Ригевидон, който подхожда. Ригевидон противозачатъчни хапчета

Ригевидон- монофазен орален контрацептив хормонално лекарство, който се състои от два компонента - прогестоген (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол). Има инхибиращ ефект върху овулацията, предотвратявайки бременността.
Когато се приема през устата, инхибира секрецията на хипофизата гонадотропни хормони.
Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Като прогестогенен компонент (прогестин), той съдържа производно на 19-нортестостерон - левоноргестрел, който е по-добър по активност от хормона жълтото тялопрогестеронът (и синтетичният аналог на последния - прегнин) действа на ниво рецептори без предварителни метаболитни трансформации. Естрогенният компонент е етинилестрадиол. Под въздействието на левоноргестрел възниква блокада на освобождаването на рилизинг хормони (LH и FSH) на хипоталамуса, инхибиране на секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на яйцеклетка, готова за оплождане (овулация). Контрацептивният ефект се засилва от етинил естрадиол. Поддържа висок вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, при редовен прием нормализира менструалния цикъл и помага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. туморна природа.
Фармакокинетика
Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб. В съвместно приложениелевоноргестрел с етинилестрадиол има връзка между дозата и максималната плазмена концентрация. TCmax (време за достигане на максимална концентрация) на левоноргестрел е 2 часа, T1/2 (полуживот) - 8-30 часа. (средно 16 часа). Повечето левоноргестрел се свързва в кръвта с албумин и SHBG (глобулин, свързващ половите хормони).
Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно от червата. Етинил естрадиолът е присъщ на ефекта от първичното преминаване през черния дроб, TCmax е 1,5 часа, полуживотът е около 26 часа.
Когато се прилага перорално, етинилестрадиол се екскретира от кръвната плазма в рамките на 12 часа, полуживотът на елиминиране е 5,8 часа.
Метаболизмът на етинилестрадиол се осъществява в черния дроб и червата. Метаболитите на етинилестрадиол са водоразтворими продукти на сулфатно или глюкуронидно конюгиране, влизат в червата с жлъчката, където се разграждат от чревни бактерии.
И двата компонента (левоноргестрел и етинилестрадиол) се екскретират с кърма. Активните вещества се метаболизират в черния дроб, T1/2 е 2-7 часа.
Екскрецията на левоноргестрел се извършва от бъбреците (60%) и през червата (40%); етинилестрадиол - през бъбреците (40%) и през червата (60%).

Показания за употреба:
Лекарство Ригевидонпредназначени за орална контрацепция функционални нарушения менструален цикъл(включително дисменорея без органична причина, дисфункционална метрорагия, предменструален синдром).

Начин на приложение:
Таблетки Ригевидонприлага се вътре, без да се дъвче и да се измива с малко количество течност.
Ако по време на предишния менструален цикъл хормонална контрацепцияне е извършена, контрацепцията с Rigevidon започва от първия ден на менструацията, като се приема по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни, по едно и също време на деня.
Следва 7-дневна почивка, през която се появява кървене, подобно на менструацията. Следващият 21-дневен цикъл на таблетки от нова опаковка, съдържаща 21 таблетки, трябва да започне на следващия ден след 7-дневната почивка, т.е. на осмия ден, дори ако кървенето не е спряло. По този начин началото на приема на лекарството от всяка нова опаковка пада в същия ден от седмицата.
При преминаване към прием на Rigevidon от друг орален контрацептив се използва подобна схема. Лекарството се приема толкова дълго, колкото има нужда от контрацепция.
След аборт се препоръчва да започнете приема на лекарството в деня на аборта или в деня след операцията.
След раждането лекарството може да се предписва само на жени, които не кърмят; трябва да започнете да приемате контрацептиви не по-рано от първия ден от менструацията. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.
пропуснати хапчета; пропуснатата таблетка трябва да се приеме в рамките на следващите 12 часа. Ако са минали 36 часа от последното хапче, контрацепцията е ненадеждна. За да се избегне междуменструално кървене, лекарството трябва да се продължи от вече започнатата опаковка, с изключение на пропуснатата(ите) таблетка(и). В случай на пропускане на хапчета се препоръчва допълнително използване на друг, нехормонален метод на контрацепция (напр. бариерен).
AT лечебни цели; Дозата на Rigevidon и схемата на приложение се избират от лекаря за всеки отделен случай.

Странични ефекти:
Лекарство Ригевидонобикновено се понася добре.
Възможен странични ефектипреходен характер, спонтанно преминаващ: гадене, повръщане, главоболие, натрупване на гърдите, промени в телесното тегло и либидото, промени в настроението, ациклични кървави проблеми, в отделни случаиоток на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене контактни лещи(тези явления са временни и изчезват след прекратяване без предписване на терапия).
В дългосрочна употребамного рядко, хлоазма, загуба на слуха, генерализиран сърбеж, жълтеница, мускулни крампи на прасеца, повишена честота епилептични припадъци. Рядко наблюдавани хипертриглицеридемия, хипергликемия, намален глюкозен толеранс, повишен кръвно налягане(AD), тромбоза и венозен тромбоемболизъм, жълтеница, кожни обриви, промени в естеството на вагиналния секрет, вагинална кандидоза, умора, диария.

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на лекарството Ригевидонса: свръхчувствителносткъм компонентите на лекарството, бременност, период на кърмене, тежко заболяванечерен дроб, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor), холецистит, наличие или анамнеза за тежки сърдечно-съдови и мозъчно-съдови промени, тромбоемболизъм и предразположение към тях, тумори на черния дроб, злокачествени тумори, особено рак на млечните жлези или ендометриума; фамилни форми на хиперлипидемия, тежки формиартериална хипертония, тежки форми на захарен диабет и други заболявания ендокринни жлези, сърповидно-клетъчна анемия, хронична хемолитична анемия, хидатидиформен дрейф, възраст над 40 години, вагинално кървене с неизвестна етиология, мигрена, отосклероза; анамнеза за идиопатична жълтеница по време на бременност, тежка сърбежбременна, херпес бременна.
С повишено внимание: заболявания на черния дроб и жлъчния мехур, епилепсия, депресия, язвен колит, миома на матката, мастопатия, туберкулоза, бъбречно заболяване, юношеска възраст(без редовни овулационни цикли).
При наличие на захарен диабет, заболявания на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония, нарушена бъбречна функция, разширени венивени, флебит, отосклероза, множествена склероза, епилепсия, минорна хорея, интермитентна порфирия, латентна тетания, бронхиална астмапредписването на лекарството също изисква повишено внимание.

Бременност:
По време на бременност и кърмене, прием на лекарството Ригевидонпротивопоказан.

Взаимодействие с други лекарства:
Барбитуратите, някои антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин), сулфонамиди, пиразолонови производни могат да увеличат метаболизма на стероидните хормони, които съставляват лекарството.
Намаляване на контрацептивната ефикасност може да се наблюдава и при едновременно приложение с някои антимикробни лекарства (ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини), което е свързано с промяна в микрофлората на червата.
При използване на антикоагуланти, кумарин или производни на индандион може да се наложи допълнително определяне на протромбиновия индекс и промяна на дозата на антикоагуланта.
При използване на трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери, тяхната бионаличност и токсичност могат да се повишат.
При употреба на перорални хипогликемични лекарства и инсулин може да се наложи промяна на тяхната доза.
Когато се комбинира с бромокриптин, ефективността на бромокриптин се намалява.
Когато се комбинира с лекарства с потенциален хепатотоксичен ефект, например с лекарството дантролен, се наблюдава повишаване на хепатотоксичността, особено при жени над 35-годишна възраст.

Предозиране:
Случаи на развитие на токсични ефекти поради предозиране Ригевидоннеизвестен.

Условия за съхранение:
При температура 15-30 °C.
Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца!

Формуляр за освобождаване:
Ригевидон - покрити таблетки.
21 таблетки в блистер от PVC/PVDC филм и алуминиево фолио;
1 или 3 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба.

съединение:
Лекарство Ригевидонсъдържа активни вещества: етинилестрадиол: 0,03 mg; левоноргестрел; 0,15 mg.
Помощни вещества:
- в сърцевината на таблетката: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат;
- в обвивката на таблетката: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид, коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий.

Допълнително:
Преди започване на контрацепция и след това на всеки 6 месеца. препоръчва общомедицинска и гинекологичен преглед, който включва цитологичен анализ на намазка от шийката на матката, оценка на състоянието на млечните жлези, определяне на кръвната захар, холестерол и други показатели за чернодробна функция, контрол на кръвното налягане, анализ на урината).
Предназначение Ригевидонжени с тромбоемболична болест в млада възраст и фамилна анамнеза за повишено съсирване на кръвта не се препоръчва.
Използването на орална контрацепция е разрешено не по-рано от 6 месеца след прехвърлянето вирусен хепатитподлежи на нормализиране на чернодробните функции.
Кога остри болкив горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминално кървене, може да се подозира тумор на черния дроб. Ако е необходимо, лекарството трябва да се преустанови.
В случай на влошаване на чернодробните функции по време на приема на Rigevidon, е необходимо да се консултирате с терапевт.
При поява на ациклично (интерменструално) кървене приемът на Rigevidon трябва да продължи, тъй като в повечето случаи тези кръвотечения спират спонтанно. Ако ацикличното (интерменструално) кървене не изчезне или се повтори, трябва медицински прегледДа изключа органична патологиярепродуктивна система.
В случай на повръщане или диария приемът на лекарството трябва да продължи, като допълнително се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.
Жените, които пушат и приемат хормонални контрацептиви имат повишен рискразвитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът се увеличава с възрастта и с броя на изпушените цигари (особено при жени над 35 години).
Лекарството трябва да се преустанови в следните случаи:
- когато мигреноподобно главоболие се появи за първи път или се засили, или се появи необичайно силно главоболие;
- на външен вид ранни признацифлебит или флеботромбоза (непривикнала болка или подуване на вените на краката);
- при жълтеница или хепатит без жълтеница;
- с мозъчно-съдови нарушения;
- на външен вид пронизващи болки неясна етиологияпри дишане или кашлица, болка и стягане в гърдите;
- с остро влошаване на зрителната острота;
- в случай на съмнение за тромбоза или инфаркт;
- с рязко повишаване на кръвното налягане;
- при генерализиран сърбеж;
- с увеличаване на епилептичните припадъци;
- 3 месеца преди планираната бременност, приблизително 6 седмици преди планираната хирургическа интервенция, с продължително обездвижване.
- при наличие на бременност.

Съединение

Активни съставки: левоноргестрел, етинилестрадиол;

1 обвита таблетка съдържа левоноргестрел 0,15 mg и етинил естрадиол 0,03 mg

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза, кармелоза натрий, повидон К-30, полиетилен гликол (макрогол 6000), копливидон, титанов диоксид (Е 171), калциев карбонат, захар

Доза от"type="checkbox">

Доза от

Таблетки с покритие.

Основни физични и химични свойства: бели, кръгли, двойно изпъкнали обвити таблетки, с диаметър 6 mm.

Фармакологична група"type="checkbox">

Фармакологична група

Хормонални контрацептивиза системна употреба.

ATX код G03A A07.

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакологични.

Контрацептивният ефект на таблетките Rigevidon се основава на взаимодействието на различни механизми, най-важните от които са инхибиране на овулацията и промени в цервикалната секреция.

Фармакокинетика.

Левоноргестрел.

Всмукване: при вътрешно приложениеЛевоноргестрел се абсорбира бързо и напълно стомашно-чревния тракт. Бионаличността е почти 100% поради липсата на първичен метаболизъм.

Разпределение Повечето левоноргестрел се свързва с плазмените протеини, главно с албумина и глобулина, свързващ половите хормони.

Метаболизъм: основно се състои от разцепване на Δ 4-3-оксо групата и хидроксилиране в позиции 2 α, 1b и 16b, последвано от конюгиране. Повечето от метаболитите, които циркулират в кръвта, са 3α,5b-тетрахидро-левоноргестрел сулфати. Екскрецията на лекарството се осъществява главно под формата на глюкурониди. Някои първични левоноргестрели също циркулират под формата на 17b-сулфат. Метаболитният клирънс се характеризира с индивидуална вариабилност, което може отчасти да обясни значителните разлики в концентрациите на левоноргестрел, които се наблюдават при пациентите.

Заключение: полуживотът на левоноргестрел показва индивидуална вариабилност и е приблизително 36 часа на езици от равновесната концентрация на лекарството в кръвната плазма. Левоноргестрел се екскретира с урината (40-68%) и изпражненията (16-48%) като метаболити (сулфат и конюгати с глюкуронова киселина).

Етинилестрадиол.

Абсорбция: етинилестрадиол се абсорбира бързо и почти напълно, максималната концентрация в кръвния серум се достига след 1,5 часа. След пресистемно конюгиране и първичен метаболизъм абсолютната бионаличност е 60%. Площта под кривата и Cmax може леко да се увеличат с течение на времето.

Разпределение Етинилестрадиолът се свързва 98% с плазмените протеини, главно с албумина.

Метаболизъм Етинилестрадиол се разцепва чрез пресистемна конюгация. Преминава през чревната стена (първа фаза на метаболизма) и навлиза в черния дроб, където настъпва конюгация (втора фаза на метаболизма). Най-важните метаболити от първата фаза на метаболизма са 2-ОН-етинилестрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. Както етинилестрадиолът, така и метаболитите от първата фаза се екскретират като конюгати (сулфати и глюкурониди) в жлъчката и навлизат в хепато-чревната циркулация.

Заключение: етинилестрадиол се екскретира от кръвната плазма с елиминационен полуживот, който е средно 29 часа (26-33 часа); плазменият клирънс варира от

10-30 л/час. Отстраняване на конюгати на етинилестрадиол и неговите метаболити с урина и изпражнения в съотношение 1: 1.

Показания

Орална контрацепция.

Противопоказания

Комбинираните орални контрацептиви (КОК) не се препоръчват за употреба при наличие на заболявания и патологични състоянияПо-долу. С развитието на такива заболявания, когато използвате COC за първи път, лекарството трябва незабавно да се спре:

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството
• известна или предполагаема бременност;
• анамнеза или позоваване на артериална или венозна тромбоемболия (напр. дълбока венозна тромбоза, тромбоемболизъм белодробна артерия, нарушение мозъчното кръвообращение, инфаркт на миокарда) в комбинация с рискови фактори или без тях (вижте раздел "Особености на употреба");
• наличието на сериозни и множество рискови фактори за артериална или венозна тромбоза(вижте раздел "Особености на приложението");
• анамнеза за предшественици на тромбоза (напр. преходен мозъчно-съдов инцидент или ангина пекторис)
• сърдечно-съдови заболявания(напр. сърдечно заболяване, клапно сърдечно заболяване, аритмии);
• тежък артериална хипертония;
• диабетс прояви на микро- или макроангиопатия;
• офталмологични нарушения от съдов произход;
• диагностицирани или под подозрение за хормонозависими злокачествени тумори на гениталните органи и млечните жлези;
• тежко чернодробно заболяване, налично или в анамнеза, стига чернодробните функционални тестове да не са в нормални граници;
• наличие или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени)
• вагинално кървене с неизвестна етиология
• мигрена в анамнезата с фокални неврологични симптоми.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Взаимодействия между ККП и други лекарстваможе да доведе до слаба контрацептивна ефективност и/или пробивно кървене и/или неефективност този методконтрацепция, следователно, преди употреба, винаги трябва да изучавате информацията за употребата на едновременно лекарствен продукт.

Лекарства, които могат да повлияят ефекта на КОК.

Лекарствените взаимодействия, които водят до повишен клирънс на половите хормони, могат да причинят пробивно кървене и недостатъчност на контрацептивната защита. Този ефектоткрити в хидантоини (напр. фенитоин), барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин. Други активни вещества, които могат да намалят ефективността на КОК са окскарбазепин, топирамат и гризеофулвин.

Механизмът на тяхното действие се основава на способността на тези вещества да повишават активността на чернодробните ензими. Максималната индукция на ензимите, като правило, се наблюдава не по-рано от 2-3 седмици след началото на употребата на тези лекарства, но може да продължи най-малко 4 седмици след тяхното оттегляне. Случаи на неефективност контрацептивисъщо се появява при едновременната употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклин, но механизмът на действие остава неизвестен.

В случай на краткосрочна употреба на някое от тези лекарства, които предизвикват повишаване на чернодробните ензими, се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция от момента на започване на употребата на тези лекарства, през целия период на лечение и в рамките на 4 седмици след тяхното оттегляне. Жените, които получават тези антибиотици в кратък курс, трябва временно да приемат бариерни методиконтрацепция в същото време противозачатъчни хапчета, тоест през периода на употреба на съпътстващия лекарствен продукт и в рамките на 7 дни след оттеглянето му. Ако следващата опаковка Rigevidon таблетки приключи по-рано от периода от време, който изисква използването на допълнителни контрацептиви, трябва да започнете да приемате хапчетата от следващата опаковка, без да прекъсвате употребата на лекарството. В този случай не трябва да се очаква „кървене при отнемане“, докато не изтекат хапчетата от втората опаковка. Ако пациентката не получи "кървене при отнемане" след приключване на приема на хапчетата от втората опаковка, тя трябва да се консултира с лекар, за да изключи бременност. В случай на продължителна употреба на тези лекарства, пациентите се съветват да използват други контрацептиви.

Съобщава се също, че HIV протеазите (ритонавир) и нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (невирапин) и комбинациите от тях могат да увеличат чернодробния метаболизъм.

Тролеандомицин, когато се използва заедно с КОК, може да увеличи риска от интрахепатална холестаза.

жълт кантарион ( Hypericum perforatum).

Лекарства от растителни суровинина базата на жълт кантарион (Hypericum perforatum) не се препоръчва да се прилага едновременно с това лекарство, тъй като това води до потенциално намаляване на контрацептивния ефект на таблетките Rigevidon. Има съобщения за пробивно кървенеи непланирана бременност. Намаляването на контрацептивния ефект продължава най-малко 2 седмици от момента на спиране на лечението с жълт кантарион.

Ефект на CPC върху други лекарства.

Половите стероидни хормони могат да повишат плазмената концентрация на циклоспорин, което може да доведе до развитие на токсични ефекти. Едновременното приложение на ламотрижин и КОК може да доведе до понижени плазмени концентрации на ламотрижин и по-лош контрол на гърчовете при жени, които са започнали употребата на КОК.

Лабораторни изследвания.

Използването на стероидни контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимични показатели на чернодробната функция, щитовидната жлеза, надбъбречна и бъбречна функция, концентрация на транспортни протеини (например GCS-свързващ глобулин и липидна/липопротеинова фракция), показатели въглехидратен метаболизъми показатели за коагулация на кръвта и фибринолиза. Промените обикновено не надвишават лабораторните граници на нормата.

Характеристики на приложението

Преглед и клиничен преглед с назначаване на комбинирани орални контрацептиви(PDA).

Преди започване или възобновяване на употребата на КОК е необходимо да се събере пълна лична и фамилна анамнеза на пациента, да се проведе клиничен преглед и да се изключи бременност. По време на прегледа е необходимо да се идентифицират противопоказанията (вижте раздел "Противопоказания") и предупрежденията, описани в този раздел. Пациентът трябва внимателно да проучи инструкциите за употреба на лекарството и да спазва препоръките, представени в него. По време на целия период на употреба на орални контрацептиви клиничният преглед трябва да се извършва поне веднъж годишно. Честотата и естеството на периодичните прегледи трябва да се определят индивидуално за всеки пациент.

Специални предупреждения.

Пациентите трябва да бъдат информирани, че оралните контрацептиви не предпазват от заразяване с ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани инфекции.

Пушенето увеличава риска от развитие на сериозни нежелани реакцииот страна на сърдечно-съдовата система на фона на употребата на КОК. Този риск се увеличава с възрастта, зависи от броя на изпушените цигари и е особено висок при жени на възраст над 35 години. Всички жени, които използват КОК, трябва да бъдат силно посъветвани да спрат пушенето. Жените на възраст над 35 години, които пушат, трябва да обмислят други методи за контрацепция.

Ако е налице някое от изброените по-долу заболявания/рискови фактори, трябва да се оценят полезните ефекти на КОК и възможни рисковеупотребата им при конкретна жена и обсъдете с нея съответните ползи и рискове, преди тя да вземе решение за употребата на такива лекарства. При първа проява, влошаване или обостряне на някое от тези заболявания или рискови фактори, трябва да се консултирате с лекар. Тогава лекарят трябва да реши да спре приема на КОК.

Нарушения на кръвообращението.

Епидемиологичните проучвания показват, че честотата на венозен тромбоемболизъм(ВТЕ) при жени, използващи орални контрацептиви с ниско съдържание на естроген (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Рискът от тези заболявания достига максимум през първата година от употребата на лекарството. Този повишен риск е по-малък от риска от венозна тромбоемболична болест, открита по време на бременност, е 60 случая на 100 000 бременности (1-2% от тези случаи са фатални).

Като цяло, вероятността от поява на тромбоемболични заболявания при употребата на перорални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и 30 микрограма етинил естрадиол, е 20 случая на 100 000 жени годишно.

Много рядко има съобщения за тромбоза на други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални вени и артерии, при жени, приемащи противозачатъчни хапчета. Връзката между развитието на тези явления и употребата на хормонални контрацептиви не е доказана.

Рискът от тромбоемболизъм (артериален и/или венозен) и мозъчното кръвообращение се увеличава:

• с възрастта;
• с обременена фамилна анамнеза (например заболявания на баща или брат, сестра в ранна възраст). Ако има вродена склонност към тромбоемболични заболявания, е необходимо да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството.
• с продължително обездвижване, тежки операции, операции на долните крайници, тежки наранявания. Поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в следоперативния период, се предлага да се спре употребата на лекарството 4 седмици преди операцията и да се започне да се използва 2 седмици след ремобилизацията на пациента;
• при пушене (прекомерното пушене и възрастта, особено над 35 години, са допълнителни рискови фактори);
• при нарушение на мастния метаболизъм (дислипопротеинемия)
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с артериална хипертония;
• при клапно сърдечно заболяване
• с предсърдно мъждене (предсърдно мъждене)
• с мигрена.

Няма консенсус относно възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието или прогресията на венозна тромбоза.

Употребата на КОК обикновено се свързва с повишен риск от остър миокарден инфаркт или апоплексия, което до голяма степен зависи от наличието на други рискови фактори като тютюнопушене, високо кръвно налягане и възраст. Механизмите на ефекта на Rigevidon върху риска от развитие на остър миокарден инфаркт не са проучени.

Симптомите на венозни или артериални тромботични/тромбоемболични заболявания, мозъчно-съдови инциденти могат да бъдат:

• необичайна едностранна болка и/или подуване на краката;
• внезапна остра болка в гръдния кош, независимо дали се разпространява към лявата ръка;
• внезапна дихателна недостатъчност
• внезапна кашлица без видима причина;
• всяко необичайно, остро или продължително главоболие
• внезапна частична или пълна загуба на зрение;
• диплопия;
• неясен говор или афазия;
• световъртеж;
• колапс със или без фокален епилептичен припадък;
• слабост или много силно изтръпване, което внезапно засяга едната страна или една част на тялото
• нарушения на движението;
• "Остър корем".

В следродилния период трябва да се има предвид повишен риск от венозен тромбоемболизъм.

Други заболявания, свързани с нежелани реакции на кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

В случай на увеличаване на честотата или тежестта на мигрената при използване на орални контрацептиви (което може да бъде предшественик или събитие на инсулт), това може да е причина за незабавно прекратяване на лекарството.

Биохимичните фактори, които могат да показват вродено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, мутация на фактор V Leiden, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупус антикоагулант) и дислипопротеинемия.

Рак на маточната шийка. Някои проучвания съобщават за увеличаване на честотата на рак на маточната шийка при жени, които са използвали комбинирани орални контрацептиви за дълго време, но резултатите са смесени. Сексуалното поведение и други фактори, като човешкия папиломен вирус, участват в образуването на рак на маточната шийка, така че връзката между рака на маточната шийка и употребата на комбинирани орални контрацептиви е двусмислена.

Рак на гърдата. Анализ на епидемиологични проучвания показва, че жените, които използват КОК, имат леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата. Този повишен риск постепенно намалява в продължение на 10 години след прекратяване на употребата на КОК. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени на възраст под 40 години, увеличението на броя на диагностицираните случаи на рак на гърдата при жени, които използват КОК сега или в миналото, е малко в сравнение с риска от развитие на рак на гърдата през целия период на живот.

В тези проучвания не са представени доказателства за причинно-следствена връзка. Повишеният риск може да се дължи на ранно откриване на рак на гърдата при жени, използващи КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете.

Жените, които използват орални контрацептиви, са диагностицирани с рак на гърдата на малко по-ранен етап от жените, които не използват КОК.

Тумори на черния дроб. При продължителна употреба на полови хормони понякога се наблюдават доброкачествени, много рядко злокачествени тумори на черния дроб, които в някои случаи могат да доведат до животозастрашаващо кървене в коремната кухина. При поява на силна остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраперитонеално кървене може да се подозира тумор на черния дроб. Това трябва да се има предвид при диференцирана диагноза.

Други държави.

Жените с или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия са изложени на повишен риск от панкреатит, когато приемат КОК. Жените с хиперлипидемия трябва да бъдат под строг медицински контрол, ако решат да използват КОК.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи прекратяване на употребата на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. При пациенти с увредена чернодробна функция метаболизмът на стероидните хормони може да се забави.

Съобщено е леко повишение на кръвното налягане при много жени, използващи КОК, но клинично значимите повишения са рядкост. Само в тези редки случаи незабавното спиране на употребата на КОК е оправдано. Ако употребата на КОК при вече съществуваща хипертония постоянно повишава нивата на кръвното налягане или значително повишаване на кръвното налягане не съответства на достатъчна степен за антихипертензивно лечение, употребата на КОК трябва да се преустанови. В някои случаи употребата на КОК може да бъде възстановена, ако с антихипертензивна терапия могат да се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.

Има съобщения за развитие или обостряне на такива заболявания по време на бременност и при употреба на КОК: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром на хорея на Сиденхам; херпес бременност загуба на слуха, свързана с отосклероза. Причинно-следствена връзка обаче не е доказана.

При жени с наследствен ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

КОК могат да повлияят на периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс. Когато се използват КОК, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Развитието на болестта на Crohn и улцерозния колит се свързва с употребата на КОК.

В редки случаи може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за петна от бременност. Жените със склонност към хлоазма трябва да избягват пряка слънчева светлина или ултравиолетово лъчение, докато използват КОК.

Жените, които развиват тежка депресия по време на употребата на КОК, трябва да спрат да използват тези лекарства и да използват алтернативни методи за контрацепция, докато не бъде оценена причинно-следствената връзка на депресивните симптоми с употребата на КОК. Жените с анамнеза за тежки депресивни епизоди трябва да бъдат внимателно наблюдавани, с възобновяване на симптомите на депресия, употребата на КОК трябва да се преустанови.

Ригевидон, обвити таблетки, лактоза. Жени с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват това лекарство.

Ригевидон филмирани таблетки съдържат захароза. Жени с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция и захароза-изомалтазна недостатъчност не трябва да използват това лекарство.

Билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), не трябва да се използват по време на приема на Rigevidon поради риск от намаляване на концентрацията на активните вещества в кръвната плазма и намаляване на фармакологичното действие на лекарството Rigevidon (вж. Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия").

Намалена ефективност.

Ефективността на КОК може да бъде намалена в случай на пропуснати таблетки, повръщане или диария (вижте раздел "Начин на приложение и дози") или поради употребата на съпътстващи лекарства (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие" ).

Намален контрол на цикъла.

Както при всички КОК, може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, оценката на всяко нередовно кървене има смисъл само след завършване на период на адаптация от около 3 цикъла.

Ако нередовното кървене продължава или се развива след предишни редовни цикли, се препоръчва използването на нехормонални методи и провеждането на подходящи диагностични мерки за изключване на злокачествено новообразувание или бременност.

Някои жени може да не изпитат кървене при отнемане след почивка. Ако КОК са били използвани в съответствие с раздел "Начин на приложение и дози", тогава бременността е малко вероятна. Въпреки това, ако не са били спазени указанията в раздела "Начин на приложение и дози" преди първата липса на кървене при отнемане или ако няма две последователни кървене на отнемане, тогава бременността трябва да се изключи преди започване на употребата на КОК.

Употреба по време на бременност или кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност. Когато се установи бременност, употребата на лекарството трябва незабавно да се преустанови.

Ако една жена забременее по време на употребата на таблетките, по-нататъшната употреба трябва да бъде спряна незабавно.

Резултатите от голям брой епидемиологични проучвания не са открили нито повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са използвали КОК преди бременността, нито тератогенен ефект при неволна употреба на противозачатъчни хапчета в ранна бременност.

Кърмене. Хормоналните контрацептиви могат да намалят секрецията и състава на млякото, а също така да преминат в кърмата в малки количества, така че употребата на тези лекарства по време на кърмене е противопоказана.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Лекарството не повлиява способността за шофиране или други механизми, но предвид някои нежелани реакции (главоболие), може да има лек ефект.

Дозировка и приложение

Начин на приложение. Вътре, по реда, посочен на опаковката, приблизително по едно и също време, по една таблетка на ден, с малко количество течност.

Ако жена в предишния цикъл не е използвала контрацептив, първото хапче се приема на 1-ия ден от началото на менструацията и се приема по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни (за предпочитане по едно и също време на деня). Възможно е също започване на ден 2-7, но по време на първия цикъл се препоръчва допълнително използване на нехормонален метод за контрацепция (като презервативи или спермициди) през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След края на 21-дневния курс на лекарството се прави 7-дневна почивка, по време на която обикновено се появява менструално кървене (обикновено на 2-ия или 3-ия ден). Следващата опаковка, съдържаща 21 таблетки, трябва да започне на 8-ия ден след 7-дневната почивка, дори ако кървенето не е приключило.

Този начин на приложение може да продължи толкова дълго, колкото е желателно предотвратяване на бременност. При редовна употреба на Rigevidon контрацептивният ефект се запазва за 7-дневна почивка.

Преминаване от друг хормонален контрацептив (таблетка, вагинален пръстен или трансдермален пластир): употребата на Rigevidon трябва да започне на следващия ден след приема на последното хапче от предишния контрацептив (отстраняване на вагиналния пръстен, трансдермален пластир), но не по-късно от следващия ден след прекъсването на приема на хапчетата (таблетки плацебо, отстраняване на вагиналния пръстен, трансдермален пластир) от предишния контрацептив.

Преминаване към употребата на Rigevidon от лекарство, съдържащо само прогестоген (ниска доза орален контрацептив, инжекция, имплант или вътрематочно устройство): преминаването от ниска доза орален контрацептив може да се извърши във всеки ден от менструалния цикъл (от импланта и вътрематочното устройство в деня на отстраняването им, от инжекцията - в деня, в който трябва да се насрочи следващата инжекция). В този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.

След аборт през първия триместър на бременността, употребата на лекарството трябва да започне веднага в същия ден след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни контрацептиви.

След раждане или след аборт през втория триместър на бременността, лекарството трябва да се приема от 21-28-ия ден след раждането или аборт през втория триместър на бременността, тъй като съществува риск от развитие на тромбоемболични нарушения в следродилния период. Ако жената започне да приема хапчето по-късно, през първите 7 дни от употребата на лекарството трябва да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция. Въпреки това, ако вече е извършен полов акт, преди да започнете употребата на комбиниран контрацептив, бременността трябва да се изключи или да се изчака първата менструация.

Кърмене: Информация за употребата по време на кърмене е предоставена в раздел "Употреба по време на бременност или кърмене".

Пропуснати хапчета.

Ако е минало по-малко, откакто е трябвало да се вземе следващото хапче

12:00, контрацепцията не е намалена. Жените трябва да вземат пропуснатото хапче веднага щом си го спомнят и да вземат следващото хапче в обичайното време.

Ако е минало повече от приема на следващото хапче

12:00, контрацепцията може да отпадне. В този случай трябва да се спазват две основни правила:

1. Паузата в приема на хапчета никога не трябва да надвишава 7 дни.

2. За постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизна-яйчниковата система е необходим непрекъснат прием на таблетките в продължение на 7 дни.

Съответно в ежедневието трябва да се спазват следните препоръки:

1-ва седмица.

Последната пропусната таблетка трябва да се приеме веднага щом жената си спомни, дори ако трябва да приемете 2 таблетки едновременно. Освен това приемането на таблетките продължава както обикновено. В допълнение, бариерните методи за контрацепция (като презерватив) трябва да се използват едновременно през следващите 7 дни. Ако полов акт е осъществен през предходните 7 дни, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече хапчета сте пропуснали и колкото по-близо е пропускането на 7-дневната почивка в приема на лекарството, толкова по-висок е рискът от бременност.

2-ра седмица.

Последната пропусната таблетка трябва да се приеме веднага щом жената си спомни, дори ако приема 2 таблетки едновременно. Освен това приемането на таблетките продължава както обикновено. Ако жената е приела правилно хапчетата си през 7-те дни преди мис, няма нужда да използва допълнителни контрацептиви. В противен случай или ако се пропусне повече от една таблетка, се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция за 7 дни.

3-та седмица.

Рискът от критично намаляване на контрацептивната защита е неизбежен поради предстоящата 7-дневна почивка в употребата на лекарството. Въпреки това, ако се спазва режимът на приемане на хапчета, може да се избегне намаляването на контрацептивната защита. Ако се следва една от следните опции, тогава няма да има нужда от използване на допълнителни контрацептиви, при условие че хапчетата са били взети правилно в рамките на 7 дни преди пропуснатото. Ако това не е така, се препоръчва да се придържате към първата опция по-долу и да използвате допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

1. Последната пропусната таблетка трябва да се приеме веднага щом жената си спомни, дори ако трябва да се приемат 2 таблетки едновременно. Освен това приемането на таблетките продължава както обикновено. Пациентът трябва да започне да приема таблетките от следващата опаковка на следващия ден след приема на последната таблетка от текущата опаковка, тоест не трябва да има пауза между опаковките. Малко вероятно е подобно на менструално кървене да започне преди края на хапчетата от втората опаковка, въпреки че може да се наблюдава зацапване или пробивно кървене.

2. Може също да бъдете посъветвани да спрете приема на таблетките от текущата опаковка. В този случай пациентът трябва да направи пауза в употребата на лекарството до 7 дни, включително дните, в които е забравила да приеме хапчетата, и след това да започне да приема хапчетата от следващата опаковка на лекарството.

Ако една жена пропусне хапче и не получи менструално кървене след това по време на прекъсване на приема на лекарството, трябва да се обмисли възможността за бременност.

Стомашно-чревни заболявания. При наличие на повръщане или диария ефективността на лекарството намалява поради непълната абсорбция на активните вещества.

При повръщане, което се развива в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето, жената трябва да следва съветите, описани в раздела Пропуснати хапчета.

Ако жена с диария не иска да промени обичайния си режим на приемане на хапчета, тя трябва да приема допълнително хапче от друга опаковка за толкова дни, колкото е необходимо.

Забавяне или ускоряване на менструалния цикъл.

За забавяне на менструалното кървене, приемът на таблетки Ригевидон от нова опаковка трябва да започне на следващия ден след края на текущата опаковка, без пауза между тях. Продължителността на забавянето на менструалното кървене зависи от броя на приетите таблетки от втората опаковка. През този период може да се появи пробивно кървене или зацапване. Редовната употреба на Rigevidon може да бъде възстановена след обичайната 7-дневна почивка.

Лечение: лекарството се отменя, лечението е симптоматично. Няма специфичен антидот.

Нежелани реакции

В началото на употребата на Rigevidon много често (> 1/10) се отбелязват междуменструално кървене, гадене, наддаване на тегло, болка в млечните жлези, чувство на напрежение и главоболие. Посочено странични ефектиса временни и изчезват сами.

По система от органи и по честота на поява (често: ≥1 / 100; рядко ³1 / 1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Доброкачествени, злокачествени и неуточнени неоплазми (включително кисти и полипи):

рядко: рак на гърдата, аденом на черния дроб, хепатоцелуларен карцином, рак на маточната шийка.

От имунната система:

рядко системен лупус еритематозус.

рядко реакции на свръхчувствителност.

От страна на метаболизма:

рядко: задържане на течности, хиперлипидемия.

Психични разстройства:

често: депресивно настроение, промени в настроението, нервност;

рядко: намалено либидо

рядко: повишено либидо.

От нервната система:

често: главоболие, раздразнителност;

рядко мигрена, хорея.

От страна на органите на зрението:

често: зрителни нарушения;

рядко непоносимост към контактни лещи.

От органите на слуха:

рядко отосклероза.

От страна на сърдечно-съдовата система:

рядко: артериална хипертония, венозен тромбоемболизъм, артериална тромбоемболия.

От стомашно-чревния тракт:

чести: гадене, коремна болка

рядко повръщане, диария.

От страната на черния дроб и жлъчните пътища:

рядко жлъчнокаменна болест,

рядко холестатична жълтеница;

много рядко панкреатит.

От кожата и подкожната тъкан:

често: акне;

рядко обрив, уртикария, хлоазма;

рядко еритема нодозум, ексудативна мултиформена еритема.

От репродуктивната система и млечните жлези:

често: чувство на напрежение в млечните жлези, болка в гърдите, нередовно кървене, аменорея, хипоменорея;

рядко: уголемяване на гърдите;

рядко поява на секрет от млечните жлези; вагинално течение, промяна във вагиналния секрет.

проучване:

често: наддаване на тегло;

рядко: промени в нивата на серумните липиди.

рядко: загуба на тегло.

Следните нежелани реакции (без посочване на честотата) са описани от жени, които са използвали противозачатъчни хапчета:

От страна на метаболизма и храненето: хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия.

От нервната система: замаяност, повишена епилепсия.

От съдовата система: флебит.

От кожата и подкожната тъкан: хипертрихоза, себорея.

От скелетните мускули и съединителната тъкан: усещане за тежест.

Описание на отделните нежелани реакции.

Повишен риск от артериални и венозни тромботични и тромбоемболични заболявания, включително инфаркт на миокарда, инсулт, преходна исхемична атака, венозна тромбоза, флебит и белодробна емболия, е наблюдаван при жени, приемащи КОК и са описани по-подробно в „Особености на употреба“ раздел.

При жени, използващи PDA, са съобщени следните сериозни нежелани реакции, които са описани в раздел "Особености на употреба":

• венозни и артериални тромбоемболични заболявания;
• артериална хипертония;
• остър мозъчно-съдов инцидент (напр. преходна исхемична атака, исхемичен инсулт, хеморагичен инсулт)
• артериална хипертония;
• чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени).

Сред жените, употребяващи КОК, има леко повишена честота на рак на гърдата. Тъй като ракът на гърдата рядко се диагностицира при жени под 40-годишна възраст, свръхдиагностицирането на рак на гърдата при жени, които използват или наскоро са използвали КОК, е малък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Причинно-следствена връзка с употребата на КОК не е изяснена.

Има съобщения за развитие или обостряне на такива заболявания по време на бременност и при употреба на КОК: болест на Crohn, улцерозен колит, жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром на хорея на Сиденхам; херпес бременност загуба на слуха, свързана с отосклероза; сърповидно-клетъчна анемия нарушена бъбречна функция порфирия; рак на маточната шийка; ановулаторни цикли; метрорагия.

21 таблетки, в блистер, 1 или 3 блистера заедно с картонена кутия за съхранение на блистер в опаковка.

латинско име:Ригевидон
ATX код: G03A A07
Активно вещество:Левоноргестрел, етинилестрадиол
Производител:Гедеон Рихтер (Унгарска република)
Условие за напускане на аптека:По рецепта

Rigevidon е хормонален контрацептив за перорално приложение. Блокира процеса на овулация и прикрепването на оплодената яйцеклетка, влияе благоприятно на менструалния цикъл.

Показания за употреба

Контрацептивът е предназначен за:

• Предупреждения за зачеване и бременност
• Корекция на функционални нарушения на менструалния цикъл (включително междуменструално кървене и дисменорея, несвързана с органични заболявания)
• Облекчаване на предменструалното състояние.

Освен това е възможно да се предпише Rigevidon за ендометриоза като едно от средствата за комплексно лечение. Но окончателното решение дали може да бъде взето от жена зависи от много индикации (например съдържанието на мъжки хормони в тялото).

Съставът на лекарството

• Активен: 30 mcg етинил естрадиол, 150 mcg левоноргестрел
• Помощни: аеросил, Е572, талк, царевично нишесте, лактоза (под формата на монохидрат)
• Компонентите, които образуват покритието на таблетката са захароза, талк, аеросил, Е170, Е572, коповидон, кармелозан и др.

Лечебни свойства

Контрацептивните и терапевтичните ефекти на Rigevidon се постигат чрез комбинация от две активни съставки:

• Етинилестрадиолът е изкуствен аналог на естрогена. Подобно на ендогенните хормонални вещества, той активира образуването на женски органи, повишава контрактилната функция на матката и стимулира промените в ендометриалната тъкан. След проникване в тялото, той се абсорбира моментално, максималните му стойности се формират вече час и половина след поглъщане. Веществото се екскретира от тялото в променена форма заедно с урината и изпражненията.

• Левоноргестрел блокира преминаването на LH и FSH от хипоталамуса, инхибира секрецията на гонадотропи, което спомага за забавяне на узряването на фоликулната овулация. Помага за увеличаване на плътността на секрета, което значително затруднява преминаването на сперматозоидите в матката. Когато се приема систематично, в допълнение към контрацептивния ефект, той има и терапевтичен ефект: премахва менструалните нарушения и ПМС и предотвратява развитието на женски заболявания. След перорално приложение, той се абсорбира активно почти напълно. Има способността да се отделя в млякото. Метаболитите на веществото се екскретират с урината и изпражненията.

Формуляри за освобождаване

Средната цена в онлайн аптеките: (21 бр.) - 290 рубли, (63 бр.) - 667 рубли.

Контрацептивът се произвежда в таблетки - бели хапчета, изпъкнали от двете страни. Продуктът е опакован в блистери с календарен указател на дните на прием, по 21 бр. В опаковка с анотация - 1 или 3 плочи.

Начин на приложение

Приемането на орални контрацептиви се препоръчва само след предварителна консултация с лекуващия гинеколог. За да постигнете максимален ефект, пийте противозачатъчни хапчета Rigevidon в инструкциите за употреба по едно и също време, независимо от храненето.

Ако други PDA не са били използвани:

Приемът на хапчета започва на 1-ия ден от цикъла, трябва да пиете по едно хапче дневно. След края на 21-дневния прием се прави едноседмична почивка, през която се развива кървене, подобно на менструация. Ако пациентката е пропуснала първия ден от менструацията и не е пила PS по-късно, тя трябва да бъде допълнително защитена с други PS през седмицата.

Ако преди Rigevidon са били използвани други орални контрацептиви:

В този случай е необходимо да се изпие предписаното лекарство веднага след отмяната на предишното, но не по-късно от един ден от почивката. Ако е бил използван вагинален пръстен или друго подобно средство, курсът на Rigevidon започва в деня, в който са отстранени.

Прием на хапчета след прекъсване на бременността (поради аборт, спонтанен аборт, раждане):

• 1-ви триместър: Ригевидон се приема в деня на края на бременността. В този случай няма нужда от допълнителен PS.
• 2-ри триместър и раждане: приемането на хапчета започва 21-28 дни след операцията / раждането, тъй като има голяма вероятност от развитие на тромбоемболични нарушения. Ако курсът е започнал по-късно, тогава трябва да прибягвате до допълнителни контрацептиви - пийте ги поне една седмица след първото хапче, което изпиете.
• Ако през тези 3-4 седмици пациентът е водил сексуален живот, тогава преди да приемете Rigevidon, трябва да се уверите, че няма бременност или да започнете курса със следващата менструация.

Липсващи таблетки Rigevidon:

Ако една жена е забравила или не е успела да приеме контрацептива си в предвиденото време, тя трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро, за предпочитане в рамките на следващите 12 часа. При по-дълго пропускане (повече от 36 часа) контрацептивният ефект отслабва. Ето защо трябва да прибягвате до помощни нехормонални средства за предотвратяване на бременност.

Лечение с Ригевидон:

Целта на дозировката и продължителността на терапията се определят от гинеколога индивидуално.

По време на бременност и кърмене

Като се има предвид контрацептивната цел на таблетките, приемането на Rigevidon по време на бременност няма смисъл. Ако лекарството не помогна и настъпи зачеване, контрацептивът не може да се пие, трябва незабавно да се отмени.

Употребата на Rigevidon също не се препоръчва за кърмещи майки, тъй като под действието на активните компоненти обемът на отделяното мляко намалява и качеството му се влошава. Освен това е известно, че веществата, макар и в малки количества, могат да се предават на детето с мляко.

Противопоказания

Комбинираният орален контрацептив (CPC) не трябва да се приема, ако:

• Високо ниво на свръхчувствителност към съставните съставки
• Бременност (потвърдена от ултразвук и подозирана)
• Тромбоемболични заболявания (съществуващи / посочени в анамнезата)
• Предразположение към тромбоза (артериална/венозна)
• CVS заболявания (аритмии, сърдечни патологии и др.)
• тежка хипертония
• Захарен диабет с признаци на микро- и макроангиопатия
• Очни заболявания със съпътстващи съдови лезии
• Хормонално-зависима онкология на гениталните органи и гърдата (съществуваща или предполагаема)
• Чернодробно заболяване (съществуващо или анамнеза)
• Неоплазми на черния дроб (независимо от доброкачествени или злокачествени)
  Кървене от влагалището с неизвестен произход
• Мигрена (включително анамнеза)
• Възраст след 40 години.

Предпазни мерки

Преди да започнете да приемате Rigevidon, трябва да съберете данни от вашата лична и семейна анамнеза, да проведете преглед и да се уверите, че пациентката не е бременна. Освен това тя трябва да е запозната с характеристиките на лекарството и да спазва условията за неговото приложение. По време на целия курс на прием на Rigevidon (поне веднъж годишно) тя трябва да бъде проверявана от гинеколог.

Контрацепцията не предотвратява инфекции, предавани по полов път.

Пушенето особено влошава риска от развитие на сериозни странични ефекти от CCC. Освен това интензивността на нежеланите последици директно зависи от възрастта. Установено е, че жените на възраст над 35 години с дълга история на тютюнопушенето са изложени на риск. Ето защо пациентите, на които е предписан курс на Rigevidon, трябва да се откажат от лошия навик. Жените, които изпитват затруднения при отказването на цигарите, трябва да обмислят други контрацептивни схеми.

При предписване на Rigevidon трябва да се проучат подробно всички рискови фактори и възможни нежелани последици от приема. Ако състоянието се влоши, трябва да се консултирате с гинеколог, за да определите по-нататъшни действия.

Контрацептивните свойства на Rigevidon могат да намалеят под въздействието на алкохол. В случай на прием на алкохол се препоръчва консултация с гинеколог за особеностите на по-нататъшния прием на лекарството.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Пренебрегването на особеностите на приема на Rigevidon заедно с други лекарства може да доведе до непредвидими реакции, включително намаляване на ефективността на контрацептивното действие или нарушаване на лечебните свойства. Ето защо, преди да започнете приема, трябва внимателно да проучите свойствата на контрацептива.

Лекарства, които влияят върху ефекта на Rigevidon:

Реакциите между компонентите на лекарството и КОК могат да причинят пробивно кървене и да намалят контрацептивната ефикасност. Тези лекарства включват фенитоин, барбитурати, примидон, рифампицин. Същият ефект се наблюдава, когато Rigevidon взаимодейства с лекарства на базата на окскарбазепин, топирамат, гризеофулвин. Ако е необходимо да се вземат такива средства, е необходимо да се прибегне до допълнителни средства за защита (например бариерен тип). Необходимо е да ги използвате от първия ден на приема на Rigevidon, през целия курс и в рамките на един месец след края.

Антибиотиците на базата на ампицилин и тетрациклин също намаляват ефекта на контрацептива. В случай на принудително комбиниране на лекарства с Rigevidon, жените в репродуктивна възраст трябва да бъдат защитени с бариерни средства.

Ритонавир и Невирапин, както и техните комбинации в комбинация с Ригевидон повишават метаболизма на лекарствата в черния дроб.

Когато Rigevidon се комбинира с тролеандомицини, рискът от интрахепатална холестаза се увеличава.

Не е желателно да се комбинират лекарства с жълт кантарион с Rigevidon, тъй като такава комбинация намалява контрацептивния ефект на таблетките, увеличава честотата на кървене и бременност. Намаляването на ефективността на контрацептива продължава още две седмици след премахването на билковите лекарства.

Влиянието на Rigevidon върху други лекарства и тестове:

Когато се прилага едновременно с антиепилептичния ламотриджин, неговата плазмена концентрация намалява, което води до намаляване на контрола на припадъците при жени, приемащи контрацептивите.

Контрацептивните лекарства могат да изкривят данните от някои лабораторни изследвания на органи (черен дроб, надбъбречни жлези, бъбреци, щитовидна жлеза), стойностите на въглехидратния метаболизъм, степента на коагулация и др.

Странични ефекти

Употребата на Rigevidon обикновено се понася добре от организма. Въпреки това, някои жени в ранните етапи на курса могат да развият нежелани реакции. С течение на времето те преминават сами, без специална терапия. Възможно влошаване на благосъстоянието от различни органи и вътрешни системи:

• Имунитет: индивидуални реакции на тялото, системен лупус еритематозус
• Новообразувания: рак на гърдата, рак на маточната шийка, аденом на черния дроб
• Метаболизъм: натрупване на течности в тялото, хиперлипидемия
• Психоемоционално състояние: депресия, лабилност на настроението, силна нервност, намалено или повишено сексуално желание
• NS: главоболие, чести мигрени, повишена емоционалност, хорея, начало или обостряне на епилепсия, световъртеж
• Органи на зрението и слуха: намалена зрителна острота, временна глухота, отосклероза, невъзможност за носене на контактни лещи
• CCC: хипертония, тромбоемболия на вените и артериите, флебит
• Стомашно-чревни: гадене, коремна болка, повръщане, диария
• Черен дроб: жълтеница, панкреатит
• Кожа и коса: акне, обрив, уртикария, еритема нодозум, хлоазма, повишен растеж на космите на неочаквани места, себорея
• Репродуктивна система: болезненост и напрежение в млечните жлези, нарушение на месечния цикъл, хипо- или аменорея, уголемяване на млечните жлези, секрет от млечните жлези или вагината, промени в състава на вагиналния секрет
• Други: промяна на теглото (увеличаване/намаляване).

Освен това са възможни някои други реакции. Те включват повишен риск от тромбоемболични реакции (включително инфаркт на миокарда, инсулт, венозна тромбоза, белодробна емболия и др.). Регистрирани са и малък брой случаи на рак на гърдата, въпреки че лекарите не свързват пряка връзка между онкологията и употребата на хормонални контрацептиви.

Има доказателства, че Rigevidon може да провокира съществуващи хронични патологии при жените.

Предозиране

Случайното или умишлено използване на твърде много хормонални контрацептиви е изпълнено с развитие на интоксикация. Влошаването на благосъстоянието се проявява под формата на:

• Силни главоболия
• Диспептични разстройства (гадене, пристъпи на повръщане)
• Кървене от влагалището като ефект на отнемане.

Ако се появят тези или други неблагоприятни симптоми, Rigevidon трябва незабавно да се преустанови. Поради факта, че не е разработен специален антидот, се провежда симптоматична терапия.

Условия за съхранение

Контрацептивът може да се използва в продължение на 3 години от датата на опаковката. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, далече от светлина, при t от 15 до 30°C. Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Аналози

Лекарят трябва да избере лекарство, идентично с Rigevidon, въз основа на индивидуалните показания на пациента.

Bayer AG (Германия)

Средна цена:(21 бр.) - 617 рубли.

Контрацептив, подобен на Rigevidon: съдържа същите активни съставки, така че действието, режимът на дозиране и други характеристики са идентични. Контрацептивът се произвежда под формата на хапчета в три цвята.

Пийте всеки ден една по една, като спазвате равни интервали. След края на 21-дневния курс се прави почивка за една седмица, през която се появява кървене като менструация, след което отново започват да приемат Triquilar.

Професионалисти:

• добър ефект
• Помага.

недостатъци:

• Много странични ефекти и противопоказания.

"Гедеон Рихтер" (Унгарска република)

Средна цена: 427 рубли.

Хормонален PS на базата на левоноргестрел. Предназначен е за спешна профилактика на бременност след незащитена ПА.

Произвежда се под формата на таблетка. Опаковката съдържа едно хапче. Лекарството трябва да се пие не по-късно от 3 дни след PA. Ако след поглъщане се развие повръщане, ще трябва да вземете друго хапче, за да възстановите необходимата концентрация на веществото в кръвта.

Професионалисти:

• Мощно действие
• Не нарушава менструацията.

недостатъци:

• Възможни са тежко гадене и други странични ефекти.

P N012676/02

Търговско наименование:

РИГЕВИДОН ®

Международно непатентно име или име на групиране:

Етинилестрадиол + Левоноргестрел

Доза от:

таблетки с покритие

СЪЕДИНЕНИЕ

Активни вещества:
Етинилестрадиол: 0,03 mg
Левоноргестрел; 0,15 mg
Помощни вещества:
- в ядрото на таблета: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат;
- в обвивка на таблетка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид, коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий.

Описание

Бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група:

контрацептив (естроген + гестаген)

ATC код: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Rigevidon е перорален монофазен комбиниран естроген-прогестинов контрацептив.
Когато се приема през устата, инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони.
Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Като прогестогенен компонент (прогестин), той съдържа производно на 19-нортестостерон - левоноргестрел, който превъзхожда по активност хормона на прогестерона на жълтото тяло (и синтетичния аналог на последния - прегнин), действа на рецепторно ниво без предходни метаболитни трансформации. Естрогенният компонент е етинилестрадиол. Под въздействието на левоноргестрел възниква блокада на освобождаването на рилизинг хормони (LH и FSH) на хипоталамуса, инхибиране на секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на яйцеклетка, готова за оплождане (овулация). Контрацептивният ефект се засилва от етинил естрадиол. Поддържа висок вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, при редовен прием нормализира менструалния цикъл и помага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. туморна природа.

Фармакокинетика

Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб. При комбинираната употреба на левоноргестрел с етинил естрадиол има връзка между дозата и максималната плазмена концентрация. TC max (време за достигане на максимална концентрация) на левоноргестрел е 2 часа, T 1/2 (полуживот) - 8-30 часа. (средно 16 часа). Повечето левоноргестрел се свързва в кръвта с албумин и SHBG (глобулин, свързващ половите хормони).
Етинилестрадиолбързо и почти напълно се абсорбира от червата. Етинил естрадиолът се характеризира с ефекта на първичното преминаване през черния дроб, TC max е 1,5 часа, полуживотът е около 26 часа.
Когато се прилага перорално, етинилестрадиол се екскретира от кръвната плазма в рамките на 12 часа, полуживотът на елиминиране е 5,8 часа.
Метаболизмът на етинилестрадиол се осъществява в черния дроб и червата. Метаболитите на етинилестрадиол са водоразтворими продукти на сулфатно или глюкуронидно конюгиране, влизат в червата с жлъчката, където се разграждат от чревни бактерии.
И двата компонента (левоноргестрел и етинилестрадиол) се екскретират в кърмата. Активните вещества се метаболизират в черния дроб, T 1/2 е 2-7 часа.
екскрецията на левоноргестрел се извършва от бъбреците (60%) и през червата (40%); етинилестрадиол - през бъбреците (40%) и през червата (60%).

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Орална контрацепция, функционални менструални нарушения (включително дисменорея без органична причина, дисфункционална метрорагия, предменструален синдром).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, бременност, кърмене, тежко чернодробно заболяване, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor), холецистит, наличие или анамнеза за тежки сърдечно-съдови и мозъчно-съдови промени, тромбоемболизъм и чернодробни тумори, предразположение към тях. , злокачествени тумори, особено рак на гърдата или ендометриума; фамилни форми на хиперлипидемия, тежки форми на артериална хипертония, тежки форми на захарен диабет и други заболявания на ендокринните жлези, сърповидно-клетъчна анемия, хронична хемолитична анемия, хидатидиформен дрейф, възраст над 40 години, вагинално кървене с неизвестна етика; анамнеза за идиопатична жълтеница при бременни жени, тежък сърбеж при бременни жени, херпес при бременни жени.

ВНИМАТЕЛНО

Болести на черния дроб и жлъчния мехур, епилепсия, депресия, улцерозен колит, миома на матката, мастопатия, туберкулоза, бъбречни заболявания, юношеска възраст (без редовни овулационни цикли).
При наличие на захарен диабет, заболявания на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония, нарушена бъбречна функция, разширени вени, флебит, отосклероза, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, интермитентна порфирия, латентна тетания, бронхиална астма, лекарството също се предписва изисква предпазливост.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

По време на бременност и кърмене лекарството е противопоказано.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ

Прилага се вътре, без да се дъвче и да се пие малко количество течност.
Ако по време на предишния менструален цикъл не е била извършена хормонална контрацепция, контрацепцията с Rigevidon се започва от първия ден на менструацията, като се приема по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни, по едно и също време на деня.
Следва 7-дневна почивка, през която се появява кървене, подобно на менструацията. Следващият 21-дневен цикъл на таблетки от нова опаковка, съдържаща 21 таблетки, трябва да започне на следващия ден след 7-дневната почивка, т.е. на осмия ден, дори ако кървенето не е спряло. По този начин началото на приема на лекарството от всяка нова опаковка пада в същия ден от седмицата.
При преминаване към прием на Rigevidon от друг орален контрацептивсе прилага подобна схема. Лекарството се приема толкова дълго, колкото има нужда от контрацепция.
След аборт се препоръчва да започнете приема на лекарството в деня на аборта или в деня след операцията.
След раждането лекарството може да се предписва само на жени, които не кърмят; трябва да започнете да приемате контрацептиви не по-рано от първия ден от менструацията. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.
пропуснати хапчета;пропуснатата таблетка трябва да се приеме в рамките на следващите 12 часа. Ако са минали 36 часа от последното хапче, контрацепцията е ненадеждна. За да се избегне междуменструално кървене, лекарството трябва да се продължи от вече започнатата опаковка, с изключение на пропуснатата(ите) таблетка(и). В случай на пропускане на хапчета се препоръчва допълнително използване на друг, нехормонален метод на контрацепция (напр. бариерен).
За медицински цели;Дозата на Rigevidon и схемата на приложение се избират от лекаря за всеки отделен случай.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Обикновено лекарството се понася добре.
Възможни нежелани реакции с преходен характер, спонтанно преминаващи: гадене, повръщане, главоболие, напълняване на гърдите, промени в телесното тегло и либидото, промени в настроението, ациклични зацапвания, в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след прекратяване без предписване на терапия).
При продължителна употреба много рядко могат да се появят хлоазма, загуба на слуха, генерализиран сърбеж, жълтеница, крампи на мускулите на прасеца и увеличаване на честотата на епилептичните припадъци. Рядко се отбелязват хипертриглицеридемия, хипергликемия, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане (ВР), тромбоза и венозен тромбоемболизъм, жълтеница, кожни обриви, промени в естеството на вагиналната секреция, вагинална кандидоза, повишена умора, диария.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Не са известни случаи на развитие на токсични ефекти поради предозиране.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Барбитуратите, някои антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин), сулфонамиди, пиразолонови производни могат да увеличат метаболизма на стероидните хормони, които съставляват лекарството.
Намаляване на контрацептивната ефикасност може да се наблюдава и при едновременно приложение с някои антимикробни лекарства (ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини), което е свързано с промяна в микрофлората на червата.
При използване на антикоагуланти, кумарин или производни на индандион може да се наложи допълнително определяне на протромбиновия индекс и промяна на дозата на антикоагуланта.
При използване на трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери, тяхната бионаличност и токсичност могат да се повишат.
При употреба на перорални хипогликемични лекарства и инсулин може да се наложи промяна на тяхната доза.
Когато се комбинира с бромокриптин, ефективността на бромокриптин се намалява.
Когато се комбинира с лекарства с потенциален хепатотоксичен ефект, например с лекарството дантролен, се наблюдава повишаване на хепатотоксичността, особено при жени над 35-годишна възраст.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди започване на контрацепция и след това на всеки 6 месеца. препоръчва се общ медицински и гинекологичен преглед, включващ цитологичен анализ на цитонамазка от шийката на матката, оценка на състоянието на млечните жлези, определяне на кръвната захар, холестерол и други показатели за чернодробна функция, контрол на кръвното налягане, анализ на урината).
Не се препоръчва назначаването на Rigevidon при жени с тромбоемболични заболявания в ранна възраст и повишено съсирване на кръвта в семейната анамнеза.
Използването на орална контрацепция е разрешено не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит, при условие че чернодробните функции се нормализират.
При поява на остри болки в горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминално кървене може да се подозира тумор на черния дроб. Ако е необходимо, лекарството трябва да се преустанови.
В случай на влошаване на чернодробните функции по време на приема на Rigevidon, е необходимо да се консултирате с терапевт.
При поява на ациклично (интерменструално) кървене приемът на Rigevidon трябва да продължи, тъй като в повечето случаи тези кръвотечения спират спонтанно. Ако ацикличното (интерменструално) кървене не изчезне или се повтори, трябва да се проведе медицински преглед, за да се изключи органична патология на репродуктивната система.
В случай на повръщане или диария приемът на лекарството трябва да продължи, като допълнително се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.
Жените, които пушат и приемат хормонални контрацептиви, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът се увеличава с възрастта и с броя на изпушените цигари (особено при жени над 35 години).
Лекарството трябва да се преустанови в следните случаи:
- когато мигреноподобно главоболие се появи за първи път или се засили, или се появи необичайно силно главоболие;
- с появата на ранни признаци на флебит или флеботромбоза (необичайна болка или подуване на вените на краката);
- при жълтеница или хепатит без жълтеница;
- с мозъчно-съдови нарушения;
- с поява на пронизващи болки с неясна етиология при дишане или кашляне, болка и усещане за стягане в гърдите;
- с остро влошаване на зрителната острота;
- в случай на съмнение за тромбоза или инфаркт;
- с рязко повишаване на кръвното налягане;
- при генерализиран сърбеж;
- с увеличаване на епилептичните припадъци;
- 3 месеца преди планираната бременност, приблизително 6 седмици преди планираната хирургична интервенция, с продължително обездвижване.
- при наличие на бременност.

ВЛИЯНИЕ НА ЛЕКАРСТВОТО ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ НА КОЛА И ДРУГИ МЕХАНИЗМИ
Приемът на лекарството не влияе върху способността за шофиране и други механизми, работата с които е свързана с повишен риск от нараняване.

ФОРМА ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ

Таблетки;
21 таблетки в блистер от PVC/PVDC филм и алуминиево фолио;
1 или 3 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

При температура 15-30 °C.
Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца!

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА

5 години. Не използвайте след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ НА ОТСТЪПКА ОТ АПТЕКИТЕ

По рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛ

ОАО "Гедеон Рихтер",
1103 Будапеща, ул. Демрей, 19-21, Унгария.
Потребителските искове трябва да се изпращат на:
Московско представителство на АД "Гедеон Рихтер"