itthon › paraziták › Pipolfen - hivatalos * használati utasítás. Pipolfen: javallatok, ellenjavallatok és farmakológiai hatás

Pipolfen - hivatalos * használati utasítás. Pipolfen: javallatok, ellenjavallatok és farmakológiai hatás

A gyógyszer összetétele tartalmaz egy hatóanyagot - prometazin-hidroklorid 25 mg mennyiségben és számos segédelem.

drazsé: sztearinsav, magnézium-sztearát, zselatin, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát. A héj a következőkből áll: Ariavit kék, , zselatin, titán-dioxid, makrogol 35 000, talkum, szacharóz.

Segédanyagok részeként megoldás: 0,4 milligramm hidroklorid, 1,5 milligramm kálium-diszulfit, 2 milligramm vízmentes nátrium-szulfit, 14 milligramm nátrium-klorid, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.

Kiadási űrlap

Dragee gyakorlatilag szagtalan, világos szín lencse alakúra. A külső héj felülete fényes. A gyógyszer 1 vagy 25 darabos buborékcsomagolásban kapható kartondobozban.
Tiszta oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra gyakorlatilag szagtalan. A gyógyszer 2 milliliteres, színtelen üveg ampullákban kapható műanyag csomagolásban. Egy csomag 5 ampullát tartalmaz. A csomagolásokat kartondobozba helyezzük.

farmakológiai hatás

A pipolphen a hisztamin H1 receptorok kompetitív blokkolója, és nem befolyásolja a hisztamin H1-receptorok termelését és kiválasztását hisztamin . A gyógyszer az ún fenotiazinok .

A vér-agy gáton áthaladva nyugtatóként is működik, hányás- és antikolinerg hatást fejt ki.

Farmakodinamika és farmakokinetika

(hatóanyag) egy fenotiazin-származék, amely blokkolja a hisztamin H1 receptorokat. Az anyag magas antihisztamin aktivitással rendelkezik, és hatással van a központi idegrendszerre. Nál nél helyes alkalmazás Pipolfen úgy viselkedik nyugtató , csillapítja a hányás ingerét és lázcsillapítóként hat.

A klinikai hatás körülbelül 15-20 perccel a lenyelés vagy beadás után figyelhető meg, és legalább 6 órán át tart. Egyes esetekben a klinikai hatás akár 12 óráig is eltarthat.

Az intramuszkuláris ill intravénás alkalmazás a gyógyszer hatóanyaga behatol a vér-agy és a placenta gáton, 60-90% -kal kötődik a fehérjékhez. A májban metabolizálódik, szulfoxidokat és a prometazin N-demetilált származékait képezve. Az eliminációs felezési idő körülbelül 7-12 óra. Főleg a vizelettel ürül.

Használati javallatok Pipolfen

A gyógyszert a következő esetekben írják fel:

nál nél ;
nál nél ;
nál nél anafilaxia ;
nál nél hideg kifejezett tünetekkel;
nyugtatás műtét után;
a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére;
utazási betegség kezelésére.

Ellenjavallatok

A Pipolfen ellenjavallt:

allergiák bármilyen gyógyszerre vagy élelmiszerre;
gyermekkor;
vagy más hasonló körülmények között;
gyulladás prosztata;
gyomorfekély;
a gyomor és a belek elzáródása;
tüdő betegség;
onkológiai betegségek;
a vesék, a máj, a szív rendellenességei;
csontvelő diszfunkció;
ban ben ;

Mellékhatások

A Pipolfen-kezelés során mellékhatások léphetnek fel.

Figyelem: a gyógyszer minden emberre másként hat, így a megnyilvánulása mellékhatások nem minden esetben figyelhető meg.
A mellékhatások a következők:

hideg tünetek ;
rémálmok;
fülcsengés és homályos látás ;
Problémák hasi üreg: hányinger, hányás, fájdalom stb.;
idegesség ;
hiperaktivitás;
gyakori hangulatváltozások;

A legsúlyosabb és leggyakoribb mellékhatások a következők:

légzési gondok;
merevség és fájdalom az izmokban;
pulzusszám változása;
tudatzavar;
epilepsziás rohamok;
hallucinációk;
zúzódások és vérzés;
súlyos hideg tünetek;
sárgaság;

Használati utasítás Pipolfen

A Pipolfent szájon át (étkezés után), valamint intramuszkulárisan vagy intravénásan írják fel. Meg kell jegyezni, hogy a Pipolfen intramuszkuláris adagolását rendkívül ritkán írják elő a gyakran előforduló irritáció vagy egyéb nemkívánatos reakciók megnyilvánulása miatt.

Használati utasítás Pipolfen felnőtteknek

A gyógyszert szájon át történő adagolásra írják fel, 25 mg-os adagban, naponta legfeljebb háromszor. Intramuszkulárisan - 1-2 2 ml-es adagban, 5% -os oldattal. Intravénás beadás a keveréket a séma szerint 5-10 ml 0,5% vagy 2-2 ml 5% -os oldattal írják fel.

A gyermekeknek a gyógyszert a minimális dózisban írják fel, a beteg életkorától függően. Egyszeri adag szájon át egy-két éves gyermekek számára, általában napi 2,5 mg-os adagban.

Három-négy éves korban 0,5 mg-tól 1,5 g-ig naponta. Öt-hat éves korban naponta egyszer 7,5 mg-os adagban vagy naponta háromszor 25 mg-os adagban. Hét-kilenc éves korban naponta háromszor 1,5 mg, a napi adag 4,5 mg.

Megelőzni hányinger és öklendezés (tengeri és légi betegség ellen) A Pipolfent egy adagban egyszer írják fel: felnőtteknek 25 mg orálisan vagy 50 mg intravénásan / intramuszkulárisan, gyermekeknek - 20 mg.

Legnagyobb felnőttkori adagok (szájon át szedve): napi 0,075 g egyszeri adag.

Intramuszkulárisan: egyszeri adag 50 mg (2 ml 2,5%-os oldat). A maximális napi adag 250 mg (10 ml 2,5%-os oldat).

Túladagolás

A Pipolfen túlzott mennyiségben történő bevétele túladagolási tüneteket válthat ki.

Gyermekeknél a gyógyszer túladagolása a következő tünetekkel nyilvánul meg:

izgatott állapot;
szorongás érzése;
szabályos ;
izomgörcsök;
görcsök;
a testhőmérséklet emelkedése;
mydriasis és a tanulók mozdulatlansága.

A túladagolás tünetei felnőtteknél a következők:

rendszeres görcsök a felső és alsó végtagokban;
pszichomotoros izgatottság;
letargia, csökkent koncentráció;
szintcsökkentés vérnyomás;
érösszeomlás ;
a légzésfunkció megsértése;

Túladagolás kezelése: antidotumok ezt a gyógyszert jelenleg hiányoznak, ezért túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelést kell végezni.

Először is, a gyomrot bőséges folyadék infúzióval mossák, majd szorbenseket írnak fel (stb.). Szükség esetén, az állapot súlyosságától függően, antiepileptikumokat írnak fel. A dialízis nem éri el a kívánt hatást.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Pipolfen nem mindig fejti ki a várt hatást bizonyos gyógyszerekkel, beleértve a homeopátiás szereket is.

Különös körültekintéssel kell eljárni, ha a gyógyszert a gyógyszerek a következő csoportokhoz tartoznak:

antidepresszánsok;
antihisztaminok;
rák kezelésére szolgáló gyógyszerek;

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

Avomin;
Fargan;
Fenergan;
Promethagan;
Protiazin;
Rinatiol.

A Pipolfen a hisztamin H1 receptorokat blokkoló gyógyszer, a központi idegrendszerre is hat (altató, antipszichés, nyugtató hatású), Pipolfen tabletta allergiára, így viszketés, csalánkiütés megszüntetésére is használják. A gyógyszer segít megszüntetni a csuklást, valamint a hányást. Ha alkalmazzák megelőző intézkedések- jótékony hatással van a szív- és érrendszerre.

A gyógyszer leírása

A "Pipolfen" gyógyszer allergiára - használati utasítás, analógok, mellékhatások, ellenjavallatok Pipolfen.

A "Pipolfen" gyógyszer, amelynek utasításait használat előtt gondosan tanulmányozni kell, antihisztamin aktivitással rendelkezik, amely jótékony hatással van az allergiás emberekre. Enyhén szárítja az orrnyálkahártyát és szájüreg. Megakadályozza a hányást, mivel csökkenti a vesztibuláris apparátus aktivitását, ennek eredményeként kiválóan alkalmas mozgási betegségben szenvedők számára.

Kiadási űrlap

A "Pipolfen" drazsé;
Esszencia intramuszkuláris injekciókhoz;
"Pipolfen" tabletta formájában;
Oldat intravénás beadásra.

Természetesen a "Pipolfen" gyógyszer, az allergiás ampullák sokkal többet segítenek, mint a drazsék vagy a tabletták. Mindez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer gyorsabban bejut a vérbe.

Az allergiás gyógyszer "Pipolfen" használati utasítása

A Pipolfen alkalmazásáról konzultálnia kell orvosával, mivel minden személy számára speciális adagot számítanak ki. Az alábbi tájékoztató jellegű lista a betegek általi használatra javasolt:

Intramuszkulárisan érett betegek esetében az elfogadható adag 25 mg, de nem több, mint 150 mg naponta;
A "Pipolfen" gyógyszer 2-6 hónapos gyermekek számára. legfeljebb 1-2 mg 1 kg-onként. A 6 és 14 év közötti iskolások legfeljebb 100 mg-ot használhatnak naponta, a gyógyszer alkalmazása 4 adagra osztható.
A gyógyszert a betegek legjobban tolerálják, ha intramuszkulárisan alkalmazzák.

Analógok

A Pipolfen analógjai nem mindig ugyanazok a kiváló minőségű gyógyszerek. A gyógyszerek ára alacsonyabb, de vannak nagy lista ellenjavallatok és mellékhatások. Tehát, ha a beteg mégis úgy döntött, hogy használja hasonló gyógyszer, megfelel:

"Cetril";
"Tavegil";
"Erius".

Használati javallatok

A "Pipolfen"-t sikeresen használják az olyan betegségek megszabadulására, mint:

Allergia;
Nyugtatóként előtte és utána sebészeti beavatkozások;
Tengeri betegség;
Átfogó kezelés (komplexben előírva);
öklendezés reflex megelőzése;
Lázzal.

Mellékhatások

A Pipolfen mellékhatásai a következők:

súlyos szédülés;
Álmosság;
A látás élesen romlik;
megmagyarázhatatlan szorongás;
bradycardia;
hányás;
Cardiopalmus;
Székrekedés;
Dezorientáció a térben;
Vérnyomás csökkentése;
Hányinger;
Fokozott álmosság.

Ellenjavallatok

Glaukóma;
Terhesség és szoptatás;
Kóma;
Ne alkalmazza 2 hónaposnál fiatalabb gyermekekre;
Alkoholos mérgezés.

A Pipolfen ellenjavallatai közé tartozik a hányás és a központi idegrendszer depressziója is. Ezenkívül a gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha a beteg intoleranciája van a gyógyszer egyes összetevőire. Időseknél óvatosan alkalmazzuk!

Túladagolás

Szorongás.
Vörösség bőr arcok.
A pupillák éles összehúzódása.
hallucinációk.
Rohamok.

A "Pipolfen" túladagolása felnőtteknél magában foglalja az összes fenti állapotot, és súlyos légszomj, vérnyomáscsökkenés és kóma is hozzáadható. Ha mások a fenti tünetek bármelyikét észlelik, sürgősen hánytatni kell, ki kell mosni a gyomrot, Aktív szénés azonnal kórházba szállították további tüneti kezelésre.

Alkalmazás terhesség alatt

Terhesség alatt a "Pipolfen" gyógyszert szigorúan tilos bevenni, mivel a jövőbeni fellépése hátrányosan befolyásolhatja a magzat fejlődését, valamint a gyermek születése utáni egészségét. A gyógyszert szintén nem írják fel szoptatás alatt, mivel kiválasztódik az anyatejbe, és hatással lehet a gyermekre - vagy túl izgatott lesz, vagy éppen ellenkezőleg, álmos és letargikus lesz. Ha egészségügyi okokból az ápoló betegnek szüksége van a gyógyszer alkalmazására, akkor abba kell hagynia a szoptatást.

Ár

A "Pipolfen", amelynek ára a gyártótól és a csomagolástól függ, ingadozik - ampullákban a gyógyszer ára 520 rubel és 575 rubel között van, drazsában - 310 és 400 orosz rubel között.

Catad_pgroup Antihisztaminok

Pipolfen - hivatalos * használati utasítás

*az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által regisztrált (a grls.rosminzdrav.ru szerint)

Ez az utasítás 13.03.26-tól érvényes

Regisztrációs szám:

P N012682/02-2011.10.25

Kereskedelmi név:

Pipolfen®

Nemzetközi nem védett név:

prometazin

Dózisforma:

oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra

Összetett:

2 ml-es ampulla 50 mg-ot tartalmaz hatóanyag- prometazin-hidroklorid.
Segédanyagok: hidrokinon 0,4 mg, kálium-diszulfit 1,5 mg, vízmentes nátrium-szulfit 2 mg, nátrium-klorid 14 mg, injekcióhoz való víz 2 ml-ig.

Leírás:

átlátszó színtelen ill zöld árnyalat szagtalan oldat.

Farmakoterápiás csoport:

Antiallergén szer - H 1 -hisztamin receptor blokkoló

ATX kód: R06AD02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika:

A prometazin a fenotiazin származéka, magas antihisztamin aktivitással és kifejezett hatással van a központi idegrendszerre (nyugtató, hipnotikus, antiemetikus, antipszichotikus és hipotermiás hatása van). Megelőzi és csillapítja a csuklást.
Megakadályozza, de nem szünteti meg a hisztamin által közvetített hatásokat (beleértve az urticariát és a viszketést is). Az antikolinerg hatás szárító hatást fejt ki az orr- és szájüreg nyálkahártyáján.
A prometazin hányáscsillapító hatása központi antikolinerg hatásának, a vestibularis rendszer ingerlékenységének csökkenésének, a labirintusfunkció elnyomásának, valamint a medulla oblongata trigger kemoreceptor zónáinak közvetlen gátló hatásának köszönhető.
A nyugtató hatás a hisztamin-N-metiltranszferáz gátlásának és a központi hisztamin receptorok blokkolásának köszönhető. Lehetőség van a központi idegrendszer más receptorainak blokkolására is idegrendszer, mint a szerotonin és az acetilkolin, az alfa-adrenerg receptorok stimulálása közvetve gyengíti az agytörzs retikuláris képződésének stimulálását. Mivel kémiai szerkezete eltér az antipszichotikus fenotiazinokétól, a prometazin gyengébb antipszichotikus hatással rendelkezik.
Terápiás adagokban nem befolyásolja a szív- és érrendszert. A klinikai hatások az intramuszkuláris injekció után 2 perccel vagy az intravénás beadás után 3-5 perccel jelentkeznek, és általában 4-6 óráig tartanak, néha akár 12 óráig is.

Farmakokinetika:

A gyógyszer fehérjékhez való kötődése körülbelül 90%. A prometazin aktív metabolizmuson megy keresztül a májban first pass hatással. A fő anyagcsere folyamat az S-oxidáció. A vizelettel kiválasztódó fő metabolitok a prometazin-szulfoxidok és az N-demetil-prometazin. A fő vegyület felezési ideje 7-15 óra. Főleg a vesén keresztül ürül, kisebb mértékben - epével. Áthatol a vér-agy gáton és a placenta gáton.

Használati javallatok:

Allergiás betegségek, köztük csalánkiütés, szérumbetegség, pollinózis (szénanátha), nátha, kötőhártya-gyulladás, angioödéma, viszketés;
Anafilaxiás reakciók kiegészítő terápiája (leállás után akut megnyilvánulások egyéb eszközök, például adrenalin);
Mint nyugtató a műtét előtti és posztoperatív időszakban;
Érzéstelenítéssel járó hányinger és hányás és/vagy fellépő posztoperatív időszak(megelőzésre és enyhítésre);
Posztoperatív fájdalom (fájdalomcsillapítókkal kombinálva);
Szédülés és hányinger közlekedés közben (megelőzés és megszüntetés céljából);
Fájdalomcsillapítók, érzéstelenítők hatásának erősítése (az érzéstelenítés fokozására).

Ellenjavallatok:

túlérzékenység fenotiazinokra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére,
kóma vagy a központi idegrendszer más típusú mély depressziója;
MAO-gátlók egyidejű alkalmazása és az alkalmazás befejezését követő 14 napon belül;
alkoholos mérgezés, akut mérgezés hipnotikus szerekkel, kábító fájdalomcsillapítók;
zárt szögű glaukóma;
alvási apnoe szindróma;
epizodikus hányás nem meghatározott eredetű gyermekeknél;
terhesség és szoptatás (nincs klinikai adat);
gyermekkor legfeljebb 2 hónapig.

GONDOSAN

Akut és krónikus légzőszervi megbetegedések(a köhögési reflex elnyomása miatt), nyitott zugú glaukóma, csontvelő-szuppresszió, szív- és érrendszeri betegségek, kóros máj- és/vagy vesefunkció, gyomorfekély pyloroduodenalis obstrukcióval, nyakszűkülettel Hólyagés/vagy prosztata hipertrófia, vizelet-visszatartásra való hajlam, epilepszia, Reye-szindróma, időskor.

Terhesség és szoptatás

Nincsenek klinikai adatok a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról. Ezért nem javasolt a gyógyszer szedése terhesség alatt.
A szoptatás alatti gyógyszer szedésekor dönteni kell a megszüntetésről szoptatás, a gyermek extrapiramidális rendellenességeinek kockázata miatt.

Adagolás és adminisztráció:

A legalacsonyabb hatásos dózist kell választani.

1. Intramuszkulárisan
(ajánlott egy mély intramuszkuláris injekció)
Intramuszkuláris beadás hasznos a következő esetekben:
- mint adjuváns terápia anafilaxiás reakciók,
- abban az esetben, ha a gyógyszer orális alkalmazása ellenjavallt vagy lehetetlen,
- nyugtatóként a műtét előtti és posztoperatív időszakban; valamint a fájdalomcsillapítók és érzéstelenítők hatásának fokozására.
Felnőttek:
Szokásos adag 25 mg intramuszkulárisan naponta 1 alkalommal, szükség esetén 12,5-25 mg intramuszkulárisan 4-6 óránként. Hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére egyszeri 25 mg-os adag hatékony.
Tervezett sebészeti beavatkozással 25-50 mg a műtét előtti este.
Vagy 2,5 órával a műtét előtt, 50 mg részeként lítikus keverékek, ha szükséges, 1 óra múlva megismételhető.
Maximális napi adag prometazin felnőtteknek - 150 mg.
Gyermekek:
2 hónaposnál idősebb gyermekek: 0,5-1 mg/ttkg intramuszkulárisan naponta 3-5 alkalommal.
Súlyos esetekben 1-2 mg/ttkg intramuszkulárisan.

2. Intravénásan
Az intravénás beadás 0,15-0,30 mg/ttkg dózisban egyesek számára elfogadható műtéti beavatkozások(például ismételt bronchoszkópiával, szemészeti műtéttel) az érzéstelenítés és a fájdalomcsillapítás meghosszabbítása érdekében.

Mellékhatás

Az idegrendszerből:
szedáció, álmosság, "lidércnyomásos" álmok, fokozott alvási apnoe, csökkent látásélesség, szorongás, pszichomotoros izgatottság, szédülés, zavartság, tájékozódási zavar;
szedése után nagy dózisok- extrapiramidális rendellenességek, fokozott görcsös aktivitás (gyermekeknél);

Oldalról a szív-érrendszer:
lehetséges vérnyomáscsökkenés, tachycardia, bradycardia;

Oldalról emésztőrendszer:
hányinger, hányás, székrekedés, szájszárazság, orr, torok, szájnyálkahártya érzéstelenítése, epepangás;

Laboratóriumi mutatók:
ban ben ritka esetek megfigyelt thrombocytopenia és / vagy leukopenia, agranulocytosis;

Az érzékszervekből:
fülzúgás vagy fülzúgás, az alkalmazkodás és a látás zavara;

allergiás reakciók:
ritka esetekben csalánkiütés, dermatitis, fényérzékenység, bronchospasmus lehetséges;

Egyéb:
fokozott izzadás nehéz vagy fájdalmas vizelés.

Túladagolás

Tünetek:
Gyermekeknél - izgatottság, szorongás, hallucinációk, görcsök, mydriasis és a pupillák mozdulatlansága, az arc bőrének kipirulása, hipertermia; felnőtteknél - pszichomotoros izgatottság, görcsök, letargia. Akut túladagolás esetén - kifejezett vérnyomáscsökkenés, vaszkuláris összeomlás, légzésdepresszió, kóma.
Kezelés:
Tüneti és szupportív terápia: gyomormosás, aktív szén szájon át történő beadása (a méregtelenítés során korai időpontok a gyógyszer orális beadása után); indikációk szerint - epilepszia elleni szerek, a tüdő mesterséges lélegeztetése stb. újraélesztés a dialízis hatástalan.
A nátrium-szulfát vagy magnézium-szulfát lenyelése jótékony hatású lehet.
Az acidózist és/vagy a rendellenességeket korrigálni kell elektrolit egyensúly.
Súlyos hipotenzió esetén noradrenalin vagy fenilefrin adható.
Az epinefrin paradox hatást válthat ki, amely növeli a hipotenziót.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Fokozza a kábító fájdalomcsillapítók, altatók, anxiolitikumok (nyugtatók) és antipszichotikus szerek (neuroleptikumok), valamint a Általános érzéstelenítés, helyi érzéstelenítők, M-antikolinerg szerek és vérnyomáscsökkentők (dózismódosítás szükséges).
Gyengíti az amfetamin származékok, M-antikolinerg szerek, antikolinészteráz szerek, efedrin, guanetidin, levodopa, dopamin hatását.
A barbiturátok felgyorsítják az eliminációt és csökkentik az aktivitást.
A béta-blokkolók (kölcsönösen) növelik a plazmakoncentrációt.
Gyengíti a bromokriptin hatását és növeli a prolaktin koncentrációját a vérszérumban.
A triciklikus antidepresszánsok és antikolinerg gyógyszerek fokozzák az M-antikolinerg aktivitást; etanol, klonidin, epilepszia elleni szerek - a központi idegrendszer depressziója.
A MAO-gátlók (egyidejű alkalmazása nem javasolt) és a fenotiazin-származékok növelik az artériás hipotenzió és az extrapiramidális rendellenességek kockázatát.
A kinidin növeli a kardiodepresszív hatás valószínűségét.

Különleges utasítások

A gyógyszer hosszan tartó használata esetén szisztematikusan kell elvégezni általános elemzés vér, értékelje a májfunkciót.
Óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert (különösen nagy dózisokban) idős betegeknek írják fel megnövekedett kockázat mellékhatások kialakulása. A gyógyszer gyermekeknek történő felírásakor meg kell győződnie arról, hogy a betegség tünetei nem a gyógyszer mellékhatásai, és nincsenek egyidejűleg diagnosztizálatlan encephalopathia és Reye-szindróma megnyilvánulásai.
A Pipolfen ® gyógyszer egyidejű alkalmazásával fájdalomcsillapítókkal és altató az adagokat csökkenteni kell.
Narkotikus fájdalomcsillapítókkal, anxiolitikumokkal együtt - a betegek komplex preoperatív előkészítésére szigorú orvosi felügyelet mellett használják.
Elfedheti az együttadás ototoxikus hatásait (tinnitus és szédülés). gyógyszerek.
A prometazin csökkenti a rohamküszöböt. Ezt figyelembe kell venni a görcsrohamokra hajlamos vagy más gyógyszereket szedő betegek kezelésekor. hasonló akció prometazinnal együtt.
Hányáscsillapítóként csak ismert etiológiájú, hosszan tartó hányás esetén alkalmazható.
A hosszú távú használat növeli a kialakulásának kockázatát fogászati betegségek(szuvasodás, fogágygyulladás, candidiasis) a nyálelválasztás csökkenése miatt.
A prometazin parenterális adagolása után kolesztatikus sárgaságot írtak le. A kezelés alatt az alkoholfogyasztás tilos.
Terhességi teszt: A kezelés során a terhességi teszt álpozitív eredménye lehetséges.
Glükóz tolerancia teszt: a prometazint kapó betegeknél a vércukorszint emelkedését figyelték meg.
Az allergének kimutatására irányuló bőrszúrási tesztek eredményeinek torzulásának elkerülése érdekében a prometazin adását 72 órával az allergiavizsgálat előtt abba kell hagyni.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat.

NÁL NÉL kezdeti időszak A kezelés során tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és az esetleges beavatkozásoktól veszélyes fajok igénylő tevékenységek fokozott koncentráció figyelem és a pszichomotoros reakciók sebessége. A jövőben a korlátozások mértékét a beteg egyéni toleranciájától függően határozzák meg.

Kiadási űrlap:

Oldatos intravénás és intramuszkuláris beadásra 25 mg/ml.
2 ml gyógyszer színtelen üvegampullákban (hidrolitikus I. osztályú üveg), törésponttal és kék kódgyűrűvel, 5 ampulla átlátszó fóliával lezárt műanyag cellás csomagolásban.
2 sejtcsomag (10 ampulla) kartondobozban, használati utasítással együtt.

Legjobb megadás dátuma:

5 év. Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Tárolási feltételek:

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó!

A gyógyszertári kiadás feltételei:

Receptre.

Gyártó
EGIS Gyógyszergyár CJSC,
1106 Budapest, u. Keresturi, 30-38
Magyarország

Az EGIS Gyógyszergyár CJSC (Magyarország) képviselete, Moszkva
121108, Moszkva, st. Ivan Franko, 8 éves.

Összetett

minden 2 ml-es ampulla 50 mg hatóanyagot - prometazin-hidrokloridot tartalmaz.
Segédanyagok: hidrokinon 0,4 mg, kálium-diszulfit 1,5 mg, vízmentes nátrium-szulfit 2 mg, nátrium-klorid 14 mg, injekcióhoz való víz 2 ml-ig.

Leírás

átlátszó, színtelen vagy szagtalan oldat zöld árnyalattal.

Farmakoterápiás csoport

Antiallergén szer - H1-hisztamin receptor blokkoló

Farmakológiai tulajdonságok"type="checkbox">

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika:

A prometazin a fenotiazin származéka, magas antihisztamin aktivitással és kifejezett hatással van a központi idegrendszerre (nyugtató, hipnotikus, antiemetikus, antipszichotikus és hipotermiás hatása van). Megelőzi és csillapítja a csuklást.
Megakadályozza, de nem szünteti meg a hisztamin által közvetített hatásokat (beleértve az urticariát és a viszketést is). Az antikolinerg hatás szárító hatást fejt ki az orr- és szájüreg nyálkahártyáján.
A prometazin hányáscsillapító hatása központi antikolinerg hatásának, a vestibularis rendszer ingerlékenységének csökkenésének, a labirintusfunkció elnyomásának, valamint a medulla oblongata trigger kemoreceptor zónáinak közvetlen gátló hatásának köszönhető.
A nyugtató hatás a hisztamin-N-metiltranszferáz gátlásának és a központi hisztamin receptorok blokkolásának köszönhető. Lehetőség van a központi idegrendszer más receptorainak, például a szerotonin és az acetilkolin blokkolására is, az alfa-adrenerg receptorok stimulálása közvetve gyengíti az agytörzs retikuláris képződésének stimulálását. Mivel kémiai szerkezete eltér az antipszichotikus fenotiazinokétól, a prometazin gyengébb antipszichotikus hatással rendelkezik.
Terápiás adagokban nem befolyásolja a szív- és érrendszert. A klinikai hatások az intramuszkuláris injekció után 2 perccel vagy az intravénás beadás után 3-5 perccel jelentkeznek, és általában 4-6 óráig tartanak, néha akár 12 óráig is.

Farmakokinetika:

Használati javallatok

Allergiás betegségek, köztük csalánkiütés, szérumbetegség, pollinózis (szénanátha), nátha, kötőhártya-gyulladás, angioödéma, viszketés;
Az anafilaxiás reakciók kiegészítő terápiája (az akut megnyilvánulások más eszközökkel, például adrenalinnal történő enyhítése után);
Nyugtatóként a műtét előtti és posztoperatív időszakban;
Érzéstelenítéssel összefüggő és/vagy a posztoperatív időszakban jelentkező hányinger és hányás (megelőzés és enyhítés céljából);
Posztoperatív fájdalom (fájdalomcsillapítókkal kombinálva);
Szédülés és hányinger közlekedés közben (megelőzés és megszüntetés céljából);
Fájdalomcsillapítók, érzéstelenítők hatásának erősítése (az érzéstelenítés fokozására).

Ellenjavallatok

túlérzékenység a fenotiazinokkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben,
kóma vagy a központi idegrendszer más típusú mély depressziója;
MAO-gátlók egyidejű alkalmazása és az alkalmazás befejezését követő 14 napon belül;
alkoholmérgezés, akut mérgezés altatókkal, kábító fájdalomcsillapítókkal;
zárt szögű glaukóma;
alvási apnoe szindróma;
epizodikus hányás nem meghatározott eredetű gyermekeknél;
terhesség és szoptatás (nincs klinikai adat);
gyermekek életkora 2 hónapos korig.

GONDOSAN

Akut és krónikus légúti betegség (a köhögési reflex elnyomása miatt), nyitott zugú glaukóma, csontvelő-szuppresszió, szív- és érrendszeri betegségek, máj- és/vagy veseműködési zavar, gyomorfekély betegség pyloroduodenális elzáródással, hólyagnyak szűkülete és/vagy prosztata hipertrófia, vizelet-visszatartásra való hajlam, epilepszia, Reye-szindróma, idős kor.

Terhesség és szoptatás

Nincsenek klinikai adatok a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról. Ezért nem javasolt a gyógyszer szedése terhesség alatt.
A gyógyszer szoptatás alatti szedése esetén meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését, mivel fennáll az extrapiramidális rendellenességek kockázata a gyermekben.

Az alkalmazás módja és adagolása

A legalacsonyabb hatásos dózist kell választani.

1. Intramuszkulárisan
(mély intramuszkuláris injekció javasolt)
Az intramuszkuláris beadás a következő esetekben javasolt:
- anafilaxiás reakciók adjuváns terápiájaként,
- abban az esetben, ha a gyógyszer orális alkalmazása ellenjavallt vagy lehetetlen,
- nyugtatóként a műtét előtti és posztoperatív időszakban; valamint a fájdalomcsillapítók és érzéstelenítők hatásának fokozására.

felnőttek

A szokásos adag 25 mg IM naponta egyszer, szükség esetén 12,5-25 mg IM 4-6 óránként. Hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére egyszeri 25 mg-os adag hatékony.
Tervezett sebészeti beavatkozással 25-50 mg a műtét előtti este.
Vagy 2,5 órával a műtét előtt, 50 mg litikus keverékek részeként, ha szükséges, 1 óra elteltével megismételheti.
A prometazin maximális napi adagja felnőttek számára 150 mg.

2 hónaposnál idősebb gyermekek: 0,5-1 mg/ttkg intramuszkulárisan naponta 3-5 alkalommal.
Súlyos esetekben 1-2 mg/ttkg intramuszkulárisan.

2. Intravénásan
Az érzéstelenítés és a fájdalomcsillapítás meghosszabbítása érdekében egyes sebészeti eljárásokban (például ismételt bronchoszkópia, szemsebészet) elfogadható 0,15-0,30 mg/ttkg dózisú intravénás adagolás.

Mellékhatás"type="checkbox">

Mellékhatás

Az idegrendszerből:
szedáció, álmosság, "lidércnyomásos" álmok, fokozott alvási apnoe, csökkent látásélesség, szorongás, pszichomotoros izgatottság, szédülés, zavartság, tájékozódási zavar;
nagy dózisok bevétele után - extrapiramidális rendellenességek, fokozott görcsös aktivitás (gyermekeknél);

A szív- és érrendszer oldaláról:
lehetséges vérnyomáscsökkenés, tachycardia, bradycardia;

Az emésztőrendszerből:
hányinger, hányás, székrekedés, szájszárazság, orr, torok, szájnyálkahártya érzéstelenítése, epepangás;

Laboratóriumi mutatók:
ritka esetekben thrombocytopenia és / vagy leukopenia, agranulocytosis figyelhető meg;

Az érzékszervekből:
fülzúgás vagy fülzúgás, az alkalmazkodás és a látás zavara;

Allergiás reakciók:
ritka esetekben csalánkiütés, dermatitis, fényérzékenység, bronchospasmus lehetséges;

Egyéb:
fokozott izzadás, nehéz vagy fájdalmas vizelés.

Túladagolás

Tünetek:
Gyermekeknél - izgatottság, szorongás, hallucinációk, görcsök, mydriasis és a pupillák mozdulatlansága, az arc bőrének kipirulása, hipertermia; felnőtteknél - pszichomotoros izgatottság, görcsök, letargia. Akut túladagolás esetén - kifejezett vérnyomáscsökkenés, vaszkuláris összeomlás, légzésdepresszió, kóma.
Kezelés:
Tüneti és szupportív terápia: gyomormosás, aktív szén szájon át történő adása (a gyógyszer szájon át történő alkalmazását követő korai stádiumban a méregtelenítés során); indikációk szerint - epilepszia elleni szerek, a tüdő mesterséges lélegeztetése és egyéb újraélesztési intézkedések, a dialízis hatástalan.
A nátrium-szulfát vagy magnézium-szulfát lenyelése jótékony hatású lehet.
Az acidózist és/vagy az elektrolit egyensúlyhiányt korrigálni kell.
Súlyos hipotenzió esetén noradrenalin vagy fenilefrin adható.
Az epinefrin paradox hatást válthat ki, amely növeli a hipotenziót.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Fokozza a kábító fájdalomcsillapítók, altatók, szorongásoldók (nyugtatók) és antipszichotikus szerek (neuroleptikumok), valamint az általános érzéstelenítők, helyi érzéstelenítők, M-antikolinerg szerek és vérnyomáscsökkentők hatását (dózismódosítás szükséges).
Gyengíti az amfetamin származékok, M-antikolinerg szerek, antikolinészteráz szerek, efedrin, guanetidin, levodopa, dopamin hatását.
A barbiturátok felgyorsítják az eliminációt és csökkentik az aktivitást.
A béta-blokkolók (kölcsönösen) növelik a plazmakoncentrációt.
Gyengíti a bromokriptin hatását és növeli a prolaktin koncentrációját a vérszérumban.
A triciklikus antidepresszánsok és antikolinerg gyógyszerek fokozzák az M-antikolinerg aktivitást; etanol, klonidin, epilepszia elleni szerek - a központi idegrendszer depressziója.
A MAO-gátlók (egyidejű alkalmazása nem javasolt) és a fenotiazin-származékok növelik az artériás hipotenzió és az extrapiramidális rendellenességek kockázatát.
A kinidin növeli a kardiodepresszív hatás valószínűségét.

Különleges utasítások

A gyógyszer hosszantartó alkalmazása esetén szisztematikusan teljes vérképet kell végezni, értékelni kell a májfunkciót.
A mellékhatások fokozott kockázata miatt óvatosan kell eljárni a gyógyszer idős betegeknek történő felírásakor (különösen nagy dózisok esetén). A gyógyszer gyermekeknek történő felírásakor meg kell győződnie arról, hogy a betegség tünetei nem a gyógyszer mellékhatásai, és nincsenek egyidejűleg diagnosztizálatlan encephalopathia és Reye-szindróma megnyilvánulásai.
A Pipolfen® gyógyszer fájdalomcsillapítókkal és hipnotikumokkal történő egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi adagját csökkenteni kell.
Narkotikus fájdalomcsillapítókkal, anxiolitikumokkal együtt - a betegek komplex preoperatív előkészítésére szigorú orvosi felügyelet mellett használják.
Elfedheti az együtt adott gyógyszerek ototoxikus hatásait (fülzúgás és szédülés).
A prometazin csökkenti a rohamküszöböt. Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegeket kezelnek, akik hajlamosak görcsökre, vagy más, hasonló hatású gyógyszert kapnak a prometazinnal egyidejűleg.
Hányáscsillapítóként csak ismert etiológiájú, hosszan tartó hányás esetén alkalmazható.
Hosszan tartó használat esetén a fogászati betegségek (szuvasodás, parodontitis, candidiasis) kialakulásának kockázata megnő a nyálfolyás csökkenése miatt.
A prometazin parenterális adagolása után kolesztatikus sárgaságot írtak le. A kezelés alatt az alkoholfogyasztás tilos.
Terhességi teszt: A kezelés során a terhességi teszt álpozitív eredménye lehetséges.
Glükóz tolerancia teszt: a prometazint kapó betegeknél a vércukorszint emelkedését figyelték meg.
Az allergének kimutatására irányuló bőrszúrási tesztek eredményeinek torzulásának elkerülése érdekében a prometazin adását 72 órával az allergiavizsgálat előtt abba kell hagyni.

FIGYELEM!!! Ebben az információban semmi sem tekinthető ajánlásnak az állampolgárnak (betegnek) bármely betegség diagnosztizálására és kezelésére, és nem helyettesítheti az egészségügyi szakemberrel folytatott konzultációt.

Ebben az információban semmi sem értelmezhető az állampolgárhoz (beteghez) intézett felhívásként, hogy önállóan szerezze be vagy használja a fenti gyógyszerek bármelyikét.

Ezt az információt az állampolgár (beteg) nem használhatja fel arra, hogy önállóan döntsön a fenti gyógyszerek bármelyikének gyógyászati felhasználásáról és/vagy döntést hozzon az egészségügyi dolgozó által a fenti gyógyszerek bármelyikének gyógyászati felhasználására javasolt eljárás megváltoztatásáról. .

Pipolfen - Oldatos injekció

UTASÍTÁS
tovább orvosi felhasználás drog

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót.

- Mentse el ezt a lapot. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel, ezért nem adhatja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség tüneteivel azonosak.

Pipolfen oldatos injekció

intramuszkuláris és intravénás alkalmazásra

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPOLPHEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

2 ml-es ampullánként 50 mg prometazin-hidrokloridot tartalmaz.

Az oldat hidrokinont, kálium-metabiszulfitot, nátrium-szulfitot, nátrium-kloridot és injekcióhoz való vizet is tartalmaz.

Javallatok

Allergiás betegségek (beleértve a csalánkiütést, szérumbetegséget, szénanáthát, allergiás nátha, allergiás kötőhártya-gyulladás, angioödéma, kontakt dermatitisz, étel és gyógyszer allergia, allergia rovarcsípésre, bőrviszketés);
Anafilaxiás reakciók és angioödéma adjuváns terápiája (az akut megnyilvánulások más eszközökkel, például epinefrinnel történő enyhítése után);
Nyugtatóként a műtét előtti és posztoperatív időszakban, beleértve a szülészetet is;
Az érzéstelenítéssel járó és/vagy a posztoperatív időszakban jelentkező hányinger és hányás megelőzésére vagy enyhítésére;
Az érzéstelenítés fokozása sebészeti gyakorlat- érzéstelenítőkkel és fájdalomcsillapítókkal kombinálva;
A posztoperatív fájdalom enyhítésére használt fájdalomcsillapítók hatásának fokozása;
Szállítási utak során fellépő szédülés és hányinger megelőzése és megszüntetése, valamint a kinetózis egyéb formái.

2. MIT KELL TUDNI A PIPOLFEN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ellenjavallatok:

túlérzékenység a prometazinnal vagy más fenotiazin-származékokkal szemben;
kóma vagy a központi idegrendszer (CNS) funkcióinak súlyos depressziója;
alkoholmérgezés, akut mérgezés altatókkal, opioid fájdalomcsillapítókkal;
14 napnál rövidebb időszak a MAO-gátlók bevétele után;
gyermekek életkora 2 hónapig;
terhesség és szoptatás.

Különleges utasítások és óvintézkedések

Rendkívüli elővigyázatosság szükséges a gyógyszer alkalmazásakor (különösen nagy dózisok esetén) idős betegeknél a súlyos mellékhatások fokozott kockázata miatt.
Gyermekeknél a Pipolfent óvatosan kell alkalmazni, mivel megnehezíti az alapbetegség diagnosztizálását. A nem diagnosztizált encephalopathia és a Reye-szindróma tünetei összetéveszthetők a Pipolfen mellékhatásaival.
Különös gondossággal kell eljárni, amikor a gyógyszert szív- és érrendszeri és májbetegségben szenvedő betegeknek írják fel.
A prometazin (főleg parenterális beadás után) pangásos sárgaságot okozhat.
A gyógyszer csökkenti a rohamküszöböt. Ezt figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akik hajlamosak görcsökre, vagy más, hasonló hatású gyógyszert kapnak.
A prometazin antikolinerg hatása miatt súlyosbodhat olyan betegségek lefolyása, mint a zárt zugú glaukóma, szűkülő gyomorfekély, a hólyagnyak szűkülete és/vagy a prosztata hipertrófia. Amikor ezt a gyógyszert ilyen betegségben szenvedő betegeknek írják fel, rendkívüli elővigyázatosság szükséges.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni asztmás vagy súlyos légúti betegségekben szenvedő betegeknél.
A kezelés alatt az alkoholfogyasztás tilos.
A prometazin szedése közben hamis pozitív terhességi teszteredmények lehetségesek.
A prometazin szedése során a diagnosztikus allergiás tesztek hamis negatív eredménye lehetséges, ezért a gyógyszer szedését legalább 72 órával az ilyen tesztek előtt le kell állítani.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A Pipolfen fokozza az opioid fájdalomcsillapítók, nyugtatók, altatók, szorongásoldók (nyugtatók) és antipszichotikumok (neuroleptikumok), valamint helyi érzéstelenítők, általános érzéstelenítők, m-antikolinerg szerek, vérnyomáscsökkentők hatását, ami e gyógyszerek dózisának módosítását igényli.
A pipolfen gyengíti az amfetamin-származékok, az m-kolinomimetikumok, az antikolinészteráz szerek, az efedrin, a guanetidin, a levodopa, a dopamin hatását.
A triciklikus antidepresszánsok és az antikolinerg gyógyszerek növelik a Pipolfen m-antikolinerg aktivitását.
A barbiturátok felgyorsítják a kiválasztást és csökkentik a Pipolfen aktivitását.
A görcsoldók, a klonidin, az alkohol fokozza a prometazin központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását.
A MAO-gátlók és más fenotiazin-származékok növelik az artériás hipotenzió és az extrapiramidális rendellenességek kockázatát. A Pipolfen MAOI-kkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Az extrapiramidális tüneteket okozó gyógyszerek és a Pipolfen alkalmazása növeli a központi idegrendszer mellékhatásainak kockázatát.
A prometazin és az epinefrin egyidejű adásakor paradox hipotenzió és tachycardia alakulhat ki.
A prometazin és a béta-blokkolók kölcsönösen növelik a plazmakoncentrációt. A kinidin növeli a prometazin kardiodepresszív hatásának valószínűségét. A prometazin gyengíti a bromokriptin hatását és növeli a prolaktin koncentrációját a vérszérumban.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PIPOLFEN-T INJEKCIÓHOZ

Intramuszkulárisan (in / m) oldatos injekciót kell beadni:

a fenti indikációkban szenvedő betegek, akik nem szedhetik a Pipolfen drazsét szájon át;
anafilaxiás reakciók adjuváns terápiájaként;
nyugtató hatás elérése előtt és után sebészeti műtétek, nyugtató hatás elérésére a szülészetben, valamint a fájdalomcsillapítók és gyógyszerek hatásának erősítésére.

Intravénásan (in / in) a gyógyszert 0,15-0,30 mg / testtömeg-kg dózisban kell alkalmazni:

érzéstelenítés indukálására, más érzéstelenítő szerek potencírozására, fájdalomcsillapításra speciális műtéti beavatkozások során, például ismételt bronchoszkópiában és szemészeti műtéteknél.

Szokásos adagok

Felnőttek

A kezelésre allergiás betegségek- 25 mg naponta 1-2 alkalommal.
Hányinger és hányás megelőzésére és enyhítésére - csak abban az esetben, ha a beteg nem tud szájon át gyógyszert szedni - 25 mg/m egyszer, szükség esetén 12,5-25 mg 4-6 óránként.
Sebészeti szedáció esetén - a műtét előestéjén 25-50 mg IM naponta egyszer. Preoperatív előkészítéshez 50 mg IM litikus keverékek részeként 2,5 órával a beavatkozás előtt. Érzéstelenítés indukálására, egyéb érzéstelenítő gyógyszerek potencírozására - 0,15-0,30 mg / testtömeg-kg in / in.
A felnőttek maximális napi adagja 150 mg.

2 hónapos és 14 éves kor közötti gyermekek számára a gyógyszer intramuszkulárisan adható be naponta 3-5 alkalommal, 0,5-1 mg / testtömeg-kg sebességgel. Súlyos esetekben az intramuszkuláris injekció egyszeri adagja 1-2 mg/ttkg-ra emelhető.

Túladagolás

Tünetek: álmosság, zavartság, ortosztatikus hipotenzió, összeomlás, extrapiramidális tünetek, görcsök, légzésdepresszió és kóma.

Kezelés: az ellenszer hiánya miatt tüneti és szupportív terápiát írnak elő. Aktív szén és/vagy gyomormosás adható. A súlyos hipotenzió noradrenalin vagy fenilefrin adásával korrigálható. Az epinefrin paradox hatást válthat ki, amely növeli a hipotenziót.

A görcsrohamokat benzodiazepinekkel kell kezelni. A dialízis haszontalan.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Neurológiai: szedáció, álmosság, csökkent látásélesség, szájszárazság, szédülés, zavartság és tájékozódási zavar, valamint - főként nagy dózisok bevétele vagy parenterális adagolás után - extrapiramidális tünetek (oculogirikus krízis, torticollis, nyelv prolapsus).
Szív- és érrendszer: lehetséges vérnyomáscsökkenés.
Emésztőrendszer: hányinger, hányás, székrekedés, szájszárazság.
Hematopoietikus rendszer: ritkán thrombocytopenia és / vagy leukopenia figyelhető meg.
Egyéb: bőrkiütésés/vagy fényérzékenység.

5. KIADÁSI ŰRLAP

A 2 ml-es ampullák 5 darabos buborékfóliában vannak csomagolva; 2 buborékfólia a tájékoztatóval együtt kartondobozba van csomagolva.

6. TÁROLÁSI FELTÉTELEK

Szobahőmérsékleten 15-25°C-on, fénytől védve tárolandó.
Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva!

7. LEJÁRATI IDŐ

A lejárati idő a csomagoláson van feltüntetve.
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

8. GYÓGYSZERTÁRI KEDVEZMÉNY FELTÉTELEI

Receptre.

9. GYÁRTÓ

OJSC Gyógyszergyár EGIS
1106 Budapest, u. Keresturi, 30-38
MAGYARORSZÁG
Telefon: (36-1)265-5555
Fax: (36-1)265-5529

Népszerű a kategóriában: