ट्रामाडोल कैप्सूल (50 मिलीग्राम) ट्रामाडोल। ट्रामाडोल एक मादक दर्दनाशक है जो गंभीर लत का कारण बन सकता है

एएलओ (मुफ्त आउट पेशेंट दवा आपूर्ति सूची में शामिल)

निर्माता:क्रका, डी.डी., नोवो मेस्टो

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:ट्रामाडोल

पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 020153

पंजीकरण की तिथि: 30.09.2013 - 30.09.2018

अनुदेश

• रूसी

व्यापारिक नाम

ट्रामाडोल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ट्रामाडोल

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम/एमएल और 100 मिलीग्राम/2 मिलीलीटर

मिश्रण

एक ampoule में शामिल हैं

सक्रिय पदार्थट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:सोडियम एसीटेट निर्जल, इंजेक्शन के लिए पानी

विवरण

पारदर्शी रंगहीन घोल, व्यावहारिक रूप से यांत्रिक अशुद्धियों से मुक्त

भेषज समूह

दर्दनाशक। ओपियोइड्स। अन्य ओपिओइड। ट्रामाडोल

एटीएक्स कोड N02AX02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अंतःशिरा प्रशासन के लिए पूर्ण जैव उपलब्धता 100% है, वितरण की मात्रा लगभग 203 लीटर है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 20% है। ट्रामाडोल नाल को पार करती है और लगभग 0.1% दवा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है।

उपापचयट्रामाडोल का लगभग 85% चयापचय होता है। Tramadol को N- और O-demethylation द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। ओ-डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट (एम1) के अपवाद के साथ, सभी मेटाबोलाइट औषधीय रूप से निष्क्रिय हैं।

प्रजनन

ट्रामाडोल और इसके मेटाबोलाइट्स का 90% गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, बाकी मल में उत्सर्जित होता है। आधा जीवन 5-6 घंटे है और ट्रामाडोल और इसके मेटाबोलाइट्स दोनों के लिए समान है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, उत्सर्जन की मात्रा और दर कम हो जाती है, इसलिए, 0.5 मिली / से कम क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों में, खुराक को कम करने और खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

गंभीर लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में ट्रामाडोल और एम1 का चयापचय कम हो जाता है, और इसलिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, चरम प्लाज्मा सांद्रता थोड़ी बढ़ जाती है और आधा जीवन लंबा हो जाता है, इसलिए खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

ट्रामाडोल की एनाल्जेसिक क्रिया दो तरह से की जाती है: यह कमजोर उत्तेजना को प्रेरित करती है केंद्रीय प्रणालीμ-opioid रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके दर्द को रोकना, जिससे दर्द की अनुभूति कम हो जाती है, और यह रीढ़ में दर्द आवेगों के संचरण के अवरोध को बढ़ाकर मोनोएमिनर्जिक प्रणाली पर भी कार्य करता है। यह एनाल्जेसिक प्रभाव क्रिया के दोनों तंत्रों की सहक्रियात्मक गतिविधि का परिणाम है। एनाल्जेसिक प्रभाव की तीव्रता पेथिडीन और कोडीन की तुलना में है, और मॉर्फिन की तुलना में दस गुना कम है।

चिकित्सीय खुराक में ट्रामाडोल का हृदय प्रणाली पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है (इसका अवसादग्रस्तता प्रभाव नहीं होता है और यह दबाव में वृद्धि नहीं करता है फेफड़े के धमनी), चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन का कारण नहीं बनता है, हिस्टामाइन की रिहाई, इसलिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। श्वास पर प्रभाव न्यूनतम है और केवल अधिक के साथ ही स्पष्ट हो सकता है उच्च खुराक. निर्भरता और व्यसन का विकास भी बहुत दुर्लभ है।

उपयोग के संकेत

दर्द सिंड्रोम विभिन्न एटियलजि(बुजुर्गों सहित):

चोटें (घाव, फ्रैक्चर)

गंभीर नसों के दर्द के लिए

घातक ट्यूमर के लिए

रोधगलन के कारण होने वाले दर्द के लिए

दर्दनाक निदान या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान

पश्चात दर्द

खुराक और प्रशासन

दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए और समायोजित किया जाना चाहिए।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:

इंजेक्शन के लिए समाधान: 50 मिलीग्राम - 100 मिलीग्राम (1 मिली - 2 मिली घोल) अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे।

ट्रामाडोल 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए निर्धारित है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इंजेक्शन समाधान की सिफारिश नहीं की जाती है।

अंतःशिरा इंजेक्शन को बहुत धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए या उन्हें जलसेक समाधान में पतला होना चाहिए और जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। खुराक को 4-6 घंटे के अंतराल पर दोहराया जा सकता है।

अनुशंसित अधिकतम खुराकवयस्कों के लिए 400 मिलीग्राम है, कैंसर रोगियों और गंभीर पश्चात दर्द वाले रोगियों में दर्द से राहत के अपवाद के साथ, जिसमें दैनिक खुराक को 600 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

कम खुराक और लंबी खुराक अंतराल चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए और गुर्दे या के रोगियों के लिए सिफारिश की जाती है लीवर फेलियर. 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए 300 मिलीग्राम से ऊपर की दैनिक खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है।

ट्रामाडोल का उपयोग अति आवश्यक से अधिक समय तक नहीं करना चाहिए।

इलाज के लिए।

दुष्प्रभाव

बहुत बार (>1/10)

सिर चकराना

अक्सर (>1/100 -<1/10)

सरदर्द

धुंधली चेतना

शुष्क मुँह, उल्टी, कब्ज

पसीना आना

अत्यधिक थकान

असामान्य (>1/1000 -<1/100)

धड़कन, क्षिप्रहृदयता, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, हृदय की कमी

उल्टी करने की इच्छा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन (जैसे, पेट में भारीपन, पेट फूलना), दस्त

खुजली, दाने, पित्ती

दुर्लभ (> 1/10,000 -< 1/1000)

मतिभ्रम, भ्रम

नींद में खलल, बुरे सपने

उत्साह, कभी कभी बेचैनी

गतिविधि में परिवर्तन (आमतौर पर कमी, कभी-कभी बढ़ जाती है)

संज्ञानात्मक और संवेदी धारणा में परिवर्तन (जैसे, निर्णय लेने की प्रक्रिया, अवधारणात्मक गड़बड़ी)

मादक पदार्थों की लत

भूख में परिवर्तन

पेरेस्टेसिया, कंपकंपी

श्वसन अवसाद

सेरेब्रल मूल के दौरे (लगभग सभी मामलों में देखा गया जब ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड को उच्च खुराक में अंतःशिरा में प्रशासित किया गया था, या यदि एंटीसाइकोटिक्स एक साथ निर्धारित किए गए थे)

अनैच्छिक पेशी संकुचन

आंदोलन समन्वय विकार

बेहोशी, मंदनाड़ी, धमनी का उच्च रक्तचाप

मिर्गी के दौरे

दृश्य तीक्ष्णता में कमी

• मांसपेशी में कमज़ोरी

  मूत्र विकार (पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया और मूत्र प्रतिधारण)

  एलर्जी(डिस्पेनिया, ब्रोंकोस्पज़म, घरघराहट, एंजियोएडेमा)

एडिमा), एनाफिलेक्सिस

शायद ही कभी (< 1/10 000)

जिगर एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि

पृथक मामलों में

तरल पदार्थ निगलने में कठिनाई

श्वसन अवसाद तब हो सकता है जब अनुशंसित खुराक काफी अधिक हो जाती है या जब केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करने वाली अन्य दवाएं एक साथ उपयोग की जाती हैं। तंत्रिका प्रणाली

(अनुभाग "ड्रग इंटरैक्शन" देखें)।

मिर्गी के दौरे मुख्य रूप से ट्रामाडोल की उच्च खुराक के उपयोग के बाद, या दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ होते हैं जो जब्ती सीमा को कम करते हैं (अनुभाग "ड्रग इंटरैक्शन" देखें)।

पीड़ित रोगियों में दमाहालत खराब कर सकता है। हालांकि, ट्रामाडोल के उपयोग के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

संभावित वापसी के लक्षण अफीम वाले लोगों के समान हैं। इन लक्षणों में शामिल हैं: आंदोलन, चिंता, घबराहट, नींद की गड़बड़ी, हाइपरकिनेसिया, कंपकंपी, और जठरांत्र संबंधी लक्षण. अन्य लक्षण जो ट्रामाडोल वापसी के साथ बहुत कम हुए हैं, उनमें शामिल हैं: घबड़ाहट का दौरा, गंभीर चिंता, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया, टिनिटस।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलताट्रामाडोल या दवा सामग्री के लिए

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के साथ तीव्र नशा (शराब, अवसादरोधी, मनोविकार नाशक, शामकट्रैंक्विलाइज़र, नींद की गोलियां)

पिछले 14 दिनों में MAO अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग या MAO अवरोधकों के साथ उपचार

गंभीर जिगर और/या गुर्दे की विफलता

मिर्गी से पीड़ित और पर्याप्त उपचार द्वारा नियंत्रित नहीं होने वाले रोगी

बचपन 12 साल तक

ओपिओइड की लत

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ट्रामाडोल का सहवर्ती उपयोग दवाएं जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसाद प्रभाव पड़ता है, साथ ही साथ इथेनॉल के साथ, शायद उनकी कार्रवाई का पारस्परिक सुदृढीकरण।

आवेदन कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स और अन्य माइक्रोसोमल एंजाइम इंड्यूसरट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

ट्रामाडोल का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक के लिए.

Anxiolytics ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाता है, बार्बिटुरेट्स के साथ संयुक्त होने पर संज्ञाहरण की अवधि बढ़ जाती है। नालोक्सोन ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को समाप्त करते हुए, श्वास को सक्रिय करता है।

एमएओ इनहिबिटर्स, फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स के साथ ट्रामाडोल के एक साथ उपयोग से दौरे पड़ने का खतरा होता है (ऐंठन की तत्परता के लिए दहलीज को कम करना)

क्विनिडाइन ट्रामाडोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और CYP2D6 आइसोनिजाइम के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण मेटाबोलाइट मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल की सामग्री को कम करता है।

सिमेटिडाइन (एक एंजाइम अवरोधक) के संयुक्त या प्रारंभिक उपयोग के साथ, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है। ओपिओइड एगोनिस्ट / प्रतिपक्षी (जैसे, ब्यूप्रेनोफिन, नालबुफिन, पेंटाज़ोसाइन) और ट्रामाडोल के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इन स्थितियों में शुद्ध एगोनिस्ट का एनाल्जेसिक प्रभाव कम हो जाता है। अन्य सेरोटोनर्जिक पदार्थों, जैसे चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ संयोजन में ट्रामाडोल के उपयोग से जुड़े सेरोटोनिन सिंड्रोम को विकसित करना संभव है। सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षण: भ्रम, डिस्फोरिया, अतिताप, पसीना, गतिभंग, हाइपररिफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस और दस्त। सेरोटोनर्जिक दवाओं को वापस लेने से लक्षणों में तेजी से राहत मिलती है।

ट्रामाडोल के एक साथ उपयोग के साथ चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स और अन्य दवाओं के साथ जो जब्ती सीमा को कम करते हैं (जैसे बुप्रोपियन, मिर्ताज़ापाइन, हिराहाइड्रोकैनाबिनोल),दौरे का खतरा बढ़ गया।

रक्तस्राव और चोट के साथ प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी के जोखिम के कारण जब ट्रामाडोल को Coumarins (जैसे वारफारिन) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। CYP3A4 के अन्य अवरोधक, जैसे कि केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन, ट्रामाडोल (एन-डेमिथाइलेशन) और सक्रिय ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल के चयापचय को रोक सकते हैं।

अध्ययनों की एक सीमित संख्या में पाया गया है कि एंटीमैटिक 5-HT3 प्रतिपक्षी ओनडेनसेट्रॉन के पूर्व या पश्चात के उपयोग ने पोस्टऑपरेटिव दर्द में ट्रामाडोल की आवश्यकता को बढ़ा दिया है।

विशेष निर्देश

ट्रामाडोल का अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए:

गुर्दे और यकृत के रोगों के साथ

दर्दनाक मस्तिष्क की चोट वाले रोगियों में

वृद्धि के साथ इंट्राक्रेनियल दबाव

मिर्गी के रोगियों में

ओपिओइड निर्भरता वाले रोगियों में

पेट दर्द के लिए अज्ञात मूल के("तीव्र पेट")

अज्ञात मूल के भ्रम के साथ

श्वसन केंद्र या श्वसन क्रिया के उल्लंघन के साथ

सदमे की स्थिति में

ट्रामाडोल में व्यसन की संभावना कम होती है। लेकिन लंबे समय तक उपयोग से व्यसन, मानसिक और शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है। नशीली दवाओं के दुरुपयोग या निर्भरता के इतिहास वाले रोगियों में दवाईट्रामाडोल के साथ उपचार केवल एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में थोड़े समय के लिए किया जाना चाहिए।

ट्रामाडोल अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में दौरे के जोखिम को बढ़ा सकता है, जो दौरे की दहलीज को कम करता है। मिर्गी या दौरे की प्रवृत्ति वाले रोगियों में ट्रामाडोल के साथ उपचार पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब सम्मोहक परिस्थितियां मौजूद हों। मस्तिष्क के दौरे वाले मरीजों को उपचार के दौरान और बाद में कुछ समय के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। ट्रामाडोल ओपिओइड निर्भरता के प्रतिस्थापन उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है क्योंकि यह मॉर्फिन निकासी के लक्षणों को दबाता नहीं है। ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, नशीली दवाओं पर निर्भरता और अन्य ओपिओइड दवाओं के प्रति सहिष्णुता के विकास को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। इसलिए, केवल डॉक्टर को यह तय करना चाहिए कि उपचार जारी रखना है या बाधित करना है। मरीजों को डॉक्टर द्वारा निर्धारित उपचार की खुराक और अवधि का पालन करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और दवा को दूसरों को हस्तांतरित नहीं करना चाहिए। पुराने दर्द सिंड्रोम का दीर्घकालिक उपचार केवल सख्त संकेतों के अनुसार ही किया जाना चाहिए। ट्रामाडोल के किसी भी खुराक के रूप का उपयोग करते समय शराब से बचना चाहिए।

गर्भावस्था

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान महिलाओं में दवा के उपयोग पर पर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है। ट्रामाडोल प्लेसेंटल बैरियर को पार करता है। ट्रामाडोल की बहुत अधिक खुराक विकास को प्रभावित करती है आंतरिक अंगहड्डी विकास और नवजात मृत्यु दर। दवा के कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नोट नहीं किए गए थे। श्रम के दौरान ट्रामाडोल गर्भाशय की सिकुड़न को प्रभावित नहीं करता है।

गर्भावस्था के दौरान ट्रामाडोल का सेवन नहीं करना चाहिए।

दवा की नियुक्ति केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है, ट्रामाडोल का उपयोग केवल एक खुराक तक ही सीमित होना चाहिए।

दुद्ध निकालना

स्तनपान के दौरान ट्रामाडोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

स्तनपान के दौरान, केवल स्वास्थ्य कारणों से ट्रामाडोल की नियुक्ति संभव है, उपयोग केवल एक खुराक तक सीमित होना चाहिए। ट्रामाडोल के एक बार उपयोग के बाद, आमतौर पर बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं होती है स्तनपान. इस संबंध में, ट्रामाडोल के एकल उपयोग के बाद, स्तन के दूध के पहले भाग को व्यक्त करना आवश्यक है, दूध पिलाने के लिए व्यक्त दूध का उपयोग न करें। जब नवजात शिशुओं में मां को दवा दी जाती है, तो आवृत्ति में बदलाव का खतरा होता है श्वसन गतिजो आमतौर पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

उपचार की अवधि के दौरान, कार चलाना या संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करना मना है।

जरूरत से ज्यादा

ट्रामाडोल ओवरडोज के लक्षण उन लक्षणों के समान हैं जो अन्य एनाल्जेसिक (ओपिओइड) के साथ हो सकते हैं केंद्रीय कार्रवाई.

लक्षण:विद्यार्थियों का कसना या फैलाव, उल्टी, पतन, गिरना रक्तचाप, धड़कन, चेतना का अवसाद (अप करने के लिए प्रगाढ़ बेहोशी), मिर्गी के दौरे, सांस की तकलीफ, रुकने तक (एपनिया)।

इलाज:

बुनियादी सामान्य उपाय

निदान (श्वास, रक्त परिसंचरण, चेतना), श्वसन और रक्त परिसंचरण के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव / बहाली।

विशेष उपाय

आक्षेप: इंजेक्शन द्वारा रोगी को IV डायजेपाम या अन्य बेंजोडायजेपाइन द्वारा सहवर्ती चोट से बचाएं।

हाइपोटेंशन: क्षैतिज स्थितिरोगी के शरीर, यदि आवश्यक हो, इलेक्ट्रोलाइट समाधान, वैसोप्रेसर्स के इंट्रावास्कुलर जलसेक।

एनाफिलेक्टिक शॉक: अपने डॉक्टर से संपर्क करें आपातकालीन सहायता. इस बीच, रोगी को क्षैतिज स्थिति में रखें, ऊपर उठाएं निचला हिस्साशरीर, इलेक्ट्रोलाइट समाधान का गहन जलसेक।

विराम दिल: तत्काल हृत्फुफ्फुसीय पुनर्जीवन, आपातकालीन चिकित्सक से संपर्क करें।

श्वसन गिरफ्तारी: तत्काल कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन, एक आपातकालीन चिकित्सक से संपर्क करें, श्वसन केंद्र के अवसाद के लिए मारक नालोक्सोन है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

सूत्र: C16H25NO2, रासायनिक नाम: ट्रांस- (±) -2- [(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] -1- (3-मेथोक्सीफेनिल) साइक्लोहेक्सानॉल (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)।
औषधीय समूह:न्यूरोट्रोपिक दवाएं / ओपिओइड, उनके एनालॉग्स और प्रतिपक्षी / ओपिओइड गैर-मादक दर्दनाशक दवाएं।
औषधीय प्रभाव:एनाल्जेसिक (ओपिओइड)।

औषधीय गुण

ट्रामाडोल का रीढ़ की हड्डी और मस्तिष्क में, साथ ही साथ नोसिसेप्टिव सिस्टम के अभिवाही तंतुओं के पोस्ट- और प्रीसानेप्टिक झिल्ली पर ओपियेट रिसेप्टर्स (डेल्टा-, म्यू- और कप्पा-) पर सक्रिय प्रभाव पड़ता है। जठरांत्र पथ. ट्रामाडोल कैल्शियम और पोटेशियम चैनलों को खोलने, झिल्लियों के हाइपरपोलराइजेशन को बढ़ावा देता है और तंत्रिका आवेग के प्रवाहकत्त्व को धीमा कर देता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में कैटेकोलामाइन की सामग्री को स्थिर करता है और उनके विनाश को धीमा कर देता है।

ट्रामाडोल का एनाल्जेसिक प्रभाव नोसिसेप्टिव की गतिविधि में कमी और शरीर के एंटीनोसिसेप्टिव सिस्टम में वृद्धि के कारण होता है। ट्रामाडोल का शामक प्रभाव होता है, मस्तिष्क प्रांतस्था, श्वसन को रोकता है और खांसी केंद्र, नाभिक को उत्तेजित करता है ओकुलोमोटर तंत्रिका, उल्टी केंद्र का प्रारंभिक क्षेत्र; स्फिंक्टर्स की चिकनी मांसपेशियों में ऐंठन का कारण बनता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ट्रामाडोल पूरी तरह से (90%) होता है और तेजी से अवशोषित होता है। ट्रामाडोल की पूर्ण जैव उपलब्धता 68% है। 2 घंटे के बाद, रक्त में अधिकतम सांद्रता पहुंच जाती है। ट्रामाडोल के वितरण की मात्रा इसके प्रशासन की विधि पर निर्भर करती है और अंतःशिरा या मौखिक प्रशासन के बाद क्रमशः 203 और 306 लीटर है। यह प्लाज्मा प्रोटीन से 20% तक बांधता है। ट्रामाडोल अपरा और रक्त-मस्तिष्क अवरोध सहित ऊतक अवरोधों में प्रवेश करता है, इसके साथ उत्सर्जित होता है स्तन का दूध. लीवर में, ट्रामाडोल को आगे संयुग्मन के साथ O- और N-demethylation द्वारा CYP3A4 और CYP2D6 isoenzymes की भागीदारी के साथ बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। ट्रामाडोल में 11 मेटाबोलाइट्स होते हैं, जिनमें से एक मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल होता है, जिसमें औषधीय गतिविधि होती है। ट्रामाडोल मुख्य रूप से (90%) गुर्दे (अपरिवर्तित 30%) और 10% आंतों द्वारा उत्सर्जित होता है। उल्लंघन के मामले में कार्यात्मक अवस्थागुर्दे (80 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ) और ट्रामाडोल का लीवर एलिमिनेशन धीमा हो जाता है।

संकेत

मजबूत और मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (चोटों सहित, प्राणघातक सूजन, पश्चात की अवधि में); दर्दनाक चिकित्सीय या नैदानिक ​​उपायों के दौरान दर्द से राहत के लिए।

ट्रामाडोल और खुराक के प्रशासन का मार्ग

ट्रामाडोल को मौखिक रूप से लिया जाता है (भोजन सेवन की परवाह किए बिना), इंट्रामस्क्युलर रूप से, अंतःशिरा, चमड़े के नीचे, मलाशय में प्रशासित। दर्द की प्रकृति और तीव्रता के आधार पर खुराक व्यक्तिगत है; चिकित्सा की अवधि और आहार केवल एक डॉक्टर द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए। अंदर, 14 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए सामान्य प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम (फिर से, प्रभाव की अनुपस्थिति में - 0.5 - 1 घंटे के बाद) है। 50-100 मिलीग्राम को पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, 100 मिलीग्राम मलाशय में (सपोसिटरी का पुन: परिचय केवल 4-8 घंटों के बाद संभव है)। अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम (में .) है दुर्लभ मामलेइसे 600 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है)। बच्चे 1 - 14 वर्ष के माता-पिता या मौखिक रूप से (बूंदें) - एक खुराक 1-2 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर, अधिकतम दैनिक खुराक 4-8 मिलीग्राम / किग्रा है। जिन रोगियों को यकृत और गुर्दे के रोग हैं, साथ ही बुजुर्ग रोगियों को एकल खुराक की शुरूआत के बीच, अंतराल को बढ़ाना आवश्यक है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता; आत्महत्या का जोखिम, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर अवसाद या श्वसन अवसाद (नींद की गोलियों, शराब, मादक दर्दनाशक दवाओं और अन्य मनो-सक्रिय दवाओं के साथ जहर) के साथ स्थितियां; एमएओ इनहिबिटर्स का सहवर्ती उपयोग (साथ ही उनकी वापसी के बाद 14 दिनों के भीतर की अवधि), मनो-सक्रिय पदार्थों के दुरुपयोग की प्रवृत्ति, गंभीर गुर्दे और / या यकृत की विफलता, स्तनपान (लंबे समय तक उपयोग के साथ), गर्भावस्था (1 तिमाही), उम्र तक 1 वर्ष (प्रशासन के पैरेंट्रल मार्ग के लिए) और 14 वर्ष तक (मौखिक प्रशासन के लिए)।

आवेदन प्रतिबंध

ओपिओइड की लत, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, विभिन्न मूल की चेतना की गड़बड़ी, मिर्गी, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति, दर्द पेट की गुहाअज्ञात मूल (तीव्र पेट)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के पहले तिमाही में ट्रामाडोल को contraindicated है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में, स्तनपान करते समय, ट्रामाडोल का उपयोग संभव है, लेकिन यदि उपचार का अपेक्षित प्रभाव अधिक है संभावित जोखिमभ्रूण के लिए और केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।

ट्रामाडोल के दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र:मतली, शुष्क मुँह, उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, दस्त / कब्ज, निगलने में कठिनाई;
तंत्रिका तंत्र और इंद्रिय अंग:सिर चकराना, बढ़ा हुआ पसीना, थकान, कमजोरी, सुस्ती, सिरदर्द, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विरोधाभासी उत्तेजना (घबराहट, चिंता, आंदोलन, कंपकंपी, उत्साह, मांसपेशियों में ऐंठन, मतिभ्रम, भावनात्मक अस्थिरता), नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, भ्रम, चाल अस्थिरता, आंदोलनों का बिगड़ा समन्वय , केंद्रीय मूल के आक्षेप, अवसाद, पारेषण, संज्ञानात्मक हानि, भूलने की बीमारी, स्वाद और दृष्टि विकार;
संचार प्रणाली:टैचीकार्डिया, बेहोशी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, पतन;
मूत्र प्रणाली:पेशाब करने में कठिनाई, मूत्र प्रतिधारण, डिसुरिया, मासिक धर्म की अनियमितता;
एलर्जी:खुजली, एक्सनथेमा, पित्ती, बुलस रैश;
अन्य:सांस की तकलीफ;
अचानक रद्दीकरण के साथ - वापसी सिंड्रोम, लंबे समय तक उपयोग के साथ - दवा निर्भरता।

अन्य पदार्थों के साथ ट्रामाडोल की सहभागिता

ट्रामाडोल इथेनॉल (शराब) और दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (ट्रैंक्विलाइज़र, हिप्नोटिक्स, शामक और एनेस्थेटिक्स सहित) को दबाते हैं। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपिन सहित) ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और इसकी कार्रवाई की अवधि को कम करते हैं। चूंकि कार्बामाज़ेपिन ट्रामाडोल के चयापचय को बढ़ाता है और दौरे की संभावना को बढ़ाता है, इसलिए ट्रामाडोल और कार्बामाज़ेपिन के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। बार्बिटुरेट्स या ओपिओइड एनाल्जेसिक का लंबे समय तक उपयोग ट्रामाडोल के साथ क्रॉस-टॉलरेंस की उपस्थिति को उत्तेजित करता है। Anxiolytics ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाता है; बार्बिटुरेट्स के साथ ट्रामाडोल के संयोजन से संज्ञाहरण की अवधि बढ़ जाती है। नालोक्सोन एनाल्जेसिया को समाप्त करता है और ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद श्वास को सक्रिय करता है। फ़राज़ोलिडोन, एमएओ इनहिबिटर, एंटीसाइकोटिक्स, प्रोकार्बाज़िन ट्रामाडोल के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर दौरे की संभावना को बढ़ाते हैं। क्विनिडाइन ट्रामाडोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और CYP2D6 आइसोनिजाइम को बाधित (प्रतिस्पर्धी रूप से) करके मेटाबोलाइट (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल) को कम करता है। CYP3A4 isoenzymes (जैसे एरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल) और CYP2D6 (जैसे पैरॉक्सिटाइन, फ्लुओक्सेटीन और एमिट्रिप्टिलाइन) के अवरोधक ट्रामाडोल के चयापचय को कम कर सकते हैं और गंभीर विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रियादौरे और सेरोटोनिन सिंड्रोम सहित। सेरोटोनर्जिक दवाएं, जैसे एमएओ इनहिबिटर, एसएसआरआई एंटीडिपेंटेंट्स, लाइनज़ोलिड (एक एंटीबायोटिक जो एक प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक है), एंटी-माइग्रेन एजेंट (ट्रिप्टन), और लिथियम तैयारी संयुक्त आवेदनट्रामाडोल के साथ सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है। ट्रामाडोल की गतिविधि साइकोस्टिमुलेंट्स और एनालेप्टिक्स द्वारा कम हो जाती है, पूरी तरह से नाल्ट्रेक्सोन और नालोक्सोन द्वारा अवरुद्ध।

जरूरत से ज्यादा

ट्रामाडोल की अधिकता के साथ, श्वसन अवसाद (एपनिया तक), औरिया, प्यूपिलरी कसना, आक्षेप, कोमा विकसित होता है। ज़रूरी अंतःशिरा प्रशासननालोक्सोन (एक विशिष्ट विरोधी है), गैस्ट्रिक पानी से धोना, महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव।

सक्रिय पदार्थ

ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड (ट्रामाडोल)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

1 मिली - ampoules (5) - कार्डबोर्ड के पैक।
1 मिली - ampoules (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

Excipients: सोडियम एसीटेट, इंजेक्शन के लिए पानी।

2 मिली - ampoules (5) - कार्डबोर्ड के पैक।
2 मिली - ampoules (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

कार्रवाई के मिश्रित तंत्र के साथ ओपिओइड एनाल्जेसिक। ट्रामाडोल एक केंद्रीय रूप से काम करने वाला एनाल्जेसिक है। इसका एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है।

संकेत

— दर्द सिंड्रोमविभिन्न एटियलजि की मध्यम और मजबूत तीव्रता ( पश्चात की अवधि, आघात, कैंसर रोगियों में दर्द);

- दर्दनाक निदान या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान संज्ञाहरण के उद्देश्य से।

मतभेद

- श्वसन अवसाद या गंभीर सीएनएस अवसाद (शराब विषाक्तता, कृत्रिम निद्रावस्था, मादक दर्दनाशक दवाओं, मनोदैहिक दवाओं) के साथ स्थितियां;

- MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (और उनके रद्द होने के 2 सप्ताह बाद);

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है);

- 1 वर्ष तक की आयु;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

दर्द की तीव्रता और प्रकृति के आधार पर, खुराक और उपयोग की अवधि चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

मध्यम दर्द के लिए 14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोरट्रामाडोल को 1 मिली (50 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड) की एकल खुराक में निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। यदि 30-60 मिनट के बाद दर्द कम नहीं होता है, तो आप दवा के 1 मिलीलीटर को फिर से दर्ज कर सकते हैं।

दवा का प्रभाव 4-8 घंटे तक बना रहता है। सामान्य उपयोगदैनिक खुराक 400 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। ट्यूमर की उपस्थिति में, या दौरान सर्जिकल हस्तक्षेपकाफी अधिक खुराक वृद्धि आवश्यक हो सकती है।

1 से 13 वर्ष की आयु के बच्चेइसे शरीर के वजन के 1-2 मिलीग्राम/किलोग्राम की एकल खुराक के रूप में निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। इस मामले में, ट्रामाडोल पतला होता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस मामले में क्या सांद्रता प्राप्त की जानी चाहिए (दवा के 1 मिलीलीटर में 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड होता है):

इंजेक्शन के लिए पानी के साथ ट्रामाडोल के 1 मिलीलीटर को पतला करते समय, निम्नलिखित सांद्रता प्राप्त की जाती है:

ट्रामाडोल को अंतःशिरा (धीरे-धीरे), इंट्रामस्क्युलर और एस / सी में प्रशासित किया जाता है।

यदि रोगी के पास बिगड़ा हुआ जिगर / गुर्दा समारोह, साथ ही साथ बुजुर्ग रोगीकी उपस्थितिमे गंभीर दर्दट्रामाडोल को 1 बार या इससे कम बार निर्धारित किया जाता है। यदि ऐसे रोगियों के पास पुराना दर्दविलंबित उत्सर्जन और शरीर में ट्रामाडोल के संचय के जोखिम के कारण दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए।

75 वर्ष से अधिक आयु के रोगी, यहां तक ​​कि जिगर / गुर्दा समारोह के दृश्य उल्लंघन की अनुपस्थिति में, दवा प्रशासन के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

सबसे अधिक विशेषता चक्कर आना, मतली, कब्ज (15-30% रोगियों में), उल्टी, प्रुरिटस, एक मनोदैहिक प्रभाव के लक्षण, अस्थानिया, पसीना, अपच, शुष्क मुँह, दस्त (5.5-15% रोगियों में) हैं।

5% से कम की आवृत्ति के साथ, वजन घटाने, हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया, पेरेस्टेसिया, मतिभ्रम, कंपकंपी, पेट में दर्द, दृश्य गड़बड़ी, मूत्र प्रतिधारण संभव है।

दवा की बढ़ती अवधि के साथ साइड इफेक्ट की घटनाएं बढ़ जाती हैं। में लंबे समय तक उपयोग के साथ बड़ी खुराकदवा निर्भरता विकसित होने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।

सबके बारे में दुष्प्रभाव, सहित। ऊपर सूचीबद्ध नहीं है तो आपके डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:श्वसन अवसाद और आक्षेप।

इलाज:विषाक्तता के मामले में प्राथमिक चिकित्सा - एक विशेष विभाग में पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन और रोगसूचक चिकित्सा बनाए रखना। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना पर्याप्त है। आवेदन में नहीं है महत्वपूर्ण, चूंकि विषाक्तता के सभी लक्षणों को समाप्त नहीं करता है और आक्षेप का कारण बन सकता है। हेमोडायलिसिस बहुत प्रभावी नहीं है। आक्षेप के साथ, इसका उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

दवा बातचीत

शराब का सहवर्ती उपयोग या दवाई, जिसका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, केंद्रीय प्रभावों में पारस्परिक वृद्धि का कारण बन सकता है, जिसमें शामिल हैं। - श्वसन अवसाद।

न्यूरोलेप्टिक्स के साथ संयुक्त होने पर मिर्गी के दौरे के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं।

ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है और इसकी कार्रवाई की अवधि को कम कर सकता है।

ट्रामाडोल को एमएओ इनहिबिटर्स के साथ एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए, टीके। इस मामले में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, श्वसन केंद्र और संचार प्रणाली से जीवन-धमकी देने वाली घटनाओं का विकास संभव है।

यह याद रखना चाहिए कि दवाओं के अल्पकालिक उपयोग के मामले में भी ये बातचीत होती है।

विशेष निर्देश

बुजुर्ग रोगियों में, विस्तारित अंतराल पर ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है।

सावधानी के साथ और एक चिकित्सक की देखरेख में, बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में, क्रानियोसेरेब्रल चोटों के साथ, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, मिर्गी के रोगियों के साथ-साथ व्यक्तियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। मादक पदार्थों की लतओपिओइड को।

निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और कम खुराक में, ट्रामाडोल का उपयोग एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाना चाहिए, दवा को मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ जोड़ा नहीं जाना चाहिए क्योंकि बातचीत प्रभाव की खराब भविष्यवाणी के कारण।

कार्बामाज़ेपिन के लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ट्रामाडोल का प्रभाव कमजोर हो सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ट्रामाडोल का उपयोग करते समय, आपको कार नहीं चलानी चाहिए या अन्य काम नहीं करना चाहिए जिसमें अधिक ध्यान देने की आवश्यकता हो।

नाम:

ट्रामाडोल (ट्रामाडोलम)

औषधीय
कार्य:

मजबूत एनाल्जेसिक (दर्द से राहत) गतिविधि रखता हैएक त्वरित और लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव देता है।
अवर, हालांकि, एक ही खुराक पर मॉर्फिन की गतिविधि में (इसका उपयोग क्रमशः, बड़ी खुराक में किया जाता है)।

के लिए संकेत
आवेदन:

सर्जरी, प्रसूति, ऑन्कोलॉजी, रुमेटोलॉजी, ऑर्थोपेडिक्स, दंत चिकित्सा, न्यूरोलॉजी में तीव्र और पुरानी दर्द सिंड्रोम (मजबूत और मध्यम);
- रोधगलन के साथ;
- इस्किमिया के साथ निचला सिरा;
- सामने सर्जिकल ऑपरेशन(पूर्व दवा के लिए)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरानकेवल सख्त संकेतों के तहत उपयोग किया जाता है।

अत्यधिक सावधानी के साथ लिखिएबीमार:
- नशीली दवाओं की लत के साथ;
- भ्रमित चेतना के साथ;
- श्वसन केंद्र की शिथिलता;
- इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि;
- सेरेब्रल उत्पत्ति के ऐंठन सिंड्रोम;
- अफीम के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी।
- बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह के साथ।

आवेदन का तरीका:

खुराक पर निर्भररोग की गंभीरता और रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर। दवा का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किया जाता है, खुराक के नियम को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

वयस्क और बच्चे 12 वर्ष से अधिक उम्र में, प्रति रिसेप्शन 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल को थोड़ी मात्रा में तरल के साथ निर्धारित किया जाता है। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो उसी खुराक को 30-60 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है।
अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
आवेदन की बहुलता- दिन में 4 बार तक।

1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेट्रामाडोल को 1-2 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर निर्धारित किया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक 4-8 मिलीग्राम/किग्रा . है

वयस्कों और बच्चों को धीरे-धीरे प्रशासित में / मेंशरीर के वजन के साथ 12 वर्ष से अधिक आयु> 50 किग्रा। प्रारंभिक खुराक 50-100 मिलीग्राम है; यदि कोई प्रभाव नहीं है, तो प्रशासन को दोहराया जा सकता है, लेकिन 30-60 मिनट के बाद से पहले नहीं; अधिकतम दैनिक खुराक- 400 मिलीग्राम।
असाधारण मामलों में (ऑन्कोलॉजी में), इंजेक्शन के बीच के अंतराल को कम करना और दैनिक खुराक में वृद्धि करना संभव है।

आसव प्रशासन: 50-100 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक 20 मिनट में दी जाती है, फिर जलसेक 12 मिलीग्राम / घंटा की दर से जारी रहता है।

वी / एम या एस / सी: प्रारंभिक खुराक - 50-100 मिलीग्राम, आवश्यकतानुसार, 50 मिलीग्राम, लेकिन अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक नहीं। 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिया जाता है 1-2 मिलीग्राम / किग्रा, अधिकतम दैनिक खुराक 4-8 मिलीग्राम / किग्रा है।

बुजुर्गों के लिए (75 वर्ष और उससे अधिक) और गुर्दे की कमी वाले रोगीव्यक्तिगत खुराक की आवश्यकता है। जब सीएल क्रिएटिनिन 30 मिली / मिनट से कम हो और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा की नियमित खुराक लेने के बीच 12 घंटे के अंतराल की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव:

सीएनएस . की ओर से:
- सिर चकराना;
- कमजोरी;
- उनींदापन;
- चेतना का भ्रम;
- वी व्यक्तिगत मामले- सेरेब्रल उत्पत्ति के दौरे (उच्च खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ या एंटीसाइकोटिक्स की एक साथ नियुक्ति के साथ)।

इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के :
-टैचीकार्डिया;
- ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन;
- ढहने।

इस ओर से पाचन तंत्र :
- शुष्क मुँह;
- जी मिचलाना;
- उलटी करना।

चयापचय की ओर से: पसीना बढ़ जाना।
इस ओर से हाड़ पिंजर प्रणाली : मिओसिस।

मतभेद:

ट्रामाडोल नहीं दी जानी चाहिए:
- तीव्र . के साथ शराब का नशा(विषाक्तता);
- मादक दर्दनाशक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी;
- एमएओ इन्हिबिटर लेने वाले मरीज।
14 . से कम उम्र के बच्चेदवा निर्धारित नहीं है।

साथ सावधानी बरती जानी चाहिएबिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में।
उपचार अवधि के दौरान शराब पीने से बचें.

लंबे समय तक उपयोग के मामले मेंव्यसन और नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित होने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।

उपचार के दौरान से बचना चाहिए:
- शराब के सेवन से;
- वाहन प्रबंधन;
- संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने से।

लागू नहीं होता हैनशीली दवाओं की लत में वापसी के लक्षणों के उपचार के लिए।

परस्पर क्रिया
अन्य औषधीय
अन्य माध्यम से:

समाधान के साथ असंगत:
- डाइक्लोफेनाक;
- इंडोमिथैसिन;
- फेनिलबुटाज़ोन;
- डायजेपाम;
- फ्लुनिट्राज़ेपम;
- नाइट्रोग्लिसरीन।
धन के प्रभाव को बढ़ाता है, जिसका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और इथेनॉल पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स सहित) ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और इसकी कार्रवाई की अवधि को कम करते हैं।

दीर्घकालिक उपयोगओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करते हैं।
चिंताजनकएनाल्जेसिक प्रभाव को बढ़ाएं, बार्बिटुरेट्स के साथ संयुक्त होने पर संज्ञाहरण की अवधि बढ़ जाती है।

नालोक्सोनश्वास को सक्रिय करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के कारण होने वाले अफीम के प्रभाव को समाप्त करता है।

MAO अवरोधक, फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स निर्धारित करते समय दौरे का खतरा बढ़ाएँ(जब्ती दहलीज में कमी)।

क्विनिडाइन CYP 2D6 isoenzyme के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण प्लाज्मा में ट्रामाडोल की एकाग्रता को बढ़ाता है।

गर्भावस्था:

गर्भवतीनियुक्ति अत्यधिक सावधानी के साथ की जानी चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक इस्तेमाल से बचना चाहिएभ्रूण में व्यसन विकसित होने और नवजात अवधि में वापसी सिंड्रोम की घटना के जोखिम के कारण ट्रामाडोल।

सक्रिय पदार्थ

ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड (ट्रामाडोल)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ बमुश्किल ध्यान देने योग्य समावेशन के साथ सफेद, गोल, सपाट, थोड़ा खुरदरा, एक चम्फर के साथ, स्ट्रॉबेरी की एक विशिष्ट गंध के साथ।

Excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, मैक्रोगोल 4000, सोडियम सैकरिन, कोलाइडल सिलिकॉन ऑक्साइड, स्वाद।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, शरीर के साथ पीला रंगऔर हरी टोपी कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर होती है।

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड, इंडिगोटिन (E132)।

10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (2) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (3) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (5) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

10 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
50 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
100 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

कार्रवाई के मिश्रित तंत्र के साथ ओपिओइड एनाल्जेसिक। केंद्रीय कार्रवाई के दर्दनाशक दवाओं को संदर्भित करता है। इसका एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है। सीएनएस में गैर-चयनात्मक ओपिओइड एमयू-, डेल्टा- और कप्पा-रिसेप्टर विरोधी, एमयू-रिसेप्टर्स के लिए उच्चतम आत्मीयता के साथ। रिवर्स न्यूरोनल अपटेक को रोकता है और सेरोटोनिन की रिहाई को बढ़ाता है। इसका एक विरोधी प्रभाव भी है, जठरांत्र संबंधी मार्ग की गतिशीलता को परेशान नहीं करता है।

कार्रवाई की अवधि लगभग 4-8 घंटे है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

ट्रामाडोल लेने के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग (लगभग 90%) से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त में सी अधिकतम लगभग 2 घंटे के बाद निर्धारित किया जाता है। जैव उपलब्धता लगभग 70% है, भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं है और दवा के बार-बार उपयोग के साथ बढ़ जाती है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 20% है। ट्रामाडोल बीबीबी और प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। लगभग 0.1% स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

उपापचय

यह 11 मेटाबोलाइट्स के लिए डीमेथिलेशन और संयुग्मन द्वारा चयापचय किया जाता है, जिनमें से केवल एक (ओ-डेमेथिलट्रैमडोल) में एक स्पष्ट औषधीय गतिविधि (ट्रामाडोल की गतिविधि से 2-4 गुना) है।

प्रजनन

ट्रामाडोल और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे (90% तक) और आंतों (लगभग 10%) के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। टी 1/2, प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना, लगभग 6 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, साथ और साथ किडनी खराबटी 1/2 का मान बढ़ता है।

संकेत

- विभिन्न एटियलजि की मध्यम और गंभीर तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (पोस्टऑपरेटिव अवधि, आघात, कैंसर रोगियों में दर्द);

- दर्दनाक निदान या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान संज्ञाहरण के उद्देश्य से।

मतभेद

- श्वसन अवसाद या गंभीर सीएनएस अवसाद (शराब विषाक्तता, कृत्रिम निद्रावस्था, मादक दर्दनाशक दवाओं, मनोदैहिक दवाओं) के साथ स्थितियां;

- MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (और उनके रद्द होने के 2 सप्ताह बाद);

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है);

- 14 वर्ष तक की आयु;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

गोलियाँ

प्रारंभिक खुराक - 1 टैब। (50 मिलीग्राम) मौखिक रूप से थोड़ी मात्रा में तरल के साथ, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना; यदि 30-60 मिनट के भीतर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो आप 1 और टैबलेट ले सकते हैं; पर मजबूत दर्दएक एकल खुराक तुरंत 100 मिलीग्राम (2 टैबलेट) हो सकती है। दर्द की गंभीरता के आधार पर प्रभाव, 4-8 घंटे तक रहता है। ट्रामाडोल 400 मिलीग्राम (8 टैबलेट) की दैनिक खुराक से अधिक न हो।

आवेदन की अवधि और योजना उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है

गोलियों को बिना चबाये निगल लिया जा सकता है आवश्यक मात्रातरल पदार्थ, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, या 1/2 गिलास पानी में पूर्व-विघटित।

कैप्सूल

दर्द की तीव्रता और प्रकृति के आधार पर, दवा की खुराक को चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:प्रारंभिक खुराक - 1 कैप्सूल (50 मिलीग्राम) मौखिक रूप से थोड़ी मात्रा में तरल के साथ, भोजन की परवाह किए बिना; 30-60 मिनट के भीतर प्रभाव की अनुपस्थिति में, आप एक और 1 कैप्सूल ले सकते हैं; पर गंभीर दर्द एक एकल खुराक तुरंत 100 मिलीग्राम (2 कैप्सूल) हो सकती है। दर्द की गंभीरता के आधार पर प्रभाव, 4-8 घंटे तक रहता है। ट्रामाडोल 400 मिलीग्राम (8 कैप्सूल) की दैनिक खुराक से अधिक न हो।

यह असाइन नहीं किया जाना चाहिए खुराक की अवस्था 25 किलो से कम वजन और 14 साल से कम उम्र के बच्चे।

बुजुर्ग रोगी, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगीयदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाएं।

आवेदन की अवधि और योजना उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

भोजन की परवाह किए बिना, कैप्सूल को बिना चबाए, आवश्यक मात्रा में तरल से धोना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए समाधान

दर्द की तीव्रता और प्रकृति के आधार पर, दवा की खुराक को चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:खुराक 50 मिलीग्राम (20 बूंद) है। 30-60 मिनट के बाद वांछित प्रभाव की अनुपस्थिति में, आप एक और 20 बूँदें ले सकते हैं। यदि आवश्यक हो, तो दवा को 4-6 घंटे के बाद फिर से लिया जा सकता है दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम (160 बूंदों) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

के लिये 1 से 14 वर्ष की आयु के बच्चेएक एकल खुराक शरीर के वजन का 1-2 मिलीग्राम/किलोग्राम है। बच्चों के लिए अनुमानित खुराक तालिका में दिखाया गया है (समाधान की 1 बूंद लगभग 2.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल जी / एक्स से मेल खाती है)।

बुज़ुर्ग

रोगी, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगीयदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाएं। भोजन की मात्रा की परवाह किए बिना, बूंदों की निर्धारित संख्या को थोड़ी मात्रा में तरल या चीनी के साथ लिया जाना चाहिए। आवेदन की अवधि और योजना उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

डोजिंग डिवाइस वाली बोतल चाइल्ड-रेसिस्टेंट कैप से लैस है। बोतल खोलने के लिए, टोपी को दबाएं और बाएं से दाएं एक घूर्णन गति करें।

दुष्प्रभाव

सबसे अधिक विशेषता चक्कर आना, मतली, कब्ज, सिरदर्द, उनींदापन (15-30% रोगियों में), उल्टी, प्रुरिटस, एक मनोदैहिक प्रभाव के लक्षण, अस्थानिया, पसीना, अपच, शुष्क मुँह, दस्त (5-15% रोगियों में) हैं। )

5% से कम की आवृत्ति के साथ, वजन घटाने, हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया, पेरेस्टेसिया, मतिभ्रम, कंपकंपी, पेट में दर्द, दृश्य गड़बड़ी, मूत्र प्रतिधारण संभव है।

दवा की बढ़ती अवधि के साथ साइड इफेक्ट की घटनाएं बढ़ जाती हैं। बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, दवा निर्भरता विकसित होने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।

सभी दुष्प्रभावों के बारे में, सहित। ऊपर सूचीबद्ध नहीं है तो आपके डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:प्यूपिलरी कसना, उल्टी, श्वसन अवसाद और आक्षेप।

इलाज:विषाक्तता के मामले में प्राथमिक चिकित्सा - एक विशेष विभाग में पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन और रोगसूचक चिकित्सा बनाए रखना। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना पर्याप्त है। आवेदन महत्वपूर्ण नहीं है, क्योंकि विषाक्तता के सभी लक्षणों को समाप्त नहीं करता है और आक्षेप का कारण बन सकता है। हेमोडायलिसिस बहुत प्रभावी नहीं है। आक्षेप के साथ, डायजेपाम की शुरूआत में / करने की सलाह दी जाती है।

दवा बातचीत

दवाओं के साथ ट्रामाडोल के एक साथ उपयोग से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक अवसाद प्रभाव पड़ता है, साथ ही साथ इथेनॉल के साथ, उनकी कार्रवाई को बढ़ाना संभव है।

ट्रामाडोल और अन्य चयापचय एंजाइमों के एक साथ उपयोग के साथ, ट्रामाडोल का एनाल्जेसिक प्रभाव कमजोर हो सकता है।

बार्बिटुरेट्स, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल के व्यवस्थित उपयोग के साथ, ओपिओइड एनाल्जेसिक के एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी की संभावना है।

ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।

नालोक्सोन श्वसन को सक्रिय करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को समाप्त करता है।

विशेष निर्देश

बुजुर्ग रोगियों में, विस्तारित अंतराल पर ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है।

सावधानी के साथ और एक चिकित्सक की देखरेख में, बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में, क्रानियोसेरेब्रल चोटों के साथ, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, मिर्गी के रोगियों के साथ-साथ ओपिओइड पर दवा निर्भरता वाले व्यक्तियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और कम खुराक में, एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ ट्रामाडोल का उपयोग किया जाना चाहिए।

अंतःक्रियात्मक प्रभाव की खराब भविष्यवाणी के कारण दवा को मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।

कार्बामाज़ेपिन के लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ट्रामाडोल का प्रभाव कमजोर हो सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ट्रामाडोल का उपयोग करते समय, आपको कार नहीं चलानी चाहिए या अन्य काम नहीं करना चाहिए जिसमें अधिक ध्यान देने की आवश्यकता हो।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान, भ्रूण में लत के विकास के जोखिम और नवजात अवधि में वापसी सिंड्रोम की घटना के कारण ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग से बचा जाना चाहिए।

यदि स्तनपान के दौरान लेना आवश्यक है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ट्रामाडोल कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।