Kompatibilita berodualu s alkoholickými nápoji. Berodual a alkohol: kompatibilita, důsledky

Nemocný potřebuje zdravotní péče. To je nepopiratelné. Spolu s předepsanými léky lékař určitě dá doporučení ohledně léčebného režimu, podrobně řekne, jak pít léky a zda je povolen alkohol.

Během léčby přípravkem Berodual odborníci důrazně nedoporučují jíst česnek a omezit příjem alkoholických nápojů.

Berodual je bronchodilatační lék s kombinovaným účinkem. Používá se při léčbě dýchací trakt obstrukční směr. Dostupné ve formě inhalačního aerosolu a lékařského roztoku k inhalaci.

V terapeutické praxi úspěšně působí již 25 let. Pro své vlastnosti se používá k léčbě:

• příznaky astmatu;
• chronické onemocnění plic;
• chronická bronchitida;
• oboustranný zápal plic.

Složení léku

Hlavní složky lékové formy:

• 500 mikrogramů fenolhydrobromidu;
• 261 mikrogramů monohydrátu ipratropium-bromidu, což odpovídá bezvodému atroventu.
• Bezbarvá kapalina se sotva znatelným zápachem.

Kdy je lék kontraindikován?

Negativní aktiva užívání drogy jsou:

• já a III trimestru těhotenství;
• Hypertrofické kardiomyopatie;
• tachykardie;
• alergická reakce na fenoterol, stejně jako další složky.

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u neobstrukčních kardiovaskulárních onemocnění a období kojení.

Používá se přísně na předpis a pod lékařským dohledem.

Aplikace

Směr účinku lékové formy je především:

• odstranění křečí a bolesti během útoků;
• znatelné zlepšení pohody, úleva od kašle a bolesti v průduškách.

Je předepsán pro profylaktické účely a jako symptomatický lék na onemocnění horních cest dýchacích, bronchiální astma, chronické onemocnění plic, zápal plic. K léčbě faryngitidy, laryngitidy.

Vedlejší efekty

Kromě nepopiratelných léčivých vlastností je droga obdařena řadou vedlejší efekty. V průběhu klinického testování a farmakologických studií jeho použití došlo k negativní reakci inhalačních forem léku.

Nejčastěji se uvádí:

• suchá ústa;
• zvýšený horní srdeční tlak;
• nevolnost;
• závrať;
• bolest hlavy;
• kardiopalmus;
• nervozita;
• tachykardie;
• diafonie (porucha hlasu).

Kombinace přípravku Berodual s jinými léky

Tělo prochází neustálými chemickými procesy. Průnik léků a agresivních kapalin zvenčí může tyto reakce zpomalit nebo urychlit. Dlouhodobé užívání tento lék k inhalaci se nedoporučuje s jinými léky kvůli nedostatku úplných údajů.

Fenoterol hydrobromid je selektivní beta-agonista. Jeho současné užívání s jinými léky může zvýšit negativní účinek užívání léku. Sdílení s beta-blokátorem naopak slábne terapeutický účinek léky.

Berodual a alkohol

Vliv etylalkoholu v kombinaci s drogou může mít nepředvídatelné následky.

Interakce léčiva a C2H5OH významně snižuje prodloužené působení léčiva. Není vyloučeno výrazné močení vyvolané alkoholem. Použití alkoholických nápojů zvyšuje beta-adrenergní účinky.

Droga samotná má řadu vedlejších účinků a v kombinaci s alkoholem povedou tyto akce k nepředvídatelným následkům:

• zvracení;
• porucha gastrointestinální trakt;
• nedostatek koordinace;
• přítomnost halucinací.

Tyto vedlejší účinky jsou jen malou částí negativního dopadu.

Při užívání léku inhalátorem je to možné vedlejší efekty na straně psychiky (nervozita, rozrušení), nervový systém(třes, závratě), kardiovaskulární (arytmie, tachykardie, ischemie myokardu). V kombinaci s etylalkoholy může dojít k zástavě srdce, dechu, aspiraci potravinovými hmotami.

Kompatibilita Berodualu a alkoholu je velmi sporná. Při jeho porušení je pozorován utlačující účinek na jaterní buňky a zvyšuje se riziko vzniku vředu. Ve zvláště závažném stavu vede reakce léku a alkoholu k žilnímu narušení stěn žaludku a výskytu krvácení. Důsledkem toho bude diagnóza získaná v anamnéze „Mallory-Weiss syndrom“.

Aby se zabránilo ohrožení zdraví a minimalizovala se různá rizika komplikací, během léčby by mělo být zcela vyloučeno užívání alkoholických nápojů.

Pokud je však inhalátor předepsán na velmi dlouhou dobu nebo na celý život, pití alkoholu se nevyhnete.

• užijte drogu alespoň 21 hodin před požitím alkoholu;
• po požití alkoholu nepoužívejte Berodual po dobu 10 hodin.

V případě zdravotní poruchy při užívání složek Berodual a ethylalkoholu byste měli:

1. okamžitě přestaňte pít alkoholový roztok;
2. pijte dostatek převařené vody;
3. přijmout Aktivní uhlí v poměru 1 tableta na 10 kg hmotnosti;
4. okamžitě vyhledejte lékaře.

TJ. Stepanyan

Státní ústřední výzkumný ústav tuberkulózy RAMS, Moskva

Berodual, který je dobře známý pulmonologům a terapeutům, je široce používán v mnoha zemích již více než čtvrt století jako účinný bronchodilatátor. Myšlenka na vytvoření kombinovaného bronchodilatátoru, jehož dvě složky by měly vliv na různé mechanismy bronchospasmu, se ukázala jako úspěšná a zajistila úspěšné užívání léku po mnoho let.
Berodual je kombinací selektivního β2-agonisty fenoterol hydrobromidu a blokátoru M-cholinergních receptorů, ipratropium bromidu. Vazbou na β2-adrenergní receptory fenoterol prostřednictvím stimulačního proteinu Gs aktivuje adenylátcyklázu, což vede ke zvýšení tvorby cAMP, který následně aktivuje proteinkinázu A. Ta fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva, což vede k fosforylace kinázy lehkého řetězce myosinu, suprese hydrolýzy fosfoinosinu a otevření kalciem aktivovaných rychlých draslíkových kanálů.
Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév, zabraňuje rozvoji bronchospasmu způsobeného působením histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů. Lék také inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů z žírné buňky. Vysoké dávky fenoterolu navíc zvyšují mukociliární transport. Fenoterol také vykazuje vlastnosti stimulující dýchání. Účinek fenoterolu na srdeční aktivitu, projevující se zvýšením frekvence a síly srdečních kontrakcí, je způsoben stimulací β-adrenergních receptorů srdce a je mírně vyjádřen v terapeutických dávkách.
Ipratropium bromid účinně odstraňuje bronchospasmus spojený s ovlivněním bloudivý nerv, snižuje sekreci průduškových žláz. Při inhalačním podání způsobuje léčivo bronchodilataci, zejména kvůli lokálním spíše než systémovým anticholinergním účinkům. Ipratropium-bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.
Obě složky Berodualu jsou vyráběny samostatně jako samostatné léky, které jsou u nás známé pod názvy Berotek a Atrovent a jsou také široce používány jako účinné bronchodilatátory. Při kombinovaném použití fenoterol hydrobromidu a ipratropium bromidu je dosaženo bronchodilatačního účinku díky kombinovanému účinku na různé aplikační body a patogenetické mechanismy. Fenoterol poskytuje rychlou bronchodilataci stimulací β2-adrenergních receptorů lokalizovaných převážně v distálním dýchacím traktu. Anticholinergní ipratropium bromid působí na M-cholinergní receptory v proximální části bronchiální strom, jeho účinek nastává půl hodiny po vdechnutí. Kombinace dvou léků přináší vzájemné posílení a větší šíři terapeutického působení u bronchopulmonálních onemocnění provázených zhoršenou průchodností dýchacích cest. Schopnost dosáhnout terapeutického účinku při použití nižší dávky β-agonisty zabraňuje nežádoucím účinkům a rozvoji tachyfylaxe.
Do Ruska se dodávají dvě lékové formy Berodual:

1) aerosolový inhalátor s odměřenou dávkou (MAI) obsahující 50 μg fenoterol hydrobromidu a 20 μg ipratropium bromidu v 1 dávce;
2) roztok pro inhalaci, jehož 1 ml obsahuje 500 mcg fenoterol hydrobromidu a 250 mcg ipratropium bromidu.

Testy práškového inhalátoru Berodual u pacientů s reverzibilní bronchiální obstrukcí ukázaly, že jeho účinnost a bezpečnost nejsou horší než PAI.
V posledních letech Boehringer Ingelheim Pharma GMBH vyvinul originální dávkovací systém bez pohonných hmot Respimat a Berodual se již v této podobě vyrábí.
Vlastnosti Berodualu byly komplexně studovány v mnoha studiích, z nichž většina byla provedena v prvních letech jeho používání.
Bylo prokázáno, že kombinace fenoterol hydrobromid / ipratropium bromid u pacientů s bronchiálním astmatem první den vedla k výraznému bronchodilatačnímu účinku, který přetrvával po dobu 3 měsíců a nezpůsobil tachyfylaxi.
Porovnání výsledků jednorázové i dlouhodobé léčby salbutamolem a kombinací fenoterol hydrobromid / ipratropium bromid (Duovent) u pacientů s bronchoobstrukčními chorobami odhalilo výhodu kombinovaného léku, který prokázal lepší účinnost (tlumení kašle, dušnost během dne a v noci, prevence epizod bronchospasmu, snížení potřeby dalších inhalačních bronchodilatancií) a kompliance pacienta.
Schopnost přípravku Berodual snížit závažnost indukovaného kašle u zdravých dobrovolníků i astmatiků byla výraznější ve srovnání s ipratropiem a oxitropiem.
Bylo provedeno srovnání účinnosti kombinovaných přípravků fenoterol hydrobromid / ipratropium bromid s obsahem různých dávek složek (Berodual - 50 μg fenoterolu, 20 μg ipratropia a Duovent - 100 μg, resp. 40 μg) u pacientů se stabilním bronchiálním astmatem. za účelem stanovení optimálního dávkovacího režimu. Výsledky užívání obou léků, 2 dávky 4x denně po dobu 3 měsíců, prokázaly shodný účinek obou léků na indexy vrcholové flowmetrie a spirografie.
Tříměsíční užívání přípravku Duovent u pacientů s CHOPN starších 60 let prokázalo jasný ústup symptomů, zlepšení průchodnosti průdušek, absenci tachyfylaxe a výrazné nežádoucí účinky, včetně srdečně- cévní systém.
V naší zemi mají zkušenosti s používáním Berodual více než 20letou historii. Lék se etabloval jako vysoce účinný bronchodilatátor, který lze úspěšně použít k léčbě pacientů s CHOPN, bronchiálním astmatem, broncho-obstrukčním syndromem u plicní tuberkulózy.
Na konci 20. století prošel Berodual AIM vynucenými změnami. Až do konce 20. století se jako pohonná látka (nosný plyn pro částice léčiva v aerosolu) pro PDI Berodual používal chlorfluoruhlovodík (freon). Prokázaná účinnost a bezpečnost PPI obsahujících freon pro pacienty v té době vedla k jejich širokému používání. V polovině 90. let se jen v Evropě vyrábělo ročně až 500 milionů DAI, na jejichž výrobu bylo potřeba asi 10 000 tun freonu. Problém se ukázal v tom, že se freon obsažený v PAH dostal do atmosféry a zničil ozonovou vrstvu, která chrání zemský povrch před škodlivými ultrafialová radiace. Podle Vídeňské úmluvy (1985) a Montrealského protokolu (1987) se mezinárodní společenství rozhodlo zastavit výrobu a spotřebu látek, které ničí ozonovou vrstvu Země. V roce 1993 vydala Evropská komise pokyny pro nahrazení chlorfluoruhlovodíků v lékařské přípravky. V souladu s měnícími se požadavky na konci XX století. Byl vyvinut nový PDI - Berodual N, obsahující jako pohonnou látku tetrafluorethan, který je bezpečný pro ozonovou vrstvu. Četné srovnávací studie PPI Berodual bez freonu a freonu neodhalily významné rozdíly v jejich účinnosti a bezpečnosti pro pacienty. Kromě toho PPI nové generace nemají chladivý účinek na dýchací sliznici, což bylo charakteristické pro inhalátory obsahující freon. Od počátku XXI století. v Rusku místo starého DAI - Berodual začali používat nový - Berodual N.
V současné době jsou jasně definovány indikace pro jmenování Beroduala. Aerosolové inhalace Berodual N s odměřenými dávkami se používají jako ambulance k úlevě bronchospasmu u bronchiálního astmatu a CHOPN jakékoli závažnosti a také k dlouhodobé plánované bronchodilatační léčbě u pacientů se stabilními CHOPN stadia II-IV. Berodual je účinný i u dalších onemocnění, která se vyskytují při zhoršené průchodnosti dýchacích cest (bronchiektázie, exogenní alergická alveolitida atd.) a úspěšně se používá k léčbě bronchiální obstrukce, která se může objevit u pacientů se zápalem plic, akutní zánět průdušek, plicní tuberkulóza.
Nepochybnou výhodou Berodualu je možnost použití ve formě roztoku pro inhalaci pomocí rozprašovače. Nebulizační inhalace Berodualova roztoku jsou široce používány v intenzivní péči o pacienty s exacerbacemi bronchiálního astmatu a CHOPN jakékoli závažnosti a jsou také předepisovány pro plánovanou léčbu v případech, kdy pacienti nemohou plně používat dávkovací inhalátor (malé děti, starší pacienti atd. .). Indikace pro použití Berodualova roztoku přes nebulizér vznikají v případech, kdy je nutné použít vysoké dávky bronchodilatancií, je obtížné koordinovat inhalaci a injekci léků z PAI, při FEV1 je Berodual vhodný pro klinické i ambulantní použití. praxe. Vysoká úroveň bezpečnosti přípravku Berodual umožňuje jeho široké použití u dětí. mladší věk a u starších pacientů.
Berodual lze použít při doprovodných onemocněních kardiovaskulárního systému. Po inhalaci léku, a to i ve vysokých dávkách, zpravidla nedochází ke kardiotoxickým reakcím. Výsledky nebulizační terapie Berodualem u pacientů s exacerbacemi bronchiálního astmatu a komorbidity kardiovaskulární systém (ICHS, hypertonické onemocnění) ukázaly, že lék nemá znatelný kardiotoxický účinek.
Existují zkušenosti s úspěšným používáním inhalací s rozprašovačem Berodual u pacientů s CHOPN, kteří byli na mechanické ventilaci.
Bezpečnost používání Berodualu byla prokázána výsledky mnoha studií, je však nutné pamatovat na vlastnosti lékové interakce, přítomnost řady kontraindikací k použití léku a možnost nežádoucích účinků.
Komponenty Berodul jsou vzájemně dobře kompatibilní v roztoku PDI a rozprašovače. Současné použití jiných β-agonistů, systémových anticholinergik, xanthinových derivátů (například theofylin) může zvýšit nejen bronchodilatační účinek, ale také vedlejší účinky přípravku Berodual. Možná významné oslabení bronchodilatačního účinku přípravku Berodual při současném užívání β-blokátorů. Hypokalémie spojená s užíváním β-agonistů může být zesílena současným užíváním xanthinových derivátů, steroidů a diuretik. Této skutečnosti je třeba věnovat zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžké formy obstrukční onemocnění dýchacích cest. Hypokalémie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho se může zvýšit hypoxie Negativní vliv na hypokalemii tlukot srdce. PROTI podobné případy doporučuje se sledovat hladinu draslíku v krevním séru. β-adrenergní látky by měly být používány s opatrností u pacientů užívajících inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, protože tyto léky mohou zvyšovat účinek β-adrenergních látek. Inhalace halogenovaných uhlovodíkových anestetik, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, zvyšuje účinek β-adrenergních látek na kardiovaskulární systém. Kombinované použití Berodualu s glukokortikosteroidy zvyšuje účinnost terapie.
Je nežádoucí předepisovat Berodual pacientům s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, tachyarytmií, přecitlivělostí na fenoterol hydrobromid, léky podobné atropinu nebo jiné složky léku. S opatrností by měl být lék předepisován pro glaukom s uzavřeným úhlem, koronární insuficience, arteriální hypertenze, cukrovka, nedávný infarkt myokardu, těžká organická onemocnění srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom, hyperplazie prostaty, obstrukce hrdla močového měchýře, cystická fibróza, v 1. trimestru těhotenství, během kojení. Je třeba vzít v úvahu možnost inhibičního účinku přípravku Berodual na kontraktilní aktivitu dělohy.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou třes rukou, nervozita, sucho v ústech a změny chuti; bolesti hlavy, závratě, tachykardie jsou méně časté, zvláště u pacientů s přitěžujícími faktory.
Také možné:

Kašel, podráždění dýchacích cest; zřídka - paradoxní bronchospasmus;
snížení diastolického krevního tlaku, zvýšení systolického krevního tlaku, arytmie;
nevolnost, zvracení, poruchy gastrointestinální motility (zejména u pacientů s cystickou fibrózou);
při vniknutí léku do očí se rozvinou reverzibilní poruchy akomodace, mydriáza, příznaky zv nitroočního tlaku(bolest nebo diskomfort v oční bulvě, rozmazané vidění, pocit halo nebo barevných skvrn před očima, překrvení spojivek);
alergické reakce, které se mohou objevit vyrážka, angioedém jazyka, rtů a obličeje, kopřivka;
hypokalémie, zvýšené pocení, pocit celková slabost, myalgie, svalové křeče, psychické změny, retence moči.

Příznaky předávkování přípravkem Berodual jsou obvykle spojeny s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů působením fenoterolu. Nejpravděpodobnější výskyt bušení srdce, jemný třes kosterního svalstva, arteriální hypo- nebo hypertenze, zvýšení rozdílu mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, extrasystola, angina pectoris, arytmie a pocit zrudnutí v obličeji, zvýšená bronchiální obstrukce. Užívání fenoterolu ve vysokých dávkách může vést ke stimulaci β1-adrenergních receptorů, ovlivnit metabolismus: způsobit lipolýzu, glykogenolýzu, hyperglykémii a hypokalémii (v důsledku zvýšené absorpce draslíku kosterními svaly), inhibovat kontraktilní aktivitu dělohy. Možné příznaky předávkování ipratropium-bromidem (jako je sucho v ústech, narušená akomodace oka) jsou mírné a přechodné kvůli širokému rozmezí terapeutických dávek tohoto léku a jeho topické aplikaci.
Lékové formy Berodualu se neustále zdokonalují s ohledem na měnící se požadavky lékařské praxe. Spolu s přechodem na bezfreonové formy PPI se vyvíjí směr k vytvoření originálních dávkovacích systémů bez pohonných hmot, například Respimat. Studie účinnosti inhalační léčby přípravkem Berodual u pacientů s bronchiálním astmatem a CHOPN pomocí Respimatu ve srovnání s freonovou PDI ukázala, že bezpečnostní profil při použití obou inhalačních zařízení byl stejný a účinek 50 μg fenoterolu / 20 μg ipratropia prostřednictvím Respimatu byl ekvivalentní tomu dvakrát vyšší dávka zavedena pomocí PDI, tj. byla prokázána vysoká hospodárnost použití nového inhalačního přístroje. .
Dlouholeté zkušenosti s používáním Berodualu u pacientů s broncho-obstrukčními chorobami tak dávají důvod tvrdit, že i přes vznik nových účinných bronchodilatancií neztratil tento originální kombinovaný lék na významu a zůstane v klinické i ambulantní praxi ještě dlouhá doba.

Literatura
1. Rammeloo R.H., Luursema P.B., Sips A.P. a kol. Terapeutická ekvivalence kombinace fenoterol/ipratropium bromid (Berodual) inhalovaná jako suchý prášek a inhalátorem s odměřenou dávkou u chronické obstrukční choroby dýchacích cest // Respirace. 1992; 59:322-326.
2. Carlone S., Angelici E., Palange P. a kol. Tolerance k inhalačnímu přípravku Duovent. Dlouhodobá studie // Dýchání. 1986; 50: Suppl 2: 218-221.
3. Flint K.C., Hockley B., Johnson N.M. Srovnání mezi kombinací ipratropium bromidu a fenoterolu v inhalátoru s jednou odměřenou dávkou (Duovent) a salbutamolem u astmatu // Postgrad. Med. J. 1983; 59:724-725.
4 Imhof E., Elsasser S., Karrer W. a kol. Srovnání bronchodilatačních účinků fenoterolu/ipratropium bromidu a salbutamolu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí // Respirace. 1993; 60:84-88.
5. Macaluso S., Del Torre L. Účinnost a compliance k prodloužení léčby bronchospasmu Duoventem. Srovnání se salbutamolem // Dýchání. 1986; 50: Suppl 2: 222-225.
6. Philip-Joet F., Reynaud-Gaubert M., Jirou-Najou J.L., Arnaud A. Srovnání Berodualu a salbutamolu u astmatu: multicentrické hodnocení // Respiration. 1990; 57:379-383.
7. Lowry R, ​​​​Wood A, Johnson T, Higenbottam T. Antitusické vlastnosti inhalačních bronchodilatancií na indukovaný kašel, Hrudník. 1988; 93: 1186-1189.
8. Frølund L., Madsen F., Svendsen U.G., Weeke B. Srovnání dvou aerosolů obsahujících fenoterol a ipratropium ve vysoké (Duovent) a nízké (Berodual) koncentraci, v tomto pořadí // Respirace. 1986; 50: Suppl 2: 270-273.
9. Cecere L., Funaro G., De Cataldis G. et al. Dlouhodobá léčba přípravkem „Duovent“ u starších pacientů postižených chronickou obstrukční plicní nemocí // Respirace. 1986; 50: Dod. 2:245-248.
10. Chuchalin A.G., Kolganova N.A., Pashkova T.L. a další Berodual v léčbě bronchiálního astmatu // Sov. Med. 1985; 11:81.
11. Vzel A.A., Yaushev M.F., Mustafin R.R., Goncharova L.V. Bronchodilatační aktivita dávkovaných aerosolů u aktivní respirační tuberkulózy // Probl. tuberkulóza 1995; 2:7-9.
12. Shmelev E.I., Khmelkova N.G., Nonikov D.V. Zkušenosti s dlouhodobým užíváním berodualu při léčbě pacientů s chronickou obstrukční bronchitidou // Ter. archiv. 1999; 3:22-24.
13. Šmelev E.I. Kapalné inhalátory bez freonů v léčbě obstrukčních plicních onemocnění // př.n.l. 2002; 23.
14. Maesen F.P., Greefhorst L.P., Smeets J.J. a kol. Terapeutická ekvivalence nového inhalátoru s odměřenou dávkou obsahujícího HFA134a a běžného inhalátoru CFC (Berodual) pro podávání fixní kombinace fenoterol/ipratropium bromid. Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie u pacientů s astmatem // Respirace. 1997; 64:273-280.
15. Huchon G., Hofbauer P., Cannizzaro G. et al. Srovnání bezpečnosti podávání léků pomocí dávkovacích inhalátorů s odměřováním HFA a CFC v CAO // Eur. Respir. J. 2000; 15:663-669.
16. Goryachkina L.A., Drobik O.S. Farmakoterapie obstrukčních plicních onemocnění: kombinovaný bronchodilatátor Berodual N // Consilium Medicum. Referenční kniha lékaře polikliniky. 2006; osm.
17. Šmelev E.I. Použití fixní kombinace bronchodilatancií (fenoterol + ipratropium) při exacerbacích chronické obstrukční plicní nemoci // Obtížný pacient. 2007; 15-16.
18. Shmelev E.I., Kuklina G.M. Moderní principy léčby bronchiální obstrukce u pacientů s plicní tuberkulózou // Probl. tuberkulóza 2001; 7:36-40.
19. Tsoi A.N., Arkhipov V.V. Farmakodynamika inhalačních bronchodilatancií používaných v jedné dávce přes nebulizér u pacientů s těžkými exacerbacemi bronchiálního astmatu // Ter. archiv. 2002; 3:17-21.
20. Shmelev E.I., Khmelkova N.G., Abubikirov A.F. Použití nebulizační terapie berodualem u pacientů s exacerbací chronické obstrukční bronchitidy. archiv, 2000; 3:26-28.
21. Leshchenko I.V., Ulybin I.B., Bushuev A.V. Klinická a nákladová efektivita terapie nebulizátorem v pohotovostní péče se záchvaty bronchiálního astmatu // Ter. Archiv. 2000; 8:13-16.
22. Sidorova L.D., Němec E.Yu., Logvinenko A.S., Korolenko L.P. Využití rozprašovače jako nového způsobu podávání léků v léčbě astmatických záchvatů u pacientů s bronchiálním astmatem. archiv. 1999; 3:17-18.
23. Balabolkin I.I. Bronchiální astma u dětí. M.: Medicína, 2003.
24. Makolkin V.I., Ovcharenko S.I., Peredelskaya O.A., Aksklrod A.S. Vliv vysokých dávek bronchodilatancií na stav kardiovaskulárního systému při léčbě těžkých exacerbací bronchiálního astmatu Kardiologie. 2004; 2:65-69.
25. Guerin C., Chevre A., Dessirier P. a kol. Inhalační fenoterol-ipratropium bromid u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí // Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1999; 159:1036-1042.
26. Kässner F., Hodder R., Bateman E.D. Přehled ipratropium bromidu/fenoterol hydrobromidu (Berodual) podávaného prostřednictvím inhalátoru Respimat Soft Mist u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí // Léky. 2004; 64: 1671-1682.
27. Kilfeather S.A., Ponitz H.H., Beck E. a kol. Zlepšené dodávání ipratropium bromidu/fenoterolu z inhalátoru Respimat Soft Mist u pacientů s CHOPN // Respir. Med. 2004; 98:387-397.
28. Vincken W., Bantje T., Middle M.V. a kol. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost přípravku Ipratropium bromide plus fenoterol prostřednictvím inhalátoru Respimat Soft Misttrade mark versus tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou u astmatu // Clin. Drug Investig. 2004; 24:17-28.

Docela často lékaři používají Berodual při léčbě některých forem astmatu a bronchitidy, která má své vlastní příznaky předávkování, ke kterému dochází velmi často, a ani lékaři nemají jasno, zda je tento lék návykový.

co to je

Berodual je léčivý přípravek k inhalaci předepsané lékaři pro:

• sklon k bronchospasmu;
• akutní pneumonie;
• obstrukční a jiné formy bronchitidy;
• bronchiální astma.

Popularita léku mezi lékaři je vysvětlena jeho složením, které zahrnuje dvě aktivní složky, respektive - dvojitý účinek na onemocnění. Složení obsahuje:

1. Ipratropium bromid, patřící do skupiny m-anticholinergik.
2. Fenoterol, představující skupinu beta2-adrenomimetik.

Tento lék neobsahuje glukokortikosteroidní složky, neovlivňuje hormonální rovnováha těla a není lékem, který ovlivňuje funkci nadledvin nebo štítné žlázy. Droga tedy nezpůsobí hormonální závislost v lidském těle.

Jak to funguje?

Berodual má komplexní účinek a je charakterizován jako lék s následujícími účinky:

• Protizánětlivé.
• Spazmolytikum.
• Normalizace aktivity mezibuněčného metabolismu, to znamená stimulace procesů vnitřní sekrece v dýchacím systému.

Bezprostředně poté, co se nemocná osoba nadechne, se znatelně zmírní následující příznaky:

1. Kašlete a nutkání k němu.
2. Bolest při dýchání.
3. Sklon k pískání a pískání v krku.
4. Znatelné zlepšení pohody v oblasti průdušek a plic.

Účinek tohoto léku je tedy zaměřen především na výraznou úlevu a zlepšení pohody nemocného člověka.

Tohoto účinku je dosaženo díky aktivitě aktivních složek léčiva:

• Fenoterol velmi znatelně stimuluje funkci adrenergních receptorů v bronchiálních tkáních, což vede k odstranění spasmu a uvolnění svalové tkáně, navíc blokuje aktivitu zánětlivých činitelů, zabraňuje otoku tkání a zúžení dýchacích cest.
• Ipratropium bromid má účinek podobný atropinům, to znamená, že normalizuje hladinu vnitřní sekrece, blokuje citlivost receptorů na acetylcholin a obnovuje celkový tonus dýchacího systému a stav sliznic.

V přítomnosti infekční nebo bakteriální povahy onemocnění Berodual významně zmírňuje jak stav pacienta, tak i medikamentózní terapie proti infekci nebo bakteriím.

Kdy se aplikuje?

Hlavní indikace pro jmenování tohoto opravného prostředku podle pokynů pro něj jsou:

1. Pneumonie jakéhokoli druhu.
2. Obstrukční bronchitida.
3. Bronchiální astma.
4. CHOPN, tedy jakákoliv chronická onemocnění plic, komplikované obstrukčními syndromy dýchacích cest, včetně průdušek, například emfyzém.

Lékaři však poměrně často předepisují recepty na inhalaci s tímto lékem a na taková onemocnění, jako jsou:

• Bronchospasmické svalové reakce, ke kterým dochází pod vlivem histaminů, metacholinů nebo jakýchkoli externě inhalovaných alergenů.
• S normálním kašlem, který je příznakem některých respirační onemocnění infekční i neinfekční.
• S projevem zúžení dýchacích cest a vysychání sliznic v nich, na pozadí tendence k výskytu a rozvoji bronchospasmu.

K předávkování Berodualem dochází nejčastěji při takových v zásadě neoprávněných schůzkách lékařů.

Je to způsobeno především lékaři mylně doporučovaným dávkováním a příliš nasyceným inhalačním schématem, které pacient jednoduše nemůže ovládat kvůli nedostatku informací v přiložených pokynech.

Proč je předávkování nebezpečné?

Komponenta Berodual, hlavně způsobující předávkování a docela vážné Negativní důsledky v lidském zdraví je to fenoterol.

Mezi přímé důsledky patří nadbytek této látky v dýchacím traktu. A v souladu s tím jsou v těle jako celku nejčastěji pozorovány následující:

1. Tachykardie.
2. Poruchy srdečního rytmu.
3. Třes prstů.
4. Arteriální hypo- nebo hypertenze.
5. Zvýšení rozdílu mezi systolickým a diastolickým tlakem.
6. Extrasystole.
7. Angina.
8. Arytmie.
9. Výskyt náhlých návalů krve do obličeje a hlavy, pocit intenzivního tepla.
10. Posílení procesu bronchiální obstrukce.

Navíc se tyto patologie okamžitě tvoří jako nemoci a budou vyžadovat vlastní léčbu, zrušení Berodualu pro jejich zmizení nebude stačit.

To neznamená, že druhá účinná látka, ipratropium-bromid, je zcela neškodná. S jeho přebytkem, takový není nijak zvlášť nebezpečný, ale spíše nepříjemné projevy:

• poruchy akomodace očních bulv;
• sucho v ústech a nosu;
• praskání a krvácení tkání v důsledku vysychání sliznice úst a nosu, rtů;
• bolest krku;
• poruchy funkce štítné žlázy.

Tyto patologie se zpravidla netransformují do nezávislých onemocnění a zmizí, když bromid přestane vstupovat do těla.

Příznaky

Tento lék je velmi závažný lék, takže byste nikdy neměli sami zvyšovat doporučenou dávku.

Příznaky, které člověk zažije, pokud je v těle nadbytek léku, jsou následující:

1. Bolest hlavy, která nezmizí na dlouhou dobu.
2. Celková nervozita.
3. Třes.
4. Závratě a slabost.
5. Změny a skoky v rytmu srdečního tepu.
6. Změny rozdílu mezi horním a dolním tlakem.
7. Zvýšené nutkání ke kašli.
8. Poruchy v práci a motilitě ze střev a žaludku, časté záchvaty nevolnosti.
9. Zánět spojivek.
10. Zvýšený oční tlak, bolest uvnitř očí.
11. Zvýšené pocení.
12. Zpoždění při močení.
13. Angioedém.
14. Kopřivka.

Ale úplně prvním a hlavním příznakem předávkování lékem je dušnost. Když se objeví a navíc s progresí, nezbývá než se poradit s lékařem a léky okamžitě vysadit.

Pomoc

Při výrazném předávkování lékem může dojít ke kómatu. Navíc, účinné látky droga, která se objevila v těle nad přípustné množství, potřebuje vhodnou lékovou terapii, která je možná pouze ve stacionárních podmínkách.

Jedinou možnou pomocí v případě předávkování tímto lékem je proto přivolání záchranky, nebo pokud není závažnost stavu příliš výrazná, samoléčba s lékaři.

V každém případě by měla být léčba Berodualem okamžitě ukončena a první věcí, kterou musíte udělat při sebemenším nepohodlí z užívání léku, je kontaktovat lékaře a otevřeně mluvit o svých pocitech a obavách.

Léčba

Léčba intoxikace Berodualem zahrnuje použití antidot, zejména lékaři používají:

• atenolol;
• betaxolol.

Při těžkých dýchacích obtížích se používají inhalace zvlhčeným kyslíkem, v nejtěžších případech postup zajištění plicní ventilace.

V případě potřeby použijte také:

1. Uklidňující prostředky.
2. Hormonální látky.
3. Antihistaminika.

Jsou vybírány individuálně, na základě celkového obrazu zdravotního stavu pacienta a pozorovaných klinických ukazatelů.

V nejzávažnějších případech, v přítomnosti kómatu nebo stavu před bezvědomím, jsou prováděny resuscitační postupy, zejména kardiopulmonální.

Nepovolené překročení předepsaného dávkování si často sami pacienti vysvětlují tím, že lék přestal účinkovat, tělo si na něj zvyklo a stalo se závislým, ale nemoc neustoupila.

Existuje závislost na drogách?

Z oficiálního farmakologického hlediska není Berodual schopen způsobit závislost. Na tuto tezi však hned navazuje otázka, proč to stačí velký počet lidé, kteří se jím léčili, říkají, že jsou na tomto léku závislí.

Jak vysvětlují lékárníci a lékaři, odpověď na otázku, zda je Berodual návykový, spočívá ve vlastnostech samotného léku. To znamená, že stejně jako řada jiných léků musí být užíván výhradně po přechodných léčebných cyklech a při vytváření intervalů mezi ošetřeními.

S konstantní expozicí léku jeho účinnost klesá, a to velmi. V souladu s tím je prvním impulsem každého nemocného vzít si další dávku. To je rys psychologie: když lék nepomůže, musíte pít více.

Kořeny tohoto jevu sahají až do zrození člověka jako organismu a jsou vysvětlovány stejným instinktem jako jednání při pocitu hladu. Pokud se necítíte sytí, musíte jíst více. Tento reflex se nejzřetelněji prokáže užíváním aspirinu a citramonu – pokud tělesná teplota neklesne, nebo pokud bolest hlavy neustává, člověk si prostě vezme další prášek.

Stejný instinktivní reflex je základem drogové závislosti, alkoholismu a dalších. Tento bod je třeba chápat, a když účinek užívání léku ustane, nezvyšujte dávku, ale naopak, po překonání příznaků přerušte léčbu a informujte lékaře, aby předepsal jiný lék.

Příznaky nedostatečné účinnosti drogy nebo závislosti na ní, jak se sami pacienti domnívají, jsou:

• zastavení pocitu uvolnění dýchání;
• nezmizí bolest v oblasti bronchu a plic;
• nutkání ke kašli, dokonce i při vdechování.

Pokud na jedné straně není porušen časový cyklus léčby, ale na druhé straně jsou všechny známky její neúčinnosti, je zcela zbytečné zvyšovat dávkování léku. Měli byste informovat lékaře o "návykovém syndromu" a jednoduše změnit lék.

Video: Berodual inhalace dítěti.

Co dělat, když si zvyknete?

Nehledě na to, že lékaři možnost závislosti na tento lék, fakt tzv. závislosti těla, tedy poklesu účinnosti z užívání jakékoli drogy, v tomto případě Berodual, medicína nikdy nepopřela.

1. Pulmicort.
2. salbutamol.

To platí zejména pro děti, protože jejich organismy se teprve formují a jejich náchylnost k drogám je mnohem vyšší a imunita se vůči nim vyvíjí rychleji.

V souladu s tím se ukazuje, že běží začarovaný kruh, jeden lék nahrazuje druhý, a úplné vyléčení patologie se nevyskytuje. V tomto případě byste měli podstoupit hlubší vyšetření, abyste zjistili přesné příčiny, protože poměrně často není bakteriální nebo virová povaha onemocnění okamžitě diagnostikována.

V souladu s tím, s projevem takových okamžiků, jako je neúčinnost užívání léku, musíte nejen kontaktovat lékaře, který předepíše jiný lék, ale také trvat na úplné vyšetření organismus.

Když už mluvíme o Berodual, je třeba poznamenat, že tento lék je určen ke zmírnění příznaků, to znamená, že jeho užívání jednoduše zmírňuje křeče a pomáhá tělu vyrovnat se s bolestivým stavem, ale neléčí samotnou nemoc. Proto je stav, kterému se říká závislost, skutečně možný, je to obdoba mizejícího účinku léků proti bolesti při jejich neustálém příjmu.

To znamená, že nemluvíme o závislosti jako takové na droze, konkrétně o závislosti na ní a ztrátě její účinnosti v terapeutickém účinku.

Pokud se neléčí, i ta nejběžnější rýma se může rozvinout v bronchitidu. Boj s takovým neduhem vyžaduje hodně úsilí, času a trpělivosti. V ordinaci předepisují antibiotika k léčbě silného kašle, ale ne vždy to pomůže. Berodual je považován za jeden z nejvíce efektivní způsoby která nemoc odstraní. Lék je dostupný v různých formách, ale nejúčinnější je podle uživatelských recenzí roztok pro inhalaci.

Berodual - návod k použití

Mnozí používají Berodual během inhalace, pokud Lazolvan nepomůže. Lék proniká hluboko do plic, usazuje se na nich, působí ještě lépe než klasické aerosoly. Pokyny naznačují, že při častém užívání léku se vyvíjí závislost, takže je třeba dodržovat dávkování a dobu užívání.

V každém případě je působení Berodualu během inhalace účinné, hlavní věcí je určit režim podávání. Berodual pro inhalaci - pokyny: předpokládá se, že 1 kapka jde na 2 kg hmotnosti - podle tohoto schématu stojí za to vypočítat dávkování. Můžete si vzít ne více než 30 kapek léku denně. Během léčby drogou nemůžete pít alkohol.

Aerosolová dóza nebo sprej Berodual je vhodné použít: pacient jej může nosit s sebou v kapse a použít jej kdykoli během záchvatu. Použití drogy v této formě má následující výsady:

• snadnost použití;
• kompaktnost: vejde se do každé kabelky, lze ji použít jak na ulici, tak v jakékoli místnosti;
• okamžitý výsledek: aerosol se rychle usazuje, proniká hluboko do dýchacích cest, okamžitě zmírňuje astmatický záchvat.

Dalším důležitým plusem je, že se nemusíte starat o dávkování, protože je stejné pro dospělé i děti. K úlevě od záchvatu stačí i jeden sprej těžký kašel. Frekvence použití: 3-4x denně. Při dusivém záchvatu jej můžete nastříkat znovu, pár minut po první aplikaci. Sprej není hořký, takže jeho chuť snadno snesou i děti.

Berodual řešení

Lék je nejlepší bronchodilatátor. Jak chovat Berodual s fyziologickým roztokem pro dítě podle návodu? Zde jsou přesné proporce, které závisí na věku dítěte.

• Až 6 let. Váha miminka je do 22 kg, potřebujete tedy 1 kapku Berodualu na 2 ml fyziologického roztoku. Doporučuje se začít s nejmenším dávkováním: přibližně se rovná 0,5 ml nebo přesně 10 kapkám na 2 ml fyziologického roztoku. Frekvence inhalací může dosáhnout až dvakrát denně, ale pokud záchvat kašle neustává, zvyšte frekvenci příjmu až čtyřikrát.
• Nad 6 a do 12 let. Zde stojí za to podívat se na příznaky, dávkování léku bude záviset na nich. Pokud je spasmus malý, stačí 0,5 ml nebo 10 kapek na 2 ml fyziologického roztoku, pokud je kašel akutnější a častější, jako u bronchiálního astmatu - 0,5 / 1 ml nebo 10-20 kapek na 4 ml fyziologického roztoku. Pokud je situace velmi obtížná a astmatické záchvaty začaly - neváhejte a zřeďte 2-3 ml nebo 40-60 kapek, zvyšte množství fyziologického roztoku.
• Starší 12 let a dospělí. Proporce jsou stejné jako v druhém odstavci. Pokud je ale bronchospasmus příliš silný, podle návodu nařeďte 2,5 / 4 ml nebo 50-60 kapek a střídejte s Pulmicortem. Ale pozor, vyvarujte se předávkování, toto množství léku nemůžete pokaždé naředit.

Jak chovat Berodual pro inhalaci? S ohledem na věk dítěte a složitost kašle zvyšte dávku fyziologického roztoku maximálně na 4 ml. Roztok je třeba nalít do rozprašovače nebo speciální náhradní nádoby a teprve poté zapnout inhalátor a klidně inhalovat. Cena léku není vysoká, proto je lepší mít doma vždy náhradní sklenici.

Inhalace s Berodualem

Jak dělat inhalace s hormonem Berodual a fyziologickým roztokem? Existuje řada indikací, během kterých pomůže pouze inhalace Berodual. Například prevence respiračních onemocnění, astmatu, plicních onemocnění, akutních alergií. Jak používat inhalace v každém samostatný případ?

Berodual na suchý kašel

Mnoho lékařů doporučuje užívat lék na kašel, ať je suchý nebo vlhký. Pokud se během procesu oddělí sputum, dojde k těžké dušnosti a křeč je tak silná, že začíná skutečné udušení - to nelze tolerovat. Podle návodu se vyplatí při kašli okamžitě aplikovat hormonální Berodual. V tomto případě lék proniká dovnitř a blokuje útok, inhibuje jakýkoli reflex a nutkání k podráždění. Svaly se uvolní a dýchání se zjednoduší, křeč zmizí.

Berodual na laryngitidu

Abyste se vyhnuli chraplavému hlasu, silnému dušení uvnitř a silné dušnosti, neměli byste lék zanedbávat. V žádném případě tento stav nezačínejte, zvláště u dítěte, protože vše se může vyvinout v tracheitidu. Mnoho lékařů předepisuje současné užívání přípravku Berodual pro laryngitidu spolu s protizánětlivými léky.

Berodual na bronchitidu

Inhalace s tímto lékem se provádějí s bronchitidou. Lék během několika minut odstraňuje příznaky onemocnění a vrací se k pacientovi dobré zdraví. Ale před použitím byste se měli určitě poradit s lékařem - existují malé kontraindikace, které jsou uvedeny v pokynech. Použití přípravku Berodual pro bronchitidu - záchranná služba, schopný se rychle postavit na nohy, zde vedoucí role hraje správnost dechů při nádechu.

Berodual na zápal plic

Pro zlepšení stavu bronchopulmonálního systému je důležité užívat expektorans. Berodual se zápalem plic působí laxativně. Kromě ní by měla být ošetřena aerosoly, spreji a jinými prostředky, jejichž kompatibilita byla prokázána a popsána v pokynech, aby nedošlo k zahájení onemocnění.

Berodual vedlejší účinky

Těhotenství není kontraindikací užívání Berodualu - nežádoucí účinky způsobují následující stavy:

• porucha CNS (nervozita, třes, těžká podrážděnost);
• silné bolesti hlavy, závratě;
• velmi zřídka, ale existují duševní poruchy;
• reakce cévního systému na užívání léku, zrychlený puls a srdeční tep, vysoký krevní tlak, někdy arytmie;
• podráždění uvnitř hrtanu, silné křeče, expektorace;
• někdy zvracení a nevolnost;
• alergie, svědění, zarudlé kožní vyrážky, někdy kopřivka;
• velmi zřídka otok na obličeji, jazyku a rtech.

Cena Berodual pro inhalaci

Lék si můžete levně koupit v jakékoli lékárně bez lékařského předpisu. Kolik stojí Berodual nebo jeho ekvivalent? Cena léku závisí na územním umístění lékáren a je v každém městě jiná. Orientační ceny následující:

1. Roztok pro inhalaci, 20 ml - 250-300 rublů.
2. Roztok H 10 ml pro intenzivní inhalaci - 500-530 rublů.
3. Aerosol pro inhalaci, cena - 550 rublů.

Bronchodilatační lék

Účinné látky

Ipratropium bromid (bezvodý) (ipratropium bromid)
- fenoterol hydrobromid (fenoterol)

Forma uvolnění, složení a balení

Roztok k inhalaci transparentní, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez suspendovaných částic, s téměř neznatelným zápachem.

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 1N, čištěná voda.

20 ml - lahvičky z tmavého skla s polyetylenovým kapátkem a šroubovacím polypropylenovým uzávěrem s kontrolou prvního otevírání (1) - balení z lepenky.

farmakologický účinek

Kombinovaný bronchodilatační lék. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid - m-anticholinergní blokátor a fenoterol hydrobromid - beta 2-adrenergní agonista.

Bronchodilatace při inhalačním podání ipratropium-bromidu je způsobena především lokálním spíše než systémovým anticholinergním účinkem.

Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Droga inhibuje reflexy způsobené bloudivým nervem a působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z zakončení bloudivého nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkém svalstvu průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, mezi které patří ITP (inositoltrifosfát) a DAG (diacylglycerol).

U pacientů s bronchospasmem spojeným s CHOPN ( Chronická bronchitida a emfyzém), významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV 1) a maximálního výdechového průtoku o 15 % nebo více) bylo zaznamenáno během 15 minut, maximálního účinku bylo dosaženo po 1-2 hodinách a trvala u většiny pacientů až 6 hodin po injekci.

Ipratropium-bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol hydrobromid v terapeutické dávce selektivně stimuluje β 2 -adrenergní receptory. Ke stimulaci β 1 -adrenergních receptorů dochází při použití vysokých dávek.

Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a (reakce z přecitlivělosti okamžitého typu). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce z mastocytů. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 mcg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β2-adrenergních receptorů srdce a při použití v dávkách překračujících terapeutické, stimulace β 1 -adrenergních receptorů.

Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků bylo při vysokých dávkách pozorováno prodloužení QTc intervalu. Při použití fenoterolu pomocí aerosolových inhalátorů s odměřenou dávkou (PMA) byl tento účinek nekonzistentní a byl zaznamenán při použití v dávkách vyšších, než je doporučeno. Po použití fenoterolu pomocí nebulizérů (roztok k inhalaci v lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léku s použitím PDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven.

Nejčastěji pozorovaným účinkem β-adrenergních agonistů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svalstvo průdušek, k systémové vlivy U β-adrenergních agonistů se může vyvinout tolerance. Klinický význam tohoto projevu nebyl objasněn. Nejčastějším nežádoucím účinkem při použití β-adrenergních agonistů je třes.

Při kombinovaném použití ipratropium bromidu a fenoterolu je bronchodilatačního účinku dosaženo působením na různé farmakologické cíle. Tyto látky se vzájemně doplňují, v důsledku toho se zvyšuje spasmolytický účinek na svaly průdušek a poskytuje široké terapeutické působení u bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Doplňkový účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí nižší dávka beta-adrenergní složky, což umožňuje individuálně zvolit účinnou dávku prakticky bez vedlejších účinků Berodualu.

Při akutní bronchokonstrikci se účinek léku Berodual rychle rozvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu je způsoben místní akce v dýchacím traktu. Rozvoj bronchodilatace není paralelní s farmakokinetickými parametry účinných látek.

Po inhalaci se do plic obvykle dostane 10-39 % podané dávky léčiva (v závislosti na lékové formě a způsobu inhalace). Zbytek dávky je uložen na náustku, v dutině ústní a orofaryngu. Část dávky usazená v orofaryngu se spolkne a dostane se do gastrointestinálního traktu.

Část dávky léku, která se dostane do plic, se rychle dostane do systémového oběhu (během několika minut).

Neexistuje žádný důkaz, že by se farmakokinetika kombinovaného léku lišila od farmakokinetiky každé jednotlivé složky.

Fenoterol hydrobromid

Sání a rozvod

Absolutní perorální biologická dostupnost je nízká (asi 1,5 %). Celková systémová biologická dostupnost inhalované dávky fenoterol hydrobromidu se odhaduje na 7 %.

Vazba fenoterolu na proteiny je asi 40 %.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu se vypočítají z plazmatických koncentrací po intravenózním podání. Po IV podání mohou být profily plazmatické koncentrace-čas popsány pomocí 3komorového farmakokinetického modelu, podle kterého je T1/2 přibližně 3 hodiny. V tomto 3komorovém modelu je zdánlivý Vd v ustáleném stavu přibližně 189 l (asi 2,7 l/kg).

Metabolismus a vylučování

Spolknutá část dávky je metabolizována na sulfátové konjugáty.

Po intravenózním podání tvoří volný a konjugovaný fenoterol 15 % a 27 % podané dávky při 24hodinovém testu moči.

Předklinické studie ukázaly, že fenoterol a jeho metabolity neprocházejí BBB. Celková clearance fenoterolu je 1,8 l/min, renální clearance je 0,27 l/min. Celková renální exkrece (během 2 dnů) izotopicky značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla po i.v. podání 65 %. Celková dávka značená izotopem vyloučená střevy byla 14,8 % po intravenózním podání a 40,2 % po perorálním podání po dobu 48 hodin. Celková dávka značená izotopem vyloučená ledvinami po perorálním podání byla asi 39 %.

Ipratropium bromid

Sání a rozvod

Celková systémová biologická dostupnost ipratropium-bromidu, užívaného perorálně a inhalovaného, ​​je 2 % a 7–28 %. Účinek požité části ipratropium-bromidu na systémovou expozici je tedy zanedbatelný.

Vazba na plazmatické proteiny je minimální – méně než 20 %.

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropia byly vypočteny z jeho plazmatických koncentrací po intravenózním podání. Dochází k rychlému dvoufázovému poklesu plazmatické koncentrace. Zdánlivá Vd v ustáleném stavu je asi 176 l (asi 2,4 l/kg). Preklinické studie ukázaly, že ipratropium, což je kvartérní amoniový derivát, neproniká do BBB.

Metabolismus a vylučování

Po intravenózním podání je přibližně 60 % dávky metabolizováno oxidací, především v játrech.

Celková renální exkrece (během 24 hodin) původní sloučeniny je přibližně 46 % intravenózní dávky, méně než 1 % perorální dávky a přibližně 3-13 % inhalované dávky léčiva.

T 1/2 v konečné fázi je přibližně 1,6 hodiny.

Celková clearance ipratropia je 2,3 l/min a renální clearance je 0,9 l/min.

Celková renální exkrece (během 6 dnů) izotopicky značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla 72,1 % po IV podání, 9,3 % po perorálním podání a 3,2 % po inhalačním podání. Celková izotopově značená dávka vyloučená střevy byla 6,3 % po IV podání, 88,5 % po perorálním podání a 69,4 % po inhalačním podání. Vylučování izotopově značené dávky po intravenózním podání tedy probíhá převážně ledvinami. T1/2 mateřské látky a metabolitů je 3,6 hod. Hlavní metabolity vylučované močí se vážou na muskarinové receptory slabě a jsou považovány za neaktivní.

Indikace

- prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je např bronchiální astma a zvláště CHOPN, chronická obstrukční bronchitida s emfyzémem nebo bez něj.

Kontraindikace

- hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;

- tachyarytmie;

- přecitlivělost na fenoterol hydrobromid a další složky léčiva;

- Hypersenzitivita na léky podobné atropinu.

Opatrně lék předepisovat při glaukomu s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenzi, nedostatečně kontrolovaném diabetes mellitus, nedávném infarktu myokardu, těžkých organických onemocněních srdce a cév, ischemické chorobě srdeční, hypertyreóze, feochromocytomu, obstrukci močové cesty, cystická fibróza, v těhotenství, při kojení.

Dávkování

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocničním prostředí). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící β-adrenergní agonista v nízké dávce není dostatečně účinný. Inhalační roztok lze také doporučit pacientům v případě, kdy nelze použít aerosol k inhalaci nebo je-li potřeba vyšších dávek.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba se obvykle zahajuje nejnižší doporučenou dávkou a přeruší se po dosažení dostatečné symptomatické úlevy.

Na dospělí (včetně starších osob) a dospívající starší 12 let na v závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). Ve zvláště závažných případech je možné užívat lék v dávkách dosahujících 4 ml (4 ml = 80 kapek).

Na děti ve věku 6-12 let na

Na děti do 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) vzhledem k tomu, že informace o použití léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se užívat následující dávku (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, maximálně však 0,5 ml (10 kapek).

Pravidla pro užívání drogy

Roztok pro inhalaci by se měl používat pouze k inhalaci (s vhodným nebulizérem) a neměl by se užívat perorálně.

Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou.

Roztok pro inhalaci Berodual by se neměl ředit destilovanou vodou.

Před každým použitím je třeba roztok naředit; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Naředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.

Délku inhalace lze řídit spotřebou naředěného roztoku.

Roztok pro inhalaci Berodual lze použít pomocí různých komerčních modelů nebulizérů. Dávka, která se dostane do plic a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávky při použití aerosolu Berodual H s odměřenou dávkou (který závisí na typu inhalátoru). Při použití centralizovaného kyslíkového systému se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6-8 l/min.

Je nutné dodržovat návod k použití, údržbě a čištění nebulizéru.

Vedlejší efekty

Mnoho z těchto nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi léčiva. Berodual, jako každý inhalační terapie může způsobit místní podráždění. Nežádoucí účinky léku byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a v průběhu farmakologického sledování užívání léku po jeho registraci.

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Definice kategorií četnosti nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během léčby: velmi často (≥1/10), často (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Z imunitního systému: zřídka * - anafylaktická reakce, přecitlivělost, angioedém; zřídka - kopřivka.

Ze strany metabolismu: zřídka * - hypokalémie.

Z nervového systému a psychiky: zřídka - nervozita, bolest hlavy, třes, závratě; zřídka - agitovanost, duševní poruchy.

Ze strany orgánu zraku: vzácně * - glaukom, zvýšený nitrooční tlak, poruchy akomodace, mydriáza, rozmazané vidění, bolest oka, edém rohovky, spojivková hyperémie, výskyt halo kolem předmětů.

Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - tachykardie, palpitace, zvýšený systolický krevní tlak; zřídka - arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie *, ischemie myokardu *, zvýšený diastolický krevní tlak.

Z dýchacího systému:často - kašel; zřídka - faryngitida, dysfonie; zřídka - bronchospasmus, podráždění hltanu, otok hltanu, laryngospasmus *, paradoxní bronchospasmus *, suchost hltanu *.

Z trávicího systému: zřídka - zvracení, nevolnost, sucho v ústech; zřídka - stomatitida, glositida, poruchy gastrointestinální motility, průjem, zácpa *, otok dutiny ústní *.

Z kůže a podkoží: svědění, hyperhidróza*.

Z pohybového aparátu: zřídka - svalová slabost, svalové křeče, myalgie.

Z močového systému: zřídka - retence moči.

* Tyto nežádoucí účinky nebyly během klinických studií přípravku Berodual zjištěny. Odhad je založen na horní hranici 95% intervalu spolehlivosti vypočítaného pro obecnou populaci pacientů.

Předávkovat

Příznaky: příznaky předávkování jsou obvykle spojeny hlavně s účinkem fenoterolu (vznik příznaků spojených s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů). Nejpravděpodobnějším výskytem je tachykardie, bušení srdce, třes, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, zvýšení rozdílů mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie a návaly horka. Byla také pozorována metabolická acidóza a hypokalémie.

Příznaky předávkování v důsledku působení ipratropium-bromidu (jako je sucho v ústech, zhoršená akomodace oka) jsou mírné a přechodné, což se vysvětluje širokým terapeutickým účinkem léku a jeho lokální aplikací.

Léčba: je nutné přestat užívat drogu. Je třeba vzít v úvahu údaje z monitorování acidobazické rovnováhy krve. Ukazuje sedativa, trankvilizéry, v těžkých případech - intenzivní péče.

Jako specifické antidotum je možné použít, nejlépe selektivní beta 1-blokátory. Je však třeba si uvědomit možné zvýšení bronchiální obstrukce pod vlivem beta-blokátorů a pečlivě volit dávku pro pacienty trpící bronchiálním astmatem nebo CHOPN kvůli riziku těžkého bronchospasmu, který může být smrtelný.

léková interakce

Dlouhodobé současné užívání léku Berodual s jinými anticholinergními léky se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů.

Při současném použití jiných beta-agonistů, systémových anticholinergik, xanthinových derivátů (například theofylin) může být zvýšen bronchodilatační účinek léku Berodual. Současné jmenování jiných beta-adrenomimetik, které vstupují do systémové cirkulace anticholinergik nebo derivátů xantinu (například theofylin), může vést ke zvýšeným vedlejším účinkům.

Hypokalémie spojená s užíváním beta-agonistů může být zvýšena současným užíváním xantinových derivátů, kortikosteroidů a diuretik. Této skutečnosti je třeba věnovat zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými formami obstrukční nemoci dýchacích cest.

Hypokalémie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho může hypoxie zvýšit negativní účinek hypokalémie na srdeční frekvenci. V takových případech se doporučuje sledovat koncentraci draslíku v krevním séru.

U pacientů léčených inhibitory MAO a tricyklickými antidepresivy je třeba dávat pozor na beta 2-agonisty, protože. tyto léky mohou zvýšit účinek beta-adrenergních léků.

Použití inhalačních halogenovaných anestetik, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, může zvýšit účinek beta-adrenergních léků na kardiovaskulární systém.

Kombinované použití léku Berodual s kyselinou kromoglycovou a / nebo GCS zvyšuje účinnost terapie.

speciální instrukce

Dušnost

Pacient by měl být informován, že v případě neočekávaného rychlého nárůstu dušnosti (obtížného dýchání) byste se měli okamžitě poradit s lékařem.

Přecitlivělost

Po použití Berodualu se mohou objevit okamžité reakce přecitlivělosti, jejichž příznaky mohou být ve vzácných případech kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospasmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.

Paradoxní bronchospasmus

Berodual, stejně jako jiné inhalační léky, může způsobit paradoxní bronchospasmus, který může být život ohrožující. V případě rozvoje paradoxního bronchospasmu by mělo být užívání přípravku Berodual okamžitě přerušeno a převedeno na alternativní léčbu.

Dlouhodobé užívání

U pacientů s bronchiálním astmatem by měl být Berodual používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou CHOPN může být symptomatická léčba vhodnější než pravidelné užívání.

U pacientů s bronchiálním astmatem je třeba mít na paměti, že by měla být prováděna nebo zvýšena protizánětlivá terapie ke kontrole zánětlivého procesu dýchacího traktu a průběhu onemocnění.

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek léků obsahujících beta 2-adrenergní agonisty, jako je Berodual, ke zmírnění bronchiální obstrukce může způsobit nekontrolované zhoršení onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce je vhodné zvýšení dávky beta 2 agonistů vč. lék Berodual, více než doporučovaný po dlouhou dobu, je nejen neopodstatněný, ale také nebezpečný. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit přehodnocení pacientova léčebného plánu a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.

Ostatní sympatomimetická bronchodilatancia by měla být podávána současně s Berodualem pouze pod lékařským dohledem.

Gastrointestinální poruchy

U pacientů s cystickou fibrózou v anamnéze jsou možné poruchy gastrointestinální motility.

Porušení orgánu zraku

Zabraňte vniknutí léku do očí.

Berodual by měl být podáván s opatrností pacientům s predispozicí k rozvoji glaukomu s uzavřeným úhlem. Existují samostatné zprávy o komplikacích ze zrakového orgánu (například zvýšený nitrooční tlak, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest očí), které se vyvinuly při inhalaci ipratropium-bromidu (nebo ipratropium-bromidu v kombinaci s β2-adrenergními agonisty) dostane do očí. Příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou zahrnovat bolest nebo nepříjemný pocit v očích, rozmazané vidění, výskyt halo v předmětech a barevné skvrny před očima v kombinaci s edémem rohovky a zarudnutím očí v důsledku injekce do spojivkové cévy . Pokud se objeví jakákoliv kombinace těchto příznaků, je indikováno použití očních kapek snižujících nitrooční tlak a okamžitá konzultace s odborníkem. Pacienti by měli být poučeni o správném použití inhalačního roztoku Berodual. Abyste zabránili vniknutí roztoku do očí, doporučuje se roztok použitý s rozprašovačem inhalovat přes náustek. Při absenci náustku by měla být použita maska, která těsně přiléhá k obličeji. Zejména je třeba dbát na ochranu očí pacientů predisponovaných ke vzniku glaukomu.

Systémové efekty

Při následujících onemocněních: nedávný infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatečnou kontrolou glykémie, těžká organická onemocnění srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom nebo obstrukce močových cest (například s hyperplazií prostaty nebo obstrukcí hrdla močového měchýře) by měl být Berodual předepisován pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu, zejména při použití v dávkách vyšších než doporučených.

Vliv na kardiovaskulární systém

V postmarketingových studiích se při užívání β-adrenergních agonistů vyskytly vzácné případy ischemie myokardu. Pacienti se současným závažným srdečním onemocněním (například ischemická choroba srdeční, arytmie nebo závažné srdeční selhání), kteří užívají přípravek Berodual, by měli být upozorněni na nutnost konzultace s lékařem v případě bolesti v srdci nebo jiných příznaků naznačujících zhoršení srdečního onemocnění. Je nutné věnovat pozornost příznakům, jako je dušnost a bolest na hrudi, protože. mohou být jak srdeční, tak plicní etiologie.

hypokalémie

Při použití β 2 -adrenergních agonistů může dojít k hypokalemii.

Na sportovců použití léku Berodual, kvůli přítomnosti fenoterolu v jeho složení, může vést k pozitivním výsledkům v dopingových testech.

Pomocné látky

Lék obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, stabilizátorem je dihydrát dinatriumedetátu. Během inhalace mohou tyto složky způsobit bronchospasmus u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Studie zkoumající účinek léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny.

Při provádění těchto činností je třeba postupovat opatrně, as možný rozvoj závratí, třesu, poruchy akomodace očí, mydriázy a rozmazaného vidění. Pokud se objeví výše uvedené nežádoucí pocity, pacient by se měl zdržet takových potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidel a mechanismů.

Těhotenství a kojení

Stávající klinické zkušenosti ukazují, že fenoterol a ipratropium neovlivňují nepříznivě těhotenství. Při užívání těchto léků v těhotenství, zejména v prvním trimestru, je však třeba dodržovat obvyklá opatření.

Je třeba vzít v úvahu inhibiční účinek fenoterolu na kontraktilitu dělohy.

Předklinické studie prokázaly, že fenoterol hydrobromid může přecházet do mateřského mléka. Žádné takové údaje nebyly získány pro ipratropium. Významný účinek ipratropia na kojence, zejména v případě použití léku ve formě aerosolu, je nepravděpodobný. Vzhledem ke schopnosti mnoha léků vylučovat se do mateřského mléka je však třeba opatrnosti při předepisování přípravku Berodual kojícím ženám.

Neexistují žádné klinické údaje o účinku fenoterol hydrobromidu, ipratropium bromidu nebo jejich kombinace na fertilitu. Předklinické studie neprokázaly účinek ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu na fertilitu.

Aplikace v dětství

Na teenagery nad 12 let na akutní záchvaty bronchospasmu v závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). Ve zvlášť závažných případech je možné použít dávky až 4 ml (4 ml = 80 kapek).

Na děti ve věku 6-12 let na akutní záchvaty bronchiálního astmatu v závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

Na děti do 6 let (tělesná hmotnost<22 кг) vzhledem k tomu, že informace o použití léku v této věkové skupině jsou omezené, je doporučena následující dávka (pouze pod lékařským dohledem): asi 25 mcg ipratropium bromidu a 50 mcg fenoterol hydrobromidu = 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti (na dávku), ale ne více než 0,5 ml (10 kapek) (na dávku). Maximální denní dávka je 1,5 ml.