Enoxaparin-nátrium 0,4 sc. Vénás trombózis, visszér és thromboembolia kezelésére

A gyógyszerek közül az antikoagulánsok közé tartozik a Clexane. Ez gyógyászati ​​oldat (színe az átlátszótól a halványsárgáig), csökkenti a vérrögök kialakulásának valószínűségét és segít megállítani a már meglévők növekedését. Lent lesz Rövid leírás a Clexane 0,4 gyógyszer, amelynek használati utasítását a gyógyszerrel együtt mellékeljük.

Kapcsolatban áll

Általános információ

Fő farmakológiai hatás gyógyszert tekintik vérrögképződés megelőzése. A gyógyszer fő összetevője az enoxaparin-nátrium. Anélkül, hogy a farmakológiai fogalmakba belemennénk, megjegyezzük adott anyag lehetővé teszi a vérsűrűség csökkenését, és segít az általános állapot javításában.

Tárolási feltételek

Ajánlott tárolási hőmérséklet A gyógyszer hőmérséklete 25°C. Ha az alkalmazási formát már fecskendőben készítették el, akkor sötétben, védve kell tárolni napsugarakés nedvesség, hely.
Ezt az állapotot a következő tényezők okozzák:

• közvetlen napfénynek való kitettség (és az ultraibolya sugárzást is beleértve) csökkenti az eltarthatóságot;
• ha por formájában vásárolják meg, akkor a felesleges nedvesség csökkentheti a szükséges gyógyszer hatását és befolyásolhatja annak minőségét;
• ha gyógyászati ​​anyagot tartalmazó fecskendőt használ, semmi esetre se nyissa ki, hogy elkerülje a levegő oxidációját vagy elpárolgását.

Kleksan 0.4 használati utasítás

Általában a legelfogadhatóbb tárolóhely egy tálalószekrény vagy egy szekrény. Szélsőséges esetekben a hűtőszekrényben való tárolás elfogadható (sötétben és megfelelő hőmérsékleten egyaránt). A gyógyszer tárolását gyermekektől elzárva kell tartani. Legjobb megadás dátuma 3 év.

Hogyan kell bevenni a gyógyszert

A Clexane injekció beadása előtt siessünk odafigyelni - a gyógyszer csak arra szolgál bőr alá történő injekcióhoz. Szigorúan tilos intramuszkulárisan beadni. Attól függően, hogy milyen célra használják ezt a gyógymódot, az alkalmazásának megközelítésében is vannak különbségek.
A gyógyszer injekciót szigorúan a hasüregbe kell beadni.

Az injekció hozzávetőleges helye általában a köldökben található (10-15 cm sugarú, vagy a tenyér szélessége).
Az injekció beadási eljárása a következő:

• a beteg helyzetének (lehetőleg) vízszintesnek kell lennie;
• alaposan mosson kezet szappannal;
• kezelje az injekció tervezett helyét (vatta vagy szivacs orvosi alkohollal vagy bórsavval kombinálva);
• készítsen egy fecskendőt Clexane oldattal (ha légbuborékok vannak, nem kell eltávolítania);
• a gyomorban redőt alakítunk ki (nem túl nagy);
• helyezze be a fecskendőt a fecskendőtű teljes hosszában (legfeljebb 2 cm), készítsen injekciót;
• tartsa a bőrredőt a hason, amíg a gyógyszert teljesen be nem fecskendezi;
• a tű kihúzása után ismét fertőtlenítjük az injekció beadásának helyét.

Sokak számára furcsának tűnhet, hogy a buborékokat nem távolítják el a fecskendőből.

Valójában ez azt jelzi, hogy az orvosi anyagot teljesen bevezették, és nem okoz kárt a szervezetben.

Ez azonban megengedett buborék eltávolítás, az eredmény ugyanaz lesz.

Maga az eljárás nem fájdalmas, és nem valami bonyolult, így választ ad a kérdésre: "Clexane, hova kell beadni?".

A legfontosabb dolog, amit emlékezni kell, az a gyógyszert beadják csak a hasüregben.

És ha nehézségek merülnek fel a megértéssel, tájékoztatjuk Önt, hogy a Clexane 0.4 minden egyes csomagjához az utasítás grafikus tippeket tartalmaz a helyes végrehajtáshoz.

Az előírt adagtól függően az injekciós oldat ilyen formái léteznek: 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 és 1 ml térfogatú üvegfecskendő. A gyógyszer 2 db fecskendőt tartalmazó csomagban kerül forgalomba, buborékfóliával védett.

Fontos! Vegye figyelembe, hogy a gyógyszer lejárt felszabadulási dátumú oldatának használata szigorúan tilos!

További leíró használati utasítást adunk a gyógyszerhez.

A beteg állapotától és a gyógyszer céljától függően vannak különböző dózisok.

Ha az injekciót a megelőző cél, akkor a súlytól függően napi 1 alkalommal 20-40 mg-os oldatok írhatók fel.

Súlyos veseelégtelenség esetén a maximális térfogat nem haladja meg a 0,2 ml-t 1 alkalommal 24 óránként.

A befecskendezett Clexane oldat térfogatának beállítása hibátlanul a kezelőorvos végzi.

Ha olyan betegségeket észlelnek, mint a szívinfarktus, angina pectoris, mélyvénás trombózis stb.

Szigorúan ne használjon oldatot hemodialízissel.

Figyelem! Ha a Clexane 0,4 kezelőoldat túladagolása történt, akkor a semlegesítéshez protamin-szulfátra lesz szükség. Az "ellenszer" teljes mennyiségét 1 mg Clexane = 1 mg szulfátból számítják ki (az arány az első 8 órában érvényes). Több mint 8 óra elteltével a következő arány a következőn alapul: a gyógyszer minden mg-jára - 0,5 mg protamin-szulfát. Ha több mint 12 óra telt el, nincs szükség "ellenszerre".

Használata terhesség alatt

A használatot tiltó szilárd adatok ezt a gyógyszert nők terhesség alatt még nem állnak rendelkezésre. Céljának lényegéből azonban világos, hogy miért írják elő őket - vérrögképződés megelőzése.

Ha a terhesség IVF-el folytatódik, akkor annak kinevezésének okai lehetnek:

1. Csökkent vérsűrűség (vékonyodás).
2. Megelőző intézkedésként a vérrögképződés ellen.
3. A magzat normális véráramlásának biztosítása (terhesség alatt a vér „sűrűbbé” válik, hogy csökkenjen a szülés során elveszett vér mennyisége).

De azt a sajátosságot is megjegyezzük, hogy a gyógyszer hatását egy nőre és egy gyermekre az 1-3 trimeszterben még nem vizsgálták teljesen.

Valójában ennek az anyagnak az indokolt használata ésszerű abban az esetben, ha az anyának és a gyermeknek több hasznot hoz, mint kárt.

Ha a gyógyszer szükséges terhes nők számára, akkor a Clexane injekció beadása előtt feltétlenül konzultáljon orvosával.

Ha a gyermek táplálásának időszakában anyatejenoxaparin szabadul fel- Azonnal hagyja abba a használatát. Előretekintve tájékoztatjuk Önöket, hogy a Clexane gyógyszer és az alkohol a terhesség alatt szigorúan összeférhetetlen!

Lehetséges következmények

Az egyik lehetséges mellékhatások előfordulhat vérzés. Ezzel az eredménnyel a gyógyszert azonnal le kell állítani. Aztán azonnal vizsgálaton kell átesniés csak az orvos ajánlása után derítse ki az ilyen eredmény okait a használat folytatására.

NÁL NÉL ritka esetek fejlődik hemorrhagiás szindróma(azaz testszerte kiütések legfeljebb 3 mm átmérőjű pöttyökkel, zúzódások a bőrön és a nyálkahártyákon, alacsony véralvadás, vérzés stb.), amely később koponyavérzésként jelenik meg, a test károsodása, összeegyeztethetetlen az élettel lehetséges.
Ha a gyógyszert a betegnek a katéter használata közben vagy használat közben adják be spinális érzéstelenítés, neurológiai károsodások (rendellenességek) kialakulása lehetséges, amelyek később nyilvánulnak meg parézis vagy bénulás formájában.

A felvétel első napjaiban a vérlemezkék teljes száma csökkenhet, ami csökkent véralvadásban nyilvánul meg.

Ez a mutató azonban nem erős érv a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása mellett, és átmenetinek tekinthető, még a Clexane terhesség alatti alkalmazása esetén is.

Alkalmazása során a betegnél plakkok formájában erythemás bőrkiütés léphet fel (rózsaszín, pikkelyes bőrrel).

Ilyen mellékhatás idővel élő szövet nekrózisává „átalakul”.

Ha az első "bankokat" megtalálják, a gyógyszert le kell állítani. Ezért, Clexane, mellékhatások melyik tud súlyos károkat okoz fokozott óvatossággal és éberséggel kell kezelni.

A Clexane allergiás reakciót okozhat, amelyet megsértésként fejeznek ki bőr. Előrehaladott esetekben vasculitis kialakulása lehetséges. Ha ilyen hatást észlelnek, a közeljövőben orvoshoz kell fordulni.

Hasonló gyógyszerek ugyanabban az irányban

A leginkább "rokon" tulajdonságok közé tartoznak a következő helyettesítők:

• Flenox,
• novoparin,
• Gizende,
• Heparin
• Aksparin,
• Fraxiparine
• és mások.

Mindenben gyógyszerek tartalmaznak maga az enoxaparin-nátrium. Ezek a gyógyszerek por formájában kaphatók oldatok és injekciók későbbi előállítására.

Az ár tekintetében az árcédula „felfutása” a származási országtól (hazai és importált), valamint az adagolástól függ.

Például ugyanaz a Flenox, 0,4-es adagban, körülbelül 980 rubelt fog fizetni, és az ukrán gyártmányú Novoparin legfeljebb 567 rubelt fizethet.

Az ugyanabból a családból származó Fraxiparine elérheti a csillagászati ​​árat (1800 és 2500 rubel közötti árkülönbség).

Az importált analógok jelentősen különböznek az árban. A Novoparin példáján rövid megfigyelés után megtudhatja, hogy egy angol gyártmányú termék (adagolás 0,4) körülbelül 800 rubelbe kerül. A Novoparin megtalálásának legegyszerűbb módja alacsonyabb ára és elterjedtsége miatt. Azok. A Clexane, amelynek analógjait a fentiekben bemutattuk, meglehetősen specifikus gyógymód, amelyhez olcsóbb cserét vehet fel.

legközelebbi A fraxiparine analógnak tekinthető ekvivalens helyettesítőjeként. A gyógyszerek hasonlósága miatt sokakban ésszerű kérdés merül fel: "Fraxiparine vagy Clexane, melyik a jobb?"

Lényegében ez a két gyógyszer egyenértékű. A gyógyszerészek és az orvosok megjegyzik, a fő különbség a hatóanyag - enoxaparin-nátrium - mennyiségében (százalékában) rejlik.

Fontos! Nyilván nem spórolnak az egészségen. De a magas költségek szükséges gyógyszereket, néha elgondolkodtat a gyógyszer lehetséges analógjain, és néha leállítja a kezelési folyamatot.

Mielőtt vásárol egy "helyettesítő" minden esetben meg kell konzultáljon orvosával. Mivel a Clexane kábítószer helytelenül kiválasztott „duplája” a következő következményekkel járhat:

• allergiás reakciók lehetséges következményekkel;
• a beteg állapotának romlása a készítményben lévő elfogadhatatlan anyagok miatt;
• az analóg mellékhatásai, amelyek rossz irányba korrigálhatják a kezelést;
• nulla hatás lehetséges stb.

Ezeknek a gyógyszereknek a lényege, hogy úgymond hígítják a vért, mentesítve a túlzott "sűrűségtől".

Egyébként a gyógyszerek meglehetősen hasonlóak, és a vérrögképződés megelőzésére használhatók. Az árkiadásban a Clexane gyógyszerfecskendő 2700 rubelen belül változik, a „dupla” ára pedig 2900 és 3400 rubel között mozog.

Mindkét gyógyszert elegendő mennyiségben értékesítik, az ellátásukkal nincs probléma.

Azok. a csere kockázata meglehetősen magas, és a megtakarítási vágy a legjobb esetben is többletköltségeket eredményez. Ezért, ha hatékony helyettesítőt szeretne vásárolni a gyógyszerhez, először adja meg annak nevét, adagolását és költségét, majd konzultáljon orvosával a lehetséges felhasználásról.

Clexane és pia

különösen akut kompatibilitási ellenjavallatok ez a kettő nem létezik. De egyidejű bejutásuk az emberi testbe elfogadhatatlan, ha:

• ha alkoholos italés a gyógyszert egyszerre használják;
• elfogadhatatlan a Clexane alkalmazása terhesség alatt bármikor;
• a kezelés ideje alatt szigorúan tilos alkoholt fogyasztani.

Más esetekben ezek két anyag kompatibilis ha legalább 24 óra telt el a szervezetbe jutásuk között. Abban az esetben, ha ezeket az anyagokat 20 óránál kisebb eltéréssel fogyasztottuk, próbáljunk meg minél több vizet inni a következő 4 órában (nevezetesen tiszta, nem szódát vagy valami hasonlót), miközben teljesen mellőzzük az erős víz használatát. italokat.

Vigasztalásul elmondhatjuk, hogy ha először történt ilyen baleset, akkor komoly következmények nem fog. Kifejezett mellékhatások lehetnek: hányinger, hányás, fejfájás, bőrpír, végtaggörcsök stb.

Videó: hogyan kell helyesen behelyezni a Clexane-t

A Clexane szűk specialitása ellenére eléggé erős orvosság képes ártani egy személynek. Használata csak a kezelőorvos javaslatára megengedett. Ellenkező esetben lehetséges Negatív következmények ami viszont új egészségügyi problémákat okozhat.

A Clexane - a közvetlen hatású antikoagulánsokra, a heparinra és származékaira utal, trombózis kezelésére és megelőzésére szolgál.

A Clexane felszabadulási formája és összetétele

A Clexane tiszta, színtelen vagy sárgás oldat formájában kapható szubkután injekció. A gyógyszert 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 vagy 1 ml-es fecskendőben értékesítik, amelyek 20, 40, 60, 80 és 100 mg-ot tartalmaznak. hatóanyag- enoxaparin-nátrium és injekcióhoz való víz (oldószerként). A két darabos fecskendőket buborékfóliákba helyezik, amelyek 1 vagy 5 egységnyi kartondobozban vannak elhelyezve.

farmakológiai hatás

A Clexane antitrombotikus tulajdonságokkal rendelkezik, és arra használják szubkután injekció akut koronária szindróma, mélyvénás trombózis kezelésében, valamint megelőzésében. Az enoxaparin-nátrium - a Clexane hatóanyaga, amelyet a nyálkahártyából előállított heparin (benzil-éter formájában) lúgos hidrolízisével nyernek. vékonybél disznók. Az enoxaparin-nátrium a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik, magas anti-Xa aktivitást mutat, ez az anyag jelentéktelen negatív hatás a trombinhoz.

Használati javallatok

Amint azt a Clexane-hoz mellékelt utasítások jelzik, a gyógyszer megelőzésre javasolt vénás trombózisés embólia:

• hemodialízis során;
• Olyan személyek, akik kénytelenek hosszú ideig maradni ágynyugalom következtében akut állapotok súlyos fertőzések által kiváltott, akut légzőszervi és szívelégtelenség, reumás folyamatok ban ben akut fázis(a trombózis kockázati tényezőivel együtt), súlyos formák CHF és mások;
• Műtét során, különösen ortopédiai és általános sebészeti műtétek után.

A Clexane-t mélyvénás trombózis kezelésére is alkalmazzák (beleértve a tromboembóliával való kombinációt is pulmonalis artéria), instabil angina(nál nél komplex terápia), Q-hullám nélküli miokardiális infarktus.

Ellenjavallatok

A Clexane használati utasítása szerint a használata nem javasolt:

• A heparinnal és származékaival szembeni túlérzékenység;
• 18 év alattiak (a gyermekeknél történő alkalmazás biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt);
• Olyan állapotok és patológiák, amelyeknél magas a vérzés kockázata: aorta vagy agy aneurizma, vérzéses stroke, vetélés veszélye, ellenőrizetlen vérzés.

• Súlyos vese- és májkárosodás;
• A gyomor fekélyes hibája;
• közelmúltbeli szülés;
• artériás magas vérnyomás, súlyos formában;
• Hemorrhagiás vagy diabéteszes retinopátia;
• Bakteriális endocarditis;
• Komplikált diabetes mellitus;
• szívburokgyulladás;
• aktív tuberkulózis;
• súlyos vasculitis;
• Sérülések és nyílt sebek a lézió nagy felületével;
• Méhen belüli fogamzásgátlás;
• hemosztázis zavarok.

A Clexane-t a közelmúltban végzett neurológiai vagy szemészeti műtétek után is óvatosan alkalmazzák, sugárterápia, gerincpunkció, ha a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerekkel kombinálják.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Clexane-t az utasításoknak megfelelően csak szubkután kell beadni, intramuszkuláris injekciók kábítószer tilos. A gyógyszer bevezetése mélyen, szubkután, fekvő helyzetben, felváltva a jobb és a bal zónában történik. hasfal. A Clexane 0,4 és 0,2 ml használatakor ne távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerülje a gyógyszer elvesztését. A fecskendőtűt teljes hosszában a bőrredőbe kell szúrni, függőlegesen, nem oldalról. Az injekció beadása alatt a redőt meg kell tartani és csak az injekció beadása után szabadítani, az injekció beadásának helyét nem ajánlott masszírozni.

Az akut terápiás betegségek trombózisának és embóliájának megelőzésére az ágynyugalomban lévő betegeknek naponta egyszer 0,4 ml Clexane-t írnak fel. A Clexane véleménye szerint a terápia átlagosan 1-2 hétig tarthat, és szükség esetén meghosszabbítható. Műtét előtt a műtétekhez Általános műtét a gyógyszert megelőzés céljából 20 ml-es adagban írják fel, és 2 órával a napi egyszeri alkalmazás előtt adják be. A trombózis és az embólia kialakulásának magas kockázatával rendelkező beteg diagnosztizálása során a Clexane 0,4 ml-t egyszer 12 órával a műtét előtt kell beadni. A kezelés időtartama általában 7-10 nap, de néha az orvos meghosszabbítja. Ortopédiai műtétek után a Clexane 0,4 terápia időtartama elérheti az 5 hetet napi egyszeri injekcióval. A hemodialízis során a gyógyszert profilaktikus célokra írják fel 1 mg / 1 testtömeg-kg dózisban.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Clexane terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó megbízható információk hiánya miatt alkalmazása ezekben az időszakokban nem javasolt. A gyógyszer profilaktikus célú bevezetése csak kivételes esetekben lehetséges, szigorúan orvosi indikációk. Ha a Clexane-t szoptatás alatt kell alkalmaznia, abba kell hagynia a szoptatást.

Mellékhatások

A betegek Clexane-ról szóló véleménye szerint a gyógyszer alkalmazása leggyakrabban a következőkhöz vezethet: thrombocytopenia (a terápia kezdetén manifesztálódik és átmeneti), bőrkiütés, fájdalomés hematómák az injekció beadásának helyén. Előfordulhat vérzés, ami a Clexane megszüntetését igényli mindaddig, amíg az oka nem derül ki. Sokkal ritkábban a gyógyszeres kezelés során allergiás reakciók megjelenése is megfigyelhető, beleértve a szisztémás jellegűeket (vaszkulitisz kialakulása).

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Clexane. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Clexane használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Clexane analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata trombózis és embólia kezelésére és megelőzésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt.

Clexane- kis molekulatömegű heparin készítmény (molekulatömege körülbelül 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton - körülbelül 20%, 2000-8000 dalton - körülbelül 68%, több mint 8000 dalton - körülbelül 18%). Az enoxaparin-nátriumot (a Clexane gyógyszer hatóanyagát) a nyálkahártyáról izolált heparin-benzil-észter lúgos hidrolízisével állítják elő. vékony osztály sertésbelek. Szerkezetét egy nem redukáló 2-O-szulfo-4-enpirazinosuronsav-rész és egy redukálható 2-N,6-O-diszulfo-D-glükopiranozid-rész jellemzi. Az enoxaparin szerkezete körülbelül 20% (15-25%) 1,6-anhidro-származékot tartalmaz a poliszacharidlánc redukáló fragmensében.

Tisztított rendszerben a Clexane magas anti-10a aktivitással (körülbelül 100 NE/ml) és alacsony anti-2a vagy antitrombin aktivitással rendelkezik (körülbelül 28 NE/ml). Ez az antikoaguláns aktivitás az antitrombin 3-on (AT-3) keresztül fejti ki hatását, és antikoaguláns aktivitást biztosít az emberben. Az enoxaparin-nátrium anti-10a/2a aktivitása mellett további véralvadásgátló és gyulladásgátló tulajdonságait is azonosították, mint pl. egészséges emberek betegek és állatmodellek egyaránt. Ez magában foglalja az egyéb alvadási faktorok, például a 7a faktor AT-3-függő gátlását, a szöveti faktor útvonal-gátló (PTF) felszabadulásának aktiválását, és a von Willebrand faktornak a vaszkuláris endotéliumból a keringésbe történő csökkentett felszabadulását. Ezek a tényezők általában biztosítják az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatását.

Ha a gyógyszert profilaktikus dózisokban alkalmazzák, kissé megváltoztatja az APTT-t, gyakorlatilag nincs hatással a vérlemezke-aggregációra és a fibrinogén thrombocyta-receptorokhoz való kötődésének szintjére.

A plazma anti-2a aktivitása körülbelül 10-szer alacsonyabb, mint az anti-10a aktivitás. Az átlagos maximális anti-2a aktivitás körülbelül 3-4 órával a szubkután beadás után figyelhető meg, és eléri a 0,13 NE/ml-t és a 0,19 NE/ml-t 1 mg/ttkg kétszeres injekció és 1,5 mg/ttkg ismételt beadása után. egyszeri injekció, ill.

Az átlagos maximális anti-10a plazmaaktivitás a gyógyszer s/c beadása után 3-5 órával figyelhető meg, és körülbelül 0,2, 0,4, 1,0 és 1,3 anti-10a NE/ml 20, 40 mg és 1 mg s/c beadása után. mg/kg, illetve 1,5 mg/kg.

Összetett

Enoxaparin-nátrium + segédanyagok.

Farmakokinetika

Az enoxaparin farmakokinetikája ezekben az adagolási rendekben lineáris. Az enoxaparin-nátrium biohasznosulása szubkután beadva, az anti-10a aktivitás alapján becsülve, közel 100%. Az enoxaparin-nátrium főként a májban biotranszformálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval kis molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagokká. A gyógyszer kiválasztódása egyfázisú. A beadott adag 40%-a a vesén keresztül választódik ki, 10%-a változatlan formában.

Idős betegeknél a vesefunkció csökkenése következtében késhet az enoxaparin-nátrium kiválasztódása.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az enoxaparin-nátrium clearance-e csökken.

Túlsúlyos betegeknél, akiknél a gyógyszert szubkután adják be, a clearance valamivel kisebb.

Javallatok

• a vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során;
• vénás trombózis és thromboembolia megelőzése akut terápiás betegségek miatt (akut szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség a NYHA besorolása szerint 3 vagy 4 funkcionális osztály dekompenzációs stádiumában, akut, akut légzési elégtelenség, súlyos akut fertőzés, akut reumás betegségek a vénás trombózis egyik rizikófaktorával kombinálva);
• mélyvénás trombózis kezelése a tüdőartéria tromboembóliájával vagy anélkül;
• trombózis megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során (általában legfeljebb 4 óra időtartammal);
• instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése együtt acetilszalicilsav;
• kezelés akut infarktus ST-szakasz elevációval rendelkező szívizom betegeknél gyógyszeres kezelés vagy későbbi perkután koszorúér beavatkozás.

Kiadási űrlapok

Oldatos injekció 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml és 1 ml (injekciók fecskendős ampullákban).

A tabletta formájú adagolási forma nem létezik.

Használati utasítás, adagolás és felhasználási mód (a gyógyszer helyes beadásának módja)

Kivéve a különleges alkalmak(ST-szegmens elevációval járó szívinfarktus kezelése, orvosilag vagy perkután koszorúér-beavatkozás segítségével, valamint hemodialízis során az extracorporalis keringési rendszerben a trombusképződés megelőzése), enoxaparin-nátriumot mélyen, s/c. Kívánatos, hogy az injekciókat a beteg fekvő helyzetében végezzük. Ha előretöltött 20 mg-os és 40 mg-os fecskendőt használ, ne távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerülje a gyógyszer elvesztését. Az injekciókat felváltva kell beadni a has bal vagy jobb oldali anterolaterális vagy posterolaterális felületébe. A tűt függőlegesen (nem oldalra) kell beszúrni a bőrredőbe teljes hosszában, össze kell gyűjteni, és addig kell tartani, amíg az injekció be nem fejeződik a nagy és mutatóujjait. A bőrredő csak az injekció beadása után szabadul fel. A gyógyszer beadása után ne masszírozza az injekció beadásának helyét.

Az előretöltött eldobható fecskendő használatra kész.

A gyógyszert nem szabad intramuszkulárisan beadni!

Vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során

Azoknál a betegeknél, akiknél mérsékelt a trombózis és az embólia kialakulásának kockázata (általános sebészeti beavatkozások), a Clexane ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg szubkután. Az első injekciót 2 órával azelőtt kell beadni műtéti beavatkozás.

Azoknál a betegeknél, akiknél magas a trombózis és az embólia kockázata (általános sebészet és ortopédiai sebészet), a gyógyszer napi egyszeri 40 mg-os adagban javasolt, az első adagot 12 órával a műtét előtt kell beadni, vagy 30 mg-ot 2 naponta egyszer s / c a beadás kezdete a műtét után 12-24 órával.

A Clexane-kezelés időtartama átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápia mindaddig folytatható, amíg a trombózis és az embólia kockázata fennáll (például ortopédiai kezelésben a Clexane-t 40 mg-os adagban írják fel naponta egyszer 5 héten keresztül).

Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségek miatt ágynyugalomban lévő betegeknél

Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül

A gyógyszert szubkután adják be 1,5 mg/testtömeg-kg dózisban naponta egyszer vagy 1 mg/ttkg dózisban naponta kétszer. Bonyolult thromboemboliás betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszert naponta kétszer 1 mg / kg dózisban kell alkalmazni.

A kezelés időtartama átlagosan 10 nap. A terápiát célszerű azonnal elkezdeni indirekt antikoagulánsokkal, míg a Clexane terápiát addig kell folytatni, amíg megfelelő véralvadásgátló hatást nem érünk el, pl. Az MHO 2-3 legyen.

A trombusképződés megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során

A Clexane adagja átlagosan 1 mg/ttkg. Magas vérzésveszély esetén az adagot 0,5 mg/ttkg-ra kell csökkenteni kettős érelérés esetén vagy 0,75 mg-ra egyszeri érelérés esetén.

Hemodialízis során a gyógyszert a hemodialízis kezdetekor a shunt artériás helyébe kell beadni. Egy adag általában 4 órás kezelésre elegendő, azonban ha hosszabb hemodialízis során fibringyűrűket észlelünk, a gyógyszert 0,5-1 mg/ttkg-os adagolás mellett is beadhatjuk.

Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése

A Clexane-t 1 mg / testtömeg-kilogramm sebességgel adják be 12 óránként s / c, míg az acetilszalicilsavat 100-325 mg-os dózisban naponta egyszer. A terápia átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).

ST-elevációs szívinfarktus kezelése orvosilag vagy perkután koszorúér beavatkozással

A kezelés enoxaparin-nátrium intravénás bolus injekciójával kezdődik 30 mg-os dózisban, majd közvetlenül utána (15 percen belül) a Clexane-t 1 mg / kg dózisban szubkután adják be (sőt, az első két s / c injekció során a legfeljebb 100 mg enoxaparint adható be nátrium). Ezután az összes következő s / c adagot 12 óránként 1 mg / testtömeg-kg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén az adag meghaladhatja a 100 mg-ot).

75 éves és idősebb személyeknél a kezdeti intravénás bolus nem kerül alkalmazásra. A Clexane-t 12 óránként 0,75 mg / kg dózisban s / c injekcióban adják be (sőt, az első két s / c injekció során legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután az összes további s / c adagot 12 óránként 0,75 mg / testtömeg-kg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén az adag meghaladhatja a 75 mg-ot).

Trombolitikumokkal (fibrin-specifikus és nem specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel az azt követő 30 perccel kell beadni. Az ST szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus észlelése után a lehető leghamarabb egyidejűleg el kell kezdeni az acetilszalicilsav adását, és ha nincs ellenjavallat, napi 75-325 mg-os adaggal legalább 30 napig folytatni kell.

Az enoxaparin-nátriumot bolusban kell beadni vénás katéterés az enoxaparin-nátrium nem keverhető vagy adható együtt más gyógyszerek. Annak elkerülése érdekében, hogy a rendszerben más nyomok jelenjenek meg gyógyászati ​​anyagokés az enoxaparin-nátriummal való kölcsönhatásaik miatt a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal vagy dextrózzal kell öblíteni az enoxaparin-nátrium IV bólusa előtt és után. Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 0,9%-os nátrium-klorid oldattal és 5%-os dextróz oldattal.

Az enoxaparin-nátrium 30 mg-os dózisú bolusban történő beadásakor az akut ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktus kezelésében a gyógyszer feleslegét 60 mg-os, 80 mg-os és 100 mg-os üvegfecskendőből távolítják el úgy, hogy csak 30 mg (0,3) ml) marad bennük. Egy 30 mg-os adag közvetlenül be-/befecskendezhető.

Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren keresztül történő intravénás bolus beadásához előretöltött fecskendők használhatók a 60 mg, 80 mg és 100 mg-os gyógyszer szubkután beadásához. 60 mg-os fecskendők használata javasolt, mint ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert. nincs elegendő gyógyszerük egy 30 mg-os enoxaparin-nátrium bolushoz. 40 mg-os fecskendőket nem használnak, mert nincs rajtuk osztás, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg mennyiséget.

Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél, ha az utolsó enoxaparin-nátrium szubkután injekciót kevesebb mint 8 órával a szűkület felfújása előtt adták. koszorúér ballonkatéterrel, enoxaparin-nátrium további adagolása nem szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium utolsó s / c injekcióját több mint 8 órával a ballonkatéter felfújása előtt hajtották végre, akkor intravénásan egy további enoxaparin-nátrium bolust kell beadni 0,3 mg / kg dózisban.

A perkután koszorúér-beavatkozások során a vénás katéterbe kis térfogatú további bolus injekció pontosságának javítása érdekében javasolt a gyógyszert 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt javasolt hígítani.

3 mg/ml koncentrációjú enoxaparin-nátrium-oldat elkészítéséhez 60 mg-os előretöltött fecskendővel javasolt egy 50 ml-es (azaz 0,9%-os vagy 5%-os nátrium-klorid-oldatot tartalmazó) infúziós oldatot tartalmazó tartályt használni. dextróz oldat). Az infúziós oldatot tartalmazó tartályból egy hagyományos fecskendővel 30 ml oldatot veszünk ki és távolítunk el. Az enoxaparin-nátriumot (60 mg-os injekciós fecskendő tartalma) a tartályban lévő infúziós oldat fennmaradó 20 ml-ébe fecskendezik. A tartály tartalmát enoxaparin-nátrium híg oldatával óvatosan össze kell keverni.

Mellékhatás

• vérzés;
• retroperitoneális vérzés;
• intracranialis vérzés;
• neuraxiális hematómák;
• thrombocytopenia (beleértve az autoimmun thrombocytopeniát);
• trombocitózis;
• a máj transzaminázok fokozott aktivitása;
• allergiás reakciók;
• csalánkiütés;
• bőrpír;
• hematoma és fájdalom az injekció beadásának helyén;
• bőrkiütések (bullosus);
• gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén;
• bőrnekrózis az injekció beadásának helyén;
• anafilaxiás és anafilaktoid reakciók;
• hiperkalémia.

Ellenjavallatok

• olyan állapotok és betegségek, amelyekben magas a vérzés kockázata (abortusz fenyegető, agyi aneurizma vagy aorta aneurizma (kivéve a műtét), hemorrhagiás stroke, kontrollálatlan vérzés, súlyos enoxaparin vagy heparin által kiváltott thrombocytopenia);
• 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
• enoxaparinnal, heparinnal és származékaival szembeni túlérzékenység, beleértve más kis molekulatömegű heparinokat is.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Clexane-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja lehetséges kockázat a magzat számára. Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium átjut a placenta gáton a 2. trimeszterben, nincs információ a terhesség 1. és 3. trimeszterében.

Ha a Clexane-t szoptatás alatt alkalmazzák, a szoptatást le kell állítani.

Alkalmazása idős betegeknél

75 éves és idősebb személyeknél a kezdeti intravénás bolus nem kerül alkalmazásra. Az enoxaparin-nátriumot 12 óránként 0,75 mg / kg dózisban s / c injekcióban adják be (sőt, az első két s / c injekció során legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután az összes további s / c adagot 12 óránként 0,75 mg / testtömeg-kg sebességgel adják be (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén a dózis meghaladhatja a 75 mg-ot).

Használata gyermekeknél

Ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Különleges utasítások

A gyógyszer megelőzési célú felírásakor nem volt tendencia a vérzés fokozódására. A gyógyszer terápiás célú felírásakor fennáll a vérzés veszélye idősebb betegeknél (különösen 80 év felettieknél). A beteg állapotának gondos ellenőrzése javasolt.

Olyan gyógyszerek alkalmazása javasolt, amelyek megzavarhatják a vérzéscsillapítást (szalicilátok, acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a ketorolakot; 40 kDa molekulatömegű dextrán, tiklopidin, klopidogrél; glükokortikoszteroidok (GCS), A trombolitikumok, antikoagulánsok, thrombocyta-aggregáció gátló szerek, köztük a glikoprotein antagonisták 2b/3a receptorok) adását az enoxaparin-nátrium-kezelés megkezdése előtt abbahagyták, kivéve, ha ez szigorúan indokolt. Ha az enoxaparin-nátrium kombinációja ezekkel a gyógyszerekkel indokolt, gondos klinikai megfigyelés és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek monitorozása szükséges.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél fennáll a vérzés kockázata az enoxaparin-nátrium anti-10a aktivitásának növekedése következtében. Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Az enoxaparin-nátrium anti-10a aktivitásának növekedése a profilaktikus alkalmazása során 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és 57 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál megnövekedett kockázat vérzés kialakulása.

A heparin által kiváltott autoimmun thrombocytopenia kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása esetén is fennáll. Ha thrombocytopenia alakul ki, azt általában az enoxaparin-nátrium-terápia megkezdését követő 5. és 21. napon észlelik. Ebben a tekintetben ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és annak alkalmazása során. A vérlemezkék számának igazolt jelentős csökkenése esetén (a kiindulási értékhez képest 30-50%-kal) azonnal meg kell szüntetni az enoxaparin-nátriumot, és a beteget át kell adni egy másik terápiára.

Spinális/epidurális érzéstelenítés

Más antikoagulánsokhoz hasonlóan a neuraxiális hematómák előfordulásának eseteit írják le, amikor a Clexane gyógyszert spinális / epidurális érzéstelenítés hátterében alkalmazzák, tartós vagy visszafordíthatatlan bénulás kialakulásával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata csökken, ha a gyógyszert 40 mg-os vagy annál kisebb dózisban alkalmazzák. A kockázat növekszik a gyógyszer dózisának növelésével, valamint a műtét utáni behatoló epidurális katéterek használatával vagy egyidejű alkalmazásával. további gyógyszerek amelyek ugyanolyan hatással vannak a vérzéscsillapításra, mint az NSAID-ok. A kockázatot a traumás expozíció vagy az ismételt lumbálpunkció is növeli, vagy olyan betegek esetében, akiknek a kórtörténetében gerincműtét vagy gerincdeformitás szerepel.

Az epidurális vagy spinális érzéstelenítés során a gerinccsatornából történő vérzés kockázatának csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. A katéter felhelyezése vagy eltávolítása akkor a legjobb, ha az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatása alacsony.

A katéter behelyezését vagy eltávolítását a Clexane profilaktikus dózisban történő alkalmazása után 10-12 órával kell elvégezni a mélyvénás trombózis megelőzése érdekében. Amikor a betegek több mint nagy dózisok enoxaparin-nátrium (1 mg/ttkg naponta kétszer vagy 1,5 mg/ttkg naponta egyszer), ezeket az eljárásokat hosszabb időre (24 órára) el kell halasztani. A gyógyszer ezt követő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után szabad elvégezni.

Ha az orvos véralvadásgátló kezelést ír fel az epidurális/spinális érzéstelenítés során, a beteget különösen gondosan és folyamatosan ellenőrizni kell bármilyen neurológiai jel és tünet tekintetében, mint például: hátfájás, szenzoros és motoros diszfunkciók (zsibbadás vagy gyengeség). alsó végtagok), bélműködési zavarok és/vagy Hólyag. A beteget figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul értesítse orvosát, ha a fenti tünetek jelentkeznek. Ha olyan jeleket vagy tüneteket találnak, amelyek a hematómára jellemzőek gerincvelő sürgős diagnózist és kezelést igényel, beleértve a gerinc dekompresszióját, ha szükséges.

Heparin által kiváltott thrombocytopenia

A Clexane-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel, trombózissal vagy anélkül.

A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig fennállhat. Ha az anamnézis heparin-indukálta thrombocytopenia jelenlétére utal, akkor a thrombocyta-aggregációs tesztek korlátozott értékűek a kialakulásának kockázatának előrejelzésében. A Clexane felírására vonatkozó döntés ebben az esetben csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően hozható meg.

Percutan coronaria angioplasztika

Az invazív vaszkuláris manipulációval járó vérzés kockázatának csökkentése érdekében az instabil angina és a nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelésében a katétert nem szabad eltávolítani a Clexane s / c beadása után 6-8 órán belül. A következő számított adagot legkorábban 6-8 órával a femoralis artéria bevezetőjének eltávolítása után kell beadni. Az invázió helyének figyelemmel kísérése szükséges a vérzés és a hematómaképződés jeleinek időben történő észlelése érdekében.

Mesterséges szívbillentyűk

Nem végeztek vizsgálatokat a Clexane hatékonyságának és biztonságosságának megbízható értékelésére a thromboemboliás szövődmények megelőzésében mesterséges szívbillentyűkkel rendelkező betegeknél. A gyógyszer használata erre a célra nem ajánlott.

Laboratóriumi tesztek

A thromboemboliás szövődmények megelőzésére alkalmazott adagokban a Clexane nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és a véralvadást, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy fibrinogénhez való kötődését.

A dózis növelésével az aPTT és az alvadási idő megnyúlhat. Az APTT és az alvadási idő növekedése nincs közvetlen lineáris összefüggésben a gyógyszer antitrombotikus aktivitásának növekedésével, így ezek monitorozása nem szükséges.

Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségben szenvedő betegeknél, akik ágynyugalomban vannak

Fejlesztés esetén akut fertőzés, akut reumás állapotok esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazása csak akkor indokolt, ha a fenti állapotok a vénás trombózis felsorolt ​​rizikófaktorai közül valamelyikkel kombinálódnak: 75 év feletti életkor, rosszindulatú daganatok, trombózis és embólia a történelemben, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A Clexane nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességeket.

gyógyszerkölcsönhatás

A Clexane-t nem szabad más gyógyszerekkel keverni!

Nem szabad váltogatni az enoxaparin-nátrium és más kis molekulatömegű heparinok használatát, mert. a termelés módjában, molekulatömegében, fajlagos anti-10a aktivitásában, mértékegységében és adagolásában különböznek egymástól. Ennek következtében a gyógyszerek eltérő farmakokinetikával és biológiai aktivitással rendelkeznek (anti-2a aktivitás, kölcsönhatás a vérlemezkékkel).

Szisztémás szalicilátokkal, acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) (beleértve a ketorolakot is), 40 kDa molekulatömegű dextránnal, tiklopidinnel és klopidogrellel, szisztémás glükokortikoszteroidokkal (GCS), trombolitikumokkal vagy véralvadásgátlókkal (egyéb vérlemezke gátlókkal) glikoprotein 2b/3a antagonisták ) növeli a vérzés kockázatát.

A Kleksan gyógyszer analógjai

Szerkezeti analógok szerint hatóanyag:

• Anfibra;
• Gemapaksan;
• Enoxaparin-nátrium.

Analógok farmakológiai csoportonként (antikoagulánsok):

• Angioks;
• angioflux;
• antitrombin 3 humán;
• Arikstra;
• Warfarex;
• Warfarin;
• Venabos;
• Venolife;
• Viatromb;
• Gemapaksan;
• Gepalpan;
• heparin;
• Heparin kenőcs;
• Heparoid;
• hepatrombin;
• Dolobene;
• Ellon gél;
• kalciparin;
• Klivarin;
• Xarelto;
• Lavenum;
• Lyoton 1000;
• Marevan;
• Nigepan;
• pelentán;
• Piyavit;
• Pradax;
• szeprotin;
• Sincumar;
• Skinlight;
• Troxevasin Neo;
• Trombleless;
• thrombogel;
• Trombofóbiás;
• Troparin;
• fenilin;
• Fragmin;
• Fraxiparine;
• Fraxiparin Forte;
• Cibor;
• Exantha;
• Eliquis;
• Emeran;
• enoxaparin-nátrium;
• Essaven.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

Ritka, hogy egy terhes nőnek sikerül elkerülnie az egészségügyi problémákat egy ilyen döntő időszakban. A támogatásért normál állapot gyakran kell venni különféle gyógyszerek. Az egyik gyógyszer, amelyet terhesség alatt kell használnia, a Clexane. Szükség esetén thrombocyta-aggregáció gátló terápiát rendeljen hozzá, és csak szakember szigorú felügyelete mellett.

A gyógyszer leírása

A vérrögképződés kezelésére és megelőzésére a Clexane-t használják, amely az antikoagulánsok csoportjába tartozik. A gyógyszert traumatológiában, sebészetben, ortopédiában használják. A gyógyszer hatóanyaga - enoxaparin-nátrium - antitrombotikus hatású, hígítja a vért, származéka Terhesség alatt a Clexane-t óvatosan és kis adagokban írják fel, ami nem befolyásolja a vérzés időtartamát.

A gyógyszer folyadék (színtelen vagy halványsárga) injekcióhoz, amelyet speciális fecskendőben adnak ki. Különféle adagok állnak rendelkezésre hatóanyag: 2000, 4000, 6000, 8000 és 10 000 anti-Xa NE egy fecskendőben. A csomag két adag gyógyszert tartalmaz.

Használati javallatok

A gyógyszer injekcióit a következő kóros állapotok kezelésére írják fel:

• Mélyvénás trombózis.
• A vénák embóliája műtét után.
• Vérrögképződés és embólia megelőzése olyan személyeknél, akik hosszú ideig fekvő helyzetben vannak.
• A vérrögképződés megelőzése érdekében hemodialízisben részesülő betegek (ha az eljárás nem tart tovább 4 óránál).
• Angina pectoris és szívinfarktus.

A "Clexane" alkalmazása terhesség alatt

Alapján hivatalos utasításokat A gyártó szerint a csecsemő szülés ideje alatt véralvadásgátlót csak végső esetben lehet alkalmazni, ha az anya előnye meghaladja a magzatot érintő szövődmények kockázatát. Valójában létezik az a gyakorlat, hogy a gyógyszert pozícióban lévő nők számára írják fel, és ez meglehetősen sikeres. Ennek ellenére a szakemberek kötelesek figyelmeztetni a betegeket a hatóanyag magzati fejlődésre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos vizsgálatok elégtelen számára.

A legtöbb orvos terhesség alatt csak a 2. trimesztertől ír fel Clexane injekciót. A megelőzés érdekében a gyógyszert több mint későbbi időpontok. Szakorvos tanácsa nélkül nem szabad véralvadásgátlót alkalmazni a súlyos következmények elkerülése érdekében.

A gyógyszer fő célja a terhesség alatt a medencében, az ágyékban és a lábakban található mélyvénás trombózis megelőzése. A helyzet sajátosságai miatt ezek a vénák szenvednek leggyakrabban.

Vannak ellenjavallatok?

A használat fő ellenjavallatai közé tartozik gyógyszerkészítmény- abortuszhoz, vérzéses agyvérzéshez, aneurizmához, fekélyhez kapcsolódó vérzés veszélye gyomor-bél traktus az exacerbáció időszakában. Az ellenjavallatok közé tartozik még a következő patológiákés tényezők:

• A gyógyszer összetevőivel szembeni intolerancia.
• Agyi ischaemiás stroke története.
• Artériás magas vérnyomás.
• 18 éves korig.
• Cukorbetegség.
• Legutóbbi születések.
• Különféle patológiák, amelyek a hemosztázis károsodásához kapcsolódnak.
• Nyílt sebek.
• A tuberkulózis aktív formában.
• Súlyos légúti betegségek.
• Szívburokgyulladás.
• A rosszindulatú daganatok jelenléte a szervezetben.
• Túlsúly.
• Vese (máj) elégtelenség.
• Az intrauterin fogamzásgátlás jelenléte.

Hogyan kell kiszámítani az adagot?

Önrendelkezés szükséges mennyiség a kezelésre vagy a megelőzésre szolgáló gyógyszeres kezelés nehéz. Az adagot csak az orvos számítja ki, minden esetben egyedileg. Helyzetben lévő nők esetében a napi adag 20-40 mg lehet. A terápia időtartama a beteg állapotának súlyosságától függ. Az észrevehető javulás általában 7-10 napon belül jelentkezik. Néha a terápia 14 napig meghosszabbodik.

Ha a műtét előtt meg kell akadályozni a vérrögképződést, a betegnek egyszer 20 vagy 40 mg gyógyszert kell beadni (az állapottól függően). Az első injekciót 2 órával azelőtt kell beadni műtéti beavatkozás. Szívinfarktus kezelésében a gyógyszer adagját a beteg súlyához viszonyítva számítják ki.

"Clexane" terhesség alatt: hogyan kell beadni?

A gyógyszert csak szubkután beadásra szolgáló oldat formájában állítják elő. Ezért tapasztalat hiányában az első injekciókat be kell adni egészségügyi intézmény. Az utasítások szerint az injekciót a has oldalsó részébe kell beadni. Megszerzéséért pozitív eredmény a terápiának követnie kell a "Clexane" gyógyszer terhesség alatti bevezetésére vonatkozó szabályokat. A nők véleménye megerősíti a gyógyszer hatékonyságát, minden ajánlásnak megfelelően.

Mindenekelőtt elő kell készítenie egy helyet az injekció beadásához. A nőnek hason kell feküdnie, meg kell ragadnia egy bőrredőt a has oldalsó felületén, és teljesen be kell szúrnia a tűt (szigorúan függőlegesen). A hajtás kinyitása csak a gyógyszer teljes befecskendezése után lehetséges.

Sok terhes nő fél az ilyen manipulációtól, de valójában nincs ok az aggodalomra. A klinikákat utasítani kell leendő anyaés megmutatja, hogyan kell kiválasztani a megfelelő injekciós helyet és beadni az injekciót. A manipuláció után az injekció helyén tilos dörzsölni, masszírozni.

Mellékhatások

A terhesség alatt a "Clexane" véralvadásgátlót kizárólag a jelzések szerint és a kezelőorvos felügyelete mellett használják, mivel a gyógyszer jelentősen növeli a vérzés kockázatát. Az ilyenek kialakulásának legkisebb gyanújára is kóros állapot azonnal abba kell hagynia a gyógyszeres kezelést, és forduljon egészségügyi intézményhez.

Egyes esetekben thrombocytopenia kialakulását regisztrálták az antikoaguláns kezelés első napjaiban. Leggyakrabban az injekció beadásának helyén fordul elő fájdalom szindróma, hematómák, pecsétek, duzzanat képződnek. Allergiás reakció néha bőrkiütés, bőrpír formájában nyilvánul meg. Abban az esetben, ha bármilyen holtjáték szervezetnek az enoxaparin-nátrium bevezetéséről szakemberrel kell konzultálnia.

Az információ 2011-től érvényes, és csak referenciaként szolgál. Kérjük, forduljon orvosához a kezelési rend kiválasztásához, és először feltétlenül olvassa el a gyógyszerre vonatkozó utasításokat.

Latin neve: CLEXANE

Tulajdonos forgalmi engedély: a SANOFI-AVENTIS France (Franciaország) által bejegyzett, gyártó: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Franciaország)

A "CLEKSAN" gyógyszer fényképe csak tájékoztató jellegű. A gyártó nem értesít bennünket a csomagolás kialakításának változásáról.

A CLEXANE (CLEXANE) gyógyszer használatára vonatkozó utasítások

CLEKSAN - kiadási forma, összetétel és csomagolás

Injekció

0,4 ml - üveg fecskendők (I. típusú) (2) - buborékfólia (1) - kartondobozok.
0,4 ml - üveg fecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (5) - kartondobozok.
0,4 ml - üveg fecskendők (I. típusú) tűvédő rendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartondobozok.
0,4 ml - üveg fecskendők (I. típusú) tűvédő rendszerrel (2) - buborékfólia (5) - kartondobozok.

Injekció átlátszó, színtelen vagy halványsárga.

1 ml oldatos injekció 100 mg (10 000 anti-Xa NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.

0,8 ml - üveg fecskendők (I. típusú) (2) - buborékfólia (1) - kartondobozok.
0,8 ml - üveg fecskendők (I. típus) (2) - buborékfólia (5) - kartondobozok.
0,8 ml - üveg fecskendők (I. típusú) tűvédő rendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartondobozok.
0,8 ml - üveg fecskendők (I. típusú) tűvédő rendszerrel (2) - buborékfólia (5) - kartondobozok.

Injekció átlátszó, színtelen vagy halványsárga.

	1 fecskendő
enoxaparin-nátrium	10.000 anti-Ha ME

1 ml oldatos injekció 100 mg (10 000 anti-Xa NE) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.

1 ml - üveg fecskendők (I. típusú) (2) - buborékfólia (1) - kartondobozok.
1 ml - üveg fecskendők (I. típusú) (2) - buborékfólia (5) - kartondobozok.
1 ml - üveg fecskendők (I. típusú) tűvédő rendszerrel (2) - buborékfólia (1) - kartondobozok.
1 ml - üveg fecskendők (I. típusú) tűvédő rendszerrel (2) - buborékfólia (5) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Kis molekulatömegű heparin készítmény (molekulatömeg kb. 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, több mint 8000 dalton -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Tisztított in vitro rendszerben az enoxaparin-nátrium magas anti-Xa aktivitással (körülbelül 100 NE/ml) és alacsony anti-IIa vagy antitrombin aktivitással rendelkezik (körülbelül 28 NE/ml). Ez a véralvadásgátló hatás az antitrombin III-on (AT-III) keresztül fejti ki hatását, és antikoaguláns hatást biztosít az emberben. Az anti-Xa/IIa aktivitás mellett az enoxaparin-nátrium további véralvadásgátló és gyulladásgátló tulajdonságait is azonosították egészséges emberekben és betegekben, valamint állatmodellekben. Ez magában foglalja az egyéb véralvadási faktorok, például a VIIa faktor AT-III-függő gátlását, a szöveti faktor útvonal inhibitor (PTF) felszabadulásának aktiválását, és a von Willebrand faktornak a vaszkuláris endotéliumból a véráramba történő csökkentett felszabadulását. Ezek a tényezők általában biztosítják az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatását.

Ha a gyógyszert profilaktikus dózisokban alkalmazzák, kissé megváltoztatja az APTT-t, gyakorlatilag nincs hatással a vérlemezke-aggregációra és a fibrinogén thrombocyta-receptorokhoz való kötődésének szintjére.

A plazma anti-IIa aktivitása körülbelül 10-szer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás. Az átlagos maximális anti-IIa aktivitás körülbelül 3-4 órával az s/c injekció beadása után figyelhető meg, és eléri a 0,13 NE/ml-t és a 0,19 NE/ml-t 1 mg/ttkg kétszeres injekció és 1,5 mg/ttkg ismételt beadása után. tömeg egyszeri adag bevezetésével, ill.

Az átlagos maximális plazma anti-Xa aktivitás a gyógyszer s/c beadása után 3-5 órával figyelhető meg, és körülbelül 0,2, 0,4, 1,0 és 1,3 anti-Xa NE/ml 20, 40 mg és 1 mg s/c beadása után. mg/kg, illetve 1,5 mg/kg.

Farmakokinetika

Az enoxaparin farmakokinetikája ezekben az adagolási rendekben lineáris.

szívás és r terjesztés

Az enoxaparin-nátrium 40 mg-os és napi 1,5 mg/ttkg-os ismételt s/c-injekciója után egészséges önkénteseknél a Css-t a 2. napon érik el, és az AUC átlagosan 15% magasabb, mint egyetlen injekció után. Az enoxaparin-nátrium ismételt szubkután injekciója után napi adag 1 mg/ttkg naponta kétszer C ss 3-4 nap alatt érhető el, az AUC átlagosan 65%-kal magasabb, mint egyetlen injekció után, a C max átlagos értéke pedig 1,2 NE/ml és 0,52 NE/ml, ill.

Az enoxaparin-nátrium biohasznosulása s / c beadással, az anti-Xa aktivitás alapján becsülve, közel 100%. Az enoxaparin-nátrium V d-je (az anti-Xa aktivitás alapján) körülbelül 5 liter, és megközelíti a vér térfogatát.

Anyagcsere

Az enoxaparin-nátrium főként a májban biotranszformálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval kis molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagokká.

tenyésztés

Az enoxaparin-nátrium alacsony clearance-ű gyógyszer. 1,5 mg/ttkg dózisban 6 órán át tartó intravénás beadás után az anti-Xa átlagos clearance-e a plazmában 0,74 l/óra.

A gyógyszer kiválasztódása egyfázisú. T 1/2 4 óra (egyetlen s / c injekció után) és 7 óra (a gyógyszer ismételt beadása után). A beadott adag 40%-a a vesén keresztül választódik ki, 10%-a változatlan formában.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Idős betegeknél a vesefunkció csökkenése következtében késhet az enoxaparin-nátrium kiválasztódása.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az enoxaparin-nátrium clearance-e csökken. Enyhe (CC 50-80 ml/perc) és közepesen súlyos (CC 30-50 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél napi egyszeri 40 mg enoxaparin-nátrium ismételt s/c beadása után a veseműködés fokozódik. anti-Xa aktivitás, amelyet AUC képvisel. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc), a gyógyszer napi egyszeri 40 mg-os ismételt szubkután beadásával az AUC egyensúlyi állapotban átlagosan 65% -kal magasabb.

Túlsúlyos betegeknél a gyógyszer s / c beadása esetén a clearance valamivel kisebb. Ha az adagot nem a beteg testtömegéhez igazítják, akkor az enoxaparin-nátrium egyszeri, 40 mg-os adagolása után az anti-Xa aktivitás 50%-kal magasabb lesz a 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és 27%-kal magasabb. 45 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál 57 kg-nál kisebb testtömegű, normál átlagos testtömegű betegekkel összehasonlítva.

A CLEXANE adagolása

Speciális esetek kivételével (ST-szegmens elevációval járó szívinfarktus kezelése, orvosi vagy perkután koszorúér-beavatkozás, valamint hemodialízis során az extracorporalis keringési rendszer trombusképződésének megelőzése) az enoxaparin-nátriumot mélyen, SC. Kívánatos, hogy az injekciókat a beteg fekvő helyzetében végezzük. Ha előretöltött 20 mg-os és 40 mg-os fecskendőt használ, ne távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerülje a gyógyszer elvesztését. Az injekciókat felváltva kell beadni a has bal vagy jobb oldali anterolaterális vagy posterolaterális felületébe. A tűt függőlegesen (nem oldalt) kell beszúrni a bőrredőbe teljes hosszában, össze kell szedni, és addig kell tartani, amíg az injekció be nem fejeződik a hüvelyk- és a mutatóujja között. A bőrredő csak az injekció beadása után szabadul fel. A gyógyszer beadása után ne masszírozza az injekció beadásának helyét.

Az előretöltött eldobható fecskendő használatra kész.

A gyógyszert nem szabad intramuszkulárisan beadni!

Vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során

A trombózis és az embólia mérsékelt kockázatával rendelkező betegek (általános műtét) a Clexane ajánlott adagja 20 mg 1 alkalommal / nap s.c. Az első injekciót 2 órával a műtét előtt adják be.

Betegek, akiknél magas a trombózis és az embólia kockázata (általános sebészet és ortopédiai műtét) a gyógyszert naponta egyszer 40 mg-os adagban kell beadni, az első adagot 12 órával a műtét előtt, vagy 30 mg-ot naponta kétszer, 12-24 órával a műtét után.

A Clexane-kezelés időtartama átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápia mindaddig folytatható, amíg a trombózis és az embólia kockázata fennáll (például az ortopédiában a Clexane-t 40 mg-os adagban írják fel naponta egyszer 5 hétig).

A Clexane spinális / epidurális érzéstelenítésre, valamint koszorúér-revaszkularizációs eljárásokra történő kinevezésének jellemzőit a „Különleges utasítások” szakasz ismerteti.

Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségek miatt ágynyugalomban lévő betegeknél

Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül

A gyógyszert s / c adagban adják be 1,5 mg / testtömeg-kg 1 alkalommal / nap vagy 1 mg / testtömeg-kg dózisban 2 alkalommal / nap. Bonyolult thromboemboliás betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszert naponta kétszer 1 mg / kg dózisban kell alkalmazni.

A kezelés időtartama átlagosan 10 nap. A terápiát célszerű azonnal elkezdeni indirekt antikoagulánsokkal, míg a Clexane terápiát addig kell folytatni, amíg megfelelő véralvadásgátló hatást nem érünk el, pl. Az MHO 2-3 legyen.

A trombusképződés megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során

A Clexane adagja átlagosan 1 mg/ttkg. Magas vérzésveszély esetén az adagot 0,5 mg/ttkg-ra kell csökkenteni kettős érelérés esetén vagy 0,75 mg-ra egyszeri érelérés esetén.

Nál nél hemodialízis a gyógyszert a hemodialízis kezdetekor a shunt artériás helyébe kell beadni. Egy adag általában 4 órás kezelésre elegendő, azonban ha hosszabb hemodialízis során fibringyűrűket észlelünk, a gyógyszert 0,5-1 mg/ttkg-os adagolás mellett is beadhatjuk.

Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése

A Clexane-t 1 mg / testtömeg-kilogramm sebességgel adják be 12 óránként s / c, míg az acetilszalicilsavat 100-325 mg-os dózisban naponta egyszer. A terápia átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).

ST-elevációs szívinfarktus kezelése orvosilag vagy perkután koszorúér beavatkozással

A kezelés enoxaparin-nátrium intravénás bolus injekciójával kezdődik 30 mg-os dózisban, majd közvetlenül utána (15 percen belül) az enoxaparin-nátriumot s/c adjuk be 1 mg/ttkg dózisban (sőt, az első két s/c-ben). injekciók esetén maximum 100 mg enoxaparin-nátriumot adjon be). Ezután az összes következő s / c adagot 12 óránként 1 mg / testtömeg-kg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén az adag meghaladhatja a 100 mg-ot).

Nál nél 75 éves és idősebb személyek a kezdeti IV bolus nem kerül alkalmazásra. Az enoxaparin-nátriumot 0,75 mg / kg dózisban, 12 óránként adják be (sőt, az első két s / c injekció során legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután az összes további s / c adagot 12 óránként 0,75 mg / testtömeg-kg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén az adag meghaladhatja a 75 mg-ot).

Trombolitikumokkal (fibrin-specifikus és nem specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot a trombolitikus terápia megkezdése előtt 15 perccel az azt követő 30 perccel kell beadni. Az ST szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus észlelése után a lehető leghamarabb egyidejűleg el kell kezdeni az acetilszalicilsav adását, és ha nincs ellenjavallat, napi 75-325 mg-os adaggal legalább 30 napig folytatni kell.

Az enoxaparin-nátrium bolusban történő beadását vénás katéteren keresztül kell végrehajtani, és az enoxaparin-nátriumot nem szabad más gyógyszerekkel keverni vagy beadni. Annak elkerülése érdekében, hogy a rendszerben más gyógyszerek nyomai jelenjenek meg és kölcsönhatásuk enoxaparin-nátriummal, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal vagy dextrózzal kell öblíteni az enoxaparin-nátrium intravénás bolus beadása előtt és után. Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 0,9%-os nátrium-klorid oldattal és 5%-os dextróz oldattal.

Az enoxaparin-nátrium 30 mg-os dózisú bolusban történő beadásakor az akut ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktus kezelésében a gyógyszer feleslegét 60 mg-os, 80 mg-os és 100 mg-os üvegfecskendőből távolítják el úgy, hogy csak 30 mg (0,3) ml) marad bennük. Egy 30 mg-os adag közvetlenül be-/befecskendezhető.

Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren keresztül történő intravénás bolus beadásához előretöltött fecskendők használhatók a 60 mg, 80 mg és 100 mg-os gyógyszer szubkután beadásához. 60 mg-os fecskendők használata javasolt, mint ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. A 20 mg-os fecskendőket nem használják, mert. nincs elegendő gyógyszerük egy 30 mg-os enoxaparin-nátrium bolushoz. 40 mg-os fecskendőket nem használnak, mert nincs rajtuk osztás, ezért nem lehet pontosan mérni a 30 mg mennyiséget.

Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél, ha az enoxaparin-nátrium utolsó szubkután injekcióját kevesebb mint 8 órával a koszorúér-szűkületbe helyezett ballonkatéter felfújása előtt végezték, további enoxaparin-nátrium beadása nem szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium utolsó s / c injekcióját több mint 8 órával a ballonkatéter felfújása előtt hajtották végre, akkor intravénásan egy további enoxaparin-nátrium bolust kell beadni 0,3 mg / kg dózisban.

A perkután koszorúér-beavatkozások során a vénás katéterbe kis térfogatú további bolus injekció pontosságának javítása érdekében javasolt a gyógyszert 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt javasolt hígítani.

3 mg/ml koncentrációjú enoxaparin-nátrium-oldat elkészítéséhez 60 mg-os előretöltött fecskendővel javasolt egy 50 ml-es (azaz 0,9%-os vagy 5%-os nátrium-klorid-oldatot tartalmazó) infúziós oldatot tartalmazó tartályt használni. dextróz oldat). Az infúziós oldatot tartalmazó tartályból egy hagyományos fecskendővel 30 ml oldatot veszünk ki és távolítunk el. Az enoxaparin-nátriumot (60 mg-os injekciós fecskendő tartalma) a tartályban lévő infúziós oldat fennmaradó 20 ml-ébe fecskendezik. A tartály tartalmát enoxaparin-nátrium híg oldatával óvatosan össze kell keverni. A fecskendővel történő injekcióhoz az enoxaparin-nátrium hígított oldatának szükséges térfogatát eltávolítják, amelyet a következő képlettel számítanak ki:

A hígított oldat térfogata = a beteg testtömege (kg) × 0,1 vagy az alábbi táblázat alapján.

Testtömeg (kg)	Szükséges adag 0,3 mg/kg (mg)	Az adagoláshoz szükséges oldat térfogata 3 mg/ml (ml) koncentrációra hígítva
45	13.5	4.5
50	15	5
55	16.5	5.5
60	18	6
65	19.5	6.5
70	21	7
75	22.5	7.5
80	24	8
85	25.5	8.5
90	27	9
95	28.5	9.5
100	30	10

Idős betegek. Az ST-elevációval járó miokardiális infarktus kezelésének kivételével (lásd fent) minden egyéb indikáció esetén nem szükséges az enoxaparin-nátrium adagjának csökkentése idős betegeknél, ha nem károsodott vesefunkció.

Súlyosan károsodott veseműködésű betegek (CC kevesebb, mint 30 ml/perc) az enoxaparin-nátrium adagját az alábbi táblázatoknak megfelelően csökkentjük, mert. ezek a betegek felhalmozzák a gyógyszert.

Amikor a gyógyszert a terápiás céllal

Szokásos adagolási rend	Adagolási rend at veseelégtelenség szigorú
1 mg/kg s/c naponta kétszer	1 mg/kg s/c 1 alkalommal/nap
1,5 mg s / c 1 alkalommal / nap	1 mg/kg s/c 1 alkalommal/nap
ST-szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus kezelése betegeknél< 75 лет
Egyszeri adag: bolus intravénás injekció 30 mg + 1 mg/kg sc; ezt követően s/c beadás 1 mg/ttkg dózisban naponta kétszer (maximum 100 mg az első két s/c injekció mindegyikéhez)	Egyszeri adag: bolus intravénás injekció 30 mg + 1 mg/kg sc; majd s/c beadás 1 mg/ttkg dózisban 1 alkalommal/nap (maximum 100 mg az első s/c injekcióhoz)
Akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus kezelése 75 év feletti betegeknél
0,75 mg/kg szubkután naponta kétszer kezdeti bólus nélkül (maximum 75 mg az első két szubkután injekció mindegyikében)	1 mg/kg szubkután naponta egyszer kezdeti bólus nélkül (legfeljebb 100 mg az első szubkután injekcióhoz)

Amikor a gyógyszert a megelőző cél A következő dózismódosítás javasolt:

gyógyszerkölcsönhatás

A Clexane-t nem szabad más gyógyszerekkel keverni!

Nem szabad váltogatni az enoxaparin-nátrium és más kis molekulatömegű heparinok használatát, mert. a termelés módjában, molekulatömegében, fajlagos anti-Xa aktivitásában, mértékegységében és adagolásában különböznek egymástól. Ennek következtében a gyógyszerek eltérő farmakokinetikával és biológiai aktivitással rendelkeznek (anti-IIa aktivitás, kölcsönhatás a vérlemezkékkel).

Szisztémás szalicilátokkal, acetilszalicilsavval, NSAID-okkal (beleértve a ketorolakot is), 40 kDa molekulatömegű dextránnal, tiklopidinnel és klopidogrellel, szisztémás kortikoszteroidokkal, trombolitikumokkal vagy antikoagulánsokkal, egyéb thrombocyta-aggregáció-gátlókkal (beleértve a glikoprotein antagonistákat is), növelik a IIb / IIIa antagonisták vérzési kockázatát. .

A CLEXANE alkalmazása terhesség alatt

A Clexane-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Nincs információ arról, hogy az enoxaparin-nátrium átjut a placenta gáton a II. trimeszterben, nincs információ az I. ill. III trimeszter terhesség.

Ha a Clexane-t szoptatás alatt alkalmazzák, a szoptatást le kell állítani.

Alkalmazás gyermekkorban

Ellenjavallat: 18 éves kor alatt (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

CLEXANE - mellékhatások

Az enoxaparin-nátrium mellékhatásainak vizsgálatát több mint 15 000 beteg bevonásával végezték. klinikai kutatás. Vénás trombózis és embólia megelőzése általános sebészeti és ortopédiai műtétek során - 1776 beteg. Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségek miatt fekvőbetegeknél - 1169 beteg. Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül - 559 beteg. Instabil angina és nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelése - 1578 beteg. Szívinfarktus kezelése ST szegmens elevációval - 10176 beteg. Az enoxaparin-nátrium adagolási módja az indikációktól függően eltérő volt. A vénás trombózis és embólia megelőzésére általános sebészeti és ortopédiai műtétek során, illetve ágynyugalomban lévő betegeknél egyszer 40 mg s/c volt. A tüdőembóliával vagy anélkül kialakuló mélyvénás trombózis kezelésében a betegek enoxaparin-nátriumot kaptak 1 mg/ttkg s/c 12 óránként vagy 1,5 mg/ttkg s/c naponta egyszer. Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelésében az enoxaparin-nátrium dózisa 1 mg/ttkg szubkután 12 óránként, ST elevációval járó miokardiális infarktus esetén pedig 30 mg bolusban, majd egy adag. 1 mg/nap testtömeg kg s/c 12 óránként.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Vérzés

A vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás. Az esetek 4,2%-ában fordult elő, és akkor minősült szignifikánsnak, ha a hemoglobinszint 2 g/l-es vagy annál nagyobb csökkenése kísérte, 2 vagy több adag vérkomponens transzfúziója volt szükséges, és akkor is, ha retroperitoneális vagy intracranialis volt. Ezen esetek egy része végzetes volt.

Más antikoagulánsokhoz hasonlóan vérzés léphet fel, különösen a vérzés kialakulásához hozzájáruló egyidejű kockázati tényezők jelenlétében, invazív beavatkozások vagy vérzéscsillapító gyógyszerek alkalmazása során.

Nagyon gyakori - vérzés sebészeti betegek vénás trombózisának megelőzésére és mélyvénás trombózis kezelésére tromboembóliával vagy anélkül.

Gyakran - vérzés a vénás trombózis megelőzésében ágynyugalomban lévő betegeknél és angina pectoris, Q-hullám nélküli miokardiális infarktus és ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktus kezelésében.

Ritkán - retroperitoneális és intracranialis vérzés a mélyvénás trombózis kezelésében thromboemboliával vagy anélkül, valamint az ST szegmens elevációjával járó miokardiális infarktusban.

Ritkán - retroperitoneális vérzés sebészeti betegek vénás trombózisának megelőzésében és angina pectoris, Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében.

Amikor a Clexane-t spinális / epidurális érzéstelenítés és behatoló katéterek posztoperatív alkalmazása esetén alkalmazzák, neuraxiális hematómák kialakulásának eseteit írják le, amelyek különböző súlyosságú neurológiai rendellenességekhez vezetnek, beleértve a hosszú távú vagy visszafordíthatatlan bénulást.

Thrombocytopenia és thrombocytosis

Nagyon gyakran - trombocitózis a sebészeti betegek vénás trombózisának megelőzésében és a mélyvénás trombózis kezelésében tromboembóliával vagy anélkül.

Gyakran - thrombocytopenia a sebészeti betegek vénás trombózisának megelőzésében és a mélyvénás trombózis kezelésében tromboembóliával vagy anélkül, valamint az ST szegmens elevációjával járó miokardiális infarktusban.

Ritkán - thrombocytopenia a vénás trombózis megelőzésében ágynyugalomban lévő betegeknél és angina pectoris, Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében.

Nagyon ritkán - autoimmun thrombocytopenia ST-elevációs szívinfarktusban.

Ritka esetekben az autoimmun thrombocytopenia kialakulása trombózissal kombinálva. Némelyiküknél a trombózist szervi infarktus vagy végtag ischaemia bonyolította.

Egyéb

Nagyon gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

Gyakran - allergiás reakciók, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, hematoma és fájdalom az injekció beadásának helyén.

Ritkán - bőr (bullosus kiütések), gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén, bőrelhalás az injekció beadásának helyén.

Ritkán - anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, hiperkalémia. Az injekció beadásának helyén bőrelhalás alakulhat ki, amelyet purpura vagy erythemás fájdalmas papulák előzhetnek meg. Ezekben az esetekben a Clexane-kezelést abba kell hagyni. A gyógyszer injekció beadásának helyén szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok képződhetnek, amelyek néhány nap múlva eltűnnek, és nem indokolják a gyógyszer abbahagyását

A CLEKSAN gyógyszer tárolási feltételei és tárolási feltételei

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Használati javallatok CLEXANE

- vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során;

- akut terápiás betegségek (akut szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség a NYHA besorolás szerinti III vagy IV funkcionális osztály dekompenzációs stádiumában, akut légzési elégtelenség, súlyos akut fertőzés) miatt fekvőbetegek vénás trombózisának és thromboemboliájának megelőzése, akut reumás betegségek a vénás trombózis egyik kockázati tényezőjével kombinálva);

- mélyvénás trombózis kezelése a tüdőartéria tromboembóliájával vagy anélkül;

- trombózis megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során (általában legfeljebb 4 óra időtartammal);

- instabil angina és Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;

- ST-szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus kezelése olyan betegeknél, akiknél orvosi kezelésre vagy későbbi perkután koszorúér-beavatkozásra került sor.

Különleges utasítások a CLEXANE szedésére vonatkozóan

A gyógyszer megelőzési célú felírásakor nem volt tendencia a vérzés fokozódására. A gyógyszer terápiás célú felírásakor fennáll a vérzés veszélye idősebb betegeknél (különösen 80 év felettieknél). A beteg állapotának gondos ellenőrzése javasolt.

Olyan gyógyszerek alkalmazása javasolt, amelyek megzavarhatják a vérzéscsillapítást (szalicilátok, acetilszalicilsav, NSAID-k, beleértve a ketorolakot; 40 kDa molekulatömegű dextrán, tiklopidin, klopidogrél; kortikoszteroidok, trombolitikumok, véralvadásgátlók, vérlemezke-gátló szerek, beleértve a glikoprotein IIb/IIIa-t receptor antagonisták) adását abba kell hagyni az enoxaparin-nátrium-kezelés megkezdése előtt, kivéve, ha alkalmazásuk szigorúan indokolt. Ha az enoxaparin-nátrium kombinációja ezekkel a gyógyszerekkel indokolt, gondos klinikai megfigyelés és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek monitorozása szükséges.

Károsodott veseműködésű betegeknél fennáll a vérzés veszélye az enoxaparin-nátrium Xa-ellenes aktivitásának növekedése következtében. Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Az enoxaparin-nátrium Xa-ellenes aktivitásának növekedése a profilaktikus alkalmazása során 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és 57 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet.

A heparin által kiváltott autoimmun thrombocytopenia kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása esetén is fennáll. Ha thrombocytopenia alakul ki, azt általában az enoxaparin-nátrium-terápia megkezdését követő 5. és 21. napon észlelik. Ebben a tekintetben ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és annak alkalmazása során. A vérlemezkék számának igazolt jelentős csökkenése esetén (a kiindulási értékhez képest 30-50%-kal) azonnal meg kell szüntetni az enoxaparin-nátriumot, és a beteget át kell adni egy másik terápiára.

Spinális/epidurális érzéstelenítés

Más antikoagulánsokhoz hasonlóan a neuraxiális hematómák előfordulásának eseteit írják le, amikor a Clexane gyógyszert spinális / epidurális érzéstelenítés hátterében alkalmazzák, tartós vagy visszafordíthatatlan bénulás kialakulásával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata csökken, ha a gyógyszert 40 mg-os vagy annál kisebb dózisban alkalmazzák. A kockázat növekszik a gyógyszer dózisának növelésével, valamint a műtét utáni behatoló epidurális katéterek használatával, vagy olyan további gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, amelyek ugyanolyan hatással vannak a vérzéscsillapításra, mint az NSAID-ok. A kockázatot a traumás expozíció vagy az ismételt lumbálpunkció is növeli, vagy olyan betegek esetében, akiknek a kórtörténetében gerincműtét vagy gerincdeformitás szerepel.

Az epidurális vagy spinális érzéstelenítés során a gerinccsatornából történő vérzés kockázatának csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját. A katéter felhelyezése vagy eltávolítása akkor a legjobb, ha az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatása alacsony.

A katéter behelyezését vagy eltávolítását a Clexane profilaktikus dózisban történő alkalmazása után 10-12 órával kell elvégezni a mélyvénás trombózis megelőzése érdekében. Azokban az esetekben, amikor a betegek nagyobb adag enoxaparin-nátriumot kapnak (1 mg / kg naponta kétszer vagy 1,5 mg / kg 1 alkalommal / nap), ezeket az eljárásokat hosszabb időre (24 órára) el kell halasztani. A gyógyszer ezt követő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után szabad elvégezni.

Ha az orvos epidurális/spinális érzéstelenítés során véralvadásgátló kezelést ír fel, a beteget különösen gondosan és folyamatosan ellenőrizni kell az esetleges neurológiai jelek és tünetek észlelésére, mint például: hátfájás, szenzoros és motoros diszfunkciók (alsó végtagok zsibbadása vagy gyengesége), bél- és bélrendszeri rendellenességek. /vagy hólyagfunkció. A beteget figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul értesítse orvosát, ha a fenti tünetek jelentkeznek. Ha a gerincvelő-hematómára jellemző jeleket vagy tüneteket észlelnek, sürgős diagnózisra és kezelésre van szükség, beleértve, ha szükséges, a gerinc dekompresszióját.

Heparin által kiváltott thrombocytopenia

A Clexane-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel, trombózissal vagy anélkül.

A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig fennállhat. Ha az anamnézis heparin által kiváltott thrombocytopenia jelenlétére utal, akkor az in vitro thrombocyta aggregációs tesztek korlátozott értékűek a kialakulásának kockázatának előrejelzésében. A Clexane felírására vonatkozó döntés ebben az esetben csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően hozható meg.

Percutan coronaria angioplasztika

Az invazív vaszkuláris manipulációval járó vérzés kockázatának csökkentése érdekében az instabil angina és a nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelésében a katétert nem szabad eltávolítani a Clexane s / c beadása után 6-8 órán belül. A következő számított adagot legkorábban 6-8 órával a femoralis artéria bevezetőjének eltávolítása után kell beadni. Az invázió helyének figyelemmel kísérése szükséges a vérzés és a hematómaképződés jeleinek időben történő észlelése érdekében.

Mesterséges szívbillentyűk

Nem végeztek vizsgálatokat a Clexane hatékonyságának és biztonságosságának megbízható értékelésére a thromboemboliás szövődmények megelőzésében mesterséges szívbillentyűkkel rendelkező betegeknél. A gyógyszer használata erre a célra nem ajánlott.

Laboratóriumi tesztek

A thromboemboliás szövődmények megelőzésére alkalmazott adagokban a Clexane nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és a véralvadást, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy fibrinogénhez való kötődését.

A dózis növelésével az aPTT és az alvadási idő megnyúlhat. Az APTT és az alvadási idő növekedése nincs közvetlen lineáris összefüggésben a gyógyszer antitrombotikus aktivitásának növekedésével, így ezek monitorozása nem szükséges.

Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségben szenvedő betegeknél, akik ágynyugalomban vannak P N014462/01

*A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul, és a gyártó jóváhagyta a 2012-es kiadásokhoz
CLEXANE - leírás és utasítások, amelyeket a "Vidal" gyógyszerek referenciakönyve biztosít

A "CLEKSAN" gyógyszer említése a felhasználói bejegyzésekben:

FOLYÓIRAT A Clexane és Metipred terhességkezelésének következményei. A tapasztalat nem az enyém.

Üdvözlök mindenkit, akit érdekel, egy kis előzmény: ez egy thrombophiliás lány tapasztalata, ezért Clexane-t írtak fel, és megvolt az oka a Metipred felírásának. Bemásoltam a bejegyzését, hogy a jövőre nézve magam se felejtsem el, nos, hogy figyelmeztessem Önt (kit érdekel), hogy milyen következményei lehetnek a terhességnek a Clexane és Metipred esetében, hogy a mellékhatásokat össze kell kapcsolni a kalciumbevitellel stb. Ő a példám, erős, ésszerű, belemerül a problémába, elérte azt a boldogságot, hogy anyának hívják. """Bejegyzésemmel arra kérek mindenkit, hogy vigyázzon az egészségére, ne építsen illúziókat, hogy a fő a kitartás és a szülés, majd kék lánggal égessetek el mindent. Szülés után még egészségesebbnek kell lenned, mert kerek leszel...

FOLYÓIRAT Clexane és Tranexam. Lehetséges-e leszokni a clexane-ról, amíg el nem kenődik

Lányok, megőrülök. Ma (november 30.) van a késés első napja, az utolsó hónapok 2016.11.02., a ciklus 28 napos. Ma átmentem hcg, progic és kiterjesztett alvadáson, de eddig nem jött meg az utolsó elemzés. Szerintem holnap reggel megjön. Vérzéscsillapító génjeim vannak mutációk és az orvos 0,4 Clexane injekciót írt fel, pár napja bézs folyást vettem észre, nem rossz a progi és elméletileg nem kéne vérezni! Tegnap pedig beadtam az 5. injekciót, utána (majdnem azonnal) elvéreztem, és az utóbbi pár napban egész nap véreztek az injekciós helyek. Volt néhány régi orvosom, aki segített megmenteni a második terhességet, és azt mondta, hogy hagyja abba a Clexane injekciókat (Le lehet-e törölni hirtelen???), igyon meg 2 tabletta tranexamot háromszor...