Contabilità per l'archiviazione di regole e termini per la vendita di medicinali. Regole generali per la conservazione delle sostanze medicinali

Ripostiglio per le forniture di base medicinali e i prodotti medici presso il caposala dell'unità della struttura sanitaria devono soddisfare i requisiti e le condizioni di licenza tecnica, sanitaria, antincendio e di altro tipo, essere isolati dagli altri locali dell'unità. Le superfici interne di pareti e soffitti devono essere lisce, consentendo la possibilità di pulizia a umido. Il pavimento della stanza deve avere un rivestimento privo di polvere resistente agli effetti della meccanizzazione e della pulizia a umido disinfettanti. Non è consentito l'uso di superfici in legno non verniciate. I materiali per la decorazione d'interni devono soddisfare i requisiti dei documenti normativi pertinenti.

Il deposito di medicinali e prodotti medici deve essere dotato di attrezzature speciali per garantirne la conservazione e la corretta conservazione, tenendo conto delle proprietà fisico-chimiche, farmacologiche e tossicologiche, nonché dei requisiti degli standard di qualità per i medicinali e della Farmacopea statale della Russia Federazione, ovvero:

Armadi, scaffali, vassoi per la conservazione di medicinali e prodotti medici, nonché armadietti metallici con serratura e casseforti per la conservazione di singoli gruppi medicinali;

Frigoriferi per la conservazione di medicinali termolabili;

· Dispositivi per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri o psicrometri), che vengono posti sulla parete interna del locale lontano da apparecchi di riscaldamento ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento e ad una distanza di almeno 3 m dal porte;

· Detergenti e disinfettanti per garantire le condizioni igieniche.

Le attrezzature devono essere resistenti alla pulizia a umido con l'uso di disinfettanti e soddisfare i requisiti sanitari e igienici, di sicurezza antincendio e di protezione del lavoro.

Requisiti generali per la conservazione di medicinali e dispositivi medici

I medicinali e i dispositivi medici presenti nei reparti devono essere conservati in armadi chiudibili a chiave, con la suddivisione obbligatoria in gruppi: “Esterno”, “Interno”, “Iniezione”, “ Lacrime" e altri. Inoltre, in ogni scomparto dell'armadietto (ad esempio "Interno") dovrebbe esserci una divisione dei medicinali in compresse, pozioni, ecc .; le polveri e le compresse sono conservate, di regola, sul ripiano superiore e le soluzioni sul fondo.

La conservazione dei medicinali finiti deve essere effettuata nel rispetto delle condizioni esterne (temperatura, umidità, condizioni di luce) specificate dal produttore nelle istruzioni del farmaco e dei requisiti generali. Tutti i medicinali finiti devono essere imballati e installati nell'imballaggio industriale o farmaceutico originale con l'etichetta (marcatura) rivolta verso l'esterno.

Le compresse e i confetti sono conservati separatamente dagli altri medicinali in un luogo asciutto e, se necessario, al riparo dalla luce.

Le forme di dosaggio per l'iniezione devono essere conservate in un luogo fresco e buio in un armadio separato (o scomparto dell'armadio).

Le forme di dosaggio liquide (sciroppi, tinture) devono essere conservate in un luogo protetto dalla luce.

Le soluzioni sostitutive del plasma sono conservate in isolamento in un luogo fresco e buio. Unguenti, linimenti sono conservati in un luogo fresco e buio, in un contenitore ben chiuso. I preparati contenenti sostanze volatili e termolabili sono conservati ad una temperatura non superiore a +10 C.

Le supposte sono conservate in un luogo asciutto, fresco e buio.

La conservazione della maggior parte dei medicinali in confezioni aerosol deve essere effettuata a una temperatura compresa tra +3 e +20 C in un luogo asciutto e buio, lontano da dispositivi di riscaldamento. Le confezioni di aerosol devono essere protette da urti e danni meccanici.

Infusi, decotti, emulsioni, sieri, vaccini, preparati d'organo, soluzioni contenenti benzilpenicillina, glucosio, ecc. Sono conservati solo in frigoriferi (+2 - +10 C).

I preparati immunobiologici devono essere conservati separatamente per nome alla temperatura indicata per ciascun nome sull'etichetta o nelle istruzioni per l'uso. I preparati immunobiologici con lo stesso nome sono conservati in lotti, tenendo conto della data di scadenza.

I materiali vegetali medicinali devono essere conservati in un'area asciutta e ben ventilata.

Medicinali che hanno odore forte(iodoformio, lisolo, ammoniaca ecc.) e infiammabili (etere, alcol etilico) sono conservati in un armadio separato. Anche i farmaci coloranti (iodio, verde brillante, ecc.) sono conservati separatamente.

La conservazione dei medicinali in sala operatoria, spogliatoio, sala procedurale è organizzata in armadietti portastrumenti vetrati o su tavoli chirurgici. Ogni flaconcino, vasetto, confezione contenente un medicinale deve avere un'etichetta adeguata.

Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope, le sostanze potenti e velenose devono essere conservati in cassaforte. È consentito conservare stupefacenti e sostanze psicotrope in armadi di metallo in locali tecnicamente fortificati. Le casseforti (armadi metallici) devono essere mantenute chiuse. Dopo la fine della giornata lavorativa, devono essere sigillati o sigillati. Le chiavi di casseforti, sigilli e gelati devono essere custodite da persone finanziariamente responsabili autorizzate a farlo su ordine del primario dell'istituto sanitario.

Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope, le sostanze potenti e velenose ricevute dal personale medico di turno devono essere conservati in una cassaforte chiusa e sigillata fissata al pavimento o alla parete in un locale appositamente designato. All'interno della porta della cassaforte c'è un elenco di stupefacenti e sostanze psicotrope che indica le dosi singole e giornaliere più alte. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope per uso parenterale, interno ed esterno devono essere conservati separatamente.

Responsabile dell'organizzazione dello stoccaggio e del rilascio di stupefacenti e sostanze psicotrope ai pazienti è il responsabile della struttura sanitaria o suoi delegati, nonché le persone a ciò autorizzate per ordine della struttura sanitaria.

Le unità delle strutture sanitarie dovrebbero avere tabelle di dosi singole e giornaliere più elevate di stupefacenti e sostanze psicotrope, nonché tabelle di antidoti per avvelenamento da parte loro, nei luoghi di deposito e presso le postazioni di medici e infermieri di turno. I prodotti medici devono essere conservati separatamente dai medicinali e in gruppi: prodotti in gomma, prodotti in plastica, medicazioni e materiali ausiliari, prodotti per apparecchiature mediche.

Regole per la conservazione dei medicinali

Con modifiche e integrazioni da:

I. Disposizioni generali

1. Il presente Regolamento stabilisce i requisiti per le strutture di stoccaggio dei medicinali per uso medico (di seguito denominati medicinali), regola le condizioni di conservazione di tali medicinali e si applicano ai produttori di farmaci, ai grossisti di farmaci, alle farmacie, alle organizzazioni mediche e ad altre organizzazioni che effettuano attività nella circolazione di medicinali, singoli imprenditori titolari di una licenza per attività farmaceutica o di una licenza per attività medica (di seguito, rispettivamente, organizzazioni, singoli imprenditori).

II. Requisiti generali per la disposizione e il funzionamento delle strutture di stoccaggio dei medicinali

2. Il dispositivo, la composizione, le dimensioni delle aree (per produttori di medicinali, grossisti di farmaci), il funzionamento e le attrezzature dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza.

3. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere mantenuti ad una certa temperatura e umidità per garantire la conservazione dei medicinali secondo le prescrizioni dei fabbricanti di medicinali indicate sulla confezione primaria e secondaria (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre apparecchiature per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali indicati sulla confezione primaria e secondaria (di consumo), oppure si raccomanda che i locali essere dotato di prese d'aria, traverse, seconde porte a traliccio.

5. I locali per la conservazione dei medicinali dovrebbero essere dotati di scaffali, armadietti, pallet e scatole di immagazzinamento.

6. Finitura dei locali per la conservazione dei medicinali ( superfici interne pareti, soffitti) devono essere lisci e consentire la pulizia a umido.

III. Requisiti generali per i locali per la conservazione dei medicinali e l'organizzazione della loro conservazione

7. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di dispositivi per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misura di questi dispositivi devono essere poste ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) le parti dei dispositivi da cui vengono rilevate le letture visive devono essere collocati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate giornalmente in un apposito registro (scheda) di registrazione su supporto cartaceo o in formato elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene mantenuto da un responsabile. Il registro (carta) di registrazione viene conservato per un anno, senza contare quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, tarati e verificati secondo le modalità prescritte.

I medicinali sono collocati nei locali di stoccaggio in conformità con i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisico-chimiche dei medicinali;

gruppi farmacologici (per farmacia e organizzazioni mediche);

modalità di applicazione (interna, esterna);

stato aggregato delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

Quando si posizionano medicinali, è consentito utilizzare tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, tramite codici).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e sostanze psicotrope"(Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033, 2003, N 2, Art. 167, N 27 (parte I), Art. 2700; 2005, N 19, voce 1752; 2006, N 43, voce 4412; 2007, N 30, voce 3748, N 31, voce 4011; 2008, N 52 (parte 1), voce 6233; 2009, N 29, voce 3614; 2010, N 21, art. 2525, N 31, art. 4192) sono immagazzinati:

stupefacenti e psicotropi;

droghe potenti e velenose sotto controllo secondo le norme internazionali norme di legge.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di conservazione dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, i dispositivi di carico, nonché l'accessibilità di scaffali, pareti, pavimenti per la pulizia.

Devono essere identificati scaffali, armadietti, scaffali destinati alla conservazione dei medicinali.

I medicinali conservati devono essere identificati anche mediante una scheda contenente le informazioni sul medicinale conservato (nome, forma di rilascio e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicinale). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Nelle organizzazioni e nei singoli imprenditori è necessario conservare su carta o in formato elettronico con archiviazione i registri dei medicinali con una durata di conservazione limitata. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata dovrebbe essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, schede rack indicanti il ​​nome del medicinale, serie, data di scadenza o registri della data di scadenza. La procedura per la conservazione dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se vengono identificati medicinali scaduti, questi devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti per i locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e l'organizzazione del loro stoccaggio

13. I locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi alle normative vigenti.

14. I locali per lo stoccaggio dei medicinali presso i grossisti di farmaci e i produttori di medicinali (di seguito denominati magazzini) sono suddivisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di uniformità in base alle loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e alla natura dell'imballaggio.

15. La quantità di medicinali infiammabili necessaria per il confezionamento e la fabbricazione di medicinali per uso medico per un turno di lavoro può essere conservata nella produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al deposito principale.

16. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico devono avere una superficie dura e piana. È vietato utilizzare assi e lamiere di ferro per livellare i pavimenti. I pavimenti devono fornire un movimento comodo e sicuro di persone, merci e veicoli, avere una resistenza sufficiente e resistere ai carichi dei materiali immagazzinati, garantire semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate a una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me, nel caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, devono avere flange di almeno 0,25 m I corridoi longitudinali tra le scaffalature devono essere almeno 1,35 m.

18. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori sono destinati locali isolati, dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme, per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi.

19. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori è consentito conservare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in un volume fino a 10 kg fuori dai locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi in ​​armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere rimossi dalle superfici e dai corridoi termoisolanti, con ante di larghezza non inferiore a 0,7 m e di altezza non inferiore a 1,2 m, ad essi deve essere organizzato il libero accesso.

È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (in imballaggi secondari (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici al di fuori dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi.

20. La quantità di sostanze farmaceutiche infiammabili consentita per lo stoccaggio nei locali di deposito di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg alla rinfusa.

I locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo isolati dal deposito locali per altri gruppi di sostanze farmaceutiche infiammabili.

21. È vietato entrare nei locali adibiti al deposito di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi con sorgenti di fuoco aperte.

V. Caratteristiche dell'organizzazione della conservazione dei medicinali nei magazzini

22. I medicinali immagazzinati nei magazzini devono essere collocati su scaffalature o su carrelli (pallet). Non è consentito posizionare i medicinali sul pavimento senza un pallet.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza della scaffalatura. Non è consentito posizionare pallet con medicinali su più file di altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Con il metodo manuale delle operazioni di scarico e carico, l'altezza dell'accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere conservati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale del posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di movimentazione meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).

Informazioni sulle modifiche:

Con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n, questa appendice è stata integrata dalla clausola 23.1

23.1. L'area delle strutture di stoccaggio dovrebbe corrispondere al volume dei medicinali immagazzinati, ma essere di almeno 150 metri quadrati. m, tra cui:

area di accettazione della droga;

area per lo stoccaggio principale dei medicinali;

zona di spedizione;

locali per i medicinali che richiedono condizioni speciali Deposito.

VI. Caratteristiche dell'immagazzinamento di determinati gruppi di medicinali secondo le proprietà fisiche e fisico-chimiche, l'impatto su di loro vari fattori ambiente esterno

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che richiedono protezione dall'azione della luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che forniscono protezione dall'illuminazione naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori in vetro di vetro arancione, contenitori in metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o arancione), in una stanza buia o armadi. .

Per conservare sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, prozerin), i contenitori di vetro vengono incollati con carta nera opaca.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dall'azione della luce, imballati in imballaggi primari e secondari (di consumo), devono essere conservati in armadietti o su scaffali, a condizione che vengano prese misure per evitare che la luce solare diretta o altra luce direzionale intensa raggiungere questi medicinali (uso di pellicole riflettenti, persiane, visiere, ecc.).

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a +15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con spiccate proprietà igroscopiche devono essere conservate in un contenitore di vetro con chiusura ermetica, riempito di paraffina sulla parte superiore.

29. Al fine di evitare il deterioramento e la perdita di qualità, la conservazione dei medicinali dovrebbe essere organizzata secondo i requisiti indicati sotto forma di etichette di avvertenza sulla confezione secondaria (di consumo) del medicinale.

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci in realtà volatili; farmaci contenenti un solvente volatile ( tinture alcoliche, concentrati liquidi di alcol, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili ( oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, acido cloridrico oltre il 13%, acido fenico, alcol etilico di varie concentrazioni, ecc.); materiali vegetali medicinali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - idrati cristallini; farmaci che si decompongono con formazione di prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, bicarbonato di sodio); i medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, paraaminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in un contenitore ermetico di materiali impermeabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, foglio di alluminio) o in e l'imballaggio secondario (di consumo). L'uso di contenitori, imballaggi e tappature in polimero è consentito in conformità con i requisiti della Farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni conformi ai requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori dovrebbero conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) secondo il regime di temperatura indicato sulla confezione primaria e secondaria (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti normativi documentazione.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione bassa temperatura

33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato al successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) le organizzazioni e i singoli imprenditori devono effettuare in in conformità con il regime di temperatura indicato sulla confezione primaria e secondaria (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dai gas ambientali

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'esposizione ai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati ​​con gruppi ossidrilici non sostituiti ; composti eterogenei ed eterociclici contenenti zolfo, enzimi e preparati organici; sostanze che reagiscono con l'anidride carbonica atmosferica: sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbitale, esenale), farmaci contenenti ammine poliidriche (eufillina), ossido e perossido di magnesio, sodio idrossido, potassa caustica) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi fatti di materiali impermeabili ai gas, se possibile riempiti fino in cima.

Conservazione di medicinali odorosi e coloranti

36. I medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma di forte odore) devono essere conservati in un contenitore ermeticamente chiuso, inodore.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene lavato via dai normali trattamenti sanitari e igienici su contenitori, chiusure, attrezzature e scorte (verde brillante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ben chiuso.

38. Per lavorare con le medicine coloranti, è necessario assegnare bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie per ogni articolo.

Stoccaggio di disinfettanti

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato lontano dal deposito di prodotti in plastica, gomma e metallo e locali per l'ottenimento di acqua distillata.

Stoccaggio di medicinali per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze che li compongono.

41. Se conservati in armadietti, scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico in imballaggi secondari (di consumo) devono essere collocati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti per la loro conservazione indicati sulla confezione secondaria (di consumo) del medicinale specificato.

Stoccaggio di materiali vegetali medicinali

43. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere conservati in un luogo asciutto (non più del 50% di umidità), ben ventilato in un contenitore ben chiuso.

44. I materiali vegetali medicinali sfusi contenenti oli essenziali sono conservati in isolamento in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali vegetali medicinali sfusi devono essere soggetti a controllo periodico secondo i requisiti della farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il normale colore, odore e la quantità richiesta sostanze attive, oltre a essere colpiti dalla muffa, i parassiti del fienile vengono respinti.

46. ​​​​Lo stoccaggio di materiali vegetali medicinali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della Farmacopea statale, in particolare, il requisito del controllo ripetuto per l'attività biologica.

47. Materiali vegetali medicinali sfusi inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 "Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché grandi quantità di sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, n. 2, articolo 89; 2010, n. 28, Art. 3703), è riposto in un locale separato o in un armadio separato sotto serratura e chiave.

Stoccaggio di sanguisughe mediche

49. La conservazione delle sanguisughe mediche viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinali, per la quale viene stabilito un regime di temperatura costante.

Stoccaggio di medicinali infiammabili

51. Stoccaggio di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcool e soluzioni alcoliche, tinture alcoliche ed eteriche, estratti alcolici ed eterici, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleolo, liquido di Novikov, oli organici); i farmaci con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materiali vegetali medicinali sfusi) devono essere trasportati separatamente dagli altri farmaci.

52. I medicinali infiammabili sono conservati in contenitori resistenti, di vetro o di metallo ermeticamente chiusi per prevenire l'evaporazione dei liquidi dai recipienti.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e facilmente combustibili devono essere conservati sugli scaffali delle scaffalature in una fila di altezza. È vietato riporli in più file in altezza utilizzando diversi materiali di imbottitura.

Non è consentito conservare questi medicinali vicino a dispositivi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di bottiglie con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili dovrebbe essere effettuato in contenitori protettivi contro gli urti, o in cilindri ribaltabili in una fila.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali industriali assegnati alle organizzazioni farmaceutiche e ai singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e facilmente combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al requisito del turno. Allo stesso tempo, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e facilmente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Gli alcoli in grandi quantità vengono conservati in contenitori di metallo, riempiti non più del 75% del volume.

57. Lo stoccaggio congiunto di medicinali infiammabili con acidi minerali (soprattutto acido solforico e nitrico), gas compressi e liquefatti, sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, medicazioni), alcali, nonché con sali inorganici che danno esplosivi esplosivi con sostanze organiche è non ammessi miscele (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco e buio, lontano da fiamme e dispositivi di riscaldamento.

Stoccaggio di medicinali esplosivi

59. Quando si conservano farmaci esplosivi (farmaci con proprietà esplosive (nitroglicerina); farmaci con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), è necessario adottare misure per prevenire la contaminazione con la polvere.

60. I contenitori con medicinali esplosivi (botti, fusti di latta, flaconi, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi medicinali entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in un apposito compartimento di strutture di stoccaggio (dove è conservato in fusti di latta), in bilancieri con tappi a terra separatamente dalle altre sostanze organiche - in farmacie e singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccole bottiglie ben chiuse o contenitori di metallo in un luogo fresco e buio, adottando precauzioni antincendio. Spostare i piatti con nitroglicerina e pesare questo farmaco dovrebbe essere in condizioni che escludano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il suo contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere dietilico, non sono consentiti agitazione, shock, attrito.

Stoccaggio di farmaci narcotici e psicotropi

65. Gli stupefacenti e gli psicofarmaci sono stoccati in enti in locali isolati appositamente dotati di apparecchiature tecniche e di ingegneria e di sicurezza, e in luoghi di custodia temporanea, fatti salvi i requisiti di cui alle Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal decreto del Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 n. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 "Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, come nonché grandi quantità di sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" le droghe potenti e tossiche includono droghe contenenti sostanze potenti e tossiche incluse negli elenchi di sostanze potenti e tossiche.

67. Il deposito di sostanze potenti e tossiche sotto controllo in conformità con le norme legali internazionali (di seguito denominate droghe potenti e tossiche sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di apparecchiature ingegneristiche e di sicurezza tecnica simili a quelle previste per lo stoccaggio di stupefacenti e psicofarmaci.

68. Medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale e medicinali narcotici e psicotropi possono essere conservati in una stanza tecnicamente fortificata.

Allo stesso tempo, la conservazione di medicinali potenti e velenosi dovrebbe essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi ripiani della cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadietto metallico).

69. La conservazione di medicinali potenti e velenosi non sotto il controllo internazionale viene effettuata in armadi di metallo sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto in conformità con l'ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura per la somministrazione di medicinali" (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006 N 7353 ), ad eccezione dei medicinali narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadietti di metallo o legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

PROMEMORIA approvato con Ordinanza del Ministero della Salute della RSFSR del 17 settembre 1976 N 471

1. Procedura per l'ottenimento dei medicinali dalle farmacie

1.1. I medicinali destinati al trattamento dei pazienti in ospedale sono dispensati dalle farmacie al paramedico o all'infermiere in servizio solo nella confezione originale della fabbrica o della farmacia.

1.2. Il rappresentante del dipartimento, che riceve il medicinale, è tenuto a verificarne la conformità alla prescrizione nel requisito.

2. Regole per la conservazione dei medicinali nei reparti

2.1. Il capo del dipartimento (ufficio) è responsabile della conservazione e del consumo dei medicinali, nonché dell'ordine nei luoghi di conservazione, del rispetto delle regole per l'emissione e la prescrizione dei medicinali. L'esecutore diretto dell'organizzazione dello stoccaggio e del consumo dei medicinali è il caposala.

2.2. La conservazione dei medicinali nei reparti (uffici) dovrebbe essere organizzata in armadi con serratura. Divisione obbligatoria in gruppi "Esterno", "Interno", "Iniezione", "Collirio". Inoltre, in ogni scomparto dell'armadio, ad esempio "Interno", dovrebbe esserci una divisione in polveri, pozioni, fiale, che vengono posizionate separatamente, con le polveri conservate, di regola, sul ripiano superiore e le soluzioni su il fondo.

2.3. Le sostanze odorose e coloranti devono essere isolate in un armadio separato.

2.4. La conservazione dei medicinali in sala operatoria, spogliatoio, sala procedurale è organizzata in vetrine strumentali o su tavoli chirurgici. Ogni flacone, vasetto, stelo oculare contenente medicinali deve avere un'etichetta appropriata.

2.5. I medicinali velenosi devono essere conservati in un armadietto separato.

I farmaci narcotici devono essere conservati in casseforti o armadietti di ferro. All'interno delle porte dell'armadio (cassaforte) dovrebbe esserci una scritta "A" e un elenco di agenti velenosi che indicano le dosi singole e giornaliere più alte.

Le scorte di droghe velenose e narcotiche non dovrebbero superare il requisito di 5 giorni per loro.

2.6. I medicinali potenti (Elenco B) devono essere conservati in un armadietto (di legno) separato sotto serratura e chiave.

Le scorte di agenti potenti non dovrebbero superare un requisito di 10 giorni.

2.7. Le chiavi degli armadi "A" e "B" sono custodite solo da persone incaricate con ordinanza del istituto medico responsabile della custodia e dell'emissione di farmaci velenosi e potenti, e di notte queste chiavi vengono consegnate al medico di turno, di cui viene fatta apposita annotazione in un apposito diario e le firme della persona che ha trasferito e accettato le chiavi e si mettono i medicinali indicati.

2.8. Nei luoghi di deposito e presso i posti di medici e infermieri in servizio, dovrebbero esserci tabelle delle dosi singole e giornaliere più alte di droghe velenose, narcotiche e potenti, nonché tabelle di antidoti per l'avvelenamento.

2.9. Nei dipartimenti (uffici) delle istituzioni, le seguenti attività materiali sono soggette a contabilità quantitativa:

a) medicinali velenosi secondo le regole approvate dall'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 07.03.68 N 523;

b) stupefacenti secondo le regole approvate dall'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 30.12.82 N 1311;

c) alcol etilico (ordinanza del Ministero della Salute dell'URSS del 30.08.91 N 245);

d) nuovi farmaci per la sperimentazione clinica e la ricerca secondo le attuali linee guida del Ministero della Salute;

e) medicinali e medicazioni scarse e costose secondo l'elenco approvato con ordinanza del responsabile della struttura sanitaria.

La contabilità quantitativa soggetto dei suddetti beni materiali viene effettuata nella forma approvata dall'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 07.03.68 N 523, ad eccezione degli stupefacenti, che sono registrati nel libro degli stupefacenti nei dipartimenti e negli uffici nel modulo 60-AP, approvato dall'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 30.12.82 N 1311. Le pagine dei libri devono essere cucite, numerate, i libri devono essere certificati dalla firma di il capo dell'istituto.

Forma di contabilizzazione delle attività materiali elencate nei sottoparagrafi a, c, d, e.

Nome del prodotto _____________________________________________

Libro di registrazione degli stupefacenti fondi in dipartimenti e uffici

Nome del prodotto ______________________________________

Unità di misura______________________________________________

2.10. Nei luoghi in cui vengono conservati i medicinali, è necessario rispettare la temperatura e le condizioni di luce. Infusi, decotti, emulsioni, penicilline, sieri, vaccini, preparati d'organo, soluzioni contenenti glucosio, ecc. deve essere conservato solo in frigorifero (temperatura 2 - 10 gradi C).

3.È vietato:

3.1. I disinfettanti, le soluzioni per scopi tecnici (trattamento delle mani, strumenti, mobili, biancheria, ecc.) devono essere conservati insieme a medicinali destinati al trattamento dei pazienti.

3.2. Nei reparti e alle poste, imballare, appendere, versare, trasferire i medicinali da una confezione all'altra, sostituire le etichette.

3.3. Emissione di medicinali senza prescrizione medica, sostituzione di un farmaco con un altro.

3.4. Prescrivere, rilasciare e conservare medicinali con nomi abbreviati e condizionali che non sono approvati dal comitato di farmacopea (ad esempio, medicinale per la tosse, soluzione disinfettante per le mani, "soluzione tripla", ecc.).

4. L'emissione di medicinali contenenti sostanze tossiche e narcotiche ai pazienti deve essere effettuata solo separatamente dagli altri medicinali.

5. Per evitare errori, prima di aprire la fiala, la confezione, leggere ad alta voce il nome del farmaco, il dosaggio, verificare con la ricetta e poi rilasciarlo al paziente.

6. La durata della conservazione dei medicinali fabbricati in farmacia è limitata a determinati periodi. Per determinare la data di scadenza, è necessario conoscere la data di rilascio. I medicinali fabbricati in fabbrica hanno una designazione di serie digitale, dove le ultime due cifre indicano l'anno e le due precedenti indicano il mese di rilascio.

In conformità con l'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 29 ottobre 1968 N 768, per i medicinali prodotti in farmacia è stabilita la seguente durata di conservazione:

6.1. Per soluzione acquosa contenente benzilpenicillina, glucosio - 1 giorno.

6.2. Per soluzioni iniettabili - 2 giorni, per soluzioni di cloruro di sodio 0,9%, novocaina 0,25%, 0,5% in fiale sigillate senza colare - 7 giorni. Una volta aperto, utilizzare immediatamente.

6.3. Per lacrime- 2 giorni.

6.4. Per infusi, decotti, muco - 2 giorni.

6.5. Per emulsioni, sospensioni - 3 giorni.

6.6. Per altri farmaci - 10 giorni.

7. Il capo del dipartimento (ufficio) è tenuto almeno una volta al mese a controllare personalmente la conservazione, la contabilità e il consumo dei medicinali, le date di scadenza, prestando particolare attenzione ai medicinali dell'elenco "A".

8. La farmacia è responsabile della qualità del medicinale da essa fabbricato e dispensato al reparto e della sua esatta osservanza della prescrizione (requisiti), a condizione che l'integrità della confezione (non aperta) e il contenuto del medicinale siano conservati condizioni determinate regole Deposito. Dopo l'apertura della confezione e il primo utilizzo del farmaco nel reparto, l'ulteriore responsabilità della sua qualità spetta al personale del reparto, guidato dal responsabile.

2.1. Il capo del dipartimento (ufficio) e la caposala sono responsabili della conservazione e dell'uso razionale dei medicinali, nonché dell'ordine nei luoghi di conservazione, del rispetto delle regole per il rilascio dei medicinali al paziente. L'esecutore diretto dell'organizzazione dello stoccaggio e del consumo dei medicinali è il caposala.

2.2. Responsabilità per il set completo, la disponibilità e le date di scadenza dei kit assistenza di emergenza nelle sale di trattamento (ecc. nella stanza dei raggi X, nella stanza dell'endoscopia negli ospedali, nella clinica prenatale e nella stanza degli adolescenti) sono trasportati dai capi reparto e dagli infermieri senior.

2.3. La conservazione dei medicinali nei reparti (uffici) dovrebbe essere organizzata in armadi con serratura. Divisione obbligatoria in gruppi "Esterno", "Interno", "Iniettabile", "Collirio". Inoltre, in ogni scomparto dell'armadio, ad esempio "Interno", dovrebbe esserci una divisione in polveri, pozioni, ampolle, che vengono posizionate separatamente e le polveri vengono conservate, di regola, sul ripiano superiore e le soluzioni - sul fondo.

2.4. La conservazione dei medicinali in sala operatoria, spogliatoio, sala operatoria è organizzata in armadietti portastrumenti vetrati (oscurati) o su tavoli chirurgici. Ogni flaconcino, barattolo, bilanciere contenente medicinali deve avere un'etichetta adeguata.

2.5. Stupefacenti, psicotropi, velenosi, sostanze potenti deve essere conservato in casseforti o in armadi metallici fissati alla parete o al pavimento. All'interno delle porte dell'armadietto (cassaforte) c'è un elenco di medicinali che indica le dosi singole e giornaliere più alte.

2.6. I medicinali (non soggetti a contabilità quantitativa per soggetto) devono essere conservati in un armadio separato (di legno) sotto chiave e nel rispetto delle condizioni di temperatura e luce,

2.7. Nei luoghi di deposito e presso i posti di medici e infermieri in servizio dovrebbero esserci tabelle delle dosi singole e giornaliere più alte di sostanze narcotiche, psicotrope, velenose e potenti, nonché tabelle di antidoti per l'avvelenamento.

2.8. Nei luoghi in cui sono conservati i medicinali, il condizioni di temperatura e luce indicate dal produttore sulla confezione.

Nei magazzini è necessario mantenere una certa temperatura e umidità dell'aria, la cui frequenza deve essere controllata almeno 2 volte al giorno. Per monitorare questi parametri, i locali devono essere dotati di igrometri, che vengono fissati sulle pareti interne del deposito lontano da dispositivi di riscaldamento ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento e ad una distanza di almeno 3 m dalle porte .

In ogni stanza in cui sono conservati i medicinali, deve essere conservata una scheda di registrazione della temperatura e dell'umidità.

2.9. I medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate devono essere conservati a temperatura ambiente (+15-+25 gradi C), fresca (o fredda - +8-+15 gradi C).. In alcuni casi, di più bassa temperatura conservazione (ad esempio, per ATP - 3-5 gradi C), che dovrebbe essere indicato sull'etichetta o nelle istruzioni per l'uso del farmaco. Nei frigoriferi, i termometri devono essere certificati e verificati secondo le modalità prescritte. I termometri devono avere il passaporto. Per ogni frigorifero, il regime di temperatura viene registrato in un diario speciale.

2.10. Antibiotici va conservato in imballi industriali a temperatura ambiente salvo diversa indicazione in etichetta.

2.11. Preparazioni biologiche va conservato in un luogo buio, fresco e asciutto ad una temperatura di 0+15 gradi C, salvo diversa indicazione sulle etichette o nelle istruzioni per l'uso.

2.12. Compresse e i confetti sono conservati separatamente dagli altri medicinali nella loro confezione originale, che li protegge dalle influenze esterne ed è progettato per essere rilasciato ai singoli pazienti. La conservazione di compresse e confetti deve essere effettuata in un luogo asciutto e, se necessario, in un luogo protetto dalla luce.

2.13. Forme di dosaggio per iniezione va conservato in luogo fresco (+8-+15 gradi), al riparo dalla luce, luogo che va indicato in etichetta, in un armadio separato e tenendo conto delle caratteristiche del contenitore (fragilità), salvo diversa indicazione sull'etichetta pacchetto.

2.14. Forme di dosaggio liquide (sciroppi, tinture) va conservato in un contenitore ermetico riempito verso l'alto in un luogo fresco (+8-+15 gradi), al riparo dalla luce.

2.15. Soluzioni sostitutive del plasma (e disintossicanti). conservare in isolamento a temperatura compresa tra 0 gradi C e 40 gradi C (che devono essere indicati in etichetta) in luogo protetto dalla luce. In alcuni casi, è consentito il congelamento della soluzione se ciò non influisce sulla qualità del farmaco.

2.16. Unguenti, linimenti conservare in luogo fresco (+8-+15 gradi), al riparo dalla luce in un contenitore ben chiuso. Se necessario, le condizioni di conservazione vengono combinate in base alle proprietà degli ingredienti in entrata. Ad esempio, i preparati contenenti sostanze volatili e termolabili vengono conservati a una temperatura non superiore a 10 gradi C.

2.17. Conservazione supposte va effettuato in luogo asciutto, fresco (+8-+15 gradi), al riparo dalla luce.

2.18. Conservazione della maggior parte dei medicinali in confezioni aerosol deve essere eseguito a una temperatura compresa tra +3 e +20 gradi C in un luogo asciutto e buio, lontano da fuoco e dispositivi di riscaldamento. Le confezioni di aerosol devono essere protette da urti e danni meccanici.

2.19. Medicinali che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione, (tinture alcoliche, soluzioni di ammoniaca, alcol etilico a varie concentrazioni, acqua ossigenata) devono essere conservati in luogo fresco, in un contenitore ermetico realizzato con materiali impermeabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, foglio di alluminio).

2.20. Conservazione liquidi infiammabili e combustibili deve essere eseguita separatamente dagli altri materiali. I liquidi infiammabili (soluzioni alcoliche e alcoliche, tinture alcoliche ed eteree, estratti alcolici ed eterei, etere) sono conservati in un contenitore di vetro resistente e ermeticamente chiuso, in un luogo fresco e buio.

Non è consentito immagazzinare sostanze infiammabili insieme a sostanze infiammabili ( olio vegetale materiale per la medicazione).

2.21. Prodotti in gomma

Protezione dalla luce, soprattutto diretta i raggi del sole, temperature dell'aria elevate (oltre 20 gradi C) e basse (inferiori a 0 gradi C); flusso d'aria (tiraggio, ventilazione meccanica); danni meccanici (schiacciamento, piegatura, torsione, trazione, ecc.);

Per prevenire l'essiccamento, la deformazione e la perdita della loro elasticità, umidità relativa di almeno il 65%;

Isolamento da sostanze aggressive (iodio, cloroformio, cloruro di ammonio, lisolo, formalina, acidi, solventi organici, oli lubrificanti e alcali, cloramina B, naftalene);

Condizioni di stoccaggio lontano da dispositivi di riscaldamento (almeno 1 m).

I prodotti in gomma non possono essere posati in più strati, poiché gli oggetti negli strati inferiori sono compressi e incrostati.

Gli armadi devono avere porte a chiusura ermetica. Gli armadi interni devono avere una superficie perfettamente liscia.

Stoccaggio di prodotti in gomma in posizione supina (bougie, cateteri, impacchi di ghiaccio, guanti, ecc.), evitandone pieghe, appiattimenti, torsioni, ecc.;

Lo stoccaggio dei prodotti in stato sospeso (imbracature, sonde, tubo di irrigazione) è dotato di ganci posizionati sotto il coperchio dell'armadio.

Si consiglia di conservare i cerchi di rivestimento, gli scaldabiberon, gli impacchi di ghiaccio leggermente gonfiati, i tubi di gomma sono riposti con i tappi inseriti alle estremità;

Le parti in gomma rimovibili degli apparecchi devono essere immagazzinate separatamente dalle parti in altro materiale;

2.22. condimenti stoccato in un luogo asciutto e ventilato in armadi, scatole, scaffalature e pallet, che devono essere verniciati all'interno con pittura ad olio leggera e mantenuti puliti.

Le medicazioni sterili (bende, garze, ovatta) sono conservate nella loro confezione originale. È vietato conservarli nella confezione originale aperta.

Le medicazioni non sterili (cotone idrofilo, garza) vengono conservate imballate in carta spessa o in balle (sacchi) su scaffalature o pallet.

I disinfettanti, le soluzioni per scopi tecnici (trattamento delle mani, strumenti, mobili, biancheria, ecc.) devono essere conservati insieme ai preparati medici destinati al trattamento dei pazienti.

Nei reparti e alle poste, imballare, appendere, versare, trasferire i medicinali da una confezione all'altra, sostituire le etichette.

2.24. La durata della conservazione dei medicinali prodotti in farmacia è limitata a determinati periodi indicati sulle etichette dei flaconi. La durata di conservazione dei medicinali prodotti in farmacia deve essere affissa nella sala di trattamento.

2.25. Allocare gli armadi per la conservazione dei documenti (registri dei conti, requisiti - lettere di vettura, certificati di accettazione, ecc.) Per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa soggetto.

Appendice 2

all'ordine della MUSICA ""

ISTRUZIONI

sulla contabilità di medicinali, medicazioni e prodotti medici nei reparti (uffici)

1. Nelle farmacie, dipartimenti (uffici), la contabilità quantitativa soggetto è soggetta a:

Stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori di stupefacenti e sostanze psicotrope e altre droghe soggette a contabilità quantitativa soggetto,

etanolo,

Medicinali costosi (per decisione del capo dell'istituzione),

Condimenti.

2. La contabilità quantitativa soggetto è tenuta in giornali opportunamente progettati:

Stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori di stupefacenti e sostanze psicotrope ai sensi del decreto del governo della Federazione Russa del 04.11.2007 n. n. 644,

Le pagine delle riviste devono essere numerate, le riviste sono allacciate e certificate dalla firma del capo dell'ente.

3. Per ogni nome, confezione, forma di dosaggio, dosaggio dei medicinali soggetti a contabilità quantitativa soggetto, si apre una pagina separata.

4. La base per l'iscrizione giornaliera nei registri dei medicinali in entrata e in uscita sono i requisiti: fatture (per il capo e gli infermieri senior, alla posta), certificati di accettazione o altri documenti.

5. I medicinali vengono dispensati ai dipartimenti (uffici) nella quantità dell'attuale bisogno per loro: farmaci narcotici e psicotropi - ogni giorno, 3 giorni (5 giorni), tutti gli altri - 10 giorni.

6. È vietato ricevere e conservare medicinali in reparti (uffici) eccedenti l'attuale fabbisogno, nonché prescrivere farmaci da una farmacia (caposala) secondo Requisiti generali- lettera di vettura per più reparti (armadi) ed effettuare il successivo confezionamento, spostamento da un piatto all'altro, sostituzione etichette, ecc.

7. L'emissione di medicinali contenenti sostanze stupefacenti, psicotrope, velenose e potenti ai pazienti deve essere effettuata separatamente dagli altri medicinali. I pazienti assumono farmaci in presenza di un operatore sanitario. Un'eccezione possono essere i farmaci che non sono correlati a farmaci narcotici, psicotropi, velenosi e potenti prescritti per malattie che richiedono un trattamento di mantenimento continuo ( malattia ischemica cuore con angina pectoris e riposo, ipertensione con aumento persistente della pressione sanguigna, diabete, epilessia e altre malattie simili).

Emissione di medicinali senza prescrizione medica, sostituzione di un medicinale con un altro.

Prescrivere, rilasciare e conservare medicinali con nomi abbreviati e condizionali che non sono approvati dal comitato di farmacopea (ad esempio, medicinale per la tosse, soluzione disinfettante per le mani, "soluzione tripla", ecc.).

7.2. Per evitare errori, prima di aprire la fiala, la confezione, è necessario leggere ad alta voce il nome del farmaco, il dosaggio, verificare con la prescrizione e quindi rilasciarlo al paziente.

8. Il capo del dipartimento (ufficio) è tenuto a monitorare costantemente:

La giustificazione per la prescrizione di farmaci

Rigoroso adempimento degli incarichi ai sensi dell'art storia medica,

Il numero di disponibilità effettiva di farmaci nel dipartimento (ufficio),

Adottare misure drastiche per impedire la creazione di scorte in eccesso rispetto al fabbisogno attuale.

9. La farmacia è responsabile della qualità del medicinale da essa fabbricato e dispensato ai reparti e della sua esatta rispondenza ai suoi requisiti, a condizione che l'integrità della confezione (non aperta) e il contenuto del medicinale nelle condizioni determinate dal le regole di archiviazione sono conservate. Dopo l'apertura della confezione e il primo utilizzo del farmaco nel reparto, l'ulteriore responsabilità della sua qualità spetta al personale del reparto, guidato dai responsabili.

10. Un rappresentante della farmacia verifica almeno trimestralmente lo stato di conservazione, contabilità e spesa dei medicinali nei reparti ospedalieri; stupefacenti, psicotropi e potenti - mensilmente.

11. I caposala di tutti i reparti tengono i registri dei medicinali entro le date di scadenza. Se sono presenti farmaci con una durata di conservazione scaduta, conservarli (fino a quando non vengono trasferiti per la distruzione) separatamente dagli altri prodotti nella "zona di quarantena". I farmaci scaduti devono essere inviati per la distruzione a un'organizzazione che disponga della licenza appropriata (ad eccezione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope).

12. Continuare la contabilità personalizzata dei farmaci nei reparti.

L'ordinanza N 646n al comma 3 attribuisce al responsabile della circolazione dei medicinali (di seguito denominato DM) l'obbligo di garantire una serie di misure ai dipendenti per il rispetto delle regole di conservazione e (o) trasporto del DM. In questo caso, per oggetto del trattamento si intende una qualsiasi delle organizzazioni soggette a detto ordine, inclusa un'organizzazione medica e le sue divisioni separate (ambulatori, stazioni feldsher e feldsher-ostetriche, centri (dipartimenti) di medicina generale (famiglia) pratica) ubicati in aree rurali insediamenti in cui non esistono organizzazioni farmaceutiche. Ne consegue che ogni organizzazione medica coinvolta nella conservazione dei medicinali deve, dal 2017, attenersi alle “nuove” regole di buona pratica per la loro conservazione.

Un insieme di misure per il capo di un'organizzazione medica è chiamato sistema di qualità e include un'ampia varietà di azioni per garantire il rispetto delle regole di conservazione e trasporto. In particolare, per l'attuazione di un sistema di qualità per la conservazione dei medicinali di un'organizzazione medica, è richiesto:

1. Approvare le normative che consentono ai dipendenti di intraprendere azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali.
2. Approvare le procedure per la manutenzione e il controllo di strumenti e apparecchiature di misura.
3. Approvare l'ordine di tenuta dei registri nei giornali, le procedure di reporting.
4. Garantire il rispetto delle procedure operative standard.

Allo stesso tempo, le nuove regole per la conservazione e il trasporto dei medicinali richiedono al capo di un'organizzazione medica di approvare ulteriormente i documenti che regolano la procedura per il ricevimento, il trasporto e il posizionamento dei medicinali. Queste azioni sono denominate procedure operative standard.

Approvazione dei regolamenti (procedure operative standard) affinché i dipendenti intraprendano azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali

Per introdurre un sistema di qualità ed eseguire procedure operative standard, il capo dell'organizzazione medica emette un ordine e istruisce la persona responsabile a sviluppare e sottoporre all'approvazione i regolamenti (istruzioni) per l'esecuzione di varie azioni durante la conservazione del medicinale. Un elenco specifico di tali istruzioni non è stato stabilito dalle Regole di buona pratica di conservazione. Tenendo conto della "scomposizione" delle procedure operative standard per la ricezione, il trasporto e il posizionamento dei medicinali, è consigliabile suddividere il processo di conservazione dei medicinali in un'organizzazione medica nelle stesse fasi e dettagliare ogni fase nelle istruzioni, ad esempio, approvare i seguenti documenti:

1. Istruzioni per l'accettazione dei medicinali dal corriere

L'istruzione sulla procedura per l'assunzione di medicinali dal vettore (organizzazione di trasporto) dovrebbe fissare l'elenco delle azioni di un dipendente di un'organizzazione medica al ricevimento di un lotto di medicinali e contenere istruzioni su quali circostanze il dipendente dovrebbe scoprire durante la stesura dei documenti per ogni lotto di medicinali. Pertanto, il dipendente deve essere consapevole del fatto che, in conformità con le Buone pratiche per lo stoccaggio e il trasporto, i farmaci con una data di scadenza più breve vengono prima dispensati per il trasporto. La durata di conservazione rimanente viene concordata con il destinatario del medicinale in preparazione al trasporto. Se la durata di conservazione residua del medicinale è breve, è meglio che l'organizzazione medica, quando accetta di ricevere il medicinale, rifiuti tale fornitura per evitare la successiva cancellazione dell'intero lotto ricevuto.

Al momento dell'accettazione di un medicinale, il dipendente deve verificare la conformità del farmaco ricevuto con la documentazione di accompagnamento per l'assortimento, la quantità e la qualità (verifica il nome, la quantità dei farmaci con la lettera di vettura o lettera di vettura e aspetto esteriore contenitori).

Nell'ambito delle procedure operative standard, un'organizzazione medica, prima di assumere i medicinali, deve pianificare il trasporto dei medicinali con un'analisi e una valutazione dei possibili rischi. In particolare, prima della consegna, il vettore scopre se il medicinale ha condizioni di conservazione particolari e se il vettore sarà in grado di fornirle durante il trasporto. Sebbene questa sia responsabilità del vettore e non dell'organizzazione medica, quest'ultima ha anche interesse a conoscere l'impresa di trasporto sulle condizioni per il trasporto di un particolare farmaco al fine di renderlo idoneo all'uso. Al riguardo, si raccomanda, su richiesta del vettore, di provvedere informazioni complete sulle caratteristiche qualitative dei medicinali, le condizioni per la loro conservazione e trasporto, comprese le condizioni di temperatura, l'illuminazione, i requisiti per i contenitori e l'imballaggio.

Separatamente, vale la pena soffermarsi sulla confezione. Un dipendente che assume medicinali dovrebbe prestare attenzione alla qualità della confezione, nonché alla presenza sulla confezione di informazioni sul nome, la serie di farmaci trasportati, la data di rilascio, il numero di confezioni, il nome e l'ubicazione del produttore del farmaco, la loro data di scadenza e le condizioni di conservazione, il trasporto . L'assenza di queste informazioni può indicare indirettamente possibili violazioni condizioni di trasporto o addirittura di contraffazione. Se si riscontrano discrepanze o danni al contenitore, i farmaci non devono essere assunti: devono essere restituiti al fornitore con la preparazione di un atto appropriato e l'attuazione della procedura di restituzione prevista dal contratto. Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito sulla procedura per l'elaborazione della procedura di restituzione di tali merci.

Secondo le nuove Regole di buona pratica per lo stoccaggio e il trasporto, i dipendenti dei vettori inviati su un volo vengono istruiti sulla procedura per la preparazione di contenitori isolati per il trasporto di medicinali (tenendo conto delle caratteristiche stagionali), nonché sulla possibilità di riutilizzare il ghiaccio pacchi. Oltre alle nuove norme di trasporto, devono tenere conto delle istruzioni per i preparati, nonché delle condizioni di trasporto menzionate in altre norme. Ad esempio, le condizioni per il trasporto di medicinali immunobiologici sono contenute nella SP 3.3.2.3332-16, approvata. Decreto del capo medico sanitario statale della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 N 19, che, tra le altre cose, vieta categoricamente l'uso di attrezzature della catena del freddo per il trasporto congiunto di questi farmaci e cibo, altri medicinali, materie prime, materiali , attrezzature e oggetti che potrebbero influire sulla qualità dei farmaci trasportati o danneggiarne l'imballaggio. Durante il trasporto dell'ILS, le letture di ciascun termoindicatore devono essere monitorate durante il carico e lo scarico dei preparati, le letture vengono registrate in un registro speciale del movimento dell'ILS due volte al giorno - al primo, secondo e terzo livello della "catena del freddo ", e una volta al giorno nei giorni lavorativi - al quarto livello. Inoltre, il giornale dovrebbe registrare i fatti di spegnimento pianificato o di emergenza delle apparecchiature di refrigerazione, guasti e violazioni del regime di temperatura.

Nella vita reale, ovviamente, non si può fare affidamento sul rigoroso rispetto da parte del vettore degli obblighi specificati di istruire i propri dipendenti, nonché sull'atteggiamento responsabile di tali dipendenti nell'esercizio delle loro funzioni lavorative. Durante il trasporto, è difficile escludere il fattore umano che porta a una violazione delle condizioni di trasporto: per risparmiare denaro, vengono utilizzate più volte impacchi di ghiaccio difettosi, cibo e altre materie prime vengono collocati insieme a medicinali, la temperatura è inserito nel diario "come preferisci", di solito poco prima di arrivare al destinatario del medicinale. Ci sono casi in cui le apparecchiature di refrigerazione del vettore non sono affatto dotate di termometri o non funzionano, mostrando sempre lo stesso valore. Succede che l'auto arrivata, per caratteristiche tecniche o per il percorso tracciato, ovviamente non poteva soddisfare i requisiti del regime di temperatura, ma è stata svincolata dalla compagnia di trasporto su un volo.

Sebbene le regole di trasporto richiedano la comunicazione di informazioni al mittente e al destinatario dei medicinali sui casi di violazione del regime di temperatura di conservazione e danni alla confezione rilevati durante il trasporto del medicinale, in pratica, ovviamente, questo requisito non è sempre osservato. I vettori non sono disposti ad accettare il rischio del risarcimento dei danni dovuti al mancato rispetto delle regole di trasporto e possono cercare di nascondere queste informazioni.

Tutti questi punti devono essere presi in considerazione al momento dell'accettazione del medicinale e annotati nelle istruzioni del dipendente dell'organizzazione medica che, in caso di ragionevoli dubbi sull'osservanza del regime di temperatura e di altre condizioni durante il trasporto, le circostanze identificate dovrebbero essere riflesse in forma documentale e riferite alla direzione. Le nuove regole di conservazione conferiscono all'organizzazione medica il diritto di inviare una richiesta al fornitore con una richiesta di conferma del soddisfacimento delle condizioni per il trasporto di un determinato farmaco. In mancanza di tale conferma, l'organizzazione ha il diritto di rifiutare l'accettazione dei medicinali consegnati in violazione delle condizioni di trasporto.

2. Istruzioni per il collocamento (trasporto) dei medicinali nell'area di stoccaggio

Le istruzioni dovrebbero riflettere che quando un dipendente accetta medicinali, il contenitore di trasporto viene pulito dalla contaminazione visiva: viene pulito, polvere, macchie, ecc. Vengono rimossi e solo dopo viene portato nei locali o nell'area di stoccaggio del medicinale e l'ulteriore conservazione del medicinale viene effettuata tenendo conto dei requisiti, fascicolo di registrazione per i medicinali, istruzioni per uso medico, informazioni sui colli, sui contenitori di trasporto.

Le istruzioni dovrebbero descrivere le regole per il posizionamento dei medicinali, tenendo conto delle regole di buona pratica di conservazione. Vale la pena notare e comunicare al dipendente cosa non dovrebbe essere fatto: ad esempio, posizionare i medicinali sul pavimento senza pallet, posizionare i pallet sul pavimento in più file, conservare con i medicinali prodotti alimentari, prodotti del tabacco eccetera.

Poiché, in accordo con le Regole di Buona Pratica di Conservazione, gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali devono essere etichettati, devono avere schede di scaffale collocate in una zona visibile, e garantire l'identificazione dei medicinali secondo il sistema contabile utilizzato dal Soggetto di Circolazione dei Farmaci, nelle istruzioni per la conservazione dei farmaci e in descrizione del lavoro il dipendente dovrebbe riflettere l'obbligo di etichettare gli scaffali (armadi) e compilare le schede degli scaffali.

Se si applica l'organizzazione medica sistema elettronico elaborando i dati anziché le schede rack, il dipendente dovrebbe essere incaricato di compilare i dati in tale sistema. Nuove regole di conservazione consentono l'identificazione dei farmaci in un tale sistema tramite codici. Ciò significa che non è necessario inserire ogni volta i nomi completi dei tipi di farmaci o la loro ubicazione: è sufficiente assegnare un codice per l'uno o l'altro valore e approvare la tabella di corrispondenza del codice, il che semplifica notevolmente il lavoro d'ufficio.

Perché le condizioni di conservazione e l'umidità devono essere mantenute in locali e aree che corrispondano alle condizioni di conservazione specificate nel fascicolo di registrazione del medicinale, nelle istruzioni per l'uso medico e sulla confezione, le istruzioni per il posizionamento dei medicinali devono menzionare il posizionamento di farmaci secondo le modalità indicate e l'obbligo di tenere traccia delle variazioni di temperatura e umidità da parte di un dipendente.

Nella stessa istruzione, è consentito riflettere le procedure per la pulizia dei locali (zone) per la conservazione dei medicinali: vengono eseguite secondo le procedure operative standard che sono le stesse per tutti i soggetti della conservazione dei medicinali. In questo caso, per procedure operative standard si intendono le misure descritte nella Sezione 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche" - queste misure sono le stesse in relazione a tutti i locali di un'organizzazione medica (con alcuni eccezioni): almeno 2 volte al giorno, pulizie di primavera almeno una volta al mese, pulizia dei vetri almeno 2 volte l'anno, ecc. Nelle istruzioni per la conservazione, puoi semplicemente fare riferimento alle istruzioni per la pulizia a umido dei locali di un'organizzazione medica, in modo da non ingombrare il documento con informazioni non necessarie.

Un dipendente di un'organizzazione medica dovrebbe essere informato che le persone che non dispongono dei diritti di accesso definiti dalle procedure operative standard non possono entrare nei locali (zone) per la conservazione dei medicinali, ad es. persone le cui funzioni ufficiali non riguardano la ricezione, il trasporto, il collocamento e l'uso di medicinali.

3. Istruzioni per la conservazione dei medicinali che richiedono condizioni di conservazione particolari

In questo documento è necessario analizzare i punti di conservazione delle varie categorie di medicinali, ad esempio notare che lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi viene effettuato lontano da incendi e dispositivi di riscaldamento e i lavoratori devono escludere l'impatto meccanico su tali farmaci. Dovrebbe essere stabilito nell'istruzione che i medicinali soggetti a contabilità quantitativa, ad eccezione dei farmaci narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, siano conservati in armadietti di metallo o legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa. L'elenco di tali farmaci è stabilito dall'Ordine del Ministero della Salute della Russia del 22 aprile 2014 N 183n, un dipendente di un'organizzazione medica deve conoscere questo elenco ed essere in grado di ordinare i farmaci in base all'elenco specificato.

I preparati medicinali contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope devono essere conservati in conformità con la legislazione della Federazione Russa sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope, in primo luogo, tenendo conto dei requisiti dell'Ordine del Ministero della Salute della Russia del 24 luglio, 2015 N 484n. Così, quest'ordine prescrive lo stoccaggio di medicinali stupefacenti e psicotropi in locali appartenenti alla 4a categoria, oppure in luoghi di custodia temporanea in casseforti (container) ubicate nei locali o luoghi corrispondenti. Pertanto, deve essere identificato il lavoratore cui sono state consegnate le chiavi della cassaforte. In genere, un tale dipendente è una persona finanziariamente responsabile e riceve una chiave "sotto firma". Nelle istruzioni si segnala l'inammissibilità della consegna delle chiavi a estranei, la procedura per la consegna della chiave al posto e il divieto di portare le chiavi a casa.

L'ordine specificato indica anche che dopo la fine della giornata lavorativa, gli stupefacenti e gli psicofarmaci devono essere restituiti al luogo di deposito principale di stupefacenti e psicotropi - l'operatore sanitario dovrebbe essere incaricato di verificare il rispetto di questo requisito e riflettere la procedura per rilevare le carenze.

Nelle organizzazioni mediche lati interni le porte delle casseforti o degli armadi metallici in cui sono conservati questi medicinali, gli elenchi dei farmaci conservati devono essere affisse indicando le dosi giornaliere più elevate e singole più alte. Inoltre, le tabelle degli antidoti per l'avvelenamento con questi agenti sono collocate nei depositi delle organizzazioni mediche. Sarebbe corretto attribuire ad un determinato dipendente l'obbligo di generare tali elenchi e di vigilare sulla pertinenza delle informazioni in essi contenute.

Le organizzazioni mediche devono immagazzinare stupefacenti e psicotropi prodotti da produttori di farmaci o da un'organizzazione di farmacie, pertanto le istruzioni possono indicare l'inammissibilità dell'autoproduzione di tali farmaci da parte di un dipendente. La cassaforte o l'armadietto con i farmaci indicati vengono sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa: la procedura di sigillatura dovrebbe anche riflettersi nelle istruzioni.

Lo stoccaggio di medicinali contenenti sostanze potenti e tossiche, che sono sotto controllo secondo le norme legali internazionali, viene effettuato in locali dotati di apparecchiature ingegneristiche e tecniche di sicurezza simili a quelle previste per lo stoccaggio di medicinali narcotici e psicotropi. L'elenco di tali farmaci è contenuto nel decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964. Tenendo conto di questi requisiti, un'organizzazione medica deve fornire un allarme di sicurezza, familiarizzare i dipendenti con i principi del suo funzionamento, nominare un dipendente responsabile della manutenzione di questo sistema (servizio personale o con l'aiuto di organizzazioni contrattuali di terze parti).