Отчитане на съхранението на правила и срокове за продажба на лекарства. Общи правила за съхранение на лекарствени вещества

Складово помещение за основни консумативи лекарстваи медицински изделия при главната медицинска сестра на здравното заведение трябва да отговарят на техническите, санитарните, противопожарните и други лицензионни изисквания и условия, да бъдат изолирани от други помещения на блока. Вътрешните повърхности на стените и таваните трябва да са гладки, позволяващи възможност за мокро почистване. Подът на помещението трябва да има покритие без прах, което е устойчиво на въздействието на механизация и мокро почистване с помощта на дезинфектанти. Не се допуска използването на дървени небоядисани повърхности. Материалите за вътрешна декорация трябва да отговарят на изискванията на съответните нормативни документи.

Складовото помещение за лекарства и медицински продукти трябва да бъде оборудвано със специално оборудване, за да се осигури тяхното съхранение и правилно съхранение, като се вземат предвид физикохимичните, фармакологичните и токсикологичните свойства, както и изискванията на стандартите за качество на лекарствата и Държавната фармакопея на Русия. Федерация, а именно:

Шкафове, стелажи, тави за съхранение на лекарства и медицински продукти, както и заключващи се метални шкафове и сейфове за съхранение на отделни групи лекарства;

Хладилници за съхранение на термолабилни лекарства;

· Устройства за регистриране на параметрите на въздуха (термометри, хигрометри или психрометри), които се поставят на вътрешната стена на помещението далеч от отоплителни уреди на височина 1,5-1,7 m от пода и на разстояние най-малко 3 m от врати;

· Детергенти и дезинфектанти за осигуряване на санитарни условия.

Оборудването трябва да е устойчиво на въздействието на мокро почистване с използване на дезинфектанти и да отговаря на санитарно-хигиенните изисквания, изискванията за пожарна безопасност и защита на труда.

Общи изисквания за съхранение на лекарства и медицински изделия

Лекарствата и медицинските изделия в отделенията да се съхраняват в заключващи се шкафове, със задължително разделяне на групи: „Външни“, „Вътрешни“, „Инжекционни“, „ Капки за очи“, и т. н. Освен това във всяко отделение на шкафа (например „Вътрешно”) трябва да има разделение на лекарствата на таблетки, отвари и др .; праховете и таблетките се съхраняват като правило на горния рафт, а разтворите - на дъното.

Съхранението на готовите лекарствени продукти трябва да се извършва при спазване на външните условия (температура, влажност, светлинни условия), посочени от производителя в инструкциите за лекарството, и общите изисквания. Всички готови лекарствени продукти трябва да бъдат опаковани и монтирани в оригиналната промишлена или аптечна опаковка с етикет (маркировка) навън.

Таблетките и дражетата се съхраняват отделно от другите лекарства на сухо и, ако е необходимо, защитено от светлина място.

Дозираните форми за инжекции трябва да се съхраняват на хладно и тъмно място в отделен шкаф (или отделение на шкафа).

Течните лекарствени форми (сиропи, тинктури) трябва да се съхраняват на място, защитено от светлина.

Плазмезаместващите разтвори се съхраняват изолирано на хладно и тъмно място. Мехлемите, линиментите се съхраняват на хладно и тъмно място, в плътно затворен контейнер. Препаратите, съдържащи летливи и термолабилни вещества, се съхраняват при температура не по-висока от +10 С.

Супозиториите се съхраняват на сухо, хладно и тъмно място.

Съхранението на повечето лекарства в аерозолни опаковки трябва да се извършва при температура от +3 до +20 C на сухо, тъмно място, далеч от нагревателни устройства. Аерозолните опаковки трябва да бъдат защитени от удар и механични повреди.

Настойки, отвари, емулсии, серуми, ваксини, органни препарати, разтвори, съдържащи бензилпеницилин, глюкоза и др., се съхраняват само в хладилници (+2 - +10 С).

Имунобиологичните препарати трябва да се съхраняват отделно по име при температурата, посочена за всяко наименование на етикета или в инструкциите за употреба. Имунобиологичните препарати със същото име се съхраняват на партиди, като се отчита срокът на годност.

Лечебните растителни материали трябва да се съхраняват на сухо, добре проветриво място.

Лекарства, които имат силна миризма(йодоформ, лизол, амоняки др.) и запалими (етер, етилов алкохол) се съхраняват в отделен шкаф. Оцветяващите лекарства (йод, брилянтно зелено и др.) също се съхраняват отделно.

Съхранението на лекарствата в операционната, съблекалнята, процедурната се организира в остъклени шкафове за инструменти или на хирургически маси. Всеки флакон, буркан, опаковка, съдържаща лекарствен продукт, трябва да има подходящ етикет.

Наркотични и психотропни вещества, силнодействащи и отровни вещества трябва да се съхраняват в сейфове. Разрешено е съхраняването на наркотици и психотропни вещества в метални шкафове в технически укрепени помещения. Сейфовете (металните шкафове) трябва да се държат затворени. След края на работния ден те трябва да бъдат запечатани или запечатани. Ключовете за сейфове, пломби и сладолед трябва да се съхраняват от финансово отговорни лица, упълномощени за това със заповед на главния лекар на здравното заведение.

Наркотични и психотропни вещества, силнодействащи и отровни вещества, получавани от сменния медицински персонал, трябва да се съхраняват в затворен и запечатан сейф, прикрепен към пода или стената, в специално обособено помещение. От вътрешната страна на вратата на сейфа има списък с наркотици и психотропни вещества, посочващ най-високите единични и дневни дози. Наркотичните лекарства и психотропните вещества за парентерална, вътрешна и външна употреба трябва да се съхраняват отделно.

Отговорност за организирането на съхранението и отпускането на наркотични и психотропни вещества на пациентите са ръководителят на здравното заведение или негови заместници, както и лицата, упълномощени за това със заповед на здравното заведение.

В звената на здравните заведения трябва да има таблици на по-високи единични и дневни дози наркотични вещества и психотропни вещества, както и таблици на противоотровите при отравяне с тях, в местата за съхранение и на постовете на дежурните лекари и медицински сестри. Медицинските продукти трябва да се съхраняват отделно от лекарствата и в групи: каучукови изделия, пластмасови изделия, превръзки и спомагателни материали, продукти за медицинско оборудване.

Правила за съхранение на лекарства

С промени и допълнения от:

I. Общи положения

1. Настоящите правила установяват изисквания за складови помещения за лекарствени продукти за медицинска употреба (наричани по-долу лекарствени продукти), уреждат условията за съхранение на тези лекарствени продукти и се прилагат за производители на лекарства, търговци на едро на лекарства, аптеки, медицински и други организации, които извършват дейности в оборота на лекарства, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност или лиценз за медицинска дейност (по-нататък съответно - организации, индивидуални предприемачи).

II. Общи изисквания за устройство и експлоатация на складови помещения за лекарства

2. Устройството, съставът, размерът на площите (за производители на лекарства, търговци на едро на лекарства), експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да осигуряват тяхната безопасност.

3. Помещенията за съхранение на лекарствени продукти трябва да се поддържат при определена температура и влажност на въздуха, за да се осигури съхранението на лекарствените продукти в съответствие с изискванията на производителите на лекарствени продукти, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка.

4. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици и друго оборудване, осигуряващо съхранението на лекарства в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени на първичната и вторичната (потребителска) опаковка, или се препоръчва помещенията да бъдат да бъдат оборудвани с вентилационни отвори, транце, втори решетъчни врати.

5. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат осигурени със стелажи, шкафове, палети и кутии за съхранение.

6. Довършване на помещения за съхранение на лекарства ( вътрешни повърхностистени, тавани) трябва да са гладки и да позволяват мокро почистване.

III. Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарствени продукти и организацията на тяхното съхранение

7. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с устройства за регистриране на параметрите на въздуха (термометри, хигрометри (електронни влагомери) или психрометри). Измервателните части на тези устройства трябва да се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди. Устройствата и (или) части от устройства, от които се вземат визуални показания, трябва да бъдат разположени на място, достъпно за персонала, на височина 1,5-1,7 m от пода.

Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) за регистрация на хартиен носител или в електронен вид с архивиране (за електронни влагомери), който се поддържа от отговорно лице. Дневникът (картата) на регистрацията се съхранява една година, без да се брои текущата. Устройствата за управление трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.

Лекарствените продукти се поставят в складови помещения в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:

физико-химични свойства на лекарствата;

фармакологични групи (за аптеки и медицински организации);

начин на приложение (вътрешен, външен);

агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни).

При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по кодове).

9. Отделно, в технически укрепени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ „За наркотичните средства и психотропни вещества"(Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 2, чл. 219; 2002 г., N 30, чл. 3033, 2003 г., N 2, чл. 167, N 27 (част I), чл. 2700; 2005 г., N 19 , т. 1752; 2006 г., N 43, т. 4412; 2007 г., N 30, т. 3748, N 31, т. 4011; 2008 г., N 52 (част 1), т. 6233; 2009 г., N 210; 21, т. 2525, N 31, т. 4192) се съхраняват:

наркотични и психотропни лекарства;

силнодействащи и отровни лекарства под контрол в съответствие с междунар правни разпоредби.

10. Рафтовете (шкафовете) за съхранение на лекарства в помещенията за съхранение на лекарства трябва да се монтират така, че да осигуряват достъп до лекарства, свободно преминаване на персонал и при необходимост на товарни устройства, както и достъп до рафтове, стени, подове за почистване.

Трябва да се идентифицират стелажи, шкафове, рафтове, предназначени за съхранение на лекарства.

Съхранените лекарствени продукти трябва също да бъдат идентифицирани с помощта на карта за съхранение, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт). При използване на компютърни технологии се допуска идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

11. В организации и индивидуални предприемачи е необходимо да се водят записи на лекарства с ограничен срок на годност на хартиен носител или в електронен вид с архивиране. Контролът върху навременната продажба на лекарствени продукти с ограничен срок на годност трябва да се извършва с помощта на компютърни технологии, стелажни карти, посочващи наименованието на лекарствения продукт, серия, срок на годност или регистри за срок на годност. Процедурата за водене на записи на тези лекарства се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.

12. При установяване на лекарствени продукти с изтекъл срок на годност те трябва да се съхраняват отделно от другите групи лекарствени продукти в специално обособен и обособен (карантинен) район.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и взривни лекарства и организацията на тяхното съхранение

13. Помещенията за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства трябва да отговарят изцяло на действащите разпоредби.

14. Помещенията за съхранение на лекарства в търговци на едро на лекарства и производители на лекарства (наричани по-долу складове) са разделени на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост на строителните конструкции най-малко 1 час, за да се осигури съхранението на запалими и експлозивни лекарства според принципа на еднородност в съответствие с техните физикохимични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката.

15. Количеството запалими лекарствени продукти, необходимо за опаковане и производство на лекарствени продукти за медицинска употреба за една работна смяна, може да се съхранява в производствени и други помещения. Останалото количество запалими лекарства в края на смяната се прехвърля на следващата смяна или се връща на основното място за съхранение.

16. Подовете на складовите и разтоварните помещения трябва да имат твърда, равна повърхност. Забранено е използването на дъски и железни листове за изравняване на подовете. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, стоки и превозни средства, да са с достатъчна здравина и да издържат натоварвания от складирани материали и да осигуряват простота и лекота на почистване на склада.

17. Складовете за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 м от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 м и в случай на съхранение на фармацевтични вещества да имат фланци от най-малко 0,25 м. Надлъжните пътеки между стелажите трябва да бъдат най-малко 1,35 м.

18. В аптеките и индивидуалните предприемачи се разпределят изолирани помещения, оборудвани с автоматични противопожарни и алармени системи, за съхранение на запалими фармацевтични вещества и взривни лекарства.

19. В аптеките и индивидуалните предприемачи се допуска съхраняване на фармацевтични вещества със запалими и горими свойства в обем до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и взривни лекарства във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да се отстраняват от топлоотвеждащи повърхности и проходи, с врати с ширина не по-малко от 0,7 м и височина не по-малко от 1,2 м. До тях трябва да се организира свободен достъп.

Разрешено е съхраняването на взривни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторични (потребителски) опаковки) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и взривни лекарствени продукти.

20. Количеството запалими фармацевтични вещества, разрешени за съхранение в складови помещения за запалими фармацевтични вещества и взривни лекарства, разположени в сгради за други цели, не трябва да надвишава 100 kg в насипно състояние.

Помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и взривни лекарствени продукти, използвани за съхранение на запалими фармацевтични субстанции над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, а самото съхранение трябва да се извършва в стъклени или метални съдове, изолирани от склада. помещения за други групи запалими фармацевтични вещества.

21. Забранява се влизането в помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и взривни лекарства с открити източници на огън.

V. Особености на организацията на съхранение на лекарства в складове

22. Лекарствените продукти, съхранявани в складове, трябва да се поставят на стелажи или на ходови вагони (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.

Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не е позволено поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. При ръчния метод на разтоварни и товарни операции височината на подреждането на лекарствата не трябва да надвишава 1,5 m.

При използване на механизирани устройства за разтоварни и товарни операции, лекарствените продукти трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното оборудване за обработка (асансьори, камиони, подемници).

Информация за промените:

Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n, това приложение беше допълнено с клауза 23.1.

23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително:

зона за приемане на лекарства;

зона за основно съхранение на лекарства;

експедиционна зона;

помещения за изискващи лекарства специални условиясъхранение.

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях различни факторивъншна среда

Съхранение на лекарства, изискващи защита от светлина

24. Лекарствата, които изискват защита от действието на светлината, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, които осигуряват защита от естествено и изкуствено осветление.

25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в съдове от светлозащитни материали (оранжеви стъклени съдове, метални съдове, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмно помещение или шкафове..

За съхранение на фармацевтични субстанции, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените съдове се залепват с черна непрозрачна хартия.

26. Лекарствени продукти за медицинска употреба, които изискват защита от действието на светлината, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на стелажи, при условие че са взети мерки за предотвратяване на пряка слънчева или друга ярка насочена светлина от достигане до тези лекарствени продукти (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температури до +15 градуса. C (наричано по-долу хладно място), в плътно затворен контейнер, изработен от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови контейнери) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя.

28. Фармацевтичните вещества с изразени хигроскопични свойства трябва да се съхраняват в стъклен съд с херметично затваряне, пълен с парафин отгоре.

29. За да се избегнат повреди и загуба на качество, съхранението на лекарствените продукти трябва да се организира в съответствие с изискванията, посочени под формата на предупредителни етикети върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсушаване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (всъщност летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител ( алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества ( етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлороводород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.); лечебни растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи кристализационна вода - кристални хидрати; лекарства, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер, изработен от непроницаеми материали за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио) или в първичен и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и нормативната документация.

31. Фармацевтични субстанции - кристалохидрати да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови съдове или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя при условия, отговарящи на изискванията на нормативната документация за тези лекарствени продукти.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

32. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти, които изискват защита от излагане на повишени температури (термолабилни лекарствени продукти) в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната уредба. документация.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от експозиция ниска температура

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замръзване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, разтвори на инсулин) организациите и индивидуалните предприемачи трябва да извършват в в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от излагане на газове (вещества, които взаимодействат с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфинови и субститутни производни на морфина ; сяра съдържащи хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органични препарати; вещества, които реагират с атмосферния въглероден диоксид: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи многовалентни амини (еуфилин), магнезиев оксид, натриев пероксид хидроксид, каустик поташ) трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, изработени от материали, непроницаеми за газове, по възможност пълни догоре.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливи лекарствени продукти (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но със силна миризма) трябва да се съхраняват в херметически затворен съд, непроницаем за миризма.

37. Оцветяващи лекарствени продукти (фармацевтични субстанции, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарно-хигиенна обработка на контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индиго кармин) да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен съд.

38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се разпределят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфектанти

39. Дезинфектантите трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери в изолирано помещение, далеч от пластмасови, гумени и метални складове и съоръжения за производство на дестилирана вода.

Съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и при отчитане на свойствата на веществата, които ги съставляват.

41. При съхранение в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън.

42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за тяхното съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.

Съхранение на лечебни растителни материали

43. Насипните лекарствени растителни материали трябва да се съхраняват в сухо (не повече от 50% влажност), добре проветриво място в плътно затворен съд.

44. Лечебните растителни материали в насипно състояние, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд.

45. Насипните лекарствени растителни материали трябва да подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и засегнати от мухъл, плевни вредители се отхвърлят.

46. ​​Съхранението на лечебни растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва при спазване на изискванията на държавната фармакопея, по-специално изискването за многократен контрол за биологична активност.

47. Масови лекарствени растителни материали, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове на Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" (Собрание Законодателства Российской Федерации, 2008 г., № 2, чл. 89; 2010 г., № 28, чл.3703), се съхранява в отделно помещение или в отделен шкаф под ключ.

Съхранение на лечебни пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без миризма на лекарства, за което се установява постоянен температурен режим.

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (алкохол и алкохолни разтвори, алкохолни и етерни тинктури, алкохолни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност Новиков, органични масла); лекарства със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лекарствени растителни материали) трябва да се превозват отделно от други лекарства.

52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени здрави, стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете.

53. Бутилки, бутилки и други големи съдове със запалими и лесно запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажи в един ред на височина. Забранено е да се съхраняват в няколко реда по височина, като се използват различни омекотяващи материали.

Не е позволено тези лекарства да се съхраняват в близост до отоплителни уреди. Разстоянието от стелажа или купчината до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m.

54. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими фармацевтични субстанции трябва да се извършва в контейнери, предпазващи от удари, или в бутилки-тилтери в един ред.

55. На работните места на производствени помещения, разпределени в аптечни организации и индивидуални предприемачи, могат да се съхраняват запалими и лесно запалими лекарства в количества, непревишаващи изискването за смяна. Същевременно съдовете, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.

56. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, напълнени не повече от 75% от обема.

57. Съвместно съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна киселини), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които дават взривни взривни вещества с органични вещества. не се допуска смеси (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).

58. Медицински етер и етер за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно и тъмно място, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на взривни лекарства

59. При съхранение на взривни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

60. Контейнерите с взривни лекарства (бъчви, тенекиени варели, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се предотврати попадането на парите на тези лекарства във въздуха.

61. Съхранението на насипен калиев перманганат е разрешено в специално отделение на складови помещения (където се съхранява в калаени варели), в щанги със смлени запушалки отделно от други органични вещества - в аптеки и индивидуални предприемачи.

62. Насипният нитроглицеринов разтвор се съхранява в малки, добре затворени бутилки или метални съдове на хладно и тъмно място, като се вземат противопожарни мерки. Преместете съдовете с нитроглицерин и претеглете това лекарство в условия, които изключват разливането и изпаряването на нитроглицерин, както и контакта му с кожата.

63. При работа с диетилов етер не се допуска разклащане, удар, триене.

Съхранение на наркотични и психотропни лекарства

65. Наркотичните и психотропните вещества се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерно-техническа охранителна техника и в места за временно съхранение, при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества, установени с наредба. на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № N 1148 (Собрание законодательства на Российской Федерации, 2010 г., N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).

Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства, подлежащи на предметно-количествено счетоводство

66. В съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. № 964 „За одобряване на списъците на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове на Наказателния кодекс на Руската федерация, като както и големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" силнодействащите и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества.

67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства под контрол в съответствие с международните правни норми (наричани по-нататък: силнодействащи и токсични лекарства под международен контрол) се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническа охранителна техника, подобна на предвидената за съхранение на наркотични вещества. и психотропни лекарства.

68. В едно технически укрепено помещение могат да се съхраняват силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол и наркотични и психотропни лекарства.

Същевременно съхранението на силнодействащи и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).

69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 "За процедурата за отпускане на лекарства" (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация). Руската федерация на 16 януари 2006 г. N 7353), с изключение на наркотични, психотропни, силнодействащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

НАПОМНЕНИЕодобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на РСФСР от 17 септември 1976 г. N 471

1. Ред за получаване на лекарства от аптеките

1.1. Лекарствата, предназначени за лечение на болни в болница, се отпускат от аптеките на дежурния фелдшер или медицинска сестра само в оригиналната фабрична или аптечна опаковка.

1.2. Представителят на отделението, получаващо лекарството, е длъжен да провери съответствието му с предписанието в изискването.

2. Правила за съхранение на лекарства в отделения

2.1. Началникът на отдела (кабинета) отговаря за съхранението и консумацията на лекарства, както и за реда в местата за съхранение, спазването на правилата за издаване и предписване на лекарства. Пряк изпълнител на организацията на съхранение и консумация на лекарства е главната медицинска сестра.

2.2. Съхранението на лекарствата в отделенията (канцелите) трябва да бъде организирано в заключващи се шкафове. Задължително разделяне на групи "Външни", "Вътрешни", "Инжекция", "Капки за очи". Освен това във всяко отделение на шкафа, например „Вътрешен“, трябва да има разделение на прахове, отвари, ампули, които се поставят отделно, като праховете се съхраняват като правило на горния рафт, и разтворите на дъното.

2.3. Миришещите и оцветяващи вещества трябва да бъдат изолирани в отделен шкаф.

2.4. Съхранението на лекарства в операционната, съблекалнята, процедурната зала е организирано в инструментални стъклени шкафове или на хирургически маси. Всяка бутилка, буркан, око, съдържащо лекарства, трябва да има подходящ етикет.

2.5. Отровните лекарства трябва да се съхраняват в отделно шкафче.

Наркотичните лекарства трябва да се съхраняват в сейфове или железни шкафове. От вътрешната страна на вратите на шкафа (сейф) трябва да има надпис "А" и списък с отровни агенти, посочващи най-високите единични и дневни дози.

Запасите от отровни и наркотични вещества не трябва да надвишават 5-дневното изискване за тях.

2.6. Силнодействащите лекарства (Списък Б) трябва да се съхраняват в отделен (дървен) шкаф под ключ.

Запасите от мощни агенти не трябва да надвишават 10-дневното изискване.

2.7. Ключовете за шкафове "А" и "Б" се съхраняват само от лица, определени със заповед на лечебно заведениеотговаря за съхранението и издаването на отровни и силнодействащи лекарства, а през нощта тези ключове се предават на дежурния лекар, за което се прави подходящ запис в специален дневник и подписите на лицето, което е прехвърлило и приело ключовете и слагат се посочените лекарства.

2.8. В местата за съхранение и на постовете на дежурните лекари и медицински сестри трябва да има таблици с най-високите единични и дневни дози отровни, наркотични и силнодействащи лекарства, както и таблици с антидоти при отравяне.

2.9. В отделите (офиси) на институциите на количествено отчитане подлежат следните материални активи:

а) отровни лекарства в съответствие с правилата, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 03.07.68 N 523;

б) наркотични вещества в съответствие с правилата, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 30.12.82 N 1311;

в) етилов алкохол (Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 30.08.91 N 245);

г) нови лекарства за клинични изпитвания и изследвания в съответствие с действащите насоки на МЗ;

д) дефицитни и скъпи лекарства и превръзки по списък, утвърден със заповед на ръководителя на лечебното заведение.

Предметно-количественото отчитане на горните материални активи се извършва във формата, одобрена със Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 03.07.68 N 523, с изключение на наркотичните средства, които са записани в книгата за наркотични вещества в отдели и кабинети във форма 60-AP, одобрена със Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 30.12.82 N 1311. Страниците на книгите трябва да бъдат завързани, номерирани, книгите трябва да бъдат заверени с подпис на ръководителят на институцията.

Форма на отчитане на материалните активи, изброени в подпараграфи а, в, г, д.

Име на продукта ________________________________________________

Книга за регистрация на наркотични веществасредства в отдели и служби

Име на продукта _______________________________________

Мерна единица _______________________________________________

2.10. На места, където се съхраняват лекарствата, трябва да се спазват температурните и светлинните условия. Инфузии, отвари, емулсии, пеницилин, серуми, ваксини, препарати за органи, разтвори, съдържащи глюкоза и др. трябва да се съхранява само в хладилници (температура 2 - 10 градуса С).

3.Забранено е:

3.1. Дезинфектанти, разтвори за технически цели (лечение на ръце, инструменти, мебели, бельо и др.) трябва да се съхраняват заедно с лекарствапредназначени за лечение на пациенти.

3.2. В отдели и на постове опаковайте, окачвайте, изсипвайте, прехвърляйте лекарства от една опаковка в друга, сменяйте етикетите.

3.3. Издаване на лекарства без лекарско предписание, замяна на едно лекарство с друго.

3.4. Предписвайте, издавайте и съхранявайте лекарства под условни, съкратени имена, които не са одобрени от Фармакопейния комитет (например лекарство за кашлица, разтвор за дезинфекция на ръце, "троен разтвор" и др.).

4. Издаването на лекарства, съдържащи отровни и наркотични вещества, на пациентите трябва да се извършва само отделно от другите лекарства.

5. За да избегнете грешки, преди да отворите ампулата, опаковката, трябва да прочетете на глас името на лекарството, дозировката, да проверите с рецептата и след това да го пуснете на пациента.

6. Продължителността на съхранение на лекарства, произведени в аптека, е ограничена до определени периоди. За да определите датата на изтичане, трябва да знаете датата на пускане. Фабрично произведените лекарства имат цифрово обозначение на серията, където последните две цифри показват годината, а двете предхождащи ги означават месеца на пускане.

В съответствие със Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 29 октомври 1968 г. N 768 се установява следният срок на годност за лекарства, произведени в аптека:

6.1. За водни разтворисъдържащи бензилпеницилин, глюкоза - 1 ден.

6.2. За инжекционни разтвори - 2 дни, за разтвори на натриев хлорид 0,9%, новокаин 0,25%, 0,5% във флакони, затворени без течане - 7 дни. След отваряне използвайте незабавно.

6.3. За капки за очи- 2 дни.

6.4. За настойки, отвари, слуз - 2 дни.

6.5. За емулсии, суспензии - 3 дни.

6.6. За други лекарства - 10 дни.

7. Ръководителят на отдела (кабинета) е длъжен най-малко веднъж месечно да проверява лично съхранението, отчитането и потреблението на лекарствата, сроковете на годност, като обръща специално внимание на лекарствата от списък "А".

8. Аптеката носи отговорност за качеството на произведеното и отпуснато от нея лекарство в отдела и точното му съответствие с предписанието (изисквания), при условие че целостта на опаковката (неотворена) и съдържанието на лекарството се съхраняват в условия определени правиласъхранение. След отваряне на опаковката и първата употреба на лекарството в отделението, по-нататъшна отговорност за неговото качество се носи от персонала на отдела, ръководен от ръководителя.

2.1. Началникът на отделението (кабинетът) и главната медицинска сестра отговарят за съхранението и рационалното използване на лекарствата, както и за реда в местата за съхранение, спазването на правилата за издаване на лекарства на пациента. Пряк изпълнител на организацията на съхранение и консумация на лекарства е главната медицинска сестра.

2.2. Отговорност за пълния комплект, наличността и срока на годност на комплектите за спешна помощв лечебни зали (и др. в рентгенов кабинет, ендоскопски кабинет в болници, предродилна клиника и тийнейджърска стая) се извършват от началници на отделения и старши медицински сестри.

2.3. Съхранението на лекарствата в отделенията (канцелите) трябва да бъде организирано в заключващи се шкафове. Задължително разделяне на групи "Външни", "Вътрешни", "Инжекционни", "Капки за очи". Освен това във всяко отделение на шкафа, например "Вътрешен", трябва да има разделение на прахове, отвари, ампули, които се поставят отделно, а праховете се съхраняват като правило на горния рафт и разтворите - на дъното.

2.4. Съхранението на лекарства в операционната, съблекалнята, процедурната се организира в инструментални остъклени шкафове (затъмнени) или на хирургически маси. Всеки флакон, буркан, щанга, съдържащи лекарства, трябва да има подходящ етикет.

2.5. Наркотични лекарства, психотропни, отровни, мощни веществатрябва да се съхраняват в сейфове или в метални шкафове, прикрепени към стената или пода. От вътрешната страна на вратите на шкафа (сейф) има списък с лекарства, посочващ най-високите единични и дневни дози.

2.6. Лекарствените продукти (не подлежат на количествено отчитане) да се съхраняват в отделен (дървен) шкаф под ключ при спазване на температурните и светлинните условия,

2.7. В местата за съхранение и на постовете на дежурните лекари и медицински сестри трябва да има таблици с най-високите единични и дневни дози наркотични, психотропни, отровни и силнодействащи вещества, както и таблици с антидоти при отравяне.

2.8. На места, където се съхраняват лекарства, температурни и светлинни условия, посочени от производителя на опаковката.

В складовите помещения трябва да се поддържа определена температура и влажност на въздуха, чиято честота трябва да се проверява най-малко 2 пъти на ден. За да се следят тези параметри, помещенията трябва да бъдат снабдени с влагомери, които са фиксирани върху вътрешните стени на склада далеч от отоплителни уреди на височина 1,5-1,7 m от пода и на разстояние най-малко 3 m от вратите .

Всяко помещение, където се съхраняват лекарствата, трябва да има карта за запис на температура и влажност.

2.9. Лекарствените продукти, изискващи защита от излагане на повишени температури, трябва да се съхраняват при стайна (+15-+25 градуса С), хладна (или студена - +8-+15 градуса С) температура. В някои случаи повече ниска температурасъхранение (например за ATP - 3-5 градуса C), което трябва да бъде посочено на етикета или в инструкциите за употреба на лекарството. В хладилниците термометрите трябва да бъдат сертифицирани и проверени по предписания начин. Термометрите трябва да имат паспорти. За всеки хладилник температурният режим се записва в специален дневник.

2.10. Антибиотицитрябва да се съхранява в промишлени опаковки при стайна температура, освен ако не е посочено друго на етикетите.

2.11. Органични препаратитрябва да се съхранява на тъмно, хладно и сухо място при температура 0 + 15 градуса С, освен ако не е посочено друго на етикетите или в инструкциите за употреба.

2.12. Таблеткии дражетата се съхраняват отделно от другите лекарства в оригиналната им опаковка, която ги предпазва от външни въздействия и е предназначена за освобождаване на отделни пациенти. Съхранението на таблетките и дражетата трябва да се извършва на сухо и, ако е необходимо, на защитено от светлина място.

2.13. Лекарствени форми за инжекциида се съхранява на хладно (+8-+15 градуса), защитено от светлина място, което трябва да бъде посочено на етикета, в отделен шкаф и като се вземат предвид характеристиките на контейнера (чупливост), освен ако не е посочено друго на пакет.

2.14. Течни дозирани форми (сиропи, тинктури)да се съхранява в херметически затворен съд, пълен догоре на хладно (+8-+15 градуса), защитено от светлина място.

2.15. Плазмезаместващи (и детоксикиращи) разтворисъхранявайте в изолация при температура в диапазона от 0 градуса С до 40 градуса С (което трябва да е посочено на етикета) на място, защитено от светлина. В някои случаи се допуска замразяване на разтвора, ако това не се отразява на качеството на лекарството.

2.16. Мехлеми, линиментисъхранявайте на хладно (+8-+15 градуса), защитено от светлина място в плътно затворен съд. При необходимост условията за съхранение се комбинират в зависимост от свойствата на постъпващите съставки. Например, препарати, съдържащи летливи и устойчиви на топлина вещества, се съхраняват при температура не по-висока от 10 градуса С.

2.17. Съхранение супозиториитрябва да се извършва на сухо, хладно (+8-+15 градуса), защитено от светлина място.

2.18. Съхранение на повечето лекарства в аерозолни опаковкитрябва да се извършва при температура от +3 до +20 градуса С на сухо, тъмно място, далеч от огън и отоплителни уреди. Аерозолните опаковки трябва да бъдат защитени от удар и механични повреди.

2.19. Лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсушаване, (алкохолни тинктури, амонячни разтвори, етилов алкохол с различни концентрации, водороден прекис) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер, изработен от материали, непроницаеми за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио).

2.20. Съхранение запалими и запалими течноститрябва да се извършва отделно от други материали. Запалими течности (алкохол и алкохолни разтвори, алкохолни и етерни тинктури, спиртни и етерни екстракти, етер) се съхраняват в плътно затворен, здрав стъклен съд, на хладно и тъмно място.

Съвместното съхранение на запалими вещества със запалими вещества не е разрешено ( растително маслопревръзка).

2.21. Гумени изделия

Защита от светлина, особено пряка слънчеви лъчи, високи (повече от 20 градуса С) и ниски (под 0 градуса С) температури на въздуха; течащ въздух (текове, механична вентилация); механични повреди (притискане, огъване, усукване, дърпане и др.);

За предотвратяване на изсъхване, деформация и загуба на тяхната еластичност, относителна влажност на въздуха най-малко 65%;

Изолиране от агресивни вещества (йод, хлороформ, амониев хлорид, лизол, формалин, киселини, органични разтворители, смазочни масла и основи, хлорамин В, нафталин);

Условия за съхранение далеч от отоплителни уреди (най-малко 1 m).

Гумените изделия не могат да се полагат на няколко слоя, тъй като предметите в долните слоеве са компресирани и слепени.

Шкафовете трябва да имат плътно затварящи се врати. Вътрешните шкафове трябва да имат идеално гладка повърхност.

Съхранение на каучукови изделия в легнало положение (буги, катетри, лед пакети, ръкавици и др.), като се избягват нагъването им, сплескването, усукването и др.;

Съхранението на продуктите в окачено състояние (камуци, сонди, иригаторна тръба) е оборудвано със закачалки, разположени под капака на шкафа.

Облицовките, гумените нагреватели, пакетите с лед се препоръчват да се съхраняват леко напомпани, гумените тръби се съхраняват с тапи, поставени в краищата;

Свалящите се гумени части на уредите трябва да се съхраняват отделно от части, изработени от друг материал;

2.22. превръзкисъхранява се в сухо, проветриво помещение в шкафове, кутии, стелажи и палети, които трябва да бъдат боядисани отвътре със светла блажна боя и поддържани чисти.

Стерилните превръзки (превръзки, марля, памучна вата) се съхраняват в оригиналната им опаковка. Забранено е съхраняването им в оригиналната отворена опаковка.

Нестерилните превръзки (вата, марля) се съхраняват опаковани в плътна хартия или в бали (торби) на стелажи или палети.

Дезинфектантите, разтворите за технически цели (лечение на ръце, инструменти, мебели, бельо и др.) трябва да се съхраняват заедно с медицински препарати, предназначени за лечение на пациенти.

В отдели и на постове опаковайте, окачвайте, изсипвайте, прехвърляйте лекарства от една опаковка в друга, сменяйте етикетите.

2.24. Продължителността на съхранение на лекарства, произведени в аптека, е ограничена до определени периоди, посочени на етикетите на бутилките. Срокът на годност на лекарствата, произведени в аптека, трябва да бъде публикуван в кабинета за лечение.

2.25. Разпределете шкафове за съхранение на документи (дневници на сметки, изисквания - товарителници, сертификати за приемане и др.) за лекарства, подлежащи на предметно-количествено счетоводство.

Приложение 2

по поръчка на МУЗИКАТА ""

ИНСТРУКЦИИ

по отчитане на лекарства, превръзки и медицински продукти в отделения (кабинети)

1. В аптеките, отдели (офиси) предметно-количественото счетоводство се подчинява на:

Наркотични вещества, психотропни вещества и прекурсори на наркотични и психотропни вещества и други наркотици, подлежащи на предметно-количествено отчитане,

етанол,

Скъпи лекарства (по решение на ръководителя на институцията),

Превръзки.

2. Предметно-количественото счетоводство се поддържа в подходящо проектирани списания:

Наркотични вещества, психотропни вещества и прекурсори на наркотични вещества и психотропни вещества в съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация от 04.11.2007 г. № 644,

Страниците на списанията трябва да бъдат номерирани, списанията са завързани и заверени с подпис на ръководителя на институцията.

3. За всяко име, опаковка, доза от, дозиране на лекарства, подлежащи на предметно-количествено счетоводство, се отваря отделна страница.

4. Основата за ежедневното вписване в дневниците на входящите и изходящите лекарства са изискванията - фактури (за главни и старши медицински сестри, на поста), свидетелства за приемане или други документи.

5. Лекарствата се отпускат на отделения (кабинети) в размер на текущата нужда от тях: наркотични и психотропни лекарства - дневно, 3-дневни (5-дневни), всички останали - 10-дневни.

6. Забранява се приемането и съхраняването на лекарства в отделения (кабинети) над текущата нужда, както и предписването на лекарства от аптека (главна сестра) съгл. Общи изисквания- товарителница за няколко отдела (шкафове) и извършване на последващо опаковане, преминаване от едно ястие в друго, подмяна на етикети и др.

7. Издаването на лекарства, съдържащи наркотични, психотропни, отровни и силнодействащи вещества, на пациентите трябва да се извършва отделно от другите лекарства. Пациентите приемат лекарства в присъствието на медицински работник. Изключение могат да бъдат лекарства, които не са свързани с наркотични, психотропни, отровни, мощни лекарства, предписани за заболявания, които изискват непрекъснато поддържащо лечение ( исхемична болестсърце с ангина пекторис и почивка, хипертония с постоянно повишаване на кръвното налягане, диабет, епилепсия и други подобни заболявания).

Издаване на лекарства без лекарско предписание, замяна на едно лекарство с друго.

Предписвайте, издавайте и съхранявайте лекарства под условни, съкратени имена, които не са одобрени от Фармакопейния комитет (например лекарство за кашлица, разтвор за дезинфекция на ръце, "троен разтвор" и др.).

7.2. За да избегнете грешки, преди да отворите ампулата, опаковката, трябва да прочетете на глас името на лекарството, дозировката, да проверите с рецептата и след това да го пуснете на пациента.

8. Началникът на отдела (офиса) е длъжен постоянно да следи:

Обосновка за предписване на лекарства

Стриктно изпълнение на назначенията в съответствие с медицинска история,

Броят на действителната наличност на лекарства в отдела (офиса),

Вземете драстични мерки, за да предотвратите създаването на техните запаси, надвишаващи текущите нужди.

9. Аптеката носи отговорност за качеството на произвежданото и отпускано от нея лекарство до отделите и точното му съответствие с изискванията му, при условие че целостта на опаковката (неотворена) и съдържанието на лекарството при условията, определени от правилата за съхранение са запазени. След отваряне на опаковката и първата употреба на лекарството в отделението, по-нататъшна отговорност за неговото качество се носи от персонала на отдела, ръководен от ръководителите.

10. Представител на аптеката най-малко веднъж на тримесечие проверява състоянието на съхранение, отчитане и разход на лекарства в болничните отделения; наркотични, психотропни и силнодействащи лекарства - ежемесечно.

11. Главните медицински сестри на всички отделения водят регистри на лекарствата по срок на годност. Ако има лекарства с изтекъл срок на годност, съхранявайте ги (докато бъдат прехвърлени за унищожаване) отделно от други стоки в „карантинната зона“. Лекарствата с изтекъл срок на годност трябва да бъдат изпратени за унищожаване в организация, която има съответния лиценз (с изключение на наркотици и психотропни вещества).

12. Продължаване на персонализираното отчитане на лекарствата в отделите.

Заповед N 646n в параграф 3 дава на ръководителя на субекта за циркулация на лекарства (наричан по-долу MD) задължението да осигури набор от мерки за служителите за спазване на правилата за съхранение и (или) транспортиране на MD. В този случай субектът на лечение е всяка от организациите, които са обект на посочения ред, включително медицинска организация и нейните обособени поделения (амбулатории, фелдшер и фелдшер-акушерски пунктове, центрове (отделения) на общомедицинска (семейна) практика) разположени в селските райони.населени места, в които няма аптечни организации. От гореизложеното следва, че всяка медицинска организация, занимаваща се със съхранението на лекарства, от 2017 г. трябва да спазва „новите” правила за добра практика за тяхното съхранение.

Набор от мерки за ръководителя на медицинска организация се нарича система за качество и включва голямо разнообразие от действия за гарантиране на спазването на правилата за съхранение и транспортиране. По-специално, за прилагането на система за качество за съхранение на лекарствени продукти на медицинска организация се изисква:

1. Утвърждава правилата за действия на служителите при съхранение и транспортиране на лекарства.
2. Одобрява процедурите за обслужване и проверка на средствата за измерване и оборудване.
3. Утвърждава реда за водене на записи в дневниците, процедурите за отчитане.
4. Осигурете съответствие със стандартните оперативни процедури.

В същото време новите правила за съхранение и транспортиране на лекарства изискват ръководителят на медицинска организация допълнително да одобри документи, регламентиращи процедурата за получаване, транспортиране и пускане на лекарства. Тези действия се наричат ​​стандартни оперативни процедури.

Утвърждаване на наредби (стандартни оперативни процедури) за действия на служителите при съхранение и транспортиране на лекарства

За въвеждане на система за качество и изпълнение на стандартни оперативни процедури ръководителят на медицинската организация издава заповед и възлага на отговорното лице да разработи и предостави за утвърждаване правилника (инструкцията) за извършване на различни действия при съхранение на лекарствения продукт. Конкретен списък с такива инструкции не е установен от Правилата за добра практика на съхранение. Като се има предвид „разбивката“ на стандартните оперативни процедури за приемане, транспортиране и поставяне на лекарства, препоръчително е процесът на съхраняване на лекарства в медицинска организация да се раздели на едни и същи етапи и да се детайлизира всеки етап в инструкциите, например, одобрява следните документи:

1. Инструкция за приемане на лекарства от превозвача

Инструкцията за процедурата за вземане на лекарства от превозвача (транспортна организация) трябва да определи списъка с действия на служител на медицинска организация при получаване на партида лекарства и да съдържа инструкции за какви обстоятелства служителят трябва да разбере при съставянето на документи за всяка партида лекарства. По този начин служителят трябва да е наясно, че в съответствие с Добрите практики за съхранение и транспортиране първо се отпускат за транспорт лекарства с по-кратък срок на годност. Оставащият срок на годност се договаря с получателя на лекарствения продукт при подготовка за транспортиране. Ако остатъчният срок на годност на лекарствения продукт не е дълъг, по-добре е медицинската организация, когато се съгласява да получи лекарствения продукт, да откаже такава доставка, за да се избегне последващо отписване на цялата получена партида.

При приемане на лекарствен продукт служителят трябва да провери съответствието на полученото лекарство с придружаващата го документация за асортимента, количеството и качеството (проверява наименованието, количеството на лекарствата с товарителницата или товарителницата и външен видконтейнери).

Като част от стандартните оперативни процедури, медицинска организация, преди да приеме лекарства, трябва да планира транспортирането на лекарства с анализ и оценка на възможните рискове. По-специално, преди доставката, превозвачът установява дали лекарственият продукт има специални условия за съхранение и дали превозвачът може да ги осигури по време на транспортиране. Въпреки факта, че това е отговорност на превозвача, а не на медицинската организация, последната има интерес и от знанието на транспортната фирма за условията за транспортиране на конкретно лекарство, за да стане подходящо за употреба. В тази връзка се препоръчва по искане на превозвача да се предостави пълна информацияза качествените характеристики на лекарствените продукти, условията за тяхното съхранение и транспортиране, включително температурни условия, осветеност, изисквания за контейнери и опаковки.

Отделно си струва да се спрем на опаковката. Служител, който приема лекарства, трябва да обърне внимание на качеството на опаковката, както и на наличието върху опаковката на информация за името, серията транспортирани лекарства, датата на тяхното освобождаване, броя на опаковките, името и местоположението на производителя на лекарството, техния срок на годност и условия на съхранение, транспорт. Липсата на тази информация може косвено да показва възможни нарушенияусловия на транспортиране или дори за фалшификат. Ако се открият несъответствия или повреда на контейнера, лекарствата не трябва да се вземат - те трябва да бъдат върнати на доставчика с изготвяне на подходящ акт и прилагане на процедурата за връщане, предвидена в договора. Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран за процедурата за обработка на процедурата за връщане на такива стоки.

Съгласно новите Правила за добра практика за съхранение и транспортиране, служителите на превозвача, изпратени на полет, са инструктирани относно процедурата за подготовка на изолирани контейнери за транспортиране на лекарства (като се вземат предвид сезонните характеристики), както и относно възможността за повторно използване на лед опаковки. В допълнение към новите транспортни разпоредби, те трябва да вземат предвид инструкциите за подготовката, както и условията за транспорт, посочени в други разпоредби. Например, условията за транспортиране на имунобиологични лекарствени продукти се съдържат в SP 3.3.2.3332-16, одобрен. Указ на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19, който, наред с други неща, категорично забранява използването на оборудване със студена верига за съвместно транспортиране на тези лекарства и храни, други лекарства, суровини, материали , оборудване и предмети, които могат да повлияят на качеството на транспортираните лекарства или да повредят опаковката им. При транспортиране на ILS показанията на всеки термоиндикатор трябва да се следят при товарене и разтоварване на препарати, показанията се записват в специален регистър за движението на ILS два пъти дневно - на първо, второ и трето ниво на „студената верига “, и веднъж дневно в работни дни – на четвърто ниво. Също така дневникът трябва да записва фактите за планирано или аварийно изключване на хладилно оборудване, повреди и нарушения на температурния режим.

В реалния живот, разбира се, не може да се разчита на стриктното спазване от страна на превозвача на посочените задължения за инструктаж на своите служители, както и на отговорното отношение на тези служители към изпълнението на техните трудови функции. По време на транспортирането е трудно да се изключи човешкият фактор, който води до нарушаване на условията на транспортиране - за да се спестят пари, дефектни пакети с лед се използват няколко пъти, храна и други суровини се поставят заедно с лекарства, температурата се въвежда в дневника „както желаете“, обикновено точно преди да пристигне при получателя на лекарството. Има случаи, когато хладилното оборудване на превозвача изобщо не е оборудвано с термометри или те не работят, като винаги показват една и съща стойност. Случва се пристигналият автомобил, поради технически характеристики или поради положен маршрут, очевидно не може да отговаря на изискванията на температурния режим, но е бил освободен от транспортната компания на полет.

Въпреки че правилата за транспорт изискват информацията да се съобщава на изпращача и получателя на лекарствените продукти за случаи на нарушение на температурния режим на съхранение и повреда на опаковката, установени по време на транспортирането на лекарствения продукт, на практика, разбира се, това изискване не винаги се спазва. Превозвачите не желаят да поемат риска от обезщетение за щети поради неспазване на правилата за превоз и могат да се стремят да скрият тази информация.

Всички тези точки трябва да се вземат предвид при приемането на лекарствения продукт и да се отбележи в инструкциите на служителя на медицинската организация, че ако има основателни съмнения относно спазването на температурния режим и други условия по време на транспортиране, идентифицираните обстоятелства трябва да бъдат отразено в документална форма и докладвано на ръководството. Новите правила за съхранение дават на медицинската организация правото да изпрати заявка до доставчика с искане да потвърди факта, че условията за транспортиране на определено лекарство са изпълнени. Ако такова потвърждение не бъде получено, организацията има право да откаже да приеме лекарствени продукти, доставени в нарушение на условията за транспорт.

2. Инструкции за поставяне (транспортиране) на лекарствени продукти в складовата зона

Инструкциите трябва да отразяват, че когато служител приема лекарства, транспортният контейнер се почиства от визуално замърсяване - избърсва се, отстранява се прах, петна и др. и едва след това се внася в помещението или складовата зона на лекарствен продукт, а по-нататъшното съхранение на лекарствения продукт се извършва, като се вземат предвид изискванията регистрационно досие за лекарствени продукти, инструкции за медицинска употреба, информация за опаковки, за транспортни контейнери.

Инструкциите трябва да описват правилата за поставяне на лекарствени продукти, като се вземат предвид Правилата за добра практика на съхранение. Струва си да се отбележи и да се предаде на служителя какво не трябва да се прави: например да се поставят лекарства на пода без палет, да се поставят палети на пода в няколко реда, да се съхраняват с лекарства хранителни продукти, тютюневи изделияи т.н.

Тъй като в съответствие с Правилата за добра практика на съхранение рафтовете (шкафовете) за съхранение на лекарствени продукти трябва да бъдат етикетирани, трябва да имат рафтови карти, разположени във видима зона и да осигуряват идентификация на лекарствените продукти в съответствие с счетоводната система, използвана от Предмет на циркулация на лекарствата, в инструкциите за съхранение на лекарства и в описание на работатаслужителят трябва да отразява задължението за етикетиране на стелажи (шкафове) и попълване на стелажни карти.

Ако се прилага медицинската организация електронна системаобработвайки данни вместо стелажни карти, служителят трябва да бъде натоварен с попълването на данните в такава система. Новите правила за съхранение позволяват идентифицирането на лекарства в такава система с помощта на кодове. Това означава, че не е необходимо всеки път да въвеждате пълните имена на видовете лекарства или тяхното местоположение - достатъчно е да зададете код за една или друга стойност и да одобрите таблицата за съответствие с кодовете, което значително опростява работата в офиса.

Защото условия на съхранение и влажност трябва да се поддържат в помещения и зони, които отговарят на условията на съхранение, посочени в регистрационното досие на лекарствения продукт, инструкциите за медицинска употреба и на опаковката, инструкциите за съхранение на лекарствените продукти трябва да упоменават поставянето на лекарства в съответствие с посочените режими и задължението да проследяват промените в температурата и влажността от служител.

В същата инструкция е допустимо да се отразят процедурите за почистване на помещенията (зоните) за съхранение на лекарства - те се извършват в съответствие със стандартните оперативни процедури, които са еднакви за всички обекти на съхранение на лекарства. В този случай стандартните оперативни процедури означават мерките, описани в раздел 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицински дейности“ – тези мерки са еднакви по отношение на всички помещения на медицинска организация (с някои изключения): поне 2 пъти на ден, пролетно почистванепоне веднъж месечно, почистване на прозорци поне 2 пъти годишно и др. В инструкциите за съхранение можете просто да направите препратка към инструкциите за мокро почистване на помещенията на медицинска организация, за да не затрупвате документа с ненужна информация.

Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран, че лица, които нямат права на достъп, определени от стандартните оперативни процедури, не се допускат в помещенията (зоните) за съхранение на лекарства, т.е. лица, чиито служебни задължения не са свързани с приемането, транспортирането, поставянето и употребата на лекарства.

3. Указания за съхранение на лекарствени продукти, изискващи специални условия за съхранение

Този документ трябва да анализира местата за съхранение на различни категории наркотици, например да се отбележи, че съхранението на запалими и експлозивни лекарства се извършва далеч от пожарни и нагревателни устройства и работниците трябва да изключат механичното въздействие върху такива лекарства. В инструкциите трябва да се определи, че подлежащите на количествено отчитане лекарствени продукти, с изключение на наркотични, психотропни, силнодействащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. Списъкът на такива лекарства е установен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183n, служител на медицинска организация трябва да знае този списък и да може да сортира лекарства въз основа на посочения списък.

Лекарствените препарати, съдържащи наркотични вещества и психотропни вещества, трябва да се съхраняват в съответствие със законодателството на Руската федерация за наркотици и психотропни вещества - на първо място, като се вземат предвид изискванията на Заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 24 юли, 2015 N 484n. Така, тази поръчкапредписва съхранението на наркотични и психотропни лекарства в помещения, принадлежащи към 4-та категория, или в места за временно съхранение в сейфове (контейнери), разположени в съответните помещения или места. Следователно работникът, на когото са дадени ключовете от сейфа, трябва да бъде идентифициран. Обикновено такъв служител е финансово отговорно лице и получава ключ „под подпис“. В инструкциите си струва да се отбележи недопустимостта на предаване на ключовете на непознати, процедурата за предаване на ключа на пощата и забраната за вземане на ключовете у дома.

Посочената заповед също така посочва, че след края на работния ден наркотиците и психотропните лекарства трябва да бъдат върнати на мястото на основното съхранение на наркотици и психотропни лекарства - медицинският работник трябва да бъде натоварен да провери спазването на това изискване и да отразява процедурата за откриване на липси.

В медицински организации вътрешни странина вратите на сейфовете или металните шкафове, където се съхраняват тези лекарствени продукти, трябва да бъдат поставени списъци на съхраняваните лекарства с посочване на най-високите им единични и най-високите дневни дози. Освен това таблици с антидоти за отравяне с тези агенти се поставят на складови места в медицински организации. Би било правилно да се възложи на конкретен служител задължението да генерира тези списъци и да следи за уместността на информацията, съдържаща се в тях.

Медицинските организации трябва да съхраняват наркотични и психотропни лекарства, произведени от производители на лекарства или аптечна организация, поради което инструкциите могат да показват недопустимостта на самостоятелно производство на такива лекарства от служител. Сейфът или шкафът с посочените лекарства се запечатват или запечатват в края на работния ден - процедурата по запечатване също трябва да бъде отразена в инструкциите.

Съхранението на лекарствени продукти, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, които са под контрол в съответствие с международните правни норми, се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническа охранителна техника, подобна на предвидената за съхранение на наркотични и психотропни лекарствени продукти. Списъкът на такива лекарства се съдържа в Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964. Като се вземат предвид тези изисквания, медицинската организация трябва да осигури аларма срещу взлом, да запознае служителите с принципите на нейната работа, да назначи служител, отговорен за поддръжката на тази система (лично обслужване или с помощта на договорни организации на трета страна).