Účtování o uložení pravidel a termínů pro prodej léčiv. Obecná pravidla pro skladování léčivých látek

Úložný prostor pro základní zásoby léky a zdravotnické prostředky u vrchní sestry jednotky zdravotnického zařízení musí splňovat technické, hygienické, požární a jiné povolovací požadavky a podmínky, být izolovány od ostatních prostor jednotky. Vnitřní povrchy stěn a stropů musí být hladké, aby bylo možné mokré čištění. Podlaha místnosti musí mít bezprašný nátěr odolný proti účinkům mechanizace a používání za mokra dezinfekční prostředky. Použití dřevěných nelakovaných povrchů není povoleno. Materiály pro dekoraci interiéru musí splňovat požadavky příslušných regulačních dokumentů.

Sklad léků a zdravotnických produktů musí být vybaven speciálním zařízením, které zajistí jejich skladování a správné uchování, s přihlédnutím k fyzikálně-chemickým, farmakologickým a toxikologickým vlastnostem, jakož i požadavkům norem kvality pro léčiva a Státního lékopisu Ruské federace. Federace, konkrétně:

Skříňky, regály, tácky na léky a zdravotnické produkty, dále uzamykatelné kovové skříně a trezory pro uložení jednotlivých skupin léky;

Chladničky pro skladování termolabilních léků;

· Zařízení pro záznam parametrů vzduchu (teploměry, vlhkoměry nebo psychrometry), které se umisťují na vnitřní stěnu místnosti mimo topná tělesa ve výšce 1,5-1,7 m od podlahy a ve vzdálenosti minimálně 3 m od dveře;

· Detergenty a dezinfekční prostředky pro zajištění hygienických podmínek.

Zařízení musí být odolné vůči mokrému čištění s použitím dezinfekčních prostředků a splňovat hygienické a hygienické požadavky, požadavky na požární bezpečnost a ochranu práce.

Obecné požadavky na skladování léčiv a zdravotnických prostředků

Léky a zdravotnické prostředky na odděleních by měly být uloženy v uzamykatelných skříních s povinným rozdělením do skupin: „Externí“, „Interní“, „Injekční“, „ Oční kapky“, atd. Kromě toho by v každém oddělení skříně (například „Interní“) mělo být rozdělení léků na tablety, lektvary atd.; prášky a tablety jsou zpravidla uloženy na horní polici a roztoky - na dně.

Uchovávání hotových léčivých přípravků by mělo probíhat za dodržení vnějších podmínek (teplota, vlhkost, světelné podmínky) uvedených výrobcem v návodu k léčivu a obecných požadavků. Všechny hotové léčivé přípravky musí být zabaleny a instalovány v původním průmyslovém nebo lékárenském obalu štítkem (označením) směrem ven.

Tablety a dražé se skladují odděleně od ostatních léků na suchém a v případě potřeby chráněném místě před světlem.

Lékové formy pro injekci je třeba uchovávat na chladném a tmavém místě v samostatné skříni (nebo přihrádce skříně).

Tekuté lékové formy (sirupy, tinktury) skladujte na místě chráněném před světlem.

Roztoky nahrazující plazmu se skladují izolovaně na chladném a tmavém místě. Masti, linimenty se skladují na chladném a tmavém místě v těsně uzavřené nádobě. Přípravky obsahující těkavé a termolabilní látky se skladují při teplotě nepřesahující +10 C.

Čípky se skladují na suchém, chladném a tmavém místě.

Uchovávání většiny léků v aerosolových obalech by mělo být prováděno při teplotě +3 až +20 C na suchém a tmavém místě, mimo dosah topných zařízení. Aerosolové obaly by měly být chráněny před nárazy a mechanickým poškozením.

Infuze, odvary, emulze, séra, vakcíny, orgánové přípravky, roztoky obsahující benzylpenicilin, glukózu apod. skladujeme pouze v chladničkách (+2 - +10 C).

Imunobiologické přípravky by měly být skladovány odděleně podle názvu při teplotě uvedené u každého názvu na etiketě nebo v návodu k použití. Imunobiologické přípravky stejného názvu se skladují v šaržích s přihlédnutím k datu použitelnosti.

Léčivé rostlinné materiály by měly být skladovány na suchém, dobře větraném místě.

Léky, které mají silný zápach(jodoform, lysol, amoniak atd.) a hořlavé (éter, etylalkohol) jsou uloženy v samostatné skříni. Odděleně se skladují i ​​barvicí přípravky (jód, brilantní zeleň atd.).

Skladování léků na operačním sále, šatně, procedurální místnosti je organizováno v prosklených přístrojových skříních nebo na chirurgických stolech. Každá lahvička, sklenice, balení obsahující léčivý přípravek musí mít odpovídající označení.

Omamné a psychotropní látky, silné a jedovaté látky musí být uloženy v trezorech. V technicky opevněných prostorách je povoleno skladovat omamné a psychotropní látky v plechových skříních. Trezory (kovové skříně) musí být zavřené. Po skončení pracovního dne musí být zapečetěny nebo zapečetěny. Klíče od sejfů, pečetí a zmrzliny by měly uschovat finančně odpovědné osoby k tomu pověřené na příkaz vedoucího lékaře zdravotnického zařízení.

Omamné a psychotropní látky, silné a jedovaté látky přijímané směnným zdravotnickým personálem musí být skladovány v uzavřeném a hermeticky uzavřeném trezoru připevněném k podlaze nebo stěně ve speciálně k tomu určené místnosti. Na vnitřní straně dveří trezoru je seznam omamných a psychotropních látek s uvedením nejvyšších jednorázových a denních dávek. Omamné a psychotropní látky pro parenterální, vnitřní a vnější použití by měly být skladovány odděleně.

Za organizaci přechovávání a vydávání omamných a psychotropních látek pacientům odpovídá vedoucí zdravotnického zařízení nebo jeho zástupci, jakož i osoby k tomu pověřené nařízením zdravotnického zařízení.

Jednotky zdravotnických zařízení by měly mít tabulky vyšších jednorázových a denních dávek omamných a psychotropních látek a tabulky antidot při otravách jimi, v místech skladování a na místech služebních lékařů a sester. Lékařské výrobky by měly být skladovány odděleně od léčiv a ve skupinách: pryžové výrobky, plastové výrobky, obvazy a pomocné materiály, výrobky zdravotnické techniky.

Pravidla pro uchovávání léků

Se změnami a doplňky od:

I. Obecná ustanovení

1. Tento řád stanoví požadavky na skladovací prostory pro léčivé přípravky pro léčebné použití (dále jen léčivé přípravky), upravuje podmínky skladování těchto léčivých přípravků a vztahuje se na výrobce léčiv, velkoobchody léčiv, lékárny, zdravotnické a jiné organizace, které provádějí činnosti v oběhu léčiv, jednotliví podnikatelé, kteří jsou držiteli povolení k farmaceutické činnosti nebo povolení k lékařské činnosti (dále jen organizace, jednotliví podnikatelé).

II. Obecné požadavky na uspořádání a provoz skladovacích prostor pro léčiva

2. Zařízení, skladba, velikost ploch (pro výrobce léčiv, velkoobchody léčiv), provoz a vybavení prostor pro skladování léčiv musí zajišťovat jejich bezpečnost.

3. Prostory pro uchovávání léčivých přípravků musí být udržovány při určité teplotě a vlhkosti, aby bylo zajištěno skladování léčivých přípravků v souladu s požadavky výrobců léčivých přípravků uvedenými na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu.

4. Prostory pro uchovávání léčiv musí být vybaveny klimatizačními zařízeními a dalším zařízením zajišťujícím skladování léčiv v souladu s požadavky výrobců léčiv uvedených na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu, případně se doporučuje, aby prostory být vybaveny větracími otvory, příčníky, druhými mřížovými dveřmi.

5. Prostory pro skladování léků by měly být vybaveny regály, skříněmi, paletami a úložnými boxy.

6. Dokončení prostor pro skladování léků ( vnitřní povrchy stěny, stropy) musí být hladké a umožňovat mokré čištění.

III. Obecné požadavky na prostory pro skladování léčivých přípravků a organizaci jejich skladování

7. Prostory pro skladování léčiv musí být vybaveny zařízeními pro záznam parametrů vzduchu (teploměry, vlhkoměry (elektronické vlhkoměry) nebo psychrometry). Měřicí části těchto zařízení musí být umístěny ve vzdálenosti minimálně 3 m od dveří, oken a topných zařízení. Zařízení a (nebo) části zařízení, ze kterých se odečítají vizuální údaje, by měly být umístěny na místě přístupném personálu ve výšce 1,5–1,7 m od podlahy.

Stavy těchto zařízení musí být denně zaznamenávány do speciálního deníku (karty) evidence v papírové nebo elektronické podobě s archivací (u elektronických vlhkoměrů), který je veden odpovědnou osobou. Záznam (karta) registrace je uchováván po dobu jednoho roku, nepočítá se aktuální. Ovládací zařízení musí být certifikována, kalibrována a ověřena předepsaným způsobem.

Léčivé přípravky jsou umístěny ve skladovacích prostorech v souladu s požadavky regulační dokumentace uvedené na obalu léčivého přípravku, přičemž je třeba vzít v úvahu:

fyzikálně-chemické vlastnosti léčiv;

farmakologické skupiny (pro lékárny a lékařské organizace);

způsob aplikace (vnitřní, vnější);

agregovaný stav farmaceutických látek (kapalný, sypký, plynný).

Při umisťování léků je povoleno používat výpočetní techniku ​​(abecedně, podle kódů).

9. Samostatně v technicky opevněných prostorách, které splňují požadavky federálního zákona ze dne 8. ledna 1998 N 3-FZ „O omamných a psychotropní látky"(Shromážděná legislativa Ruské federace, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, N 27 (část I), čl. 2700; 2005, N 19, položka 1752; 2006, N 43, položka 4412; 2007, N 30, položka 3748, N 31, položka 4011; 2008, N 52 (část 1), položka 6233; 2009, N 29, položka 2011 21, položka 2525, N 31, položka 4192) jsou uloženy:

omamné a psychotropní drogy;

silné a jedovaté léky pod kontrolou v souladu s mezinárodními právní předpisy.

10. Regály (skříňky) pro uložení léků v prostorách pro skladování léků by měly být instalovány tak, aby byl zajištěn přístup k lékům, volný průchod personálu a v případě potřeby i nakládací zařízení, jakož i přístupnost polic, stěn, podlahy k čištění.

Regály, skříňky, police určené pro skladování léků musí být označeny.

Skladované léčivé přípravky musí být dále identifikovány pomocí kartičky obsahující údaje o uchovávaném léčivém přípravku (název, forma uvolňování a dávkování, číslo šarže, datum použitelnosti, výrobce léčivého přípravku). Při použití výpočetní techniky je povolena identifikace pomocí kódů a elektronických zařízení.

11. V organizacích a fyzických osobách podnikatelů je nutné vést evidenci léků s omezenou dobou použitelnosti v papírové nebo elektronické podobě s archivací. Kontrola včasného prodeje léčivých přípravků s omezenou dobou použitelnosti by měla být prováděna pomocí počítačové techniky, regálových karet s označením názvu léčivého přípravku, série, data expirace nebo data expirace registrů. Postup pro vedení evidence těchto léků stanoví vedoucí organizace nebo samostatný podnikatel.

12. Jsou-li identifikovány léčivé přípravky s prošlou dobou použitelnosti, musí být skladovány odděleně od ostatních skupin léčivých přípravků ve speciálně určeném a určeném (karanténním) prostoru.

IV. Požadavky na prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv a organizace jejich skladování

13. Prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv musí plně odpovídat platným předpisům.

14. Prostory pro skladování léčiv ve velkoobchodech léčiv a výrobcích léčiv (dále jen sklady) jsou rozděleny na samostatné místnosti (oddělení) s limitem požární odolnosti stavebních konstrukcí minimálně 1 hodinu tak, aby bylo zajištěno skladování hořlavé a výbušné léky podle zásady jednotnosti v souladu s jejich fyzikálně-chemickými, požárně nebezpečnými vlastnostmi a povahou obalu.

15. Množství hořlavých léčivých přípravků potřebné k balení a výrobě léčivých přípravků pro lékařské použití za jednu pracovní směnu lze uchovávat ve výrobních a jiných prostorách. Zbývající množství hořlavých drog na konci směny je převedeno do další směny nebo vráceno do hlavního skladu.

16. Podlahy skladovacích a vykládacích prostor by měly mít tvrdý, rovný povrch. K vyrovnání podlah je zakázáno používat desky a železné plechy. Podlahy musí umožňovat pohodlný a bezpečný pohyb osob, zboží a vozidel, být dostatečně pevné a odolávat zatížení skladovanými materiály a zajišťovat jednoduchost a snadnost úklidu skladu.

17. Sklady pro skladování hořlavých a výbušných léčiv musí být vybaveny ohnivzdornými a stabilními regály a paletami určenými pro odpovídající zatížení. Regály se instalují ve vzdálenosti 0,25 m od podlahy a stěn, šířka regálů by neměla přesáhnout 1 m a v případě skladování farmaceutických látek mít příruby minimálně 0,25 m. Podélné uličky mezi regály by měly být minimálně 1,35 m.

18. V lékárnách a fyzických osobách jsou vyčleněny izolované prostory vybavené automatickými protipožárními a poplachovými systémy pro skladování hořlavých farmaceutických látek a výbušných léčiv.

19. V lékárnách a u fyzických osob podnikatelů je povoleno skladovat farmaceutické látky s hořlavými a hořlavými vlastnostmi v objemu do 10 kg mimo prostory pro skladování hořlavých farmaceutických látek a výbušných léčiv ve vestavěných ohnivzdorných skříních. Skříně musí být odstraněny z teplo odvádějících ploch a průchodů, s dveřmi o šířce nejméně 0,7 m a výšce nejméně 1,2 m. Musí k nim být zajištěn volný přístup.

V plechových skříních mimo provozovnu pro skladování hořlavých farmaceutických látek a výbušných léčiv je povoleno skladovat výbušné léčivé přípravky pro lékařské použití (v druhotných (spotřebitelských) obalech) pro použití na jednu pracovní směnu.

20. Množství hořlavých farmaceutických látek povolené ke skladování ve skladech hořlavých farmaceutických látek a výbušných léčiv umístěných v budovách pro jiné účely by nemělo překročit 100 kg volně loženého.

Prostory pro skladování hořlavých farmaceutických látek a výbušných léčivých přípravků používaných pro skladování hořlavých farmaceutických látek nad 100 kg musí být umístěny v samostatné budově a vlastní skladování musí být prováděno ve skleněných nebo kovových nádobách izolovaných od skladu. místnosti pro ostatní skupiny hořlavých farmaceutických látek .

21. Do prostor pro skladování hořlavých farmaceutických látek a výbušných léčiv je zakázáno vstupovat s otevřenými ohnisky ohně.

V. Vlastnosti organizace skladování léků ve skladech

22. Léčivé přípravky skladované ve skladech by měly být umístěny na regálech nebo na podvozcích (paletách). Bez palety není dovoleno pokládat léky na podlahu.

Palety mohou být umístěny na podlaze v jedné řadě nebo na regálech v několika patrech, v závislosti na výšce regálu. Není dovoleno umisťovat palety s léky do několika řad na výšku bez použití regálů.

23. Při ručním způsobu vykládání a nakládání by výška stohování léků neměla přesáhnout 1,5 m.

Při použití mechanizovaných zařízení pro operace vykládání a nakládání by měly být léčivé přípravky skladovány v několika vrstvách. Celková výška umístění léků na regálech by přitom neměla překročit možnosti mechanizované manipulační techniky (výtahy, vozíky, kladkostroje).

Informace o změnách:

Nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 28. prosince 2010 N 1221n byl tento dodatek doplněn o bod 23.1

23.1. Plocha skladovacích prostor by měla odpovídat objemu uskladněných léků, minimálně však 150 metrů čtverečních. m, včetně:

oblast přijímání drog;

prostor pro hlavní sklad léčiv;

expediční zóna;

prostory pro léky vyžadující zvláštní podmínkyúložný prostor.

VI. Vlastnosti skladování určitých skupin léků v závislosti na fyzikálních a fyzikálně-chemických vlastnostech, dopad na ně různé faktory vnější prostředí

Skladování léků vyžadujících ochranu před světlem

24. Léky, které vyžadují ochranu před působením světla, se skladují v místnostech nebo na speciálně vybavených místech, které poskytují ochranu před přirozeným a umělým osvětlením.

25. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před světlem, skladujte v nádobách vyrobených z materiálů chránících před světlem (oranžové skleněné nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkové fólie nebo polymerních materiálů natřených černou, hnědou nebo oranžovou barvou), v tmavé místnosti popř. skříně..

Pro skladování farmaceutických látek zvláště citlivých na světlo (dusičnan stříbrný, prozerin) se skleněné obaly přelepují černým neprůhledným papírem.

26. Léčivé přípravky pro lékařské použití, které vyžadují ochranu před působením světla, balené v primárních a sekundárních (spotřebitelských) obalech, by měly být skladovány ve skříních nebo na policích za předpokladu, že jsou přijata opatření, která zabrání přímému slunečnímu záření nebo jinému jasnému směrovému světlu. dosažení těchto léčivých přípravků (použití reflexní fólie, žaluzie, průzory atd.).

Skladování léčivých přípravků vyžadujících ochranu před vlhkostí

27. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před vlhkostí, by měly být skladovány na chladném místě při teplotách do +15 stupňů. C (dále jen chladné místo), v těsně uzavřeném obalu z materiálů nepropustných pro vodní páru (sklo, kov, hliníková fólie, silnostěnné plastové obaly) nebo v primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu výrobce.

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnostmi by měly být skladovány ve skleněné nádobě s hermetickým uzávěrem, naplněné nahoře parafínem.

29. Aby se předešlo poškození a ztrátě kvality, mělo by být skladování léčivých přípravků organizováno v souladu s požadavky uvedenými ve formě varovných štítků na sekundárním (spotřebitelském) obalu léčivého přípravku.

Skladování léčivých přípravků vyžadujících ochranu před těkáním a vysycháním

30. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před těkáním a vysycháním (ve skutečnosti těkavé léky; léky obsahující těkavé rozpouštědlo ( alkoholové tinktury tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty); roztoky a směsi těkavých látek ( éterické oleje, roztoky čpavku, formaldehydu, chlorovodíku nad 13 %, kyseliny karbolové, ethylalkoholu různé koncentrace atd.); léčivé rostlinné materiály obsahující éterické oleje; léky obsahující krystalizační vodu - krystalické hydráty; léky, které se rozkládají za tvorby těkavých produktů (jodoform, peroxid vodíku, hydrogenuhličitan sodný); léky s určitou spodní hranicí obsahu vlhkosti (síran hořečnatý, para-aminosalicylát sodný, síran sodný) skladujte v chladu, v hermeticky uzavřené nádobě z materiálů nepropustných pro těkavé látky (sklo, kov, hliníková fólie) popř. v primárním a sekundárním (spotřebitelském) balení výrobce. Použití polymerních nádob, balení a uzávěrů je povoleno v souladu s požadavky Státního lékopisu a regulační dokumentace.

31. Farmaceutické látky - krystalické hydráty by měly být skladovány v hermeticky uzavřených skleněných, kovových a silnostěnných plastových nádobách nebo v primárním a sekundárním (spotřebitelském) balení výrobce za podmínek, které odpovídají požadavkům regulační dokumentace pro tyto léčivé přípravky.

Skladování léků vyžadujících ochranu před vystavením zvýšeným teplotám

32. Organizace a jednotliví podnikatelé by měli uchovávat léčivé přípravky, které vyžadují ochranu před vystavením zvýšeným teplotám (termolabilní léčivé přípravky) v souladu s teplotním režimem uvedeným na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu léčivého přípravku v souladu s požadavky předpisů dokumentace.

Skladování léčivých přípravků vyžadujících ochranu před expozicí nízká teplota

33. Skladování léčiv, která vyžadují ochranu před vystavením nízkým teplotám (léky, jejichž fyzikální a chemický stav se po zmrazení mění a při následném zahřátí na pokojovou teplotu se neobnoví (40% roztok formaldehydu, roztoky inzulínu) musí organizace a jednotliví podnikatelé provádět v v souladu s teplotním režimem uvedeným na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu léčivého přípravku v souladu s požadavky regulační dokumentace.

34. Zmrazování inzulínových přípravků není povoleno.

Skladování léčivých přípravků vyžadujících ochranu před plyny z okolního prostředí

35. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před expozicí plynům (látky, které reagují se vzdušným kyslíkem: různé alifatické sloučeniny s nenasycenými meziuhlíkovými vazbami, cyklické sloučeniny s postranními alifatickými skupinami s nenasycenými meziuhlíkovými vazbami, fenolové a polyfenolické, morfin a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami síru obsahující heterogenní a heterocyklické sloučeniny, enzymy a organické přípravky; látky, které reagují s atmosférickým oxidem uhličitým: soli alkalických kovů a slabé organické kyseliny (barbital sodný, hexenal), léky obsahující vícemocné aminy (eufillin), oxid a peroxid hořečnatý, sodík hydroxid, kaustická potaš) by měly být skladovány v hermeticky uzavřených nádobách vyrobených z materiálů nepropustných pro plyny, pokud možno naplněných až po vrch.

Skladování zapáchajících a barvicích léčiv

36. Zapáchající léčivé přípravky (farmaceutické látky, těkavé i prakticky netěkavé, ale se silným zápachem) by měly být skladovány v hermeticky uzavřené nádobě, nepropustné pro zápach.

37. Barvicí léčivé přípravky (farmaceutické látky, které zanechávají barevnou stopu, která se běžným sanitárním a hygienickým ošetřením nesmyje na nádobách, uzávěrech, zařízení a inventáři (brilantní zeleň, methylenová modř, indigokarmín) skladujte ve speciální skříni v těsně uzavřenou nádobu.

38. Pro práci s barvícími léky je nutné pro každou položku přidělit speciální váhy, hmoždíř, špachtle a další potřebné vybavení.

Skladování dezinfekčních prostředků

39. Dezinfekční léky by měly být skladovány v hermeticky uzavřených nádobách v izolované místnosti mimo sklady plastových, pryžových a kovových výrobků a místností pro získávání destilované vody.

Skladování léčivých přípravků pro lékařské použití

40. Uchovávání léčivých přípravků pro lékařské použití se provádí v souladu s požadavky státního lékopisu a regulační dokumentace, jakož i s přihlédnutím k vlastnostem látek, které je tvoří.

41. Léčivé přípravky pro lékařské použití v sekundárních (spotřebitelských) obalech musí být při skladování ve skříních, na stojanech nebo policích umístěny etiketou (označením) směrem ven.

42. Organizace a jednotliví podnikatelé musí uchovávat léčivé přípravky pro léčebné použití v souladu s požadavky na jejich skladování uvedenými na sekundárním (spotřebitelském) obalu stanoveného léčivého přípravku.

Skladování léčivých rostlinných materiálů

43. Volně ložené léčivé rostlinné materiály by měly být skladovány na suchém (ne více než 50% vlhkosti), dobře větraném místě v těsně uzavřené nádobě.

44. Hromadné léčivé rostlinné materiály obsahující silice se skladují izolovaně v dobře uzavřené nádobě.

45. Hromadné léčivé rostlinné materiály musí podléhat periodické kontrole v souladu s požadavky státního lékopisu. Tráva, kořeny, oddenky, semena, plody, které ztratily svou normální barvu, vůni a potřebné množství účinné látky, stejně jako postižené plísní, škůdci stodoly jsou odmítnuti.

46. ​​Skladování léčivých rostlinných materiálů obsahujících srdeční glykosidy se provádí v souladu s požadavky Státního lékopisu, zejména s požadavkem na opakovanou kontrolu biologické aktivity.

47. Hromadné léčivé rostlinné materiály zařazené do seznamů účinných a toxických látek schválených nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964 „O schválení seznamů účinných a toxických látek pro účely článku 234 a další články Trestního zákoníku Ruské federace, jakož i velké množství účinných látek pro účely článku 234 Trestního zákoníku Ruské federace“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, č. 2, čl. 89; 2010, č. 28, čl. 3703), je uložen v samostatné místnosti nebo v samostatné skříni pod zámkem.

Skladování pijavic lékařských

49. Skladování pijavic lékařských se provádí ve světlé místnosti bez zápachu léků, pro které je stanoven stálý teplotní režim.

Skladování hořlavých léčiv

51. Skladování hořlavých léčiv (léky s hořlavými vlastnostmi (alkohol a alkoholové roztoky, alkoholové a éterové tinktury, alkoholové a éterové extrakty, éter, terpentýn, kyselina mléčná, chlorethyl, kolodium, kleol, kapalina Novikov, organické oleje); léky s hořlavými vlastnostmi (síra, glycerin, rostlinné oleje, volně ložené léčivé rostlinné materiály) by měly být přepravovány odděleně od ostatních léků.

52. Hořlavé léky se skladují v pevně uzavřených pevných, skleněných nebo kovových nádobách, aby se zabránilo odpařování kapalin z nádob.

53. Lahve, lahve a jiné velké nádoby s hořlavými a snadno vznětlivými léky by měly být uloženy na policích stojanů v jedné řadě na výšku. Je zakázáno je skladovat ve více řadách na výšku s použitím různých tlumicích materiálů.

Skladování těchto léků v blízkosti topných zařízení není povoleno. Vzdálenost od stojanu nebo stohu k topnému tělesu musí být alespoň 1 m.

54. Skladování lahví s hořlavými a hořlavými farmaceutickými látkami by mělo být prováděno v nádobách, které chrání před nárazy, nebo ve válcových sklápěcích v jedné řadě.

55. Na pracovištích průmyslových prostor přidělených v organizacích lékáren a fyzických osobách podnikatelů lze skladovat hořlavá a snadno zápalná léčiva v množství nepřesahujícím potřebu směny. Zároveň musí být nádoby, ve kterých jsou uloženy, těsně uzavřeny.

56. V plně naplněných nádobách není dovoleno skladovat hořlavé a snadno zápalné léky. Stupeň plnění by neměl být větší než 90 % objemu. Alkoholy ve velkém množství jsou skladovány v kovových nádobách naplněných maximálně 75 % objemu.

57. Společné skladování hořlavých léčiv s minerálními kyselinami (zejména kyselinou sírovou a dusičnou), stlačenými a zkapalněnými plyny, hořlavými látkami (rostlinné oleje, síra, zálivky), alkáliemi, jakož i s anorganickými solemi, které dávají s organickými látkami výbušné výbušniny, je směsi (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chroman draselný atd.).

58. Lékařský éter a éter pro anestezii se skladují v průmyslových obalech, na chladném a tmavém místě, mimo dosah ohně a topných zařízení.

Skladování výbušných léků

59. Při skladování výbušných drog (léky s výbušnými vlastnostmi (nitroglycerin); drogy s výbušnými vlastnostmi (manganistan draselný, dusičnan stříbrný) je třeba přijmout opatření k zamezení kontaminace prachem.

60. Nádoby s výbušnými léky (sudy, plechové sudy, baňky atd.) musí být těsně uzavřeny, aby se páry těchto léků nedostaly do vzduchu.

61. Skladování volně loženého manganistanu draselného je povoleno ve zvláštním oddělení skladovacích zařízení (kde je skladován v plechových sudech), v činkách se zabroušenými zátkami odděleně od ostatních organických látek - v lékárnách a u fyzických osob.

62. Objemný roztok nitroglycerinu se skladuje v malých, dobře uzavřených lahvičkách nebo kovových nádobách na chladném a tmavém místě za dodržení protipožárních opatření. Posouvejte misky s nitroglycerinem a zvažte tento lék by měl být v podmínkách, které vylučují rozlití a odpařování nitroglycerinu, stejně jako jeho kontakt s pokožkou.

63. Při práci s diethyletherem není dovoleno otřesy, nárazy, tření.

Skladování omamných a psychotropních léků

65. Omamné a psychotropní látky se skladují v organizacích v odloučených místnostech speciálně vybavených ženijním a technickým zabezpečovacím zařízením a v místech dočasného uskladnění při splnění požadavků podle Řádu pro skladování omamných a psychotropních látek stanovených vyhl. vlády Ruské federace ze dne 31. prosince 2009 č. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladování silných a jedovatých léků, léků podléhajících věcně-kvantitativnímu účtování

66. V souladu s nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964 „O schválení seznamů účinných a toxických látek pro účely § 234 a dalších článků Trestního zákoníku Ruské federace, as stejně jako velké množství silných látek pro účely článku 234 Trestního zákoníku Ruské federace" silné a toxické drogy zahrnují léky obsahující silné a toxické látky zařazené na seznamy silných a toxických látek.

67. Skladování silných a jedovatých drog pod kontrolou v souladu s mezinárodními právními normami (dále jen silné a toxické drogy pod mezinárodní kontrolou) se provádí v prostorách vybavených ženijním a technickým zabezpečovacím zařízením obdobným jako pro skladování omamných látek. a psychofarmaka.

68. Silná a jedovatá léčiva pod mezinárodní kontrolou a omamná a psychotropní léčiva mohou být skladována v jedné technicky opevněné místnosti.

Současně by mělo být skladování silných a jedovatých léků prováděno (v závislosti na objemu zásob) na různých policích trezoru (plechové skříně) nebo v různých trezorech (plechové skříně).

69. Skladování silných a jedovatých léků, které nepodléhají mezinárodní kontrole, se provádí v kovových skříních zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne.

70. Léky podléhající věcnému kvantitativnímu účtování v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 14. prosince 2005 N 785 „O postupu při výdeji léčiv“ (registrováno Ministerstvem spravedlnosti hl. Ruské federace dne 16. ledna 2006 N 7353 ), s výjimkou omamných, psychotropních, silných a jedovatých léků, jsou skladovány v kovových nebo dřevěných skříních, zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne.

PŘIPOMÍNKA schváleno nařízením Ministerstva zdravotnictví RSFSR ze dne 17. září 1976 N 471

1. Postup při získávání léků z lékáren

1.1. Léky určené k léčbě pacientů v nemocnici vydávají lékárny službukonajícímu záchranáři nebo sestře pouze v originálním továrním nebo lékárnickém obalu.

1.2. Zástupce oddělení přijímající lék je povinen zkontrolovat jeho shodu s receptem v požadavku.

2. Pravidla pro skladování léčiv na odděleních

2.1. Za skladování a spotřebu léků, dále za pořádek v místech skladování, dodržování pravidel pro výdej a předepisování léků odpovídá vedoucí oddělení (kanceláře). Přímým vykonavatelem organizace skladování a spotřeby léků je vrchní sestra.

2.2. Skladování léků na odděleních (kancelářích) by mělo být organizováno v uzamykatelných skříních. Povinné rozdělení do skupin "Externí", "Interní", "Injekční", "Oční kapky". Kromě toho by v každém oddělení skříně, například „Vnitřní“, mělo být rozdělení na prášky, lektvary, ampule, které jsou umístěny samostatně, s prášky uloženými zpravidla na horní polici a roztoky na dno.

2.3. Pachové a barvicí látky by měly být izolovány v samostatné skříni.

2.4. Skladování léků na operačním sále, šatně, procedurální místnosti je organizováno v přístrojových prosklených skříních nebo na chirurgických stolech. Každá lahvička, sklenice, očko na stonku obsahující léky musí mít odpovídající štítek.

2.5. Jedovaté léky musí být uloženy v samostatné skříňce.

Narkotika by měla být uložena v trezorech nebo železných skříních. Na vnitřní straně dveří skříně (trezoru) by měl být nápis "A" a seznam jedovatých látek s uvedením nejvyšší jednorázové a denní dávky.

Zásoby jedovatých a omamných látek by na ně neměly překročit 5denní potřebu.

2.6. Účinné léky (seznam B) by měly být skladovány v samostatné (dřevěné) skříni pod zámkem.

Zásoby účinných látek by neměly přesáhnout 10denní požadavek.

2.7. Klíče od skříní "A" a "B" uschovávají pouze osoby určené objednávkou dne léčebný ústav odpovědný za přechovávání a výdej jedovatých a silných léků a v noci jsou tyto klíče předávány službukonajícímu lékaři, o čemž je proveden příslušný záznam do zvláštního deníku a podpisy osoby, která klíče předala a převzala. jsou podávány indikované léky.

2.8. V místech skladování a na stanovištích lékařů a sester ve službě by měly být tabulky nejvyšších jednorázových a denních dávek jedovatých, omamných a silných drog a také tabulky protijedů při otravě.

2.9. V odděleních (kancelářích) institucí podléhají kvantitativnímu účetnictví následující hmotná aktiva:

a) jedovaté léky v souladu s pravidly schválenými vyhláškou Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 3. 7. 68 N 523;

b) omamné látky v souladu s pravidly schválenými vyhláškou Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 30.12.82 N 1311;

c) etylalkohol (Nařízení Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 30. 8. 91 N 245);

d) nové léky pro klinická hodnocení a výzkum v souladu s aktuálními pokyny Ministerstva zdravotnictví;

e) nedostatkové a drahé léky a obvazy podle seznamu schváleného příkazem vedoucího zdravotnického zařízení.

Věcné kvantitativní vyúčtování výše uvedeného hmotného majetku se provádí formou schválenou vyhláškou Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 03.07.68 N 523, s výjimkou omamných látek, které jsou evidovány v knize omamných látek. na odděleních a úřadech ve tvaru 60-AP, schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 30.12.82 N 1311. Stránky knih musí být krajkované, číslované, knihy musí být ověřeny podpisem vedoucí instituce.

Forma účtování o hmotném majetku uvedeném v pododstavcích a, c, d, e.

Název produktu _______________________________________________

Kniha registrace omamných látek prostředky na odděleních a úřadech

Název produktu ___________________________________________

Jednotka měření______________________________________________

2.10. V místech, kde jsou léky skladovány, je třeba dodržovat teplotní a světelné podmínky. Infuze, odvary, emulze, penicilin, séra, vakcíny, orgánové přípravky, roztoky obsahující glukózu atd. by měly být skladovány pouze v chladničkách (teplota 2 - 10 stupňů C).

3.Je zakázáno:

3.1. Dezinfekční prostředky, roztoky pro technické účely (ošetření rukou, nářadí, nábytku, prádla atd.) skladujte společně s léky určené k léčbě pacientů.

3.2. Na odděleních a na poštách balte, věšte, nalévejte, přenášejte léky z jednoho balení do druhého, vyměňujte štítky.

3.3. Vydávání léků bez lékařského předpisu, nahrazování jednoho léku druhým.

3.4. Předepisovat, vydávat a skladovat léky pod podmíněnými, zkrácenými názvy, které nejsou schváleny Pharmacopeia Committee (například lék proti kašli, roztok na dezinfekci rukou, „trojitý roztok“ atd.).

4. Výdej léků obsahujících jedovaté a omamné látky pacientům by měl být prováděn pouze odděleně od ostatních léků.

5. Abyste se vyhnuli chybám, před otevřením ampule, obalu byste si měli nahlas přečíst název léku, dávkování, zkontrolovat předpis a poté jej uvolnit pacientovi.

6. Doba skladování léčiv vyrobených v lékárně je omezena na určitá období. Chcete-li určit datum vypršení platnosti, musíte znát datum vydání. Továrně vyrobené léky mají digitální označení série, kde poslední dvě číslice označují rok a dvě předcházející označují měsíc vydání.

V souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 29. října 1968 N 768 je pro léky vyrobené v lékárně stanovena tato doba použitelnosti:

6.1. Pro vodní roztoky obsahující benzylpenicilin, glukózu - 1 den.

6.2. Pro injekční roztoky - 2 dny, pro roztoky chloridu sodného 0,9%, novokain 0,25%, 0,5% v lahvičkách uzavřených bez běhu - 7 dní. Po otevření ihned spotřebujte.

6.3. Pro oční kapky- 2 dny.

6.4. Na infuze, odvary, hlen - 2 dny.

6.5. Pro emulze, suspenze - 3 dny.

6.6. U jiných léků - 10 dní.

7. Vedoucí oddělení (kanceláře) je povinen minimálně 1x měsíčně osobně kontrolovat skladování, účtování a spotřebu léků, data expirace, zvláštní pozornost věnovat lékům seznamu „A“.

8. Lékárna odpovídá za kvalitu jím vyráběného a vydávaného léku na oddělení a jeho přesné dodržování předpisu (požadavků), pokud je neporušenost obalu (neotevřeného) a obsah léku zachován podmínky určitá pravidlaúložný prostor. Po otevření balení a prvním použití léku na oddělení nese další odpovědnost za jeho kvalitu pracovníci oddělení v čele s primářem.

2.1. Za skladování a racionální užívání léků, dále za pořádek v místech skladování, dodržování pravidel pro výdej léků pacientovi zodpovídá primář oddělení (ordinace) a vrchní sestra. Přímým vykonavatelem organizace skladování a spotřeby léků je vrchní sestra.

2.2. Zodpovědnost za kompletní sadu, dostupnost a data expirace sad pro pomoc v nouzi v ošetřovnách (atd. na rentgenovém sále, endoskopickém sále v nemocnicích, prenatální klinice a dorosteneckém pokoji) nosí vedoucí oddělení a vrchní sestry.

2.3. Skladování léků na odděleních (kancelářích) by mělo být organizováno v uzamykatelných skříních. Povinné rozdělení do skupin "Externí", "Interní", "Injekční", "Oční kapky." Kromě toho by v každém oddělení skříně, například „Vnitřní“, mělo být rozdělení na prášky, lektvary, ampule, které jsou umístěny samostatně, a prášky jsou zpravidla uloženy na horní polici a řešení - na dně.

2.4. Skladování léků na operačním sále, šatně, procedurální místnosti je organizováno v přístrojových prosklených skříních (zatmavených) nebo na chirurgických stolech. Každá lahvička, sklenice, činka obsahující léky musí mít odpovídající označení.

2.5. Narkotika, psychotropní, jedovaté, silné látky by měly být uloženy v trezorech nebo v kovových skříních připevněných ke stěně nebo podlaze. Na vnitřní straně dveří skříně (trezoru) je seznam léků s uvedením nejvyšší jednorázové a denní dávky.

2.6. Léčivé přípravky (nepodléhající věcnému množstevnímu účetnictví) skladovat v samostatné (dřevěné) skříni pod zámkem při dodržení teplotních a světelných podmínek,

2.7. V místech skladování a na stanovištích lékařů a sester ve službě by měly být tabulky nejvyšších jednorázových a denních dávek omamných, psychotropních, jedovatých a silných látek a tabulky protijedů při otravách.

2.8. V místech, kde jsou uloženy léky, je teplotní a světelné podmínky uvedené výrobcem na obalu.

Ve skladovacích prostorách musí být udržována určitá teplota a vlhkost vzduchu, jejíž četnost by měla být kontrolována minimálně 2x denně. Pro sledování těchto parametrů musí být prostory vybaveny vlhkoměry, které jsou upevněny na vnitřních stěnách skladu mimo topná tělesa ve výšce 1,5-1,7 m od podlahy a ve vzdálenosti minimálně 3 m od dveří. .

Každá místnost, kde jsou léky uloženy, musí mít kartu se záznamem teploty a vlhkosti.

2.9. Léčivé přípravky vyžadující ochranu před vystavením zvýšeným teplotám by měly být skladovány při pokojové (+15-+25°C), chladné (nebo studené - +8-+15°C) teplotě. V některých případech i více nízká teplota skladování (například pro ATP - 3-5 stupňů C), které by mělo být uvedeno na štítku nebo v návodu k použití léku. V chladničkách musí být teploměry certifikované a ověřené předepsaným způsobem. Teploměry musí mít pasy. Pro každou chladničku je teplotní režim zaznamenán ve speciálním deníku.

2.10. Antibiotika by měly být skladovány v průmyslovém balení při pokojové teplotě, pokud není na štítcích uvedeno jinak.

2.11. Organické přípravky by měl být skladován na tmavém, chladném a suchém místě při teplotě 0 + 15 stupňů C, pokud není na etiketách nebo v návodu k použití uvedeno jinak.

2.12. Pilulky a dražé jsou skladovány odděleně od ostatních léků v originálním balení, které je chrání před vnějšími vlivy a je určeno k vydání jednotlivým pacientům. Skladování tablet a dražé by mělo být prováděno v suchu a v případě potřeby na místě chráněném před světlem.

2.13. Lékové formy pro injekci by měly být skladovány v chladu (+8-+15 stupňů), chráněném před světlem, což by mělo být uvedeno na štítku, v samostatné skříni a s ohledem na vlastnosti obalu (křehkost), pokud není na obalu uvedeno jinak. balík.

2.14. Tekuté lékové formy (sirupy, tinktury) by měly být skladovány v hermeticky uzavřené nádobě naplněné po vrch v chladu (+8-+15 stupňů), chráněné před světlem.

2.15. Plazmatické substituční (a detoxikační) roztoky skladujte v izolaci při teplotě od 0 °C do 40 °C (která musí být uvedena na etiketě) na místě chráněném před světlem. V některých případech je povoleno zmrazení roztoku, pokud to neovlivní kvalitu léku.

2.16. Masti, linimenty skladujte v chladu (+8-+15 stupňů), chraňte před světlem v těsně uzavřené nádobě. V případě potřeby se podmínky skladování kombinují v závislosti na vlastnostech vstupních složek. Například přípravky obsahující těkavé a tepelně nestálé látky se skladují při teplotě do 10 stupňů C.

2.17. Úložný prostor čípky by měly být prováděny na suchém, chladném (+8-+15 stupňů), chráněném před světlem.

2.18. Skladování většiny léků v aerosolových obalech by měly být prováděny při teplotě +3 až +20 stupňů C na suchém a tmavém místě, mimo dosah ohně a topných zařízení. Aerosolové obaly by měly být chráněny před nárazy a mechanickým poškozením.

2.19. Léčivé přípravky vyžadující ochranu před těkáním a vysycháním, (alkoholové tinktury, roztoky čpavku, ethylalkohol různé koncentrace, peroxid vodíku) skladujte v chladu, v hermeticky uzavřené nádobě z materiálů nepropustných pro těkavé látky (sklo, kov, hliníková fólie).

2.20. Úložný prostor hořlavé a hořlavé kapaliny by měly být prováděny odděleně od ostatních materiálů. Hořlavé kapaliny (lihové a lihové roztoky, lihové a éterické tinktury, lihové a éterické extrakty, éter) skladujeme v těsně uzavřené, odolné skleněné nádobě, v chladu a temnu.

Společné skladování hořlavých látek s hořlavými látkami není povoleno ( rostlinný olej obvazový materiál).

2.21. Gumové výrobky

Ochrana před světlem, zejména přímým sluneční paprsky, vysoké (více než 20 stupňů C) a nízké (pod 0 stupňů C) teploty vzduchu; proudící vzduch (průvan, mechanické větrání); mechanické poškození (mačkání, ohýbání, kroucení, tahání atd.);

Aby se zabránilo vysychání, deformaci a ztrátě jejich pružnosti, relativní vlhkost alespoň 65 %;

Izolace od agresivních látek (jód, chloroform, chlorid amonný, lysol, formalín, kyseliny, organická rozpouštědla, mazací oleje a zásady, chloramin B, naftalen);

Podmínky skladování mimo topná zařízení (nejméně 1 m).

Pryžové výrobky nelze pokládat ve více vrstvách, protože předměty ve spodních vrstvách jsou stlačeny a spékány.

Skříňky musí mít dvířka s těsným zavíráním. Vnitřní skříně musí mít dokonale hladký povrch.

Skladování pryžových výrobků v poloze na zádech (bougie, katétry, sáčky s ledem, rukavice atd.), aby se zabránilo jejich záhybům, zploštění, kroucení atd.;

Skladování produktů v zavěšeném stavu (postroje, sondy, trubice irigátoru) je vybaveno závěsy umístěnými pod krytem skříně.

Vložkové kruhy, gumové ohřívače, ledové obklady se doporučuje skladovat mírně nafouknuté, pryžové hadičky se skladují se zátkami zasunutými na koncích;

Odnímatelné pryžové části spotřebičů musí být skladovány odděleně od částí vyrobených z jiného materiálu;

2.22. obvazy skladovány v suché větrané místnosti ve skříních, krabicích, regálech a paletách, které je nutné uvnitř natřít světlou olejovou barvou a udržovat v čistotě.

Sterilní obvazy (obvazy, gázové tampony, vata) jsou uloženy v původním obalu. Je zakázáno je skladovat v původním otevřeném obalu.

Nesterilní obvazy (vata, gáza) se skladují zabalené v silném papíru nebo v balících (sáčcích) na regálech nebo paletách.

Dezinfekční prostředky, roztoky pro technické účely (ošetření rukou, nářadí, nábytku, prádla atd.) skladujte společně s léčivými přípravky určenými k léčbě pacientů.

Na odděleních a na poštách balte, věšte, nalévejte, přenášejte léky z jednoho balení do druhého, vyměňujte štítky.

2.24. Doba skladování léčiv vyrobených v lékárně je omezena určitými lhůtami uvedenými na etiketách lahviček. Doba použitelnosti léků vyrobených v lékárně by měla být vyvěšena na ošetřovně.

2.25. Vyčlenit skříně pro uložení dokumentů (účetní deníky, požadavky - nákladní listy, akceptační listy atd.) pro léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví.

Dodatek 2

na objednávku HUDBY ""

INSTRUKCE

o účtování léčiv, obvazů a zdravotnických prostředků na odděleních (úřadech)

1. V lékárnách, odděleních (kancelářích) podléhá věcné kvantitativní účetnictví:

omamné látky, psychotropní látky a prekurzory omamných látek a psychotropních látek a další drogy podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví,

ethanol,

drahé léky (rozhodnutím vedoucího ústavu),

Obvazy.

2. Předmětově-kvantitativní účetnictví je vedeno ve vhodně navržených časopisech:

Omamné látky, psychotropní látky a prekurzory omamných a psychotropních látek v souladu s nařízením vlády Ruské federace ze dne 4.11.2007. č. 644,

Stránky časopisů musí být očíslovány, časopisy jsou šněrovány a ověřeny podpisem vedoucího instituce.

3. U každého názvu, obalu, léková forma, dávkování léčiv podléhajících věcně-množstevnímu účtování, otevře se samostatná stránka.

4. Podkladem pro každodenní zápis do deníků došlých a odchozích léků jsou náležitosti - faktury (pro vrchní a vrchní sestry, na poště), přejímací listy či jiné doklady.

5. Léky se vydávají na oddělení (ordinace) v množství jejich aktuální potřeby: omamné a psychotropní léky - denně, 3denní (5denní), všechny ostatní - 10denní.

6. Je zakázáno přijímat a skladovat léky na odděleních (kancelářích) nad rámec aktuální potřeby, jakož i předepisovat léky z lékárny (hlavní sestra) dle Obecné požadavky- nákladní list pro několik oddělení (skříní) a provést následné balení, přesun z jedné misky do druhé, výměnu etiket atd.

7. Výdej léků obsahujících omamné, psychotropní, jedovaté a silné látky pacientům by měl být prováděn odděleně od ostatních léků. Pacienti užívají léky za přítomnosti zdravotnického pracovníka. Výjimkou mohou být léky, které nesouvisejí s omamnými, psychotropními, jedovatými, silnými léky předepisovanými pro onemocnění vyžadující nepřetržitou udržovací léčbu ( ischemická choroba srdce s anginou pectoris a klidem, hypertenze s přetrvávajícím zvýšením krevního tlaku, cukrovka epilepsie a další podobná onemocnění).

Vydávání léků bez lékařského předpisu, nahrazování jednoho léku jiným.

Předepisovat, vydávat a skladovat léky pod podmíněnými, zkrácenými názvy, které nejsou schváleny Pharmacopeia Committee (například lék proti kašli, roztok na dezinfekci rukou, „trojitý roztok“ atd.).

7.2. Abyste se vyhnuli chybám, před otevřením ampule, balení, měli byste si nahlas přečíst název léku, dávkování, zkontrolovat schůzku a poté jej uvolnit pacientovi.

8. Vedoucí oddělení (kanceláře) je povinen neustále sledovat:

Odůvodnění předepisování léků

Přísné plnění termínů v souladu s zdravotní historie,

počet skutečných dostupnosti léků na oddělení (ordinaci),

Přijmout drastická opatření, aby se zabránilo vytváření jejich zásob nad aktuální potřeby.

9. Lékárna odpovídá za kvalitu jí vyráběného a vydávaného léku na oddělení a jeho přesné splnění jejích požadavků za předpokladu, že neporušenost obalu (neotevřeného) a obsah léku za podmínek stanovených pravidla skladování jsou zachována. Po otevření balení a prvním použití léku na oddělení nese další odpovědnost za jeho kvalitu pracovníci oddělení v čele s přednosty.

10. Zástupce lékárny nejméně jednou za čtvrtletí kontroluje stav naskladnění, účtování a výdej léků na odděleních nemocnice; omamné, psychotropní a silné drogy - měsíčně.

11. Vrchní sestry všech oddělení vedou evidence léčiv podle expirací. Pokud existují léky s prošlou dobou použitelnosti, skladujte je (do předání ke zničení) odděleně od ostatního zboží v „karanténní zóně“. Drogy s prošlou dobou použitelnosti by měly být zaslány ke zničení organizaci, která má příslušnou licenci (s výjimkou omamných a psychotropních látek).

12. Pokračovat v personalizovaném účtování léků na odděleních.

Příkaz N 646n v odst. 3 ukládá vedoucímu subjektu oběhu léčiv (dále jen MD) povinnost zajistit pro zaměstnance soubor opatření k dodržování pravidel pro skladování a (nebo) přepravu MD. Předmětem léčení se v tomto případě rozumí kterákoli z organizací, které podléhají uvedenému řádu, včetně zdravotnické organizace a jejích samostatných útvarů (ambulance, felčarské a felčaro-porodnické stanice, centra (oddělení) všeobecného lékařství (rodinné) praxe) nacházejících se ve venkovských oblastech.sídel, ve kterých nejsou žádné lékárnické organizace. Z výše uvedeného vyplývá, že každá zdravotnická organizace zabývající se skladováním léčiv musí od roku 2017 dodržovat „nová“ pravidla správné praxe pro jejich skladování.

Soubor opatření pro vedoucího zdravotnické organizace se nazývá systém kvality a zahrnuje širokou škálu opatření k zajištění souladu s Pravidly skladování a přepravy. Zejména pro zavedení systému jakosti pro skladování léčivých přípravků zdravotnické organizace je požadováno:

1. Schválit předpisy pro zaměstnance, kteří mají přijímat opatření při skladování a přepravě léků.
2. Schvalovat postupy pro servis a kontrolu měřicích přístrojů a zařízení.
3. Schválit pořadí vedení záznamů v časopisech, postupy vykazování.
4. Zajistěte dodržování standardních provozních postupů.

Nová pravidla pro skladování a přepravu léků zároveň vyžadují, aby vedoucí zdravotnické organizace dodatečně schvaloval dokumenty upravující postup při příjmu, přepravě a umístění léků. Tyto akce se označují jako standardní provozní postupy.

Schválení předpisů (standardních provozních postupů) pro zaměstnance k provádění úkonů při skladování a přepravě léků

K zavedení systému jakosti a provádění standardních provozních postupů vydává vedoucí zdravotnické organizace příkaz a ukládá odpovědné osobě vypracovat a předložit ke schválení předpisy (pokyny) pro provádění různých úkonů při skladování léčivého přípravku. Konkrétní seznam takových pokynů Pravidla správné praxe skladování nestanoví. S ohledem na „rozdělení“ standardních provozních postupů pro příjem, přepravu a umístění léků je vhodné rozdělit proces skladování léků ve zdravotnické organizaci do stejných fází a každou fázi podrobně popsat v pokynech, např. schválit následující dokumenty:

1. Pokyny pro přebírání léků od dopravce

Pokyn o postupu při odběru léků od dopravce (dopravní organizace) by měl stanovit seznam činností zaměstnance lékařské organizace po obdržení šarže léků a obsahovat pokyny o tom, jaké okolnosti by měl zaměstnanec zjistit při vypracovávání dokumentů. pro každou šarži léků. Zaměstnanec by si tedy měl uvědomit, že v souladu se Správnými postupy pro skladování a přepravu jsou k přepravě nejprve vydávány léky s kratší dobou použitelnosti. Zbývající doba použitelnosti je dohodnuta s příjemcem léčivého přípravku při přípravě na přepravu. Není-li zbytková doba použitelnosti léčivého přípravku dlouhá, je lepší, aby zdravotnická organizace při souhlasu s odběrem léčivého přípravku takovou dodávku odmítla, aby nedošlo k následnému odepsání celé přijaté šarže.

Při přebírání léčivého přípravku musí zaměstnanec zkontrolovat soulad převzatého léčiva s průvodní dokumentací na sortiment, množství a kvalitu (zkontroluje název, množství léčiva s průvodním listem nebo průvodním listem a vzhled kontejnery).

V rámci standardních provozních postupů musí zdravotnická organizace před užíváním léků naplánovat přepravu léků s analýzou a posouzením možných rizik. Dopravce před doručením zejména zjišťuje, zda má léčivý přípravek zvláštní podmínky uchovávání a zda je přepravce může zajistit během přepravy. I když je to odpovědností dopravce, nikoli lékařské organizace, i ta má zájem na tom, aby dopravní společnost věděla o podmínkách přepravy konkrétního léku, aby byl vhodný pro použití. V této souvislosti se doporučuje na žádost dopravce poskytnout úplné informace o jakostních vlastnostech léčivých přípravků, podmínkách jejich skladování a přepravy včetně teploty, osvětlení, požadavků na obaly a balení.

Samostatně stojí za to zůstat na obalu. Zaměstnanec, který léky bere, by měl dbát na kvalitu balení, dále na to, aby na obalu byly uvedeny údaje o názvu, sérii přepravovaných léků, datu jejich výdeje, počtu balení, jménu a místě výrobce léku, jménu a umístění výrobce léku. jejich datum spotřeby a podmínky skladování, přeprava . Absence těchto informací může nepřímo naznačovat možná porušení podmínek přepravy nebo dokonce o padělku. V případě zjištění nesrovnalostí nebo poškození obalu by léky neměly být užívány - musí být vráceny dodavateli s přípravou příslušného úkonu a provedením postupu vrácení stanoveného smlouvou. Zaměstnanec zdravotnické organizace musí být poučen o postupu zpracování postupu vrácení takového zboží.

Podle nových Pravidel správné praxe pro skladování a přepravu jsou zaměstnanci přepravců vyslaní na let poučeni o postupu přípravy izolovaných nádob pro přepravu léků (s přihlédnutím k sezónním charakteristikám) a také o možnosti opětovného použití ledu. balení. Kromě nového přepravního řádu musí brát v úvahu pokyny k přípravám a také přepravní podmínky uvedené v dalších předpisech. Například podmínky pro přepravu imunobiologických léčivých přípravků obsahuje SP 3.3.2.3332-16, schváleno. Výnos hlavního státního sanitáře Ruské federace ze dne 17. února 2016 N 19, který mimo jiné kategoricky zakazuje použití zařízení chladícího řetězce pro společnou přepravu těchto léků a potravin, jiných léků, surovin, materiálů , zařízení a předměty, které mohou ovlivnit kvalitu přepravovaných léků nebo poškodit jejich obal. Při přepravě ILS by měly být sledovány odečty každého termoindikátoru při nakládce a vykládce přípravků, odečty jsou zaznamenávány do speciálního deníku pohybu ILS dvakrát denně - na první, druhé a třetí úrovni „chladného řetězce “, a jednou denně v pracovní dny - na čtvrté úrovni. Deník by měl také zaznamenávat skutečnosti plánovaného nebo nouzového odstavení chladicího zařízení, poruch a porušení teplotního režimu.

V reálném životě samozřejmě nelze spoléhat na důsledné dodržování stanovených povinností dopravce při poučování svých zaměstnanců, jakož i na zodpovědný přístup těchto zaměstnanců k výkonu pracovních funkcí. Během přepravy je obtížné vyloučit lidský faktor, který vede k porušení podmínek přepravy - kvůli úspoře peněz se několikrát používají vadné ledové balíčky, potraviny a další suroviny jsou umístěny spolu s léky, teplota je zapsat do deníku „jak chcete“, obvykle těsně před příjezdem k příjemci léku. Jsou případy, kdy chladicí zařízení dopravce není vybaveno teploměry vůbec nebo nefungují, vždy ukazují stejnou hodnotu. Stává se, že přijíždějící vůz kvůli technickým vlastnostem nebo kvůli stanovené trase zjevně nemohl splnit požadavky teplotního režimu, ale byl přepravní společností uvolněn za letu.

Přestože přepravní řád vyžaduje, aby byla odesílateli a příjemci léčivého přípravku sdělena informace o případech porušení teplotního režimu skladování a poškození obalu zjištěného při přepravě léčivého přípravku, v praxi je tento požadavek samozřejmě splněn. není vždy dodržováno. Dopravci nejsou ochotni přijmout riziko náhrady škod z důvodu nedodržení přepravních pravidel a mohou se snažit tyto informace zatajit.

Všechny tyto body je třeba vzít v úvahu při přebírání léčivého přípravku a uvést v pokynech pracovníka zdravotnické organizace, že v případě důvodných pochybností o dodržení teplotního režimu a dalších podmínek během přepravy je třeba zjištěné okolnosti vyjádřeno v listinné podobě a hlášeno vedení. Nový skladovací řád dává zdravotnické organizaci právo zaslat dodavateli žádost s žádostí o potvrzení skutečnosti, že byly splněny podmínky pro přepravu konkrétního léku. Pokud takové potvrzení neobdrží, má organizace právo odmítnout převzetí léčivých přípravků dodaných v rozporu s podmínkami přepravy.

2. Pokyny pro umístění (přepravu) léčivých přípravků ve skladovacím prostoru

Pokyny by měly odrážet, že když zaměstnanec přebírá léky, je přepravní obal očištěn od zrakové kontaminace - je vytřen, odstraněn prach, skvrny atd. a teprve poté je přenesen do prostor nebo skladovacích prostor léčivého přípravku a další uchovávání léčivého přípravku se provádí s přihlédnutím k požadavkům registrační dokumentace léčivých přípravků, pokynům pro lékařské použití, informace o obalech, o přepravních kontejnerech.

Pokyny by měly popisovat pravidla pro umístění léčivých přípravků s přihlédnutím k Pravidlům správné praxe uchovávání. Stojí za zmínku a sdělit zaměstnanci, co by se nemělo dělat: například položit léky na podlahu bez palety, umístit palety na podlahu v několika řadách, uložit léky potravinářské výrobky, tabákové výrobky atd.

Vzhledem k tomu, že v souladu s Pravidly správné praxe skladování musí být regály (skříňky) pro uchovávání léčiv označeny, musí mít regálové karty umístěné ve viditelné zóně a zajistit identifikaci léčivých přípravků v souladu s účetním systémem používaným Předmět oběhu léčiv, v pokynech pro skladování léčiv a v popis práce zaměstnanec by měl reflektovat povinnost označovat regály (skříně) a vyplňovat regálové karty.

Pokud lékařská organizace požádá elektronický systém zpracování dat místo rackových karet, měl by být zaměstnanec pověřen vyplňováním údajů v takovém systému. Nová pravidla skladování umožňují identifikaci léků v takovém systému pomocí kódů. To znamená, že není třeba pokaždé zadávat celé názvy druhů drog nebo jejich umístění - stačí přiřadit kód pro tu či onu hodnotu a schválit korespondenční tabulku kódů, což značně zjednodušuje kancelářskou práci.

Protože skladovací podmínky a vlhkost musí být udržovány v místnostech a prostorách, které odpovídají podmínkám uchovávání uvedeným v registrační dokumentaci léčivého přípravku, návodu pro lékařské použití a na obalu, v pokynech pro umístění léčivých přípravků by mělo být uvedeno umístění léky v souladu s uvedenými režimy a povinností sledovat změny teploty a vlhkosti ze strany zaměstnance.

Ve stejném pokynu je přípustné promítnout i postupy úklidu prostor (zón) pro skladování léčiv - probíhají v souladu se standardními provozními postupy, které jsou stejné pro všechny subjekty skladování léčiv. Standardními provozními postupy se v tomto případě rozumí opatření popsaná v části 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Hygienické a epidemiologické požadavky na organizace zabývající se zdravotnickou činností“ – tato opatření jsou stejná ve vztahu ke všem prostorům zdravotnické organizace (s některými výjimky): alespoň 2x denně, jarní úklid minimálně 1x měsíčně, mytí oken minimálně 2x ročně atd. V pokynech pro skladování můžete jednoduše odkazovat na pokyny pro mokré čištění prostor lékařské organizace, aby nedošlo k zaplnění dokumentu zbytečnými informacemi.

Zaměstnanec zdravotnické organizace by měl být poučen, že do prostor (zón) pro skladování léků není vpuštěn osobám, které nemají přístupová práva definovaná standardními provozními postupy, tzn. osoby, jejichž služební povinnosti nesouvisejí s přijímáním, přepravou, umístěním a užíváním léků.

3. Pokyny pro uchovávání léčivých přípravků vyžadujících zvláštní podmínky uchovávání

V tomto dokumentu je nutné analyzovat místa skladování různých kategorií léčivých přípravků, například upozornit, že skladování hořlavých a výbušných léčivých přípravků se provádí mimo dosah ohně a topných zařízení a pracovníci musí vyloučit mechanické působení na takové drogy. V pokynu by mělo být stanoveno, že léčivé přípravky podléhající kvantitativní evidenci, s výjimkou omamných, psychotropních, silných a jedovatých drog, jsou skladovány v kovových nebo dřevěných skříních, zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne. Seznam těchto léků je stanoven vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 22. dubna 2014 N 183n, zaměstnanec lékařské organizace musí tento seznam znát a být schopen třídit léky na základě uvedeného seznamu.

Léčivé přípravky obsahující omamné a psychotropní látky musí být skladovány v souladu s právními předpisy Ruské federace o omamných a psychotropních látkách - především s přihlédnutím k požadavkům vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 24. 2015 N 484n. Tak, tato objednávka předepisuje skladování omamných a psychotropních léčiv v prostorách 4. kategorie nebo v místech dočasného skladování v trezorech (kontejnerech) umístěných v odpovídajících prostorách nebo místech. Proto musí být identifikován pracovník, který dostal klíče od trezoru. Takový zaměstnanec je obvykle finančně odpovědná osoba a klíč dostává „s podpisem“. V pokynech stojí za povšimnutí nepřípustnost předávání klíčů cizím osobám, postup při předání klíče od pošty a zákaz brát klíče domů.

Z uvedeného příkazu také vyplývá, že po skončení pracovního dne je nutné omamné a psychotropní látky vrátit do místa hlavního skladování omamných a psychotropních látek - zdravotnický pracovník by měl být pověřen kontrolou dodržování tohoto požadavku a zohledněním postupu při odhalování nedostatků.

V lékařských organizacích vnitřní strany dveře trezorů nebo kovových skříní, kde jsou tyto léčivé přípravky skladovány, by měly být vyvěšeny seznamy skladovaných léků s uvedením jejich nejvyšší jednotlivé a nejvyšší denní dávky. Kromě toho jsou tabulky protijedů pro otravu těmito látkami umístěny ve skladech v lékařských organizacích. Správné by bylo uložit konkrétnímu zaměstnanci povinnost tyto seznamy generovat a sledovat relevanci informací v nich obsažených.

Zdravotnické organizace musí skladovat omamné a psychotropní léky vyrobené výrobci léků nebo lékárenskou organizací, proto mohou pokyny naznačovat nepřípustnost vlastní výroby těchto léků zaměstnancem. Trezor nebo skříňka s indikovanými léčivy je na konci pracovního dne zapečetěna nebo zapečetěna - postup zapečetění by se měl promítnout i do návodu.

Skladování léčivých přípravků obsahujících silné a toxické látky, které jsou pod kontrolou v souladu s mezinárodními právními normami, se provádí v prostorách vybavených technickým a technickým zabezpečovacím zařízením obdobným jako pro skladování omamných a psychotropních léčivých přípravků. Seznam takových léků je obsažen v nařízení vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964. S přihlédnutím k těmto požadavkům musí zdravotnická organizace zajistit bezpečnostní poplach, seznámit zaměstnance se zásadami jeho fungování, jmenovat zaměstnanec odpovědný za údržbu tohoto systému (osobní servis nebo s pomocí smluvních organizací třetí strany).