Enoxaparina sodica 0,4 sc Per trombosi venosa, vene varicose e tromboembolismo

Tra i farmaci - gli anticoagulanti includono Clexane. Questo soluzione medicinale (colore da trasparente a giallo pallido), riduce la probabilità di coaguli di sangue e aiuta a fermare la crescita di quelli esistenti. Di seguito sarà breve descrizione il farmaco Clexane 0.4, le cui istruzioni per l'uso sono fornite con la fornitura del farmaco stesso.

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Informazione Generale

Principale azione farmacologica si considera la droga prevenzione dei coaguli di sangue. Il componente principale di questo farmaco è l'enoxaparina sodica. Senza entrare in termini farmacologici, notiamo che questa sostanza consente di ottenere una diminuzione della densità sanguigna e aiuta a migliorarne le condizioni generali.

Condizioni di archiviazione

Consigliato temperatura di conservazione il farmaco è di 25°C. Se la forma di applicazione è già stata effettuata in una siringa, conservarla al buio, al riparo da i raggi del sole e umidità, posizione.
Questa condizione è causata dai seguenti fattori:

  • l'esposizione diretta alla luce solare (e ai raggi ultravioletti inclusi) riduce la durata di conservazione;
  • se acquistato in polvere, l'eccesso di umidità può ridurre l'effetto del medicinale necessario e influenzarne la qualità;
  • nel caso di utilizzo di una siringa con una sostanza medicinale, in nessun caso aprirla, per evitare l'ossidazione o l'evaporazione dell'aria.

Istruzioni per l'uso Kleksan 0,4

Di solito, il luogo di archiviazione più accettabile è una credenza o un armadio. In casi estremi, è accettabile la conservazione in frigorifero (sia al buio che alla temperatura sono adatte). La conservazione di questo farmaco deve essere fuori dalla portata dei bambini. Data di scadenzaè di 3 anni.

Come prendere la medicina

Prima di iniettare Clexane, ci affrettiamo a prestare attenzione: il medicinale è inteso solo per iniezione sottocutanea. È severamente vietato somministrarlo per via intramuscolare. A seconda dello scopo per cui viene utilizzato questo rimedio, ci sono anche differenze negli approcci alla sua applicazione.
L'iniezione del farmaco viene eseguita rigorosamente nella cavità addominale.

Il sito approssimativo di iniezione si trova solitamente nell'ombelico (raggio da 10 a 15 cm o larghezza del palmo).
La procedura di iniezione è la seguente:

  • la posizione del paziente (preferibilmente) deve essere orizzontale;
  • lavarsi accuratamente le mani con sapone;
  • trattare il sito di iniezione previsto (cotone idrofilo o spugna in combinazione con alcool medico o acido borico);
  • preparare una siringa con la soluzione di Clexane (se ci sono bolle d'aria, non è necessario rimuoverle);
  • sullo stomaco formiamo una piega (non molto grande);
  • inserire la siringa per l'intera lunghezza dell'ago della siringa (non più di 2 cm), fare un'iniezione;
  • tenere una piega della pelle sull'addome fino a quando il farmaco non viene completamente iniettato;
  • dopo aver estratto l'ago, disinfettiamo nuovamente il sito di iniezione.

Può sembrare strano a molti che le bolle non vengano rimosse dalla siringa.

In effetti, questo è un indicatore del fatto che la sostanza medica è stata completamente introdotta e nessun danno verrà causato al corpo.

Tuttavia, è consentito rimozione delle bolle, il risultato sarà lo stesso.

La procedura in sé non è dolorosa, e non è qualcosa di complicato, dando così una risposta alla domanda: "Clexane, dove iniettare?".

La cosa principale da ricordare è che il farmaco viene somministrato solo nella cavità addominale.

E se ci sono difficoltà di comprensione, ti informiamo che per ogni confezione di Clexane 0.4, l'istruzione contiene suggerimenti grafici su come farlo correttamente.

A seconda del dosaggio prescritto, esistono tali forme di soluzione iniettabile: una siringa di vetro con un volume di 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 e 1 ml. Il farmaco viene rilasciato in un pacchetto di 2 siringhe, protetto da un blister.

Importante! Si noti il ​​fatto che l'uso di una soluzione del farmaco con una data di rilascio scaduta è severamente vietato!

Istruzioni più descrittive per l'uso sono fornite con il farmaco.

A seconda delle condizioni del paziente e dello scopo del farmaco, ci sono dosaggi diversi.

Se l'iniezione è fatta con scopo preventivo, quindi, a seconda del peso, possono essere prescritte soluzioni da 20 a 40 mg 1 volta al giorno.

Se si osserva una grave insufficienza renale, il volume massimo non supererà 0,2 ml 1 volta ogni 24 ore.

Regolazione del volume della soluzione iniettata di Clexane in senza fallire eseguita dal medico curante.

Se si osservano malattie come infarto del miocardio, angina pectoris, trombosi venosa profonda, ecc.

Rigorosamente non usare la soluzione con emodialisi.

Attenzione! In caso di sovradosaggio della soluzione di trattamento Clexane 0,4, sarà necessario neutralizzare il solfato di protamina. La quantità totale di "antidoto" è calcolata da 1 mg di Clexane = 1 mg di solfato (il rapporto è valido nelle prime 8 ore). Dopo più di 8 ore, si basa il seguente rapporto: per ogni mg del farmaco - 0,5 mg di solfato di protamina. Se sono trascorse più di 12 ore, non è necessario alcun "antidoto".

Utilizzare durante la gravidanza

Dati solidi che ne vietano l'uso questo medicinale le donne in gravidanza non sono ancora disponibili. Tuttavia, dall'essenza del suo scopo, è chiaro il motivo per cui sono prescritti - prevenzione dei coaguli di sangue.

Se la gravidanza procede con la fecondazione in vitro, i motivi della sua nomina possono essere:

  1. Diminuzione della densità sanguigna (diradamento).
  2. Come misura preventiva contro i coaguli di sangue.
  3. Fornire al feto un flusso sanguigno normale (durante la gravidanza, il sangue diventa "più denso" per ridurre il volume di sangue che verrà perso durante il parto).

Ma notiamo anche la particolarità che l'effetto del farmaco su una donna e un bambino durante il 1°-3° trimestre non è stato completamente studiato.

In effetti, l'uso giustificato di questa sostanza è razionale nel caso in cui porti più benefici alla madre e al bambino che danni.

Se il medicinale è necessario per le donne in gravidanza, prima di iniettare Clexane, è indispensabile consultare un medico.

Se durante il periodo di allattamento il bambino latte maternoverrà rilasciata enoxaparina- Smetti di usarlo immediatamente. Guardando al futuro, ti informeremo che la medicina Clexane e l'alcol durante la gravidanza sono strettamente incompatibili!

Possibili conseguenze

Uno dei possibili effetti collaterali potrebbe esserci sanguinamento. Con questo risultato, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Poi subito tenuti a sottoporsi a un esame e scoprire le ragioni di un tale risultato, solo dopo la raccomandazione del medico di continuare l'uso.

A casi rari si sviluppa sindrome emorragica(cioè un'eruzione cutanea su tutto il corpo con punti fino a 3 mm di diametro, lividi sulla pelle e sulle mucose, scarsa coagulazione del sangue, sanguinamento, ecc.), che in seguito appare come un'emorragia nel cranio, danno al corpo che è incompatibile con la vita è possibile.
Se il farmaco viene somministrato al paziente durante l'uso del catetere o durante l'uso anestesia spinale, è possibile la formazione di danni neurologici (disturbi), che successivamente si manifesteranno sotto forma di paresi o paralisi.

Nei primi giorni di ricovero, il numero totale di piastrine nel sangue può essere ridotto, che si manifesterà sotto forma di ridotta coagulazione del sangue.

Tuttavia, questo indicatore non è un argomento forte per interrompere l'uso del farmaco ed è considerato temporaneo, anche nel contesto dell'uso di Clexane durante la gravidanza.

Durante l'applicazione, nel paziente può essere causata un'eruzione eritematosa sotto forma di placche (può essere di aspetto rosa con pelle squamosa).

Tale effetto collaterale nel tempo si “trasforma” in necrosi dei tessuti viventi.

Se vengono trovate le prime "banche", il farmaco deve essere interrotto. Pertanto, Clexane, i cui effetti collaterali possono causare seri danni dovrebbe essere preso con estrema cautela e vigilanza.

Clexane può causare una reazione allergica espressa come violazione pelle. Nei casi avanzati è possibile la formazione di vasculite. Se viene rilevato un tale effetto, è necessario consultare un medico nel prossimo futuro.

Farmaci simili della stessa direzione

Tra i più "correlati" nelle proprietà ci sono i seguenti sostituti:

  • Flenox,
  • noparina,
  • Gizende,
  • eparina
  • Aksparin,
  • Fraxiparina
  • Altro.

In tutto i medicinali contengono enoxaparina sodica stessa. Questi farmaci sono disponibili sotto forma di polvere, per la successiva produzione di una soluzione e iniezione.

In termini di prezzo, la “rincalzatura” del cartellino del prezzo dipende dal paese di origine (domestico e importato), oltre che dal dosaggio.

Ad esempio, lo stesso Flenox, a un dosaggio di 0,4, costerà circa 980 rubli e Novoparin di fabbricazione ucraina non può costare più di 567 rubli.

La fraxiparina della stessa famiglia può raggiungere il prezzo astronomico (differenza di prezzo che va da 1800 a 2500 rubli).

Gli analoghi importati differiscono in modo significativo nel prezzo. Sull'esempio di Novoparin, dopo un breve monitoraggio, puoi scoprire che un prodotto di fabbricazione inglese (dosaggio 0,4) costerà circa 800 rubli. Il modo più semplice per trovare Novoparin, grazie al suo prezzo più basso e alla sua prevalenza. Quelli. Clexane, i cui analoghi sono stati presentati sopra, è un rimedio piuttosto specifico per il quale è possibile acquistare un sostituto più economico.

più vicino La fraxiparina è considerata un analogo come sostituto equivalente. A causa della somiglianza dei farmaci, molti hanno una domanda ragionevole: "Fraxiparina o Clexane, che è meglio?"

In sostanza, questi due farmaci sono equivalenti. Come notano farmacisti e medici, la differenza principale risiede nella quantità (percentuale) del principio attivo: l'enoxaparina sodica.

Importante! Ovviamente, non risparmiano sulla salute. Ma il costo elevato medicinali necessari, a volte ti fa pensare a possibili analoghi del farmaco e talvolta addirittura interrompe il processo di trattamento.

Prima di acquistare un "sostituto" in ogni caso, dovresti consultare il proprio medico. Perché un "doppio" selezionato in modo errato del farmaco Clexane può portare alle seguenti conseguenze:

  • reazioni allergiche con possibili conseguenze;
  • deterioramento delle condizioni del paziente a causa di sostanze inaccettabili nella composizione;
  • effetti collaterali dell'analogo, che possono correggere il trattamento nella direzione sbagliata;
  • effetto zero è possibile, ecc.

L'essenza di questi farmaci è che, per così dire, fluidificano il sangue, alleviandolo dall'eccessiva "densità".

Altrimenti, i farmaci sono abbastanza simili e possono essere usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Nella questione dei prezzi, la siringa medicinale Clexane varierà entro 2.700 rubli e il prezzo del suo "doppio" varierà da 2.900 a 3.400 rubli.

Entrambi i farmaci sono venduti in quantità sufficienti e non ci sono problemi con la loro fornitura.

Quelli. il rischio di sostituzione è piuttosto alto, e la voglia di risparmiare si tradurrà al massimo in costi aggiuntivi. Pertanto, se si desidera acquistare un sostituto efficace del farmaco, specificarne prima il nome, il dosaggio e il costo, quindi consultare un medico sul suo possibile utilizzo.

Clexane e alcol

particolarmente acuto controindicazioni di compatibilità questi due non esistono. Ma il loro ingresso simultaneo nel corpo umano è inaccettabile se:

  • Se bevanda alcolica e le medicine sono usate contemporaneamente;
  • è inaccettabile utilizzare Clexane durante la gravidanza in qualsiasi momento;
  • durante il corso del trattamento è severamente vietato assumere alcolici.

In altri casi, questi due sostanze sono compatibili se sono trascorse almeno 24 ore tra la loro introduzione nel corpo. Se queste sostanze sono state consumate con una differenza inferiore alle 20 ore, cerca di bere quanta più acqua possibile nelle prossime 4 ore (cioè pura, non soda o qualcosa del genere), eliminando completamente l'uso di bevande forti.

Come consolazione, possiamo dire che se un incidente del genere fosse accaduto per la prima volta, allora conseguenze serie non lo farà. Esplicito effetti collaterali possono essere: nausea, vomito, mal di testa, arrossamento, crampi agli arti e così via.

Video: come inserire correttamente Clexane

Clexane, nonostante la sua specialità ristretta, è abbastanza rimedio forte capace di nuocere a una persona. Il suo uso è consentito solo su raccomandazione del medico curante. In caso contrario, sono possibili conseguenze negative, che a loro volta possono portare nuovi problemi di salute.

Clexane - si riferisce agli anticoagulanti ad azione diretta, all'eparina e ai suoi derivati, è usato nel trattamento e nella prevenzione della trombosi.

Forma di rilascio e composizione di Clexane

Clexane è disponibile come soluzione chiara, incolore o giallastra destinata iniezione sottocutanea. Il farmaco viene venduto in siringhe con una capacità di 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 o 1 ml, che contengono rispettivamente 20, 40, 60, 80 e 100 mg del principio attivo - enoxaparina sodica e acqua per preparazioni iniettabili (in come solvente ). Le siringhe, nella quantità di due pezzi, sono poste in blister, che vengono inseriti da 1 o 5 unità in confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Clexane mostra proprietà antitrombotiche ed è usato per iniezione sottocutanea nel trattamento della sindrome coronarica acuta, della trombosi venosa profonda e della loro prevenzione. L'enoxaparina sodica - il principio attivo di Clexane, si ottiene per idrolisi alcalina dell'eparina (sotto forma di etere benzilico), prodotta dalla membrana mucosa intestino tenue maiali. L'enoxaparina sodica appartiene al gruppo delle eparine a basso peso molecolare, che mostra un'elevata attività anti-Xa, questa sostanza differisce per insignificante impatto negativo per la trombina.

Indicazioni per l'uso

Come indicato nelle istruzioni allegate a Clexane, il farmaco è indicato per l'uso a scopo preventivo trombosi venosa ed embolia:

  • Durante l'emodialisi;
  • Persone costrette a rimanere a lungo riposo a letto dovuto a condizioni acute provocato da infezioni gravi, con insufficienza respiratoria e cardiaca acuta, processi reumatici in fase acuta(con fattori di rischio per trombosi), forme gravi CHF e altri;
  • Durante l'intervento chirurgico, soprattutto dopo interventi di chirurgia ortopedica e generale.

Clexane è anche usato per il trattamento della trombosi venosa profonda (compresa la combinazione con tromboembolia arteria polmonare), angina instabile(A terapia complessa), infarto del miocardio senza onda Q.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni di Clexane, il suo utilizzo non è raccomandato per:

  • Ipersensibilità all'eparina e ai suoi derivati;
  • Di età inferiore ai 18 anni (per mancanza di dati sulla sicurezza d'uso nei bambini);
  • Condizioni e patologie ad alto rischio di sanguinamento: aneurisma aortico o cerebrale, ictus emorragico, minaccia di aborto, sanguinamento incontrollato.
  • Grave danno ai reni e al fegato;
  • Difetto ulceroso dello stomaco;
  • parto recente;
  • Ipertensione arteriosa, in forma grave;
  • Retinopatia emorragica o diabetica;
  • Endocardite batterica;
  • Diabete mellito complicato;
  • pericardite;
  • tubercolosi attiva;
  • grave vasculite;
  • Lesioni e ferite aperte con un'ampia superficie della lesione;
  • contraccezione intrauterina;
  • disturbi dell'emostasi.

Clexane è usato con cautela anche dopo recenti interventi neurologici o oftalmici, radioterapia, puntura spinale, se combinato con farmaci che influenzano l'emostasi.

Modalità di applicazione e dosaggio

Clexane, secondo le istruzioni, viene somministrato solo per via sottocutanea, iniezioni intramuscolari la droga è vietata. L'introduzione del farmaco viene effettuata in profondità per via sottocutanea in posizione supina, alternativamente nella zona destra e sinistra. parete addominale. Quando si utilizza Clexane 0,4 e 0,2 ml, non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco. L'ago della siringa deve essere inserito per tutta la sua lunghezza nella piega cutanea, verticalmente e non di lato. La piega deve essere tenuta durante l'iniezione e rilasciata solo dopo la fine dell'iniezione; si sconsiglia di massaggiare il sito di iniezione.

Per la prevenzione della trombosi e dell'embolia nelle malattie terapeutiche acute, ai pazienti a letto viene prescritto Clexane 0,4 ml una volta al giorno. Secondo le recensioni di Clexane, la terapia può durare in media 1-2 settimane ed essere estesa se necessario. Prima dell'intervento chirurgico per le operazioni in chirurgia generale il farmaco, a scopo preventivo, viene prescritto alla dose di 20 ml e viene somministrato 2 ore prima della loro somministrazione una volta al giorno. Quando si diagnostica un paziente ad alto rischio di trombosi e sviluppo di embolia, Clexane 0,4 ml viene somministrato una volta 12 ore prima dell'intervento chirurgico. Il corso del trattamento è solitamente di 7-10 giorni, ma a volte è esteso dal medico. Dopo interventi ortopedici, la durata della terapia con Clexane 0,4 può raggiungere le 5 settimane con un'iniezione una volta al giorno. Durante l'emodialisi, il farmaco viene prescritto a scopo profilattico alla dose di 1 mg per 1 kg di peso corporeo.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

A causa della mancanza di informazioni affidabili sull'uso di Clexane durante la gravidanza e l'allattamento, il suo uso durante questi periodi non è raccomandato. L'introduzione del farmaco a scopo profilattico è possibile solo in casi eccezionali in condizioni rigorose indicazioni mediche. Se è necessario utilizzare Clexane durante l'allattamento, è necessario interrompere l'allattamento.

Effetti collaterali

Secondo le recensioni dei pazienti su Clexane, molto spesso l'uso del farmaco può portare a: trombocitopenia (manifestata all'inizio della terapia ed è temporanea), eruzione cutanea, dolore ed ematomi nel sito di iniezione. Potrebbero esserci emorragie, che richiedono l'abolizione di Clexane fino a quando non viene stabilita la loro causa. Molto meno spesso, durante il trattamento con un farmaco, si possono notare anche reazioni allergiche, comprese quelle di natura sistemica (sviluppo di vasculite).

In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Clexano. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni di medici di specialisti sull'uso di Clexane nella loro pratica. Una grande richiesta per aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Clexane in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento e la prevenzione di trombosi ed embolia negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento.

Clexano- un preparato di eparina a basso peso molecolare (peso molecolare di circa 4500 dalton: meno di 2000 dalton - circa 20%, da 2000 a 8000 dalton - circa 68%, più di 8000 dalton - circa 18%). L'enoxaparina sodica (il principio attivo del farmaco Clexane) si ottiene mediante idrolisi alcalina dell'estere benzilico dell'eparina isolato dalla membrana mucosa reparto sottile intestino di maiale. La sua struttura è caratterizzata da una parte di acido 2-O-solfo-4-enpirazinosuronico non riducente e da una parte riducibile di 2-N,6-O-disulfo-D-glucopiranoside. La struttura dell'enoxaparina contiene circa il 20% (dal 15% al ​​25%) del derivato 1,6-anidro nel frammento riducente della catena polisaccaridica.

In un sistema purificato, Clexane ha un'elevata attività anti-10a (circa 100 UI/ml) e una bassa attività anti-2a o antitrombina (circa 28 UI/ml). Questa attività anticoagulante agisce attraverso l'antitrombina 3 (AT-3) per fornire attività anticoagulante nell'uomo. Oltre all'attività anti-10a/2a, sono state identificate anche ulteriori proprietà anticoagulanti e antinfiammatorie dell'enoxaparina sodica, come in persone sane sia pazienti che modelli animali. Ciò include l'inibizione AT-3-dipendente di altri fattori della coagulazione come il fattore 7a, l'attivazione del rilascio dell'inibitore della via del fattore tissutale (PTF) e il rilascio ridotto del fattore di von Willebrand dall'endotelio vascolare nella circolazione. Questi fattori forniscono l'effetto anticoagulante dell'enoxaparina sodica in generale.

Quando si utilizza il farmaco in dosi profilattiche, cambia leggermente l'APTT, non ha praticamente alcun effetto sull'aggregazione piastrinica e sul livello di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici.

L'attività plasmatica anti-2a è circa 10 volte inferiore all'attività anti-10a. L'attività media massima anti-2a si osserva circa 3-4 ore dopo la somministrazione sottocutanea e raggiunge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazione ripetuta di 1 mg/kg di peso corporeo con una doppia iniezione e 1,5 mg/kg di peso corporeo con rispettivamente una singola iniezione.

L'attività plasmatica massima media anti-10a si osserva 3-5 ore dopo la somministrazione s/c del farmaco ed è di circa 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 UI/ml anti-10a dopo somministrazione s/c di 20, 40 mg e 1 mg/kg e 1,5 mg/kg, rispettivamente.

Composto

Enoxaparina sodica + eccipienti.

Farmacocinetica

La farmacocinetica dell'enoxaparina in questi regimi di dosaggio è lineare. La biodisponibilità dell'enoxaparina sodica quando somministrata per via sottocutanea, stimata sulla base dell'attività anti-10a, è vicina al 100%. L'enoxaparina sodica viene principalmente biotrasformata nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione in sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa. L'escrezione del farmaco è monofasica. Il 40% della dose somministrata viene escreta dai reni, mentre il 10% rimane immodificato.

Ci può essere un ritardo nell'escrezione di enoxaparina sodica nei pazienti anziani a causa di una diminuzione della funzionalità renale.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, vi è una diminuzione della clearance dell'enoxaparina sodica.

Nei pazienti in sovrappeso con somministrazione sottocutanea del farmaco, la clearance è leggermente inferiore.

Indicazioni

  • prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare quelli ortopedici e di chirurgia generale;
  • prevenzione della trombosi venosa e del tromboembolismo in pazienti a letto a causa di malattie terapeutiche acute (insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso di 3 o 4 classi funzionali secondo la classificazione NYHA, insufficienza respiratoria, grave infezione acuta, malattie reumatiche acute in combinazione con uno dei fattori di rischio per la trombosi venosa);
  • trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia dell'arteria polmonare;
  • prevenzione della trombosi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi (di solito, con una durata della sessione non superiore a 4 ore);
  • trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q in combinazione con acido acetilsalicilico;
  • trattamento infarto acuto Miocardio con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti soggetti a trattamento farmacologico o successivo intervento coronarico percutaneo.

Modulo per il rilascio

Soluzione iniettabile 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml e 1 ml (iniezioni in fiale per siringhe).

La forma di dosaggio sotto forma di compresse non esiste.

Istruzioni per l'uso, dosaggio e modalità d'uso (come iniettare correttamente il farmaco)

Con l'eccezione di occasioni speciali(trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, farmaci o con l'aiuto di un intervento coronarico percutaneo e prevenzione della formazione di trombi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi), l'enoxaparina sodica viene iniettata in profondità s / c. È desiderabile effettuare iniezioni nella posizione del paziente sdraiato. Quando si utilizzano siringhe preriempite da 20 mg e 40 mg, non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco. Le iniezioni devono essere eseguite alternativamente sulla superficie anterolaterale o posterolaterale sinistra o destra dell'addome. L'ago deve essere inserito verticalmente (non lateralmente) nella piega cutanea per tutta la sua lunghezza, raccolto e trattenuto fino al completamento dell'iniezione tra il dita indice. La piega cutanea viene rilasciata solo dopo il completamento dell'iniezione. Non massaggiare il sito di iniezione dopo la somministrazione del farmaco.

La siringa monouso preriempita è pronta per l'uso.

Il farmaco non deve essere somministrato per via intramuscolare!

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia negli interventi chirurgici, in particolare negli interventi di chirurgia ortopedica e generale

Per i pazienti con un rischio moderato di sviluppare trombosi ed embolia (interventi chirurgici generali), la dose raccomandata di Clexane è di 20 mg per via sottocutanea una volta al giorno. La prima iniezione viene effettuata 2 ore prima Intervento chirurgico.

Per i pazienti ad alto rischio di trombosi ed embolia (chirurgia generale e chirurgia ortopedica), il farmaco è raccomandato alla dose di 40 mg 1 volta al giorno s/c, la prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'intervento chirurgico o 30 mg 2 volte al giorno s / c inizio della somministrazione 12-24 ore dopo l'intervento chirurgico.

La durata del trattamento con Clexane è in media di 7-10 giorni. Se necessario, la terapia può essere continuata finché persiste il rischio di trombosi ed embolia (ad esempio, in ortopedia Clexane viene prescritto alla dose di 40 mg 1 volta al giorno per 5 settimane).

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia nei pazienti a letto a causa di malattie terapeutiche acute

Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla velocità di 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 volta al giorno o alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati, si raccomanda l'uso del farmaco alla dose di 1 mg / kg 2 volte al giorno.

La durata del trattamento è in media di 10 giorni. Si consiglia di iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti indiretti, mentre la terapia con Clexane deve essere continuata fino al raggiungimento di un sufficiente effetto anticoagulante, cioè MHO dovrebbe essere 2-3.

Prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi

La dose di Clexane è in media di 1 mg/kg di peso corporeo. In caso di alto rischio di sanguinamento, la dose deve essere ridotta a 0,5 mg/kg di peso corporeo con un doppio accesso vascolare o 0,75 mg con un unico accesso vascolare.

In emodialisi, il farmaco deve essere iniettato nel sito arterioso dello shunt all'inizio della sessione di emodialisi. Una dose è generalmente sufficiente per una sessione di 4 ore, tuttavia, se vengono rilevati anelli di fibrina durante un'emodialisi più lunga, il farmaco può essere somministrato in aggiunta alla velocità di 0,5-1 mg/kg di peso corporeo.

Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q

Clexane viene somministrato alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore s/c, mentre la nomina di acido acetilsalicilico alla dose di 100-325 mg 1 volta al giorno. La durata media della terapia è di 2-8 giorni (fino a quando le condizioni cliniche del paziente non si stabilizzano).

Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST, medicamente o con intervento coronarico percutaneo

Il trattamento inizia con un'iniezione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg e subito dopo (entro 15 minuti) Clexane viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 1 mg/kg (inoltre, durante le prime due iniezioni s/c, un può essere somministrato sodio fino a un massimo di 100 mg di enoxaparina). Quindi tutte le successive dosi s/c devono essere somministrate ogni 12 ore alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo (cioè, con un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare i 100 mg).

Nelle persone di età pari o superiore a 75 anni, il bolo endovenoso iniziale non viene utilizzato. Clexane viene iniettato s/c alla dose di 0,75 mg/kg ogni 12 ore (inoltre, durante le prime due iniezioni s/c si possono somministrare un massimo di 75 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi s/c devono essere somministrate ogni 12 ore alla velocità di 0,75 mg/kg di peso corporeo (cioè, con un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare i 75 mg).

In combinazione con trombolitici (fibrina-specifici e fibrina-non-specifici), l'enoxaparina sodica deve essere somministrata nell'intervallo da 15 minuti prima dell'inizio della terapia trombolitica a 30 minuti dopo di essa. Non appena possibile dopo il rilevamento di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, l'acido acetilsalicilico deve essere iniziato contemporaneamente e, se non ci sono controindicazioni, deve essere continuato per almeno 30 giorni a dosi da 75 a 325 mg al giorno.

La somministrazione in bolo di enoxaparina sodica deve essere somministrata tramite catetere venoso ed enoxaparina sodica non deve essere miscelata o somministrata con altri medicinali. Al fine di evitare la presenza nel sistema di tracce di altro sostanze medicinali e le loro interazioni con l'enoxaparina sodica, il catetere venoso deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio prima e dopo un bolo EV di enoxaparina sodica. L'enoxaparina sodica può essere somministrata in sicurezza con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e una soluzione di destrosio al 5%.

Per la somministrazione in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST, la quantità in eccesso del farmaco viene rimossa dalle siringhe di vetro da 60 mg, 80 mg e 100 mg in modo che solo 30 mg (0,3 ml ) rimangono in essi. Una dose di 30 mg può essere iniettata direttamente in/in.

Per la somministrazione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica attraverso un catetere venoso, possono essere utilizzate siringhe preriempite per la somministrazione sottocutanea del farmaco da 60 mg, 80 mg e 100 mg. Si consiglia di utilizzare siringhe da 60 mg, come questo riduce la quantità di farmaco rimossa dalla siringa. Le siringhe da 20 mg non vengono utilizzate, perché. non hanno abbastanza farmaco per un bolo di 30 mg di enoxaparina sodica. Le siringhe da 40 mg non vengono utilizzate perché non ci sono divisioni su di essi e quindi è impossibile misurare con precisione la quantità di 30 mg.

Nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo, se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata eseguita meno di 8 ore prima del gonfiaggio del restringimento introdotto nel sito arteria coronaria catetere a palloncino, non è richiesta la somministrazione aggiuntiva di enoxaparina sodica. Se l'ultima iniezione s/c di enoxaparina sodica è stata effettuata più di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino, deve essere eseguito un ulteriore bolo di enoxaparina sodica alla dose di 0,3 mg/kg per via endovenosa.

Per migliorare l'accuratezza di un'ulteriore iniezione in bolo di piccoli volumi in un catetere venoso durante gli interventi coronarici percutanei, si raccomanda di diluire il farmaco a una concentrazione di 3 mg / ml. Si consiglia di diluire la soluzione immediatamente prima dell'uso.

Per preparare una soluzione di enoxaparina sodica con una concentrazione di 3 mg/ml utilizzando una siringa preriempita da 60 mg, si consiglia di utilizzare un contenitore con una soluzione per infusione di 50 ml (cioè con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o al 5% soluzione di destrosio). Dal contenitore con la soluzione per infusione utilizzando una siringa convenzionale, 30 ml della soluzione vengono rimossi e rimossi. L'enoxaparina sodica (il contenuto di una siringa per iniezione s / c di 60 mg) viene iniettata nei restanti 20 ml della soluzione per infusione nel contenitore. Il contenuto del contenitore con una soluzione diluita di enoxaparina sodica viene miscelato delicatamente.

Effetto collaterale

  • sanguinamento;
  • sanguinamento retroperitoneale;
  • sanguinamento intracranico;
  • ematomi neuroassiali;
  • trombocitopenia (inclusa trombocitopenia autoimmune);
  • trombocitosi;
  • aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
  • reazioni allergiche;
  • orticaria;
  • arrossamento della pelle;
  • ematoma e dolore nel sito di iniezione;
  • eruzioni cutanee (bollose);
  • reazione infiammatoria nel sito di iniezione;
  • necrosi cutanea nel sito di iniezione;
  • reazioni anafilattiche e anafilattoidi;
  • iperkaliemia.

Controindicazioni

  • condizioni e malattie in cui vi è un alto rischio di sanguinamento (minaccioso aborto, aneurisma cerebrale o aneurisma aortico dissecante (ad eccezione della chirurgia), ictus emorragico, sanguinamento incontrollato, grave trombocitopenia indotta da enoxaparina o eparina);
  • età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
  • ipersensibilità a enoxaparina, eparina e suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Clexane non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio atteso per la madre non superi il peso Potenziale rischio per il feto. Non ci sono informazioni sul fatto che l'enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare nel 2o trimestre, non ci sono informazioni sul 1o e 3o trimestre di gravidanza.

Quando si utilizza Clexane durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso nei pazienti anziani

Nelle persone di età pari o superiore a 75 anni, il bolo endovenoso iniziale non viene utilizzato. L'enoxaparina sodica viene iniettata s/c alla dose di 0,75 mg/kg ogni 12 ore (inoltre, durante le prime due iniezioni s/c si possono somministrare un massimo di 75 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi s/c vengono somministrate ogni 12 ore alla velocità di 0,75 mg/kg di peso corporeo (cioè, con un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare i 75 mg).

Utilizzare nei bambini

Controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (efficacia e sicurezza non stabilite).

istruzioni speciali

Quando si prescrive il farmaco a scopo di prevenzione, non c'era tendenza ad aumentare il sanguinamento. Quando si prescrive il farmaco per scopi terapeutici, esiste il rischio di sanguinamento nei pazienti più anziani (soprattutto nelle persone di età superiore agli 80 anni). Si raccomanda un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

Si raccomanda l'uso di farmaci che possono alterare l'emostasi (salicilati, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), incluso ketorolac; destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; glucocorticosteroidi (GCS), trombolitici, anticoagulanti, agenti antiaggreganti piastrinici, inclusi gli antagonisti della glicoproteina, recettori 2b/3a) è stato interrotto prima dell'inizio del trattamento con enoxaparina sodica, a meno che non sia strettamente indicato. Se sono indicate associazioni di enoxaparina sodica con questi farmaci, è necessario effettuare un'attenta osservazione clinica e il monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, esiste il rischio di sanguinamento a causa di un aumento dell'attività anti-10a dell'enoxaparina sodica. Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Un aumento dell'attività anti-10a dell'enoxaparina sodica durante la sua somministrazione profilattica nelle donne di peso inferiore a 45 kg e negli uomini di peso inferiore a 57 kg può portare a rischio aumentato sviluppo emorragico.

Il rischio di trombocitopenia autoimmune indotta da eparina esiste anche con l'uso di eparine a basso peso molecolare. Se si sviluppa trombocitopenia, di solito viene rilevata tra il 5° e il 21° giorno dopo l'inizio della terapia con enoxaparina sodica. A questo proposito, si raccomanda di monitorare regolarmente il numero di piastrine prima di iniziare il trattamento con il farmaco e durante il suo utilizzo. In presenza di una confermata significativa diminuzione del numero di piastrine (del 30-50% rispetto al basale), è necessario annullare immediatamente l'enoxaparina sodica e trasferire il paziente ad un'altra terapia.

Anestesia spinale/epidurale

Come con l'uso di altri anticoagulanti, i casi di insorgenza di ematomi neuroassiali sono descritti quando si utilizza il farmaco Clexane sullo sfondo dell'anestesia spinale / epidurale con lo sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. Il rischio di questi fenomeni si riduce quando si utilizza il farmaco a una dose di 40 mg o inferiore. Il rischio aumenta con un aumento della dose del farmaco, nonché con l'uso di cateteri epidurali penetranti dopo l'intervento chirurgico o con l'uso concomitante. farmaci aggiuntivi che hanno lo stesso effetto sull'emostasi dei FANS. Il rischio aumenta anche con l'esposizione traumatica o la puntura lombare ripetuta o in pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o deformità spinale.

Per ridurre il rischio di sanguinamento dal canale spinale durante l'anestesia epidurale o spinale, è necessario tenere conto del profilo farmacocinetico del farmaco. È meglio posizionare o rimuovere un catetere quando l'effetto anticoagulante dell'enoxaparina sodica è basso.

L'installazione o la rimozione del catetere deve essere eseguita 10-12 ore dopo l'uso di Clexane in dosi profilattiche per prevenire la trombosi venosa profonda. Quando i pazienti ricevono più di alte dosi enoxaparina sodica (1 mg/kg 2 volte al giorno o 1,5 mg/kg 1 volta al giorno), queste procedure devono essere rimandate per un periodo di tempo più lungo (24 ore). La successiva somministrazione del farmaco deve essere effettuata non prima di 2 ore dopo la rimozione del catetere.

Se il medico prescrive una terapia anticoagulante durante l'anestesia epidurale/spinale, il paziente deve essere costantemente monitorato con particolare attenzione per eventuali segni e sintomi neurologici, quali: mal di schiena, disfunzione sensoriale e motoria (intorpidimento o debolezza arti inferiori), disfunzione intestinale e/o Vescia. Il paziente deve essere istruito ad informare immediatamente il medico se si verificano i sintomi di cui sopra. Se vengono rilevati segni o sintomi caratteristici di un ematoma midollo spinale richiede una diagnosi e un trattamento urgenti, inclusa la decompressione spinale se necessario.

Trombocitopenia indotta da eparina

Clexane deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina, con o senza trombosi.

Il rischio di trombocitopenia indotta da eparina può persistere per diversi anni. Se l'anamnesi suggerisce la presenza di trombocitopenia indotta da eparina, i test per l'aggregazione piastrinica hanno un valore limitato nel predire il rischio del suo sviluppo. La decisione di prescrivere Clexane in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato lo specialista appropriato.

Angioplastica coronarica percutanea

Al fine di ridurre il rischio di sanguinamento associato alla manipolazione vascolare invasiva nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico senza onde Q, il catetere non deve essere rimosso entro 6-8 ore dalla somministrazione s/c di Clexane. La successiva dose calcolata deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore dell'arteria femorale. È necessario monitorare il sito di invasione per rilevare tempestivamente segni di sanguinamento e formazione di ematomi.

Valvole cardiache artificiali

Non sono stati condotti studi per valutare in modo affidabile l'efficacia e la sicurezza di Clexane nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti con valvole cardiache artificiali. L'uso del farmaco per questo scopo non è raccomandato.

Test di laboratorio

Alle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, Clexane non influisce in modo significativo sul tempo di sanguinamento e sulla coagulazione del sangue, nonché sull'aggregazione piastrinica o sul loro legame con il fibrinogeno.

All'aumentare della dose, l'aPTT e il tempo di coagulazione possono essere prolungati. L'aumento dell'APTT e del tempo di coagulazione non è in una relazione lineare diretta con l'aumento dell'attività antitrombotica del farmaco, quindi non è necessario monitorarli.

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che sono a letto

In caso di sviluppo infezione acuta, condizioni reumatiche acute, la somministrazione profilattica di enoxaparina sodica è giustificata solo se le condizioni di cui sopra sono associate a uno dei fattori di rischio elencati per la trombosi venosa: età superiore a 75 anni, neoplasie maligne, trombosi ed embolia nella storia, obesità, terapia ormonale, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria cronica.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

Clexane non pregiudica la capacità di guidare veicoli e meccanismi.

interazione farmacologica

Clexane non deve essere miscelato con altri farmaci!

Non dovresti alternare l'uso di enoxaparina sodica e altre eparine a basso peso molecolare, perché. differiscono tra loro per modalità di produzione, peso molecolare, attività specifica anti-10a, unità di misura e dosaggio. E, di conseguenza, i farmaci hanno una diversa farmacocinetica e attività biologica (attività anti-2a, interazione con le piastrine).

Con salicilati sistemici, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (incluso ketorolac), destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina e clopidogrel, glucocorticosteroidi sistemici (GCS), trombolitici o anticoagulanti, altri farmaci antipiastrinici (inclusi antagonisti della glicoproteina 2b/3a) aumenta il rischio di sanguinamento.

Analoghi della droga Kleksan

Analoghi strutturali secondo principio attivo:

  • Anfibra;
  • Gemapaksan;
  • Enoxaparina sodica.

Analoghi per gruppo farmacologico (anticoagulanti):

  • Angiok;
  • Flusso angiografico;
  • Antitrombina 3 umana;
  • Arikstra;
  • Warfarex;
  • Warfarin;
  • Venabo;
  • venovita;
  • Viatromb;
  • Gemapaksan;
  • Gepalpan;
  • eparina;
  • Unguento all'eparina;
  • eparoide;
  • epatrombina;
  • Dolobene;
  • Gel di Ello;
  • calciparina;
  • Klivarin;
  • Xarelto;
  • Lavenum;
  • Lione 1000;
  • Marevan;
  • Nigepan;
  • Pelentano;
  • Piyavit;
  • Pradax;
  • seprotina;
  • Sincumare;
  • Pelle chiara;
  • Troxevasin Neo;
  • senza trombe;
  • trombogel;
  • trombofobico;
  • troparina;
  • fenilina;
  • Frammino;
  • fraxiparina;
  • Fraxiparina Forte;
  • Cibor;
  • Exanta;
  • Eliquis;
  • Emerano;
  • enoxaparina sodica;
  • Essaven.

In assenza di analoghi del farmaco per il principio attivo, è possibile seguire i collegamenti seguenti alle malattie con cui il farmaco corrispondente aiuta e vedere gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

È raro che una donna incinta riesca ad evitare problemi di salute in un periodo così cruciale. Per supportare stato normale spesso devono prendere vari farmaci. Uno dei rimedi che devi usare durante la gravidanza è Clexane. Assegnarlo se necessario terapia antipiastrinica e solo sotto la stretta supervisione di uno specialista.

Descrizione del farmaco

Per il trattamento e la prevenzione dei coaguli di sangue viene utilizzato Clexane, che appartiene al gruppo degli anticoagulanti. Il medicinale è usato in traumatologia, chirurgia, ortopedia. Il principio attivo del farmaco - enoxaparina sodica - ha un effetto antitrombotico, fluidifica il sangue ed è un derivato Durante la gravidanza, Clexane viene prescritto con cautela e in piccole dosi, il che non influisce sulla durata del sanguinamento.

Il farmaco è un liquido (incolore o giallo pallido) per iniezione, che viene rilasciato in speciali siringhe. Vari dosaggi disponibili principio attivo: 2000, 4000, 6000, 8000 e 10.000 UI anti-Xa in una siringa. La confezione contiene due dosi del farmaco.

Indicazioni per l'uso

Le iniezioni con il farmaco sono prescritte per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche:

  • Trombosi venosa profonda.
  • Embolia delle vene dopo l'intervento chirurgico.
  • Prevenzione della formazione di coaguli di sangue ed embolia in persone che rimangono a lungo in posizione supina.
  • Pazienti in emodialisi per prevenire la formazione di coaguli (se la procedura non dura più di 4 ore).
  • Angina pectoris e infarto del miocardio.

L'uso di "Clexane" durante la gravidanza

Secondo istruzioni ufficiali produttore, è possibile utilizzare un anticoagulante durante il periodo di gravidanza solo come ultima risorsa, se il beneficio per la madre supera il rischio di complicazioni per il feto. In effetti, la pratica di prescrivere il farmaco alle donne in posizione esiste, e ha un discreto successo. Nonostante ciò, gli specialisti sono obbligati ad avvertire i pazienti della mancanza di ricerca sull'effetto del principio attivo sullo sviluppo fetale.

La maggior parte dei medici prescrive iniezioni di Clexane durante la gravidanza solo dal 2° trimestre. Al fine di prevenire il farmaco viene utilizzato per più di date successive. Senza il consiglio di uno specialista, non dovresti usare un anticoagulante per fluidificare il sangue al fine di evitare gravi conseguenze.

Lo scopo principale del farmaco durante la gravidanza è la prevenzione della trombosi venosa profonda situata nel bacino, nell'inguine e nelle gambe. A causa della particolarità della situazione, sono queste vene a soffrire più spesso.

Ci sono controindicazioni?

Tra le principali controindicazioni all'uso medicinale- la minaccia di sanguinamento associato ad aborto, ictus emorragico del cervello, aneurisma, ulcera tratto gastrointestinale durante il periodo di esacerbazione. Anche le controindicazioni includono le seguenti patologie e fattori:

  • Intolleranza ai componenti del farmaco.
  • Una storia di ictus ischemico cerebrale.
  • Ipertensione arteriosa.
  • Età fino a 18 anni.
  • Diabete.
  • Nascite recenti.
  • Varie patologie associate a emostasi alterata.
  • Ferite aperte.
  • Tubercolosi in forma attiva.
  • Malattie respiratorie gravi.
  • Pericardite.
  • La presenza di tumori maligni nel corpo.
  • Peso in eccesso.
  • Insufficienza renale (epatica).
  • La presenza di contraccezione intrauterina.

Come calcolare il dosaggio?

Autodeterminazione importo richiesto i farmaci per il trattamento o la prevenzione sono difficili. Il dosaggio è calcolato solo dal medico, individualmente per ogni caso. Per le donne in posizione, la dose giornaliera può essere di 20-40 mg. La durata della terapia dipende dalla gravità delle condizioni del paziente. Di solito miglioramenti evidenti compaiono entro 7-10 giorni. A volte la terapia viene estesa fino a 14 giorni.

Se è necessario prevenire la formazione di coaguli di sangue prima dell'intervento chirurgico, è indicato somministrare 20 o 40 mg del farmaco al paziente una volta (a seconda della condizione). La prima iniezione viene effettuata 2 ore prima Intervento chirurgico. Nel trattamento di un infarto, il dosaggio del farmaco viene calcolato in base al peso del paziente.

"Clexane" durante la gravidanza: come iniettare?

Il farmaco viene prodotto solo sotto forma di soluzione per somministrazione sottocutanea. Pertanto, in assenza di esperienza, le prime iniezioni devono essere effettuate in istituto medico. Secondo le istruzioni, l'iniezione deve essere eseguita nella parte laterale dell'addome. Ricevere risultato positivo la terapia dovrebbe seguire le regole per l'introduzione del farmaco "Clexane" durante la gravidanza. Le recensioni delle donne confermano l'efficacia del farmaco, fatte salve tutte le raccomandazioni.

Prima di tutto, devi preparare un posto per un'iniezione. La donna dovrebbe assumere una posizione prona, afferrare una piega di pelle sulla superficie laterale dell'addome e inserire completamente l'ago (rigorosamente in verticale). È possibile aprire la piega solo dopo che il farmaco è stato completamente iniettato.

Molte donne incinte hanno paura di tale manipolazione, ma in realtà non dovrebbe esserci motivo di preoccuparsi. Le cliniche dovrebbero essere istruite futura madre e mostra come scegliere il sito di iniezione giusto e fare un'iniezione. Dopo la manipolazione, è vietato strofinare, massaggiare il sito di iniezione.

Effetti collaterali

L'anticoagulante durante la gravidanza "Clexane" viene utilizzato esclusivamente secondo le indicazioni e sotto la supervisione del medico curante, poiché il farmaco aumenta significativamente il rischio di sanguinamento. Al minimo sospetto dello sviluppo di tale condizione patologicaè necessario interrompere immediatamente il trattamento con il farmaco e contattare un istituto medico.

In alcuni casi, lo sviluppo di trombocitopenia è stato registrato nei primi giorni di trattamento anticoagulante. Il più delle volte si verifica nei siti di iniezione sindrome del dolore, si formano ematomi, foche, gonfiore. Reazione allergica a volte si manifesta sotto forma di eruzione cutanea, arrossamento. In caso di qualsiasi contraccolpo corpo sull'introduzione di enoxaparina sodica dovrebbe consultare uno specialista.

Le informazioni sono valide a partire dal 2011 e sono fornite solo a scopo di riferimento. Si prega di contattare il proprio medico per scegliere un regime di trattamento e assicurarsi di leggere prima le istruzioni per il farmaco.

Nome latino: CLEXANE

Proprietario certificato di registrazione: registrato da SANOFI-AVENTIS Francia (Francia) prodotto da SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)

La foto del farmaco "CLEKSAN" è solo a scopo informativo. Il produttore non ci notifica un cambiamento nel design dell'imballaggio.

Istruzioni per l'uso del farmaco CLEXANE (CLEXANE)

CLEKSAN - modulo di rilascio, composizione e confezionamento

Iniezione

0,4 ml - siringhe di vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe di vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe di vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe di vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.

Iniezione trasparente, da incolore a giallo pallido.

1 ml di soluzione iniettabile contiene 100 mg (10.000 anti-Xa UI) di enoxaparina sodica.

0,8 ml - siringhe di vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe di vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe di vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe di vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.

Iniezione trasparente, da incolore a giallo pallido.

1 siringa
enoxaparina sodica 10.000 anti-Ha ME

1 ml di soluzione iniettabile contiene 100 mg (10.000 anti-Xa UI) di enoxaparina sodica.

1 ml - siringhe di vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Preparato di eparina a basso peso molecolare (peso molecolare circa 4500 dalton: meno di 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, più di 8000 dalton -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

In un sistema in vitro purificato, l'enoxaparina sodica ha un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/ml) e una bassa attività anti-IIa o antitrombina (circa 28 UI/ml). Questa attività anticoagulante agisce attraverso l'antitrombina III (AT-III) per fornire attività anticoagulante nell'uomo. Oltre all'attività anti-Xa/IIa, sono state identificate anche proprietà anticoagulanti e antinfiammatorie dell'enoxaparina sodica sia in soggetti e pazienti sani, sia in modelli animali. Ciò include l'inibizione AT-III-dipendente di altri fattori della coagulazione come il fattore VIIa, l'attivazione del rilascio dell'inibitore della via del fattore tissutale (PTF) e il rilascio ridotto del fattore di von Willebrand dall'endotelio vascolare nel flusso sanguigno. Questi fattori forniscono l'effetto anticoagulante dell'enoxaparina sodica in generale.

Quando si utilizza il farmaco in dosi profilattiche, cambia leggermente l'APTT, non ha praticamente alcun effetto sull'aggregazione piastrinica e sul livello di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici.

L'attività plasmatica anti-IIa è circa 10 volte inferiore all'attività anti-Xa. L'attività media massima anti-IIa si osserva circa 3-4 ore dopo l'iniezione s/c e raggiunge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazione ripetuta di 1 mg/kg di peso corporeo con una doppia iniezione e 1,5 mg/kg di peso corporeo peso con una singola dose di introduzione, rispettivamente.

L'attività plasmatica massima media anti-Xa si osserva 3-5 ore dopo la somministrazione s/c del farmaco ed è di circa 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 UI/ml di anti-Xa dopo somministrazione s/c di 20, 40 mg e 1 mg/kg e 1,5 mg/kg, rispettivamente.

Farmacocinetica

La farmacocinetica dell'enoxaparina in questi regimi di dosaggio è lineare.

aspirazione e r distribuzione

Dopo ripetute iniezioni s/c di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg e alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 volta/die in volontari sani, la C ss viene raggiunta entro il giorno 2 e l'AUC è in media del 15% superiore a dopo una singola iniezione. Dopo ripetute iniezioni sottocutanee di enoxaparina sodica in dose giornaliera 1 mg/kg di peso corporeo 2 volte/die Css si ottiene in 3-4 giorni, e l'AUC è in media del 65% superiore rispetto a dopo una singola iniezione e i valori medi di Cmax sono 1,2 UI/ml e 0,52 UI/ml, rispettivamente.

La biodisponibilità dell'enoxaparina sodica con somministrazione s/c, stimata sulla base dell'attività anti-Xa, è prossima al 100%. V d di enoxaparina sodica (per attività anti-Xa) è di circa 5 litri e si avvicina al volume del sangue.

Metabolismo

L'enoxaparina sodica viene principalmente biotrasformata nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione in sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa.

allevamento

L'enoxaparina sodica è un farmaco a bassa clearance. Dopo somministrazione endovenosa per 6 ore alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo, la clearance media degli anti-Xa nel plasma è di 0,74 l/h.

L'escrezione del farmaco è monofasica. T 1/2 è di 4 ore (dopo una singola iniezione s / c) e 7 ore (dopo la somministrazione ripetuta del farmaco). Il 40% della dose somministrata viene escreta dai reni, mentre il 10% rimane immodificato.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Ci può essere un ritardo nell'escrezione di enoxaparina sodica nei pazienti anziani a causa di una diminuzione della funzionalità renale.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, vi è una diminuzione della clearance dell'enoxaparina sodica. Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve (CC 50-80 ml/min) e moderata (CC 30-50 ml/min), dopo ripetute somministrazioni s/c di 40 mg di enoxaparina sodica 1 volta/die, si osserva un aumento dei -Xa attività, rappresentata dall'UAC . Nei pazienti con insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml/min), con somministrazione ripetuta per via sottocutanea del farmaco alla dose di 40 mg 1 volta/die, l'AUC nello stato di equilibrio è in media superiore del 65%.

Nei pazienti in sovrappeso con somministrazione s / c del farmaco, la clearance è leggermente inferiore. Se la dose non è aggiustata per il peso corporeo del paziente, dopo una singola iniezione s/c di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg, l'attività anti-Xa sarà del 50% più alta nelle donne che pesano meno di 45 kg e del 27% più alta negli uomini di peso corporeo inferiore a 45 kg di peso corporeo inferiore a 57 kg, rispetto ai pazienti con peso corporeo medio normale.

Dosaggi di CLEXANE

Con l'eccezione di casi speciali (trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, intervento coronarico medico o percutaneo e prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi), l'enoxaparina sodica viene iniettata in profondità SC. È desiderabile effettuare iniezioni nella posizione del paziente sdraiato. Quando si utilizzano siringhe preriempite da 20 mg e 40 mg, non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco. Le iniezioni devono essere eseguite alternativamente sulla superficie anterolaterale o posterolaterale sinistra o destra dell'addome. L'ago deve essere inserito verticalmente (non lateralmente) nella piega cutanea per tutta la sua lunghezza, raccolto e tenuto fino al completamento dell'iniezione tra il pollice e l'indice. La piega cutanea viene rilasciata solo dopo il completamento dell'iniezione. Non massaggiare il sito di iniezione dopo la somministrazione del farmaco.

La siringa monouso preriempita è pronta per l'uso.

Il farmaco non deve essere somministrato per via intramuscolare!

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia negli interventi chirurgici, in particolare negli interventi di chirurgia ortopedica e generale

Pazienti a rischio moderato di trombosi ed embolia (chirurgia generale) la dose raccomandata di Clexane è di 20 mg 1 volta/die s.c. La prima iniezione viene effettuata 2 ore prima dell'intervento chirurgico.

Pazienti ad alto rischio di trombosi ed embolia (chirurgia generale e chirurgia ortopedica) il farmaco è raccomandato alla dose di 40 mg 1 volta/die s/c, la prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'intervento chirurgico, oppure 30 mg 2 volte/die s/c con l'inizio della somministrazione 12-24 ore dopo l'intervento chirurgico.

La durata del trattamento con Clexane è in media di 7-10 giorni. Se necessario, la terapia può essere continuata finché persiste il rischio di trombosi ed embolia (ad esempio, in ortopedia, Clexane viene prescritto alla dose di 40 mg 1 volta/die per 5 settimane).

Le caratteristiche della nomina di Clexane per l'anestesia spinale / epidurale, nonché per le procedure di rivascolarizzazione coronarica, sono descritte nella sezione "Istruzioni speciali".

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia nei pazienti a letto a causa di malattie terapeutiche acute

Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare

Il farmaco viene somministrato s / c alla velocità di 1,5 mg / kg di peso corporeo 1 volta / die o alla dose di 1 mg / kg di peso corporeo 2 volte / die. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati, si raccomanda l'uso del farmaco alla dose di 1 mg/kg 2 volte/die.

La durata del trattamento è in media di 10 giorni. Si consiglia di iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti indiretti, mentre la terapia con Clexane deve essere continuata fino al raggiungimento di un sufficiente effetto anticoagulante, cioè MHO dovrebbe essere 2-3.

Prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi

La dose di Clexane è in media di 1 mg/kg di peso corporeo. In caso di alto rischio di sanguinamento, la dose deve essere ridotta a 0,5 mg/kg di peso corporeo con un doppio accesso vascolare o 0,75 mg con un unico accesso vascolare.

In emodialisi il farmaco deve essere iniettato nella sede arteriosa dello shunt all'inizio della seduta di emodialisi. Una dose è generalmente sufficiente per una sessione di 4 ore, tuttavia, se vengono rilevati anelli di fibrina durante un'emodialisi più lunga, il farmaco può essere somministrato in aggiunta alla velocità di 0,5-1 mg/kg di peso corporeo.

Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q

Clexane viene somministrato alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore s/c, mentre la nomina di acido acetilsalicilico alla dose di 100-325 mg 1 volta/die. La durata media della terapia è di 2-8 giorni (fino a quando le condizioni cliniche del paziente non si stabilizzano).

Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST, medicamente o con intervento coronarico percutaneo

Il trattamento inizia con un'iniezione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg e subito dopo (entro 15 minuti) viene somministrata enoxaparina sodica s.c. alla dose di 1 mg/kg (e durante le prime due iniezioni s/c, il massimo somministrare 100 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi s/c devono essere somministrate ogni 12 ore alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo (cioè, con un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare i 100 mg).

In persone di età pari o superiore a 75 anni il bolo IV iniziale non viene applicato. L'enoxaparina sodica viene somministrata s/c alla dose di 0,75 mg/kg ogni 12 ore (inoltre, durante le prime due iniezioni s/c si possono somministrare un massimo di 75 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi s/c devono essere somministrate ogni 12 ore alla velocità di 0,75 mg/kg di peso corporeo (cioè, con un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare i 75 mg).

In combinazione con trombolitici (fibrina-specifici e fibrina-non-specifici), l'enoxaparina sodica deve essere somministrata nell'intervallo da 15 minuti prima dell'inizio della terapia trombolitica a 30 minuti dopo di essa. Non appena possibile dopo il rilevamento di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, l'acido acetilsalicilico deve essere iniziato contemporaneamente e, se non ci sono controindicazioni, deve essere continuato per almeno 30 giorni a dosi da 75 a 325 mg al giorno.

La somministrazione in bolo di enoxaparina sodica deve essere effettuata attraverso un catetere venoso e l'enoxaparina sodica non deve essere miscelata o somministrata insieme ad altri farmaci. Per evitare la presenza nel sistema di tracce di altri farmaci e la loro interazione con l'enoxaparina sodica, il catetere venoso deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio prima e dopo la somministrazione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica. L'enoxaparina sodica può essere somministrata in sicurezza con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e una soluzione di destrosio al 5%.

Per la somministrazione in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST, la quantità in eccesso del farmaco viene rimossa dalle siringhe di vetro da 60 mg, 80 mg e 100 mg in modo che solo 30 mg (0,3 ml ) rimangono in essi. Una dose di 30 mg può essere iniettata direttamente in/in.

Per la somministrazione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica attraverso un catetere venoso, possono essere utilizzate siringhe preriempite per la somministrazione sottocutanea del farmaco da 60 mg, 80 mg e 100 mg. Si consiglia di utilizzare siringhe da 60 mg, come questo riduce la quantità di farmaco rimossa dalla siringa. Le siringhe da 20 mg non vengono utilizzate, perché. non hanno abbastanza farmaco per un bolo di 30 mg di enoxaparina sodica. Le siringhe da 40 mg non vengono utilizzate perché non ci sono divisioni su di essi e quindi è impossibile misurare con precisione la quantità di 30 mg.

Nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo, se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata eseguita meno di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino inserito nel restringimento dell'arteria coronaria, non è necessaria la somministrazione aggiuntiva di enoxaparina sodica. Se l'ultima iniezione s/c di enoxaparina sodica è stata effettuata più di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino, deve essere eseguito un ulteriore bolo di enoxaparina sodica alla dose di 0,3 mg/kg per via endovenosa.

Per migliorare l'accuratezza di un'ulteriore iniezione in bolo di piccoli volumi in un catetere venoso durante gli interventi coronarici percutanei, si raccomanda di diluire il farmaco a una concentrazione di 3 mg / ml. Si consiglia di diluire la soluzione immediatamente prima dell'uso.

Per preparare una soluzione di enoxaparina sodica con una concentrazione di 3 mg/ml utilizzando una siringa preriempita da 60 mg, si consiglia di utilizzare un contenitore con una soluzione per infusione di 50 ml (cioè con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o al 5% soluzione di destrosio). Dal contenitore con la soluzione per infusione utilizzando una siringa convenzionale, 30 ml della soluzione vengono rimossi e rimossi. L'enoxaparina sodica (il contenuto di una siringa per iniezione s / c di 60 mg) viene iniettata nei restanti 20 ml della soluzione per infusione nel contenitore. Il contenuto del contenitore con una soluzione diluita di enoxaparina sodica viene miscelato delicatamente. Per l'iniezione con una siringa, viene estratto il volume richiesto di una soluzione diluita di enoxaparina sodica, che viene calcolato dalla formula:

Volume della soluzione diluita = peso corporeo del paziente (kg) × 0,1 o utilizzando la tabella seguente.

Peso corporeo (kg) Dose richiesta 0,3 mg/kg (mg) Il volume di soluzione necessario per la somministrazione, diluito ad una concentrazione di 3 mg/ml (ml)
45 13.5 4.5
50 15 5
55 16.5 5.5
60 18 6
65 19.5 6.5
70 21 7
75 22.5 7.5
80 24 8
85 25.5 8.5
90 27 9
95 28.5 9.5
100 30 10

Pazienti anziani. Con l'eccezione del trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST (vedere sopra), per tutte le altre indicazioni non è richiesta una riduzione della dose di enoxaparina sodica nei pazienti anziani se non hanno una funzionalità renale compromessa.

Pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (CC inferiore a 30 ml/min) la dose di enoxaparina sodica è ridotta secondo le tabelle seguenti, perché. questi pazienti accumulano il farmaco.

Quando si utilizza il farmaco con scopo terapeutico

Regime di dosaggio abituale Regime di dosaggio a insufficienza renale acuto
1 mg/kg s/c 2 volte/giorno 1 mg/kg s/c 1 volta/giorno
1,5 mg s / c 1 volta / giorno 1 mg/kg s/c 1 volta/giorno
Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST nei pazienti< 75 лет
Singolo: iniezione endovenosa in bolo di 30 mg + 1 mg/kg sc; seguita da somministrazione s/c alla dose di 1 mg/kg 2 volte/die (massimo 100 mg per ciascuna delle prime due iniezioni s/c) Singolo: iniezione endovenosa in bolo di 30 mg + 1 mg/kg sc; seguita da somministrazione s/c alla dose di 1 mg/kg 1 volta/die (massimo 100 mg per la prima iniezione s/c)
Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST in pazienti di età ≥75 anni
0,75 mg/kg s.c. due volte al giorno senza bolo iniziale (massimo 75 mg per ciascuna delle prime due iniezioni s.c.) 1 mg/kg s.c. una volta al giorno senza bolo iniziale (massimo 100 mg per la prima iniezione s.c.)

Quando si utilizza il farmaco con scopo preventivo Si raccomanda il seguente aggiustamento del dosaggio:

interazione farmacologica

Clexane non deve essere miscelato con altri farmaci!

Non dovresti alternare l'uso di enoxaparina sodica e altre eparine a basso peso molecolare, perché. differiscono tra loro per modalità di produzione, peso molecolare, attività specifica anti-Xa, unità di misura e dosaggio. E, di conseguenza, i farmaci hanno una diversa farmacocinetica e attività biologica (attività anti-IIa, interazione con le piastrine).

Con salicilati sistemici, acido acetilsalicilico, FANS (incluso ketorolac), destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina e clopidogrel, corticosteroidi sistemici, trombolitici o anticoagulanti, altri farmaci antipiastrinici (inclusi gli antagonisti della glicoproteina IIb / IIIa), aumenta il rischio di sanguinamento .

L'uso di CLEXANE durante la gravidanza

Clexane non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio previsto per la madre non superi il potenziale rischio per il feto. Non ci sono informazioni che l'enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare nel II trimestre, non ci sono informazioni per quanto riguarda I e III trimestri gravidanza.

Quando si utilizza Clexane durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Applicazione nell'infanzia

Controindicazione: sotto i 18 anni di età (efficacia e sicurezza non stabilite).

CLEXANE - effetti collaterali

Lo studio degli effetti collaterali dell'enoxaparina sodica è stato condotto su più di 15.000 pazienti partecipanti a ricerca clinica. Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante operazioni chirurgiche e ortopediche generali - 1776 pazienti. Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia nei pazienti a letto a causa di malattie terapeutiche acute - 1169 pazienti. Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare - 559 pazienti. Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q - 1578 pazienti. Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST - 10176 pazienti. La modalità di somministrazione dell'enoxaparina sodica variava a seconda delle indicazioni. Nella prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante operazioni chirurgiche e ortopediche generali o in pazienti a letto, era di 40 mg s / c una volta. Nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare, i pazienti hanno ricevuto enoxaparina sodica alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo s/c ogni 12 ore o 1,5 mg/kg di peso corporeo s/c 1 volta/die. Nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico senza onde Q, la dose di enoxaparina sodica era di 1 mg/kg di peso corporeo sottocutaneo ogni 12 ore e, nel caso di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, 30 mg mediante somministrazione in bolo seguita da una dose di 1 mg/giorno kg di peso corporeo s/c ogni 12 ore.

Determinazione della frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Sanguinamento

Il sanguinamento era l'effetto collaterale più comune. Si è verificato nel 4,2% dei casi ed è stato considerato significativo se accompagnato da una diminuzione dell'emoglobina di 2 g/l o più, ha richiesto la trasfusione di 2 o più dosi di emocomponenti, e anche se era retroperitoneale o intracranico. Alcuni di questi casi sono stati fatali.

Come con l'uso di altri anticoagulanti, può verificarsi sanguinamento, soprattutto in presenza di fattori di rischio concomitanti che contribuiscono allo sviluppo del sanguinamento, durante procedure invasive o l'uso di farmaci che interrompono l'emostasi.

Molto comune: sanguinamento nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia.

Spesso - sanguinamento nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti a letto e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q e infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST.

Raramente - sanguinamento retroperitoneale e sanguinamento intracranico in pazienti nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia, nonché infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST.

Raramente - sanguinamento retroperitoneale nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q.

Quando si utilizza Clexane sullo sfondo dell'anestesia spinale / epidurale e dell'uso postoperatorio di cateteri penetranti, vengono descritti casi di formazione di ematomi neuroassiali, che portano a disturbi neurologici di varia gravità, inclusa paralisi a lungo termine o irreversibile.

Trombocitopenia e trombocitosi

Molto spesso - trombocitosi nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia.

Spesso - trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia, nonché infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST.

Raramente - trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti a letto e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q.

Molto raramente - trombocitopenia autoimmune nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST.

In rari casi, lo sviluppo di trombocitopenia autoimmune in combinazione con trombosi. In alcuni di essi, la trombosi era complicata da infarto d'organo o ischemia degli arti.

Altro

Molto spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

Spesso - reazioni allergiche, orticaria, prurito, arrossamento della pelle, ematoma e dolore nel sito di iniezione.

Raramente - pelle (eruzioni cutanee bollose), reazione infiammatoria nel sito di iniezione, necrosi cutanea nel sito di iniezione.

Raramente - reazioni anafilattiche e anafilattoidi, iperkaliemia. Nel sito di iniezione può svilupparsi necrosi cutanea, preceduta da porpora o papule eritematose dolorose. In questi casi, la terapia con Clexane deve essere interrotta. È possibile formare solidi noduli infiammatori-infiltrati nel sito di iniezione del farmaco, che scompaiono dopo pochi giorni e non sono un motivo per interrompere il farmaco

Condizioni e termini di conservazione del farmaco CLEKSAN

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 3 anni.

Indicazioni per l'uso CLEXANE

- prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare quelli ortopedici e di chirurgia generale;

- prevenzione della trombosi venosa e del tromboembolismo nei pazienti a letto per patologie terapeutiche acute (insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica in stadio di scompenso di III o IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA, insufficienza respiratoria acuta, grave infezione acuta, malattie reumatiche acute in combinazione con uno dei fattori di rischio per la trombosi venosa);

- trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia dell'arteria polmonare;

- prevenzione della trombosi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi (di solito, con una durata della seduta non superiore a 4 ore);

- trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q in combinazione con acido acetilsalicilico;

- trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti sottoposti a trattamento medico o successivo intervento coronarico percutaneo.

Istruzioni speciali per l'assunzione di CLEXANE

Quando si prescrive il farmaco a scopo di prevenzione, non c'era tendenza ad aumentare il sanguinamento. Quando si prescrive il farmaco per scopi terapeutici, esiste il rischio di sanguinamento nei pazienti più anziani (soprattutto nelle persone di età superiore agli 80 anni). Si raccomanda un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

Si raccomanda l'uso di farmaci che possono alterare l'emostasi (salicilati, acido acetilsalicilico, FANS, incluso ketorolac; destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; corticosteroidi, trombolitici, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, inclusa la glicoproteina IIb/IIIa antagonisti dei recettori) devono essere sospesi prima dell'inizio del trattamento con enoxaparina sodica, a meno che il loro uso non sia strettamente indicato. Se sono indicate associazioni di enoxaparina sodica con questi farmaci, è necessario effettuare un'attenta osservazione clinica e il monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, esiste il rischio di sanguinamento a causa di un aumento dell'attività anti-Xa dell'enoxaparina sodica. Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Un aumento dell'attività anti-Xa dell'enoxaparina sodica durante la sua somministrazione profilattica nelle donne di peso inferiore a 45 kg e negli uomini di peso inferiore a 57 kg può comportare un aumento del rischio di sanguinamento.

Il rischio di trombocitopenia autoimmune indotta da eparina esiste anche con l'uso di eparine a basso peso molecolare. Se si sviluppa trombocitopenia, di solito viene rilevata tra il 5° e il 21° giorno dopo l'inizio della terapia con enoxaparina sodica. A questo proposito, si raccomanda di monitorare regolarmente il numero di piastrine prima di iniziare il trattamento con il farmaco e durante il suo utilizzo. In presenza di una confermata significativa diminuzione del numero di piastrine (del 30-50% rispetto al basale), è necessario annullare immediatamente l'enoxaparina sodica e trasferire il paziente ad un'altra terapia.

Anestesia spinale/epidurale

Come con l'uso di altri anticoagulanti, i casi di insorgenza di ematomi neuroassiali sono descritti quando si utilizza il farmaco Clexane sullo sfondo dell'anestesia spinale / epidurale con lo sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. Il rischio di questi fenomeni si riduce quando si utilizza il farmaco a una dose di 40 mg o inferiore. Il rischio aumenta con un aumento della dose del farmaco, nonché con l'uso di cateteri epidurali penetranti dopo l'intervento chirurgico o con l'uso concomitante di farmaci aggiuntivi che hanno lo stesso effetto sull'emostasi dei FANS. Il rischio aumenta anche con l'esposizione traumatica o la puntura lombare ripetuta o in pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o deformità spinale.

Per ridurre il rischio di sanguinamento dal canale spinale durante l'anestesia epidurale o spinale, è necessario tenere conto del profilo farmacocinetico del farmaco. È meglio posizionare o rimuovere un catetere quando l'effetto anticoagulante dell'enoxaparina sodica è basso.

L'installazione o la rimozione del catetere deve essere eseguita 10-12 ore dopo l'uso di Clexane in dosi profilattiche per prevenire la trombosi venosa profonda. Nei casi in cui i pazienti ricevono dosi più elevate di enoxaparina sodica (1 mg/kg 2 volte/die o 1,5 mg/kg 1 volta/die), queste procedure devono essere rinviate per un periodo di tempo più lungo (24 ore). La successiva somministrazione del farmaco deve essere effettuata non prima di 2 ore dopo la rimozione del catetere.

Se il medico prescrive una terapia anticoagulante durante l'anestesia epidurale/spinale, il paziente deve essere costantemente monitorato con particolare attenzione per eventuali segni e sintomi neurologici, quali: mal di schiena, disfunzioni sensoriali e motorie (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), disturbi intestinali e /o funzione vescicale. Il paziente deve essere istruito ad informare immediatamente il medico se si verificano i sintomi di cui sopra. Se vengono rilevati segni o sintomi caratteristici di un ematoma del midollo spinale, sono necessari una diagnosi e un trattamento urgenti, inclusa, se necessario, la decompressione spinale.

Trombocitopenia indotta da eparina

Clexane deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina, con o senza trombosi.

Il rischio di trombocitopenia indotta da eparina può persistere per diversi anni. Se l'anamnesi suggerisce la presenza di trombocitopenia indotta da eparina, i test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un valore limitato nel predire il rischio del suo sviluppo. La decisione di prescrivere Clexane in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato lo specialista appropriato.

Angioplastica coronarica percutanea

Al fine di ridurre il rischio di sanguinamento associato alla manipolazione vascolare invasiva nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico senza onde Q, il catetere non deve essere rimosso entro 6-8 ore dalla somministrazione s/c di Clexane. La successiva dose calcolata deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore dell'arteria femorale. È necessario monitorare il sito di invasione per rilevare tempestivamente segni di sanguinamento e formazione di ematomi.

Valvole cardiache artificiali

Non sono stati condotti studi per valutare in modo affidabile l'efficacia e la sicurezza di Clexane nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti con valvole cardiache artificiali. L'uso del farmaco per questo scopo non è raccomandato.

Test di laboratorio

Alle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, Clexane non influisce in modo significativo sul tempo di sanguinamento e sulla coagulazione del sangue, nonché sull'aggregazione piastrinica o sul loro legame con il fibrinogeno.

All'aumentare della dose, l'aPTT e il tempo di coagulazione possono essere prolungati. L'aumento dell'APTT e del tempo di coagulazione non è in una relazione lineare diretta con l'aumento dell'attività antitrombotica del farmaco, quindi non è necessario monitorarli.

Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che sono a letto P N014462/01

*La descrizione del farmaco si basa su istruzioni per l'uso ufficialmente approvate e approvate dal produttore per le edizioni del 2012
CLEXANE - descrizione e istruzioni fornite dal libro di riferimento dei medicinali "Vidal"

Menzione del farmaco "CLEKSAN" nei post degli utenti:

JOURNAL Conseguenze della gestione della gravidanza su Clexane e Metipred. L'esperienza non è mia.

Ciao a tutti coloro che sono interessati, un po' di background: questa è l'esperienza di una ragazza che ha la trombofilia, quindi è stato prescritto Clexane e c'erano dei motivi per prescrivere Metipred. Ho copiato il suo post per non dimenticarmi per il futuro, e per avvisarti (a chi interessa) quali potrebbero essere le conseguenze della gravidanza su Clexane e Metipred, che è necessario correlare gli effetti collaterali con l'assunzione di calcio, ecc. . Lei è il mio esempio, forte, ragionevole, che approfondisce il problema, avendo raggiunto la felicità di essere chiamata mamma. """Con il mio post, esorto tutti a prendersi cura della propria salute, a non farsi illusioni sul fatto che l'importante sia sopportare e partorire, per poi bruciare tutto con una fiamma blu. Dopo il parto, devi essere ancora più sano, perché sarai rotondo ...

JOURNAL Clexane e Tranexam. È possibile smettere di clexane finché non smette di sbavare

Ragazze, sto impazzendo. Oggi (30 novembre) è il primo giorno di ritardo, gli ultimi mesi sono stati il ​​02/11/2016, il ciclo è di 28 giorni. Oggi ho superato hcg, progic e la coagulazione estesa, ma finora l'ultima analisi non è arrivata. Penso che arriverà domani mattina. Ho delle mutazioni nei geni dell'emostasi e il medico mi ha prescritto di iniettare Clexane 0.4, un paio di giorni fa ho notato una scarica beige, il prog non è male e, in teoria, non dovrebbe sanguinare! E ieri ho iniettato la 5a iniezione, dopo che (quasi immediatamente) ho sanguinato e negli ultimi due giorni i siti di iniezione sanguinano tutto il giorno. C'era un certo numero del mio vecchio dottore che ha contribuito a salvare la seconda gravidanza e ha detto di annullare le iniezioni di Clexane (è possibile annullarle improvvisamente ???), bere 2 compresse di tranexam 3 volte ...


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