Pyrogenal upute za uporabu injekcija za alkohol. Pyrogenal, otopina za intramuskularnu injekciju
FGBU NIIEM nazvan po N.F. Gamaleya Ministarstva zdravstva i socijalnog razvojaZemlja podrijetla
RusijaGrupa proizvoda
Imunomodulatorni lijekovi i imunosupresiviMedicinski imunobiološki pripravak (MIBP) – citokin
Obrazac za otpuštanje
- 1 ml u ampulama od 10 kom. u pakiranju od 1 ml u ampulama od 10 kom. upakirano. 10 - konturna pakiranja sa ćelijama (1) - pakiranja od kartona. rektalni supozitoriji 12 komada po pakiranju. kit: blister - 3 komada po 50 µg, 3 komada - 100 µg, 3 komada - 150 µg i 3 komada - 200 µg.
Opis oblika doziranja
- i / m otopina Otopina za i / m primjenu Čepići žućkasto-bijele boje, homogene konzistencije, cilindričnog oblika sa šiljastim krajem, promjera ne većeg od 10 mm. Čepići rektalni
farmakološki učinak
Pyrogenal - imunomodulator širok raspon djelovanja, od kojih je glavna aktivacija retikuloendotelnog, hipotalamo-hipofiznog i fibrinolitičkog sustava. Pyrogenal ima adjuvantna, desenzibilizirajuća i protuupalna svojstva, povećava opću i specifičnu otpornost tijela, utječe na termoregulacijske centre hipotalamusa. Lijek, stimulirajući stanice fagocitnog sustava, aktivira fagocitozu, izlučivanje kisikovih radikala, sintezu interleukina-1 (IL-1, IL-2), čimbenika tumorske nekroze (TNF L), interferona (IFN L). Djelujući na fibroblaste, sprječava sintezu kolagena fibroblastima, ubrzava proces sazrijevanja fibrocita. Potiče aktivnost hijaluronidaze: povećava propusnost tkiva, poboljšava fibrinolitička svojstva krvi, obnavlja cirkulaciju, sprječava stvaranje novih i rješava prethodno nastale guste ožiljke i priraslice, sprječava vaskularnu obliteraciju, potiče regeneraciju i epitelizaciju tkiva. Aktivira funkciju kore nadbubrežne žlijezde: djeluje protuupalno, povećava koncentraciju hormona u krvi. Stimulira kininski sustav.Farmakokinetika
Unošenjem pirogenala u organizam 85-90% se fiksira na površini cirkulirajućih krvnih leukocita, oko 10% ostaje u cirkulirajućoj plazmi, a oko 5% se adsorbira na membranama eritrocita. Nakon primjene lijeka do latentno razdoblje(45-90 min) razvija se leukopenija koju smjenjuje leukocitoza koja traje 24-48 sati. Iz organizma se izlučuje mokraćom.Posebni uvjeti
Ako se tijekom intramuskularne primjene pojavi hipertermija, zimica i malaksalost, obično unutar 3-8 sati, tada se doza koja je izazvala takvu reakciju ponavlja sljedećih dana (obično 1-3 dana) dok reakcija ne prestane, nakon čega se doza sukcesivno povećavao. Ako se u roku od 6-8 sati pojavi hipertermija do 39,5 °C, jaka zimica, glavobolja, bol u donjem dijelu leđa, preporuča se smanjiti dozu lijeka. Kada se lijek koristi za piroterapiju, gore navedene reakcije su prihvatljive. U prisutnosti konvulzivne spremnosti, lijek se propisuje na pozadini antikonvulzivne terapije.Spoj
- Jedan čepić sadrži 50 ili 100 ili 150 ili 200 mcg bakterijskog lipopolisaharida. Pyrogenal je lipopolisaharid (LPS) izoliran iz stanica Salmonella typhi.
Pirogenal indikacije za uporabu
- Pyrogenal se koristi: - za poticanje procesa oporavka nakon ozljeda i bolesti središnjeg i perifernog živčani sustav; - za resorpciju patoloških ožiljaka, priraslica nakon opeklina, ozljeda, adhezijski postupak u trbušne šupljine; - u kompleksna terapija pacijenti s zaraznim bolestima, osobito s njihovim dugotrajnim, ponavljajućim tijekom; - za neke alergijske bolesti (Bronhijalna astma); - s psorijazom; - s kroničnom difuznom streptodermijom; - sa sklerotičnim procesima u bronhima; - s epididimitisom i prostatitisom; - s nekim upornim dermatozama (neurodermatitis, urtikarija, itd.); - kronični upalne bolestiženski spolni organi; - kao dodatno nespecifično sredstvo u kompleksnoj terapiji sifilisa.
Pirogenalne kontraindikacije
- - akutne febrilne bolesti; - kronične bolesti u fazi egzacerbacije i dekompenzacije, s izuzetkom bolesti koje su indikacija za imenovanje pirogenala; - bolesti krvi; - trudnoća. Osobe koje pate od kroničnih bolesti kardio-vaskularnog sustava, bubrega i šećerne bolesti, liječenje treba provoditi pod liječničkim nadzorom. U prisutnosti konvulzivne spremnosti ili febrilnih konvulzija u povijesti, lijek se ili ne propisuje ili se propisuje pod krinkom antikonvulzivne terapije. Kompenzirani oblici bolesti kardiovaskularnog sustava i dijabetesa nisu kontraindikacije za uporabu čepića.
Doziranje pirogenala
- 10 mcg 100 mcg 25 mcg 50 mcg
Pirogenalne nuspojave
- Kod predoziranja pirogenalom, neki pacijenti mogu osjetiti zimicu, vrućicu, glavobolju, povraćanje i bolove u leđima. Ove reakcije obično traju 6-8 sati, nakon čega tjelesna temperatura pada i nuspojave nestati. U tim slučajevima preporuča se smanjiti dozu.
Uvjeti skladištenja
- čuvati na suhom mjestu
- Držati na hladnom (t 2 - 5)
- držati podalje od djece
- čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti
U ovom članku možete pročitati upute za uporabu medicinski proizvod Pirogenal. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovaj lijek, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Pyrogenala u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivno dodavanje vaših recenzija o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije uočene i nuspojave, koje proizvođač možda nije naveo u napomeni. Analozi Pyrogenala u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje priraslica, uveitisa i kroničnog prostatitisa kod odraslih, djece te tijekom trudnoće i dojenja.
Pirogenal- imunomodulator širokog spektra koji aktivira retikuloendotelni, hipotalamo-hipofizni i fibrinolitički sustav. Ima desenzibilizirajuća i protuupalna svojstva, povećava opću i specifičnu otpornost tijela, utječe na termoregulacijske centre hipotalamusa.
Spoj
Lipopolisahard izoliran iz bakterije Salmonella typhi + pomoćne tvari.
Indikacije
- ozljede središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava;
- tuberkuloza (torpidni oblik u fazi resorpcije);
- kronične bolesti jetre;
- strikture uretre, uretera, kronični prostatitis, uretritis;
- uveitis, iridociklitis, herpetična infekcija oka, zamućenje rožnice;
- upala dodataka maternice, neplodnost;
- adhezivna bolest trbušna šupljina;
- bolest opeklina;
- spolne bolesti;
- psorijaza i druge kronične kožne bolesti;
- specifična provokacija tijekom pregleda na spolno prenosive bolesti;
- za piroterapiju.
Obrazac za otpuštanje
Rješenje za intramuskularna injekcija(injekcije u ampulama za injekcije).
Svijeće za rektalnu primjenu 50 mcg, 100 mcg, 150 mcg i 200 mcg u pakiranjima od 5, 10 i 12 komada.
ostalo oblici doziranja, bilo tablete ili sirup, nije registriran.
Upute za uporabu i doziranje
Ampule
Intramuskularno 1 puta dnevno svaki drugi dan, ako je potrebno, lijek se razrijedi s 0,9% otopinom natrijevog klorida.
Početna pojedinačna doza je 0,2 mcg, sljedećih dana doza se postupno povećava za 2,5-5 mcg.
Maksimalna pojedinačna doza je 100 mcg. Puni tečaj - 10-30 injekcija, ako je potrebno, moguće je ponoviti tečaj - za 2-3 mjeseca.
Za piroterapiju - intramuskularno 1 puta dnevno, počevši od 5-10 mcg s povećan porast doze do 100-150 mcg. Injekcije se provode za 1-2 dana.
Svijeće
Rektalno, 1 čepić dnevno dnevno ili svaki drugi dan, početna doza je 50 mcg, maksimalna doza je 200 mcg. Tijek liječenja je 12-15 čepića. Preporučeno liječenje prema shemi: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 mcg. Kod primjene čepića kao monoterapije za imunorehabilitaciju u slučaju nepotpunog oporavka nakon preležane akutne bakterijske ili virusna bolest treba koristiti čepiće od 50 ili 100 mcg. Tijek liječenja je 5-10 čepića.
Moguće je istodobno liječenje čepićima i intramuskularnim injekcijama.
Tečaj liječenja Pyrogenalom
Injekcije: Započnite s 5 mcg/ml svaki drugi dan u koracima od 5 mcg/ml - 15-20 injekcija. Maksimalna pojedinačna doza je 150 mcg / ml.
Svijeće: Tečaj 10-12 dana, povećavajući brzinu, dnevno. Ili set od 12 supozitorija, ili, prema shemi:
Pyrogenal 50 mcg - 3 dana + Pyrogenal 100 mcg - 3 dana + Pyrogenal 100 mcg + Pyrogenal 50 mcg - 3 dana + Pyrogenal 100 mcg - 2-3 dana = 12 dana.
Na kronični proces tečaj 24 dana - Pyrogenal 50 mcg - 6 dana + Pyrogenal 100 mcg - 6 dana + Pyrogenal 100 mcg + Pyrogenal 50 mcg - 6 dana + Pyrogenal 100 mcg - 2-6 dana = 24 dana.
Nuspojava
- povećanje tjelesne temperature do 37,5 ° C;
- zimica;
- slabost;
- glavobolja;
- bol u donjem dijelu leđa.
Kontraindikacije
- akutne febrilne bolesti;
- kronične bolesti u fazi pogoršanja i dekompenzacije (osim bolesti koje su indikacije za propisivanje lijeka);
- bolesti krvi;
- trudnoća.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Kontraindicirano u trudnoći.
Primjena kod djece
U djece se doza smanjuje prema dobi; započeti s uvođenjem 5-15 IU, postupno povećavajući dozu ako je potrebno, ali ne prelazi 250-500 IU. Tijek liječenja - 10-15 injekcija.
posebne upute
Ako se tijekom intramuskularne primjene pojavi hipertermija, zimica i malaksalost, obično unutar 3-8 sati, tada se doza koja je izazvala takvu reakciju ponavlja sljedećih dana (obično 1-3 dana) dok reakcija ne prestane, nakon čega se doza sukcesivno povećavao.
Ako unutar 6-8 sati postoji hipertermija do 39,5 ° C, jaka zimica, glavobolja, bol u leđima, tada se preporučuje smanjenje doze lijeka. Kada se lijek koristi za piroterapiju, gore navedene reakcije su prihvatljive.
U prisutnosti konvulzivne spremnosti, lijek se propisuje na pozadini antikonvulzivne terapije.
interakcija lijekova
Lijek je kompatibilan i dobro se kombinira sa svim lijekovima koji se koriste u liječenju bolesti i stanja navedenih u indikacijama. Povećava učinkovitost kemoterapijskih lijekova kao dio kompleksne terapije.
Analozi Pirogenala
Pyrogenal nema strukturne analoge za aktivnu tvar.
Analozi za terapeutski učinak(sredstva za liječenje adhezija):
- Longidaza.
U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.
Upute za medicinsku uporabu
medicinski proizvod
Pirogenal
Trgovački naziv
Pirogenal
Međunarodni nezaštićeni naziv
Oblik doziranja
Otopina za intramuskularnu injekciju 10, 25, 50, 100 mcg/ml
Spoj
1 ml otopine sadrži
aktivantvar - bakterijski lipopolisaharid 10 mcg, 25 mcg,
50 mcg, 100 mcg,
Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, dodekahidrat (natrij
fosfat disupstituirani 12-vodeni), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (natrijev fosfat monosupstituirani 2-vodeni), natrijev klorid, pročišćena voda.
Opis
Bezbojna prozirna tekućina.
Farmakoterapijska skupina
Imunomodulatori. Imunostimulansi. Ostali imunostimulansi.
ATX kod L03AX
Farmakološka svojstva
Pyrogenal je lipopolisaharid (LPS) izoliran iz stanica Salmonella typhi Ty 2 enzimatskom hidrolizom nakon koje slijedi vruća fenolna ekstrakcija, taloženje alkoholom, sušenje taloga u vakuumskom eksikatoru i otapanje u otopini soli s fosfatnim puferom. Preparat ne sadrži konzervanse.
Glavni farmakološki učinak- alat za nespecifična terapija. Pyrogenal je visoko aktivan nespecifični imunomodulator širokog spektra.
Lijek ima pomoćna, desenzibilizirajuća i protuupalna svojstva, povećava opću i specifičnu otpornost organizma.
Farmakokinetika
Pyrogenal se metabolizira u jetri u farmakološki aktivne metabolite (piridoksal fosfat i piridoksamino fosfat). Raspodjela je pretežno u mišićima, jetri i središnjem živčanom sustavu. Prodire kroz placentu i u majčino mlijeko. Izlučuje se putem bubrega (kada se daje intravenozno sa žučom - 2%).
Farmakodinamika
Unošenjem pirogenala u organizam 85-90% bakterijskog lipopolisaharida fiksira se na površini leukocita cirkulirajuće krvi, oko 10% ostaje u cirkulirajućoj plazmi, a oko 5% se apsorbira na membranama eritrocita.
Kada se unese u organizam, pirogenal izaziva cijeli kompleks složenih imunoloških i fizioloških reakcija u organizmu. Povezujući se s Toll receptorima koji se nalaze na membranama stanica makrofagno-monocitnog sustava, pirogenal pokreće kaskadu protuupalnih reakcija u tijelu: potiče uključivanje biokemijski procesišto dovodi do aktivacije NF-kB transkripcijskih čimbenika koji uzrokuju ekspresiju gena odgovornih za proizvodnju citokina, kemokina, antimikrobnih peptida, interferona i drugih čimbenika koji osiguravaju antivirusni, antiprotozoalni i antibakterijski imunološki odgovor. Pyrogenal ubrzava reprodukciju stanica retikuloendotelnog sustava (RES), aktivira funkcije stanica fagocitnog sustava, ubrzava stvaranje protutijela, interferona, aktivira enzim i hormonalni sustav, povećava opću i specifičnu otpornost organizma.
Nakon uvođenja lijeka u latentnom razdoblju bolesti (45-90 minuta) razvija se leukopenija, koju zamjenjuje leukocitoza, koja traje 24-48 sati.
Leukocitoza, kao i povećanje fagocitne aktivnosti samih leukocita, ne ovisi o povećanju tjelesne temperature. Te promjene nastaju izravnim djelovanjem pirogenala na makrofage koji pod njegovim utjecajem mijenjaju svoj površinski potencijal.
Meta za pirogenal je sustav fagocitnih stanica: monociti (Mo), makrofagi (Mf), neutrofili (Nf). Pyrogenal potiče stvaranje aktivnih radikala kisika koji su antimikrobni zaštitni čimbenici.
Imunomodulirajuća i pirogena svojstva pirogenala povezana su s njegovom sposobnošću da stimulira proizvodnju interleukina-1 (IL-1), koji je vrlo aktivan protiv patogena.
Ovisno o individualnoj osjetljivosti i dozi, moguće je povećanje tjelesne temperature do 37,5-38ºS. Kada se propisuje lijek za piroterapiju, temperatura se povećava na 39,5-40ºS. Temperaturna reakcija obično traje od 6 do 8 sati.
IL 1 uzrokuje aktivaciju fagocitoze, porast tjelesne temperature (pirogeni učinak), proliferaciju fibroblasta, endotelnih stanica, hematopoetskih stanica i dr., stvaranje IL 2 koji je neophodan za održavanje rasta limfocita (prvenstveno T stanica). ). Dakle, zbog aktivacije stanica serije makrofaga-monocita i citokina koje oni izlučuju, funkcionalna aktivnost i stanični i humoralni imunološki odgovor.
NA vezivno tkivo pod utjecajem pirogenala dolazi do suzbijanja razvoja fibroblasta i stvaranja kolagenih vlakana, što dovodi do pomlađivanja stanične strukture rastresitog vezivnog tkiva i resorpcije keloidnih ožiljaka, a kod živčanog tkiva inhibicija stvaranja glijalnog ožiljka.
Pyrogenal stimulira aktivnost hijaluronizada, čime inhibira stvaranje kolagenih vlakana iz fibroblasta. Pod utjecajem liposomskih enzima aktiviraju se fibrinolitički i kininski sustav krvi, što rezultira povećanom vaskularnom propusnošću, poboljšanom prokrvljenošću i regeneracijom tkiva.
Povećanje propusnosti krvnih žila i tkiva koje nastaje uvođenjem pirogenala olakšava prodiranje kemoterapijskih lijekova u leziju, što dovodi do njegove primjene u kombinaciji sa specifičnim sredstvima.
Izraženi protuupalni učinak pirogenala povezan je s aktivacijom funkcije kore nadbubrežne žlijezde i oslobađanjem kortikosteroida, čija koncentracija ovisi o stimulirajućem učinku pirogenala na hipotalamus i prednji režanj hipofize.
Osobitost djelovanja pirogenala je nedostatak specifičnosti, stoga se može koristiti u raznim bolestima za ubrzavanje procesa oporavka kada upalni infiltrati a šiljci su izvor funkcionalni poremećaji i bolni osjećaji.
Indikacije za upotrebu
Nespecifično liječenje razne bolesti u kirurškoj, neurokirurškoj, urološkoj, ginekološkoj, dermatovenerološkoj, terapeutskoj, psihijatrijskoj praksi, oftalmologiji, narkologiji itd.
NA kirurška praksa: adhezivna bolest, postopeklinski keloidni ožiljci i kontrakture, ozljede, vaskularne bolesti, prevencija vaskularne obliteracije, prevencija nastanka postoperativnih i posttraumatskih ožiljaka vezivnog tkiva
Traumatske ozljede središnjeg i perifernog živčanog sustava, spinalne kile, cerebralni arahnoiditis,
Torpidni oblici tuberkuloze u fazi resorpcije,
kronična bolest jetre,
Strikture uretre i uretera,
Kronični prostatitis i uretritis,
Teške opekline oka, uveitis, iridociklitis, infekcija oka virusom herpesa, zamućenje rožnice, optički i slušni živac, virusni keratitis i konjuktivitis,
Upalni procesi dodataka maternice, neplodnost,
Adhezivna bolest trbušne šupljine,
Venerične bolesti,
Psorijaza i druge kronične kožne bolesti,
Povećana otpornost mikroorganizama na kemijsku i antibiotsku terapiju,
Piroterapija (narkologija, psihijatrija, dermatovenerologija).
Doziranje i način primjene
Pyrogenal se primjenjuje intramuskularno jednom dnevno, neovisno o dobu dana. Injekcije se provode svaki drugi dan. Doze se moraju odabrati pojedinačno. Postavlja se doza koja uzrokuje povećanje tjelesne temperature na 37,5-38,0 °C i primjenjuje se dok porast temperature ne prestane, nakon čega se doza postupno povećava za 2,5-5,0 mcg. Da bi se dobila potrebna doza, lijek se razrijedi sterilnom 0,9% otopinom natrijevog klorida za injekcije. Lijek u otvorenoj ampuli ne podliježe skladištenju.
Početni singl i dnevna doza za odrasle - 2,5 mcg. Sljedećih dana injekcije doza se postupno povećava za 2,5-5,0 mcg. Maksimalna pojedinačna i dnevna doza je 100 mcg. Tijek liječenja je od 10 do 30 injekcija, ovisno o bolesti.
Ako se propusti sljedeća injekcija, tijek liječenja se nastavlja prema shemi, bez udvostručavanja doze.
Ako je potrebno, tečajevi injekcija se ponavljaju nakon 2-3 mjeseca.
Kod propisivanja pirogenala u svrhu piroterapije, lijek se daje intramuskularno jednom dnevno, počevši od 5-10 mcg, uz postupno povećanje doze do 100-150 mcg. Injekcije se provode u jednom ili dva dana prema preporuci liječnika.
Primjer: Za dozu od 2,5 mcg ili 5,0 mcg
U ampulu koja sadrži 10 µg u 1 ml štrcaljkom dodajte 1 ml sterilne 0,9% otopine natrijeva klorida, lagano promiješajte. Dobit će se 2,0 ml otopine koncentracije 5 μg / ml, 0,5 ml dobivene otopine sadržavat će dozu od 2,5 μg, 1 ml dobivene otopine će sadržavati dozu od 5 μg, 1,5 ml - dozu od 7,5 μg.
Navedeni volumeni bit će jedna doza.
Reakcija na uvod:
Kada se lijek primjenjuje, obično se ne pojavljuju nikakve reakcije. Kod nekih bolesnika temperatura može porasti na 37,5 stupnjeva. C, popraćen blagom zimicom i laganom slabošću. Ovo stanje može trajati od 3 do 8 sati. Liječenje antipireticima u ovom slučaju nije potrebno. Doza koja je izazvala takvu reakciju ponavlja se sljedećih dana dok ne prestane reakcija na njegovu primjenu (obično 1-3 injekcije), nakon čega se doza postupno povećava.
NA rijetki slučajevi neki pojedinci mogu osjetiti jaku zimicu, temperaturu do 39,5 stupnjeva C, glavobolju, bol u leđima. Ove reakcije obično traju od 6 do 8 sati, nakon čega se temperatura smanjuje i nuspojave nestaju. U tim slučajevima moguće je koristiti antipiretike (paracetamol). Ne preporuča se koristiti antipiretike s nespecifičnim protuupalnim djelovanjem (diklofenak, ibuprofen), jer smanjuju učinkovitost pirogenala.
Kada se lijek koristi za piroterapiju, gore navedene reakcije su prihvatljive.
Nuspojave
Temperatura se povećava na 37-37,6 °C
Rijetko:
Sindrom sličan gripi (groznica, glavobolja, umor, mijalgija, zimica, artralgija, anoreksija, mučnina).
Kontraindikacije
- preosjetljivost na lijek ili njegove komponente
- akutna febrilna bolest, praćena oštrim porastom tjelesne temperature
- krvarenje u mozgu
- plućni edem
- jetrene i/ili zatajenja bubrega
- oštar virusni hepatitis
- bolesti krvi, autoimune bolesti(u povijesti)
- kronični zarazne bolesti u akutnom stadiju
- trudnoće i dojenja
Interakcije lijekova
Lijek je kompatibilan i dobro se kombinira sa svim lijekovima koji se koriste u liječenju ovih bolesti. Povećava učinkovitost specifičnih kemoterapijskih lijekova u kompleksnoj terapiji.
posebne upute
Osobe koje boluju od kroničnih bolesti kardiovaskularnog sustava, bubrega i dijabetesa, kao i osobe starije od 60 godina, za sve bolesti, pirogenal treba propisivati s oprezom, pod liječničkim nadzorom: početi s dozom od 1,5-2,0 mcg i povećavati samo uz dobru prenosivost.
U prisutnosti konvulzivne spremnosti ili febrilnih konvulzija u povijesti, lijek se ne propisuje ili se propisuje pod krinkom antikonvulzivne terapije.
Primjena u pedijatriji
Nema kliničkih podataka o primjeni pirogenala intramuskularno u djece.
Opasnost od utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmom.
S obzirom na nuspojave, tijekom razdoblja liječenja trebali biste se suzdržati od vježbanja. opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnju i brzinu psihomotornih reakcija (vožnja vozila, kao i mehanizama).
Fotografija pripreme
Latinski naziv: pirogenal
ATX kod: L03AX
Djelatna tvar: Lipopolisaharid bakterijskog tipa (LPS) izoliran iz Salmonella typhi (bakterija tifusa)
Proizvođač: Medgamal (ogranak GU NIIEM nazvan po N.F. Gamaleya RAMS) (Rusija)
Opis se odnosi na: 15.12.17
Pyrogenal je imunostimulirajući lijek bakterijskog porijekla.
Djelatna tvar
Lipopolisaharid bakterijskog tipa (LPS) izoliran iz Salmonella typhi (bakterija tifusa).
Oblik i sastav ispuštanja
Pyrogenal je dostupan u obliku čepića za rektalnu primjenu i otopine za intramuskularnu primjenu. Čepići se prodaju u blister pakiranju u setu od 12 komada. Set uključuje čepiće s različito doziranje djelatna tvar(50 mcg - 3 komada; 100 mcg - 3 komada; 150 mcg - 3 komada; 200 mcg - 3 komada). Supozitoriji su također dostupni u jednoj dozi (50, 100, 150 i 200 mcg svaki), 10 kom. u 1 pakiranju.
Otopina se prodaje u ampulama od 1 ml (u kompletu s nožem za ampule) u kartonskoj kutiji od 10 ampula.
Indikacije za upotrebu
Oba oblika doziranja su indicirana za nespecifično liječenje bolesti kao što su:
- Strikture uretera i uretre.
- Kronični uretritis i prostatitis.
- Kronične bolesti jetre.
- Sekundarna neplodnost.
- Upala dodataka maternice.
- Venerične bolesti.
- Bolest opeklina.
- Adhezivna bolest trbušnih organa.
Čepići su indicirani za nespecifično liječenje takvih bolesti i stanja kao što su:
- Imunorehabilitacija i imunoprofilaksa u slučaju ne-konačnog oporavka nakon ARVI i akutnih respiratornih infekcija koje je pretrpio pacijent.
- Infekcija papiloma virusom.
Otopina za injekciju je indicirana za nespecifično liječenje bolesti i stanja kao što su:
- Potreba za provođenjem piroterapije (kao pirogenog lijeka).
- Zamućenje rožnice.
- Herpes virusna infekcija oka.
- Kronične kožne bolesti, uključujući psorijazu.
- Torpidni oblik tuberkuloze u fazi resorpcije.
- Traumatske ozljede perifernog i središnjeg živčanog sustava.
- Iridociklitis.
- Uveitis.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za upotrebu lijeka:
- Akutne febrilne bolesti.
- Bolesti krvi.
- Kronične patologije u fazi dekompenzacije i egzacerbacije (s izuzetkom bolesti koje su indikacija za upotrebu Pyrogenala).
- Autoimune bolesti naznačene u povijesti bolesti.
- Povećana individualna osjetljivost na sastavne komponente lijeka.
- Trudnoća.
- razdoblje dojenja.
Lijek se propisuje s oprezom kada kardiovaskularne bolesti, bubrežni i/ili zatajenje jetre, dijabetes, konvulzije, snižavanje konvulzivnog praga, febrilne konvulzije.
Upute za uporabu Pyrogenal (metoda i doziranje)
Prašak za otopinu za injekciju
Lijek se primjenjuje intramuskularno jednom dnevno. Za pripremu otopine prašak se razrijedi u 0,9% otopini natrijevog klorida.
Početna jednokratna doza za odrasle je 0,25 mcg, a zatim se doza postupno povećava za 2,5-5 mcg.
Maksimalna pojedinačna doza je 100 mcg. Tijek liječenja uključuje 10-30 injekcija. Ako je potrebno, tečaj se ponavlja nakon 2-3 mjeseca.
Početna pojedinačna doza za djecu je 0,5-1,5 mcg. Zatim se doza postupno povećava za 0,5-1,5 mcg ili 2,5 mcg, ovisno o dobi djeteta. Maksimalna pojedinačna doza je 25-30 mcg. Tijek liječenja je od 10 do 15 injekcija, ovisno o bolesti.
Za piroterapiju intramuskularno, lijek se primjenjuje jednom dnevno. Početna doza je 5-10 mcg s postupnim povećanjem doze do 100-150 mcg. Injekcije se izvode svaki drugi dan.
Rektalni supozitoriji
Svijeće se primjenjuju rektalno, 1 čepić dnevno. Lijek se koristi svakodnevno ili svaki drugi dan. Početna doza je 50 mikrograma, a najveća dopuštena doza je 200 mikrograma. Trajanje terapije je 12-15 čepića. Za liječenje se koristi sljedeća shema: početna doza je 50 mcg, a zatim se svaka 3 dana povećava za 50 mcg.
Ako se čepići koriste kao monoterapija, propisuju se čepići od 50 ili 100 mcg. Tijek terapije je 5-10 supozitorija.
Dopuštena je istovremena primjena čepića i intramuskularnih injekcija.
Nuspojave
Supozitoriji mogu izazvati sljedeće nuspojave: hipertermiju do 37–37,6 ° C, u nekim slučajevima sindrom sličan gripi (glavobolja, groznica, umor, zimica, artralgija, mialgija, mučnina, anoreksija).
Otopina za injekciju može izazvati razvoj takvih nuspojave kao: povećanje tjelesne temperature na 37,5 ° C, popraćeno laganom slabošću i blagim zimicama. Ovo stanje može trajati od 3 do 8 sati. U tom slučaju doza koja je izazvala takvu reakciju ponavlja se sljedećih dana sve dok reakcija na njegovu primjenu ne nestane (obično su dovoljne 1-3 injekcije), zatim se doza lijeka sukcesivno povećava.
Povremeno, neki pacijenti mogu imati temperaturu do 39,5 °C, jaku zimicu, bolove u leđima i glavobolju. Ove reakcije traju od 6 do 8 sati, nakon čega temperatura pada i nuspojave nestaju. U nekim slučajevima potrebno je smanjiti dozu lijeka.
Gore opisane reakcije su prihvatljive kada se Pyrogenal koristi za piroterapiju.
Predozirati
Nema podataka o predoziranju.
Analozi
Analozi za ATX kod: Bestim, Broncho-Munal, Gepon, Immunomax, Ismigen, Amiksin.
Lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (podudaranje ATC koda 4. razine): Derinat.
Nemojte sami donositi odluku o promjeni lijeka, posavjetujte se s liječnikom.
farmakološki učinak
Pyrogenal ima imunostimulirajući učinak zbog aktivacije retikuloendotelnog, hipotalamo-hipofiznog i fibrinolitičkog sustava.
Pyrogenal ima protuupalni, adjuvantni, desenzibilizirajući učinak, a također povećava opću i specifičnu otpornost tijela i utječe na termoregulacijske centre hipotalamusa.
Lijek potiče proces resorpcije žarišta upale i obnavljanje cirkulacije krvi.
Pyrogenal aktivira funkciju hipofiznog sustava, povećava koncentraciju hormona u krvi, ima protuupalno i analgetsko djelovanje.
posebne upute
supozitoriji
Bolesnici stariji od 60 godina i djeca mlađa od 5 godina trebaju uzimati lijek u smanjenim dozama, povećavati ih pod liječničkim nadzorom i samo ako Pyrogenal dobro podnosi.
Injekcija
U prisutnosti konvulzivne spremnosti u povijesti pacijenta, Pyrogenal ili nije propisan, ili je propisan na pozadini antikonvulzivne terapije.
Tijekom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.
U djetinjstvu
S velikim oprezom iu smanjenim dozama propisuje se djeci mlađoj od 5 godina, a liječenje se provodi pod strogim nadzorom liječnika.
U starosti
S velikim oprezom propisuje se starijim pacijentima. Potrebna prilagodba doze.
Pyrogenal je lijek s imunomodulatornim učinkom.
Oblik i sastav ispuštanja
Oblici doziranja oslobađanja Pyrogenala:
- Otopina za intramuskularnu injekciju: prozirna, bezbojna (1 ml u ampulama, 10 ampula iste koncentracije u kartonskoj kutiji, nož za ampule uključen);
- Rektalni supozitoriji: žućkasto-bijele boje, homogene konzistencije, promjera - do 1 cm, imaju konusni oblik sa šiljastim krajem (5 ili 10 komada jedne koncentracije u blister pakiranju, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji; set 5 komada raznih koncentracija (2 komada po 100 mcg, 1 komad po 150 mcg, 2 komada po 200 mcg) u blister pakiranju, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji, set od 12 komada raznih koncentracija (3 komada po 50, 100 , 150 i 200 mcg) u blisterima, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji);
Sastav otopine za injekciju od 1 ml:
- Djelatna tvar: bakterijski lipopolisaharid (iz stanica Salmonella typhi) - 0,01, 0,025, 0,05 ili 0,1 mg;
- Dodatne komponente: fosfatno-slana puferska otopina (pH 6,7-7,3).
Sastav 1 supozitorija:
- Djelatna tvar: bakterijski lipopolisaharid (iz stanica Salmonella typhi) - 0,05, 0,1, 0,15 ili 0,2 mg;
- Dodatne komponente: lanolin, kakao maslac, pročišćena voda.
Indikacije za upotrebu
Svi oblici doziranja
- Bolesti dodataka maternice upalnog podrijetla;
- Sekundarna neplodnost;
- Adhezivna bolest trbušne šupljine;
- bolest opeklina;
- Bolesti jetre u kroničnom tijeku;
- Strikture uretera i uretre;
- spolne bolesti;
- Prostatitis i uretritis u kroničnom tijeku.
- Potreba za piroterapijom (kao pirogenim sredstvom);
- Bolesti oka uzrokovane virusom herpesa;
- Oštećenje perifernog i središnjeg živčanog sustava s traumatskom etiologijom;
- Tromi oblik tuberkuloze u fazi resorpcije;
- Kronično kožne bolesti uključujući psorijazu;
- uveitis;
- zamućenje rožnice;
- Iridociklitis.
Čepići (po izboru)
- Nepotpuni oporavak nakon akutne virusne i bakterijske bolesti(imunoprofilaksa i imunorehabilitacija);
- Infekcija papiloma virusom.
Kontraindikacije
Svi oblici doziranja
- Akutni tijek febrilnih bolesti;
- Razdoblje trudnoće;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Otopina za injekciju (opcionalno)
- Bolesti krvi;
- Kronične bolesti u fazi dekompenzacije i egzacerbacije. Izuzetak su bolesti koje su indikacija za imenovanje Pyrogenala;
- razdoblje laktacije.
Na kronična bolest bubrega, kardiovaskularnog sustava i dijabetesa Pyrogenal se može koristiti pod liječničkim nadzorom.
Ako postoje dokazi o febrilnim konvulzijama u povijesti ili s konvulzivnom spremnošću, lijek se može koristiti u pozadini antikonvulzivne terapije.
Način primjene i doziranje
injekcijska otopina
Pyrogenal se daje intramuskularno, 1 puta dnevno. Injekcije se provode svaki drugi dan. Možda prethodno razrjeđivanje s 0,9% otopinom natrijevog klorida za injekcije. Nemoguće je čuvati otopinu u otvorenoj ampuli.
Terapijsku dozu Pyrogenala određuje liječnik pojedinačno.
Početna jednokratna doza za odrasle je 0,0025 mg. U budućnosti se postupno povećava za 0,0025-0,005 mg. Maksimalno je 0,1 mg dnevno.
Za djecu, Pyrogenal se propisuje u jednoj dozi od 0,0005-0,0015 mg. U budućnosti se postupno povećava za 0,0005-0,0015 mg ili 0,0025 mg. Maksimalno - 0,025-0,03 mg dnevno.
Trajanje tečaja: odrasli - 10-30 injekcija; djeca - 10-15 injekcija. Provođenje ponovljenih tečajeva moguće je za 2-3 mjeseca.
Ako je Pyrogenal propisan za piroterapiju, otopina se mora primijeniti jednom dnevno, svaka 1-2 dana. Početna doza je 0,005-0,01 mg, postupno se povećava na 0,1-0,15 mg.
supozitoriji
jednokratna doza- 1 čepić (rektalno) dnevno. Ovisno o preporuci liječnika, Pyrogenal se koristi svakodnevno ili svaki drugi dan.
Pojedinačna početna / maksimalna doza - 0,05 / 0,2 mg.
Tijek liječenja je 12-15 čepića. Ako nema drugih medicinskih uputa, Pyrogenal se koristi postupnim povećanjem doze: 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg, dok se čepići iste koncentracije moraju koristiti 3 puta (ukupno po kuri - 12 kom.).
Ako se lijek propisuje samostalno za imunoprofilaksu i imunorehabilitaciju u slučaju nepotpunog oporavka nakon akutnih bakterijskih i virusnih bolesti, obično se koriste koncentracije od 0,05 ili 0,1 mg (5-10 supozitorija po tečaju).
Prema preporuci liječnika, možete kombinirati upotrebu dva oblika doziranja Pyrogenala.
Nuspojave
Pyrogenal se obično podnosi bez razvoja nuspojava.
injekcijska otopina
Moguća kršenja:
- Rijetko: 3-8 sati, povećanje tjelesne temperature na 37,5 ° C, popraćeno blagim zimicama i malaksalošću. Sljedećih dana doza koja je uzrokovala ovo stanje mora se ponoviti dok reakcija na njegovu primjenu ne prestane (obično su dovoljne 1-3 injekcije), a zatim se doza postupno povećava;
- Vrlo rijetko: unutar 6-8 sati, temperatura raste do 39,5 ° C, popraćena glavoboljom, teške zimice, bol u leđima. Takva stanja prolaze sama od sebe, ali treba smanjiti dozu.
Pri uporabi Pyrogenala za piroterapiju dopuštene su gore opisane reakcije.
supozitoriji
U nekim slučajevima tjelesna temperatura može lagano porasti (do 37-37,6 ° C) i može se pojaviti blaga slabost.
posebne upute
Za bolesnike starije od 60 godina i mlađe od 5 godina Pyrogenal otopina za injekcije obično se propisuje u smanjenoj dozi. Njegovo povećanje moguće je samo uz dobru toleranciju pod liječničkim nadzorom.
interakcija lijekova
Možda kombinirana primjena Pyrogenala sa svim lijekovima koji se obično propisuju za liječenje bolesti navedenih u indikacijama.
Kao dio kompleksne terapije, Pyrogenal može pojačati učinak specifičnih lijekovi koristi u kemoterapiji.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, nedostupnom djeci, na temperaturi od 2-10 °C.
Rok trajanja - 2 godine.
Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.