárního endotelu do oběhu. Tyto faktory obecně poskytují antikoagulační účinek enoxaparinu sodného.

Při použití léku v profylaktických dávkách mírně mění APTT, nemá prakticky žádný vliv na agregaci krevních destiček a úroveň vazby fibrinogenu na receptory krevních destiček.

Plazmatická aktivita anti-2a je přibližně 10krát nižší než aktivita anti-10a. Průměrná maximální aktivita anti-2a je pozorována přibližně 3-4 hodiny po subkutánním podání a dosahuje 0,13 IU/ml a 0,19 IU/ml po opakovaném podání 1 mg/kg tělesné hmotnosti dvojitou injekcí a 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti jedna injekce, resp.

Průměrná maximální plazmatická aktivita anti-10a je pozorována 3-5 hodin po s/c podání léku a je přibližně 0,2, 0,4, 1,0 a 1,3 anti-10a IU/ml po s/c podání 20, 40 mg a 1 mg/kg, respektive 1,5 mg/kg.

Sloučenina

Enoxaparin sodný + pomocné látky.

Farmakokinetika

Farmakokinetika enoxaparinu v těchto dávkovacích režimech je lineární. Biologická dostupnost enoxaparinu sodného při subkutánním podání, odhadnutá na základě anti-10a aktivity, se blíží 100 %. Enoxaparin sodný je převážně biotransformován v játrech desulfatací a/nebo depolymerizací za vzniku nízkomolekulárních látek s velmi nízkou biologickou aktivitou. Vylučování léčiva je jednofázové. 40 % podané dávky se vylučuje ledvinami, 10 % zůstává nezměněno.

U starších pacientů může dojít ke zpoždění ve vylučování enoxaparinu sodného v důsledku snížení funkce ledvin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin dochází ke snížení clearance enoxaparinu sodného.

U pacientů s nadváhou při subkutánním podání léku je clearance poněkud menší.

Indikace

  • prevence žilní trombózy a embolie při chirurgických zákrocích, zejména ortopedických a všeobecných chirurgických výkonech;
  • prevence žilní trombózy a tromboembolie u pacientů na lůžku v důsledku akutních terapeutických onemocnění (akutní srdeční selhání, chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace 3. nebo 4. funkční třídy dle klasifikace NYHA, akutní respirační selhání, těžká akutní infekce, akutní revmatická onemocnění v kombinaci s jedním z rizikových faktorů žilní trombózy);
  • léčba hluboké žilní trombózy s nebo bez tromboembolie plicní tepny;
  • prevence tvorby trombu v systému mimotělního oběhu během hemodialýzy (obvykle s trváním relace ne delší než 4 hodiny);
  • léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu v kombinaci s kyselina acetylsalicylová;
  • léčba akutní infarkt Myokard s elevací ST segmentu u pacientů s léčba drogami nebo následná perkutánní koronární intervence.

Uvolňovací formuláře

Injekční roztok 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml a 1 ml (injekce v injekčních ampulích).

Léková forma ve formě tablet neexistuje.

Návod k použití, dávkování a způsob použití (jak správně aplikovat lék)

S výjimkou zvláštní příležitosti(léčba infarktu myokardu s elevací ST segmentu, medikamentózně nebo pomocí perkutánní koronární intervence a prevence tvorby trombů v systému mimotělního oběhu při hemodialýze), enoxaparin sodný se aplikuje hluboko s/c. Je žádoucí provádět injekce v poloze pacienta vleže. Při použití předplněných 20 mg a 40 mg stříkaček neodstraňujte před injekcí vzduchové bubliny ze stříkačky, aby nedošlo ke ztrátě léku. Injekce by měly být podávány střídavě do levého nebo pravého anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břicha. Jehla musí být zasunuta svisle (nikoli bokem) do kožní řasy po celé její délce, sebrat a držet, dokud není injekce dokončena mezi velkým a ukazováčky. Kožní záhyb se uvolní až po dokončení injekce. Po podání léku místo vpichu nemasírujte.

Předplněná injekční stříkačka na jedno použití je připravena k použití.

Lék se nesmí podávat intramuskulárně!

Prevence žilní trombózy a embolie při chirurgických zákrocích, zejména při ortopedických a všeobecných chirurgických výkonech

U pacientů se středním rizikem rozvoje trombózy a embolie (obecné chirurgické výkony) je doporučená dávka přípravku Clexane 20 mg subkutánně jednou denně. První injekce se podává 2 hodiny předem chirurgický zákrok.

U pacientů s vysokým rizikem trombózy a embolie (všeobecná chirurgie a ortopedická chirurgie) se doporučuje lék v dávce 40 mg 1krát denně s/c, první dávka se podává 12 hodin před operací nebo 30 mg 2 krát denně s/c začátek podávání 12-24 hodin po operaci.

Délka léčby přípravkem Clexane je v průměru 7–10 dní. V případě potřeby lze v terapii pokračovat, dokud přetrvává riziko trombózy a embolie (např. v ortopedii se Clexane předepisuje v dávce 40 mg 1krát denně po dobu 5 týdnů).

Prevence žilní trombózy a embolie u pacientů na lůžku v důsledku akutních terapeutických onemocnění

Léčba hluboké žilní trombózy s plicní embolií nebo bez ní

Lék se podává subkutánně rychlostí 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti 1krát denně nebo v dávce 1 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně. U pacientů s komplikovanými tromboembolickými poruchami se lék doporučuje užívat v dávce 1 mg / kg 2krát denně.

Délka léčby je v průměru 10 dní. Je vhodné ihned zahájit terapii nepřímými antikoagulancii, přičemž v terapii Clexane by se mělo pokračovat až do dosažení dostatečného antikoagulačního účinku, tzn. MHO by měla být 2-3.

Prevence tvorby trombů v systému mimotělního oběhu při hemodialýze

Průměrná dávka přípravku Clexane je 1 mg/kg tělesné hmotnosti. Při vysokém riziku krvácení by měla být dávka snížena na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti při dvojitém cévním přístupu nebo 0,75 mg při jednoduchém cévním přístupu.

Při hemodialýze by měl být lék injikován do arteriálního místa zkratu na začátku hemodialýzy. Jedna dávka obvykle postačuje na 4hodinové sezení, pokud jsou však při delší hemodialýze zjištěny fibrinové kroužky, lze lék dodatečně podat rychlostí 0,5-1 mg/kg tělesné hmotnosti.

Léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu

Clexane se podává rychlostí 1 mg/kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin s/c, zatímco je předepsána kyselina acetylsalicylová v dávce 100-325 mg 1krát denně. Průměrná délka terapie je 2-8 dní (do stabilizace klinického stavu pacienta).

Léčba infarktu myokardu s elevací ST segmentu, lékařsky nebo s perkutánní koronární intervencí

Léčba začíná intravenózní bolusovou injekcí sodné soli enoxaparinu v dávce 30 mg a bezprostředně po ní (do 15 minut) je subkutánně podán Clexane v dávce 1 mg/kg (navíc během prvních dvou s/c injekcí a lze podat maximálně 100 mg enoxaparinu). Poté by měly být všechny následující dávky s/c podávány každých 12 hodin rychlostí 1 mg/kg tělesné hmotnosti (tj. při tělesné hmotnosti vyšší než 100 kg může dávka přesáhnout 100 mg).

U osob ve věku 75 let a starších se počáteční intravenózní bolus nepoužívá. Clexane se podává s/c v dávce 0,75 mg/kg každých 12 hodin (navíc během prvních dvou s/c injekcí lze podat maximálně 75 mg enoxaparinu sodného). Poté by měly být všechny následující dávky s/c podávány každých 12 hodin rychlostí 0,75 mg/kg tělesné hmotnosti (tj. při tělesné hmotnosti vyšší než 100 kg může dávka přesáhnout 75 mg).

Při kombinaci s trombolytiky (fibrin-specifickými a fibrin-nespecifickými) by měl být enoxaparin sodný podáván v rozmezí od 15 minut před zahájením trombolytické terapie do 30 minut po ní. Co nejdříve po zjištění akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu je třeba současně zahájit léčbu kyselinou acetylsalicylovou, a pokud nejsou kontraindikace, pokračovat v ní minimálně 30 dní v dávkách 75 až 325 mg denně.

Bolusová aplikace enoxaparinu sodného by měla být podávána prostřednictvím žilní katétr a enoxaparin sodný se nesmí mísit ani podávat s jinými léčivými přípravky. Aby se zabránilo přítomnosti v systému stop jiných léčivé látky a jejich interakce s enoxaparinem sodným, žilní katétr by měl být propláchnut dostatečným množstvím 0,9% roztoku chloridu sodného nebo dextrózy před a po IV bolusu enoxaparinu sodného. Enoxaparin sodný lze bezpečně podávat s 0,9% roztokem chloridu sodného a 5% roztokem dextrózy.

Pro bolusové podání sodné soli enoxaparinu v dávce 30 mg při léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu se ze skleněných injekčních stříkaček 60 mg, 80 mg a 100 mg odebere přebytečné množství léčiva, takže pouze 30 mg (0,3 ml) ) zůstat v nich. Dávka 30 mg může být přímo injikována do/in.

Pro intravenózní bolusové podání enoxaparinu sodného žilním katetrem lze použít předplněné injekční stříkačky pro subkutánní podání léčiva 60 mg, 80 mg a 100 mg. Doporučuje se používat 60 mg stříkačky, jako to snižuje množství léčiva odebraného ze stříkačky. Stříkačky 20 mg se nepoužívají, protože. nemají dostatek léku na 30 mg bolus enoxaparinu sodného. 40 mg injekční stříkačky se nepoužívají, protože nejsou na nich žádné dělení, a proto není možné přesně změřit množství 30 mg.

U pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci, pokud byla poslední subkutánní injekce enoxaparinu sodného provedena méně než 8 hodin před nafouknutím zúžení zavedeného do místa koronární tepna balónkového katetru, není nutné další podávání enoxaparinu sodného. Pokud byla poslední s/c injekce enoxaparinu sodného provedena více než 8 hodin před nafouknutím balónkového katétru, měl by být intravenózně podán další bolus enoxaparinu sodného v dávce 0,3 mg/kg.

Pro zlepšení přesnosti dodatečné bolusové injekce malých objemů do žilního katétru během perkutánních koronárních intervencí se doporučuje naředit lék na koncentraci 3 mg / ml. Bezprostředně před použitím se doporučuje roztok naředit.

K přípravě roztoku enoxaparinu sodného o koncentraci 3 mg/ml pomocí předplněné injekční stříkačky 60 mg se doporučuje použít nádobku s infuzním roztokem o objemu 50 ml (tj. s 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy). Z nádobky s infuzním roztokem pomocí běžné injekční stříkačky se odebere a odebere 30 ml roztoku. Enoxaparin sodný (obsah injekční stříkačky pro s/c injekci 60 mg) se vstříkne do zbývajících 20 ml infuzního roztoku v nádobce. Obsah nádoby se zředěným roztokem enoxaparinu sodného se jemně promíchá.

Vedlejší účinek

  • krvácející;
  • retroperitoneální krvácení;
  • intrakraniální krvácení;
  • neuraxiální hematomy;
  • trombocytopenie (včetně autoimunitní trombocytopenie);
  • trombocytóza;
  • zvýšená aktivita jaterních transamináz;
  • alergické reakce;
  • kopřivka;
  • zarudnutí kůže;
  • hematom a bolest v místě vpichu;
  • kožní (bulózní) vyrážky;
  • zánětlivá reakce v místě vpichu;
  • nekróza kůže v místě vpichu;
  • anafylaktické a anafylaktoidní reakce;
  • hyperkalémie.

Kontraindikace

  • stavy a onemocnění, u kterých je vysoké riziko krvácení (hrozící potrat, mozkové aneuryzma nebo disekující aneuryzma aorty (s výjimkou chirurgického zákroku), hemoragická mrtvice, nekontrolované krvácení, těžká trombocytopenie vyvolaná enoxaparinem nebo heparinem);
  • věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
  • přecitlivělost na enoxaparin, heparin a jeho deriváty, včetně dalších nízkomolekulárních heparinů.

Použití během těhotenství a kojení

Clexane by se neměl během těhotenství používat, pokud očekávaný přínos pro matku nepřeváží potenciální riziko pro plod. Neexistují žádné informace o tom, že by enoxaparin sodný prostupoval placentární bariérou ve 2. trimestru, nejsou žádné informace o 1. a 3. trimestru těhotenství.

Při používání Clexane během kojení by mělo být kojení ukončeno.

Použití u starších pacientů

U osob ve věku 75 let a starších se počáteční intravenózní bolus nepoužívá. Enoxaparin sodný se injikuje s/c v dávce 0,75 mg/kg každých 12 hodin (navíc během prvních dvou s/c injekcí lze podat maximálně 75 mg enoxaparinu sodného). Poté jsou všechny následující dávky s/c podávány každých 12 hodin rychlostí 0,75 mg/kg tělesné hmotnosti (tj. při tělesné hmotnosti vyšší než 100 kg může dávka přesáhnout 75 mg).

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

speciální instrukce

Při předepisování léku za účelem prevence nebyla tendence ke zvýšení krvácení. Při předepisování léku pro léčebné účely hrozí u starších pacientů (zejména u osob starších 80 let) riziko krvácení. Doporučuje se pečlivé sledování stavu pacienta.

Doporučuje se užívání léků, které mohou narušit hemostázu (salicyláty, kyselina acetylsalicylová, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), včetně ketorolaku; dextran o molekulové hmotnosti 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel; glukokortikosteroidy (GCS), trombolytika, antikoagulancia, antiagregancia, včetně antagonistů glykoproteinů 2b/3a receptory) byla vysazena před zahájením léčby enoxaparinem sodným, pokud to není striktně indikováno. Pokud jsou indikovány kombinace sodné soli enoxaparinu s těmito léky, pak by mělo být provedeno pečlivé klinické sledování a monitorování příslušných laboratorních parametrů.

U pacientů s poruchou funkce ledvin existuje riziko krvácení v důsledku zvýšení anti-10a aktivity enoxaparinu sodného. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Zvýšení anti-10a aktivity enoxaparinu sodného během jeho profylaktického podávání u žen s hmotností nižší než 45 kg a u mužů s hmotností nižší než 57 kg může vést k zvýšené riziko rozvoj krvácení.

Riziko heparinem indukované autoimunitní trombocytopenie existuje také při použití nízkomolekulárních heparinů. Pokud se trombocytopenie rozvine, je obvykle detekována mezi 5. a 21. dnem po zahájení léčby enoxaparinem sodným. V tomto ohledu se doporučuje pravidelně sledovat počet krevních destiček před zahájením léčby lékem a během jeho užívání. Při potvrzeném signifikantním poklesu počtu krevních destiček (o 30–50 % oproti výchozí hodnotě) je nutné okamžitě vysadit enoxaparin sodný a převést pacienta na jinou terapii.

Spinální/epidurální anestezie

Stejně jako při použití jiných antikoagulancií jsou popsány případy výskytu neuraxiálních hematomů při použití léku Clexane na pozadí spinální / epidurální anestezie s rozvojem přetrvávající nebo nevratné paralýzy. Riziko těchto jevů se snižuje při použití léku v dávce 40 mg nebo nižší. Riziko se zvyšuje se zvyšující se dávkou léku, stejně jako při použití penetračních epidurálních katétrů po operaci nebo při současném užívání. další léky které mají stejný účinek na hemostázu jako NSAID. Riziko se také zvyšuje při traumatické expozici nebo opakované lumbální punkci nebo u pacientů s anamnézou předchozí operace páteře nebo deformity páteře.

Aby se snížilo riziko krvácení z míšního kanálu během epidurální nebo spinální anestezie, je třeba vzít v úvahu farmakokinetický profil léku. Umístění nebo odstranění katétru se nejlépe provádí, když je antikoagulační účinek enoxaparinu sodného nízký.

Instalace nebo odstranění katétru by mělo být provedeno 10-12 hodin po použití Clexane v profylaktických dávkách, aby se zabránilo hluboké žilní trombóze. Když pacienti dostávají více než vysoké dávky enoxaparin sodný (1 mg/kg 2krát denně nebo 1,5 mg/kg 1krát denně), tyto postupy by měly být odloženy na delší dobu (24 hodin). Následné podání léku by mělo být provedeno nejdříve 2 hodiny po odstranění katétru.

Pokud lékař předepíše antikoagulační léčbu během epidurální/spinální anestezie, musí být pacient zvláště pečlivě nepřetržitě sledován, zda se u něj neobjevují jakékoli neurologické známky a příznaky, jako jsou: bolesti zad, senzorické a motorické dysfunkce (necitlivost nebo slabost v dolní končetiny), dysfunkci střev a/nebo Měchýř. Pacient by měl být poučen, aby okamžitě informoval lékaře, pokud se objeví výše uvedené příznaky. Pokud jsou nalezeny známky nebo příznaky, které jsou charakteristické pro hematom mícha vyžaduje naléhavou diagnózu a léčbu, včetně dekomprese páteře, pokud je to nutné.

Heparinem indukovaná trombocytopenie

Clexane by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s heparinem indukovanou trombocytopenií v anamnéze, s trombózou nebo bez ní.

Riziko heparinem indukované trombocytopenie může přetrvávat několik let. Pokud anamnéza naznačuje přítomnost heparinem indukované trombocytopenie, pak testy na agregaci krevních destiček mají omezenou hodnotu pro predikci rizika jejího rozvoje. Rozhodnutí předepsat Clexane v tomto případě lze učinit pouze po konzultaci s příslušným odborníkem.

Perkutánní koronární angioplastika

Aby se snížilo riziko krvácení spojeného s invazivní vaskulární manipulací při léčbě nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu, katétr by neměl být odstraněn během 6-8 hodin po s/c podání Clexane. Další vypočítaná dávka by měla být podána nejdříve 6-8 hodin po odstranění zavaděče femorální tepny. Je nutné sledovat místo invaze, aby se včas odhalily známky krvácení a tvorba hematomu.

Umělé srdeční chlopně

Nebyly provedeny studie, které by spolehlivě zhodnotily účinnost a bezpečnost Clexane v prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s umělými srdečními chlopněmi. Použití drogy pro tento účel se nedoporučuje.

Laboratorní testy

V dávkách používaných k prevenci tromboembolických komplikací Clexane významně neovlivňuje dobu krvácení a koagulaci krve, stejně jako agregaci krevních destiček nebo jejich vazbu na fibrinogen.

Jak se dávka zvyšuje, aPTT a doba srážení se mohou prodloužit. Prodloužení APTT a koagulačního času není v přímé lineární úměře se zvýšením antitrombotické aktivity léku, není tedy potřeba je sledovat.

Prevence žilní trombózy a embolie u pacientů s akutním terapeutickým onemocněním, kteří jsou na lůžku

V případě vývoje akutní infekce, akutní revmatické stavy, je profylaktické podávání sodné soli enoxaparinu opodstatněné pouze při kombinaci výše uvedených stavů s jedním z uvedených rizikových faktorů žilní trombózy: věk nad 75 let, zhoubné novotvary, trombóza a embolie v anamnéze, obezita, hormonální terapie, srdeční selhání, chronické respirační selhání.

Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy

Clexane neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy.

léková interakce

Clexane by se neměl míchat s jinými léky!

Neměli byste střídat užívání enoxaparinu sodného a jiných nízkomolekulárních heparinů, protože. liší se od sebe způsobem výroby, molekulovou hmotností, specifickou anti-10a aktivitou, měrnými jednotkami a dávkováním. A v důsledku toho mají léky odlišnou farmakokinetiku a biologickou aktivitu (anti-2a aktivita, interakce s krevními destičkami).

Se systémovými salicyláty, kyselinou acetylsalicylovou, nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) (včetně ketorolaku), dextranem s molekulovou hmotností 40 kDa, tiklopidinem a klopidogrelem, systémovými glukokortikosteroidy (GCS), trombolytiky nebo antikoagulancii, jinými protidestičkovými léky (včetně antagonisté glykoproteinu 2b/3a) zvyšují riziko krvácení.

Analogy drogy Kleksan

Strukturní analogy podle aktivní složka:

  • anfibra;
  • Gemapaksan;
  • Enoxaparin sodný.

Analogy podle farmakologické skupiny (antikoagulancia):

  • Angioky;
  • Angioflux;
  • antitrombin 3 lidský;
  • Arikstra;
  • Warfarex;
  • warfarin;
  • Venabos;
  • Venolife;
  • viatromb;
  • Gemapaksan;
  • Gepalpan;
  • heparin;
  • Heparinová mast;
  • heparoid;
  • hepatrombin;
  • Dolobene;
  • Ellon gel;
  • kalciparin;
  • klivarin;
  • Xarelto;
  • Lavenum;
  • Lyoton 1000;
  • Marevan;
  • nigepan;
  • pelentan;
  • Piyavit;
  • Pradax;
  • seprotin;
  • Sincumar;
  • Skinlight;
  • Troxevasin Neo;
  • Trombless;
  • trombogel;
  • trombofobní;
  • troparin;
  • fenylin;
  • Fragmin;
  • fraxiparin;
  • Fraxiparin Forte;
  • Cibor;
  • Exantha;
  • Eliquis;
  • Emeran;
  • enoxaparin sodný;
  • Essaven.

Pokud neexistují analogy léčiva pro účinnou látku, můžete se řídit níže uvedenými odkazy na onemocnění, s nimiž příslušné léčivo pomáhá, a prohlédnout si dostupné analogy pro terapeutický účinek.

Málokdy se těhotné ženě podaří v tak zásadním období vyhnout zdravotním problémům. Za podporu normální stavčasto muset brát různé drogy. Jedním z prostředků, které musíte během těhotenství používat, je Clexane. Přiřaďte ji v případě potřeby protidestičkovou terapii a pouze pod přísným dohledem odborníka.

Popis léku

K léčbě a prevenci krevních sraženin se používá Clexane, který patří do skupiny antikoagulancií. Lék se používá v traumatologii, chirurgii, ortopedii. Účinná látka léku - enoxaparin sodný - působí antitromboticky, ředí krev a je derivátem.V těhotenství je Clexane předepisován opatrně a v malých dávkách, které neovlivňují dobu krvácení.

Lék je kapalina (bezbarvá nebo světle žlutá) pro injekci, která se uvolňuje ve speciálních stříkačkách. Dostupné různé dávky aktivní složka: 2000, 4000, 6000, 8000 a 10 000 anti-Xa IU v jedné injekční stříkačce. Balení obsahuje dvě dávky léku.

Indikace pro použití

Injekce s lékem jsou předepsány pro léčbu následujících patologických stavů:

  • Hluboká žilní trombóza.
  • Embolie žil po operaci.
  • Prevence tvorby krevních sraženin a embolie u osob, které jsou dlouhodobě v poloze na zádech.
  • Pacienti na hemodialýze, aby se zabránilo tvorbě sraženin (pokud postup netrvá déle než 4 hodiny).
  • Angina pectoris a infarkt myokardu.

Použití "Clexane" během těhotenství

Podle oficiální pokyny výrobce, je možné použít antikoagulancium v ​​období porodu pouze jako poslední možnost, pokud přínos pro matku převáží riziko komplikací pro plod. Praxe předepisování léku ženám v pozici ve skutečnosti existuje a je docela úspěšná. Přesto jsou specialisté povinni pacienty upozorňovat na nedostatečný počet studií ohledně vlivu účinné látky na vývoj plodu.

Většina lékařů předepisuje injekce Clexane během těhotenství až od 2. trimestru. Aby se zabránilo, lék se používá více než pozdější data. Bez rady odborníka byste neměli používat antikoagulant k ředění krve, abyste se vyhnuli vážným následkům.

Hlavním účelem léku během těhotenství je prevence hluboké žilní trombózy lokalizované v pánvi, tříslech a nohou. Vzhledem ke zvláštnosti situace trpí nejčastěji tyto žíly.

Existují kontraindikace?

Mezi hlavní kontraindikace pro použití léčivý přípravek- hrozba krvácení spojená s potratem, hemoragická mozková příhoda, aneuryzma, vřed gastrointestinální trakt v období exacerbace. Mezi kontraindikace patří také následující patologie a faktory:

  • Nesnášenlivost složek léku.
  • Anamnéza mozkové ischemické cévní mozkové příhody.
  • Arteriální hypertenze.
  • Věk do 18 let.
  • Diabetes.
  • Nedávné porody.
  • Různé patologie spojené s poruchou hemostázy.
  • Otevřené rány.
  • Tuberkulóza v aktivní formě.
  • Těžká onemocnění dýchacích cest.
  • Perikarditida.
  • Přítomnost maligních nádorů v těle.
  • Nadváha.
  • Selhání ledvin (jater).
  • Přítomnost intrauterinní antikoncepce.

Jak vypočítat dávkování?

Sebeurčení požadované množství léky pro léčbu nebo prevenci je obtížné. Dávkování vypočítává pouze lékař, individuálně pro každý případ. Pro ženy v poloze může být denní dávka 20-40 mg. Délka terapie závisí na závažnosti stavu pacienta. Obvykle se znatelné zlepšení objeví během 7-10 dnů. Někdy se terapie prodlužuje až na 14 dní.

Pokud je nutné před operací zabránit tvorbě krevních sraženin, ukazuje se jednorázové podání 20 nebo 40 mg léku pacientovi (v závislosti na stavu). První injekce se podává 2 hodiny předem chirurgický zákrok. Při léčbě srdečního infarktu se dávka léku vypočítává vzhledem k hmotnosti pacienta.

"Clexane" během těhotenství: jak aplikovat injekci?

Lék se vyrábí pouze ve formě roztoku pro subkutánní podání. Proto by při nedostatku zkušeností měly být první injekce provedeny v léčebný ústav. Podle návodu musí být injekce provedena do laterální části břicha. Obdržet pozitivní výsledek terapie by měla dodržovat pravidla pro zavedení léku "Clexane" během těhotenství. Recenze žen potvrzují účinnost léku, s výhradou všech doporučení.

Nejprve je třeba připravit místo pro injekci. Žena by měla zaujmout polohu na břiše, uchopit záhyb kůže na bočním povrchu břicha a jehlu zavést úplně (přísně svisle). Záhyb je možné uvolnit až po úplném vstříknutí léku.

Mnoho těhotných žen se takové manipulace bojí, ale ve skutečnosti by neměl být důvod k obavám. Kliniky by měly být poučeny budoucí matka a ukázat, jak vybrat správné místo vpichu a podat injekci. Po manipulaci je v místě vpichu zakázáno tření, masírování.

Vedlejší efekty

Antikoagulant během těhotenství "Clexane" se používá výhradně podle indikací a pod dohledem ošetřujícího lékaře, protože lék výrazně zvyšuje riziko krvácení. Při sebemenším podezření na vývoj takových patologický stav měli byste okamžitě ukončit léčbu lékem a kontaktovat lékařskou instituci.

V některých případech byl rozvoj trombocytopenie zaznamenán již v prvních dnech antikoagulační léčby. Nejčastěji se vyskytuje v místech vpichu syndrom bolesti, tvoří se hematomy, těsnění, otoky. Alergická reakce někdy se projevuje ve formě kožní vyrážky, zarudnutí. V případě jakéhokoli vůle subjekt o zavedení enoxaparinu sodného by měl konzultovat s odborníkem.

Informace jsou platné od roku 2011 a jsou poskytovány pouze pro referenční účely. Obraťte se prosím na svého lékaře, aby zvolil léčebný režim, a nezapomeňte si nejprve přečíst pokyny k léku.

Latinský název: CLEXANE

Majitel registrační certifikát: registrováno SANOFI-AVENTIS France (Francie) vyrobeno SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francie)

Fotografie léku "CLEKSAN" má pouze informativní charakter. Výrobce nás neinformuje o změně designu obalu.

Návod k použití léku CLEXANE (CLEXANE)

CLEKSAN - forma uvolnění, složení a balení

Injekce

0,4 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
0,4 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) (2) - blistry (5) - kartonové obaly.
0,4 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) s ochranným systémem jehly (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
0,4 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) s ochranným systémem jehly (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

Injekce transparentní, bezbarvý až světle žlutý.

1 ml injekčního roztoku obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparinum natricum.

0,8 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
0,8 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) (2) - blistry (5) - kartonové obaly.
0,8 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) s ochranným systémem jehly (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
0,8 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) s ochranným systémem jehly (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

Injekce transparentní, bezbarvý až světle žlutý.

1 stříkačka
enoxaparin sodný 10 000 anti-Ha ME

1 ml injekčního roztoku obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparinum natricum.

1 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
1 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) (2) - blistry (5) - kartonové obaly.
1 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) s ochranným systémem jehly (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
1 ml - skleněné injekční stříkačky (typ I) s ochranným systémem jehly (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Přípravek heparinu s nízkou molekulovou hmotností (molekulová hmotnost asi 4500 daltonů: méně než 2000 daltonů -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, více než 8000 daltonů -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

V purifikovaném systému in vitro má enoxaparin sodný vysokou aktivitu anti-Xa (asi 100 IU/ml) a nízkou aktivitu anti-IIa nebo antitrombinu (asi 28 IU/ml). Tato antikoagulační aktivita působí prostřednictvím antitrombinu III (AT-III) k zajištění antikoagulační aktivity u lidí. Kromě anti-Xa/IIa aktivity byly také identifikovány další antikoagulační a protizánětlivé vlastnosti enoxaparinu sodného jak u zdravých lidí a pacientů, tak u zvířecích modelů. To zahrnuje na AT-III-dependentní inhibici jiných koagulačních faktorů, jako je faktor VIIa, aktivaci uvolňování inhibitoru tkáňového faktoru (PTF) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru z vaskulárního endotelu do krevního řečiště. Tyto faktory obecně poskytují antikoagulační účinek enoxaparinu sodného.

Při použití léku v profylaktických dávkách mírně mění APTT, nemá prakticky žádný vliv na agregaci krevních destiček a úroveň vazby fibrinogenu na receptory krevních destiček.

Plazmatická aktivita anti-IIa je přibližně 10krát nižší než aktivita anti-Xa. Průměrná maximální aktivita anti-IIa je pozorována přibližně 3-4 hodiny po injekci s/c a dosahuje 0,13 IU/ml a 0,19 IU/ml po opakovaném podání 1 mg/kg tělesné hmotnosti s dvojitou injekcí a 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti hmotnosti s jednorázovým zavedením dávky, resp.

Průměrná maximální plazmatická anti-Xa aktivita je pozorována 3-5 hodin po s/c podání léku a je přibližně 0,2, 0,4, 1,0 a 1,3 anti-Xa IU/ml po s/c podání 20, 40 mg a 1 mg/kg, respektive 1,5 mg/kg.

Farmakokinetika

Farmakokinetika enoxaparinu v těchto dávkovacích režimech je lineární.

sání a r rozdělení

Po opakovaných s/c injekcích sodné soli enoxaparinu v dávce 40 mg a v dávce 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti 1krát/den u zdravých dobrovolníků je Css dosaženo do 2. dne a AUC je v průměru 15 % vyšší než po jedné injekci. Po opakovaných subkutánních injekcích sodné soli enoxaparinu in denní dávka 1 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát/den Css je dosaženo za 3-4 dny a AUC je v průměru o 65 % vyšší než po jedné injekci a průměrné hodnoty Cmax jsou 1,2 IU/ml a 0,52 IU/ml, resp.

Biologická dostupnost enoxaparinu sodného při podávání s/c, odhadovaná na základě anti-Xa aktivity, se blíží 100 %. Vd enoxaparinu sodného (anti-Xa aktivitou) je přibližně 5 litrů a blíží se objemu krve.

Metabolismus

Enoxaparin sodný je převážně biotransformován v játrech desulfatací a/nebo depolymerizací za vzniku nízkomolekulárních látek s velmi nízkou biologickou aktivitou.

chov

Enoxaparin sodný je lék s nízkou clearance. Po nitrožilním podání po dobu 6 hodin v dávce 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti je průměrná clearance anti-Xa v plazmě 0,74 l/h.

Vylučování léčiva je jednofázové. T 1/2 je 4 hodiny (po jedné injekci s/c) a 7 hodin (po opakovaném podání léku). 40 % podané dávky se vylučuje ledvinami, 10 % zůstává nezměněno.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

U starších pacientů může dojít ke zpoždění ve vylučování enoxaparinu sodného v důsledku snížení funkce ledvin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin dochází ke snížení clearance enoxaparinu sodného. U pacientů s mírnou (CC 50-80 ml/min) a středně těžkou (CC 30-50 ml/min) poruchou funkce ledvin dochází po opakovaném s/c podávání 40 mg enoxaparinu sodného 1krát/den ke zvýšení anti-Xa aktivita, reprezentovaná AUC. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml/min) je při opakovaném subkutánním podávání léku v dávce 40 mg 1krát denně AUC v rovnovážném stavu v průměru o 65 % vyšší.

U pacientů s nadváhou se s / c podáváním léku je clearance poněkud nižší. Pokud není dávka upravena pro tělesnou hmotnost pacienta, pak po jednorázovém s/c podání sodné soli enoxaparinu v dávce 40 mg bude anti-Xa aktivita o 50 % vyšší u žen vážících méně než 45 kg a o 27 % vyšší u mužů vážících méně než 45 kg.tělesná hmotnost nižší než 57 kg ve srovnání s pacienty s normální průměrnou tělesnou hmotností.

Dávkování CLEXANE

S výjimkou speciálních případů (léčba infarktu myokardu s elevace ST segmentu, lékařská nebo perkutánní koronární intervence a prevence tvorby trombů v systému mimotělního oběhu při hemodialýze) se enoxaparin sodný aplikuje hluboko subkutánně. Je žádoucí provádět injekce v poloze pacienta vleže. Při použití předplněných 20 mg a 40 mg stříkaček neodstraňujte před injekcí vzduchové bubliny ze stříkačky, aby nedošlo ke ztrátě léku. Injekce by měly být podávány střídavě do levého nebo pravého anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břicha. Jehla musí být zasunuta svisle (ne bokem) do kožní řasy na celou její délku, sebrat a držet, dokud není injekce dokončena mezi palcem a ukazováčkem. Kožní záhyb se uvolní až po dokončení injekce. Po podání léku místo vpichu nemasírujte.

Předplněná injekční stříkačka na jedno použití je připravena k použití.

Lék se nesmí podávat intramuskulárně!

Prevence žilní trombózy a embolie při chirurgických zákrocích, zejména při ortopedických a všeobecných chirurgických výkonech

Pacienti se středním rizikem trombózy a embolie (všeobecná chirurgie) doporučená dávka Clexane je 20 mg 1krát denně s.c. První injekce se podává 2 hodiny před operací.

Pacienti s vysokým rizikem trombózy a embolie (všeobecná chirurgie a ortopedická chirurgie) lék se doporučuje v dávce 40 mg 1krát / den s / c, první dávka se podává 12 hodin před operací nebo 30 mg 2krát / den s / c se začátkem podávání 12-24 hodin po operaci.

Délka léčby přípravkem Clexane je v průměru 7–10 dní. V případě potřeby lze v terapii pokračovat, dokud přetrvává riziko trombózy a embolie (například v ortopedii je Clexane předepisován v dávce 40 mg 1krát denně po dobu 5 týdnů).

Vlastnosti jmenování Clexane pro spinální / epidurální anestezii, stejně jako pro koronární revaskularizační postupy, jsou popsány v části „Speciální pokyny“.

Prevence žilní trombózy a embolie u pacientů na lůžku v důsledku akutních terapeutických onemocnění

Léčba hluboké žilní trombózy s plicní embolií nebo bez ní

Lék se podává s/c rychlostí 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti 1krát denně nebo v dávce 1 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně. U pacientů s komplikovanými tromboembolickými poruchami se lék doporučuje užívat v dávce 1 mg / kg 2krát denně.

Délka léčby je v průměru 10 dní. Je vhodné ihned zahájit terapii nepřímými antikoagulancii, přičemž v terapii Clexane by se mělo pokračovat až do dosažení dostatečného antikoagulačního účinku, tzn. MHO by měla být 2-3.

Prevence tvorby trombů v systému mimotělního oběhu při hemodialýze

Průměrná dávka přípravku Clexane je 1 mg/kg tělesné hmotnosti. Při vysokém riziku krvácení by měla být dávka snížena na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti při dvojitém cévním přístupu nebo 0,75 mg při jednoduchém cévním přístupu.

V hemodialýza lék by měl být injikován do arteriálního místa zkratu na začátku hemodialýzy. Jedna dávka obvykle postačuje na 4hodinové sezení, pokud jsou však při delší hemodialýze zjištěny fibrinové kroužky, lze lék dodatečně podat rychlostí 0,5-1 mg/kg tělesné hmotnosti.

Léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu

Clexane se podává rychlostí 1 mg/kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin s/c, zatímco je předepsána kyselina acetylsalicylová v dávce 100-325 mg 1krát denně. Průměrná délka terapie je 2-8 dní (do stabilizace klinického stavu pacienta).

Léčba infarktu myokardu s elevací ST segmentu, lékařsky nebo s perkutánní koronární intervencí

Léčba začíná intravenózní bolusovou injekcí sodné soli enoxaparinu v dávce 30 mg a bezprostředně po ní (do 15 minut) se s.c. podá sodná sůl enoxaparinu v dávce 1 mg/kg (a během prvních dvou s/c injekcí se maximálně podat 100 mg enoxaparinu sodného). Poté by měly být všechny následující dávky s/c podávány každých 12 hodin rychlostí 1 mg/kg tělesné hmotnosti (tj. při tělesné hmotnosti vyšší než 100 kg může dávka přesáhnout 100 mg).

V osoby 75 let a starší počáteční IV bolus není aplikován. Enoxaparin sodný se podává s/c v dávce 0,75 mg/kg každých 12 hodin (navíc během prvních dvou s/c injekcí lze podat maximálně 75 mg enoxaparinu sodného). Poté by měly být všechny následující dávky s/c podávány každých 12 hodin rychlostí 0,75 mg/kg tělesné hmotnosti (tj. při tělesné hmotnosti vyšší než 100 kg může dávka přesáhnout 75 mg).

Při kombinaci s trombolytiky (fibrin-specifickými a fibrin-nespecifickými) by měl být enoxaparin sodný podáván v rozmezí od 15 minut před zahájením trombolytické terapie do 30 minut po ní. Co nejdříve po zjištění akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu je třeba současně zahájit léčbu kyselinou acetylsalicylovou, a pokud nejsou kontraindikace, pokračovat v ní minimálně 30 dní v dávkách 75 až 325 mg denně.

Bolusová aplikace sodné soli enoxaparinu by měla být prováděna žilním katetrem a sodná sůl enoxaparinu by se neměla mísit ani podávat společně s jinými léky. Aby se zabránilo přítomnosti stop jiných léčiv v systému a jejich interakci s enoxaparinem sodným, měl by být žilní katetr před a po intravenózním bolusovém podání enoxaparinu sodného propláchnut dostatečným množstvím 0,9% roztoku chloridu sodného nebo dextrózy. Enoxaparin sodný lze bezpečně podávat s 0,9% roztokem chloridu sodného a 5% roztokem dextrózy.

Pro bolusové podání sodné soli enoxaparinu v dávce 30 mg při léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu se ze skleněných injekčních stříkaček 60 mg, 80 mg a 100 mg odebere přebytečné množství léčiva, takže pouze 30 mg (0,3 ml) ) zůstat v nich. Dávka 30 mg může být přímo injikována do/in.

Pro intravenózní bolusové podání enoxaparinu sodného žilním katetrem lze použít předplněné injekční stříkačky pro subkutánní podání léčiva 60 mg, 80 mg a 100 mg. Doporučuje se používat 60 mg stříkačky, jako to snižuje množství léčiva odebraného ze stříkačky. Stříkačky 20 mg se nepoužívají, protože. nemají dostatek léku na 30 mg bolus enoxaparinu sodného. 40 mg injekční stříkačky se nepoužívají, protože nejsou na nich žádné dělení, a proto není možné přesně změřit množství 30 mg.

U pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci, pokud byla poslední subkutánní injekce sodné soli enoxaparinu provedena méně než 8 hodin před nafouknutím balónkového katétru zavedeného do zúžení koronární tepny, není další podávání sodné soli enoxaparinu nutné. Pokud byla poslední s/c injekce enoxaparinu sodného provedena více než 8 hodin před nafouknutím balónkového katétru, měl by být intravenózně podán další bolus enoxaparinu sodného v dávce 0,3 mg/kg.

Pro zlepšení přesnosti dodatečné bolusové injekce malých objemů do žilního katétru během perkutánních koronárních intervencí se doporučuje naředit lék na koncentraci 3 mg / ml. Bezprostředně před použitím se doporučuje roztok naředit.

K přípravě roztoku enoxaparinu sodného o koncentraci 3 mg/ml pomocí předplněné injekční stříkačky 60 mg se doporučuje použít nádobku s infuzním roztokem o objemu 50 ml (tj. s 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy). Z nádobky s infuzním roztokem pomocí běžné injekční stříkačky se odebere a odebere 30 ml roztoku. Enoxaparin sodný (obsah injekční stříkačky pro s/c injekci 60 mg) se vstříkne do zbývajících 20 ml infuzního roztoku v nádobce. Obsah nádoby se zředěným roztokem enoxaparinu sodného se jemně promíchá. Pro injekci injekční stříkačkou se odebere požadovaný objem zředěného roztoku enoxaparinu sodného, ​​který se vypočítá podle vzorce:

Objem naředěného roztoku = tělesná hmotnost pacienta (kg) × 0,1 nebo podle níže uvedené tabulky.

Tělesná hmotnost (kg) Požadovaná dávka 0,3 mg/kg (mg) Objem roztoku potřebný pro podání, naředěný na koncentraci 3 mg/ml (ml)
45 13.5 4.5
50 15 5
55 16.5 5.5
60 18 6
65 19.5 6.5
70 21 7
75 22.5 7.5
80 24 8
85 25.5 8.5
90 27 9
95 28.5 9.5
100 30 10

Starší pacienti. S výjimkou léčby infarktu myokardu s elevace ST (viz výše) pro všechny ostatní indikace není snížení dávky enoxaparinu sodného u starších pacientů nutné, pokud nemají poškozenou funkci ledvin.

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml/min) dávka enoxaparinu sodného se snižuje v souladu s tabulkami níže, protože. tito pacienti akumulují lék.

Při použití drogy s terapeutický účel

Obvyklý režim dávkování Dávkovací režim při selhání ledvin těžké
1 mg/kg s/c 2krát denně 1 mg/kg s/c 1krát/den
1,5 mg s/c 1krát/den 1 mg/kg s/c 1krát/den
Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů< 75 лет
Jedna dávka: bolusová intravenózní injekce 30 mg + 1 mg/kg sc; následuje s/c podání v dávce 1 mg/kg 2x/den (maximálně 100 mg pro každou z prvních dvou s/c injekcí) Jedna dávka: bolusová intravenózní injekce 30 mg + 1 mg/kg sc; následuje s/c podání v dávce 1 mg/kg 1krát/den (maximálně 100 mg pro první s/c injekci)
Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku ≥ 75 let
0,75 mg/kg s.c. dvakrát denně bez počátečního bolusu (maximálně 75 mg pro každou z prvních dvou s.c. injekcí) 1 mg/kg s.c. jednou denně bez počátečního bolusu (maximálně 100 mg pro první s.c. injekci)

Při použití drogy s preventivní účel Doporučuje se následující úprava dávkování:

léková interakce

Clexane by se neměl míchat s jinými léky!

Neměli byste střídat užívání enoxaparinu sodného a jiných nízkomolekulárních heparinů, protože. liší se od sebe způsobem výroby, molekulovou hmotností, specifickou anti-Xa aktivitou, měrnými jednotkami a dávkováním. A v důsledku toho mají léky odlišnou farmakokinetiku a biologickou aktivitu (anti-IIa aktivita, interakce s krevními destičkami).

U systémových salicylátů, kyseliny acetylsalicylové, NSAID (včetně ketorolaku), dextranu s molekulovou hmotností 40 kDa, tiklopidinu a klopidogrelu, systémových kortikosteroidů, trombolytik nebo antikoagulancií, jiných protidestičkových léků (včetně antagonistů glykoproteinu IIb/IIIa) se zvyšuje riziko krvácení .

Užívání CLEXANE během těhotenství

Clexane by se neměl používat během těhotenství, pokud zamýšlený přínos pro matku nepřeváží potenciální riziko pro plod. Neexistují žádné informace o tom, že by enoxaparin sodný procházel placentární bariérou ve II. trimestru, neexistují žádné informace o I a III trimestru těhotenství.

Při používání Clexane během kojení by mělo být kojení ukončeno.

Aplikace v dětství

Kontraindikace: do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

CLEXANE - vedlejší účinky

Studie nežádoucích účinků enoxaparinu sodného byla provedena u více než 15 000 pacientů účastnících se klinický výzkum. Prevence žilní trombózy a embolie při všeobecných chirurgických a ortopedických operacích - 1776 pacientů. Prevence žilní trombózy a embolie u pacientů na lůžku v důsledku akutních terapeutických onemocnění - 1169 pacientů. Léčba hluboké žilní trombózy s plicní embolií nebo bez ní – 559 pacientů. Léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu – 1578 pacientů. Léčba infarktu myokardu s elevací ST segmentu - 10176 pacientů. Způsob podávání sodné soli enoxaparinu se lišil v závislosti na indikacích. V prevenci žilní trombózy a embolie při všeobecných chirurgických a ortopedických operacích nebo u pacientů na lůžku to bylo jednorázově 40 mg s/c. Při léčbě hluboké žilní trombózy s plicní embolií nebo bez ní pacienti dostávali enoxaparin sodný v dávce 1 mg/kg tělesné hmotnosti s/c každých 12 hodin nebo 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti s/c 1krát/den. Při léčbě nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu byla dávka sodné soli enoxaparinu 1 mg/kg tělesné hmotnosti subkutánně každých 12 hodin a v případě infarktu myokardu s elevací ST 30 mg bolusovým podáním s následnou dávkou 1 mg/den kg tělesné hmotnosti s/c každých 12 hodin.

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Krvácející

Nejčastějším vedlejším účinkem bylo krvácení. Vyskytla se ve 4,2 % případů a byla považována za významnou, pokud byla doprovázena poklesem hemoglobinu o 2 g/l nebo více, vyžadovala transfuzi 2 a více dávek krevních složek a také byla retroperitoneální nebo intrakraniální. Některé z těchto případů byly smrtelné.

Stejně jako při užívání jiných antikoagulancií může dojít ke krvácení, zejména při přítomnosti doprovodných rizikových faktorů, které se podílejí na rozvoji krvácení, při invazivních výkonech nebo při užívání léků narušujících hemostázu.

Velmi časté - krvácení v prevenci žilní trombózy u chirurgických pacientů a léčbě hluboké žilní trombózy s tromboembolií nebo bez ní.

Často - krvácení v prevenci žilní trombózy u pacientů na lůžku a při léčbě anginy pectoris, non-Q infarktu myokardu a infarktu myokardu s elevace ST.

Zřídka - retroperitoneální krvácení a intrakraniální krvácení u pacientů při léčbě hluboké žilní trombózy s tromboembolií nebo bez ní, stejně jako infarktu myokardu s elevací ST segmentu.

Vzácně - retroperitoneální krvácení v prevenci žilní trombózy u chirurgických pacientů a při léčbě anginy pectoris, infarktu myokardu bez Q vlny.

Při použití Clexane na pozadí spinální / epidurální anestezie a pooperačním použití penetračních katétrů jsou popsány případy tvorby neuraxiálních hematomů vedoucích k neurologickým poruchám různé závažnosti, včetně dlouhodobé nebo nevratné paralýzy.

Trombocytopenie a trombocytóza

Velmi často - trombocytóza v prevenci žilní trombózy u chirurgických pacientů a léčbě hluboké žilní trombózy s tromboembolií nebo bez ní.

Často - trombocytopenie v prevenci žilní trombózy u chirurgických pacientů a léčbě hluboké žilní trombózy s tromboembolií nebo bez ní, stejně jako infarktu myokardu s elevací ST segmentu.

Méně často - trombocytopenie v prevenci žilní trombózy u pacientů na lůžku a při léčbě anginy pectoris, infarktu myokardu bez Q vlny.

Velmi vzácně - autoimunitní trombocytopenie u infarktu myokardu s elevací ST segmentu.

Ve vzácných případech je rozvoj autoimunitní trombocytopenie v kombinaci s trombózou. U některých z nich byla trombóza komplikována orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny.

jiný

Velmi často - zvýšená aktivita jaterních transamináz.

Často - alergické reakce, kopřivka, svědění, zarudnutí kůže, hematom a bolest v místě vpichu.

Méně často - kůže (bulózní vyrážky), zánětlivá reakce v místě vpichu, nekróza kůže v místě vpichu.

Vzácně - anafylaktické a anafylaktoidní reakce, hyperkalémie. V místě vpichu se může vyvinout nekróza kůže, které předchází purpura nebo erytematózní bolestivé papuly. V těchto případech by měla být léčba Clexane přerušena. V místě vpichu léku se mohou tvořit pevné zánětlivé uzlíky-infiltráty, které po několika dnech vymizí a nejsou důvodem k vysazení léku

Podmínky a podmínky uchovávání léku CLEKSAN

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Indikace pro použití CLEXANE

- prevence žilní trombózy a embolie při chirurgických zákrocích, zejména ortopedických a všeobecných chirurgických výkonech;

- prevence žilní trombózy a tromboembolie u pacientů na lůžku v důsledku akutních terapeutických onemocnění (akutní srdeční selhání, chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace III nebo IV funkční třídy dle klasifikace NYHA, akutní respirační selhání, těžká akutní infekce, akutní revmatická onemocnění v kombinaci s jedním z rizikových faktorů žilní trombózy);

- léčba hluboké žilní trombózy s nebo bez tromboembolie plicní tepny;

- prevence trombózy v systému mimotělního oběhu během hemodialýzy (obvykle s trváním sezení ne delším než 4 hodiny);

- léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou;

- léčba akutního infarktu myokardu s elevací úseku ST u pacientů podstupujících lékařskou léčbu nebo následnou perkutánní koronární intervenci.

Zvláštní pokyny pro užívání přípravku CLEXANE

Při předepisování léku za účelem prevence nebyla tendence ke zvýšení krvácení. Při předepisování léku pro léčebné účely hrozí u starších pacientů (zejména u osob starších 80 let) riziko krvácení. Doporučuje se pečlivé sledování stavu pacienta.

Doporučuje se užívání léků, které mohou narušit hemostázu (salicyláty, kyselina acetylsalicylová, NSAID včetně ketorolaku; dextran o molekulové hmotnosti 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel; kortikosteroidy, trombolytika, antikoagulancia, antiagregancia včetně glykoproteinu IIb/IIIa antagonisté receptoru) přerušit před zahájením léčby enoxaparinem sodným, pokud není jejich použití striktně indikováno. Pokud jsou indikovány kombinace sodné soli enoxaparinu s těmito léky, pak by mělo být provedeno pečlivé klinické sledování a monitorování příslušných laboratorních parametrů.

U pacientů s poruchou funkce ledvin existuje riziko krvácení v důsledku zvýšení anti-Xa aktivity enoxaparinu sodného. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Zvýšení anti-Xa aktivity enoxaparinu sodného během jeho profylaktického podávání u žen s hmotností nižší než 45 kg a u mužů s hmotností nižší než 57 kg může vést ke zvýšenému riziku krvácení.

Riziko heparinem indukované autoimunitní trombocytopenie existuje také při použití nízkomolekulárních heparinů. Pokud se trombocytopenie rozvine, je obvykle detekována mezi 5. a 21. dnem po zahájení léčby enoxaparinem sodným. V tomto ohledu se doporučuje pravidelně sledovat počet krevních destiček před zahájením léčby lékem a během jeho užívání. Při potvrzeném signifikantním poklesu počtu krevních destiček (o 30–50 % oproti výchozí hodnotě) je nutné okamžitě vysadit enoxaparin sodný a převést pacienta na jinou terapii.

Spinální/epidurální anestezie

Stejně jako při použití jiných antikoagulancií jsou popsány případy výskytu neuraxiálních hematomů při použití léku Clexane na pozadí spinální / epidurální anestezie s rozvojem přetrvávající nebo nevratné paralýzy. Riziko těchto jevů se snižuje při použití léku v dávce 40 mg nebo nižší. Riziko se zvyšuje se zvýšením dávky léku, stejně jako při použití penetračních epidurálních katétrů po operaci nebo při současném užívání dalších léků, které mají stejný účinek na hemostázu jako NSAID. Riziko se také zvyšuje při traumatické expozici nebo opakované lumbální punkci nebo u pacientů s anamnézou předchozí operace páteře nebo deformity páteře.

Aby se snížilo riziko krvácení z míšního kanálu během epidurální nebo spinální anestezie, je třeba vzít v úvahu farmakokinetický profil léku. Umístění nebo odstranění katétru se nejlépe provádí, když je antikoagulační účinek enoxaparinu sodného nízký.

Instalace nebo odstranění katétru by mělo být provedeno 10-12 hodin po použití Clexane v profylaktických dávkách, aby se zabránilo hluboké žilní trombóze. V případech, kdy pacienti dostávají vyšší dávky enoxaparinu sodného (1 mg/kg 2krát/den nebo 1,5 mg/kg 1krát/den), by měly být tyto postupy odloženy na delší dobu (24 hodin). Následné podání léku by mělo být provedeno nejdříve 2 hodiny po odstranění katétru.

Pokud lékař předepíše antikoagulační léčbu během epidurální/spinální anestézie, musí být pacient zvláště pečlivě nepřetržitě sledován, zda se u něj nevyskytují jakékoli neurologické známky a příznaky, jako jsou: bolesti zad, senzorické a motorické poruchy (necitlivost nebo slabost dolních končetin), poruchy střev a /nebo funkce močového měchýře. Pacient by měl být poučen, aby okamžitě informoval lékaře, pokud se objeví výše uvedené příznaky. Pokud jsou detekovány známky nebo příznaky charakteristické pro míšní hematom, je nutná naléhavá diagnóza a léčba, včetně, je-li to nutné, dekomprese páteře.

Heparinem indukovaná trombocytopenie

Clexane by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s heparinem indukovanou trombocytopenií v anamnéze, s trombózou nebo bez ní.

Riziko heparinem indukované trombocytopenie může přetrvávat několik let. Pokud anamnéza naznačuje přítomnost heparinem indukované trombocytopenie, pak testy agregace krevních destiček in vitro mají omezenou hodnotu pro predikci rizika jejího rozvoje. Rozhodnutí předepsat Clexane v tomto případě lze učinit pouze po konzultaci s příslušným odborníkem.

Perkutánní koronární angioplastika

Aby se snížilo riziko krvácení spojeného s invazivní vaskulární manipulací při léčbě nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu, katétr by neměl být odstraněn během 6-8 hodin po s/c podání Clexane. Další vypočítaná dávka by měla být podána nejdříve 6-8 hodin po odstranění zavaděče femorální tepny. Je nutné sledovat místo invaze, aby se včas odhalily známky krvácení a tvorba hematomu.

Umělé srdeční chlopně

Nebyly provedeny studie, které by spolehlivě zhodnotily účinnost a bezpečnost Clexane v prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s umělými srdečními chlopněmi. Použití drogy pro tento účel se nedoporučuje.

Laboratorní testy

V dávkách používaných k prevenci tromboembolických komplikací Clexane významně neovlivňuje dobu krvácení a koagulaci krve, stejně jako agregaci krevních destiček nebo jejich vazbu na fibrinogen.

Jak se dávka zvyšuje, aPTT a doba srážení se mohou prodloužit. Prodloužení APTT a koagulačního času není v přímé lineární úměře se zvýšením antitrombotické aktivity léku, není tedy potřeba je sledovat.

Prevence žilní trombózy a embolie u pacientů s akutním terapeutickým onemocněním, kteří jsou na lůžku P N014462/01

*Popis léku je založen na oficiálně schváleném návodu k použití a schválený výrobcem pro vydání z roku 2012
CLEXANE - popis a pokyny uvedené v referenční knize léků "Vidal"

Zmínka o léku "CLEKSAN" v uživatelských příspěvcích:

JOURNAL Důsledky vedení těhotenství na Clexane a Metipred. Zkušenost není moje.

Zdravím všechny zájemce, trocha pozadí: toto je zkušenost dívky, která má trombofilii, proto byl předepsán Clexane a byly důvody pro předepsání Metipredu. Její příspěvek jsem zkopíroval, abych na sebe do budoucna nezapomněl a varoval vás (pro koho je to relevantní), jaké mohou být důsledky těhotenství na Clexane a Metipred, že je nutné korelovat nežádoucí účinky s příjmem vápníku atd. . Je mým příkladem, je silná, rozumná, noří se do problému a dosáhla štěstí, že se jí říká máma. """Svým příspěvkem vyzývám všechny, aby se starali o své zdraví, nedělali si iluze, že hlavní je vydržet a porodit a pak vše spálit modrým plamenem. Po porodu musíte být ještě zdravější, protože budete kulatá ...

JOURNAL Clexane a Tranexam. Je možné ukončit clexane, dokud se nepřestane rozmazávat

Holky, já se zblázním. Dnes (30.11.) je první den zpoždění, poslední měsíce byly 11.2.2016, cyklus je 28 dní. Dnes jsem absolvovala hcg, progickou a prodlouženou koagulaci, ale zatím poslední rozbor nepřišel. Myslím, že to přijde zítra ráno. Mám mutace v genech hemostázy a doktor mi předepsal píchání Clexane 0,4, před pár dny jsem zaznamenal béžový výtok, prog není špatný a teoreticky by neměl krvácet! A včera jsem píchla 5. injekci, po ní (skoro hned) jsem krvácela a posledních pár dní mi místa vpichu krvácela celý den. Byla tu řada mé staré doktorky, která pomohla zachránit druhé těhotenství a řekla zrušit injekce Clexane (lze je zrušit náhle???), vypít 3x 2 tablety tranexamu...


Horní