Enoksaparin natrij 0,4 sc Za vensko trombozo, krčne žile in tromboembolijo

Med zdravila - antikoagulanti vključujejo Clexane. tole zdravilna raztopina (barva od prozorne do bledo rumene), zmanjšuje verjetnost nastanka krvnih strdkov in pomaga ustaviti rast obstoječih. Spodaj bo Kratek opis zdravilo Clexane 0.4, katerega navodila za uporabo so priložena dobavi samega zdravila.

V stiku z

Splošne informacije

Glavni farmakološko delovanje zdravilo se upošteva preprečevanje krvnih strdkov. Glavna sestavina tega zdravila je natrijev enoksaparin. Ne da bi se spuščali v farmakološke izraze, ugotavljamo, da vam ta snov omogoča zmanjšanje gostote krvi in ​​pomaga izboljšati njeno splošno stanje.

Pogoji skladiščenja

Priporočeno temperatura skladiščenja temperatura zdravila je 25°C. Če je bila oblika nanosa že narejena v brizgi, potem shranjujte v temi, zaščiteno pred sončni žarki in vlaga, lokacija.
To stanje povzročajo naslednji dejavniki:

  • neposredna izpostavljenost sončni svetlobi (vključno z ultravijoličnim sevanjem) skrajša rok uporabnosti;
  • če jih kupite v obliki prahu, lahko odvečna vlaga zmanjša učinek potrebnega zdravila in vpliva na njegovo kakovost;
  • v primeru uporabe brizge z zdravilno snovjo je v nobenem primeru ne odpirajte, da preprečite oksidacijo zraka ali izhlapevanje.

Kleksan 0.4 navodila za uporabo

Običajno je najbolj sprejemljivo mesto za shranjevanje komoda ali omara. V skrajnih primerih je sprejemljivo shranjevanje v hladilniku (tako temno kot temperatura je primerna). Shranjevanje tega zdravila mora biti izven dosega otrok. Najbolje do datuma je 3 leta.

Kako jemati zdravilo

Pred injiciranjem zdravila Clexane pohitimo, da bomo pozorni - zdravilo je samo namenjeno za injiciranje pod kožo. Intramuskularno ga je strogo prepovedano dajati. Odvisno od namena, za katerega se uporablja to zdravilo, obstajajo tudi razlike v pristopih k njegovi uporabi.
Injiciranje zdravila se izvaja strogo v trebušni votlini.

Približno mesto injiciranja se običajno nahaja v popku (polmer od 10 do 15 cm ali širina dlani).
Postopek injiciranja je naslednji:

  • položaj bolnika (po možnosti) mora biti vodoravni;
  • temeljito umijte roke z milom;
  • obdelajte načrtovano mesto injiciranja (vata ali goba v kombinaciji z medicinskim alkoholom ali borovo kislino);
  • pripravite brizgo z raztopino Clexane (če so zračni mehurčki, vam jih ni treba odstraniti);
  • na trebuhu tvorimo gubo (ne zelo veliko);
  • vstavite brizgo za celotno dolžino igle brizge (ne več kot 2 cm), naredite injekcijo;
  • držite gubo kože na trebuhu, dokler se zdravilo popolnoma ne injicira;
  • po izvlečenju igle ponovno razkužimo mesto injiciranja.

Marsikomu se morda zdi čudno, da se mehurčki ne odstranijo iz brizge.

Pravzaprav je to pokazatelj, da je bila medicinska snov v celoti uvedena in telesu ne bo povzročena nobena škoda.

Vendar pa je dovoljeno odstranjevanje mehurčkov, bo rezultat enak.

Sam postopek ni boleč in ni nekaj zapletenega, kar daje odgovor na vprašanje: "Clexane, kam injicirati?".

Glavna stvar, ki si jo je treba zapomniti, je to zdravilo se daje samo v trebušni votlini.

In če boste imeli težave z razumevanjem, vas bomo obvestili, da za vsak paket Clexane 0.4 navodila vsebujejo grafične nasvete, kako to storiti pravilno.

Glede na predpisani odmerek obstajajo takšne oblike raztopine za injiciranje: steklena brizga s prostornino 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 in 1 ml. Zdravilo se sprosti v pakiranju z 2 injekcijskimi brizgami, zaščitenimi z pretisnim omotom.

Pomembno! Upoštevajte dejstvo, da je uporaba raztopine zdravila s potečenim datumom sproščanja strogo prepovedana!

Z zdravilom so priložena bolj opisna navodila za uporabo.

Odvisno od bolnikovega stanja in namena zdravila obstajajo različni odmerki.

Če je injekcija narejena z preventivni namen, potem se lahko glede na težo predpišejo raztopine od 20 do 40 mg 1-krat na dan.

Če opazimo hudo ledvično insuficienco, največji volumen ne bo presegel 0,2 ml enkrat na 24 ur.

Prilagoditev volumna injicirane raztopine Clexane v brez napak opravi lečeči zdravnik.

Če opazimo bolezni, kot so miokardni infarkt, angina pektoris, globoka venska tromboza itd.

strogo ne uporabljajte raztopine s hemodializo.

Pozor!Če je prišlo do prevelikega odmerjanja raztopine za zdravljenje Clexane 0,4, bo za nevtralizacijo potreben protamin sulfat. Skupna količina "protistrupa" se izračuna iz 1 mg Clexana = 1 mg sulfata (razmerje velja v prvih 8 urah). Po več kot 8 urah nadaljujte z naslednjim razmerjem: za vsak mg zdravila - 0,5 mg protamin sulfata. Če je minilo več kot 12 ur, "protistrup" ni potreben.

Uporaba med nosečnostjo

Trdni podatki, ki prepovedujejo uporabo to zdraviloženske med nosečnostjo še niso na voljo. Vendar pa je iz bistva njegovega namena jasno, zakaj so predpisani - preprečevanje krvnih strdkov.

Če nosečnost poteka z IVF, so lahko razlogi za njeno imenovanje:

  1. Zmanjšana gostota krvi (redčenje).
  2. Kot preventivni ukrep proti krvnim strdkom.
  3. Zagotavljanje normalnega krvnega obtoka ploda (med nosečnostjo kri postane "debelejša", da se zmanjša količina krvi, ki bo izgubljena med porodom).

Opažamo pa tudi posebnost, da učinek zdravila na žensko in otroka v 1. do 3. trimesečju ni v celoti raziskan.

Pravzaprav je upravičena uporaba te snovi racionalna, če bo materi in otroku prinesla več koristi kot škode.

Če je zdravilo potrebno za nosečnice, se morate pred injiciranjem zdravila Clexane nujno posvetovati z zdravnikom.

Če v obdobju hranjenja otroka v Materino mlekoenoksaparin se bo sprostil- Takoj prenehajte uporabljati. V prihodnje vas bomo obvestili, da sta zdravilo Clexane in alkohol med nosečnostjo strogo nezdružljiva!

Možne posledice

Eden od možnih stranski učinki lahko pride do krvavitve. S tem izidom je treba zdravilo takoj prekiniti. Potem takoj potrebno opraviti pregled in ugotovite razloge za takšen rezultat šele po priporočilu zdravnika za nadaljevanje uporabe.

AT redki primeri razvija hemoragični sindrom(tj. izpuščaj po celem telesu s pikami do 3 mm v premeru, modrice na koži in sluznicah, nizka strjevanje krvi, krvavitev ipd.), ki se kasneje pokaže kot krvavitev v lobanji, poškodba telesa, ki je nezdružljivo z življenjem je možno.
Če se zdravilo daje bolniku med uporabo katetra ali med uporabo spinalna anestezija, možna je nastanek nevroloških poškodb (motnj), ki se bodo kasneje pokazale v obliki pareze ali paralize.

V prvih dneh sprejema se lahko zmanjša skupno število trombocitov v krvi, kar se bo pokazalo v obliki zmanjšane strjevanja krvi.

Vendar ta kazalnik ni močan argument za prekinitev uporabe zdravila in se šteje za začasno, tudi v okviru uporabe zdravila Clexane med nosečnostjo.

Med aplikacijo se lahko pri bolniku pojavi eritematozni izpuščaj v obliki plakov (lahko rožnat videz z luskasto kožo).

Takšne stranski učinek sčasoma se "preoblikuje" v nekrozo živega tkiva.

Če se odkrijejo prve "banke", je treba zdravilo ustaviti. Zato Clexane, katerega stranski učinki lahko povzročijo resno škodo je treba jemati zelo previdno in previdno.

Clexane lahko povzroči alergijsko reakcijo, izraženo kot kršitev kožo. V naprednih primerih je možna tvorba vaskulitisa. Če se odkrije tak učinek, je treba v bližnji prihodnosti obiskati zdravnika.

Podobna zdravila iste smeri

Med najbolj "sorodnimi" lastnostmi so naslednji nadomestki:

  • Flenox,
  • Novoparin,
  • Gizende,
  • Heparin
  • Aksparin,
  • fraksiparin
  • in drugi.

V vsem zdravila vsebujejo sam natrijev enoksaparin. Ta zdravila so na voljo v obliki prahu za kasnejšo izdelavo raztopine in injekcije.

Kar zadeva ceno, je "napetost" cene odvisna od države izvora (domače in uvožene), pa tudi od odmerka.

Na primer, isti Flenox v odmerku 0,4 bo stal približno 980 rubljev, ukrajinski Novoparin pa lahko stane največ 567 rubljev.

Fraxiparin iz iste družine lahko doseže astronomsko ceno (razlika v ceni od 1800 do 2500 rubljev).

Uvoženi analogi se bistveno razlikujejo po ceni. Na primeru Novoparina lahko po kratkem spremljanju ugotovite, da bo angleški izdelek (odmerek 0,4) stal približno 800 rubljev. Najlažji način za iskanje Novoparina zaradi nižje cene in razširjenosti. tiste. Clexane, katerega analogi so bili predstavljeni zgoraj, je precej specifično zdravilo, za katerega lahko izberete cenejšo zamenjavo.

najbližji Fraxiparin velja za analog kot enakovredni nadomestek. Zaradi podobnosti zdravil se mnogi zastavljajo razumno vprašanje: "Fraxiparin ali Clexane, kaj je bolje?"

V bistvu sta ti dve zdravili enakovredni. Kot ugotavljajo farmacevti in zdravniki, je glavna razlika v količini (odstotku) učinkovine - natrijevega enoksaparina.

Pomembno! Očitno pri zdravju ne varčujejo. Toda visoki stroški esencialnih zdravil, včasih pomislite na možne analoge zdravila, včasih pa celo ustavite postopek zdravljenja.

Preden kupite "nadomestek" v vsakem primeru, bi morali posvetujte se s svojim zdravnikom. Ker lahko napačno izbran "dvojnik" zdravila Clexane povzroči naslednje posledice:

  • alergijske reakcije z možnimi posledicami;
  • poslabšanje bolnikovega stanja zaradi nesprejemljivih snovi v sestavi;
  • stranski učinki analoga, ki lahko popravijo zdravljenje v napačno smer;
  • možen je ničelni učinek itd.

Bistvo teh zdravil je, da tako rekoč redčijo kri in jo razbremenijo odvečne "gostote".

Sicer pa sta si zdravila precej podobna in se lahko uporabljata za preprečevanje krvnih strdkov. Pri izdaji cene se bo brizga za zdravila Clexane gibala znotraj 2.700 rubljev, cena njenega "dvojnika" pa se bo gibala od 2.900 do 3.400 rubljev.

Obe zdravili se prodajata v zadostnih količinah, z njuno oskrbo pa ni težav.

tiste. tveganje zamenjave je precej veliko, želja po varčevanju pa bo v najboljšem primeru povzročila dodatne stroške. Zato, če želite kupiti učinkovit nadomestek za zdravilo, najprej navedite njegovo ime, odmerek in ceno, nato pa se o možni uporabi posvetujte z zdravnikom.

Clexane in pijača

še posebej akutna Kontraindikacije za združljivost to dvoje ne obstajata. Toda njihov sočasni vstop v človeško telo je nesprejemljiv, če:

  • če alkoholna pijača in zdravilo se uporabljata hkrati;
  • je nesprejemljivo uporabljati Clexane med nosečnostjo kadar koli;
  • med zdravljenjem je strogo prepovedano piti alkohol.

V drugih primerih te dve snovi sta združljiviče je od njihovega vnosa v telo minilo najmanj 24 ur. Če ste te snovi zaužili z razliko manj kot 20 ur, poskusite v naslednjih 4 urah piti čim več vode (namreč čiste, ne sode ali kaj podobnega), pri tem pa popolnoma opustite uživanje močnih pijač.

Za tolažbo lahko rečemo, da če se je takšna nesreča zgodila prvič, potem resne posledice Nebom. Eksplicitno stranski učinki lahko so: slabost, bruhanje, glavoboli, pordelost, krči okončin itd.

Video: kako pravilno nanesti Clexane

Clexane je kljub svoji ozki specialnosti precej močno zdravilo sposoben škodovati osebi. Njegova uporaba je dovoljena le na priporočilo lečečega zdravnika. V nasprotnem primeru so možne negativne posledice, ki pa lahko prinesejo nove zdravstvene težave.

Clexane - se nanaša na neposredno delujoče antikoagulante, heparin in njegove derivate, uporablja se pri zdravljenju in preprečevanju tromboze.

Oblika sproščanja in sestava zdravila Clexane

Clexane je na voljo kot bistra, brezbarvna ali rumenkasta raztopina, namenjena za podkožna injekcija. Zdravilo se prodaja v brizgah s prostornino 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ali 1 ml, ki vsebujejo 20, 40, 60, 80 in 100 mg zdravilne učinkovine - natrijevega enoksaparina in vode za injekcije (v kot vehikel). ). Brizge v količini dveh kosov so dane v pretisne omote, ki so po 1 ali 5 enot v kartonskih pakiranjih.

farmakološki učinek

Clexane ima antitrombotične lastnosti in se uporablja za podkožna injekcija pri zdravljenju akutnega koronarnega sindroma, globoke venske tromboze, pa tudi pri njihovem preprečevanju. Natrijev enoksaparin - aktivna sestavina zdravila Clexane, se pridobiva z alkalno hidrolizo heparina (v obliki benzil etra), proizvedenega iz sluznice. Tanko črevo prašiči. Natrijev enoksaparin spada v skupino heparinov z nizko molekulsko maso, ki kaže visoko anti-Xa aktivnost, ta snov se razlikuje v nepomembnem negativni vpliv za trombin.

Indikacije za uporabo

Kot je navedeno v navodilih, priloženih Clexaneu, je zdravilo indicirano za uporabo za preventivo venska tromboza in embolija:

Clexane se uporablja tudi za zdravljenje globoke venske tromboze (vključno s kombinacijo s tromboembolijo pljučna arterija), nestabilna angina pektoris(pri kompleksna terapija), miokardni infarkt brez vala Q.

Kontraindikacije

V skladu z navodili za zdravilo Clexane njegova uporaba ni priporočljiva za:

  • Preobčutljivost za heparin in njegove derivate;
  • Mlajši od 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti uporabe pri otrocih);
  • Stanja in patologije, pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitev: anevrizma aorte ali možganov, hemoragična možganska kap, grozen splav, nenadzorovana krvavitev.
  • Huda poškodba ledvic in jeter;
  • Ulcerozna okvara želodca;
  • nedavni porod;
  • Arterijska hipertenzija v hudi obliki;
  • Hemoragična ali diabetična retinopatija;
  • Bakterijski endokarditis;
  • Zapleten diabetes mellitus;
  • perikarditis;
  • aktivna tuberkuloza;
  • hud vaskulitis;
  • Poškodbe in odprte rane z veliko površino lezije;
  • Intrauterina kontracepcija;
  • motnje hemostaze.

Clexane se uporablja previdno tudi po nedavnih nevroloških ali oftalmoloških operacijah, radioterapijo, spinalna punkcija, v kombinaciji z zdravili, ki vplivajo na hemostazo.

Način uporabe in odmerjanje

Clexane se v skladu z navodili daje samo subkutano, intramuskularne injekcije droge so prepovedane. Uvedba zdravila se izvaja globoko subkutano v ležečem položaju, izmenično v desni in levi coni. trebušna stena. Pri uporabi zdravila Clexane 0,4 in 0,2 ml ne odstranjujte zračnih mehurčkov iz brizge pred injiciranjem, da preprečite izgubo zdravila. Iglo brizge je treba vstaviti do celotne dolžine v kožno gubo, navpično in ne od strani. Gubo je treba med injiciranjem držati in sprostiti šele po koncu injiciranja; mesta injiciranja ni priporočljivo masirati.

Za preprečevanje tromboze in embolije pri akutnih terapevtskih boleznih bolnikom na postelji predpišemo zdravilo Clexane 0,4 ml enkrat na dan. Glede na ocene o Clexaneu lahko zdravljenje traja povprečno 1-2 tedna in se po potrebi podaljša. Pred operacijo za operacije v splošna kirurgija zdravilo se za preventivne namene predpisuje v odmerku 20 ml in se daje 2 uri pred uporabo enkrat na dan. Pri diagnosticiranju bolnika z visokim tveganjem za trombozo in razvojem embolije se zdravilo Clexane 0,4 ml daje enkrat 12 ur pred operacijo. Potek zdravljenja je običajno 7-10 dni, včasih pa ga zdravnik podaljša. Po ortopedskih operacijah lahko trajanje zdravljenja z zdravilom Clexane 0,4 doseže 5 tednov z injekcijo enkrat na dan. Med hemodializo je zdravilo predpisano za profilaktične namene v odmerku 1 mg na 1 kg telesne mase.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja zanesljivih informacij o uporabi zdravila Clexane med nosečnostjo in dojenjem njegova uporaba v teh obdobjih ni priporočljiva. Uvedba zdravila v profilaktične namene je možna le v izjemnih primerih pod strogim nadzorom medicinske indikacije. Če morate zdravilo Clexane uporabljati med dojenjem, morate prenehati z dojenjem.

Stranski učinki

Glede na ocene bolnikov o Clexaneu lahko uporaba zdravila najpogosteje povzroči: trombocitopenijo (ki se kaže na začetku zdravljenja in je začasna), kožni izpuščaj, bolečine in hematomi na mestu injiciranja. Lahko pride do krvavitve, ki zahteva ukinitev zdravila Clexane, dokler se ne ugotovi njihov vzrok. Precej redkeje lahko med zdravljenjem z zdravili opazimo tudi pojav alergijskih reakcij, vključno s tistimi sistemske narave (razvoj vaskulitisa).

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Clexane. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Clexane v njihovi praksi. Velika zahteva, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ne pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, morda jih proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Clexane v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje in preprečevanje tromboze in embolije pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Clexane- pripravek heparina z nizko molekulsko maso (molekulska masa približno 4500 daltonov: manj kot 2000 daltonov - približno 20%, od 2000 do 8000 daltonov - približno 68%, več kot 8000 daltonov - približno 18%). Enoksaparin natrij (aktivna snov zdravila Clexane) se pridobiva z alkalno hidrolizo heparin benzil estra, izoliranega iz sluznice. tanek oddelek prašičja črevesja. Za njegovo strukturo je značilen nereducirajoči del 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronske kisline in del 2-N,6-O-disulfo-D-glukopiranozida, ki ga je mogoče reducirati. Struktura enoksaparina vsebuje približno 20 % (v razponu od 15 % do 25 %) 1,6-anhidro derivata v redukcijskem fragmentu polisaharidne verige.

V prečiščenem sistemu ima Clexane visoko anti-10a aktivnost (približno 100 ie/ml) in nizko anti-2a ali antitrombinsko aktivnost (približno 28 ie/ml). Ta antikoagulantna aktivnost deluje preko antitrombina 3 (AT-3), da zagotovi antikoagulantno delovanje pri ljudeh. Poleg anti-10a/2a aktivnosti so bile ugotovljene tudi dodatne antikoagulantne in protivnetne lastnosti natrijevega enoksaparina, kot pri zdravi ljudje tako bolniki kot živalski modeli. To vključuje od AT-3 odvisno inhibicijo drugih faktorjev koagulacije, kot je faktor 7a, aktivacijo sproščanja inhibitorja poti tkivnega faktorja (PTF) in zmanjšano sproščanje von Willebrandovega faktorja iz žilnega endotelija v cirkulacijo. Ti dejavniki zagotavljajo antikoagulantni učinek natrijevega enoksaparina na splošno.

Pri uporabi zdravila v profilaktičnih odmerkih rahlo spremeni APTT, praktično ne vpliva na agregacijo trombocitov in raven vezave fibrinogena na receptorje trombocitov.

Plazemska anti-2a aktivnost je približno 10-krat nižja od aktivnosti anti-10a. Povprečna največja aktivnost anti-2a je opažena približno 3-4 ure po subkutanem dajanju in doseže 0,13 ie / ml in 0,19 ie / ml po večkratnem dajanju 1 mg / kg telesne mase z dvojno injekcijo in 1,5 mg / kg telesne mase z ena injekcija oz.

Povprečna največja plazemska aktivnost anti-10a je opažena 3-5 ur po dajanju zdravila s / c in je približno 0,2, 0,4, 1,0 in 1,3 anti-10a ie / ml po dajanju s / c 20, 40 mg in 1 mg/kg oziroma 1,5 mg/kg.

Sestavljen

Natrijev enoksaparin + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Farmakokinetika enoksaparina v teh režimih odmerjanja je linearna. Biološka uporabnost natrijevega enoksaparina pri subkutanem dajanju, ocenjena na podlagi anti-10a aktivnosti, je blizu 100 %. Natrijev enoksaparin se v jetrih v glavnem biotransformira z desulfacijo in/ali depolimerizacijo v snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo. Izločanje zdravila je monofazno. 40 % danega odmerka se izloči preko ledvic, 10 % pa je nespremenjeno.

Pri starejših bolnikih lahko pride do zamude pri izločanju natrijevega enoksaparina, kar je posledica zmanjšanja ledvične funkcije.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se očistek natrijevega enoksaparinat zmanjša.

Pri bolnikih s prekomerno telesno težo pri subkutanem dajanju zdravila je očistek nekoliko manjši.

Indikacije

  • preprečevanje venske tromboze in embolije med kirurškimi posegi, zlasti ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi;
  • preprečevanje venske tromboze in trombembolije pri bolnikih na ležišču zaradi akutnih terapevtskih bolezni (akutno srčno popuščanje, kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije 3. ali 4. funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA, akutna odpoved dihanja, huda akutna okužba, akutne revmatske bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo);
  • zdravljenje globoke venske tromboze z ali brez trombembolije pljučne arterije;
  • preprečevanje tromboze v ekstrakorporalnem cirkulacijskem sistemu med hemodializo (običajno s trajanjem seje največ 4 ure);
  • zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q v kombinaciji z acetilsalicilna kislina;
  • zdravljenje akutni infarkt Miokard z elevacijo segmenta ST pri bolnikih, ki so podvrženi zdravljenje z zdravili ali kasnejša perkutana koronarna intervencija.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml in 1 ml (injekcije v ampulah z brizgo).

Dozirna oblika v obliki tablet ne obstaja.

Navodila za uporabo, odmerjanje in način uporabe (kako pravilno injicirati zdravilo)

Z izjemo posebne priložnosti(zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST, zdravila ali s pomočjo perkutane koronarne intervencije in preprečevanje nastajanja trombov v ekstrakorporalnem cirkulacijskem sistemu med hemodializo) se natrijev enoksaparin injicira globoko s / c. Zaželeno je, da se injekcije izvajajo v ležečem položaju bolnika. Če uporabljate napolnjene 20 mg in 40 mg injekcijske brizge, ne odstranjujte zračnih mehurčkov iz brizge pred injiciranjem, da preprečite izgubo zdravila. Injekcije je treba izvajati izmenično v levo ali desno anterolateralno ali posterolateralno površino trebuha. Iglo je treba vstaviti navpično (ne bočno) v kožno gubo do njene celotne dolžine, zbrati in držati, dokler se injekcija ne zaključi med velikim in kazalci. Kožna guba se sprosti šele po zaključku injiciranja. Po dajanju zdravila ne masirajte mesta injiciranja.

Napolnjena brizga za enkratno uporabo je pripravljena za uporabo.

Zdravila se ne sme dajati intramuskularno!

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri kirurških posegih, zlasti pri ortopedskih in splošnih kirurških posegih

Za bolnike z zmernim tveganjem za nastanek tromboze in embolije (splošni kirurški posegi) je priporočeni odmerek zdravila Clexane 20 mg subkutano enkrat na dan. Prva injekcija se daje 2 uri prej kirurški poseg.

Za bolnike z velikim tveganjem za trombozo in embolijo (splošna kirurgija in ortopedska kirurgija) se zdravilo priporoča v odmerku 40 mg 1-krat na dan s / c, prvi odmerek se daje 12 ur pred operacijo ali 30 mg 2 krat na dan s / c začetek dajanja 12-24 ur po operaciji.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Clexane je v povprečju 7-10 dni. Če je potrebno, se lahko zdravljenje nadaljuje, dokler obstaja tveganje za trombozo in embolijo (na primer, v ortopediji se zdravilo Clexane predpisuje v odmerku 40 mg 1-krat na dan 5 tednov).

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih na postelji zaradi akutnih terapevtskih bolezni

Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno embolijo ali brez nje

Zdravilo se daje subkutano v odmerku 1,5 mg/kg telesne mase 1-krat na dan ali v odmerku 1 mg/kg telesne mase 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami se zdravilo priporoča v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan.

Povprečno trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je nemudoma začeti zdravljenje z indirektnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje s Clexaneom nadaljevati, dokler ni dosežen zadosten antikoagulantni učinek, tj. MHO bi moral biti 2-3.

Preprečevanje nastajanja trombov v ekstrakorporalnem cirkulacijskem sistemu med hemodializo

Odmerek zdravila Clexane je v povprečju 1 mg/kg telesne mase. Pri velikem tveganju za krvavitev je treba odmerek zmanjšati na 0,5 mg/kg telesne mase z dvojnim žilnim dostopom ali 0,75 mg z enim žilnim dostopom.

Pri hemodializi je treba zdravilo injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. En odmerek običajno zadostuje za 4-urno sejo, če pa med daljšo hemodializo odkrijemo fibrinske obročke, lahko zdravilo dodatno dajemo v odmerku 0,5-1 mg/kg telesne mase.

Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q

Clexane se daje v odmerku 1 mg/kg telesne mase vsakih 12 ur s/c, medtem ko se acetilsalicilna kislina predpisuje v odmerku 100-325 mg 1-krat na dan. Povprečno trajanje terapije je 2-8 dni (dokler se bolnikovo klinično stanje ne stabilizira).

Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST, medicinsko ali s perkutano koronarno intervencijo

Zdravljenje se začne z intravensko bolusno injekcijo natrijevega enoksaparina v odmerku 30 mg in takoj po njej (v 15 minutah) subkutano apliciramo Clexane v odmerku 1 mg/kg (razen tega se med prvima dvema s/c injekcijama a. lahko damo največ 100 mg enoksaparina natrija). Nato je treba vse nadaljnje s / c odmerke dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 1 mg / kg telesne mase (tj. pri telesni teži več kot 100 kg lahko odmerek preseže 100 mg).

Pri osebah, starih 75 let in več, se začetni intravenski bolus ne uporablja. Clexane se injicira s / c v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (poleg tega se lahko med prvima dvema injekcijama s / c injicira največ 75 mg natrijevega enoksaparina). Nato je treba vse nadaljnje s / c odmerke dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 0,75 mg / kg telesne mase (tj. pri telesni teži več kot 100 kg lahko odmerek preseže 75 mg).

V kombinaciji s trombolitiki (fibrin-specifičnimi in fibrin-nespecifičnimi) je treba natrijev enoksaparinat dajati v razponu od 15 minut pred začetkom trombolitične terapije do 30 minut po njej. Čim prej po odkritju akutnega miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST je treba sočasno uvesti acetilsalicilno kislino in, če ni kontraindikacij, nadaljevati vsaj 30 dni v odmerkih od 75 do 325 mg na dan.

Bolusno dajanje natrijevega enoksaparina je treba dajati skozi venski kateter in natrijevega enoksaparina se ne sme mešati ali dajati z drugimi zdravili. Da bi se izognili prisotnosti v sistemu sledi drugih zdravilne snovi in njihove interakcije z natrijevim enoksaparinatom, je treba venski kateter izprati z zadostno količino 0,9 % raztopine natrijevega klorida ali dekstroze pred in po IV bolusu natrijevega enoksaparina. Natrijev enoksaparin se lahko varno daje z 0,9 % raztopino natrijevega klorida in 5 % raztopino dekstroze.

Za bolusno aplikacijo natrijevega enoksaparina v odmerku 30 mg pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST se presežna količina zdravila odstrani iz steklenih injekcijskih brizg 60 mg, 80 mg in 100 mg, tako da le 30 mg (0,3 ml ) ostanejo v njih. Odmerek 30 mg se lahko injicira neposredno v / in.

Za intravensko bolusno dajanje natrijevega enoksaparina skozi venski kateter se lahko uporabijo napolnjene injekcijske brizge za subkutano dajanje zdravila 60 mg, 80 mg in 100 mg. Priporočljiva je uporaba 60 mg injekcijskih brizg, kot to zmanjša količino zdravila, ki se odstrani iz brizge. Brizge 20 mg se ne uporabljajo, ker. nimajo dovolj zdravila za 30 mg bolus natrijevega enoksaparina. 40 mg injekcijske brizge se ne uporabljajo, ker na njih ni delitev, zato je nemogoče natančno izmeriti količino 30 mg.

Pri bolnikih s perkutanim koronarnim posegom, če je bila zadnja subkutana injekcija natrijevega enoksaparina opravljena manj kot 8 ur pred napihovanjem zožitve, ki je bila uvedena v mesto koronarna arterija balonski kateter, dodatna uporaba natrijevega enoksaparina ni potrebna. Če je bila zadnja s / c injekcija natrijevega enoksaparina opravljena več kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra, je treba intravensko izvesti dodaten bolus natrijevega enoksaparina v odmerku 0,3 mg / kg.

Za izboljšanje natančnosti dodatne bolusne injekcije majhnih volumnov v venski kateter med perkutanimi koronarnimi posegi je priporočljivo razredčiti zdravilo do koncentracije 3 mg / ml. Priporočljivo je, da raztopino razredčite tik pred uporabo.

Za pripravo raztopine natrijevega enoksaparina s koncentracijo 3 mg / ml z napolnjeno injekcijsko brizgo 60 mg je priporočljivo uporabiti posodo s 50 ml raztopine za infundiranje (tj. z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopina dekstroze). Iz vsebnika z raztopino za infundiranje z običajno brizgo odstranimo in odstranimo 30 ml raztopine. Natrijev enoksaparin (vsebina brizge za s / c injekcijo 60 mg) se injicira v preostalih 20 ml raztopine za infundiranje v vsebniku. Vsebino posode z razredčeno raztopino natrijevega enoksaparina nežno premešamo.

Stranski učinek

  • krvavitev;
  • retroperitonealna krvavitev;
  • intrakranialna krvavitev;
  • nevraksialni hematomi;
  • trombocitopenija (vključno z avtoimunsko trombocitopenijo);
  • trombocitoza;
  • povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
  • alergijske reakcije;
  • koprivnica;
  • pordelost kože;
  • hematom in bolečina na mestu injiciranja;
  • kožni (bulozni) izpuščaji;
  • vnetna reakcija na mestu injiciranja;
  • nekroza kože na mestu injiciranja;
  • anafilaktične in anafilaktoidne reakcije;
  • hiperkalemija.

Kontraindikacije

  • stanja in bolezni, pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitev (nevaren splav, možganska anevrizma ali disekcijska anevrizma aorte (z izjemo operacije), hemoragična možganska kap, nenadzorovana krvavitev, huda trombocitopenija, ki jo povzroča enoksaparin ali heparin);
  • starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);
  • preobčutljivost za enoksaparin, heparin in njegove derivate, vključno z drugimi heparini z nizko molekulsko maso.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Clexane se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod. Ni podatkov, da natrijev enoksaparin v 2. trimesečju prehaja placentno pregrado, ni podatkov o 1. in 3. trimesečju nosečnosti.

Pri uporabi zdravila Clexane med dojenjem je treba dojenje prekiniti.

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri osebah, starih 75 let in več, se začetni intravenski bolus ne uporablja. Natrijev enoksaparin se injicira s / c v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (poleg tega se lahko med prvima dvema s / c injekcijama dajemo največ 75 mg natrijevega enoksaparina). Nato se vsi naslednji s / c odmerki dajejo vsakih 12 ur s hitrostjo 0,75 mg / kg telesne mase (tj. pri telesni teži več kot 100 kg lahko odmerek preseže 75 mg).

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni).

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila za preventivne namene ni bilo nagnjenosti k povečanju krvavitve. Pri predpisovanju zdravila v terapevtske namene obstaja tveganje za krvavitev pri starejših bolnikih (zlasti pri ljudeh, starejših od 80 let). Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikovega stanja.

Priporočljiva je uporaba zdravil, ki lahko motijo ​​hemostazo (salicilati, acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s ketorolakom; dekstran z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel; glukokortikosteroidi (GCS), trombolitiki, antikoagulanti, antitrombocitna zdravila, vključno z antagonisti glikoproteinskih antagonistov 2b/3a receptorjev) je bila ukinjena pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom, razen če ni strogo indicirano. Če so indicirane kombinacije natrijevega enoksaparina s temi zdravili, je treba skrbno klinično opazovati in spremljati ustrezne laboratorijske parametre.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja tveganje za krvavitev zaradi povečanja anti-10a aktivnosti natrijevega enoksaparina. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Povečanje anti-10a aktivnosti natrijevega enoksaparina med profilaktično uporabo pri ženskah, ki tehtajo manj kot 45 kg, in moških, ki tehtajo manj kot 57 kg, lahko povzroči povečano tveganje razvoj krvavitve.

Tveganje za avtoimunsko trombocitopenijo, povzročeno s heparinom, obstaja tudi pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso. Če se razvije trombocitopenija, se običajno odkrije med 5. in 21. dnevom po začetku zdravljenja z natrijevim enoksaparinom. V zvezi s tem je priporočljivo redno spremljati število trombocitov pred začetkom zdravljenja z zdravilom in med njegovo uporabo. V prisotnosti potrjenega pomembnega zmanjšanja števila trombocitov (za 30-50% v primerjavi z izhodiščno vrednostjo) je treba nemudoma preklicati natrijev enoksaparin in bolnika prenesti na drugo terapijo.

Spinalna/epiduralna anestezija

Tako kot pri uporabi drugih antikoagulantov so pri uporabi zdravila Clexane v ozadju spinalne / epiduralne anestezije z razvojem vztrajne ali nepopravljive paralize opisani primeri pojava nevroksialnih hematomov. Tveganje za te pojave se zmanjša pri uporabi zdravila v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se poveča s povečanjem odmerka zdravila, pa tudi z uporabo prodornih epiduralnih katetrov po operaciji ali ob sočasni uporabi. dodatna zdravila ki imajo enak učinek na hemostazo kot nesteroidna protivnetna zdravila. Tveganje se poveča tudi zaradi travmatične izpostavljenosti ali ponavljajoče se lumbalne punkcije ali pri bolnikih z anamnezo operacij hrbtenice ali deformacije hrbtenice.

Za zmanjšanje tveganja za krvavitev iz hrbteničnega kanala med epiduralno ali spinalno anestezijo je treba upoštevati farmakokinetični profil zdravila. Namestitev ali odstranitev katetra je najbolje izvesti, ko je antikoagulantni učinek natrijevega enoksaparinat majhen.

Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti 10-12 ur po uporabi zdravila Clexane v profilaktičnih odmerkih, da se prepreči globoka venska tromboza. Ko bolniki prejmejo več kot visoki odmerki natrijevega enoksaparina (1 mg/kg 2-krat na dan ali 1,5 mg/kg 1-krat na dan), je treba te postopke odložiti za daljše časovno obdobje (24 ur). Nadaljnje dajanje zdravila je treba izvesti ne prej kot 2 uri po odstranitvi katetra.

Če zdravnik med epiduralno/spinalno anestezijo predpiše antikoagulantno terapijo, je treba bolnika še posebej skrbno stalno spremljati glede morebitnih nevroloških znakov in simptomov, kot so: bolečine v hrbtu, senzorične in motorične disfunkcije (otrplost ali šibkost v spodnjih okončin), črevesna disfunkcija in/ali Mehur. Bolnika je treba naročiti, naj nemudoma obvesti zdravnika, če se pojavijo zgornji simptomi. Če se odkrijejo znaki ali simptomi, ki so značilni za hematom hrbtenjača zahteva nujno diagnozo in zdravljenje, vključno z dekompresijo hrbtenice, če je potrebno.

Trombocitopenija, ki jo povzroča heparin

Clexane je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z anamnezo s heparinom povzročeno trombocitopenijo, s trombozo ali brez nje.

Tveganje za trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin, lahko traja več let. Če anamneza kaže na prisotnost trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, so testi za agregacijo trombocitov omejeni pri napovedovanju tveganja za njen razvoj. Odločitev za predpisovanje zdravila Clexane je v tem primeru možna le po posvetovanju z ustreznim specialistom.

Perkutana koronarna angioplastika

Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, povezano z invazivnimi žilnimi manipulacijami pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q, katetra ne smete odstraniti v 6-8 urah po dajanju zdravila Clexane s / c. Naslednji izračunani odmerek je treba dati ne prej kot 6-8 ur po odstranitvi uvodnika femoralne arterije. Potrebno je spremljati mesto invazije, da bi pravočasno odkrili znake krvavitve in nastanka hematoma.

Umetne srčne zaklopke

Študije za zanesljivo oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Clexane pri preprečevanju trombemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami niso bile izvedene. Uporaba zdravila v ta namen ni priporočljiva.

Laboratorijski testi

Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, Clexane ne vpliva pomembno na čas krvavitve in koagulacijo krvi, pa tudi na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen.

Ko se odmerek poveča, se lahko podaljšata aPTT in čas strjevanja krvi. Povečanje APTT in časa strjevanja ni v neposredni linearni povezavi s povečanjem antitrombotične aktivnosti zdravila, zato ju ni treba spremljati.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so v postelji

V primeru razvoja akutna okužba, akutna revmatična stanja, je profilaktično dajanje natrijevega enoksaparina upravičeno le, če so zgoraj navedena stanja v kombinaciji z enim od naštetih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starost nad 75 let, maligne novotvorbe, tromboza in embolija v anamnezi, debelost, hormonsko terapijo, srčno popuščanje, kronična respiratorna odpoved.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Clexane ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.

interakcija z zdravili

Clexane se ne sme mešati z drugimi zdravili!

Ne smete izmenično uporabljati natrijevega enoksaparina in drugih heparinov z nizko molekulsko maso, ker. med seboj se razlikujejo po načinu proizvodnje, molekulski masi, specifični anti-10a aktivnosti, merskih enotah in odmerku. Posledično imajo zdravila različno farmakokinetiko in biološko aktivnost (anti-2a aktivnost, interakcija s trombociti).

S sistemskimi salicilati, acetilsalicilno kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (vključno s ketorolakom), dekstranom z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidinom in klopidogrelom, sistemskimi glukokortikosteroidi (GCS), trombolitiki, trombolitiki ali drugimi antikoagulatiki antagonisti glikoproteina 2b/3a) poveča tveganje za krvavitev.

Analogi zdravila Kleksan

Strukturni analogi po učinkovina:

  • Anfibra;
  • Gemapaksan;
  • Natrijev enoksaparin.

Analogi po farmakološki skupini (antikoagulanti):

  • Angioks;
  • Angiofluks;
  • Antitrombin 3 human;
  • Arikstra;
  • Warfarex;
  • varfarin;
  • Venabos;
  • Venolife;
  • Viatromb;
  • Gemapaksan;
  • Gepalpan;
  • heparin;
  • Heparinsko mazilo;
  • Heparoidi;
  • hepatrombin;
  • Dolobene;
  • Ellon gel;
  • kalciparin;
  • Klivarin;
  • Xarelto;
  • Lavenum;
  • Lyoton 1000;
  • Marevan;
  • Nigepan;
  • Pelentan;
  • Piyavit;
  • Pradax;
  • seprotin;
  • Sincumar;
  • Svetloba kože;
  • Troxevasin Neo;
  • Brez težav;
  • trombogel;
  • trombofobični;
  • Troparin;
  • fenilin;
  • Fragmin;
  • fraksiparin;
  • Fraxiparin Forte;
  • Cibor;
  • Exantha;
  • Eliquis;
  • Emeran;
  • natrijev enoksaparin;
  • Essaven.

Če ni analogov zdravila za učinkovino, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih ustrezno zdravilo pomaga, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Redko se zgodi, da se nosečnici v tako pomembnem obdobju uspe izogniti zdravstvenim težavam. Za podporo normalno stanje pogosto jemati različna zdravila. Eno od zdravil, ki jih morate uporabljati med nosečnostjo, je Clexane. Po potrebi ga dodelite antiagregacijsko terapijo in le pod strogim nadzorom specialista.

Opis zdravila

Za zdravljenje in preprečevanje krvnih strdkov se uporablja Clexane, ki spada v skupino antikoagulantov. Zdravilo se uporablja v travmatologiji, kirurgiji, ortopediji. Zdravilna učinkovina zdravila - natrijev enoksaparin - ima antitrombotični učinek, redči kri in je derivat.Med nosečnostjo se zdravilo Clexane predpisuje previdno in v majhnih odmerkih, kar ne vpliva na trajanje krvavitve.

Zdravilo je tekočina (brezbarvna ali bledo rumena) za injiciranje, ki se sprošča v posebnih brizgah. Na voljo različni odmerki aktivna komponenta: 2000, 4000, 6000, 8000 in 10.000 ie anti-Xa v eni brizgi. Paket vsebuje dva odmerka zdravila.

Indikacije za uporabo

Injekcije z zdravilom so predpisane za zdravljenje naslednjih patoloških stanj:

  • Globoka venska tromboza.
  • Embolija žil po operaciji.
  • Preprečevanje nastanka krvnih strdkov in embolije pri osebah, ki so dlje časa v ležečem položaju.
  • Bolniki na hemodializi za preprečevanje nastajanja strdkov (če postopek ne traja več kot 4 ure).
  • Angina pektoris in miokardni infarkt.

Uporaba zdravila "Clexane" med nosečnostjo

Po navedbah uradna navodila proizvajalec, je mogoče antikoagulant v obdobju poroda uporabiti le v skrajnem primeru, če je korist za mater večja od tveganja zapletov pri plodu. Pravzaprav obstaja praksa predpisovanja zdravila ženskam v položaju in je precej uspešna. Kljub temu so specialisti dolžni bolnike opozoriti na premajhno število študij o vplivu učinkovine na razvoj ploda.

Večina zdravnikov predpisuje injekcije Clexane med nosečnostjo šele od 2. trimesečja. Za preprečevanje se zdravilo uporablja več kot kasnejših datumih. Brez nasveta specialista ne smete uporabljati antikoagulansa za redčenje krvi, da bi se izognili resnim posledicam.

Glavni namen zdravila med nosečnostjo je preprečevanje globoke venske tromboze, ki se nahaja v medenici, dimljah in nogah. Zaradi posebnosti situacije najpogosteje trpijo prav te žile.

Ali obstajajo kontraindikacije?

Med glavnimi kontraindikacijami za uporabo zdravilo- nevarnost krvavitve, povezana s splavom, hemoragično možgansko kapjo, anevrizmo, razjedo prebavila v obdobju poslabšanja. Med kontraindikacije so tudi naslednje patologije in dejavniki:

  • Intoleranca na sestavine zdravila.
  • V anamnezi možganska ishemična možganska kap.
  • Arterijska hipertenzija.
  • Starost do 18 let.
  • sladkorna bolezen.
  • Nedavna rojstva.
  • Različne patologije, povezane z moteno hemostazo.
  • Odprte rane.
  • Tuberkuloza v aktivni obliki.
  • Hude bolezni dihal.
  • Perikarditis.
  • Prisotnost malignih tumorjev v telesu.
  • Prekomerna teža.
  • Odpoved ledvic (jeter).
  • Prisotnost intrauterine kontracepcije.

Kako izračunati odmerek?

Samoodloč zahtevani znesek jemanje zdravil za zdravljenje ali preprečevanje je težko. Odmerek izračuna le zdravnik, za vsak primer posebej. Za ženske v položaju je lahko dnevni odmerek 20-40 mg. Trajanje terapije je odvisno od resnosti bolnikovega stanja. Običajno se opazne izboljšave pojavijo v 7-10 dneh. Včasih se zdravljenje podaljša do 14 dni.

Če je treba pred operacijo preprečiti nastanek krvnih strdkov, je bolniku indicirano enkrat (odvisno od stanja) dajati 20 ali 40 mg zdravila. Prva injekcija se daje 2 uri prej kirurški poseg. Pri zdravljenju srčnega infarkta se odmerek zdravila izračuna glede na težo bolnika.

"Clexane" med nosečnostjo: kako injicirati?

Zdravilo se proizvaja samo v obliki raztopine za subkutano dajanje. Zato je treba prve injekcije, če ni izkušenj, opraviti v zdravstvena ustanova. V skladu z navodili je treba injicirati v stranski del trebuha. Za pridobitev pozitiven rezultat zdravljenje mora upoštevati pravila za uvedbo zdravila "Clexane" med nosečnostjo. Ocene žensk potrjujejo učinkovitost zdravila ob upoštevanju vseh priporočil.

Najprej morate pripraviti mesto za injiciranje. Ženska naj zavzame nagnjen položaj, zgrabi gubo kože na stranski površini trebuha in do konca vstavi iglo (strogo navpično). Gubo je mogoče odkleniti šele po popolnem injiciranju zdravila.

Mnoge nosečnice se takšne manipulacije bojijo, a pravzaprav razloga za skrb ne bi smelo biti. Klinike je treba poučiti bodoča mati in pokažite, kako izbrati pravo mesto injiciranja in dati injekcijo. Po manipulaciji je mesto injiciranja prepovedano drgniti, masirati.

Stranski učinki

Antikoagulant med nosečnostjo "Clexane" se uporablja izključno v skladu z indikacijami in pod nadzorom lečečega zdravnika, ker zdravilo znatno poveča tveganje za krvavitev. Ob najmanjšem sumu razvoja takega patološko stanje morate nemudoma prekiniti zdravljenje z zdravilom in se obrniti na zdravstveno ustanovo.

V nekaterih primerih je bil v prvih dneh zdravljenja z antikoagulanti zabeležen razvoj trombocitopenije. Najpogosteje se pojavi na mestih injiciranja sindrom bolečine, nastanejo hematomi, tesnila, oteklina. Alergijska reakcija včasih se kaže v obliki kožnega izpuščaja, pordelosti. V primeru kakršnega koli povratni odziv telo o uvedbi natrijevega enoksaparina se mora posvetovati s specialistom.

Podatki so veljavni od leta 2011 in so samo za referenčne namene. Za izbiro režima zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom in najprej preberite navodila za zdravilo.

Latinsko ime: CLEXANE

Lastnik potrdilo o registraciji: registrirano pri SANOFI-AVENTIS Francija (Francija) proizvaja SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francija)

Fotografija zdravila "CLEKSAN" je zgolj informativne narave. Proizvajalec nas ne obvešča o spremembi dizajna embalaže.

Navodila za uporabo zdravila CLEXANE (CLEXANE)

CLEKSAN - oblika sproščanja, sestava in embalaža

Injekcija

0,4 ml - steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,4 ml - steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,4 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igle (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,4 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igle (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

Injekcija prozorna, brezbarvna do bledo rumena.

1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg (10.000 anti-Xa ie) natrijevega enoksaparina.

0,8 ml - steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,8 ml - steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,8 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igle (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,8 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igle (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

Injekcija prozorna, brezbarvna do bledo rumena.

1 brizga
natrijev enoksaparin 10.000 anti-Ha ME

1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg (10.000 anti-Xa ie) natrijevega enoksaparina.

1 ml - steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1 ml - steklene brizge (tip I) (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
1 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igle (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1 ml - steklene brizge (tip I) z zaščitnim sistemom igle (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Pripravek heparina z nizko molekulsko maso (molekulska masa približno 4500 daltonov: manj kot 2000 daltonov -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, več kot 8000 daltonov -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

V prečiščenem in vitro sistemu ima natrijev enoksaparin visoko aktivnost proti Xa (približno 100 ie/ml) in nizko anti-IIa ali antitrombinsko aktivnost (približno 28 ie/ml). Ta antikoagulantna aktivnost deluje preko antitrombina III (AT-III), da zagotovi antikoagulantno delovanje pri ljudeh. Poleg anti-Xa/IIa aktivnosti so bile ugotovljene tudi dodatne antikoagulantne in protivnetne lastnosti natrijevega enoksaparina pri zdravih ljudeh in bolnikih ter na živalskih modelih. To vključuje od AT-III odvisno zaviranje drugih faktorjev koagulacije, kot je faktor VIIa, aktivacijo sproščanja inhibitorja poti tkivnega faktorja (PTF) in zmanjšano sproščanje von Willebrandovega faktorja iz žilnega endotelija v krvni obtok. Ti dejavniki zagotavljajo antikoagulantni učinek natrijevega enoksaparina na splošno.

Pri uporabi zdravila v profilaktičnih odmerkih rahlo spremeni APTT, praktično ne vpliva na agregacijo trombocitov in raven vezave fibrinogena na receptorje trombocitov.

Plazemska anti-IIa aktivnost je približno 10-krat nižja od aktivnosti anti-Xa. Povprečna največja aktivnost anti-IIa je opažena približno 3-4 ure po injiciranju s / c in doseže 0,13 ie / ml in 0,19 ie / ml po večkratnem dajanju 1 mg / kg telesne mase z dvojno injekcijo in 1,5 mg / kg telesa teža z uvedbo enkratnega odmerka oz.

Povprečna največja plazemska anti-Xa aktivnost je opažena 3-5 ur po dajanju zdravila s / c in je približno 0,2, 0,4, 1,0 in 1,3 anti-Xa IU / ml po dajanju s / c 20, 40 mg in 1 mg/kg oziroma 1,5 mg/kg.

Farmakokinetika

Farmakokinetika enoksaparina v teh režimih odmerjanja je linearna.

sesanje in r distribucijo

Po večkratnih s / c injekcijah natrijevega enoksaparina v odmerku 40 mg in v odmerku 1,5 mg / kg telesne mase 1-krat na dan pri zdravih prostovoljcih je C ss dosežen 2. dan, AUC pa je v povprečju 15% višje kot po eni injekciji. Po večkratnih subkutanih injekcijah natrijevega enoksaparina v dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase 2-krat na dan Css se doseže v 3-4 dneh, AUC pa je v povprečju 65% višja kot po eni injekciji, povprečne vrednosti C max pa so 1,2 ie/ml in 0,52 ie / ml.

Biološka uporabnost natrijevega enoksaparina pri s / c dajanju, ocenjena na podlagi anti-Xa aktivnosti, je blizu 100%. V d natrijevega enoksaparina (z aktivnostjo proti Xa) je približno 5 litrov in se približuje volumnu krvi.

Presnova

Natrijev enoksaparin se v jetrih v glavnem biotransformira z desulfacijo in/ali depolimerizacijo v snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo.

vzreja

Natrijev enoksaparin je zdravilo z majhnim očistkom. Po 6-urnem intravenskem dajanju v odmerku 1,5 mg/kg telesne mase je povprečni očistek anti-Xa v plazmi 0,74 l/h.

Izločanje zdravila je monofazno. T 1/2 je 4 ure (po eni s/c injekciji) in 7 ur (po večkratnem dajanju zdravila). 40 % danega odmerka se izloči preko ledvic, 10 % pa je nespremenjeno.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših bolnikih lahko pride do zamude pri izločanju natrijevega enoksaparina, kar je posledica zmanjšanja ledvične funkcije.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se očistek natrijevega enoksaparinat zmanjša. Pri bolnikih z blago (CC 50-80 ml/min) in zmerno (CC 30-50 ml/min) okvarjenim delovanjem ledvic se po večkratnem s/c dajanju 40 mg natrijevega enoksaparina 1-krat na dan poveča -Xa aktivnost, ki jo predstavlja AUC. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC manj kot 30 ml / min) je pri ponavljajočem se subkutanem dajanju zdravila v odmerku 40 mg 1-krat na dan AUC v ravnotežnem stanju v povprečju višja za 65%.

Pri bolnikih s prekomerno telesno težo s s / c dajanjem zdravila je očistek nekoliko manjši. Če odmerek ni prilagojen bolnikovi telesni teži, bo po enkratni s / c injekciji natrijevega enoksaparina v odmerku 40 mg aktivnost anti-Xa 50 % večja pri ženskah, ki tehtajo manj kot 45 kg, in 27 % višja. pri moških, ki tehtajo manj kot 45 kg, telesna teža manj kot 57 kg, v primerjavi z bolniki z normalno povprečno telesno maso.

Odmerki zdravila CLEXANE

Z izjemo posebnih primerov (zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST, medicinski ali perkutani koronarni poseg in preprečevanje nastajanja trombov v ekstrakorporalnem cirkulacijskem sistemu med hemodializo) se natrijev enoksaparin injicira globoko SC. Zaželeno je, da se injekcije izvajajo v ležečem položaju bolnika. Če uporabljate napolnjene 20 mg in 40 mg injekcijske brizge, ne odstranjujte zračnih mehurčkov iz brizge pred injiciranjem, da preprečite izgubo zdravila. Injekcije je treba izvajati izmenično v levo ali desno anterolateralno ali posterolateralno površino trebuha. Iglo je treba vstaviti navpično (ne bočno) v kožno gubo do njene celotne dolžine, zbrati in držati, dokler se injekcija ne zaključi med palcem in kazalcem. Kožna guba se sprosti šele po zaključku injiciranja. Po dajanju zdravila ne masirajte mesta injiciranja.

Napolnjena brizga za enkratno uporabo je pripravljena za uporabo.

Zdravila se ne sme dajati intramuskularno!

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri kirurških posegih, zlasti pri ortopedskih in splošnih kirurških posegih

Bolniki z zmernim tveganjem za trombozo in embolijo (splošna kirurgija) priporočeni odmerek zdravila Clexane je 20 mg 1-krat na dan s.c. Prva injekcija se daje 2 uri pred operacijo.

Bolniki z velikim tveganjem za trombozo in embolijo (splošna kirurgija in ortopedska kirurgija) zdravilo se priporoča v odmerku 40 mg 1-krat na dan s / c, prvi odmerek se daje 12 ur pred operacijo ali 30 mg 2-krat na dan s / c z začetkom dajanja 12-24 ur po operaciji.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Clexane je v povprečju 7-10 dni. Če je potrebno, se lahko zdravljenje nadaljuje, dokler obstaja tveganje za trombozo in embolijo (na primer v ortopediji se zdravilo Clexane predpisuje v odmerku 40 mg 1-krat na dan 5 tednov).

Značilnosti predpisovanja zdravila Clexane za spinalno / epiduralno anestezijo, pa tudi za postopke koronarne revaskularizacije, so opisane v poglavju "Posebna navodila".

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih na postelji zaradi akutnih terapevtskih bolezni

Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno embolijo ali brez nje

Zdravilo se daje s / c v odmerku 1,5 mg / kg telesne mase 1-krat na dan ali v odmerku 1 mg / kg telesne mase 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami se zdravilo priporoča v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan.

Povprečno trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je nemudoma začeti zdravljenje z indirektnimi antikoagulanti, medtem ko je treba zdravljenje s Clexaneom nadaljevati, dokler ni dosežen zadosten antikoagulantni učinek, tj. MHO bi moral biti 2-3.

Preprečevanje nastajanja trombov v ekstrakorporalnem cirkulacijskem sistemu med hemodializo

Odmerek zdravila Clexane je v povprečju 1 mg/kg telesne mase. Pri velikem tveganju za krvavitev je treba odmerek zmanjšati na 0,5 mg/kg telesne mase z dvojnim žilnim dostopom ali 0,75 mg z enim žilnim dostopom.

Pri hemodializa zdravilo je treba injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. En odmerek običajno zadostuje za 4-urno sejo, če pa med daljšo hemodializo odkrijemo fibrinske obročke, lahko zdravilo dodatno dajemo v odmerku 0,5-1 mg/kg telesne mase.

Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q

Clexane se daje v odmerku 1 mg/kg telesne mase vsakih 12 ur s/c, medtem ko se acetilsalicilna kislina predpisuje v odmerku 100-325 mg 1-krat na dan. Povprečno trajanje terapije je 2-8 dni (dokler se bolnikovo klinično stanje ne stabilizira).

Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST, medicinsko ali s perkutano koronarno intervencijo

Zdravljenje se začne z intravensko bolusno injekcijo natrijevega enoksaparina v odmerku 30 mg in takoj po njej (v 15 minutah) dajemo natrijev enoksaparinat s.c. v odmerku 1 mg/kg (in med prvima dvema s/c injekcijama) največ 100 mg natrijevega enoksaparina). Nato je treba vse nadaljnje s / c odmerke dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 1 mg / kg telesne mase (tj. pri telesni teži več kot 100 kg lahko odmerek preseže 100 mg).

Pri osebe, stare 75 let in več začetni IV bolus se ne uporabi. Natrijev enoksaparin se daje s / c v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (poleg tega se lahko med prvima dvema s / c injekcijama dajemo največ 75 mg natrijevega enoksaparina). Nato je treba vse nadaljnje s / c odmerke dajati vsakih 12 ur s hitrostjo 0,75 mg / kg telesne mase (tj. pri telesni teži več kot 100 kg lahko odmerek preseže 75 mg).

V kombinaciji s trombolitiki (fibrin-specifičnimi in fibrin-nespecifičnimi) je treba natrijev enoksaparinat dajati v razponu od 15 minut pred začetkom trombolitične terapije do 30 minut po njej. Čim prej po odkritju akutnega miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST je treba sočasno uvesti acetilsalicilno kislino in, če ni kontraindikacij, nadaljevati vsaj 30 dni v odmerkih od 75 do 325 mg na dan.

Bolusno dajanje natrijevega enoksaparina je treba izvajati skozi venski kateter, natrijevega enoksaparinat pa se ne sme mešati ali dajati skupaj z drugimi zdravili. Da bi se izognili prisotnosti v sistemu sledi drugih zdravil in njihove interakcije z natrijevim enoksaparinatom, je treba venski kateter izprati z zadostno količino 0,9 % raztopine natrijevega klorida ali dekstroze pred in po intravenskem bolusnem dajanju natrijevega enoksaparina. Natrijev enoksaparin se lahko varno daje z 0,9 % raztopino natrijevega klorida in 5 % raztopino dekstroze.

Za bolusno aplikacijo natrijevega enoksaparina v odmerku 30 mg pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST se presežna količina zdravila odstrani iz steklenih injekcijskih brizg 60 mg, 80 mg in 100 mg, tako da le 30 mg (0,3 ml ) ostanejo v njih. Odmerek 30 mg se lahko injicira neposredno v / in.

Za intravensko bolusno dajanje natrijevega enoksaparina skozi venski kateter se lahko uporabijo napolnjene injekcijske brizge za subkutano dajanje zdravila 60 mg, 80 mg in 100 mg. Priporočljiva je uporaba 60 mg injekcijskih brizg, kot to zmanjša količino zdravila, ki se odstrani iz brizge. Brizge 20 mg se ne uporabljajo, ker. nimajo dovolj zdravila za 30 mg bolus natrijevega enoksaparina. 40 mg injekcijske brizge se ne uporabljajo, ker na njih ni delitev, zato je nemogoče natančno izmeriti količino 30 mg.

Pri bolnikih s perkutano koronarno intervencijo, če je bila zadnja subkutana injekcija natrijevega enoksaparina opravljena manj kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra, vstavljenega v zožitev koronarne arterije, dodatna uporaba natrijevega enoksaparina ni potrebna. Če je bila zadnja s / c injekcija natrijevega enoksaparina opravljena več kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra, je treba intravensko izvesti dodaten bolus natrijevega enoksaparina v odmerku 0,3 mg / kg.

Za izboljšanje natančnosti dodatne bolusne injekcije majhnih volumnov v venski kateter med perkutanimi koronarnimi posegi je priporočljivo razredčiti zdravilo do koncentracije 3 mg / ml. Priporočljivo je, da raztopino razredčite tik pred uporabo.

Za pripravo raztopine natrijevega enoksaparina s koncentracijo 3 mg / ml z napolnjeno injekcijsko brizgo 60 mg je priporočljivo uporabiti posodo s 50 ml raztopine za infundiranje (tj. z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopina dekstroze). Iz vsebnika z raztopino za infundiranje z običajno brizgo odstranimo in odstranimo 30 ml raztopine. Natrijev enoksaparin (vsebina brizge za s / c injekcijo 60 mg) se injicira v preostalih 20 ml raztopine za infundiranje v vsebniku. Vsebino posode z razredčeno raztopino natrijevega enoksaparina nežno premešamo. Za injiciranje z brizgo se ekstrahira zahtevana prostornina razredčene raztopine natrijevega enoksaparina, ki se izračuna po formuli:

Volumen razredčene raztopine = telesna teža bolnika (kg) × 0,1 ali z uporabo spodnje tabele.

Telesna teža (kg) Zahtevani odmerek 0,3 mg/kg (mg) Volumen raztopine, potreben za dajanje, razredčen na koncentracijo 3 mg / ml (ml)
45 13.5 4.5
50 15 5
55 16.5 5.5
60 18 6
65 19.5 6.5
70 21 7
75 22.5 7.5
80 24 8
85 25.5 8.5
90 27 9
95 28.5 9.5
100 30 10

Starejši bolniki. Z izjemo zdravljenja miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST (glejte zgoraj), za vse druge indikacije zmanjšanje odmerka natrijevega enoksaparina pri starejših bolnikih ni potrebno, če nimajo okvarjenega delovanja ledvic.

Bolniki s hudo okvaro ledvic (CC manj kot 30 ml/min) odmerek natrijevega enoksaparina se zmanjša v skladu s spodnjimi tabelami, ker. ti bolniki kopičijo zdravilo.

Pri uporabi zdravila z terapevtski namen

Običajni režim odmerjanja Režim odmerjanja pri odpoved ledvic hudo
1 mg/kg s/c 2-krat na dan 1 mg / kg s / c 1-krat na dan
1,5 mg s / c 1-krat na dan 1 mg / kg s / c 1-krat na dan
Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST pri bolnikih< 75 лет
Enkratni odmerek: bolusna intravenska injekcija 30 mg + 1 mg/kg sc; sledi s/c dajanje v odmerku 1 mg/kg 2-krat na dan (največ 100 mg za vsako od prvih dveh s/c injekcij) Enkratni odmerek: bolusna intravenska injekcija 30 mg + 1 mg/kg sc; sledi s/c dajanje v odmerku 1 mg/kg 1-krat na dan (največ 100 mg za prvo s/c injekcijo)
Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST pri bolnikih, starih ≥75 let
0,75 mg/kg s.c. dvakrat na dan brez začetnega bolusa (največ 75 mg za vsako od prvih dveh s.c. injekcij) 1 mg/kg s.c. enkrat na dan brez začetnega bolusa (največ 100 mg za prvo s.c. injekcijo)

Pri uporabi zdravila z preventivni namen Priporoča se naslednja prilagoditev odmerka:

interakcija z zdravili

Clexane se ne sme mešati z drugimi zdravili!

Ne smete izmenično uporabljati natrijevega enoksaparina in drugih heparinov z nizko molekulsko maso, ker. med seboj se razlikujejo po načinu proizvodnje, molekulski masi, specifični anti-Xa aktivnosti, merskih enotah in odmerku. Posledično imajo zdravila različno farmakokinetiko in biološko aktivnost (anti-IIa aktivnost, interakcija s trombociti).

S sistemskimi salicilati, acetilsalicilno kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s ketorolakom), dekstranom z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidinom in klopidogrelom, sistemskimi kortikosteroidi, trombolitiki ali antikoagulanti, drugimi antiagregacijskimi zdravili (vključno z antitrombocitnimi zdravili (vključno s tveganjem za glikoprogres II), ki povečajo tveganje za glikoprogres II. .

Uporaba zdravila CLEXANE med nosečnostjo

Zdravila Clexane se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če predvidena korist za mater odtehta možno tveganje za plod. Ni podatkov, da natrijev enoksaparinat prehaja placentno pregrado v II trimesečju, ni podatkov o I in III trimesečja nosečnost.

Pri uporabi zdravila Clexane med dojenjem je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Kontraindikacija: mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni).

CLEXANE - neželeni učinki

Študija neželenih učinkov natrijevega enoksaparina je bila izvedena pri več kot 15.000 bolnikih, ki so sodelovali pri klinične raziskave. Preprečevanje venske tromboze in embolije pri splošnih kirurških in ortopedskih operacijah - 1776 bolnikov. Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih na postelji zaradi akutnih terapevtskih bolezni - 1169 bolnikov. Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno embolijo ali brez nje - 559 bolnikov. Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q - 1578 bolnikov. Zdravljenje miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST - 10176 bolnikov. Način uporabe natrijevega enoksaparina se je razlikoval glede na indikacije. Za preprečevanje venske tromboze in embolije med splošnimi kirurškimi in ortopedskimi operacijami ali pri bolnikih na postelji je bil 40 mg s / c enkrat. Pri zdravljenju globoke venske tromboze s pljučno embolijo ali brez nje so bolniki prejemali natrijev enoksaparin v odmerku 1 mg/kg telesne mase s/c vsakih 12 ur ali 1,5 mg/kg telesne mase s/c 1-krat na dan. Pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q je bil odmerek natrijevega enoksaparina 1 mg/kg telesne mase s.c. vsakih 12 ur, v primeru miokardnega infarkta z elevacijo ST pa 30 mg z bolusnim dajanjem, ki mu je sledil odmerek od 1 mg/dan kg telesne mase s/c vsakih 12 ur.

Določanje pogostosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Krvavitev

Najpogostejši neželeni učinek je bila krvavitev. Pojavila se je v 4,2 % primerov in se je štela za pomembnega, če ga je spremljalo znižanje hemoglobina za 2 g/l ali več, zahtevala transfuzijo 2 ali več odmerkov komponent krvi, pa tudi če je bila retroperitonealna ali intrakranialna. Nekateri od teh primerov so bili usodni.

Tako kot pri uporabi drugih antikoagulantov se lahko pojavijo krvavitve, zlasti ob prisotnosti sočasnih dejavnikov tveganja, ki prispevajo k nastanku krvavitve, med invazivnimi posegi ali jemanjem zdravil, ki motijo ​​hemostazo.

Zelo pogosti - krvavitve pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in zdravljenju globoke venske tromboze z ali brez trombembolije.

Pogosto - krvavitve pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih na ležišču in pri zdravljenju angine pektoris, miokardnega infarkta brez vala Q in miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST.

Redko - retroperitonealne in intrakranialne krvavitve pri bolnikih pri zdravljenju globoke venske tromboze s tromboembolijo ali brez nje, kot tudi miokardni infarkt z elevacijo segmenta ST.

Redko - retroperitonealne krvavitve pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in pri zdravljenju angine pektoris, miokardnega infarkta brez vala Q.

Pri uporabi zdravila Clexane v ozadju spinalne / epiduralne anestezije in pooperativne uporabe penetracijskih katetrov so opisani primeri nastanka nevroksialnih hematomov, ki vodijo do nevroloških motenj različne resnosti, vključno z dolgotrajno ali nepopravljivo paralizo.

Trombocitopenija in trombocitoza

Zelo pogosto - trombocitoza pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in zdravljenju globoke venske tromboze z ali brez trombembolije.

Pogosto - trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in zdravljenju globoke venske tromboze s tromboembolijo ali brez nje, pa tudi miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST.

Redko - trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih na postelji in pri zdravljenju angine pektoris, miokardnega infarkta brez vala Q.

Zelo redko - avtoimunska trombocitopenija pri miokardnem infarktu z elevacijo segmenta ST.

V redkih primerih se razvije avtoimunska trombocitopenija v kombinaciji s trombozo. Pri nekaterih je bila tromboza zapletena zaradi infarkta organa ali ishemije uda.

Drugo

Zelo pogosto - povečana aktivnost jetrnih transaminaz.

Pogosto - alergijske reakcije, urtikarija, srbenje, pordelost kože, hematom in bolečina na mestu injiciranja.

Redko - koža (bulozni izpuščaji), vnetna reakcija na mestu injiciranja, nekroza kože na mestu injiciranja.

Redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, hiperkalemija. Na mestu injiciranja se lahko razvije nekroza kože, pred njo pa se pojavijo purpura ali eritematozne boleče papule. V teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Clexane prekiniti. Na mestu injiciranja zdravila lahko nastanejo trdni vnetni vozlički-infiltrati, ki po nekaj dneh izginejo in niso razlog za prenehanje jemanja zdravila

Pogoji in pogoji shranjevanja zdravila CLEKSAN

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Indikacije za uporabo CLEXANE

- preprečevanje venske tromboze in embolije med kirurškimi posegi, zlasti ortopedskimi in splošnimi kirurškimi posegi;

- preprečevanje venske tromboze in trombembolije pri bolnikih na ležišču zaradi akutnih terapevtskih bolezni (akutno srčno popuščanje, kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije III ali IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA, akutna respiratorna odpoved, huda akutna okužba, akutne revmatične bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo);

- zdravljenje globoke venske tromboze z ali brez trombembolije pljučne arterije;

- preprečevanje tromboze v ekstrakorporalnem cirkulacijskem sistemu med hemodializo (običajno s trajanjem seje največ 4 ure);

- zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q v kombinaciji z acetilsalicilno kislino;

- zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili ali naknadno perkutano koronarno intervencijo.

Posebna navodila za jemanje zdravila CLEXANE

Pri predpisovanju zdravila za preventivne namene ni bilo nagnjenosti k povečanju krvavitve. Pri predpisovanju zdravila v terapevtske namene obstaja tveganje za krvavitev pri starejših bolnikih (zlasti pri ljudeh, starejših od 80 let). Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikovega stanja.

Priporočljiva je uporaba zdravil, ki lahko motijo ​​hemostazo (salicilati, acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s ketorolakom; dekstran z molekulsko maso 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel; kortikosteroidi, trombolitiki, antikoagulanti, antitrombocitni glikoprotein II. receptorskih antagonistov) je treba pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom prekiniti, razen če je njihova uporaba strogo indicirana. Če so indicirane kombinacije natrijevega enoksaparina s temi zdravili, je treba skrbno klinično opazovati in spremljati ustrezne laboratorijske parametre.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja tveganje za krvavitev zaradi povečanja anti-Xa aktivnosti natrijevega enoksaparina. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Povečanje anti-Xa aktivnosti natrijevega enoksaparina med profilaktično uporabo pri ženskah, ki tehtajo manj kot 45 kg, in moških, ki tehtajo manj kot 57 kg, lahko povzroči povečano tveganje za krvavitev.

Tveganje za avtoimunsko trombocitopenijo, povzročeno s heparinom, obstaja tudi pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso. Če se razvije trombocitopenija, se običajno odkrije med 5. in 21. dnevom po začetku zdravljenja z natrijevim enoksaparinom. V zvezi s tem je priporočljivo redno spremljati število trombocitov pred začetkom zdravljenja z zdravilom in med njegovo uporabo. V prisotnosti potrjenega pomembnega zmanjšanja števila trombocitov (za 30-50% v primerjavi z izhodiščno vrednostjo) je treba nemudoma preklicati natrijev enoksaparin in bolnika prenesti na drugo terapijo.

Spinalna/epiduralna anestezija

Tako kot pri uporabi drugih antikoagulantov so pri uporabi zdravila Clexane v ozadju spinalne / epiduralne anestezije z razvojem vztrajne ali nepopravljive paralize opisani primeri pojava nevroksialnih hematomov. Tveganje za te pojave se zmanjša pri uporabi zdravila v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se poveča s povečanjem odmerka zdravila, pa tudi z uporabo prodornih epiduralnih katetrov po operaciji ali ob sočasni uporabi dodatnih zdravil, ki imajo enak učinek na hemostazo kot nesteroidna protivnetna zdravila. Tveganje se poveča tudi zaradi travmatične izpostavljenosti ali ponavljajoče se lumbalne punkcije ali pri bolnikih z anamnezo operacij hrbtenice ali deformacije hrbtenice.

Za zmanjšanje tveganja za krvavitev iz hrbteničnega kanala med epiduralno ali spinalno anestezijo je treba upoštevati farmakokinetični profil zdravila. Namestitev ali odstranitev katetra je najbolje izvesti, ko je antikoagulantni učinek natrijevega enoksaparinat majhen.

Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti 10-12 ur po uporabi zdravila Clexane v profilaktičnih odmerkih, da se prepreči globoka venska tromboza. V primerih, ko bolniki prejemajo večje odmerke natrijevega enoksaparina (1 mg/kg 2-krat na dan ali 1,5 mg/kg 1-krat na dan), je treba te postopke odložiti za daljše obdobje (24 ur). Nadaljnje dajanje zdravila je treba izvesti ne prej kot 2 uri po odstranitvi katetra.

Če zdravnik med epiduralno/spinalno anestezijo predpiše antikoagulantno terapijo, je treba bolnika še posebej skrbno stalno spremljati glede morebitnih nevroloških znakov in simptomov, kot so: bolečine v hrbtu, senzorične in motorične okvare (otrplost ali šibkost spodnjih okončin), motnje črevesja in / ali delovanje mehurja. Bolnika je treba naročiti, naj nemudoma obvesti zdravnika, če se pojavijo zgornji simptomi. Če se odkrijejo znaki ali simptomi, značilni za hematom hrbtenjače, je potrebna nujna diagnoza in zdravljenje, vključno z dekompresijo hrbtenice, če je potrebno.

Trombocitopenija, ki jo povzroča heparin

Clexane je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z anamnezo s heparinom povzročeno trombocitopenijo, s trombozo ali brez nje.

Tveganje za trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin, lahko traja več let. Če anamneza kaže na prisotnost trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, so testi agregacije trombocitov in vitro omejeni pri napovedovanju tveganja za njen razvoj. Odločitev za predpisovanje zdravila Clexane je v tem primeru možna le po posvetovanju z ustreznim specialistom.

Perkutana koronarna angioplastika

Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, povezano z invazivnimi žilnimi manipulacijami pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q, katetra ne smete odstraniti v 6-8 urah po dajanju zdravila Clexane s / c. Naslednji izračunani odmerek je treba dati ne prej kot 6-8 ur po odstranitvi uvodnika femoralne arterije. Potrebno je spremljati mesto invazije, da bi pravočasno odkrili znake krvavitve in nastanka hematoma.

Umetne srčne zaklopke

Študije za zanesljivo oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Clexane pri preprečevanju trombemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami niso bile izvedene. Uporaba zdravila v ta namen ni priporočljiva.

Laboratorijski testi

Pri odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, Clexane ne vpliva pomembno na čas krvavitve in koagulacijo krvi, pa tudi na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen.

Ko se odmerek poveča, se lahko podaljšata aPTT in čas strjevanja krvi. Povečanje APTT in časa strjevanja ni v neposredni linearni povezavi s povečanjem antitrombotične aktivnosti zdravila, zato ju ni treba spremljati.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki so v postelji P N014462/01

*Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo in odobrenih s strani proizvajalca za izdaje 2012
CLEXANE - opis in navodila v referenčni knjigi zdravil "Vidal"

Omemba zdravila "CLEKSAN" v objavah uporabnikov:

ČASOPIS Posledice vodenja nosečnosti na Clexaneu in Metipredu. Izkušnja ni moja.

Lep pozdrav vsem, ki jih zanima, malo ozadja: to je izkušnja punce, ki ima trombofilijo, zato je bil predpisan Clexane in so bili razlogi za predpisovanje Metipreda. Kopirala sem njeno objavo, da ne pozabim nase za naprej, in da vas (komu je relevantno) opozorim, kakšne so lahko posledice nosečnosti na Clexane in Metipred, da je treba stranske učinke povezati z vnosom kalcija itd. . Ona je moj zgled, močna, razumna, ki se poglobi v problem, saj je dosegla srečo, da se imenuje mama. """S svojo objavo pozivam vse, naj skrbijo za svoje zdravje, ne ustvarjajo utvar, da je glavno zdržati in roditi, nato pa vse zažgati z modrim plamenom. Po porodu moraš biti še bolj zdrava, saj boš okrogla ...

ČASOPIS Clexane in Tranexam. Ali je mogoče prenehati s Clexaneom, dokler se ne preneha mazati

Dekleta, norim se bom. Danes (30. november) je prvi dan zamude, zadnji meseci so bili 2.11.2016, cikel je 28 dni. Danes sem opravil hcg, progic in podaljšano koagulacijo, vendar zaenkrat še ni prišla zadnja analiza. Mislim, da bo prišlo jutri zjutraj. Imam mutacije v genih za hemostazo in zdravnik mi je predpisal injiciranje Clexane 0,4, pred nekaj dnevi sem opazil bež izcedek, prog ni slab in teoretično ne bi smel krvaveti! In včeraj sem si vbrizgal 5. injekcijo, po njej (skoraj takoj) sem zakrvavil, zadnje par dni pa so mesta injiciranja krvavela cel dan. Bilo je nekaj moje stare zdravnice, ki je pomagala rešiti drugo nosečnost in je rekla, naj prekličem injekcije Clexane (ali jih je mogoče nenadoma prekiniti???), spij 2 tableti tranexama 3-krat ...


Vrh