A "Nolpaza" gyógyszer: orosz analógok, használati utasítások, áttekintések. Miért írják fel a Nolpaza-t és hogyan kell helyesen szedni a gyógyszert?
Egy Nolpaza 20 tabletta 20 mg-ot tartalmaz Pantoprazol-nátrium (konverzió erre pantoprazol ), szintén szorbit , kroszpovidon , kalcium-sztearát , vízmentes nátrium-karbonát segédanyagként.
Egy Nolpaza 40 tabletta összetétele 40 mg nátriumot (pantoprazolként számolva) és hasonló segédanyagokat tartalmaz.
Kiadási űrlap
Ovális, enyhén domború tabletta formájában kapható, amelyet világosbarna-sárga filmhéj borít. Szünetkor a tabletta durva, színe fehértől világossárgáig terjed. 14 darabos buborékcsomagolásban készül, 1, 2 vagy 4 csomagos kartondobozban.
farmakológiai hatás
Nolpaza az hiposav gyógyszer gátlók csoportjába tartozik protonpumpa. Hatóanyagot tartalmaz - pantoprazol , amely származéka benzimidazol . Ez az anyag gátolja a H + / K + ATPáz aktivitását. Savas környezetben hatóanyag A Nolpaza farmakológiailag aktív formává alakul, és blokkolja a HCl hidrofil szekréciójának utolsó szakaszát a gyomorban. Bázis és stimulált termékek sósavból ugyanolyan aktívan gátolja a gyógyszer. A gyógyszer alkalmazása a szekréció növekedéséhez vezet gasztrin ez a jelenség azonban visszafordítható.
Farmakodinamika és farmakokinetika
A gyógyszert orálisan adják be, majd aktív komponense gyorsan felszívódik a véráramba. Biohasznosulás hatóanyag- 77%, ez nem függ a táplálékfelvételtől. A legmagasabb plazmakoncentrációt a Nolpaza belső használata után 2-2,5 órával figyelték meg.
A gyógyszer jellemző tulajdonsága a vérfehérjékkel való magas szintű kommunikáció - körülbelül 98%. A gyógyszer a májban metabolizálódik, kiválasztódása metabolitok formájában a vizelettel, kis része a széklettel történik. A pantoprazol felezési ideje 1 óra, metabolitja 1,5 óra múlva ürül.
Károsodott májműködésben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagját módosítani kell. Idős betegeknél, valamint veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot nem módosítják.
Használati javallatok
A kezelés megkezdése előtt világosan tudnia kell, hogy mire használják a tablettákat. A Nolpaza alkalmazására vonatkozó javallatok a következők:
- gastrooesophagealis reflux betegség enyhe fokozat;
- reflux oesophagitis változó mértékben(kezelés és megelőzés);
- gyomorfekély és patkóbél ;
- hiperszekréciót kiváltó állapotok ( Zollinger-Ellison szindróma satöbbi.);
- felszámolása Helicobacter pylori (antibiotikummal kombinálva írják fel).
Ezenkívül szükség esetén a gyógyszer alkalmazására vonatkozó javallatok is vannak. megelőző a fekélyes elváltozások kialakulásával szembeni védelem olyan betegeknél, akik hosszú távú, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelésben részesülnek.
Ellenjavallatok
A Nolpaza szedésének ellenjavallatai a következők:
- Nagy érzékenység a gyógyszer összetevőire (fruktóz intolerancia stb.).
- A Nolpaza 40 mg nem alkalmazható antimikrobiális szerekkel együtt súlyos vese- és/vagy májbetegségben szenvedő betegek kezelésére.
- A gyógyszert nem szedhetik olyan személyek, akik neurotikus dyspepsia .
A gyógyszert óvatosan írják fel:
- Szenvedő emberek májbetegségek . Ha a kezelést hosszú ideig végzik, a betegeknél ellenőrizni kell a májenzimek szintjét.
- Azoknak, akiknek nagy a kockázata a fejlődésre fekélyek , bél, gyomor vérzés .
- A magas kockázatú betegek hipovitaminózis B12 .
Mellékhatások
A gyógyszer bevétele általában nem okoz megnyilvánulásokat nem kívánt hatások. Időnként azonban előfordulhatnak a következő mellékhatások:
- A gyomor-bél traktus funkcióiban : a szék megsértése, gastralgia , hányinger , a májenzimek szintjének emelkedése . Ritkán megfigyelhető hepatotoxikus hatás , sárgaság , néha - sárgaság, amelyet májelégtelenség kísér.
- A központi idegrendszer funkcióiban : szédülés , fejfájás , érzelmi labilitás , látás károsodás.
- A húgyúti rendszer funkcióiban : megjelenés ödéma , intersticiális nephritis .
- Lehetséges megnyilvánulás allergiás reakciók : viszkető , bőrkiütések , fényérzékenység . Ritkán alakul ki.
- Egyes esetekben megjegyzik izom fájdalom , emelkedik a testhőmérséklet hipertrigliceridémia .
Használati utasítás (módszer és adagolás)
A gyógyszert szájon át adják be. A Nolpaza 40 mg és 20 mg-ra vonatkozó utasítások a következők: a gyógyszert egészben, rágás nélkül kell lenyelni, sok folyadékot kell inni. A gyógyszert a legjobb étkezés előtt bevenni. Ha az orvos napi 1 tablettát írt fel a Nolpaza-ra, akkor jobb, ha reggel veszi be. A Nolpaza alkalmazására vonatkozó részletes utasításokat, valamint az adagolást az orvos egyedileg határozza meg.
Emberek enyhe forma gastrooesophagealis reflux betegség , általában 20 mg Nolpaza-t írnak fel, naponta legfeljebb egy tablettát. A kezelés 14 naptól 1 hónapig tart, néha az orvos úgy dönt, hogy 2 hónappal meghosszabbítja a terápiát.
Az exacerbációk kezelésében reflux oesophagitis , valamint megelőzés céljából naponta egyszer 20 mg gyógyszert írnak fel. Ha létezik nagy valószínűséggel a betegség visszaesésének kialakulása esetén az adagot naponta egyszer 40 mg-ra emelik. Ha az állapot javul, az adagot ismét 20 mg-ra csökkentik. Azok a felnőttek, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szert kapnak, Nolpaza-t szednek a fekélyes elváltozások megelőzésére (20 mg naponta egyszer).
felszámolási sémákban. Helicobacter pylori A Nolpaza-t naponta kétszer 40 mg-mal írják fel, miközben a gyógyszer szedését kombinálni kell a szedéssel antimikrobiális szerek. A tablettákat reggel és este kell inni.
Azok a betegek, akik szenvednek Zollinger-Ellison szindróma és más betegségek, amelyek fokozott szekrécióval járnak, kezdetben napi kétszer 40 mg-ot írnak fel, ha szükséges, az adag napi 80 mg-ra emelhető.
Ha egy személynek van rendellenességek a májban , akkor naponta legfeljebb 20 mg pantoprazolt szedhet. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt kutatást kell végezni, és ki kell zárni a jelenlétét rosszindulatú daganat a nyelőcsőben és a gyomorban.
Túladagolás
Túladagolásról nem érkezett jelentés. A gyógyszer jól tolerálható még a nagy adagok. Ha egy személy rosszul érzi magát, gyomrot kell mosni, enteroszorbenseket kell bevenni és tüneti kezelést kell végezni.
Kölcsönhatás
Ha a gyógyszert más, pH-függő felszívódású gyógyszerekkel kombinálja, az utóbbi biológiai hozzáférhetősége csökken.
Ha a Nolpazát együtt szedik kumarin antikoagulánsok , akkor az utóbbi hatékonysága változhat.
A Nolpaza fogadásával kombinálva savkötők , ezeknek a gyógyszereknek a farmakokinetikája nem változik.
Eladási feltételek
A gyógyszertárakban vényre adják.
Tárolási feltételek
A gyógyszert száraz helyen, fénytől védve kell tárolni. A tárolási hőmérsékletnek 15 és 30 fok között kell lennie.
Legjobb megadás dátuma
A gyógyszert 2 évig tárolhatja.
Különleges utasítások
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a beteget a jelenlétéből onkológiai neoplazma , mivel a kezelés során a tünetek elfedődhetnek, így a diagnózis nem kerül felállításra időben. Ha egy hónap elteltével a beteg nem rendelkezik a gyógyszeres kezelés eredményeivel, újabb vizsgálatot kell végeznie. Nál nél hosszú távú kezelés rendszeres orvosi felügyelet szükséges. A Nolpaza nem befolyásolja a reakció sebességét, a mechanizmusokkal való munkát és a járművek irányítását.
Analógok
Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:
A Nolpaza gyógyszert, amelynek analógjait a gyógyszertárakban értékesítik, a kezelés során néha más eszközökkel helyettesíthetik. A hatóanyag szerkezeti analógjai a következő gyógyszerek: peptazol , zipantola , pantaz , pulloref , keresztsav , panum , ultra .
A gyógyszer analógjainak ára 80 és 600 rubel között változik. Az analógok hasonló termelékenységgel rendelkeznek, és a Nolpaza helyett csak a kezelőorvos jóváhagyása után írhatók fel.
vagy Nolpaza - melyik a jobb?
Omez - a protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó fekélyellenes szer omeprazol hatóanyaggal. A gyógyszer, mint a Nolpaza, hatékonyan csökkenti a sósav szintjét. A betegek véleménye szerint a Nolpaza gyorsabban és hatékonyabban jár el.
Melyik a jobb: Omeprazol vagy Nolpaza?
szintén a protonpumpa-gátlók csoportjába tartozik, és gátolja a sósav kiválasztását. A gyógyszer hatása is hatékony, de az Omeprazolt és a Nolpazu-t nem szabad felcserélni az orvos jóváhagyása nélkül.
Nolpaza vagy Ultop - melyik a jobb?
A gyógyszer hatóanyaga az omeprazol is. Számos ellenjavallat van a szedésére, különösen, hogy a gyógyszert nem használják 12 év alatti gyermekek kezelésére. Határozza meg, melyik gyógyszer a hatékonyabb - Nolpaza vagy Ultop, csak orvos tudja, figyelembe véve egyéni jellemzők a beteg egészségi állapota.
Szinonimák
pantaz , Peptazol , Sanpraz .
gyermekek
A Nolpaza-t nem alkalmazzák gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel még mindig nem állnak rendelkezésre adatok az ilyen terápia biztonságosságáról és hatékonyságáról.
Alkohollal
A klinikai vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer szignifikáns hatását etil-alkohollal. A Nolpaza és az alkohol azonban nem kompatibilisek, mivel nem szabad alkoholt fogyasztani olyan betegségekben, amelyeket ezzel a gyógyszerrel kezelnek.
Terhesség és szoptatás alatt
Jelenleg nincs elegendő tapasztalat a Nolpaza terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban. A terhes nők számára gyógyszert a kezelőorvos írhat fel, mielőtt egyértelműen felmérné a nőre gyakorolt előnyöket és a magzatra gyakorolt kockázatot. A terhesség alatt a Nolpaza-kezelést minimális adagokban és a rövid időszak. Nincs találati adat hatóanyag tejbe. A szoptatás alatti kezelés előtt konzultáljon orvosával. Szükséges lehet az etetés megszakítása.
Vélemények a Nolpaza-ról
Mind az orvosok véleménye a Nolpaza tablettáról, mind a fórumon található vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik pozitív hatás a kezeléstől általában a gyógyszer hosszan tartó használata után jelentkezik.
Különösen a kezelésnek van pozitív hatása gyomorfekélyek , hasi fájdalommal közben. A betegek szerint a gyógyszer hatékonyan enyhíti a gyomor nehézségét. Kifejezve mellékhatások nem jegyezték meg.
Nolpaza ár, hol lehet vásárolni
A Nolpaza 20 mg-os tabletták ára átlagosan 120-140 rubel. (14 db-os csomag). A Nolpaza 40 mg-os tablettákat 180-210 rubel áron vásárolhatja meg. (14 db-os csomag). A 20 mg-os tabletták ára Ukrajnában átlagosan 40-50 UAH, a 40 mg-os Nolpaz ára 60-70 UAH.
- Internetes gyógyszertárak Oroszországban Oroszország
- Ukrajna internetes gyógyszertárai Ukrajna
- Internetes gyógyszertárak Kazahsztánban Kazahsztán
WER.RU
Nolpaza béltabletta. 20 mg 14 db. KRKA
Nolpaza béltabletta. 40 mg 14 db. KRKA
Europharm * 4% kedvezmény promóciós kóddal orvosi 11
Nolpaza 40 mg 28 tab.Krka, d.d., Novo mesto, JSC
Nolpaza 20 mg 28 tab.Krka, d.d., Novo mesto, JSC
Nolpaza 40 mg 14 tab.Krka, d.d., Novo mesto
Nolpaza 20 mg 14 tab.Krka, d.d., Novo mesto
Nolpaza 20 mg 56 tablKrka, d.d., Novo mesto, JSC
Gyógyszertári párbeszédpanel * kedvezmény 100 rubel. promóciós kóddal medside(1000 rubel feletti rendelés esetén)
Nolpaza (tab. p / ob. 40 mg No. 14)
Nolpaza (tab.p/ob.40mg №56)
Nolpaza (tab. p / ob. 20 mg No. 56)
Nolpaza (tab. p / ob. 40 mg No. 28)
Nolpaza (tab. p / o 20mg No. 28)
Kösz
Nolpaza egy gyógyszer a csoportból protonpumpa-gátlók, amely csökkenti a gyomor sejtjeinek sósavtermelését, ezáltal csökkenti a savasságot gyomornedv. A Nolpaza kezelésére szolgál különféle betegségek gyomor és nyelőcső, amelyekben a gyomornedv savasságát csökkenteni kell, például gyomor- vagy nyombélfekély, erozív gyomorhurut, nem szteroid gyulladáscsökkentők (aszpirin, indometacin, ibuprofen stb.) alkalmazása által okozott gyomorpatológia, stressz fekélyek, gastrooesophagealis reflux betegség, Zollinger-Ellinson szindróma, valamint a készítményben kombinált terápia a Helicobacter pylori kiirtása.
Összetétel, elnevezések és kiadási formák
Jelenleg a Nolpaza két adagolási formában kapható - orális adagolásra szánt tabletták és intravénás injekciós oldat készítésére szolgáló liofilizátum. A liofilizált oldatos injekciót a mindennapi életben gyakran nevezik Nolpaza ampullák. A tablettákat ún Nolpaza 20 vagy Nolpaza 40, ahol az ábra a hatóanyag adagját mutatja.
A Nolpaza, mint hatóanyag mindkét adagolási formájának összetétele magában foglalja pantoprazol különböző adagokban. Tehát a tabletták két dózisban kaphatók - 20 mg és 40 mg hatóanyag. Az oldat elkészítéséhez használt liofilizátum 40 mg hatóanyagot tartalmaz injekciós üvegenként. Vagyis a liofilizátumból készült kész injekciós oldat 40 mg pantoprazolt is tartalmaz.
A liofilizátum a következő anyagokat tartalmazza segédkomponensként:
- mannit;
- nátrium-citrát-dihidrát;
- 1 N nátrium-hidroxid oldat.
- Víz;
- hipromellóz;
- Titán-dioxid;
- Macrogol 6000;
- mannit;
- Vízmentes nátrium-karbonát;
- kroszpovidon;
- nátrium-lauril-szulfát;
- Vas-oxid sárga;
- poliszorbát-80;
- propilén-glikol;
- Metakrilsav és etil-akrilát kopolimerje;
- kalcium-sztearát;
- talkum.
Az oldatos injekcióhoz való liofilizátum fehér vagy fehér-sárgás por, amely egyetlen sűrű masszává szinterezhető. A liofilizátum dobozonként 1, 5, 10 vagy 20 darabos, lezárt palackokban kapható.
Miért írják fel a Nolpazát (terápiás hatás)
A Nolpaza anatómiai-terápiás-kémiai besorolása szerint a fekélyellenes gyógyszerek közé tartozik, vagyis fő alkalmazási területe a gyomor- vagy nyombélfekély, valamint a stresszes fekélyek kezelése. A gyakorlatban azonban a fekélyek kezelésén kívül a Nolpazát más betegségek kezelésére is alkalmazzák, pl. sikeres gyógymód amelyeknek csökkenteni kell a gyomornedv savasságát, például gyomorhurut, gastrooesophagealis reflux stb. A Nolpaza gátolja a sósav termelődését a gyomorban, ezáltal csökkenti a gyomornedv savasságát. A sósav elválasztás visszaszorítását a protonpumpa működésének leállításával érik el, amely hidrogénionokkal látja el a HCl-t termelő sejteket.
A gyomornedv savasságának csökkenése kevésbé agresszívvé teszi, aminek következtében a nyálkahártyán jelenlévő hibák gyógyulni és gyógyulni kezdenek. Így egy idő után a fekély begyógyul, és a kellemetlen tünetek megszűnnek, mivel ez a hiba jelen van a gyomornyálkahártyán.
Ezenkívül a gyomornedv savasságának csökkenése fokozza a Helicobacter pylori-t elpusztító antibiotikumok hatását, ezáltal növelve az eradikációs terápia hatékonyságát. Ennek a hatásnak köszönhető, hogy a Nolpaza-t vagy más, a gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszereket alkalmazzák a Helicobacter pylori elleni kombinált eradikációs terápiában, antibiotikumokkal kombinálva. Ezen túlmenően ma már úgy gondolják, hogy az antibiotikumok protonpumpa-gátlókkal kombinált alkalmazása növeli a terápia hatékonyságát, és ezért több esetben biztosítja a Helicobacter pylori teljes eliminációját, mint az antibiotikumok önmagában történő alkalmazása.
Ezenkívül a savasság csökkenése csökkenti a nyelőcső károsodásának súlyosságát a gyomortartalom refluxa során. Ennek a mechanizmusnak köszönhető, hogy a Nolpaza hatékony a gastrooesophagealis reflux és a GERD (gasztrooesophagealis reflux betegség) kezelésében.
A Nolpaza teljesen megszünteti a gyomor- és nyelőcsőbetegségek tüneteit, amelyeket a túlsavasodás gyomornedv, körülbelül 2 hét rendszeres használathoz. Azonban azért teljes gyógyulás vagy stabil remisszió elérése érdekében a gyógyszert legalább 4 hétig kell szednie.
A Nolpaza csökkenti a gyomornedv savasságát, és növeli a gasztrin szintjét. Ez a növekedés azonban reverzibilis, és az enzimszintek általában a gyógyszer abbahagyása után normalizálódnak.
A Nolpaza hatása tabletta formájában vagy intravénásan beadva pontosan ugyanaz.
20 mg-os tabletták bevétele esetén a gyógyszer hatása egy órán belül kialakul, és a maximum 2-2,5 óra elteltével figyelhető meg. A Nolpaza szedésének teljes abbahagyása után a gyomornedv savassága 3-4 napon belül visszaáll a normál paraméterekre.
A Nolpaza nem változtatja meg az emésztőrendszer mozgékonyságát, ezért nem befolyásolja az étkezési bólus sebességét és a bélmozgás szokásos ritmusát.
Használati javallatok
A Nolpaza tabletta és intravénás injekció a következő állapotok vagy betegségek kezelésére javallt: - A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) kezelése in különféle formák, beleértve az erozív és fekélyes reflux oesophagitist;
- A GERD által okozott tünetek enyhítése, mint például gyomorégés, nyelési fájdalom, savanyú böfögés stb.;
- A gyomor és a belek nyálkahártyájának erózióinak és fekélyeinek kezelése, amelyeket az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek szedése okoz (például Aspirin, Indometacin, Ibuprofen, Nimesulide, Nise, Ketanov, Ketorol stb.);
- Az exacerbációk kezelése és megelőzése gyomorfekély gyomor és nyombél;
- Két antibiotikummal kombinálva a Helicobacter pylori felszámolására;
- Zollinger-Ellison szindróma.
Használati útmutató
A félreértések elkerülése érdekében vegye figyelembe a tabletták és a liofilizátum használatának szabályait az oldatos injekció elkészítéséhez.Nolpaza tabletták (Nolpaza 20, Nolpaza 40) - utasítások
Mindkét adagú tablettát szájon át, egészben kell bevenni, harapás, rágás vagy más módon összetörés nélkül, de kis mennyiségű folyadékkal (páramentes víz, kompót stb.) kell bevenni. A gyógyszert étkezés előtt, lehetőleg reggeli előtt kell bevenni. Ha a tablettákat naponta kétszer kell bevenni, akkor ezt a legjobb reggeli és vacsora előtt megtenni. A Nolpaz adagolását és időtartamát a gyógyulás mértéke és a betegség típusa határozza meg, amelyre a gyógyszert szedik.
A GERD, a reflux oesophagitis kezelésére, valamint az ezen betegségek által okozott tünetek (gyomorégés, böfögés, nyelési fájdalom) enyhítésére a Nolpaza-t a következő adagokban kell bevenni, a patológia súlyosságától függően :
- Világos fokozat a GERD súlyossága vagy gastrooesophagealis reflux tünetei - vegyen be 20 mg (1 20 mg-os tabletta) Nolpaza-t naponta egyszer 4-8 héten keresztül;
- Közepes és súlyos GERD vagy gastrooesophagealis reflux tünetei - vegyen be 40 mg-ot (1 40 mg-os tabletta vagy 2 20 mg-os tabletta) naponta 1-2 alkalommal 4-8 héten keresztül.
A kezelés befejezése után a Nolpaza 20 mg-os (1 tabletta) adagban naponta egyszer, hosszú ideig (legfeljebb nyolc hónapig) bevehető, fenntartó terápiaként az exacerbáció megelőzése érdekében. Általában fenntartó terápiát írnak elő a betegség nem teljes gyógyulására a 8 hetes fő kúra során.
Ezenkívül a GERD kezelésének befejezése után a Nolpaza 20 mg tabletta egyenként is bevehető, ha a gastrooesophagealis reflux tünetei jelentkeznek, amelyeket le kell állítani. Általában a Nolpaza tablettát szükség szerint javasolt bevenni, ha a fő terápia során a teljes gyógyulást sikerült elérni.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (aszpirin, ibuprofen, nimesulid stb.) által okozott gyomor és nyombél eróziós és fekélyes elváltozásainak kezelésére a Nolpaza 40 mg (1 40 mg-os tabletta vagy 2 20 mg-os tabletta) bevétele javasolt. Napi 2 alkalommal 4-8 hétig. Ezenkívül a Nolpaza egyidejűleg bevehető az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerekkel, még a bél vagy gyomor nyálkahártyájának eróziós és fekélyes hibáinak kialakulása előtt is, hogy megakadályozzák azok előfordulását. Ebben az esetben (a gyomor és a belek erózióinak és fekélyeinek megelőzésére NSAID-ok szedése esetén) a Nolpaza 20 mg (1 tabletta) bevétele javasolt naponta egyszer a teljes alkalmazási idő alatt. NSAID-ok. TÓL TŐL megelőző cél A Nolpaza-t NSAID-ok hosszú távú alkalmazásával, például ízületi betegségek esetén szedik.
Gyomorfekély vagy nyombélfekély kezelésére és megelőzésére a Nolpaza-t 40 mg-ot (1 40 mg-os tabletta vagy 2 20 mg-os tabletta) naponta 1-2 alkalommal kell bevenni. A peptikus fekély súlyosbodása esetén a Nolpaza-t 4-8 hétig kell szedni, és a megelőzésre 2-4 hetes kúrák is elegendőek. Szükség esetén a kezelés és a megelőzés időtartama növelhető vagy megismételhető.
A Nolpaz egy évnél hosszabb használata 10-40%-kal növeli a csonttörések kockázatát (csípő, csukló, gerinc stb.). Ezért a Nolpaza használatának hátterében a csonttörések megelőzése érdekében a D-vitamin és a kalcium egyidejű bevétele javasolt.
Mivel a Nolpaza tabletták szorbitot tartalmaznak, a betegségben szenvedőknek óvatosan kell szedniük örökletes betegségek fruktóz intoleranciával társul.
Befolyásolás a mechanizmusok irányításának képességére
A Nolpaza nem befolyásolja a mechanizmusok szabályozásának képességét, ezért a gyógyszer szedése közben az ember bármilyen típusú tevékenységet folytathat, amely nagy reakciósebességet és koncentrációt igényel.Túladagolás
Elméletileg lehetséges a Nolpaza túladagolása, de emberben jelentkező tünetei nem ismertek. Ezért, ha a bevétel után a mérgezés jelei (fejfájás, hányinger, általános gyengeség, fáradtság stb.) jelentkeznek nagy dózisú Nolpaza, ezeket a túladagolás tüneteinek kell tekintenie, és méregtelenítő intézkedéseket kell tennie (erős ivás, diuretikumok és szorbensek bevétele, plazmapótló oldatok, glükóz, nátrium-tioszulfát vagy unitiol intravénás bevezetése).Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Nolpaza csökkenti azoknak a gyógyszereknek a felszívódását, amelyek biohasznosulása magas gyomorsav esetén maximális (például ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, erlotinib, aszpirin, kaptopril, furoszemid stb.).A Nolpaza rontja a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló vírusellenes szerek (atazanavir stb.) hatékonyságát, ezért javasolt a kombinált alkalmazásuk elutasítása.
A Nolpaza kumarin antikoagulánsokkal (Warfarin, Dicoumarin stb.) történő egyidejű bevétele az INR (nemzetközi normalizált arány) változásához vezethet. Ezért a Nolpaz és az antikoagulánsok egyidejű alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell az INR vagy a protrombin idő (PT) értékeit.
Mellékhatások
Mindkét adagolási formák oldalról a következő azonos mellékhatásokat válthatja ki különféle testekés rendszerek: 1. Vérrendszer:
A Nolpaza egy hiposav gyógyszer, amely a protonpumpa-gátlók csoportjába tartozik. A gyógyszer összetevője a pantoprazol (hatóanyag, amely a benzimidazol származéka). Képes gátolni a H+/K+ATPáz aktivitását. Amikor ez a komponens savas környezetbe kerül, farmakológiailag aktív formává alakul, ami után blokkolja a hidrogén-klorid hidrofil szekréciójának végső szakaszát a gyomorban. A Nolpaza egyformán gátolja a sósav bazális és stimulált termelését. Ennek a gyógyszernek a szedése során megnő a gasztrin termelése, amely ugyanakkor teljesen visszafordítható.
Összetétel és a kiadás formája
Kiadási űrlap
Tabletta formájában készül. Alakjuk ovális, mindkét oldalán domború, a tabletták tetejét barna-sárga film borítja. A szünetben a tabletta színe fehértől világossárgáig változik. 14 darabos kontúr buborékfóliában készül. Vényre kiadva.
A gyógyszer összetétele
- Hatóanyag: pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát 22,55 mg 45,10 mg (megfelel a pantoprazolnak - 20 és 40 mg)
- Segédanyagok: mannit; kroszpovidon; vízmentes nátrium-karbonát; szorbit; kalcium-sztearát héj: hipromellóz; povidon; titán-dioxid (E171); vasfesték sárga oxid (E172); propilén-glikol; metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1:1); 30%-os diszperzió (az Eudragit L30D diszperzió a metakrilsav és kopolimer etil-akrilát és víz mellett emulgeálószerként nátrium-lauril-szulfátot (0,7%, a diszperzió szárazanyagára számolva) és poliszorbát 80-at (2,3%, szárazanyagra számítva) tartalmaz. diszperziók), talkum, makrogol 6000
Tárolás: Az utasítások szerint a gyógyszert száraz helyen, fénytől távol kell tárolni. Beltéri helyiségekben állandó hőmérsékletet kell fenntartani 15 és 30 fok között. Korlátozza a hozzáférést a gyermekek számára.
Használati javallatok Nolpaza
- enyhe gastrooesophagealis reflux betegség;
- reflux oesophagitis, mértékétől függetlenül (beleértve a betegség megelőzését is);
- szervek peptikus fekélye emésztőrendszer;
- Zolinger-Ellison szindróma és egyéb provokáló állapotok emelt szint váladék;
- a Helicobacter pylori felszámolása;
- nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hosszú távú alkalmazása.
Ellenjavallatok
- a fruktóz vagy a gyógyszer egyéb összetevőinek intoleranciája;
- antimikrobiális terápia vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél;
- neurotikus dyspepsia.
A következő betegségek jelenlétében a beteget ellenőrzés alatt kell tartani:
- májbetegség;
- fekélyekre való hajlam, bél- és gyomorvérzés;
- hipovitaminózisra való hajlam B12.
Mellékhatások
- a gyomor-bél traktusból a Nolpaza okozhat: székletzavarokat, gyomorfájást, puffadást, hányingert, megemelkedett májenzimszintet, ritkán sárgaságot, májelégtelenséget;
- a központi diszfunkció idegrendszer: szédülés, fejfájás, érzelmi instabilitás, látászavarok;
- a húgyúti rendszerből: ödéma, intersticiális nephritis;
- allergiás reakciók, például viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, ritkán Quincke-ödéma;
- izom fájdalom;
- hőmérséklet emelkedés;
- hipertrigliceridémia.
Használati útmutató
Szájon át szedve a gyógyszer hatóanyaga jól felszívódik a szisztémás keringésbe. A hatóanyag biológiai hozzáférhetősége 77% -os. A Nolpaza ezen tulajdonsága nem függ a táplálékfelvételtől. A pantoprazol maximális szintje a vérplazmában 2-2,5 órával azután figyelhető meg, hogy bejutott a szervezetbe. A plazmafehérje kötődés időpontja magas szint, bizonyos esetekben 98% körül. Az anyagcsere folyamata a májban, a metabolitok kiválasztódása a vizelettel történik. Egy bizonyos rész a széklettel együtt kiválasztódik a székletürítés során. A hatóanyag felezési ideje 60 perc, fő metabolitja 90 perc.
Módszer és adagolás
A gyógyszert szájon át alkalmazzák. A használati utasításban meg kell jegyezni, hogy a tablettát nem szabad rágni és eltörni. Egészben lenyelés után reggel az első étkezés előtt kis mennyiségű vizet kell inni. Ha a Nolpaza napi bevételének kettőnek kell lennie, akkor a tablettát a második alkalommal az utolsó étkezés előtt kell bevenni.
GERD (beleértve az eróziós és fekélyes reflux oesophagitist, amely gyomorégéssel, nyelési fájdalommal nyilvánul meg) kezelése:
- enyhe súlyosság: napi 1 tabletta, amely 20 mg hatóanyagnak felel meg;
- közepes és súlyos súlyosság: napi 1-2 tabletta 40 mg-nak megfelelő mennyiségben. A tünetek megnyilvánulásának csökkentése 7-14 nap után következik be. A teljes kúra 4-8 hétig tart.
Kezelési rend
Megelőző célokra, valamint fenntartó terápia céljából a napi adag napi 20 mg, szükség esetén az adag napi 40 mg-ra vagy 80 mg-ra emelhető. Egyes esetekben a Nolpaza használható tüneti kezelés. A szervek eróziós és fekélyes betegségeinek kezelése gyomor-bél traktus. A napi adag 1-2 40 mg-os tabletta. A kezelés időtartama 4-8 hét. Az ilyen állapotok megelőzése érdekében a gyógyszert napi 20 mg mennyiségben írják fel.
Peptikus fekély kezelése. Ezt a rendszert a betegség megelőzésére is használják. A napi adag 40-80 mg. Az exacerbáció időszakában krónikus forma fekélyek esetén a kezelés időtartama legalább két hét, gyomorfekély esetén legfeljebb 8 hét. Ha szükséges és abszolút leolvasások a kezelés időtartama növelhető. Helicobacter pylori kiirtása. Antibiotikumokkal kombinálva alkalmazzák. A gyógyszer napi adagja 1 tabletta 40 mg naponta kétszer. A felvételi tanfolyam legalább 7 nap.
A bőséges gyomornedv-termeléssel jellemezhető kóros állapotok kezelése. Például Zollinger-Ellison szindróma. A kezelés kezdetén az adag 80 mg pantoprazol vagy 2 db 40 mg-os tabletta. További napi adag a gyomorszekréció kezdeti szintjétől függően módosítva. Az adag 160 mg-ra történő emelése átmeneti lehet. A Nolpaza-terápia időtartama egyéni.
Nolpaza gyomor- és hasnyálmirigy-gyulladásra
A gyógyszert gyomorhurut kezelésére is használják, amelyet magas savasság kísér. A gyógyszer hatása a sósav termelésének csökkenésével jár, és ez lehetővé teszi a gyomor savasságának korrigálását és a gyomorhurut tüneteinek megszabadulását. A kezelés menete mind az akut ill krónikus gyomorhurut legalább 14 nap. Bár a megkönnyebbülés meglehetősen gyorsan jelentkezik, a hatás megszilárdításához teljesen be kell fejeznie a tanfolyamot.
A Nolpaza gyomorhurut kezelésére vonatkozó főbb szabályai a következők:
- a napi adag 20 mg;
- a hilocobacter pylori kezelésében 40 mg Nolpaza-t kombináljon antibiotikumokkal;
- a gyógyszer befolyásolja a savasság szintjének csökkenését, ezt figyelembe kell venni más gyógyszerek szedésekor;
- a kezelés időtartama körülbelül 30 nap, ezután szünetet kell tartani, és szükség esetén a kezelést megismételni.
A Nolpaza nagy hatékonyságot mutat a hasnyálmirigy-gyulladás, azaz a hasnyálmirigy-gyulladás kezelésében és megelőzésében. A gyógyszer hatásának elve a protonpumpa blokkolása, ami a sósavtermelés további elnyomásához, és ezáltal az emésztőenzimek szekréciójának lelassulásához vezet. A gyógyszer szedésének hatása a megszüntetése állandó fájdalom. A hasnyálmirigy-gyulladás kezelésének napi adagja 40 mg.
Nolpaza gyerekeknek
Gyermekgyógyászatban ezt a gyógymódot nem használják, mert nem végeztek vizsgálatokat 18 év alatti gyermekek biztonságosságára vonatkozóan.
Terhesség és szoptatás alatt
A Ebben a pillanatban nincs elegendő tanulmány a gyógyszer biztonságosságáról terhes nőknél és szoptatás alatt. A gyógyszer terhesség alatt csak a kezelőorvos által előírt módon alkalmazható. Ő tudja felmérni az anya számára várható előnyöket, valamint a születendő babára gyakorolt összes negatív következményt. A Nolpaza-t ebben az időszakban csak minimális terápiás dózisokban írják fel.
Ha a szoptatás ideje alatt a kezelés szükséges, a szoptatást ajánlatos abbahagyni.
Túladagolás
A gyógyszert a legtöbb esetben mellékhatások nélkül fogadja be a szervezet, még akkor is, ha nagyobb adagokra van szükség. Ha a terápia során a beteg rosszul érzi magát, gyomormosást végeznek, enteroszorbenseket és tüneti kezelést írnak elő.
Különleges utasítások
Az utasítások szerint a Nolpaza alkalmazásának időtartama számos tényezőtől függ, például a diagnosztizált betegségtől. Bizonyos esetekben ezt a gyógyszert élethosszig tartó használatra írják fel. Mindenesetre csak az orvos dönt a kúra időtartamáról, és ő felelős ezért.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Nolpaza gyógyszer kölcsönhatása más gyógyszerekkel a következő:
- ketokonazollal kombinálva az utóbbi gyógyszer biológiai hozzáférhetősége jelentősen csökken;
- kumarin antikoagulánsokkal kombinálva ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága változhat;
- antacid gyógyszerekkel kombinálva nem figyelhető meg a farmakokinetika változása.
Nolpaza és Omez összehasonlítása
Mindkét gyógyszer az orvosi eszközök ugyanaz farmakológiai csoport. Ez azt jelenti, hogy a Nolpaza és az Omez használatának hatása azonos lesz. A gyógyszerek között azonban még mindig vannak különbségek. A Nolpaza gyengédebb gyógyszer a gyomor és a belek nyálkahártyájával szemben. Ezenkívül az Omez-nek nagyobb az ellenjavallatok listája, és szigorúan tilos terhesség alatt és hosszú távú terápia esetén. Nolpeza is több széles választék akciók.
Hazai és külföldi analógok
Gastrosol
A hatóanyag az omeprazol. 1 tabletta 20 mg fő hatóanyagot tartalmaz. Ez az analóg protonpumpa-gátló, ezért peptikus fekélyek kezelésére használják. A gasztrozolt szájon át kell bevenni, reggel étkezés közben.
Omeprazol
Fő tevékenység: fekélyellenes, gátló protonpumpa. Az első terápiás hatás egy órán belül jelentkezik, és a nap folyamán megmarad. A Nolpaza ezen analógja gyorsan felszívódik a tápcsatornából. Fekélyek, gyomorégés, hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére írják fel.
Pantoprazol
A gyógyszer 1 tablettájában 20 mg hatóanyag - pantoprazol. Az utasítások szerint fekélyellenes szert biztosít. Az alkalmazás megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a nyelőcsőben és a gyomorban nincsenek rosszindulatú daganatok, mivel a Pantoprazol komponensei képesek elrejteni azokat a tüneteket, amelyek ezekre a betegségekre utalnak.
Ár a gyógyszertárakban
A Nolpaza ára a különböző gyógyszertárakban jelentősen eltérhet. Ez az olcsóbb komponensek használatának és a gyógyszertári lánc árpolitikájának köszönhető.
Nézze meg hivatalos információ a Nolpaza készítményről, melynek használati utasítása tartalmazza Általános információés kezelési rend. A szöveg csak tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti az orvosi tanácsot.
A Nolpaza (pantoprazol) a protonpumpa-gátlók (PPI) csoportjába tartozó fekélyellenes gyógyszer. A sósav agresszív hatásával járó betegségek kezelésére használják az emésztőrendszer különböző részeinek nyálkahártyájára. A savfüggő betegségek kezelésére a PPI-k mellett antacidokat is alkalmaznak, de ezeknek számos hátrányuk van, amelyek nagymértékben ellensúlyozzák saját előnyeiket - gyors hatáskezdet, ill. hatékony kivonás a betegség tüneteit. Először is, az antacidokat rövid hatástartam jellemzi, másrészt használatuk a bélmozgás megsértését okozhatja. A gyomor fokozott savasságával járó betegségek kezelésére a hisztamin H2 receptor blokkolókat is alkalmazzák, ezek azonban semmiképpen sem ideálisak. Így a célreceptorokkal való kapcsolatuk reverzibilis, ami megköveteli a gyógyszer állandó jelenlétét a vérben magas koncentrációk: ellenkező esetben a farmakoterápia hatékonysága lényegesen alacsonyabb lesz. Másodszor, a gyomor szekréciója több úton halad át, pl. a gasztrin és kolin receptorokon keresztül, míg a hisztamin H2 receptor blokkolók nevük szerint csak a hisztamin útvonalat blokkolják. Harmadrészt erre a gyógyszercsoportra jellemző az ún. "rebound szindróma", amikor a kezelés leállítása után kellemetlen tünetek még erősebben fejlődnek. És végül a hisztamin H2-receptorok blokkolásai tolerancia kialakulását okozzák. A fentiekkel összefüggésben a PPI-k, és különösen a Nolpaza, mint e gyógyszercsoport egyik legjelentősebb képviselője, a túlsavas betegségek standard kezelését jelentik. A PPI-k visszafordíthatatlan kölcsönhatásba lépnek az emésztőenzimekkel, ami a sósavtermelés kifejezett, intenzív és hosszan tartó elnyomását okozza. A PPI dózisának növelése növeli a hatóanyag koncentrációját a vérben, és ennek megfelelően fokozza az antiszekréciós hatást. A PPI leállítása után a sósav szekréciója 4-5 napig helyreáll.
A PPI-kre nem jellemző a fent említett rebound-szindróma, ami vitathatatlan előnye ennek a gyógyszercsoportnak. A Nolpaza az egyik leghatékonyabb PPI ma a gasztroenterológusok arzenáljában. A sósav-szekréció elnyomásának időtartama a Nolpaza alkalmazásakor körülbelül 46 óra lehet. A lansoprazol készítményekben például háromszor kevesebb. 30 órán át ható pantoprazollal és omeprazollal veszít. Ezenkívül számos randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a pantoprazol nagyobb hatékonysággal csillapítja a gyomorégést, mint az ebbe a farmakológiai csoportba tartozó egyéb gyógyszerek. A Nolpaza másik versenyelőnye a magas biztonsági profil és praktikus teljes hiánya klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel közös pályázat. A Nolpaza metabolizmusának jellemzői azt mutatják, hogy ez a gyógyszer rendelkezik a legnagyobb biztonsággal az összes PPI között kombinált farmakoterápia. A Nolpaza másik előnye a Helicobacter elleni saját antibakteriális aktivitása. A gyógyszernek viszonylag kevés mellékhatása van: ritkán jelentkezik hányinger, fokozott gázképződés, fejfájás, szédülés, gyengeség, viszketés, kiütés. A gyógyszeres kúra megkezdése előtt rosszindulatú daganat jelenléte a emésztőrendszer, mert A Nolpaza szedése elfedheti a tüneteket onkológiai betegségés akadályozzák a korai diagnózist. A gyógyszer májbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell a májprofilt. A Nolpaza összetétele szorbitot tartalmaz segédkomponensként, ezért a gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, örökletes intolerancia fruktóz. Pantoprazol terhesség alatt és szoptatás csak az előny/kockázat arány kimerítő értékelése után lehetséges.
Gyógyszertan
Fekélyellenes gyógyszer. Gátolja a H + -K + -ATP-áz (protonpumpa) enzimet a gyomor parietális sejtjeiben, és ezáltal blokkolja a sósav szintézisének végső szakaszát. Ez a sósav bazális és stimulált szekréciójának szintjének csökkenéséhez vezet, függetlenül az inger jellegétől.
A gyógyszer egyszeri, 20 mg-os orális beadása után a pantoprazol hatása az első órán belül kialakul, a maximális hatás 2-2,5 óra elteltével érhető el.Nem befolyásolja a gyomor-bél traktus motilitását. A gyógyszer abbahagyása után a szekréciós aktivitás 3-4 nap múlva teljesen helyreáll.
Farmakokinetika
Szívás
A pantoprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a C max a bevétel után 2-2,5 órával érhető el, és 1-1,5 μg/ml, míg a C max értéke többszöri adagolás után is állandó marad. A gyógyszer biohasznosulása 77%. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja az AUC-t, a C max-ot és a biohasznosulást; csak a gyógyszer hatásának kezdete változik.
terjesztés
A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 98%. A V d körülbelül 0,15 l/kg, a hasmagasság pedig 0,1 l/h/kg.
Anyagcsere
A pantoprazol szinte teljesen metabolizálódik a májban. Ez a CYP2C19 izoenzim inhibitora.
tenyésztés
T 1/2 - 1 óra Mivel a pantoprazol specifikusan kötődik a parietális sejtek protonpumpájához, a T 1/2 nem korrelál a terápiás hatás időtartamával. A metabolitok kiválasztása (80%) - főleg a vesén keresztül; a többi az epével ürül ki. A fő metabolit, amelyet a vérszérumban és a vizeletben határoznak meg, a dezmetilpantoprazol, amely szulfáttal konjugált. A dezmetilpantoprazol T 1/2 (körülbelül 1,5 óra) sokkal nagyobb, mint magának a pantoprazolnak a T 1/2-e.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
Krónikus veseelégtelenség(beleértve a hemodializált betegeket is) nincs szükség a gyógyszer adagjának megváltoztatására. T 1/2 - rövid, mint az egészséges egyéneknél. A pantoprazol nagyon kis mennyiségben ürülhet ki a dialízis során.
Májcirrhosisban szenvedő betegeknél (A és B osztály a Child-Pugh skála szerint), amikor a pantoprazolt napi 20 mg-os adagban szedik, a T 1/2 3-6 órára növekszik, az AUC 3-5-szörösére nő, és a C. max - 1,3-szor az egészséges egyénekhez képest.
Az AUC enyhe növekedése és a C max emelkedése idős betegeknél a betegek megfelelő adataihoz képest fiatalabb kor klinikailag nem jelentősek.
Kiadási űrlap
Tabletta, bélben oldódó bevonat, világos sárgásbarna, ovális, enyhén domború; a szünetben - fehértől világos sárgásbarnáig terjedő tömeg, durva felülettel, világos sárgásbarna színű héjréteggel.
Segédanyagok: mannit, kroszpovidon, vízmentes nátrium-karbonát, szorbit, kalcium-sztearát.
Héj összetétele: hipromellóz, povidon, titán-dioxid (E171), vasfesték sárga oxid (E172), propilénglikol, Eudragit L30D diszperzió (metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%, víz, nátrium-szulfát, lauril poliszorbát-80), talkum, makrogol 6000.
14 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
14 db. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.
Adagolás
A gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettát egészben kell lenyelni, rágás vagy eltörés nélkül, kis mennyiségű folyadékkal, étkezés előtt, általában reggeli előtt. Kétszeri bevétel esetén a gyógyszer második adagját vacsora előtt ajánlott bevenni.
GERD-vel, beleértve erozív és fekélyes reflux oesophagitis és a kapcsolódó tünetek (gyomorégés, savas regurgitáció, nyelési fájdalom) enyhe, az ajánlott adag 20 mg / nap, közepes és súlyos - 40-80 mg / nap. A tünetek általában 2-4 héten belül enyhülnek. A terápia időtartama 4-8 hét.
A megelőzés, valamint a hosszú távú fenntartó terápia érdekében napi 20 mg-ot írnak fel, ha szükséges, az adagot 40-80 mg-ra emelik. Lehetőség van a gyógyszer "igény szerinti" bevételére, amikor a tünetek jelentkeznek.
A gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai esetén az NSAID-ok használatához kapcsolódóan az ajánlott adag 40-80 mg / nap. A terápia időtartama 4-8 hét.
Az eróziós elváltozások megelőzésére az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása hátterében - 20 mg.
A gyomor- és nyombélfekély kezelésére és megelőzésére napi 40-80 mg-ot írnak fel. A nyombélfekély súlyosbodásának kezelési ideje általában 2 hét, a gyomorfekély - 4-8 hét. Szükség esetén a terápia időtartama meghosszabbodik.
A Helicobacter pylori irtására (antibiotikumokkal kombinálva) az ajánlott adag napi 2-szer 40 mg, két antibiotikummal kombinálva, általában az anti-Helicobacter pylori terápia lefolyása 7-14 nap.
Zollinger-Ellison-szindróma és más, fokozott gyomorszekrécióval összefüggő patológiás állapotok esetén a pantoprazol hosszú távú terápia javasolt kezdő adagja 80 mg / nap, 2 adagra osztva. A jövőben a napi adag titrálható a gyomorszekréció kezdeti szintjétől függően. Talán a pantoprazol napi adagjának átmeneti emelése 160 mg-ra a gyomorszekréció megfelelő szabályozása érdekében. A terápia időtartamát egyénileg választják ki.
Idős betegeknél és vesebetegségben szenvedő betegeknél a pantoprazol maximális napi adagja 40 mg.
Helicobacter pylori eradikációs terápiában részesülő idős betegeknél a kezelés időtartama általában nem haladja meg a 7 napot.
Túladagolás
A túladagolás tünetei embereknél nem ismertek.
Kezelés: Nincs specifikus ellenszer. A gyógyszer túladagolása esetén, amelyet a mérgezés szokásos jelei kísérnek, méregtelenítő intézkedéseket alkalmaznak. A kezelés tüneti.
Kölcsönhatás
A Nolpaza csökkenti azoknak a gyógyszereknek a felszívódását, amelyek biológiai hozzáférhetősége a gyomor pH-jától függ, és savas pH-értékeken szívódnak fel (pl. ketokonazol).
A pantoprazol a májban metabolizálódik a citokróm P450 enzimrendszeren keresztül. A pantoprazol kölcsönhatásai a gyógyszerek amelyeket ugyanaz a rendszer metabolizál. A digoxinnal, diazepammal, diklofenakkal, etanollal, fenitoinnal, glibenklamiddal, karbamazepinnel, koffeinnel, metoprolollal, naproxennel, nifedipinnel, piroxikámmal, teofillinnel és orális fogamzásgátlókkal végzett klinikai vizsgálatok során azonban nem találtak jelentős kölcsönhatást.
Bár a klinikai farmakokinetikai vizsgálatok során nem találtak jelentős kölcsönhatást warfarinnal történő együttadáskor, számos izolált jelentés érkezett az MHO változásáról. Azoknál a betegeknél, akik kumarin antikoagulánsokat kapnak egyidejűleg pantoprazollal, javasolt a protrombin idő vagy az MHO rendszeres ellenőrzése.
Pantoprazol és savlekötők szedése közben bármely gyógyszerkölcsönhatás nem regisztrált.
Mellékhatások
A hematopoietikus szervek részéről: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopenia.
Az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, puffadás; ritkán - hányinger, hányás; ritkán - szájszárazság; nagyon ritkán - a máj transzaminázok és a GGT fokozott aktivitása, súlyos májkárosodás, amely sárgasághoz vezet májelégtelenséggel vagy anélkül.
Oldalról immunrendszer: nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is.
Oldalról vázizom rendszer: ritkán - ízületi fájdalom; nagyon ritkán - myalgia.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, látászavarok (homályos látás); nagyon ritkán - depresszió.
A húgyúti rendszerből: nagyon ritkán - intersticiális nephritis.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, bőrkiütés; nagyon ritkán - csalánkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme vagy Lyell-szindróma, fényérzékenység.
Egyéb: nagyon ritkán - perifériás ödéma, hipertermia, gyengeség, az emlőmirigyek fájdalmas feszültsége, megnövekedett trigliceridszint.
Súlyos mellékhatások kialakulása esetén a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.
Javallatok
- gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), beleértve eróziós és fekélyes reflux oesophagitis és társul GERD tünetek(gyomorégés, savas regurgitáció, nyelési fájdalom);
- a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyek NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatosak;
- gyomor- és nyombélfekély, kezelés és megelőzés;
- a Helicobacter pylori felszámolása két antibiotikummal kombinálva;
- Zollinger-Ellison szindróma és mások kóros állapotok fokozott gyomorszekrécióval társul.
Ellenjavallatok
- neurotikus eredetű dyspepsia;
- gyermek- és serdülőkor 18 éves korig (a hatékonyságot és a biztonságosságot nem vizsgálták);
- túlérzékenység a pantoprazollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
A Nolpaza szorbitot tartalmaz, ezért a gyógyszer nem javasolt ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek számára.
Óvatosan a gyógyszert terhesség, szoptatás, májelégtelenség, a cianokobalamin-hiány kockázati tényezői (különösen a hypo- és achlorhydria hátterében).
Alkalmazás jellemzői
Használata terhesség és szoptatás alatt
A pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozottak a tapasztalatok. Terhesség és szoptatás ideje alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya számára pozitív hatás indokolja lehetséges kockázat magzatnak és gyermeknek. Adatok a pantoprazol felszabadulásáról a anyatej nem.
Alkalmazás a májfunkció megsértésére
Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél a pantoprazol adagja nem haladhatja meg a 40 mg/nap értéket, és javasolt a májenzimek aktivitásának rendszeres ellenőrzése, különösen a pantoprazollal végzett hosszú távú kezelés során. A májenzimek aktivitásának növekedésével javasolt a gyógyszer visszavonása.Alkalmazás a veseműködés megsértésére
Vesebetegségben szenvedő betegeknél a pantoprazol maximális napi adagja 40 mg.Használata gyermekeknél
Ellenjavallt: gyermekkor 18 évig (a hatásosságot és a biztonságosságot nem vizsgálták).Különleges utasítások
A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a jelenlétét rosszindulatú daganat(endoszkópos kontroll, szükség esetén biopsziával - főleg gyomorfekély esetén), mert. kezelés a tünetek elfedésével késleltetheti a helyes diagnózis felállítását.
Ha 4 hét pantoprazol terápia után a beteg nem éri el a kívánt gyógyító hatásaőt újra meg kell vizsgálni.
Más protonpumpa-gátlókhoz hasonlóan a pantoprazol is csökkentheti a cianokobalamin (B 12-vitamin) felszívódását a hypo- és achlorhydria hátterében. Ezt különösen figyelembe kell venni a hosszú távú kezelés során, valamint azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a B12-vitamin-hiány kockázati tényezője.
A hosszú távú terápia, különösen az 1 évnél hosszabb ideig, a beteg rendszeres ellenőrzését igényli.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A gyógyszer nem befolyásolja az autóvezetési képességet vagy más műszaki eszközöket.
A Nolpaza egy szintetikus fekélyellenes szer.
Hatóanyag
Pantoprazol (Pantoprazol).
Kiadási forma és összetétel
Két adagolási formában kapható.
Filmtabletta - ovális, enyhén domború, filmbevonatú, világos sárgásbarna. Töréskor - durva tömeg fehértől világos sárgásbarnáig, világos sárgásbarna színű filmhéjjal. 14 vagy 28 darabos buborékcsomagolásban.
Az intravénás beadásra szánt oldat elkészítéséhez használt liofilizátum fehér vagy fehér folyadék, enyhén sárgás árnyalattal. Szinterezés megengedett. 40 ml-es üvegekbe csomagolva
Használati javallatok
- A nyombél és a gyomor peptikus fekélye.
- A nyombél és a gyomor eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyeket NPS (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) okoz.
- A Helicobacter pylori kiirtása (a komplex kezelés két antibiotikummal).
- Zollinger-Ellison szindróma.
- A gyomor fokozott szekréciójával kapcsolatos kóros állapotok.
- Gastrooesophagealis reflux betegség (gyomorégés, nyelési fájdalom és savas regurgitáció, beleértve).
Ellenjavallatok
- Pantoprazollal vagy másokkal szembeni túlérzékenység segédanyagok gyógyszerek;
- neurotikus etiológiájú dyspepsia;
- 18 éves korig.
Terhesség és szoptatás ideje alatt csak extrém helyzetekben (a kezelőorvos szigorú felügyelete mellett) használható.
A kezelés megkezdése előtt meg kell hibátlanul kizárja a rosszindulatú daganat jelenlétét, mivel a terápia késlelteti a diagnózist.
A Nolpaza használati útmutatója (módszer és adagolás)
Tabletek
A tablettákat szájon át kell bevenni. Nyelje le egészben, törés vagy rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal, étkezés előtt, általában reggeli előtt. Kétszeri bevétel esetén a gyógyszer második adagját vacsora előtt ajánlott bevenni.
- GERD-vel, beleértve erozív és fekélyes reflux oesophagitis és kapcsolódó tünetek: gyomorégés, savas regurgitáció, nyelési fájdalom: enyhe - 1 tábla. 20 mg naponta; közepes és súlyos - 1 - 2 tab. 40 mg naponta (40-80 mg naponta). A tünetek általában 2-4 héten belül javulnak. Kezelés időtartama: 4-8 hét.
- A megelőzés, valamint a fenntartó, hosszú távú terápia érdekében napi 20 mg-ot (1-20 mg-ot) vegyen be, ha szükséges, növelje az adagot napi 40-80 mg-ra. A gyógyszer igény szerint, tünetek jelentkezésekor is bevehető.
- gyomor- és nyombélfekély, erozív gyomorhurut(beleértve az NSAID-ok szedésével kapcsolatosakat is): 40-80 mg naponta. A kezelés időtartama 2 hét.
- A nyombélfekély súlyosbodása esetén, ha ez az idő nem elegendő, akkor a gyógyulás általában a terápia következő 2 hetében érhető el.
- A gyomorfekély és az eróziós gyomorhurut súlyosbodásával a kezelés időtartama 4-8 hét.
- Gyomor- és nyombélfekély relapszus elleni kezelése - 20 mg naponta.
- Helicobacter pylori kiirtása (antibiotikumokkal kombinálva): az ajánlott adag 1 tab. (40 mg) naponta kétszer két antibiotikummal kombinálva, általában az anti-Helicobacter terápia lefolyása 7-14 nap.
- Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, fokozott gyomorszekrécióval összefüggő kóros állapotok: a pantoprazol hosszú távú terápia javasolt kezdő adagja napi 80 mg (2 db 40 mg-os tabletta), 2 adagra osztva. A jövőben a napi adag titrálható a gyomorszekréció kezdeti szintjétől függően. Talán a pantoprazol napi adagjának átmeneti emelése 160 mg-ra a gyomorszekréció megfelelő szabályozása érdekében. A terápia időtartamát egyénileg választják ki.
- Súlyos májműködési zavar: a gyógyszer adagja nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot. A májenzimek aktivitásának rendszeres ellenőrzése javasolt, különösen a pantoprazollal végzett hosszú távú kezelés során. A májenzimek aktivitásának növekedésével javasolt a gyógyszer visszavonása.
- Idősek és vesebetegek: a maximális napi adag 40 mg. A terápia időtartama általában nem haladja meg a 7 napot.
Liofilizátum
A Nolpazát liofilizátum formájában intravénásan adják be 2-15 perc alatt.
A gyógyszer bevezetését/bevezetését egészségügyi személyzetnek kell elvégeznie. Használata csak akkor javasolt, ha lehetetlen lenyelni, és legfeljebb 7 napig. Ha a betegnek lehetősége van intravénásan bevenni, a bevezetést a Nolpaza tabletta szedésével kell helyettesíteni.
- Gyomor- és nyombélfekély (akut stádiumban), erozív gastritis (beleértve az NSAID-ok szedésével kapcsolatosakat is) és GERD - az ajánlott napi adag 40 mg (1 injekciós üveg).
- Zollinger-Ellison szindróma: az ajánlott napi adag a kezelés kezdetén 80 mg gyógyszer in / in. A jövőben az adag növelhető vagy csökkenthető. 80 mg-nál nagyobb napi adagban történő alkalmazás esetén az adagot el kell osztani és naponta kétszer kell beadni. A napi adag átmenetileg 160 mg-ra emelhető, de legfeljebb a savasság megfelelő szabályozásához szükséges ideig. Ha sürgősségi savszabályozásra van szükség, a 80 mg-os kezdeti dózis kétszer elegendő ahhoz, hogy a savkibocsátást 1 órán át 10 mEq/h alá csökkentse a legtöbb betegnél.
- Stresszfekélyek és szövődményeik (vérzés, perforáció, penetráció) kezelése, megelőzése: az ajánlott napi adag 80 mg. Ha a gyógyszert napi 80 mg-ot meghaladó adagban alkalmazzák, az adagot el kell osztani és naponta kétszer kell beadni. Talán a napi adag átmeneti emelése 160 mg-ra.
- Veseműködési zavar, idős betegek. Az adag módosítása nem szükséges, azonban a pantoprazol napi adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
- Károsodott májműködés. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a pantoprazol napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot (1/2 injekciós üveg).
Az intravénás beadásra szánt, használatra kész oldat elkészítéséhez 10 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot fecskendeznek a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegbe. A kész oldatot 10 ml térfogatban vagy 100 ml 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal vagy 5%-os glükózoldattal hígíthatjuk. Ne használjon más oldószert.
Az elkészített oldat az elkészítés után 12 óráig stabil. A mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében azonban javasolt az oldat azonnali felhasználása az elkészítés után.
Mellékhatások
A legtöbb beteg jól tolerálja. A gyógyszer alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:
- puffadás,
- székrekedés vagy hasmenés
- hasi fájdalom,
- száraz száj
- hányinger,
- hányás,
- fejfájás,
- szédülés,
- ízületi fájdalom,
- bőrkiütés,
- látás károsodás.
Nagyon ritkán a gyógyszer alkalmazása súlyos májkárosodáshoz, a máj transzaminázok aktivitásának növekedéséhez, thrombocytopeniához, leukopeniához, anafilaxiás reakciókhoz, perifériás ödémához, izomfájdalomhoz, anafilaxiás sokk, intersticiális nephritis, depresszió, fájdalmas emlőmirigy-feszülés, csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, Lyell-szindróma, általános gyengeség, hipertermia, emelkedett trigliceridszint és fényérzékenység.
Súlyos mellékhatások esetén azonnal le kell állítani a gyógyszeres kezelést, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Túladagolás
Kábítószer-túladagolás eseteit nem regisztrálták.
Analógok
Hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek (a 4. szint ATC kódjának egybeesése): Ultop, Omeprazol, Omez, Losek, Ortanol, Gastrozol, Lansoprazol, Lancid, Pariet, Nexium.
Ne döntsön maga a csere mellett, forduljon orvosához.
farmakológiai hatás
A Nolpaza fekélyellenes hatással rendelkezik, segít csökkenteni a sósav kiválasztását, függetlenül az irritáló anyag természetétől. A gyógyszer hatása a szájon át történő alkalmazás után egy órán belül megfigyelhető, és 2 óra múlva éri el a maximumot. Nem befolyásolja az emésztőrendszer mozgékonyságát.
Különleges utasítások
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú daganatok lehetőségét a gyomorban és a nyelőcsőben, mivel a pantoprazol alkalmazása csökkenti a tünetek súlyosságát, és késleltetheti a helyes diagnózis felállítását. A reflux oesophagitis diagnózisa kötelező endoszkópos megerősítést igényel.
Károsodott májműködésű betegeknél történő alkalmazás esetén a vérplazmában a májenzimek aktivitását rendszeresen ellenőrizni kell, és ha az emelkedik, a pantoprazol-kezelést le kell állítani.
Terhesség és szoptatás alatt
Ha a pantoprazol terhesség alatt történő alkalmazása szükséges, értékelni kell az anya számára várható előnyt és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
