Mikomax kapsule - službene upute za uporabu. Interakcija s drugim lijekovima. Indikacije za uporabu Mycomaxa.
Catad_pgroup Antifungici
Mycomax kapsule - službene upute za uporabu
UPUTEo uporabi lijeka za medicinsku uporabu
Matični broj:
P N013252/01-190112
Trgovački naziv droga: Mycomax®.
Međunarodni nevlasnički naziv:
flukonazol.
Oblik doziranja:
kapsule.
Spoj
1 kapsula od 100 mg sadrži:
djelatna tvar:
flukonazol 100 mg;
pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 23,50 mg, preželatinizirani škrob - 71,10 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,20 mg, magnezijev stearat - 5,00 mg, natrijev lauril sulfat - 0,20 mg;
ljuska kapsule:
kapa: vlasnička plava boja (E 131) - 0,085%, željezna boja žuti oksid 0,0708%, titanov dioksid 3%, želatina do 100%;
okvir:
1 kapsula od 150 mg sadrži:
djelatna tvar: flukonazol 150 mg;
pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 35,25 mg, preželatinizirani škrob - 106,65 mg, koloidni silicij dioksid - 0,30 mg, magnezijev stearat - 7,50 mg, natrijev lauril sulfat - 0,30 mg;
ljuska kapsule:
kapa: zaštićena plava boja (E 131) - 0,23%, titanov dioksid 3%, želatina do 100%;
okvir: titanov dioksid - 2%, želatina - do 100%, crna tinta *.
*OPACOD BLACK (šelak, crni željezov oksid, n-butanol, pročišćena voda, propilen glikol, industrijski metilni alkohol, izopropil alkohol) ili TekPrint™ SW-9008 crna tinta (šelak, apsolutni alkohol, butil alkohol, propilen glikol, pročišćena voda, koncentrirana otopina amonijaka, kalijev hidroksid, crni željezov oksid).
Opis
Kapsule 100 mg
okvir: bijela boja neprozirno s crnim pretiskom "MYCO 100". Poklopac: plava boja, neproziran.
Kapsule 150 mg
Tijelo: bijelo neprozirno s crnim pretiskom "MYCO 150". Poklopac: plave boje, neproziran.
Sadržaj kapsule- od gotovo bijele do bijele boje u prahu žućkaste nijanse.
Farmakoterapijska skupina
antifungalno sredstvo
ATX kod: J02AC01
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Flukonazol, član klase triazola antifungalna sredstva, snažan je selektivni inhibitor sinteze ergosterola u staničnim membranama mikromiceta. Mehanizam antifungalnog djelovanja flukonazola je specifična inhibicija aktivnosti izoenzimskog sustava gljivica P-450.
Lijek je učinkovit za oportunističke mikoze, uklj. prouzročio Candida spp., uključujući generalizirane oblike kandidijaze na pozadini imunosupresije; Cryptococcus neoformans, uključujući intrakranijalne infekcije; Microsporum spp. Trichophyton spp. Flukonazol je također učinkovit kod endemičnih mikoza uzrokovanih Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, uključujući intrakranijalne infekcije, i Histoplasma capsulatum(uključujući imunosupresiju).
Zabilježeni su slučajevi superinfekcije uzrokovane vrstama Candida, nije vezano za candida albicans, koji su često prirodno otporni na flukonazol (npr. Candida krusei). Takvi slučajevi mogu zahtijevati korištenje alternativnih antifungalnih sredstava.
Flukonazol ima visoku specifičnost za gljivične izoenzime sustava P-450 i ima mali učinak na izoenzime sustava P-450 u ljudi. Dakle, jednokratna i višestruka doza flukonazola u dozi od 50 mg ne utječe na metabolizam antipirina.
Pri uzimanju flukonazola u dozi od 50 mg na dan dnevno tijekom 28 dana, nema promjene u koncentraciji testosterona u krvnoj plazmi u muškaraca niti u koncentraciji steroidnih hormona u žena reproduktivne dobi. Osim toga, flukonazol u dozi od 200-400 mg na dan nije imao klinički značajan učinak na koncentracije endogenih steroida ili na hormonski odgovor na primjenu ACTH u zdravih muških dobrovoljaca.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, flukonazol se dobro apsorbira. Bioraspoloživost flukonazola je 90% (maksimalna koncentracija flukonazola u plazmi (Cmax) nakon oralne primjene na prazan želudac u dozi od 150 mg iznosi 90% njegove koncentracije u plazmi kada se primjenjuje intravenski u istoj dozi). Istodobni unos hrane ne utječe na apsorpciju lijeka koji se uzima oralno. Nakon oralne primjene flukonazola (Cmax) se postigne nakon 0,5-1,5 sati, njegov poluvijek je oko 30 sati. Koncentracije u plazmi izravno su proporcionalne dozi. 90% razina ravnotežne koncentracije postiže se 4-5 dana dnevne primjene flukonazola 1 put dnevno.
Uvođenje prvog dana udarne doze, 2 puta veće od uobičajene dnevne doze, omogućuje postizanje 90% razine ravnotežne koncentracije do drugog dana.
Volumen distribucije približava se ukupnom sadržaju vode u tijelu. Vezanje na proteine plazme -11-12%.
Flukonazol dobro prodire u sve tjelesne tekućine. Koncentracija lijeka u slini i sputumu slična je koncentraciji u krvnoj plazmi. U bolesnika s gljivičnim meningitisom sadržaj flukonazola u cerebrospinalnoj tekućini doseže 80% njegove koncentracije u krvnoj plazmi.
U stratum corneumu, epidermi, dermisu i znojnoj tekućini, visoke koncentracije flukonazola, koji premašuju njegovu koncentraciju u krvnom serumu. Kod uzimanja flukonazola u dozi od 150 mg jednom tjedno, koncentracija flukonazola u stratum corneumu bila je 23,4 μg / g, a 7 dana nakon druge doze - 7,1 μg / g. Koncentracija flukonazola u noktima nakon 4 mjeseca uzimanja u dozi od 150 mg jednom tjedno bila je 4,05 µg/g u zdravim noktima i 1,8 µg/g u zahvaćenim noktima. 6 mjeseci nakon prestanka liječenja još uvijek postoji mjerljiva koncentracija flukonazola u noktima.
Flukonazol se izlučuje uglavnom putem bubrega; Otprilike 80% primijenjene doze izlučuje se urinom nepromijenjeno. Klirens flukonazola proporcionalan je klirensu kreatinina.
Metaboliti flukonazola nisu otkriveni u perifernoj krvi.
Indikacije za uporabu
Kontraindikacije
Pažljivo
Trudnoća i dojenje
Lijek se ne smije primjenjivati u trudnica, osim kod teških ili opasno po život oblici gljivičnih infekcija, ako premašuje očekivani povoljan učinak za majku mogući rizik za fetus.
Flukonazol je u majčino mlijeko u istoj koncentraciji kao u plazmi, stoga se ne preporučuje njegova primjena dojiljama.
Doziranje i primjena
Lijek se uzima oralno.
odrasle osobe
S kriptokoknim meningitisom i kriptokoknim infekcijama drugih lokalizacija prvog dana obično se propisuje 400 mg, a zatim se liječenje nastavlja u dozi od 200-400 mg 1 put / dan. Trajanje liječenja kriptokoknih infekcija ovisi o kliničkoj učinkovitosti, potvrđenoj mikološkim pregledom; kod kriptokoknog meningitisa liječenje se obično nastavlja, barem, 6-8 tjedana.
Za prevenciju recidiva kriptokoknog meningitisa u bolesnika s AIDS-om, nakon završetka punog tijeka primarnog liječenja, flukonazol se propisuje u dozi od 200 mg / dan tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
Na kandidemija, diseminirana kandidijaza i druge invazivne kandidozne infekcije doza je obično 400 mg prvog dana, a zatim 200 mg na dan. Uz nedovoljnu kliničku učinkovitost, doza lijeka može se povećati na 400 mg / dan. Za po život opasne infekcije Candidom, doza se može povećati na 800 mg jednom dnevno. Trajanje terapije ovisi o kliničkoj učinkovitosti.
Na kandidijaza usne šupljine i ždrijela obično se propisuje 100 mg flukonazola 1 put / dan; trajanje liječenja - 7-14 dana. Ako je potrebno, u bolesnika s izraženim smanjenjem imuniteta, liječenje može biti dulje.
U drugim lokalizacijama kandidijaze (osim genitalne kandidijaze), na primjer, kod ezofagitisa, neinvazivnih bronhopulmonalnih lezija, kandidurije, kandidijaze kože i sluznica itd., učinkovita doza je obično 100 mg/dan s trajanje liječenja 14-30 dana. Za prevenciju ponovnog pojavljivanja orofaringealne kandidijaze u bolesnika s AIDS-om, nakon završetka punog tijeka primarne terapije, može se propisati 150 mg jednom tjedno.
Na vaginalna kandidijaza flukonazol se uzima jednokratno oralno u dozi od 150 mg. Kako bi se smanjila učestalost recidiva vaginalne kandidijaze, lijek se može koristiti u dozi od 150 mg jednom mjesečno. Trajanje terapije određuje se pojedinačno; varira od 4 do 12 mjeseci. Nekim pacijentima može biti potrebna češća primjena lijeka.
Na kandidozni balanitis flukonazol se propisuje jednokratno u dozi od 150 mg oralno.
Za prevenciju kandidijaze, preporučena doza flukonazola je 50-400 mg 1 put / dan, ovisno o riziku od razvoja gljivične infekcije. U prisutnosti visokog rizika od generalizirane infekcije, na primjer, u bolesnika s očekivanom teškom ili dugotrajnom neutropenijom, preporučena doza je 400 mg 1 put / dan. Flukonazol se propisuje nekoliko dana prije očekivanog početka neutropenije; nakon povećanja broja neutrofila više od 1000/mm 3 liječenje se nastavlja još 7 dana.
Na mikoze kože, uključujući mikoze stopala, kože ingvinalne regije i kandidijazu kože preporučena doza je 150 mg jednom tjedno. Trajanje terapije u normalnim slučajevima je 2-4 tjedna, međutim kod mikoza stopala može biti potrebna dulja terapija (do 6 tjedana).
Na pityriasis versicolor
preporučena doza je 300 mg jednom tjedno tijekom 2 tjedna, nekim pacijentima je potrebna treća doza od 300 mg tjedno, dok je u nekim slučajevima dovoljna pojedinačna doza od 300-400 mg; alternativni režim liječenja je uporaba 50 mg 1 put na dan tijekom 2-4 tjedna.
Na onihomikoza preporučena doza je 150 mg jednom tjedno. Liječenje treba nastaviti sve dok se zahvaćeni nokat potpuno ne zamijeni zdravim. Obično se ovaj proces nastavlja 3-6 mjeseci, a ako su nokti oštećeni palčeve noge - u roku od 6-12 mjeseci. Brzina rasta noktiju vrlo je individualna i ovisi o dobi pacijenta. Nakon što se izliječi kronična infekcija noktiju, deformacije ploče nokta mogu potrajati.
Na duboke endemske mikoze može zahtijevati primjenu lijeka u dozi od 200-400 mg / dan do 2 godine. Trajanje terapije određuje se pojedinačno; može biti 11-24 mjeseca za kokcidioidomikozu; 2-17 mjeseci za parakokcidioidomikozu; 1-16 mjeseci za sporotrihozu i 3-17 mjeseci za histoplazmozu.
Djeca
U djece, kao i kod sličnih infekcija u odraslih, trajanje liječenja ovisi o kliničkom i mikološkom učinku. U djece se lijek ne smije koristiti u dnevnoj dozi koja bi bila veća od one u odraslih. Lijek se koristi dnevno 1 put / dan.
Kod djece kod kandidijaza sluznice preporučena doza flukonazola je 3 mg/kg/dan. Prvog dana može se dati udarna doza od 6 mg/kg kako bi se brže postigle stalne ravnotežne koncentracije.
Za liječenje generalizirana kandidijaza ili kriptokokna infekcija Preporučena doza je 6-12 mg/kg/dan, ovisno o težini bolesti.
Za prevencija gljivičnih infekcija kod djece sa smanjenim imunitetom, kod kojih je rizik od razvoja infekcije povezan s neutropenijom koja se razvija kao posljedica citotoksične kemoterapije ili terapije zračenjem, lijek se propisuje u dozi od 3-12 mg/kg/dan, ovisno o težini i trajanju inducirane neutropenije.
Na djeca s oštećenom funkcijom bubrega
dnevnu dozu lijeka treba smanjiti (u istom proporcionalnom odnosu kao i u odraslih, u skladu s ozbiljnošću zatajenja bubrega, vidi dolje).
Na starijih pacijenata
u nedostatku oštećene bubrežne funkcije, potrebno je pridržavati se uobičajenog režima doziranja lijeka. Doze za starije bolesnike s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 50 ml/min), vidjeti dolje.
Na bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Flukonazol se uglavnom izlučuje bubrezima nepromijenjen. S jednom dozom nije potrebna promjena doze. Uz tijek uzimanja lijeka, bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega najprije trebaju unijeti udarnu dozu od 50 mg do 400 mg. Ako je klirens kreatinina (CC) veći od 50 ml/min, primjenjuje se uobičajena doza lijeka (100% preporučene doze). Kod CC od 11 do 50 ml/min primjenjuje se doza jednaka 50% preporučene doze. Bolesnici koji su redovito na dijalizi nakon svake sesije hemodijalize koriste se uobičajenom dozom lijeka.
Nuspojava
Učestalost pojave štetnih nuspojave(ADR) u nastavku određen je prema klasifikaciji učestalosti pojave ADR-a od strane Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često - više od 1/10; često - od više od 1/100 do manje od 1/10; rijetko - od više od 1/1000 do manje od 1/100; rijetko - od više od 1/10000 do manje od 1/1000; vrlo rijetko - manje od 1/10000, uključujući pojedinačne poruke; nepoznata učestalost – prema dostupnim podacima nije moguće utvrditi učestalost pojave nuspojave.
Flukonazol se općenito dobro podnosi.
Nuspojave uočene tijekom klinička istraživanja
(sa 7 ili više dana uzimanja lijeka)
Opći prekršaji
Rijetko: slabost, nemir, slabost mišića, groznica.
Kršenja od strane živčani sustav
Često: glavobolja.
Rijetko: vrtoglavica, konvulzije, parestezije, tremor, vrtoglavica.
Često: kožni osip.
Rijetko: svrbež, pojačano znojenje.
Rijetko: eksfolijativne lezije kože (Stevens-Johnsonov sindrom).
Kršenja od strane gastrointestinalnog trakta
Često: mučnina i povraćanje, bol u trbuhu, proljev.
Rijetko: anoreksija, zatvor, dispepsija, nadutost, suhoća usne sluznice, promjene osjeta okusa.
Poremećaji mišićno-koštanog i vezivno tkivo
Rijetko: mialgija.
Mentalni poremećaji
Rijetko: nesanica, pospanost.
Često: klinički značajno povećanje aktivnost alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, povećana aktivnost alkalne fosfataze.
Rijetko: kolestaza, oštećenje jetrenog tkiva, hiperbilirubinemija, žutica.
Rijetko: nekroza jetre.
Rijetko: anemija.
Rijetko: anafilaksija
Nuspojave su češće opažene u bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV) nego u bolesnika koji nisu zaraženi HIV-om.
Sljedeće nuspojave opažene su u postmarketinškim studijama,
Sa strane živčanog sustava
Rijetko: konvulzivni napadaji.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Rijetko: alopecija
Vrlo rijetko: eksfolijativne lezije kože (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), multiformne eksudativni eritem.
Poremećaji jetre i bilijarnog trakta
Rijetko: zatajenje jetre, hepatitis, nekroza jetre, uključujući smrtni ishod.
Poremećaji imunološkog sustava
Rijetko: anafilaksa, angioedem, oticanje lica, svrbež.
Nepoznata učestalost: anafilaktoidne reakcije.
Krvni poremećaji i limfni sustav
Rijetko: leukopenija, uključujući neutropeniju i agranulocitozu; trombocitopenija.
Metabolički i prehrambeni poremećaji
Rijetko: hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokalemija.
Poremećaji bubrega i mokraćni put
Nepoznata učestalost: poremećena funkcija bubrega.
Predozirati
Simptomi: halucinacije, paranoično ponašanje.
Liječenje: simptomatski: ispiranje želuca, prisilna diureza. Hemodijaliza unutar 3 sata smanjuje koncentraciju flukonazola u krvnoj plazmi za približno 50%.
Interakcije s drugima lijekovi
Neizravni antikoagulansi. Uz istodobnu primjenu flukonazola tijekom liječenja derivatima kumarina (varfarin), uočeno je povećanje protrombinskog vremena. U bolesnika koji istodobno primaju neizravne antikoagulanse, derivate kumarina, potrebno je pažljivo praćenje protrombinskog vremena.
azitromicin: Nije bilo značajne farmakokinetičke interakcije između flukonazola i azitromicina.
Terfenadin. Neki azoli u kombinaciji s terfenadinom povezani su s ozbiljnih kršenja ritam, uključujući paroksizme ventrikularne tahikardije (torsades de point), zbog povećanja trajanja QT intervala na EKG-u. Studije provedene s flukonazolom pokazale su da pri dnevnoj dozi flukonazola od 200 mg nije došlo do produljenja QT intervala. Kod primjene flukonazola u dozi od 400 ili 800 mg uočeno je značajno povećanje koncentracije terfenadina u plazmi. Kontraindicirano je uzimanje flukonazola u dozi od 400 mg ili više u kombinaciji s terfenadinom. Bolesnike treba pomno pratiti dok uzimaju terfenadin i flukonazol u dozi manjoj od 400 mg na dan.
Astemizol. Istodobno liječenje flukonazolom i astemizolom te drugim lijekovima koji se metaboliziraju izoenzimima sustava citokroma P450 može dovesti do povećanja koncentracije ovih lijekova u plazmi. Bolesnici koji istodobno primaju ove lijekove s flukonazolom trebaju biti pod strogim liječničkim nadzorom.
Hidroklorotiazid. U bolesnika koji primaju hidroklorotiazid, dok uzimaju flukonazol, moguće je povećanje koncentracije flukonazola u plazmi za 40%. Učinak ove težine ne bi trebao utjecati na dozu flukonazola.
Hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu, derivati sulfonilureje. Pokazalo se da flukonazol povećava koncentraciju u plazmi i produljuje poluvijek istodobno primijenjenih glibenklamida, glipizida i tolbutamida. Moguća je istovremena primjena flukonazola i oralnih hipoglikemika, derivata sulfonilureje, ali treba uzeti u obzir mogućnost razvoja hipoglikemije i pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi; v rijetki slučajevi može biti potrebna prilagodba oralnog hipoglikemijskog sredstva, derivata sulfonilureje.
Benzodiazepini kratkog djelovanja. Nakon oralne primjene midazolama, flukonazol povećava koncentraciju midazolama u plazmi, što može dovesti do psihotičnih učinaka. Ovaj učinak flukonazola na koncentracije midazolama izraženiji je kod oralnog midazolama nego kod intravenske primjene. Možda će biti potrebno smanjiti dozu midazolama, pri korištenju ove kombinacije potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika.
fenitoin. Istodobna primjena flukonazola i fenitoina klinički značajno povećava koncentraciju fenitoina u krvi. Potrebno je pratiti koncentraciju fenitoina u krvi i po potrebi prilagoditi dozu fenitoina kako bi se njegova koncentracija u krvi održala unutar terapijskog raspona.
Rifampicin. Smanjenje poluživota flukonazola za približno 20% i smanjenje njegove koncentracije u plazmi za 25% kada se flukonazol kombinira s rifampicinom. Stoga je u bolesnika koji istodobno primaju rifampicin preporučljivo povećati dozu flukonazola.
Rifabutin. Istodobna primjena flukonazola i rifabutina može dovesti do povećanja koncentracije rifabutina u plazmi. Uveitis se može razviti u bolesnika koji istodobno uzimaju flukonazol i rifabutin. Potrebno je pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno primaju rifabutin i flukonazol.
cisaprid. Bilo je izvješća o nuspojavama iz srca, uključujući ventrikularnu tahikardiju tipa "pirouette" (torsades de pointes) u bolesnika koji su istodobno primali flukonazol i cisaprid. U kontroliranim studijama utvrđeno je da je istodobna primjena flukonazola 200 mg jednom dnevno i cisaprida 20 mg 4 puta dnevno dovela do značajnog povećanja koncentracije cisaprida u plazmi i produženja trajanja QT intervala. Istodobna primjena cisaprida u bolesnika koji primaju flukonazol je kontraindicirana (vidjeti dio "Kontraindikacije").
Ciklosporin. U bolesnika s transplantacijom bubrega, uz primjenu flukonazola 200 mg na dan, uočeno je blago povećanje koncentracije ciklosporina u krvi. Međutim, u bolesnika s transplantacijom koštane srži koji su uzimali flukonazol u dozi od 100 mg na dan, koncentracija ciklosporina u krvi nije se promijenila. Preporuča se pratiti koncentraciju ciklosporina u plazmi u bolesnika koji uzimaju flukonazol.
Teofilin. Flukonazol povećava koncentraciju teofilina u plazmi. Primjena flukonazola u dozi od 200 mg tijekom 14 dana dovela je do smanjenja prosječnog klirensa teofilina u plazmi za 18%. Bolesnike koji primaju visoke doze teofilina ili za koje postoji vjerojatnost da će razviti intoksikaciju teofilinom treba pratiti rano otkrivanje simptomi predoziranja teofilinom.
Zidovudine. Više doze flukonazola (400 mg i više) klinički značajno povećavaju koncentraciju zidovudina u plazmi, što je povezano sa smanjenjem pretvorbe potonjeg u njegov glavni metabolit. Stoga treba očekivati povećanje nuspojave zidovudin. Bolesnike koji primaju ovu kombinaciju potrebno je pratiti zbog razvoja nuspojava povezanih sa zidovudinom.
takrolimus. Flukonazol povećava koncentraciju takrolimusa u plazmi s mogućim kliničke manifestacije toksičnost (nefrotoksičnost, hiperglikemija, hiperkalijemija). Treba pratiti koncentraciju takrolimusa u plazmi i, ako je potrebno, može biti potrebno smanjenje doze.
Leroralni kontraceptivi. Uz istovremenu primjenu flukonazola u dozi od 50 mg i oralnih kontraceptiva, nije bilo značajnih promjena koncentracija etinilestradiola i levonorgestrela u plazmi, ali je uz primjenu 200 mg flukonazola došlo do povećanja AUC-a (područje ispod koncentracije-vrijeme). uočena je farmakokinetička krivulja) etinilestradiola za 40% i levonorgestrela za 24. %. Stoga se ne očekuje učinak flukonazola na učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Liječnici bi trebali biti svjesni da istraživanja na interakcije lijekova s drugim lijekovima nisu provedene, ali je razvoj takvih interakcija moguć.
Studije interakcija pokazale su da nije bilo klinički značajnog oštećenja apsorpcije flukonazola kada se davao istodobno s hranom, cimetidinom ili zračenjem cijelog tijela za transplantaciju koštane srži.
posebne upute
Za sve indikacije, liječenje lijekom treba nastaviti do početka kliničke i laboratorijske remisije. Prijevremeni prekid liječenja dovodi do recidiva. Tijekom liječenja potrebno je pratiti hematološke parametre, funkciju bubrega i jetre.
U rijetkim slučajevima, primjena flukonazola bila je popraćena toksičnim promjenama u jetri, uključujući smrtonosne, uglavnom u bolesnika s teškim komorbiditeti. U slučaju hepatotoksičnih učinaka povezanih s flukonazolom, nije bilo očite ovisnosti o ukupnoj dnevnoj dozi, trajanju terapije, spolu i dobi bolesnika. Hepatotoksični učinak flukonazola obično je bio reverzibilan; njegovi znakovi su nestali nakon prestanka terapije. Ako dođe do poremećaja funkcije jetre, lijek treba prekinuti.
U slučaju poremećene bubrežne funkcije također je potrebno obustaviti lijek.
U bolesnika s AIDS-om veća je vjerojatnost da će razviti teške kožne reakcije na mnoge lijekove. U slučajevima kada se u bolesnika s površinskom gljivičnom infekcijom razvije osip, a smatra se da je definitivno povezan s flukonazolom, lijek treba prekinuti. Ako se u bolesnika s invazivnim/sistemskim gljivičnim infekcijama razvije osip, potrebno ih je pažljivo nadzirati i prekinuti primjenu flukonazola u slučaju buloznih promjena ili multiformni eritem. Potreban je oprez pri uzimanju flukonazola s rifabutinom ili drugim lijekovima koji se metaboliziraju izoenzimskim sustavom P-450.
Neki azoli, uključujući flukonazol, povezani su s produljenjem QT intervala na EKG-u. Tijekom primjene lijeka nakon stavljanja lijeka u promet, tijekom liječenja flukonazolom prijavljeni su rijetki slučajevi produljenja QT intervala i razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirouette". Taj je učinak češće opažen u bolesnika s teškom srčanom patologijom i višestrukim čimbenicima rizika kao što su miopatija, poremećaji tekućine i elektrolita te istodobna primjena lijekova koji mogu doprinijeti aritmijama.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasne vrste aktivnosti.
Dostupna iskustva s lijekom pokazala su da flukonazol obično ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti. Međutim, ako tijekom uzimanja lijeka pacijent razvije vrtoglavicu, vrtoglavicu, pospanost (vidjeti dio "Nuspojave"), trebate se suzdržati od upuštanja u potencijalno opasne aktivnosti.
Obrazac za oslobađanje
Kapsule 100 mg.
7 kapsula u blisteru od A1/PVC/PE/PVDC. 1, 4 ili 10 blistera, zajedno s uputama za uporabu, stavljaju se u kartonsku kutiju.
Kapsule 150 mg.
1 ili 3 kapsule u blisteru od A1/PVC/PE/PVDC. Svaki blister, zajedno s uputama za uporabu, nalazi se u kartonskoj kutiji.
Najbolje prije datuma
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Uvjeti odmora
Izdaje se bez recepta.
Proizvođač
Zentiva k.s, Češka Republika U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy
Pritužbe o kvaliteti lijeka slati na adresu ZENTIVA PHARMA doo:
Rusija, 119017, Moskva, ul. B. Ordynka 40, zgrada 4.
Ime: Mikomax (Mycomax)
farmakološki učinak
Glavna komponenta lijeka Mycomax - flukonazol, inhibitor je sinteze ergosterola u citomembranama mikromiceta. Njegov inhibicijski učinak je posredovan kroz inhibiciju kofaktora - citokroma P450. Visoka specifičnost lijeka dovodi do činjenice da inhibicija citokroma u stanicama ljudsko tijelo nije klinički značajan, te je mnogo manje izražen nego u drugih antifungalni lijekovi(100 puta manje od ketokonazola).
Najveću osjetljivost na flukonazol pokazuju gljivice slične kvascu iz roda Candida, kao i Cryptococcus, Microsporum, Trichophyton. Lijek se također može učinkovito koristiti u liječenju endemičnih mikoza uzrokovanih sljedećim uzročnicima: Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immutis (intrakranijalne infekcije uzrokovane ovim patogenom također su podložne terapiji), Hystoplasma capsulatum.
Sljedeći mikromiceti su neosjetljivi na flukonazol: Candida krusei i Candida glabrata, lijek je također neučinkovit protiv aspergila i zigomiceta.
Bez obzira na put ulaska lijeka, njegova maksimalna koncentracija u plazmi i bioraspoloživost je 90%. Kada se uzima oralno na prazan želudac, maksimalna koncentracija se postiže nakon 0,5 - 1,5 sati. Uzimanje lijeka s hranom ne utječe značajno na njegovu apsorpciju. T1/2 za flukonazol je 30 sati. Koncentracija lijeka u krvi izravno je proporcionalna uzetoj dozi. Volumen distribucije gotovo je jednak ukupnom volumenu vode u tijelu. Lijek se veže na proteine krvi za samo 11-12%.
Flukonazol prodire u sva tkiva i okoliš tijela. Uzimanje flukonazola u jednoj dozi s učestalošću od 1 puta dnevno stvara stalnu koncentraciju u plazmi od 90% doze uzete do 4-5. Uzimanje dvostruke doze lijeka prvog dana liječenja omogućuje postizanje istog učinka od drugog dana liječenja.
Flukonazol se izlučuje iz tijela u gotovo nepromijenjenom obliku. Flukonazol se izlučuje urinom, klirens lijeka izravno je proporcionalan klirensu kreatinina.
Indikacije za uporabu
Liječenje i prevencija gljivičnih bolesti uzrokovanih patogenima osjetljivim na lijek.
1. Kandidijaza:
- Sistemska kandidijaza (diseminirana kandidijaza, kandidemija), osobito u bolesnika koji primaju citostatike i imunosupresive za karcinom;
- Kandidozne lezije sluznice - orofarinksa, jednjaka, urinarnog trakta, traheobronhalnog stabla, oralne atrofične kandidijaze uzrokovane protezom;
- Kandidijaza genitalnih organa - akutna i kronična (sa stopom recidiva do 3 ili više puta tijekom godine). Uz ovu vrstu kandidijaze, flukonazol se može propisati s preventivne svrhe.
2. Dermatomikoza s lezijama kože stopala, ingvinalnih regija, onihomikoza (oštećenje noktiju - epidermofitoza), pityriasis versicolor, kandidijaza kože.
3. Kriptokokne infekcije – infekcije kože i pluća, kao i kriptokokni meningitis. Ove bolesti se javljaju u bolesnika sa smanjenim imunitetom (HIV infekcija, AIDS, imunosupresija nakon transplantacije organa).
4. Sistemske endemične mikoze uzrokovane kokcidijama i parakokcidijama, histoplazmom, kao i sporotrihozom.
Način primjene
Oblik lijeka, njegov režim doziranja i trajanje liječenja određuje liječnik, uzimajući u obzir anamnezu, osnovnu bolest i težinu gljivične infekcije. Trajanje liječenja ovisi o vremenu nestanka kliničkih i laboratorijskih znakova bolesti. Nedovoljno trajanje liječenja flukonazolom dovodi do ponovnog tijeka bolesti i smanjenja osjetljivosti patogena na lijek.
Primjena lijeka u odraslih bolesnika s nepromijenjenom funkcijom izlučivanja bubrega:
Kod invazivne kandidijaze, gljivične sepse (kandidemija, diseminirana kandidijaza) indicirana je primjena intravenskog oblika lijeka. Terapija počinje dvostrukom dozom lijeka, koja se kreće od 400 do 800 mg, a primjenjuje se intravenozno jednom dnevno. Od drugog dana terapije dnevno se daje 200-400 mg flukonazola.
Bolesnici sa smanjenom imunološkom aktivnošću ( onkološke bolesti, stanja nakon transplantacije organa i nakon većih intervencija na srcu i organima gastrointestinalnog trakta), indicirano je imenovanje povećanih doza lijeka. Prvog dana doza može biti 10 mg / kg / dan, od drugog dana propisuje se doza održavanja od 5 mg / kg / dan.
Orofaringealna kandidijaza, uključujući i one uzrokovane nošenjem proteza, obično zahtijeva primjenu lijeka do 14 dana, u dozi od 50 do 100 mg na dan, u kombinaciji s lokalno liječenje te liječenje proteza otopinama lokalnih antiseptika.
U bolesnika s izraženim slabljenjem imunološkog odgovora, doza se može povećati na 200 mg dnevno, može biti potreban dulji tijek terapije flukonazolom.
Uz neinvazivnu kandidijazu sluznice gastrointestinalnog trakta i TBD, lezije mokraćni sustav i glatku kožu dobar rezultat može se postići imenovanjem flukonazola u dozi od 100 do 200 mg tijekom 2-4 tjedna.
Trichophytosis perineuma, kao i trichophytosis glatke kože, zahtijeva imenovanje Mycomaxa u dozi od 150 mg jednom tjedno s tečajem br. 3-4.
Kriptokokne infekcije:
Kod meningitisa uzrokovanog kriptokokom, udarna doza od 400-800 mg primjenjuje se jednom prvog dana. Doza održavanja propisana od drugog dana je 200-400 mg, terapija se nastavlja 1,5-2 mjeseca.
Određuje se trajanje imenovanja flukonazola u liječenju kriptokokoze klinička slika i mikrobiološka istraživanja.
Sistemske endemske mikoze mogu zahtijevati dugotrajno liječenje, do dvije godine. Dnevna doza za njihovo liječenje je 200-400 mg.
Profilaktička primjena flukonazola indicirana je u sljedećim slučajevima.
Za prevenciju orofaringealne (orofaringealne) kandidijaze u bolesnika s AIDS-om, Mycomax se propisuje nakon udarne doze u dozi održavanja od 150 mg jednom tjedno. Takva terapija može trajati dosta dugo.
Prevencija recidiva kriptokoknog meningitisa u bolesnika s dijagnozom AIDS-a zahtijeva dnevni unos 200-400 mg flukonazola.
S neutropenijom manjom od deset do devetog stupnja litara ili mogućnošću njezine pojave, Mycomax se propisuje u dozi od 400 mg / dan. Tijek se nastavlja sve dok se razina granulocita ne poveća iznad gornje razine.
Primjena Mycomaxa u bolesnika s oštećenom funkcijom izlučivanja bubrega.
Smanjenje klirensa kreatinina za manje od 0,8 ml u sekundi zahtijeva oprez pri propisivanju pripravaka flukonazola, budući da je bubrežni put izlučivanja glavni za ove tvari.
Početna doza u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom smanjuje se na 50-400 mg / dan. Zatim se doza smanjuje za polovicu.
S klirensom kreatinina većim od 0,8 ml u sekundi, propisuju se uobičajene doze flukonazola. Uz klirens kreatinina od 0,16 do 0,8 ml u sekundi, sve doze se smanjuju za 50%.
Provođenje sjednice hemodijalize zahtijeva uvođenje ponovljene doze lijeka. Kronična venonska ili venoarterijska dijaliza indikacija je za propisivanje uobičajenih doza lijeka.
Kronična peritonealna dijaliza, koja se provodi ambulantno, omogućuje dodavanje 150 mg flukonazola na svakih 2000 ml otopina za dijalizu.
Primjena Mycomaxa u bolesnika s jetrenom insuficijencijom zahtijeva redovito praćenje biokemijskih parametara krvi. Stalno pogoršanje funkcionalnih testova može dovesti do potrebe za smanjenjem doze lijeka ili potpunog otkazivanja.
Stariji bolesnici (stariji od 60 godina) primaju flukonazol u uobičajenoj dozi nakon utvrđivanja klirensa kreatinina na normalnim razinama. Smanjenje ovog pokazatelja zahtijeva imenovanje Mycomaxa prema prethodno danoj shemi.
Djeca, ovisno o dobi, mogu primati različite doze lijeka, ali njihova ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 600 mg - najviša pojedinačna/dnevna doza odrasle osobe. Obično se cijela dnevna doza lijeka daje u jednoj dozi, ali kod teških gljivičnih infekcija i zbog kratkog biološkog razdoblja T1/2 (oko 16 sati), ova se doza može podijeliti u dvije injekcije koje se provode redovito intervalima (12 sati) .
Za mukoznu kandidijazu, preporučena doza flukonazola je 6 mg/kg dnevno prvog dana liječenja i 3 mg/kg dnevno sljedećih dana.
Kriptokokoza i sistemska kandidijaza u djece liječe se flukonazolom od 12 mg/kg prvog dana i 6 mg/kg na dan sljedećih dana, ali ne prelazi prag od 600 mg dnevno.
Djeca koja su bila podvrgnuta kemoterapiji, terapiji zračenjem, s produljenom i kritičnom neutropenijom (manje od 1 × 109 / l), primaju flukonazol 3-12 mg / kg dnevno u profilaktičke svrhe.
Prilagodba doze u djece s oštećenom funkcijom izlučivanja bubrega provodi se u skladu s načelima koja se primjenjuju u odraslih osoba sa sličnom patologijom.
Novorođenčad (mlađa od 4 tjedna) trebaju primati flukonazol, uzimajući u obzir smanjenu izlučnu funkciju bubrega, što dovodi do produljenja poluživota ovog lijeka.
U prva dva tjedna djetetova života Flukonazol se propisuje u istoj dozi kao i kod starije djece, ali učestalost primjene je 3 dana (72 sata). Za djecu u dobi od 2-4 tjedna iste doze se daju svaka 2 dana (nakon 48 sati).
Način primjene
Oralni lijekovi se uzimaju jednom dnevno nakon jela, po mogućnosti u isto vrijeme.
Pripreme za intravenska primjena treba davati brzinom ne većom od 10 ml u minuti. Doza lijeka sadržana u jednoj bočici Mycomaxa predviđena je za vrijeme primjene od 1 sat za odrasle i 2 sata za djecu.
Mycomax je fiziološka otopina, pa je kompatibilan s drugim slane otopine, kao i s otopinom 4,2% natrijevog bikarbonata i 5-10% otopine glukoze.
Otvorena boca s ostacima lijeka ne podliježe skladištenju, mora se uništiti, kako je navedeno u uputama. Čuvanje otvorenog pakiranja lijeka u ohlađenom ili smrznutom obliku također je neprihvatljivo.
Ako je potrebno prijeći s jednog oblika Mycomaxa na drugi (s oralnog na intravenski ili obrnuto), promjena doze lijeka nije prikazana.
Nuspojave
Flukonazol karakterizira dobra podnošljivost, kao i rijetka pojava anafilaktičkih reakcija.
Najčešće, Mycomax može uzrokovati disfunkciju gastrointestinalnog trakta: mučninu, bolove u trbuhu, nadutost, pa čak i proljev. Na drugom mjestu po učestalosti pojavljivanja je kožni egzantem. Glavobolje uzrokovane uzimanjem lijeka su rjeđe. Ako se u bolesnika s gljivičnim lezijama kože pojavi egzantem, što može biti povezano s uzimanjem lijeka, liječenje treba prekinuti.
U bolesnika sa invazivni oblici mikoze, pojava egzantema tijekom liječenja Mycomaxom zahtijeva temeljit pregled. Otkrivanje znakova buloznog dermatitisa stroga je indikacija za prekid terapije. alergijske reakcije, pojava kožnog egzantema i eksfolijativnih reakcija (Stevens-Jonesov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) primjećuju se uglavnom u bolesnika s AIDS-om.
Intravenske infuzije Mycomaxa uzrokovale su flebitis kod nekih pacijenata iznad mjesta injekcije. Učestalost takvih komplikacija izravno ovisi o brzini infuzije. Opisano je nekoliko slučajeva (vrlo rijetka komplikacija) pojava tromboflebitisa.
U bolesnika s teškim osnovnim bolestima (AIDS, onkološke bolesti) tijekom terapije Mycomaxom zabilježene su sljedeće pojave: oštećenje bubrežne funkcije, pogoršanje stanja ukupni pokazatelji krvne pretrage (leukocitopenija i trombocitopenija), promjene u testovima funkcije jetre, kao i konvulzije i alopecija.
U iznimno rijetkim slučajevima flukonazol može uzrokovati teški toksični hepatitis sa simptomima zatajenje jetre. Opisani slučajevi su se javili u bolesnika s teškim osnovnim bolestima (AIDS, maligne novotvorine). Međutim, liječenje ovim lijekom treba provoditi pod nadzorom liječnika i redovitim biokemijskim pretragama krvi u svim kategorijama bolesnika. Pravovremeno povlačenje lijeka doprinosi brz oporavak funkcije jetre.
Kontraindikacije
Djeci mlađoj od 16 godina Mykomax 150 nije propisan.
Flukonazol je kontraindiciran u bolesnika s preosjetljivost na lijek ili slične azolne spojeve. Lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika koji primaju astemizol ili terfenadin. Lijek je kontraindiciran kod osoba s urođena mana enzimi koji dovode do netolerancije na laktozu ili galaktozu.
Trudnoća
Lijek je kontraindiciran u trudnoći i dojenju.
interakcija s lijekovima
Mycomax može usporiti biološku transformaciju sljedećih lijekova u jetri:
1. Antihistaminici (terfenadin, astemizol). Kombinirani učinak ovih lijekova može dovesti do promjena EKG-a: produljenja Q-T interval i razvoj malignih poremećaja brzina otkucaja srca.
2. Cisaprid. Njegova se toksičnost, u kombinaciji s flukonazolom, povećava, što može dovesti do ventrikularnih aritmija, koje mogu biti opasne po život.
Imenovanje ovih lijekova u kombinaciji s flukonazolom je kontraindicirano. Imenovanje flukonazola i antihistaminici može se napraviti ako je apsolutno potrebno, međutim doza flukonazola ne smije prelaziti 400 mg na dan.
Lijekovi koji mijenjaju brzinu izlučivanja flukonazola.
1. Hidroklorotiazid, koji se koristi tijekom terapije Mycomaxom, povećava koncentraciju potonjeg u krvi za 40% u usporedbi s početnom razinom, što, međutim, ne zahtijeva prilagodbu doze.
2. Rifampicin smanjuje koncentraciju flukonazola za četvrtinu u odnosu na početnu vrijednost i smanjuje T1/2 razdoblje za 20%.
Lijekovi čiji metabolizam mijenja Mycomax:
1. Flukonazol pojačava djelovanje kumarinskih antikoagulansa. Dakle, njegova kombinirana uporaba s varfarinom dovodi do udvostručenja protrombinskog vremena. U tom je smislu bitno dinamičko praćenje parametara koagulograma tijekom takve terapije.
2. Mycomax povećava koncentraciju u plazmi tricikličkih antidepresiva (amitriptilina) i njihovih aktivnih metabolita (nortriptilina), što je ispunjeno manifestacijom toksičnih učinaka ovih lijekova. Toksičnost ovih lijekova sastoji se u blokiranju provodnog sustava miokarda i u pojavi srčanih aritmija koje je teško liječiti.
3. Flukonazol pojačava učinak neuroleptičkih lijekova kao što su midazolam i triazolam. Uz njihovu dugotrajnu kombiniranu primjenu mogu nastati psihomotorički poremećaji.
4. Flukonazol povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost antagonista kalcijevih kanala kao što su nifedipin, amlodipin i felodipin, kao i izadrin i nikardipin.
5. Celekoksib u kombinaciji s flukonazolom povećava njegovu koncentraciju u plazmi i moguće toksične učinke. Slično djelovanje Flukonazol djeluje na lijekove kao što su Rifabutin (toksični učinak se povećava na 80%), Fenitoin, Takrolimus, Teofilin, Zidovudin.
6. Već pri dozi flukonazola od 200 mg dolazi do smanjenja klirensa ciklosporina za više od dva puta i povećava se njegova toksičnost. Posebno je važno uzeti u obzir ovu činjenicu u liječenju bolesnika koji su podvrgnuti transplantaciji bubrega.
7. Kombinirana uporaba Mycomaxa i Fluvastatina (inhibitor HMG-CoA reduktaze) povećava rizik od miopatije zbog povećane toksičnosti Fluvastatina.
8. Učinak kombinirane primjene flukonazola i amfotericina B određen je učestalošću, dozom i slijedom primjene ovih lijekova, kao i osjetljivošću patogena. Interakcija može biti i antagonistička i aditivna ili sinergistička.
9. Flukonazol pojačava djelovanje oralnih hipoglikemijskih sredstava na bazi sulfonilureje, a također produžava trajanje njihovog djelovanja. To zahtijeva pažljivo praćenje razine šećera u krvi.
10. Oralni kontraceptivi, kada se uzimaju istodobno s flukonazolom, pokazali su fluktuacije (i povećanje i smanjenje) u krvi razina hormona kao što su estradiol i levonorgestrel. Pojava nuspojava u ovom slučaju češće je posljedica promjene koncentracije estradiola, što zahtijeva pažljivo praćenje ove kategorije bolesnika.
Predozirati
Predoziranje flukonazolom zahtijeva stabilizaciju opće stanje organizam i osnovne vitalne funkcije. Flukonazol se lako izlučuje iz tijela primjenom tehnike prisilne diureze, a hemodijaliza omogućuje smanjenje koncentracije u plazmi unutar 3 sata ovaj lijek dvaput.
Obrazac za oslobađanje
Mycomax 100 i Mycomax 150: kapsule za oralnu primjenu, koje sadrže 100, odnosno 150 mg djelatna tvar.
Povezane tvari: laktoza monohidrat, želatinizirani kukuruzni škrob, bezvodni koloidni silicij oksid, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, titanijev dioksid, želatina, plava boja V (zaštićena), žuti željezni oksid.
Mycomax sirup: 100 ml lijeka sadrži 500 mg flukonazola.
Povezane tvari: polihidrični alkoholi - 70% nekristalizirajući sorbitol i 85% glicerol, natrijev saharin, natrijeva sol karmeloza, monohidrat limunske kiseline, aromatični aditivi, aqua purificata.
Mycomax otopina za infuziju: u 100 ml otopine od 200 mg flukonazola.
Povezane tvari: izotonična otopina natrijevog klorida (0,9%).
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi od 10 do 25°C.
Aktivna tvar: Flukonazol
Pažnja!Opis lijeka Mycomax"na ovoj stranici je pojednostavljena i proširena verzija službene upute primjenom. Prije kupnje ili uporabe lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i pročitati napomenu koju je odobrio proizvođač.
Podaci o lijeku daju se samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o imenovanju lijeka, kao i odrediti dozu i metode njegove uporabe.
Mycomax je antifungalni lijek.
Oblik i sastav izdanja
Mikomax se proizvodi u obliku kapsula: tijelo je neprozirno, bijelo, s crnim natpisom (ovisno o dozi) “MYKO 50”, “MYKO 100” ili “MYKO 150”; čep je neproziran, svijetloplave (50 mg), plave (100 mg) ili plave (150 mg) boje, sadržaj kapsule je prašak od gotovo bijele boje žućkaste do bijele (7 kom. 50 ili 100 mg) ili 1 ili 3 komada (kapsule od 150 mg) u blisterima, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 kapsule uključuje:
- Aktivna tvar: flukonazol - 50, 100 ili 150 mg;
- Pomoćne komponente: preželatinizirani škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, natrijev lauril sulfat.
Sastav kapsule: crna tinta (Attramentum nigrum; željezov oksid crni, šelak, n-butanol, sojin lecitin, metilirani industrijski alkohol, antipjenušava DC 1510), Patent blue (E131), želatina, titanijev dioksid; dodatne kapsule od 100 mg: željezna boja žuti oksid.
Indikacije za uporabu
- Kriptokokoza, uključujući kriptokokni meningitis i druge lokalizacije ove infekcije (uključujući kožu, pluća). Mycomax se propisuje bolesnicima s normalnim imunološkim odgovorom i različitim oblicima imunosupresije (uključujući bolesnike sa sindromom stečene imunodeficijencije (AIDS), kao i transplantacije organa). Ako je potrebno, lijek se koristi za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknih infekcija u bolesnika s AIDS-om;
- Generalizirana kandidijaza, uključujući kandidemiju, diseminiranu kandidijazu i druge vrste invazivnih kandidoznih infekcija (oka, endokarda, peritoneuma, mokraće i dišni put, slezena, jetra i drugi organi). Terapija se može provoditi u bolesnika s malignim novotvorinama, bolesnika na odjelima intenzivne njege koji su podvrgnuti imunosupresivnoj ili citostatskoj terapiji, kao i bolesnika s drugim čimbenicima koji predisponiraju nastanak kandidijaze;
- Kandidijaza sluznice (uključujući kandidijazu jednjaka, ždrijela i usne šupljine), kandidurija, neinvazivna bronhopulmonalna kandidijaza, kandidijaza kože u bolesnika s normalnom i smanjenom funkcijom imunološkog sustava. Ako je potrebno, Mycomax se propisuje za prevenciju ponovne pojave orofaringealne kandidijaze u bolesnika s AIDS-om;
- Genitalna kandidijaza: kandidalni balanitis; vaginalna kandidijaza (kronično ponavljajuća i akutna), prevencija čestih recidiva vaginalne kandidijaze (od 3 epizode godišnje);
- Mikoze kože, uključujući mikoze ingvinalne regije, tijela, stopala; onihomikoza, pityriasis versicolor; kandidijaza kože;
- Duboke endemične mikoze (uključujući parakokcidioidomikozu, kokcidioidomikozu, histoplazmozu, sporotrihozu) u bolesnika s normalnim imunološkim odgovorom;
- Prevencija gljivičnih infekcija u bolesnika sa malignim novotvorinama koji su zbog terapije zračenjem ili citostaticima predisponirani za razvoj takvih infekcija.
Kontraindikacije
- Nedostatak laktaze, kongenitalna netolerancija galaktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze (zbog laktoze koja je dio lijeka);
- Istodobna primjena s terfenadinom (ako je potrebno, uzimanje Mycomaxa u dozi od 400 mg dnevno);
- Istodobna primjena s astemizolom i cisapridom (zbog rizika od produljenja QT intervala i pojave ventrikularne tahikardije, uključujući ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta");
- Tjelesna težina u djece manje od 40 kg (za kapsule od 100 i 150 mg);
- razdoblje laktacije;
- Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i struktura slične azolnim spojevima.
Mycomax treba uzimati s oprezom u sljedećim bolestima/stanjima:
- Jetrena i zatajenja bubrega(potrebna prilagodba doze);
- Potencijalno proaritmogena stanja u bolesnika s višestrukim čimbenicima rizika (poremećaji ravnoteže vode i elektrolita, organske bolesti srca, istodobna primjena lijekova koji uzrokuju aritmije);
- Istodobna primjena s terfenadinom (kada se uzima Mycomax u dozi manjoj od 400 mg dnevno);
- Istodobni prijem s oralnim hipoglikemikom lijekovi, derivati sulfonilureje (zbog povećanog rizika od hipoglikemije potrebno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi, moguće je korigirati hipoglikemijsku terapiju);
- Trudnoća.
Način primjene i doziranje
Mycomax se uzima oralno.
Režim doziranja određuje se prema indikacijama.
Odraslim se obično propisuje:
- Kriptokokni meningitis i kriptokokne infekcije drugih lokalizacija: prvog dana - 400 mg, a zatim - 1 put dnevno, 200-400 mg. Trajanje terapije određuje klinička učinkovitost potvrđena mikološkim pregledom. Liječenje kriptokoknog meningitisa obično traje od 6 tjedana do 2 mjeseca. Nakon završetka punog tijeka primarnog liječenja za prevenciju recidiva kriptokoknog meningitisa u bolesnika s AIDS-om, Mycomax se propisuje dulje vrijeme u dozi od 200 mg dnevno;
- Kandidemija, diseminirana kandidijaza i druge invazivne kandidozne infekcije: prvog dana - 400 mg, a zatim - 1 put dnevno, 200 mg. Uz nedovoljnu kliničku učinkovitost, moguće je povećati dnevnu dozu za 2 puta (do 400 mg); s po život opasnim kandidoznim infekcijama - do 800 mg dnevno. Trajanje terapije određuje se mikološki potvrđenom kliničkom učinkovitošću;
- Kandidijaza ždrijela i usne šupljine: 100 mg jednom dnevno. Trajanje terapije je 1-2 tjedna. U bolesnika s izraženim smanjenjem imuniteta, ako je potrebno, terapija može biti dulja;
- Ostala lokalizacija kandidijaze (osim genitalne kandidijaze), na primjer, ezofagitis, neinvazivne bronhopulmonalne lezije, kandidurija, kandidijaza kože i sluznica: 100 mg jednom dnevno. Trajanje terapije - od 2 tjedna do 1 mjeseca;
- Prevencija ponovne pojave orofaringealne kandidijaze u bolesnika s AIDS-om: 150 mg jednom tjedno nakon završetka punog tijeka primarnog liječenja;
- Vaginalna kandidijaza: 150 mg jednokratno. Kako bi se smanjila učestalost recidiva vaginalne kandidijaze, Mycomax se propisuje 150 mg jednom mjesečno. Liječnik određuje trajanje tečaja pojedinačno. Obično je to 4-12 mjeseci. U nekim slučajevima moguće je povećati učestalost uzimanja lijeka;
- Kandidalni balanitis: 150 mg jednokratno. Ovisno o stupnju rizika od razvoja gljivične infekcije, preporučena dnevna doza za prevenciju kandidijaze je 50-400 mg. Visoke doze(400 mg na dan) obično se propisuje kada postoji visok rizik od generalizirane infekcije, na primjer, u bolesnika s dugotrajnom ili teškom neutropenijom. Mycomax se uzima nekoliko dana prije očekivanog razvoja neutropenije. Nakon povećanja broja neutrofila više od 1000 / mm³, terapija se nastavlja još tjedan dana;
- Kandidijaza i mikoze kože, uključujući mikoze kože ingvinalne regije, stopala: 150 mg 1 put tjedno. Obično je trajanje tečaja 2-4 tjedna, s mikozom stopala moguća je dulja terapija - do 6 tjedana;
- Pityriasis versicolor: 300 mg jednom tjedno tijekom 2 tjedna. Nekim pacijentima može biti potrebna treća doza (300 mg) tjedno, u nekim slučajevima dovoljna je pojedinačna doza od 300-400 mg Mycomaxa. Također je moguće uzimati 1 put dnevno, 50 mg tijekom 2-4 tjedna;
- Onikomikoza: 150 mg jednom tjedno. Terapiju treba nastaviti sve dok se zahvaćeni nokat potpuno ne zamijeni zdravim. U pravilu se to događa unutar 3-6 mjeseci, a s lezijama noktiju velikih prstiju - 6-12 mjeseci. Nakon izlječenja infekcije noktiju kronični tijek deformacija ploča nokta može potrajati;
- Duboke endemične mikoze: 200-400 mg na dan dulje vrijeme (2 godine). Liječnik određuje trajanje tečaja pojedinačno. Može biti: kokcidioidomikoza - 11-24 mjeseca; parakokcidiomikoza - 2-17 mjeseci; sporotrichosis - 1-16 mjeseci; histoplazmoza - 3-17 mjeseci.
Kao i kod infekcija u odraslih, trajanje terapije u djece određeno je kliničkim i mikološkim učinkom. Dnevna doza Mycomax kod djece određuje se tjelesnom težinom, ali ne smije biti veća od odrasle osobe. Učestalost uzimanja lijeka - 1 put dnevno.
U djece se koriste sljedeći režimi doziranja:
- Kandidijaza sluznice: 3 mg/kg dnevno. Za brzo postizanje stalne ravnotežne koncentracije prvog dana uporabe može se propisati udarna doza od 6 mg / kg;
- Generalizirana kandidijaza ili kriptokokna infekcija: 6-12 mg/kg dnevno (ovisno o težini bolesti);
- Prevencija gljivičnih infekcija u imunokompromitirane djece čiji je rizik od infekcije povezan s neutropenijom uzrokovanom terapija radijacijom ili citotoksična kemoterapija: 3-12 mg/kg dnevno (ovisno o trajanju održavanja i težini inducirane neutropenije).
Bolesnici s funkcionalnim poremećajima bubrega s jednom dozom Mycomaxa ne moraju mijenjati dozu. Uz prijem na tečaj na početku liječenja, indicirana je udarna doza lijeka (50-400 mg). Uz klirens kreatinina veći od 50 ml u minuti nije potrebna promjena doze, uz klirens kreatinina od 11-50 ml u minuti treba uzeti 1/2 preporučene doze. Bolesnici koji su redovito na dijalizi, nakon svake sesije hemodijalize, propisuju se uobičajena doza droga.
Dnevna doza Mycomaxa za djecu s funkcionalni poremećaji bubrege treba smanjiti u istom omjeru kao i kod odraslih.
Stariji bolesnici s normalnom funkcijom bubrega ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Nuspojave
U pravilu se Mycomax dobro podnosi.
Tijekom primjene Mycomaxa može se dogoditi sljedeće: nuspojave(vrlo često -> 1/10; često - od ≥1/100 do<1/10; нечасто – от ≥1/1000 до <1/100; редко – от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко – <1/10000 (включая отдельные сообщения); с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту встречаемости нарушений):
- Živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - konvulzije, vrtoglavica, parestezija, tremor;
- Imunološki sustav: rijetko - anafilaksija;
- Gastrointestinalni trakt: često - bol u trbuhu, mučnina i povraćanje, proljev; rijetko - dispepsija, anoreksija, zatvor, suhoća oralne sluznice, nadutost, promjene osjeta okusa;
- Jetra i bilijarni trakt: često - klinički značajno povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze; rijetko - oštećenje jetrenog tkiva, kolestaza, žutica, hiperbilirubinemija; rijetko - nekroza jetre;
- Koža i potkožno tkivo: često - kožni osip; rijetko - pojačano znojenje, svrbež; rijetko - eksfolijativne lezije kože (Stevens-Johnsonov sindrom);
- Mišićno-koštano i vezivno tkivo: rijetko - mijalgija;
- Mentalni poremećaji: rijetko - pospanost, nesanica;
- Krvni i limfni sustav: rijetko - anemija;
- Opći poremećaji: rijetko - nemir, slabost, groznica, slabost mišića.
Nuspojave su češće kod osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV) nego kod pacijenata koji nisu zaraženi HIV-om.
Prilikom provođenja postmarketinških studija Mycomaxa također su zabilježena sljedeća kršenja:
- Živčani sustav: rijetko - konvulzivni napadaji;
- Imunološki sustav: vrlo rijetko - oticanje lica, anafilaksija, angioedem, svrbež; s nepoznatom učestalošću - anafilaktoidne reakcije;
- Krvni i limfni sustav: rijetko - leukopenija (uključujući agranulocitozu i neutropeniju), trombocitopenija;
- Jetra i bilijarni trakt: rijetko - hepatitis, zatajenje jetre, nekroza jetre, uključujući smrtni ishod;
- Bubrezi i mokraćni trakt: s nepoznatom učestalošću - funkcionalni poremećaji bubrega;
- Koža i potkožno tkivo: rijetko - alopecija, vrlo rijetko - eksudativni multiformni eritem, eksfolijativne lezije kože (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza);
- Metabolizam i prehrana: rijetko - hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hipokalemija.
posebne upute
Primjena Mycomaxa za sve indikacije treba nastaviti do početka kliničke i laboratorijske remisije. Prerano prekinuti terapiju može dovesti do recidiva. Tijekom liječenja potrebno je pratiti funkciju jetre i bubrega, kao i hematološke parametre.
Uz teške patologije srca i višestruke čimbenike rizika kao što su neravnoteža vode i elektrolita, miopatija i istodobna primjena s lijekovima koji doprinose nastanku poremećaja ritma, može se razviti ventrikularna tahikardija tipa "piruete" i produljenje QT intervala.
Ponekad je primjena Mycomaxa popraćena toksičnim poremećajima jetre, uključujući i smrtonosne (obično u bolesnika s ozbiljnim popratnim bolestima). S razvojem hepatotoksičnih učinaka povezanih s tekućom terapijom, nije utvrđena jasna ovisnost njihove pojave o trajanju terapije, ukupnoj dnevnoj dozi, dobi i spolu bolesnika. U pravilu, hepatotoksični učinak lijeka je reverzibilan, nakon prestanka terapije njegovi simptomi nestaju. Ako se pojave znakovi razvoja funkcionalnih poremećaja jetre, liječenje treba prekinuti. Također, terapija se otkazuje s razvojem poremećene funkcije bubrega.
Ako se osip razvije u bolesnika s AIDS-om s površinskom gljivičnom infekcijom, a smatra se da je definitivno povezan s liječenjem u tijeku, Mycomax treba prekinuti. Kada se osip pojavi kod invazivnih/sistemskih gljivičnih infekcija, potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika. Ako se pojave patologije kao što je multiformni eritem ili bulozne promjene, lijek treba prekinuti. Također morate biti oprezni kada koristite Mycomax s rifabutinom ili drugim lijekovima koji se metaboliziraju pomoću P-450 izoenzimskog sustava.
U slučaju razvoja takvih nuspojava kao što su vrtoglavica ili pospanost, preporuča se odbiti upravljanje vozilima i obavljanje potencijalno opasnih vrsta posla.
interakcija s lijekovima
Uz istovremenu primjenu Mycomaxa s određenim lijekovima, mogu se pojaviti nuspojave:
- Derivati kumarina (varfarin): povećanje protrombinskog vremena (potrebno je pažljivo pratiti);
- Terfenadin: značajno povećanje koncentracije u plazmi, pojava ozbiljnih poremećaja ritma (istodobna primjena Mycomaxa u dozi od 400 mg dnevno je kontraindicirana, moguće je do 400 mg dnevno pod strogim nadzorom);
- Astemizol i drugi lijekovi koji se metaboliziraju izoenzimima sustava citokroma P450: povećanje njihove koncentracije u plazmi (potrebno je kontrolirati stanje bolesnika);
- Hidroklorotiazid: povećanje koncentracije Mycomaxa u plazmi;
- Oralni hipoglikemijski agensi, derivati sulfonilureje: povećanje njihove koncentracije u plazmi i vjerojatnost razvoja hipoglikemije (može biti potrebna prilagodba doze ovih lijekova);
- Midazolam: povećanje njegove koncentracije i rizik od psihotičnih učinaka (može biti potrebna prilagodba doze, potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika);
- Fenitoin: klinički značajno povećanje njegove koncentracije u krvi (možda će biti potrebna prilagodba doze);
- Rifampicin: smanjenje poluživota i koncentracije Mycomaxa u plazmi (može zahtijevati prilagodbu doze);
- Rifabutin: povećanje njegove koncentracije u plazmi, vjerojatnost razvoja uveitisa (potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika);
- Cisaprid: razvoj srčanih poremećaja, uključujući ventrikularnu tahikardiju tipa "pirouette" (istodobna primjena je kontraindicirana);
- Teofilin: povećanje njegovih koncentracija u plazmi (ako postoji mogućnost razvoja intoksikacije teofilinom, potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika za rano otkrivanje znakova predoziranja teofilinom);
- Zidovudin: povećanje njegovih koncentracija u plazmi (potrebno je kontrolirati razvoj nuspojava povezanih sa zidovudinom);
- Takrolimus: povećanje njegovih koncentracija u plazmi (potrebno je kontrolirati razvoj toksičnosti, uključujući hiperglikemiju, nefrotoksičnost, hiperkalemiju, može biti potrebna prilagodba doze).
Tijekom terapije treba imati na umu da studije o interakcijama lijekova s drugim lijekovima nisu provedene, ali je njihova pojava moguća.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 °C.
Rok trajanja - 3 godine.
Lijek "Mycomax", recenzije koje možete pročitati u ovom članku, vrlo je učinkovit lijek koji se aktivno nosi s problemima kao što su gljivične infekcije, kandidijaza, kriptokokoza i druge bolesti.
Farmakološka svojstva ovog lijeka
Mikomax, čije su recenzije opisane u ovom članku, sadrži vrlo učinkovitu komponentu - flukonazol, koji obavlja vrlo važne funkcije za ljudsko tijelo. Na primjer, u stanju je usporiti sintezu ergosterola u citomembranama mikromiceta (raznih gljiva) koje su apsolutno štetne za ljudski organizam. Lijek ispoljava svoj učinak zbog supresije utjecaja citokroma P450.
Naravno, komponenta flukonazol, koja je dio lijeka, ima pozitivan učinak na ljudski organizam, ali nije tako izražen kao u drugim antifungalnim lijekovima.
Lijek "Mikomax", čije su recenzije pozitivnije, može u potpunosti uništiti ogroman broj gljivica sličnih kvascu. Također, alat je izvrsna borba protiv intrakranijskih infekcija i mikoza.
Učinak na tijelo
Imajte na umu da se lijek "Mycomax", čije su recenzije navedene u ovom članku, smatra učinkovitim antifungalnim lijekom, ali se ne može nositi s aspergilusom i zigomicetima.
Prema uputama za uporabu, nakon što aktivne tvari uđu u tijelo, njihova maksimalna koncentracija u krvi bit će oko devedeset posto.
Najbolje je koristiti lijek "Mycomax" (cijena je navedena u članku) prije doručka. U ovom slučaju, maksimalni sadržaj lijeka u krvnoj plazmi će se primijetiti već za oko sat vremena. Poluvrijeme aktivnih tvari je oko trideset sati.
Flukonadoza se može ravnomjerno rasporediti po cijelom ljudskom tijelu, što je čini vrlo učinkovitom za upotrebu.
Sastav i oblik oslobađanja lijeka
Imajte na umu da se lijek Mikomax, čija je cijena navedena u članku, proizvodi u različitim verzijama. Prije kupnje svakako se posavjetujte sa svojim liječnikom:
- Mikomax kapsule sadrže 100 ili 150 grama flukonazola. Ovisno o sadržaju, postoje dvije vrste kapsula. Osim toga, u sastavu se mogu naći laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, željezov oksid, bojila i želatina.
- "Mikomax" ima oblik oslobađanja također u obliku sirupa. 100 mililitara tekućine sadrži oko 500 mg djelatne tvari. Dodatni elementi su pomoćni alkoholi, natrijeva sol, monohidrat limunske kiseline, pročišćena voda i arome.
- Lijek također ima oblik otopine za injekcije. 100 ml tekućine sadrži oko 200 mg flukonazola. Pomoćne tvari uključuju otopinu natrijevog klorida (0,9%).
i liječenje
Kandidijaza (drugim riječima, drozd) je vrlo česta ženska bolest koja ima upalne gljivične prirode. Utječe na kožu, sluznicu, dišne puteve, genitourinarni i živčani sustav žene.
Uzrok ove bolesti je prisutnost u tijelu gljivica nalik kvascu iz roda Candida. Prema ginekološkim statistikama, svaka treća žena na planeti je nositelj ove infekcije. Čak i nakon liječenja, ova se bolest može ponovno osjetiti.
Uzroci bolesti
Najčešći uzroci razvoja drozda su:
- dugotrajna uporaba antibiotika;
- česte bolesti probavnog sustava, kao i genitourinarnog sustava;
- česta uporaba tangi i drugog uskog sintetičkog donjeg rublja;
- poremećen metabolizam.
Simptomi bolesti
Kandidijazu kod žena (simptomi i liječenje možete pronaći u ovom članku) vrlo je lako prepoznati. Najčešće, ženu počinje uznemiravati stalni rastući svrbež u rodnici i perineumu. Ponekad svrbež prelazi u osjećaj pečenja i čak ometa noćni san.
Istodobno se na vanjskim genitalijama pojavljuju bijele zgrušane naslage ili iscjedak.
Dakle, glavni znakovi drozda uključuju:
- značajno crvenilo unutarnjih i vanjskih ženskih genitalnih organa;
- prisutnost svrbeža i peckanja, koji se značajno povećavaju nekoliko dana prije početka menstruacije;
- pojava velike količine bijelog zgrušanog iscjetka;
- velika količina iscjetka s prilično neugodnim mirisom;
- spolni odnos može biti popraćen neugodnim, pa čak i bolnim osjećajima.
Liječenje drozda
Vrlo je lako riješiti se ove bolesti odabirom pravih lijekova. Liječnici savjetuju korištenje Mikomaxa - čepića koji se umetnu u rodnicu. Ni u kojem slučaju se ne liječite sami. Vjerujte iskusnom liječniku koji će vam brzo pomoći riješiti vaš problem.
Indikacije za uporabu
Lijek "Mycomax 150" propisan je za liječenje različitih gljivičnih infekcija u ljudskom tijelu. Prema recenzijama pacijenata i liječnika, ovaj lijek je vrlo učinkovit u borbi protiv sistemske kandidijaze koja se nalazi u pacijenata koji pate od raka.
"Mikomax" - tablete koje mogu eliminirati kandidijazu sluznice u jednjaku, orofarinksu i u genitourinarnom sustavu. Napominjemo da se, prema uputama za uporabu, ovaj lijek može koristiti i u profilaktičke svrhe, kao i za liječenje kandidijaze genitalnog trakta.
Nakon primjene, pacijenti su primijetili da je lijek u potpunosti mogao riješiti pacijenta od takvih problema kao što su lišajevi stopala, noktiju, ingvinalne regije i kože.
Lijek se dobro nosi s kriptokoknim infekcijama, što je posebno važno za osobe s vrlo niskom razinom imuniteta. "Mycomax" se može koristiti kao glavni lijek za liječenje sistemskih endemskih mikoza. Trošak lijeka je oko dvjesto pedeset rubalja.
Kontraindikacije
Stručnjaci kategorički zabranjuju korištenje lijeka osobama mlađim od šesnaest godina. Također, upute za uporabu ukazuju da Mikomax ne smiju uzimati pacijenti koji dodatno koriste Astemizol i Terfenadin. Svakako imajte na umu da se osobama koje su preosjetljive na bilo koju komponentu ovog lijeka ne preporučaju koristiti. Također, ne trebate uzimati lijekove za pacijente koji ne podnose galaktozu i glukozu.
Kako uzimati Mikomax za drozd
Ovaj lijek se vrlo često propisuje u liječenju drozda, ako drugi lijekovi nisu dali željeni učinak. Lijek se uzima oralno. Uopće nije važno da li se to radi prije ili poslije jela.
Obično je dnevna doza lijeka jedna tableta. To je sasvim dovoljno, jer lijek vrijedi oko trideset sati od trenutka primjene. Prije početka liječenja Mikomaxom svakako se posavjetujte s ginekologom. Uostalom, bilo koji lijek propisan je uzimajući u obzir sve karakteristike ženskog tijela.
Ovaj lijek je vrlo učinkovit i moderan lijek. Obično je dobar rezultat vidljiv već nakon drugog dana od početka primjene. Lijek se dobro nosi s kroničnim drozdom, a također pruža neprocjenjive preventivne mjere. Obično profilaktički tečaj traje nekoliko mjeseci.
Komponente lijeka počinju djelovati odmah nakon što uđu u tjelesnu tekućinu zahvaćenu infekcijama.
Način primjene
Ako se lijek koristi injekcijom, tada tvar treba davati što je sporije moguće.
Tablete je najbolje uzimati uz obrok.
Ako je za liječenje gljivičnih bolesti liječnik propisao ljekoviti sirup, prije nego što ga progutate, morate ga držati u ustima nekoliko minuta. Nemojte zanemariti ovaj postupak, jer o tome ovisi učinkovitost liječenja.
Napominjemo da trajanje tijeka liječenja, kao i doza, ovise o bolesti i trenutnom stanju pacijenta.
Osobe koje imaju kriptokokne infekcije trebaju koristiti 200-400 mg lijeka jednom dnevno. U tom slučaju liječenje treba trajati dva mjeseca.
Ako su vam dijagnosticirani maligni tumori, tada vas uporaba ovog lijeka može zaštititi od razvoja gljivičnih infekcija. U tom slučaju dnevna doza tvari treba biti 50 mg.
Za liječenje vaginalne kandidijaze Mikomax 150 kapsula se koristi jednom dnevno.
Nuspojave
Neki pacijenti su nakon uporabe ovog lijeka osjetili bolove u trbuhu, kao i mučninu i povraćanje. U nekim slučajevima, osobe koje koriste Mycomax iskusile su značajne glavobolje.
Imajte na umu da ako je tijekom primjene lijeka u bolesnika uočena bulozna mikoza, lijek treba hitno prekinuti.
Ni u kojem slučaju ne smijete ubrizgati vrlo brzo, jer to može dovesti do flebitisa. Međutim, do danas su liječnici zabilježili samo nekoliko slučajeva tromboflebitisa nakon primjene ovog lijeka.
