पिपोल्फेन - आधिकारिक * उपयोग के लिए निर्देश। पिपोल्फेन: संकेत, contraindications और औषधीय कार्रवाई

दवा की संरचना में एक सक्रिय संघटक शामिल है - प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम और कई सहायक तत्वों की मात्रा में।

ड्रेजे: स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, तालक, आलू स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट। खोल में शामिल हैं: अरियावित नीला, , जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 35,000, तालक, सुक्रोज।

excipientsके हिस्से के रूप में उपाय: 0.4 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोराइड, 1.5 मिलीग्राम पोटेशियम डाइसल्फाइट, 2 मिलीग्राम निर्जल सोडियम सल्फाइट, 14 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी - 2 मिलीलीटर तक।

रिलीज़ फ़ॉर्म

• ड्रेजेव्यावहारिक रूप से गंधहीन, हल्के रंगदाल के आकार में। बाहरी आवरण की सतह चमकदार होती है। दवा एक कार्टन में 1 या 25 टुकड़ों के फफोले में उपलब्ध है।
• अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए स्पष्ट समाधानव्यावहारिक रूप से गंधहीन। प्लास्टिक पैकेजिंग में 2 मिलीलीटर की मात्रा के साथ रंगहीन कांच के ampoules में दवा उपलब्ध है। एक पैकेज में 5 ampoules होते हैं। पैकिंग को कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।

औषधीय प्रभाव

पिपोल्फेन हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर्स का एक प्रतिस्पर्धी अवरोधक है और के उत्पादन और स्राव को प्रभावित नहीं करता है हिस्टामिन . दवा दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे कहा जाता है फेनोथियाज़ाइन्स .

रक्त-मस्तिष्क की बाधा से गुजरते हुए, यह शामक के रूप में भी कार्य करता है और एंटी-इमेटिक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव प्रदर्शित करता है।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

(सक्रिय पदार्थ) एक फेनोथियाज़िन व्युत्पन्न है जिसका हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स पर अवरुद्ध प्रभाव पड़ता है। पदार्थ में उच्च एंटीहिस्टामाइन गतिविधि होती है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती है। पर सही आवेदन Pipolfen जैसे काम करता है सीडेटिव , उल्टी करने की इच्छा को शांत करता है और ज्वरनाशक के रूप में कार्य करता है।

नैदानिक ​​​​प्रभाव अंतर्ग्रहण या प्रशासन के लगभग 15-20 मिनट बाद देखा जाता है और कम से कम 6 घंटे तक रहता है। कुछ मामलों में, नैदानिक ​​​​प्रभाव 12 घंटे तक रह सकता है।

इंट्रामस्क्युलर या . के साथ अंतःशिरा उपयोगदवा का सक्रिय पदार्थ रक्त-मस्तिष्क और प्लेसेंटल बाधाओं में प्रवेश करता है, प्रोटीन को 60-90% तक बांधता है। यह यकृत में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिससे सल्फ़ोक्साइड और प्रोमेथाज़िन के एन-डेमेथिलेटेड डेरिवेटिव बनते हैं। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 7-12 घंटे है। यह मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है।

पिपोल्फेन के उपयोग के लिए संकेत

दवा निम्नलिखित मामलों में उपयोग के लिए निर्धारित है:

• पर ;
• पर ;
• पर तीव्रग्राहिता ;
• पर ठंडा स्पष्ट लक्षणों के साथ;
• बेहोश करने की क्रिया ऑपरेशन के बाद;
• सर्जरी के बाद मतली और उल्टी की रोकथाम के लिए;
• मोशन सिकनेस के इलाज के लिए।

मतभेद

पिपोल्फेन में contraindicated है:

• एलर्जी किसी भी दवा या भोजन पर;
• बचपन;
• या अन्य समान शर्तें;
• सूजन और जलन पौरुष ग्रंथि;
• पेट में अल्सर;
• पेट और आंतों की रुकावट;
• फेफड़ों की बीमारी;
• ऑन्कोलॉजिकल रोग;
• गुर्दे, यकृत, हृदय के विकार;
• अस्थि मज्जा की शिथिलता;
• में ;

दुष्प्रभाव

पिपोल्फेन के साथ उपचार के दौरान, दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

ध्यान दें: दवा प्रत्येक व्यक्ति को अलग तरह से प्रभावित करती है, इसलिए अभिव्यक्ति दुष्प्रभावसभी मामलों में नहीं देखा गया।
साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• ठंड के लक्षण ;
• बुरे सपने;
• कानों में बजना और धुंधली दृष्टि ;
• समस्या पेट की गुहिका: मतली, उल्टी, दर्द, आदि;
• घबराहट ;
• अति सक्रियता;
• बार-बार मिजाज;

सबसे गंभीर और आम दुष्प्रभाव हैं:

• साँस लेने में तकलीफ;
• मांसपेशियों में जकड़न और दर्द;
• हृदय गति में परिवर्तन;
• चेतना का भ्रम;
• मिरगी के दौरे;
• मतिभ्रम;
• चोट लगना और खून बह रहा है;
• गंभीर ठंड के लक्षण;
• पीलिया;

पिपोल्फेन का उपयोग करने के निर्देश

पिपोल्फेन मौखिक रूप से (भोजन के बाद), साथ ही इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से निर्धारित किया जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अक्सर होने वाली जलन या अन्य अवांछनीय प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्तियों के कारण पिपोल्फेन का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन बहुत कम ही निर्धारित किया जाता है।

वयस्कों के लिए पिपोल्फेन के उपयोग के निर्देश

दवा मौखिक प्रशासन के लिए 25 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में तीन बार निर्धारित की जाती है। इंट्रामस्क्युलर - 5% घोल के साथ 1 - 2 2 मिली की खुराक पर। अंतःशिरा प्रशासनमिश्रण को 5% समाधान के साथ 0.5% या 2-2 मिलीलीटर के 5 से 10 मिलीलीटर की योजना के अनुसार निर्धारित किया जाता है।

बच्चों को रोगी की उम्र के आधार पर निर्धारित न्यूनतम खुराक में दवा दी जाती है। एक से दो वर्ष की आयु के बच्चों के लिए मुंह से एकल खुराक, आमतौर पर प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर।

तीन से चार साल की उम्र में, प्रति दिन 0.5 मिलीग्राम से 1.5 ग्राम तक। पांच से छह साल की उम्र में, दिन में एक बार 7.5 मिलीग्राम की खुराक पर या दिन में तीन बार 25 मिलीग्राम की खुराक पर। सात से नौ साल की उम्र में, दिन में तीन बार 1.5 मिलीग्राम, दैनिक खुराक 4.5 मिलीग्राम है।

रोकने के लिए जी मिचलाना और गैगिंग (समुद्र और वायु बीमारी के खिलाफ) पिपोल्फेन एक बार खुराक में निर्धारित किया जाता है: वयस्क 25 मिलीग्राम मौखिक रूप से या 50 मिलीग्राम अंतःशिरा / इंट्रामस्क्युलर रूप से, बच्चे - 20 मिलीग्राम।

उच्चतम वयस्क खुराक (जब मौखिक रूप से लिया जाता है): प्रति दिन 0.075 ग्राम की एकल खुराक।

इंट्रामस्क्युलर रूप से: 50 मिलीग्राम की एकल खुराक (2.5% घोल का 2 मिली)। प्रति दिन अधिकतम खुराक 250 मिलीग्राम (2.5% समाधान के 10 मिलीलीटर) है।

जरूरत से ज्यादा

पिपोल्फेन को अधिक मात्रा में लेने से ओवरडोज के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।

बच्चों में, दवा की अधिक मात्रा निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होती है:

• उत्तेजना की स्थिति;
• चिंता की भावना;
• नियमित ;
• मांसपेशियों की ऐंठन;
• आक्षेप;
• शरीर के तापमान में वृद्धि;
• मायड्रायसिस और विद्यार्थियों की गतिहीनता।

वयस्कों में ओवरडोज के लक्षण इस प्रकार हैं:

• ऊपरी और निचले छोरों की नियमित ऐंठन;
• साइकोमोटर आंदोलन;
• सुस्ती, एकाग्रता में कमी;
• स्तर में कमी रक्त चाप;
• संवहनी पतन ;
• श्वसन समारोह का उल्लंघन;

ओवरडोज उपचार: एंटीडोट्स यह दवावर्तमान में अनुपस्थित हैं, और इसलिए, ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा करना आवश्यक है।

सबसे पहले, पेट को तरल पदार्थ के प्रचुर मात्रा में संक्रमण से धोया जाता है, जिसके बाद शर्बत (आदि) निर्धारित किए जाते हैं। यदि आवश्यक हो, तो स्थिति की गंभीरता के आधार पर, एंटीपीलेप्टिक दवाएं निर्धारित की जाती हैं। डायलिसिस का वांछित प्रभाव नहीं होगा।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

होम्योपैथिक सहित कुछ दवाओं के साथ बातचीत करते समय पिपोल्फेन का हमेशा अपेक्षित प्रभाव नहीं होता है।

के साथ संयोजन में दवा लेते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए दवाईनिम्नलिखित समूहों से संबंधित:

• अवसादरोधी;
• एंटीहिस्टामाइन;
• कैंसर के इलाज के लिए दवाएं;

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

• एवोमिन;
• फरगन;
• फेनेर्गन;
• प्रोमेथगन;
• प्रोथियाज़िन;
• रिनाटिओल।

पिपोल्फेन एक दवा है जो हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करती है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर भी इसका प्रभाव पड़ता है (इसमें एक कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीसाइकिक, शामक प्रभाव होता है), एलर्जी के लिए पिपोल्फेन टैबलेट, इसलिए उनका उपयोग खुजली और पित्ती को खत्म करने के लिए भी किया जाता है। दवा हिचकी, साथ ही उल्टी को खत्म करने में मदद करती है। यदि लागू किया जाता है निवारक उपाय- हृदय प्रणाली पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है।

दवा का विवरण

एलर्जी के लिए दवा "पिपोल्फेन" - उपयोग के लिए निर्देश, एनालॉग्स, साइड इफेक्ट्स, contraindications Pipolfen।

दवा "पिपोल्फेन", जिसके निर्देशों का उपयोग करने से पहले सावधानीपूर्वक अध्ययन किया जाना चाहिए, में एंटीहिस्टामाइन गतिविधि होती है, जिसका एलर्जी वाले लोगों पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है। यह नाक के म्यूकोसा पर थोड़ा सूखने वाला प्रभाव डालता है और मुंह. उल्टी को रोकता है क्योंकि यह वेस्टिबुलर तंत्र की गतिविधि को कम करता है, नतीजतन, यह उन लोगों के लिए उपयुक्त है जो गति बीमारी से पीड़ित हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

• दवा "पिपोल्फेन" ड्रेजे;
• इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए सार;
• गोलियों के रूप में "पिपोल्फेन";
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान।

बेशक, दवा "पिपोल्फेन", एलर्जी ampoules ड्रेजेज या टैबलेट की तुलना में बहुत अधिक मदद करती है। यह सब इस तथ्य के कारण है कि दवा तेजी से रक्त में प्रवेश करती है।

एलर्जी "पिपोल्फेन" के लिए दवा के उपयोग के निर्देश

पिपोल्फेन का उपयोग कैसे करें, इस बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है, क्योंकि प्रत्येक व्यक्ति के लिए एक विशेष खुराक की गणना की जाती है। निम्नलिखित एक सांकेतिक सूची है जो सामान्य रूप से रोगियों द्वारा उपयोग के लिए इंगित की जाती है:

• इंट्रामस्क्युलर रूप से परिपक्व रोगियों के लिए, एक स्वीकार्य खुराक 25 मिलीग्राम है, लेकिन प्रति दिन 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं;
• 2-6 महीने के बच्चों के लिए दवा "पिपोल्फेन"। 1-2 मिलीग्राम प्रति 1 किलो से अधिक नहीं। 6 से 14 वर्ष की आयु के स्कूली बच्चे प्रति दिन 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं ले सकते हैं, दवा के उपयोग को 4 खुराक में विभाजित किया जा सकता है।
• रोगियों द्वारा दवा को सबसे अच्छा सहन किया जाता है यदि इसे इंट्रामस्क्युलर रूप से उपयोग किया जाता है।

analogues

पिपोल्फेन एनालॉग्स हमेशा एक ही उच्च गुणवत्ता वाली दवाएं नहीं होती हैं। दवाओं की लागत कम है, हालांकि, उनके पास है बड़ी सूचीमतभेद और दुष्प्रभाव। इसलिए, यदि रोगी ने फिर भी उपयोग करने का निर्णय लिया है इसी तरह की दवा, यह सूट करता है:

• "सेट्रिल";
• "तवेगिल";
• "एरियस"।

उपयोग के संकेत

इस तरह की बीमारियों से छुटकारा पाने के लिए "पिपोल्फेन" का सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है:

• एलर्जी;
• पहले और बाद में शामक के रूप में सर्जिकल हस्तक्षेप;
• समुद्री बीमारी;
• व्यापक उपचार (एक जटिल में निर्धारित);
• गैग रिफ्लेक्स की रोकथाम;
• बुखार के साथ।

दुष्प्रभाव

पिपोल्फेन के साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• गंभीर चक्कर आना;
• तंद्रा;
• दृष्टि तेजी से बिगड़ती है;
• अस्पष्टीकृत चिंता;
• मंदनाड़ी;
• उल्टी करना;
• दिल की घबराहट;
• कब्ज़;
• अंतरिक्ष में भटकाव;
• रक्तचाप कम करना;
• मतली;
• नींद में वृद्धि।

मतभेद

• आंख का रोग;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• प्रगाढ़ बेहोशी;
• 2 महीने से कम उम्र के बच्चों पर लागू न करें;
• शराब का नशा।

Pipolfen के contraindications में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उल्टी और अवसाद भी शामिल है। इसके अलावा, यदि रोगी को दवा के कुछ अवयवों के प्रति असहिष्णुता है तो दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। बुजुर्गों में सावधानी के साथ प्रयोग करें!

जरूरत से ज्यादा

• चिंता।
• लालपन त्वचाचेहरे के।
• विद्यार्थियों का तीव्र संकुचन।
• मतिभ्रम।
• दौरे।

वयस्कों में "पिपोल्फेन" की अधिक मात्रा में उपरोक्त सभी स्थितियां शामिल हैं, और सांस की गंभीर कमी, रक्तचाप में कमी और कोमा भी उन्हें जोड़ा जा सकता है। यदि दूसरों को उपरोक्त लक्षणों में से कोई भी दिखाई देता है, तो रोगी को तत्काल उल्टी को प्रेरित करना चाहिए, पेट धोना चाहिए, आवेदन करना चाहिए सक्रिय कार्बनऔर आगे के रोगसूचक उपचार के लिए तुरंत अस्पताल ले जाया गया।

गर्भावस्था के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान, दवा "पिपोल्फेन" को लेने की सख्त मनाही है, क्योंकि भविष्य में इसकी कार्रवाई भ्रूण के विकास के साथ-साथ जन्म के बाद बच्चे के स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है। स्तनपान के दौरान दवा भी निर्धारित नहीं है, क्योंकि यह दूध में उत्सर्जित होता है और बच्चे को प्रभावित कर सकता है - वह या तो बहुत उत्साहित होगा, या, इसके विपरीत, नींद और सुस्त हो जाएगा। यदि, स्वास्थ्य कारणों से, नर्सिंग रोगी को दवा के उपयोग की आवश्यकता होती है, तो उसे स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

कीमत

"पिपोल्फेन", जिसकी कीमत निर्माता और पैकेजिंग पर निर्भर करती है, उतार-चढ़ाव करती है - ampoules में दवा की लागत 520 रूबल से 575 रूबल तक होती है, ड्रेजे में - 310 से 400 रूसी रूबल तक।

Catad_pgroup एंटीहिस्टामाइन

पिपोल्फेन - आधिकारिक * उपयोग के लिए निर्देश

*रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)

यह निर्देश दिनांक 26.03.13 . से मान्य है

पंजीकरण संख्या:

पी N012682/02-25.10.2011

व्यापरिक नाम:

पिपोल्फेन ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

प्रोमेथाज़िन

दवाई लेने का तरीका:

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान

मिश्रण:

प्रत्येक 2 मिलीलीटर ampoule में 50 mg . होता है सक्रिय घटक- प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड।
Excipients: हाइड्रोक्विनोन 0.4 मिलीग्राम, पोटेशियम डाइसल्फाइट 1.5 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम सल्फाइट 2 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 14 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी 2 मिलीलीटर तक।

विवरण:

पारदर्शी रंगहीन या हरा रंगगंधहीन घोल।

भेषज समूह:

एंटीएलर्जिक एजेंट - एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर

एटीएक्स कोड: R06AD02

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स:

प्रोमेथाज़िन फेनोथियाज़िन का व्युत्पन्न है, इसमें उच्च एंटीहिस्टामाइन गतिविधि होती है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक स्पष्ट प्रभाव होता है (इसमें शामक, कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीमैटिक, एंटीसाइकोटिक और हाइपोथर्मिक प्रभाव होता है)। हिचकी को रोकता है और शांत करता है।
रोकता है लेकिन हिस्टामाइन-मध्यस्थता प्रभाव (पित्ती और प्रुरिटस सहित) को समाप्त नहीं करता है। एंटीकोलिनर्जिक क्रिया नाक और मौखिक गुहाओं के श्लेष्म झिल्ली पर एक सुखाने प्रभाव का कारण बनती है।
प्रोमेथाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव इसके केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के कारण होता है, वेस्टिबुलर सिस्टम की उत्तेजना में कमी, भूलभुलैया समारोह का दमन, साथ ही मेडुला ऑबोंगटा के ट्रिगर केमोरिसेप्टर ज़ोन पर प्रत्यक्ष निरोधात्मक प्रभाव।
शामक प्रभाव हिस्टामाइन-एन-मिथाइलट्रांसफेरेज़ के निषेध और केंद्रीय हिस्टामिनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। केंद्रीय के अन्य रिसेप्टर्स को ब्लॉक करना भी संभव है तंत्रिका प्रणाली, जैसे सेरोटोनिन और एसिटाइलकोलाइन, अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की उत्तेजना अप्रत्यक्ष रूप से ब्रेनस्टेम के जालीदार गठन की उत्तेजना को कमजोर करती है। चूंकि इसकी रासायनिक संरचना एंटीसाइकोटिक फेनोथियाज़िन से अलग है, इसलिए प्रोमेथाज़िन का कमजोर एंटीसाइकोटिक प्रभाव होता है।
चिकित्सीय खुराक में, यह हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के 2 मिनट बाद या अंतःशिरा प्रशासन के 3-5 मिनट बाद दिखाई देते हैं और आमतौर पर 4-6 घंटे तक चलते हैं, कभी-कभी 12 घंटे तक चलते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

प्रोटीन के लिए दवा का बंधन लगभग 90% है। प्रोमेथाज़िन पहले पास प्रभाव के साथ जिगर में सक्रिय चयापचय से गुजरता है। मुख्य चयापचय प्रक्रिया एस-ऑक्सीकरण है। मूत्र में उत्सर्जित होने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स प्रोमेथाज़िन सल्फ़ोक्साइड और एन-डेमेथिलप्रोमेटाज़िन हैं। मुख्य यौगिक का आधा जीवन 7-15 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा, कुछ हद तक - पित्त द्वारा उत्सर्जित होता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है।

उपयोग के संकेत:

• पित्ती, सीरम बीमारी, परागण (हे फीवर), राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एंजियोएडेमा, खुजली सहित एलर्जी संबंधी रोग;
• एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की सहायक चिकित्सा (रोकने के बाद तीव्र अभिव्यक्तियाँअन्य साधन, जैसे एड्रेनालाईन);
• जैसा सीडेटिवपूर्व और पश्चात की अवधि में;
• एनेस्थीसिया और/या दिखाई देने से जुड़ी मतली और उल्टी पश्चात की अवधि(रोकथाम और राहत के लिए);
• पश्चात दर्द (एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में);
• परिवहन द्वारा यात्रा करते समय चक्कर आना और मतली (रोकथाम और उन्मूलन के लिए);
• एनाल्जेसिक, एनेस्थेटिक्स (एनेस्थीसिया के गुणन के लिए) के प्रभाव को मजबूत करना।

मतभेद:

• अतिसंवेदनशीलताफेनोथियाज़िन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए,
• प्रगाढ़ बेहोशीया केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य प्रकार के गहरे अवसाद;
• MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग और उनके प्रशासन के पूरा होने के 14 दिनों के भीतर;
• शराब का नशा, कृत्रिम निद्रावस्था की दवाओं के साथ तीव्र नशा, मादक दर्दनाशक दवाओं;
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• स्लीप एपनिया सिंड्रोम;
• अनिर्दिष्ट उत्पत्ति के बच्चों में एपिसोडिक उल्टी;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं);
• बचपन 2 महीने तक।

सावधानी से

तीव्र और जीर्ण सांस की बीमारियों(खांसी प्रतिवर्त के दमन के कारण), खुले-कोण मोतियाबिंद, अस्थि मज्जा दमन, हृदय प्रणाली के रोग, असामान्य यकृत और / या गुर्दे का कार्य, पेप्टिक छालापाइलोरोडोडोडेनल रुकावट के साथ, ग्रीवा स्टेनोसिस मूत्राशयऔर / या प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्र प्रतिधारण, मिर्गी, रेये सिंड्रोम, बुढ़ापा की प्रवृत्ति।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान दवा लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
स्तनपान के दौरान दवा लेते समय, समाप्ति पर निर्णय लेना आवश्यक है स्तनपान, एक बच्चे में एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों के जोखिम के कारण।

खुराक और प्रशासन:

सबसे कम प्रभावी खुराक को चुना जाना चाहिए।

1. इंट्रामस्क्युलरली
(गहरा बनाने के लिए अनुशंसित इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन)
इंट्रामस्क्युलर प्रशासननिम्नलिखित मामलों में उपयोगी:
- जैसा सहायक थेरेपीएनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं,
- मामले में जब दवा का मौखिक प्रशासन contraindicated या असंभव है,
- पूर्व और पश्चात की अवधि में शामक के रूप में; साथ ही एनाल्जेसिक और एनेस्थेटिक्स के प्रभाव को बढ़ाने के लिए।
वयस्क:
सामान्य खुराक 25 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रति दिन 1 बार, यदि आवश्यक हो, तो 12.5-25 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर रूप से हर 4-6 घंटे में। मतली और उल्टी की रोकथाम और उपचार के लिए 25 मिलीग्राम की एक खुराक प्रभावी है।
नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ, ऑपरेशन से पहले शाम को 25-50 मिलीग्राम।
या सर्जरी से 2.5 घंटे पहले, के हिस्से के रूप में 50 मिलीग्राम लिटिक मिश्रण, यदि आवश्यक हो, 1 घंटे के बाद दोहराया जा सकता है।
ज्यादा से ज्यादा रोज की खुराकवयस्कों के लिए प्रोमेथाज़िन - 150 मिलीग्राम।
बच्चे:
2 महीने से अधिक उम्र के बच्चे: 0.5 - 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन इंट्रामस्क्युलर रूप से दिन में 3-5 बार।
गंभीर मामलों में, इंट्रामस्क्युलर रूप से शरीर के वजन का 1 - 2 मिलीग्राम / किग्रा तक।

2. अंतःशिरा से
0.15 - 0.30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन कुछ के लिए स्वीकार्य है शल्य प्रक्रियाएं(उदाहरण के लिए, बार-बार ब्रोंकोस्कोपी, नेत्र शल्य चिकित्सा के साथ) संज्ञाहरण और एनाल्जेसिया को लम्बा करने के लिए।

खराब असर

तंत्रिका तंत्र से:
बेहोश करने की क्रिया, उनींदापन, "दुःस्वप्न" सपने, स्लीप एपनिया में वृद्धि, बिगड़ा हुआ दृश्य तीक्ष्णता, चिंता, साइकोमोटर आंदोलन, चक्कर आना, भ्रम, भटकाव;
लेने के बाद उच्च खुराक- एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, ऐंठन गतिविधि में वृद्धि (बच्चों में);

इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के:
रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी में संभावित कमी;

इस ओर से पाचन तंत्र:
मतली, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह, नाक, गला, मौखिक श्लेष्मा का संज्ञाहरण, कोलेस्टेसिस;

प्रयोगशाला संकेतक:
में दुर्लभ मामलेमनाया थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और / या ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस;

इंद्रियों से:
कानों में शोर या बजना, आवास और दृष्टि में गड़बड़ी;

एलर्जी:
दुर्लभ मामलों में, पित्ती, जिल्द की सूजन, प्रकाश संवेदनशीलता, ब्रोन्कोस्पास्म संभव है;

अन्य:
बढ़ा हुआ पसीनामुश्किल या दर्दनाक पेशाब।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:
बच्चों में - आंदोलन, चिंता, मतिभ्रम, आक्षेप, मायड्रायसिस और विद्यार्थियों की गतिहीनता, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, अतिताप; वयस्कों में - साइकोमोटर आंदोलन, आक्षेप, सुस्ती। तीव्र ओवरडोज में - रक्तचाप, संवहनी पतन, श्वसन अवसाद, कोमा में स्पष्ट कमी।
इलाज:
रोगसूचक और सहायक चिकित्सा: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का मौखिक रूप से प्रशासन (विषाक्तता के दौरान) प्रारंभिक तिथियांदवा के मौखिक प्रशासन के बाद); संकेतों के अनुसार - एंटीपीलेप्टिक दवाएं, फेफड़ों का कृत्रिम वेंटिलेशन आदि। पुनर्जीवनडायलिसिस अप्रभावी है।
सोडियम सल्फेट या मैग्नीशियम सल्फेट के अंतर्ग्रहण का लाभकारी प्रभाव हो सकता है।
एसिडोसिस और/या असामान्यताओं को ठीक किया जाना चाहिए इलेक्ट्रोलाइट संतुलन.
गंभीर हाइपोटेंशन में, नॉरपेनेफ्रिन या फिनाइलफ्राइन दिया जा सकता है।
एपिनेफ्रीन एक विरोधाभासी प्रभाव पैदा कर सकता है जो हाइपोटेंशन को बढ़ाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

मादक दर्दनाशक दवाओं, कृत्रिम निद्रावस्था, चिंताजनक (ट्रैंक्विलाइज़र) और एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स) के साथ-साथ दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है जेनरल अनेस्थेसिया, स्थानीय एनेस्थेटिक्स, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (खुराक समायोजन की आवश्यकता है)।
एम्फ़ैटेमिन डेरिवेटिव, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स, एंटीकोलिनेस्टरेज़ ड्रग्स, इफेड्रिन, गुआनेथिडाइन, लेवोडोपा, डोपामाइन के प्रभाव को कमजोर करता है।
Barbiturates उन्मूलन में तेजी लाते हैं और गतिविधि को कम करते हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं (पारस्परिक रूप से)।
ब्रोमोक्रिप्टिन की क्रिया को कमजोर करता है और रक्त सीरम में प्रोलैक्टिन की एकाग्रता को बढ़ाता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीकोलिनर्जिक दवाएं एम-एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि को बढ़ाती हैं; इथेनॉल, क्लोनिडीन, एंटीपीलेप्टिक दवाएं - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद।
एमएओ इनहिबिटर (एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है) और फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव धमनी हाइपोटेंशन और एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों के जोखिम को बढ़ाते हैं।
क्विनिडाइन कार्डियोडिप्रेसिव एक्शन की संभावना को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ व्यवस्थित रूप से करना आवश्यक है सामान्य विश्लेषणरक्त, यकृत समारोह का मूल्यांकन करें।
बुजुर्ग मरीजों को दवा (विशेष रूप से उच्च खुराक में) निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए बढ़ा हुआ खतरासाइड इफेक्ट का विकास। बच्चों को दवा निर्धारित करते समय, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रोग के लक्षण इस दवा के दुष्प्रभाव नहीं हैं और एक साथ अनियंत्रित एन्सेफैलोपैथी और रेये सिंड्रोम की अभिव्यक्तियाँ नहीं हैं।
दर्दनाशक दवाओं के साथ Pipolfen® दवा के एक साथ उपयोग के साथ और नींद की गोलियांखुराक कम की जानी चाहिए।
मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ, चिंताजनक - रोगियों की जटिल प्रीऑपरेटिव तैयारी के लिए, इसका उपयोग सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाता है।
सह-प्रशासित के ओटोटॉक्सिक प्रभाव (टिनिटस और चक्कर आना) को मुखौटा कर सकते हैं दवाई.
प्रोमेथाज़िन दौरे की दहलीज को कम करता है। दौरे या अन्य दवाओं को प्राप्त करने वाले मरीजों के इलाज में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। इसी तरह की कार्रवाईप्रोमेथाज़िन के साथ।
एक एंटीमैटिक दवा के रूप में, इसका उपयोग केवल ज्ञात एटियलजि के लंबे समय तक उल्टी के लिए किया जाना चाहिए।
लंबे समय तक उपयोग से विकास का खतरा बढ़ जाता है दंत रोग(क्षरण, पीरियोडोंटाइटिस, कैंडिडिआसिस) लार में कमी के कारण।
प्रोमेथाज़िन के पैरेन्टेरल प्रशासन के बाद, कोलेस्टेटिक पीलिया का वर्णन किया गया है। उपचार के दौरान, शराब का उपयोग निषिद्ध है।
गर्भावस्था परीक्षण: उपचार के दौरान, गर्भावस्था परीक्षण के गलत-सकारात्मक परिणाम संभव हैं।
ग्लूकोज सहिष्णुता परीक्षण: प्रोमेथाज़िन प्राप्त करने वाले रोगियों में, रक्त शर्करा की एकाग्रता में वृद्धि देखी गई।
एलर्जी के लिए त्वचा की चुभन परीक्षणों के परिणामों की विकृति को रोकने के लिए, एलर्जी परीक्षण से 72 घंटे पहले प्रोमेथाज़िन को बंद कर दिया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव।

पर प्रारम्भिक कालउपचार, वाहन चलाने और संभावित रूप से संलग्न होने से बचना आवश्यक है खतरनाक प्रजातिगतिविधियों की आवश्यकता बढ़ी हुई एकाग्रतासाइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का ध्यान और गति। भविष्य में, रोगी की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 25 मिलीग्राम / एमएल।
एक ब्रेक प्वाइंट और एक नीले कोड की अंगूठी के साथ रंगहीन ग्लास ampoules (हाइड्रोलाइटिक क्लास I ग्लास) में दवा के 2 मिलीलीटर, एक पारदर्शी फिल्म के साथ सील किए गए प्लास्टिक सेल पैकेज में 5 ampoules।
उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में 2 सेल पैक (10 ampoules)।

शेल्फ जीवन:

5 साल। पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

नुस्खे पर।

उत्पादक
सीजेएससी फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस,
1106 बुडापेस्ट, सेंट। केरेस्तुरी, 30-38
हंगरी

सीजेएससी का प्रतिनिधि कार्यालय "फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस" (हंगरी), मॉस्को
121108, मॉस्को, सेंट। इवान फ्रेंको, डी. 8.

मिश्रण

प्रत्येक 2 मिलीलीटर ampoule में 50 मिलीग्राम सक्रिय संघटक होता है - प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड।
Excipients: हाइड्रोक्विनोन 0.4 मिलीग्राम, पोटेशियम डाइसल्फाइट 1.5 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम सल्फाइट 2 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 14 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी 2 मिलीलीटर तक।

विवरण

हरे रंग की टिंट के साथ पारदर्शी रंगहीन या गंधहीन घोल।

भेषज समूह

एंटीएलर्जिक एजेंट - एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर

औषधीय गुण"प्रकार =" चेकबॉक्स ">

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स:

प्रोमेथाज़िन फेनोथियाज़िन का व्युत्पन्न है, इसमें उच्च एंटीहिस्टामाइन गतिविधि होती है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक स्पष्ट प्रभाव होता है (इसमें शामक, कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीमैटिक, एंटीसाइकोटिक और हाइपोथर्मिक प्रभाव होता है)। हिचकी को रोकता है और शांत करता है।
रोकता है लेकिन हिस्टामाइन-मध्यस्थता प्रभाव (पित्ती और प्रुरिटस सहित) को समाप्त नहीं करता है। एंटीकोलिनर्जिक क्रिया नाक और मौखिक गुहाओं के श्लेष्म झिल्ली पर एक सुखाने प्रभाव का कारण बनती है।
प्रोमेथाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव इसके केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के कारण होता है, वेस्टिबुलर सिस्टम की उत्तेजना में कमी, भूलभुलैया समारोह का दमन, साथ ही मेडुला ऑबोंगटा के ट्रिगर केमोरिसेप्टर ज़ोन पर प्रत्यक्ष निरोधात्मक प्रभाव।
शामक प्रभाव हिस्टामाइन-एन-मिथाइलट्रांसफेरेज़ के निषेध और केंद्रीय हिस्टामिनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना भी संभव है, जैसे सेरोटोनिन और एसिटाइलकोलाइन, अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की उत्तेजना अप्रत्यक्ष रूप से मस्तिष्क स्टेम के जालीदार गठन की उत्तेजना को कमजोर करती है। चूंकि इसकी रासायनिक संरचना एंटीसाइकोटिक फेनोथियाज़िन से अलग है, इसलिए प्रोमेथाज़िन का कमजोर एंटीसाइकोटिक प्रभाव होता है।
चिकित्सीय खुराक में, यह हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के 2 मिनट बाद या अंतःशिरा प्रशासन के 3-5 मिनट बाद दिखाई देते हैं और आमतौर पर 4-6 घंटे तक चलते हैं, कभी-कभी 12 घंटे तक चलते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

प्रोटीन के लिए दवा का बंधन लगभग 90% है। प्रोमेथाज़िन पहले पास प्रभाव के साथ जिगर में सक्रिय चयापचय से गुजरता है। मुख्य चयापचय प्रक्रिया एस-ऑक्सीकरण है। मूत्र में उत्सर्जित होने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स प्रोमेथाज़िन सल्फ़ोक्साइड और एन-डेमेथिलप्रोमेटाज़िन हैं। मुख्य यौगिक का आधा जीवन 7-15 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा, कुछ हद तक - पित्त द्वारा उत्सर्जित होता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है।

उपयोग के संकेत

• पित्ती, सीरम बीमारी, परागण (हे फीवर), राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एंजियोएडेमा, खुजली सहित एलर्जी संबंधी रोग;
• एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की सहायक चिकित्सा (अन्य तरीकों से तीव्र अभिव्यक्तियों की राहत के बाद, उदाहरण के लिए, एड्रेनालाईन);
• पूर्व और पश्चात की अवधि में शामक के रूप में;
• एनेस्थीसिया से जुड़ी मतली और उल्टी और / या पश्चात की अवधि में प्रकट होना (रोकथाम और राहत के लिए);
• पश्चात दर्द (एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में);
• परिवहन द्वारा यात्रा करते समय चक्कर आना और मतली (रोकथाम और उन्मूलन के लिए);
• एनाल्जेसिक, एनेस्थेटिक्स (एनेस्थीसिया के गुणन के लिए) के प्रभाव को मजबूत करना।

मतभेद

• फेनोथियाज़िन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता,
• कोमा या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य प्रकार के गहरे अवसाद;
• MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग और उनके प्रशासन के पूरा होने के 14 दिनों के भीतर;
• शराब का नशा, नींद की गोलियों के साथ तीव्र नशा, मादक दर्दनाशक दवाएं;
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• स्लीप एपनिया सिंड्रोम;
• अनिर्दिष्ट उत्पत्ति के बच्चों में एपिसोडिक उल्टी;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं);
• 2 महीने तक के बच्चों की उम्र।

सावधानी से

तीव्र और पुरानी सांस की बीमारी (खांसी पलटा के दमन के कारण), खुले-कोण मोतियाबिंद, अस्थि मज्जा दमन, हृदय रोग, यकृत और / या गुर्दे की शिथिलता, पाइलोरोडोडेनल रुकावट के साथ पेप्टिक अल्सर रोग, मूत्राशय की गर्दन का स्टेनोसिस और / या प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, मूत्र प्रतिधारण, मिर्गी, रेये सिंड्रोम, बुढ़ापा की प्रवृत्ति।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान दवा लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
स्तनपान के दौरान दवा लेते समय, बच्चे में एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों के जोखिम के कारण, स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए।

आवेदन की विधि और खुराक

सबसे कम प्रभावी खुराक को चुना जाना चाहिए।

1. इंट्रामस्क्युलरली
(गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की सिफारिश की जाती है)
निम्नलिखित मामलों में इंट्रामस्क्युलर प्रशासन की सलाह दी जाती है:
- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में,
- मामले में जब दवा का मौखिक प्रशासन contraindicated या असंभव है,
- पूर्व और पश्चात की अवधि में शामक के रूप में; साथ ही एनाल्जेसिक और एनेस्थेटिक्स के प्रभाव को बढ़ाने के लिए।

वयस्कों

सामान्य खुराक दिन में एक बार 25 मिलीग्राम आईएम है, यदि आवश्यक हो, तो हर 4-6 घंटे में 12.5-25 मिलीग्राम आईएम। मतली और उल्टी की रोकथाम और उपचार के लिए 25 मिलीग्राम की एक खुराक प्रभावी है।
नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ, ऑपरेशन से पहले शाम को 25-50 मिलीग्राम।
या सर्जरी से 2.5 घंटे पहले, लिटिक मिश्रण के हिस्से के रूप में 50 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, तो 1 घंटे के बाद, आप दोहरा सकते हैं।
वयस्कों के लिए प्रोमेथाज़िन की अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है।

2 महीने से अधिक उम्र के बच्चे: 0.5 - 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन इंट्रामस्क्युलर रूप से दिन में 3-5 बार।
गंभीर मामलों में, इंट्रामस्क्युलर रूप से शरीर के वजन का 1 - 2 मिलीग्राम / किग्रा तक।

2. अंतःशिरा से
शरीर के वजन के 0.15 - 0.30 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन कुछ सर्जिकल प्रक्रियाओं (उदाहरण के लिए, बार-बार ब्रोन्कोस्कोपी, नेत्र शल्य चिकित्सा के साथ) में संज्ञाहरण और एनाल्जेसिया को लम्बा करने के लिए स्वीकार्य है।

खराब असर"प्रकार =" चेकबॉक्स ">

खराब असर

तंत्रिका तंत्र से:
बेहोश करने की क्रिया, उनींदापन, "दुःस्वप्न" सपने, स्लीप एपनिया में वृद्धि, बिगड़ा हुआ दृश्य तीक्ष्णता, चिंता, साइकोमोटर आंदोलन, चक्कर आना, भ्रम, भटकाव;
उच्च खुराक लेने के बाद - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, ऐंठन गतिविधि में वृद्धि (बच्चों में);

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:
रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी में संभावित कमी;

पाचन तंत्र से:
मतली, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह, नाक, गला, मौखिक श्लेष्मा का संज्ञाहरण, कोलेस्टेसिस;

प्रयोगशाला संकेतक:
दुर्लभ मामलों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और / या ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस मनाया गया;

इंद्रियों से:
कानों में शोर या बजना, आवास और दृष्टि में गड़बड़ी;

एलर्जी:
दुर्लभ मामलों में, पित्ती, जिल्द की सूजन, प्रकाश संवेदनशीलता, ब्रोन्कोस्पास्म संभव है;

अन्य:
बढ़ा हुआ पसीना, मुश्किल या दर्दनाक पेशाब।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:
बच्चों में - आंदोलन, चिंता, मतिभ्रम, आक्षेप, मायड्रायसिस और विद्यार्थियों की गतिहीनता, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, अतिताप; वयस्कों में - साइकोमोटर आंदोलन, आक्षेप, सुस्ती। तीव्र ओवरडोज में - रक्तचाप, संवहनी पतन, श्वसन अवसाद, कोमा में स्पष्ट कमी।
इलाज:
रोगसूचक और सहायक चिकित्सा: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का मौखिक रूप से प्रशासन (दवा के मौखिक प्रशासन के बाद प्रारंभिक अवस्था में विषहरण के दौरान); संकेतों के अनुसार - एंटीपीलेप्टिक दवाएं, फेफड़ों का कृत्रिम वेंटिलेशन और पुनर्जीवन के अन्य उपाय, डायलिसिस अप्रभावी है।
सोडियम सल्फेट या मैग्नीशियम सल्फेट के अंतर्ग्रहण का लाभकारी प्रभाव हो सकता है।
एसिडोसिस और/या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक किया जाना चाहिए।
गंभीर हाइपोटेंशन में, नॉरपेनेफ्रिन या फिनाइलफ्राइन दिया जा सकता है।
एपिनेफ्रीन एक विरोधाभासी प्रभाव पैदा कर सकता है जो हाइपोटेंशन को बढ़ाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

मादक दर्दनाशक दवाओं, कृत्रिम निद्रावस्था, चिंताजनक (ट्रैंक्विलाइज़र) और एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स) के साथ-साथ सामान्य संज्ञाहरण, स्थानीय एनेस्थेटिक्स, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (खुराक समायोजन की आवश्यकता है) के प्रभाव को बढ़ाता है।
एम्फ़ैटेमिन डेरिवेटिव, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स, एंटीकोलिनेस्टरेज़ ड्रग्स, इफेड्रिन, गुआनेथिडाइन, लेवोडोपा, डोपामाइन के प्रभाव को कमजोर करता है।
Barbiturates उन्मूलन में तेजी लाते हैं और गतिविधि को कम करते हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं (पारस्परिक रूप से)।
ब्रोमोक्रिप्टिन की क्रिया को कमजोर करता है और रक्त सीरम में प्रोलैक्टिन की एकाग्रता को बढ़ाता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीकोलिनर्जिक दवाएं एम-एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि को बढ़ाती हैं; इथेनॉल, क्लोनिडीन, एंटीपीलेप्टिक दवाएं - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद।
एमएओ इनहिबिटर (एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है) और फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव धमनी हाइपोटेंशन और एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों के जोखिम को बढ़ाते हैं।
क्विनिडाइन कार्डियोडिप्रेसिव एक्शन की संभावना को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, व्यवस्थित रूप से एक पूर्ण रक्त गणना करना, यकृत समारोह का मूल्यांकन करना आवश्यक है।
साइड इफेक्ट के बढ़ते जोखिम के कारण बुजुर्ग रोगियों को दवा (विशेष रूप से उच्च खुराक पर) निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। बच्चों को दवा निर्धारित करते समय, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रोग के लक्षण इस दवा के दुष्प्रभाव नहीं हैं और एक साथ अनियंत्रित एन्सेफैलोपैथी और रेये सिंड्रोम की अभिव्यक्तियाँ नहीं हैं।
एनाल्जेसिक और हिप्नोटिक्स के साथ पिपोल्फेन® दवा के एक साथ उपयोग के साथ, बाद की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ, चिंताजनक - रोगियों की जटिल प्रीऑपरेटिव तैयारी के लिए, इसका उपयोग सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाता है।
सह-प्रशासित दवाओं के ओटोटॉक्सिक प्रभाव (टिनिटस और चक्कर आना) को मुखौटा कर सकते हैं।
प्रोमेथाज़िन दौरे की दहलीज को कम करता है। प्रोमेथाज़िन के साथ-साथ आक्षेप से ग्रस्त रोगियों का इलाज करते समय या समान प्रभाव वाली अन्य दवाएं प्राप्त करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
एक एंटीमैटिक दवा के रूप में, इसका उपयोग केवल ज्ञात एटियलजि के लंबे समय तक उल्टी के लिए किया जाना चाहिए।
लंबे समय तक उपयोग के साथ, लार में कमी के कारण दंत रोगों (क्षय, पीरियोडोंटाइटिस, कैंडिडिआसिस) के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।
प्रोमेथाज़िन के पैरेन्टेरल प्रशासन के बाद, कोलेस्टेटिक पीलिया का वर्णन किया गया है। उपचार के दौरान, शराब का उपयोग निषिद्ध है।
गर्भावस्था परीक्षण: उपचार के दौरान, गर्भावस्था परीक्षण के गलत-सकारात्मक परिणाम संभव हैं।
ग्लूकोज सहिष्णुता परीक्षण: प्रोमेथाज़िन प्राप्त करने वाले रोगियों में, रक्त शर्करा की एकाग्रता में वृद्धि देखी गई।
एलर्जी के लिए त्वचा की चुभन परीक्षणों के परिणामों की विकृति को रोकने के लिए, एलर्जी परीक्षण से 72 घंटे पहले प्रोमेथाज़िन को बंद कर दिया जाना चाहिए।

ध्यान!!! इस जानकारी में कुछ भी किसी भी बीमारी के निदान और उपचार पर एक नागरिक (रोगी) की सिफारिश के रूप में नहीं माना जा सकता है और एक चिकित्सा पेशेवर के परामर्श के विकल्प के रूप में काम नहीं कर सकता है।

इस जानकारी में किसी भी चीज़ की व्याख्या किसी नागरिक (रोगी) से स्वतंत्र रूप से उपरोक्त किसी भी दवा को प्राप्त करने या उपयोग करने की अपील के रूप में नहीं की जानी चाहिए।

इस जानकारी का उपयोग नागरिक (रोगी) द्वारा उपरोक्त किसी भी दवा के चिकित्सा उपयोग पर स्वतंत्र रूप से निर्णय लेने के लिए नहीं किया जा सकता है और / या उपरोक्त किसी भी दवा के चिकित्सा उपयोग के लिए एक चिकित्सा कार्यकर्ता द्वारा अनुशंसित प्रक्रिया को बदलने का निर्णय लेने के लिए उपयोग नहीं किया जा सकता है। .

पिपोल्फेन - इंजेक्शन के लिए समाधान

निर्देश
पर चिकित्सा उपयोगदवाई

दवा लेने से पहले इस पत्रक को ध्यान से पढ़ें।

- इस शीट को सेव करें। आपको इसे फिर से पढ़ने की जरूरत हो सकती है।
- यदि आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
- यह दवा आपके लिए निर्धारित की गई है और आपको इसे दूसरों को नहीं देना चाहिए। बीमारी के समान लक्षण होने पर भी यह उन्हें नुकसान पहुंचा सकता है।

इंजेक्शन के लिए पिपोल्फेन समाधान

इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा उपयोग के लिए

1. पिपोल्फेन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

प्रत्येक 2 मिलीलीटर ampoule में 50 मिलीग्राम प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड होता है।

समाधान में हाइड्रोक्विनोन, पोटेशियम मेटाबिसल्फाइट, सोडियम सल्फाइट, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी भी होता है।

संकेत

• एलर्जी संबंधी रोग (पित्ती, सीरम बीमारी, हे फीवर सहित, एलर्जी रिनिथिस, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, वाहिकाशोफ, सम्पर्क से होने वाला चर्मरोग, भोजन और दवा से एलर्जी, कीड़े के काटने से एलर्जी, त्वचा में खुजली);
• एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा की सहायक चिकित्सा (अन्य तरीकों से तीव्र अभिव्यक्तियों की राहत के बाद, उदाहरण के लिए, एपिनेफ्रीन);
• प्रसूति सहित पूर्व और पश्चात की अवधि में शामक के रूप में;
• संज्ञाहरण और / या पश्चात की अवधि में प्रकट होने से जुड़ी मतली और उल्टी को रोकने या राहत देने के लिए;
• संज्ञाहरण की क्षमता शल्य चिकित्सा अभ्यास- एनेस्थेटिक्स और एनाल्जेसिक के संयोजन में;
• पोस्टऑपरेटिव दर्द को दूर करने के लिए उपयोग की जाने वाली एनाल्जेसिक की कार्रवाई की क्षमता;
• परिवहन यात्राओं और काइनेटोसिस के अन्य रूपों के दौरान चक्कर आना और मतली की रोकथाम और उन्मूलन।

2. PIPOLFEN का उपयोग करने से पहले आपको क्या पता होना चाहिए, इंजेक्शन के लिए समाधान

मतभेद:

• प्रोमेथाज़िन या अन्य फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के कार्यों का कोमा या गंभीर अवसाद;
• शराब का नशा, नींद की गोलियों के साथ तीव्र नशा, ओपिओइड एनाल्जेसिक;
• एमएओ इनहिबिटर लेने के बाद 14 दिनों से कम की अवधि;
• 2 महीने तक के बच्चों की उम्र;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

विशेष निर्देश और सावधानियां

• गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के बढ़ते जोखिम के कारण बुजुर्ग रोगियों में दवा (विशेष रूप से उच्च खुराक पर) का उपयोग करते समय अत्यधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
• बच्चों में, पिपोल्फेन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे अंतर्निहित बीमारी का निदान करना मुश्किल हो जाता है। अनियंत्रित एन्सेफैलोपैथी और रेये सिंड्रोम के लक्षणों को पिपोल्फेन के दुष्प्रभावों के लिए गलत माना जा सकता है।
• हृदय प्रणाली और यकृत के रोगों वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
• प्रोमेथाज़िन (मुख्य रूप से पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद) कंजेस्टिव पीलिया पैदा कर सकता है।
• दवा जब्ती दहलीज को कम करती है। यह उन रोगियों के इलाज में माना जाना चाहिए जो आक्षेप से ग्रस्त हैं, या इसी तरह के प्रभाव की अन्य दवाएं प्राप्त कर रहे हैं।
• प्रोमेथाज़िन की एंटीकोलिनर्जिक कार्रवाई के कारण, कोण-बंद मोतियाबिंद, गैस्ट्रिक अल्सर का स्टेनोसिस, मूत्राशय की गर्दन का स्टेनोसिस और / या प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी जैसे रोगों का बिगड़ना हो सकता है। ऐसी बीमारियों के रोगियों को यह दवा लिखते समय अत्यधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
• अस्थमा या गंभीर श्वसन रोगों के रोगियों को सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए।
• उपचार के दौरान, शराब का उपयोग निषिद्ध है।
• प्रोमेथाज़िन लेते समय, गलत-सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण के परिणाम संभव हैं।
• प्रोमेथाज़िन लेते समय, नैदानिक ​​​​एलर्जी परीक्षणों के झूठे-नकारात्मक परिणाम संभव हैं, इसलिए ऐसे परीक्षणों से कम से कम 72 घंटे पहले दवा को बंद कर देना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

• पिपोल्फेन ओपिओइड एनाल्जेसिक, सेडेटिव्स, हिप्नोटिक्स, एंक्सिओलिटिक्स (ट्रैंक्विलाइज़र) और एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), साथ ही स्थानीय एनेस्थेटिक्स, जनरल एनेस्थीसिया, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के प्रभाव को बढ़ाता है, जिसके लिए इन दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
• पिपोल्फेन एम्फ़ैटेमिन डेरिवेटिव, एम-कोलिनोमिमेटिक्स, एंटीकोलिनेस्टरेज़ ड्रग्स, इफेड्रिन, गुआनेथिडाइन, लेवोडोपा, डोपामाइन के प्रभाव को कमजोर करता है।
• ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीकोलिनर्जिक दवाएं पिपोल्फेन की एम-एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि को बढ़ाती हैं।
• Barbiturates उत्सर्जन में तेजी लाते हैं और Pipolfen की गतिविधि को कम करते हैं।
• एंटीकॉन्वेलेंट्स, क्लोनिडाइन, अल्कोहल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रोमेथाज़िन के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाते हैं।
• एमएओ इनहिबिटर और अन्य फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव धमनी हाइपोटेंशन और एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों के जोखिम को बढ़ाते हैं। MAOI के साथ सहवर्ती रूप से Pipolfen की नियुक्ति को contraindicated है। दवाओं की नियुक्ति जो एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों का कारण बनती है, और पिपोल्फेन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाती है।
• एपिनेफ्रीन के साथ प्रोमेथाज़िन के एक साथ प्रशासन के साथ, विरोधाभासी हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया विकसित हो सकता है।
• प्रोमेथाज़िन और बीटा-ब्लॉकर्स परस्पर प्लाज्मा सांद्रता बढ़ाते हैं। क्विनिडाइन प्रोमेथाज़िन की कार्डियोडिप्रेसिव कार्रवाई की संभावना को बढ़ाता है। प्रोमेथाज़िन ब्रोमोक्रिप्टिन की क्रिया को कमजोर करता है और रक्त सीरम में प्रोलैक्टिन की एकाग्रता को बढ़ाता है।
  
  

3. इंजेक्शन के लिए PIPOLFEN का उपयोग कैसे करें

इंजेक्शन के लिए इंट्रामस्क्युलर (में / मी) समाधान प्रशासित किया जाना चाहिए:

• उपरोक्त संकेतों वाले रोगी जो पिपोल्फेन ड्रेजे को मौखिक रूप से नहीं ले सकते हैं;
• एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में;
• पहले और बाद में शामक प्रभाव प्राप्त करने के लिए सर्जिकल ऑपरेशन, प्रसूति में शामक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, साथ ही एनाल्जेसिक और दवाओं के प्रभाव को प्रबल करने के लिए।

शरीर के वजन के 0.15-0.30 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा (इन / इन) दवा का उपयोग किया जाना चाहिए:

• एनेस्थीसिया को शामिल करने के लिए, अन्य एनेस्थेटिक्स के गुणन के लिए, विशेष प्रकार के सर्जिकल हस्तक्षेपों में एनाल्जेसिया के लिए, उदाहरण के लिए, बार-बार ब्रोंकोस्कोपी और ऑप्थेल्मिक ऑपरेशन में।

सामान्य खुराक

वयस्कों

• इलाज के लिए एलर्जी रोग- 25 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार।
• मतली और उल्टी की रोकथाम और राहत के लिए - केवल अगर रोगी मौखिक रूप से दवा नहीं ले सकता है - 25 मिलीग्राम / मी एक बार, यदि आवश्यक हो, तो हर 4-6 घंटे में 12.5-25 मिलीग्राम।
• सर्जरी में बेहोश करने की क्रिया के लिए - सर्जरी की पूर्व संध्या पर, रात में एक बार 25-50 मिलीग्राम आईएम। प्रीऑपरेटिव तैयारी के लिए, हस्तक्षेप से 2.5 घंटे पहले lytic मिश्रण के हिस्से के रूप में 50 मिलीग्राम आईएम। एनेस्थीसिया को शामिल करने के लिए, एनेस्थीसिया के लिए अन्य दवाओं के गुणन के लिए - 0.15-0.30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन में / इंच।
• वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है।

• 2 महीने - 14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, दवा को शरीर के वजन के 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा की दर से दिन में 3-5 बार इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जा सकता है। गंभीर मामलों में, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एकल खुराक को 1-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन तक बढ़ाया जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उनींदापन, भ्रम, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशनपतन, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, आक्षेप, श्वसन अवसाद और कोमा।

उपचार: एक मारक की कमी के कारण, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा निर्धारित है। सक्रिय चारकोल और/या गैस्ट्रिक पानी से धोना दिया जा सकता है। नॉरपेनेफ्रिन या फिनाइलफ्राइन के प्रशासन द्वारा गंभीर हाइपोटेंशन को ठीक किया जा सकता है। एपिनेफ्रीन एक विरोधाभासी प्रभाव पैदा कर सकता है जो हाइपोटेंशन को बढ़ाता है।

बरामदगी का इलाज बेंजोडायजेपाइन के साथ किया जाना चाहिए। डायलिसिस बेकार है।

4. संभावित दुष्प्रभाव

• तंत्रिका संबंधी: बेहोश करने की क्रिया, उनींदापन, बिगड़ा हुआ दृश्य तीक्ष्णता, शुष्क मुँह, चक्कर आना, भ्रम और भटकाव, और यह भी - मुख्य रूप से उच्च खुराक या पैरेंट्रल प्रशासन लेने के बाद - एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (ऑक्यूलोग्रिक संकट, टॉरिसोलिस, जीभ आगे को बढ़ाव)।
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: रक्तचाप में संभावित कमी।
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: मतली, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह।
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और / या ल्यूकोपेनिया शायद ही कभी देखे जाते हैं।
• अन्य: त्वचा के लाल चकत्तेऔर/या प्रकाश संवेदनशीलता।

5. रिलीज फॉर्म

2 मिलीलीटर की क्षमता वाले Ampoules को 5 टुकड़ों के छाले में पैक किया जाता है; 2 फफोले, पत्रक के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं।

6. भंडारण की स्थिति

कमरे के तापमान पर 15-25 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें, प्रकाश से सुरक्षित रखें।
दवा को बच्चों की पहुँच से दूर रखें!

7. समाप्ति तिथि

समाप्ति तिथि पैकेज पर इंगित की गई है।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।

8. फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें

नुस्खे पर।

9. निर्माता

ओजेएससी फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस
1106 बुडापेस्ट, सेंट। केरेस्तुरी, 30-38
हंगरी
फोन: (36-1)265-5555
फैक्स: (36-1)265-5529