Ursofalk: proč a jak užívat pilulky, návod k použití, vedlejší účinky, dávkování. Vedlejší účinky Ursofalk

P N014714/02-050309

Jméno výrobku: URSOFALC

Mezinárodní nechráněný název:

Ursodeoxycholová kyselina.

Lékové formy: tobolky, perorální suspenze.

SLOUČENINA

Tobolky: Jedna tobolka obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholové. Pomocné látky: kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, želatina, čištěná voda, laurylsulfát sodný. Suspenze: 5 ml suspenze (1 odměrka) obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholové.

Pomocné látky: kyselina benzoová, čištěná voda, xylitol, glycerol, mikrokrystalická celulóza, propylenglykol, citrát sodný, cyklamát sodný, bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, citronové aroma (GivaudanPHL-134488).

POPIS

Kapsle: Tvrdé, neprůhledné želatinové kapsle č. 0; Bílá čepice, bílé tělo. Obsah tobolky je bílý prášek nebo granule.

Suspenze: Homogenní suspenze bílé barvy, obsahující drobné vzduchové bublinky, s citrónovým aroma.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Hepatoprotektivní činidlo.

ATC kód: A05AA02

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Hepatoprotektivní činidlo, má choleretické působení. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a jeho koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žlučovém systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluči. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje její obsah žlučových kyselin; způsobuje zvýšení žaludeční a pankreatické sekrece, zesiluje aktivitu lipázy, působí hypoglykemicky. Způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolové kameny při enterálním podání snižuje saturaci žluči cholesterolem, což přispívá k mobilizaci cholesterolu z žlučové kameny. Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu-2, snižuje počet eozinofilů.

INDIKACE K POUŽITÍ
Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů, biliární refluxní gastritida, primární biliární cirhóza při absenci známek dekompenzace (symptomatická léčba).

KONTRAINDIKACE
rentgenově pozitivní (s vysokým obsahem vápníku) žlučové kameny; nefunkční žlučník; ostrý zánětlivá onemocněnížlučník, žlučovody a střeva; cirhóza jater ve stadiu dekompenzace; těžká dysfunkce ledvin, jater, slinivky břišní; přecitlivělost ke složkám léku. Kyselina ursodeoxycholová nemá žádná věková omezení pro použití, ale pro děti do 3 let se doporučuje používat Ursofalk v suspenzi, protože může být obtížné tobolky spolknout.

TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Dětem a dospělým s tělesnou hmotností nižší než 34 kg se doporučuje používat Ursofalk v suspenzi.

Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů

Dávkování a podávání

Doporučená dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti a den, což odpovídá

Kapsle 250 mg

Suspenze pro perorální podání

Lék by se měl užívat denně večer, před spaním (kapsle se nežvýkají), zapít malým množstvím tekutiny. Délka léčby je 6-12 měsíců. Pro prevenci recidivující cholelitiázy se doporučuje užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Léčba biliární refluxní gastritidy

1 kapsle (1 odměrka) Ursofalk denně večer před spaním s malým množstvím vody. Průběh léčby je od 10-14 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby - až 2 roky.

Symptomatická léčba primární biliární cirhózy

Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 2 do 6 kapslí (odměrné lžíce) (přibližně 10 až 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti).

Kapsle 250 mg

Suspenze pro perorální podání

Tělesná hmota Denní dávka Ráno Šťastný Večer
Dimenzionální
lžíce
Resp.
(ml)
(dimenzionální
lžíce)
(dimenzionální
lžíce)
(dimenzionální
lžíce)
5-7 kg ¼ 1,25 - - ¼
8 - 12 kg ½ 2,50 - ¼ ¼
13-18 kg ¾ 3,75 ¼ ¼ ¼
19 - 25 kg 1 5,00 ½ 1 ½
26 - 35 kg 7,50 ½ ½ ½
36 - 50 kg 2 10,00 1 - 1
51-65 kg 3 15,00 1 1 1
66 - 80 kg 4 20,00 1 1 2
81-100 kg 5 25,00 1 2 2
Přes 100 kg 6 30,00 2 2 2

VEDLEJŠÍ EFEKTY
Průjem, nevolnost, bolest v epigastrická oblast a pravého hypochondria, kalcifikace žlučových kamenů, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, alergické reakce.

Při léčbě primární biliární cirhózy může dojít k přechodné dekompenzaci jaterní cirhózy, která vymizí po vysazení léku.

PŘEDÁVKOVAT
Případy předávkování nebyly zjištěny. V případě předávkování se provádí symptomatická léčba.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY
Colestyramin, colestipol a antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý) snižují střevní absorpci kyseliny ursodeoxycholové a snižují tak její absorpci a účinnost. Pokud je použití léků obsahujících alespoň jednu z těchto látek stále nutné, je třeba je užít alespoň 2 hodiny před užitím Ursofalku.

Kyselina ursodeoxycholová může zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva. Proto by měl lékař u pacientů užívajících cyklosporin zkontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit dávku cyklosporinu.

V jednotlivé případy Ursofalk může snížit absorpci ciprofloxacinu. Léky snižující hladinu lipidů (zejména klofibrát), estrogeny, neomycin nebo progestiny zvyšují saturaci žluči cholesterolem a mohou snižovat schopnost rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
V cholelitiáza kontrola účinnosti léčby se provádí každých 6 měsíců pomocí rentgenu a ultrazvukžlučových cest k prevenci recidivy cholelitiázy. U cholestatických onemocnění jater by měla být pravidelně stanovována aktivita transamináz, alkalická fosfatáza a gama-glutamyltranspeptidázy v krevním séru.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Tobolky 250 mg, 10 tobolek v hliník/PVC blistru; 1 blistr s návodem k použití v kartonové krabičce.
Tobolky 250 mg, 25 tobolek v hliníkovém / PVC blistru; 2 a 4 blistry spolu s návodem k použití v kartonovém obalu.
Suspenze pro perorální podání 250 mg / 5 ml, 250 ml v lahvičce z tmavého skla se šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření; 1 lahvička spolu s odměrkou a návodem k použití v kartonovém obalu.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C. Držte mimo dosah dětí.

SKLADOVATELNOST
Kapsle - 5 let.
Pozastavení - 4 roky. Po otevření - 4 měsíce.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

PODMÍNKY SLEV V LÉKÁNÁCH
Na předpis.

VLASTNÍK REGISTRAČNÍHO CERTIFIKÁTU (VYDÁVÁ KONTROLU KVALITY)
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5, 79108 Freiburg, Německo

Žádosti a návrhy zasílejte na adresu: 127055, Moskva, Butyrsky Val, 68/70, budova 4,5

Jako část kapsle obsahuje účinnou látku, stejně jako neaktivní složky: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, želatina, oxid titaničitý, čištěná voda.

Pozastavení Ursofalk obsahuje jako aktivní složka kyselina ursodeoxycholová , jakož i přídavné komponenty: kyselina benzoová, xylitol, glycerol, MCC, citrát sodný, propylenglykol, bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, aroma, voda.

Formulář vydání

Lék se vyrábí ve formě kapslí a suspenzí.

  • Kapsleželatinový, tvrdý, bílý, neprůhledný. Uvnitř tobolek - bílý prášek nebo granule. V blistru - 10 tobolek, blistry se vejdou do kartonových obalů.
  • Suspenze jednotná konzistence, bílá barva může obsahovat malé bublinky. Má citronovou vůni. Je obsažen v tmavých skleněných lahvičkách o objemu 250 ml, do kartonové krabice je vložena i odměrka o objemu 5 ml.

farmakologický účinek

Tato droga je hepaprotektor , tedy lék, který pomáhá rozpouštět cholesterolové žlučové kameny, výrazně snižuje hladinu cholesterolu v krvi. Má to široký rozsahúčinky, působí zejména jako hepatoprotektivní, cholelitholytické, imunomodulační činidlo. Existuje také hypoglykemický účinek.

kyselina ursodeoxycholová - účinná látka obsažená v léku Ursofalk je v určitých množstvích přítomna také ve žluči. Pokud jsou však některé funkce jater narušeny, syntéza této látky a její obsah ve složení žluči klesá. Pozitivně ovlivňuje imunologické reakce v játrech.

Rozlišují se následující účinky kyseliny ursodeoxycholové:

  • vykresluje choleretický účinek snížení množství žlučových kyselin ve žluči a zvýšení jejich vylučování do střevního lumen, také snížení vstřebávání toxických žlučových hydrofobních kyselin;
  • objeví se cytoprotektivní účinek , která spočívá ve schopnosti této látky zabudovat se do lipidové vrstvy buněčné membrány, což vede ke stabilizaci buněčné membrány a posílení jejích ochranných vlastností;
  • oslavil a imunomodulační účinek a snížená syntéza prozánětlivých cytokinů;
  • vyrábí hypercholesterolemický efekt kvůli snížené absorpci v ileu, snížení syntézy cholesterolu v játrech a také aktivace procesu jeho vylučování žlučí.

Také pod vlivem kyseliny ursodeoxycholové klesá litogenita. . V důsledku toho přeměna cholesterolových sloučenin vede ke snížení tvorby cholesterolu a k rozpouštění cholesterolových kamenů.

Pod vlivem léku Ursofalk se zvyšuje žaludeční a pankreatická sekrece.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po užití léku ve formě suspenze nebo kapslí probíhá proces absorpce kyseliny ursodeoxycholové do tenké střevo. V celkovém oběhu je stanoveno přibližně 60-80 % podané dávky. Metabolismus účinné látky probíhá v játrech. Částečně aktivní složka se rozkládá ve střevě, což má za následek tvorbu toxické kyseliny 7-keto-lithocholové. Tato látka se mírně vstřebává do celkového oběhu, k její detoxikaci dochází v játrech.

Charakteristický pro tento lék je účinek prvního průchodu játry. Poločas rozpadu je 3-5 dní. Vylučování probíhá stolicí převážně ve formě metabolitů a malá část se vylučuje nezměněná.

Indikace pro použití

Tyto indikace pro použití léku Ursofalk, které jsou uvedeny v pokynech, jsou spojeny s použitím při onemocněních jater a žlučníku, u kterých je zaznamenána cholestáza, zvýšení cholesterolu v krvi a snížení počtu jaterních funkcí. Lék je předepsán pro taková onemocnění:

  • primární žlučové;
  • primární sklerotizující cholangitida;
  • hepatitida různého původu (akutní a chronické), doprovázené cholestáza ;
  • refluxní esofagitida a biliární refluxní gastritida;
  • přítomnost cholesterolových kamenů ve žlučníku (za předpokladu, že kameny jsou rentgenově negativní, jejich průměr není větší než 15 mm, osoba nemá žádné poruchy žlučníku);
  • cystická fibróza ;
  • poškození jater toxické povahy (včetně otravy alkoholem);
  • atrézie intrahepatálních žlučovodů.

Tablety a suspenze jsou také předepsány k odstranění stáze žluči u lidí na parenterální výživě. Je vhodné je předepisovat pacientům, kteří podstoupili transplantaci jater, aby se předešlo poškození jater v případě léčby léky s cholestatickým účinkem a užívání hormonální antikoncepce. Ursofalk je také předepisován pro prevenci rakoviny tlustého střeva u lidí, kteří jsou ohroženi.

Kontraindikace

Pokyny uvádějí takové kontraindikace pro použití tablet a suspenzí:

  • žlučové kameny jsou radiopozitivní (tedy kameny s vysokým obsahem vápníku);
  • ostrý zánětlivá onemocněnížlučovody, střeva, žlučník;
  • cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
  • nefunkční žlučník;
  • výrazné poruchy funkcí jater, slinivky břišní, ledvin;
  • těhotenství a kojení;
  • výrazná citlivost na složky léčiva.

Vedlejší efekty

Během léčby může dojít k takovým vedlejší efekty:

  • zažívací ústrojí: , projev akutní bolest v horní části břicha vpravo při léčbě prim biliární cirhóza ;
  • játra a žlučové cesty: v vzácné případy— kalcifikace kamenů, dekompenzace jaterní cirhóza u těch, kteří podstupují primární léčbu biliární cirhóza ;
  • kůže, podkoží: ve vzácných případech - .

Se zhoršením výše uvedených nežádoucích účinků nebo s projevem jakýchkoli jiných negativní příznaky V průběhu léčby musí pacient o tom informovat odborníka.

Návod k použití Ursofalk (Metoda a dávkování)

Návod k použití kapslí

Lék na rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů by měl být užíván v dávce 10 mg na 1 kg hmotnosti pacienta 1krát denně.

U pacienta o hmotnosti do 60 kg jsou indikovány 2 kapsle denně, o hmotnosti 61 až 80 kg - 3 tobolky, o hmotnosti 81 až 100 kg - 4 tobolky, o hmotnosti nad 100 kg - 5 kapsle. Tablety musíte užívat večer před spaním. Tobolky se nedoporučuje žvýkat.

Doba užívání léku je od 6 do 12 měsíců. Zajistit kvalitní prevenci opakovaná cholelitiáza , doporučuje se užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Během léčby biliární refluxní gastritida 1 tobolka Ursofalku se má užívat každý den večer po dobu 10 dnů až 6 měsíců, někdy až 2 roky.

V případě symptomatické terapie primární biliární cirhóza Dávka léku závisí na hmotnosti osoby. Může to být 2 až 7 stolů. První tři měsíce terapie během dne je třeba tobolky užít vícekrát, poté, když se zlepší činnost jater, stačí vypít 1 tobolku. Ursofalk večer. Léčba primární biliární cirhózy může pokračovat neomezeně dlouhou dobu. Je třeba poznamenat, že u lidí s tímto onemocněním může ve vzácných případech dojít ke zhoršení příznaků na začátku léku. V takové situaci je třeba snížit dávku na 1 kapsli denně a po zlepšení stavu je třeba dávku postupně zvyšovat.

V symptomatická léčba chronická hepatitida jiný původ denní dávka léku je 10-15 mg na 1 kg hmotnosti, má se užívat ve 2-3 dávkách. Recepce trvá od 6 do 12 měsíců.

U pacientů s primární sklerotizující cholangitida , cystická fibróza dávka je 12-15 mg léčiva na 1 kg tělesné hmotnosti. V případě potřeby se dávkování zvyšuje na 20-30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Léčba trvá od 6 měsíců do několika let.

U lidí s nealkoholická steatohepatitida , stejně jako s alkoholické onemocnění játra aplikujte dávku 10-15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Léčba trvá 6-12 měsíců nebo déle.

Nemocný s biliární dyskineze jmenujte den na 10 mg léku na 1 kg hmotnosti, musíte lék užívat po dobu 2 týdnů. až 2 měsíce V případě potřeby lze léčbu opakovat.

Suspenze Ursofalk, návod k použití

Pro novorozence, děti a dospělé, jejichž hmotnost nepřesahuje 47 kg, je předepsána suspenze. Rozpustit cholesterolové kameny , musíte užívat suspenzi v dávce 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně. Děti o hmotnosti 5-7 kg dostávají 0,25 odměrky; 8-12 kg - půl odměrné lžíce; 13-18 kg - 0,75 lžíce; 19-25 kg - 1 lžíce; 26-35 kg - 1,5 lžíce; 36-50 kg - 2 lžíce; 51-65 kg - 2,5 lžíce; 66-80 kg - 3 lžíce; 81-100 kg - 4 lžíce; více než 100 kg - 4 lžíce.

Při léčbě jiných onemocnění je třeba vzít v úvahu, že obsah 1 odměrky odpovídá obsahu účinné látky v jedné kapsli. Jak užívat - před jídlem nebo po - nezáleží na tom.

Předávkovat

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování drogami. V případě potřeby proveďte symptomatickou terapii.

Interakce

Absorpce kyseliny ursodeoxycholové ve střevě a v důsledku toho i účinnost léku se snižuje při užívání kolestipolu, cholestyraminu a antacidů, které obsahují buď oxid hlinitý. V případě potřeby je třeba užívání těchto léků zapít, podle alespoň dvě hodiny před užitím Ursofalku.

Pod vlivem kyseliny ursodeoxycholové se zvyšuje absorpce cyklosporin ze střeva. To znamená, že pokud potřebujete užívat cyklosporin, musíte kontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a upravit dávku léku.

Existuje možnost, že absorpce Ursofalku se může snížit .

Je třeba si uvědomit, že při užívání léků snižujících lipidy (zejména klofibrát), neomycinu, estrogenů, progestinů se zvyšuje saturace žluči cholesterolem, takže se může snížit schopnost účinné látky rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

Podmínky prodeje

Ursofalk lze zakoupit na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Kapsle a suspenzi je nutné chránit před dětmi, skladovat při teplotě do 25°C.

Skladovatelnost

Kapsle lze skladovat po dobu 5 let, suspenze - 4 roky. Po otevření lahvičky s Ursofalkem lze suspenzi používat po dobu 4 měsíců.

speciální instrukce

Ursofalk by měl být užíván pod dohledem odborníka.

V prvních 3 měsících přijetí je velmi důležité sledovat ukazatele jaterních funkcí, nejprve každé 4 týdny, poté jednou za tři měsíce. Důležité je odhalit maximálně dysfunkci jater raná stadia. Je také důležité co nejrychleji určit, zda lidé s primární biliární cirhóza .

Pro zjištění, zda došlo k určitému pokroku v léčbě kalcifikace kamenů, je třeba provést orální cholecystografii s vyšetřením ve stoji a také v poloze na zádech 6-10 měsíců po zahájení terapie.

Ursofalk byste neměli předepisovat, pokud není možné zobrazit žlučník během rentgenového procesu, pokud dojde ke kalcifikaci kamenů, záchvatům koliky.

Ve velmi vzácných případech byly hlášeny případy dekompenzované jaterní cirhózy.

Lidé trpící průjem potřeba snížit dávkování. Pacienti s přetrvávající průjem musíte ukončit terapii.

Ursofalkovy analogy

Shoda v ATX kódu 4. úrovně:

Analogy tohoto léku jsou prostředky Ursolit , Ursobil , Ursolvan , Holacid , , Ursosan , Delursan atd.

Cena analogů Ursofalk závisí na výrobci, balení. Nejoptimálnější lék předepisuje ošetřující lékař individuálně.

Co je lepší: Ursofalk nebo Ursoliv?

Lék jako účinná látka obsahuje, stejně jako Ursofalk, kyselinu ursodeoxycholovou. Proto je jejich účinek na lidský organismus podobný. Někdy však mohou tyto léky působit různými způsoby v závislosti na individuální vlastnosti organismus. Proto by měl výběr léku provést lékař po důkladné studii.

děti

Pro děti je předepsáno ve formě suspenze, musí být používáno přísně podle schématu popsaného v pokynech.

Ursofalk pro novorozence

Recenze naznačují, že Ursofalk pro novorozence je předepsán pro fyziologická žloutenka, která se projeví pár dní po narození dítěte. Pokyn však neobsahuje údaje o takovém použití drogy. Je třeba poznamenat, že taková léčba může být prováděna pouze pod neustálým dohledem odborníka.

Během těhotenství a kojení

Bylo prokázáno, že účinná složka Ursofalku nemá mutagenní, teratogenní a embryotoxický účinek, ale stále neexistují přesné údaje o jejím pronikání hematoplacentární bariérou a o vlivu léku na průběh těhotenství. Proto se během těhotenství předepisuje pouze v případě indikace. Neexistují žádné údaje o expozici kojení.

Recenze o Ursofalka

Tyto recenze o léčbě Ursofalk, které uživatelé zanechávají na fórech, jsou velmi odlišné, ale většinou jsou o léku napsány pozitivní názory. Mnoho pacientů píše, že po průběhu léčby nebyly ultrazvukem detekovány kameny ve žlučníku, to znamená, že lék byl účinný. Recenze lékařů jsou méně časté, ale odborníci píší o tomto léku také pozitivně.

Rodiče také zanechávají příznivé recenze na suspenzi pro děti s tím, že lék je pro děti příjemný na chuť a zároveň účinný. Také podle uživatelů Ursofalk rychle pomáhá při žloutence u novorozenců.

Cena Ursofalk kde koupit

Suspenzi a tablety zakoupíte v každé lékárně na lékařský předpis. Cena 100 kapslí Ursofalk je v průměru 2200 rublů. Ursofalk si můžete koupit v Moskvě za cenu 220 rublů (10 ks). Cena suspenze Ursofalk v Novosibirsku v Petrohradě je v průměru 1200 rublů za balení. 250 mg.

Na Ukrajině si můžete koupit kapsle za průměrnou cenu 150 UAH. za 10 ks. Ursofalk 500 mg si můžete koupit za cenu 1800 UAH. na 50 kapslí. Můžete si koupit pozastavení v Kyjevě, Oděse atd. za cenu 600 UAH.

  • Internetové lékárny v Rusku Rusko
  • Internetové lékárny na Ukrajině Ukrajina
  • Internetové lékárny Kazachstánu Kazachstán

WER.RU

    Ursofalk tobolky 250 mg 10 ks.Losan Pharma

    Ursofalk kapsle 250 mg 50 ks.Losan Pharma

    Ursofalk suspenze 250 mg/5 ml 250 mlDr. Falk Pharma [Dr. Falk Pharma]

Europharm * 4% sleva s promo kódem lékařské 11

    Ursofalk kapsle 250 mg 100 ksLozan Pharma/Allfamed Fabril Artsnaimittel

Ursofalk je hepatoprotektivum léčivý přípravek který podporuje rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů. Má výrazný choleretický účinek.

Lék aktivuje proces tvorby a vylučování žluči, inhibuje syntézu cholesterolu v játrech, snižuje jeho absorpci ve střevě a koncentraci ve žluči a také zvyšuje schopnost cholesterolu rozpouštět se v žlučovém systému.

Podporuje úplné nebo částečné rozpuštění cholesterolových kamenů a stimuluje mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů. Kromě toho má lék lokální imunomodulační účinek na játra.

Pro děti a dospívající s hmotností do 47 kg je Ursofalk předepisován jako suspenze.

Formy uvolňování léku:

  • Kapsle - každá 250 mg účinné látky;
  • Suspenze pro perorální podání, 250 ml - 250 mg účinné látky v každých 5 ml.

Indikace pro použití

Co pomáhá Ursofalkovi? Podle pokynů je lék předepsán v následujících případech:

  • Cirhóza jater, primární biliární;
  • sklerotizující cholangitida;
  • cholelitiáza (cholesterolové kameny, ne více než 15 mm v průměru);
  • Hepatitida jakéhokoli původu;
  • alkoholické onemocnění jater;
  • Akutní otrava alkoholem;
  • Steatohepatitida nealkoholického původu;
  • Dyskineze žlučových cest a žlučníku;
  • Poškození jater při cystické fibróze;
  • Důsledky operace transplantace jater;
  • Dlouhodobé užívání hepatotoxických a cholestatických látek léky(hormony včetně antikoncepce, některá antibiotika atd.);
  • Atrézie žlučových cest v játrech.

Návod k použití kapslí a suspenzí Ursofalk, dávkování

Lék se užívá perorálně, pokud je předepsána jednorázová dávka, pak je vhodné užívat lék večer. Kapsle se užívají celé, bez žvýkání a pití potřebné množství voda. Dětem a pacientům s potížemi s polykáním se lék obvykle předepisuje ve formě suspenze pro perorální podání.

Délku průběhu léčby a dávku léku vypočítává ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění a osobních charakteristikách.

Dávkování léku je předepsáno v souladu s tělesnou hmotností rychlostí 10 mg na 1 kg hmotnosti. Podle pokynů standardní dávkování suspenze Ursofalk pro rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů:

  • 5-7 kg - 1,25 ml;
  • 8-12 kg - 2,5 ml;
  • 13-18 kg - 3,75 ml;
  • 19-25 kg - 5 ml;
  • 26-35 kg - 7,5 ml;
  • 36-50 kg -10 ml;
  • 51-65 kg - 12,5 ml;
  • 66-80 kg - 15 ml;
  • 81-100 kg - 20 ml;
  • více než 100 kg - 25 ml.

Pacienti s akutní a chronická onemocnění játra, včetně cholelitiázy, se lék obvykle předepisuje v denní dávce 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti. Průběh léčby je obvykle od 6 měsíců do 2 let, v průběhu léčby se nedoporučuje dělat přestávky v užívání léku.

Při léčbě cholelitiázy je nutné kontrolovat průběh onemocnění, pokud pacient po 12 měsících nepřetržité terapie nezaznamená úbytek kamenů, pak je jeho jmenování zrušeno.

Pacientům s biliární refluxní gastritidou a refluxní ezofagitidou se lék obvykle předepisuje v dávce 250 mg 1krát denně, nejlépe večer. Průběh léčby je 10-14 dní.

Pacientům s biliární cirhózou a sklerotizující cholangitidou se lék obvykle předepisuje v denní dávce 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti. Pokud je potřeba denní dávka zvýšit na 20 mg/kg tělesné hmotnosti. Průběh léčby je od 6 měsíců do 2 let.

Při symptomatické léčbě primární biliární cirhózy dávkování Ursofalk suspenze:

  • 5-7 kg - 1,25 ml večer;
  • 8-12 kg - 1,25 ml každý den a večer;
  • 13-18 kg - 1,25 ml každé ráno, odpoledne a večer;
  • 19-25 kg - 2,5 ml ráno a večer;
  • 26-35 kg - každé 2,5 ml ráno, odpoledne a večer;
  • 36-50 kg - 5 ml ráno a večer;
  • 51-65 kg - 5 ml ráno, odpoledne a večer;
  • 66-80 kg - 5 ml ráno a odpoledne, 10 ml večer;
  • 81-100 kg - 5 ml ráno, 10 ml odpoledne a večer;
  • nad 100 kg - 10 ml ráno, odpoledne a večer.

Pacienti trpící cystickou fibrózou jsou obvykle předepisováni v denní dávce 20-30 mg / kg tělesné hmotnosti. Průběh léčby je od 6 měsíců do 2 let.

S toxickým poškozením jater, stejně jako s akutním a chronickým otrava alkoholem obvykle se předepisuje v denní dávce 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti. Délka léčebné kúry je individuální, průměrná délka léčebné kúry je cca 6-12 měsíců.

Vedlejší efekty

Pokyn varuje před možností vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování Ursofalku:

  • narušení funkce gastrointestinálního traktu (průjem, neformovaná stolice),
  • ostrá bolest v horní části břicha na pravé straně,
  • kalcifikace žlučových kamenů a kopřivka.

Při léčbě primární biliární cirhózy v pokročilých stádiích může Ursofalk suspenze vyvolat dekompenzaci jaterní cirhózy (velmi vzácně). Symptom vymizí sám brzy po vysazení léku.

Kontraindikace

Ursofalk je kontraindikován v následujících případech:

  • přecitlivělost na jeho složky;
  • těhotenství;
  • porušení funkcí jater, ledvin, slinivky břišní, žlučníku;
  • období kojení;
  • věk dětí do 3 let (pro kapsle);
  • cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
  • akutní zánět žlučníku, střev nebo žlučových cest;
  • radiopozitivní žlučové kameny (s vysoký obsah vápník).

Předávkovat

Případy předávkování nebyly zjištěny. V případě podezření na předávkování se provádí symptomatická léčba.

Drogové interakce

Neměl by se používat současně s cholestyraminem, kolestipolem nebo hydroxidem hlinitým a jinými antacidy obsahujícími smektit, protože tyto léky mohou tvořit sloučeniny s kyselinou ursodeoxycholovou ve střevním lumen a narušovat její absorpci.

Pokud je použití těchto léků nezbytné, měly by se užít 2 hodiny před nebo 2 hodiny po.

Ursofalk může zvýšit resorpci cyklosporinu ze střeva, což vyžaduje sledování koncentrace cyklosporinu v krvi a v případě potřeby úpravu jeho dávkovacího režimu. V některých případech může snížit resorpci ciprofloxacinu.

Analogy Ursofalk, cena v lékárnách

V případě potřeby můžete vyměnit závěs Ursofalk za analogový podle terapeutický účinek jsou drogy:

  1. Ursoliv,
  2. Ursachol,
  3. ursolite,
  4. Holacid,
  5. Ursolvan.

ATX kód:

  1. grinterol,
  2. Livodex,
  3. ursomic,
  4. Ursosan,

Při výběru analogů je důležité pochopit, že pokyny k použití Ursofalku, cena a recenze léků podobného účinku neplatí. Je důležité poradit se s lékařem a neprovádět nezávislou náhradu léku.

Cena v ruských lékárnách: Ursofalk suspenze 250 mg / 5 ml 250 ml - od roku 1994 do 1275 rublů, kapsle 250 mg 50 ks. - od 940 do 989 rublů, podle 537 lékáren.

Podmínky skladování - při teplotách do 25°C.

Ursofalk nebo Ursoliv - co je lepší vybrat?

Lék Ursoliv, stejně jako Ursofalk, obsahuje jako účinnou látku kyselinu ursodeoxycholovou. Proto je jejich účinek na lidský organismus teoreticky podobný. Někdy však tyto léky mohou fungovat odlišně, v závislosti na jednotlivci. Proto by měl výběr léku provést lékař po důkladné studii.

Hepatoprotektivní činidlo, má choleretický účinek. Hlavní účinnou látkou Ursofalku je kyselina ursodeoxycholová.

Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a jeho koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žlučovém systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluči.

Choleretický účinek spočívá ve snížení množství hydrofobních žlučových kyselin ve žluči a zvýšení jejich vylučování do lumen střeva, navíc lék díky spojení s receptory umístěnými v ileu snižuje absorpci toxických hydrofobních žlučových kyselin.

Při cholestáze dochází k porušení vylučování žluči a její stagnaci v intrahepatálních žlučovodech - to vede k absorpci toxických žlučových kyselin do krve. Jak naznačují recenze lékařů o použití Ursofalku, činidlo přispívá k úplnému nebo částečnému rozpuštění cholesterolových kamenů a stimuluje mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů. Kromě toho má lék lokální imunomodulační účinek na játra.

Doba úplného vyloučení Ursofalku z těla je 8-12 dní. Vylučuje se žlučí a stolicí.

Indikace pro použití Ursofalk

Podle návodu k použití je Ursofalk předepsán pro různé nemoci způsobené jak nadměrnou konzumací alkoholu, nesprávným způsobem života, tak důsledky různé infekce, nekontrolované samopodání komplexních léků, které mělo za následek poškození buněk a zhoršenou funkci jater.

Co pomáhá Ursofalku:

  1. Dyskineze žlučových cest;
  2. Primární biliární cirhóza jater (při absenci příznaků dekompenzace);
  3. Chronická hepatitida (bez ohledu na příčinu);
  4. Cystická fibróza nebo sklerotizující cholangitida primární formy;
  5. Steatohepatitida nealkoholického původu;
  6. Jakékoli poruchy ve fungování jater po dlouhodobém zneužívání alkoholu;
  7. Biliární refluxní gastritida.

Návod k použití Ursofalk, dávkování

Forma a dávkování léku závisí na patologii a hmotnosti / věku pacienta. Dospělým a dětem vážícím méně než 34 kg se doporučuje užívat suspenzi.
Kdy mám užívat Ursofalk? Doporučuje se před spaním zapít dostatečným množstvím čisté vody.

Jak užívat Ursofalk? Dávka léku se vypočítává z tělesné hmotnosti - rychlostí 10 mg na 1 kg hmotnosti. Viz dávkovací tabulka.

Kapsle Ursofalk:

Suspenze pro perorální podání:

Množství ml.

Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů- kapsle a suspenze se předepisují 1krát denně.

Doba trvání léčby je od šesti měsíců do jednoho roku. V preventivní účely lékaři doporučují užívat Ursofalk ještě nějakou dobu po vymizení žlučových kamenů.

Léčba biliární refluxní gastritidy

1 odměrka Ursofalku denně večer před spaním (kapsle se nežvýkají), zapít malým množstvím vody.

Průběh léčby - od 10-14 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby - až 2 roky.

S cystickou fibrózou- denně v dávce 20-30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu šesti měsíců až 2 let.

Primární terapie biliární cirhóza- denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 3 do 7 kapslí nebo 2-7 odměrek (od cca 14 ± 2 mg/kg kyseliny ursodeoxycholové).

Doporučuje se, aby během prvních 3 měsíců léčby přípravkem Ursofalk 250 tobolky byly rozděleny do několika dávek během dne. Po určité normalizaci jaterních parametrů lze denní dávku léku užívat 1krát večer (standardní použití).

Užívání Ursofalk 250 mg tobolky u primární biliární cirhózy může být časově omezené.

Je možné použít ursofalk ze žloutenky pro novorozence, podle lékařů ve složení komplexní terapie přetrvávající žloutenka, lék urychluje dobu rekonvalescence. Používejte pro indikace pouze v nemocnici pod dohledem lékaře, po posouzení nežádoucích účinků pro novorozence a potenciálních přínosů.

Kontraindikace Ursofalk

  • Přecitlivělost na účinná látka nebo jakákoliv složka léčiva;
  • Akutní zánět žlučníku nebo žlučových cest;
  • Neprůchodnost žlučových cest.

Ursofalk suspenze by neměla být podávána pacientům s žlučník nezobrazené radiologickými metodami, dále s kalcifikovanými kameny, poruchou kontraktility žlučníku nebo častou biliární kolikou.

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení. Lék by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Vedlejší účinek

Pacienti ve většině případů léky dobře snášejí. V některých případech mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky Ursofalku:

  • kašovitá stolice;
  • průjem;
  • možné zvápenatění kamenů.

Předávkovat

V případě předávkování Ursofalkem je možné zvýšit nežádoucí účinky léku, průjem. V případě přetrvávajícího průjmu se doporučuje léčbu ukončit, na dehydrataci nasadit symptomatickou terapii.

Ursofalkova analoga, seznam léků

Analogy léčiva ve formě suspenzí obsahujících kyselinu ursodeoxycholovou as aktivní složka v síti lékáren není. Léky s podobným účinkem (seznam):

  • Oveson,
  • heptral,
  • peponen.

Buďte opatrní - není úplné analogy Ursofalk a drogy podobná akce. Vlastní výměna během léčby není povolena! Je důležité pochopit, že návod k použití Ursofalk, cena a recenze se nevztahují na analogy a nelze je použít k předepisování náhrad, dávkování atd.

Jiné analogy jsou levnější než Ursofalk (v závislosti na síti lékáren):

  • Ursosan
  • Urdox
  • Ursodez

Analogy

Jedná se o léky patřící do stejné farmaceutické skupiny, které obsahují různé účinné látky(INN), se od sebe liší názvem, ale používají se k léčbě stejných nemocí.

  • - Tablety 300 mg

Indikace pro použití léku Ursofalk

rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů ve žlučníku;

biliární refluxní gastritida;

Primární biliární cirhóza jater při absenci známek dekompenzace (symptomatická léčba).

Uvolňovací forma léku Ursofalk

tobolky 250 mg; blistr 25, kartonový obal 2;

Kapsle 250 mg; blistr 25, kartonové balení 4;

Kapsle 250 mg; blistr 10, kartonové balení 1;

Kapsle 1 kapsle.
kyselina ursodeoxycholová 250 mg
Pomocné látky: kukuřičný škrob; koloidní oxid křemičitý; stearát hořečnatý; oxid titaničitý; želatina; čištěná voda; laurylsulfát sodný
v blistru 25 ks; v krabičce se 2 nebo 4 blistry; nebo v blistru 10 ks; v krabičce 1 blistr.

Farmakodynamika léku Ursofalk

Hepatoprotektivní činidlo, má choleretický účinek. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a jeho koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žlučovém systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluči. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje obsah žlučových kyselin v ní; způsobuje zvýšení žaludeční a pankreatické sekrece, zesiluje aktivitu lipázy, působí hypoglykemicky. Způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových kamenů při enterálním podání, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což přispívá k mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů. Má imunomodulační účinek, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých antigenů na membráně hepatocytů; ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu IL-2, snižuje počet eozinofilů.

Užívání léku Ursofalk během těhotenství

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Kontraindikace užívání léku Ursofalk

přecitlivělost;

rentgenově pozitivní (s vysokým obsahem vápníku) žlučové kameny;

Nefunkční žlučník;

Akutní zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest a střev;

Cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;

Těžká dysfunkce ledvin, jater, slinivky břišní.

Kyselina ursodeoxycholová nemá žádná věková omezení při užívání, ale dětem do 3 let se doporučuje užívat Ursofalk ve formě suspenze, protože. můžete mít potíže s polykáním tobolek.

Nežádoucí účinky léku Ursofalk

Průjem, nevolnost, bolesti v epigastrické oblasti a pravém podžebří, kalcifikace žlučových kamenů, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alergické reakce.

Při léčbě primární biliární cirhózy může dojít k přechodné dekompenzaci jaterní cirhózy, která vymizí po vysazení léku.

Dávkování a podávání Ursofalku

Uvnitř, bez žvýkání, s jídlem nebo lehkým občerstvením, s cholelitiázou - 1krát před spaním, s onemocněním jater - 2-3krát denně, 10 mg / kg / den (2-5 kapslí), zapít velkým množstvím vody. Pro prevenci recidivující cholelitiázy - 300 mg 2krát denně po dobu několika měsíců po rozpuštění kamenů. Pro léčbu biliární refluxní gastritidy a biliární refluxní ezofagitidy - 250 mg před spaním, bez žvýkání. Průběh léčby - od 10-14 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby - až 2 roky. Akutní a chronické virová hepatitida, toxické poškození jater (alkohol, droga), primární biliární cirhóza jater - 8-12 mg / kg / den. cholelitiáza, chronická opisthorchiáza- 10-15 mg / kg / den. Primární sklerotizující cholangitida - 12-15 mg / kg / den. Chronická autoimunitní hepatitida ( atypické formy), nealkoholická steatohepatitida- 13-15 mg / kg / den. Cystická fibróza - 20 mg / kg / den. Novorozenecká cholestáza - 30-40 mg / kg / den. Cholestáza novorozenců spojená s celkovou parenterální výživou - až 45 mg / kg / den.

Interakce léku Ursofalk s jinými léky

Kolestyramin, kolestipol a antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý) snižují vstřebávání kyseliny ursodeoxycholové ve střevě a snižují tak její účinnost. Pokud je použití léků obsahujících alespoň jednu z těchto látek stále nutné, je třeba je užít alespoň 2 hodiny před užitím Ursofalku.

Kyselina ursodeoxycholová může zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva. Proto by měl lékař u pacientů užívajících cyklosporin zkontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit jeho dávku.

V některých případech může Ursofalk snížit absorpci ciprofloxacinu. Léky snižující hladinu lipidů (zejména klofibrát), estrogeny, neomycin nebo progestiny zvyšují saturaci žluči cholesterolem a mohou snižovat schopnost Ursofalku rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

Zvláštní pokyny pro užívání léku Ursofalk

V onemocnění žlučových kamenů sledování účinnosti léčby se provádí každých 6 měsíců prováděním rentgenové vyšetření a ultrazvuk žlučových cest k prevenci recidivy cholelitiázy. U cholestatických onemocnění jater by měla být pravidelně stanovována aktivita transamináz, alkalické fosfatázy a gama-glutamyltranspeptidázy v krevním séru.

Podmínky skladování léku Ursofalk

Seznam B.: Při teplotě ne vyšší než 25 °C.

Doba použitelnosti léku Ursofalk

Příslušnost léku Ursofalk do klasifikace ATX:

A zažívací trakt a metabolismus

A05 Přípravky pro léčbu onemocnění jater a žlučových cest

A05A Přípravky pro léčbu onemocnění žlučových cest

A05AA Přípravky žlučových kyselin



Horní