Paxil prošel kolem. Poruchy ledvin a močových cest

Snad jedním z nejznámějších antidepresiv ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu je Paxil. Právě on je mnohými preferován, protože se dokáže vypořádat se stresovými i úzkostnými stavy, tedy zvládá všechny rozšířené i panický záchvat nebo sociální fobie.

Více o formuláři vydání

Na moderním trhu s léky "Paxil", recenze pacientů - potvrzení toho, lze nalézt pouze ve formě tablet, které jsou určeny pro vnitřní použití. Vypadají jako obyčejné kulaté pilulky. bílá barva, potažené, na obou stranách mírně konvexní. Pestrost sortimentu je pouze v tom, že jsou balení po 10, 30 nebo sto kusech.

Studujeme složení

Bez ohledu na to, kolik pilulek si vyberete, každá pilulka bude obsahovat 20 mg. účinná látka- paroxetin. Ne bez takových pomocných složek, jako je dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, stearát hořečnatý a další.

Jak přípravek Paxil působí na člověka trpícího depresí nebo záchvaty paniky?

Jak již bylo zmíněno, lékaři to potvrzují, je schopen selektivně (tedy selektivně) blokovat vychytávání serotoninu a výsledkem takového působení je antidepresivní nebo anti-úzkostný účinek. To je důvod, proč se tato droga používá pouze v této oblasti.

"Paxil", recenze lékařů o tom lze často nalézt, je to pro lidi, kteří jsou v depresi a kteří jsou pronásledováni. Jak ukazuje praxe, tento lék se vyrovná, i když jiné léky, které pacient dříve užíval, byly bezmocné. Mimochodem, také se doporučuje užívat jej jako prevenci relapsů deprese.

Pokud však člověk trpí panickými stavy, Paxil (návod k použití, recenze a doporučení lékařů to potvrzují) je nejlepší užívat pouze v kombinaci s nootropními léky nebo trankvilizéry, které předepíše ošetřující lékař.

Proč je Paxil předepisován mnoha lidem? Protože to je lék, který na člověka nepůsobí jako prášek na spaní, přitom nezhoršuje kvalitu spánku, tedy ne dodatečné finanční prostředky by neměly být aplikovány, aby se zbavily takových následků. I když měl pacient problémy se spánkem, ošetřující lékař může rozhodnout o nutnosti užívat takové léky v kombinaci.

"Paxil", o tom také říkají recenze lékařů, neovlivňuje činnost mozku, což je velmi důležité, to znamená, že jeho práce není inhibována. Během recepce tento lék nebudou pozorovány žádné výkyvy. krevní tlak nebo změny srdeční frekvence.

Jak rychle si můžete všimnout výsledků léku?

Pokud mluvíme o opravdu výrazném, jasně viditelném účinku z užívání, pak jej lze pozorovat již ve druhém týdnu užívání léků. A pokud mluvíme o trvalém působení, pak to praktici vidí u svých pacientů po celých dvou týdnech užívání.

Zvažte podrobně indikace pro použití

Již jsme přišli na to, že Paxil je nezbytný pro problémy v duševní sféře. Přesněji řečeno, je předepsán pro následující příznaky a nemoci:

• Deprese. Navíc deprese jakéhokoli typu, včetně těch, které jsou doprovázeny úzkostí.
• Obsedantně-kompulzivní poruchy. To jsou stavy, kdy má člověk neodolatelnou touhu bojovat s problémy, které se mohou objevit.
• typ. Paxil, recenze pacientů potvrzují, pomáhá i při podobné poruchy, které jsou doprovázeny strachem z otevřených prostranství.
• Sociální fóbie. Sociální fobii si dnes mnoho lidí připisuje, vnímají ji jednoduše jako malou nervozitu z uvědomění si, že budou potřebovat mluvit na veřejnosti. Skutečná sociální fobie je mnohem závažnější a přináší pacientovi spoustu starostí a problémů, proto lze Paxil předepsat i s takovou diagnózou.
• Pokud je u pacienta diagnostikována denně úzkostný stav nebo i generalizované úzkostné poruchy, může mu být předepsán i popsaný lék.
• Pokud daná osoba dříve měla depresi nebo ji zažila těžká forma stresu, lze mu připsat i antidepresiva Paxil, recenze na léčbu tímto konkrétním lékem jsou ve většině případů pozitivní.

Takový lék samozřejmě nemusí působit jako hlavní prvek léčby, ale například jako podpůrný. Při posttraumatickém stresu se bude brát vždy jen za účelem léčby.

Pojďme se bavit o správné aplikaci

Vzhledem k tomu, že průměrná dávka léku po dobu 24 hodin je 20 mg, je často předepsáno užívat pouze jednu tabletu denně. Je důležité vědět, že tableta se musí před užitím spolknout celá, bez rozdrcení a v žádném případě se nesmí žvýkat.

"Paxil", návod k použití, recenze lékařů o tom varují, musíte ho užívat, dokud se nezastaví všechny příznaky onemocnění. Průběh léčby často trvá déle než jeden měsíc, v každém jednotlivém případě stojí za to poslouchat pouze doporučení ošetřujícího specialisty, který bude sledovat proces hojení a včas se rozhodne zastavit průběh terapie.

S depresí

Takže na depresi se Paxil podle doporučení lékařů používá jednu tabletu denně po dobu nejméně dvou až tří týdnů, poté bude možné začít vyhodnocovat výsledky. podobná léčba. Pokud lékař nepovažuje zlepšení za dostatečně významné, může zvýšit denní dávku léku. Maximální dávka je 50 mg denně. Měli byste vědět, že dávkování se zvyšuje velmi hladce - pouze 10 mg týdně a pod neustálým dohledem ošetřujícího specialisty. Pokud po prvním zvýšení dávky byl lék užíván déle než sedm dní a zlepšení jsou nepostřehnutelná nebo sotva znatelná, je možné druhé zvýšení dávky. Je důležité pravidelně vyhodnocovat účinnost přípravku Paxil, aby byla léčba včas ukončena, dokud se pacient nestane závislým na droze.

Průměrný průběh léčby může trvat od 4 do 12 měsíců, jak již bylo zmíněno, pro každý jednotlivý případ se volí jiný průběh léčby. Poté začíná postupné vysazování léku.

Na panickou poruchu

Skutečnost, že Paxil je velmi účinný při panických poruchách, potvrzují recenze lékařů. U takových onemocnění je průměrná dávka 40 mg denně. Maximum může být 60 mg po dobu 24 hodin. Stejně jako u deprese lze se zvyšováním dávkování začít po dvou až třech týdnech užívání, které nepřineslo výrazný výsledek a pouze 10 mg týdně. Pro děti je dávka u takových onemocnění mnohem nižší, bude to od 20 do 30 mg denně. Maximální povolená dávka pro děti je 50 mg denně. Lék začíná dávkou 10 mg denně a dávka se také zvyšuje jednou týdně o 10 mg.

U takových onemocnění trvá průběh léčby v průměru 4-8 měsíců. Po postupném vysazení léku začíná.

Správný způsob, jak se vypořádat se sociální fobií

Příznaky sociální fobie dokonale zmírní 20 mg denně pro dospělé a 10 mg denně pro děti a dospívající. V takových případech začnou užívat lék "Paxil" (recenze lékařů a samotných pacientů to potvrzují) s 10 mg, poté se dávka zvýší o 10 mg jednou týdně. Jakmile lékař potvrdí, že dávka je pro léčbu dostatečná, nebude dále zvyšována až do samého konce léčby. Průměrný kurz trvá 4 měsíce, i když bylo mnoho případů, kdy bylo potřeba 10 měsíců.

Úzkostné poruchy a Paxil

Pokyny, recenze lékařů poznamenávají, že pro většinu pacientů stačí 8 měsíců léčby, aby konečně překonali generalizovanou úzkostnou poruchu. Často stačí dávka 20 mg na 24 hodin, i když v případě potřeby může být zvýšena na 50 mg (dávka se stále zvyšuje o 10 mg týdně, ne více).

Stresové poruchy, včetně posttraumatických

Většině pacientů stačí jedna tableta denně s tímto onemocněním. Maximální dávka je v takových případech povolena ve výši 50 mg, můžete ji zvýšit na 10 mg jednou týdně. S takovými problémy, tablety Paxil, lékařské recenze o tom lze často nalézt, pomoc za 4-7 měsíců.

Správné zrušení

Recenze závislých na Paxilu potvrzují, že pokud nebudete dodržovat níže popsaná pravidla, můžete vážně poškodit své zdraví. Takže "Paxil" je lék, který vyžaduje pomalé a postupné vysazení. Schematický algoritmus akcí:

• velikost poslední dávky se sníží o 10 mg a další týden užíváme lék podle nového dávkování;
• každý týden musíte snížit dávku o polovinu tablety nebo o 10 mg, dokud nedosáhnete dávky 20 mg, v tomto množství musíte lék užívat další týden a poté jej úplně opustit.

Co byste měli dělat, pokud vy nebo váš poskytovatel zdravotní péče zaznamenáte zhoršení po ukončení léčby Paxilem? Recenze nejlepších moderních odborníků v tomto případě doporučují obnovit předchozí dávku léku, pít v tomto množství další 2 nebo 3 týdny a poté znovu zahájit proces zrušení. V případě potřeby snižte dávku léku o polovinu tablety nebo o 10 mg jednou za tři týdny, hlavní věcí je, že vysazení léku nepoškodí lepší zdraví pacienta.

Mohou lék užívat těhotné nebo kojící matky?

Pokusy na zvířatech neprokázaly žádnou změnu resp negativní dopady od užívání tohoto léku těhotnými nebo kojícími ženami nebyly pozorovány žádné změny ani u ženy, ani u plodu.

Klinická pozorování však potvrzují, že užívání takového léku je nebezpečné v prvním trimestru těhotenství, protože zvyšuje riziko rozvoje vrozené anomálie a srdeční vady.

Pokud matky užívaly Paxil ve třetím trimestru, vedlejší efekty(recenze lékařů to potvrzují) byly vyjádřeny ve formě nestabilní teploty, problémů s krmením dítěte, zvýšených reflexů atd. Takové komplikace se vyskytly 5krát častěji u matek, které užívaly tento lék, než u matek, které jej neužívaly.

Pokud mluvíme o mužích, studie ukázaly, že Paxil může také snížit kvalitu spermatu, takže při použití tohoto léku k léčbě by mělo být početí dítěte odloženo. Změny ve spermatu se změní po nějaké době po úplném vysazení léku, tehdy se již vyplatí plánovat těhotenství.

Ovlivňuje Paxil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje?

Jak ukazují pozorování pacientů, kteří jsou léčeni tímto konkrétním lékem, nebyly pozorovány žádné změny, zhoršení schopnosti řídit auto nebo obsluhovat stroje. Ale přesto by člověk měl poslouchat sám sebe, a pokud existuje pocit zhoršení, stojí za to odmítnout takové akce.

Co říkají lékaři na předávkování?

Jak ukázaly předchozí experimenty, vedlejší účinky tohoto léku lze pozorovat pouze při současném užití 100 tablet. Předávkování se projeví ve formě výrazného rozšíření zorniček, silné zvracení a zvýšené úrovně úzkosti. V takovém případě byste měli okamžitě umýt žaludek pacienta a nechat jej pod dohledem odborníků.

Smrt z "Paxil" byla pozorována pouze v případě jeho kombinace s těmi, kteří s ním nemohli komunikovat. "Paxil" a alkohol, recenze potvrzují, je to také smrtící koktejl, pokud není dodrženo dávkování první a druhé složky. Kromě toho je třeba si uvědomit, že i když pijete trochu alkoholu, pokud užíváte tento lék, taková akce sníží účinnost léčby na nulu. Je také možné, že vedlejší účinky užívání tohoto léku se zvýší, pokud pravidelně pijete alkohol, i když v malém množství.

Co je často pozorováno při zrušení?

Někdy se u pacientů rozvine „abstinenční syndrom“, u Paxilu je to také možné. Takže s abstinenčním syndromem lze z tohoto léku pozorovat následující:

• pocit závratě;
• drobné poruchy spánku
• krátká období zmatku;
• pravidelná nevolnost, kterou nelze zmírnit správná výživa nebo speciální přípravky;
• pocení dlaní nebo těla jako celku;
• někdy (velmi vzácně) je pozorován průjem.

Často jsou některé z výše uvedených příznaků pozorovány pouze v prvních dnech vysazení léku, neboť jde skutečně o malý stres pro tělo, na který nebylo připraveno. Podobné následky mohou mít také lidé, kteří vynechali užití léku (několik pilulek za sebou) nebo požili alkohol. Odborníci říkají, že abstinenční syndrom bude trvat maximálně dva týdny a ne specifická léčba zatímco pacient nepotřebuje, stačí toto období přežít, abyste se mohli vrátit do normálního života bez takových léků. Proto stojí za to zrušit popsaný lék postupně.

Existují nějaké kontraindikace?

Paxil není předepisován dětem do 18 let za účelem léčby depresivní stavy. Nedoporučuje se ani dětem, které ještě nedosáhly sedmého roku věku. Před použitím si pečlivě přečtěte seznam. pomocné látky abyste se ujistili, že na ně nemáte individuální přecitlivělost.

A pár slov o droze

"Paxil" si zasloužil pozitivní recenze od většiny pacientů, kteří jej užívali. Podle odborníků může tento lék získat pouze negativní recenze, pokud ano. Pokud osoba sama nebo její lékař nedodrželi návod k použití. Pokud budete tyto pilulky užívat bez lékařského předpisu, můžete si vážně poškodit zdraví nebo se stát závislými na antidepresivech. Odborníci doporučují kombinovat užívání tohoto léku s pravidelnými návštěvami psychologa a důsledným dodržováním pokynů a doporučení. Aby proces léčby skutečně přinesl výsledky, je lepší zcela opustit příjem alkoholu, a to i v malých dávkách.

Antidepresivum

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potahované filmem bílá, oválná, bikonvexní, s vyrytým „20“ na jedné straně a linkou na druhé straně.

Pomocné látky: dihydrát hydrofosforečnanu vápenatého - 317,75 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A - 5,95 mg, magnesium-stearát - 3,5 mg.

Složení obalu filmu: Opadry white YS-1R-7003 * - 7 mg (hypromelóza - 4,2 mg, oxid titaničitý - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, polysorbát 80 - 0,1 mg).

10 kusů. - blistry (1) - kartonové balíčky.
10 kusů. - blistry (3) - kartonové balíčky.
10 kusů. - blistry (10) - kartonové balíčky.

* při přípravě roztoku bílého filmového obalu Opadry se používá čištěná voda, která se odstraňuje během sušení.

farmakologický účinek

Mechanismus působení

Paroxetin je silný a selektivní inhibitor zpětného vychytávání 5-hydroxytryptaminu (5-HT). Má se za to, že jeho antidepresivní aktivita a účinnost při léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) a panické poruchy je způsobena specifickou inhibicí zpětného vychytávání 5-HT v mozkových neuronech.

Chemická struktura paroxetinu se liší od tricyklických, tetracyklických a jiných známých antidepresiv.

Paroxetin má nízkou afinitu k muskarinovým cholinergním receptorům a studie na zvířatech prokázaly, že má pouze slabé anticholinergní vlastnosti.

V souladu s tímto selektivním působením paroxetinu studie in vitro prokázaly, že na rozdíl od tricyklických antidepresiv se vyznačuje mírnou afinitou k α 1 , α 2 a β-adrenergním receptorům, stejně jako k dopaminu (D 2), 5 -HT 1 - podobné, 5-HT 2 a histaminové (H 1) receptory. Nedostatek interakce s postsynaptickými receptory in vitro potvrzují výsledky studií in vivo, které ukazují, že paroxetin netlumí centrální nervový systém a nezpůsobuje arteriální hypotenzi.

Farmakodynamické vlastnosti

Paroxetin nenarušuje psychomotorické funkce a nezvyšuje inhibiční účinek etanolu na centrální nervový systém.

Stejně jako jiné selektivní inhibitory zpětného vychytávání 5-HT způsobuje paroxetin příznaky nadměrné stimulace receptoru 5-HT, když je podáván zvířatům, která dříve dostávala inhibitory MAO nebo tryptofan.

V behaviorálních a EEG studiích bylo prokázáno, že paroxetin má slabé aktivační účinky v dávkách převyšujících dávky potřebné k inhibici zpětného vychytávání 5-HT. Jeho aktivační vlastnosti nejsou přirozeně podobné amfetaminu.

Studie na zvířatech prokázaly dobrou kardiovaskulární toleranci.

Po použití u zdravých jedinců nezpůsobuje paroxetin klinicky významné změny krevního tlaku, srdeční frekvence a EKG.

Výzkum ukázal, že na rozdíl od antidepresiv, která inhibují zpětné vychytávání, má paroxetin mnohem nižší schopnost inhibovat antihypertenzní vlastnosti guanethidinu.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání se paroxetin dobře vstřebává a podléhá metabolismu prvního průchodu játry.

V důsledku first-pass metabolismu vstupuje do systémové cirkulace méně paroxetinu, než je absorbováno z gastrointestinálního traktu. Jak se množství paroxetinu v těle zvyšuje s jednou dávkou velké dávky nebo více dávek obvyklé dávky dochází k částečnému nasycení metabolické dráhy první pasáže a clearance paroxetinu z . To vede k neúměrnému zvýšení plazmatických koncentrací paroxetinu. Jeho farmakokinetické parametry proto nejsou stabilní, což má za následek nelineární kinetiku. Nelinearita kinetiky je však obvykle slabě vyjádřena a je pozorována pouze u těch pacientů, kteří při užívání nízkých dávek léku v plazmě dosáhnou nízké úrovně paroxetin. Ustáleného stavu plazmatických koncentrací je dosaženo 7-14 dní po zahájení léčby paroxetinem. Jeho farmakokinetické parametry se pravděpodobně během dlouhodobé léčby nezmění.

Rozdělení

Paroxetin je široce distribuován ve tkáních a farmakokinetické výpočty ukazují, že pouze 1 % z celkového množství paroxetinu přítomného v těle zůstává v plazmě. Při terapeutických koncentracích se přibližně 95 % plazmatického paroxetinu váže na proteiny.

Nebyla nalezena žádná korelace mezi plazmatickými koncentracemi paroxetinu a jeho klinickým účinkem (tj. s nežádoucími účinky a účinností).

Metabolismus

Hlavními metabolity paroxetinu jsou polární a konjugované produkty oxidace a metylace, které se z těla snadno vylučují. Vzhledem k praktické absenci farmakologické aktivity těchto metabolitů je jejich příspěvek k terapeutickým vlastnostem paroxetinu nepravděpodobný.

Metabolismus neomezuje schopnost paroxetinu selektivně působit na zpětné vychytávání 5-HT v neuronech.

chov

Méně než 2 % přijaté dávky paroxetinu se vyloučí močí v nezměněné podobě, zatímco vylučování metabolitů dosahuje 64 % dávky. Asi 36 % dávky se vylučuje stolicí, pravděpodobně se do ní dostává žlučí; méně než 1 % dávky se vylučuje nezměněné stolicí. Paroxetin je tedy téměř úplně eliminován metabolismem.

Vylučování metabolitů je dvoufázové: nejprve je výsledkem metabolismu prvního průchodu játry, poté je řízeno systémovou eliminací paroxetinu.

Poločas paroxetinu se liší, ale obvykle je asi 24 hodin.

Farmakokinetika v speciální skupiny pacientů

U starších pacientů, pacientů s těžkou renální popř selhání jater plazmatické koncentrace paroxetinu se mohou zvýšit, ale rozsah plazmatických koncentrací je podobný jako u zdravých dospělých.

Indikace

Depresivní epizody střední a těžké závažnosti

rekurentní depresivní porucha

Výsledky studií, ve kterých pacienti užívali paroxetin po dobu až 1 roku, ukazují, že je účinný v prevenci relapsu a návratu příznaků deprese.

Obsedantně kompulzivní porucha

Paroxetin je účinný v léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), vč. jako prostředek udržovací a preventivní terapie.

V placebem kontrolovaných studiích byla účinnost paroxetinu v léčbě OCD zachována alespoň, do 1 roku. Paroxetin je navíc účinný v prevenci recidiv OCD.

panická porucha

Paroxetin je účinný v léčbě panické poruchy s agorafobií i bez ní, vč. jako prostředek udržovací a preventivní terapie.

Při léčbě panické poruchy bylo zjištěno, že kombinace paroxetinu a kognitivně behaviorální terapie je významně účinnější než izolované použití kognitivně behaviorální terapie.

V placebem kontrolovaných studiích byla účinnost paroxetinu v léčbě panické poruchy zachována déle než 1 rok. Paroxetin je navíc účinný v prevenci recidiv panické poruchy.

sociální fóbie

Paroxetin je účinný při léčbě sociální fobie vč. jako dlouhodobá udržovací a profylaktická terapie. Přetrvávající účinnost paroxetinu v dlouhodobé léčbě sociální fobie byla prokázána ve studii prevence relapsu.

Paroxetin je účinný při léčbě generalizovaných úzkostná porucha, vč. jako dlouhodobá udržovací a profylaktická terapie.

Přetrvávající účinnost paroxetinu v dlouhodobé léčbě generalizované úzkostné poruchy byla prokázána ve studii prevence relapsu.

Paroxetin je účinný při léčbě posttraumatické stresové poruchy.

Kontraindikace

— přecitlivělost na paroxetin a jakoukoli další složku, která je součástí léku;

- v kombinaci s inhibitory MAO. Ve výjimečných případech (antibiotikum, které je reverzibilním neselektivním IMAO) lze kombinovat s paroxetinem za předpokladu, že nejsou dostupné přijatelné alternativy k léčbě linezolidem a potenciální přínos linezolidu převáží riziko serotoninového syndromu nebo neuroleptického maligního syndromu jako odpovědi. u jednotlivého pacienta. K dispozici by mělo být vybavení pro pečlivé sledování příznaků serotoninového syndromu a monitorování krevního tlaku. Léčba paroxetinem je povolena:

2 týdny po ukončení léčby ireverzibilními IMAO;

Nejméně 24 hodin po ukončení léčby reverzibilními inhibitory MAO (např. moklobemid, linezolid, methylthioniniumchlorid (methylenová modř));

Mezi vysazením paroxetinu a zahájením léčby jakýmkoli inhibitorem MAO musí uplynout alespoň 1 týden;

- v kombinaci s, protože paroxetin, stejně jako jiné léky, které inhibují aktivitu jaterního izoenzymu CYP2D6, může zvýšit plazmatické koncentrace thioridazinu. To může vést k prodloužení QT c intervalu a rozvoji přidružené komorové arytmie typu „pirueta“ resp. nenadálá smrt;

- kombinované použití s ​​pimozidem;

- dětské a dospívání do 18 let. Kontrolované klinické studie paroxetinu v léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod a rekurentních deprese u dětí a dospívajících nebyla prokázána účinnost, proto paroxetin není indikován k léčbě tohoto stavu. věková skupina. Bezpečnost a účinnost paroxetinu nebyla u mladších pacientů studována. věková kategorie(do 7 let).

Dávkování

Středně těžké až těžké depresivní epizody a rekurentní depresivní porucha

Doporučená dávka je 20 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit o 10 mg/den maximální dávka 50 mg/den v závislosti na klinické odpovědi. Jako u každé antidepresivní léčby je třeba zhodnotit účinnost terapie a v případě potřeby upravit dávku přípravku Paxil 2-3 týdny po zahájení léčby a poté v závislosti na klinických indikacích.

Pacienti s depresí by měli být léčeni po dostatečně dlouhou dobu k dosažení asymptomatického stavu. Toto období může trvat několik měsíců.

Obsedantně kompulzivní porucha (OCD)

Doporučená dávka je 40 mg/den. Léčba pacientů by měla začít dávkou 20 mg/den, kterou lze týdně zvyšovat o 10 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na maximální dávku 60 mg/den.

Pacienti s OCD by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu k dosažení asymptomatického stavu. Toto období může trvat několik měsíců.

panická porucha

Doporučená dávka je 40 mg/den. Léčba pacientů by měla začít dávkou 10 mg/den, kterou lze v závislosti na klinické odpovědi zvyšovat o 10 mg/den týdně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na maximální dávku 60 mg/den.

Pacienti s panická porucha by měl být léčen po dostatečně dlouhou dobu k dosažení asymptomatického stavu. Toto období může trvat několik měsíců i déle.

sociální fóbie

Doporučená dávka je 20 mg/den. Pokud je to nutné, u pacientů, kteří nereagují při užívání 20 mg/den, může být dávka zvyšována o 10 mg/den až na maximální dávku 50 mg/den v závislosti na klinické odpovědi.

generalizovaná úzkostná porucha

Posttraumatická stresová porucha

Vysazení paroxetinu

Stejně jako u jiných psychotropních léků je třeba se vyhnout náhlému vysazení Paxilu. Schéma postupného snižování dávky používané v nedávné době klinický výzkum, bylo snížit denní dávku o 10 mg/týden. Po dosažení dávky 20 mg/den pacienti pokračovali v užívání této dávky po dobu 1 týdne a teprve poté byl lék zcela zrušen. Pokud se během snižování dávky nebo po vysazení léku rozvinou abstinenční příznaky, doporučuje se pokračovat v užívání dříve předepsané dávky. Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.

Speciální skupiny pacientů

V starší pacienti Plazmatická koncentrace paroxetinu se může zvýšit, ale rozsah jeho plazmatických koncentrací je podobný jako u mladších pacientů. U této kategorie pacientů by léčba měla začít dávkou doporučenou pro dospělé, kterou lze zvýšit na 40 mg/den.

Plazmatická koncentrace paroxetinu je zvýšena pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml/min) nebo při pacientů s poruchou funkce jater. Proto by takovým pacientům měly být předepsány dávky léku, které jsou at spodní hranice rozmezí terapeutických dávek.

Použití paroxetinu v děti a dospívající (do 18 let) kontraindikováno.

Vedlejší efekty

Frekvence a závažnost některých níže uvedených nežádoucích účinků paroxetinu se může s pokračováním léčby snižovat a takové reakce obvykle nevyžadují přerušení léčby.

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou uvedeny podle poškození orgánů a orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnost výskytu je definována následovně: velmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

Z hematopoetického systému: zřídka - patologické krvácení, zejména krvácení do kůže a sliznic (včetně ekchymózy); velmi zřídka - trombocytopenie.

Z imunitního systému: velmi vzácně - závažné alergické reakce (včetně anafylaktoidních reakcí a angioedému).

Z endokrinního systému: velmi zřídka - syndrom nepřiměřené sekrece ADH.

Ze strany metabolismu a výživy:často - ztráta chuti k jídlu, zvýšená koncentrace cholesterolu; zřídka - hyponatrémie. Hyponatremie se vyskytuje převážně u starších pacientů a někdy je způsobena syndromem nepřiměřené sekrece ADH.

Duševní poruchy:často - ospalost, nespavost, neklid, patologické sny (včetně nočních můr); zřídka - zmatenost, halucinace; zřídka - manické reakce, úzkost, depersonalizace, záchvaty paniky, akatizie; frekvence neznámá – sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování. Během léčby paroxetinem nebo brzy po jejím ukončení byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování. Tyto příznaky mohou být také způsobeny samotnou nemocí.

Z nervového systému:často - závratě, třes, bolesti hlavy, poruchy koncentrace; zřídka - extrapyramidové poruchy; zřídka - křeče, syndrom neklidných nohou; velmi vzácně - serotoninový syndrom (příznaky mohou zahrnovat neklid, zmatenost, zvýšené pocení, halucinace, hyperreflexii, myoklonus, tachykardii s třesem a třesem). Extrapyramidové příznaky, včetně orofaciální dystonie, byly příležitostně hlášeny u pacientů s poruchou motorických funkcí nebo u pacientů, kteří užívali antipsychotika.

Ze strany orgánu zraku:často - rozmazané vidění; zřídka - mydriáza; velmi zřídka - akutní glaukom.

Z orgánu sluchu a rovnováhy: frekvence neznámá - tinnitus.

Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - sinusová tachykardie, posturální hypotenze, krátkodobé zvýšení a snížení krevního tlaku; zřídka - bradykardie. Krátkodobé zvýšení a snížení krevního tlaku bylo hlášeno po léčbě paroxetinem, obvykle u pacientů s již existující hypertenzí nebo úzkostí.

Z dýchacího systému:často - zívání.

Z trávicího systému: velmi často - nevolnost; často - zácpa, průjem, zvracení, sucho v ústech; velmi zřídka - gastrointestinální krvácení.

Ze strany jater a žlučových cest: zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů; velmi vzácně - nežádoucí reakce z jater (jako je hepatitida, někdy doprovázená žloutenkou a / nebo selháním jater). Bylo hlášeno zvýšení aktivity jaterních enzymů. Postmarketingové zprávy o nežádoucích jaterních reakcích (jako je hepatitida, někdy doprovázená žloutenkou a/nebo selháním jater) byly velmi vzácné. Otázku vhodnosti přerušení léčby paroxetinem je třeba řešit v případech, kdy dochází k dlouhodobému zvýšení jaterních testů.

Z kůže a podkoží:často - zvýšené pocení; zřídka - kožní vyrážky, svědění; velmi vzácně - fotosenzitivní reakce, závažné kožní reakce (včetně erythema multiforme, Steven-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy), kopřivka.

Z močového systému: zřídka - retence moči, inkontinence moči.

Z genitálií a mléčné žlázy: velmi často - sexuální dysfunkce; zřídka - hyperprolaktinémie, galaktorea, menstruační poruchy (včetně menoragie, metroragie a amenorey); velmi zřídka - priapismus.

Z pohybového aparátu: zřídka - artralgie, myalgie. Epidemiologické studie, prováděné především u pacientů ve věku 50 let a starších, prokázaly zvýšené riziko zlomenin kostí u pacientů užívajících SSRI a tricyklická antidepresiva. Mechanismus vedoucí k tomuto riziku není znám.

ostatní:často - astenie, přírůstek hmotnosti; velmi zřídka - periferní edém.

Příznaky, které se objeví po ukončení léčby paroxetinem:často - závratě, smyslové poruchy, poruchy spánku, úzkost, bolest hlavy; zřídka - neklid, nevolnost, třes, zmatenost, zvýšené pocení, emoční labilita, poruchy vidění, palpitace, průjem, podrážděnost.

Stejně jako při vysazení jiných psychotropních léčivých přípravků může přerušení léčby paroxetinem (zejména náhlé) způsobit příznaky, jako jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie, elektrického šoku a tinnitu), poruchy spánku (včetně živých snů), neklid nebo úzkost, nevolnost , bolest hlavy, třes, zmatenost, průjem, zvýšené pocení, bušení srdce, emoční labilita, podrážděnost, poruchy vidění. U většiny pacientů jsou tyto příznaky mírné nebo středně závažné a spontánně odezní. Není známo, že by žádná skupina pacientů byla vystavena zvýšenému riziku takových příznaků; proto, pokud léčba paroxetinem již není nutná, je třeba jeho dávku pomalu snižovat, dokud není lék zcela vysazen.

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dětí

Byly pozorovány následující nežádoucí účinky: emoční labilita (včetně sebepoškozování, sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu, plačtivost a změny nálady), krvácení, nepřátelství, snížená chuť k jídlu, třes, zvýšené pocení, hyperkineze a neklid. Sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu byly většinou pozorovány v klinických studiích u dospívajících s velkou depresivní poruchou. Hostilita byla hlášena u dětí s obsedantně-kompulzivní poruchou, zejména u dětí do 12 let.

V klinických studiích postupné snižování denní dávky (denní dávka byla snižována o 10 mg/den v intervalu jednoho týdne na dávku 10 mg/den po dobu jednoho týdne), příznaky jako emoční labilita, nervozita, závratě, nevolnost byly pozorovány bolesti břicha, které byly zaznamenány u nejméně 2 % pacientů na pozadí snížení dávky paroxetinu nebo po jeho úplném vysazení a vyskytovaly se nejméně 2krát častěji než ve skupině s placebem.

Předávkovat

Dostupné informace o předávkování paroxetinem naznačují jeho široký rozsah bezpečnosti.

Příznaky: při předávkování paroxetinem jsou kromě příznaků popsaných v části „Nežádoucí účinky“ pozorovány horečka, změny krevního tlaku, mimovolní svalové kontrakce, úzkost a tachykardie. Stav pacientů se většinou vrátil do normálu bez vážných následků i při jednorázové dávce až 2000 mg. Řada zpráv popisuje příznaky, jako je kóma a změny EKG; úmrtí byla velmi vzácná, obvykle hlášena v situacích, kdy pacienti užívali paroxetin spolu s jinými psychofarmaky s alkoholem nebo bez něj.

Léčba: není známo žádné specifické antidotum paroxetinu. Léčba by měla zahrnovat obecná opatření pro předávkování jakýmkoli antidepresivem. Je indikována podpůrná péče a časté sledování vitálních funkcí a pečlivé sledování. Pacient by měl být léčen v souladu s klinickým obrazem nebo v souladu s doporučeními národního toxikologického centra, pokud jsou k dispozici.

léková interakce

Serotonergní léky

Užívání paroxetinu, stejně jako jiných léků ze skupiny SSRI, současně se serotonergními léky může způsobit účinky spojené s 5-HT receptory (serotoninový syndrom). Serotonergní léky (jako je L-tryptofan, triptany, tramadol, SSRI, lithium, fentanyl a St.

Současné užívání paroxetinu s inhibitory MAO (včetně linezolidu, antibiotika, které se přeměňuje na neselektivní inhibitor MAO, a methylthioniniumchloridu (methylenová modř)) je kontraindikováno.

pimozid

Ve studii současného užívání paroxetinu a pimozidu v jedné nízké dávce (2 mg) bylo zaznamenáno zvýšení hladiny pimozidu. Tuto skutečnost vysvětluje známá vlastnost paroxetinu inhibovat systém CYP2D6. Vzhledem k úzkému terapeutickému indexu pimozidu a jeho známé schopnosti prodloužit QT interval je současné užívání pimozidu a paroxetinu kontraindikováno.

Enzymy podílející se na metabolismu léčiv

Metabolismus a farmakokinetika paroxetinu mohou být změněny indukcí nebo inhibicí enzymů účastnících se metabolismu léčiv.

Při současném užívání paroxetinu s inhibitorem enzymů účastnících se metabolismu léčiv by mělo být doporučeno použití paroxetinu v dávce ve spodní části rozmezí terapeutických dávek. Úvodní dávku paroxetinu není nutné upravovat, pokud je užíván současně s lékem, který je známým induktorem enzymů metabolizujících léky (např. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin). Jakákoli následná úprava dávky paroxetinu by měla být určena jeho klinickým účinkem (snášenlivost a účinnost).

Fosamprenavir a ritonavir

Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s paroxetinem vedlo k významnému snížení plazmatických koncentrací paroxetinu. Plazmatické koncentrace fosamprenaviru/ritonaviru při současném podávání s paroxetinem byly podobné jako u kontrol z jiných studií, což ukazuje na žádný významný účinek paroxetinu na metabolismus fosamprenaviru/ritonaviru. Neexistují žádné údaje o účinku dlouhodobého současného podávání paroxetinu s fosamnrenavirem/ritonavirem. Jakákoli následná úprava dávky paroxetinu by měla být určena jeho klinickým účinkem (snášenlivost a účinnost).

Procyklidin

Denní příjem paroxetinu významně zvyšuje koncentraci procyklidinu v krevní plazmě. Pokud se objeví anticholinergní účinky, je třeba snížit dávku procyklidinu.

Antikonvulziva

Současné užívání paroxetinu a antikonvulziv (karbamazepin/fenytoin, valproát sodný) neovlivňuje jejich farmakokinetické a farmakodynamické profily u pacientů s epilepsií.

Svalové relaxanty

Léčiva SSRI mohou snížit aktivitu plazmatické cholinesterázy, což vede k prodloužení trvání neuromuskulárního blokujícího účinku mivakuria a suxametonia.

Schopnost paroxetinu inhibovat izoenzym CYP2D6

Stejně jako ostatní antidepresiva, včetně jiných léků ze skupiny SSRI, paroxetin inhibuje jaterní izoenzym CYP2D6, který patří do systému cytochromu P450. Inhibice izoenzymu CYP2D6 může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace současně užívaných léků, které jsou tímto enzymem metabolizovány. Mezi tato léčiva patří některá tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin, nortriptylin, imipramin a desipramin), fenothiazinová antipsychotika (perfenazin a thioridazin), risperidon, atomoxetin, některá antiarytmika třídy IC (např. propafenon a fletoprololid) a mergenolidin. Užívání paroxetinu v kombinaci s metoprololem u srdečního selhání se nedoporučuje vzhledem k úzkému terapeutickému indexu metoprololu pro tuto indikaci.

Ireverzibilní inhibice systému CYP2D6 paroxetinem může vést ke snížení koncentrace endoxifenu v krevní plazmě a v důsledku toho ke snížení účinnosti tamoxifenu.

Interakční výzkum in vivo při současném použití paroxetinu a terfenadinu, který je substrátem izoenzymu CYP3A4, za rovnovážných podmínek, ukázal, že paroxetin neovlivňuje farmakokinetiku terfenadinu. V podobné interakční studii in vivo nebyl zjištěn žádný účinek paroxetinu na farmakokinetiku alprazolamu a naopak. Nepředpokládá se, že by současné užívání paroxetinu s terfenadinem, alprazolamem a dalšími léky, které jsou substrátem izoenzymu CYP3A4, mohlo být provázeno negativním vlivem na pacienta.

Léky ovlivňující pH žaludku

Klinické studie ukázaly, že absorpce a farmakokinetika paroxetinu jsou nezávislé nebo prakticky nezávislé (tj. existující závislost nevyžaduje změny dávky) z:

příjem potravy;

Antacida;

digoxin;

propranolol;

Alkohol - paroxetin nezvyšuje negativní účinky etanolu na mentální a motorické funkce, nedoporučuje se však užívat paroxetin a alkohol současně.

Perorální antikoagulancia

Mezi paroxetinem a perorálními antikoagulancii může docházet k farmakodynamické interakci. Kombinované užívání paroxetinu a perorálních antikoagulancií může způsobit zvýšení antikoagulační aktivity a riziko krvácení. Proto by měl být paroxetin používán s opatrností u pacientů užívajících perorální antikoagulancia.

NSAID a další protidestičkové léky

Mezi paroxetinem a NSAID/kyselinou acetylsalicylovou může dojít k farmakodynamické interakci. Kombinované užívání paroxetinu a NSAID/kyseliny acetylsalicylové může zvýšit riziko krvácení.

Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů užívajících léky ze skupiny SNOZ současně s perorálními antikoagulancii, léky ovlivňujícími funkci krevních destiček nebo zvyšujícími riziko
krvácení (například atypická antipsychotika, jako je klozapin, fenothiaziny, většina tricyklických antidepresiv, kyselina acetylsalicylová, NSAID, inhibitory COX-2), jakož i při léčbě pacientů s příznaky anamnézy poruch krvácení nebo stavů, které mohou způsobit predispozice ke krvácení.

speciální instrukce

Děti a teenageři (do 18 let)

Paxil by neměly užívat děti a dospívající do 18 let.

Antidepresivní léčba dětí a dospívajících s velkou depresivní poruchou a jinými psychiatrickými onemocněními je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek a chování.

V klinických studiích byly nežádoucí účinky spojené se sebevražednými pokusy a sebevražednými myšlenkami, hostilita (převážně agrese, deviantní chování a hněv) častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených paroxetinem než u pacientů této věkové skupiny, kteří dostávali placebo. V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobé bezpečnosti paroxetinu u dětí a dospívajících týkající se účinku tohoto léku na růst, dospívání, kognitivní a behaviorální vývoj.

Klinické zhoršení a riziko sebevraždy u dospělých

Mladí pacienti, zvláště ti s velkou depresivní poruchou, mohou mít během léčby paroxetinem zvýšené riziko sebevražedného chování. Analýza placebem kontrolovaných studií u dospělých s duševním onemocněním ukazuje zvýšení výskytu sebevražedného chování u mladých pacientů (ve věku 18–24 let) při užívání paroxetinu ve srovnání se skupinou s placebem: 17/776 (2,19 %) vs. / 542 (0,92 %), i když tento rozdíl není považován za statisticky významný. U pacientů starších věkových skupin (od 25 do 64 let a nad 65 let) nebylo pozorováno zvýšení frekvence sebevražedného chování. U dospělých všech věkových skupin se středně těžkými až těžkými depresivními epizodami a rekurentní depresivní poruchou došlo během léčby paroxetinem ke statisticky významnému zvýšení počtu případů sebevražedného chování ve srovnání se skupinou s placebem (frekvence sebevražedných pokusů: 11/3455 ( 0,32 %) oproti 1/1978 (0,05 %). Většina těchto případů při užívání paroxetinu (8 z 11) však byla registrována u mladých pacientů ve věku 18–30 let. Údaje získané ve studii zahrnující pacienty se středně těžkými až těžkými depresivními epizodami a rekurentní depresivní poruchou mohou naznačovat zvýšený výskyt sebevražedného chování u mladých pacientů, který může přetrvávat u pacientů starších 24 let s různými duševními poruchami.

U pacientů s depresí lze pozorovat exacerbaci příznaků této poruchy a/nebo výskyt sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (suicidalita) bez ohledu na to, zda užívají antidepresiva. Toto riziko přetrvává, dokud není dosaženo výrazné remise. Obecně platí, že klinické zkušenosti se všemi antidepresivy naznačují, že riziko sebevraždy se může zvýšit v časných fázích uzdravování. Jiné psychiatrické poruchy, u kterých je paroxetin indikován, mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného chování, tyto poruchy mohou být také spojeny se středně těžkými až těžkými depresivními epizodami a recidivujícími depresivními poruchami. Navíc pacienti s anamnézou sebevražedného chování nebo sebevražedných myšlenek, mladší pacienti a pacienti se závažnými sebevražednými myšlenkami před léčbou jsou vystaveni nejvyššímu riziku sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů. Je nutné zajistit, aby všichni pacienti byli sledováni z hlediska včasného záchytu klinického zhoršení (včetně nových příznaků) a suicidality v průběhu celého průběhu léčby, zejména na začátku léčby, případně při změně dávky léku (zvýšení popř. pokles).

Je důležité, aby pacienti (a jejich pečovatelé) byli varováni, aby sledovali zhoršení svého stavu (včetně rozvoje nových příznaků) a/nebo výskyt sebevražedného chování nebo myšlenek na sebepoškození. Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Je třeba mít na paměti, že výskyt příznaků, jako je agitovanost, akatizie nebo mánie, může být spojen se základním onemocněním a může být důsledkem použité terapie.

Pokud se objeví příznaky klinického zhoršení (včetně rozvoje nových příznaků) a/nebo sebevražedné myšlenky a/nebo sebevražedné chování, zvláště pokud se objeví náhle, zvýší se závažnost projevů nebo pokud příznaky nebyly součástí pacientova předchozího komplexu příznaků , je nutné přehodnotit léčebný režim až do vysazení léku.

Akathisia

Ve vzácných případech je léčba paroxetinem nebo jiným lékem ze skupiny SSRI provázena rozvojem akatizie, která se projevuje pocitem vnitřního neklidu a psychomotorického rozrušení, kdy pacient nemůže sedět nebo stát; s akatizií pacient obvykle pociťuje subjektivní diskomfort. Pravděpodobnost vzniku akatizie je nejvyšší v prvních týdnech léčby.

Serotoninový syndrom, neuroleptický maligní syndrom

Během léčby paroxetinem se může ve vzácných případech rozvinout serotoninový syndrom nebo symptomy podobné neuroleptickému malignímu syndromu, zejména pokud se paroxetin používá v kombinaci s jinými serotonergními léky a/nebo antipsychotiky. Tyto syndromy mohou být potenciálně život ohrožující, a proto by měla být léčba paroxetinem přerušena, pokud se vyskytnou (stavy jsou charakterizovány shluky příznaků, jako je hypertermie, svalová ztuhlost, myoklonus, vegetativní poruchy s možnými rychlými změnami vitálních funkcí, změny duševního stavu stav, včetně zmateného vědomí, podrážděnosti, extrémně silného neklidu progredujícího do deliria a kómatu) a zahájit podpůrnou symptomatickou léčbu. Paroxetin by se neměl používat v kombinaci s prekurzory serotoninu (jako je L-tryptofan, oxytriptan) kvůli riziku serotonergního syndromu.

Mánie a bipolární porucha

Počátečním projevem bipolární poruchy může být velká depresivní epizoda. Obecně se uznává (ačkoli to není prokázáno kontrolovanými klinickými studiemi), že léčba takové epizody samotným antidepresivem může zvýšit pravděpodobnost akcelerované smíšené nebo manické epizody u pacientů s rizikem bipolární poruchy. Před zahájením léčby antidepresivy by měl být proveden důkladný screening ke zhodnocení pacientova rizika rozvoje bipolární poruchy; takový screening by měl zahrnovat podrobnou psychiatrickou anamnézu, včetně rodinné anamnézy sebevraždy, bipolární poruchy a deprese. Je třeba poznamenat, že paroxetin není indikován k léčbě depresivní epizody v rámci bipolární poruchy. Stejně jako u jiných antidepresiv by měl být paroxetin používán s opatrností u pacientů s mánií v anamnéze.

tamoxifen

Některé studie ukázaly, že účinnost tamoxifenu, která byla hodnocena podle rizika recidivy karcinomu prsu a mortality, se může snížit při kombinaci s paroxetinem v důsledku ireverzibilní inhibice izoenzymu CYP2D6 paroxetinem. Riziko se může zvýšit při dlouhodobém společném užívání. Při použití tamoxifenu k léčbě nebo prevenci rakoviny prsu je třeba zvážit použití alternativních antidepresiv, která nemají inhibiční účinek na izoenzym CYP2D6 nebo mají tento účinek v menší míře.

zlomeniny kostí

V epidemiologických studiích hodnotících riziko vzniku zlomenin kostí byla odhalena souvislost zlomenin kostí s užíváním některých antidepresiv, včetně léků ze skupiny SSRI. Riziko bylo pozorováno v průběhu léčby antidepresivy a bylo maximální na začátku léčby. Při použití paroxetinu je třeba vzít v úvahu možnost zlomenin kostí.

Diabetes

U diabetických pacientů může léčba SSRI ovlivnit glykemickou kontrolu. Může být nutné upravit dávky inzulínu a/nebo perorálních hypoglykemických látek.

inhibitory MAO

Léčba paroxetinem by měla být zahájena opatrně 2 týdny po ukončení léčby ireverzibilními IMAO nebo 24 hodin po ukončení léčby reverzibilními IMAO. Dávku paroxetinu je třeba postupně zvyšovat, dokud není dosaženo optimálního terapeutického účinku.

Porucha funkce ledvin nebo jater

Epilepsie

Stejně jako u jiných antidepresiv by měl být paroxetin používán s opatrností u pacientů s epilepsií.

Záchvaty

Frekvence záchvatů u pacientů užívajících paroxetin je nižší než 0,1 %. Pokud se záchvat objeví, léčba paroxetinem by měla být přerušena.

Elektrokonvulzivní terapie

Se současným užíváním paroxetinu a elektrokonvulzivní léčby jsou pouze omezené zkušenosti.

Glaukom

Stejně jako ostatní SSRI může paroxetin způsobit mydriázu a měl by být používán s opatrností u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.

Hyponatrémie

Při léčbě paroxetinem se hyponatremie rozvíjí vzácně, vyskytuje se hlavně u starších pacientů a vyrovnává se po vysazení paroxetinu.

Krvácející

U pacientů léčených paroxetinem bylo hlášeno krvácení přes kůži a sliznice (včetně gastrointestinálního a gynekologického krvácení). Paroxetin by proto měl být používán s opatrností u pacientů, kteří současně užívají léky zvyšující riziko krvácení, u pacientů se známým sklonem ke krvácení a u pacientů s onemocněními, která ke krvácení predisponují.

Srdeční choroba

Při léčbě pacientů se srdečním onemocněním je třeba dodržovat obvyklá opatření.

Příznaky pozorované po přerušení léčby paroxetinem u dospělých

Podle výsledků klinických studií u dospělých byl výskyt nežádoucích účinků po přerušení léčby u pacientů užívajících paroxetin 30%, zatímco výskyt nežádoucích účinků ve skupině s placebem byl 20%.

Výskyt abstinenčních příznaků neznamená, že droga je návyková nebo návyková, jako je tomu u návykových látek.

Abstinenční příznaky byly popsány jako závratě, smyslové poruchy (včetně parestezií, elektrického šoku a tinnitu), poruchy spánku (včetně živých snů), neklid nebo úzkost, nevolnost, třes, zmatenost, zvýšené pocení, bolest hlavy a průjem, bušení srdce, emocionální labilita, podrážděnost a poruchy vidění. Obvykle jsou tyto příznaky mírné nebo středně závažné, ale u některých pacientů mohou být závažné. Příznaky se obvykle rozvinou v prvních dnech po vysazení léku, ale ve velmi vzácných případech se vyskytují u pacientů, kteří náhodně vynechali dávku. Tyto příznaky zpravidla spontánně odezní a vymizí do 2 týdnů, ale u některých pacientů mohou příznaky přetrvávat mnohem déle (2-3 měsíce i déle). Doporučuje se snižovat dávku paroxetinu postupně, v průběhu několika týdnů nebo měsíců před jeho úplným zrušením, v závislosti na potřebách jednotlivého pacienta.

Příznaky pozorované po přerušení léčby paroxetinem u dětí a dospívajících

Na základě výsledků klinických studií u dětí a dospívajících byl výskyt nežádoucích účinků po přerušení léčby u pacientů užívajících paroxetin 32 %, zatímco výskyt nežádoucích účinků ve skupině s placebem byl 24 %. Po vysazení paroxetinu byly následující nežádoucí účinky zaznamenány u nejméně 2 % pacientů a vyskytovaly se nejméně 2krát častěji než ve skupině s placebem: emoční labilita (včetně sebevražedných myšlenek, sebevražedných pokusů, změn nálady a plačtivosti), nervozita , závratě, nevolnost a bolesti břicha.

Přestože paroxetin nezvyšuje negativní vliv alkoholu na psychomotorické funkce, nedoporučuje se užívat paroxetin a alkohol současně.

Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy

Klinické zkušenosti s užíváním paroxetinu ukazují, že paroxetin nenarušuje kognitivní a psychomotorické funkce. Stejně jako při léčbě jinými psychofarmaky by však pacienti měli být obzvláště opatrní při řízení auta a práci s mechanismy.

Těhotenství a kojení

Plodnost

Studie na zvířatech prokázaly, že paroxetin může ovlivnit kvalitu spermatu. Údaje z in vitro studií na lidech mohou naznačovat určitý účinek na kvalitu spermatu, ale zprávy o lidských případech některých SSRI (včetně paroxetinu) prokázaly reverzibilní účinky na kvalitu spermatu.

Dosud nebyl pozorován žádný vliv na lidskou fertilitu.

Těhotenství

Studie na zvířatech neodhalily teratogenní nebo selektivní embryotoxickou aktivitu paroxetinu.

Epidemiologické studie výsledků těhotenství při užívání antidepresiv v prvním trimestru odhalily zvýšené riziko vrozených anomálií, zejména kardiovaskulárního systému (např. defekty komor a síní septa), spojené s paroxetinem. Incidence defektů kardiovaskulárního systému při užívání paroxetinu v těhotenství je dle dostupných údajů přibližně 1/50, přičemž předpokládaný výskyt takových defektů v běžné populaci je přibližně 1/100 novorozenců.

Při předepisování paroxetinu by měl lékař zvážit alternativní léčbu u těhotných žen a žen plánujících těhotenství. Paroxetin by měl být používán pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko. Pokud se rozhodne přerušit léčbu paroxetinem během těhotenství, lékař by se měl řídit doporučeními v částech „Dávkovací režim“ a „Zvláštní pokyny“.

Byly hlášeny případy předčasného porodu u žen, které během těhotenství užívaly paroxetin nebo jiné SSRI, ačkoli příčinná souvislost mezi užíváním těchto léků a předčasným porodem nebyla prokázána.

Je nutné pečlivě sledovat zdravotní stav těch novorozenců, jejichž matky užívaly paroxetin v pozdním těhotenství, protože existují zprávy o komplikacích u novorozenců spojených s užíváním paroxetinu nebo jiných léků ze skupiny SSRI ve třetím trimestru těhotenství. Příčinná souvislost mezi těmito komplikacemi a touto medikamentózní terapií však nebyla potvrzena. Mezi popsané klinické komplikace patřily: syndrom respirační tísně, cyanóza, apnoe, konvulzivní záchvaty, teplotní nestabilita, potíže s krmením, zvracení, hypoglykémie, arteriální hypertenze, arteriální hypotenze, hyperreflexie, třes, neuroreflexní syndrom hyperexcitability, podrážděnost, letargie, neustálý pláč a ospalost. V některých zprávách byly symptomy popsány jako neonatální projevy abstinenčního syndromu. Ve většině případů se popsané komplikace vyskytly bezprostředně po porodu nebo krátce po něm (<24 ч).

Podle epidemiologických studií je užívání léků ze skupiny SSRI (včetně paroxetinu) během těhotenství, zejména v pozdějších fázích, spojeno se zvýšeným rizikem rozvoje perzistující plicní hypertenze u novorozenců. Zvýšené riziko je pozorováno u dětí narozených matkám, které užívaly léky SSRI v pozdním těhotenství, 4–5krát vyšší než u běžné populace (1–2 na 1000 těhotenství). Výsledky studií na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu léku, ale nebyly prokázány žádné přímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální a fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.

období kojení

Malé množství paroxetinu přechází do mateřského mléka. V publikovaných studiích u kojených dětí byly hladiny paroxetinu nedetekovatelné (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

U starších pacientů by léčba měla začít dávkou pro dospělé, kterou lze poté zvýšit na 40 mg/den.

Podmínky výdeje z lékáren

Lék je vydáván na předpis.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 °C. Doba použitelnosti - 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Paxil je silný selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu se silnou antidepresivní aktivitou.

Lék je dostupný ve formě tablet pro perorální podání. Léčivou látkou léčiva Paxil je paroxetin-hydrochlorid v množství 20 mg.

Jako pomocné prvky se používají stearát hořečnatý, hydrogenfosforečnan vápenatý, oxid titaničitý.

Chemická struktura Paxilu a dalších léků ze skupiny tetracyklických a tricyklických antidepresiv je odlišná.

Farmakologický účinek

Působení léku Paxil je spojeno s jeho schopností podporovat selektivní blokování zpětného vychytávání serotoninu a zvyšovat serotonergní účinky v centrálním nervovém systému, což má antidepresivní účinek. Psychotropní aktivita drogy je spojena s její schopností:

• odstranit depresi;
• zbavit pacienta úzkosti.

Nebyly zjištěny žádné karcinogenní nebo mutagenní účinky léku.

Podle výsledků výzkumu může mít lék mírný aktivační účinek, pokud je použit v dávce vyšší, než je dávka potřebná k inhibici vychytávání serotoninu. Paxil nepřispívá k ovlivnění kardiovaskulárního systému, poruchám psychomotorických funkcí, stejně jako depresi centrálního nervového systému.

V léčbě depresivních stavů prokazuje Paxil účinnost, kterou lze srovnat s účinky léků ze skupiny tricyklických antidepresiv. Účinná složka léku prokazuje správný léčebný účinek i při terapii těch pacientů, kteří nereagovali pozitivně na předchozí léčbu léky ze skupiny antidepresiv.

Zlepšení pohody pacienta je pozorováno po 1 týdnu užívání tablet.

Pokud používáte Paxil ráno, účinná látka léku neovlivňuje nepříznivě délku spánku. Účinná terapie navíc může zlepšit kvalitu spánku.

Podle výsledků studií se u pacientů, kteří užívali lék Paxil po dobu 12 měsíců, výrazně snižuje riziko relapsu depresivních stavů.

Pokud je lék použit při léčbě panických poruch v kombinaci s léky zlepšujícími chování a kognitivní funkce, má podávání Paxilu výraznější terapeutický efekt než monoléčba jinými skupinami léků.

K absorpci účinné látky dochází v oblasti jater, dosažení stabilní koncentrace v krevní plazmě je pozorováno po 1-2 týdnech pravidelného užívání tablet. Vylučování aktivní složky se provádí společně s exkrementy.

Eliminační poločas se u každého pacienta může lišit, v průměru trvá 15-16 hodin až jeden den.

Indikace pro přijetí

Paxil je indikován k použití při léčbě různých typů depresivních stavů:

• reaktivní deprese;
• těžká deprese;
• deprese doprovázená úzkostí.

Kromě toho lze tablety použít k identifikaci následujících stavů:

Během prvních týdnů užívání tablet dochází k ústupu příznaků depresivních stavů, mizí sebevražedné myšlenky.

Způsob aplikace

Tablety Paxil by se měly užívat jednou denně s jídlem. Droga by se neměla žvýkat. Přesná dávka a průběh léčby jsou vybrány s ohledem na indikace pro přijetí a stížnosti pacienta.

Při léčbě deprese je třeba zhodnotit účinnost předepsané léčby (pár týdnů po zahájení léčby) a případně upravit dávku léku. Vysazení a udržovací léčba může trvat až několik měsíců.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a ledvin by měli tablety užívat v nejnižší účinné dávce.

Stojí za to zdržet se náhlého ukončení užívání tablet Paxil. . Pokud během období postupného snižování dávky pacienta dojde k narušení abstinenčního syndromu, doporučuje se pokračovat v užívání dříve použité dávky. V budoucnu by se měla dávka snižovat pomaleji.

Paxil není určen k samoléčbě, užívání tablet se vždy poraďte se svým lékařem.

Vývoj předávkování

Při předávkování Paxilem je možné zvýšit nežádoucí vedlejší reakce, stejně jako rozvoj horečky, poruch krevního tlaku, tachykardie, úzkosti, mimovolní svalové kontrakce. Ve většině případů se pacientova pohoda vrátí do normálu bez závažných komplikací.

Vzácně se vyskytly informace o případech kómatu a změn na EKG a sporadicky o smrtelných následcích. Ve většině případů byly takové stavy vyvolány kombinací Paxil s alkoholem nebo jinými psychotropními látkami.

Terapii předávkováním lze provádět v souladu s jejími projevy a také podle pokynů národního toxikologického centra. Neexistuje žádné specifické antidotum. Terapie zahrnuje obecná opatření, která jsou nutná v případě předávkování antidepresivy. Kromě toho by měly být sledovány hlavní fyziologické parametry těla a měla by být prováděna podpůrná léčba.

Kontraindikace

Paxil je kontraindikován pro použití:

• s nesnášenlivostí aktivních nebo pomocných prvků;
• současně s inhibitory MAO, thioridazinem a pimozidovými látkami;
• Paxil se také nepoužívá k léčbě osob mladších 18 let.

Použití v těhotenství

Před jmenováním Paxil během léčby žen, které očekávají dítě, je třeba zvážit možnost použití alternativních metod léčby. Existují informace o případech předčasného porodu dětí, jejichž matky užívají Paxil v pozdním těhotenství. Tablety by se neměly užívat, pokud potenciální riziko nepřeváží potenciální přínos.

Určité množství účinné látky léčiva má schopnost pronikat do mateřského mléka. Z tohoto důvodu není lék předepsán, pokud potenciální přínos nepřevažuje nad pravděpodobným poškozením dítěte.

Navzdory skutečnosti, že teratogenní účinky přípravku Paxil nebyly zjištěny, tablety se při léčbě těhotných žen používají pouze ve výjimečných případech.

Účinná látka léku může ovlivnit kvalitu spermií.

Nežádoucí reakce

Paxil může způsobit poruchy imunitního, endokrinního, kardiovaskulárního, trávicího, reprodukčního, dýchacího systému, stejně jako duševní poruchy, metabolické poruchy.

Nejčastěji hlášené byly rozmazané vidění, bolest hlavy, zívání, třes, závratě, ospalost, neklid, poruchy spánku, snížená chuť k jídlu, nevolnost, poruchy stolice, sucho v ústech, pocení, sexuální dysfunkce, astenie a přibývání na váze.

Když byla léčba Paxilem ukončena, nejčastějšími stížnostmi byly závratě, smyslové poruchy, úzkost, bolest hlavy a poruchy spánku.

léková interakce

Když je Paxil kombinován s hypnotiky s krátkou dobou účinku, není pozorován vývoj dalších nežádoucích účinků.

Úprava dávkování přípravku Paxil může být nutná při kombinaci s léky ze skupiny tricyklických antidepresiv a také s léky na bázi metoprololu, procyklidinu, flekainidu, enkaidinu, propafenonu, thioridazinu.

Léčivá látka tablet může zvýšit účinek léků obsahujících alkohol a také snížit účinnost léků, jejichž účinnou látkou je tamoxifen a digoxin.

Současné užívání s léky ze skupiny nepřímých antikoagulancií a antitrombotik může vést k riziku krvácení.

Paxil by se neměl užívat současně s léky na bázi methylenové modři a léky ze skupiny inhibitorů MAO, stejně jako po dobu 14 dnů po ukončení jejich užívání. Inhibitory MAO by se neměly užívat po dobu 14 dnů po ukončení léčby přípravkem Paxil.

V průběhu kontrolovaných klinických studií Paxil neprokázal dostatečnou účinnost v léčbě depresivních stavů u pacientů mladšího a dospívajícího věku (od 7 do 17 let). Z tohoto důvodu se lék nepoužívá v léčbě této věkové skupiny pacientů.

Vzhledem k tomu, že účinná látka léku může přispět k rozvoji mydriázy, používá se lék s extrémní opatrností při léčbě pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.

Zkušenosti s užíváním léku současně s elektrokonvulzivní terapií jsou omezené.

Paxil se používá s extrémní opatrností při léčbě lidí s epilepsií v anamnéze.

Při předepisování léku je třeba vzít v úvahu riziko zlomeniny kostí.

Při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných druhů práce je třeba dbát zvláštní opatrnosti.

Lék se používá s extrémní opatrností při léčbě pacientů s mánií v anamnéze.

Nedoporučuje se kombinace účinné látky léku s alkoholickými nápoji.

Skladování léku by mělo být prováděno na místě nepřístupném dětem a slunečnímu záření. Tablety jsou skladovány v souladu s teplotním režimem - ne více než 30 stupňů.

Tento lék je dostupný v lékárnách jako lék na předpis.

Analogy, náklady

Náklady na lék Paxil za období červen 2016 jsou tvořeny takto:

1. Tablety 30 ks, 20 mg - 700-730 rublů.
2. Tablety 100 ks, 20 mg - 2130-2190 rublů.

Analogy léku Paxil jsou: Reksetin, Plizil N, Paroxetin, Adepress, Actaparoxetin.

Paxil je antidepresivum, které selektivně snižuje neuronální zpětné vychytávání 5-hydroxytryptaminu.

Má vliv na patogenetickou vazbu při vzniku depresivního stavu, odstraňuje nedostatek serotoninu v synapsích mozkových neuronů. Paxil má slabé anticholinergní vlastnosti kvůli mírné podobnosti účinné látky léčiva s muskarinovými cholinergními receptory.

V tomto článku se podíváme na to, proč lékaři předepisují Paxil, včetně návodu k použití, analogů a cen tohoto léku v lékárnách. Skutečné RECENZE lidí, kteří již Paxil používali, si můžete přečíst v komentářích.

Složení a forma uvolnění

Léková forma Paxil - potahované tablety obsahující:

• 20 mg paroxetinu (jako hemihydrát hydrochloridu);
• pomocné složky: 317,75 mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého, 5,95 mg sodné soli karboxymethylškrobu (typ A), 3,5 mg stearanu hořečnatého;

Klinicko-farmakologická skupina: antidepresivum.

Co pomáhá Paxil?

Podle pokynů pro Paxil se lék používá v takových situacích:

1. panická porucha s agorafobií a bez ní;
2. obsedantně-kompulzivní porucha (OCD);
3. Generalizované úzkostné poruchy;
4. sociální fóbie;
5. Posttraumatická stresová porucha.

Používá se také pro deprese všech typů, včetně těžké a reaktivní deprese, vč. deprese doprovázená úzkostí.

farmakologický účinek

Hlavní účinná látka tablet Paxil paroxetin selektivně (selektivně) inhibuje zpětné vychytávání 5-hydroxytryptaminu (serotoninu) ve strukturách mozkové kůry.

Díky tomuto mechanismu lék snižuje panický strach člověka, depresi (dlouhodobý pokles nálady) u obsedantně-kompulzivní (OCD) a panické poruchy. Paroxetin neovlivňuje funkční aktivitu mozkové kůry a také nezvyšuje inhibiční účinek etanolu.

U zdravých jedinců tablety Paxil po podání nezpůsobují změny v ukazatelích funkční aktivity kardiovaskulárního systému (úroveň systémového arteriálního tlaku, srdeční frekvence a parametry elektrokardiogramu).

Návod k použití

Podle návodu k použití se Paroxetin doporučuje užívat 1krát denně ráno s jídlem. Tableta se má spolknout celá bez žvýkání.

• Deprese. Doporučená dávka u dospělých je 20 mg/den. V případě potřeby, v závislosti na terapeutickém účinku, může být denní dávka zvyšována týdně o 10 mg/den až na maximální dávku 50 mg/den. Jako u každé antidepresivní léčby je třeba zhodnotit účinnost terapie a v případě potřeby upravit dávku paroxetinu 2-3 týdny po zahájení léčby a poté v závislosti na klinických indikacích. K zastavení příznaků deprese a prevenci relapsů je nutné dodržovat přiměřenou dobu vysazení a udržovací terapie. Toto období může trvat několik měsíců.
• U obsedantně-kompulzivní a panické poruchy je optimální terapeutická dávka Paxilu pro dospělé 40 mg denně a maximální přípustná dávka je 60 mg. Lék se však začíná dávkou 20 mg denně, čímž se denní dávka zvýší na 40 mg, přičemž se k tomu přidá 10 mg každý týden. Například v prvním týdnu užívají 20 mg (1 tableta) Paxil, ve druhém - 30 mg (1,5 tablety) a od třetího týdne a během celého následujícího cyklu léčby pijí 40 mg (2 tablety) denně. Pokud se stav osoby do dvou týdnů nezlepší, může být dávka Paxilu zvýšena na 60 mg (3 tablety) denně a přidáním 10 mg každý týden.
• Panická porucha - úvodní dávka je 10 mg, dle potřeby po dobu několika týdnů lze postupně zvyšovat až na 40 mg. Maximální denní dávka by neměla překročit 60 mg. Přiměřená doba léčby by neměla být kratší než několik měsíců.
• Sociální fobie: pro dospělé 20 mg denně, v případě potřeby se dávka zvyšuje každý týden o 10 mg denně až na 50 mg denně. Léčba dětí ve věku 7 až 17 let je předepsána dávkou 10 mg denně a poté týdenním zvýšením o 10 mg denně, maximální přípustná denní dávka je 50 mg denně.
• Generalizovaná úzkostná porucha a posttraumatický stresový syndrom - počáteční dávka je 10 mg, průměrná terapeutická dávka je 20 mg, lze zvýšit na 50 mg.

Po ukončení léčby, aby se snížila pravděpodobnost abstinenčního syndromu, by dávka léku na dosažení 20 mg měla být postupně snižována - 10 mg týdně. Paxil lze zcela zrušit po 7 dnech. Pokud se při snížení dávky nebo po vysazení léku objeví abstinenční příznaky, je vhodné obnovit léčbu dříve předepsanou dávkou a poté dávku snižovat pomaleji.

Starší pacienti by měli zahájit léčbu doporučenou počáteční dávkou, kterou lze postupně zvyšovat až na 40 mg denně. Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu – méně než 30 ml za minutu) by měly být podávány snížené dávky (v dolní části terapeutického rozmezí).

Kontraindikace

Paxil je kontraindikován pro:

• Pacienti mladší 18 let;
• Během laktace;
• Pacienti léčení inhibitory MAO, pimozidem, tryptofanem, thioridazinem;
• Při přecitlivělosti na paroxetin, pomocné látky léčiva.

O možnosti terapie Paxil u těhotné ženy rozhoduje ošetřující lékař. Paxil není předepisován těhotným ženám v pozdějších stádiích, protože u novorozenců byly při užívání Paxil matkami pozorovány komplikace ve formě syndromu tísně, apnoe, křečových reakcí, cyanózy, zvracení, podrážděnosti, ospalosti, třesu, teplotní nestability, tlaku. .

Nežádoucí reakce

Paxil může způsobit poruchy imunitního, endokrinního, kardiovaskulárního, trávicího, reprodukčního, dýchacího systému, stejně jako duševní poruchy, metabolické poruchy.

Nejčastěji hlášené byly rozmazané vidění, bolest hlavy, zívání, třes, závratě, ospalost, neklid, poruchy spánku, snížená chuť k jídlu, nevolnost, poruchy stolice, sucho v ústech, pocení, sexuální dysfunkce, astenie a přibývání na váze.
Když byla léčba Paxilem ukončena, nejčastějšími stížnostmi byly závratě, smyslové poruchy, úzkost, bolest hlavy a poruchy spánku.

Paxilovy analogy

Strukturní analogy účinné látky:

• Adepress;
• Actaparoxetin;
• Apo paroxetin;
• paroxetin;
• potěšen;
• Rexetin;
• Sirestill.

Pozor: použití analogů je nutné dohodnout s ošetřujícím lékařem.

Analogy Paxil jsou prezentovány, v souladu s lékařskou terminologií, nazývané "synonyma" - léky, které jsou zaměnitelné z hlediska účinků na tělo, obsahující jednu nebo více stejných účinných látek. Při výběru synonym zvažte nejen jejich cenu, ale také zemi původu a pověst výrobce.

Popis léku

Paxil- Paroxetin je silný a selektivní inhibitor zpětného vychytávání 5-hydroxytryptaminu (5-HT, serotonin). Obecně se uznává, že jeho antidepresivní aktivita a účinnost při léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) a panické poruchy jsou způsobeny specifickou inhibicí zpětného vychytávání serotoninu v mozkových neuronech.

Svou chemickou strukturou se paroxetin liší od tricyklických, tetracyklických a dalších známých antidepresiv.

Paroxetin má slabou afinitu k muskarinovým acetylcholinovým receptorům a studie na zvířatech prokázaly, že má pouze slabé anticholinergní vlastnosti.

V souladu se selektivním působením paroxetinu studie in vitro prokázaly, že na rozdíl od tricyklických antidepresiv má slabou afinitu k α 1 -, α 2 - a β-adrenergním receptorům, stejně jako k dopaminu (D 2), 5 -HT1-podobné, 5HT2- a histaminové (H1) receptory. Tento nedostatek interakce s postsynaptickými receptory in vitro potvrzují výsledky studií in vivo, které prokázaly, že paroxetin nemá schopnost tlumit centrální nervový systém a způsobovat arteriální hypotenzi.

Farmakodynamické účinky

Paroxetin nenarušuje psychomotorické funkce a nezvyšuje inhibiční účinek etanolu na centrální nervový systém.

Stejně jako jiné selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu způsobuje paroxetin příznaky nadměrné stimulace 5-HT receptoru, když je podáván zvířatům, která dříve dostávala inhibitory MAO nebo tryptofan. Behaviorální studie a studie EEG prokázaly, že paroxetin má slabé aktivační účinky v dávkách převyšujících dávky potřebné k inhibici zpětného vychytávání serotoninu. Jeho aktivační vlastnosti nemají "amfetaminovou" povahu.

Studie na zvířatech prokázaly, že paroxetin neovlivňuje kardiovaskulární systém.

U zdravých jedinců paroxetin nezpůsobuje klinicky významné změny krevního tlaku, srdeční frekvence a EKG.

Studie ukázaly, že na rozdíl od antidepresiv, která inhibují zpětné vychytávání norepinefrinu, má paroxetin mnohem nižší schopnost inhibovat antihypertenzní účinky guanethidinu.

Seznam analogů

Poznámka! Seznam obsahuje synonyma Paxil, která mají podobné složení, takže si náhradu můžete vybrat sami s přihlédnutím k formě a dávce léku předepsané lékařem. Upřednostněte výrobce z USA, Japonska, západní Evropy, ale i známé společnosti z východní Evropy: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Formulář vydání(podle popularity)	cena, rub.
Paxil
Tab 20mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Francie)	753.10
20 mg №30 tab (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polsko)	807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Francie)	2288.40
20mg č. 100 tab.	2302.90
Adepress
Tab 20mg №30 (Veropharm JSC (Rusko)	638
Actaparoxetin
Tab 20 mg №30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)	470
Tab 20 mg №30 (Actavis Ltd (Malta)	487
Tab 30 mg N30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)	545
Tab 30 mg N30 (Actavis Ltd (Malta)	600.50
Tab p / pl.o 30 mg N30 w / k5690528143126 (Actavis JSC (Island)	647.40
Apo-paroxetin
Tablety 20 mg, 30 ks. (Apotex, Kanada)	616
Paxil™
paroxetin
20mg č. 30 tab.	327.50
20 mg №30 tab.	346.50
Paroxetin* (Paroxetin*)
Hemihydrát hydrochloridu paroxetinu
Plizil
Tablety 20 mg, 30 ks. (Teva, Izrael)	365
Plizil N
Tablety potahované filmem 20 mg 30 ks. (Teva, Izrael)	405
Rexetin
Tablety 20 mg, 30 ks.	764
Tablety 30 mg, 30 ks.	873
Cyrestill

Recenze

Níže jsou uvedeny výsledky průzkumů návštěvníků webu o léku Paxil. Odrážejí osobní pocity respondentů a nelze je použít jako oficiální doporučení pro léčbu touto drogou. Důrazně doporučujeme, abyste se poradili s kvalifikovaným lékařským specialistou pro individuální průběh léčby.

Výsledky průzkumu návštěvníků

Devět návštěvníků uvedlo účinnost

Vaše odpověď na vedlejší účinky »

Jedenáct návštěvníků uvedlo odhad hodnoty

	členové		%
Drahý	9		81.8%
není drahý	2		18.2%

Vaše odpověď ohledně odhadu nákladů »

Frekvenci vstupu za den uvedlo 21 návštěvníků

Jak často mám užívat Paxil?
Většina respondentů užívá tuto drogu nejčastěji jednou denně. Zpráva ukazuje, jak často ostatní účastníci průzkumu užívají tuto drogu.

	členové		%
1 za den	17		81.0%
2x denně	3		14.3%
4x denně	1		4.8%

Vaše odpověď ohledně frekvence příjmu za den »

Třináct návštěvníků uvedlo dávkování

	členové		%
11-50 mg	8		61.5%
6-10 mg	4		30.8%
51-100 mg	1		7.7%

Vaše odpověď ohledně dávkování »

Sedm návštěvníků nahlásilo datum zahájení

Jak dlouho trvá užívání přípravku Paxil, než pocítíte zlepšení stavu pacienta?
Účastníci průzkumu ve většině případů pocítili zlepšení svého stavu po 1 měsíci. To ale nemusí odpovídat období, po kterém se budete zlepšovat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak dlouho musíte tento lék užívat. Níže uvedená tabulka ukazuje výsledky průzkumu na začátku účinného opatření.

Vaše odpověď ohledně data zahájení »

Deset návštěvníků nahlásilo čas příjmu

Kdy je nejlepší užívat Paxil: nalačno, před jídlem nebo po jídle?
Uživatelé stránek nejčastěji hlásí užívání tohoto léku s jídlem. Váš lékař vám však může doporučit jiný čas. Zpráva ukazuje, kdy zbytek dotázaných pacientů užívá svůj lék.

Vaše odpověď ohledně času schůzky »

Věk pacienta uvedlo 61 návštěvníků

Vaše odpověď o věku pacienta »

Recenze návštěvníků

Nejsou žádné recenze

Oficiální návod k použití

Existují kontraindikace! Před použitím si přečtěte návod

Paxil (PAXIL)

Evidenční číslo:

P č. 016238/01
Obchodní název léku: Paxil

Mezinárodní nechráněný název:

Paxil

léková forma:

potahované tablety 20 mg
Složení léku:
Účinná látka: hemihydrát hydrochloridu paroxetinu - 22,8 mg (odpovídá 20,0 mg báze paroxetinu).
Pomocné látky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, magnesium-stearát.
Obal tabletu: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80.
Popis:
Bílé bikonvexní potahované tablety oválného tvaru s vyraženým „20“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina:

Antidepresivum
ATC kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus působení
Paxil je silný a selektivní inhibitor zpětného vychytávání 5-hydroxytryptaminu (5-HT, serotonin). Obecně se uznává, že jeho antidepresivní aktivita a účinnost při léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) a panické poruchy jsou způsobeny specifickou inhibicí zpětného vychytávání serotoninu v mozkových neuronech. Svou chemickou strukturou se Paxil liší od tricyklických, tetracyklických a dalších známých antidepresiv. Paxil má slabou afinitu k muskarinovým cholinergním receptorům a studie na zvířatech ukázaly, že má pouze slabé anticholinergní vlastnosti.
Podle selektivního působení paroxetinu, studie in vitro ukázal, že na rozdíl od tricyklických antidepresiv má slabou afinitu k α-1, α-2 a (β-drenoreceptorům, stejně jako k dopaminu (D 2), 5-HT 1-like, 5HT 2 a histaminu (H 1 ) receptory Tento nedostatek interakce s postsynaptickými receptory in vitro podporují výsledky studií in vivo, které prokázaly, že paroxetin nemá schopnost tlumit centrální nervový systém a způsobovat arteriální hypotenzi.
Farmakodynamické účinky
Paxil nenarušuje psychomotorické funkce a nezvyšuje inhibiční účinek etanolu na centrální nervový systém.
Stejně jako jiné selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu způsobuje Paxil příznaky nadměrné stimulace receptoru 5-HT, když je podáván zvířatům, která dříve dostávala inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo tryptofan.
Behaviorální studie a studie EEG prokázaly, že Paxil má slabé aktivační účinky v dávkách převyšujících dávky potřebné k inhibici zpětného vychytávání serotoninu. Jeho aktivační vlastnosti nemají "amfetaminovou" povahu.
Studie na zvířatech prokázaly, že Paxil neovlivňuje kardiovaskulární systém.
U zdravých jedinců Paxil nezpůsobuje klinicky významné změny krevního tlaku, srdeční frekvence a EKG. Studie ukázaly, že na rozdíl od antidepresiv, která inhibují zpětné vychytávání norepinefrinu, má Paxil mnohem nižší schopnost inhibovat antihypertenzní účinky guanethidinu.

Farmakokinetika

Vstřebávání. Po perorálním podání se Paxil dobře vstřebává a podléhá metabolismu prvního průchodu játry.
V důsledku metabolismu prvního průchodu se do systémové cirkulace dostane méně paroxetinu, než se absorbuje z gastrointestinálního traktu. Vzhledem k tomu, že se množství paroxetinu v těle zvyšuje s jednorázovou dávkou velkých dávek nebo s opakovanými dávkami konvenčních dávek, je metabolická cesta prvního průchodu částečně saturována a clearance paroxetinu z plazmy klesá. To vede k neúměrnému zvýšení plazmatických koncentrací paroxetinu. Jeho farmakokinetické parametry proto nejsou stabilní, což má za následek nelineární kinetiku. Je však třeba poznamenat, že nelinearita je obvykle mírná a vyskytuje se pouze u pacientů, kteří dosahují nízkých plazmatických hladin paroxetinu nízkými dávkami léku.
Stabilní plazmatické koncentrace je dosaženo za 7-14 dní po zahájení léčby paroxetinem, jeho farmakokinetické parametry se pravděpodobně při dlouhodobé terapii nemění.
Rozdělení. Paxil je široce distribuován ve tkáních a farmakokinetické výpočty ukazují, že pouze 1 % z celkového množství paroxetinu přítomného v těle zůstává v plazmě. Při terapeutických koncentracích se přibližně 95 % plazmatického paroxetinu váže na proteiny.
Nebyla nalezena žádná korelace mezi plazmatickými koncentracemi paroxetinu a jeho klinickým účinkem (tj. s nežádoucími účinky a účinností).
Bylo zjištěno, že Paxil v malých množstvích přechází do mateřského mléka žen, jakož i do embryí a plodů laboratorních zvířat Metabolismus. Hlavními metabolity paroxetinu jsou polární a konjugované produkty oxidace a metylace, které se z těla snadno vylučují. Vzhledem k relativnímu nedostatku farmakologické aktivity těchto metabolitů lze tvrdit, že neovlivňují terapeutické účinky paroxetinu.
Metabolismus nezhoršuje schopnost paroxetinu selektivně inhibovat zpětné vychytávání serotoninu.
Odstranění. Méně než 2 % dávky se vyloučí močí jako nezměněný paroxetin, zatímco vylučování metabolitů dosahuje 64 % dávky. Asi 36 % dávky se vylučuje stolicí, pravděpodobně se do ní dostává žlučí; vylučování nezměněného paroxetinu stolicí je méně než 1 % dávky. Paxil je tedy téměř úplně eliminován metabolismem.
Vylučování metabolitů je dvoufázové: zpočátku je výsledkem metabolismu prvního průchodu játry, poté je řízeno systémovou eliminací paroxetinu.
Poločas paroxetinu se liší, ale obvykle je asi 1 den (16-24 hodin).

Indikace pro použití

Deprese
Deprese všech typů, včetně reaktivních a těžkých depresí, stejně jako deprese doprovázené úzkostí. Při léčbě depresivních poruch má Paxil přibližně stejnou účinnost jako tricyklická antidepresiva. Existují důkazy, že Paxil může poskytovat dobré výsledky u pacientů, u kterých selhala standardní antidepresivní léčba. Ranní užívání paroxetinu neovlivňuje nepříznivě kvalitu a délku spánku. S rozvojem efektu léčby paroxetinem se navíc může zlepšit spánek.Při použití krátkodobě působících hypnotik v kombinaci s antidepresivy se další nežádoucí účinky nevyskytly. V prvních několika týdnech terapie Paxil účinně snižuje příznaky deprese a sebevražedné myšlenky.
Výsledky studií, ve kterých pacienti užívali Paxil po dobu až 1 roku, ukázaly, že lék účinně zabraňuje relapsům deprese.

Paxil je účinný při léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), včetně podpůrné a preventivní terapie.
Kromě toho byl Paxil účinný v prevenci recidiv OCD.

panická porucha
Paxil je účinný při léčbě panické poruchy s agorafobií i bez ní, včetně podpůrné a preventivní terapie.
Při léčbě panické poruchy bylo zjištěno, že kombinace paroxetinu a kognitivně behaviorální terapie je významně účinnější než izolované použití kognitivně behaviorální terapie. Kromě toho byl Paxil účinný při prevenci recidiv panické poruchy.

sociální fóbie
Paxil je účinná léčba sociální fobie, včetně dlouhodobé udržovací a preventivní terapie.

Paxil je účinný u generalizované úzkostné poruchy, včetně dlouhodobé udržovací a preventivní terapie.
Paxil je také účinný při prevenci relapsů této poruchy.

Paxil je účinný při léčbě posttraumatické stresové poruchy.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na paroxetin a jeho složky.
Kombinované použití paroxetinu s inhibitory monoaminooxidázy (MAO). Paxil by se neměl užívat současně s inhibitory MAO nebo do 2 týdnů po jejich vysazení. Inhibitory MAO by neměly být předepisovány do 2 týdnů po ukončení léčby paroxetinem.

Kombinované použití s ​​thioridazinem. Paxil by se neměl podávat v kombinaci s thioridazinem, protože stejně jako jiné léky, které inhibují aktivitu jaterního enzymu CYP450 2D6, může Paxil zvýšit plazmatické koncentrace thioridazinu, což může vést k prodloužení QT intervalu a souvisejícím arytmiím „pirueta“ (torsády de pointes) a náhlá smrt.

Kombinované použití s ​​pimozidem.

Použití u dětí a dospívajících do 18 let. Kontrolované klinické studie paroxetinu v léčbě deprese u dětí a dospívajících neprokázaly jeho účinnost, proto není lék indikován k léčbě této věkové skupiny. Bezpečnost a účinnost paroxetinu nebyla studována u mladších pacientů (mladších 7 let).

Dávkování a podávání

Paxil se doporučuje užívat jednou denně ráno s jídlem. Tableta se má spolknout celá bez žvýkání.

Deprese
Doporučená dávka u dospělých je 20 mg denně. V případě potřeby, v závislosti na terapeutickém účinku, může být denní dávka zvyšována týdně o 10 mg denně až na maximální dávku 50 mg denně. Jako u každé antidepresivní léčby je třeba zhodnotit účinnost terapie a v případě potřeby upravit dávku paroxetinu 2-3 týdny po zahájení léčby a poté v závislosti na klinických indikacích.
K zastavení příznaků deprese a prevenci relapsů je nutné dodržovat přiměřenou dobu vysazení a udržovací terapie. Toto období může trvat několik měsíců.

Obsedantně kompulzivní porucha
Doporučená dávka je 40 mg denně. Léčba začíná dávkou 20 mg denně, kterou lze týdně zvyšovat o 10 mg denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 60 mg denně. Je nutné dodržet přiměřenou délku terapie (několik měsíců i déle).

panická porucha
Doporučená dávka je 40 mg denně. Pacienti by měli být léčeni dávkou 10 mg denně a zvyšovanou jednou týdně o 10 mg denně na základě klinické odpovědi. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 60 mg denně.
Doporučuje se nízká počáteční dávka, aby se minimalizoval možný nárůst příznaků panické poruchy, které se mohou objevit na začátku léčby jakýmkoli antidepresivem.
Je nutné dodržovat přiměřené termíny terapie (několik měsíců a déle).

sociální fóbie

generalizovaná úzkostná porucha
Doporučená dávka je 20 mg denně. V případě potřeby lze dávku zvyšovat týdně o 10 mg denně v závislosti na klinickém účinku až na 50 mg denně.

Posttraumatická stresová porucha
Doporučená dávka je 20 mg denně. V případě potřeby lze dávku zvyšovat týdně o 10 mg denně v závislosti na klinickém účinku až na 50 mg denně.
obecná informace
Vysazení paroxetinu
Stejně jako u jiných psychofarmak je třeba se vyhnout náhlému vysazení paroxetinu. Lze doporučit následující vysazovací režim: snížit denní dávku o 10 mg týdně; po dosažení dávky 20 mg denně pacienti pokračují v užívání této dávky po dobu 1 týdne a teprve poté je lék zcela zrušen.
Pokud se během snižování dávky nebo po vysazení léku rozvinou abstinenční příznaky, doporučuje se pokračovat v užívání dříve předepsané dávky. Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.
Samostatné skupiny pacientů
Starší pacienti
U starších pacientů mohou být plazmatické koncentrace paroxetinu zvýšené, ale rozsah plazmatických koncentrací je podobný jako u mladších pacientů.
U této kategorie pacientů by léčba měla začít dávkou doporučenou pro dospělé, kterou lze zvýšit na 40 mg denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Plazmatické koncentrace paroxetinu jsou zvýšené u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) au pacientů s poruchou funkce jater. Takovým pacientům by měly být předepsány dávky léku, které jsou ve spodní části rozmezí terapeutických dávek.

Použití paroxetinu u této kategorie pacientů je kontraindikováno.

Vedlejší efekty

Frekvence a intenzita některých níže uvedených nežádoucích účinků paroxetinu se může s pokračující léčbou snižovat a takové účinky obvykle nevyžadují vysazení léku. Nežádoucí účinky jsou rozděleny níže podle orgánového systému a frekvence. Gradace frekvence je následující: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: abnormální krvácení, převážně c. kůže a sliznice (nejčastěji modřiny).
Velmi vzácné: trombocytopenie. Porušení ze strany. imunitní systém:
Velmi vzácné: alergické reakce (včetně kopřivky a angioedému).
Endokrinní poruchy
Velmi vzácné: Syndrom poruchy sekrece antidiuretického hormonu. Poruchy metabolismu a výživy
časté: snížená chuť k jídlu, zvýšená hladina cholesterolu.
Vzácný: hyponatrémie. Hyponatremie se vyskytuje převážně u starších pacientů a může být způsobena syndromem poruchy sekrece antidiuretického hormonu.
Duševní poruchy:
časté: ospalost, nespavost, neklid, neobvyklé sny (včetně nočních můr).
Méně časté: zmatenost, halucinace.
Vzácný: manické reakce. Tyto příznaky mohou být také způsobeny samotnou nemocí.
Poruchy nervového systému
časté: závratě, třes, bolest hlavy.
Méně časté: extrapyramidové poruchy.
Vzácný: křeče, akatizie, syndrom neklidných nohou.
Velmi vzácné: serotoninový syndrom (příznaky mohou zahrnovat agitovanost, zmatenost, zvýšené pocení, halucinace, hyperreflexii, myoklonus, tachykardii s třesem a třesem). Extrapyramidové příznaky, včetně orofaciální dystonie, byly vzácně hlášeny u pacientů s poruchou motorických funkcí nebo léčených antipsychotiky.
Poruchy zraku
časté: rozmazané vidění.
Méně časté: mydriáza
Velmi vzácné: akutní glaukom.
Srdeční poruchy:
Méně časté: sinusová tachykardie
Cévní poruchy
Méně časté: posturální hypotenze
Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina
časté: zívnutí.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nevolnost.
časté: zácpa, průjem, zvracení, sucho v ústech.
Velmi vzácné: gastrointestinální krvácení.
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácný: zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Velmi vzácné: hepatitida, někdy doprovázená žloutenkou a/nebo selháním jater. Někdy dochází ke zvýšení hladin jaterních enzymů. Postmarketingové zprávy o poškození jater (jako je hepatitida, někdy se žloutenkou a/nebo selhání jater) jsou velmi vzácné. Otázku vhodnosti přerušení léčby paroxetinem je třeba řešit v případech, kdy dochází k dlouhodobému zvýšení jaterních testů.
Poruchy kůže a podkoží
časté: pocení.
Méně časté: kožní vyrážky.
Velmi vzácné: fotosenzitivní reakce.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácný: retence moči, inkontinence moči.
Poruchy reprodukčního systému a mléčné žlázy
Velmi časté: sexuální dysfunkce.
Vzácný: hyperprolaktinémie/galaktorea.
Obecná porušení
časté: astenie, přírůstek hmotnosti.
Velmi vzácné: periferní edém.
Příznaky, které se objeví po ukončení léčby paroxetinem:
časté: závratě, smyslové poruchy, poruchy spánku, úzkost, bolest hlavy.
Méně časté: neklid, nevolnost, třes, zmatenost, pocení, průjem:
Stejně jako při vysazení mnoha psychofarmak může přerušení léčby paroxetinem (zejména náhle) způsobit příznaky, jako jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie, elektrického šoku a tinnitu), poruchy spánku (včetně živých snů), neklid nebo úzkost, nevolnost , bolest hlavy, třes, zmatenost, průjem a pocení. U většiny pacientů jsou tyto příznaky mírné nebo středně závažné a spontánně odezní. Není známo, že by žádná skupina pacientů byla vystavena zvýšenému riziku takových příznaků; tedy pokud. léčba paroxetinem již není nutná, jeho dávka by měla být pomalu snižována až do úplného vysazení léku.
Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dětí
V klinických studiích u dětí se následující nežádoucí účinky vyskytly u 2 % pacientů a vyskytovaly se dvakrát častěji ve skupině s paroxetinem než ve skupině s placebem: emoční labilita (včetně sebepoškozování, sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu, plačtivosti a změn nálad ), nepřátelství, snížená chuť k jídlu, třes, pocení, hyperkineze a neklid.
Sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu byly většinou pozorovány v klinických studiích u dospívajících s velkou depresivní poruchou, u kterých nebyla prokázána účinnost paroxetinu. Hostilita byla hlášena u dětí s obsedantně-kompulzivní poruchou, zejména u dětí mladších 12 let.
Příznaky vysazení paroxetinu (emocionální labilita, nervozita, závratě, nevolnost a bolesti břicha) byly zaznamenány u 2 % pacientů na pozadí snížení dávky paroxetinu nebo po jeho úplném vysazení a vyskytovaly se 2krát častěji než u placeba. skupina.

Předávkovat

Objektivní a subjektivní příznaky
Dostupné informace o předávkování paroxetinem naznačují jeho široký rozsah bezpečnosti. V případě předávkování paroxetinem jsou kromě příznaků popsaných v části „Nežádoucí účinky“ pozorovány horečka, změny krevního tlaku, mimovolní svalové kontrakce, úzkost a tachykardie.
Stav pacientů se většinou vrátil do normálu bez vážných následků i při jednorázové dávce až 2000 mg. Řada zpráv popisuje příznaky, jako je kóma a změny EKG. úmrtí byla velmi vzácná, obvykle v situacích, kdy pacienti užívali Paxil spolu s jinými psychofarmaky nebo s alkoholem.
Léčba
Pro paroxetin neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba by se měla skládat z obecných opatření používaných při předávkování jakýmkoli antidepresivem. Indikována je podpůrná terapie a časté sledování klíčových fyziologických parametrů. Pacient by měl být léčen podle klinického obrazu nebo podle doporučení národního toxikologického centra.

speciální instrukce

Děti a teenageři (do 18 let)
Antidepresivní léčba dětí a dospívajících s velkou depresivní poruchou a jinými psychiatrickými onemocněními je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek a chování. V klinických studiích byly nežádoucí příhody spojené se sebevražednými pokusy a sebevražednými myšlenkami, hostilita (hlavně agrese, deviantní chování a hněv) častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených Paxilem než u pacientů této věkové skupiny, kteří dostávali placebo. V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobé bezpečnosti paroxetinu u dětí a dospívajících týkající se účinku tohoto léku na růst, dospívání, kognitivní a behaviorální vývoj.
Klinické zhoršení a riziko sebevraždy u dospělých
Mladí pacienti, zvláště ti s velkou depresivní poruchou, mohou mít během léčby paroxetinem zvýšené riziko sebevražedného chování. Analýza placebem kontrolovaných studií u dospělých s duševním onemocněním ukazuje zvýšení frekvence sebevražedného chování u mladých pacientů (ve věku 18–24 let) při užívání paroxetinu ve srovnání se skupinou s placebem (2,19 % až 0,92 %). , ačkoli tento rozdíl není považován za statisticky významný. U pacientů starších věkových skupin (od 25 do 64 let a nad 65 let) nebylo pozorováno zvýšení frekvence sebevražedného chování. U dospělých všech věkových skupin s velkou depresivní poruchou došlo během léčby paroxetinem ke statisticky významnému zvýšení výskytu sebevražedného chování ve srovnání se skupinou s placebem (výskyt pokusů o sebevraždu: 0,32 % až 0,05 %, v tomto pořadí). Většina těchto případů při užívání paroxetinu (8 z 11) však byla registrována u mladých pacientů ve věku 18–30 let. Údaje získané ve studii u pacientů s velkou depresivní poruchou mohou naznačovat zvýšený výskyt sebevražedného chování u pacientů do 24 let trpících různými duševními poruchami. U pacientů s depresí lze pozorovat exacerbaci příznaků této poruchy a/nebo výskyt sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (suicidalita) bez ohledu na to, zda užívají antidepresiva. Toto riziko přetrvává, dokud není dosaženo výrazné remise. V prvních týdnech léčby nebo déle nemusí dojít ke zlepšení stavu pacienta, a proto musí být pacient pečlivě sledován pro včasné odhalení klinické exacerbace a suicidality, zejména na začátku léčby a také během léčby. období střídání dávek, ať už jde o zvýšení nebo snížení. Klinické zkušenosti se všemi antidepresivy naznačují, že riziko sebevraždy se může zvýšit v časných fázích uzdravování. Jiné psychiatrické poruchy léčené Paxilem mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného chování. Navíc tyto poruchy mohou být komorbidními stavy spojenými s velkou depresivní poruchou. Proto je třeba při léčbě pacientů trpících jinými duševními poruchami dodržovat stejná opatření jako při léčbě velké depresivní poruchy. Pacienti s anamnézou sebevražedného chování nebo sebevražedných myšlenek, mladší pacienti a pacienti se závažnými sebevražednými myšlenkami před léčbou jsou vystaveni největšímu riziku sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů, a proto je všem z nich třeba věnovat během léčby zvláštní pozornost. Pacienti (a jejich pečovatelé) by měli být upozorněni, aby sledovali zhoršení svého stavu a/nebo výskyt sebevražedných myšlenek/sebevražedného chování nebo myšlenek na sebepoškození během celého průběhu léčby, zejména na začátku léčby, při změně dávky léku (zvýšení a snížení). Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Je třeba mít na paměti, že symptomy jako agitovanost, akatizie nebo mánie mohou být spojeny se základním onemocněním nebo být důsledkem použité terapie. Pokud se objeví příznaky klinického zhoršení (včetně nových příznaků) a/nebo sebevražedné myšlenky/chování, zvláště pokud se objeví náhle, zvýšení závažnosti projevů nebo pokud nebyly součástí pacientova předchozího komplexu příznaků, je nutné přehodnotit léčebný režim až do vysazení léku.
Akathisia Někdy je léčba paroxetinem nebo jiným lékem ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) doprovázena výskytem akatizie, která se projevuje pocitem vnitřního neklidu a psychomotorického rozrušení, kdy pacient nemůže sedět nebo stát; s akatizií. pacient obvykle pociťuje subjektivní nepohodlí. Pravděpodobnost výskytu akatizie je nejvyšší v prvních týdnech léčby.
Serotoninový syndrom/Neuroleptický maligní syndrom
Ve vzácných případech se během léčby paroxetinem může objevit serotoninový syndrom nebo symptomy podobné neuroleptickému malignímu syndromu, zvláště pokud je Paxil používán v kombinaci s jinými serotonergními léky a/nebo antipsychotiky. Tyto syndromy jsou potenciálně život ohrožující, a proto by měla být léčba paroxetinem přerušena, pokud se vyskytnou (vyznačují se shluky příznaků, jako je hypertermie, svalová rigidita, myoklonus, vegetativní poruchy s možnými rychlými změnami vitálních funkcí, změny duševního stavu, včetně zmatenosti, podrážděnosti, extrémně silného neklidu progredujícího do deliria a kómatu) a zahájit podpůrnou symptomatickou léčbu. Paxil by neměl být podáván v kombinaci s prekurzory serotoninu (jako je L-tryptofan, oxytriptan) kvůli riziku rozvoje serotonergního syndromu.
Mánie a bipolární porucha Počátečním projevem bipolární poruchy může být velká depresivní epizoda. Obecně se uznává (ačkoli to nebylo prokázáno kontrolovanými klinickými studiemi), že léčba takové epizody samotným antidepresivem může zvýšit pravděpodobnost akcelerované smíšené/manické epizody u pacientů s rizikem bipolární poruchy. Před zahájením léčby antidepresivy by měl být proveden důkladný screening ke zhodnocení pacientova rizika rozvoje bipolární poruchy; takový screening by měl zahrnovat podrobnou psychiatrickou anamnézu, včetně rodinné anamnézy sebevraždy, bipolární poruchy a deprese. Paxil není schválen pro léčbu depresivní epizody u bipolární poruchy. Paxil by měl být používán s opatrností u pacientů s mánií v anamnéze.
Inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Léčba paroxetinem by měla být zahájena opatrně nejdříve 2 týdny po ukončení léčby inhibitory MAO; dávka paroxetinu by měla být postupně zvyšována, dokud není dosaženo optimálního terapeutického účinku.
Porucha funkce ledvin nebo jater
Při léčbě paroxetinem u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin au pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje opatrnost.
Epilepsie
Stejně jako u jiných antidepresiv by měl být Paxil používán s opatrností u pacientů s epilepsií. Záchvaty Frekvence záchvatů u pacientů užívajících Paxil je nižší než 0,1 %. Pokud se záchvat objeví, léčba paroxetinem by měla být přerušena.
Elektrokonvulzivní terapie
Se současným užíváním paroxetinu a elektrokonvulzivní léčby jsou pouze omezené zkušenosti.
Glaukom
Stejně jako ostatní SSRI způsobuje Paxil mydriázu a měl by být používán s opatrností u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.
Hyponatrémie
Během léčby paroxetinem se hyponatremie vyskytuje vzácně a hlavně u starších pacientů a po vysazení paroxetinu se vyrovná.
Krvácející
U pacientů léčených paroxetinem bylo hlášeno krvácení do kůže a sliznic (včetně gastrointestinálního krvácení). Proto by měl být Paxil používán s opatrností u pacientů, kteří současně užívají léky zvyšující riziko krvácení, u pacientů se známou tendencí ke krvácení a u pacientů s onemocněními, která ke krvácení predisponují.
Srdeční choroba
Při léčbě pacientů se srdečním onemocněním je třeba dodržovat obvyklá opatření.
Příznaky, které se mohou objevit po přerušení léčby paroxetinem u dospělých, zahrnují:
V důsledku klinických studií u dospělých byl výskyt nežádoucích účinků po vysazení paroxetinu 30 %, zatímco výskyt nežádoucích účinků ve skupině s placebem byl 20 %.
Byly popsány abstinenční příznaky, jako jsou závratě, senzorické poruchy (včetně parestézie, elektrického šoku a tinnitu), poruchy spánku (včetně živých snů), neklid nebo úzkost, nevolnost, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy a průjem. Obvykle jsou tyto příznaky mírné nebo středně závažné, ale u některých pacientů mohou být závažné. Obvykle se objevují v prvních dnech po vysazení léku, ale ve vzácných případech se vyskytují u pacientů, kteří omylem vynechali pouze jednu dávku. Tyto příznaky zpravidla spontánně odezní a vymizí do 2 týdnů, ale u některých pacientů mohou trvat mnohem déle (2-3 měsíce i déle). Doporučuje se snižovat dávku paroxetinu postupně během několika týdnů nebo měsíců před úplným vysazením paroxetinu, v závislosti na potřebách jednotlivých pacientů. Výskyt abstinenčních příznaků neznamená zneužívání drogy nebo návykovost, jako je tomu u omamných a psychotropních látek.
Příznaky, které se mohou objevit po ukončení léčby paroxetinem u dětí a dospívajících, zahrnují:
V klinických studiích u dětí a dospívajících byl výskyt nežádoucích účinků po vysazení paroxetinu 32 %, zatímco výskyt nežádoucích účinků ve skupině s placebem byl 24 %. Příznaky vysazení paroxetinu (emocionální labilita, včetně sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu, změny nálady a plačtivosti, stejně jako nervozita, závratě, nevolnost a bolesti břicha) byly zaznamenány u 2 % pacientů při snížení dávky paroxetinu nebo po jeho úplné vysazení a došlo 2krát častěji než ve skupině s placebem.
zlomeniny kostí
Podle výsledků epidemiologických studií rizika zlomenin kostí byla odhalena souvislost zlomenin kostí s užíváním antidepresiv včetně skupiny SSRI. Riziko bylo pozorováno v průběhu léčby antidepresivy a bylo maximální na začátku léčby. Při předepisování paroxetinu je třeba vzít v úvahu možnost zlomenin kostí.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Serotonergní léky:
Užívání paroxetinu, stejně jako jiných SSRI, současně se serotonergními léky (včetně L-tryptofanu, triptanů, tramadolu, SSRI, fentanylu, lithia a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou) může způsobit účinky spojené s 5-HT (serotoninovým syndromem ). Užívání paroxetinu s inhibitory MAO (včetně linezolidu, antibiotika, které se přeměňuje na neselektivní inhibitor MAO) je kontraindikováno.
Pimozid:
Ve studii možnosti současného podávání paroxetinu a pimozidu v nízké dávce (2 mg jednou) bylo zaznamenáno zvýšení hladiny pimozidu. Tuto skutečnost vysvětluje známá vlastnost paroxetinu inhibovat systém CYP2D6. Vzhledem k úzkému terapeutickému indexu pimozidu a jeho známé schopnosti prodloužit QT interval je kombinované použití pimozidu a paroxetinu kontraindikováno.
Při použití těchto léků v kombinaci s paroxetinem je třeba dbát opatrnosti a provádět pečlivé klinické sledování.
Enzymy, které se podílejí na metabolismu léčiv:
Metabolismus a farmakokinetika paroxetinu mohou být změněny indukcí nebo inhibicí enzymů účastnících se metabolismu léčiv. Při současném použití paroxetinu jako inhibitoru enzymů účastnících se metabolismu léčiv je třeba zhodnotit vhodnost použití dávky paroxetinu, která je ve spodní části rozmezí terapeutických dávek. Úvodní dávku paroxetinu není nutné upravovat, pokud se užívá současně s léčivem, o kterém je známo, že indukuje enzymy metabolizující léčiva (např. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin). Jakákoli následná úprava dávky paroxetinu by měla být určena jeho klinickými účinky (snášenlivost a účinnost).
Fosamprenavir/ritonavir:
Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s paroxetinem vedlo k významnému snížení plazmatických koncentrací paroxetinu. Jakákoli následná úprava dávky paroxetinu by měla být určena jeho klinickými účinky (snášenlivost a účinnost).
Procyklidin:
Denní příjem paroxetinu významně zvyšuje koncentraci procyklidinu v plazmě. Pokud se objeví anticholinergní účinky, je třeba snížit dávku procyklidinu.
Antikonvulziva:
karbamazepin, fenytoin, valproát sodný. Současné užívání paroxetinu a těchto léků neovlivňuje jejich farmakokinetiku a farmakodynamiku u pacientů s epilepsií.
Schopnost paroxetinu inhibovat enzym CYP2D6
Stejně jako ostatní antidepresiva, včetně jiných léků ze skupiny SSRI, Paxil inhibuje jaterní enzym CYP2D6, který patří do systému cytochromu P450. Inhibice enzymu CYP2D6 může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím současně užívaných léků, které jsou tímto enzymem metabolizovány. Tato léčiva zahrnují tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin, nortriptylin, imipramin a desipramin), fenothiazinová antipsychotika (perfenazin a thioridazin), risperidon, atomoxetin, některá antiarytmika typu 1c (např. propafenon a fletoprololid) a mergenolidin. Užívání paroxetinu, který inhibuje systém CYP2D6, může vést ke snížení koncentrace aktivního metabolitu tamoxifenu v krevní plazmě a v důsledku toho ke snížení účinnosti tamoxifenu. CYP3A4
Interakční výzkum in vivo při současném použití paroxetinu a terfenadinu, který je substrátem enzymu CYP3A4, za rovnovážných podmínek, se ukázalo, že Paxil neovlivňuje farmakokinetiku terfenadinu. V podobné interakční studii in vivo nebyl zjištěn žádný účinek paroxetinu na farmakokinetiku alprazolamu a naopak. Současné užívání paroxetinu s terfenadinem, alprazolamem a dalšími léky, které slouží jako substrát pro enzym CYP3A4, pravděpodobně nepoškodí pacienta.
Klinické studie ukázaly, že absorpce a farmakokinetika paroxetinu jsou nezávislé nebo prakticky nezávislé (tj. existující závislost nevyžaduje změny dávky) z:

antacida

digoxin

propranolol

Alkohol: Paxil nezvyšuje negativní vliv alkoholu na psychomotorické funkce, přesto se nedoporučuje užívat Paxil a alkohol současně.

Těhotenství a kojení

Plodnost
SSRI (včetně Paxil) mohou ovlivnit kvalitu semenné tekutiny. Tento účinek je reverzibilní po vysazení léku. Změny vlastností spermií mohou vést k poškození plodnosti.
Těhotenství
Studie na zvířatech neodhalily teratogenní nebo selektivní embryotoxickou aktivitu paroxetinu.
Nedávné epidemiologické studie výsledků těhotenství s antidepresivy v prvním trimestru zjistily zvýšené riziko vrozených anomálií, zejména kardiovaskulárního systému (např. defekty ventrikulárního a síňového septa), spojených s paroxetinem. Udávaná incidence kardiovaskulárních defektů u paroxetinu během těhotenství je přibližně 1/50, zatímco očekávaný výskyt takových defektů v běžné populaci je přibližně 1/100 novorozenců. Při předepisování paroxetinu je třeba u těhotných žen a žen plánujících těhotenství zvážit alternativní léčbu. Existují zprávy o předčasném porodu u žen, které během těhotenství užívaly Paxil nebo jiné léky ze skupiny SSRI, ale příčinná souvislost mezi těmito léky a předčasným porodem nebyla prokázána. Paxil by se neměl používat během těhotenství, pokud potenciální přínos nepřeváží potenciální riziko.
Je nutné pečlivě sledovat zdraví těch novorozenců, jejichž matky užívaly Paxil v pozdním těhotenství, protože existují zprávy o komplikacích u novorozenců vystavených paroxetinu nebo jiným lékům ze skupiny SSRI ve třetím trimestru těhotenství. Nutno však podotknout, že ani v tomto případě nebyla prokázána příčinná souvislost mezi těmito komplikacemi a touto medikamentózní terapií. Hlášené klinické komplikace zahrnovaly: syndrom respirační tísně, cyanózu, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilitu, potíže s krmením, zvracení, hypoglykémii, hypertenzi, hypotenzi, hyperreflexii, třes, třes, nervovou vzrušivost, podrážděnost, letargii, neustálý pláč a ospalost. V některých zprávách byly symptomy popsány jako neonatální projevy abstinenčního syndromu. Ve většině případů se popsané komplikace vyskytly bezprostředně po porodu nebo krátce po něm (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
Laktace
Malé množství paroxetinu přechází do mateřského mléka. Paxil by se však neměl užívat během kojení, pokud přínos pro matku nepřeváží potenciální rizika pro dítě.
Vliv na schopnost řídit auto a / nebo jiné mechanismy
Klinické zkušenosti s užíváním paroxetinu ukazují, že paroxetin nenarušuje kognitivní a psychomotorické funkce. Stejně jako při léčbě jinými psychofarmaky by však pacienti měli být zvláště opatrní při řízení auta a obsluze strojů.
Navzdory skutečnosti, že Paxil nezvyšuje negativní účinek alkoholu na psychomotorické funkce, nedoporučuje se užívat Paxil a alkohol současně.

Formulář vydání

10 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie nebo 10 tablet v blistru z PVC / PVDC / hliníkové fólie. 1, 3 nebo 10 blistrů spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.

Datum minimální trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 30°C, mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené

Na předpis.

Výrobce

1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francie / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francie
2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
2 Panselelor Street. Brašov. Okres Brasov, kód 500419. Rumunsko / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brašov, 500419 Rumunsko
Organizace přijímající nároky v Ruské federaci
ZAO GlaxoSmithKline obchodování
121634. Moskva, sv. Krylatská, 17 let, bldg. 3. fl. 5
Business Park "Krylatsky Hills"

Informace na stránce ověřila terapeutka Vasilyeva E.I.