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Istruzioni pirogene per l'uso di iniezioni di alcol. Pyrogenal, soluzione per iniezione intramuscolare

FGBU NIIEM intitolato a NF Gamaleya del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale

Paese d'origine

Russia

Gruppo di prodotti

Farmaci immunomodulatori e immunosoppressori

Preparazione immunobiologica medica (MIBP) - citochina

Moduli di rilascio

1 ml in fiale da 10 pz. in una confezione da 1 ml in fiale da 10 pz. confezionato. 10 - pacchi di contorno cellulare (1) - pacchi di cartone. supposte rettali 12 pezzi per confezione. kit: blister - 3 pz da 50 µg, 3 pz - 100 µg, 3 pz - 150 µg e 3 pz - 200 µg.

Descrizione della forma di dosaggio

i / m soluzione Soluzione per la somministrazione i / m Supposte di colore bianco-giallastro, consistenza omogenea, forma cilindrica con un'estremità appuntita, con un diametro non superiore a 10 mm. Supposte rettali

effetto farmacologico

Pirogena - immunomodulatore un'ampia gamma azioni, le principali delle quali sono l'attivazione dei sistemi reticoloendoteliale, ipotalamo-ipofisario e fibrinolitico. Pyrogenal ha proprietà coadiuvanti, desensibilizzanti e antinfiammatorie, aumenta la resistenza generale e specifica dell'organismo, interessa i centri termoregolatori dell'ipotalamo. Il farmaco, stimolando le cellule del sistema fagocitario, attiva la fagocitosi, la secrezione di radicali dell'ossigeno, la sintesi di interleuchina-1 (IL-1, IL-2), fattore di necrosi tumorale (TNF L), interferone (IFN L). Agendo sui fibroblasti, impedisce la sintesi del collagene da parte dei fibroblasti, accelera il processo di maturazione dei fibrociti. Stimola l'attività della ialuronidasi: fornisce un aumento della permeabilità dei tessuti, migliora le proprietà fibrinolitiche del sangue, ripristina la circolazione sanguigna, previene la formazione di nuove cicatrici e aderenze dense precedentemente formate, previene l'obliterazione vascolare, stimola la rigenerazione e l'epitelizzazione dei tessuti. Attiva la funzione della corteccia surrenale: ha un effetto antinfiammatorio, aumenta la concentrazione di ormoni nel sangue. Stimola il sistema delle chinine.

Farmacocinetica

Con l'introduzione del pirogeno nel corpo, l'85-90% viene fissato sulla superficie dei leucociti circolanti nel sangue, circa il 10% rimane nel plasma circolante e circa il 5% viene adsorbito sulle membrane degli eritrociti. Dopo la somministrazione del farmaco a periodo di latenza(45-90 min) si sviluppa la leucopenia, che viene sostituita dalla leucocitosi, che persiste per 24-48 ore. Viene escreto dal corpo con l'urina.

Condizioni speciali

Se, con la somministrazione intramuscolare, l'ipertermia, i brividi e il malessere si manifestano generalmente entro 3-8 ore, la dose che ha causato tale reazione viene ripetuta nei giorni successivi (solitamente 1-3 giorni) fino all'arresto della reazione, dopodiché la dose viene successivamente aumentato. Se l'ipertermia fino a 39,5 ° C si verifica entro 6-8 ore, forti brividi, male alla testa, lombalgia, si raccomanda di ridurre la dose del farmaco. Quando si utilizza il farmaco per la piroterapia, le reazioni di cui sopra sono accettabili. In presenza di prontezza convulsiva, il farmaco viene prescritto sullo sfondo della terapia anticonvulsivante.

Composto

Una supposta contiene lipopolisaccaride batterico 50 o 100 o 150 o 200 mcg. Il pirogeno è un lipopolisaccaride (LPS) isolato dalle cellule di Salmonella typhi.

Indicazioni pirogene per l'uso

Pyrogenal viene utilizzato: - per stimolare i processi di guarigione dopo infortuni e malattie della zona centrale e periferica sistema nervoso; - per il riassorbimento di cicatrici patologiche, aderenze dopo ustioni, lesioni, processo adesivo v cavità addominale; - v terapia complessa pazienti con malattie infettive, in particolare con il loro decorso prolungato e ricorrente; - per alcuni malattie allergiche (asma bronchiale); - con psoriasi; - con streptoderma diffuso cronico; - con processi sclerotici nei bronchi; - con epididimite e prostatite; - con alcune dermatosi persistenti (neurodermite, orticaria, ecc.); - cronico malattie infiammatorie organi genitali femminili; - come agente aggiuntivo non specifico nella complessa terapia della sifilide.

Controindicazioni pirogene

- malattie febbrili acute; - malattie croniche nella fase di esacerbazione e scompenso, ad eccezione delle malattie che sono un'indicazione per la nomina del pirogeno; - malattie del sangue; - gravidanza. Persone che soffrono di malattie croniche del sistema cardiovascolare, reni e diabete, il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico. In presenza di prontezza convulsiva o convulsioni febbrili nella storia, il farmaco non è prescritto o prescritto sotto le spoglie di terapia anticonvulsivante. Le forme compensate di malattie del sistema cardiovascolare e il diabete non sono controindicazioni all'uso di supposte

Dosaggio pirogeno

10 mcg 100 mcg 25 mcg 50 mcg

Effetti collaterali pirogeni

Con un sovradosaggio di pirogena, alcuni pazienti possono avvertire brividi, febbre, mal di testa, vomito e mal di schiena. Queste reazioni di solito durano 6-8 ore, dopo di che la temperatura corporea scende e effetti collaterali scomparire. In questi casi si raccomanda di ridurre la dose.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo asciutto
Conservare al freddo (t 2 - 5)
tenere lontano dai bambini
conservare in luogo protetto dalla luce

Informazioni fornite

In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso medicinale Pirogena. Recensioni dei visitatori del sito: vengono presentati i consumatori questo medicinale, nonché le opinioni di medici specialisti sull'uso di Pyrogenal nella loro pratica. Una grande richiesta per aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni sono state osservate e effetti collaterali, eventualmente non dichiarato dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Pyrogenal in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento di aderenze, uveiti e prostatiti croniche negli adulti, nei bambini e durante la gravidanza e l'allattamento.

Pirogena- un immunomodulatore ad ampio spettro che attiva i sistemi reticoloendoteliale, ipotalamo-ipofisario e fibrinolitico. Ha proprietà desensibilizzanti e antinfiammatorie, aumenta la resistenza generale e specifica dell'organismo, interessa i centri termoregolatori dell'ipotalamo.

Composto

Lipopolysacchard isolato da Salmonella typhi batteri + eccipienti.

Indicazioni

lesioni del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico;
tubercolosi (forma torpida in fase di riassorbimento);
malattie croniche del fegato;
stenosi dell'uretra, ureteri, prostatite cronica, uretrite;
uveite, iridociclite, infezione oculare erpetica, opacizzazione della cornea;
infiammazione delle appendici uterine, infertilità;
malattia adesiva cavità addominale;
brucia la malattia;
malattie veneree;
psoriasi e altre malattie croniche della pelle;
provocazione specifica durante l'esame per malattie sessualmente trasmissibili;
per la piroterapia.

Moduli di rilascio

Soluzione per iniezione intramuscolare(iniezioni in fiale per preparazioni iniettabili).

Candele per uso rettale 50 mcg, 100 mcg, 150 mcg e 200 mcg in confezioni da 5, 10 e 12 pezzi.

Altro forme di dosaggio, compresse o sciroppo, non è registrato.

Istruzioni per l'uso e dosaggio

Fiale

Per via intramuscolare 1 volta al giorno a giorni alterni, se necessario, il farmaco viene diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

La dose singola iniziale è di 0,2 mcg, nei giorni successivi la dose viene gradualmente aumentata di 2,5-5 mcg.

La dose singola massima è di 100 mcg. Corso completo - 10-30 iniezioni, se necessario, è possibile ripetere il corso - in 2-3 mesi.

Per la piroterapia - per via intramuscolare 1 volta al giorno, iniziando con 5-10 mcg con aumento dell'aumento dosi fino a 100-150 mcg. Le iniezioni vengono eseguite in 1-2 giorni.

Candele

Per via rettale, 1 supposta al giorno al giorno o a giorni alterni, la dose iniziale è di 50 mcg, la dose massima è di 200 mcg. Il corso del trattamento è di 12-15 supposte. Trattamento raccomandato secondo lo schema: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 mcg. Quando si utilizzano supposte come monoterapia per l'immunoriabilitazione in caso di guarigione incompleta dopo aver subito un batterio acuto o malattia virale dovrebbero essere utilizzate supposte da 50 o 100 mcg. Il corso del trattamento è di 5-10 supposte.

Forse trattamento simultaneo con supposte e iniezioni intramuscolari.

Corso di trattamento con Pyrogenal

Iniezioni: iniziare con 5 mcg/ml a giorni alterni con incrementi di 5 mcg/ml - 15-20 iniezioni. Il dosaggio singolo massimo è di 150 mcg/ml.

Candele: Corso 10-12 giorni, tariffa crescente, giornalmente. O un set di 12 supposte o, secondo lo schema:

Pyrogenal 50 mcg - 3 gg + Pyrogenal 100 mcg - 3 gg + Pyrogenal 100 mcg + Pyrogenal 50 mcg - 3 gg + Pyrogenal 100 mcg - 2-3 gg = 12 gg.

A processo cronico corso 24 gg - Pyrogenal 50 mcg - 6 gg + Pyrogenal 100 mcg - 6 gg + Pyrogenal 100 mcg + Pyrogenal 50 mcg - 6 gg + Pyrogenal 100 mcg - 2-6 gg = 24 gg.

Effetto collaterale

aumento della temperatura corporea fino a 37,5°C;
brividi;
malessere;
male alla testa;
mal di schiena lombare.

Controindicazioni

malattie febbrili acute;
malattie croniche nella fase di esacerbazione e scompenso (ad eccezione delle malattie che sono un'indicazione per la prescrizione del farmaco);
malattie del sangue;
gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato in gravidanza.

Utilizzare nei bambini

Nei bambini, la dose viene ridotta in base all'età; iniziare con l'introduzione di 5-15 UI, aumentando gradualmente la dose se necessario, ma non superando 250-500 UI. Il corso del trattamento - 10-15 iniezioni.

istruzioni speciali

Se durante la somministrazione intramuscolare si verificano ipertermia, brividi e malessere, di solito entro 3-8 ore, la dose che ha causato tale reazione viene ripetuta nei giorni successivi (solitamente 1-3 giorni) fino all'arresto della reazione, dopodiché la dose viene successivamente aumentato.

Se entro 6-8 ore c'è ipertermia fino a 39,5 ° C, brividi forti, mal di testa, mal di schiena, si consiglia di ridurre la dose del farmaco. Quando si utilizza il farmaco per la piroterapia, le reazioni di cui sopra sono accettabili.

In presenza di prontezza convulsiva, il farmaco viene prescritto sullo sfondo della terapia anticonvulsivante.

interazione farmacologica

Il farmaco è compatibile e ben combinato con tutti i farmaci utilizzati nel trattamento di malattie e condizioni indicate nelle indicazioni. Migliora l'efficacia dei farmaci chemioterapici come parte di una terapia complessa.

Analoghi di Pyrogenal

Pyrogenal non ha analoghi strutturali per il principio attivo.

Analoghi per effetto terapeutico(mezzi per il trattamento delle aderenze):

Longidaza.

In assenza di analoghi del farmaco per il principio attivo, è possibile seguire i collegamenti seguenti alle malattie con cui il farmaco corrispondente aiuta e vedere gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

Istruzioni per uso medico

medicinale

Pirogena

Nome depositato

Pirogena

Denominazione internazionale non proprietaria

Forma di dosaggio

Soluzione per iniezione intramuscolare 10, 25, 50, 100 mcg/ml

Composto

1 ml di soluzione contiene

attivosostanza - lipopolisaccaride batterico 10 mcg, 25 mcg,

50 mcg, 100 mcg,

Eccipienti: sodio idrogeno fosfato, dodecaidrato (sodio

fosfato disostituito 12-acquoso), sodio diidrogeno fosfato diidrato (sodio fosfato monosostituito 2-acquoso), sodio cloruro, acqua depurata.

Descrizione

Liquido trasparente incolore.

Gruppo farmacoterapeutico

Immunomodulatori. Immunostimolanti. Altri immunostimolanti.

Codice ATX L03AX

Proprietà farmacologiche

Il pirogeno è un lipopolisaccaride (LPS) isolato dalle cellule di Salmonella typhi Ty 2 mediante idrolisi enzimatica seguita da estrazione con fenolo caldo, precipitazione alcolica, essiccazione del precipitato in un essiccatore sotto vuoto e dissoluzione in soluzione salina tamponata con fosfato. Il preparato non contiene conservanti.

Principale effetto farmacologico- uno strumento per terapia aspecifica. Pyrogenal è un immunomodulatore non specifico ad ampio spettro altamente attivo.

Il farmaco ha proprietà adiuvanti, desensibilizzanti e antinfiammatorie, aumenta la resistenza generale e specifica dell'organismo.

Farmacocinetica

Il pirogeno viene metabolizzato nel fegato per formare metaboliti farmacologicamente attivi (piridossalfosfato e piridossaminofosfato). La distribuzione è prevalentemente nei muscoli, nel fegato e nel sistema nervoso centrale. Penetra attraverso la placenta e nel latte materno. Viene escreto dai reni (se somministrato per via endovenosa con la bile - 2%).

Farmacodinamica

Con l'introduzione del pirogeno nel corpo, l'85-90% del lipopolisaccaride batterico viene fissato sulla superficie dei leucociti circolanti nel sangue, circa il 10% rimane nel plasma circolante e circa il 5% viene assorbito sulle membrane degli eritrociti.

Quando viene introdotto nel corpo, il pirogeno provoca un intero complesso di complesse reazioni immunologiche e fisiologiche nel corpo. Collegandosi con i recettori Toll situati sulle membrane delle cellule del sistema macrofago-monocita, il pirogeno innesca una cascata di reazioni antinfiammatorie nell'organismo: ne stimola l'inclusione processi biochimici portando all'attivazione di fattori di trascrizione NF-kB che causano l'espressione di geni responsabili della produzione di citochine, chemochine, peptidi antimicrobici, interferoni e altri fattori che forniscono una risposta immunitaria antivirale, antiprotozoica e antibatterica. Pyrogenal accelera la riproduzione delle cellule del sistema reticoloendoteliale (RES), attiva le funzioni delle cellule del sistema fagocitico, accelera la formazione di anticorpi, interferone, attiva l'enzima e sistema ormonale, aumenta la resistenza generale e specifica dell'organismo.

Dopo l'introduzione del farmaco nel periodo di latenza della malattia (45-90 minuti), si sviluppa la leucopenia, che viene sostituita dalla leucocitosi, che persiste per 24-48 ore.

La leucocitosi, così come un aumento dell'attività fagocitica dei leucociti stessi, non dipende da un aumento della temperatura corporea. Questi cambiamenti sono causati dall'effetto diretto del pirogeno sui macrofagi, che, sotto la sua influenza, cambiano il loro potenziale di superficie.

I bersagli pirogeni sono il sistema delle cellule fagocitiche: monociti (Mo), macrofagi (Mf), neutrofili (Nf). Pyrogenal stimola la produzione di radicali dell'ossigeno attivo, che sono fattori di protezione antimicrobica.

Le proprietà immunomodulatorie e pirogene del pirogeno sono associate alla sua capacità di stimolare la produzione di interleuchina-1 (IL-1), che è altamente attiva contro i patogeni.

A seconda della sensibilità e della dose individuali, è possibile un aumento della temperatura corporea fino a 37,5-38ºС. Quando si prescrive un farmaco per la piroterapia, la temperatura sale a 39,5-40ºС. La reazione termica di solito dura da 6 a 8 ore.

IL 1 provoca l'attivazione della fagocitosi, un aumento della temperatura corporea (effetto pirogeno), la proliferazione di fibroblasti, cellule endoteliali, cellule ematopoietiche e altri, la produzione di IL 2, necessaria per mantenere la crescita dei linfociti (principalmente cellule T ). Pertanto, a causa dell'attivazione delle cellule della serie dei macrofagi-monociti e delle citochine da essi secrete, attività funzionale risposte immunitarie sia cellulari che umorali.

V tessuto connettivo sotto l'influenza del pirogeno, lo sviluppo di fibroblasti e la formazione di fibre di collagene vengono soppressi, il che porta al ringiovanimento della composizione cellulare del tessuto connettivo lasso e al riassorbimento delle cicatrici cheloidi, e in tessuto nervoso inibizione della formazione di cicatrici gliali.

Pyrogenal stimola l'attività della ialuronizade, inibendo così la formazione di fibre di collagene dai fibroblasti. Sotto l'influenza degli enzimi liposomiali, vengono attivati i sistemi fibrinolitici e chinina del sangue, con conseguente aumento della permeabilità vascolare, miglioramento dell'afflusso di sangue e rigenerazione dei tessuti.

L'aumento della permeabilità dei vasi sanguigni e dei tessuti che si verifica con l'introduzione del pirogeno facilita la penetrazione di farmaci chemioterapici nella lesione, che porta al suo utilizzo in combinazione con agenti specifici.

Il pronunciato effetto antinfiammatorio del pirogeno è associato all'attivazione della funzione della corteccia surrenale e al rilascio di corticosteroidi, la cui concentrazione dipende dall'effetto stimolante del pirogeno sull'ipotalamo e sulla ghiandola pituitaria anteriore.

La particolarità dell'azione del pirogeno è la mancanza di specificità, pertanto può essere utilizzato in varie patologie per accelerare i processi di guarigione quando infiltrati infiammatori e le punte sono la fonte disturbi funzionali e sensazioni di dolore.

Indicazioni per l'uso

Trattamento non specifico varie malattie nella pratica chirurgica, neurochirurgica, urologica, ginecologica, dermatovenerologica, terapeutica, psichiatrica, oftalmologica, narcologica, ecc.

V pratica chirurgica: malattie adesive, cicatrici e contratture cheloidi post-ustione, lesioni, malattie vascolari, prevenzione dell'obliterazione vascolare, prevenzione della formazione di cicatrici del tessuto connettivo postoperatorio e post-traumatico

Lesioni traumatiche del sistema nervoso centrale e periferico, ernie spinali, aracnoiditi cerebrali,

Forme di tubercolosi a corrente torpida nella fase di riassorbimento,

malattia epatica cronica,

stenosi dell'uretra e degli ureteri,

Prostatite cronica e uretrite,

Gravi ustioni oculari, uveite, iridociclite, infezione oculare da virus dell'herpes, offuscamento della cornea, nervo uditivo, cheratite virale e congiuntivite,

Processi infiammatori delle appendici uterine, infertilità,

Malattia adesiva della cavità addominale,

malattie veneree,

Psoriasi e altre malattie croniche della pelle,

Aumento della resistenza dei microrganismi alla terapia chimica e antibiotica,

Piroterapia (narcologia, psichiatria, dermatovenereologia).

Dosaggio e somministrazione

Pyrogenal viene utilizzato per via intramuscolare una volta al giorno, indipendentemente dall'ora del giorno. Le iniezioni vengono eseguite a giorni alterni. Le dosi devono essere selezionate individualmente. Viene impostata una dose che provoca un aumento della temperatura corporea a 37,5-38,0 °C e viene somministrata fino all'arresto dell'aumento della temperatura, dopodiché la dose viene aumentata gradualmente di 2,5-5,0 mcg. Per ottenere la dose richiesta, il farmaco viene diluito con una soluzione iniettabile sterile di cloruro di sodio allo 0,9%. Il farmaco nella fiala aperta non è soggetto a conservazione.

Singolo iniziale e dose giornaliera per adulti - 2,5 mcg. Nei giorni successivi all'iniezione, la dose viene gradualmente aumentata di 2,5-5,0 mcg. La dose massima singola e giornaliera è di 100 mcg. Il corso del trattamento va da 10 a 30 iniezioni, a seconda della malattia.

Se si salta l'iniezione successiva, il corso del trattamento viene continuato secondo lo schema, senza raddoppiare la dose.

Se necessario, i corsi di iniezione vengono ripetuti dopo 2-3 mesi.

Quando si prescrive il pirogeno ai fini della piroterapia, il farmaco viene somministrato per via intramuscolare una volta al giorno, a partire da 5-10 mcg, con un graduale aumento della dose a 100-150 mcg. Le iniezioni vengono eseguite in uno o due giorni come prescritto dal medico.

Esempio: Per una dose di 2,5 mcg o 5,0 mcg

In una fiala contenente 10 µg in 1 ml, aggiungere 1 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9% con una siringa, mescolare delicatamente. Si otterranno 2,0 ml di una soluzione con una concentrazione di 5 μg / ml, 0,5 ml della soluzione risultante conterranno una dose di 2,5 μg, 1 ml della soluzione risultante conterrà una dose di 5 μg, 1,5 ml - una dose di 7,5 mg.

I volumi indicati saranno una singola dose.

Reazione all'introduzione:

Quando il farmaco viene somministrato, di solito non si verificano reazioni. In alcuni pazienti, la temperatura può salire a 37,5 gradi. C, accompagnato da lievi brividi e lieve malessere. Questa condizione può durare da 3 a 8 ore. Il trattamento con antipiretici in questo caso non è richiesto. La dose che ha causato tale reazione viene ripetuta nei giorni successivi fino all'interruzione della reazione alla sua somministrazione (di solito 1-3 iniezioni), dopodiché la dose viene aumentata in modo sequenziale.

V casi rari alcuni individui possono avvertire forti brividi, febbre fino a 39,5 gradi C, mal di testa, mal di schiena. Queste reazioni di solito durano dalle 6 alle 8 ore, dopodiché la temperatura diminuisce e gli effetti collaterali scompaiono. In questi casi è possibile utilizzare antipiretici (paracetamolo). Non è raccomandato l'uso di antipiretici con azione antinfiammatoria non specifica (diclofenac, ibuprofene), poiché riducono l'efficacia dei pirogeni.

Quando si utilizza il farmaco per la piroterapia, le reazioni di cui sopra sono accettabili.

Effetti collaterali

Aumento della temperatura fino a 37-37,6 °C

Raramente:

Sindrome simil-influenzale (febbre, mal di testa, affaticamento, mialgia, brividi, artralgia, anoressia, nausea).

Controindicazioni

ipersensibilità al farmaco o ai suoi componenti
malattia febbrile acuta, accompagnata da un forte aumento della temperatura corporea
emorragia nel cervello
edema polmonare
epatico e/o insufficienza renale
affilato Epatite virale
malattie del sangue, Malattie autoimmuni(nella storia)
cronico malattie infettive nella fase acuta
gravidanza e allattamento

Interazioni farmacologiche

Il farmaco è compatibile e ben combinato con tutti i farmaci utilizzati nel trattamento di queste malattie. Migliora l'efficacia di farmaci chemioterapici specifici nella terapia complessa.

istruzioni speciali

Le persone che soffrono di malattie croniche del sistema cardiovascolare, dei reni e del diabete, nonché le persone di età superiore ai 60 anni, per eventuali malattie, il pirogeno deve essere prescritto con cautela, sotto la supervisione di un medico: iniziare con una dose di 1,5-2,0 mcg e aumentare solo con una buona portabilità.

In presenza di prontezza convulsiva o convulsioni febbrili nella storia, il farmaco non è prescritto o prescritto con il pretesto di terapia anticonvulsivante.

Applicazione in pediatria

Non ci sono dati clinici sull'uso di pirogeni per via intramuscolare nei bambini.

Il pericolo dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un meccanismo potenzialmente pericoloso.

Dati gli effetti collaterali, durante il periodo di trattamento è opportuno astenersi dall'esercitare. specie pericolose attività che richiedono maggiore concentrazione attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie (veicoli alla guida, nonché meccanismi).

Foto del farmaco

Nome latino: pirogenalio

Codice ATX: L03AX

Sostanza attiva: Lipopolisaccaride di tipo batterico (LPS) isolato da Salmonella typhi (batterio tifoide)

Produttore: Medgamal (filiale di GU NIIEM intitolata a N.F. Gamaleya RAMS) (Russia)

La descrizione si applica a: 15.12.17

Il pirogeno è un farmaco immunostimolante di origine batterica.

Sostanza attiva

Lipopolisaccaride di tipo batterico (LPS) isolato da Salmonella typhi (batterio del tifo).

Modulo di rilascio e composizione

Pyrogenal è disponibile sotto forma di supposte per somministrazione rettale e soluzione per somministrazione intramuscolare. Le supposte sono vendute in blister in un set da 12 pezzi. Il set include supposte con dosaggio diverso principio attivo(50 mcg - 3 pezzi; 100 mcg - 3 pezzi; 150 mcg - 3 pezzi; 200 mcg - 3 pezzi). Le supposte sono disponibili anche in un dosaggio (50, 100, 150 e 200 mcg ciascuna), 10 pezzi. in 1 confezione.

La soluzione viene venduta in fiale da 1 ml (complete di coltello per fiale) in una scatola di cartone da 10 fiale.

Indicazioni per l'uso

Entrambe le forme di dosaggio sono indicate per trattamento non specifico malattie come:

Stenosi degli ureteri e dell'uretra.
Uretrite cronica e prostatite.
Malattie croniche del fegato.
Infertilità secondaria.
Infiammazione delle appendici uterine.
Malattie veneree.
Brucia la malattia.
Malattia adesiva degli organi addominali.

Le supposte sono indicate per il trattamento non specifico di malattie e condizioni come:

Immunoriabilitazione e immunoprofilassi in caso di guarigione non definitiva dopo ARVI e infezioni respiratorie acute subite dal paziente.
Infezione da papillomavirus.

La soluzione iniettabile è indicata per il trattamento non specifico di malattie e condizioni quali:

La necessità di eseguire la piroterapia (come farmaco pirogeno).
Opacizzazione della cornea.
Infezione oculare da virus dell'herpes.
Malattie croniche della pelle, inclusa la psoriasi.
Forma torpida di tubercolosi nella fase di riassorbimento.
Lesioni traumatiche del sistema nervoso periferico e centrale.
Iridociclite.
Uveite.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso del farmaco:

Malattie febbrili acute.
Malattie del sangue.
Patologie croniche nella fase di scompenso ed esacerbazione (ad eccezione delle malattie che sono un'indicazione per l'uso di Pyrogenal).
Malattie autoimmuni indicate nell'anamnesi del paziente.
Aumento della sensibilità individuale ai componenti costitutivi del farmaco.
Gravidanza.
periodo di allattamento al seno.

Il farmaco è prescritto con cautela quando malattia cardiovascolare, renale e/o insufficienza epatica, diabete, convulsioni, abbassamento della soglia convulsiva, convulsioni febbrili.

Istruzioni per l'uso Pyrogenal (modo e dosaggio)

Polvere per soluzione iniettabile

Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare una volta al giorno. Per preparare la soluzione, la polvere viene diluita in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

La dose singola iniziale per gli adulti è di 0,25 mcg, quindi la dose viene gradualmente aumentata di 2,5-5 mcg.

La dose singola massima è di 100 mcg. Il corso del trattamento comprende 10-30 iniezioni. Se necessario, il corso viene ripetuto dopo 2-3 mesi.

La dose singola iniziale per i bambini è di 0,5-1,5 mcg. Quindi la dose viene gradualmente aumentata di 0,5-1,5 mcg o 2,5 mcg, a seconda dell'età del bambino. La dose singola massima è di 25-30 mcg. Il corso del trattamento va da 10 a 15 iniezioni, a seconda della malattia.

Per la piroterapia per via intramuscolare, il farmaco viene somministrato una volta al giorno. La dose iniziale è di 5-10 mcg con un graduale aumento del dosaggio a 100-150 mcg. Le iniezioni vengono eseguite a giorni alterni.

Supposte rettali

Le candele vengono somministrate per via rettale, 1 supposta al giorno. Il farmaco viene utilizzato quotidianamente o a giorni alterni. La dose iniziale è di 50 microgrammi e la dose massima consentita è di 200 microgrammi. La durata della terapia è di 12-15 supposte. Per il trattamento viene utilizzato il seguente schema: la dose iniziale è di 50 mcg, quindi ogni 3 giorni viene eseguito un aumento di 50 mcg.

Se le supposte vengono utilizzate in monoterapia, vengono prescritte supposte da 50 o 100 mcg. Il corso della terapia è di 5-10 supposte.

È accettabile l'uso simultaneo di supposte e iniezioni intramuscolari.

Effetti collaterali

Le supposte possono causare i seguenti effetti collaterali: ipertermia fino a 37–37,6 ° C, in alcuni casi, una sindrome simil-influenzale (mal di testa, febbre, affaticamento, brividi, artralgia, mialgia, nausea, anoressia).

La soluzione iniettabile può provocarne lo sviluppo effetti collaterali come: un aumento della temperatura corporea a 37,5°C, accompagnato da leggero malessere e lievi brividi. Questo stato può durare da 3 a 8 ore. In questo caso, la dose che ha provocato tale reazione viene ripetuta nei giorni successivi fino alla scomparsa della reazione alla sua somministrazione (di solito sono sufficienti 1-3 iniezioni), quindi la dose del farmaco viene successivamente aumentata.

Occasionalmente, alcuni pazienti possono manifestare febbre fino a 39,5 °C, forti brividi, mal di schiena e mal di testa. Queste reazioni durano dalle 6 alle 8 ore, dopodiché la temperatura scende e gli effetti collaterali scompaiono. In alcuni casi, è necessario ridurre la dose del farmaco.

Le reazioni sopra descritte sono accettabili quando si utilizza Pyrogenal per la piroterapia.

Overdose

Non ci sono dati sul sovradosaggio.

Analoghi

Analoghi per il codice ATX: Bestim, Broncho-Munal, Gepon, Immunomax, Ismigen, Amiksin.

Farmaci con meccanismo d'azione simile (coincidenza del codice ATC di 4° livello): Derinat.

Non prendere la decisione di cambiare il farmaco da solo, consultare il medico.

effetto farmacologico

Pyrogenal ha un effetto immunostimolante dovuto all'attivazione dei sistemi reticoloendoteliale, ipotalamo-ipofisario e fibrinolitico.

Pyrogenal ha un effetto antinfiammatorio, coadiuvante, desensibilizzante, aumenta anche la resistenza generale e specifica dell'organismo e colpisce i centri termoregolatori dell'ipotalamo.

Il farmaco promuove il processo di riassorbimento dei focolai di infiammazione e il ripristino della circolazione sanguigna.

Pyrogenal attiva la funzione del sistema della ghiandola pituitaria, aumenta la concentrazione di ormoni nel sangue, ha effetti antinfiammatori e analgesici.

istruzioni speciali

supposte

I pazienti di età superiore ai 60 anni e i bambini di età inferiore ai 5 anni devono assumere il farmaco a dosi ridotte, aumentarle sotto controllo medico e solo se Pyrogenal è ben tollerato.

Iniezione

In presenza di prontezza convulsa nella storia del paziente, Pyrogenal non è prescritto o è prescritto sullo sfondo della terapia anticonvulsivante.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Durante l'infanzia

Con estrema cautela e in un dosaggio ridotto, è prescritto ai bambini di età inferiore ai 5 anni e il trattamento viene effettuato sotto la stretta supervisione di un medico.

Nella vecchiaia

Con estrema cautela è prescritto ai pazienti anziani. È necessario un aggiustamento del dosaggio.

Pyrogenal è un farmaco con un effetto immunomodulatore.

Modulo di rilascio e composizione

Forme di dosaggio di rilascio di Pyrogenal:

Soluzione per iniezione intramuscolare: trasparente, incolore (1 ml in fiale, 10 fiale della stessa concentrazione in una scatola di cartone, coltello per fiale incluso);
Supposte rettali: di colore bianco-giallastro, consistenza omogenea, diametro - fino a 1 cm, hanno una forma conica con un'estremità appuntita (5 o 10 pezzi di una concentrazione in blister, 1 confezione in una scatola di cartone; set di 5 pezzi di varie concentrazioni (2 pezzi da 100 mcg, 1 pezzo da 150 mcg, 2 pezzi da 200 mcg) in blister, 1 confezione in scatola di cartone, un set di 12 pezzi di varie concentrazioni (3 pezzi da 50, 100 , 150 e 200 mcg) in blister, 1 confezione in scatola di cartone);

Composizione di 1 ml di soluzione iniettabile:

Principio attivo: lipopolisaccaride batterico (dalle cellule di Salmonella typhi) - 0,01, 0,025, 0,05 o 0,1 mg;
Componenti aggiuntivi: soluzione tampone fosfato-salina (pH 6,7-7,3).

Composizione di 1 supposta:

Principio attivo: lipopolisaccaride batterico (dalle cellule di Salmonella typhi) - 0,05, 0,1, 0,15 o 0,2 mg;
Componenti aggiuntivi: lanolina, burro di cacao, acqua depurata.

Indicazioni per l'uso

Tutte le forme di dosaggio

Malattie delle appendici uterine di origine infiammatoria;
infertilità secondaria;
Malattia adesiva della cavità addominale;
brucia la malattia;
Malattie del fegato in decorso cronico;
stenosi degli ureteri e dell'uretra;
malattie veneree;
Prostatite e uretrite in decorso cronico.

La necessità di piroterapia (come agente pirogeno);
Malattie degli occhi causate dal virus dell'herpes;
Danni al sistema nervoso periferico e centrale con eziologia traumatica;
Forma lenta di tubercolosi nella fase di riassorbimento;
Cronico malattie della pelle compresa la psoriasi;
uveite;
opacizzazione della cornea;
Iridociclite.

Supposte (opzionale)

Recupero incompleto dopo virale acuta e malattie batteriche(immunoprofilassi e immunoriabilitazione);
Infezione da papillomavirus.

Controindicazioni

Tutte le forme di dosaggio

Corso acuto di malattie febbrili;
periodo di gravidanza;
Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Soluzione iniettabile (opzionale)

malattie del sangue;
Malattie croniche nella fase di scompenso ed esacerbazione. Le eccezioni sono malattie che sono un'indicazione per la nomina di Pyrogenal;
periodo di allattamento.

A malattie croniche rene, sistema cardiovascolare e diabete Pyrogenal può essere utilizzato sotto controllo medico.

Se ci sono prove di convulsioni febbrili nella storia o con prontezza convulsiva, il farmaco può essere utilizzato sullo sfondo della terapia anticonvulsivante.

Modalità di applicazione e dosaggio

soluzione per iniezione
Pyrogenal viene somministrato per via intramuscolare, 1 volta al giorno. Le iniezioni vengono eseguite a giorni alterni. Forse diluizione preliminare con soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. È impossibile conservare la soluzione nell'ampolla aperta.

La dose terapeutica di Pyrogenal è determinata dal medico individualmente.

La dose singola iniziale per gli adulti è di 0,0025 mg. In futuro, viene gradualmente aumentato di 0,0025-0,005 mg. Il massimo è di 0,1 mg al giorno.

Per i bambini, Pyrogenal è prescritto in una singola dose di 0,0005-0,0015 mg. In futuro, viene gradualmente aumentato di 0,0005-0,0015 mg o 0,0025 mg. Massimo - 0,025-0,03 mg al giorno.

Durata del corso: adulti - 10-30 iniezioni; bambini - 10-15 iniezioni. Lo svolgimento di corsi ripetuti è possibile in 2-3 mesi.

Se Pyrogenal è prescritto per la piroterapia, la soluzione deve essere somministrata una volta al giorno, ogni 1-2 giorni. La dose iniziale è 0,005-0,01 mg, viene gradualmente aumentata a 0,1-0,15 mg.

supposte
dose singola- 1 supposta (rettale) al giorno. A seconda della prescrizione del medico, Pyrogenal viene utilizzato quotidianamente o a giorni alterni.

Singola dose iniziale/massima - 0,05/0,2 mg.

Il corso del trattamento è di 12-15 supposte. Se non ci sono altre istruzioni mediche, Pyrogenal viene utilizzato aumentando gradualmente la dose: 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg, mentre le supposte della stessa concentrazione devono essere utilizzate 3 volte (totale per corso - 12 pz.).

Se il farmaco viene prescritto indipendentemente per l'immunoprofilassi e l'immunoriabilitazione in caso di guarigione incompleta dopo malattie batteriche e virali acute, vengono solitamente utilizzate concentrazioni di 0,05 o 0,1 mg (5-10 supposte per corso).

Come prescritto dal medico, è possibile combinare l'uso di due forme di dosaggio di Pyrogenal.

Effetti collaterali

Il pirogeno è generalmente tollerato senza lo sviluppo di reazioni avverse.

soluzione per iniezione
Possibili violazioni:

Raramente: per 3-8 ore, un aumento della temperatura corporea a 37,5°C, accompagnato da lievi brividi e malessere. Nei giorni successivi la dose che ha causato tale condizione deve essere ripetuta fino all'arresto della reazione alla sua somministrazione (di solito sono sufficienti 1-3 iniezioni), quindi la dose viene aumentata in modo sequenziale;
Molto raramente: entro 6-8 ore la temperatura sale a 39,5°C, accompagnata da mal di testa, forti brividi, mal di schiena. Tali condizioni passano da sole, ma la dose dovrebbe essere ridotta.

Quando si utilizza Pyrogenal per la piroterapia, sono consentite le reazioni sopra descritte.

supposte
In alcuni casi la temperatura corporea può aumentare leggermente (fino a 37-37,6°C) e può verificarsi un leggero malessere.

istruzioni speciali

Per i pazienti di età superiore a 60 anni e di età inferiore a 5 anni, la soluzione iniettabile Pyrogenal viene generalmente prescritta a una dose ridotta. Il suo aumento è possibile solo con una buona tolleranza sotto controllo medico.