Računovodstvo za shranjevanje pravil in pogojev za prodajo zdravil. Splošna pravila za shranjevanje zdravilnih učinkovin

Shramba za osnovne potrebščine zdravila In medicinski izdelki pri glavni medicinski sestri enote zdravstvene ustanove morajo izpolnjevati tehnične, sanitarne, požarne in druge licenčne zahteve in pogoje, biti izolirani od drugih prostorov enote. Notranje površine sten in stropov morajo biti gladke, tako da je možno mokro čiščenje. Tla v prostoru morajo imeti premaz brez prahu, ki je odporen na učinke mehanizacije in mokrega čiščenja z uporabo razkužila. Uporaba lesenih nebarvanih površin ni dovoljena. Materiali za notranjo dekoracijo morajo izpolnjevati zahteve ustreznih regulativnih dokumentov.

Prostor za shranjevanje zdravil in medicinskih izdelkov mora biti opremljen s posebno opremo, ki zagotavlja njihovo shranjevanje in pravilno konzerviranje ob upoštevanju fizikalno-kemijskih, farmakoloških in toksikoloških lastnosti, pa tudi zahtev standardov kakovosti za zdravila in Državne farmakopeje Ruske federacije. federacije, in sicer:

Omare, regali, pladnji za shranjevanje zdravil in medicinskih izdelkov ter kovinske omare in sefi na zaklepanje za shranjevanje posameznih skupin zdravila;

Hladilniki za shranjevanje termolabilnih zdravil;

· Naprave za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri ali psihrometri), ki se namestijo na notranjo steno prostora stran od kurilnih naprav na višini 1,5-1,7 m od tal in na razdalji najmanj 3 m od ogrevalnih naprav. vrata;

· Detergenti in razkužila za zagotavljanje sanitarnih pogojev.

Oprema mora biti odporna na mokro čiščenje z uporabo razkužil in izpolnjevati sanitarne in higienske zahteve, požarno varnost in varstvo pri delu.

Splošne zahteve za shranjevanje zdravil in medicinskih pripomočkov

Zdravila in medicinske pripomočke na oddelkih je treba hraniti v omarah, ki jih je mogoče zakleniti, z obvezno razdelitvijo v skupine: "Zunanje", "Notranje", "Injekcije", ". Solze" in drugi. Poleg tega mora biti v vsakem predelu omare (na primer "Notranji") razdeljena zdravila na tablete, napitke itd .; praški in tablete so praviloma shranjeni na zgornji polici, raztopine pa na dnu.

Shranjevanje končnih zdravil je treba izvajati v skladu z zunanjimi pogoji (temperatura, vlažnost, svetlobni pogoji), ki jih določi proizvajalec v navodilih za zdravilo, in splošnimi zahtevami. Vsa končna zdravila morajo biti pakirana in vgrajena v originalno industrijsko ali lekarniško embalažo z etiketo (oznako) obrnjeno navzven.

Tablete in dražeje shranjujemo ločeno od drugih zdravil na suhem in po potrebi zaščitenem pred svetlobo.

Dozirne oblike za injiciranje je treba hraniti na hladnem in temnem mestu v ločeni omari (ali predalu omare).

Tekoče farmacevtske oblike (sirupe, tinkture) je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred svetlobo.

Raztopine, ki nadomeščajo plazmo, se hranijo ločeno v hladnem in temnem prostoru. Mazila, linimenti so shranjeni v hladnem in temnem prostoru, v tesno zaprti posodi. Pripravki, ki vsebujejo hlapne in termolabilne snovi, se hranijo pri temperaturi, ki ne presega +10 C.

Supozitorije shranjujemo v suhem, hladnem in temnem prostoru.

Shranjevanje večine zdravil v aerosolnih embalažah je treba izvajati pri temperaturi od +3 do +20 C v suhem, temnem prostoru, stran od grelnih naprav. Pakete aerosolov je treba zaščititi pred udarci in mehanskimi poškodbami.

Infuzije, decokcije, emulzije, serumi, cepiva, organski pripravki, raztopine, ki vsebujejo benzilpenicilin, glukozo itd., Shranjujemo samo v hladilniku (+2 - +10 C).

Imunobiološke pripravke je treba hraniti poimensko ločeno pri temperaturi, ki je navedena ob posameznem imenu na etiketi ali v navodilih za uporabo. Istoimenski imunobiološki pripravki se hranijo v serijah ob upoštevanju roka uporabnosti.

Zdravilni rastlinski material je treba hraniti v suhem, dobro prezračenem prostoru.

Zdravila, ki imajo močan vonj(jodoform, lizol, amoniak itd.) in vnetljive (eter, etilni alkohol) so shranjene v ločeni omari. Ločeno se hranijo tudi barvila (jod, briljantno zelena itd.).

Skladiščenje zdravil v operacijski sobi, garderobi, proceduralni sobi je organizirano v steklenih omarah za instrumente ali na kirurških mizah. Vsaka viala, kozarec, ovojnina, ki vsebuje zdravilo, mora imeti ustrezno etiketo.

Narkotike in psihotropne snovi, močne in strupene snovi je treba hraniti v sefih. Dovoljeno je shranjevanje prepovedanih drog in psihotropnih snovi v kovinskih omarah v tehnično utrjenih prostorih. Trezorji (kovinske omare) morajo biti zaprti. Po koncu delovnega dne jih je treba zapečatiti ali zapečatiti. Ključe sefov, pečate in sladoled hranijo materialno odgovorne osebe, ki so za to pooblaščene z odredbo predstojnika zdravstvenega zavoda.

Narkotike in psihotropne snovi, močne in strupene snovi, ki jih prejme medicinsko osebje v izmeni, je treba hraniti v zaprtem in zapečatenem sefu, pritrjenem na tla ali steno v posebej določenem prostoru. Na notranji strani vrat sefa je seznam narkotikov in psihotropnih snovi z navedbo najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov. Narkotike in psihotropne snovi za parenteralno, notranjo in zunanjo uporabo je treba hraniti ločeno.

Za organizacijo skladiščenja in izdaje narkotikov in psihotropnih snovi pacientom so odgovorni vodja zdravstvene ustanove ali njegovi namestniki ter osebe, ki jih za to pooblasti zdravstvena ustanova.

Enote zdravstvenih ustanov morajo imeti tabele višjih enkratnih in dnevnih odmerkov narkotikov in psihotropnih snovi ter tabele protistrupov za zastrupitve z njimi na mestih shranjevanja in na delovnih mestih zdravnikov in medicinskih sester. Medicinske izdelke je treba hraniti ločeno od zdravil in v skupinah: izdelki iz gume, plastični izdelki, obloge in pomožni materiali, izdelki medicinske opreme.

Pravila za shranjevanje zdravil

S spremembami in dopolnitvami:

I. Splošne določbe

1. Ta pravilnik določa zahteve glede skladiščnih prostorov za zdravila za uporabo v medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravila), ureja pogoje shranjevanja teh zdravil in velja za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, lekarne, zdravstvene in druge organizacije, ki izvajajo dejavnosti v prometu z zdravili, samostojni podjetniki posamezniki, ki imajo dovoljenje za lekarniško dejavnost ali dovoljenje za zdravstveno dejavnost (v nadaljnjem besedilu - organizacije, samostojni podjetniki posamezniki).

II. Splošne zahteve za ureditev in delovanje skladiščnih prostorov za zdravila

2. Naprava, sestava, velikost površin (za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili), delovanje in opremljenost prostorov za shranjevanje zdravil morajo zagotavljati njihovo varnost.

3. V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost, da se zagotovi shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini.

4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami in drugo opremo, ki zagotavlja shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini, oziroma je priporočljivo, da prostori biti opremljen z zračniki, nadstropji, drugimi rešetkastimi vrati.

5. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s stojali, omarami, paletami in škatlami za shranjevanje.

6. Dokončanje prostorov za shranjevanje zdravil ( notranje površine stene, strop) morajo biti gladki in omogočati mokro čiščenje.

III. Splošne zahteve za prostore za shranjevanje zdravil in organizacijo njihovega skladiščenja

7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti od vrat, oken in kurilnih naprav oddaljeni najmanj 3 m. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5-1,7 m od tal.

Odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben dnevnik (karton) registracije na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem (pri elektronskih higrometrih), ki ga vodi odgovorna oseba. Dnevnik (karton) registracije se hrani eno leto, ne da bi se štelo tekoče. Krmilne naprave morajo biti atestirane, kalibrirane in overjene na predpisan način.

Zdravila se hranijo v skladiščih v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:

fizikalno-kemijske lastnosti zdravil;

farmakološke skupine (za lekarniške in zdravstvene organizacije);

način uporabe (notranji, zunanji);

agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste).

Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecedi, po kodah).

9. Ločeno v tehnično utrjenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O mamilih in psihotropne snovi"(Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, N 27 (del I), čl. 2700; 2005, N 19, točka 1752; 2006, N 43, točka 4412; 2007, N 30, točka 3748, N 31, točka 4011; 2008, N 52 (1. del), točka 6233; 2009, N 29, točka 3614; 2010, N 21, točka 2525, N 31, točka 4192) so shranjeni:

narkotična in psihotropna zdravila;

močna in strupena zdravila pod nadzorom v skladu z mednar pravni predpisi.

10. Police (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil je treba namestiti tako, da se zagotovi dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, nakladalne naprave ter dostopnost polic, sten, tla za čiščenje.

Označiti je treba stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil.

Shranjena zdravila je treba identificirati tudi s poličnim kartonom s podatki o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerjanje, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila). Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s pomočjo kod in elektronskih naprav.

11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je potrebno voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, regalnih kartic z navedbo imena zdravila, serije, roka uporabnosti ali registrov datumov poteka. Postopek vodenja evidenc o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.

12. Če so ugotovljena zdravila s pretečenim rokom uporabnosti, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil v posebej določenem in določenem (karantenskem) prostoru.

IV. Zahteve za prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil ter organizacijo njihovega skladiščenja

13. Prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo v celoti ustrezati veljavnim predpisom.

14. Prostori za shranjevanje zdravil v veletrgovinah in proizvajalcih zdravil (v nadaljnjem besedilu: skladišča) so razdeljeni v ločene prostore (predelke) z mejo požarne odpornosti gradbenih konstrukcij najmanj 1 uro, da se zagotovi shranjevanje vnetljiva in eksplozivna zdravila po načelu enotnosti glede na njihove fizikalno-kemijske, požarno nevarne lastnosti in naravo embalaže.

15. Količina vnetljivih zdravil, ki je potrebna za pakiranje in izdelavo zdravil za medicinsko uporabo na eno delovno izmeno, se lahko hrani v proizvodnih in drugih prostorih. Preostala količina vnetljivih zdravil na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladišče.

16. Tla skladiščnih prostorov in prostorov za razkladanje morajo imeti trdo in ravno površino. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati deske in železne pločevine. Tla morajo omogočati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in vozil, biti morajo dovolj trdna in vzdržati obremenitve skladiščenih materialov ter zagotavljati enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.

17. Skladišča za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena z ognjevarnimi in stabilnimi regali in paletami, predvidenimi za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru shranjevanja farmacevtskih substanc pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m Vzdolžni prehodi med regali morajo biti biti vsaj 1,35 m.

18. V lekarnah in samostojnih podjetnikih so dodeljeni izolirani prostori, opremljeni z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi, za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil.

19. V lekarnah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščiti farmacevtske snovi z vnetljivimi in gorljivimi lastnostmi v prostornini do 10 kg zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil v vgrajenih ognjevarnih omarah. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati, širokimi najmanj 0,7 m in visokimi najmanj 1,2 m, do njih je treba organizirati prost dostop.

Eksplozivna zdravila za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo v eni delovni izmeni je dovoljeno hraniti v kovinskih omarah zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil.

20. Količina vnetljivih farmacevtskih snovi, dovoljena za skladiščenje v skladiščnih prostorih za vnetljive farmacevtske snovi in ​​eksplozivna zdravila, ki se nahajajo v objektih za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.

Prostori za skladiščenje vnetljivih zdravil in eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih zdravil nad 100 kg, morajo biti v ločeni zgradbi, samo skladiščenje pa mora potekati v steklenih ali kovinskih posodah, izoliranih od skladišča. prostori za druge skupine vnetljivih farmacevtskih snovi .

21. Prepovedan je vstop v prostore za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil z odprtimi viri ognja.

V. Značilnosti organizacije skladiščenja zdravil v skladiščih

22. Zdravila, shranjena v skladiščih, morajo biti nameščena na regalih ali na podvozjih (paletah). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete.

Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.

23. Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.

Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje je treba zdravila shranjevati v več nivojih. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za ravnanje (dvigala, tovornjaki, dvigala).

Informacije o spremembah:

Z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 28. decembra 2010 N 1221n je bil ta dodatek dopolnjen s klavzulo 23.1

23.1. Površina skladiščnih prostorov mora ustrezati prostornini shranjenih zdravil, vendar mora biti najmanj 150 kvadratnih metrov. m, vključno z:

območje sprejemanja zdravil;

prostor za glavno skladiščenje zdravil;

cona odprave;

prostori za zdravila, ki potrebujejo posebni pogoji shranjevanje.

VI. Značilnosti shranjevanja določenih skupin zdravil glede na fizikalne in fizikalno-kemijske lastnosti, vpliv nanje različni dejavniki zunanje okolje

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo

24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo.

25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (steklena embalaža iz oranžnega stekla, kovinska embalaža, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvanih polimernih materialov), v temnem prostoru oz. omare..

Za shranjevanje farmacevtskih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), steklene posode prelepimo s črnim neprozornim papirjem.

26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na policah, pod pogojem, da so sprejeti ukrepi za preprečevanje neposredne sončne svetlobe ali druge močne usmerjene svetlobe iz doseganje teh zdravil (uporaba odsevne folije, senčil, vizirjev itd.).

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago

27. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do +15 stopinj. C (v nadaljevanju hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, alu folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.

28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi s hermetično zaporko, napolnjeno s parafinom na vrhu.

29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo

30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (pravzaprav hlapna zdravila; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo ( alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti ekstrakti); raztopine in zmesi hlapljivih snovi ( esencialna olja, raztopine amoniaka, formaldehida, vodikovega klorida nad 13%, karbolne kisline, etilnega alkohola različnih koncentracij itd.); materiali zdravilnih rastlin, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat) hranite na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz neprepustnih materialov za hlapne snovi (steklo, kovina, aluminijasta folija) ali v primarnem in sekundarna (potrošniška) proizvajalčeva embalaža. Uporaba polimernih posod, embalaže in pokrovov je dovoljena v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije.

31. Farmacevtske snovi - kristalni hidrati morajo biti shranjeni v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki ustrezajo zahtevam regulativne dokumentacije za ta zdravila.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam

32. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativnih dokumentacijo.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizka temperatura

33. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (zdravila, katerih fizikalno in kemijsko stanje se spremeni po zamrznitvi in ​​​​se ne obnovi po naknadnem segrevanju na sobno temperaturo (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina), morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.

34. Zamrzovanje insulinskih pripravkov ni dovoljeno.

Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred plini iz okolja

35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne alifatske spojine z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične spojine s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfin in njegovi derivati ​​z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami ; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organski pripravki; snovi, ki reagirajo z atmosferskim ogljikovim dioksidom: soli alkalijskih kovin in šibke organske kisline (natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid in peroksid, natrij hidroksid, pepelika) je treba hraniti v hermetično zaprtih posodah iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjenih do vrha.

Shranjevanje zdravil z vonjavami in barvili

36. Zdravila z vonjem (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar z močnim vonjem) je treba hraniti v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave.

37. Zdravila za barvanje (farmacevtske snovi, ki puščajo barvno oznako, ki se ne spere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilen modra, indigo karmin) je treba hraniti v posebni omari v tesno zaprto posodo.

38. Za delo z barvnimi zdravili je treba za vsak predmet dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.

Skladiščenje razkužil

39. Razkužila je treba hraniti v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastičnih, gumijastih in kovinskih izdelkov ter prostorov za pridobivanje destilirane vode.

Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo

40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo.

41. Zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži morajo biti pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah nameščena z etiketo (oznako) navzven.

42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahtevami za njihovo shranjevanje, navedenimi na sekundarni (potrošniški) embalaži določenega zdravila.

Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin

43. Zdravilni rastlinski material v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (z vlažnostjo največ 50 %), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi.

44. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo ločeno v dobro zaprti posodi.

45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivne snovi, kot tudi prizadeti s plesnijo, so škodljivci s hleva zavrnjeni.

46. ​​​​Skladiščenje zdravilnih rastlinskih materialov, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po ponavljajočem se nadzoru biološke aktivnosti.

47. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, vključene v sezname močnih in strupenih snovi, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot tudi velike količine močnih substanc za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, št. 2, čl. 89; 2010, št.

Shranjevanje medicinskih pijavk

49. Shranjevanje medicinskih pijavk se izvaja v svetlem prostoru brez vonja zdravil, za katerega je vzpostavljen stalni temperaturni režim.

Skladiščenje vnetljivih zdravil

51. Shranjevanje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol, Novikova tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnostmi (žveplo, glicerin, rastlinska olja, surovine zdravilnih rastlin v razsutem stanju) je treba prenašati ločeno od drugih zdravil.

52. Vnetljiva zdravila se hranijo v tesno zaprtih trdnih, steklenih ali kovinskih posodah, da se prepreči izhlapevanje tekočin iz posod.

53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in lahko vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah regalov v eni vrsti po višini. Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov.

Hranjenje teh zdravil v bližini grelnih naprav ni dovoljeno. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.

54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in zelo vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v vsebnikih, ki ščitijo pred udarci, ali v cilindričnih nagibih v eni vrsti.

55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih, se lahko vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila hranijo v količinah, ki ne presegajo zahteve izmene. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte.

56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjenih posodah. Stopnja polnjenja ne sme biti večja od 90% prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.

57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo kislino), stisnjenimi in utekočinjenimi plini, vnetljivimi snovmi (rastlinska olja, žveplo, obloge), alkalijami, pa tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozivne eksplozive z organskimi snovmi, je ni dovoljeno mešanice (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter in eter za anestezijo se hranita v industrijski embalaži, v hladnem in temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.

Skladiščenje eksplozivnih zdravil

59. Pri shranjevanju eksplozivnih zdravil (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat) je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje kontaminacije s prahom.

60. Posode z eksplozivnimi zdravili (sodi, pločevinasti sodi, bučke ipd.) morajo biti tesno zaprte, da hlapi teh zdravil ne pridejo v zrak.

61. Skladiščenje kalijevega permanganata v razsutem stanju je dovoljeno v posebnem predelu skladišč (kjer je shranjen v pločevinastih sodih), v palicah z zmletimi zamaški ločeno od drugih organskih snovi - v lekarnah in samostojnih podjetnikih.

62. Raztopino nitroglicerina v razsutem stanju shranjujemo v majhnih, dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah na hladnem in temnem mestu ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo.

63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarci, trenje.

Shranjevanje narkotikov in psihotropnih zdravil

65. Narkotična in psihotropna zdravila se hranijo v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, ter na mestih začasne hrambe, ob upoštevanju zahtev v skladu s Pravili za shranjevanje mamil in psihotropnih snovi, določenih z Uredbo. vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, zdravil, ki so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva

66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot kot tudi velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije "močne in strupene droge vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, vključene na sezname močnih in strupenih snovi".

67. Skladiščenje močnih in strupenih drog pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu močnih in strupenih drog pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidene za shranjevanje narkotikov. in psihotropna zdravila.

68. V enem tehnično okrepljenem prostoru se lahko hranijo močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila.

Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare).

69. Shranjevanje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinskih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

70. Zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 N 785 "O postopku izdaje zdravil" (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije Ruska federacija 16. januarja 2006 N 7353 ), razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, se hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

OPOMNIK odobreno z odredbo Ministrstva za zdravje RSFSR z dne 17. septembra 1976 N 471

1. Postopek pridobivanja zdravil v lekarnah

1.1. Zdravila, namenjena zdravljenju bolnikov v bolnišnici, izdajajo lekarne dežurnemu bolničarju ali medicinski sestri le v originalni tovarniški oziroma lekarniški embalaži.

1.2. Predstavnik oddelka, ki prejema zdravilo, je dolžan preveriti njegovo skladnost z receptom v zahtevi.

2. Pravila za shranjevanje zdravil v oddelkih

2.1. Vodja oddelka (pisarne) je odgovoren za shranjevanje in porabo zdravil, pa tudi za red na mestih skladiščenja, upoštevanje pravil za izdajo in predpisovanje zdravil. Neposredni izvajalec organizacije skladiščenja in porabe zdravil je glavna medicinska sestra.

2.2. Skladiščenje zdravil v oddelkih (pisarnah) mora biti organizirano v omarah, ki jih je mogoče zakleniti. Obvezna razdelitev v skupine "Zunanji", "Notranji", "Injekcija", "Kapljice za oko". Poleg tega mora biti v vsakem predelu omare, na primer "Notranji", razdeljen na praške, napitke, ampule, ki so nameščeni ločeno, praški pa so praviloma shranjeni na zgornji polici in rešitve na dnu.

2.3. Dišeče in barvilne snovi je treba izolirati v ločeni omari.

2.4. Skladiščenje zdravil v operacijski sobi, garderobi, proceduralni sobi je organizirano v instrumentalnih steklenih omarah ali na kirurških mizah. Vsaka steklenica, kozarec, steblo očesa, ki vsebuje zdravila, mora imeti ustrezno etiketo.

2.5. Strupena zdravila morajo biti shranjena v ločeni omarici.

Narkotična zdravila je treba hraniti v sefih ali železnih omarah. Na notranji strani vrat omare (sefa) naj bo napis "A" in seznam strupenih snovi z navedbo najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov.

Zaloge strupov in narkotikov ne smejo preseči 5-dnevne potrebe po njih.

2.6. Močna zdravila (seznam B) je treba hraniti v ločeni (leseni) omari pod ključem.

Zaloge močnih sredstev ne smejo preseči 10-dnevne zahteve.

2.7. Ključe omar "A" in "B" hranijo samo osebe, ki so določene z ukazom z dne zdravstveni zavod odgovoren za hrambo in izdajo strupenih in močnih zdravil, ponoči pa se ti ključi izročijo dežurnemu zdravniku, o čemer se naredi ustrezen vpis v posebni dnevnik in podpisi osebe, ki je ključe izročila in sprejela ter dajemo navedena zdravila.

2.8. Na mestih skladiščenja in na delovnih mestih zdravnikov in medicinskih sester morajo biti tabele najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov strupenih, narkotičnih in močnih zdravil ter tabele protistrupov za zastrupitve.

2.9. V oddelkih (pisarnah) institucij so naslednja materialna sredstva predmet kvantitativnega računovodstva:

a) strupena zdravila v skladu s pravili, odobrenimi z odredbo Ministrstva za zdravje ZSSR z dne 03.07.68 N 523;

b) narkotične droge v skladu s pravili, odobrenimi z odredbo Ministrstva za zdravje ZSSR z dne 30.12.82 N 1311;

c) etilni alkohol (Odredba Ministrstva za zdravje ZSSR z dne 30.08.91 N 245);

d) nova zdravila za klinična preskušanja in raziskave v skladu z veljavnimi smernicami Ministrstva za zdravje;

e) redka in draga zdravila in obloge v skladu s seznamom, ki ga odobri vodja zdravstvene ustanove.

Predmetno-količinsko računovodstvo zgoraj navedenih materialnih sredstev se izvaja v obliki, odobreni z Odredbo Ministrstva za zdravje ZSSR z dne 03.07.68 N 523, z izjemo narkotikov, ki so zabeleženi v knjigi narkotikov. v oddelkih in uradih v obrazcu 60-AP, odobrenem z odredbo Ministrstva za zdravje ZSSR z dne 30.12.82 N 1311. Strani knjig morajo biti vezane, oštevilčene, knjige morajo biti overjene s podpisom vodja zavoda.

Oblika računovodstva za materialna sredstva, navedena v pododstavkih a, c, d, e.

Ime izdelka ________________________________________________

Knjiga registracije prepovedanih drog sredstev v oddelkih in uradih

Ime izdelka __________________________________________

Merska enota______________________________________________

2.10. V prostorih, kjer so shranjena zdravila, je treba upoštevati temperaturne in svetlobne pogoje. Infuzije, decokcije, emulzije, penicilin, serumi, cepiva, organski pripravki, raztopine, ki vsebujejo glukozo itd. Shranjujte samo v hladilniku (temperatura 2 - 10 stopinj C).

3.Prepovedano je:

3.1. Razkužila, raztopine za tehnične namene (zdravljenje rok, orodja, pohištva, perila itd.) Shranjujte skupaj z zdravila namenjeno zdravljenju bolnikov.

3.2. V oddelkih in na delovnih mestih pakirajte, obesite, prelijte, prenašajte zdravila iz ene embalaže v drugo, zamenjajte nalepke.

3.3. Izdaja zdravil brez zdravniškega recepta, zamenjava enega zdravila z drugim.

3.4. Predpisujte, izdajajte in shranjujte zdravila pod pogojnimi, skrajšanimi imeni, ki jih Farmakopejski odbor ne odobri (na primer sirup proti kašlju, raztopina za razkuževanje rok, "trojna raztopina" itd.).

4. Izdaja zdravil, ki vsebujejo strupene in narkotične snovi, bolnikom je treba izvajati le ločeno od drugih zdravil.

5. Da bi se izognili napakam, morate pred odpiranjem ampule, embalaže glasno prebrati ime zdravila, odmerek, preveriti z receptom in ga nato dati bolniku.

6. Trajanje shranjevanja zdravil, izdelanih v lekarni, je omejeno na določena obdobja. Če želite določiti datum poteka, morate poznati datum izdaje. Tovarniško izdelana zdravila imajo digitalno oznako serije, kjer zadnji dve številki označujeta leto, dve pred njima pa mesec izdaje.

V skladu z odredbo Ministrstva za zdravje ZSSR z dne 29. oktobra 1968 N 768 je za zdravila, proizvedena v lekarni, določen naslednji rok uporabnosti:

6.1. Za vodne raztopine ki vsebuje benzilpenicilin, glukozo - 1 dan.

6.2. Za raztopine za injiciranje - 2 dni, za raztopine natrijevega klorida 0,9%, novokain 0,25%, 0,5% v vialah, zaprtih brez teka - 7 dni. Po odprtju uporabite takoj.

6.3. Za solze- 2 dneva.

6.4. Za infuzije, decokcije, sluz - 2 dni.

6.5. Za emulzije, suspenzije - 3 dni.

6.6. Za druga zdravila - 10 dni.

7. Vodja oddelka (pisarne) je dolžan vsaj enkrat mesečno osebno preveriti skladiščenje, računovodstvo in porabo zdravil, rok uporabnosti, s posebno pozornostjo na zdravila seznama "A".

8. Lekarna je odgovorna za kakovost zdravila, ki ga izdela in izda oddelku, ter njegovo natančno skladnost z receptom (zahtevami), če sta neoporečnost ovojnine (neodprte) in vsebina zdravila shranjena v pogoji določena pravila shranjevanje. Po odprtju embalaže in prvi uporabi zdravila na oddelku nadaljnjo odgovornost za njegovo kakovost nosi osebje oddelka, ki ga vodi vodja.

2.1. Vodja oddelka (pisarne) in glavna medicinska sestra sta odgovorna za shranjevanje in racionalno uporabo zdravil, pa tudi za red na mestih skladiščenja, skladnost s pravili za izdajo zdravil pacientu. Neposredni izvajalec organizacije skladiščenja in porabe zdravil je glavna medicinska sestra.

2.2. Odgovornost za komplet, razpoložljivost in rok uporabnosti kompletov za nujno pomoč v sobah za zdravljenje (itd. v rentgenski sobi, endoskopski sobi v bolnišnicah, porodnišnici in mladinski sobi) nosijo vodje oddelkov in višje medicinske sestre.

2.3. Skladiščenje zdravil v oddelkih (pisarnah) mora biti organizirano v omarah, ki jih je mogoče zakleniti. Obvezna razdelitev v skupine "zunanji", "notranji", "injiciranje", "kapljice za oko". Poleg tega mora biti v vsakem predelu omare, na primer "Notranji", razdeljen na praške, napitke, ampule, ki so nameščeni ločeno, praški pa so praviloma shranjeni na zgornji polici in rešitve - na dnu.

2.4. Skladiščenje zdravil v operacijski sobi, garderobi, proceduralni sobi je organizirano v instrumentalnih zastekljenih omarah (zatemnjenih) ali na kirurških mizah. Vsaka viala, kozarec, palica, ki vsebuje zdravila, mora imeti ustrezno etiketo.

2.5. Narkotične droge, psihotropne, strupene, močne snovi hraniti v sefih ali v kovinskih omarah, pritrjenih na steno ali tla. Na notranji strani vrat omarice (sefa) je seznam zdravil z navedbo najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov.

2.6. Zdravila (ki niso predmet predmetno-količinskega računovodstva) je treba hraniti v ločeni (leseni) omari pod ključem ob upoštevanju temperaturnih in svetlobnih pogojev,

2.7. Na mestih skladiščenja in na delovnih mestih zdravnikov in medicinskih sester morajo biti tabele najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov narkotičnih, psihotropnih, strupenih in močnih snovi ter tabele protistrupov za zastrupitve.

2.8. Na mestih, kjer so shranjena zdravila, temperaturne in svetlobne pogoje, ki jih proizvajalec navede na embalaži.

V skladiščnih prostorih je treba vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost zraka, katerih pogostost je treba preverjati vsaj 2-krat na dan. Za spremljanje teh parametrov morajo biti prostori opremljeni z higrometri, ki so pritrjeni na notranjih stenah skladišča stran od grelnih naprav na višini 1,5-1,7 m od tal in na razdalji najmanj 3 m od vrat. .

Vsak prostor, kjer so shranjena zdravila, mora imeti evidenčno kartico temperature in vlažnosti.

2.9. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam, je treba shraniti pri sobni (+15-+25 stopinj C), hladni (ali hladni - +8-+15 stopinj C) temperaturi. V nekaterih primerih več nizka temperatura shranjevanje (na primer za ATP - 3-5 stopinj C), kar mora biti navedeno na etiketi ali v navodilih za uporabo zdravila. V hladilnikih morajo biti termometri atestirani in overjeni na predpisan način. Termometri morajo imeti potne liste. Za vsak hladilnik se temperaturni režim zabeleži v posebnem dnevniku.

2.10. Antibiotiki hraniti v industrijski embalaži pri sobni temperaturi, razen če je na etiketi navedeno drugače.

2.11. Organski pripravki Shranjujte v temnem, hladnem in suhem prostoru pri temperaturi 0 + 15 stopinj C, razen če je na etiketi ali v navodilih za uporabo navedeno drugače.

2.12. Tablete in dražeji so shranjeni ločeno od ostalih zdravil v originalni embalaži, ki jih ščiti pred zunanjimi vplivi in ​​je namenjena izdajanju posameznim bolnikom. Shranjevanje tablet in dražejev je treba izvajati na suhem in, če je potrebno, na mestu, zaščitenem pred svetlobo.

2.13. Dozirne oblike za injiciranje hraniti na hladnem (+8-+15 stopinj), zaščitenem pred svetlobo, kar mora biti navedeno na etiketi, v ločeni omari in ob upoštevanju značilnosti posode (lomljivost), razen če je na embalaži navedeno drugače .

2.14. Tekoče farmacevtske oblike (sirupi, tinkture) Shranjujte v hermetično zaprti posodi, napolnjeni do vrha, na hladnem (+8-+15 stopinj), zaščitenem pred svetlobo.

2.15. Raztopine za nadomeščanje plazme (in razstrupljanje). hranite izolirano pri temperaturi od 0 stopinj C do 40 stopinj C (kar mora biti navedeno na etiketi) v prostoru, zaščitenem pred svetlobo. V nekaterih primerih je dovoljeno zamrzovanje raztopine, če to ne vpliva na kakovost zdravila.

2.16. Mazila, linimenti hranite na hladnem (+8-+15 stopinj), zaščitenem pred svetlobo v tesno zaprti posodi. Po potrebi se pogoji shranjevanja kombinirajo glede na lastnosti vhodnih sestavin. Na primer, pripravke, ki vsebujejo hlapne in toplotno labilne snovi, hranimo pri temperaturi, ki ne presega 10 stopinj C.

2.17. Shranjevanje svečke izvajati na suhem, hladnem (+8-+15 stopinj), zaščitenem pred svetlobo.

2.18. Shranjevanje večine zdravil v aerosolnih embalažah izvajati pri temperaturi od +3 do +20 stopinj C v suhem, temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav. Pakete aerosolov je treba zaščititi pred udarci in mehanskimi poškodbami.

2.19. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo, (alkoholne tinkture, raztopine amoniaka, etilni alkohol različnih koncentracij, vodikov peroksid) hranite na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi (steklo, kovina, aluminijasta folija).

2.20. Shranjevanje vnetljive in gorljive tekočine je treba izvesti ločeno od drugih materialov. Vnetljive tekočine (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter) hranimo v dobro zaprti, trpežni stekleni embalaži, v hladnem in temnem prostoru.

Skupno skladiščenje vnetljivih snovi z vnetljivimi snovmi ni dovoljeno ( rastlinsko olje obvezni material).

2.21. Izdelki iz gume

Zaščita pred svetlobo, zlasti neposredno sončni žarki, visoke (več kot 20 stopinj C) in nizke (pod 0 stopinj C) temperature zraka; pretok zraka (prepih, mehansko prezračevanje); mehanske poškodbe (stiskanje, upogibanje, zvijanje, vlečenje itd.);

Da preprečite sušenje, deformacijo in izgubo svoje elastičnosti, relativna vlažnost najmanj 65%;

Izolacija od agresivnih snovi (jod, kloroform, amonijev klorid, lizol, formalin, kisline, organska topila, mazalna olja in alkalije, kloramin B, naftalen);

Pogoji skladiščenja stran od ogrevalnih naprav (vsaj 1 m).

Gumijastih izdelkov ni mogoče polagati v več plasteh, saj se predmeti v spodnjih plasteh stisnejo in strdijo.

Omare morajo imeti vrata, ki se tesno zapirajo. Notranjost omar mora imeti popolnoma gladko površino.

Skladiščenje gumijastih izdelkov v ležečem položaju (bougie, katetri, ledeni vložki, rokavice itd.), izogibanje njihovemu zgibanju, sploščenju, zvijanju itd.;

Skladiščenje izdelkov v visečem stanju (pasovi, sonde, cev za namakanje) je opremljeno z obešalniki, ki se nahajajo pod pokrovom omare.

Kroge podlog, gumijaste grelnike, ledene vložke je priporočljivo shranjevati rahlo napihnjene, gumijaste cevke shranjevati z vstavljenimi čepki na koncih;

Odstranljive gumijaste dele aparatov je treba hraniti ločeno od delov iz drugih materialov;

2.22. obloge shranjeni v suhem, prezračenem prostoru v omarah, škatlah, stojalih in paletah, ki morajo biti znotraj pobarvane s svetlo oljno barvo in vzdrževane čiste.

Sterilne obloge (povoji, gaze, vata) hranimo v originalni embalaži. Prepovedano jih je shranjevati v originalno odprti embalaži.

Nesterilne obloge (vato, gazo) hranimo pakirane v debelem papirju ali v balah (vrečah) na stojalih ali paletah.

Razkužila, raztopine za tehnične namene (zdravljenje rok, orodij, pohištva, perila itd.) Je treba hraniti skupaj z medicinskimi pripravki, namenjenimi za zdravljenje bolnikov.

V oddelkih in na delovnih mestih pakirajte, obesite, prelijte, prenašajte zdravila iz ene embalaže v drugo, zamenjajte nalepke.

2.24. Trajanje shranjevanja zdravil, proizvedenih v lekarni, je omejeno z določenimi obdobji, navedenimi na nalepkah steklenic. Rok uporabnosti zdravil, izdelanih v lekarni, mora biti objavljen v sobi za zdravljenje.

2.25. Določite omare za shranjevanje dokumentov (dnevniki računov, zahteve - tovorni listi, potrdila o sprejemu itd.) Za zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva.

Priloga 2

po naročilu GLASBE ""

NAVODILA

o računovodstvu zdravil, prevez in medicinskih izdelkov v oddelkih (pisarnah)

1. V lekarnah, oddelkih (uradah) je predmetno-kvantitativno računovodstvo predmet:

prepovedane droge, psihotropne snovi in ​​predhodne sestavine prepovedanih drog in psihotropnih snovi ter druga zdravila, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja,

etanol,

draga zdravila (po odločitvi vodje zavoda),

Obloge.

2. Predmetno-kvantitativno računovodstvo se vodi v ustrezno oblikovanih dnevnikih:

Mamila, psihotropne snovi in ​​predhodne sestavine mamil in psihotropnih snovi v skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 04.11.2007 št. št. 644,

Strani revij morajo biti oštevilčene, revije vezane in overjene s podpisom vodje zavoda.

3. Za vsako ime, embalažo, dozirna oblika, odmerjanje zdravil, ki so predmet predmetno-količinskega obračunavanja, se odpre posebna stran.

4. Osnova za dnevno vpisovanje v dnevnike prejetih in odvzetih zdravil so zahteve - računi (za glavno in višjo medicinsko sestro, na pošti), potrdila o prevzemu ali drugi dokumenti.

5. Zdravila se izdajajo oddelkom (pisarnam) v višini trenutne potrebe po njih: narkotična in psihotropna zdravila - dnevno, 3-dnevna (5-dnevna), vsa druga - 10-dnevna.

6. Na oddelkih (ordinacijah) je prepovedano sprejemati in hraniti zdravila, ki presegajo trenutno potrebo, kot tudi predpisovanje zdravil iz lekarne (glavna medicinska sestra) po Splošni pogoji- tovorni list za več oddelkov (omare) in izvedite naknadno pakiranje, premikanje iz ene posode v drugo, zamenjavo etiket itd.

7. Izdaja zdravil, ki vsebujejo narkotične, psihotropne, strupene in močne snovi, bolnikom je treba izvajati ločeno od drugih zdravil. Bolniki jemljejo zdravila v prisotnosti zdravstvenega delavca. Izjema so lahko zdravila, ki niso povezana z narkotičnimi, psihotropnimi, strupenimi, močnimi zdravili, predpisanimi za bolezni, ki zahtevajo stalno vzdrževalno zdravljenje ( ishemična bolezen srce z angino pektoris in počitkom, hipertenzija z vztrajnim zvišanjem krvnega tlaka, diabetes, epilepsija in druge podobne bolezni).

Izdajanje zdravil brez zdravniškega recepta, zamenjava enega zdravila z drugim.

Predpisujte, izdajajte in shranjujte zdravila pod pogojnimi, skrajšanimi imeni, ki jih farmakopejska komisija ne odobri (na primer sirup proti kašlju, raztopina za razkuževanje rok, "trojna raztopina" itd.).

7.2. Da bi se izognili napakam, morate pred odpiranjem ampule, embalaže glasno prebrati ime zdravila, odmerek, preveriti recept in ga nato dati bolniku.

8. Vodja oddelka (pisarne) je dolžan stalno spremljati:

Utemeljitev predpisovanja zdravil

Strogo izpolnjevanje terminov v skladu z zdravstvena zgodovina,

Število dejanske razpoložljivosti zdravil na oddelku (pisarni),

Sprejmite drastične ukrepe, da preprečite ustvarjanje njihovih zalog, ki presegajo trenutne potrebe.

9. Lekarna je odgovorna za kakovost zdravila, ki ga izdela in izda oddelkom, ter njegovo natančno skladnost z njenimi zahtevami, če sta zagotovljeni celovitost ovojnine (neodprte) in vsebine zdravila pod pogoji, ki jih določa pravila shranjevanja so ohranjena. Po odprtju embalaže in prvi uporabi zdravila na oddelku je nadaljnja odgovornost za njegovo kakovost na osebju oddelka, ki ga vodijo vodje.

10. Predstavnik lekarne najmanj enkrat na četrtletje preveri stanje skladiščenja, knjigovodstva in porabe zdravil v bolnišničnih oddelkih; narkotiki, psihotropna in močna zdravila - mesečno.

11. Glavne medicinske sestre vseh oddelkov vodijo registre zdravil po rokih uporabnosti. Če obstajajo zdravila s pretečenim rokom uporabnosti, jih hranite (dokler jih ne oddate v uničenje) ločeno od drugega blaga v "karantenski coni". Zdravila s pretečenim rokom uporabnosti je treba poslati v uničenje organizaciji, ki ima ustrezno dovoljenje (razen za mamila in psihotropne snovi).

12. Nadaljevati personalizirano knjigovodstvo zdravil na oddelkih.

Odredba N 646n v odstavku 3 daje vodji subjekta prometa z zdravili (v nadaljnjem besedilu: MD) obveznost, da zagotovi nabor ukrepov za zaposlene, da upoštevajo pravila za shranjevanje in (ali) prevoz MD. V tem primeru subjekt zdravljenja pomeni katero koli organizacijo, za katero velja ta odredba, vključno z zdravstveno organizacijo in njenimi ločenimi oddelki (ambulante, ambulante in porodnišnice, centri (oddelki) splošne medicine (družina). praksa), ki se nahajajo na podeželju.naselja, v katerih ni lekarniških organizacij. Iz navedenega izhaja, da mora vsaka zdravstvena organizacija, ki se ukvarja s skladiščenjem zdravil, od leta 2017 upoštevati »nova« pravila dobre prakse njihovega skladiščenja.

Niz ukrepov za vodjo zdravstvene organizacije se imenuje sistem kakovosti in vključuje široko paleto ukrepov za zagotavljanje skladnosti s pravili za shranjevanje in prevoz. Za izvajanje sistema kakovosti skladiščenja zdravil zdravstvene organizacije je potrebno zlasti:

1. Potrdi pravila za ukrepanje zaposlenih med skladiščenjem in prevozom zdravil.
2. Potrjuje postopke za servisiranje in preverjanje merilnih instrumentov in opreme.
3. Odobri vrstni red vodenja evidenc v dnevnikih, postopke poročanja.
4. Zagotovite skladnost s standardnimi operativnimi postopki.

Hkrati nova pravila za shranjevanje in prevoz zdravil zahtevajo, da vodja zdravstvene organizacije dodatno potrdi dokumente, ki urejajo postopek sprejema, prevoza in dajanja zdravil. Ta dejanja se imenujejo standardni operativni postopki.

Potrditev predpisov (standardnih operativnih postopkov) zaposlenih za izvajanje dejanj med skladiščenjem in transportom zdravil

Za uvedbo sistema kakovosti in izvajanje standardnih operativnih postopkov vodja zdravstvene organizacije izda nalog in naroči odgovorni osebi, da pripravi in ​​predloži v odobritev predpise (navodila) za izvajanje različnih dejanj med shranjevanjem zdravila. Pravila dobre skladiščne prakse niso določila posebnega seznama takih navodil. Ob upoštevanju "razčlenitve" standardnih operativnih postopkov za sprejem, prevoz in dajanje zdravil je priporočljivo razdeliti postopek shranjevanja zdravil v zdravstveni organizaciji na enake stopnje in podrobno opisati vsako stopnjo v navodilih, na primer odobriti naslednje dokumente:

1. Navodila za prevzem zdravil od prevoznika

Navodilo o postopku odvzema zdravil od prevoznika (transportne organizacije) mora določiti seznam dejanj zaposlenega v zdravstveni organizaciji ob prejemu serije zdravil in vsebovati navodila o tem, katere okoliščine mora zaposleni ugotoviti pri pripravi dokumentov. za vsako serijo zdravil. Tako naj se zaposleni zaveda, da se v skladu z Dobrimi praksami skladiščenja in transporta zdravila s krajšim rokom uporabnosti najprej izdajo za transport. Preostali rok uporabnosti se dogovori s prejemnikom zdravila med pripravo na transport. Če preostali rok uporabnosti zdravila ni dolg, je bolje, da zdravstvena organizacija ob soglasju za prejem zdravila takšno dobavo zavrne, da se izogne ​​kasnejšemu odpisu celotne prejete serije.

Zaposleni mora ob prevzemu zdravila preveriti skladnost prejetega zdravila s spremljajočo dokumentacijo glede asortimana, količine in kakovosti (preveri ime, količino zdravila s tovornim listom oz. videz zabojniki).

V okviru standardnih operativnih postopkov mora zdravstvena organizacija pred prevzemom zdravil načrtovati prevoz zdravil z analizo in oceno možnih tveganj. Predvsem se prevoznik pred dostavo pozanima, ali ima zdravilo posebne pogoje shranjevanja in ali jih prevoznik lahko zagotovi med prevozom. Čeprav je to odgovornost prevoznika in ne zdravniške organizacije, je slednji tudi v interesu, da je prevoznik seznanjen s pogoji prevoza določenega zdravila, da bi bilo le-to primerno za uporabo. V zvezi s tem je priporočljivo na zahtevo prevoznika zagotoviti popolne informacije o kakovostnih lastnostih zdravil, pogojih za njihovo shranjevanje in prevoz, vključno s temperaturnimi pogoji, osvetlitvijo, zahtevami za vsebnike in embalažo.

Ločeno se je vredno osredotočiti na embalažo. Zaposleni, ki jemlje zdravila, mora biti pozoren na kakovost embalaže, pa tudi na prisotnost na embalaži informacij o imenu, seriji prevažanih zdravil, datumu njihove izdaje, številu pakiranj, imenu in lokaciji proizvajalca zdravila, njihov rok uporabnosti in pogoji skladiščenja, prevoz . Odsotnost teh informacij lahko posredno kaže možne kršitve pogojih prevoza ali celo o ponaredkih. Če so ugotovljena neskladja ali poškodbe embalaže, se zdravila ne sme prevzeti - vrniti jih je treba dobavitelju s pripravo ustreznega akta in izvedbo postopka vračila, ki ga določa pogodba. Zaposleni v zdravstveni organizaciji mora biti poučen o postopku obdelave postopka vračila takega blaga.

V skladu z novimi Pravili dobre prakse skladiščenja in prevoza so zaposleni v prevozniku, poslani na let, poučeni o postopku priprave izolacijskih posod za prevoz zdravil (ob upoštevanju sezonskih značilnosti) ter o možnosti ponovne uporabe ledu. paketi. Poleg novih predpisov o prevozu morajo upoštevati navodila za priprave, pa tudi pogoje prevoza, ki jih omenjajo drugi predpisi. Na primer, pogoji za prevoz imunobioloških zdravil so vsebovani v SP 3.3.2.3332-16, odobren. Odlok glavnega državnega sanitarnega zdravnika Ruske federacije z dne 17. februarja 2016 N 19, ki med drugim kategorično prepoveduje uporabo opreme hladne verige za skupni prevoz teh zdravil in hrane, drugih zdravil, surovin, materialov. , opremo in predmete, ki lahko vplivajo na kakovost prepeljanih zdravil ali poškodujejo njihovo embalažo. Pri prevozu ILS je treba spremljati odčitke vsakega termoindikatorja pri nakladanju in razkladanju pripravkov, odčitke zabeležimo v posebnem dnevniku gibanja ILS dvakrat na dan - na prvi, drugi in tretji ravni "hladne verige". «, in enkrat na dan ob delavnikih - na četrti stopnji. V dnevniku je treba zabeležiti tudi dejstva načrtovanega ali nujnega izklopa hladilne opreme, okvare in kršitve temperaturnega režima.

V realnem življenju se seveda ne gre zanašati na to, da prevoznik dosledno spoštuje predpisane obveznosti inštruiranja zaposlenih, pa tudi na odgovoren odnos teh delavcev do opravljanja svojih delovnih funkcij. Med prevozom je težko izključiti človeški dejavnik, ki povzroči kršitev pogojev prevoza - zaradi varčevanja se večkrat uporabijo pokvarjeni ledeni vložki, hrana in druge surovine se dajo skupaj z zdravili, temperatura je visoka. vpisujejo v dnevnik »po želji«, običajno tik pred prihodom zdravila k prejemniku. Obstajajo primeri, ko hladilna oprema prevoznika sploh ni opremljena s termometri ali ti ne delujejo in vedno kažejo isto vrednost. Zgodi se, da prispeli avtomobil zaradi tehničnih lastnosti ali zaradi položene poti očitno ni mogel izpolniti zahtev temperaturnega režima, vendar ga je prevozno podjetje sprostilo na let.

Čeprav pravila prevoza zahtevajo, da se pošiljatelju in prejemniku zdravil sporočijo informacije o primerih kršitve temperaturnega režima shranjevanja in poškodbe embalaže, ugotovljene med prevozom zdravila, v praksi ta zahteva seveda ni vedno opaziti. Prevozniki niso pripravljeni sprejeti tveganja nadomestila za škodo zaradi neupoštevanja prevoznih pravil in lahko skušajo te podatke prikriti.

Vse te točke je treba upoštevati pri prevzemu zdravila in v navodilih zaposlenega v zdravstveni organizaciji navesti, da je treba, če obstajajo utemeljeni dvomi o upoštevanju temperaturnega režima in drugih pogojev med prevozom, ugotoviti okoliščine. odraža v dokumentarni obliki in poroča vodstvu. Nova pravila skladiščenja dajejo zdravstveni organizaciji pravico, da dobavitelju pošlje zahtevo za potrditev dejstva, da so izpolnjeni pogoji za prevoz določenega zdravila. Če takega potrdila ne prejme, ima organizacija pravico zavrniti sprejem zdravil, dostavljenih v nasprotju s pogoji prevoza.

2. Navodilo o namestitvi (transportu) zdravil v skladiščnem prostoru

Navodila morajo odražati, da ko zaposleni sprejme zdravila, se transportna posoda očisti vidne kontaminacije - obriše se, odstrani prah, madeže itd., In šele po tem se prinese v prostore ali skladiščne prostore zdravila, nadaljnje shranjevanje zdravila pa se izvaja ob upoštevanju zahtev registracijske dokumentacije za zdravila, navodil za medicinsko uporabo, informacije o paketih, o transportnih zabojnikih.

V navodilih naj bodo opisana pravila za dajanje zdravil ob upoštevanju Pravil dobre skladiščne prakse. Opozoriti je treba in zaposlenemu sporočiti, česa ne bi smeli storiti: na primer postaviti zdravila na tla brez palete, postaviti palete na tla v več vrstah, shraniti z zdravili prehrambeni izdelki, tobačnih izdelkov itd.

Ker morajo biti v skladu s Pravili dobre skladiščne prakse police (omare) za shranjevanje zdravil označene, imeti morajo kartice s policami na vidnem mestu in zagotavljati identifikacijo zdravil v skladu z računovodskim sistemom, ki ga uporablja Predmet prometa zdravil, v navodilih za shranjevanje zdravil in v opis dela zaposleni mora odražati obveznost označevanja stojal (omaric) in izpolnjevanja kartic regalov.

Če velja zdravstvena organizacija elektronski sistem obdelovanje podatkov namesto kartic stojala, bi moral biti zaposleni zadolžen za vnos podatkov v tak sistem. Nova pravila shranjevanja omogočajo identifikacijo zdravil v takem sistemu s pomočjo kod. To pomeni, da ni treba vsakič vnašati polnih imen vrst zdravil ali njihovih lokacij - dovolj je, da dodelite kodo za eno ali drugo vrednost in odobrite tabelo ujemanja kod, kar močno poenostavi pisarniško delo.

Ker v prostorih in prostorih je treba vzdrževati pogoje shranjevanja in vlažnost, ki ustrezajo pogojem shranjevanja, navedenim v registracijski dokumentaciji zdravila, navodilih za medicinsko uporabo in na ovojnini, v navodilih za namestitev zdravil mora biti navedena namestitev zdravila v skladu z navedenimi načini in obveznostjo spremljanja sprememb temperature in vlažnosti s strani zaposlenega.

V istem navodilu je dovoljeno odražati postopke čiščenja prostorov (območij) za shranjevanje zdravil - izvajajo se v skladu s standardnimi operativnimi postopki, ki so enaki za vse subjekte shranjevanja zdravil. V tem primeru standardni operativni postopki pomenijo ukrepe, opisane v razdelku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Sanitarne in epidemiološke zahteve za organizacije, ki se ukvarjajo z zdravstvenimi dejavnostmi" - ti ukrepi so enaki za vse prostore zdravstvene organizacije (z nekaterimi izjeme): vsaj 2-krat na dan, spomladansko čiščenje vsaj 1x mesečno, čiščenje oken vsaj 2x letno itd. V navodilih za shranjevanje se lahko preprosto sklicujete na navodila za mokro čiščenje prostorov zdravstvene organizacije, da dokumenta ne napolnite z nepotrebnimi informacijami.

Zaposleni v zdravstveni organizaciji mora biti poučen, da v prostore (cone) za shranjevanje zdravil ni dovoljen dostop osebam, ki nimajo pravic dostopa, določenih s standardnimi operativnimi postopki, tj. osebe, katerih službene naloge niso povezane s sprejemom, prevozom, dajanjem in uporabo zdravil.

3. Navodila za shranjevanje zdravil, za katera so potrebni posebni pogoji shranjevanja

V tem dokumentu je treba analizirati točke shranjevanja različnih kategorij drog, na primer upoštevati, da se vnetljiva in eksplozivna zdravila skladiščijo stran od ognja in grelnih naprav, delavci pa morajo izključiti mehanski vpliv na takšna zdravila. V navodilu je treba določiti, da se zdravila, ki so predmet kvantitativnega računovodstva, razen narkotikov, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne. Seznam takšnih zdravil je določen z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije z dne 22. aprila 2014 N 183n, zaposleni v zdravstveni organizaciji mora poznati ta seznam in biti sposoben razvrstiti zdravila na podlagi določenega seznama.

Zdravila, ki vsebujejo narkotike in psihotropne snovi, je treba hraniti v skladu z zakonodajo Ruske federacije o narkotikih in psihotropnih snoveh - najprej ob upoštevanju zahtev Odloka Ministrstva za zdravje Rusije z dne 24. 2015 N 484n. Torej, tega ukaza predpisuje shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil v prostorih 4. kategorije ali na mestih začasne hrambe v sefih (zabojnikih), ki se nahajajo v ustreznih prostorih ali krajih. Zato je treba identificirati delavca, ki je dobil ključe od sefa. Običajno je tak uslužbenec finančno odgovorna oseba in prejme ključ »pod podpis«. V navodilih velja opozoriti na nesprejemljivost predaje ključev neznancem, postopek predaje ključa na pošto in prepoved odnašanja ključev domov.

Naveden ukaz tudi navaja, da je treba po koncu delovnega dne narkotike in psihotropne droge vrniti v kraj glavnega skladiščenja narkotikov in psihotropnih zdravil - zdravstveni delavec mora biti zadolžen za preverjanje izpolnjevanja te zahteve in odražati postopek za odkrivanje pomanjkanja.

V zdravstvenih organizacijah notranje strani na vratih sefov ali kovinskih omar, kjer so ta zdravila shranjena, morajo biti izobešeni seznami shranjenih zdravil z navedbo njihovih najvišjih enkratnih in najvišjih dnevnih odmerkov. Poleg tega so v zdravstvenih ustanovah v skladiščih postavljene tabele protistrupov za zastrupitve s temi sredstvi. Pravilno bi bilo, da bi določenemu zaposlenemu naložili obveznost ustvarjanja teh seznamov in spremljanja ustreznosti informacij, ki jih vsebujejo.

Zdravstvene organizacije morajo hraniti narkotike in psihotropna zdravila, ki jih proizvajajo proizvajalci zdravil ali lekarniške organizacije, zato lahko navodila navajajo nesprejemljivost samostojne proizvodnje takih zdravil s strani zaposlenega. Sef ali omara z navedenimi zdravili se ob koncu delovnega dne zapečati ali zapečati - postopek zapečatenja je treba odražati tudi v navodilih.

Shranjevanje zdravil, ki vsebujejo močne in strupene snovi, ki so pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami, se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil. Seznam takih zdravil je vsebovan v Odloku vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964. Ob upoštevanju teh zahtev mora zdravstvena organizacija zagotoviti varnostni alarm, seznaniti zaposlene z načeli njegovega delovanja, imenovati uslužbenec, ki je odgovoren za vzdrževanje tega sistema (osebni servis ali s pomočjo tretjih pogodbenih organizacij).