Pipolfen - službene * upute za uporabu. Pipolfen: indikacije, kontraindikacije i farmakološko djelovanje

Sastav lijeka uključuje aktivni sastojak - prometazin hidroklorid u količini od 25 mg i niz pomoćnih elemenata.

dražeje: stearinska kiselina, magnezijev stearat, želatina, talk, krumpirov škrob, laktoza monohidrat. Školjka se sastoji od: Ariavit plava, , želatina, titanijev dioksid, makrogol 35 000, talk, saharoza.

Pomoćne tvari kao dio riješenje: 0,4 miligrama hidroklorida, 1,5 miligrama kalijevog disulfita, 2 miligrama bezvodnog natrijevog sulfita, 14 miligrama natrijevog klorida, voda za injekcije - do 2 ml.

Obrazac za oslobađanje

• Dragee praktički bez mirisa, svijetla boja u obliku leće. Površina vanjske ljuske je sjajna. Lijek je dostupan u blisterima od 1 ili 25 komada u kartonu.
• Bistra otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu praktički bez mirisa. Lijek je dostupan u ampulama od bezbojnog stakla s volumenom od 2 mililitra u plastičnoj ambalaži. Jedno pakiranje sadrži 5 ampula. Pakiranja se stavljaju u kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Pipolphen je kompetitivni blokator histaminskih H1 receptora i ne utječe na proizvodnju i izlučivanje histamin . Lijek pripada skupini lijekova tzv fenotiazini .

Prolazeći kroz krvno-moždanu barijeru, djeluje i kao sedativ te pokazuje antiemetičko i antikolinergičko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

(aktivna tvar) je derivat fenotiazina koji ima blokirajući učinak na histaminske H1 receptore. Tvar ima visoku antihistaminsku aktivnost i utječe na središnji živčani sustav. Na ispravna primjena Pipolfen djeluje kao sedativ , smiruje nagon za povraćanjem i djeluje kao antipiretik.

Klinički učinak se opaža otprilike 15-20 minuta nakon gutanja ili primjene i traje najmanje 6 sati. U nekim slučajevima klinički učinak može trajati i do 12 sati.

Uz intramuskularnu ili intravenska primjena aktivna tvar lijeka prodire u krvno-moždanu i placentnu barijeru, vežući se na proteine ​​za 60-90%. Metabolizira se u jetri, stvarajući sulfokside i N-demetilirane derivate prometazina. Poluvrijeme eliminacije je otprilike 7-12 sati. Izlučuje se uglavnom mokraćom.

Indikacije za uporabu Pipolfen

Lijek je propisan za uporabu u sljedećim slučajevima:

• na ;
• na ;
• na anafilaksija ;
• na hladnom s izraženim simptomima;
• sedacija nakon operacije;
• za prevenciju mučnine i povraćanja nakon operacije;
• za liječenje bolesti kretanja.

Kontraindikacije

Pipolfen je kontraindiciran u:

• alergije na bilo kakve lijekove ili hranu;
• djetinjstvo;
• ili drugi slični uvjeti;
• upala prostate;
• čir želuca;
• začepljenje želuca i crijeva;
• plućna bolest;
• onkološke bolesti;
• poremećaji u radu bubrega, jetre, srca;
• disfunkcija koštane srži;
• u ;

Nuspojave

Tijekom liječenja Pipolfenom mogu se pojaviti nuspojave.

Pažnja: lijek utječe na svaku osobu drugačije, tako da je manifestacija nuspojave nije uočeno u svim slučajevima.
Nuspojave uključuju:

• simptomi prehlade ;
• noćne more;
• zujanje u ušima i zamagljen vid ;
• Problemi trbušne šupljine: mučnina, povraćanje, bol, itd.;
• nervoza ;
• hiperaktivnost;
• česte promjene raspoloženja;

Najozbiljnije i najčešće nuspojave su:

• problemi s disanjem;
• ukočenost i bol u mišićima;
• promjena brzine otkucaja srca;
• zbunjenost svijesti;
• epileptički napadaji;
• halucinacije;
• modrice i krvarenje;
• teški simptomi prehlade;
• žutica;

Upute za uporabu Pipolfena

Pipolfen se propisuje oralno (nakon jela), kao i intramuskularno ili intravenozno. Valja napomenuti da se intramuskularna primjena Pipolfena propisuje iznimno rijetko zbog česte iritacije ili pojave drugih neželjenih reakcija.

Upute za uporabu Pipolfena za odrasle

Lijek se propisuje za oralnu primjenu u dozi od 25 mg do tri puta dnevno. Intramuskularno - u dozi od 1 - 2 2 ml, s 5% otopinom. Intravenska primjena smjesa se propisuje prema shemi od 5 do 10 ml 0,5% ili 2-2 ml, s 5% otopinom.

Djeci se lijek propisuje u minimalnoj dozi, određenoj ovisno o dobi pacijenta. Jedna doza na usta za djecu u dobi od jedne do dvije godine, obično u dozi od 2,5 mg na dan.

U dobi od tri do četiri godine, od 0,5 mg do 1,5 g dnevno. U dobi od pet do šest godina, jednom dnevno u dozi od 7,5 mg ili tri puta dnevno u dozi od 25 mg. U dobi od sedam do devet godina, 1,5 mg tri puta dnevno, dnevna doza je 4,5 mg.

Spriječiti mučnina i grcanje usta (protiv morske i zračne bolesti) Pipolfen se propisuje jednokratno u dozi: odrasli 25 mg oralno ili 50 mg intravenozno / intramuskularno, djeca - 20 mg.

Najveće doze za odrasle (kada se uzimaju oralno): jedna doza od 0,075 g dnevno.

Intramuskularno: pojedinačna doza od 50 mg (2 ml 2,5% otopine). Maksimalna dnevna doza je 250 mg (10 ml 2,5% otopine).

Predozirati

Uzimanje Pipolfena u prevelikim količinama može izazvati pojavu simptoma predoziranja.

U djece se predoziranje lijekom očituje sljedećim simptomima:

• stanje uzbuđenja;
• osjećaj tjeskobe;
• redovito ;
• mišićni grčevi;
• konvulzije;
• povećanje tjelesne temperature;
• midrijaza i nepokretnosti zjenica.

Simptomi predoziranja kod odraslih su sljedeći:

• redoviti grčevi gornjih i donjih ekstremiteta;
• psihomotorna agitacija;
• letargija, smanjena koncentracija;
• smanjenje razine krvni tlak;
• vaskularni kolaps ;
• kršenje respiratorne funkcije;

Liječenje predoziranja: antidoti ovaj lijek trenutno odsutni, te je stoga u slučaju predoziranja potrebno provesti simptomatsku i potpornu terapiju.

Prije svega, želudac se ispere obilnim infuzijama tekućine, nakon čega se propisuju sorbenti (itd.). Po potrebi, ovisno o težini stanja, propisuju se antiepileptički lijekovi. Dijaliza neće imati željeni učinak.

Interakcija s drugim lijekovima

Pipolfen nema uvijek očekivani učinak pri interakciji s određenim lijekovima, uključujući i one homeopatske.

Posebno treba biti oprezan kada se lijek uzima u kombinaciji s lijekovi koji pripadaju sljedećim grupama:

• antidepresivi;
• antihistaminici;
• lijekovi za liječenje raka;

Koincidencija u ATX kodu 4. razine:

• Avomin;
• Fargan;
• Fenergan;
• Promethagan;
• Protiazin;
• Rinatiol.

Pipolfen je lijek koji blokira histaminske H1 receptore, djeluje i na središnji živčani sustav (ima hipnotičko, antipsihičko, sedativno djelovanje), Pipolfen tablete za alergije, pa se koriste i za uklanjanje svrbeža i urtikarije. Lijek pomaže u uklanjanju štucanja, kao i povraćanja. Ako se primjenjuje na preventivne mjere- povoljno djeluje na kardiovaskularni sustav.

Opis lijeka

Lijek "Pipolfen" za alergije - upute za uporabu, analozi, nuspojave, kontraindikacije Pipolfen.

Lijek "Pipolfen", čije upute treba pažljivo proučiti prije upotrebe, ima antihistaminsko djelovanje, što ima blagotvoran učinak na osobe koje imaju alergije. Ima blagi učinak isušivanja na nosnu sluznicu i usne šupljine. Sprječava povraćanje zbog činjenice da smanjuje aktivnost vestibularnog aparata, kao rezultat toga, dobro je prikladan za osobe koje pate od bolesti kretanja.

Obrazac za oslobađanje

• Lijek "Pipolfen" dražeje;
• Esencija za intramuskularne injekcije;
• "Pipolfen" u obliku tableta;
• Otopina za intravensku primjenu.

Naravno, lijek "Pipolfen", ampule za alergije pomažu mnogo više od dražeja ili tableta. Sve je to zbog činjenice da lijek brže ulazi u krv.

Upute za uporabu lijeka za alergije "Pipolfen"

Potrebno je konzultirati svog liječnika o tome kako koristiti Pipolfen, budući da se za svaku osobu izračunava posebna doza. Slijedi indikativni popis koji je općenito indiciran za upotrebu od strane pacijenata:

• Intramuskularno za zrele pacijente, prihvatljiva doza je 25 mg, ali ne više od 150 mg dnevno;
• Lijek "Pipolfen" za djecu od 2-6 mjeseci. ne više od 1-2 mg po 1 kg. Školarci od 6 do 14 godina mogu koristiti ne više od 100 mg dnevno, korištenje lijeka može se podijeliti u 4 doze.
• Bolesnici najbolje podnose lijek ako se primjenjuje intramuskularno.

Analogi

Analozi pipolfena nisu uvijek isti visokokvalitetni lijekovi. Cijena lijekova je niža, međutim, imaju veliki popis kontraindikacije i nuspojave. Dakle, ako je pacijent ipak odlučio koristiti sličan lijek, odgovara:

• "Cetril";
• "Tavegil";
• "Erius".

Indikacije za uporabu

"Pipolfen" se uspješno koristi za rješavanje takvih bolesti kao što su:

• Alergija;
• Kao sedativ prije i poslije kirurške intervencije;
• morska bolest;
• Sveobuhvatno liječenje (propisano u kompleksu);
• Prevencija gag refleksa;
• Uz groznicu.

Nuspojave

Nuspojave Pipolfena uključuju:

• jaka vrtoglavica;
• Pospanost;
• Vid se naglo pogoršava;
• neobjašnjiva anksioznost;
• bradikardija;
• povraćanje;
• kardiopalmus;
• Zatvor;
• Dezorijentacija u prostoru;
• Snižavanje krvnog tlaka;
• Mučnina;
• Povećana pospanost.

Kontraindikacije

• Glaukom;
• Trudnoća i dojenje;
• Koma;
• Ne primjenjivati ​​na djecu mlađu od 2 mjeseca;
• Alkoholna intoksikacija.

Kontraindikacije Pipolfena također uključuju povraćanje i depresiju središnjeg živčanog sustava. Također, lijek se ne smije koristiti ako pacijent ima intoleranciju na neki od sastojaka lijeka. Koristiti s oprezom kod starijih osoba!

Predozirati

• Anksioznost.
• Crvenilo koža lica.
• Oštro suženje zjenica.
• halucinacije.
• Napadaji.

Predoziranje "Pipolfenom" kod odraslih uključuje sva gore navedena stanja, a mogu im se dodati i jaki nedostatak zraka, pad krvnog tlaka i koma. Ako drugi primijete bilo koji od gore navedenih simptoma, tada pacijent mora hitno izazvati povraćanje, oprati želudac, primijeniti Aktivni ugljik i odmah odveden u bolnicu na daljnje simptomatsko liječenje.

Primjena tijekom trudnoće

Tijekom trudnoće, lijek "Pipolfen" strogo je zabranjeno uzimati, jer njegovo djelovanje u budućnosti može negativno utjecati na razvoj fetusa, kao i na zdravlje djeteta nakon rođenja. Lijek se također ne propisuje tijekom dojenja, jer se izlučuje u mlijeko i može utjecati na dijete - ili će biti previše uzbuđen, ili, obrnuto, postati pospan i letargičan. Ako iz zdravstvenih razloga pacijentkinja koja doji treba koristiti lijek, tada bi trebala prestati dojiti.

Cijena

"Pipolfen", čija cijena ovisi o proizvođaču i pakiranju, varira - u ampulama lijek ima cijenu od 520 rubalja do 575 rubalja, u dražeju - od 310 do 400 ruskih rubalja.

Catad_pgroup Antihistaminici

Pipolfen - službene * upute za uporabu

*registrirano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

Ova uputa vrijedi od 26.03.13

Matični broj:

P N012682/02-25.10.2011

Trgovački naziv:

Pipolfen ®

Međunarodni nevlasnički naziv:

Prometazin

Oblik doziranja:

otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu

Spoj:

svaka ampula od 2 ml sadrži 50 mg aktivni sastojak- prometazin hidroklorid.
Pomoćne tvari: hidrokinon 0,4 mg, kalijev disulfit 1,5 mg, bezvodni natrijev sulfit 2 mg, natrijev klorid 14 mg, voda za injekcije do 2 ml.

Opis:

prozirna bezbojna ili zelena nijansa otopina bez mirisa.

Farmakoterapijska skupina:

Antialergijsko sredstvo - blokator H 1 -histaminskih receptora

ATX kod: R06AD02

Farmakološka svojstva

farmakodinamika:

Prometazin je derivat fenotiazina, ima visoko antihistaminsko djelovanje i izraženo djelovanje na središnji živčani sustav (ima sedativno, hipnotičko, antiemetičko, antipsihotično i hipotermično djelovanje). Sprječava i smiruje štucanje.
Sprječava, ali ne eliminira učinke posredovane histaminom (uključujući urtikariju i svrbež). Antikolinergičko djelovanje uzrokuje isušivanje sluznice nosne i usne šupljine.
Antiemetički učinak prometazina posljedica je njegovog središnjeg antikolinergičkog učinka, smanjenja ekscitabilnosti vestibularnog sustava, supresije funkcije labirinta, kao i izravnog inhibitornog učinka na okidačke kemoreceptorske zone produžene moždine.
Sedativni učinak je posljedica inhibicije histamin-N-metiltransferaze i blokade središnjih histaminergičkih receptora. Također je moguće blokirati druge središnje receptore živčani sustav, kao što su serotonin i acetilkolin, stimulacija alfa-adrenergičkih receptora neizravno slabi stimulaciju retikularne formacije moždanog debla. Budući da je njegova kemijska struktura drugačija od one antipsihotičkih fenotiazina, prometazin ima slabiji antipsihotički učinak.
U terapijskim dozama ne utječe na kardiovaskularni sustav. Klinički učinci pojavljuju se 2 minute nakon intramuskularne injekcije ili 3-5 minuta nakon intravenske primjene i obično traju 4-6 sati, ponekad i do 12 sati.

Farmakokinetika:

Vezanje lijeka na proteine ​​je oko 90%. Prometazin se podvrgava aktivnom metabolizmu u jetri s učinkom prvog prolaza. Glavni metabolički proces je S-oksidacija. Prometazin sulfoksidi i N-demetilprometazin su glavni metaboliti koji se izlučuju urinom. Poluživot glavnog spoja je 7-15 sati. Izlučuje se uglavnom putem bubrega, u manjoj mjeri - žuči. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru i placentnu barijeru.

Indikacije za uporabu:

• Alergijske bolesti, uključujući urtikariju, serumsku bolest, pollinozu (peludna groznica), rinitis, konjuktivitis, angioedem, svrbež;
• Pomoćna terapija anafilaktičkih reakcija (nakon prestanka akutne manifestacije druga sredstva, kao što je adrenalin);
• Kao sedativ u prije- i postoperativnom razdoblju;
• Mučnina i povraćanje povezani s anestezijom i/ili pojavljivanje u postoperativno razdoblje(za prevenciju i olakšanje);
• Postoperativna bol (u kombinaciji s analgeticima);
• Vrtoglavica i mučnina tijekom putovanja u prijevozu (za prevenciju i eliminaciju);
• Jačanje učinka analgetika, anestetika (za potenciranje anestezije).

Kontraindikacije:

• preosjetljivost na fenotiazine ili bilo koju drugu komponentu lijeka,
• koma ili druge vrste duboke depresije središnjeg živčanog sustava;
• istodobna primjena MAO inhibitora i unutar 14 dana nakon završetka njihove primjene;
• intoksikacija alkoholom, akutna intoksikacija hipnotičkim lijekovima, narkotički analgetici;
• glaukom zatvorenog kuta;
• sindrom apneje u snu;
• epizodično povraćanje u djece nespecificirane geneze;
• trudnoća i dojenje (nema kliničkih podataka);
• djetinjstvo do 2 mjeseca.

PAŽLJIVO

Akutna i kronična respiratorne bolesti(zbog supresije refleksa kašlja), glaukoma otvorenog kuta, supresije koštane srži, bolesti kardiovaskularnog sustava, abnormalne funkcije jetre i/ili bubrega, peptički ulkus s piloroduodenalnom opstrukcijom, cervikalna stenoza Mjehur i/ili hipertrofija prostate, predispozicija za zadržavanje mokraće, epilepsija, Reyeov sindrom, starost.

Trudnoća i dojenje

Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka tijekom trudnoće. Stoga se ne preporučuje uzimanje lijeka tijekom trudnoće.
Prilikom uzimanja lijeka tijekom dojenja, potrebno je odlučiti o prekidu dojenje, zbog rizika od ekstrapiramidnih poremećaja u djeteta.

Doziranje i primjena:

Treba odabrati najnižu učinkovitu dozu.

1. Intramuskularno
(preporuča se napraviti dub intramuskularna injekcija)
Intramuskularna primjena korisno u sljedećim slučajevima:
- kao pomoćna terapija anafilaktičke reakcije,
- u slučaju kada je oralna primjena lijeka kontraindicirana ili nemoguća,
- kao sedativ u prije- i postoperativnom razdoblju; kao i za pojačanje učinka analgetika i anestetika.
odrasli:
Uobičajena doza 25 mg intramuskularno 1 put dnevno, ako je potrebno, 12,5-25 mg intramuskularno svakih 4-6 sati. Za prevenciju i liječenje mučnine i povraćanja učinkovita je pojedinačna doza od 25 mg.
Uz planiranu kiruršku intervenciju, 25-50 mg navečer prije operacije.
Ili 2,5 sata prije operacije, 50 mg kao dio litičke smjese, ako je potrebno, nakon 1 sata može se ponoviti.
Maksimum dnevna doza prometazin za odrasle - 150 mg.
djeca:
Djeca starija od 2 mjeseca: 0,5-1 mg/kg tjelesne težine intramuskularno 3-5 puta dnevno.
U teškim slučajevima, do 1 - 2 mg / kg tjelesne težine intramuskularno.

2. Intravenozno
Za neke je prihvatljiva intravenska primjena u dozi od 0,15 - 0,30 mg/kg tjelesne težine kirurški zahvati(na primjer, kod ponovljene bronhoskopije, oftalmološke operacije) kako bi se produljila anestezija i analgezija.

Nuspojava

Iz živčanog sustava:
sedacija, pospanost, snovi iz „noćne more“, povećana apneja u snu, oslabljena vidna oštrina, anksioznost, psihomotorna agitacija, vrtoglavica, zbunjenost, dezorijentacija;
nakon uzimanja visoke doze- ekstrapiramidni poremećaji, povećana konvulzivna aktivnost (u djece);

Sa strane kardiovaskularnog sustava:
moguće smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija;

Sa strane probavni sustav:
mučnina, povraćanje, zatvor, suha usta, nos, grlo, anestezija usne sluznice, kolestaza;

Laboratorijski pokazatelji:
u rijetki slučajevi uočena trombocitopenija i / ili leukopenija, agranulocitoza;

Iz osjetilnih organa:
buka ili zujanje u ušima, poremećaj akomodacije i vida;

alergijske reakcije:
u rijetkim slučajevima moguća je urtikarija, dermatitis, fotoosjetljivost, bronhospazam;

ostalo:
pojačano znojenje otežano ili bolno mokrenje.

Predozirati

Simptomi:
U djece - uznemirenost, anksioznost, halucinacije, konvulzije, midrijaza i nepokretnost zjenica, crvenilo kože lica, hipertermija; u odraslih - psihomotorna agitacija, konvulzije, letargija. U akutnom predoziranju - izraženo smanjenje krvnog tlaka, vaskularni kolaps, depresija disanja, koma.
Liječenje:
Simptomatska i potporna terapija: ispiranje želuca, oralna primjena aktivnog ugljena (tijekom detoksikacije u ranih datuma nakon oralne primjene lijeka); prema indikacijama - antiepileptički lijekovi, umjetna ventilacija pluća itd. reanimacija dijaliza je neučinkovita.
Gutanje natrijevog sulfata ili magnezijevog sulfata može imati povoljan učinak.
Acidozu i/ili abnormalnosti treba ispraviti ravnoteža elektrolita.
Kod teške hipotenzije može se dati norepinefrin ili fenilefrin.
Epinefrin može izazvati paradoksalan učinak koji povećava hipotenziju.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava djelovanje narkotičkih analgetika, hipnotika, anksiolitika (trankvilizatora) i antipsihotika (neuroleptika), kao i lijekova za opća anestezija, lokalni anestetici, M-antikolinergici i antihipertenzivi (potrebna je prilagodba doze).
Smanjuje učinak derivata amfetamina, M-antikolinergika, antikolinesteraze, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
Barbiturati ubrzavaju eliminaciju i smanjuju aktivnost.
Beta-blokatori povećavaju (međusobno) koncentraciju u plazmi.
Slabljuje djelovanje bromokriptina i povećava koncentraciju prolaktina u krvnom serumu.
Triciklički antidepresivi i antikolinergički lijekovi pojačavaju M-antikolinergičku aktivnost; etanol, klonidin, antiepileptički lijekovi - depresija središnjeg živčanog sustava.
MAO inhibitori (istodobna primjena se ne preporučuje) i derivati ​​fenotiazina povećavaju rizik od arterijske hipotenzije i ekstrapiramidnih poremećaja.
Kinidin povećava vjerojatnost kardiodepresivnog djelovanja.

posebne upute

Uz dugotrajnu primjenu lijeka, potrebno je sustavno provoditi opća analiza krvi, procijeniti funkciju jetre.
Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka (osobito u visokim dozama) starijim bolesnicima zbog povećan rizik razvoj nuspojava. Prilikom propisivanja lijeka djeci, morate biti sigurni da simptomi bolesti nisu nuspojave ovog lijeka i da nema istodobnih manifestacija nedijagnosticirane encefalopatije i Reyeovog sindroma.
Uz istovremenu primjenu lijeka Pipolfen ® s analgeticima i tablete za spavanje doze treba smanjiti.
Zajedno s narkotičkim analgeticima, anksioliticima - za složenu preoperativnu pripremu bolesnika, koristi se pod strogim liječničkim nadzorom.
Može prikriti ototoksične učinke (tinitus i vrtoglavicu) istodobne primjene lijekovi.
Prometazin snižava prag napadaja. To treba uzeti u obzir u liječenju bolesnika sklonih napadajima ili koji primaju druge lijekove. slično djelovanje zajedno s prometazinom.
Kao antiemetik, smije se koristiti samo za dugotrajno povraćanje poznate etiologije.
Dugotrajna uporaba povećava rizik od razvoja zubnih bolesti(karijes, parodontitis, kandidijaza) zbog smanjenja lučenja sline.
Nakon parenteralne primjene prometazina, opisana je kolestatska žutica. Tijekom liječenja zabranjena je uporaba alkohola.
Test trudnoće: Tijekom liječenja mogući su lažno pozitivni rezultati testa na trudnoću.
Test tolerancije glukoze: u bolesnika koji su primali promethazin, zabilježeno je povećanje koncentracije glukoze u krvi.
Kako bi se spriječilo izobličenje rezultata kožnih testova uboda na alergene, promethazin treba prekinuti 72 sata prije testiranja na alergije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima.

NA početno razdoblje liječenja, potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalnim opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pozornost i brzina psihomotornih reakcija. U budućnosti se stupanj ograničenja određuje ovisno o individualnoj toleranciji pacijenta.

Obrazac za puštanje:

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 25 mg/ml.
2 ml lijeka u bezbojnim staklenim ampulama (hidrolitičko staklo I klase) s točkom loma i plavim kodnim prstenom, 5 ampula u plastičnom pakiranju ćelija zatvorenom prozirnom folijom.
2 pakiranja ćelija (10 ampula) u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Najbolje prije datuma:

5 godina. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja:

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni:

Na recept.

Proizvođač
CJSC Farmaceutski pogon EGIS,
1106 Budimpešta, sv. Keresturi, 30-38
Mađarska

Predstavništvo CJSC "Farmaceutical plant EGIS" (Mađarska), Moskva
121108, Moskva, ul. Ivan Franko r.8.

Spoj

svaka ampula od 2 ml sadrži 50 mg aktivnog sastojka - prometazin hidroklorida.
Pomoćne tvari: hidrokinon 0,4 mg, kalijev disulfit 1,5 mg, bezvodni natrijev sulfit 2 mg, natrijev klorid 14 mg, voda za injekcije do 2 ml.

Opis

prozirna otopina bez boje ili mirisa sa zelenom nijansom.

Farmakoterapijska skupina

Antialergijsko sredstvo - blokator H1-histaminskih receptora

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

farmakodinamika:

Prometazin je derivat fenotiazina, ima visoko antihistaminsko djelovanje i izraženo djelovanje na središnji živčani sustav (ima sedativno, hipnotičko, antiemetičko, antipsihotično i hipotermično djelovanje). Sprječava i smiruje štucanje.
Sprječava, ali ne eliminira učinke posredovane histaminom (uključujući urtikariju i svrbež). Antikolinergičko djelovanje uzrokuje isušivanje sluznice nosne i usne šupljine.
Antiemetički učinak prometazina posljedica je njegovog središnjeg antikolinergičkog učinka, smanjenja ekscitabilnosti vestibularnog sustava, supresije funkcije labirinta, kao i izravnog inhibitornog učinka na okidačke kemoreceptorske zone produžene moždine.
Sedativni učinak je posljedica inhibicije histamin-N-metiltransferaze i blokade središnjih histaminergičkih receptora. Također je moguće blokirati druge receptore središnjeg živčanog sustava, kao što su serotonin i acetilkolin, stimulacija alfa-adrenergičkih receptora neizravno slabi stimulaciju retikularne formacije moždanog debla. Budući da je njegova kemijska struktura drugačija od one antipsihotičkih fenotiazina, prometazin ima slabiji antipsihotički učinak.
U terapijskim dozama ne utječe na kardiovaskularni sustav. Klinički učinci pojavljuju se 2 minute nakon intramuskularne injekcije ili 3-5 minuta nakon intravenske primjene i obično traju 4-6 sati, ponekad i do 12 sati.

Farmakokinetika:

Vezanje lijeka na proteine ​​je oko 90%. Prometazin se podvrgava aktivnom metabolizmu u jetri s učinkom prvog prolaza. Glavni metabolički proces je S-oksidacija. Prometazin sulfoksidi i N-demetilprometazin su glavni metaboliti koji se izlučuju urinom. Poluživot glavnog spoja je 7-15 sati. Izlučuje se uglavnom putem bubrega, u manjoj mjeri - žuči. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru i placentnu barijeru.

Indikacije za uporabu

• Alergijske bolesti, uključujući urtikariju, serumsku bolest, pollinozu (peludna groznica), rinitis, konjuktivitis, angioedem, svrbež;
• Pomoćna terapija anafilaktičkih reakcija (nakon ublažavanja akutnih manifestacija drugim sredstvima, na primjer, adrenalinom);
• Kao sedativ u prije- i postoperativnom razdoblju;
• Mučnina i povraćanje povezani s anestezijom i/ili koji se pojavljuju u postoperativnom razdoblju (za prevenciju i olakšanje);
• Postoperativna bol (u kombinaciji s analgeticima);
• Vrtoglavica i mučnina tijekom putovanja u prijevozu (za prevenciju i eliminaciju);
• Jačanje učinka analgetika, anestetika (za potenciranje anestezije).

Kontraindikacije

• preosjetljivost na fenotiazine ili bilo koju drugu komponentu lijeka,
• koma ili druge vrste duboke depresije središnjeg živčanog sustava;
• istodobna primjena MAO inhibitora i unutar 14 dana nakon završetka njihove primjene;
• alkoholna intoksikacija, akutna intoksikacija tabletama za spavanje, narkotičkim analgeticima;
• glaukom zatvorenog kuta;
• sindrom apneje u snu;
• epizodično povraćanje u djece nespecificirane geneze;
• trudnoća i dojenje (nema kliničkih podataka);
• dječje dobi do 2 mjeseca.

PAŽLJIVO

Akutne i kronične respiratorne bolesti (zbog supresije refleksa kašlja), glaukom otvorenog kuta, supresija koštane srži, kardiovaskularne bolesti, poremećaj funkcije jetre i/ili bubrega, peptički ulkus s opstrukcijom piloroduodenala, stenoza vrata mokraćnog mjehura i/ili hipertrofija prostate predispozicija za zadržavanje mokraće, epilepsija, Reyeov sindrom, starost.

Trudnoća i dojenje

Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka tijekom trudnoće. Stoga se ne preporučuje uzimanje lijeka tijekom trudnoće.
Prilikom uzimanja lijeka tijekom dojenja, potrebno je riješiti pitanje prekida dojenja, zbog rizika od ekstrapiramidnih poremećaja u djeteta.

Način primjene i doziranje

Treba odabrati najnižu učinkovitu dozu.

1. Intramuskularno
(preporuča se duboka intramuskularna injekcija)
Intramuskularna primjena je preporučljiva u sljedećim slučajevima:
- kao pomoćna terapija za anafilaktičke reakcije,
- u slučaju kada je oralna primjena lijeka kontraindicirana ili nemoguća,
- kao sedativ u prije- i postoperativnom razdoblju; kao i za pojačanje učinka analgetika i anestetika.

odrasle osobe

Uobičajena doza je 25 mg IM jednom dnevno, ako je potrebno, 12,5-25 mg IM svakih 4-6 sati. Za prevenciju i liječenje mučnine i povraćanja učinkovita je pojedinačna doza od 25 mg.
Uz planiranu kiruršku intervenciju, 25-50 mg navečer prije operacije.
Ili 2,5 sata prije operacije, 50 mg kao dio litičkih smjesa, ako je potrebno, nakon 1 sata, možete ponoviti.
Maksimalna dnevna doza prometazina za odrasle je 150 mg.

Djeca starija od 2 mjeseca: 0,5-1 mg/kg tjelesne težine intramuskularno 3-5 puta dnevno.
U teškim slučajevima, do 1 - 2 mg / kg tjelesne težine intramuskularno.

2. Intravenozno
Intravenska primjena u dozi od 0,15 - 0,30 mg/kg tjelesne težine prihvatljiva je u nekim kirurškim zahvatima (primjerice, kod ponovljene bronhoskopije, oftalmološke operacije) kako bi se produljila anestezija i analgezija.

Nuspojava"type="checkbox">

Nuspojava

Iz živčanog sustava:
sedacija, pospanost, snovi iz „noćne more“, povećana apneja u snu, oslabljena vidna oštrina, anksioznost, psihomotorna agitacija, vrtoglavica, zbunjenost, dezorijentacija;
nakon uzimanja visokih doza - ekstrapiramidni poremećaji, povećana konvulzivna aktivnost (u djece);

Sa strane kardiovaskularnog sustava:
moguće smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija;

Iz probavnog sustava:
mučnina, povraćanje, zatvor, suha usta, nos, grlo, anestezija usne sluznice, kolestaza;

Laboratorijski pokazatelji:
u rijetkim slučajevima uočena je trombocitopenija i/ili leukopenija, agranulocitoza;

Iz osjetilnih organa:
buka ili zujanje u ušima, poremećaj akomodacije i vida;

Alergijske reakcije:
u rijetkim slučajevima moguća je urtikarija, dermatitis, fotoosjetljivost, bronhospazam;

ostalo:
pojačano znojenje, otežano ili bolno mokrenje.

Predozirati

Simptomi:
U djece - uznemirenost, anksioznost, halucinacije, konvulzije, midrijaza i nepokretnost zjenica, crvenilo kože lica, hipertermija; u odraslih - psihomotorna agitacija, konvulzije, letargija. U akutnom predoziranju - izraženo smanjenje krvnog tlaka, vaskularni kolaps, depresija disanja, koma.
Liječenje:
Simptomatska i potporna terapija: ispiranje želuca, oralna primjena aktivnog ugljena (tijekom detoksikacije u ranim fazama nakon oralne primjene lijeka); prema indikacijama - antiepileptički lijekovi, umjetna ventilacija pluća i druge mjere reanimacije, dijaliza je neučinkovita.
Gutanje natrijevog sulfata ili magnezijevog sulfata može imati povoljan učinak.
Acidozu i/ili neravnotežu elektrolita treba ispraviti.
Kod teške hipotenzije može se dati norepinefrin ili fenilefrin.
Epinefrin može izazvati paradoksalan učinak koji povećava hipotenziju.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava djelovanje narkotičkih analgetika, hipnotika, anksiolitika (trankvilizatora) i antipsihotika (neuroleptika), kao i lijekova za opću anesteziju, lokalnih anestetika, M-antikolinergika i antihipertenziva (potrebna je prilagodba doze).
Smanjuje učinak derivata amfetamina, M-antikolinergika, antikolinesteraze, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
Barbiturati ubrzavaju eliminaciju i smanjuju aktivnost.
Beta-blokatori povećavaju (međusobno) koncentraciju u plazmi.
Slabljuje djelovanje bromokriptina i povećava koncentraciju prolaktina u krvnom serumu.
Triciklički antidepresivi i antikolinergički lijekovi pojačavaju M-antikolinergičku aktivnost; etanol, klonidin, antiepileptički lijekovi - depresija središnjeg živčanog sustava.
MAO inhibitori (istodobna primjena se ne preporučuje) i derivati ​​fenotiazina povećavaju rizik od arterijske hipotenzije i ekstrapiramidnih poremećaja.
Kinidin povećava vjerojatnost kardiodepresivnog djelovanja.

posebne upute

Uz dugotrajnu primjenu lijeka, potrebno je sustavno provoditi kompletnu krvnu sliku, procijeniti funkciju jetre.
Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka (osobito u visokim dozama) starijim bolesnicima zbog povećanog rizika od nuspojava. Prilikom propisivanja lijeka djeci, morate biti sigurni da simptomi bolesti nisu nuspojave ovog lijeka i da nema istodobnih manifestacija nedijagnosticirane encefalopatije i Reyeovog sindroma.
Uz istovremenu primjenu lijeka Pipolfen® s analgeticima i hipnoticima, doze potonjih treba smanjiti.
Zajedno s narkotičkim analgeticima, anksioliticima - za složenu preoperativnu pripremu bolesnika, koristi se pod strogim liječničkim nadzorom.
Može prikriti ototoksične učinke (tinitus i vrtoglavicu) istodobno primijenjenih lijekova.
Prometazin snižava prag napadaja. To treba uzeti u obzir pri liječenju bolesnika sklonih napadajima ili koji primaju druge lijekove sličnog djelovanja istodobno s prometazinom.
Kao antiemetik, smije se koristiti samo za dugotrajno povraćanje poznate etiologije.
Kod produljene uporabe povećava se rizik od razvoja zubnih bolesti (karijes, parodontitis, kandidijaza) zbog smanjenja lučenja sline.
Nakon parenteralne primjene prometazina, opisana je kolestatska žutica. Tijekom liječenja zabranjena je uporaba alkohola.
Test trudnoće: Tijekom liječenja mogući su lažno pozitivni rezultati testa na trudnoću.
Test tolerancije glukoze: u bolesnika koji su primali promethazin, zabilježeno je povećanje koncentracije glukoze u krvi.
Kako bi se spriječilo izobličenje rezultata kožnih testova uboda na alergene, promethazin treba prekinuti 72 sata prije testiranja na alergije.

PAŽNJA!!! Ništa u ovim informacijama ne može se smatrati preporukom građaninu (pacijentu) u dijagnostici i liječenju bilo koje bolesti i ne može služiti kao zamjena za konzultacije s medicinskim djelatnikom.

Ništa u ovim informacijama ne smije se tumačiti kao poziv građaninu (pacijentu) da samostalno nabavi ili koristi bilo koji od navedenih lijekova.

Te podatke građanin (pacijent) ne može koristiti za samostalno donošenje odluke o medicinskoj primjeni bilo kojeg od navedenih lijekova i/ili odluke o promjeni postupka preporučenog od strane medicinskog radnika za medicinsku primjenu bilo kojeg od navedenih lijekova. .

Pipolfen - otopina za injekcije

UPUTE
na medicinska upotreba droga

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

- Spremite ovaj list. Možda ćete ga morati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naštetiti čak i ako imaju iste simptome bolesti.

Pipolfen otopina za injekcije

za intramuskularnu i intravensku primjenu

1. ŠTO JE PIPOLPHEN I ZA ČEMU SE KORISTI

Svaka ampula od 2 ml sadrži 50 mg prometazin hidroklorida.

Otopina također sadrži hidrokinon, kalijev metabisulfit, natrijev sulfit, natrijev klorid, vodu za injekcije.

Indikacije

• Alergijske bolesti (uključujući urtikariju, serumsku bolest, peludnu groznicu, alergijski rinitis, alergijski konjunktivitis, angioedem, kontaktni dermatitis, hrana i alergija na lijekove, alergija na ubode insekata, svrbež kože);
• Adjuvantna terapija anafilaktičkih reakcija i angioedema (nakon ublažavanja akutnih manifestacija drugim sredstvima, na primjer, epinefrinom);
• Kao sedativ u prije- i postoperativnom razdoblju, uključujući i porodništvo;
• Za sprječavanje ili ublažavanje mučnine i povraćanja povezanih s anestezijom i/ili pojavljivanja u postoperativnom razdoblju;
• Potenciranje anestezije u kirurška praksa- u kombinaciji s anesteticima i analgeticima;
• Potenciranje djelovanja analgetika koji se koriste za ublažavanje postoperativne boli;
• Prevencija i otklanjanje vrtoglavice i mučnine tijekom transportnih putovanja i drugih oblika kinetoze.

2. ŠTO TREBA ZNATI PRIJE nego što upotrijebite PIPOLFEN, Otopinu za injekcije

Kontraindikacije:

• preosjetljivost na prometazin ili druge derivate fenotiazina;
• koma ili teška depresija funkcija središnjeg živčanog sustava (SŽS);
• alkoholna intoksikacija, akutna intoksikacija hipnotičkim lijekovima, opioidni analgetici;
• razdoblje kraće od 14 dana nakon uzimanja MAO inhibitora;
• dječja dob do 2 mjeseca;
• trudnoća i dojenje.

Posebne upute i mjere opreza

• Potreban je izuzetan oprez pri primjeni lijeka (osobito u visokim dozama) u starijih bolesnika zbog povećanog rizika od teških nuspojava.
• U djece, Pipolfen treba primjenjivati ​​s oprezom, jer otežava dijagnosticiranje osnovne bolesti. Simptomi nedijagnosticirane encefalopatije i Reyeovog sindroma mogu se zamijeniti s nuspojavama Pipolfena.
• Posebno treba biti oprezan pri propisivanju lijeka bolesnicima s bolestima kardiovaskularnog sustava i jetre.
• Prometazin može uzrokovati (uglavnom nakon parenteralne primjene) kongestivnu žuticu.
• Lijek snižava prag napadaja. To treba uzeti u obzir u liječenju bolesnika sklonih konvulzijama ili koji primaju druge lijekove sličnog učinka.
• Zbog antikolinergičkog djelovanja prometazina može doći do pogoršanja tijeka bolesti kao što su glaukom zatvorenog kuta, stenozirajući želučani ulkus, stenoza vrata mokraćnog mjehura i/ili hipertrofija prostate. Prilikom propisivanja ovog lijeka pacijentima s takvim bolestima potreban je izuzetan oprez.
• Lijek treba davati s oprezom bolesnicima s astmom ili teškim respiratornim bolestima.
• Tijekom liječenja zabranjena je uporaba alkohola.
• Tijekom uzimanja prometazina mogući su lažno pozitivni rezultati testa trudnoće.
• Tijekom uzimanja prometazina mogući su lažno negativni rezultati dijagnostičkih alergijskih testova, pa se lijek treba prekinuti najmanje 72 sata prije takvih pretraga.

Interakcija s drugim lijekovima:

• Pipolfen pojačava djelovanje opioidnih analgetika, sedativa, hipnotika, anksiolitika (trankvilizatora) i antipsihotika (neuroleptika), kao i lokalnih anestetika, opće anestezije, m-antikolinergika, antihipertenziva, što zahtijeva prilagodbu doze ovih lijekova.
• Pipolfen slabi učinak derivata amfetamina, m-kolinomimetika, antikolinesteraze, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
• Triciklički antidepresivi i antikolinergici povećavaju m-antikolinergičku aktivnost Pipolfena.
• Barbiturati ubrzavaju izlučivanje i smanjuju aktivnost Pipolfena.
• Antikonvulzivi, klonidin, alkohol povećavaju inhibitorni učinak prometazina na središnji živčani sustav.
• MAO inhibitori i drugi derivati ​​fenotiazina povećavaju rizik od arterijske hipotenzije i ekstrapiramidnih poremećaja. Imenovanje Pipolfena istodobno s MAOI je kontraindicirano. Imenovanje lijekova koji uzrokuju ekstrapiramidne simptome, a Pipolfen povećava rizik od nuspojava iz središnjeg živčanog sustava.
• Uz istovremenu primjenu prometazina s epinefrinom, može se razviti paradoksalna hipotenzija i tahikardija.
• Prometazin i beta-blokatori međusobno povećavaju koncentraciju u plazmi. Kinidin povećava vjerojatnost kardiodepresivnog djelovanja prometazina. Prometazin slabi djelovanje bromokriptina i povećava koncentraciju prolaktina u krvnom serumu.
  
  

3. KAKO KORISTITI PIPOLFEN ZA INJEKCIJU

Intramuskularno (in / m) otopinu za injekciju treba primijeniti:

• pacijenti s gore navedenim indikacijama koji ne mogu uzimati Pipolfen dražeje oralno;
• kao pomoćna terapija za anafilaktičke reakcije;
• za postizanje sedativnog učinka prije i poslije kirurške operacije, za postizanje sedativnog učinka u opstetriciji, kao i za potenciranje djelovanja analgetika i lijekova.

Intravenozno (in / in) lijek treba primijeniti u dozi od 0,15-0,30 mg / kg tjelesne težine:

• za uvod u anesteziju, za potenciranje drugih anestetika, za analgeziju u posebnim vrstama kirurških zahvata, na primjer, kod ponovljenih bronhoskopskih i oftalmoloških operacija.

Uobičajene doze

Odrasli

• Za liječenje alergijske bolesti- 25 mg 1-2 puta dnevno.
• Za prevenciju i ublažavanje mučnine i povraćanja - samo ako pacijent ne može uzimati lijekove oralno - 25 mg / m jednokratno, po potrebi 12,5-25 mg svakih 4-6 sati.
• Za sedaciju u operaciji - uoči operacije, 25-50 mg IM jednom na noć. Za preoperativnu pripremu 50 mg IM kao dio litičkih smjesa 2,5 sata prije intervencije. Za uvod u anesteziju, za potenciranje drugih lijekova za anesteziju - 0,15-0,30 mg / kg tjelesne težine u / in.
• Maksimalna dnevna doza za odrasle je 150 mg.

• Za djecu u dobi od 2 mjeseca - 14 godina, lijek se može primijeniti intramuskularno 3-5 puta dnevno po stopi od 0,5-1 mg / kg tjelesne težine. U teškim slučajevima, pojedinačna doza za intramuskularnu injekciju može se povećati na 1-2 mg/kg tjelesne težine.

Predozirati

Simptomi: pospanost, zbunjenost, ortostatska hipotenzija, kolaps, ekstrapiramidni simptomi, konvulzije, depresija disanja i koma.

Liječenje: zbog nedostatka antidota propisuje se simptomatska i suportivna terapija. Može se dati aktivni ugljen i/ili ispiranje želuca. Teška hipotenzija može se korigirati primjenom norepinefrina ili fenilefrina. Epinefrin može izazvati paradoksalan učinak koji povećava hipotenziju.

Napade treba liječiti benzodiazepinima. Dijaliza je beskorisna.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

• Neurološki: sedacija, pospanost, smanjena vidna oštrina, suha usta, vrtoglavica, smetenost i dezorijentacija, a također - uglavnom nakon uzimanja visokih doza ili parenteralne primjene - ekstrapiramidni simptomi (okulološka kriza, tortikolis, prolaps jezika).
• Kardiovaskularni sustav: moguće smanjenje krvnog tlaka.
• Gastrointestinalni: mučnina, povraćanje, zatvor, suha usta.
• Hematopoetski sustav: rijetko se opaža trombocitopenija i/ili leukopenija.
• Drugi: kožni osip i/ili fotoosjetljivost.

5. OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE

Ampule kapaciteta 2 ml pakirane su u blister od 5 komada; 2 blistera, zajedno s uputom, pakirana su u kartonsku kutiju.

6. UVJETI ČUVANJA

Čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 o C, zaštićeno od svjetlosti.
Držite lijek izvan dohvata djece!

7. DATUM ISTEKANJA

Rok valjanosti je naveden na pakiranju.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

8. UVJETI POPUSTA U LJEKARNAMA

Na recept.

9. PROIZVOĐAČ

OJSC Farmaceutski pogon EGIS
1106 Budimpešta, sv. Keresturi, 30-38
MAĐARSKA
Telefon: (36-1)265-5555
Faks: (36-1)265-5529