Dom › Trudnoća › Ursofalk: zašto i kako uzimati tablete, upute za uporabu, nuspojave, doziranje. Nuspojave Ursofalk

Ursofalk: zašto i kako uzimati tablete, upute za uporabu, nuspojave, doziranje. Nuspojave Ursofalk

P N014714/02-050309

Međunarodni nevlasnički naziv:

Ursodeoksiholna kiselina.

Oblici doziranja: kapsule, oralna suspenzija.

SASTAV

Kapsule: Jedna kapsula sadrži 250 mg ursodeoksiholne kiseline. pomoćne tvari: kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, titanijev dioksid, želatina, pročišćena voda, natrijev lauril sulfat. Suspenzija: 5 ml suspenzije (1 mjerica) sadrži 250 mg ursodeoksikolne kiseline.

Pomoćne tvari: benzojeva kiselina, pročišćena voda, ksilitol, glicerol, mikrokristalna celuloza, propilen glikol, natrijev citrat, natrijev ciklamat, bezvodna limunska kiselina, natrijev klorid, aroma limuna (GivaudanPHL-134488).

OPIS

kapsule: Tvrde, neprozirne želatinske kapsule br. 0; Bijela kapa, bijelo tijelo. Sadržaj kapsule je bijeli prah ili granule.

Suspenzija: Homogena suspenzija bijele boje, koja sadrži male mjehuriće zraka, s aromom limuna.

FARMAKOTERAPEUTSKA SKUPINA
Hepatoprotektivno sredstvo.

ATC kod: A05AA02

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Hepatoprotektivno sredstvo, ima koleretsko djelovanje. Smanjuje sintezu kolesterola u jetri, njegovu apsorpciju u crijevima i koncentraciju u žuči, povećava topljivost kolesterola u bilijarnom sustavu, potiče stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje litogenost žuči, povećava njezin sadržaj žučne kiseline; uzrokuje povećanje želučane i pankreasne sekrecije, pojačava aktivnost lipaze, ima hipoglikemijski učinak. Uzrokuje djelomično ili potpuno otapanje kolesterolski kamenci kada se primjenjuje enteralno, smanjuje zasićenost žuči kolesterolom, što doprinosi mobilizaciji kolesterola iz žučnih kamenaca. Djeluje imunomodulatorno, utječe na imunološke reakcije u jetri: smanjuje ekspresiju nekih antigena na membrani hepatocita, utječe na broj T-limfocita, stvaranje interleukina-2, smanjuje broj eozinofila.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca, bilijarni refluksni gastritis, primarna bilijarna ciroza u odsutnosti znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje).

KONTRAINDIKACIJE
rendgenski pozitivni (visoki kalcij) žučni kamenci; nefunkcionalni žučni mjehur; oštar upalne bolestižučni mjehur, žučnih vodova i crijeva; ciroza jetre u fazi dekompenzacije; teška disfunkcija bubrega, jetre, gušterače; preosjetljivost na komponente lijeka. Ursodeoksikolna kiselina nema dobna ograničenja za primjenu, ali za djecu mlađu od 3 godine preporuča se korištenje Ursofalk u suspenziji, jer može biti teško progutati kapsule.

TRUDNOĆA I DOJENJE
Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Djeci i odraslim osobama tjelesne težine manje od 34 kg preporučuje se primjena Ursofalk u suspenziji.

Otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca

Doziranje i primjena

Preporučena doza je 10 mg ursodeoksikolne kiseline na 1 kg tjelesne težine dnevno, što odgovara

Kapsule 250 mg

Suspenzija za oralnu primjenu

Lijek treba uzimati svakodnevno navečer, prije spavanja (kapsule se ne žvakaju), isprati s malom količinom tekućine. Trajanje liječenja je 6-12 mjeseci. Za prevenciju ponovne kolelitijaze preporuča se uzimanje lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenaca.

Liječenje bilijarnog refluksnog gastritisa

1 kapsula (1 mjerica) Ursofalk dnevno navečer prije spavanja s malom količinom vode. Tijek liječenja je od 10-14 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno - do 2 godine.

Simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze

Dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 2 do 6 kapsula (mjernih žlica) (otprilike 10 do 15 mg ursodeoksikolne kiseline na 1 kg tjelesne težine).

Kapsule 250 mg

Suspenzija za oralnu primjenu

Tjelesna masa	Dnevna doza		Ujutro	Sretan	Navečer
Tjelesna masa	Dimenzionalan žlice	Odg. (ml)	(dimenzionalno žlice)	(dimenzionalno žlice)	(dimenzionalno žlice)
5-7 kg	¼	1,25	-	-	¼
8 - 12 kg	½	2,50	-	¼	¼
13-18 kg	¾	3,75	¼	¼	¼
19 - 25 kg	1	5,00	½	1	½
26 - 35 kg	1½	7,50	½	½	½
36 - 50 kg	2	10,00	1	-	1
51-65 kg	3	15,00	1	1	1
66 - 80 kg	4	20,00	1	1	2
81-100 kg	5	25,00	1	2	2
Preko 100 kg	6	30,00	2	2	2

NUSPOJAVE
Proljev, mučnina, bol u epigastrična regija i desni hipohondrij, kalcifikacija žučnih kamenaca, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, alergijske reakcije.

U liječenju primarne bilijarne ciroze može doći do prolazne dekompenzacije ciroze jetre, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

PREDOZIRATI
Slučajevi predoziranja nisu identificirani. U slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje.

INTERAKCIJA S DRUGIM LIJEKOVIMA
Kolestiramin, kolestipol i antacidi koji sadrže aluminijev hidroksid ili smektit (aluminijev oksid) smanjuju crijevnu apsorpciju ursodeoksikolne kiseline i na taj način smanjuju njezinu apsorpciju i učinkovitost. Ako je uporaba lijekova koji sadrže barem jednu od ovih tvari i dalje neophodna, treba ih uzeti najmanje 2 sata prije uzimanja Ursofalka.

Ursodeoksikolna kiselina može poboljšati apsorpciju ciklosporina iz crijeva. Stoga, u bolesnika koji uzimaju ciklosporin, liječnik treba provjeriti koncentraciju ciklosporina u krvi i po potrebi prilagoditi dozu ciklosporina.

U pojedinačni slučajevi Ursofalk može smanjiti apsorpciju ciprofloksacina. Lijekovi za snižavanje lipida (osobito klofibrat), estrogeni, neomicin ili progestini povećavaju zasićenost žuči kolesterolom i mogu smanjiti sposobnost otapanja kolesterolskih žučnih kamenaca.

POSEBNE UPUTE
Na kolelitijaza kontrola učinkovitosti liječenja provodi se svakih 6 mjeseci provođenjem x-zraka i ultrazvuk bilijarnog trakta kako bi se spriječilo ponavljanje kolelitijaze. Kod holestatskih bolesti jetre potrebno je povremeno određivati aktivnost transaminaza, alkalne fosfataze i gama-glutamil transpeptidaze u krvnom serumu.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
Kapsule 250 mg, 10 kapsula u aluminijskom / PVC blisteru; 1 blister s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
Kapsule 250 mg, 25 kapsula u aluminijskom / PVC blisteru; 2 i 4 blistera zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.
Suspenzija za oralnu primjenu 250 mg / 5 ml, 250 ml u bočici od tamnog stakla s čepom na navoj s kontrolom prvog otvaranja; 1 boca zajedno s mjernom žlicom i uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.

UVJETI ČUVANJA
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati izvan dohvata djece.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA
Kapsule - 5 godina.
Suspenzija - 4 godine. Nakon otvaranja - 4 mjeseca.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

UVJETI POPUSTA U LJEKARNAMA
Na recept.

VLASNIK CERTIFIKATA ZA REGISTRACIJU (IZDAVANJE KONTROLE KVALITETE)
dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5, 79108 Freiburg, Njemačka

Pritužbe i prijedloge slati na adresu: 127055, Moskva, Butyrsky Val, 68/70, zgrada 4,5

Kao dio kapsule sadrži aktivni sastojak, kao i neaktivne sastojke: kukuruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, natrijev lauril sulfat, želatinu, titanijev dioksid, pročišćenu vodu.

Suspenzija Ursofalk sadrži kao aktivna komponenta ursodeoksiholna kiselina , kao i dodatne komponente: benzojeva kiselina, ksilitol, glicerol, MCC, natrijev citrat, propilen glikol, bezvodna limunska kiselina, natrijev klorid, aroma, voda.

Obrazac za oslobađanje

Lijek se proizvodi u obliku kapsula i suspenzija.

kapsuleželatinasta, tvrda, bijela, neprozirna. Unutar kapsula - bijeli prah ili granule. U blisteru - 10 kapsula, blisteri staju u kartonska pakiranja.
Suspenzija ujednačena konzistencija, bijela boja može sadržavati male mjehuriće. Ima miris limuna. Nalazi se u tamnim staklenim bocama od 250 ml, a u kartonsku kutiju umetnuta je i mjerna čašica od 5 ml.

farmakološki učinak

Ovaj lijek je hepaprotektor , odnosno lijek koji pomaže u otapanju kolesterolskih žučnih kamenaca, značajno smanjujući razinu kolesterola u krvi. Ima širok raspon osobito djeluje kao hepatoprotektivno, kolelitolitičko, imunomodulatorno sredstvo. Postoji i hipoglikemijski učinak.

Ursodeoksiholna kiselina - djelatna tvar sadržana u lijeku Ursofalk također je prisutna u žuči u određenim količinama. Ali ako su određene funkcije jetre poremećene, sinteza ove tvari i njezin sadržaj u sastavu žuči se smanjuje. Pozitivno djeluje na imunološke reakcije u jetri.

Razlikuju se sljedeći učinci ursodeoksikolne kiseline:

prikazuje koleretski učinak , smanjujući količinu žučnih kiselina u žuči i povećavajući njihovo izlučivanje u lumen crijeva, također smanjujući apsorpciju toksičnih žučnih hidrofobnih kiselina;
pojavljuje se citoprotektivni učinak , koji se sastoji u sposobnosti ove tvari da se ugradi u lipidni sloj stanične membrane, što dovodi do stabilizacije stanične membrane i poboljšanja njezinih zaštitnih svojstava;
slavio i imunomodulirajući učinak i smanjena sinteza proupalnih citokina;
proizvodi hiperkolesterolemijski učinak zbog smanjene apsorpcije u ileumu, smanjujući sintezu kolesterola u jetri, kao i aktivirajući proces njegovog izlučivanja žuči.

Također, pod utjecajem ursodeoksikolne kiseline, litogenost se smanjuje. . Kao posljedica toga, pretvorba kolesterolskih spojeva dovodi do smanjenja stvaranja kolesterola i do otapanja kolesterolskih kamenaca.

Pod utjecajem lijeka Ursofalk povećava se izlučivanje želuca i gušterače.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon uzimanja lijeka u obliku suspenzije ili kapsula, proces apsorpcije ursodeoksikolne kiseline u tanko crijevo. U općoj cirkulaciji određuje se otprilike 60-80% uzete doze. Metabolizam aktivnog sastojka odvija se u jetri. Djelomično aktivni sastojak se razgrađuje u crijevima, što rezultira stvaranjem toksične 7-keto-litokolne kiseline. Ova tvar se malo apsorbira u opću cirkulaciju, njezina detoksikacija se događa u jetri.

Karakteristika ovog lijeka je učinak prvog prolaska kroz jetru. Poluživot je 3-5 dana. Izlučivanje se događa s izmetom uglavnom u obliku metabolita, a manji dio se izlučuje nepromijenjen.

Indikacije za uporabu

One indikacije za uporabu lijeka Ursofalk, koje su naznačene u uputama, povezane su s primjenom kod bolesti jetre i žučnog mjehura, kod kojih je zabilježena kolestaza, povećanje kolesterola u krvi, kao i smanjenje broja funkcija jetre. Lijek je propisan za takve bolesti:

primarni bilijarni;
kolangitis primarna skleroza;
hepatitis različitog podrijetla (akutna i kronična), popraćena kolestaza ;
refluksni ezofagitis i bilijarni refluksni gastritis;
prisutnost kolesterolnih kamenaca u žučnom mjehuru (pod uvjetom da su kamenci rendgenski negativni, njihov promjer nije veći od 15 mm, osoba nema poremećaja žučnog mjehura);
cistična fibroza ;
oštećenje jetre toksične prirode (uključujući trovanje alkoholom);
atrezija intrahepatičnih žučnih vodova.

Također, tablete i suspenzija propisuju se za uklanjanje zastoja žuči kod ljudi na parenteralnoj prehrani. Preporučljivo ih je propisati pacijentima koji su podvrgnuti transplantaciji jetre kako bi se spriječilo oštećenje jetre u slučaju liječenja lijekovima s kolestatičnim učinkom i uzimanja hormonske kontracepcije. Ursofalk se također propisuje za prevenciju raka debelog crijeva kod onih ljudi koji su u opasnosti.

Kontraindikacije

Upute ukazuju na takve kontraindikacije za uporabu tableta i suspenzija:

žučni kamenci su radiopozitivni (odnosno kamenci s visokim sadržajem kalcija);
oštar upalne bolestižučni kanali, crijeva, žučni mjehur;
ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
nefunkcioniranje žučnog mjehura;
izraženi poremećaji u funkcijama jetre, gušterače, bubrega;
trudnoća i dojenje;
izražena osjetljivost na komponente lijekova.

Nuspojave

Tijekom liječenja može biti takvih nuspojave:

probavni sustav: , manifestacija akutna bol na vrhu trbuha s desne strane tijekom liječenja primarnog bilijarna ciroza ;
jetra i žučni kanali: u rijetki slučajevi— kalcifikacija kamenaca, dekompenzacija ciroza jetre kod onih koji su podvrgnuti primarnom liječenju bilijarna ciroza ;
koža, potkožno tkivo: u rijetkim slučajevima - .

Uz pogoršanje gore navedenih nuspojava ili s manifestacijom bilo koje druge negativni simptomi U procesu liječenja, pacijent mora o tome obavijestiti stručnjaka.

Upute za uporabu Ursofalk (Metoda i doziranje)

Upute za uporabu kapsula

Lijek za otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca treba koristiti u dozi od 10 mg na 1 kg težine pacijenta 1 put dnevno.

Za bolesnika težine do 60 kg indicirane su 2 kapsule dnevno, težine od 61 do 80 kg - 3 kapsule, težine od 81 do 100 kg - 4 kapsule, težine veće od 100 kg - 5 kapsule. Tablete trebate uzimati navečer, prije spavanja. Kapsule se ne preporuča žvakati.

Trajanje uzimanja lijeka je od 6 do 12 mjeseci. Kako bi osigurali kvalitetnu prevenciju ponovljena kolelitijaza , preporuča se uzimati lijek nekoliko mjeseci nakon što se kamenci otope.

Tijekom liječenja bilijarni refluksni gastritis 1 kapsulu Ursofalka treba koristiti svaki dan navečer tijekom 10 dana do 6 mjeseci, ponekad i do 2 godine.

U slučaju simptomatske terapije primarna bilijarna ciroza Doza lijeka ovisi o težini osobe. Može biti od 2 do 7 stolova. Prva tri mjeseca terapije tijekom dana, kapsule treba uzimati nekoliko puta, zatim, kada se rad jetre poboljša, dovoljno je popiti 1 kap. Ursofalk navečer. Liječenje primarne bilijarne ciroze može se nastaviti neograničeno vrijeme. Treba napomenuti da kod osoba s ovom bolešću u rijetkim slučajevima može doći do pogoršanja simptoma na početku uzimanja lijeka. U takvoj situaciji trebate smanjiti dozu na 1 kapsulu dnevno, a nakon poboljšanja stanja potrebno je postupno povećavati dozu.

Na simptomatsko liječenje kronični hepatitis različitog porijekla doza lijeka dnevno je 10-15 mg na 1 kg težine, treba ga uzeti u 2-3 doze. Prijem traje od 6 do 12 mjeseci.

U bolesnika sa primarni sklerozirajući kolangitis , cistična fibroza doza je 12-15 mg lijeka na 1 kg tjelesne težine. Ako je potrebno, doza se povećava na 20-30 mg po 1 kg tjelesne težine. Liječenje traje od 6 mjeseci do nekoliko godina.

Kod ljudi sa nealkoholni steatohepatitis , kao i sa alkoholna bolest jetra primijeniti dozu od 10-15 mg na 1 kg tjelesne težine. Liječenje traje 6-12 mjeseci ili duže.

Bolesna sa bilijarna diskinezija imenovati dnevno za 10 mg lijeka na 1 kg težine, trebate uzimati lijek 2 tjedna. do 2 mjeseca Liječenje se može ponoviti ako je potrebno.

Suspenzija Ursofalk, upute za uporabu

Za novorođenčad, djecu i odrasle čija težina ne prelazi 47 kg, propisana je suspenzija. Da se otopi kolesterolski kamenci , morate uzeti suspenziju u dozi od 10 mg na 1 kg tjelesne težine jednom dnevno. Djeca od 5-7 kg primaju 0,25 mjerica; 8-12 kg - pola mjerne žlice; 13-18 kg - 0,75 žlice; 19-25 kg - 1 žlica; 26-35 kg - 1,5 žlice; 36-50 kg - 2 žlice; 51-65 kg - 2,5 žlice; 66-80 kg - 3 žlice; 81-100 kg - 4 žlice; više od 100 kg - 4 žlice.

Kod liječenja drugih bolesti treba voditi računa da sadržaj 1 mjerice odgovara sadržaju djelatne tvari u jednoj kapsuli. Kako uzimati - prije jela ili poslije - nije važno.

Predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja lijekom. Ako je potrebno, prakticirajte simptomatsku terapiju.

Interakcija

Apsorpcija ursodeoksikolne kiseline u crijevima i, sukladno tome, učinkovitost lijeka se smanjuje tijekom uzimanja kolestipola, kolestiramina i antacida, koji sadrže ili aluminijev oksid. Ako je potrebno, primjenu ovih lijekova treba piti, prema barem, dva sata prije uzimanja Ursofalka.

Pod utjecajem ursodeoksikolne kiseline, apsorpcija se pojačava ciklosporin iz crijeva. Odnosno, ako trebate uzimati ciklosporin, morate kontrolirati koncentraciju ciklosporina u krvi i prilagoditi dozu lijeka.

Postoji mogućnost da se apsorpcija Ursofalka može smanjiti .

Treba imati na umu da se pri uzimanju lijekova za snižavanje lipida (osobito klofibrata) povećava neomicin, estrogeni, progestini, zasićenost žuči kolesterolom, pa se sposobnost djelatne tvari za otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca može smanjiti.

Uvjeti prodaje

Ursofalk se može kupiti na recept.

Uvjeti skladištenja

Kapsule i suspenziju potrebno je zaštititi od djece, čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Najbolje prije datuma

Kapsule se mogu čuvati 5 godina, suspenzija - 4 godine. Nakon otvaranja bočice s Ursofalkom, suspenzija se može koristiti 4 mjeseca.

posebne upute

Ursofalk treba uzimati pod nadzorom stručnjaka.

U prva 3 mjeseca prijema vrlo je važno pratiti pokazatelje funkcije jetre, prvo svaka 4 tjedna, zatim jednom u tri mjeseca. Najviše je važno otkriti disfunkciju jetre rani stadiji. Također je važno što je brže moguće utvrditi jesu li osobe s primarna bilijarna ciroza .

Da bi se utvrdilo ima li napretka u liječenju kalcifikacije kamenaca, potrebno je napraviti oralnu kolecistografiju uz pregled u stojećem, kao i u ležećem položaju 6-10 mjeseci nakon početka terapije.

Ne smijete propisivati Ursofalk ako tijekom rendgenskog procesa nije moguće vizualizirati žučni mjehur, ako postoji kalcifikacija kamenaca, napadi kolika.

U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su slučajevi dekompenzirane ciroze jetre.

Ljudi koji pate proljev potrebno je smanjiti dozu. Pacijenti sa uporni proljev morate prekinuti terapiju.

Ursofalkovi analozi

Koincidencija u ATX kodu 4. razine:

Analozi ovog lijeka su sredstva Ursolit , Ursobil , Ursolvan , Holacid , , Ursosan , Delursan i tako dalje.

Cijena analoga Ursofalk ovisi o proizvođaču, pakiranju. Najoptimalniji lijek propisuje liječnik pojedinačno.

Što je bolje: Ursofalk ili Ursoliv?

Lijek kao aktivni sastojak sadrži, poput Ursofalka, ursodeoksikolnu kiselinu. Stoga je njihov učinak na ljudsko tijelo sličan. Međutim, ponekad ti lijekovi mogu djelovati na različite načine, ovisno o tome individualne značajke organizam. Stoga bi odabir lijeka trebao provesti liječnik nakon temeljite studije.

djeca

Za djecu se propisuje u obliku suspenzije, mora se koristiti strogo prema shemi opisanoj u uputama.

Ursofalk za novorođenčad

Recenzije pokazuju da je Ursofalk za novorođenčad propisan za fiziološka žutica, koji se manifestira nekoliko dana nakon rođenja djeteta. Međutim, uputa ne sadrži podatke o takvoj upotrebi lijeka. Treba napomenuti da se takvo liječenje može provoditi samo pod stalnim nadzorom stručnjaka.

Tijekom trudnoće i dojenja

Dokazano je da aktivna komponenta Ursofalka nema mutageno, teratogeno i embriotoksično djelovanje, ali još uvijek nema točnih podataka o njegovom prodiranju kroz hematoplacentarnu barijeru, te o učinku lijeka na tijek trudnoće. Stoga se tijekom trudnoće propisuje samo ako je indicirano. Nema podataka o izloženosti dojenju.

Recenzije o Ursofalki

Recenzije o liječenju Ursofalkom koje korisnici ostavljaju na forumima vrlo su različite, ali o lijeku se pišu uglavnom pozitivna mišljenja. Mnogi pacijenti pišu da nakon tijeka liječenja kamenci u žučnom mjehuru nisu otkriveni ultrazvukom, odnosno da je lijek bio učinkovit. Recenzije liječnika su manje uobičajene, ali stručnjaci također pišu o ovom lijeku na pozitivan način.

Roditelji također ostavljaju pozitivne kritike o suspenziji za djecu, napominjući da je lijek ugodan za okus za djecu i istodobno učinkovit. Također, prema korisnicima, Ursofalk brzo pomaže kod žutice kod novorođenčadi.

Cijena Ursofalk gdje kupiti

Suspenziju i tablete možete kupiti u bilo kojoj ljekarni na liječnički recept. Cijena 100 kapsula Ursofalk je u prosjeku 2200 rubalja. Možete kupiti Ursofalk u Moskvi po cijeni od 220 rubalja (10 kom.). Cijena suspenzije Ursofalk u Novosibirsku, u Sankt Peterburgu u prosjeku iznosi 1200 rubalja po pakiranju. 250 mg.

U Ukrajini možete kupiti kapsule po prosječnoj cijeni od 150 UAH. za 10 kom. Možete kupiti Ursofalk 500 mg po cijeni od 1800 UAH. za 50 kapsula. Možete kupiti suspenziju u Kijevu, Odesi itd. po cijeni od 600 UAH.

Internet ljekarne u Rusiji Rusija
Internet ljekarne u Ukrajini Ukrajina
Internet ljekarne Kazahstana Kazahstan

WER.RU

Ursofalk kapsule 250 mg 10 kom.Losan Pharma

Ursofalk kapsule 250 mg 50 kom.Losan Pharma

Ursofalk suspenzija 250 mg/5 ml 250 mldr. Falk Pharma [Dr. Falk Pharma]

Europharm * 4% popusta uz promotivni kod medicinski 11

Ursofalk kapsule 250 mg 100 komLozan Pharma/Allfamed Fabril Artsnaimittel

Ursofalk je hepatoprotektiv medicinski proizvod koji pospješuje otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca. Ima izražen koleretski učinak.

Lijek aktivira proces stvaranja i izlučivanja žuči, inhibira sintezu kolesterola u jetri, smanjujući njegovu apsorpciju u crijevima i koncentraciju u žuči, a također povećava sposobnost kolesterola da se otapa u bilijarnom sustavu.

Pospješuje potpuno ili djelomično otapanje kolesterolskih kamenaca i potiče mobilizaciju kolesterola iz žučnih kamenaca. Osim toga, lijek ima lokalni imunomodulatorni učinak na jetru.

Za djecu i adolescente težine do 47 kg, Ursofalk se propisuje kao suspenzija.

Oblici oslobađanja lijeka:

Kapsule - 250 mg aktivne tvari svaka;
Suspenzija za oralnu primjenu, 250 ml - 250 mg djelatne tvari u svakih 5 ml.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Ursofalku? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

Ciroza jetre, primarna bilijarna;
Kolangitis sklerozirajući;
kolelitijaza (kolesterolski kamenci, ne više od 15 mm u promjeru);
Hepatitis bilo kojeg podrijetla;
alkoholna bolest jetre;
Akutno trovanje alkoholom;
Steatohepatitis bezalkoholnog podrijetla;
Diskinezija žučnih kanala i žučnog mjehura;
Oštećenje jetre kod cistične fibroze;
Posljedice operacije transplantacije jetre;
Dugotrajna primjena hepatotoksičnih i kolestatika lijekovi(hormoni, uključujući kontraceptive, neke antibiotike, itd.);
Atresija žučnih kanala unutar jetre.

Upute za uporabu Ursofalk kapsula i suspenzija, doze

Lijek se uzima oralno, ako je propisana jedna doza, preporučljivo je uzimati lijek navečer. Kapsule se uzimaju cijele, bez žvakanja i pijenja potrebnu količinu voda. Djeci i pacijentima s poteškoćama pri gutanju lijek se obično propisuje u obliku suspenzije za oralnu primjenu.

Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka izračunava liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o prirodi bolesti i osobnim karakteristikama.

Doziranje lijeka propisuje se u skladu s tjelesnom težinom po stopi od 10 mg po 1 kg težine. Prema uputama, standardna doza Ursofalk suspenzije za otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca:

5-7 kg - 1,25 ml;
8-12 kg - 2,5 ml;
13-18 kg - 3,75 ml;
19-25 kg - 5 ml;
26-35 kg - 7,5 ml;
36-50 kg -10 ml;
51-65 kg - 12,5 ml;
66-80 kg - 15 ml;
81-100 kg - 20 ml;
više od 100 kg - 25 ml.

Bolesnici s akutnim i kronična bolest jetra, uključujući u slučaju kolelitijaze, lijek se obično propisuje u dnevnoj dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine. Tijek liječenja obično je od 6 mjeseci do 2 godine, tijekom liječenja ne preporučuje se pauze u uzimanju lijeka.

U liječenju kolelitijaze potrebno je kontrolirati tijek bolesti, ako pacijent ne doživi smanjenje kamenaca nakon 12 mjeseci kontinuirane terapije, tada se njegov termin otkazuje.

Bolesnicima s bilijarnim refluksnim gastritisom i refluksnim ezofagitisom lijek se obično propisuje u dozi od 250 mg 1 put na dan, po mogućnosti navečer. Tijek liječenja je 10-14 dana.

Bolesnicima s bilijarnom cirozom i sklerozirajućim kolangitisom lijek se obično propisuje u dnevnoj dozi od 10-15 mg/kg tjelesne težine. Ako je potrebno dnevna doza povećati na 20 mg/kg tjelesne težine. Tijek liječenja je od 6 mjeseci do 2 godine.

Uz simptomatsku terapiju primarne bilijarne ciroze, doziranje suspenzije Ursofalk:

5-7 kg - 1,25 ml navečer;
8-12 kg - 1,25 ml svaki dan i navečer;
13-18 kg - po 1,25 ml ujutro, poslijepodne i navečer;
19-25 kg - 2,5 ml ujutro i navečer;
26-35 kg - po 2,5 ml ujutro, poslijepodne i navečer;
36-50 kg - 5 ml ujutro i navečer;
51-65 kg - 5 ml ujutro, poslijepodne i navečer;
66-80 kg - 5 ml ujutro i poslijepodne, 10 ml navečer;
81-100 kg - 5 ml ujutro, 10 ml popodne i navečer;
preko 100 kg - 10 ml ujutro, poslijepodne i navečer.

Bolesnicima koji boluju od cistične fibroze obično se propisuje dnevna doza od 20-30 mg / kg tjelesne težine. Tijek liječenja je od 6 mjeseci do 2 godine.

S toksičnim oštećenjem jetre, kao i s akutnim i kroničnim trovanja alkoholom obično se propisuje u dnevnoj dozi od 10-15 mg/kg tjelesne težine. Trajanje tijeka liječenja je individualno, prosječno trajanje tijeka liječenja je oko 6-12 mjeseci.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kada se propisuje Ursofalk:

kršenje funkcioniranja gastrointestinalnog trakta (proljev, neformirana stolica),
oštra bol u gornjem dijelu trbuha s desne strane,
kalcifikacija žučnih kamenaca i urtikarija.

U liječenju primarne bilijarne ciroze u uznapredovalim stadijima, Ursofalk suspenzija može izazvati dekompenzaciju ciroze jetre (vrlo rijetko). Simptom nestaje sam od sebe ubrzo nakon prestanka uzimanja lijeka.

Kontraindikacije

Ursofalk je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

preosjetljivost na njegove komponente;
trudnoća;
kršenja funkcija jetre, bubrega, gušterače, žučnog mjehura;
razdoblje dojenja;
dječja dob do 3 godine (za kapsule);
ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
akutna upala žučnog mjehura, crijeva ili žučnih kanala;
radio-pozitivni žučni kamenci (s visok sadržaj kalcij).

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu identificirani. U slučaju sumnje na predoziranje provodi se simptomatsko liječenje.

Interakcije s lijekovima

Ne smije se koristiti istodobno s kolestiraminom, kolestipolom ili aluminijevim hidroksidom i drugim antacidima koji sadrže smektit, jer ti lijekovi mogu stvarati spojeve s ursodeoksikolnom kiselinom u lumenu crijeva i ometati njegovu apsorpciju.

Ako je primjena ovih lijekova neophodna, treba ih uzeti 2 sata prije ili 2 sata poslije.

Ursofalk može povećati resorpciju ciklosporina iz crijeva, što zahtijeva praćenje koncentracije ciklosporina u krvi i, ako je potrebno, korekciju režima doziranja. U nekim slučajevima može smanjiti resorpciju ciprofloksacina.

Analozi Ursofalk, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, suspenziju Ursofalk možete zamijeniti analogom prema terapijski učinak su lijekovi:

Ursoliv,
Ursachol,
ursolit,
holacid,
Ursolvan.

ATX kod:

grinterol,
Livodex,
ursomic,
Ursosan,

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za uporabu Ursofalk, cijena i recenzije za lijekove sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je konzultirati se s liječnikom, a ne samostalno mijenjati lijek.

Cijena u ruskim ljekarnama: Ursofalk suspenzija 250 mg / 5 ml 250 ml - od 1994. do 1275 rubalja, kapsule 250 mg 50 kom. - od 940 do 989 rubalja, prema 537 ljekarni.

Uvjeti skladištenja - na temperaturi do 25°C.

Ursofalk ili Ursoliv - što je bolje odabrati?

Lijek Ursoliv, kao i Ursofalk, sadrži ursodeoksiholnu kiselinu kao aktivni sastojak. Stoga je njihov učinak na ljudsko tijelo teoretski sličan. Međutim, ponekad ti lijekovi mogu djelovati drugačije, ovisno o pojedincu. Stoga bi odabir lijeka trebao provesti liječnik nakon temeljite studije.

Hepatoprotektivno sredstvo, ima koleretski učinak. Glavni aktivni sastojak Ursofalka je ursodeoksikolna kiselina.

Smanjuje sintezu kolesterola u jetri, njegovu apsorpciju u crijevima i koncentraciju u žuči, povećava topljivost kolesterola u bilijarnom sustavu, potiče stvaranje i izlučivanje žuči.

Koleretski učinak je smanjenje količine hidrofobnih žučnih kiselina u žuči i povećanje njihovog izlučivanja u lumen crijeva, osim toga, lijek, zbog povezanosti s receptorima koji se nalaze u ileumu, smanjuje apsorpciju toksičnih hidrofobnih žučnih kiselina.

Tijekom kolestaze dolazi do kršenja izlučivanja žuči i njezine stagnacije u intrahepatičnim žučnim kanalima - to dovodi do apsorpcije toksičnih žučnih kiselina u krv. Kao što pokazuju pregledi liječnika o korištenju Ursofalka, sredstvo pridonosi potpunom ili djelomičnom otapanju kolesterolskih kamenaca i potiče mobilizaciju kolesterola iz žučnih kamenaca. Osim toga, lijek ima lokalni imunomodulatorni učinak na jetru.

Razdoblje potpunog eliminacije Ursofalka iz tijela je 8-12 dana. Izlučuje se žuči i izmetom.

Indikacije za uporabu Ursofalk

Prema uputama za uporabu, Ursofalk je propisan za razne bolesti, uzrokovane kako zlouporabom alkoholnih pića, pogrešnim načinom života, tako i posljedicama razne infekcije, nekontrolirana samoprimjena složenih lijekova, što je dovelo do oštećenja stanica i poremećene funkcije jetre.

Što pomaže Ursofalku:

Diskinezija bilijarnog trakta;
Primarna bilijarna ciroza jetre (u nedostatku simptoma dekompenzacije);
Kronični hepatitis (bez obzira na uzrok);
Cistična fibroza ili sklerozirajući kolangitis primarnog oblika;
Steatohepatitis bezalkoholnog podrijetla;
Bilo kakvi poremećaji u radu jetre nakon dugotrajne zlouporabe alkohola;
Bilijarni refluksni gastritis.

Upute za uporabu Ursofalk, doziranje

Oblik i doza lijeka ovise o patologiji i težini / dobi pacijenta. Preporuča se uzimanje suspenzije odraslima i djeci težine manje od 34 kg.
Kada trebam uzimati Ursofalk? Preporuča se prije spavanja s dovoljnom količinom čiste vode.

Kako uzimati Ursofalk? Doza lijeka izračunava se iz tjelesne težine - po stopi od 10 mg po 1 kg težine. Vidi tablicu doziranja.

Kapsule Ursofalk:

Suspenzija za oralnu primjenu:

	Količina ml.

Otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca- kapsule i suspenzija se propisuju 1 put dnevno.

Tijek liječenja je od šest mjeseci do godinu dana. U preventivne svrhe liječnici preporučuju uzimanje Ursofalka neko vrijeme nakon što su žučni kamenci nestali.

Liječenje bilijarnog refluksnog gastritisa

1 mjerna šalica Ursofalka dnevno navečer, prije spavanja (kapsule se ne žvakaju), isprati s malom količinom vode.

Tijek liječenja - od 10-14 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno - do 2 godine.

S cističnom fibrozom- dnevno u dozi od 20-30 mg na 1 kg tjelesne težine tijekom šest mjeseci do 2 godine.

Primarna terapija bilijarna ciroza- dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 3 do 7 kapsula ili 2-7 mjernih čašica (od oko 14 ± 2 mg/kg ursodeoksikolne kiseline).

Preporuča se da se tijekom prva 3 mjeseca liječenja lijekom Ursofalk 250 kapsule podijeli u nekoliko doza tijekom dana. Nakon neke normalizacije parametara jetre, dnevna doza lijeka može se uzeti 1 put navečer (standardna upotreba).

Primjena Ursofalk 250 mg kapsula u primarnoj bilijarnoj cirozi može biti vremenski ograničena.

Moguće je koristiti ursofalk od žutice za novorođenčad, prema liječnicima u sastavu kompleksna terapija trajna žutica, lijek ubrzava vrijeme oporavka. Koristiti za indikacije samo u bolnici pod nadzorom liječnika, nakon procjene nuspojava za novorođenče i potencijalne koristi.

Kontraindikacije Ursofalk

Preosjetljivost na djelatna tvar ili bilo koju komponentu lijeka;
Akutna upala žučnog mjehura ili bilijarnog trakta;
Začepljenje žučnih kanala.

Ursofalk suspenzija se ne smije davati bolesnicima s žučni mjehur ne vizualizirani radiološkim metodama, kao i kod kalcificiranih kamenaca, poremećene kontraktilnosti žučnog mjehura ili čestih žučnih kolika.

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. Lijek se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako je potencijalna korist za majku veća mogući rizik za fetus.

Nuspojava

Pacijenti u većini slučajeva dobro podnose lijek. U nekim slučajevima mogu se primijetiti sljedeće nuspojave Ursofalka:

kašasta stolica;
proljev;
moguća kalcifikacija kamenaca.

Predozirati

U slučaju predoziranja Ursofalkom, moguće je povećati nuspojave lijeka, proljev. U slučaju trajnog proljeva, preporuča se prekinuti liječenje, primijeniti simptomatsku terapiju za dehidraciju.

Ursofalkovi analozi, popis lijekova

Analozi lijeka u obliku suspenzija koje sadrže ursodeoksikolnu kiselinu kao aktivna komponenta u ljekarničkoj mreži nema. Lijekovi sličnog djelovanja (popis):

oveson,
heptral,
Peponen.

Pazite – nije potpuni analozi Ursofalk i lijekovi slično djelovanje. Samozamjena tijekom liječenja nije dopuštena! Važno je razumjeti da se upute za uporabu Ursofalka, cijena i recenzije ne odnose na analoge i ne mogu se koristiti za propisivanje zamjena, doziranja itd.

Ostali analozi su jeftiniji od Ursofalka (ovisno o mreži ljekarni):

Ursosan
urdoks
Ursodez

Analogi

To su lijekovi koji pripadaju istoj farmaceutskoj skupini, a koji sadrže različite djelatne tvari(INN), međusobno se razlikuju po nazivu, ali se koriste za liječenje istih bolesti.

- Tablete 300 mg

Indikacije za uporabu lijeka Ursofalk

otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca u žučnom mjehuru;

Bilijarni refluksni gastritis;

Primarna bilijarna ciroza jetre u odsutnosti znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje).

Oblik oslobađanja lijeka Ursofalk

kapsule 250 mg; blister 25, kartonsko pakiranje 2;

Kapsule 250 mg; blister 25, kartonsko pakiranje 4;

Kapsule 250 mg; blister 10, kartonsko pakiranje 1;

Kapsule 1 kap.
ursodeoksiholna kiselina 250 mg
Pomoćne tvari: kukuruzni škrob; silicij dioksid koloidni; magnezijev stearat; titanov dioksid; želatina; pročišćena voda; natrijev lauril sulfat
u blisteru 25 kom.; u kutiji od 2 ili 4 blistera; ili u blisteru 10 kom.; u kutiji 1 blister.

Farmakodinamika lijeka Ursofalk

Hepatoprotektivno sredstvo, ima koleretski učinak. Smanjuje sintezu kolesterola u jetri, njegovu apsorpciju u crijevima i koncentraciju u žuči, povećava topljivost kolesterola u bilijarnom sustavu, potiče stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje litogenost žuči, povećava sadržaj žučnih kiselina u njoj; uzrokuje povećanje želučane i pankreasne sekrecije, pojačava aktivnost lipaze, ima hipoglikemijski učinak. Uzrokuje djelomično ili potpuno otapanje kolesterolskih kamenaca kada se primjenjuje enteralno, smanjuje zasićenost žuči kolesterolom, što pridonosi mobilizaciji kolesterola iz žučnih kamenaca. Ima imunomodulatorni učinak, utječe na imunološke reakcije u jetri: smanjuje ekspresiju određenih antigena na membrani hepatocita; utječe na broj T-limfocita, stvaranje IL-2, smanjuje broj eozinofila.

Primjena lijeka Ursofalk tijekom trudnoće

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Ursofalk

preosjetljivost;

rendgenski pozitivni (visoki kalcij) žučni kamenci;

Nefunkcionalni žučni mjehur;

Akutne upalne bolesti žučnog mjehura, žučnih kanala i crijeva;

Ciroza jetre u fazi dekompenzacije;

Teška disfunkcija bubrega, jetre, gušterače.

Ursodeoksikolna kiselina nema dobna ograničenja u uporabi, ali djeci mlađoj od 3 godine preporučuje se korištenje Ursofalk u obliku suspenzije, jer. možda ćete imati poteškoća s gutanjem kapsula.

Nuspojave lijeka Ursofalk

Proljev, mučnina, bol u epigastričnoj regiji i desnom hipohondriju, kalcifikacija žučnih kamenaca, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alergijske reakcije.

U liječenju primarne bilijarne ciroze može doći do prolazne dekompenzacije ciroze jetre, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Doziranje i primjena Ursofalka

Unutra, bez žvakanja, uz hranu ili lagani zalogaj, s kolelitijazom - 1 put prije spavanja, s bolestima jetre - 2-3 puta dnevno, 10 mg / kg / dan (2-5 kapsula), piti puno vode. Za prevenciju ponovne kolelitijaze - 300 mg 2 puta dnevno nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenaca. Za liječenje bilijarnog refluksnog gastritisa i bilijarnog refluksnog ezofagitisa - 250 mg prije spavanja, bez žvakanja. Tijek liječenja - od 10-14 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno - do 2 godine. Akutna i kronična virusni hepatitis, toksično oštećenje jetre (alkoholno, ljekovito), primarna bilijarna ciroza jetre - 8-12 mg / kg / dan. kolelitijaza, kronična opistorhijaza- 10-15 mg / kg / dan. Primarni sklerozirajući kolangitis - 12-15 mg / kg / dan. Kronični autoimuni hepatitis ( atipični oblici), nealkoholni steatohepatitis- 13-15 mg / kg / dan. Cistična fibroza - 20 mg / kg / dan. Neonatalna kolestaza - 30-40 mg / kg / dan. Kolestaza novorođenčadi povezana s ukupnom parenteralnom prehranom - do 45 mg / kg / dan.

Interakcije lijeka Ursofalk s drugim lijekovima

Kolestiramin, kolestipol i antacidi koji sadrže aluminijev hidroksid ili smektit (aluminijev oksid) smanjuju apsorpciju ursodeoksikolne kiseline u crijevima i na taj način smanjuju njezinu učinkovitost. Ako je primjena pripravaka koji sadrže barem jednu od ovih tvari i dalje neophodna, treba ih uzeti najmanje 2 sata prije uzimanja Ursofalka.

U nekim slučajevima Ursofalk može smanjiti apsorpciju ciprofloksacina. Lijekovi za snižavanje lipida (osobito klofibrat), estrogeni, neomicin ili progestini povećavaju zasićenost žuči kolesterolom i mogu smanjiti sposobnost Ursofalka da otapa kolesterolske žučne kamence.

Posebne upute za uzimanje lijeka Ursofalk

Na bolest žučnih kamenaca praćenje učinkovitosti liječenja provodi se svakih 6 mjeseci provođenjem rendgenski pregled i ultrazvuk bilijarnog trakta radi sprječavanja recidiva kolelitijaze. Kod kolestatskih bolesti jetre potrebno je povremeno određivati aktivnost transaminaza, alkalne fosfataze i gama-glutamil transpeptidaze u krvnom serumu.