Rigevidon, aki illik. Rigevidon fogamzásgátló tabletták

Rigevidon- monofázisos orális fogamzásgátló hormonális gyógyszer, amely két komponensből áll - progesztogénből (levonorgesztrel) és ösztrogénből (etinil-ösztradiol). Gátolja az ovulációt, megakadályozza a terhességet.
Szájon át szedve gátolja az agyalapi mirigy szekrécióját gonadotrop hormonok.
A fogamzásgátló hatás több mechanizmushoz kapcsolódik. Progesztogén komponensként (progesztin) a 19-nortesztoszteron származékát tartalmazza - a levonorgesztrelt, amely egy magasabb aktivitású hormon. corpus luteum a progeszteron (és az utóbbi szintetikus analógja - pregnin) a receptorok szintjén hat előzetes metabolikus átalakulások nélkül. Az ösztrogén komponens az etinilösztradiol. A levonorgestrel hatására a hipotalamusz felszabadító hormonjainak (LH és FSH) felszabadulása blokkolódik, gátolja a gonadotrop hormonok szekrécióját az agyalapi mirigyben, ami a tojás érésének és felszabadulásának gátlásához vezet. megtermékenyítés (ovuláció). A fogamzásgátló hatást az etinilösztradiol fokozza. Fenntartja a méhnyak nyálka magas viszkozitását (nehezíti a spermiumok bejutását a méh üregébe). A fogamzásgátló hatás mellett rendszeresen szedve normalizálja a menstruációs ciklust, és segít megelőzni számos betegség kialakulását. nőgyógyászati ​​betegségek, beleértve daganat jellege.
Farmakokinetika
A levonorgesztrel gyorsan felszívódik (kevesebb, mint 4 óra). A levonorgesztrelnek nincs első áthaladási hatása a májon keresztül. Nál nél közös pályázat A levonorgesztrel és az etinilösztradiollal összefüggés van a dózis és a maximális plazmakoncentráció között. A levonorgesztrel TCmax (a maximális koncentráció elérésének ideje) 2 óra, T1/2 (felezési idő) - 8-30 óra. (átlagosan 16 óra). A levonorgesztrel nagy része a vérben az albuminhoz és az SHBG-hez (Sex Hormone Binding Globulin) kötődik.
Az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a bélből. Az etinilösztradiol a májon való elsődleges áthaladás hatásában rejlik, a TCmax 1,5 óra, a felezési idő körülbelül 26 óra.
Orális beadás esetén az etinilösztradiol 12 órán belül kiválasztódik a vérplazmából, az eliminációs felezési idő 5,8 óra.
Az etinilösztradiol metabolizmusa a májban és a belekben megy végbe. Az etinilösztradiol metabolitok a szulfát vagy glükuronid konjugáció vízben oldódó termékei, az epével bejutnak a bélbe, ahol a bélbaktériumok szétesnek.
Mindkét komponens (levonorgesztrel és etinilösztradiol) kiválasztódik anyatej. A hatóanyagok a májban metabolizálódnak, a T1/2 2-7 óra.
A levonorgesztrel kiválasztása a vesén (60%) és a beleken (40%) keresztül történik; etinilösztradiol - a vesén keresztül (40%) és a beleken keresztül (60%).

Használati javallatok:
Drog Rigevidon orális fogamzásgátlásra szánják funkcionális zavarok menstruációs ciklus(beleértve a dysmenorrhoeát anélkül szerves ok, diszfunkcionális metrorrhagia, premenstruációs szindróma).

Alkalmazási mód:
Tabletek Rigevidon rágás nélkül vigye fel belsejébe, és kevés folyadékkal öblítse le.
Ha az előző menstruációs ciklus alatt hormonális fogamzásgátlás nem végeztek, a Rigevidon-nal történő fogamzásgátlást a menstruáció első napjától kezdik, napi 1 tablettát szedve 21 napon át, a nap azonos szakában.
Ezt 7 napos szünet követi, amely alatt menstruációszerű vérzés lép fel. A 21 tablettát tartalmazó új csomagolásból a következő 21 napos tabletta szedési ciklust a 7 napos szünetet követő napon, azaz a nyolcadik napon kell elkezdeni, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Így a gyógyszer szedésének kezdete minden új csomagból a hét ugyanarra a napjára esik.
Ha egy másik orális fogamzásgátlóról a Rigevidon-ra vált, hasonló sémát alkalmaznak. A gyógyszert mindaddig szedik, amíg fogamzásgátlásra van szükség.
Az abortusz után a gyógyszer szedését az abortusz napján vagy a műtétet követő napon javasolt elkezdeni.
A szülés után a gyógyszer csak olyan nők számára írható fel, akik nem szoptatnak; legkorábban a menstruáció első napján kezdje el a fogamzásgátló szedését. A laktáció alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
kihagyott tabletták; a kihagyott tablettát a következő 12 órán belül be kell venni. Ha 36 óra telt el az utolsó tabletta bevétele óta, a fogamzásgátlás megbízhatatlan. Az intermenstruációs vérzés elkerülése érdekében a gyógyszert a már megkezdett csomagból kell folytatni, kivéve a kihagyott tabletta(k)at. A tabletták kihagyása esetén további, nem hormonális fogamzásgátlási módszer (pl. barrier) alkalmazása javasolt.
NÁL NÉL gyógyászati ​​célokra; a Rigevidon adagját és az alkalmazási sémát az orvos minden esetben egyénileg választja ki.

Mellékhatások:
Drog Rigevidonáltalában jól tolerálható.
Lehetséges mellékhatásokátmeneti jellegű, spontán múló: hányinger, hányás, fejfájás, mell megnagyobbodása, testsúly és libidó változásai, hangulatváltozások, aciklikus véres problémák, ban ben egyedi esetek szemhéj ödéma, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, kényelmetlenség viselése közben kontaktlencse(ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés abbahagyása után terápia felírása nélkül megszűnnek).
Nál nél hosszú távú használat nagyon ritkán chloasma, halláscsökkenés, általános viszketés, sárgaság, vádli izomgörcsök, gyakoribb epilepsziás rohamok. Ritkán megfigyelhető hipertrigliceridémia, hiperglikémia, csökkent glükóztolerancia, fokozott vérnyomás(AD), trombózis és vénás thromboembolia, sárgaság, bőrkiütések, a hüvelyváladék jellegének megváltozása, hüvelyi candidiasis, fáradtság, hasmenés.

Ellenjavallatok:
Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Rigevidon vannak: túlérzékenység a gyógyszer összetevőire, terhességre, szoptatási időszakra, súlyos betegség máj, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert-, Dubin-Johnson- és Rotor-szindrómák), epehólyag-gyulladás, súlyos kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris elváltozások jelenléte vagy anamnézisében, thromboembolia és ezekre való hajlam, májdaganatok, rosszindulatú daganatok, különösen az emlőmirigyek vagy az endometrium rákja; a hiperlipidémia családi formái, súlyos formák artériás magas vérnyomás, a diabetes mellitus súlyos formái és más betegségek belső elválasztású mirigyek, sarlósejtes vérszegénység, krónikus hemolitikus anémia, hydatidiform drift, 40 év feletti életkor, ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés, migrén, otosclerosis; idiopátiás sárgaság terhesség alatt, súlyos viszketés terhes, herpesz terhes.
Óvatosan: máj- és epehólyag-betegségek, epilepszia, depresszió, colitis ulcerosa, méhmióma, mastopathia, tuberkulózis, vesebetegség, serdülőkor(rendszeres ovulációs ciklusok nélkül).
Cukorbetegség, betegségek jelenlétében a szív-érrendszer, artériás magas vérnyomás, károsodott vesefunkció, visszér vénák, phlebitis, otosclerosis, sclerosis multiplex, epilepszia, chorea minor, intermittáló porfíria, látens tetánia, bronchiális asztma a gyógyszer felírása is óvatosságot igényel.

Terhesség:
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszer szedése Rigevidon ellenjavallt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A barbiturátok, egyes antiepileptikumok (karbamazepin, fenitoin), szulfonamidok, pirazolon származékok fokozhatják a gyógyszert alkotó szteroid hormonok metabolizmusát.
A fogamzásgátló hatékonyság csökkenése megfigyelhető bizonyos antimikrobiális szerekkel (ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, polimixin B, szulfonamidok, tetraciklinek) történő egyidejű alkalmazáskor is, ami a bél mikroflórájának megváltozásával jár.
Antikoagulánsok, kumarin vagy indandion származékok alkalmazásakor szükség lehet a protrombin index további meghatározására és az antikoaguláns adagjának módosítására.
Triciklikus antidepresszánsok, maprotilin, béta-blokkolók alkalmazásakor ezek biohasznosulása és toxicitása növekedhet.
Orális hipoglikémiás gyógyszerek és inzulin alkalmazásakor szükség lehet az adag módosítására.
Bromokriptinnel kombinálva a bromokriptin hatékonysága csökken.
Ha potenciálisan hepatotoxikus hatású gyógyszerekkel, például dantrolennel kombinálják, a hepatotoxicitás növekedése figyelhető meg, különösen a 35 év feletti nőknél.

Túladagolás:
Túladagolás miatti toxikus hatások kialakulásának esetei Rigevidon ismeretlen.

Tárolási feltételek:
15-30 °C hőmérsékleten.
Tartsa a gyógyszert gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen!

Kiadási űrlap:
Rigevidon - bevont tabletta.
21 tabletta PVC/PVDC fóliából és alumíniumfóliából készült buborékfóliában;
1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással.

Összetett:
Drog Rigevidon tartalmaz hatóanyagok: etinilösztradiol: 0,03 mg; levonorgesztrel; 0,15 mg.
Segédanyagok:
- a tabletta magjában: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát;
- a tabletta héjában: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid, kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium.

Ezen kívül:
A fogamzásgátlás megkezdése előtt, majd ezt követően 6 havonta. ajánlott általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálat, amely magába foglalja a méhnyakból készült kenet citológiai elemzését, az emlőmirigyek állapotának felmérését, a vércukor, koleszterin és a májfunkció egyéb mutatóinak meghatározását, vérnyomás szabályozást, vizeletvizsgálatot).
Célja Rigevidon fiatal korban thromboemboliás betegségben szenvedő nők és a családban fokozott véralvadás nem javasolt.
Az orális fogamzásgátlás alkalmazása legkorábban az átadás után 6 hónappal megengedett vírusos hepatitisz a májfunkciók normalizálódásától függően.
Mikor éles fájdalmak a felső hasban hepatomegalia és intraabdominalis vérzés jelei, májdaganat gyanúja merülhet fel. Ha szükséges, a gyógyszert le kell állítani.
Ha a Rigevidon szedése alatt a májfunkció romlik, konzultálnia kell egy terapeutával.
Aciklikus (intermenstruális) vérzés megjelenése esetén a Rigevidon-kezelést folytatni kell, mivel a legtöbb esetben ezek a vérzések spontán megszűnnek. Ha az aciklikus (intermenstruációs) vérzés nem szűnik meg vagy kiújul, akkor meg kell tennie orvosi vizsgálat kihagyni szerves patológia szaporító rendszer.
Hányás vagy hasmenés esetén a gyógyszer szedését folytatni kell, emellett más, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Azok a nők, akik dohányoznak és hormonális fogamzásgátlót szednek megnövekedett kockázat fejlődés érrendszeri betegségek súlyos következményekkel (miokardiális infarktus, stroke). A kockázat az életkorral és az elszívott cigaretták számával nő (különösen a 35 év feletti nők esetében).
A gyógyszert a következő esetekben kell abbahagyni:
- ha migrénszerű fejfájás először jelentkezik vagy fokozódik, vagy szokatlanul erős fejfájás jelentkezik;
- megjelenéskor korai jelek phlebitis vagy phlebothrombosis (szokatlan fájdalom vagy duzzanat a láb vénáiban);
- sárgaság vagy sárgaság nélküli hepatitis esetén;
- cerebrovaszkuláris rendellenességekkel;
- megjelenéskor szúró fájdalmak tisztázatlan etiológia légzés vagy köhögés során fájdalom és szorító érzés a mellkasban;
- a látásélesség akut romlásával;
- trombózis vagy infarktus gyanúja esetén;
- a vérnyomás éles emelkedésével;
- generalizált viszketés esetén;
- az epilepsziás rohamok számának növekedésével;
- 3 hónappal a tervezett terhesség előtt, körülbelül 6 héttel a tervezett terhesség előtt műtéti beavatkozás, hosszan tartó immobilizációval.
- terhesség jelenlétében.

Összetett

Aktív összetevők: levonorgesztrel, etinilösztradiol;

1 bevont tabletta 0,15 mg levonorgesztrelt és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz, karmellóz-nátrium, povidon K-30, polietilénglikol (makrogol 6000), kopolividon, titán-dioxid (E 171), kalcium-karbonát, szacharóz.

Dózisforma"type="checkbox">

Dózisforma

Bevont tabletták.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér, kerek, mindkét oldalán domború bevonatú tabletta, 6 mm átmérőjű.

Farmakológiai csoport"type="checkbox">

Farmakológiai csoport

Hormonális fogamzásgátlók szisztémás használatra.

ATX kód: G03A A07.

Farmakológiai tulajdonságok"type="checkbox">

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakológiai.

A Rigevidon tabletták fogamzásgátló hatása különböző mechanizmusok kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció gátlása és a méhnyak szekréciójának változása.

Farmakokinetika.

Levonorgestrel.

Szívás: at belső alkalmazás A levonorgesztrel gyorsan és teljesen felszívódik gyomor-bél traktus. A biohasznosulás közel 100%-os az elsődleges metabolizmus hiánya miatt.

Eloszlás A levonorgesztrel nagy része plazmafehérjékhez kötődik, főleg albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz.

Metabolizmus: főként a Δ 4-3-oxo csoport hasításából és a 2 α, 1b és 16b pozíciókban történő hidroxilezésből, majd konjugációból áll. A vérben keringő metabolitok többsége 3α,5b-tetrahidro-levonorgesztrel-szulfát. A gyógyszer kiválasztódása főként glükuronidok formájában történik. Néhány elsődleges levonorgesztrel 17b-szulfát formájában is kering. A metabolikus clearance-t az egyéni variabilitás jellemzi, ami részben megmagyarázhatja a betegeknél megfigyelt szignifikáns különbségeket a levonorgesztrel koncentrációban.

Következtetés: a levonorgesztrel felezési ideje egyéni változékonyságot mutat, és körülbelül 36 óra a gyógyszer egyensúlyi koncentrációjának nyelvén a vérplazmában. A levonorgesztrel a vizelettel (40-68%) és a széklettel (16-48%) választódik ki metabolitok (szulfát és glükuronsavval konjugátumok) formájában.

Etinilösztradiol.

Felszívódás: az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik, a vérszérumban a maximális koncentrációt 1,5 óra elteltével éri el. A preszisztémás konjugáció és az elsődleges metabolizmus után az abszolút biohasznosulás 60%. A görbe alatti terület és a Cmax idővel kissé növekedhet.

Eloszlás Az etinilösztradiol 98%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz.

Metabolizmus Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációval hasad. Áthalad a bélfalon (az anyagcsere első fázisa) és belép a májba, ahol konjugáció történik (az anyagcsere második fázisa). Az anyagcsere első fázisának legfontosabb metabolitjai a 2-OH-etinilösztradiol és a 2-metoxietinil-ösztradiol. Mind az etinilösztradiol, mind az első fázis metabolitjai konjugátumként (szulfátok és glükuronidok) ürülnek az epébe, és bejutnak a máj-bélrendszeri keringésbe.

Következtetés: az etinilösztradiol a vérplazmából ürül ki eliminációs felezési idővel, amely átlagosan 29 óra (26-33 óra); plazma clearance tól

10-30 l/óra. Az etinilösztradiol és metabolitjainak konjugátumainak vizelettel és széklettel történő kivonása 1:1 arányban.

Javallatok

Orális fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása nem javasolt betegségek és kóros állapotok lent. Az ilyen betegségek kialakulása esetén a COC első alkalommal történő alkalmazásakor a gyógyszert azonnal le kell állítani:

• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben
• ismert vagy feltételezett terhesség;
• artériás vagy vénás thromboemboliás betegség (pl. mélyvénás trombózis, thromboembolia) anamnézisében vagy arra való hivatkozás pulmonalis artéria, megsértése agyi keringés, szívinfarktus) kockázati tényezőkkel kombinálva vagy azok nélkül (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” című részt);
• súlyos és többszörös rizikófaktorok jelenléte az artériás ill vénás trombózis(lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt);
• trombózis prekurzorai anamnézisében (pl. átmeneti cerebrovaszkuláris baleset vagy angina pectoris)
• szív-és érrendszeri betegségek(pl. szívbetegség, szívbillentyű-betegség, aritmiák);
• nehéz artériás magas vérnyomás;
• cukorbetegség mikro- vagy makroangiopátia megnyilvánulásaival;
• érrendszeri eredetű szemészeti rendellenességek;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganata diagnosztizált vagy gyanúja;
• súlyos májbetegség jelen vagy a kórtörténetben, mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek nem a normál határokon belül vannak;
• májdaganatok jelenléte vagy anamnézisében (jó- vagy rosszindulatú)
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés
• migrén az anamnézisben fokális neurológiai tünetekkel.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Kölcsönhatások a CCP és mások között gyógyszerek a fogamzásgátló hatékonyság csökkenéséhez és/vagy áttöréses vérzéshez és/vagy hatástalansághoz vezethet ez a módszer fogamzásgátlás, ezért használat előtt mindig tanulmányoznia kell az egyidejű alkalmazással kapcsolatos információkat gyógyszerkészítmény.

Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a COC hatását.

A nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezető gyógyszerkölcsönhatások áttöréses vérzést és a fogamzásgátlás elleni védekezés kudarcát okozhatják. Ez a hatás hidantoinokban (pl. fenitoin), barbiturátokban, primidonban, karbamazepinben és rifampicinben találhatók. Egyéb hatóanyagok, amelyek csökkenthetik a COC-k hatékonyságát, az oxkarbazepin, a topiramát és a grizeofulvin.

Hatásuk mechanizmusa ezen anyagok azon képességén alapul, hogy növelik a májenzimek aktivitását. Az enzimek maximális indukciója általában legkorábban 2-3 héttel a kezelés megkezdése után figyelhető meg, de a visszavonás után legalább 4 hétig fennmaradhat. Az eredménytelenség esetei fogamzásgátlók antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklin egyidejű alkalmazásával is megjelent, de a hatásmechanizmus továbbra is ismeretlen.

Ezen gyógyszerek bármelyikének rövid távú alkalmazása esetén, amelyek májenzimszint-emelkedést okoznak, további gátló fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt a kezelés megkezdésének pillanatától kezdve, a kezelés teljes időtartama alatt és 4 napon belül. héttel a kivonásuk után. Azoknak a nőknek, akik rövid kúra alatt kapják ezeket az antibiotikumokat, átmenetileg alkalmazniuk kell gát módszerek fogamzásgátlást egyidejűleg fogamzásgátló tabletták, azaz az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt és a visszavonását követő 7 napon belül. Ha a Rigevidon tabletta következő csomagja korábban véget ér, mint a további fogamzásgátlók alkalmazását igénylő időtartam, a tabletták szedését a következő csomagtól kell kezdenie anélkül, hogy megszakítaná a gyógyszer alkalmazását. Ebben az esetben "elvonási vérzésre" nem kell számítani, amíg a második csomagból ki nem fogynak a tabletták. Ha a betegnél nem jelentkezik "elvonási vérzés" a második csomagból származó tabletták bevételének befejezése után, orvoshoz kell fordulnia a terhesség kizárása érdekében. E gyógyszerek hosszú távú alkalmazása esetén a betegeknek más fogamzásgátlók alkalmazása javasolt.

Arról is beszámoltak, hogy a HIV proteázok (ritonavir) és a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (nevirapin) és ezek kombinációi fokozhatják a máj metabolizmusát.

A troleandomicin COC-okkal együtt alkalmazva növelheti az intrahepatikus cholestasis kockázatát.

Orbáncfű ( Hypericum perforatum).

Gyógyszerek a növényi alapanyagok orbáncfű (Hypericum perforatum) alapú készítmény alkalmazása nem javasolt ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg, mivel ez a Rigevidon tabletta fogamzásgátló hatásának potenciális csökkenéséhez vezet. Arról érkeztek jelentések áttöréses vérzésés a nem tervezett terhesség. A fogamzásgátló hatás csökkenése az orbáncfű-kezelés leállításától számítva legalább 2 hétig fennáll.

A CPC hatása más gyógyszerekre.

A nemi szteroid hormonok növelhetik a ciklosporin plazmakoncentrációját, ami toxikus hatások kialakulásához vezethet. A lamotrigin és a kombinált orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása a lamotrigin plazmakoncentrációjának csökkenését és a rohamkontroll romlását eredményezheti azoknál a nőknél, akik elkezdték a COC-t.

Laboratóriumi kutatás.

A szteroid fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolhatja bizonyos kezelések eredményét laboratóriumi kutatás beleértve a májfunkció biokémiai mutatóit, pajzsmirigy, mellékvese és vesefunkció, transzportfehérjék koncentrációja (például GCS-kötő globulin és lipid/lipoprotein frakció), indikátorok szénhidrát anyagcsere valamint a véralvadás és a fibrinolízis mutatói. A változások általában nem haladják meg a norma laboratóriumi határait.

Alkalmazás jellemzői

Kivizsgálás és klinikai vizsgálat kombinált kinevezéssel szájon át szedhető fogamzásgátló(PDA).

A COC alkalmazásának megkezdése vagy folytatása előtt össze kell gyűjteni a beteg teljes személyes és családi anamnézisét, klinikai vizsgálatot kell végezni, és ki kell zárni a terhességet. A vizsgálat során meg kell határozni az ellenjavallatokat (lásd az "Ellenjavallatok" részt) és az ebben a részben leírt figyelmeztetéseket. A betegnek gondosan tanulmányoznia kell a gyógyszer használati utasítását, és követnie kell az abban szereplő ajánlásokat. Az orális fogamzásgátlók alkalmazásának teljes időtartama alatt évente legalább egyszer klinikai vizsgálatot kell végezni. Az időszakos vizsgálatok gyakoriságát és jellegét minden beteg esetében egyénileg kell meghatározni.

Különleges figyelmeztetések.

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő fertőzések ellen.

A dohányzás növeli a súlyos betegségek kialakulásának kockázatát mellékhatások a kardiovaszkuláris rendszer részéről a COC-k használatának hátterében. Ez a kockázat az életkorral növekszik, az elszívott cigaretták számától függ, és különösen magas a 35 év feletti nőknél. Minden COC-t használó nőnek határozottan javasolni kell, hogy hagyja abba a dohányzást. A 35 év feletti, dohányzó nőknek más fogamzásgátlási módszereket kell fontolóra venniük.

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a COC jótékony hatásait fel kell mérni és lehetséges kockázatokat egy adott nőnél történő alkalmazását, és beszélje meg vele a vonatkozó előnyöket és kockázatokat, mielőtt döntene az ilyen gyógyszerek alkalmazása mellett. Ezen betegségek vagy kockázati tényezők bármelyikének első megnyilvánulása, súlyosbodása vagy súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. Ezután az orvosnak úgy kell döntenie, hogy abbahagyja a COC szedését.

Keringési zavarok.

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy előfordulása a vénás thromboembolia(VTE) alacsony ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlót szedő nőknél (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Ezen betegségek kockázata a gyógyszerhasználat első évében éri el a maximumot. Ez a megnövekedett kockázat kisebb, mint a terhesség alatt észlelt vénás thromboemboliás megbetegedések kockázata, amely 60 eset/100 000 terhesség (az esetek 1-2%-a halálos).

Általánosságban elmondható, hogy a thromboemboliás betegségek előfordulásának valószínűsége levonorgesztrelt és 30 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén évente 20 eset/100 000 nő.

Nagyon ritkán egyéb vérerek trombózisáról számoltak be, mint például a máj, a mesenterialis, a vese, a retina vénák és az artériák, fogamzásgátló tablettát szedő nőknél. E jelenségek kialakulása és a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggés nem bizonyított.

A thromboembolia (artériás és/vagy vénás) és az agyi keringés kockázata megnő:

• az életkorral;
• terhelt családi anamnézissel (például apa vagy testvér, nővér betegségei fiatal korban). Ha veleszületett hajlam van a thromboemboliás betegségekre, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni.
• hosszan tartó immobilizációval, súlyos műtétekkel, alsó végtagok műtéteivel, súlyos sérülésekkel. Tekintettel arra, hogy a thromboemboliás megbetegedések kockázata a posztoperatív időszakban nő, javasolt a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása 4 héttel a műtét előtt, és a kezelés megkezdése a beteg remobilizációja után 2 héttel;
• dohányzáskor (a túlzott dohányzás és az életkor, különösen a 35 év feletti, további kockázati tényezők);
• a zsíranyagcsere megsértése (dyslipoproteinemia)
• elhízással (30 kg / m 2 feletti testtömegindex);
• artériás hipertóniával;
• szívbillentyű-betegségben
• pitvarfibrillációval (pitvarfibrilláció)
• migrénnel.

Nincs egyetértés a visszerek és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis kialakulásában vagy progressziójában.

A COC-használatot általában összefüggésbe hozták az akut miokardiális infarktus vagy apoplexia megnövekedett kockázatával, ami nagymértékben függ más kockázati tényezőktől, például a dohányzástól, a magas vérnyomástól és az életkortól. A Rigevidon hatásmechanizmusait az akut miokardiális infarktus kialakulásának kockázatára nem vizsgálták.

Vénás vagy artériás thromboticus/thromboemboliás betegségek, cerebrovascularis balesetek tünetei lehetnek:

• szokatlan egyoldalú fájdalom és/vagy lábak duzzanata;
• hirtelen éles fájdalom a mellkasban, függetlenül attól, hogy a bal karra terjed-e;
• hirtelen légzési elégtelenség
• hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül;
• bármilyen szokatlan, akut vagy elhúzódó fejfájás
• hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés;
• diplopia;
• elmosódott beszéd vagy afázia;
• szédülés;
• összeomlás fokális epilepsziás rohammal vagy anélkül;
• gyengeség vagy nagyon súlyos zsibbadás, amely hirtelen érinti a test egyik oldalát vagy egy részét
• mozgászavarok;
• "Akut has".

A szülés utáni időszakban a vénás thromboembolia fokozott kockázatával kell számolni.

A nemkívánatos keringési reakciókkal járó egyéb betegségek közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és a sarlósejtes vérszegénység.

Az orális fogamzásgátlók szedése során fellépő migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely prekurzora vagy stroke-esemény lehet), ez a gyógyszer azonnali leállításának oka lehet.

A vénás vagy artériás trombózisra veleszületett vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, V. faktor Leiden mutáció, hiperhomociszteinemia, antitrombin III-hiány, protein C-hiány, protein S-hiány, antifoszfolipid antitestek jelenléte (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns) és dyslipoproteinémia.

Méhnyakrák. Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulási gyakoriságának növekedéséről számoltak be a kombinált orális fogamzásgátlót hosszú ideig használó nők körében, de az eredmények vegyesek. A szexuális viselkedés és más tényezők, például a humán papillomavírus is szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában, így a méhnyakrák és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti kapcsolat nem egyértelmű.

Mellrák. Epidemiológiai vizsgálatok elemzése kimutatta, hogy a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat használó nőknél kissé megnövekszik a mellrák kialakulásának relatív kockázata. Ez a megnövekedett kockázat fokozatosan csökken a COC használatának abbahagyását követő 10 év alatt. Mivel az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, a COC-t most vagy a múltban szedő nőknél a diagnosztizált emlőrákos esetek számának növekedése csekély a mellrák kialakulásának kockázatához képest a teljes kezelési időszak alatt. élet.

Ezekben a vizsgálatokban nem mutattak be bizonyítékot az ok-okozati összefüggésre. A megnövekedett kockázat oka lehet az emlőrák korai felismerése a COC-t használó nőknél, a COC-k biológiai hatásai vagy a kettő kombinációja.

Az orális fogamzásgátlót használó nőknél valamivel korábban diagnosztizálják az emlőrákot, mint a kombinált fogamzásgátlót nem használó nőknél.

A máj daganatai. A nemi hormonok hosszan tartó alkalmazása során alkalmanként jóindulatú, nagyon ritkán rosszindulatú májdaganatokat figyeltek meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes hasi vérzéshez vezethetnek. Súlyos akut fájdalom a felső hasban, a máj megnagyobbodása vagy az intraperitoneális vérzés jelei esetén májdaganat gyanúja merülhet fel. Ezt figyelembe kell venni a differenciált diagnózis felállításakor.

Más államok.

Azoknál a nőknél, akiknek vagy a családjában hipertrigliceridémia szerepel, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata a COC-k szedése során. A hiperlipidémiában szenvedő nőknek szoros orvosi felügyelet alatt kell állniuk, ha úgy döntenek, hogy COC-t alkalmaznak.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a COC alkalmazásának abbahagyására, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. Károsodott májműködésű betegeknél a szteroid hormonok metabolizmusa lelassulhat.

Sok COC-t használó nőnél enyhe vérnyomás-emelkedésről számoltak be, de klinikailag jelentős emelkedés ritkán fordult elő. Csak ezekben a ritka esetekben indokolt a COC alkalmazásának azonnali abbahagyása. Ha a már fennálló hipertóniában a COC alkalmazása folyamatosan növeli a vérnyomásszintet, vagy a vérnyomás jelentős emelkedése nem felel meg a vérnyomáscsökkentő kezeléshez szükséges mértéknek, a COC alkalmazását fel kell függeszteni. Egyes esetekben a COC-használat visszaállítható, ha vérnyomáscsökkentő terápiával a normál vérnyomásértékek elérhetők.

Beszámoltak ilyen betegségek kialakulásáról vagy súlyosbodásáról a terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; kövek képződése az epehólyagban; porfíria; szisztémás lupus erythematosus, a Sydenham-féle chorea hemolitikus urémiás szindróma; herpesz terhesség halláscsökkenés, amely otosclerosishoz kapcsolódik. Az ok-okozati összefüggést azonban nem sikerült bizonyítani.

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit.

A COC-k befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát. A COC-k alkalmazásakor a cukorbeteg nőket gondosan ellenőrizni kell.

A Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás kialakulása a COC-ok alkalmazásához kapcsolódik.

Ritka esetekben chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi foltok fordultak elő. A chloasmára hajlamos nőknek kerülniük kell a közvetlen napfényt vagy az ultraibolya sugárzást a COC-k használata közben.

Azoknak a nőknek, akiknél súlyos depresszió alakul ki a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben, abba kell hagyniuk ezeknek a gyógyszereknek a használatát, és alternatív fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk mindaddig, amíg a depressziós tünetek és a COC-használat közötti ok-okozati összefüggést fel nem értékelik. Azokat a nőket, akiknek anamnézisében súlyos depressziós epizód szerepel, gondosan ellenőrizni kell, és a depresszió tüneteinek újbóli jelentkezésekor a COC-ok alkalmazását fel kell függeszteni.

Rigevidon, bevont tabletta, laktóz. Ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő nők nem használhatják ezt a gyógyszert.

A Rigevidon filmtabletta szacharózt tartalmaz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban és szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő nők nem használhatják ezt a gyógyszert.

A Rigevidon szedése alatt nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövényeket használni, mert fennáll a veszélye a vérplazma hatóanyag-koncentrációjának és a Rigevidon gyógyszer farmakológiai hatásának csökkenésének (lásd. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások" ).

Csökkentett hatékonyság.

A kombinált orális fogamzásgátló hatásossága csökkenhet tabletta kihagyása, hányás vagy hasmenés esetén (lásd "Az alkalmazás módja és adagok" című fejezetet), vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek miatt (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt). ).

Csökkentett ciklusvezérlés.

Mint minden COC esetében, rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért a szabálytalan vérzés értékelése csak egy körülbelül 3 ciklusból álló alkalmazkodási periódus befejezése után értelmes.

Ha a rendszertelen vérzés továbbra is fennáll vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, nem hormonális módszerek alkalmazása és megfelelő diagnosztikai intézkedések végrehajtása javasolt a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárására.

Egyes nőknél előfordulhat, hogy szünet után nem tapasztalnak megvonásos vérzést. Ha a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat az „Alkalmazás módja és adagok” részben leírtak szerint alkalmazták, akkor a terhesség nem valószínű. Ha azonban az „Alkalmazás módja és adagolása” részben az elvonási vérzés hiánya előtti utasításokat nem tartották be, vagy ha nincs egymás után két megvonási vérzés, akkor a COC-k alkalmazásának megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. A terhesség megállapítása után a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.

Ha egy nő teherbe esik a tabletták használata közben, a további alkalmazást azonnal le kell állítani.

Számos epidemiológiai vizsgálat eredményei nem mutatták ki sem a születési rendellenességek megnövekedett kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nőknél született gyermekeknél, sem a terhesség korai szakaszában a fogamzásgátló tabletták nem szándékos használatának teratogén hatását.

Szoptatás. A hormonális fogamzásgátlók csökkenthetik a tej szekrécióját és összetételét, és kis mennyiségben bejutnak az anyatejbe is, így ezeknek a gyógyszereknek a szoptatás alatti alkalmazása ellenjavallt.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz szükséges képességeket, de bizonyos mellékhatások (fejfájás) miatt enyhe hatása lehet.

Adagolás és adminisztráció

Alkalmazási mód. Belül, a csomagoláson feltüntetett sorrendben, körülbelül ugyanabban az időben, napi egy tabletta, kevés folyadékkal.

Ha egy nő az előző ciklusban nem használt fogamzásgátlót, az első tablettát a menstruáció kezdetétől számított 1. napon kell bevenni, és napi 1 tablettát kell bevenni 21 napig (lehetőleg ugyanabban az időben). A 2-7. naptól kezdve is lehetséges, de az első ciklusban a tabletták szedésének első 7 napjában nem hormonális fogamzásgátlási módszer (például óvszer vagy spermicid) alkalmazása javasolt.

A 21 napos gyógyszeres kúra lejárta után 7 napos szünetet kell tartani, amely alatt általában menstruációs vérzés lép fel (általában a 2. vagy 3. napon). A következő, 21 tablettát tartalmazó csomagot a 7 napos szünetet követő 8. napon kell elkezdeni, még akkor is, ha a vérzés még nem ért véget.

Ez az adagolási mód mindaddig folytatható, amíg a terhesség megelőzése kívánatos. A Rigevidon rendszeres használatával a fogamzásgátló hatás 7 napos szünetig fennmarad.

Átállás másik hormonális fogamzásgátlóról (tabletta, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz): A Rigevidon szedését az előző fogamzásgátló utolsó tablettájának bevételét követő napon kell elkezdeni (a hüvelygyűrű eltávolítása, transzdermális tapasz), de legkésőbb az azt követő napon. az előző fogamzásgátló tabletta szedésének megszakítása (tabletta placebo, hüvelygyűrű eltávolítása, transzdermális tapasz).

Átállás a Rigevidon gyógyszer használatára kizárólag progesztogént tartalmazó gyógyszerről (alacsony dózisú orális fogamzásgátló, injekció, implantátum vagy méhen belüli eszköz): az alacsony dózisú orális fogamzásgátlóról való átállás a menstruációs ciklus bármely napján elvégezhető. az implantátum és a méhen belüli eszköz eltávolításának napján, az injekció beadásától - azon a napon, amikor a következő injekciót kell ütemezni). Ebben az esetben a tabletta szedésének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

A terhesség első trimeszterében történt abortusz után a gyógyszer alkalmazását a műtétet követő napon azonnal el kell kezdeni. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására.

Szülés után vagy a terhesség második trimeszterében végzett abortusz után a gyógyszert a szülés utáni 21-28. naptól, illetve a terhesség második trimeszterében az abortuszt követően kell bevenni, mivel fennáll a thromboemboliás rendellenességek kialakulásának veszélye a szülés utáni időszakban. Ha egy nő később kezdi el szedni a tablettát, a gyógyszer használatának első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha azonban már megtörtént a nemi kapcsolat, akkor a kombinált fogamzásgátló alkalmazásának megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

Szoptatás: A szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozó információk a "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című részben találhatók.

Kihagyott tabletták.

Ha kevesebb telt el azóta, hogy a következő tablettát be kellett volna venni

12:00, a fogamzásgátlás nem csökken. A nőknek azonnal be kell venniük a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, a következő tablettát pedig a szokásos időben kell bevenniük.

Ha több telt el azóta, hogy a következő tablettát be kellett volna venni

12:00, a fogamzásgátlás csökkenhet. Ebben az esetben két alapvető szabályt kell követni:

1. A tabletták szedésének szünete soha nem haladhatja meg a 7 napot.

2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napon át folyamatos tabletta bevitel szükséges.

Ennek megfelelően a következő ajánlásokat kell követni a mindennapi életben:

1. hét.

Az utolsó kihagyott tablettát azonnal be kell venni, amint a nő eszébe jut, még akkor is, ha 2 tablettát kell egyszerre bevennie. A tabletták szedése a szokásos módon folytatódik. Ezenkívül a következő 7 napban egyidejűleg kell alkalmazni a fogamzásgátlás gátlási módszereit (például óvszert). Ha az előző 7 napon belül nemi közösülésre került sor, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb kerül a gyógyszer szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség kockázata.

2. hét.

Az utolsó kihagyott tablettát azonnal be kell venni, amint a nő eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát vesz be. A tabletták szedése a szokásos módon folytatódik. Ha a nő a kihagyás előtti 7 napban megfelelően vette be a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ellenkező esetben, vagy ha egynél több tabletta kimaradt, 7 napig javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

3. hét.

A fogamzásgátló védelem kritikus csökkenésének veszélye elkerülhetetlen a közelgő 7 napos gyógyszerhasználati szünet miatt. A fogamzásgátló védelem csökkenése azonban elkerülhető, ha betartják a tablettát. Ha az alábbi lehetőségek valamelyikét követi, akkor nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására, feltéve, hogy a tablettákat az átadás előtti 7 napon belül helyesen vették be. Ha nem ez a helyzet, javasoljuk, hogy maradjon az alábbi első lehetőségnél, és a következő 7 napban további fogamzásgátlási módszereket alkalmazzon.

1. Az utolsó kihagyott tablettát azonnal be kell venni, amint a nő eszébe jut, még akkor is, ha 2 tablettát kell egyszerre bevenni. A tabletták szedése a szokásos módon folytatódik. A betegnek az aktuális csomag utolsó tablettájának bevétele után másnap kell elkezdenie szedni a következő csomagból származó tablettákat, vagyis a csomagok között ne legyen szünet. Nem valószínű, hogy menstruációszerű vérzés kezdődik a második csomagból származó tabletták bevételének vége előtt, bár pecsételő vagy áttöréses vérzés figyelhető meg.

2. Azt is tanácsolhatják Önnek, hogy hagyja abba a tabletták szedését a jelenlegi csomagolásból. Ebben az esetben a betegnek legfeljebb 7 napig szünetet kell tartania a gyógyszer használatában, beleértve azokat a napokat is, amikor elfelejtette bevenni a tablettákat, majd a következő gyógyszercsomagtól kezdje el szedni a tablettákat.

Ha egy nő kihagy egy tablettát, és ezt követően a gyógyszerszedés szünetében nem tapasztal menstruációszerű vérzést, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

Emésztőrendszeri betegségek. Hányás vagy hasmenés esetén a hatóanyagok nem teljes felszívódása miatt csökken a gyógyszer hatékonysága.

A tabletta bevétele után 3-4 órán belül kialakuló hányás esetén a nőnek követnie kell a Kihagyott tabletták részben leírt tanácsokat.

Ha egy hasmenéses nő nem akarja megváltoztatni szokásos tablettakezelését, vegyen be egy további tablettát egy másik csomagból annyi napig, amennyire szükséges.

A menstruációs ciklus késése vagy felgyorsulása.

A menstruációs vérzés késleltetése érdekében a Rigevidon tabletta új csomagolásból történő szedését a jelenlegi csomag lejártát követő napon kell elkezdeni, szünet nélkül. A menstruációs vérzés késésének időtartama a második csomagból elfogyasztott tabletták számától függ. Ebben az időszakban áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés léphet fel. A Rigevidon rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Kezelés: a gyógyszert megszakítják, a kezelés tüneti. Nincs specifikus ellenszer.

Mellékhatások

A Rigevidon alkalmazásának kezdetén nagyon gyakran (> 1/10) észleltek menstruációs vérzést, hányingert, súlygyarapodást, emlőmirigy-fájdalmat, feszültségérzetet és fejfájást. Meghatározott mellékhatásokátmenetiek és maguktól elmúlnak.

Szervrendszer szerint és előfordulási gyakoriság szerint (gyakran: ≥1/100; ritkán ³1/1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat):

ritkán: mellrák, máj adenoma, hepatocelluláris karcinóma, méhnyakrák.

Az immunrendszerből:

ritkán szisztémás lupus erythematosus.

ritkán túlérzékenységi reakciók.

Az anyagcsere oldaláról:

ritkán: folyadékretenció, hiperlipidémia.

Pszichiátriai rendellenességek:

gyakran: depressziós hangulat, hangulatváltozások, idegesség;

ritkán: csökkent libidó

ritkán: fokozott libidó.

Az idegrendszerből:

gyakran: fejfájás, ingerlékenység;

ritkán migrén, chorea.

A látószervek oldaláról:

gyakran: látászavar;

ritkán kontaktlencse intolerancia.

A hallószervekből:

ritkán otosclerosis.

A szív- és érrendszer oldaláról:

ritkán: artériás magas vérnyomás, vénás thromboembolia, artériás thromboembolia.

A gyomor-bél traktusból:

gyakori: hányinger, hasi fájdalom

ritkán hányás, hasmenés.

A máj és az epeutak oldaláról:

ritkán epekőbetegség,

ritkán kolesztatikus sárgaság;

nagyon ritkán hasnyálmirigy-gyulladás.

A bőrből és a bőr alatti szövetből:

gyakran: akne;

ritkán bőrkiütés, csalánkiütés, chloasma;

ritkán erythema nodosum, exudatív erythema multiforme.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből:

gyakran: az emlőmirigyek feszültségének érzése, mellkasi fájdalom, rendszertelen vérzés, amenorrhoea, hypomenorrhoea;

ritkán: mellnagyobbodás;

ritkán az emlőmirigyekből származó váladék megjelenése; hüvelyváladék, hüvelyváladék változása.

Tanulmány:

gyakran: súlygyarapodás;

ritkán: a szérum lipidszintjének változásai.

ritkán: fogyás.

A következő mellékhatásokat (a gyakoriság megjelölése nélkül) írták le fogamzásgátló tablettát szedő nők:

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia.

Az idegrendszer részéről: szédülés, fokozott epilepszia.

Az érrendszerből: phlebitis.

A bőrből és a bőr alatti szövetből: hypertrichosis, seborrhea.

A vázizmokból és a kötőszövetből: nehézség érzése.

Az egyes mellékhatások leírása.

Az artériás és vénás trombózisos és tromboembóliás betegségek, köztük a szívinfarktus, a stroke, a tranziens ischaemiás roham, a vénás trombózis, a flebitis és a tüdőembólia fokozott kockázatát figyelték meg COC-t szedő nőknél, és részletesebben az „Alkalmazás sajátosságai” című részben ismertetjük.

PDA-t használó nőknél a következő súlyos nemkívánatos eseményekről számoltak be, amelyek leírása a „Használat sajátosságai” részben található:

• vénás és artériás thromboemboliás betegségek;
• artériás magas vérnyomás;
• akut cerebrovascularis baleset (pl. átmeneti ischaemiás roham, ischaemiás stroke, vérzéses stroke)
• artériás magas vérnyomás;
• májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú).

A kombinált orális fogamzásgátlókat szedő nők körében enyhén emelkedett az emlőrák előfordulása. Mivel a mellrákot ritkán diagnosztizálják 40 év alatti nőknél, az emlőrák túldiagnosztizálása a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat használó vagy nemrégiben használt nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-használattal fennálló okozati összefüggést nem tisztázták.

Beszámoltak ilyen betegségek kialakulásáról vagy súlyosbodásáról a terhesség és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során: Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sárgaság és/vagy kolesztázishoz társuló viszketés; kövek képződése az epehólyagban; szisztémás lupus erythematosus, a Sydenham-féle chorea hemolitikus urémiás szindróma; herpesz terhességi halláscsökkenés, amely otosclerosishoz kapcsolódik; sarlósejtes vérszegénység károsodott vesefunkció porfíria; méhnyakrák; anovulációs ciklusok; metrorrhagia.

21 tabletta, buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékfólia, kartondobozban a buborékcsomagolás tárolására.

Latin név: Rigevidon
ATX kód: G03A A07
Hatóanyag: Levonorgestrel, etinilösztradiol
Gyártó: Richter Gedeon (Magyar Köztársaság)
Gyógyszertári szabadság feltétele: Receptre

A Rigevidon egy hormonális fogamzásgátló orális adagolásra. Megakadályozza az ovuláció folyamatát és a megtermékenyített petesejt megtapadását, kedvezően befolyásolja a menstruációs ciklust.

Használati javallatok

A fogamzásgátlók célja:

• Fogantatás és terhesség figyelmeztetések
• A menstruációs ciklus funkcionális rendellenességeinek korrekciója (beleértve az intermenstruációs vérzést és a szervi betegségekhez nem kapcsolódó dysmenorrhoeát)
• Menstruáció előtti állapot enyhítése.

Ezenkívül lehetőség van a Rigevidon felírására az endometriózisra, mint a komplex kezelés egyik eszközére. De a végső döntés, hogy egy nő meghozhatja-e, számos jelzéstől függ (például a férfi hormonok mennyiségétől a szervezetben).

A gyógyszer összetétele

• Aktív: 30 mcg etinilösztradiol, 150 mcg levonorgesztrel
• Segédanyag: aerosil, E572, talkum, kukoricakeményítő, laktóz (monohidrát formájában)
• A tablettabevonatot alkotó komponensek a szacharóz, talkum, aerosil, E170, E572, kopovidon, karmellózánium stb.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A Rigevidon fogamzásgátló és terápiás hatásait két hatóanyag kombinációja éri el:

• Az etinilösztradiol az ösztrogén mesterséges analógja. Az endogén hormonális anyagokhoz hasonlóan aktiválja a női szervek képződését, fokozza a méh összehúzódási funkcióját, serkenti az endometrium szövetének változásait. A szervezetbe jutva azonnal felszívódik, maximális értékei már másfél órával a lenyelés után kialakulnak. Az anyag a vizelettel és a széklettel együtt megváltozott formában ürül ki a szervezetből.

• A levonorgesztrel gátolja az LH és az FSH átjutását a hipotalamuszból, gátolja a gonadotropok szekrécióját, ami segít lelassítani a tüszők ovulációjának érését. Segít növelni a titok sűrűségét, ami nagymértékben megnehezíti a spermiumok átjutását a méhbe. Szisztematikus szedése esetén a fogamzásgátló hatáson túl terápiás hatása is van: megszünteti a menstruációs zavarokat és a PMS-t, megelőzi a női betegségek kialakulását. Szájon át történő alkalmazás után aktívan szinte teljesen felszívódik. Képes kiválasztani az anyatejbe. Az anyag metabolitjai a vizelettel és a széklettel ürülnek ki.

Kiadási űrlapok

Az átlagos költség az online gyógyszertárakban: (21 db) - 290 rubel, (63 db) - 667 rubel.

A fogamzásgátló tabletták formájában készül - fehér tabletták, amelyek mindkét oldalán domborúak. A terméket buborékfóliákba csomagolják, a felvételi napok naptári indexével, egyenként 21 darabot. Annotációval ellátott csomagban - 1 vagy 3 tányér.

Alkalmazási mód

Orális fogamzásgátló szedése csak a kezelő nőgyógyász előzetes egyeztetése után javasolt. A maximális hatás elérése érdekében inni fogamzásgátló tablettákat Rigevidon használati utasítás jelzi, ugyanakkor, függetlenül az étkezés.

Ha nem használt más PDA-t:

A tabletták szedése a ciklus 1. napján kezdődik, naponta egy tablettát kell inni. A 21 napos bevitel lejárta után egy hét szünetet tartanak, amely alatt a menstruációhoz hasonló vérzés alakul ki. Ha a beteg kimaradt a menstruáció első napjáról, és később nem ivott PS-t, a hét folyamán további PS-t kell védenie.

Ha a Rigevidon előtt más orális fogamzásgátlót használtak:

Ebben az esetben a felírt gyógyszert az előző lemondása után azonnal, de legkésőbb a szünet egy napján meg kell inni. Ha hüvelygyűrűt vagy más hasonló eszközt használtak, akkor a Rigevidon kezelés az eltávolítás napján kezdődik.

Tabletták szedése terhesség megszakítása után (abortusz, vetélés, szülés miatt):

• 1. trimeszter: A Rigevidont a terhesség befejezésének napján kell bevenni. Ebben az esetben nincs szükség további PS-re.
• 2. trimeszter és szülés: a tabletták szedése a műtét/szülés után 21-28 nappal kezdődik, mivel nagy a valószínűsége a tromboembóliás rendellenességek kialakulásának. Ha a kurzus később kezdődött, akkor további fogamzásgátlókat kell alkalmaznia - igya meg őket legalább egy hétig az első elfogyasztott tabletta után.
• Ha ebben a 3-4 hétben a beteg szexuális életet élt, akkor a Rigevidon bevétele előtt meg kell győződnie arról, hogy nincs terhesség, vagy a következő menstruációval kezdje meg a kúrát.

Hiányzó Rigevidon tabletta:

Ha egy nő elfelejtette vagy nem vette be a fogamzásgátlót a tervezett időpontban, a lehető leghamarabb, lehetőleg a következő 12 órán belül vegye be a kihagyott tablettát. Hosszabb kihagyással (több mint 36 óra) a fogamzásgátló hatás gyengül. Ezért a terhesség megelőzésére kiegészítő, nem hormonális eszközöket kell igénybe vennie.

Rigevidon kezelés:

Az adagolás célját és a terápia időtartamát a nőgyógyász egyedileg határozza meg.

Terhesség és szoptatás alatt

Tekintettel a tabletták fogamzásgátló céljára, a Rigevidon terhesség alatt történő szedésének nincs értelme. Ha a gyógyszer nem segített, és a fogamzás megtörtént, a fogamzásgátlót nem lehet inni, azonnal meg kell szüntetni.

A Rigevidon alkalmazása szintén nem ajánlott szoptató anyáknak, mivel az aktív komponensek hatására a kiválasztott tej mennyisége csökken, és minősége romlik. Ezenkívül ismert, hogy az anyagok, bár kis mennyiségben, átadhatók a gyermeknek tejjel.

Ellenjavallatok

A kombinált orális fogamzásgátlót (CPC) nem szabad szedni, ha:

• Magas szintű túlérzékenység az alkotóelemekkel szemben
• Terhesség (ultrahanggal megerősített és gyanús)
• Thromboemboliás betegségek (meglévő/az anamnézisben feltüntetett)
• Trombózisra való hajlam (artériás/vénás)
• CVS-betegségek (szívritmuszavarok, szívpatológiák stb.)
• súlyos magas vérnyomás
• Diabetes mellitus mikro- és makroangiopátia jeleivel
• Szembetegségek egyidejű érrendszeri elváltozásokkal
• A nemi szervek és az emlő hormonfüggő onkológiája (meglévő vagy gyanús)
• Májbetegség (meglévő vagy anamnézisben szereplő)
• A máj daganatai (függetlenül attól, hogy jó- vagy rosszindulatúak-e)
  Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés
• Migrén (beleértve az anamnézist is)
• Életkor 40 év után.

Elővigyázatossági intézkedések

A Rigevidon szedésének megkezdése előtt adatokat kell gyűjtenie személyes és családi anamnéziséből, ki kell vizsgálnia, és meg kell győződnie arról, hogy a beteg nem terhes. Ezenkívül ismernie kell a gyógyszer tulajdonságait, és meg kell felelnie az alkalmazás feltételeinek. A Rigevidon szedésének teljes ideje alatt (legalább évente egyszer) nőgyógyásznak ellenőriznie kell.

A fogamzásgátlás nem akadályozza meg a szexuális úton terjedő fertőzéseket.

A dohányzás különösen növeli a CCC súlyos mellékhatásainak kialakulásának kockázatát. Ezenkívül a nemkívánatos következmények intenzitása közvetlenül az életkortól függ. Megállapítást nyert, hogy a 35 évnél idősebb, hosszú dohányzási múlttal rendelkező nők veszélyeztetettek. Ezért azoknak a betegeknek, akiknek Rigevidon-kúrát írnak fel, fel kell hagyniuk egy rossz szokással. Azoknak a nőknek, akiknek nehézséget okoz a cigarettáról való leszokás, más fogamzásgátló módszereket kell fontolóra venniük.

A Rigevidon felírásakor részletesen tanulmányozni kell az összes kockázati tényezőt és a szedésének lehetséges nemkívánatos következményeit. Ha az állapot romlik, konzultálnia kell egy nőgyógyászral a további intézkedések meghatározásához.

A Rigevidon fogamzásgátló tulajdonságai alkohol hatása alatt csökkenhetnek. Alkoholfogyasztás esetén tanácsos nőgyógyászhoz fordulni a gyógyszer további szedésének sajátosságairól.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Rigevidon más gyógyszerekkel együtt történő szedésének sajátosságainak figyelmen kívül hagyása előre nem látható reakciókhoz vezethet, beleértve a fogamzásgátló hatás hatékonyságának csökkenését vagy a gyógyászati ​​tulajdonságok torzulását. Ezért a recepció megkezdése előtt gondosan tanulmányoznia kell a fogamzásgátló tulajdonságait.

A Rigevidon hatását befolyásoló gyógyszerek:

A gyógyszerkomponensek és a COC-ok közötti reakciók áttöréses vérzést okozhatnak, és csökkenthetik a fogamzásgátló hatékonyságát. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a fenitoin, barbiturátok, primidon, rifampicin. Ugyanez a hatás figyelhető meg, amikor a Rigevidon kölcsönhatásba lép az oxkarbazepin, topiramát, griseofulvin alapú gyógyszerekkel. Ha ilyen pénzeszközöket kell felvenni, további védelmi eszközöket kell igénybe venni (például akadálytípus). Ezeket a Rigevidon bevételének első napjától, a teljes kúra alatt és a befejezést követő egy hónapon belül kell alkalmazni.

Az ampicillin és tetraciklin alapú antibiotikumok szintén csökkentik a fogamzásgátló hatását. A gyógyszerek Rigevidonnal történő kényszerített kombinációja esetén a reproduktív korú nőket védőanyagokkal kell védeni.

A ritonavir és a nevirapin, valamint ezek kombinációi Rigevidonnal kombinálva fokozzák a gyógyszerek metabolizmusát a májban.

Ha a Rigevidon-t troleandomicinekkel kombinálják, az intrahepatikus cholestasis kockázata nő.

Nem kívánatos a gyógyszerek orbáncfű és Rigevidon kombinációja, mivel az ilyen kombináció csökkenti a tabletták fogamzásgátló hatását, növeli a vérzés és a terhesség előfordulását. A fogamzásgátló hatékonyságának csökkenése a gyógynövényes gyógymódok eltörlése után még két hétig fennáll.

A Rigevidon hatása más gyógyszerekre és tesztekre:

Ha az antiepileptikum lamotriginnel együtt adják, annak plazmakoncentrációja csökken, ami a fogamzásgátlót szedő nők rohamkontrolljának csökkenéséhez vezet.

A fogamzásgátlók torzíthatják a szervek (máj, mellékvese, vese, pajzsmirigy) egyes laboratóriumi vizsgálatainak adatait, a szénhidrát-anyagcsere értékeit, a véralvadás mértékét stb.

Mellékhatások

A Rigevidon alkalmazását a szervezet általában jól tolerálja. Egyes nőknél azonban a kezelés korai szakaszában nemkívánatos hatások jelentkezhetnek. Idővel önmagukban, speciális terápia nélkül haladnak át. A különböző szervek és belső rendszerek jólétének lehetséges romlása:

• Immunitás: egyéni testreakciók, szisztémás lupus erythematosus
• Neoplazmák: mellrák, méhnyakrák, máj adenoma
• Anyagcsere: folyadék felhalmozódása a szervezetben, hiperlipidémia
• Pszicho-érzelmi állapot: depresszió, hangulati labilitás, súlyos idegesség, csökkent vagy fokozott szexuális vágy
• NS: fejfájás, gyakori migrén, fokozott érzelmesség, chorea, epilepszia kialakulása vagy súlyosbodása, szédülés
• Látó- és hallószervek: csökkent látásélesség, átmeneti süketség, otosclerosis, kontaktlencse viselésének képtelensége
• CCC: magas vérnyomás, vénák és artériák tromboembóliája, phlebitis
• Emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés
• Máj: sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás
• Bőr és haj: akne, bőrkiütés, csalánkiütés, erythema nodosum, chloasma, fokozott szőrnövekedés váratlan helyeken, seborrhea
• Reproduktív rendszer: az emlőmirigyek fájdalma és feszülése, a havi ciklus meghibásodása, hipo- vagy amenorrhoea, az emlőmirigyek méretének növekedése, váladékozás az emlőmirigyekből vagy a hüvelyből, a hüvelyváladék összetételének megváltozása
• Egyéb: súlyváltozás (növekedés/csökkentés).

Ezenkívül néhány más reakció is lehetséges. Ezek közé tartozik a thromboemboliás reakciók (beleértve a szívinfarktus, a stroke, a vénás trombózis, a tüdőembólia stb.) fokozott kockázata. Kis számú emlőrákos esetet is feljegyeztek, bár az orvosok nem kötnek közvetlen kapcsolatot az onkológia és a hormonális fogamzásgátlók használata között.

Bizonyíték van arra, hogy a Rigevidon meglévő krónikus patológiákat válthat ki nőkben.

Túladagolás

A túl sok hormonális fogamzásgátló véletlen vagy szándékos használata tele van mérgezés kialakulásával. A jólét romlása a következő formában nyilvánul meg:

• Súlyos fejfájás
• Dyspeptikus zavarok (hányinger, hányás)
• Vérzés a hüvelyből, mint elvonási hatás.

Ha ezek vagy más nemkívánatos tünetek jelentkeznek, a Rigevidon-kezelést azonnal le kell állítani. Tekintettel arra, hogy nem fejlesztettek ki speciális ellenszert, tüneti terápiát végeznek.

Tárolási feltételek

A fogamzásgátló a csomagoláson feltüntetett dátumtól számított 3 évig használható. Gyermekek elől elzárva, fénytől védve, t 15-30 °C-on tartandó. Ne használja a lejárati idő után.

Analógok

Az orvosnak a Rigevidonnal azonos gyógyszert kell kiválasztania a beteg egyéni indikációi alapján.

Bayer AG (Németország)

Átlagköltség:(21 db.) - 617 rubel.

A Rigevidonhoz hasonló fogamzásgátló: ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, így a hatás, az adagolási rend és egyéb jellemzők azonosak. A fogamzásgátló tabletták formájában, három színben készül.

Igyon naponta egyenként, egyenlő időközönként. A 21 napos kúra lejárta után egy hét szünetet tartanak, amely alatt menstruációhoz hasonló vérzés jelentkezik, majd újra elkezdik szedni a Triquilar-t.

Előnyök:

• jó hatást
• Segít.

Hibák:

• Számos mellékhatás és ellenjavallat.

"Richter Gedeon" (Magyar Köztársaság)

Átlag ár: 427 dörzsölje.

Levonorgestrel alapú hormonális PS. A terhesség sürgős megelőzésére szolgál védtelen PA után.

Tabletta formájában készül. A csomag egy tablettát tartalmaz. A gyógyszert legkésőbb a PA után 3 nappal meg kell inni. Ha a lenyelés után hányás lép fel, újabb tablettát kell bevennie, hogy helyreállítsa az anyag szükséges koncentrációját a vérben.

Előnyök:

• Erőteljes akció
• Nem zavarja a menstruációt.

Hibák:

• Súlyos hányinger és egyéb mellékhatások lehetségesek.

P N012676/02

Kereskedelmi név:

RIGEVIDON ®

Nemzetközi nem védett név vagy csoportnév:

Etinilösztradiol + levonorgesztrel

Dózisforma:

bevont tabletták

ÖSSZETETT

Hatóanyagok:
Etinilösztradiol: 0,03 mg
levonorgesztrel; 0,15 mg
Segédanyagok:
- a táblagép magjában: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát;
- tabletta héjában: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid, kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium.

Leírás

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.

Farmakoterápiás csoport:

fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén)

ATC kód: G03AA07.

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamika

A Rigevidon egy orális monofázisos kombinált ösztrogén-progesztin fogamzásgátló gyógyszer.
Szájon át szedve gátolja a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy szekrécióját.
A fogamzásgátló hatás több mechanizmushoz kapcsolódik. Progesztogén komponensként (progesztin) a 19-nortesztoszteron származékát - levonorgesztrelt - tartalmazza, amely aktivitásában jobb, mint a sárgatest hormonja, a progeszteron (és az utóbbi szintetikus analógja - a pregnin), receptor szinten hat anélkül, hogy korábbi metabolikus átalakulások. Az ösztrogén komponens az etinilösztradiol. A levonorgestrel hatására a hipotalamusz felszabadító hormonjainak (LH és FSH) felszabadulása blokkolódik, gátolja a gonadotrop hormonok szekrécióját az agyalapi mirigyben, ami a tojás érésének és felszabadulásának gátlásához vezet. megtermékenyítés (ovuláció). A fogamzásgátló hatást az etinilösztradiol fokozza. Fenntartja a méhnyak nyálka magas viszkozitását (nehezíti a spermiumok bejutását a méh üregébe). A fogamzásgátló hatás mellett rendszeresen szedve normalizálja a menstruációs ciklust és segít megelőzni számos nőgyógyászati ​​betegség kialakulását, pl. daganat jellege.

Farmakokinetika

A levonorgesztrel gyorsan felszívódik (kevesebb, mint 4 óra). A levonorgesztrelnek nincs első áthaladási hatása a májon keresztül. A levonorgesztrel és az etinilösztradiol együttes alkalmazása esetén összefüggés van a dózis és a maximális plazmakoncentráció között. A levonorgesztrel TC max (a maximális koncentráció elérésének ideje) 2 óra, T 1/2 (felezési idő) - 8-30 óra. (átlagosan 16 óra). A levonorgesztrel nagy része a vérben az albuminhoz és az SHBG-hez (Sex Hormone Binding Globulin) kötődik.
Etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a bélből. Az etinilösztradiolra a májon való elsődleges áthaladás hatása jellemző, a TC max 1,5 óra, a felezési idő körülbelül 26 óra.
Orális beadás esetén az etinilösztradiol 12 órán belül kiválasztódik a vérplazmából, az eliminációs felezési idő 5,8 óra.
Az etinilösztradiol metabolizmusa a májban és a belekben megy végbe. Az etinilösztradiol metabolitok a szulfát vagy glükuronid konjugáció vízben oldódó termékei, az epével bejutnak a bélbe, ahol a bélbaktériumok szétesnek.
Mindkét komponens (levonorgesztrel és etinilösztradiol) kiválasztódik az anyatejbe. A hatóanyagok a májban metabolizálódnak, T 1/2 2-7 óra.
a levonorgesztrel kiválasztódása a vesén (60%) és a beleken (40%) keresztül történik; etinilösztradiol - a vesén keresztül (40%) és a beleken keresztül (60%).

HASZNÁLATI JAVASLATOK

Orális fogamzásgátlás, funkcionális menstruációs zavarok (beleértve a szervi ok nélküli dysmenorrhoeát, diszfunkcionális metrorrhagiát, premenstruációs szindrómát).

ELLENJAVALLATOK

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás, súlyos májbetegség, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert-, Dubin-Johnson- és Rotor-szindrómák), epehólyag-gyulladás, súlyos kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris elváltozások jelenléte vagy kórtörténete, tromboembólia és ezekre való hajlam, májdaganatok , rosszindulatú daganatok, különösen mell- vagy méhnyálkahártyarák; a hiperlipidémia családi formái, az artériás magas vérnyomás súlyos formái, a diabetes mellitus súlyos formái és az endokrin mirigyek egyéb betegségei, sarlósejtes vérszegénység, krónikus hemolitikus vérszegénység, hidatidiform drift, 40 év feletti életkor, ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés, migrén, otosclerosis; terhes nők idiopátiás sárgasága anamnézisében, terhes nők súlyos viszketése, terhes nők herpesze.

GONDOSAN

Máj- és epehólyag-betegségek, epilepszia, depresszió, colitis ulcerosa, méhmióma, mastopathia, tuberkulózis, vesebetegség, serdülőkor (rendszeres ovulációs ciklusok nélkül).
Cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, artériás magas vérnyomás, károsodott veseműködés, visszér, phlebitis, otosclerosis, sclerosis multiplex, epilepszia, chorea minor, intermittáló porfíria, látens tetania, bronchiális asztma esetén a gyógyszer felírása is óvatosságot igényel.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer ellenjavallt.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS

Alkalmazza belül, rágás és kis mennyiségű folyadék fogyasztása nélkül.
Ha az előző menstruációs ciklus során nem végeztek hormonális fogamzásgátlást, a Rigevidonnal történő fogamzásgátlást a menstruáció első napjától kezdjük, napi 1 tablettát szedve 21 napon keresztül, a nap azonos szakában.
Ezt 7 napos szünet követi, amely alatt menstruációszerű vérzés lép fel. A 21 tablettát tartalmazó új csomagolásból a következő 21 napos tabletta szedési ciklust a 7 napos szünetet követő napon, azaz a nyolcadik napon kell elkezdeni, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Így a gyógyszer szedésének kezdete minden új csomagból a hét ugyanarra a napjára esik.
Amikor áttér egy másik orális fogamzásgátlóról a Rigevidon-ra hasonló séma érvényes. A gyógyszert mindaddig szedik, amíg fogamzásgátlásra van szükség.
Az abortusz után a gyógyszer szedését az abortusz napján vagy a műtétet követő napon javasolt elkezdeni.
A szülés után a gyógyszer csak olyan nők számára írható fel, akik nem szoptatnak; legkorábban a menstruáció első napján kezdje el a fogamzásgátló szedését. A laktáció alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
kihagyott tabletták; a kihagyott tablettát a következő 12 órán belül be kell venni. Ha 36 óra telt el az utolsó tabletta bevétele óta, a fogamzásgátlás megbízhatatlan. Az intermenstruációs vérzés elkerülése érdekében a gyógyszert a már megkezdett csomagból kell folytatni, kivéve a kihagyott tabletta(k)at. A tabletták kihagyása esetén további, nem hormonális fogamzásgátlási módszer (pl. barrier) alkalmazása javasolt.
Gyógyászati ​​célokra; a Rigevidon adagját és az alkalmazási sémát az orvos minden esetben egyénileg választja ki.

MELLÉKHATÁS

A gyógyszer általában jól tolerálható.
Átmeneti, spontán múló lehetséges mellékhatások: émelygés, hányás, fejfájás, emlőmegnagyobbodás, testsúly- és libidóváltozások, hangulatváltozások, aciklikus foltosodás, egyes esetekben - szemhéjduzzanat, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, kellemetlen érzés viselet közben kontaktlencse (ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés abbahagyása után terápia felírása nélkül megszűnnek).
Hosszan tartó használat esetén nagyon ritkán előfordulhat chloasma, halláskárosodás, általános viszketés, sárgaság, a vádliizmok görcsei, valamint az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése. Ritkán megfigyelt hipertrigliceridémia, hiperglikémia, csökkent glükóztolerancia, emelkedett vérnyomás (BP), trombózis és vénás thromboembolia, sárgaság, bőrkiütések, a hüvelyi szekréció természetének megváltozása, hüvelyi candidiasis, fáradtság, hasmenés.

TÚLADAGOLÁS

A túladagolás miatti toxikus hatások kialakulásának esetei nem ismertek.

Kölcsönhatás más kábítószerekkel

A barbiturátok, egyes antiepileptikumok (karbamazepin, fenitoin), szulfonamidok, pirazolon származékok fokozhatják a gyógyszert alkotó szteroid hormonok metabolizmusát.
A fogamzásgátló hatékonyság csökkenése megfigyelhető bizonyos antimikrobiális szerekkel (ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, polimixin B, szulfonamidok, tetraciklinek) történő egyidejű alkalmazáskor is, ami a bél mikroflórájának megváltozásával jár.
Antikoagulánsok, kumarin vagy indandion származékok alkalmazásakor szükség lehet a protrombin index további meghatározására és az antikoaguláns adagjának módosítására.
Triciklikus antidepresszánsok, maprotilin, béta-blokkolók alkalmazásakor ezek biohasznosulása és toxicitása növekedhet.
Orális hipoglikémiás gyógyszerek és inzulin alkalmazásakor szükség lehet az adag módosítására.
Bromokriptinnel kombinálva a bromokriptin hatékonysága csökken.
Ha potenciálisan hepatotoxikus hatású gyógyszerekkel, például dantrolennel kombinálják, a hepatotoxicitás növekedése figyelhető meg, különösen a 35 év feletti nőknél.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A fogamzásgátlás megkezdése előtt, majd ezt követően 6 havonta. általános orvosi és nőgyógyászati ​​kivizsgálás javasolt, mely magában foglalja a méhnyakból vett kenet citológiai elemzését, az emlőmirigyek állapotának felmérését, a vércukor-, koleszterin- és egyéb májműködési mutatók meghatározását, vérnyomás-szabályozást, vizeletvizsgálatot).
A Rigevidon kinevezése fiatal korban thromboemboliás megbetegedésben szenvedő nőknél és a családi anamnézisben fokozott véralvadásban nem javasolt.
Az orális fogamzásgátlás alkalmazása legkorábban 6 hónappal a vírusos hepatitis után megengedett, a májfunkciók normalizálódásától függően.
A felső hasban jelentkező éles fájdalmak, hepatomegalia és az intraabdominalis vérzés jelei esetén májdaganat gyanúja merülhet fel. Ha szükséges, a gyógyszert le kell állítani.
Ha a Rigevidon szedése alatt a májfunkció romlik, konzultálnia kell egy terapeutával.
Aciklikus (intermenstruális) vérzés megjelenése esetén a Rigevidon-kezelést folytatni kell, mivel a legtöbb esetben ezek a vérzések spontán megszűnnek. Ha az aciklikus (intermenstruációs) vérzés nem szűnik meg vagy kiújul, orvosi vizsgálatot kell végezni a reproduktív rendszer szerves patológiáinak kizárása érdekében.
Hányás vagy hasmenés esetén a gyógyszer szedését folytatni kell, emellett más, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
A hormonális fogamzásgátlót szedő dohányzó nőknél fokozott a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkorral és az elszívott cigaretták számával nő (különösen a 35 év feletti nők esetében).
A gyógyszert a következő esetekben kell abbahagyni:
- ha migrénszerű fejfájás először jelentkezik vagy fokozódik, vagy szokatlanul erős fejfájás jelentkezik;
- a phlebitis vagy phlebothrombosis korai jeleinek megjelenésével (szokatlan fájdalom vagy a láb vénáinak duzzanata);
- sárgaság vagy sárgaság nélküli hepatitis esetén;
- cerebrovaszkuláris rendellenességekkel;
- tisztázatlan etiológiájú szúró fájdalmak megjelenése légzéskor vagy köhögéskor, fájdalom és szorító érzés a mellkasban;
- a látásélesség akut romlásával;
- trombózis vagy infarktus gyanúja esetén;
- a vérnyomás éles emelkedésével;
- generalizált viszketés esetén;
- az epilepsziás rohamok számának növekedésével;
- 3 hónappal a tervezett terhesség előtt, körülbelül 6 héttel a tervezett műtéti beavatkozás előtt, hosszan tartó immobilizációval.
- terhesség jelenlétében.

A GYÓGYSZER HATÁSA AZ AUTÓVEZETÉSI KÉPESSÉGRE ÉS EGYÉB MECHANIZMUSOKRA
A gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és más olyan mechanizmusokhoz való képességet, amelyekkel végzett munka a sérülések fokozott kockázatával jár.

KIADÁSI ŰRLAP

Tabletek;
21 tabletta PVC/PVDC fóliából és alumíniumfóliából készült buborékfóliában;
1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK

15-30 °C hőmérsékleten.
Tartsa a gyógyszert gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen!

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT

5 év. Ne használja a lejárati idő után.

GYÓGYSZERTÁRI KEDVEZMÉNY FELTÉTELEI

Receptre.

GYÁRTÓ

OJSC "Richter Gedeon",
1103 Budapest, u. Demrei, 19-21, Magyarország.
A fogyasztói igényeket a következő címre kell küldeni:
A Richter Gedeon JSC moszkvai képviselete