Pirogenalna navodila za uporabo injekcij za alkohol. Pyrogenal, raztopina za intramuskularno injiciranje

FGBU NIIEM poimenovana po N.F. Gamaleyi z Ministrstva za zdravje in socialni razvoj

Država izvora

Rusija

Skupina izdelkov

Imunomodulacijska zdravila in imunosupresivi

Medicinski imunobiološki pripravek (MIBP) - citokin

Obrazec za sprostitev

  • 1 ml v ampulah po 10 kosov. v pakiranju po 1 ml v ampulah po 10 kosov. zapakirano. 10 - celični konturni paketi (1) - paketi iz kartona. rektalne supozitorije 12 kosov v pakiranju. komplet: pretisni omoti - 3 kosi po 50 µg, 3 kosi - 100 µg, 3 kosi - 150 µg in 3 kosi - 200 µg.

Opis dozirne oblike

  • i / m raztopina Raztopina za i / m dajanje Supozitorije rumenkasto bele barve, homogene konsistence, valjaste oblike s koničastim koncem, s premerom največ 10 mm. Rektalne supozitorije

farmakološki učinek

Pirogenal - imunomodulator širok razpon delovanja, od katerih je glavna aktivacija retikuloendotelnega, hipotalamo-hipofiznega in fibrinolitičnega sistema. Pyrogenal ima adjuvantne, desenzibilne in protivnetne lastnosti, povečuje splošno in specifično odpornost telesa, vpliva na termoregulacijske centre hipotalamusa. Zdravilo, ki stimulira celice fagocitnega sistema, aktivira fagocitozo, izločanje kisikovih radikalov, sintezo interlevkina-1 (IL-1, IL-2), faktorja tumorske nekroze (TNF L), interferona (IFN L). Deluje na fibroblaste, preprečuje sintezo kolagena s fibroblasti, pospešuje proces zorenja fibrocitov. Spodbuja aktivnost hialuronidaze: zagotavlja povečanje prepustnosti tkiva, izboljša fibrinolitične lastnosti krvi, obnavlja krvni obtok, preprečuje nastanek novih in raztaplja predhodno nastale goste brazgotine in adhezije, preprečuje obliteracijo žil, spodbuja regeneracijo in epitelizacijo tkiva. Aktivira delovanje skorje nadledvične žleze: deluje protivnetno, poveča koncentracijo hormonov v krvi. Stimulira kininski sistem.

Farmakokinetika

Z vnosom pirogenala v telo se 85-90% fiksira na površini levkocitov v obtoku, približno 10% ostane v krožni plazmi, približno 5% pa se adsorbira na membrane eritrocitov. Po dajanju zdravila v latentno obdobje(45-90 min) se razvije levkopenija, ki jo nadomesti levkocitoza, ki vztraja 24-48 ur. Iz telesa se izloča z urinom.

Posebni pogoji

Če se med intramuskularnim dajanjem pojavijo hipertermija, mrzlica in slabo počutje, običajno v 3-8 urah, potem odmerek, ki je povzročil takšno reakcijo, ponovimo v naslednjih dneh (običajno 1-3 dni), dokler se reakcija ne ustavi, nato pa odmerek zaporedoma povečala. Če se v 6-8 urah pojavi hipertermija do 39,5 ° C, huda mrzlica, glavobol, bolečine v križu, je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila. Pri uporabi zdravila za piroterapijo so zgornje reakcije sprejemljive. Ob prisotnosti konvulzivne pripravljenosti je zdravilo predpisano v ozadju antikonvulzivne terapije.

Sestava

  • Ena supozitorij vsebuje bakterijski lipopolisaharid 50 ali 100 ali 150 ali 200 mcg. Pyrogenal je lipopolisaharid (LPS), izoliran iz celic Salmonella typhi.

Pirogenalne indikacije za uporabo

  • Pyrogenal se uporablja: - za spodbujanje procesov okrevanja po poškodbah in boleznih centralnega in perifernega živčni sistem; - za resorpcijo patoloških brazgotin, adhezij po opeklinah, poškodbah, lepilni postopek v trebušna votlina; - v kompleksna terapija bolniki z nalezljivimi boleznimi, zlasti z dolgotrajnim, ponavljajočim se potekom; - Za nekatere alergijske bolezni (bronhialna astma); - s psoriazo; - s kronično difuzno streptodermijo; - s sklerotičnimi procesi v bronhih; - z epididimitisom in prostatitisom; - z nekaterimi vztrajnimi dermatozami (nevrodermatitis, urtikarija itd.); - kronična vnetne bolezniženski spolni organi; - kot dodatno nespecifično sredstvo v kompleksni terapiji sifilisa.

Pirogene kontraindikacije

  • - akutne febrilne bolezni; - kronične bolezni v fazi poslabšanja in dekompenzacije, razen bolezni, ki so indikacija za predpisovanje pirogena; - krvne bolezni; - nosečnost. Ljudje, ki trpijo zaradi kroničnih bolezni srčno-žilnega sistema, ledvic in sladkorne bolezni, je treba zdravljenje izvajati pod zdravniškim nadzorom. Ob prisotnosti konvulzivne pripravljenosti ali febrilnih konvulzij v anamnezi zdravilo bodisi ni predpisano bodisi je predpisano pod krinko antikonvulzivne terapije. Kompenzirane oblike bolezni srčno-žilnega sistema in sladkorne bolezni niso kontraindikacije za uporabo supozitorijev

Pirogenalni odmerek

  • 10 mcg 100 mcg 25 mcg 50 mcg

Pirogenski stranski učinki

  • Pri prevelikem odmerjanju pirogenala lahko nekateri bolniki občutijo mrzlico, zvišano telesno temperaturo, glavobol, bruhanje in bolečine v hrbtu. Te reakcije običajno trajajo 6-8 ur, nato pa telesna temperatura pade in stranski učinki izginejo. V teh primerih je priporočljivo zmanjšati odmerek.

Pogoji skladiščenja

  • hranite na suhem mestu
  • Naj bo hladno (t 2 - 5)
  • hranite stran od otrok
  • hranite na mestu, zaščitenem pred svetlobo
Zagotovljene informacije

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravilo Pirogenal. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev strani - potrošnikov to zdravilo, kot tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi Pyrogenala v njihovi praksi. Velika zahteva, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ne pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete so opazili in stranski učinki, ki ga proizvajalec morda ni navedel v pripisu. Analogi Pyrogenala v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje adhezij, uveitisa in kroničnega prostatitisa pri odraslih, otrocih ter med nosečnostjo in dojenjem.

Pirogenal- imunomodulator širokega spektra, ki aktivira retikuloendotelni, hipotalamo-hipofizni in fibrinolitični sistem. Ima desenzibilne in protivnetne lastnosti, povečuje splošno in specifično odpornost telesa, vpliva na termoregulacijske centre hipotalamusa.

Sestava

Lipopolisahard, izoliran iz bakterij Salmonella typhi + pomožne snovi.

Indikacije

  • poškodbe centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema;
  • tuberkuloza (torpidna oblika v fazi resorpcije);
  • kronične bolezni jeter;
  • strikture sečnice, sečevodov, kronični prostatitis, uretritis;
  • uveitis, iridociklitis, herpetična okužba oči, zamegljenost roženice;
  • vnetje dodatkov maternice, neplodnost;
  • adhezivna bolezen trebušna votlina;
  • opekline;
  • venerične bolezni;
  • psoriaza in druge kronične kožne bolezni;
  • posebna provokacija med pregledom za spolno prenosljive bolezni;
  • za piroterapijo.

Obrazec za sprostitev

Rešitev za intramuskularna injekcija(injekcije v ampulah za injekcije).

Sveče za rektalno uporabo 50 mcg, 100 mcg, 150 mcg in 200 mcg v pakiranjih po 5, 10 in 12 kosov.

Drugo dozirne oblike, bodisi tablete ali sirup, ni registriran.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Ampule

Intramuskularno 1-krat na dan vsak drugi dan, če je potrebno, se zdravilo razredči z 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Začetni enkratni odmerek je 0,2 mcg, v naslednjih dneh se odmerek postopoma povečuje za 2,5-5 mcg.

Največji enkratni odmerek je 100 mcg. Celoten tečaj - 10-30 injekcij, po potrebi je možno ponoviti tečaj - v 2-3 mesecih.

Za piroterapijo - intramuskularno 1-krat na dan, začenši s 5-10 mcg z povečan dvig odmerki do 100-150 mcg. Injekcije se izvajajo v 1-2 dneh.

Sveče

Rektalno, 1 supozitorij na dan dnevno ali vsak drugi dan, začetni odmerek je 50 mcg, največji odmerek je 200 mcg. Potek zdravljenja je 12-15 supozitorijev. Priporočeno zdravljenje po shemi: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 mcg. Pri uporabi supozitorijev kot monoterapije za imunorehabilitacijo v primeru nepopolnega okrevanja po akutnem bakterijskem oz. virusna bolezen Uporabiti je treba supozitorije 50 ali 100 mcg. Potek zdravljenja je 5-10 supozitorijev.

Morda hkratno zdravljenje s supozitoriji in intramuskularnimi injekcijami.

Tečajno zdravljenje s Pyrogenal

Injekcije: Začnite s 5 mcg/ml vsak drugi dan v korakih po 5 mcg/ml - 15-20 injekcij. Največji enkratni odmerek je 150 mcg / ml.

Sveče: tečaj 10-12 dni, stopnja narašča, dnevno. Bodisi komplet 12 supozitorijev ali, po shemi:

Pyrogenal 50 mcg - 3 dni + Pyrogenal 100 mcg - 3 dni + Pyrogenal 100 mcg + Pyrogenal 50 mcg - 3 dni + Pyrogenal 100 mcg - 2-3 dni = 12 dni.

Pri kronični proces tečaj 24 dni - Pyrogenal 50 mcg - 6 dni + Pyrogenal 100 mcg - 6 dni + Pyrogenal 100 mcg + Pyrogenal 50 mcg - 6 dni + Pyrogenal 100 mcg - 2-6 dni = 24 dni.

Stranski učinek

  • zvišanje telesne temperature do 37,5 ° C;
  • mrzlica;
  • slabo počutje;
  • glavobol;
  • bolečine v spodnjem delu hrbta.

Kontraindikacije

  • akutne febrilne bolezni;
  • kronične bolezni v fazi poslabšanja in dekompenzacije (z izjemo bolezni, ki so indikacija za predpisovanje zdravila);
  • krvne bolezni;
  • nosečnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano v nosečnosti.

Uporaba pri otrocih

Pri otrocih se odmerek zmanjša glede na starost; začnite z uvedbo 5-15 ie, po potrebi postopoma povečujte odmerek, vendar ne več kot 250-500 ie. Potek zdravljenja - 10-15 injekcij.

Posebna navodila

Če se med intramuskularnim dajanjem pojavijo hipertermija, mrzlica in slabo počutje, običajno v 3-8 urah, potem odmerek, ki je povzročil takšno reakcijo, ponovimo v naslednjih dneh (običajno 1-3 dni), dokler se reakcija ne ustavi, nato pa odmerek zaporedoma povečevala.

Če se v 6-8 urah pojavi hipertermija do 39,5 ° C, huda mrzlica, glavobol, bolečine v hrbtu, je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila. Pri uporabi zdravila za piroterapijo so zgornje reakcije sprejemljive.

Ob prisotnosti konvulzivne pripravljenosti je zdravilo predpisano v ozadju antikonvulzivne terapije.

interakcija z zdravili

Zdravilo je kompatibilno in dobro kombinirano z vsemi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju bolezni in stanj, navedenih v indikacijah. Poveča učinkovitost kemoterapevtskih zdravil kot del kompleksne terapije.

Pirogenalovi analogi

Pyrogenal nima strukturnih analogov za učinkovino.

Analogi za terapevtski učinek(sredstva za zdravljenje adhezij):

  • Longidaza.

Če ni analogov zdravila za učinkovino, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih ustrezno zdravilo pomaga, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Navodila za medicinsko uporabo

zdravilo

Pirogenal

Trgovsko ime

Pirogenal

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

Raztopina za intramuskularno injiciranje 10, 25, 50, 100 mcg/ml

Sestava

1 ml raztopine vsebuje

aktivensnov - bakterijski lipopolisaharid 10 mcg, 25 mcg,

50 mcg, 100 mcg,

pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, dodekahidrat (natrij

fosfat disubstituiran 12-vodni), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (natrijev fosfat monosubstituiran 2-vodni), natrijev klorid, prečiščena voda.

Opis

Brezbarvna prozorna tekočina.

Farmakoterapevtska skupina

Imunomodulatorji. Imunostimulanti. Drugi imunostimulanti.

Koda ATX L03AX

Farmakološke lastnosti

Pyrogenal je lipopolisaharid (LPS), izoliran iz celic Salmonella typhi Ty 2 z encimsko hidrolizo, ki ji sledi ekstrakcija vročega fenola, obarjanje z alkoholom, sušenje oborine v vakuumskem eksikatorju in raztapljanje v fiziološki raztopini s fosfatnim pufrom. Pripravek ne vsebuje konzervansov.

Glavni farmakološki učinek- orodje za nespecifična terapija. Pyrogenal je zelo aktiven nespecifični imunomodulator širokega spektra.

Zdravilo ima adjuvantne, desenzibilne in protivnetne lastnosti, povečuje splošno in specifično odpornost organizma.

Farmakokinetika

Pirogenal se presnavlja v jetrih in tvori farmakološko aktivne presnovke (piridoksalfosfat in piridoksaminofosfat). Porazdelitev je pretežno v mišicah, jetrih in centralnem živčnem sistemu. Prodre skozi posteljico in v materino mleko. Izločajo ga ledvice (če ga dajemo intravensko z žolčem - 2%).

Farmakodinamika

Z vnosom pirogenala v telo se 85-90% bakterijskega lipopolisaharida fiksira na površini levkocitov v obtoku, približno 10% ostane v krožni plazmi, približno 5% pa se absorbira na membrane eritrocitov.

Pirogenal ob vnosu v telo povzroči cel kompleks kompleksnih imunoloških in fizioloških reakcij v telesu. V povezavi z Toll receptorji, ki se nahajajo na membranah celic sistema makrofag-monocit, pirogenal sproži kaskado protivnetnih reakcij v telesu: spodbuja vključevanje biokemični procesi vodi do aktivacije transkripcijskih faktorjev NF-kB, ki povzročajo izražanje genov, odgovornih za proizvodnjo citokinov, kemokinov, protimikrobnih peptidov, interferonov in drugih dejavnikov, ki zagotavljajo protivirusni, antiprotozojski in antibakterijski imunski odziv. Pyrogenal pospešuje razmnoževanje celic retikuloendotelnega sistema (RES), aktivira funkcije celic fagocitnega sistema, pospešuje tvorbo protiteles, interferona, aktivira encim in hormonski sistem, poveča splošno in specifično odpornost telesa.

Po uvedbi zdravila v latentnem obdobju bolezni (45-90 minut) se razvije levkopenija, ki jo nadomesti levkocitoza, ki traja 24-48 ur.

Levkocitoza, pa tudi povečanje fagocitne aktivnosti samih levkocitov, ni odvisna od zvišanja telesne temperature. Te spremembe povzroča neposredni učinek pirogenala na makrofage, ki pod njegovim vplivom spremenijo svoj površinski potencial.

Tarče za pirogenal so sistem fagocitnih celic: monociti (Mo), makrofagi (Mf), nevtrofilci (Nf). Pyrogenal spodbuja nastajanje aktivnih kisikovih radikalov, ki so protimikrobni zaščitni faktorji.

Imunomodulatorne in pirogene lastnosti pirogenala so povezane z njegovo sposobnostjo spodbujanja proizvodnje interlevkina-1 (IL-1), ki je zelo aktiven proti patogenom.

Glede na individualno občutljivost in odmerek je možno zvišanje telesne temperature do 37,5-38ºC. Pri predpisovanju zdravila za piroterapijo se temperatura dvigne na 39,5-40ºС. Temperaturna reakcija običajno traja od 6 do 8 ur.

IL 1 povzroči aktivacijo fagocitoze, zvišanje telesne temperature (pirogeni učinek), proliferacijo fibroblastov, endotelijskih celic, hematopoetskih celic in drugih, nastajanje IL 2, ki je potreben za vzdrževanje rasti limfocitov (predvsem T celic). ). Tako zaradi aktivacije celic serije makrofagov-monocitov in citokinov, ki jih izločajo, funkcionalna aktivnost tako celični kot humoralni imunski odziv.

IN vezivnega tkiva pod vplivom pirogenala se zavira razvoj fibroblastov in tvorba kolagenskih vlaken, kar vodi v pomlajevanje celične sestave ohlapnega vezivnega tkiva in resorpcijo keloidnih brazgotin ter v živčnega tkiva zaviranje tvorbe glialnih brazgotin.

Pyrogenal stimulira aktivnost hialuronizada in s tem zavira tvorbo kolagenskih vlaken iz fibroblastov. Pod vplivom liposomskih encimov se aktivirata fibrinolitični in kininski sistem krvi, kar ima za posledico povečano žilno prepustnost, izboljšano oskrbo s krvjo in regeneracijo tkiva.

Povečanje prepustnosti krvnih žil in tkiv, ki se pojavi z uvedbo pirogenala, olajša prodiranje kemoterapevtskih zdravil v lezijo, kar vodi do njegove uporabe v kombinaciji s specifičnimi sredstvi.

Izrazit protivnetni učinek pirogenala je povezan z aktivacijo delovanja skorje nadledvične žleze in sproščanjem kortikosteroidov, katerih koncentracija je odvisna od stimulativnega učinka pirogenala na hipotalamus in sprednjo hipofizo.

Posebnost delovanja pirogenala je pomanjkanje specifičnosti, zato se lahko uporablja pri različnih boleznih za pospešitev procesov okrevanja, ko vnetni infiltrati in konice so vir funkcionalne motnje in občutki bolečine.

Indikacije za uporabo

Nespecifično zdravljenje različne bolezni v kirurški, nevrokirurški, urološki, ginekološki, dermatovenerološki, terapevtski, psihiatrični praksi, oftalmologiji, narkologiji itd.

IN kirurška praksa: adhezivna bolezen, keloidne brazgotine in kontrakture po opeklinah, poškodbe, žilne bolezni, preprečevanje obliteracije žil, preprečevanje nastanka pooperativnih in posttravmatskih brazgotin vezivnega tkiva

Travmatske poškodbe centralnega in perifernega živčnega sistema, kile hrbtenice, cerebralni arahnoiditis,

Torpidno-točne oblike tuberkuloze v fazi resorpcije,

kronična bolezen jeter,

Strikture sečnice in sečnice,

kronični prostatitis in uretritis,

Hude opekline očesa, uveitis, iridociklitis, okužba oči z virusom herpesa, zamegljenost roženice, optika in slušni živec virusni keratitis in konjunktivitis,

vnetni procesi materničnih dodatkov, neplodnost,

Adhezivna bolezen trebušne votline,

Venerične bolezni,

psoriaza in druge kronične kožne bolezni,

Povečana odpornost mikroorganizmov na kemično in antibiotično terapijo,

Piroterapija (narkologija, psihiatrija, dermatovenerologija).

Odmerjanje in uporaba

Pyrogenal se uporablja intramuskularno enkrat na dan, ne glede na čas dneva. Injekcije se izvajajo vsak drugi dan. Odmerke je treba izbrati posamezno. Določi se odmerek, ki povzroči zvišanje telesne temperature na 37,5-38,0 ° C in se daje, dokler se dvig temperature ne ustavi, nato pa se odmerek postopoma poveča za 2,5-5,0 mcg. Za pridobitev zahtevanega odmerka se zdravilo razredči s sterilno 0,9% raztopino natrijevega klorida za injiciranje. Zdravila v odprti ampuli ni mogoče shraniti.

Začetni samski in dnevni odmerek za odrasle - 2,5 mcg. V naslednjih dneh po injiciranju se odmerek postopoma povečuje za 2,5-5,0 mcg. Največji enkratni in dnevni odmerek je 100 mcg. Potek zdravljenja je od 10 do 30 injekcij, odvisno od bolezni.

Če je naslednja injekcija izpuščena, se potek zdravljenja nadaljuje po shemi, ne da bi se odmerek podvojil.

Po potrebi se tečaji injiciranja ponovijo po 2-3 mesecih.

Pri predpisovanju pirogenala za piroterapijo se zdravilo daje intramuskularno enkrat na dan, začenši s 5-10 mcg, s postopnim povečevanjem odmerka na 100-150 mcg. Injekcije se izvajajo v enem ali dveh dneh, kot je predpisal zdravnik.

Primer: Za odmerek 2,5 mcg ali 5,0 mcg

V ampulo, ki vsebuje 10 µg v 1 ml, z brizgo dodajte 1 ml sterilne 0,9 % raztopine natrijevega klorida, nežno premešajte. Dobimo 2,0 ml raztopine s koncentracijo 5 μg / ml, 0,5 ml dobljene raztopine bo vseboval odmerek 2,5 μg, 1 ml nastale raztopine bo vseboval odmerek 5 μg, 1,5 ml - odmerek 7,5 μg.

Navedene količine bodo enkraten odmerek.

Reakcija na uvod:

Pri dajanju zdravila običajno ni nobenih reakcij. Pri nekaterih bolnikih se lahko temperatura dvigne na 37,5 stopinj. C, ki ga spremljajo blagi mrzlici in rahlo slabo počutje. To stanje lahko traja od 3 do 8 ur. Zdravljenje z antipiretiki v tem primeru ni potrebno. Odmerek, ki je povzročil takšno reakcijo, se ponavlja v naslednjih dneh, dokler se reakcija na njegovo dajanje ne ustavi (običajno 1-3 injekcije), nato se odmerek zaporedoma povečuje.

IN redki primeri nekateri posamezniki lahko občutijo hudo mrzlico, zvišano telesno temperaturo do 39,5 stopinj C, glavobol, bolečine v hrbtu. Te reakcije običajno trajajo od 6 do 8 ur, nato pa se temperatura zniža in stranski učinki izginejo. V teh primerih je možna uporaba antipiretikov (paracetamol). Ni priporočljivo uporabljati antipiretikov z nespecifičnim protivnetnim delovanjem (diklofenak, ibuprofen), saj zmanjšajo učinkovitost pirogenala.

Pri uporabi zdravila za piroterapijo so zgornje reakcije sprejemljive.

Stranski učinki

Povišanje temperature do 37-37,6 °C

redko:

Gripi podoben sindrom (zvišana telesna temperatura, glavobol, utrujenost, mialgija, mrzlica, artralgija, anoreksija, slabost).

Kontraindikacije

Interakcije z zdravili

Zdravilo je kompatibilno in dobro kombinirano z vsemi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju teh bolezni. Poveča učinkovitost specifičnih kemoterapevtskih zdravil v kompleksni terapiji.

Posebna navodila

Ljudje, ki trpijo za kroničnimi boleznimi srčno-žilnega sistema, ledvic in sladkorne bolezni, pa tudi ljudje, starejši od 60 let, je treba za kakršne koli bolezni pyrogenal predpisati previdno, pod zdravniškim nadzorom: začeti z odmerkom 1,5-2,0 mcg in povečati samo z dobro prenosljivostjo.

Ob prisotnosti konvulzivne pripravljenosti ali vročinskih konvulzij v anamnezi zdravilo ni predpisano ali je predpisano pod krinko antikonvulzivne terapije.

Uporaba v pediatriji

Kliničnih podatkov o uporabi pirogenala intramuskularno pri otrocih ni.

Nevarnost učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnega mehanizma.

Glede na neželene učinke se morate v obdobju zdravljenja vzdržati vadbe. nevarne vrste dejavnosti, ki zahtevajo povečana koncentracija pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij (vožnja vozil, pa tudi mehanizmi).

Fotografija priprave

latinsko ime: pirogenal

Koda ATX: L03AX

Aktivna snov: Lipopolisaharid bakterijskega tipa (LPS), izoliran iz Salmonella typhi (tifusne bakterije)

Proizvajalec: Medgamal (podružnica GU NIIEM po imenu N.F. Gamaleya RAMS) (Rusija)

Opis velja za: 15.12.17

Pyrogenal je imunostimulacijsko zdravilo bakterijskega izvora.

Aktivna snov

Lipopolisaharid bakterijskega tipa (LPS), izoliran iz Salmonella typhi (tifusne bakterije).

Oblika in sestava sproščanja

Pyrogenal je na voljo v obliki supozitorijev za rektalno dajanje in raztopine za intramuskularno dajanje. Supozitorije se prodajajo v pretisnem omotu v kompletu 12 kosov. Komplet vsebuje supozitorije z različne doze učinkovina(50 mcg - 3 kosi; 100 mcg - 3 kosi; 150 mcg - 3 kosi; 200 mcg - 3 kosi). Na voljo so tudi supozitorije v enem odmerku (50, 100, 150 in 200 mcg), 10 kosov. v 1 paketu.

Raztopina se prodaja v ampulah po 1 ml (skupaj z nožem za ampule) v kartonski škatli z 10 ampulami.

Indikacije za uporabo

Obe dozirni obliki sta indicirani za nespecifično zdravljenje bolezni, kot so:

  • Strikture sečevodov in sečnice.
  • Kronični uretritis in prostatitis.
  • Kronične bolezni jeter.
  • Sekundarna neplodnost.
  • Vnetje materničnih dodatkov.
  • Venerične bolezni.
  • Opeklina bolezen.
  • Adhezivna bolezen trebušnih organov.

Supozitorije so indicirane za nespecifično zdravljenje takšnih bolezni in stanj, kot so:

  • Imunorehabilitacija in imunoprofilaksa v primeru nekončnega okrevanja po ARVI in akutnih okužbah dihal, ki jih je prebolel bolnik.
  • Okužba s papiloma virusom.

Raztopina za injiciranje je indicirana za nespecifično zdravljenje bolezni in stanj, kot so:

  • Potreba po izvajanju piroterapije (kot pirogeno zdravilo).
  • Zatemnitev roženice.
  • Okužba oči z virusom herpesa.
  • Kronične kožne bolezni, vključno s psoriazo.
  • Torpidna oblika tuberkuloze v fazi resorpcije.
  • Travmatske poškodbe perifernega in centralnega živčnega sistema.
  • Iridociklitis.
  • Uveitis.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila:

  • Akutne febrilne bolezni.
  • Bolezni krvi.
  • Kronične patologije v fazi dekompenzacije in poslabšanja (z izjemo bolezni, ki so indikacija za uporabo Pyrogenala).
  • Avtoimunske bolezni, navedene v bolnikovi anamnezi.
  • Povečana individualna občutljivost na sestavine zdravila.
  • Nosečnost.
  • obdobje dojenja.

Zdravilo je predpisano previdno, kadar bolezni srca in ožilja, ledvično in/ali odpoved jeter, sladkorna bolezen, konvulzije, znižanje konvulzivnega praga, febrilne konvulzije.

Navodila za uporabo Pyrogenal (način in odmerek)

Prašek za raztopino za injiciranje

Zdravilo se daje intramuskularno enkrat na dan. Za pripravo raztopine prašek razredčimo v 0,9% raztopini natrijevega klorida.

Začetni enkratni odmerek za odrasle je 0,25 mcg, nato pa se odmerek postopoma povečuje za 2,5-5 mcg.

Največji enkratni odmerek je 100 mcg. Potek zdravljenja vključuje 10-30 injekcij. Po potrebi se tečaj ponovi po 2-3 mesecih.

Začetni enkratni odmerek za otroke je 0,5-1,5 mcg. Nato se odmerek postopoma povečuje za 0,5-1,5 mcg ali 2,5 mcg, odvisno od starosti otroka. Največji enkratni odmerek je 25-30 mcg. Potek zdravljenja je od 10 do 15 injekcij, odvisno od bolezni.

Za piroterapijo intramuskularno se zdravilo daje enkrat na dan. Začetni odmerek je 5-10 mcg s postopnim povečevanjem odmerka na 100-150 mcg. Injekcije se izvajajo vsak drugi dan.

Rektalne supozitorije

Sveče se dajejo rektalno, 1 supozitorij na dan. Zdravilo se uporablja vsak dan ali vsak drugi dan. Začetni odmerek je 50 mikrogramov, največji dovoljeni odmerek pa 200 mikrogramov. Trajanje terapije je 12-15 supozitorijev. Za zdravljenje se uporablja naslednja shema: začetni odmerek je 50 mcg, nato pa se vsake 3 dni poveča za 50 mcg.

Če se supozitorije uporabljajo kot monoterapija, so predpisane supozitorije 50 ali 100 mcg. Potek terapije je 5-10 supozitorijev.

Sprejemljiva je sočasna uporaba supozitorijev in intramuskularnih injekcij.

Stranski učinki

Supozitorije lahko povzročijo naslednje neželene učinke: hipertermija do 37–37,6 ° C, v nekaterih primerih gripi podoben sindrom (glavobol, zvišana telesna temperatura, utrujenost, mrzlica, artralgija, mialgija, slabost, anoreksija).

Raztopina za injiciranje lahko izzove razvoj takega stranski učinki kot: zvišanje telesne temperature na 37,5 ° C, ki ga spremlja rahlo slabo počutje in blago mrzlico. To stanje lahko traja od 3 do 8 ur. V tem primeru se odmerek, ki je izzval takšno reakcijo, ponavlja v naslednjih dneh, dokler reakcija na njegovo dajanje ne izgine (običajno so dovolj 1-3 injekcije), nato se odmerek zdravila zaporedoma povečuje.

Občasno lahko nekateri bolniki doživijo zvišano telesno temperaturo do 39,5 °C, hudo mrzlico, bolečine v hrbtu in glavobol. Te reakcije trajajo od 6 do 8 ur, nato pa temperatura pade in stranski učinki izginejo. V nekaterih primerih je potrebno zmanjšati odmerek zdravila.

Zgoraj opisane reakcije so sprejemljive pri uporabi Pyrogenala za piroterapijo.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju ni.

Analogi

Analogi za kodo ATX: Bestim, Broncho-Munal, Gepon, Immunomax, Ismigen, Amiksin.

Zdravila s podobnim mehanizmom delovanja (sovpadanje kode ATC 4. stopnje): Derinat.

Ne odločajte se za zamenjavo zdravila sami, posvetujte se s svojim zdravnikom.

farmakološki učinek

Pyrogenal ima imunostimulacijski učinek zaradi aktivacije retikuloendotelnega, hipotalamo-hipofiznega in fibrinolitičnega sistema.

Pyrogenal deluje protivnetno, adjuvantno, desenzibilizirajoče, poveča pa tudi splošno in specifično odpornost telesa ter vpliva na termoregulacijske centre hipotalamusa.

Zdravilo spodbuja proces resorpcije žarišč vnetja in obnavljanje krvnega obtoka.

Pyrogenal aktivira delovanje hipofiznega sistema, poveča koncentracijo hormonov v krvi, deluje protivnetno in analgetično.

Posebna navodila

supozitorije

Bolniki, starejši od 60 let, in otroci, mlajši od 5 let, naj jemljejo zdravilo v zmanjšanih odmerkih, jih povečajo pod zdravniškim nadzorom in le, če Pyrogenal dobro prenašajo.

Injekcija

Ob prisotnosti konvulzivne pripravljenosti v bolnikovi anamnezi Pyrogenal bodisi ni predpisan ali pa je predpisan v ozadju antikonvulzivne terapije.

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.

V otroštvu

Z izjemno previdnostjo in v zmanjšanem odmerku se predpisuje otrokom, mlajšim od 5 let, zdravljenje pa poteka pod strogim nadzorom zdravnika.

V starosti

Starejšim bolnikom je predpisana zelo previdno. Potrebna je prilagoditev odmerka.

Pyrogenal je zdravilo z imunomodulatornim učinkom.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirne oblike sproščanja Pyrogenala:

  • Raztopina za intramuskularno injiciranje: prozorna, brezbarvna (1 ml v ampulah, 10 ampul enake koncentracije v kartonski škatli, priložen nož za ampule);
  • Rektalne supozitorije: rumenkasto bele barve, homogene konsistence, premera - do 1 cm, imajo stožčasto obliko s koničastim koncem (5 ali 10 kosov ene koncentracije v pretisnih omotih, 1 pakiranje v kartonski škatli; komplet 5 kosov različnih koncentracij (2 kosa po 100 mcg, 1 kos po 150 mcg, 2 kosa po 200 mcg) v pretisnih omotih, 1 paket v kartonski škatli, komplet 12 kosov različnih koncentracij (3 kosi po 50, 100 , 150 in 200 mcg) v pretisnih omotih, 1 pakiranje v kartonski škatli);

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje:

  • Zdravilna učinkovina: bakterijski lipopolisaharid (iz celic Salmonella typhi) - 0,01, 0,025, 0,05 ali 0,1 mg;
  • Dodatne komponente: fosfatno-fiziološka puferska raztopina (pH 6,7-7,3).

Sestava 1 supozitorij:

  • Zdravilna učinkovina: bakterijski lipopolisaharid (iz celic Salmonella typhi) - 0,05, 0,1, 0,15 ali 0,2 mg;
  • Dodatne sestavine: lanolin, kakavovo maslo, prečiščena voda.

Indikacije za uporabo

Vse dozirne oblike

  • Bolezni materničnih dodatkov vnetnega izvora;
  • Sekundarna neplodnost;
  • Adhezivna bolezen trebušne votline;
  • opekline;
  • Bolezni jeter v kroničnem poteku;
  • Strikture sečevodov in sečnice;
  • venerične bolezni;
  • Prostatitis in uretritis v kroničnem poteku.
  • Potreba po piroterapiji (kot pirogeno sredstvo);
  • Očesne bolezni, ki jih povzroča virus herpesa;
  • Poškodbe perifernega in centralnega živčnega sistema s travmatsko etiologijo;
  • Počasna oblika tuberkuloze v fazi resorpcije;
  • Kronična kožne bolezni vključno s psoriazo;
  • Uveitis;
  • zamegljenost roženice;
  • Iridociklitis.

Supozitorije (neobvezno)

  • Nepopolno okrevanje po akutni virusni in bakterijske bolezni(imunoprofilaksa in imunorehabilitacija);
  • Okužba s papiloma virusom.

Kontraindikacije

Vse dozirne oblike

  • Akutni potek febrilnih bolezni;
  • Obdobje nosečnosti;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Raztopina za injiciranje (neobvezno)

  • Krvne bolezni;
  • Kronične bolezni v fazi dekompenzacije in poslabšanja. Izjema so bolezni, ki so indikacija za imenovanje Pyrogenala;
  • obdobje laktacije.

Pri kronične bolezni ledvice, srčno-žilni sistem in diabetes Pyrogenal se lahko uporablja pod zdravniškim nadzorom.

Če so v anamnezi dokazi o febrilnih konvulzijah ali ob konvulzivni pripravljenosti, se zdravilo lahko uporablja v ozadju antikonvulzivne terapije.

Način uporabe in odmerjanje

raztopina za injiciranje
Pyrogenal se daje intramuskularno 1-krat na dan. Injekcije se izvajajo vsak drugi dan. Morda predhodno redčenje z 0,9 % raztopino natrijevega klorida za injiciranje. Raztopino ni mogoče shraniti v odprti ampuli.

Terapevtski odmerek zdravila Pyrogenal določi zdravnik posamezno.

Začetni enkratni odmerek za odrasle je 0,0025 mg. V prihodnosti se postopoma povečuje za 0,0025-0,005 mg. Največji odmerek je 0,1 mg na dan.

Otrokom je zdravilo Pyrogenal predpisano v enkratnem odmerku 0,0005-0,0015 mg. V prihodnosti se postopoma povečuje za 0,0005-0,0015 mg ali 0,0025 mg. Največji - 0,025-0,03 mg na dan.

Trajanje tečaja: odrasli - 10-30 injekcij; otroci - 10-15 injekcij. Izvajanje ponavljajočih se tečajev je možno v 2-3 mesecih.

Če je Pyrogenal predpisan za piroterapijo, je treba raztopino dajati enkrat na dan, vsaka 1-2 dni. Začetni odmerek je 0,005-0,01 mg, postopoma se poveča na 0,1-0,15 mg.

supozitorije
enkratni odmerek- 1 supozitorij (rektalno) na dan. Odvisno od zdravniškega recepta se Pyrogenal uporablja vsak dan ali vsak drugi dan.

Enkratni začetni / največji odmerek - 0,05 / 0,2 mg.

Potek zdravljenja je 12-15 supozitorijev. Če ni drugih medicinskih navodil, se Pyrogenal uporablja s postopnim povečevanjem odmerka: 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg, medtem ko je treba supozitorije enake koncentracije uporabiti 3-krat (skupaj na tečaj - 12 kosov).

Če je zdravilo predpisano samostojno za imunoprofilakso in imunorehabilitacijo v primeru nepopolnega okrevanja po akutnih bakterijskih in virusnih boleznih, se običajno uporabljajo koncentracije 0,05 ali 0,1 mg (5-10 supozitorijev na tečaj).

Kot je predpisal zdravnik, lahko kombinirate uporabo dveh dozirnih oblik Pyrogenala.

Stranski učinki

Pyrogenal se običajno prenaša brez razvoja neželenih učinkov.

raztopina za injiciranje
Možne kršitve:

  • Redko: 3-8 ur zvišanje telesne temperature na 37,5 ° C, ki ga spremljajo blage mrzlice in slabo počutje. V naslednjih dneh je treba odmerek, ki je povzročil to stanje, ponavljati, dokler se reakcija na njegovo dajanje ne ustavi (običajno so dovolj 1-3 injekcije), nato se odmerek zaporedoma povečuje;
  • Zelo redko: v 6-8 urah se temperatura dvigne na 39,5 ° C, ki jo spremlja glavobol, huda mrzlica, bolečine v hrbtu. Takšni pogoji minejo sami, vendar je treba odmerek zmanjšati.

Pri uporabi Pyrogenala za piroterapijo so dovoljene zgoraj opisane reakcije.

supozitorije
V nekaterih primerih se lahko telesna temperatura rahlo poveča (do 37-37,6 ° C) in lahko se pojavi rahlo slabo počutje.

Posebna navodila

Bolnikom, starejšim od 60 let in mlajšim od 5 let, se raztopina za injiciranje Pyrogenal običajno predpiše v zmanjšanem odmerku. Njegovo povečanje je možno le z dobro toleranco pod zdravniškim nadzorom.

interakcija z zdravili

Morda kombinirana uporaba Pyrogenala z vsemi zdravili, ki so običajno predpisana za zdravljenje bolezni, navedenih v indikacijah.

Kot del kompleksne terapije lahko Pyrogenal poveča učinek specifičnih zdravila uporablja pri kemoterapiji.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi 2-10 °C.

Rok uporabnosti - 2 leti.

Ste našli napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.


Vrh