Računovodstvo pohranjivanja pravila i uvjeta za prodaju lijekova. Opća pravila za čuvanje ljekovitih tvari

Ostava za osnovne potrepštine lijekovi i medicinski proizvodi kod glavne medicinske sestre jedinice zdravstvene ustanove moraju ispunjavati tehničke, sanitarne, vatrogasne i druge licencne uvjete i uvjete, biti izolirani od ostalih prostorija jedinice. Unutarnje površine zidova i stropova moraju biti glatke, dopuštajući mogućnost mokrog čišćenja. Pod prostorije mora imati premaz bez prašine koji je otporan na učinke mehanizacije i mokrog čišćenja korištenjem dezinficijensima. Korištenje drvenih neobojenih površina nije dopušteno. Materijali za unutarnje uređenje moraju ispunjavati zahtjeve relevantnih regulatornih dokumenata.

Skladište lijekova i medicinskih proizvoda mora biti opremljeno posebnom opremom kako bi se osiguralo njihovo skladištenje i ispravno čuvanje, uzimajući u obzir fizikalno-kemijska, farmakološka i toksikološka svojstva, kao i zahtjeve standarda kvalitete lijekova i Državne farmakopeje Rusije. Federacije, i to:

Ormari, regali, pladnjevi za pohranjivanje lijekova i medicinskih proizvoda, kao i metalni ormarići i sefovi na zaključavanje za pohranu pojedinih grupa lijekovi;

Hladnjaci za skladištenje termolabilnih lijekova;

· Uređaji za bilježenje parametara zraka (termometri, higrometri ili psihrometri), koji se postavljaju na unutarnjem zidu prostorije dalje od uređaja za grijanje na visini od 1,5-1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata;

· Deterdženti i dezinficijensi za osiguranje sanitarnih uvjeta.

Oprema mora biti otporna na mokro čišćenje uz korištenje dezinficijensa i udovoljavati sanitarno-higijenskim, protupožarnim zahtjevima i zahtjevima zaštite rada.

Opći zahtjevi za skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda

Lijekove i medicinska sredstva u odjelima čuvati u ormarićima koji se zaključavaju, uz obaveznu podjelu u skupine: “Vanjski”, “Unutarnji”, “Injekcioni”, “ Kapi za oči", itd. Osim toga, u svakom odjeljku ormarića (na primjer, "Unutarnji") treba biti podjela lijekova na tablete, napitke itd .; prašci i tablete pohranjuju se, u pravilu, na gornjoj polici, a otopine - na dnu.

Skladištenje gotovih lijekova provodi se u skladu s vanjskim uvjetima (temperatura, vlažnost, svjetlosni uvjeti) koje je proizvođač naveo u uputama za lijek, te općim zahtjevima. Svi gotovi lijekovi moraju biti zapakirani i ugrađeni u originalnu industrijsku ili ljekarničku ambalažu s naljepnicom (oznakom) okrenutom prema van.

Tablete i dražeje čuvaju se odvojeno od ostalih lijekova na suhom i po potrebi zaštićenom od svjetlosti mjestu.

Doziranje za injekcije treba čuvati na hladnom i tamnom mjestu u posebnom ormariću (ili odjeljku ormarića).

Tekuće oblike doziranja (sirupe, tinkture) treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

Otopine koje zamjenjuju plazmu čuvaju se u izolaciji na hladnom i tamnom mjestu. Masti, linimenti se čuvaju na hladnom, tamnom mjestu, u dobro zatvorenoj posudi. Preparati koji sadrže hlapljive i termolabilne tvari čuvaju se na temperaturi ne višoj od +10 C.

Supozitorije se čuvaju na suhom, hladnom i tamnom mjestu.

Čuvanje većine lijekova u aerosolnim pakiranjima treba provoditi na temperaturi od +3 do +20 C na suhom, tamnom mjestu, dalje od uređaja za grijanje. Aerosolna pakiranja trebaju biti zaštićena od udara i mehaničkih oštećenja.

Infuzije, dekocije, emulzije, serumi, cjepiva, pripravci organa, otopine koje sadrže benzilpenicilin, glukozu i dr. čuvaju se samo u hladnjacima (+2 - +10 C).

Imunobiološke pripravke treba čuvati odvojeno po nazivima na temperaturi naznačenoj za svaki naziv na naljepnici ili u uputama za uporabu. Imunobiološki pripravci istog naziva pohranjuju se u serijama, uzimajući u obzir rok trajanja.

Ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom, dobro prozračenom prostoru.

Lijekovi koji imaju jak miris(jodoform, lizol, amonijak itd.) i zapaljive (eter, etilni alkohol) čuvaju se u posebnom ormariću. Lijekovi za bojenje (jod, briljantno zeleno, itd.) također se čuvaju odvojeno.

Skladištenje lijekova u operacijskoj sali, garderobi, prostoriji za procedure organizirano je u ostakljenim ormarićima za instrumente ili na kirurškim stolovima. Svaka bočica, staklenka, pakiranje koje sadrži lijek mora imati odgovarajuću naljepnicu.

Opojne droge i psihotropne tvari, jake i otrovne tvari moraju se čuvati u sefovima. Dopušteno je čuvanje opojnih droga i psihotropnih tvari u metalnim ormarićima u tehnički utvrđenim prostorijama. Sefovi (metalni ormari) moraju biti zatvoreni. Nakon završetka radnog dana moraju biti zapečaćeni ili zapečaćeni. Ključeve sefova, pečata i sladoleda moraju čuvati materijalno odgovorne osobe koje su za to ovlaštene po nalogu glavnog liječnika zdravstvene ustanove.

Opojne droge i psihotropne tvari, jake i otrovne tvari koje prima smjensko medicinsko osoblje moraju se čuvati u zatvorenom i zatvorenom sefu pričvršćenom na pod ili zid u posebno određenoj prostoriji. Na unutarnjoj strani sefa nalazi se popis opojnih droga i psihotropnih tvari s najvećim pojedinačnim i dnevnim dozama. Opojne droge i psihotropne tvari za parenteralnu, unutarnju i vanjsku primjenu treba čuvati odvojeno.

Za organiziranje skladištenja i izdavanja opojnih droga i psihotropnih tvari pacijentima odgovoran je voditelj zdravstvene ustanove ili njegovi zamjenici, kao i osobe koje su za to ovlaštene nalogom zdravstvene ustanove.

Jedinice zdravstvenih ustanova trebaju imati tablice većih pojedinačnih i dnevnih doza opojnih droga i psihotropnih tvari, kao i tablice protuotrova za njihovo trovanje, na mjestima skladištenja i na mjestima dežurstva liječnika i medicinskih sestara. Medicinske proizvode skladištiti odvojeno od lijekova i u skupinama: proizvodi od gume, proizvodi od plastike, zavoji i pomoćni materijali, proizvodi medicinske opreme.

Pravila za skladištenje lijekova

S izmjenama i dopunama iz:

I. Opće odredbe

1. Ovim se Pravilima utvrđuju uvjeti za skladišne ​​prostore za lijekove za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: lijekovi), uređuju uvjeti skladištenja tih lijekova i odnose se na proizvođače lijekova, veletrgovce lijekova, ljekarne, medicinske i druge organizacije koje obavljaju djelatnosti u prometu lijekova, individualni poduzetnici koji imaju licencu za farmaceutsku djelatnost ili licencu za medicinsku djelatnost (u daljnjem tekstu - organizacije, individualni poduzetnici).

II. Opći zahtjevi za uređenje i rad skladišta za lijekove

2. Uređaj, sastav, veličina površina (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekova), rad i oprema prostora za skladištenje lijekova moraju osigurati njihovu sigurnost.

3. Prostori za skladištenje lijekova moraju se održavati na određenoj temperaturi i vlažnosti kako bi se osiguralo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijeka navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju.

4. Prostori za skladištenje lijekova moraju biti opremljeni klima uređajima i drugom opremom koja osigurava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju, odnosno preporuča se da se prostori biti opremljen ventilacijskim otvorima, krmenim vratima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostori za skladištenje lijekova trebaju biti opremljeni policama, ormarićima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Dorada prostora za skladištenje lijekova ( unutarnje površine zidovi, stropovi) moraju biti glatki i omogućiti mokro čišćenje.

III. Opći zahtjevi za prostore za skladištenje lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

7. Prostori za skladištenje lijekova moraju biti opremljeni uređajima za bilježenje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronički higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja s kojih se vrše vizualna očitanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.

Očitanja ovih uređaja moraju se svakodnevno bilježiti u poseban dnevnik (karton) upisa na papiru ili u elektroničkom obliku s arhiviranjem (za elektroničke higrometre), koji vodi odgovorna osoba. Dnevnik (kartica) registracije čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Upravljački uređaji moraju biti ovjereni, baždareni i ovjereni na propisan način.

Lijekovi se stavljaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakiranju lijeka, uzimajući u obzir:

fizikalno-kemijska svojstva lijekova;

farmakološke skupine (za ljekarne i medicinske organizacije);

način primjene (unutarnji, vanjski);

agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tekuće, rasute, plinovito).

Prilikom stavljanja lijekova dopuštena je uporaba računalnih tehnologija (abecedno, po šiframa).

9. Zasebno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropne tvari"(Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, N 27 (dio I), čl. 2700; 2005, N 19 , točka 1752; 2006, N 43, točka 4412; 2007, N 30, točka 3748, N 31, točka 4011; 2008, N 52 (dio 1), točka 6233; 2009, točka N 310 21, točka 2525, N 31, točka 4192) pohranjuju se:

opojne i psihotropne droge;

jake i otrovne droge pod kontrolom u skladu s međunarodnim zakonske regulative.

10. Police (ormari) za pohranjivanje lijekova u prostorima za skladištenje lijekova trebaju biti postavljeni na način da se osigura pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i dostupnost polica, zidova, podovi za čišćenje .

Moraju se identificirati stalci, ormarići, police namijenjeni za skladištenje lijekova.

Pohranjeni lijekovi također se moraju identificirati pomoću kartice police koja sadrži podatke o pohranjenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok valjanosti, proizvođač lijeka). Kod korištenja računalne tehnologije dopuštena je identifikacija pomoću kodova i elektroničkih uređaja.

11. U organizacijama i samostalnim poduzetnicima potrebno je voditi evidenciju lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja na papiru ili u elektroničkom obliku uz arhiviranje. Kontrolu pravodobne prodaje lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti provoditi pomoću računalne tehnologije, regalnih kartica s naznakom naziva lijeka, serije, roka valjanosti ili registra datuma isteka. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje čelnik organizacije ili pojedinačni poduzetnik.

12. Ako se utvrde lijekovi kojima je istekao rok trajanja, moraju se skladištiti odvojeno od ostalih skupina lijekova na posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostore za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizacija njihovog skladištenja

13. Prostori za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostori za skladištenje lijekova u veletrgovcima lijekova i proizvođačima lijekova (u daljnjem tekstu: skladišta) podijeljeni su u zasebne prostorije (odjeljke) s granicom vatrootpornosti građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se osiguralo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove prema načelu ujednačenosti u skladu s njihovim fizikalno-kemijskim, požarno opasnim svojstvima i prirodom pakiranja.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakiranje i proizvodnju lijekova za medicinsku uporabu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih lijekova na kraju rada na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostora za istovar trebaju imati tvrdu, ravnu podlogu. Za izravnavanje podova zabranjeno je koristiti daske i željezne limove. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, imati dovoljnu čvrstoću i izdržati opterećenja od uskladištenih materijala, osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrostalnim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajući teret. Stalci se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m i, u slučaju skladištenja farmaceutskih tvari, imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.

18. U ljekarnama i samostalnim poduzetnicima dodjeljuju se izolirani prostori opremljeni automatskim protupožarnim i alarmnim sustavima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.

19. U ljekarnama i samostalnim poduzetnicima dopušteno je izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u ugradbenim protupožarnim ormarima čuvati farmaceutske tvari zapaljivih i zapaljivih svojstava u volumenu do 10 kg. Ormari moraju biti uklonjeni s površina i prolaza koji odvode toplinu, s vratima širine najmanje 0,7 m i visine ne manje od 1,2 m. Mora im biti organiziran slobodan pristup.

Eksplozivne lijekove za medicinsku uporabu (u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju) za jednu radnu smjenu dopušteno je čuvati u metalnim ormarima izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih farmaceutskih tvari dopuštena za skladištenje u skladištima zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostori za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari veće od 100 kg moraju biti smješteni u posebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se provoditi u staklenim ili metalnim posudama izoliranim od skladišta. prostorije za druge skupine zapaljivih farmaceutskih tvari .

21. Zabranjen je ulazak u prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova s ​​otvorenim izvorima vatre.

V. Značajke organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekove koji se čuvaju u skladištima stavljati na regale ili na podvozja (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez palete.

Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini stalka. Nije dopušteno postavljati palete s lijekovima u nekoliko redova po visini bez korištenja regala.

23. Kod ručne metode istovara i utovara visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Pri korištenju mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istodobno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije prelaziti mogućnosti mehanizirane opreme za rukovanje (dizala, kamioni, dizalice).

Informacije o promjenama:

Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n, ovaj dodatak je dopunjen člankom 23.1.

23.1. Površina skladišta trebala bi odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 četvornih metara. m, uključujući:

područje prihvaćanja lijekova;

prostor za glavno skladištenje lijekova;

zona ekspedicije;

prostori za lijekove koji zahtijevaju posebni uvjeti skladištenje.

VI. Značajke skladištenja određenih skupina lijekova ovisno o fizičkim i fizikalno-kemijskim svojstvima, utjecaju na njih razni čimbenici vanjsko okruženje

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja osiguravaju zaštitu od prirodne i umjetne rasvjete.

25. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti skladištiti u posudama od svjetlozaštitnih materijala (staklene posude od narančastog stakla, metalne posude, ambalaža od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude zalijepe se crnim neprozirnim papirom.

26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti, pakirani u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, moraju se skladištiti u ormarićima ili na policama, pod uvjetom da se poduzmu mjere za sprječavanje izravnog sunčevog svjetla ili drugog jakog usmjerenog svjetla. dolaskom do ovih lijekova (uporaba reflektirajuće folije, roleta, vizira itd.).

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturi do +15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastični spremnici debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi s hermetičkim brtvom, napunjenom parafinom na vrhu.

29. Kako bi se izbjegla šteta i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima naznačenim u obliku naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (zapravo hlapljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo ( alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i smjese hlapljivih tvari ( esencijalna ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorovodika preko 13%, karbonske kiseline, etilnog alkohola različitih koncentracija itd.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže vodu za kristalizaciju - kristalni hidrati; lijekovi koji se razgrađuju s stvaranjem hlapljivih proizvoda (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); lijekove s određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat) čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj posudi od nepropusnih materijala za hlapive tvari (staklo, metal, aluminijska folija) ili u primarnoj te sekundarnu (potrošačku) ambalažu proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvaranja u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske tvari - kristalinhidrate skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim spremnicima debelih stijenki ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije za te lijekove.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i samostalni poduzetnici trebaju skladištiti lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izloženosti povišenim temperaturama (termolabilni lijekovi) u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima propisa dokumentacija.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niska temperatura

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekova čije se fizičko-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina) organizacije i samostalni poduzetnici moraju obavljati u sukladno temperaturnom režimu naznačenom na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje pripravaka inzulina nije dopušteno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od izlaganja plinovima (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: razni alifatski spojevi s nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklički spojevi sa bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolni i polifenolni, morfijumski derivati ​​s ugljikovim derivatima ; heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor, enzimi i organski pripravci; tvari koje reagiraju s atmosferskim ugljičnim dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid, natrijev peroksid hidroksid, kaustična potaša) treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima od materijala nepropusnih za plinove, po mogućnosti napunjenim do vrha.

Skladištenje mirisnih lijekova i lijekova za bojenje

36. Mirisne lijekove (farmaceutske tvari, hlapljive i praktički nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za miris.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilensko plavo, indigo karmin) čuvati u posebnom ormaru u dobro zatvorenoj posudi.

38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet dodijeliti posebne vage, žbuku, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Lijekove za dezinfekciju skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima u izoliranoj prostoriji udaljenoj od skladišta plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i prostorija za dobivanje destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine.

41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju se pri skladištenju u ormarima, na policama ili policama stavljati naljepnicom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i samostalni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Rasuti ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se izolirano u dobro zatvorenoj posudi.

45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti podvrgnut periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu djelatne tvari, kao i zahvaćeni plijesni, štetnici štale se odbijaju.

46. ​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje, a posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Ljekoviti biljni materijal u rasutom stanju uključen u popise snažnih i otrovnih tvari odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobravanju popisa snažnih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugi članci Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velika količina snažnih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008., br. 2, čl. 89; 2010, br. 28, čl. 3703), pohranjuje se u posebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje se uspostavlja stalan temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekova sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter, terpentin, mliječna kiselina, kloretil, kolodij, kleol, Novikova tekućina, organska ulja); lijekove sa zapaljivim svojstvima (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba nositi odvojeno od drugih lijekova.

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u čvrsto zatvorenim čvrstim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućina iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama regala u jednom redu visine. Zabranjeno ih je pohranjivati ​​u nekoliko redova po visini korištenjem različitih materijala za jastuke.

Nije dopušteno čuvati ove lijekove u blizini uređaja za grijanje. Udaljenost od stalka ili hrpe do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i zapaljivim farmaceutskim tvarima provodi se u spremnicima koji štite od udaraca ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostorija dodijeljenih ljekarničkim organizacijama i individualnim poduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze smjenski zahtjev. Istodobno, spremnici u kojima se pohranjuju moraju biti dobro zatvoreni.

56. Nije dopušteno čuvati zapaljive i lako zapaljive lijekove u potpuno napunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velikim količinama pohranjuju se u metalne posude, napunjene ne više od 75% volumena.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova s ​​mineralnim kiselinama (posebno sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima (biljna ulja, sumpor, zavoji), lužinama, kao i s anorganskim solima koje daju eksplozivne eksplozive s organskim tvarima nije dopušteno.mješavine (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mjestu, dalje od vatre i uređaja za grijanje.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih droga (lijekova s ​​eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekova s ​​eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrni nitrat) treba poduzeti mjere za sprječavanje kontaminacije prašinom.

60. Spremnici s eksplozivnim lijekovima (bačve, limene bačve, tikvice i sl.) moraju biti dobro zatvoreni kako para tih lijekova ne bi dospjela u zrak.

61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišnih objekata (gdje se pohranjuje u limenim bačvama), u mrenama s mljevenim čepovima odvojeno od ostalih organskih tvari - u ljekarnama i individualnim poduzetnicima.

62. Otopina nitroglicerina u rasutom stanju čuva se u malim, dobro zatvorenim bocama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mjestu, poduzimajući mjere opreza protiv požara. Premjestiti posuđe s nitroglicerinom i izvagati ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom.

63. Pri radu s dietil eterom nije dopušteno tresenje, udar, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Opojne i psihotropne droge pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama posebno opremljenim inženjerijsko-tehničkom sigurnosnom opremom, te na mjestima privremenog skladištenja, uz ispunjavanje uvjeta u skladu s Pravilnikom o skladištenju opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđenim Uredbom. Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010., N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu

66. U skladu s Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobravanju popisa snažnih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao kao i velike količine snažnih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" jake i otrovne droge uključuju lijekove koji sadrže jake i otrovne tvari uvrštene na popise snažnih i otrovnih tvari.

67. Skladištenje jakih i otrovnih droga pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama (u daljnjem tekstu: jake i otrovne droge pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom te narkotički i psihotropni lijekovi mogu se čuvati u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.

Istodobno, pohranjivanje jakih i otrovnih lijekova treba provoditi (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarićima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u skladu s naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registrirano pri Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije). Ruska Federacija od 16. siječnja 2006. N 7353), osim narkotičkih, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana.

PODSJETNIK odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja RSFSR-a od 17. rujna 1976. N 471

1. Postupak nabave lijekova iz ljekarni

1.1. Lijekove namijenjene liječenju bolesnika u bolnici ljekarne izdaju dežurnom bolničaru ili medicinskoj sestri samo u originalnom tvorničkom ili ljekarničkom pakiranju.

1.2. Predstavnik odjela, koji prima lijek, dužan je provjeriti njegovu usklađenost s receptom u zahtjevu.

2. Pravila čuvanja lijekova u odjelima

2.1. Voditelj odjela (ureda) odgovoran je za skladištenje i potrošnju lijekova, kao i za red u mjestima skladištenja, poštivanje pravila za izdavanje i propisivanje lijekova. Neposredni izvršitelj organizacije skladištenja i potrošnje lijekova je glavna medicinska sestra.

2.2. Skladištenje lijekova u odjelima (uredima) treba organizirati u ormarićima koji se zaključavaju. Obvezna podjela u skupine "Vanjski", "Unutarnji", "Injekcija", "Kapi za oči". Osim toga, u svakom pretincu ormarića, na primjer, "Unutarnji", trebala bi biti podjela na praškove, napitke, ampule, koji se stavljaju zasebno, s prašcima koji se pohranjuju u pravilu na gornjoj polici, a otopine na dno.

2.3. Mirisne tvari i tvari za bojenje treba izolirati u zasebnom ormariću.

2.4. Skladištenje lijekova u operacijskoj sali, garderobi, prostoriji za procedure organizirano je u instrumentalnim staklenim ormarićima ili na kirurškim stolovima. Svaka boca, staklenka, oko za stablo koje sadrže lijekove moraju imati odgovarajuću etiketu.

2.5. Otrovni lijekovi moraju se čuvati u posebnom ormariću.

Opojne droge treba čuvati u sefovima ili željeznim ormarićima. Na unutarnjoj strani vrata ormarića (sigurnih) treba biti natpis "A" i popis otrovnih tvari s naznakom najvećih pojedinačnih i dnevnih doza.

Zalihe otrovnih i opojnih droga ne bi smjele prelaziti rok od 5 dana za njih.

2.6. Jake droge (Lista B) treba čuvati u posebnom (drvenom) ormariću.

Zalihe snažnih sredstava ne bi smjele prelaziti 10-dnevni zahtjev.

2.7. Ključeve ormara "A" i "B" čuvaju samo osobe imenovane nalogom od medicinska ustanova odgovoran za skladištenje i izdavanje otrovnih i jakih lijekova, a noću se ti ključevi predaju dežurnom liječniku, o čemu se vrši odgovarajući upis u poseban dnevnik i potpisi osobe koja je ključeve prenijela i preuzela i stavljaju se naznačeni lijekovi.

2.8. Na mjestima skladištenja i na mjestima dežurstva liječnika i medicinskih sestara trebaju postojati tablice najvećih pojedinačnih i dnevnih doza otrovnih, opojnih i jakih lijekova, kao i tablice protuotrova za trovanja.

2.9. U odjelima (uredima) ustanova kvantitativnom računovodstvu podliježu sljedeća materijalna sredstva:

a) otrovne lijekove u skladu s pravilima odobrenim Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 03.07.68 N 523;

b) opojne lijekove u skladu s pravilima odobrenim Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 30. prosinca 1982. N 1311;

c) etilni alkohol (Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 30.08.91 N 245);

d) nove lijekove za klinička ispitivanja i istraživanja u skladu s važećim smjernicama Ministarstva zdravstva;

e) oskudni i skupi lijekovi i zavoji u skladu s popisom odobrenim nalogom voditelja zdravstvene ustanove.

Predmetno-kvantitativno računovodstvo gore navedenih materijalnih sredstava provodi se u obliku odobrenom Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 03.07.68 N 523, s izuzetkom opojnih droga, koje su evidentirane u knjizi opojnih droga u odjelima i uredima u obrascu 60-AP, odobrenom Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 30.12.82 N 1311. Stranice knjiga moraju biti vezane, numerirane, knjige moraju biti ovjerene potpisom voditelja ustanove.

Oblik računovodstva materijalne imovine navedene u podstavcima a, c, d, e.

Naziv proizvoda ________________________________________________

Knjiga upisa opojnih droga sredstva u odjelima i uredima

Naziv proizvoda ________________________________________________

Jedinica mjere______________________________________________

2.10. Na mjestima gdje se pohranjuju lijekovi moraju se poštivati ​​temperaturni i svjetlosni uvjeti. Infuzije, dekocije, emulzije, penicilin, serumi, cjepiva, pripravci za organe, otopine koje sadrže glukozu itd. čuvati samo u hladnjaku (temperatura 2 - 10 stupnjeva C).

3.Zabranjeno je:

3.1. Sredstva za dezinfekciju, otopine za tehničke svrhe (tretman ruku, alata, namještaja, posteljine i sl.) treba čuvati zajedno s lijekovi namijenjen liječenju bolesnika.

3.2. U odjelima i na postajama pakirajte, vješajte, prelijte, prenosite lijekove iz jednog pakiranja u drugo, zamijenite naljepnice.

3.3. Izdavanje lijekova bez liječničkog recepta, zamjena jednog lijeka drugim.

3.4. Propisivati, izdavati i čuvati lijekove pod uvjetnim, skraćenim nazivima koje nije odobrio Farmakopejski odbor (npr. sirup protiv kašlja, otopina za dezinfekciju ruku, „trostruka otopina“ itd.).

4. Izdavanje lijekova koji sadrže otrovne i narkotičke lijekove pacijentima treba provoditi samo odvojeno od ostalih lijekova.

5. Kako bi se izbjegle pogreške, prije otvaranja ampule, pakiranja, potrebno je naglas pročitati naziv lijeka, dozu, provjeriti s receptom i potom pustiti pacijentu.

6. Trajanje skladištenja lijekova proizvedenih u ljekarni ograničeno je na određena razdoblja. Da biste odredili datum isteka, morate znati datum izdavanja. Tvornički proizvedeni lijekovi imaju digitalnu oznaku serije, pri čemu posljednje dvije znamenke označavaju godinu, a dvije ispred njih mjesec izdavanja.

U skladu s Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 29. listopada 1968. N 768, utvrđen je sljedeći rok trajanja za lijekove proizvedene u ljekarni:

6.1. Za vodene otopine koji sadrže benzilpenicilin, glukozu - 1 dan.

6.2. Za otopine za injekcije - 2 dana, za otopine natrijevog klorida 0,9%, novokaina 0,25%, 0,5% u bočicama zatvorenim bez rada - 7 dana. Nakon otvaranja, odmah upotrijebite.

6.3. Za kapi za oči- 2 dana.

6.4. Za infuzije, dekocije, sluz - 2 dana.

6.5. Za emulzije, suspenzije - 3 dana.

6.6. Za ostale lijekove - 10 dana.

7. Voditelj odjela (ureda) dužan je najmanje jednom mjesečno osobno provjeriti skladištenje, knjigovodstvo i potrošnju lijekova, rokove valjanosti, obraćajući posebnu pozornost na lijekove s liste "A".

8. Ljekarna je odgovorna za kvalitetu lijeka koji proizvodi i izdaje odjelu i njegovu točnu usklađenost s receptom (zahtjevima), s tim da se cjelovitost pakiranja (neotvorenog) i sadržaj lijeka čuva u Uvjeti određena pravila skladištenje. Nakon otvaranja pakiranja i prve primjene lijeka u odjelu, daljnju odgovornost za njegovu kvalitetu snosi osoblje odjela na čelu s pročelnikom.

2.1. Voditelj odjela (ureda) i glavna medicinska sestra odgovorni su za skladištenje i racionalnu uporabu lijekova, kao i za red u mjestima skladištenja, poštivanje pravila za izdavanje lijekova pacijentu. Neposredni izvršitelj organizacije skladištenja i potrošnje lijekova je glavna medicinska sestra.

2.2. Odgovornost za kompletan set, dostupnost i datume isteka kompleta za hitna pomoć u sobama za tretmane (itd. u RTG sali, endoskopskoj sali u bolnicama, antenatalnoj ambulanti i tinejdžerskoj sobi) nose voditelji odjela i više medicinske sestre.

2.3. Skladištenje lijekova u odjelima (uredima) treba organizirati u ormarićima koji se zaključavaju. Obvezna podjela u skupine "Vanjski", "Unutarnji", "Injekcioni", "Kapi za oči". Osim toga, u svakom pretincu ormarića, na primjer, "Unutarnji", treba biti podjela na praškove, napitke, ampule, koji se stavljaju zasebno, a prašci se u pravilu pohranjuju na gornjoj polici i rješenja - na dnu.

2.4. Skladištenje lijekova u operacijskoj sali, garderobi, prostoriji za procedure organizirano je u instrumentalnim ostakljenim ormarićima (zatamnjenim) ili na kirurškim stolovima. Svaka bočica, staklenka, šipka koja sadrži lijekove mora imati odgovarajuću naljepnicu.

2.5. Opojne droge, psihotropne, otrovne, moćne tvari treba pohraniti u sefove ili u metalne ormare pričvršćene na zid ili pod. Na unutarnjoj strani vrata ormarića (sigurnih) nalazi se popis lijekova s ​​najvećim pojedinačnim i dnevnim dozama.

2.6. Lijekove (koji ne podliježu kvantitativnom obračunu) čuvati u posebnom (drvenom) ormariću pod ključem u skladu s temperaturnim i svjetlosnim uvjetima,

2.7. Na mjestima skladištenja i na mjestima dežurstva liječnika i medicinskih sestara trebaju postojati tablice najvećih pojedinačnih i dnevnih doza opojnih, psihotropnih, otrovnih i jakih tvari, kao i tablice protuotrova za trovanje.

2.8. Na mjestima gdje se pohranjuju lijekovi, temperaturni i svjetlosni uvjeti koje je proizvođač naveo na pakiranju.

U skladištima se mora održavati određena temperatura i vlažnost zraka, čiju učestalost treba provjeravati najmanje 2 puta dnevno. Za praćenje ovih parametara, prostori moraju biti opremljeni higrometrima, koji su pričvršćeni na unutarnjim zidovima skladišta dalje od uređaja za grijanje na visini od 1,5-1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata .

Svaka prostorija u kojoj se pohranjuju lijekovi mora imati karticu za evidenciju temperature i vlažnosti.

2.9. Lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama treba čuvati na sobnoj (+15-+25 stupnjeva C), hladnoj (ili hladnoj - +8-+15 stupnjeva C) temperaturi. U nekim slučajevima i više niska temperatura skladištenje (na primjer, za ATP - 3-5 stupnjeva C), što treba biti naznačeno na naljepnici ili u uputama za uporabu lijeka. U hladnjacima termometri moraju biti ovjereni i ovjereni na propisani način. Termometri moraju imati putovnice. Za svaki hladnjak, temperaturni režim se bilježi u posebnom časopisu.

2.10. Antibiotici treba čuvati u industrijskoj ambalaži na sobnoj temperaturi osim ako nije drugačije naznačeno na naljepnicama.

2.11. Organski pripravcičuvati na tamnom, hladnom i suhom mjestu na temperaturi od 0 + 15 stupnjeva C, osim ako nije drugačije naznačeno na naljepnicama ili u uputama za uporabu.

2.12. Tablete a dražeje se čuvaju odvojeno od ostalih lijekova u originalnom pakiranju koje ih štiti od vanjskih utjecaja i namijenjeno je za puštanje pojedinim pacijentima. Skladištenje tableta i dražeja treba obavljati na suhom i po potrebi na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

2.13. Oblici doziranja za injekcije treba čuvati na hladnom (+8-+15 stupnjeva), zaštićeno od svjetlosti, što treba biti naznačeno na etiketi, u posebnom ormariću i uzimajući u obzir karakteristike spremnika (lomljivost), osim ako nije drugačije naznačeno na pakiranju .

2.14. Tekući oblici doziranja (sirupi, tinkture)čuvati u hermetički zatvorenoj posudi napunjenoj do vrha na hladnom (+8-+15 stupnjeva), zaštićenom od svjetlosti mjestu.

2.15. Otopine koje zamjenjuju plazmu (i detoksikaciju).čuvati izolirano na temperaturi u rasponu od 0 stupnjeva C do 40 stupnjeva C (što mora biti naznačeno na naljepnici) na mjestu zaštićenom od svjetlosti. U nekim slučajevima dopušteno je zamrzavanje otopine, ako to ne utječe na kvalitetu lijeka.

2.16. Masti, linimentičuvati na hladnom (+8-+15 stupnjeva), zaštićenom od svjetlosti mjestu u dobro zatvorenoj posudi. Ako je potrebno, uvjeti skladištenja se kombiniraju ovisno o svojstvima ulaznih sastojaka. Na primjer, pripravci koji sadrže hlapljive i toplinski labilne tvari čuvaju se na temperaturi koja ne prelazi 10 stupnjeva C.

2.17. Skladištenje čepići treba provoditi na suhom, hladnom (+8-+15 stupnjeva), zaštićenom od svjetlosti.

2.18. Čuvanje većine lijekova u aerosolnim pakiranjima treba provoditi na temperaturi od +3 do +20 stupnjeva C na suhom, tamnom mjestu, dalje od vatre i uređaja za grijanje. Aerosolna pakiranja trebaju biti zaštićena od udara i mehaničkih oštećenja.

2.19. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja, (alkoholne tinkture, otopine amonijaka, etilni alkohol različitih koncentracija, vodikov peroksid) čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija).

2.20. Skladištenje zapaljive i zapaljive tekućine treba izvesti odvojeno od ostalih materijala. Zapaljive tekućine (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter) čuvaju se u dobro zatvorenoj, izdržljivoj staklenoj posudi, na hladnom i tamnom mjestu.

Nije dopušteno zajedničko skladištenje zapaljivih tvari sa zapaljivim tvarima ( biljno ulje zavojni materijal).

2.21. Proizvodi od gume

Zaštita od svjetlosti, posebno izravne sunčeve zrake, visoke (više od 20 stupnjeva C) i niske (ispod 0 stupnjeva C) temperature zraka; strujni zrak (nacrti, mehanička ventilacija); mehanička oštećenja (stiskanje, savijanje, uvijanje, povlačenje, itd.);

Za sprječavanje sušenja, deformacije i gubitka elastičnosti, relativna vlažnost zraka od najmanje 65%;

Izolacija od agresivnih tvari (jod, kloroform, amonijev klorid, lizol, formalin, kiseline, organska otapala, ulja za podmazivanje i lužine, kloramin B, naftalen);

Uvjeti skladištenja dalje od uređaja za grijanje (najmanje 1 m).

Gumeni proizvodi ne mogu se polagati u nekoliko slojeva, jer su predmeti u donjim slojevima komprimirani i zgusnuti.

Ormari moraju imati vrata koja se dobro zatvaraju. Unutarnji ormarići moraju imati savršeno glatku površinu.

Skladištenje gumenih proizvoda u ležećem položaju (bougie, kateteri, paketi leda, rukavice, itd.), izbjegavanje njihovog nabora, spljoštenja, uvijanja itd.;

Skladištenje proizvoda u suspendiranom stanju (uprtači, sonde, cijev za navodnjavanje) opremljeno je vješalicama koje se nalaze ispod poklopca ormarića.

Preporučljivo je čuvati krugove za obloge, gumene grijače, ledene vrećice lagano napuhane, gumene cijevi se pohranjuju s čepovima umetnutim na krajevima;

Uklonjivi gumeni dijelovi uređaja moraju se skladištiti odvojeno od dijelova izrađenih od drugog materijala;

2.22. obloge skladištiti u suhom, prozračenom prostoru u ormarima, kutijama, regalima i paletama, koje iznutra moraju biti obojane svijetlom uljanom bojom i održavane čistima.

Sterilni zavoji (zavoji, jastučići od gaze, vata) čuvaju se u originalnom pakiranju. Zabranjeno ih je čuvati u originalnom otvorenom pakiranju.

Nesterilne obloge (vatu, gazu) skladištimo pakirane u debeli papir ili u balama (vrećama) na regalima ili paletama.

Sredstva za dezinfekciju, otopine za tehničke svrhe (liječenje ruku, alata, namještaja, posteljine i sl.) treba čuvati zajedno s medicinskim pripravcima namijenjenim liječenju bolesnika.

U odjelima i na postajama pakirajte, vješajte, prelijte, prenosite lijekove iz jednog pakiranja u drugo, zamijenite naljepnice.

2.24. Trajanje skladištenja lijekova proizvedenih u ljekarni ograničeno je određenim rokovima navedenim na naljepnicama bočica. Rok trajanja lijekova proizvedenih u ljekarni treba istaknuti u sobi za liječenje.

2.25. Za lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu dodijeliti ormariće za pohranu dokumenata (dnevnici računa, zahtjevi - tovarni listovi, potvrde o prihvaćanju, itd.).

Prilog 2

po nalogu GLAZBE ""

UPUTE

o računovodstvu lijekova, zavoja i medicinskih proizvoda u odjelima (uredima)

1. U ljekarnama, odjelima (uredi) predmetno-kvantitativno računovodstvo podliježe:

Opojne droge, psihotropne tvari i prekursori opojnih droga i psihotropnih tvari, te druge droge koje podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu,

etanol,

skupi lijekovi (odlukom voditelja ustanove),

Obloge.

2. Predmetno-kvantitativno računovodstvo vodi se u odgovarajuće oblikovanim časopisima:

Opojne droge, psihotropne tvari i prekursori opojnih droga i psihotropnih tvari u skladu s Uredbom Vlade Ruske Federacije od 04.11.2007. br. 644,

Stranice časopisa moraju biti numerirane, časopisi su vezani i ovjereni potpisom voditelja ustanove.

3. Za svaki naziv, pakiranje, oblik doziranja, doziranje lijekova predmet predmetno-kvantitativnog obračuna, otvara se posebna stranica.

4. Osnova za dnevni upis u evidenciju pristiglih i odlaznih lijekova su zahtjevi - računi (za glavne i više sestre, na pošti), potvrde o prijemu ili drugi dokumenti.

5. Lijekovi se izdaju odjelima (uredima) u visini trenutne potrebe za njima: opojne i psihotropne lijekove - dnevno, 3-dnevno (5-dnevno), svi ostali - 10-dnevno.

6. Zabranjeno je primanje i skladištenje lijekova u odjelima (kancelarijama) iznad trenutne potrebe, kao i propisivanje lijekova iz ljekarne (glavna sestra) prema st. Opći zahtjevi– tovarni list za više odjela (ormana) i naknadno pakiranje, prelazak s jedne posude na drugu, zamjena etiketa i sl.

7. Izdavanje lijekova koji sadrže opojne, psihotropne, otrovne i potentne tvari pacijentima treba provoditi odvojeno od ostalih lijekova. Bolesnici uzimaju lijekove u prisutnosti medicinskog radnika. Iznimka mogu biti lijekovi koji nisu povezani s narkotičkim, psihotropnim, otrovnim, jakim lijekovima koji se propisuju za bolesti koje zahtijevaju kontinuirano liječenje ( ishemijska bolest srce s anginom pektoris i mirovanjem, hipertenzija s postojanim porastom krvnog tlaka, dijabetes, epilepsiju i druge slične bolesti).

Izdavanje lijekova bez liječničkog recepta, zamjena jednog lijeka drugim.

Propisivati, izdavati i čuvati lijekove pod uvjetnim, skraćenim nazivima koje nije odobrio Farmakopejski odbor (primjerice, lijek protiv kašlja, otopina za dezinfekciju ruku, „trostruka otopina“ itd.).

7.2. Kako bi se izbjegle pogreške, prije otvaranja ampule, pakiranja potrebno je naglas pročitati naziv lijeka, dozu, provjeriti s receptom i potom pustiti pacijentu.

8. Voditelj odjela (ureda) dužan je stalno pratiti:

Opravdanost propisivanja lijekova

Strogo ispunjavanje termina u skladu sa povijest bolesti,

broj stvarne dostupnosti lijekova na odjelu (ordinaciji),

Poduzeti drastične mjere kako bi spriječili stvaranje njihovih zaliha iznad trenutnih potreba.

9. Ljekarna je odgovorna za kvalitetu lijeka koji proizvodi i izdaje odjelima i njegovu točnu usklađenost sa svojim zahtjevima, pod uvjetom da je cjelovitost pakiranja (neotvorenog) i sadržaja lijeka pod uvjetima utvrđenim propisima čuvaju se pravila skladištenja. Nakon otvaranja pakiranja i prve primjene lijeka u odjelu, daljnju odgovornost za njegovu kvalitetu snosi osoblje odjela na čelu s pročelnicima.

10. Predstavnik ljekarne najmanje jednom u tromjesečju provjerava stanje skladištenja, računovodstva i utroška lijekova u bolničkim odjelima; opojne, psihotropne i moćne droge - mjesečno.

11. Glavne sestre svih odjela vode očevidnike lijekova po rokovima valjanosti. Ako postoje lijekovi s isteklim rokom trajanja, pohranite ih (dok se ne prenesu na uništenje) odvojeno od druge robe u „karantenskoj zoni“. Lijekove kojima je istekao rok valjanosti treba poslati na uništavanje u organizaciju koja ima odgovarajuću dozvolu (osim za opojne droge i psihotropne tvari).

12. Nastaviti personalizirano obračunavanje lijekova u odjelima.

Naredbom br. 646n u stavku 3. voditelju subjekta prometa lijekova (u daljnjem tekstu MD) propisana je obveza da zaposlenicima osigura niz mjera za poštivanje pravila skladištenja i (ili) prijevoza MD. Pod subjektom liječenja u ovom slučaju podrazumijeva se svaka od organizacija koje podliježu navedenom nalogu, uključujući liječničku organizaciju i njezine zasebne odjele (ambulante, feldsher i feldsher-porodničke stanice, centre (odjele) opće medicinske (obiteljske) ordinacija) smještena u ruralnim područjima.naseljima u kojima nema ljekarničkih organizacija. Iz navedenog proizlazi da svaka liječnička organizacija koja se bavi skladištenjem lijekova mora od 2017. godine poštivati ​​“nova” pravila dobre prakse za njihovo skladištenje.

Skup mjera za voditelja medicinske organizacije naziva se sustavom kvalitete i uključuje širok raspon radnji kako bi se osigurala usklađenost s Pravilima skladištenja i transporta. Konkretno, za provedbu sustava kvalitete za skladištenje lijekova medicinske organizacije potrebno je sljedeće:

1. Donijeti propise za poduzimanje radnji zaposlenika tijekom skladištenja i prijevoza lijekova.
2. Odobravati postupke servisiranja i provjere mjernih instrumenata i opreme.
3. Odobreti redoslijed vođenja evidencije u časopisima, postupke izvještavanja.
4. Osigurati usklađenost sa standardnim operativnim postupcima.

Istovremeno, nova pravila o skladištenju i prijevozu lijekova zahtijevaju od čelnika zdravstvene organizacije da dodatno odobri dokumente kojima se regulira postupak zaprimanja, transporta i stavljanja lijekova. Ove radnje nazivaju se standardnim operativnim postupcima.

Odobrenje propisa (standardnih operativnih postupaka) za djelatnike za obavljanje radnji tijekom skladištenja i transporta lijekova

Za uvođenje sustava kvalitete i provođenje standardnih operativnih postupaka voditelj zdravstvene organizacije izdaje naredbu i nalaže odgovornu osobu da izradi i dostavi na odobrenje pravilnik (upute) za obavljanje različitih radnji tijekom skladištenja lijeka. Konkretna lista takvih uputa nije utvrđena Pravilima dobre prakse skladištenja. Uzimajući u obzir „razbijanje” standardnih operativnih postupaka za primanje, transport i stavljanje lijekova, preporučljivo je podijeliti proces skladištenja lijekova u medicinskoj organizaciji u iste faze i detaljno navesti svaku fazu u uputama, npr. odobriti sljedeće dokumente:

1. Upute za preuzimanje lijekova od prijevoznika

Uputa o postupku uzimanja lijekova od prijevoznika (transportne organizacije) trebala bi utvrditi popis radnji zaposlenika medicinske organizacije po primitku serije lijekova i sadržavati upute o tome koje okolnosti zaposlenik treba saznati prilikom sastavljanja dokumenata za svaku seriju lijekova. Dakle, zaposlenik treba biti svjestan da se, sukladno Dobrim praksama skladištenja i transporta, lijekovi s kraćim rokom valjanosti prvo izdaju za prijevoz. Preostali rok trajanja dogovara se s primateljem lijeka u pripremi za transport. Ako je preostali rok trajanja lijeka kratak, bolje je da liječnička organizacija, kada pristane na primanje lijeka, odbije takvu isporuku kako bi se izbjegao naknadni otpis cijele primljene serije.

Prilikom preuzimanja lijeka djelatnik mora provjeriti usklađenost primljenog lijeka s popratnom dokumentacijom za asortiman, količinu i kvalitetu (provjerava naziv, količinu lijeka na tovarnom listu ili tovarnom listu i izgled kontejneri).

U sklopu standardnih operativnih postupaka liječnička organizacija prije uzimanja lijekova mora planirati prijevoz lijekova uz analizu i procjenu mogućih rizika. Prije dostave prijevoznik posebno doznaje ima li lijek posebne uvjete skladištenja i može li ih prijevoznik osigurati tijekom transporta. Iako je to odgovornost prijevoznika, a ne liječničke organizacije, potonja također ima interes u saznanju prijevozničke tvrtke o uvjetima prijevoza pojedinog lijeka kako bi bio prikladan za uporabu. S tim u vezi, preporuča se, na zahtjev prijevoznika, osigurati pune informacije o kvalitativnim značajkama lijekova, uvjetima za njihovo skladištenje i transport, uključujući temperaturu, osvjetljenje, zahtjeve za spremnike i pakiranje.

Zasebno, vrijedi se zadržati na pakiranju. Zaposlenik koji uzima lijekove treba paziti na kvalitetu pakiranja, kao i na prisutnost na pakiranju podataka o nazivu, seriji transportiranih lijekova, datumu puštanja u promet, broju pakiranja, nazivu i mjestu proizvođača lijeka, njihov rok trajanja i uvjeti skladištenja, transport . Nedostatak ovih informacija može neizravno ukazivati mogućih kršenja uvjetima prijevoza ili čak o krivotvorini. U slučaju neslaganja, odnosno oštećenja na ambalaži, lijekove ne treba uzimati - potrebno ih je vratiti dobavljaču uz izradu odgovarajućeg akta i provedbu postupka povrata predviđenog ugovorom. Zaposlenik liječničke organizacije mora biti upućen u postupak obrade postupka za vraćanje takve robe.

Prema novim Pravilima dobre prakse skladištenja i transporta, zaposlenici prijevoznika upućeni na let upućuju se na postupak pripreme izoliranih kontejnera za prijevoz lijekova (uzimajući u obzir sezonske karakteristike), kao i na mogućnost ponovne upotrebe leda. pakiranja. Uz nove propise o prijevozu, moraju voditi računa i o uputama za pripreme, kao io uvjetima prijevoza navedenim u drugim propisima. Na primjer, uvjeti za prijevoz imunobioloških lijekova sadržani su u SP 3.3.2.3332-16, odobren. Uredba Glavnog državnog sanitarnog liječnika Ruske Federacije od 17. veljače 2016. N 19, koja, između ostalog, kategorički zabranjuje korištenje opreme hladnog lanca za zajednički prijevoz ovih lijekova i hrane, drugih lijekova, sirovina, materijala , opremu i predmete koji mogu utjecati na kvalitetu transportiranih lijekova ili oštetiti njihovu ambalažu. Prilikom transporta ILS-a potrebno je pratiti očitanja svakog termoindikatora pri utovaru i istovaru priprema, očitanja se bilježe u poseban dnevnik kretanja ILS-a dva puta dnevno - na prvoj, drugoj i trećoj razini "hladnog lanca". “, te jednom dnevno radnim danima – na četvrtoj razini. Također, časopis treba zabilježiti činjenice planiranog ili hitnog isključivanja rashladne opreme, kvarova i kršenja temperaturnog režima.

U stvarnom životu, naravno, ne može se pouzdati u to da prijevoznik strogo poštuje navedene obveze da uputi svoje zaposlenike, kao ni na odgovoran odnos takvih djelatnika prema obavljanju svojih radnih funkcija. Tijekom transporta teško je isključiti ljudski faktor koji dovodi do kršenja uvjeta prijevoza - radi uštede, nekoliko puta se koriste neispravni paketi leda, hrana i druge sirovine stavljaju se uz lijekove, temperatura je upisane u časopis "kako želite", obično neposredno prije dolaska kod primatelja lijeka. Postoje slučajevi kada rashladna oprema nosača uopće nije opremljena termometrima ili oni ne rade, uvijek pokazujući istu vrijednost. Događa se da pristigli automobil, zbog tehničkih karakteristika ili zbog položene rute, očito nije mogao zadovoljiti zahtjeve temperaturnog režima, već ga je prijevoznička tvrtka pustila na let.

Iako pravila prijevoza zahtijevaju da se pošiljatelju i primatelju lijeka dostavljaju podaci o slučajevima kršenja temperaturnog režima skladištenja i oštećenja pakiranja uočenih tijekom prijevoza lijeka, u praksi se, naravno, ovaj zahtjev ne promatra se uvijek. Prijevoznici ne žele prihvatiti rizik naknade štete zbog nepoštivanja pravila prijevoza i mogu nastojati sakriti te podatke.

Sve ove točke moraju se uzeti u obzir prilikom prihvaćanja lijeka i navesti u uputama djelatnika medicinske organizacije da, ako postoje opravdane sumnje u poštivanje temperaturnog režima i drugih uvjeta tijekom prijevoza, utvrđene okolnosti trebaju biti odražava se u dokumentarnom obliku i izvješćuje upravi. Nova pravila skladištenja daju pravo medicinskoj organizaciji da pošalje zahtjev dobavljaču sa zahtjevom da potvrdi činjenicu da su ispunjeni uvjeti za transport određenog lijeka. Ako takva potvrda nije zaprimljena, organizacija ima pravo odbiti prihvaćanje lijekova koji su dostavljeni kršeći uvjete prijevoza.

2. Upute o stavljanju (prijevozu) lijekova u skladišni prostor

Upute trebaju odražavati da se, kada zaposlenik prihvati lijekove, transportni kontejner očisti od vizualne kontaminacije - obriše se, ukloni prašina, mrlje itd. i tek nakon toga se unese u prostorije ili skladišni prostor lijeka, a daljnje skladištenje lijeka provodi se uzimajući u obzir zahtjeve registracijskog dosjea za lijekove, upute za medicinska uporaba, informacije o paketima, o transportnim kontejnerima.

Upute trebaju opisati pravila za stavljanje lijekova, uzimajući u obzir Pravila dobre prakse skladištenja. Vrijedi napomenuti i prenijeti zaposleniku što se ne smije činiti: na primjer, stavite lijekove na pod bez palete, stavite palete na pod u nekoliko redova, pohranite s lijekovima prehrambeni proizvodi, duhanskih proizvoda itd.

Budući da u skladu s Pravilima dobre prakse skladištenja, police (ormari) za skladištenje lijekova moraju biti označene, moraju imati regalne kartice smještene u vidljivoj zoni, te osigurati identifikaciju lijekova u skladu s računovodstvenim sustavom koji koristi Predmet prometa lijekova, u uputama za skladištenje lijekova i u opis posla zaposlenik treba odražavati obvezu označavanja regala (ormana) i ispunjavanja regalnih kartica.

Ako se primjenjuje medicinska organizacija elektronički sustav obradu podataka umjesto rack kartica, zaposlenik bi trebao biti zadužen za popunjavanje podataka u takvom sustavu. Nova pravila skladištenja omogućuju identifikaciju lijekova u takvom sustavu pomoću kodova. To znači da nema potrebe svaki put unositi pune nazive vrsta lijekova ili njihove lokacije - dovoljno je dodijeliti kod za jednu ili drugu vrijednost i odobriti tablicu korespondencije kodova, što uvelike pojednostavljuje uredski rad.

Jer uvjeti skladištenja i vlažnost moraju se održavati u prostorijama i prostorima koji odgovaraju uvjetima skladištenja navedenim u registracijskom dosjeu lijeka, uputama za medicinsku primjenu i na pakiranju, u uputama za stavljanje lijeka treba navesti stavljanje lijeka. lijekove u skladu s naznačenim načinima rada i obvezom pratiti promjene temperature i vlažnosti od strane zaposlenika.

U istom uputu dopušteno je odraziti i postupke čišćenja prostora (zona) za skladištenje lijekova - provode se prema standardnim operativnim postupcima koji su isti za sve subjekte skladištenja lijekova. U ovom slučaju, standardni operativni postupci podrazumijevaju mjere opisane u odjeljku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje se bave medicinskim djelatnostima" - te su mjere iste u odnosu na sve prostorije medicinske organizacije (s nekim iznimke): najmanje 2 puta dnevno, proljetno čišćenje najmanje jednom mjesečno, čišćenje prozora najmanje 2 puta godišnje itd. U uputama za skladištenje možete jednostavno uputiti na upute za mokro čišćenje prostorija medicinske organizacije, kako ne biste zatrpali dokument nepotrebnim informacijama.

Zaposlenika liječničke organizacije treba poučiti da osobe koje nemaju prava pristupa definirana standardnim operativnim postupcima ne smiju ući u prostorije (zone) za skladištenje lijekova, tj. osobe čije službene dužnosti nisu vezane za prijem, prijevoz, stavljanje i korištenje lijekova.

3. Upute o skladištenju lijekova koji zahtijevaju posebne uvjete skladištenja

Ovaj dokument treba analizirati mjesta skladištenja različitih kategorija droga, na primjer, napominjemo da se skladištenje zapaljivih i eksplozivnih droga provodi dalje od vatre i uređaja za grijanje, a radnici moraju isključiti mehanički utjecaj na takve lijekove. Uputom treba odrediti da se lijekovi koji podliježu kvantitativnom obračunu, osim opojnih, psihotropnih, jakih i otrovnih droga, čuvaju u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćeni ili zapečaćeni na kraju radnog dana. Popis takvih lijekova utvrđen je Naredbom Ministarstva zdravstva Rusije od 22. travnja 2014. N 183n, zaposlenik medicinske organizacije mora poznavati ovaj popis i biti u stanju razvrstati lijekove na temelju navedenog popisa.

Ljekoviti pripravci koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari moraju se skladištiti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o opojnim drogama i psihotropnim tvarima - prije svega, uzimajući u obzir zahtjeve Naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 24. srpnja, 2015. N 484n. Tako, ova narudžba propisuje skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova u prostorijama IV kategorije, odnosno u mjestima privremenog skladištenja u sefovima (kontejnerima) koji se nalaze u odgovarajućim prostorijama ili mjestima. Stoga se mora identificirati radnik koji je dobio ključeve od sefa. Obično je takav zaposlenik financijski odgovorna osoba i prima ključ "pod potpisom". U uputama je vrijedno napomenuti nedopustivost predaje ključeva strancima, postupak predaje ključa pošte i zabranu uzimanja ključeva kući.

Navedena naredba također navodi da se nakon završetka radnog dana opojne i psihotropne droge moraju vratiti na mjesto glavnog skladištenja opojnih i psihotropnih droga - medicinski radnik treba biti zadužen za provjeru poštivanja ovog zahtjeva i odražava postupak za otkrivanje nestašice.

U medicinskim organizacijama unutarnje strane na vratima sefova ili metalnih ormara u kojima su ti lijekovi pohranjeni, treba istaknuti popise pohranjenih lijekova s ​​naznakom njihove najveće pojedinačne i najveće dnevne doze. Osim toga, u medicinskim organizacijama, tablice protuotrova za trovanje ovim sredstvima postavljaju se u skladišna mjesta. Bilo bi ispravno određenom zaposleniku dodijeliti obvezu generiranja ovih popisa i praćenja relevantnosti informacija sadržanih u njima.

Medicinske organizacije moraju skladištiti narkotike i psihotropne lijekove proizvođača lijekova ili ljekarničke organizacije, stoga upute mogu ukazivati ​​na nedopustivost samoproizvodnje takvih lijekova od strane zaposlenika. Sef ili ormarić s naznačenim lijekovima zapečaćen je ili zapečaćen na kraju radnog dana - postupak pečaćenja također treba biti odražen u uputama.

Skladištenje lijekova koji sadrže jake i otrovne tvari, a koji su pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama, obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova. Popis takvih lijekova sadržan je u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964. Uzimajući u obzir ove zahtjeve, medicinska organizacija mora osigurati sigurnosni alarm, upoznati zaposlenike s načelima svog rada, imenovati zaposlenik odgovoran za održavanje ovog sustava (osobna usluga ili uz pomoć ugovornih organizacija treće strane).