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Pipolfen - ufficiale * istruzioni per l'uso. Pipolfen: indicazioni, controindicazioni e azione farmacologica

La composizione del farmaco include un ingrediente attivo - prometazina cloridrato nella quantità di 25 mg e un numero di elementi ausiliari.

confetto: acido stearico, stearato di magnesio, gelatina, talco, fecola di patate, lattosio monoidrato. Il guscio è composto da: Ariavit blu, , gelatina, biossido di titanio, macrogol 35.000, talco, saccarosio.

Eccipienti nell'ambito di soluzione: 0,4 milligrammi di cloridrato, 1,5 milligrammi di disolfito di potassio, 2 milligrammi di solfito di sodio anidro, 14 milligrammi di cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 2 ml.

Modulo per il rilascio

Confetto praticamente inodore, colore chiaro a forma di lenticchia. La superficie del guscio esterno è lucida. Il farmaco è disponibile in blister da 1 o 25 pezzi in una scatola.
Soluzione limpida per somministrazione endovenosa e intramuscolare praticamente inodore. Il farmaco è disponibile in fiale di vetro incolore con un volume di 2 millilitri in imballaggi di plastica. Una confezione contiene 5 fiale. Gli imballaggi sono inseriti in pacchi di cartone.

effetto farmacologico

Pipolphen è un bloccante competitivo dei recettori dell'istamina H1 e non influisce sulla produzione e la secrezione di istamina . Il farmaco appartiene a un gruppo di farmaci chiamati fenotiazine .

Attraversando la barriera emato-encefalica, agisce anche come sedativo e mostra effetti antiemetici e anticolinergici.

Farmacodinamica e farmacocinetica

(principio attivo) è un derivato della fenotiazina che ha un effetto bloccante sui recettori H1 dell'istamina. La sostanza ha un'elevata attività antistaminica e colpisce il sistema nervoso centrale. A corretta applicazione Pipolfen si comporta come sedativo , calma la voglia di vomitare e agisce come antipiretico.

L'effetto clinico si osserva circa 15-20 minuti dopo l'ingestione o la somministrazione e dura per almeno 6 ore. In alcuni casi, l'effetto clinico può durare fino a 12 ore.

Con intramuscolare o uso endovenoso il principio attivo del farmaco penetra nelle barriere emato-encefaliche e placentari, legandosi alle proteine \u200b\u200bdel 60-90%. Viene metabolizzato nel fegato, formando solfossidi e derivati N-demetilati della prometazina. L'emivita di eliminazione è di circa 7-12 ore. Viene escreto principalmente nelle urine.

Indicazioni per l'uso Pipolfen

Il farmaco è prescritto per l'uso nei seguenti casi:

A ;
A ;
A anafilassi ;
A Freddo con sintomi pronunciati;
sedazione dopo l'operazione;
per la prevenzione della nausea e del vomito dopo l'intervento chirurgico;
per il trattamento della cinetosi.

Controindicazioni

Pipolfen è controindicato in:

allergie su qualsiasi droga o cibo;
infanzia;
o altre condizioni simili;
infiammazione prostata;
ulcera allo stomaco;
blocco dello stomaco e dell'intestino;
malattia polmonare;
malattie oncologiche;
disturbi di reni, fegato, cuore;
disfunzione del midollo osseo;
V;

Effetti collaterali

Durante il trattamento con Pipolfen, possono verificarsi effetti collaterali.

Attenzione: il farmaco colpisce ogni persona in modo diverso, quindi la manifestazione effetti collaterali non osservato in tutti i casi.
Gli effetti collaterali includono:

sintomi del raffreddore ;
incubi;
ronzio nelle orecchie e visione offuscata ;
I problemi cavità addominale: nausea, vomito, dolore, ecc.;
nervosismo ;
iperattività;
frequenti sbalzi d'umore;

Gli effetti indesiderati più gravi e comuni sono:

problemi respiratori;
rigidità e dolore nei muscoli;
variazione della frequenza cardiaca;
confusione di coscienza;
crisi epilettiche;
allucinazioni;
lividi e sanguinamento;
gravi sintomi del raffreddore;
ittero;

Istruzioni per l'uso Pipolfen

Pipolfen è prescritto per via orale (dopo i pasti), nonché per via intramuscolare o endovenosa. Va notato che la somministrazione intramuscolare di Pipolfen è prescritta molto raramente a causa dell'irritazione o delle manifestazioni di altre reazioni indesiderate che si verificano spesso.

Istruzioni per l'uso Pipolfen per adulti

Il farmaco è prescritto per la somministrazione orale alla dose di 25 mg fino a tre volte al giorno. Intramuscolare - alla dose di 1 - 2 2 ml, con una soluzione al 5%. Somministrazione endovenosa la miscela è prescritta secondo lo schema da 5 a 10 ml di 0,5% o 2-2 ml, con una soluzione al 5%.

Ai bambini viene prescritto il farmaco nel dosaggio minimo, determinato in base all'età del paziente. Dose singola per via orale per bambini di età compresa tra uno e due anni, generalmente alla dose di 2,5 mg al giorno.

All'età di tre o quattro anni, da 0,5 mg a 1,5 g al giorno. All'età di cinque o sei anni, una volta al giorno alla dose di 7,5 mg o tre volte al giorno alla dose di 25 mg. All'età di sette-nove anni, 1,5 mg tre volte al giorno, la dose giornaliera è di 4,5 mg.

Impedire nausea E bavaglio (contro il mal di mare e l'aria) Pipolfen è prescritto una volta in un dosaggio: adulti 25 mg per via orale o 50 mg per via endovenosa / intramuscolare, bambini - 20 mg.

I dosaggi più alti per gli adulti (se assunti per via orale): una singola dose di 0,075 g al giorno.

Intramuscolare: singola dose di 50 mg (2 ml di soluzione al 2,5%). Il dosaggio massimo giornaliero è di 250 mg (10 ml di una soluzione al 2,5%).

Overdose

L'assunzione di Pipolfen in quantità eccessive può provocare la manifestazione di sintomi di sovradosaggio.

Nei bambini, un sovradosaggio del farmaco si manifesta con i seguenti sintomi:

uno stato di eccitazione;
sensazione di ansia;
regolare ;
spasmi muscolari;
convulsioni;
aumento della temperatura corporea;
midriasi e immobilità degli alunni.

I sintomi di un sovradosaggio negli adulti sono i seguenti:

crampi regolari degli arti superiori e inferiori;
agitazione psicomotoria;
letargia, diminuzione della concentrazione;
riduzione del livello pressione sanguigna;
collasso vascolare ;
violazione della funzione respiratoria;

Trattamento del sovradosaggio: antidoti questo farmaco sono attualmente assenti e pertanto, in caso di sovradosaggio, è necessario effettuare una terapia sintomatica e di supporto.

Prima di tutto, lo stomaco viene lavato con abbondanti infusioni di liquidi, dopodiché vengono prescritti assorbenti (ecc.). Se necessario, a seconda della gravità della condizione, vengono prescritti farmaci antiepilettici. La dialisi non avrà l'effetto desiderato.

Interazione con altri farmaci

Pipolfen non ha sempre l'effetto previsto quando interagisce con determinati farmaci, compresi quelli omeopatici.

Particolare attenzione deve essere prestata quando si assume il farmaco in combinazione con medicinali appartenenti ai seguenti gruppi:

antidepressivi;
antistaminici;
farmaci per il trattamento del cancro;

Coincidenza nel codice ATX del 4° livello:

Avomino;
Fargan;
Fenergan;
Prometagano;
Protiazina;
Rinatiol.

Pipolfen è un farmaco che blocca i recettori H1 dell'istamina, ha anche un effetto sul sistema nervoso centrale (ha un effetto ipnotico, antipsichico, sedativo), le compresse di Pipolfen per le allergie, quindi vengono utilizzate anche per eliminare prurito e orticaria. Il farmaco aiuta ad eliminare il singhiozzo e il vomito. Se applicato a misure preventive- ha un effetto benefico sul sistema cardiovascolare.

Descrizione del farmaco

Il farmaco "Pipolfen" per le allergie - istruzioni per l'uso, analoghi, effetti collaterali, controindicazioni Pipolfen.

Il farmaco "Pipolfen", le cui istruzioni dovrebbero essere attentamente studiate prima dell'uso, ha un'attività antistaminica, che ha un effetto benefico sulle persone che soffrono di allergie. Ha un leggero effetto essiccante sulla mucosa nasale e cavità orale. Previene il vomito a causa del fatto che riduce l'attività dell'apparato vestibolare, di conseguenza, è adatto per le persone che soffrono di cinetosi.

Modulo per il rilascio

Il farmaco "Pipolfen" confetto;
Essenza per iniezioni intramuscolari;
"Pipolfen" sotto forma di compresse;
Soluzione per amministrazione endovenosa.

Naturalmente, il farmaco "Pipolfen", le fiale allergiche aiutano molto più dei confetti o delle compresse. Tutto ciò è dovuto al fatto che il farmaco entra nel sangue più velocemente.

Istruzioni per l'uso del farmaco per le allergie "Pipolfen"

È necessario consultare il proprio medico su come utilizzare Pipolfen, poiché per ogni persona viene calcolato un dosaggio speciale. Quello che segue è un elenco indicativo che è indicato per l'uso da parte dei pazienti in generale:

Per via intramuscolare per i pazienti maturi, un dosaggio accettabile è di 25 mg, ma non superiore a 150 mg al giorno;
La medicina "Pipolfen" per bambini da 2-6 mesi. non più di 1-2 mg per 1 kg. Gli scolari dai 6 ai 14 anni non possono utilizzare più di 100 mg al giorno, l'uso del farmaco può essere suddiviso in 4 dosi.
Il farmaco è meglio tollerato dai pazienti se utilizzato per via intramuscolare.

Analoghi

Gli analoghi di Pipolfen non sono sempre gli stessi medicinali di alta qualità. Il costo dei farmaci è inferiore, tuttavia, hanno grande elenco controindicazioni ed effetti collaterali. Quindi, se il paziente ha comunque deciso di usare droga simile, si addice:

"Cetril";
"Tavegil";
"Erio".

Indicazioni per l'uso

"Pipolfen" viene utilizzato con successo per sbarazzarsi di tali disturbi come:

Allergia;
Come sedativo prima e dopo interventi chirurgici;
Mal di mare;
Trattamento completo (prescritto in un complesso);
Prevenzione del riflesso del vomito;
Con la febbre.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali di Pipolfen includono:

forti capogiri;
Sonnolenza;
La vista si deteriora bruscamente;
ansia inspiegabile;
bradicardia;
vomito;
cardiopalmo;
Stipsi;
Disorientamento nello spazio;
Abbassamento della pressione sanguigna;
Nausea;
Aumento della sonnolenza.

Controindicazioni

Glaucoma;
Gravidanza e allattamento;
Coma;
Non applicare ai bambini sotto i 2 mesi;
Intossicazione da alcol.

Le controindicazioni di Pipolfen includono anche vomito e depressione del sistema nervoso centrale. Inoltre, il farmaco non deve essere utilizzato se il paziente ha intolleranza ad alcuni degli ingredienti del farmaco. Usare con cautela negli anziani!

Overdose

Ansia.
Arrossamento pelle volti.
Forte costrizione delle pupille.
allucinazioni.
Convulsioni.

Un sovradosaggio di "Pipolfen" negli adulti include tutte le condizioni di cui sopra e possono essere aggiunte anche una grave mancanza di respiro, una diminuzione della pressione sanguigna e un coma. Se altri notano uno dei suddetti sintomi, il paziente deve indurre urgentemente il vomito, lavare lo stomaco, applicare Carbone attivo e immediatamente portato in ospedale per un ulteriore trattamento sintomatico.

Applicazione durante la gravidanza

Durante la gravidanza, è severamente vietato assumere il farmaco "Pipolfen", poiché la sua azione in futuro potrebbe influire negativamente sullo sviluppo del feto, nonché sulla salute del bambino dopo la nascita. Inoltre, il farmaco non viene prescritto durante l'allattamento, poiché viene escreto nel latte e può influenzare il bambino: sarà troppo eccitato o, al contrario, diventerà assonnato e letargico. Se, per motivi di salute, una paziente che allatta necessita dell'uso del farmaco, deve interrompere l'allattamento al seno.

Prezzo

"Pipolfen", il cui prezzo dipende dal produttore e dall'imballaggio, oscilla - in fiale il farmaco ha un costo da 520 rubli a 575 rubli, in un confetto - da 310 a 400 rubli russi.

Catad_pgroup Antistaminici

Pipolfen - ufficiale * istruzioni per l'uso

*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)

Questa istruzione è valida dal 26.03.13

Numero di registrazione:

P N012682/02-25.10.2011

Nome depositato:

Pipolfen®

Denominazione internazionale non proprietaria:

prometazina

Forma di dosaggio:

soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare

Composto:

ogni fiala da 2 ml contiene 50 mg sostanza attiva- prometazina cloridrato.
Eccipienti: idrochinone 0,4 mg, disolfito di potassio 1,5 mg, solfito di sodio anidro 2 mg, cloruro di sodio 14 mg, acqua per preparazioni iniettabili fino a 2 ml.

Descrizione:

trasparente incolore o tinta verde soluzione inodore.

Gruppo farmacoterapeutico:

Agente antiallergico - bloccante del recettore dell'istamina H 1

Codice ATX: R06AD02

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica:

La prometazina è un derivato della fenotiazina, ha un'elevata attività antistaminica e un effetto pronunciato sul sistema nervoso centrale (ha un effetto sedativo, ipnotico, antiemetico, antipsicotico e ipotermico). Previene e lenisce il singhiozzo.
Previene ma non elimina gli effetti mediati dall'istamina (inclusi orticaria e prurito). L'azione anticolinergica provoca un effetto essiccante sulle mucose delle cavità nasali e orali.
L'effetto antiemetico della prometazina è dovuto al suo effetto anticolinergico centrale, una diminuzione dell'eccitabilità del sistema vestibolare, la soppressione della funzione del labirinto, nonché un effetto inibitorio diretto sulle zone chemocettoriali trigger del midollo allungato.
L'effetto sedativo è dovuto all'inibizione dell'istamina-N-metiltransferasi e al blocco dei recettori istaminergici centrali. È anche possibile bloccare altri recettori della centrale sistema nervoso, come la serotonina e l'acetilcolina, la stimolazione dei recettori alfa-adrenergici indebolisce indirettamente la stimolazione della formazione reticolare del tronco encefalico. Poiché la sua struttura chimica è diversa da quella delle fenotiazine antipsicotiche, la prometazina ha un effetto antipsicotico più debole.
In dosi terapeutiche, non influisce sul sistema cardiovascolare. Gli effetti clinici compaiono 2 minuti dopo l'iniezione intramuscolare o 3-5 minuti dopo la somministrazione endovenosa e di solito durano 4-6 ore, talvolta fino a 12 ore.

Farmacocinetica:

Il legame del farmaco alle proteine è di circa il 90%. La prometazina subisce un metabolismo attivo nel fegato con un effetto di primo passaggio. Il principale processo metabolico è l'ossidazione S. Prometazina solfossidi e N-demetilprometazina sono i principali metaboliti escreti nelle urine. L'emivita del composto principale è di 7-15 ore. Viene escreto principalmente dai reni, in misura minore - dalla bile. Penetra attraverso la barriera emato-encefalica e la barriera placentare.

Indicazioni per l'uso:

Malattie allergiche, tra cui orticaria, malattia da siero, pollinosi (febbre da fieno), rinite, congiuntivite, angioedema, prurito;
Terapia ausiliaria delle reazioni anafilattiche (dopo l'interruzione manifestazioni acute altri mezzi, come l'adrenalina);
COME sedativo nel periodo pre e postoperatorio;
Nausea e vomito associati all'anestesia e/o che compaiono in periodo postoperatorio(per prevenzione e sollievo);
Dolore postoperatorio (in combinazione con analgesici);
Vertigini e nausea durante il viaggio con i mezzi di trasporto (per la prevenzione e l'eliminazione);
Rafforzare l'effetto di analgesici, anestetici (per il potenziamento dell'anestesia).

Controindicazioni:

ipersensibilità alle fenotiazine o a qualsiasi altro componente del farmaco,
coma o altri tipi di profonda depressione del sistema nervoso centrale;
uso simultaneo di inibitori MAO ed entro 14 giorni dal completamento della loro somministrazione;
intossicazione da alcol, intossicazione acuta con farmaci ipnotici, analgesici narcotici;
glaucoma ad angolo chiuso;
sindrome delle apnee notturne;
vomito episodico nei bambini di genesi non specificata;
gravidanza e allattamento (nessun dato clinico);
infanzia fino a 2 mesi.

ACCURATAMENTE

Acuto e cronico problemi respiratori(a causa della soppressione del riflesso della tosse), glaucoma ad angolo aperto, soppressione del midollo osseo, malattie del sistema cardiovascolare, funzionalità epatica e/o renale anormale, ulcera peptica con ostruzione piloroduodenale, stenosi cervicale Vescia e/o ipertrofia prostatica, predisposizione alla ritenzione urinaria, epilessia, sindrome di Reye, età avanzata.

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco durante la gravidanza. Pertanto, non è consigliabile assumere il farmaco durante la gravidanza.
Quando si assume il farmaco durante l'allattamento, è necessario decidere sulla cessazione allattamento al seno, a causa del rischio di disturbi extrapiramidali in un bambino.

Dosaggio e somministrazione:

Deve essere scelta la dose minima efficace.

1. Intramuscolare
(consigliato per fare un deep iniezione intramuscolare)
Somministrazione intramuscolare utile nei seguenti casi:
- COME terapia adiuvante reazioni anafilattiche,
- nel caso in cui la somministrazione orale del farmaco sia controindicata o impossibile,
- come sedativo nel periodo pre e postoperatorio; così come per migliorare l'effetto di analgesici e anestetici.
Adulti:
Solita dose 25 mg per via intramuscolare 1 volta al giorno, se necessario, 12,5-25 mg per via intramuscolare ogni 4-6 ore. Per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito è efficace una singola dose di 25 mg.
Con un intervento chirurgico pianificato, 25-50 mg la sera prima dell'operazione.
O 2,5 ore prima dell'intervento chirurgico, 50 mg come parte di miscele litiche, se necessario, dopo 1 ora può essere ripetuto.
Massimo dose giornaliera prometazina per adulti - 150 mg.
Bambini:
Bambini di età superiore a 2 mesi: 0,5 - 1 mg / kg di peso corporeo per via intramuscolare 3-5 volte al giorno.
Nei casi più gravi, fino a 1 - 2 mg / kg di peso corporeo per via intramuscolare.

2. Per via endovenosa
La somministrazione endovenosa alla dose di 0,15 - 0,30 mg/kg di peso corporeo è accettabile per alcuni procedure chirurgiche(ad esempio, con broncoscopia ripetuta, chirurgia oftalmica) per prolungare l'anestesia e l'analgesia.

Effetto collaterale

Dal sistema nervoso:
sedazione, sonnolenza, sogni "da incubo", aumento dell'apnea notturna, ridotta acuità visiva, ansia, agitazione psicomotoria, vertigini, confusione, disorientamento;
dopo aver preso alte dosi- disturbi extrapiramidali, aumento dell'attività convulsiva (nei bambini);

Dal lato del sistema cardiovascolare:
possibile diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia;

Dal lato apparato digerente:
nausea, vomito, stitichezza, secchezza delle fauci, naso, gola, anestesia della mucosa orale, colestasi;

Indicatori di laboratorio:
v casi rari trombocitopenia osservata e / o leucopenia, agranulocitosi;

Dagli organi di senso:
rumore o ronzio nelle orecchie, disturbi dell'accomodazione e della vista;

reazioni allergiche:
in rari casi sono possibili orticaria, dermatite, fotosensibilità, broncospasmo;

Altro:
aumento della sudorazione minzione difficile o dolorosa.

Overdose

Sintomi:
Nei bambini - agitazione, ansia, allucinazioni, convulsioni, midriasi e immobilità delle pupille, arrossamento della pelle del viso, ipertermia; negli adulti - agitazione psicomotoria, convulsioni, letargia. In caso di sovradosaggio acuto: pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, collasso vascolare, depressione respiratoria, coma.
Trattamento:
Terapia sintomatica e di supporto: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo per via orale (durante la disintossicazione in prime date dopo somministrazione orale del farmaco); secondo indicazioni - farmaci antiepilettici, ventilazione artificiale dei polmoni, ecc. rianimazione la dialisi è inefficace.
L'ingestione di solfato di sodio o solfato di magnesio può avere un effetto benefico.
L'acidosi e/o le anomalie devono essere corrette equilibrio elettrolitico.
In caso di grave ipotensione, possono essere somministrate noradrenalina o fenilefrina.
L'epinefrina può causare un effetto paradossale che aumenta l'ipotensione.

Interazione con altri farmaci

Potenzia gli effetti di analgesici narcotici, ipnotici, ansiolitici (tranquillanti) e farmaci antipsicotici (neurolettici), nonché farmaci per anestesia generale, anestetici locali, M-anticolinergici e farmaci antipertensivi (è necessario un aggiustamento della dose).
Indebolisce l'effetto dei derivati anfetaminici, M-anticolinergici, farmaci anticolinesterasici, efedrina, guanetidina, levodopa, dopamina.
I barbiturici accelerano l'eliminazione e riducono l'attività.
I beta-bloccanti aumentano (reciprocamente) la concentrazione plasmatica.
Indebolisce l'effetto della bromocriptina e aumenta la concentrazione di prolattina nel siero del sangue.
Gli antidepressivi triciclici ei farmaci anticolinergici potenziano l'attività M-anticolinergica; etanolo, clonidina, farmaci antiepilettici - depressione del sistema nervoso centrale.
Gli inibitori delle MAO (la somministrazione simultanea non è raccomandata) ei derivati della fenotiazina aumentano il rischio di ipotensione arteriosa e disturbi extrapiramidali.
La chinidina aumenta la probabilità di azione cardiodepressiva.

istruzioni speciali

Con l'uso prolungato del farmaco, è necessario eseguire sistematicamente analisi generale sangue, valutare la funzionalità epatica.
Bisogna fare attenzione quando si prescrive il farmaco (soprattutto ad alte dosi) a pazienti anziani a causa di rischio aumentato sviluppo di effetti collaterali. Quando si prescrive il farmaco ai bambini, è necessario assicurarsi che i sintomi della malattia non siano effetti collaterali di questo farmaco e che non vi siano manifestazioni simultanee di encefalopatia non diagnosticata e sindrome di Reye.
Con l'uso simultaneo del farmaco Pipolfen ® con analgesici e sonniferi le dosi dovrebbero essere ridotte.
Insieme ad analgesici narcotici, ansiolitici - per la complessa preparazione preoperatoria dei pazienti, viene utilizzato sotto stretto controllo medico.
Può mascherare gli effetti ototossici (tinnito e vertigini) della co-somministrazione medicinali.
La prometazina abbassa la soglia convulsiva. Questo dovrebbe essere preso in considerazione nel trattamento di pazienti soggetti a convulsioni o che ricevono altri farmaci. azione simile insieme alla prometazina.
Come farmaco antiemetico, dovrebbe essere usato solo per il vomito prolungato di eziologia nota.
L'uso a lungo termine aumenta il rischio di sviluppare malattie dentali(carie, parodontite, candidosi) a causa di una diminuzione della salivazione.
Dopo somministrazione parenterale di prometazina, è stato descritto ittero colestatico. Durante il trattamento, l'uso di alcol è proibito.
Test di gravidanza: durante il trattamento sono possibili risultati falsi positivi di un test di gravidanza.
Test di tolleranza al glucosio: nei pazienti trattati con prometazina è stato notato un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue.
Per prevenire la distorsione dei risultati dei prick test cutanei per gli allergeni, la prometazina deve essere interrotta 72 ore prima del test allergologico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo.

IN periodo iniziale trattamento, è necessario astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi potenzialmente specie pericolose attività che richiedono maggiore concentrazione attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie. In futuro, il grado di restrizione è determinato in base alla tolleranza individuale del paziente.

Modulo per il rilascio:

Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare 25 mg/millilitro.
2 ml del farmaco in fiale di vetro incolore (vetro idrolitico di classe I) con un punto di rottura e un anello di codice blu, 5 fiale in una confezione di celle di plastica sigillate con una pellicola trasparente.
2 confezioni di celle (10 fiale) in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.

Data di scadenza:

5 anni. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione:

In luogo protetto dalla luce ad una temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Condizioni per dispensare dalle farmacie:

Su prescrizione medica.

Produttore
EGIS dello stabilimento farmaceutico CJSC,
1106 Budapest, st. Keresturi, 30-38
Ungheria

Ufficio di rappresentanza di CJSC "Impianto farmaceutico EGIS" (Ungheria), Mosca
121108, Mosca, st. Ivan Franko, morto 8 anni.

Composto

ogni fiala da 2 ml contiene 50 mg del principio attivo - prometazina cloridrato.
Eccipienti: idrochinone 0,4 mg, disolfito di potassio 1,5 mg, solfito di sodio anidro 2 mg, cloruro di sodio 14 mg, acqua per preparazioni iniettabili fino a 2 ml.

Descrizione

soluzione trasparente incolore o inodore con una sfumatura verde.

Gruppo farmacoterapeutico

Agente antiallergico - bloccante del recettore dell'istamina H1

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Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica:

La prometazina è un derivato della fenotiazina, ha un'elevata attività antistaminica e un effetto pronunciato sul sistema nervoso centrale (ha un effetto sedativo, ipnotico, antiemetico, antipsicotico e ipotermico). Previene e lenisce il singhiozzo.
Previene ma non elimina gli effetti mediati dall'istamina (inclusi orticaria e prurito). L'azione anticolinergica provoca un effetto essiccante sulle mucose delle cavità nasali e orali.
L'effetto antiemetico della prometazina è dovuto al suo effetto anticolinergico centrale, una diminuzione dell'eccitabilità del sistema vestibolare, la soppressione della funzione del labirinto, nonché un effetto inibitorio diretto sulle zone chemocettoriali trigger del midollo allungato.
L'effetto sedativo è dovuto all'inibizione dell'istamina-N-metiltransferasi e al blocco dei recettori istaminergici centrali. È anche possibile bloccare altri recettori del sistema nervoso centrale, come la serotonina e l'acetilcolina, la stimolazione dei recettori alfa-adrenergici indebolisce indirettamente la stimolazione della formazione reticolare del tronco encefalico. Poiché la sua struttura chimica è diversa da quella delle fenotiazine antipsicotiche, la prometazina ha un effetto antipsicotico più debole.
In dosi terapeutiche, non influisce sul sistema cardiovascolare. Gli effetti clinici compaiono 2 minuti dopo l'iniezione intramuscolare o 3-5 minuti dopo la somministrazione endovenosa e di solito durano 4-6 ore, talvolta fino a 12 ore.

Farmacocinetica:

Indicazioni per l'uso

Malattie allergiche, tra cui orticaria, malattia da siero, pollinosi (febbre da fieno), rinite, congiuntivite, angioedema, prurito;
Terapia ausiliaria delle reazioni anafilattiche (dopo il sollievo delle manifestazioni acute con altri mezzi, ad esempio adrenalina);
Come sedativo nel periodo pre e postoperatorio;
Nausea e vomito associati all'anestesia e/o che compaiono nel periodo postoperatorio (per prevenzione e sollievo);
Dolore postoperatorio (in combinazione con analgesici);
Vertigini e nausea durante il viaggio con i mezzi di trasporto (per la prevenzione e l'eliminazione);
Rafforzare l'effetto di analgesici, anestetici (per il potenziamento dell'anestesia).

Controindicazioni

ipersensibilità alle fenotiazine o qualsiasi altro componente del farmaco,
coma o altri tipi di profonda depressione del sistema nervoso centrale;
uso simultaneo di inibitori MAO ed entro 14 giorni dal completamento della loro somministrazione;
intossicazione da alcol, intossicazione acuta da sonniferi, analgesici narcotici;
glaucoma ad angolo chiuso;
sindrome delle apnee notturne;
vomito episodico nei bambini di genesi non specificata;
gravidanza e allattamento (nessun dato clinico);
età da bambini fino a 2 mesi.

ACCURATAMENTE

Malattie respiratorie acute e croniche (dovute alla soppressione del riflesso della tosse), glaucoma ad angolo aperto, soppressione del midollo osseo, malattie cardiovascolari, disfunzioni epatiche e/o renali, ulcera peptica con ostruzione piloroduodenale, stenosi del collo vescicale e/o ipertrofia prostatica, predisposizione alla ritenzione urinaria, epilessia, sindrome di Reye, vecchiaia.

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco durante la gravidanza. Pertanto, non è consigliabile assumere il farmaco durante la gravidanza.
Quando si assume il farmaco durante l'allattamento, il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno dovrebbe essere risolto, a causa del rischio di disturbi extrapiramidali nel bambino.

Metodo di applicazione e dosaggio

Deve essere scelta la dose minima efficace.

1. Intramuscolare
(si consiglia l'iniezione intramuscolare profonda)
La somministrazione intramuscolare è consigliabile nei seguenti casi:
- come terapia adiuvante per le reazioni anafilattiche,
- nel caso in cui la somministrazione orale del farmaco sia controindicata o impossibile,
- come sedativo nel periodo pre e postoperatorio; così come per migliorare l'effetto di analgesici e anestetici.

adulti

La dose abituale è di 25 mg IM una volta al giorno, se necessario, 12,5-25 mg IM ogni 4-6 ore. Per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito è efficace una singola dose di 25 mg.
Con un intervento chirurgico pianificato, 25-50 mg la sera prima dell'operazione.
O 2,5 ore prima dell'intervento chirurgico, 50 mg come parte di miscele litiche, se necessario, dopo 1 ora, è possibile ripetere.
La dose massima giornaliera di prometazina per gli adulti è di 150 mg.

Bambini di età superiore a 2 mesi: 0,5 - 1 mg / kg di peso corporeo per via intramuscolare 3-5 volte al giorno.
Nei casi più gravi, fino a 1 - 2 mg / kg di peso corporeo per via intramuscolare.

2. Per via endovenosa
La somministrazione endovenosa alla dose di 0,15 - 0,30 mg/kg di peso corporeo è accettabile in alcune procedure chirurgiche (ad esempio, con broncoscopia ripetuta, chirurgia oftalmica) per prolungare l'anestesia e l'analgesia.

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Effetto collaterale

Dal sistema nervoso:
sedazione, sonnolenza, sogni "da incubo", aumento dell'apnea notturna, ridotta acuità visiva, ansia, agitazione psicomotoria, vertigini, confusione, disorientamento;
dopo aver assunto dosi elevate - disturbi extrapiramidali, aumento dell'attività convulsiva (nei bambini);

Dal lato del sistema cardiovascolare:
possibile diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia;

Dal sistema digestivo:
nausea, vomito, stitichezza, secchezza delle fauci, naso, gola, anestesia della mucosa orale, colestasi;

Indicatori di laboratorio:
in rari casi sono state osservate trombocitopenia e/o leucopenia, agranulocitosi;

Dagli organi di senso:
rumore o ronzio nelle orecchie, disturbi dell'accomodazione e della vista;

Reazioni allergiche:
in rari casi sono possibili orticaria, dermatite, fotosensibilità, broncospasmo;

Altro:
aumento della sudorazione, minzione difficile o dolorosa.

Overdose

Sintomi:
Nei bambini - agitazione, ansia, allucinazioni, convulsioni, midriasi e immobilità delle pupille, arrossamento della pelle del viso, ipertermia; negli adulti - agitazione psicomotoria, convulsioni, letargia. In caso di sovradosaggio acuto: pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, collasso vascolare, depressione respiratoria, coma.
Trattamento:
Terapia sintomatica e di supporto: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo per via orale (durante la disintossicazione nelle fasi iniziali dopo la somministrazione orale del farmaco); secondo le indicazioni - farmaci antiepilettici, ventilazione artificiale dei polmoni e altre misure di rianimazione, la dialisi è inefficace.
L'ingestione di solfato di sodio o solfato di magnesio può avere un effetto benefico.
L'acidosi e/o lo squilibrio elettrolitico devono essere corretti.
In caso di grave ipotensione, possono essere somministrate noradrenalina o fenilefrina.
L'epinefrina può causare un effetto paradossale che aumenta l'ipotensione.

Interazione con altri farmaci

Migliora gli effetti di analgesici narcotici, ipnotici, ansiolitici (tranquillanti) e farmaci antipsicotici (neurolettici), nonché farmaci per anestesia generale, anestetici locali, M-anticolinergici e farmaci antipertensivi (è necessario un aggiustamento della dose).
Indebolisce l'effetto dei derivati anfetaminici, M-anticolinergici, farmaci anticolinesterasici, efedrina, guanetidina, levodopa, dopamina.
I barbiturici accelerano l'eliminazione e riducono l'attività.
I beta-bloccanti aumentano (reciprocamente) la concentrazione plasmatica.
Indebolisce l'effetto della bromocriptina e aumenta la concentrazione di prolattina nel siero del sangue.
Gli antidepressivi triciclici ei farmaci anticolinergici potenziano l'attività M-anticolinergica; etanolo, clonidina, farmaci antiepilettici - depressione del sistema nervoso centrale.
Gli inibitori delle MAO (la somministrazione simultanea non è raccomandata) ei derivati della fenotiazina aumentano il rischio di ipotensione arteriosa e disturbi extrapiramidali.
La chinidina aumenta la probabilità di azione cardiodepressiva.

istruzioni speciali"tipo="casella di controllo">

istruzioni speciali

Con l'uso prolungato del farmaco, è necessario condurre sistematicamente un esame emocromocitometrico completo, valutare la funzionalità epatica.
È necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco (soprattutto ad alte dosi) a pazienti anziani a causa dell'aumentato rischio di effetti collaterali. Quando si prescrive il farmaco ai bambini, è necessario assicurarsi che i sintomi della malattia non siano effetti collaterali di questo farmaco e che non vi siano manifestazioni simultanee di encefalopatia non diagnosticata e sindrome di Reye.
Con l'uso simultaneo del farmaco Pipolfen® con analgesici e ipnotici, le dosi di quest'ultimo dovrebbero essere ridotte.
Insieme ad analgesici narcotici, ansiolitici - per la complessa preparazione preoperatoria dei pazienti, viene utilizzato sotto stretto controllo medico.
Può mascherare gli effetti ototossici (tinnito e vertigini) dei farmaci co-somministrati.
La prometazina abbassa la soglia convulsiva. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si trattano pazienti soggetti a convulsioni o si ricevono altri farmaci con effetto simile contemporaneamente alla prometazina.
Come farmaco antiemetico, dovrebbe essere usato solo per il vomito prolungato di eziologia nota.
Con l'uso prolungato, il rischio di sviluppare malattie dentali (carie, parodontite, candidosi) aumenta a causa di una diminuzione della salivazione.
Dopo somministrazione parenterale di prometazina, è stato descritto ittero colestatico. Durante il trattamento, l'uso di alcol è proibito.
Test di gravidanza: durante il trattamento sono possibili risultati falsi positivi di un test di gravidanza.
Test di tolleranza al glucosio: nei pazienti trattati con prometazina è stato notato un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue.
Per prevenire la distorsione dei risultati dei prick test cutanei per gli allergeni, la prometazina deve essere interrotta 72 ore prima del test allergologico.

ATTENZIONE!!! Nulla in queste informazioni può essere considerato come una raccomandazione a un cittadino (paziente) sulla diagnosi e il trattamento di eventuali malattie e non può sostituire la consultazione con un medico.

Nulla in queste informazioni deve essere interpretato come un appello a un cittadino (paziente) affinché acquisisca o utilizzi autonomamente uno qualsiasi dei suddetti medicinali.

Queste informazioni non possono essere utilizzate da un cittadino (paziente) per prendere autonomamente una decisione sull'uso medico di uno qualsiasi dei suddetti medicinali e/o una decisione di modificare la procedura raccomandata da un operatore sanitario per l'uso medico di uno qualsiasi dei suddetti medicinali .

Pipolfen - Soluzione iniettabile

ISTRUZIONI
Di uso medico farmaco

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il farmaco.

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- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei e non deve passarlo ad altri. Può danneggiarli anche se hanno gli stessi sintomi della malattia.

Pipolfen soluzione per iniezioni

per uso intramuscolare ed endovenoso

1. CHE COS'È PIPOLPHEN E A CHE COSA SERVE

Ogni fiala da 2 ml contiene 50 mg di prometazina cloridrato.

La soluzione contiene anche idrochinone, metabisolfito di potassio, solfito di sodio, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Malattie allergiche (tra cui orticaria, malattia da siero, febbre da fieno, rinite allergica, congiuntivite allergica, angioedema, dermatite da contatto, cibo e allergia al farmaco, allergia alle punture di insetti, prurito della pelle);
Terapia adiuvante delle reazioni anafilattiche e dell'angioedema (dopo il sollievo delle manifestazioni acute con altri mezzi, ad esempio l'epinefrina);
Come sedativo nel periodo pre e postoperatorio, anche in ostetricia;
Per prevenire o alleviare la nausea e il vomito associati all'anestesia e/o che compaiono nel periodo postoperatorio;
Potenziamento dell'anestesia in pratica chirurgica- in combinazione con anestetici e analgesici;
Potenziamento dell'azione degli analgesici utilizzati per alleviare il dolore postoperatorio;
Prevenzione ed eliminazione di vertigini e nausea durante i viaggi di trasporto e altre forme di cinetosi.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PIPOLFEN, SOLUZIONE INIETTABILE

Controindicazioni:

ipersensibilità alla prometazina o ad altri derivati della fenotiazina;
coma o grave depressione delle funzioni del sistema nervoso centrale (SNC);
intossicazione da alcol, intossicazione acuta da sonniferi, analgesici oppioidi;
un periodo inferiore a 14 giorni dopo l'assunzione di inibitori MAO;
età da bambini fino a 2 mesi;
gravidanza e allattamento.

Istruzioni e precauzioni speciali

È necessaria estrema cautela quando si utilizza il farmaco (soprattutto a dosi elevate) nei pazienti anziani a causa dell'aumentato rischio di gravi effetti avversi.
Nei bambini, Pipolfen deve essere usato con cautela, poiché rende difficile diagnosticare la malattia di base. I sintomi di un'encefalopatia non diagnosticata e della sindrome di Reye possono essere confusi con gli effetti collaterali di Pipolfen.
Particolare attenzione deve essere prestata quando si prescrive il farmaco a pazienti con malattie del sistema cardiovascolare e del fegato.
La prometazina può causare (soprattutto dopo somministrazione parenterale) ittero congestizio.
Il farmaco abbassa la soglia convulsiva. Questo dovrebbe essere considerato nel trattamento di pazienti soggetti a convulsioni o che ricevono altri farmaci con effetto simile.
A causa dell'azione anticolinergica della prometazina, può verificarsi un peggioramento del decorso di malattie come il glaucoma ad angolo chiuso, l'ulcera gastrica stenosante, la stenosi del collo vescicale e/o l'ipertrofia prostatica. Quando si prescrive questo farmaco a pazienti con tali malattie, è necessaria estrema cautela.
Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti con asma o gravi malattie respiratorie.
Durante il trattamento, l'uso di alcol è proibito.
Durante l'assunzione di prometazina, sono possibili risultati falsi positivi del test di gravidanza.
Durante l'assunzione di prometazina, sono possibili risultati falsi negativi dei test allergici diagnostici, quindi il farmaco deve essere interrotto almeno 72 ore prima di tali test.

Interazioni con altri farmaci:

Pipolfen potenzia gli effetti di analgesici oppioidi, sedativi, ipnotici, ansiolitici (tranquillanti) e antipsicotici (neurolettici), nonché anestetici locali, agenti di anestesia generale, m-anticolinergici, farmaci antipertensivi, che richiedono un aggiustamento della dose di questi farmaci.
Pipolfen indebolisce l'effetto dei derivati dell'anfetamina, m-colinomimetici, farmaci anticolinesterasici, efedrina, guanetidina, levodopa, dopamina.
Gli antidepressivi triciclici e i farmaci anticolinergici aumentano l'attività m-anticolinergica di Pipolfen.
I barbiturici accelerano l'escrezione e riducono l'attività di Pipolfen.
Anticonvulsivanti, clonidina, alcol aumentano l'effetto inibitorio della prometazina sul sistema nervoso centrale.
Gli inibitori delle MAO e altri derivati fenotiazinici aumentano il rischio di ipotensione arteriosa e disturbi extrapiramidali. La nomina di Pipolfen in concomitanza con IMAO è controindicata. La nomina di farmaci che causano sintomi extrapiramidali e Pipolfen aumenta il rischio di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale.
Con la somministrazione simultanea di prometazina con epinefrina, possono svilupparsi ipotensione paradossa e tachicardia.
Prometazina e beta-bloccanti aumentano reciprocamente le concentrazioni plasmatiche. La chinidina aumenta la probabilità di azione cardiodepressiva della prometazina. La prometazina indebolisce l'azione della bromocriptina e aumenta la concentrazione di prolattina nel siero del sangue.

3. COME USARE PIPOLFEN PER INIEZIONI

La soluzione iniettabile per via intramuscolare (in / m) deve essere somministrata:

pazienti con le suddette indicazioni che non possono assumere il confetto di Pipolfen per via orale;
come terapia adiuvante per le reazioni anafilattiche;
per ottenere un effetto sedativo prima e dopo operazioni chirurgiche, per ottenere un effetto sedativo in ostetricia, nonché per potenziare gli effetti di analgesici e farmaci.

Per via endovenosa (in / in) il farmaco deve essere utilizzato alla dose di 0,15-0,30 mg / kg di peso corporeo:

per l'induzione dell'anestesia, per il potenziamento di altri farmaci per l'anestesia, per l'analgesia in tipi speciali di interventi chirurgici, ad esempio, in ripetute broncoscopie e operazioni oftalmiche.

Dosi abituali

Adulti

Per la cura malattie allergiche- 25 mg 1-2 volte al giorno.
Per la prevenzione e il sollievo da nausea e vomito - solo se il paziente non può assumere farmaci per via orale - 25 mg/m una volta, se necessario, 12,5-25 mg ogni 4-6 ore.
Per la sedazione in chirurgia: alla vigilia dell'intervento, 25-50 mg IM una volta a notte. Per la preparazione preoperatoria, 50 mg IM come parte di miscele litiche 2,5 ore prima dell'intervento. Per l'induzione dell'anestesia, per il potenziamento di altri farmaci per l'anestesia - 0,15-0,30 mg / kg di peso corporeo in / in.
La dose massima giornaliera per gli adulti è di 150 mg.

Per i bambini di età compresa tra 2 mesi e 14 anni, il farmaco può essere somministrato per via intramuscolare 3-5 volte al giorno alla velocità di 0,5-1 mg / kg di peso corporeo. Nei casi più gravi, una singola dose per iniezione intramuscolare può essere aumentata a 1-2 mg/kg di peso corporeo.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, confusione, ipotensione ortostatica, collasso, sintomi extrapiramidali, convulsioni, depressione respiratoria e coma.

Trattamento: a causa della mancanza di un antidoto, viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto. Possono essere somministrati carbone attivo e/o lavanda gastrica. L'ipotensione grave può essere corretta con la somministrazione di noradrenalina o fenilefrina. L'epinefrina può causare un effetto paradossale che aumenta l'ipotensione.

Le convulsioni devono essere trattate con benzodiazepine. La dialisi è inutile.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI

Neurologici: sedazione, sonnolenza, alterazione dell'acuità visiva, secchezza delle fauci, vertigini, confusione e disorientamento, e anche - soprattutto dopo l'assunzione di dosi elevate o somministrazione parenterale - sintomi extrapiramidali (crisi oculogire, torcicollo, prolasso della lingua).
Sistema cardiovascolare: possibile diminuzione della pressione sanguigna.
Gastrointestinale: nausea, vomito, costipazione, secchezza delle fauci.
Sistema ematopoietico: raramente si osservano trombocitopenia e/o leucopenia.
Altri: eruzione cutanea e/o fotosensibilità.

5. MODULO DI RILASCIO

Le fiale con una capacità di 2 ml sono confezionate in un blister da 5 pezzi; 2 blister, insieme al foglio illustrativo, sono confezionati in una scatola di cartone.

6. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura ambiente 15-25°C, al riparo dalla luce.
Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini!

7. DATA DI SCADENZA

La data di scadenza è indicata sulla confezione.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

8. TERMINI E CONDIZIONI DI SCONTO DALLE FARMACIE

Su prescrizione medica.

9. PRODUTTORE

OJSC impianto farmaceutico EGIS
1106 Budapest, st. Keresturi, 30-38
UNGHERIA
Telefono: (36-1)265-5555
Fax: (36-1)265-5529

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