Pokyny pro cefotaxim pro těhotné ženy. Aplikace pro porušení funkce ledvin

Jedna injekční lahvička obsahuje 0,5, 1,0 nebo 2 g cefotaxim (podle INN Cefotaxim - Cefotaxim)

Formulář vydání

Lék je dostupný pouze ve formě prášku určeného k přípravě roztoku podávaného intramuskulárně nebo intravenózně. Prášek může mít bílou nebo nažloutlou barvu. Skleněné lahvičky o objemu 10 ml jsou dostupné v kartonových obalech s přiloženými pokyny od výrobce. Tablety cefotaximu nejsou k dispozici.

farmakologický účinek

Indikace pro použití cefotaximu

Lék je předepsán pro infekční choroby .
Indikace pro použití cefotaximu s patologií dýchacího systému:

  • zánět pohrudnice ;
  • abscesy .

Lék se aktivně používá pro:

  • septikémie ;
  • bakteriální ;
  • pooperační komplikace;
  • Lymeská nemoc ;
  • infekce měkkých tkání a kostí.

Antibiotikum cefotaxim se předepisuje na onemocnění krku, nosu, ucha, ledvin, močové cesty.

Kontraindikace

Injekce cefotaximu nejsou předepsány pro:

  • těhotenství;
  • anamnéza enterokolitidy .

V případě patologie jaterního systému a ledvin se doporučuje dodatečné vyšetření od specialistů se závěrem o absenci kontraindikací k antibiotická terapie cefalosporiny.

Vedlejší efekty

Místní reakce:

Vedlejší efekty z trávicího traktu:

  • pseudomembranózní kolitida;
  • nevolnost;
  • cholestatická žloutenka;
  • zvýšení ALT, AST;
  • hepatitida;
  • zvracení.

Hematopoetický systém:

Možné (, zvýšení počtu eozinofilů,), intersticiální nefritida . Při registraci jiné negativní reakce je nutná pomoc lékaře a vlastní zrušení léku.

Návod k použití (způsob a dávkování)

Návod k použití cefotaximu u dospělých: každých 4-12 hodin intramuskulárně nebo intravenózně aplikujte 1-2 gramy. V pediatrické praxi jsou také předepsány injekce Cefotaxim. Návod k použití pro děti vážící méně než 50 kg: 2–6krát denně se podává 50–180 mg/kg. Kolik dní k injekci antibiotika určuje ošetřující lékař s přihlédnutím k základnímu onemocnění, celkové reakci těla a komorbiditám. Tablety nejsou k dispozici.

Jak naředit cefotaxim pro intravenózní injekci: nařeďte 1 g prášku ve 4 ml sterilní vody, aplikujte pomalu po dobu 3-5 minut.

Jak zředit cefotaxim s novokainem: zřeďte 1 g prášku ve 4 ml novokainu, aplikujte pomalu.

Jak prášek naředit? Sterilní voda, lidokain a novokain mohou působit jako rozpouštědlo. Poslední dvě látky se používají k úlevě od bolesti, protože. Injekce cefotaximu jsou docela bolestivé.

Předávkovat

Velké dávky v krátké termíny může způsobit a alergické reakce. Včasná léčba musí obsahovat desenzibilizující léky.

Interakce

Nefrotoxicita je zesílena při léčbě „smyčkovými“ diuretiky, aminoglykosidy. NSAID a antiagregační látky zvyšují riziko krvácení. Je nepřijatelné míchat cefotaxim s jinými léky jednou injekční stříkačkou (výjimka). zvyšuje koncentraci účinné látky, zpomaluje její vylučování.

Podmínky prodeje

Antibiotikum se prodává v lékárnách. Předložení formuláře lékařského předpisu je povinné. Recept v latině:
Rp. Sol. Cefotaximi 1,0 g (dávka v gramech)
D.t.d. N (je uvedeno množství)
S. in / in (nebo in / m)

Podmínky skladování

Datum minimální trvanlivosti

speciální instrukce

Terapie nefrotoxickými léky vyžaduje povinné sledování výkonnosti ledvinového systému. Při léčbě delší než 10 dní je nutné zhodnotit změnu periferní krve. Prevence u starších a oslabených pacientů hypokoagulace jmenovat

Od objevu penicilinu Flemingem se antibiotika pevně etablovala v každodenním životě praktických lékařů. Rozsah antibakteriální léky dnes používaný je obrovský.

Cefotaxim je poměrně široce používané antibiotikum u dětí i dospělých. Stojí za to pochopit, jaké jsou jeho vlastnosti, stejně jako ve všech různých analogech.

Přečtěte si o Cefotaxim a jeho analogech, jejich stručný návod k použití, ceny a srovnání s originálem podle recenzí pacientů níže.

Složení a forma uvolnění

cefatoxim - cefalosporinů třetí generace, má baktericidní vlastnosti.

Lék je dostupný ve formě prášku – lyofilizátu, který je nutné před použitím rozpustit. Baleno ve skleněných lahvičkách s uzavřeným uzávěrem, každá po 250, 500 a 1000 mg.

Vlastnosti

Má širokou akční spektrum, zejména ve vztahu k mikroorganismům s vyvinutou buněčnou stěnou (tzv. gramnegativní). Tyto vlastnosti léku lze využít při léčbě následujících infekcí:

  • onemocnění dýchacích cest (ENT - infekce, pneumonie, bronchitida);
  • osteomyelitida, zánět měkkých tkání - celulitida, flegmóna, hydradenitida a další;
  • zánětlivé onemocnění pánve, břišní dutina;
  • pyelonefritida, cystitida, uretritida (také gonoreální etiologie);
  • popáleniny a infekce ran;
  • lze použít při léčbě zánětlivá onemocnění nervový systém, protože dobře proniká skrz BBB.

Jak se droga užívá?

Po přidání rozpouštědla (vody na injekci) do lahvičky se rozpouštědlo vstříkne do svalu nebo intravenózně. Někdy se k ředění používá roztok lidokainu (pouze intramuskulární injekce!).

Standardní dávka léku pro dospělé pacienty je 1 gram každých 8 až 12 hodin. V případě těžké infekce denní dávka může dosáhnout 12 gramů a frekvence podávání je až 4krát denně.

Dávka léku u dětí do 12 let je 50-100 mg / kg denně, rozdělená do 3-4 injekcí. U dětí mladších dvou a půl let se podle návodu k použití doporučuje pouze intravenózní způsob použití cefotaximu.

Zhoršená funkce ledvin znamená snížení denních dávek antibiotika.

Kontraindikace pro použití

Možné vedlejší účinky

  • Místní reakce: edém, hyperémie, svědění, flebitida (zánět žíly), pocit pálení po injekci.
  • Alergické reakce: generalizované pruritus, kopřivka, angioedém.
  • Při rychlém intravenózním podání: hypotenze, synkopa, zvracení.
  • Na straně krvetvorných orgánů (extrémně vzácné): trombocytopenie, přechodná eozinofilie, agranulocytóza.
  • Na straně jater: zvýšená aktivita jaterních enzymů - AST, ALT, alkalická fosfatáza.

Cena lahvičky drogy (1 gram) je asi 25 - 30 rublů.

Analogy cefotaximu v injekcích

Na ruském trhu existuje mnoho značek, které vyrábějí antibiotikum cefatoxim v injekcích. Cenové rozpětí analogů je také široké, někdy se cena 1 gramu drogy liší desetinásobně. Níže zvážíme nejběžnější z nich.

Claforan

Výroba Sanofi-Avensis (Francie). Vyrábí se v lahvičkách po 1 gramu.

Pokyn nezakazuje jmenování Klaforana pro děti od prvních dnů života.

Cena láhve je asi 170 rublů.

cefosin

Analog ruské produkce. Lahvičky 1 gram. Stejně jako Klaforan je vhodný pro použití u novorozenců, včetně nedonošených.

Cena láhve je od 21 rublů.

Cefantral

Výrobcem je indická farmaceutická společnost Lupin Laboratories. Docela pohodlné synonymum pro Cefotaxim, protože existují dávky nejen 1000 mg, ale také 250, 500 mg sodné soli cefotaximu. Cena za jednotku zboží je od 16 rublů.

cefotaxim

Lék cefotaxim běloruské výroby (Belmedpreparaty RUP) je dostupný v 1 gramových lahvičkách. Má také nízkou cenu - asi 17 rublů za jednotku.

Jaké tablety mohou nahradit cefotaxim?

V řadě antibiotik řady cefalosporinů existují také perorální formy (tablety, suspenze). Tím jsou vhodnější pro ambulantní ambulantní návštěvy, stejně jako u dětských pacientů (nehrozí poranění, bolest je vyloučena).

Neexistují žádné perorální formy cefotaximu, protože toto antibiotikum je určeno pouze pro intravenózní a intramuskulární podání.

panzef

Aktivní složkou je antibiotikum cefixim, cefalosporin třetí generace. Dostupné ve formě suspenze pro perorální podání a potahovaných tablet.

Antibakteriální aktivita je podobná cefotaximu. Povoleno jmenovat děti starší 6 měsíců. Náklady na balení tablet N10 jsou 710 rublů, láhev suspenze je asi 450 rublů.

Suprax

Vyrábí indická farmaceutická společnost. Účinnou látkou je také cefixim.

Řada zahrnuje tablety a granule pro přípravu roztoku. Nelze použít tento analog na léčbu dítěte do jeho šesti měsíců .

Cenové rozpětí pro různé formy Supraxa - od 700 do 900 rublů za jednotku zboží.

Iksim Lupin

Prášek pro přípravu suspenze, balení 25 gramů. Má jahodovou příchuť. Může být podáván dětem starším šesti měsíců. Léčivou látkou je cefixim. Cena je 470 rublů.

Zinnat

Jedním z perorálních cefalosporinů druhé generace je cefuroxim axetil. Vyrábí farmakologická společnost GlaxoSmithKline (Velká Británie) ve formě tablet a suspenzí pro perorální podání.

Spektrum aktivity je velmi podobné cefotaximu.. Tento analog v tabletách lze použít k léčbě dětí. Cena láhve suspenze je 300 rublů. Balení tablet Zinnat N10 - 250 rublů.

Aksosef

Lék cefuroxim je dostupný v tabletách po 500 mg. Určeno pro použití u dospělých. Náklady na balení v online lékárnách jsou asi 520 rublů.

Který lék je lepší?

Výběr konkrétního antibiotika je individuální a závisí na mnoha faktorech – věku pacienta, průvodní onemocnění, specifický patogen. Proto není možné dát jednoznačnou odpověď.

Za zvážení stojí i způsob podání léku - injekční tradičně preferované pro závažnější infekce, důležitá je i nutnost správného podání antibiotického roztoku pacientovi při dodržení pravidel antiseptik.

Pro domácí použití jsou preferovány perorální formy léků. Nevyžadují přítomnost kvalifikovaného personálu v blízkosti, nehrozí lokální reakce, jako u injekcí.

Analogy cefotaximu v tabletách se častěji používají k léčbě dětí, ale jejich použití vyžaduje zvláštní pozornost rodičů. Je nutné přesně dodržovat předepsané dávkování, aby se předešlo reakcím.

Cefotaxim je antibiotikum univerzálního účinku, účinné při léčbě onemocnění způsobených grampozitivními a gramnegativními bakteriemi. Přípravek je určen pro dospělé a děti.

Antibiotika, tedy léky, které tlumí aktivitu a přispívají k destrukci patogenní bakteriální flóry, jsou dnes nepostradatelným účastníkem terapeutického kurzu u mnoha nemocí. Tyto léky jsou neustále zdokonalovány s cílem rozšířit spektrum účinku a snížit možný dopad k práci vnitřních orgánů.

Cefotaxim je antibiotikum třetí generace z rodiny cefalosporinů.

Vlastnosti léku

Cefalosporiny jsou antibiotika třídy β-laktamů. Jsou založeny na kyselině 7-aminocefalosporanové a hlavní rys ve srovnání s klasickým penicilinem je rezistence na β-laktamázu. Tento enzym produkují gramnegativní bakterie, ničí látky třídy penicilinů, čímž je léčba zcela zbytečná.

Cefalosporiny jsou vůči vlivu enzymu odolnější, ale ne absolutně. Vývoj nových léků této třídy je právě zaměřen na vytvoření léku necitlivého na vliv β-laktamáz. Cefotaxim je polosyntetická látka 3. generace, která má velmi vysokou odolnost vůči enzymům, a proto je účinná proti grampozitivním i gramnegativním bakteriím.

Ve velmi mnoha případech je původcem onemocnění několik typů bakterií. Specializované antibiotikum ovlivňuje pouze některé z nich, univerzální má velké spektrum účinku, to znamená, že pacientovi není předepsáno několik léků různých účinků, ale pouze jeden. To je zřejmé vedlejší efekty a destruktivní účinek léku na přirozenou mikroflóru v druhém případě bude mnohem menší.

Cefotaxim - Cefotaxim, je dostupný ve formě jeho sodné soli. Jedná se o rozpouštěcí prášek určený pro intramuskulární popř intravenózní podání. Používá se při léčbě onemocnění způsobených odpovídajícími skupinami bakterií.

Lékové formy

Lék je určen pouze pro parenterální podání, to znamená obcházení gastrointestinálního traktu. Vyrábí se pouze ve formě prášku určeného k rozpuštění. Sestra připraví roztok, dávkování vypočítá ošetřující lékař.

Cefotaxim se podává intravenózně - proudem nebo kapáním, což je určeno způsobem léčby. Je také možná intramuskulární injekce pomocí injektoru.

Droga se vyrábí v lahvičkách po 0,5, 1 a 2 g.

Složení cefotaximu

Prášek pro ředění se skládá ze sodné soli cefotaximu - sodná sůl (6R,7R)-3-[(acetyloxy)methyl]-7-[[(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino acetyl]amino]-8-oxo-5-thia-l-azabicyklookt-2-en-2-karboxylát. Je to prášek bílá barva nebo se žlutým odstínem, hygroskopický, snadno ředitelný vodou.

Dávkování na lahvičce udává obsah karboxylátu ve smyslu cefotaximu.

Cena

  • Náklady na jednu láhev se pohybují od 21 do 134 rublů.
  • Balíček obsahující 5 lahví stojí od 93 do 97 rublů.
  • Balení po 40 kusech stojí až 632 rublů.

farmakologický účinek

Působení antibiotik je založeno především na destrukci membránového proteinu, což způsobuje narušení vitální aktivity a buněčnou smrt. Cefotaxim ničí mechanismus tvorby mukoleptidu, což vede ke smrti bakteriální mikroflóry.

Farmakodynamika

  • Cefotaxim je aktivnější proti grampozitivním bakteriím a je docela účinný proti gramnegativním. Látka narušuje tvorbu membránového proteinu. Charakteristickým rysem léku je jeho účinnost proti těm kmenům bakterií, které jsou odolné vůči účinkům penicilinu, aminoglykosidu a sulfonamidů. Tato kvalita poskytuje tak širokou škálu efektů.
  • Druhým důležitým znakem léku je rezistence na 4 z 5 β-laktamáz, kvůli které byla účinnost penicilinu a předchozích derivátů cefalosporinu nedostatečná.
  • Seznam bakterií, které může lék zničit, je rozsáhlý. Za prvé jsou to stafylokoky a streptokoky, streptokoky skupiny B a beta-hemolytické streptokoky skupiny A. Za druhé je lék platný i proti kmenům rezistentním na ampicilin.
  • Lék je méně účinný proti negativním kokům než předchozí generace cefalosporinů.

Farmakokinetika

Jakmile se lék dostane do krve, velmi rychle se hromadí a vytváří terapeutickou koncentraci 11 a 21 mcg / ml. Při intramuskulárním podání požadovanou úroveň dosaženo po 30 minutách, s intravenózním - po 5 minutách. Dostatečná hladina se udržuje po dobu 12 hodin od okamžiku podání léku.

  • V plazmě je cefotaxim vázán z 25–40 % na proteiny.
  • Látka proniká do tkání a tekutin - kost, myokardu, žlučník, synoviální tekutina, vytvářející dostatečnou koncentraci. Cefotaxim se nachází v placentě a mateřském mléce: těhotné ženy a mladé matky by měly vzít tento faktor v úvahu.
  • Látka se vylučuje močí – 90 %, 60 % nezměněno a 20–30 % jako metabolity. Eliminační poločas je 1 hodina při intravenózním podání a 1,5 hodiny po injekci.
  • U novorozenců dosahuje doba trvání 0,8–1,5 hodiny, u předčasně narozených dětí - až 6,5 hodiny, u starších pacientů - až 2,5 hodiny.

Cefotaxim neovlivňuje játra a nevytlačuje bilirubin, jako se to stává při užívání jiných antibiotik. Díky této kvalitě je lék povolen k léčbě malých dětí a novorozenců.

Indikace

Bakteriální aktivita způsobuje mnoho onemocnění velmi odlišné povahy. Při léčbě není důležitá ani tak lokalizace zánětlivého ložiska nebo povaha poškozeného orgánu, jako typ patogenní mikroflóry. Je to typ bakterií, který určuje výběr antibiotika.

Cefotaxim je účinný proti všem onemocněním způsobeným výše uvedenými bakteriemi a jejich kmeny:

  • infekce dolních dýchací trakt-, zánět pohrudnice, pneumonitida;
  • porazit močového systému infekční povaha;
  • infekce ucha, nosu a krku - pokud tyto nejsou vyprovokovány enterokoky;
  • infekční onemocnění ledvin;
  • onemocnění kostí, břišní dutiny, měkkých tkání;
  • Lymeská nemoc;
  • - zánět výstelky srdce;
  • gynekologické infekce - kapavka, chlamydie.

Kromě toho se lék používá k prevenci komplikací po operaci.

Návod k použití

Lék se podává intravenózně nebo intramuskulárně jako roztok. Složení posledně jmenovaného je určeno onemocněním, způsobem podávání a věkem pacienta.

Dospělí

Standardní dávky jsou určeny pro pacienty starší 12 let a vážící více než 50 kg.

  • Pro intramuskulární injekce se 0,5–1 g prášku rozpustí ve 2–5 ml sterilní vody na injekci a vstříkne se do svalu.
  • Při intravenózním podání se 0,5-1 g rozpustí ve 2-4 ml sterilní vody a poté se upraví rozpouštědlem - lidokainem, např. na objem 10 ml. Lék se podává pomalu - alespoň 3-5 minut.
  • Při kapkovém způsobu podání se 2 g rozpustí ve 100 ml izotonického roztoku - chloridu sodného nebo ve 100 ml 5% roztoku glukózy.Procedura trvá 50-60 minut.

Prostý léčivá dávka dosahuje 1 g za 12 hodin, v těžkých případech se dávkování zvyšuje na 2 g. Maximální přípustná dávka za den je 12 g.

Způsob podávání a dávkování jsou určeny typem a závažností onemocnění. Zároveň je třeba vzít v úvahu také omezení: například při selhání ledvin nesmí denní dávka překročit 6 g.

  • Nekomplikované infekce, stejně jako onemocnění močových cest - intramuskulárně nebo intravenózně, 1 g každých 8-12 hodin.
  • U středně těžkých onemocnění se dávka zvyšuje na 2 g. Lék se podává každých 12 hodin.
  • U těžkých infekcí – např. meningitidy se dávka zvyšuje na 2 g, lék se podává po 4–8 hodinách, přičemž se nepřekračuje přípustná denní dávka.
  • K prevenci komplikací se cefotaxim podává jednou s anestezií. V případě potřeby se podávání léku opakuje po 6-12 hodinách.
  • Akutní kapavka - intramuskulárně 1 g. Lék se podává jednorázově.
  • Cefotaxim se používá pro císařský řez: 1 g intravenózně pomocí svorek na pupeční žíle. Po 6–12 hodinách se zadání opakuje.

Děti, novorozenci

Cefotaxim je povoleno používat k léčbě novorozenců a předčasně narozených dětí.

  • U dětí do 1 týdne se lék injikuje do žíly rychlostí 50 mg na kg tělesné hmotnosti po 12 hodinách.
  • Kojenci do 4 týdnů - intravenózně každých 8 hodin ve stejném dávkování.
  • Dětem starším 2,5 roku je předepsáno 50-180 mg / kg - 4-6 injekcí. Na těžké formy infekcí se dávka zvyšuje na 100–200 mg/kg. Maximální denní dávka je 12 g.

Během těhotenství a kojení

  • Lék se nachází v placentě a je extrahován do mateřského mléka. Cefotaxim během těhotenství se používá pouze ze zdravotních důvodů.
  • Během kurzu kojení lepší zastavit.

Toto video ukazuje, jak si sami píchnout antibiotikum:

Kontraindikace

Navzdory relativní bezpečnosti cefalosporinů má jejich použití řadu omezení:

  • těhotenství a kojení - lék je povolen pouze v nezbytně nutných případech;
  • nesnášenlivost cefalosporinu a penicilinu;
  • otevřené nebo uzavřené krvácení;
  • enterokolitida – zánět tlustého a tenkého střeva.

Vyžaduje opatrnost při použití léku při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin. V tomto případě předepsané snížené dávky a nezapomeňte sledovat reakci těla.

Vedlejší efekty

Užívání léků může mít vedlejší účinky: eozinofilie. S vysokou citlivostí je to možné.

Také se zavedením léku někteří pacienti zaznamenávají bolest v místě vpichu.

speciální instrukce

Cefotaxim – účinný antibakteriální činidlo, ale právě pro jeho účinnost by měl být předepisován opatrně s ohledem na onemocnění v anamnéze pacienta.

  • Takže s nebo jiným poškozením orgánu se používají poloviční dávky. Pokud je tato léčba neúčinná, je nutné přehodnotit schůzku.
  • Extrémní opatrnost vyžaduje současné podávání nefrotoxických léků a cefotaximu, protože v tomto případě je zatížení ledvin velmi vysoké. Při tomto jmenování je důležité kontrolovat složení periferní krve a provádí se nejen během terapie, ale také po dobu následujících 10 dnů.
  • Přestože je zavedení léku povoleno i pro novorozence, je lepší se mu v těhotenství vyhnout.
  • Předávkování lékem způsobuje výše uvedené alergické reakce.
  • Cefotaxim, jako každé antibiotikum, tlumí střevní mikroflóra, ale navíc snižuje tvorbu vitaminu K. Starším pacientům jsou po dobu léčby předepisovány další preparáty vitaminu K.

Interakce s jinými léky

Cefotaxim reaguje určitým způsobem s léky další třídy, na které je nutné při zařazování přihlížet.

  • Lék by neměl být podáván s látkami, které snižují agregaci krevních destiček, jinak je riziko krvácení velmi vysoké.
  • Cefotaxim nelze kombinovat s žádnými antikoagulancii, včetně nesteroidních protizánětlivých léků, protože výrazně zvyšuje účinek posledně uvedených.
  • Souběžně s cefotaximem není probenecid nebo jeho analog předepisován, protože lék snižuje sekreci vápníku, v důsledku čehož se cefotaxim špatně vylučuje.
  • Nefrotoxická léčiva – kličková diuretika, polymyxin B, aminoglykosidy a další spolu s cefotaximem příliš silně působí na ledviny.
  • Kromě toho není možné smíchat drogu s jinou látkou ve stejné injekční stříkačce kvůli nebezpečí chemické reakce.
Léková forma:  

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání.

Sloučenina: Složení na 1 lahvičku: cefotaxim sodný (v přepočtu na cefotaxim) - 1,0 g. Popis: Prášková bílá nebo bílá se žlutavým nádechem. Farmakoterapeutická skupina:Antibiotikum cefalosporin. ATX:  

J.01.D.D.01 Cefotaxim

Farmakodynamika:

Cefotaxim je cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro parenterální použití. Působí baktericidně, narušuje syntézu buněčná stěna mikroorganismy. Vlastní široký rozsah antimikrobiální působení.

Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům rezistentním na jiná antibiotika: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus,

včetně kmenů, které tvoří penicilinázu), Staphylococcus epidermidis (pro

methicilin-rezistentní Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně penicilinázy), kmen Haemorrhenzaphilus, pararrheinase-morbain (včetně Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů tvořících penicilinázu), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphthenae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp. spp., Propponidium spp. (včetně Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri), Serratia spp., některé kmeny Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (včetně některých kmenů Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (včetně Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Většina kmenů Clostridium difficile je rezistentní.

Odolný vůči většině beta-laktamáz grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů.

Farmakokinetika:

Po jednorázovém intravenózním podání léčiva v dávkách 0,5 g, 1,0 g a 2,0 g je doba potřebná k dosažení maximální koncentrace (Cmax) 5 minut a maximální koncentrace je asi 39, 101,7 a 214 μg/ml, resp. Po intramuskulárním podání léčiva v dávkách 0,5 g a 1,0 g je maximální koncentrace dosaženo po 0,5 hodině a je asi 11 a 21 μg / ml. Komunikace s plazmatickými proteiny - 30-50%. Biologická dostupnost - 90-95%.

Vytváří terapeutické koncentrace ve většině tkání (myokard, kostní tkáň, žlučník, kůže, měkkých tkání) a tekutiny (synoviální, perikardiální, pleurální, sputum, moč, mozkomíšní mok) těla. Distribuční objem je 0,25-0,39 l/kg.

Poločas (T1/2) je přibližně 1 hodina pro intravenózní podání a přibližně 1-1,5 hodiny pro intramuskulární podání. Vylučováno ledvinami - 20-36% nezměněno, zbytek - ve formě metabolitů (15-25% - ve formě farmakologicky aktivního deacetylcefotaximu se zachováním baktericidní aktivity; 20-25% - ve formě 2 metabolitů - M2 a M3, ne s antimikrobiální aktivitou).

U chronického selhání ledvin (CRF) a u starších pacientů se poločas prodlužuje dvakrát. Poločas (T1/2) u novorozenců je asi 0,75-1,5 hodiny, u nedonošených novorozenců (tělesná hmotnost nižší než 1500 g) se zvyšuje na 4,6 hodiny, u dětí s hmotností nad 1500 g - asi 3, 4 hodiny. intravenózní injekce v dávce 1,0 g každých 6 hodin po dobu 14 dnů, kumulace není pozorována.

Indikace:

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na cefotaxim: infekce centrálního nervového systému (meningitida), respiračního traktu a horních cest dýchacích, močových cest, kostí, kloubů, kůže a měkkých tkání, pánevních orgánů, kapavka, infikované rány a popáleniny, zánět pobřišnice, sepse, břišní infekce, endokarditida, lymská borelióza, salmonelóza, infekce na pozadí imunodeficience.

Prevence infekcí po chirurgických výkonech (včetně urologických, porodnických a gynekologických, v gastrointestinálním traktu).

Kontraindikace:

Hypersenzitivita (včetně penicilinů, jiných cefalosporinů, karbapenemů);

Těhotenství I trimestr;

Intrakardiální blokáda bez zavedeného kardiostimulátoru;

těžké srdeční selhání;

Věk dětí do 2,5 roku (pro intramuskulární injekci).

Při použití jako rozpouštědlo pro lidokain: přecitlivělost na lidokain nebo jiná lokální anestetika amidového typu.

Opatrně:

Novorozenecké období (pro intravenózní podání), chronické selhání ledvin, ulcerózní kolitida(včetně historie).

Těhotenství a kojení:

Cefotaxim prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Aplikace ve II a III trimestru těhotenství je možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod; v případě potřeby by jmenování léku během laktace mělo přestat kojit.

Dávkování a podávání:

Lék se podává intravenózně (proud nebo kapání) a intramuskulárně.

Dospělí a děti vážící 50 kg nebo více:

Pro nekomplikované infekce - intramuskulárně nebo intravenózně, 1 g každých 12 hodin;

U nekomplikované akutní kapavky intramuskulárně 0,5 - 1 g jednou;

U infekcí střední závažnosti intravenózně nebo intramuskulárně 1-2 g každých 8 hodin;

Se sepsí - intravenózně, 2 g každých 6-8 hodin;

Při život ohrožujících infekcích (meningitida) - intravenózně, 2 g každé 4 hodiny, maximální denní dávka je 12 g.

Délka léčby je stanovena individuálně.

Aby se předešlo rozvoji infekcí dříve chirurgický zákrok představen během úvodní Celková anestezie jednou 1 g. V případě potřeby se zavedení opakuje po 6-12 hodinách.

Při císařském řezu (v době přikládání svorek na pupeční žílu) -

intravenózně 1 g, poté 6 a 12 hodin po první dávce - další 1 g.

Při clearance kreatininu 20 ml / min / 1,73 m2 nebo méně se denní dávka sníží dvakrát.

Děti:

Předčasně narozené děti a novorozenci do 1 týdne - intravenózně 50 mg / kg každých 12 hodin;

Ve věku 1-4 týdnů - intravenózně 50 mg / kg každých 8 hodin;

Děti od 1 měsíce do 12 let vážící méně než 50 kg - intravenózně nebo intramuskulárně (děti starší 2,5 roku) 50-180 mg / kg ve 4-6 injekcích.

Na těžký průběh infekcí, vč. meningitida, intravenózně nebo intramuskulárně ve 4-6 dávkách, maximální denní dávka je 12 g.

Pravidla pro přípravu injekčních roztoků:

Pro intravenózní injekci se jako rozpouštědlo používá voda na injekci. (1 g léčiva se zředí v 10 ml rozpouštědla). Vstupujte pomalu po dobu 3-5 minut.

Pro intravenózní infuze Jako rozpouštědlo se používá 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy (1 g se zředí v 50 ml rozpouštědla). Doba trvání infuze - 50-60 minut.

Pro intramuskulární injekci použijte vodu na injekci nebo 1% roztok lidokainu (1 g léčiva se zředí ve 4 ml rozpouštědla). Injekcí hluboko do hýžďového svalu.

Vedlejší efekty:

Alergické reakce: zimnice nebo horečka, kopřivka, vyrážka, pruritus, bronchospasmus, eozinofilie, maligní exsudativní erytém(Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, encefalopatie, pohybové poruchy, křeče;

Z močového systému: renální dysfunkce, oligurie, intersticiální nefritida.

Ze strany zažívací ústrojí: nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, plynatost, bolesti břicha, dysbakterióza, dysfunkce jater, hepatitida, žloutenka, stomatitida, glositida, pseudomembranózní kolitida.

Ze strany krvetvorných orgánů: hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, hypokoagulace, agranulocytóza.

Tak strany kardiovaskulárního systému: Potenciálně život ohrožující arytmie po rychlém podání centrálního venózního bolusu.

Místní reakce: flebitida, bolestivost podél žíly, bolestivost a infiltrace v místě intramuskulární injekce.

Laboratorní indikátory: azotemie, zvýšení koncentrace močoviny v krvi, zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz a alkalické fosfatázy, hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, falešně pozitivní reakce Coombs.

ostatní:superinfekce (zejména kandidová vaginitida).

Předávkovat:

Příznaky: křeče, encefalopatie (v případě injekce velké dávky, zejména u pacientů s selhání ledvin), třes, nervosvalová dráždivost.

Léčba: symptomatická terapie.

Interakce:

Zvyšuje riziko krvácení při kombinaci s protidestičkovými látkami, nesteroidními protizánětlivými léky.

Pravděpodobnost poškození ledvin se zvyšuje při současném podávání s aminoglykosidy, polymyxinem B a „smyčkovými“ diuretiky.

Léky, které blokují tubulární sekreci (včetně diuretik), zvyšují plazmatické koncentrace cefotaximu a zpomalují jeho vylučování.

Cefotaxim je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky jiných antibiotik ve stejné stříkačce nebo kapátku.

Speciální instrukce:

V prvních týdnech léčby se může objevit pseudomembranózní kolitida, projevující se těžkým dlouhotrvajícím průjmem. Současně je lék vysazen a je předepsána adekvátní terapie včetně popř.

Při léčbě cefotaximem delším než 10 dní je nutné kontrolovat počet krvinek.

Výrobce: Arterium (Arterium) Ukrajina

ATC kód: J01DA10

Farmářská skupina:

Uvolňovací forma: Tekuté lékové formy. Injekce.



Obecná charakteristika. Sloučenina:

Sodná sůl cefotaximu sterilní ve smyslu cefotaximu - 1 g.


Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Lék Cefotaxim je chemicky blízký cefalosporinovým antibiotikům první a druhé generace, avšak strukturální vlastnosti zajišťují jeho vysokou aktivitu proti gramnegativním bakteriím, odolnost vůči působení jimi produkované beta-laktamázy. Lék působí baktericidně. Má široké spektrum účinnosti, včetně proti mikroorganismům, které jsou odolné vůči jiným cefalosporinům a penicilinovým antibiotikům. Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům (Staphylococcus spp., včetně těch produkujících beta-laktamázu, Streptococcus spp., kromě skupiny D), gramnegativním mikroorganismům (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. včetně K. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus spp.), až po anaerobní mikroorganismy (Fusobacterium spp., Veillonella spp.). Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis a Clostridium difficile.
Streptokoky skupiny D, Listeria spp., jsou vůči léku rezistentní. a methicilin-rezistentní stafylokoky.

Farmakokinetika. Při intramuskulárním podání se lék rychle vstřebává: jeho maximální plazmatická koncentrace je pozorována 30 minut po injekci. Baktericidní koncentrace v krvi přetrvává déle než 12 hodin. Lék dobře proniká do tkání a tělesných tekutin; v účinných koncentracích nalezených v pleurální, peritoneální a synoviální tekutině. Poločas léčiva je 1-1,5 hodiny. Zobrazeno v významná částka s močí v nezměněné formě (asi 30 %) a ve formě aktivních metabolitů (asi 20 %). Částečně se vylučuje žlučí. U pacientů s renální insuficiencí a u starších osob se poločas léčiva zvyšuje asi 2krát. Užívání léku Cefotaxim-CMP po dobu 14 dnů v dávce 1 g každých 6 hodin nevede k výrazné akumulaci léku v těle.

Indikace pro použití:

Léčba infekční choroby způsobené citlivými mikroorganismy:
- infekce bronchopulmonálního systému (bronchitida);
- meningitida;
- infekce ucha, krku, nosu;
- infekce močových cest, ledvin;
- gynekologické infekce;
- infekce kůže, měkkých tkání, kostí a kloubů, břišní dutiny;
- akutní nekomplikované.
PROTI chirurgická praxe Cefotaxim se používá ke snížení rizika pooperačních infekcí, zejména během chirurgických zákroků gastrointestinální trakt a urologické operace.


Důležité! Seznamte se s léčbou

Dávkování a podávání:

Cefotaxim se podává intramuskulárně nebo intravenózně (proud nebo kapání). Pro intramuskulární injekce rozpusťte 1 g cefotaximu v alespoň 3 ml sterilní vody na injekci. Injekcí hluboko do hýžďového svalu. Pro intravenózní tryskové podání rozpusťte 1 g alespoň ve 4 ml sterilní vody na injekci. Vstupujte pomalu po dobu 3-5 minut. Pro intravenózní kapání rozpusťte 2 g léčiva ve 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy, podávejte během 50-60 minut. Připravené roztoky jsou stabilní po dobu až 24 hodin při uchovávání v chladničce (4-6 °C) a 12 hodin při teplotě nepřesahující 23 °C. Žlutavě jantarová barva hotového roztoku neovlivňuje účinnost a bezpečnost antibiotika. Obvyklá dávka Cefotaxim pro dospělé a děti starší 12 let - 1 g každých 12 hodin. V závažných případech se dávka zvyšuje na 2 g každých 12 hodin nebo se zvyšuje počet injekcí na 3-4krát denně, čímž se celková denní dávka zvýší na maximálně 12 g. Obvyklá denní dávka pro novorozence a děti mladší věk- 50-100 mg / kg tělesné hmotnosti, která je rozdělena do samostatných dávek s intervaly mezi nimi od 12 do 6 hodin. U předčasně narozených dětí by denní dávka neměla překročit 50 mg/kg. V případě poruchy funkce ledvin se dávka snižuje. Při počáteční anurii (clearance kreatininu - 5 ml / min) se dávka obvykle snižuje na polovinu.

Vlastnosti aplikace:

Používejte opatrně u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na peniciliny nebo jiné alergeny. V případě potřeby by mělo být použití Cefotaxim-CMP u kojících žen, kojení přerušeno, protože Cefotaxim-CMP proniká do mateřské mléko. Neexistují žádné údaje o nefrotoxicitě cefotaximu, nicméně u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by dávkování léku mělo být určeno stupněm poškození ledvin. Při léčbě pacientů s nemocemi je třeba dbát opatrnosti gastrointestinální trakt v historii. Stejně jako jiné cefalosporiny může způsobit cefotaxim pozitivní výsledek přímý Coombsův test. Při stanovení hladiny glukózy v moči metodou regenerace lze získat falešně pozitivní výsledky. Aby se tomu zabránilo, měla by být použita enzymatická metoda. Studie neprokázaly nežádoucí účinky cefotaximu na plod, přesto se doporučuje předepisovat lék těhotným ženám s opatrností. Cefotaxim-KMP neovlivňuje schopnost řídit auto a jiné mechanické prostředky.

Vedlejší efekty:

Možné jsou alergické reakce, zvýšení jaterních testů, hladina alkalické fosfatázy, obsah dusíku v moči. Mohou se vyvinout jevy podráždění v místech vpichu, zvýšení tělesné teploty.

Interakce s jinými léky:

Cefotaxim, pokud se používá současně s nepřímými antikoagulancii, působí synergicky. Antibiotika - aminoglykosidy a diuretika zvyšují nefrotoxické vlastnosti léku. Roztok léčiva Cefotaxim je neslučitelný s roztoky jiných antibiotik ve stejné stříkačce nebo kapátku.

Kontraindikace:

Použití cefotaximu je kontraindikováno přecitlivělost na léky ze skupiny cefalosporinů. Opatrnosti je třeba v případě přecitlivělosti na peniciliny (možnost alergických reakcí).

Předávkovat:

Při použití drogy v vysoké dávky existuje riziko vratnosti. Neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba je symptomatická.

Podmínky skladování:

Uchovávejte mimo dosah dětí, chraňte před světlem při teplotě 15°C až 25°C. Trvanlivost -2 roky.

Podmínky dovolené:

Na předpis

Balík:

1 g v lahvičkách. 10 lahviček v balení.



Horní