Domov › parazity › Pipolfen - oficiální * návod k použití. Pipolfen: indikace, kontraindikace a farmakologické působení

Pipolfen - oficiální * návod k použití. Pipolfen: indikace, kontraindikace a farmakologické působení

Složení léčiva obsahuje účinnou látku - promethazin hydrochlorid v množství 25 mg a řadu pomocných prvků.

dražé: kyselina stearová, stearát hořečnatý, želatina, mastek, bramborový škrob, monohydrát laktózy. Skořápka se skládá z: Ariavit blue, , želatina, oxid titaničitý, makrogol 35 000, mastek, sacharóza.

Pomocné látky jako část řešení: 0,4 miligramu hydrochloridu, 1,5 miligramu disiřičitanu draselného, 2 miligramy bezvodého siřičitanu sodného, 14 miligramů chloridu sodného, voda na injekci - do 2 ml.

Formulář vydání

Dražé prakticky bez zápachu, Světlá barva ve tvaru čočky. Povrch vnějšího pláště je lesklý. Lék je dostupný v blistrech po 1 nebo 25 kusech v kartonu.
Čirý roztok pro intravenózní a intramuskulární podání prakticky bez zápachu. Lék je dostupný v ampulích z bezbarvého skla o objemu 2 mililitry v plastovém obalu. Jedno balení obsahuje 5 ampulí. Obaly jsou umístěny v kartonových obalech.

farmakologický účinek

Pipolphen je kompetitivní blokátor histaminových H1 receptorů a neovlivňuje produkci a sekreci histamin . Droga patří do skupiny léků tzv fenothiaziny .

Při průchodu hematoencefalickou bariérou působí také jako sedativum a vykazuje antiemetické a anticholinergní účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

(účinná látka) je derivát fenothiazinu, který má blokující účinek na histaminové H1 receptory. Látka má vysokou antihistaminovou aktivitu a působí na centrální nervový systém. V správná aplikace Pipolfen se chová jako sedativní , tiší nutkání na zvracení a působí jako antipyretikum.

Klinický účinek je pozorován přibližně 15-20 minut po požití nebo podání a trvá nejméně 6 hodin. V některých případech může klinický účinek trvat až 12 hodin.

S intramuskulárními popř nitrožilní použitíúčinná látka léčiva proniká hematoencefalickou a placentární bariérou a váže se na proteiny o 60-90%. Metabolizuje se v játrech za tvorby sulfoxidů a N-demethylovaných derivátů prometazinu. Eliminační poločas je přibližně 7-12 hodin. Vylučuje se hlavně močí.

Indikace pro použití Pipolfen

Lék je předepsán pro použití v následujících případech:

v ;
v ;
v anafylaxe ;
v Studený s výraznými příznaky;
sedace po operaci;
pro prevenci nevolnosti a zvracení po operaci;
pro léčbu kinetózy.

Kontraindikace

Pipolfen je kontraindikován u:

alergie na jakékoli léky nebo jídlo;
dětství;
nebo jiné podobné podmínky;
zánět prostaty;
žaludeční vřed;
zablokování žaludku a střev;
onemocnění plic;
onkologická onemocnění;
poruchy ledvin, jater, srdce;
dysfunkce kostní dřeně;
v ;

Vedlejší efekty

Během léčby přípravkem Pipolfen se mohou objevit nežádoucí účinky.

Pozor: na každého působí droga jinak, tedy projev vedlejší efekty není ve všech případech pozorován.
Mezi vedlejší účinky patří:

příznaky nachlazení ;
noční můry;
zvonění v uších a rozmazané vidění ;
Problémy břišní dutina: nevolnost, zvracení, bolest atd.;
nervozita ;
hyperaktivita;
časté změny nálady;

Nejzávažnější a nejčastější nežádoucí účinky jsou:

dýchací problémy;
ztuhlost a bolest ve svalech;
změna srdeční frekvence;
zmatení vědomí;
epileptické záchvaty;
halucinace;
modřiny a krvácení;
závažné příznaky nachlazení;
žloutenka;

Návod k použití Pipolfen

Pipolfen se předepisuje perorálně (po jídle), stejně jako intramuskulárně nebo intravenózně. Je třeba poznamenat, že intramuskulární aplikace Pipolfenu je předepsána extrémně zřídka kvůli často se vyskytujícímu podráždění nebo projevům jiných nežádoucích reakcí.

Návod k použití Pipolfen pro dospělé

Lék je předepsán pro perorální podání v dávce 25 mg až třikrát denně. Intramuskulárně - v dávce 1 - 2 2 ml, s 5% roztokem. Intravenózní podání směs se předepisuje podle schématu od 5 do 10 ml 0,5% nebo 2-2 ml s 5% roztokem.

Dětem je lék předepsán v minimální dávce, stanovené v závislosti na věku pacienta. Jedna dávka ústy pro děti ve věku od jednoho do dvou let, obvykle v dávce 2,5 mg denně.

Ve věku od tří do čtyř let od 0,5 mg do 1,5 g denně. Ve věku od pěti do šesti let jednou denně v dávce 7,5 mg nebo třikrát denně v dávce 25 mg. Ve věku od sedmi do devíti let 1,5 mg třikrát denně, denní dávka je 4,5 mg.

Aby se zabránilo nevolnost a dávení (proti mořské a vzdušné nemoci) Pipolfen se předepisuje jednou v dávce: dospělí 25 mg perorálně nebo 50 mg intravenózně / intramuskulárně, děti - 20 mg.

Nejvyšší dávky pro dospělé (při perorálním podání): jedna dávka 0,075 g denně.

Intramuskulárně: jednorázová dávka 50 mg (2 ml 2,5% roztoku). Maximální denní dávka je 250 mg (10 ml 2,5% roztoku).

Předávkovat

Užívání Pipolfenu v nadměrném množství může vyvolat projevy příznaků předávkování.

U dětí se předávkování lékem projevuje následujícími příznaky:

stav vzrušení;
pocit úzkosti;
pravidelný ;
svalové křeče;
křeče;
zvýšení tělesné teploty;
mydriáza a nehybnosti žáků.

Příznaky předávkování u dospělých jsou následující:

pravidelné křeče horních a dolních končetin;
psychomotorická agitace;
letargie, snížená koncentrace;
snížení hladiny krevní tlak;
cévní kolaps ;
porušení respirační funkce;

Léčba předávkování: antidota tento lék v současnosti chybí, a proto je v případě předávkování nutné provést symptomatickou a podpůrnou terapii.

Nejprve se žaludek promyje vydatnými infuzemi tekutiny, po kterých jsou předepsány sorbenty (atd.). V případě potřeby jsou v závislosti na závažnosti stavu předepsány antiepileptika. Dialýza nebude mít požadovaný účinek.

Interakce s jinými léky

Pipolfen nemá vždy očekávaný účinek při interakci s některými léky, včetně homeopatických.

Zvláštní opatrnosti je třeba při užívání léku v kombinaci s léky patří do následujících skupin:

antidepresiva;
antihistaminika;
léky pro léčbu rakoviny;

Shoda v ATX kódu 4. úrovně:

Avomin;
Fargan;
Fenergan;
promethagan;
Prothiazin;
Rinatiol.

Pipolfen je lék blokující histaminové H1 receptory, dále působí na centrální nervový systém (působí hypnoticky, antipsychicky, sedativní), tablety Pipolfen na alergie, takže se používají i k odstranění svědění a kopřivky. Droga pomáhá odstranit škytavku, stejně jako zvracení. Pokud se použije na preventivní opatření- příznivě působí na kardiovaskulární systém.

Popis léku

Lék "Pipolfen" pro alergie - návod k použití, analogy, vedlejší účinky, kontraindikace Pipolfen.

Lék "Pipolfen", jehož pokyny je třeba před použitím pečlivě prostudovat, má antihistaminovou aktivitu, která má příznivý účinek na lidi s alergiemi. Má mírně vysušující účinek na nosní sliznici a ústní dutina. Zabraňuje zvracení tím, že snižuje činnost vestibulárního aparátu, a proto se dobře hodí pro lidi trpící kinetózou.

Formulář vydání

Droga "Pipolfen" dražé;
Esence pro intramuskulární injekce;
"Pipolfen" ve formě tablet;
Roztok pro intravenózní podání.

Samozřejmě, že lék "Pipolfen", ampulky pro alergii pomáhají mnohem více než dražé nebo tablety. To vše je způsobeno tím, že lék vstupuje do krve rychleji.

Návod k použití léku na alergie "Pipolfen"

O použití přípravku Pipolfen je nutné se poradit se svým lékařem, protože pro každou osobu je vypočítána zvláštní dávka. Níže je uveden orientační seznam, který je indikován pro použití pacienty obecně:

Intramuskulárně pro dospělé pacienty je přijatelná dávka 25 mg, ale ne více než 150 mg za den;
Lék "Pipolfen" pro děti od 2 do 6 měsíců. ne více než 1-2 mg na 1 kg. Školáci od 6 do 14 let mohou užívat nejvýše 100 mg denně, užívání léku lze rozdělit do 4 dávek.
Lék je pacienty nejlépe snášen, pokud je užíván intramuskulárně.

Analogy

Analogy Pipolfenu nejsou vždy stejné vysoce kvalitní léky. Náklady na léky jsou nižší, ale mají velký seznam kontraindikace a vedlejší účinky. Pokud se tedy pacient přesto rozhodl použít podobný lék, to vyhovuje:

"Cetril";
"Tavegil";
"Erius".

Indikace pro použití

"Pipolfen" se úspěšně používá k odstranění takových onemocnění, jako jsou:

Alergie;
Jako sedativum před a po chirurgické zákroky;
Mořská nemoc;
Komplexní léčba (předepsána v komplexu);
Prevence dávivého reflexu;
S horečkou.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky Pipolfenu zahrnují:

těžké závratě;
Ospalost;
Vize se prudce zhoršuje;
nevysvětlitelná úzkost;
bradykardie;
zvracení;
kardiopalmus;
Zácpa;
dezorientace v prostoru;
Snížení krevního tlaku;
Nevolnost;
Zvýšená ospalost.

Kontraindikace

Glaukom;
Těhotenství a kojení;
Kóma;
Neaplikujte na děti do 2 měsíců;
Intoxikace alkoholem.

Mezi kontraindikace Pipolfenu patří také zvracení a deprese centrálního nervového systému. Lék by se také neměl používat, pokud má pacient nesnášenlivost některých složek léku. U starších osob používejte opatrně!

Předávkovat

Úzkost.
Zarudnutí kůže tváře.
Ostré zúžení zornic.
halucinace.
Záchvaty.

Předávkování "Pipolfenem" u dospělých zahrnuje všechny výše uvedené stavy a může se k nim přidat i silná dušnost, pokles krevního tlaku a kóma. Pokud ostatní zaznamenají některý z výše uvedených příznaků, pak musí pacient naléhavě vyvolat zvracení, umýt žaludek, aplikovat Aktivní uhlí a okamžitě převezen do nemocnice k další symptomatické léčbě.

Aplikace v těhotenství

Během těhotenství je přísně zakázáno užívat lék "Pipolfen", protože jeho působení v budoucnu může nepříznivě ovlivnit vývoj plodu a zdraví dítěte po narození. Droga se také nepředepisuje během laktace, protože se vylučuje do mléka a může mít vliv na dítě - buď bude příliš vzrušené, nebo naopak ospalé a letargické. Pokud ze zdravotních důvodů potřebuje kojící pacientka užívání léku, měla by přestat kojit.

Cena

"Pipolfen", jehož cena závisí na výrobci a balení, kolísá - v ampulích má lék cenu 520 rublů až 575 rublů, v dražé - od 310 do 400 ruských rublů.

Catad_pgroup Antihistaminika

Pipolfen - oficiální * návod k použití

*registrováno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace (podle grls.rosminzdrav.ru)

Tento pokyn je platný od 26.03.13

Evidenční číslo:

P N012682/02-25.10.2011

Jméno výrobku:

Pipolfen®

Mezinárodní nechráněný název:

Promethazin

léková forma:

roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Sloučenina:

každá 2ml ampule obsahuje 50 mg účinná látka- promethazin hydrochlorid.
Pomocné látky: hydrochinon 0,4 mg, disiřičitan draselný 1,5 mg, bezvodý siřičitan sodný 2 mg, chlorid sodný 14 mg, voda na injekci do 2 ml.

Popis:

transparentní bezbarvý popř zelený odstín roztok bez zápachu.

Farmakoterapeutická skupina:

Antialergické činidlo - blokátor H 1 -histaminových receptorů

ATX kód: R06AD02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika:

Promethazin je derivát fenothiazinu, má vysokou antihistaminovou aktivitu a výrazný účinek na centrální nervový systém (má sedativní, hypnotický, antiemetický, antipsychotický a hypotermický účinek). Předchází a zklidňuje škytavku.
Zabraňuje, ale neodstraňuje účinky zprostředkované histaminem (včetně kopřivky a svědění). Anticholinergní působení způsobuje vysušující účinek na sliznice nosní a ústní dutiny.
Antiemetický účinek prometazinu je dán jeho centrálním anticholinergním účinkem, snížením dráždivosti vestibulárního systému, potlačením funkce labyrintu a také přímým inhibičním účinkem na spouštěcí chemoreceptorové zóny prodloužené míchy.
Sedativní účinek je způsoben inhibicí histamin-N-methyltransferázy a blokádou centrálních histaminergních receptorů. Je také možné blokovat další centrální receptory nervový systém, jako je serotonin a acetylcholin, stimulace alfa-adrenergních receptorů nepřímo oslabuje stimulaci retikulární formace mozkového kmene. Protože jeho chemická struktura je odlišná od struktury antipsychotických fenothiazinů, má promethazin slabší antipsychotický účinek.
V terapeutických dávkách neovlivňuje kardiovaskulární systém. Klinické účinky se objevují 2 minuty po intramuskulární injekci nebo 3-5 minut po intravenózním podání a obvykle trvají 4-6 hodin, někdy trvají až 12 hodin.

Farmakokinetika:

Vazba léčiva na proteiny je asi 90 %. Promethazin podléhá aktivnímu metabolismu v játrech s efektem prvního průchodu játry. Hlavním metabolickým procesem je S-oxidace. Promethazinsulfoxidy a N-demethylprometazin jsou hlavními metabolity vylučovanými močí. Poločas hlavní sloučeniny je 7-15 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami, v menší míře - žlučí. Proniká hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou.

Indikace pro použití:

Alergická onemocnění, včetně kopřivky, sérové nemoci, pollinózy (senná rýma), rýmy, konjunktivitidy, angioedému, svědění;
Pomocná léčba anafylaktických reakcí (po vysazení akutní projevy jiné prostředky, jako je adrenalin);
Tak jako sedativní v před- a pooperačním období;
Nevolnost a zvracení spojené s anestezií a/nebo objevující se v pooperační období(pro prevenci a úlevu);
Pooperační bolest (v kombinaci s analgetiky);
Závratě a nevolnost při cestování dopravou (pro prevenci a odstranění);
Posílení účinku analgetik, anestetik (pro potenciaci anestezie).

Kontraindikace:

přecitlivělost na fenothiaziny nebo jakoukoli jinou složku léčiva,
kóma nebo jiné typy hluboké deprese centrálního nervového systému;
současné použití inhibitorů MAO a do 14 dnů po ukončení jejich podávání;
intoxikace alkoholem akutní intoxikace hypnotiky, narkotická analgetika;
glaukom s uzavřeným úhlem;
syndrom spánkové apnoe;
epizodické zvracení u dětí blíže neurčené geneze;
těhotenství a kojení (žádné klinické údaje);
dětství až 2 měsíce.

OPATRNĚ

Akutní a chronické nemoci dýchacích cest(v důsledku potlačení kašlacího reflexu), glaukom s otevřeným úhlem, útlum kostní dřeně, onemocnění kardiovaskulárního systému, abnormální funkce jater a/nebo ledvin, peptický vřed s pyloroduodenální obstrukcí, cervikální stenózou Měchýř a/nebo hypertrofie prostaty, predispozice k zadržování moči, epilepsie, Reyeův syndrom, stáří.

Těhotenství a kojení

Neexistují žádné klinické údaje o užívání léku během těhotenství. Proto se nedoporučuje užívat lék během těhotenství.
Při užívání léku během laktace je nutné rozhodnout o ukončení kojení, kvůli riziku extrapyramidových poruch u dítěte.

Dávkování a podávání:

Měla by být zvolena nejnižší účinná dávka.

1. Intramuskulárně
(doporučuje se udělat hloubku intramuskulární injekce)
Intramuskulární podání užitečné v následujících případech:
- tak jako adjuvantní terapie anafylaktické reakce,
- v případě, kdy je perorální podání léku kontraindikováno nebo nemožné,
- jako sedativum v před- a pooperačním období; a také ke zvýšení účinku analgetik a anestetik.
Dospělí:
Obvyklá dávka 25 mg intramuskulárně 1krát denně, v případě potřeby 12,5-25 mg intramuskulárně každých 4-6 hodin. Pro prevenci a léčbu nevolnosti a zvracení je účinná jednorázová dávka 25 mg.
Při plánovaném chirurgickém zákroku 25-50 mg večer před operací.
Nebo 2,5 hodiny před operací 50 mg jako součást lytické směsi v případě potřeby lze po 1 hodině opakovat.
Maximum denní dávka promethazin pro dospělé - 150 mg.
Děti:
Děti starší 2 měsíců: 0,5 - 1 mg / kg tělesné hmotnosti intramuskulárně 3-5krát denně.
V těžkých případech až 1 - 2 mg / kg tělesné hmotnosti intramuskulárně.

2. Intravenózně
Pro některé je přijatelné intravenózní podání v dávce 0,15 - 0,30 mg/kg tělesné hmotnosti. chirurgické zákroky(například při opakované bronchoskopii, oční chirurgii) za účelem prodloužení anestezie a analgezie.

Vedlejší účinek

Z nervového systému:
útlum, ospalost, "noční můry" sny, zvýšená spánková apnoe, zhoršená zraková ostrost, úzkost, psychomotorická agitovanost, závratě, zmatenost, dezorientace;
po odběru vysoké dávky- extrapyramidové poruchy, zvýšená konvulzivní aktivita (u dětí);

Ze strany kardiovaskulárního systému:
možný pokles krevního tlaku, tachykardie, bradykardie;

Ze strany zažívací ústrojí:
nevolnost, zvracení, zácpa, sucho v ústech, nosu, krku, anestezie ústní sliznice, cholestáza;

Laboratorní indikátory:
v vzácné případy pozorována trombocytopenie a / nebo leukopenie, agranulocytóza;

Ze smyslových orgánů:
hluk nebo zvonění v uších, poruchy akomodace a vidění;

alergické reakce:
ve vzácných případech je možná kopřivka, dermatitida, fotosenzitivita, bronchospasmus;

Jiný:
zvýšené pocení obtížné nebo bolestivé močení.

Předávkovat

Příznaky:
U dětí - neklid, úzkost, halucinace, křeče, mydriáza a nehybnost zornic, zrudnutí kůže v obličeji, hypertermie; u dospělých - psychomotorická agitovanost, křeče, letargie. Při akutním předávkování - výrazný pokles krevního tlaku, vaskulární kolaps, respirační deprese, kóma.
Léčba:
Symptomatická a podpůrná léčba: výplach žaludku, perorální podání aktivního uhlí (při detoxikaci v raná data po perorálním podání léku); dle indikací - antiepileptika, umělá plicní ventilace atp. resuscitace dialýza je neúčinná.
Požití síranu sodného nebo síranu hořečnatého může mít příznivý účinek.
Acidóza a/nebo abnormality by měly být upraveny rovnováhy elektrolytů.
Při těžké hypotenzi lze podat norepinefrin nebo fenylefrin.
Epinefrin může způsobit paradoxní účinek, který zvyšuje hypotenzi.

Interakce s jinými léky

Zvyšuje účinky narkotických analgetik, hypnotik, anxiolytik (trankvilizérů) a antipsychotik (neuroleptik), jakož i léků proti Celková anestezie, lokální anestetika, M-anticholinergika a antihypertenziva (nutná úprava dávky).
Oslabuje účinek derivátů amfetaminu, M-anticholinergik, anticholinesteráz, efedrinu, guanethidinu, levodopy, dopaminu.
Barbituráty urychlují vylučování a snižují aktivitu.
Beta-blokátory zvyšují (vzájemně) plazmatickou koncentraci.
Oslabuje působení bromokriptinu a zvyšuje koncentraci prolaktinu v krevním séru.
Tricyklická antidepresiva a anticholinergní léky zvyšují M-anticholinergní aktivitu; ethanol, klonidin, antiepileptika – deprese centrálního nervového systému.
Inhibitory MAO (současné podávání se nedoporučuje) a deriváty fenothiazinu zvyšují riziko arteriální hypotenze a extrapyramidových poruch.
Chinidin zvyšuje pravděpodobnost kardiodepresivního účinku.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání léku je nutné systematicky provádět obecná analýza krev, zhodnotit funkci jater.
Při předepisování léku (zejména ve vysokých dávkách) starším pacientům je třeba postupovat opatrně z důvodu zvýšené riziko vývoj vedlejších účinků. Při předepisování léku dětem byste se měli ujistit, že příznaky onemocnění nejsou vedlejšími účinky tohoto léku a nedochází k současným projevům nediagnostikované encefalopatie a Reyeova syndromu.
Při současném užívání léku Pipolfen ® s analgetiky a prášky na spaní dávky by měly být sníženy.
Spolu s narkotickými analgetiky, anxiolytiky - pro komplexní předoperační přípravu pacientů se používá pod přísným lékařským dohledem.
Může maskovat ototoxické účinky (tinnitus a závratě) při souběžném podávání léky.
Promethazin snižuje práh záchvatů. To je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů náchylných k záchvatům nebo užívajících jiné léky. podobná akce spolu s promethazinem.
Jako antiemetikum by se měl používat pouze při déletrvajícím zvracení známé etiologie.
Dlouhodobé užívání zvyšuje riziko rozvoje zubní onemocnění(kaz, paradentóza, kandidóza) v důsledku snížení slinění.
Po parenterálním podání prometazinu byla popsána cholestatická žloutenka. Během léčby je zakázáno používat alkohol.
Těhotenský test: Během léčby jsou možné falešně pozitivní výsledky těhotenského testu.
Test glukózové tolerance: u pacientů užívajících promethazin bylo zaznamenáno zvýšení koncentrace glukózy v krvi.
Aby se zabránilo zkreslení výsledků kožních prick testů na alergeny, promethazin by měl být přerušen 72 hodin před testováním alergie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy.

V počáteční období léčby, je nutné zdržet se řízení vozidel a případného zapojení nebezpečné druhyčinnosti vyžadující zvýšená koncentrace pozornost a rychlost psychomotorických reakcí. Do budoucna se míra omezení určuje v závislosti na individuální toleranci pacienta.

Formulář vydání:

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 25 mg/ml.
2 ml léčiva v bezbarvých skleněných ampulích (hydrolytické sklo I. třídy) s lomovým bodem a modrým kódovým kroužkem, 5 ampulí v plastovém kyvetovém obalu zataveném průhlednou fólií.
2 balení buněk (10 ampulí) v kartonové krabičce spolu s návodem k použití.

Datum minimální trvanlivosti:

5 let. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování:

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Udržujte mimo dosah dětí!

Podmínky pro výdej z lékáren:

Na předpis.

Výrobce
Farmaceutický závod CJSC EGIS,
1106 Budapešť, st. Keresturi, 30-38
Maďarsko

Zastoupení CJSC "Pharmaceutical plant EGIS" (Maďarsko), Moskva
121108, Moskva, ul. Ivan Franko, zemřel 8.

Sloučenina

každá 2ml ampule obsahuje 50 mg účinné látky - promethazin hydrochloridum.
Pomocné látky: hydrochinon 0,4 mg, disiřičitan draselný 1,5 mg, bezvodý siřičitan sodný 2 mg, chlorid sodný 14 mg, voda na injekci do 2 ml.

Popis

transparentní bezbarvý roztok nebo bez zápachu se zeleným odstínem.

Farmakoterapeutická skupina

Antialergické činidlo - blokátor H1-histaminových receptorů

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika:

Promethazin je derivát fenothiazinu, má vysokou antihistaminovou aktivitu a výrazný účinek na centrální nervový systém (má sedativní, hypnotický, antiemetický, antipsychotický a hypotermický účinek). Předchází a zklidňuje škytavku.
Zabraňuje, ale neodstraňuje účinky zprostředkované histaminem (včetně kopřivky a svědění). Anticholinergní působení způsobuje vysušující účinek na sliznice nosní a ústní dutiny.
Antiemetický účinek prometazinu je dán jeho centrálním anticholinergním účinkem, snížením dráždivosti vestibulárního systému, potlačením funkce labyrintu a také přímým inhibičním účinkem na spouštěcí chemoreceptorové zóny prodloužené míchy.
Sedativní účinek je způsoben inhibicí histamin-N-methyltransferázy a blokádou centrálních histaminergních receptorů. Je možné blokovat i další receptory centrálního nervového systému, např. serotonin a acetylcholin, stimulace alfa-adrenergních receptorů nepřímo oslabuje stimulaci retikulární formace mozkového kmene. Protože jeho chemická struktura je odlišná od struktury antipsychotických fenothiazinů, má promethazin slabší antipsychotický účinek.
V terapeutických dávkách neovlivňuje kardiovaskulární systém. Klinické účinky se objevují 2 minuty po intramuskulární injekci nebo 3-5 minut po intravenózním podání a obvykle trvají 4-6 hodin, někdy trvají až 12 hodin.

Farmakokinetika:

Indikace pro použití

Alergická onemocnění, včetně kopřivky, sérové nemoci, pollinózy (senná rýma), rýmy, konjunktivitidy, angioedému, svědění;
Pomocná terapie anafylaktických reakcí (po zmírnění akutních projevů jinými prostředky, například adrenalinem);
Jako sedativum v před- a pooperačním období;
Nevolnost a zvracení spojené s anestezií a / nebo se objevující v pooperačním období (pro prevenci a úlevu);
Pooperační bolest (v kombinaci s analgetiky);
Závratě a nevolnost při cestování dopravou (pro prevenci a odstranění);
Posílení účinku analgetik, anestetik (pro potenciaci anestezie).

Kontraindikace

přecitlivělost na fenothiaziny nebo na kteroukoli jinou složku léčiva,
kóma nebo jiné typy hluboké deprese centrálního nervového systému;
současné použití inhibitorů MAO a do 14 dnů po ukončení jejich podávání;
intoxikace alkoholem, akutní intoxikace prášky na spaní, narkotická analgetika;
glaukom s uzavřeným úhlem;
syndrom spánkové apnoe;
epizodické zvracení u dětí blíže neurčené geneze;
těhotenství a kojení (žádné klinické údaje);
věk dětí do 2 měsíců.

OPATRNĚ

Akutní a chronické respirační onemocnění (v důsledku potlačení kašlacího reflexu), glaukom s otevřeným úhlem, útlum kostní dřeně, kardiovaskulární onemocnění, dysfunkce jater a/nebo ledvin, peptický vřed s pyloroduodenální obstrukcí, stenóza hrdla močového měchýře a/nebo hypertrofie prostaty, predispozice k zadržování moči, epilepsie, Reyeův syndrom, stáří.

Těhotenství a kojení

Neexistují žádné klinické údaje o užívání léku během těhotenství. Proto se nedoporučuje užívat lék během těhotenství.
Při užívání léku během laktace by měla být vyřešena otázka zastavení kojení kvůli riziku extrapyramidových poruch u dítěte.

Způsob aplikace a dávkování

Měla by být zvolena nejnižší účinná dávka.

1. Intramuskulárně
(doporučuje se hluboká intramuskulární injekce)
Intramuskulární podání se doporučuje v následujících případech:
- jako adjuvantní léčba anafylaktických reakcí,
- v případě, kdy je perorální podání léku kontraindikováno nebo nemožné,
- jako sedativum v před- a pooperačním období; a také ke zvýšení účinku analgetik a anestetik.

Dospělí

Obvyklá dávka je 25 mg IM jednou denně, v případě potřeby 12,5-25 mg IM každých 4-6 hodin. Pro prevenci a léčbu nevolnosti a zvracení je účinná jednorázová dávka 25 mg.
Při plánovaném chirurgickém zákroku 25-50 mg večer před operací.
Nebo 2,5 hodiny před operací 50 mg jako součást lytických směsí, v případě potřeby po 1 hodině můžete opakovat.
Maximální denní dávka prometazinu pro dospělé je 150 mg.

Děti starší 2 měsíců: 0,5 - 1 mg / kg tělesné hmotnosti intramuskulárně 3-5krát denně.
V těžkých případech až 1 - 2 mg / kg tělesné hmotnosti intramuskulárně.

2. Intravenózně
Intravenózní podání v dávce 0,15 - 0,30 mg / kg tělesné hmotnosti je přijatelné při některých chirurgických zákrocích (například při opakované bronchoskopii, oční chirurgii) za účelem prodloužení anestezie a analgezie.

Vedlejší účinek"type="checkbox">

Vedlejší účinek

Z nervového systému:
útlum, ospalost, "noční můry" sny, zvýšená spánková apnoe, zhoršená zraková ostrost, úzkost, psychomotorická agitovanost, závratě, zmatenost, dezorientace;
po užití vysokých dávek - extrapyramidové poruchy, zvýšená konvulzivní aktivita (u dětí);

Ze strany kardiovaskulárního systému:
možný pokles krevního tlaku, tachykardie, bradykardie;

Z trávicího systému:
nevolnost, zvracení, zácpa, sucho v ústech, nosu, krku, anestezie ústní sliznice, cholestáza;

Laboratorní indikátory:
ve vzácných případech byla pozorována trombocytopenie a/nebo leukopenie, agranulocytóza;

Ze smyslových orgánů:
hluk nebo zvonění v uších, poruchy akomodace a vidění;

Alergické reakce:
ve vzácných případech je možná kopřivka, dermatitida, fotosenzitivita, bronchospasmus;

Jiný:
zvýšené pocení, obtížné nebo bolestivé močení.

Předávkovat

Příznaky:
U dětí - neklid, úzkost, halucinace, křeče, mydriáza a nehybnost zornic, zrudnutí kůže v obličeji, hypertermie; u dospělých - psychomotorická agitovanost, křeče, letargie. Při akutním předávkování - výrazný pokles krevního tlaku, vaskulární kolaps, respirační deprese, kóma.
Léčba:
Symptomatická a podpůrná léčba: výplach žaludku, perorální podání aktivního uhlí (při detoxikaci v časných stadiích po perorálním podání léku); dle indikací - antiepileptika, umělá plicní ventilace a další resuscitační opatření, dialýza je neúčinná.
Požití síranu sodného nebo síranu hořečnatého může mít příznivý účinek.
Je třeba upravit acidózu a/nebo nerovnováhu elektrolytů.
Při těžké hypotenzi lze podat norepinefrin nebo fenylefrin.
Epinefrin může způsobit paradoxní účinek, který zvyšuje hypotenzi.

Interakce s jinými léky

Zvyšuje účinek narkotických analgetik, hypnotik, anxiolytik (trankvilizérů) a antipsychotik (neuroleptik), dále léků na celkovou anestezii, lokálních anestetik, M-anticholinergik a antihypertenziv (nutná úprava dávky).
Oslabuje účinek derivátů amfetaminu, M-anticholinergik, anticholinesteráz, efedrinu, guanethidinu, levodopy, dopaminu.
Barbituráty urychlují vylučování a snižují aktivitu.
Beta-blokátory zvyšují (vzájemně) plazmatickou koncentraci.
Oslabuje působení bromokriptinu a zvyšuje koncentraci prolaktinu v krevním séru.
Tricyklická antidepresiva a anticholinergní léky zvyšují M-anticholinergní aktivitu; ethanol, klonidin, antiepileptika – deprese centrálního nervového systému.
Inhibitory MAO (současné podávání se nedoporučuje) a deriváty fenothiazinu zvyšují riziko arteriální hypotenze a extrapyramidových poruch.
Chinidin zvyšuje pravděpodobnost kardiodepresivního účinku.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání léku je nutné systematicky provádět kompletní krevní obraz, hodnotit funkci jater.
Při předepisování léku (zejména ve vysokých dávkách) starším pacientům je třeba postupovat opatrně kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků. Při předepisování léku dětem byste se měli ujistit, že příznaky onemocnění nejsou vedlejšími účinky tohoto léku a nedochází k současným projevům nediagnostikované encefalopatie a Reyeova syndromu.
Při současném užívání léku Pipolfen® s analgetiky a hypnotiky by měly být dávky těchto léků sníženy.
Spolu s narkotickými analgetiky, anxiolytiky - pro komplexní předoperační přípravu pacientů se používá pod přísným lékařským dohledem.
Může maskovat ototoxické účinky (tinnitus a závratě) současně podávaných léků.
Promethazin snižuje práh záchvatů. To je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů se sklonem ke křečím nebo při léčbě jinými léky podobného účinku současně s promethazinem.
Jako antiemetikum by se měl používat pouze při déletrvajícím zvracení známé etiologie.
Při dlouhodobém užívání se zvyšuje riziko vzniku zubních onemocnění (kaz, paradentóza, kandidóza) v důsledku snížení slinění.
Po parenterálním podání prometazinu byla popsána cholestatická žloutenka. Během léčby je zakázáno používat alkohol.
Těhotenský test: Během léčby jsou možné falešně pozitivní výsledky těhotenského testu.
Test glukózové tolerance: u pacientů užívajících promethazin bylo zaznamenáno zvýšení koncentrace glukózy v krvi.
Aby se zabránilo zkreslení výsledků kožních prick testů na alergeny, promethazin by měl být přerušen 72 hodin před testováním alergie.

POZORNOST!!! Nic v této informaci nelze považovat za doporučení občanovi (pacientovi) k diagnostice a léčbě jakýchkoli onemocnění a nemůže sloužit jako náhrada konzultace s odborným lékařem.

Nic v této informaci by nemělo být vykládáno jako výzva k občanovi (pacientovi), aby si samostatně pořídil nebo užíval některý z výše uvedených léků.

Tyto informace nemůže občan (pacient) použít k samostatnému rozhodování o léčebném použití některého z výše uvedených léků a/nebo rozhodnutí o změně postupu doporučeného zdravotnickým pracovníkem pro léčebné použití některého z výše uvedených léků. .

Pipolfen - injekční roztok

INSTRUKCE
na lékařské použití lék

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

- Uložte tento list. Možná si to budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám a nedávejte jej žádné další osobě. Může jim ublížit, i když mají stejné příznaky onemocnění.

Pipolfen injekční roztok

pro intramuskulární a intravenózní použití

1. CO JE PIPOLPHEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Jedna 2ml ampule obsahuje 50 mg promethazin hydrochloridum.

Roztok také obsahuje hydrochinon, disiřičitan draselný, siřičitan sodný, chlorid sodný, vodu na injekci.

Indikace

Alergická onemocnění (včetně kopřivky, sérové nemoci, senné rýmy, alergická rýma, alergická konjunktivitida angioedém, kontaktní dermatitida, jídlo a léková alergie, alergie na bodnutí hmyzem, svědění kůže);
Adjuvantní terapie anafylaktických reakcí a angioedému (po úlevě od akutních projevů jinými prostředky, např. adrenalinem);
Jako sedativum v předoperačním a pooperačním období, včetně porodnictví;
K prevenci nebo zmírnění nevolnosti a zvracení spojených s anestezií a / nebo objevujících se v pooperačním období;
Zesílení anestezie v chirurgická praxe- v kombinaci s anestetiky a analgetiky;
Zesílení účinku analgetik používaných k úlevě od pooperační bolesti;
Prevence a eliminace závratí a nevolnosti při přepravě a jiných forem kinetóz.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PIPOLFEN, INJEKČNÍ ROZTOK UŽÍVAT

Kontraindikace:

přecitlivělost na promethazin nebo jiné deriváty fenothiazinu;
kóma nebo těžká deprese funkcí centrálního nervového systému (CNS);
intoxikace alkoholem, akutní intoxikace hypnotiky, opioidními analgetiky;
období kratší než 14 dní po užití inhibitorů MAO;
věk dětí do 2 měsíců;
těhotenství a kojení.

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Při použití léku (zejména ve vysokých dávkách) u starších pacientů je nutná extrémní opatrnost z důvodu zvýšeného rizika závažných nežádoucích účinků.
U dětí by měl být přípravek Pipolfen používán s opatrností, protože ztěžuje diagnostiku základního onemocnění. Příznaky nediagnostikované encefalopatie a Reyeova syndromu mohou být zaměněny za vedlejší účinky přípravku Pipolfen.
Zvláštní pozornost by měla být věnována předepisování léku pacientům s onemocněním kardiovaskulárního systému a jater.
Promethazin může způsobit (hlavně po parenterálním podání) městnavou žloutenku.
Lék snižuje křečový práh. To je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů se sklonem ke křečím nebo při léčbě jinými léky podobného účinku.
V důsledku anticholinergního působení prometazinu může dojít ke zhoršení průběhu onemocnění, jako je glaukom s uzavřeným úhlem, stenózní žaludeční vřed, stenóza hrdla močového měchýře a/nebo hypertrofie prostaty. Při předepisování tohoto léku pacientům s takovými onemocněními je nutná mimořádná opatrnost.
Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s astmatem nebo těžkými respiračními onemocněními.
Během léčby je zakázáno používat alkohol.
Při užívání prometazinu jsou možné falešně pozitivní výsledky těhotenských testů.
Při užívání prometazinu jsou možné falešně negativní výsledky diagnostických alergických testů, proto by se podávání léku mělo přerušit alespoň 72 hodin před takovými testy.

Interakce s jinými léky:

Pipolfen zvyšuje účinek opioidních analgetik, sedativ, hypnotik, anxiolytik (trankvilizérů) a antipsychotik (neuroleptik), stejně jako lokálních anestetik, celkové anestezie, m-anticholinergik, antihypertenziv, což vyžaduje úpravu dávkování těchto léků.
Pipolfen oslabuje účinek derivátů amfetaminu, m-cholinomimetik, anticholinesteráz, efedrinu, guanethidinu, levodopy, dopaminu.
Tricyklická antidepresiva a anticholinergika zvyšují m-anticholinergní aktivitu Pipolfenu.
Barbituráty urychlují vylučování a snižují aktivitu Pipolfenu.
Antikonvulziva, klonidin, alkohol zvyšují inhibiční účinek prometazinu na centrální nervový systém.
Inhibitory MAO a další deriváty fenothiazinu zvyšují riziko arteriální hypotenze a extrapyramidových poruch. Jmenování Pipolfenu současně s IMAO je kontraindikováno. Jmenování léků, které způsobují extrapyramidové příznaky, a Pipolfen zvyšuje riziko nežádoucích účinků z centrálního nervového systému.
Při současném podávání prometazinu s epinefrinem se může vyvinout paradoxní hypotenze a tachykardie.
Promethazin a beta-blokátory vzájemně zvyšují plazmatické koncentrace. Chinidin zvyšuje pravděpodobnost kardiodepresivního účinku prometazinu. Promethazin oslabuje účinek bromokriptinu a zvyšuje koncentraci prolaktinu v krevním séru.

3. JAK SE PIPOLFEN K INJEKCI POUŽÍVÁ

Intramuskulárně (v / m) injekční roztok by měl být podáván:

pacienti s výše uvedenými indikacemi, kteří nemohou užívat Pipolfen dražé perorálně;
jako adjuvantní terapie pro anafylaktické reakce;
k dosažení sedativního účinku před a po chirurgické operace, k dosažení sedativního účinku v porodnictví, jakož i k zesílení účinků analgetik a léků.

Intravenózně (in / in) by měl být lék použit v dávce 0,15-0,30 mg / kg tělesné hmotnosti:

k navození anestezie, k potenciaci dalších anestetik, k analgezii při speciálních typech chirurgických výkonů, např. při opakovaných bronchoskopických a oftalmologických operacích.

Obvyklé dávky

Dospělí

Na léčbu alergických onemocnění- 25 mg 1-2krát denně.
Pro prevenci a úlevu od nevolnosti a zvracení - pouze pokud pacient nemůže užívat léky perorálně - 25 mg / m jednou, v případě potřeby 12,5-25 mg každých 4-6 hodin.
Pro sedaci v chirurgii - v předvečer operace 25-50 mg im jednou za noc. Pro předoperační přípravu 50 mg IM jako součást lytických směsí 2,5 hodiny před výkonem. Pro indukci anestezie, pro potenciaci jiných léků pro anestezii - 0,15-0,30 mg / kg tělesné hmotnosti v / in.
Maximální denní dávka pro dospělé je 150 mg.

U dětí ve věku od 2 měsíců do 14 let může být lék podáván intramuskulárně 3-5krát denně rychlostí 0,5-1 mg / kg tělesné hmotnosti. V závažných případech může být jednotlivá dávka pro intramuskulární injekci zvýšena na 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, zmatenost, ortostatická hypotenze, kolaps, extrapyramidové příznaky, křeče, respirační deprese a kóma.

Léčba: kvůli nedostatku antidota je předepsána symptomatická a podpůrná terapie. Lze podat aktivní uhlí a/nebo výplach žaludku. Těžkou hypotenzi lze upravit podáním norepinefrinu nebo fenylefrinu. Epinefrin může způsobit paradoxní účinek, který zvyšuje hypotenzi.

Záchvaty by měly být léčeny benzodiazepiny. Dialýza je zbytečná.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Neurologické: sedace, ospalost, zhoršená zraková ostrost, sucho v ústech, závratě, zmatenost a dezorientace a také – zejména po užití vysokých dávek nebo parenterálním podání – extrapyramidové příznaky (okulogyrická krize, torticollis, prolaps jazyka).
Kardiovaskulární systém: možný pokles krevního tlaku.
Gastrointestinální: nevolnost, zvracení, zácpa, sucho v ústech.
Hematopoetický systém: vzácně jsou pozorovány trombocytopenie a/nebo leukopenie.
ostatní: vyrážka a/nebo fotosenzitivitu.

5. UVOLŇOVACÍ FORMULÁŘ

Ampule o objemu 2 ml jsou baleny v blistru po 5 kusech; 2 blistry spolu s příbalovým letákem jsou baleny v kartonové krabici.

6. PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Uchovávejte při pokojové teplotě 15-25 o C, chraňte před světlem.
Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí!

7. DATUM EXSPIRACE

Datum spotřeby je uvedeno na obalu.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

8. PODMÍNKY SLEV V LÉKÁNÁCH

Na předpis.

9. VÝROBCE

OJSC farmaceutický závod EGIS
1106 Budapešť, st. Keresturi, 30-38
MAĎARSKO
Telefon: (36-1)265-5555
Fax: (36-1)265-5529

Oblíbené v kategorii: