doma › paraziti › Pipolfen - uradna * navodila za uporabo. Pipolfen: indikacije, kontraindikacije in farmakološko delovanje

Pipolfen - uradna * navodila za uporabo. Pipolfen: indikacije, kontraindikacije in farmakološko delovanje

Sestava zdravila vključuje aktivno sestavino - prometazin hidroklorid v količini 25 mg in številne pomožne elemente.

dražeja: stearinska kislina, magnezijev stearat, želatina, smukec, krompirjev škrob, laktoza monohidrat. Lupina je sestavljena iz: Ariavit modre, , želatina, titanov dioksid, makrogol 35.000, smukec, saharoza.

Pomožne snovi kot del rešitev: 0,4 miligrama hidroklorida, 1,5 miligrama kalijevega disulfita, 2 miligrama brezvodnega natrijevega sulfita, 14 miligramov natrijevega klorida, voda za injekcije - do 2 ml.

Obrazec za sprostitev

Dragee praktično brez vonja, svetla barva v obliki leče. Površina zunanje lupine je sijoča. Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih po 1 ali 25 kosov v škatli.
Bistra raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje praktično brez vonja. Zdravilo je na voljo v ampulah iz brezbarvnega stekla s prostornino 2 mililitra v plastični embalaži. Eno pakiranje vsebuje 5 ampul. Embalaža je nameščena v kartonske škatle.

farmakološki učinek

Pipolphen je kompetitivni blokator histaminskih H1 receptorjev in ne vpliva na proizvodnjo in izločanje histamin . Zdravilo spada v skupino zdravil, ki se imenujejo fenotiazini .

Prehaja skozi krvno-možgansko pregrado, deluje tudi kot pomirjevalo in kaže antiemetične in antiholinergične učinke.

Farmakodinamika in farmakokinetika

(aktivna snov) je derivat fenotiazina, ki blokira histaminske H1 receptorje. Snov ima visoko antihistaminsko aktivnost in vpliva na centralni živčni sistem. Pri pravilna aplikacija Pipolfen deluje kot pomirjevalo , blaži željo po bruhanju in deluje antipiretično.

Klinični učinek je opažen približno 15-20 minut po zaužitju ali dajanju in traja vsaj 6 ur. V nekaterih primerih lahko klinični učinek traja do 12 ur.

Z intramuskularno oz intravenska uporaba Zdravilna učinkovina zdravila prodre v krvno-možgansko in placentno pregrado in se veže na beljakovine za 60-90%. Presnova se v jetrih, pri čemer tvorijo sulfokside in N-demetilirane derivate prometazina. Razpolovni čas izločanja je približno 7-12 ur. Izloča se predvsem z urinom.

Indikacije za uporabo zdravila Pipolfen

Zdravilo je predpisano za uporabo v naslednjih primerih:

pri ;
pri ;
pri anafilaksa ;
pri hladno z izrazitimi simptomi;
sedacija po operaciji;
za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji;
za zdravljenje bolezni vožnje.

Kontraindikacije

Pipolfen je kontraindiciran pri:

alergije na kakršna koli zdravila ali hrano;
otroštvo;
ali drugi podobni pogoji;
vnetje prostata;
razjeda na želodcu;
blokada želodca in črevesja;
pljučna bolezen;
onkološke bolezni;
motnje v delovanju ledvic, jeter, srca;
disfunkcija kostnega mozga;
v ;

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Pipolfen se lahko pojavijo neželeni učinki.

Pozor: zdravilo vpliva na vsako osebo drugače, tako da je manifestacija stranski učinki ni opaziti v vseh primerih.
Neželeni učinki vključujejo:

simptomi prehlada ;
nočne more;
zvonjenje v ušesih in zamegljen vid ;
Težave trebušna votlina: slabost, bruhanje, bolečina itd.;
živčnost ;
hiperaktivnost;
pogosta nihanja razpoloženja;

Najresnejši in najpogostejši neželeni učinki so:

težave z dihanjem;
togost in bolečina v mišicah;
sprememba srčnega utripa;
zmedenost zavesti;
epileptični napadi;
halucinacije;
modrice in krvavitve;
hudi simptomi prehlada;
zlatenica;

Navodila za uporabo zdravila Pipolfen

Pipolfen se predpisuje peroralno (po obroku), pa tudi intramuskularno ali intravensko. Opozoriti je treba, da se intramuskularno dajanje zdravila Pipolfen predpisuje izjemno redko zaradi pogosto pojavljajočega se draženja ali manifestacij drugih neželenih reakcij.

Navodila za uporabo zdravila Pipolfen za odrasle

Zdravilo je predpisano za peroralno uporabo v odmerku 25 mg do trikrat na dan. Intramuskularno - v odmerku 1-2 2 ml, s 5% raztopino. Intravenska uporaba mešanica je predpisana po shemi od 5 do 10 ml 0,5% ali 2-2 ml s 5% raztopino.

Otrokom je zdravilo predpisano v minimalnem odmerku, ki je določen glede na starost bolnika. Enkratni peroralni odmerek za otroke, stare od enega do dveh let, običajno v odmerku 2,5 mg na dan.

V starosti od treh do štirih let od 0,5 mg do 1,5 g na dan. V starosti od pet do šest let enkrat na dan v odmerku 7,5 mg ali trikrat na dan v odmerku 25 mg. V starosti od sedem do devet let, 1,5 mg trikrat na dan, dnevni odmerek je 4,5 mg.

Preprečiti slabost in zastopanje (proti morski in zračni bolezni) Pipolfen se predpisuje enkrat v odmerku: odrasli 25 mg peroralno ali 50 mg intravensko / intramuskularno, otroci - 20 mg.

Najvišji odmerki za odrasle (če se jemlje peroralno): enkratni odmerek 0,075 g na dan.

Intramuskularno: enkratni odmerek 50 mg (2 ml 2,5% raztopine). Največji dnevni odmerek je 250 mg (10 ml 2,5% raztopine).

Preveliko odmerjanje

Jemanje Pipolfena v prevelikih količinah lahko izzove pojav simptomov prevelikega odmerjanja.

Pri otrocih se preveliko odmerjanje zdravila kaže z naslednjimi simptomi:

stanje vzburjenja;
občutek tesnobe;
redno ;
mišični krči;
konvulzije;
zvišanje telesne temperature;
midriaza in nepremičnost zenic.

Simptomi prevelikega odmerjanja pri odraslih so naslednji:

redni krči zgornjih in spodnjih okončin;
psihomotorična agitacija;
letargija, zmanjšana koncentracija;
znižanje ravni krvni pritisk;
žilni kolaps ;
kršitev dihalne funkcije;

Zdravljenje prevelikega odmerjanja: protistrupi to zdravilo so trenutno odsotni, zato je v primeru prevelikega odmerjanja potrebno izvesti simptomatsko in podporno zdravljenje.

Najprej se želodec spere z obilnimi infuzijami tekočine, nato pa se predpišejo sorbenti (itd.). Po potrebi, odvisno od resnosti stanja, so predpisana antiepileptična zdravila. Dializa ne bo imela želenega učinka.

Interakcija z drugimi zdravili

Pipolfen nima vedno pričakovanega učinka pri interakciji z nekaterimi zdravili, vključno s homeopatskimi.

Posebno previdno je treba biti pri jemanju zdravila v kombinaciji z zdravila spadajo v naslednje skupine:

antidepresivi;
antihistaminiki;
zdravila za zdravljenje raka;

Naključje v kodi ATX 4. stopnje:

Avomin;
Fargan;
Fenergan;
Promethagan;
Protiazin;
Rinatiol.

Pipolfen je zdravilo, ki blokira histaminske H1 receptorje, deluje tudi na centralni živčni sistem (deluje hipnotično, antipsihično, sedativno), Pipolfen tablete za alergije, zato se uporabljajo tudi za odpravljanje srbenja in urtikarije. Zdravilo pomaga odpraviti kolcanje, pa tudi bruhanje. Če se nanaša na preventivni ukrepi- ugodno vpliva na srčno-žilni sistem.

Opis zdravila

Zdravilo "Pipolfen" za alergije - navodila za uporabo, analogi, neželeni učinki, kontraindikacije Pipolfen.

Zdravilo "Pipolfen", katerega navodila je treba pred uporabo natančno preučiti, ima antihistaminsko aktivnost, ki ugodno vpliva na ljudi z alergijami. Ima rahel sušilni učinek na nosno sluznico in ustne votline. Preprečuje bruhanje zaradi dejstva, da zmanjšuje aktivnost vestibularnega aparata, zato je zelo primeren za ljudi, ki trpijo zaradi gibalne slabosti.

Obrazec za sprostitev

Dragee "Pipolfen";
Esence za intramuskularne injekcije;
"Pipolfen" v obliki tablet;
Raztopina za intravensko dajanje.

Seveda, zdravilo "Pipolfen", ampule proti alergijam pomagajo veliko več kot dražeje ali tablete. Vse to je posledica dejstva, da zdravilo hitreje vstopi v kri.

Navodila za uporabo zdravila za alergije "Pipolfen"

O uporabi zdravila Pipolfen se je treba posvetovati z zdravnikom, saj se za vsako osebo izračuna poseben odmerek. Sledi okvirni seznam, ki je indiciran za uporabo pri bolnikih na splošno:

Intramuskularno za zrele bolnike je sprejemljiv odmerek 25 mg, vendar ne več kot 150 mg na dan;
Zdravilo "Pipolfen" za otroke od 2-6 mesecev. ne več kot 1-2 mg na 1 kg. Šolarji od 6 do 14 let lahko uporabljajo največ 100 mg na dan, uporabo zdravila lahko razdelimo na 4 odmerke.
Bolniki najbolje prenašajo zdravilo, če ga uporabljamo intramuskularno.

Analogi

Analogi pipolfena niso vedno enaka visokokakovostna zdravila. Stroški zdravil so nižji, vendar imajo velik seznam kontraindikacije in stranski učinki. Torej, če se je bolnik kljub temu odločil za uporabo podobno zdravilo, ustreza:

"Cetril";
"Tavegil";
"Erius".

Indikacije za uporabo

"Pipolfen" se uspešno uporablja za odpravo takšnih bolezni, kot so:

alergija;
Kot pomirjevalo pred in po kirurški posegi;
morska bolezen;
Celovito zdravljenje (predpisano v kompleksu);
Preprečevanje gag refleksa;
Z vročino.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Pipolfen vključujejo:

huda omotica;
Zaspanost;
Vid se močno poslabša;
nepojasnjena tesnoba;
bradikardija;
bruhanje;
kardiopalmus;
zaprtje;
Dezorientacija v prostoru;
Znižanje krvnega tlaka;
slabost;
Povečana zaspanost.

Kontraindikacije

glavkom;
Nosečnost in dojenje;
koma;
Ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 2 mesecev;
Zastrupitev z alkoholom.

Kontraindikacije za Pipolfen so tudi bruhanje in depresija centralnega živčnega sistema. Prav tako se zdravila ne sme uporabljati, če ima bolnik intoleranco za nekatere sestavine zdravila. Previdno uporabljajte pri starejših!

Preveliko odmerjanje

Anksioznost.
rdečica kožo obrazi.
Ostro zoženje zenic.
halucinacije.
Popadki.

Preveliko odmerjanje "Pipolfena" pri odraslih vključuje vsa našteta stanja, lahko pa jim dodamo tudi hudo zasoplost, znižanje krvnega tlaka in komo. Če drugi opazijo katerega od zgornjih simptomov, mora bolnik nujno izzvati bruhanje, umiti želodec, uporabiti Aktivno oglje in nemudoma odpeljani v bolnišnico na nadaljnje simptomatsko zdravljenje.

Uporaba med nosečnostjo

Med nosečnostjo je zdravilo "Pipolfen" strogo prepovedano jemati, saj lahko njegovo delovanje v prihodnosti negativno vpliva na razvoj ploda, pa tudi na zdravje otroka po rojstvu. Tudi zdravilo ni predpisano med dojenjem, saj se izloča v mleko in lahko vpliva na otroka - bodisi bo preveč vznemirjen ali, nasprotno, postal zaspan in letargičen. Če doječa bolnica zaradi zdravstvenih razlogov potrebuje zdravilo, naj preneha z dojenjem.

Cena

"Pipolfen", katerega cena je odvisna od proizvajalca in embalaže, niha - v ampulah zdravilo stane od 520 rubljev do 575 rubljev, v dražeju - od 310 do 400 ruskih rubljev.

Catad_pgroup Antihistaminiki

Pipolfen - uradna * navodila za uporabo

*registrirano pri Ministrstvu za zdravje Ruske federacije (po grls.rosminzdrav.ru)

To navodilo velja od 26.3.13

Registrska številka:

P N012682/02-25.10.2011

Trgovsko ime:

Pipolfen ®

Mednarodno nelastniško ime:

prometazin

Odmerna oblika:

raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje

spojina:

vsaka 2 ml ampula vsebuje 50 mg aktivna sestavina- promethazin hidroklorid.
Pomožne snovi: hidrokinon 0,4 mg, kalijev disulfit 1,5 mg, brezvodni natrijev sulfit 2 mg, natrijev klorid 14 mg, voda za injekcije do 2 ml.

Opis:

prozoren brezbarven oz zeleni odtenek raztopina brez vonja.

Farmakoterapevtska skupina:

Antialergijsko sredstvo - blokator H1-histaminskih receptorjev

ATX koda: R06AD02

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika:

Prometazin je derivat fenotiazina, ima visoko antihistaminsko aktivnost in izrazit učinek na centralni živčni sistem (ima pomirjevalni, hipnotični, antiemetični, antipsihotični in hipotermični učinek). Preprečuje in pomirja kolcanje.
Preprečuje, vendar ne odpravlja histaminsko posredovanih učinkov (vključno z urtikarijo in pruritusom). Antiholinergično delovanje povzroča učinek sušenja na sluznicah nosne in ustne votline.
Antiemetični učinek prometazina je posledica njegovega osrednjega antiholinergičnega učinka, zmanjšanja razdražljivosti vestibularnega sistema, zatiranja delovanja labirinta, pa tudi neposrednega zaviralnega učinka na sprožilne kemoreceptorske cone podolgovate medule.
Sedativni učinek je posledica zaviranja histamin-N-metiltransferaze in blokade centralnih histaminergičnih receptorjev. Možna je tudi blokada drugih osrednjih receptorjev živčni sistem, kot sta serotonin in acetilholin, stimulacija alfa-adrenergičnih receptorjev posredno oslabi stimulacijo retikularne tvorbe možganskega debla. Ker je njegova kemična struktura drugačna od strukture antipsihotikov fenotiazinov, ima prometazin šibkejši antipsihotični učinek.
V terapevtskih odmerkih ne vpliva na srčno-žilni sistem. Klinični učinki se pojavijo 2 minuti po intramuskularnem injiciranju ali 3-5 minut po intravenskem dajanju in običajno trajajo 4-6 ur, včasih tudi do 12 ur.

Farmakokinetika:

Vezava zdravila na beljakovine je približno 90%. Prometazin se aktivno presnovi v jetrih z učinkom prvega prehoda. Glavni metabolični proces je S-oksidacija. Prometazin sulfoksidi in N-demetilprometazin sta glavna presnovka, ki se izločata z urinom. Razpolovna doba glavne spojine je 7-15 ur. Izloča se predvsem skozi ledvice, v manjši meri - z žolčem. Prodre skozi krvno-možgansko pregrado in placentno pregrado.

Indikacije za uporabo:

Alergijske bolezni, vključno z urtikarijo, serumsko boleznijo, pollinozo (seneni nahod), rinitisom, konjunktivitisom, angioedemom, srbenjem;
Pomožna terapija anafilaktičnih reakcij (po prekinitvi akutne manifestacije druga sredstva, kot je adrenalin);
Kot pomirjevalo v pred- in pooperativnem obdobju;
Slabost in bruhanje, povezana z anestezijo in/ali pojavom v pooperativno obdobje(za preventivo in lajšanje);
Pooperativna bolečina (v kombinaciji z analgetiki);
Omotičnost in slabost med potovanjem s prevozom (za preprečevanje in odpravljanje);
Krepitev učinka analgetikov, anestetikov (za potenciranje anestezije).

Kontraindikacije:

preobčutljivost na fenotiazine ali katero koli drugo sestavino zdravila,
koma ali druge vrste globoke depresije centralnega živčnega sistema;
sočasna uporaba zaviralcev MAO in v 14 dneh po zaključku njihove uporabe;
zastrupitev z alkoholom akutna zastrupitev s hipnotiki, narkotični analgetiki;
glavkom z zaprtim zakotjem;
sindrom spalne apneje;
epizodično bruhanje pri otrocih nedoločene geneze;
nosečnost in dojenje (ni kliničnih podatkov);
otroštvo do 2 meseca.

PREVIDNO

Akutna in kronična bolezni dihal(zaradi zatiranja refleksa kašlja), glavkom odprtega zakotja, supresija kostnega mozga, bolezni srčno-žilnega sistema, nenormalno delovanje jeter in/ali ledvic, peptični ulkus s piloroduodenalno obstrukcijo, cervikalno stenozo Mehur in/ali hipertrofija prostate, nagnjenost k zastajanju urina, epilepsija, Reyejev sindrom, starost.

Nosečnost in dojenje

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo ni. Zato jemanje zdravila med nosečnostjo ni priporočljivo.
Pri jemanju zdravila med dojenjem se je treba odločiti za prekinitev dojenje, zaradi nevarnosti ekstrapiramidnih motenj pri otroku.

Odmerjanje in uporaba:

Izbrati je treba najnižji učinkovit odmerek.

1. Intramuskularno
(priporočljivo je, da naredite globoko intramuskularna injekcija)
Intramuskularna uporaba koristno v naslednjih primerih:
- kot adjuvantna terapija anafilaktične reakcije,
- v primeru, ko je peroralno dajanje zdravila kontraindicirano ali nemogoče,
- kot pomirjevalo v pred- in pooperativnem obdobju; pa tudi za povečanje učinka analgetikov in anestetikov.
odrasli:
Običajni odmerek 25 mg intramuskularno 1-krat na dan, po potrebi 12,5-25 mg intramuskularno vsakih 4-6 ur. Za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja je učinkovit enkratni odmerek 25 mg.
Pri načrtovanem kirurškem posegu 25-50 mg zvečer pred operacijo.
Ali 2,5 ure pred operacijo, 50 mg kot del litične mešanice, če je potrebno, lahko po 1 uri ponovite.
največ dnevni odmerek prometazin za odrasle - 150 mg.
Otroci:
Otroci, starejši od 2 mesecev: 0,5-1 mg / kg telesne mase intramuskularno 3-5 krat na dan.
V hudih primerih intramuskularno do 1-2 mg / kg telesne mase.

2. Intravenozno
Za nekatere je sprejemljivo intravensko dajanje v odmerku 0,15 - 0,30 mg/kg telesne mase. kirurški posegi(na primer pri ponavljajoči se bronhoskopiji, oftalmološki kirurgiji) za podaljšanje anestezije in analgezije.

Stranski učinek

Iz živčnega sistema:
sedacija, zaspanost, "nočne more" sanje, povečana spalna apneja, oslabljena ostrina vida, anksioznost, psihomotorna agitacija, omotica, zmedenost, dezorientacija;
po jemanju visoki odmerki- ekstrapiramidne motnje, povečana konvulzivna aktivnost (pri otrocih);

S strani srčno-žilnega sistema:
možno znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija;

S strani prebavni sistem:
slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, nos, grlo, anestezija ustne sluznice, holestaza;

Laboratorijski kazalniki:
v redki primeri opažena trombocitopenija in / ali levkopenija, agranulocitoza;

Iz čutnih organov:
hrup ali zvonjenje v ušesih, motnje akomodacije in vida;

alergijske reakcije:
v redkih primerih so možne urtikarija, dermatitis, fotosenzibilnost, bronhospazem;

Drugo:
povečano potenje težko ali boleče uriniranje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi:
Pri otrocih - vznemirjenost, tesnoba, halucinacije, konvulzije, midriaza in nepremičnost zenic, zardevanje kože obraza, hipertermija; pri odraslih - psihomotorična vznemirjenost, konvulzije, letargija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju - izrazito znižanje krvnega tlaka, žilni kolaps, depresija dihanja, koma.
Zdravljenje:
Simptomatsko in podporno zdravljenje: izpiranje želodca, peroralno dajanje aktivnega oglja (med razstrupljanjem v zgodnji datumi po peroralni uporabi zdravila); glede na indikacije - antiepileptična zdravila, umetno prezračevanje pljuč itd. oživljanje dializa je neučinkovita.
Zaužitje natrijevega ali magnezijevega sulfata ima lahko ugoden učinek.
Acidozo in/ali nepravilnosti je treba popraviti ravnotežje elektrolitov.
Pri hudi hipotenziji se lahko daje norepinefrin ali fenilefrin.
Epinefrin lahko povzroči paradoksalen učinek, ki poveča hipotenzijo.

Interakcija z drugimi zdravili

Izboljša učinke narkotičnih analgetikov, hipnotikov, anksiolitikov (pomirjeval) in antipsihotikov (nevroleptikov), kot tudi zdravil za splošna anestezija, lokalni anestetiki, M-antiholinergiki in antihipertenzivi (potrebna je prilagoditev odmerka).
Oslabi učinek derivatov amfetamina, M-antiholinergikov, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšujejo aktivnost.
Zaviralci beta povečajo (vzajemno) koncentracijo v plazmi.
Oslabi delovanje bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v krvnem serumu.
Triciklični antidepresivi in antiholinergična zdravila povečajo M-antiholinergično aktivnost; etanol, klonidin, antiepileptična zdravila - depresija centralnega živčnega sistema.
Zaviralci MAO (hkratna uporaba ni priporočljiva) in derivati fenotiazina povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje.
Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno sistematično izvajati splošno analizo krvi, oceniti delovanje jeter.
Pri predpisovanju zdravila (zlasti v velikih odmerkih) starejšim bolnikom je potrebna previdnost zaradi povečano tveganje razvoj stranskih učinkov. Pri predpisovanju zdravila otrokom se morate prepričati, da simptomi bolezni niso stranski učinki tega zdravila in da ni sočasnih manifestacij nediagnosticirane encefalopatije in Reyejevega sindroma.
Ob hkratni uporabi zdravila Pipolfen ® z analgetiki in tablete za spanje odmerke je treba zmanjšati.
Skupaj z narkotičnimi analgetiki, anksiolitiki - za kompleksno predoperativno pripravo bolnikov se uporablja pod strogim zdravniškim nadzorom.
Lahko prikrije ototoksične učinke (tinitus in omotico) sočasne uporabe zdravila.
Prometazin znižuje prag epileptičnih napadov. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k napadom ali prejemajo druga zdravila. podobno dejanje skupaj s prometazinom.
Kot antiemetično zdravilo ga je treba uporabljati le pri dolgotrajnem bruhanju znane etiologije.
Dolgotrajna uporaba poveča tveganje za razvoj zobne bolezni(karies, parodontitis, kandidoza) zaradi zmanjšanja slinjenja.
Po parenteralnem dajanju prometazina je bila opisana holestatska zlatenica. Med zdravljenjem je prepovedana uporaba alkohola.
Test nosečnosti: Med zdravljenjem so možni lažno pozitivni rezultati testa nosečnosti.
Test tolerance na glukozo: pri bolnikih, ki so prejemali prometazin, so opazili zvišanje koncentracije glukoze v krvi.
Da bi preprečili izkrivljanje rezultatov kožnih vbodnih testov za alergene, je treba promethazin prekiniti 72 ur pred testiranjem na alergijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov.

V začetno obdobje zdravljenja, se je treba vzdržati vožnje vozil in morebitnega sodelovanja nevarne vrste dejavnosti, ki zahtevajo povečana koncentracija pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij. V prihodnosti se stopnja omejitev določi glede na individualno toleranco bolnika.

Obrazec za sprostitev:

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 25 mg/ml.
2 ml zdravila v brezbarvnih steklenih ampulah (hidrolitsko steklo razreda I) s prelomno točko in modrim kodnim obročem, 5 ampul v plastični embalaži s celicami, zaprti s prozorno folijo.
2 paketi celic (10 ampul) v kartonski škatli skupaj z navodili za uporabo.

Rok trajanja:

5 let. Zdravila ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji skladiščenja:

Na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok!

Pogoji za izdajo iz lekarn:

Na recept.

Proizvajalec
CJSC Farmacevtski obrat EGIS,
1106 Budimpešta, st. Keresturi, 30-38
Madžarska

Predstavništvo CJSC "Farmacevtski obrat EGIS" (Madžarska), Moskva
121108, Moskva, ul. Ivan Franko, r. 8.

Sestavljen

vsaka 2 ml ampula vsebuje 50 mg aktivne sestavine - prometazinijevega klorida.
Pomožne snovi: hidrokinon 0,4 mg, kalijev disulfit 1,5 mg, brezvodni natrijev sulfit 2 mg, natrijev klorid 14 mg, voda za injekcije do 2 ml.

Opis

prozorna raztopina brez barve ali vonja z zelenim odtenkom.

Farmakoterapevtska skupina

Antialergijsko sredstvo - blokator H1-histaminskih receptorjev

Farmakološke lastnosti"type="checkbox">

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika:

Prometazin je derivat fenotiazina, ima visoko antihistaminsko aktivnost in izrazit učinek na centralni živčni sistem (ima pomirjevalni, hipnotični, antiemetični, antipsihotični in hipotermični učinek). Preprečuje in pomirja kolcanje.
Preprečuje, vendar ne odpravlja histaminsko posredovanih učinkov (vključno z urtikarijo in pruritusom). Antiholinergično delovanje povzroča učinek sušenja na sluznicah nosne in ustne votline.
Antiemetični učinek prometazina je posledica njegovega osrednjega antiholinergičnega učinka, zmanjšanja razdražljivosti vestibularnega sistema, zatiranja delovanja labirinta, pa tudi neposrednega zaviralnega učinka na sprožilne kemoreceptorske cone podolgovate medule.
Sedativni učinek je posledica zaviranja histamin-N-metiltransferaze in blokade centralnih histaminergičnih receptorjev. Možna je tudi blokada drugih receptorjev centralnega živčnega sistema, kot sta serotonin in acetilholin, stimulacija alfa-adrenergičnih receptorjev posredno oslabi stimulacijo retikularne tvorbe možganskega debla. Ker je njegova kemična struktura drugačna od strukture antipsihotikov fenotiazinov, ima prometazin šibkejši antipsihotični učinek.
V terapevtskih odmerkih ne vpliva na srčno-žilni sistem. Klinični učinki se pojavijo 2 minuti po intramuskularnem injiciranju ali 3-5 minut po intravenskem dajanju in običajno trajajo 4-6 ur, včasih tudi do 12 ur.

Farmakokinetika:

Indikacije za uporabo

Alergijske bolezni, vključno z urtikarijo, serumsko boleznijo, pollinozo (seneni nahod), rinitisom, konjunktivitisom, angioedemom, srbenjem;
Pomožna terapija anafilaktičnih reakcij (po lajšanju akutnih manifestacij z drugimi sredstvi, na primer z adrenalinom);
Kot pomirjevalo v pred- in pooperativnem obdobju;
Slabost in bruhanje, ki sta povezana z anestezijo in / ali se pojavita v pooperativnem obdobju (za preprečevanje in lajšanje);
Pooperativna bolečina (v kombinaciji z analgetiki);
Omotičnost in slabost med potovanjem s prevozom (za preprečevanje in odpravljanje);
Krepitev učinka analgetikov, anestetikov (za potenciranje anestezije).

Kontraindikacije

preobčutljivost za fenotiazine ali katero koli drugo sestavino zdravila,
koma ali druge vrste globoke depresije centralnega živčnega sistema;
sočasna uporaba zaviralcev MAO in v 14 dneh po zaključku njihove uporabe;
zastrupitev z alkoholom, akutna zastrupitev s uspavalnimi tabletami, narkotičnimi analgetiki;
glavkom z zaprtim zakotjem;
sindrom spalne apneje;
epizodično bruhanje pri otrocih nedoločene geneze;
nosečnost in dojenje (ni kliničnih podatkov);
starost otrok do 2 meseca.

PREVIDNO

Akutne in kronične bolezni dihal (zaradi zatiranja refleksa kašlja), glavkom odprtega zakotja, supresija kostnega mozga, bolezni srca in ožilja, motnje v delovanju jeter in/ali ledvic, peptična ulkusna bolezen z obstrukcijo piloroduodenuma, stenoza vratu mehurja in/ali hipertrofija prostate nagnjenost k zastajanju urina, epilepsijo, Reyejev sindrom, starost.

Nosečnost in dojenje

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo ni. Zato jemanje zdravila med nosečnostjo ni priporočljivo.
Pri jemanju zdravila med dojenjem je treba rešiti vprašanje prenehanja dojenja zaradi tveganja ekstrapiramidnih motenj pri otroku.

Način uporabe in odmerjanje

Izbrati je treba najnižji učinkovit odmerek.

1. Intramuskularno
(priporočljivo je globoko intramuskularno injiciranje)
Intramuskularna uporaba je priporočljiva v naslednjih primerih:
- kot pomožno zdravljenje anafilaktičnih reakcij,
- v primeru, ko je peroralno dajanje zdravila kontraindicirano ali nemogoče,
- kot pomirjevalo v pred- in pooperativnem obdobju; pa tudi za povečanje učinka analgetikov in anestetikov.

odraslih

Običajni odmerek je 25 mg IM enkrat na dan, po potrebi 12,5-25 mg IM vsakih 4-6 ur. Za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja je učinkovit enkratni odmerek 25 mg.
Pri načrtovanem kirurškem posegu 25-50 mg zvečer pred operacijo.
Ali 2,5 ure pred operacijo, 50 mg kot del litičnih mešanic, če je potrebno, po 1 uri, lahko ponovite.
Največji dnevni odmerek prometazina za odrasle je 150 mg.

Otroci, starejši od 2 mesecev: 0,5-1 mg / kg telesne mase intramuskularno 3-5 krat na dan.
V hudih primerih intramuskularno do 1-2 mg / kg telesne mase.

2. Intravenozno
Intravenska uporaba v odmerku 0,15 - 0,30 mg / kg telesne mase je sprejemljiva pri nekaterih kirurških posegih (na primer pri ponavljajoči se bronhoskopiji, oftalmološki kirurgiji) za podaljšanje anestezije in analgezije.

Stranski učinek"type="checkbox">

Stranski učinek

Iz živčnega sistema:
sedacija, zaspanost, "nočne more" sanje, povečana spalna apneja, oslabljena ostrina vida, anksioznost, psihomotorna agitacija, omotica, zmedenost, dezorientacija;
po jemanju velikih odmerkov - ekstrapiramidne motnje, povečana konvulzivna aktivnost (pri otrocih);

S strani srčno-žilnega sistema:
možno znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija;

Iz prebavnega sistema:
slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, nos, grlo, anestezija ustne sluznice, holestaza;

Laboratorijski kazalniki:
v redkih primerih so opazili trombocitopenijo in/ali levkopenijo, agranulocitozo;

Iz čutnih organov:
hrup ali zvonjenje v ušesih, motnje akomodacije in vida;

Alergijske reakcije:
v redkih primerih so možne urtikarija, dermatitis, fotosenzibilnost, bronhospazem;

Drugo:
povečano potenje, težko ali boleče uriniranje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi:
Pri otrocih - vznemirjenost, tesnoba, halucinacije, konvulzije, midriaza in nepremičnost zenic, zardevanje kože obraza, hipertermija; pri odraslih - psihomotorična vznemirjenost, konvulzije, letargija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju - izrazito znižanje krvnega tlaka, žilni kolaps, depresija dihanja, koma.
Zdravljenje:
Simptomatsko in podporno zdravljenje: izpiranje želodca, peroralno dajanje aktivnega oglja (med razstrupljanjem v zgodnjih fazah po peroralnem dajanju zdravila); glede na indikacije - antiepileptična zdravila, umetno prezračevanje pljuč in drugi ukrepi oživljanja, dializa je neučinkovita.
Zaužitje natrijevega ali magnezijevega sulfata ima lahko ugoden učinek.
Treba je popraviti acidozo in/ali neravnovesje elektrolitov.
Pri hudi hipotenziji se lahko daje norepinefrin ali fenilefrin.
Epinefrin lahko povzroči paradoksalen učinek, ki poveča hipotenzijo.

Interakcija z drugimi zdravili

Izboljša učinke narkotičnih analgetikov, hipnotikov, anksiolitikov (pomirjeval) in antipsihotikov (nevroleptikov), pa tudi zdravil za splošno anestezijo, lokalnih anestetikov, M-antiholinergikov in antihipertenzivov (potrebna je prilagoditev odmerka).
Oslabi učinek derivatov amfetamina, M-antiholinergikov, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšujejo aktivnost.
Zaviralci beta povečajo (vzajemno) koncentracijo v plazmi.
Oslabi delovanje bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v krvnem serumu.
Triciklični antidepresivi in antiholinergična zdravila povečajo M-antiholinergično aktivnost; etanol, klonidin, antiepileptična zdravila - depresija centralnega živčnega sistema.
Zaviralci MAO (hkratna uporaba ni priporočljiva) in derivati fenotiazina povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje.
Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba sistematično opraviti popolno krvno sliko, oceniti delovanje jeter.
Pri predpisovanju zdravila (zlasti v velikih odmerkih) starejšim bolnikom je potrebna previdnost zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov. Pri predpisovanju zdravila otrokom se morate prepričati, da simptomi bolezni niso stranski učinki tega zdravila in da ni sočasnih manifestacij nediagnosticirane encefalopatije in Reyejevega sindroma.
Ob hkratni uporabi zdravila Pipolfen® z analgetiki in hipnotiki je treba zmanjšati odmerke slednjih.
Skupaj z narkotičnimi analgetiki, anksiolitiki - za kompleksno predoperativno pripravo bolnikov se uporablja pod strogim zdravniškim nadzorom.
Lahko prikrije ototoksične učinke (tinitus in omotico) sočasno uporabljenih zdravil.
Prometazin znižuje prag epileptičnih napadov. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k konvulzijam ali jemljejo druga zdravila s podobnim učinkom sočasno s promethazinom.
Kot antiemetično zdravilo ga je treba uporabljati le pri dolgotrajnem bruhanju znane etiologije.
Pri dolgotrajni uporabi se poveča tveganje za nastanek zobnih bolezni (karies, parodontitis, kandidoza) zaradi zmanjšanja slinjenja.
Po parenteralnem dajanju prometazina je bila opisana holestatska zlatenica. Med zdravljenjem je prepovedana uporaba alkohola.
Test nosečnosti: Med zdravljenjem so možni lažno pozitivni rezultati testa nosečnosti.
Test tolerance na glukozo: pri bolnikih, ki so prejemali prometazin, so opazili zvišanje koncentracije glukoze v krvi.
Da bi preprečili izkrivljanje rezultatov kožnih vbodnih testov za alergene, je treba promethazin prekiniti 72 ur pred testiranjem na alergijo.

POZOR!!! Nič v teh informacijah se ne more obravnavati kot priporočilo državljanu (bolniku) za diagnosticiranje in zdravljenje kakršnih koli bolezni in ne more služiti kot nadomestek za posvetovanje z zdravstvenim delavcem.

Nič v teh informacijah se ne sme razlagati kot poziv državljanu (bolniku) k samostojnemu nakupu ali uporabi katerega koli od zgoraj navedenih zdravil.

Teh podatkov državljan (pacient) ne more uporabiti za samostojno odločanje o medicinski uporabi katerega koli od zgoraj navedenih zdravil in/ali odločitve o spremembi postopka, ki ga priporoča zdravstveni delavec za medicinsko uporabo katerega koli od zgoraj navedenih zdravil. .

Pipolfen - raztopina za injiciranje

NAVODILA
na medicinska uporaba droga

Preden začnete jemati to zdravilo, natančno preberite to navodilo.

- Shranite ta list. Morda ga boste morali ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- To zdravilo je bilo predpisano vam in ga ne smete dajati drugim. Lahko jim škodi, tudi če imajo enake simptome bolezni.

Pipolfen raztopina za injekcije

za intramuskularno in intravensko uporabo

1. KAJ JE PIPOLPHEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Vsaka 2 ml ampula vsebuje 50 mg prometazinijevega klorida.

Raztopina vsebuje tudi hidrokinon, kalijev metabisulfit, natrijev sulfit, natrijev klorid, vodo za injekcije.

Indikacije

Alergijske bolezni (vključno z urtikarijo, serumsko boleznijo, senenim nahodom, alergijski rinitis, alergijski konjunktivitis, angioedem, kontaktni dermatitis, hrana in alergija na zdravila, alergija na pike žuželk, srbenje kože);
Adjuvantno zdravljenje anafilaktičnih reakcij in angioedema (po lajšanju akutnih manifestacij z drugimi sredstvi, na primer epinefrinom);
Kot pomirjevalo v pred- in pooperativnem obdobju, tudi v porodništvu;
Za preprečevanje ali lajšanje slabosti in bruhanja, ki sta povezana z anestezijo in / ali se pojavita v pooperativnem obdobju;
Potenciranje anestezije v kirurška praksa- v kombinaciji z anestetiki in analgetiki;
Potenciranje delovanja analgetikov, ki se uporabljajo za lajšanje pooperativne bolečine;
Preprečevanje in odpravljanje vrtoglavice in slabosti med transportnimi potovanji in drugimi oblikami kinetoze.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PIPOLFEN, RAZtopina za injiciranje

Kontraindikacije:

preobčutljivost za prometazin ali druge derivate fenotiazina;
koma ali huda depresija funkcij centralnega živčnega sistema (CNS);
zastrupitev z alkoholom, akutna zastrupitev s uspavalnimi tabletami, opioidnimi analgetiki;
obdobje manj kot 14 dni po jemanju zaviralcev MAO;
starost otrok do 2 meseca;
nosečnost in dojenje.

Posebna navodila in previdnostni ukrepi

Pri uporabi zdravila (zlasti pri velikih odmerkih) pri starejših bolnikih je potrebna izjemna previdnost zaradi povečanega tveganja za hude neželene učinke.
Pri otrocih je treba zdravilo Pipolfen uporabljati previdno, saj otežuje diagnosticiranje osnovne bolezni. Simptomi nediagnosticirane encefalopatije in Reyejevega sindroma se lahko zamenjajo za neželene učinke zdravila Pipolfen.
Pri predpisovanju zdravila bolnikom z boleznimi srčno-žilnega sistema in jeter je potrebna posebna previdnost.
Prometazin lahko povzroči (predvsem po parenteralni uporabi) kongestivno zlatenico.
Zdravilo znižuje prag epileptičnih napadov. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k konvulzijam ali jemljejo druga zdravila s podobnim učinkom.
Zaradi antiholinergičnega delovanja prometazina lahko pride do poslabšanja poteka bolezni, kot so glavkom z zaprtim zakotjem, stenozirajoča razjeda želodca, stenoza vratu mehurja in/ali hipertrofija prostate. Pri predpisovanju tega zdravila bolnikom s takšnimi boleznimi je potrebna izjemna previdnost.
Zdravilo je treba previdno dajati bolnikom z astmo ali hudimi boleznimi dihal.
Med zdravljenjem je prepovedana uporaba alkohola.
Med jemanjem prometazina so možni lažno pozitivni rezultati testa nosečnosti.
Med jemanjem prometazina so možni lažno negativni rezultati diagnostičnih alergijskih testov, zato je treba zdravilo prekiniti vsaj 72 ur pred takšnimi preiskavami.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:

Pipolfen krepi učinke opioidnih analgetikov, sedativov, hipnotikov, anksiolitikov (pomirjeval) in antipsihotikov (nevroleptikov), pa tudi lokalnih anestetikov, splošne anestezije, m-antiholinergikov, antihipertenzivov, kar zahteva prilagajanje odmerka teh zdravil.
Pipolfen oslabi učinek derivatov amfetamina, m-holinomimetikov, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
Triciklični antidepresivi in antiholinergična zdravila povečajo m-antiholinergično aktivnost zdravila Pipolfen.
Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšajo aktivnost Pipolfena.
Antikonvulzivi, klonidin, alkohol povečajo zaviralni učinek prometazina na centralni živčni sistem.
Zaviralci MAO in drugi derivati fenotiazina povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje. Imenovanje zdravila Pipolfen sočasno z zaviralci MAO je kontraindicirano. Imenovanje zdravil, ki povzročajo ekstrapiramidne simptome, in Pipolfen poveča tveganje za neželene učinke iz centralnega živčnega sistema.
Ob sočasni uporabi prometazina z epinefrinom se lahko razvije paradoksalna hipotenzija in tahikardija.
Prometazin in zaviralci beta medsebojno zvišujejo plazemske koncentracije. Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja prometazina. Prometazin oslabi delovanje bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v krvnem serumu.

3. KAKO UPORABLJATI PIPOLFEN ZA INJEKCIJO

Intramuskularno (in / m) raztopino za injiciranje je treba dajati:

bolniki z zgornjimi indikacijami, ki ne morejo jemati zdravila Pipolfen dražeje peroralno;
kot pomožna terapija za anafilaktične reakcije;
za doseganje pomirjevalnega učinka pred in po kirurške operacije, za doseganje sedativnega učinka v porodništvu, pa tudi za potenciranje učinkov analgetikov in zdravil.

Intravensko (in / in) zdravilo je treba uporabiti v odmerku 0,15-0,30 mg / kg telesne mase:

za indukcijo anestezije, za potenciranje drugih anestetikov, za analgezijo pri posebnih vrstah kirurških posegov, na primer pri ponavljajočih se bronhoskopih in oftalmoloških operacijah.

Običajni odmerki

Odrasli

Za zdravljenje alergijske bolezni- 25 mg 1-2 krat na dan.
Za preprečevanje in lajšanje slabosti in bruhanja - le, če bolnik ne more jemati zdravil peroralno - 25 mg / m enkrat, po potrebi 12,5-25 mg vsakih 4-6 ur.
Za sedacijo pri operaciji - na predvečer operacije 25-50 mg IM enkrat na noč. Za predoperativno pripravo 50 mg IM kot del litičnih mešanic 2,5 ure pred posegom. Za indukcijo anestezije, za potenciranje drugih zdravil za anestezijo - 0,15-0,30 mg / kg telesne mase in / in.
Največji dnevni odmerek za odrasle je 150 mg.

Otrokom, starim od 2 meseca do 14 let, se zdravilo lahko daje intramuskularno 3-5 krat na dan s hitrostjo 0,5-1 mg / kg telesne mase. V hudih primerih se lahko enkratni odmerek za intramuskularno injiciranje poveča na 1-2 mg/kg telesne mase.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, zmedenost, ortostatska hipotenzija, kolaps, ekstrapiramidni simptomi, konvulzije, depresija dihanja in koma.

Zdravljenje: zaradi pomanjkanja protistrupa je predpisana simptomatska in podporna terapija. Lahko se daje aktivno oglje in/ali izpiranje želodca. Hudo hipotenzijo je mogoče odpraviti z dajanjem noradrenalina ali fenilefrina. Epinefrin lahko povzroči paradoksalen učinek, ki poveča hipotenzijo.

Krče je treba zdraviti z benzodiazepini. Dializa je neuporabna.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Nevrološki: sedacija, zaspanost, oslabljena ostrina vida, suha usta, omotica, zmedenost in dezorientacija, pa tudi - predvsem po jemanju velikih odmerkov ali parenteralnem dajanju - ekstrapiramidni simptomi (okulološka kriza, tortikolis, prolaps jezika).
Srčno-žilni sistem: možno znižanje krvnega tlaka.
Gastrointestinal: slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta.
Hematopoetski sistem: redko opazimo trombocitopenijo in/ali levkopenijo.
drugi: kožni izpuščaj in/ali fotosenzitivnost.

5. OBRAZEC ZA Sprostitev

Ampule s prostornino 2 ml so pakirane v pretisnem omotu po 5 kosov; 2 pretisna omota, skupaj z navodilom, sta pakirana v kartonski škatli.

6. POGOJI SHRANJEVANJA

Shranjujte pri sobni temperaturi 15-25 °C, zaščiteno pred svetlobo.
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok!

7. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Rok uporabnosti je naveden na embalaži.
Zdravila ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

8. POGOJI POPUSTA V LEKARNAH

Na recept.

9. PROIZVAJALEC

OJSC Farmacevtski obrat EGIS
1106 Budimpešta, st. Keresturi, 30-38
MADŽARSKA
Telefon: (36-1)265-5555
Faks: (36-1)265-5529

Priljubljeno v kategoriji: