Mirena: indikacije, neželeni učinki, kontraindikacije. Ali vas boli postaviti sistem Mirena? Ali je zdravljenje materničnih fibroidov s tuljavo Mirena učinkovito?

za citiranje: Prilepskaya V.N., Tagieva A.V. Hormonski intrauterini sproščajoči sistem "Mirena" // BC. 2006. št.1. S. 13

Intrauterina kontracepcija (IUD) je ena najbolj učinkovitih in sprejemljivih reverzibilnih metod preprečevanja neželene nosečnosti. Naslednji korak v razvoju IUD je bila izdelava IUD, ki sproščajo hormone.

Leta 1976 je bila v ZDA razvita prva hormonska intrauterina naprava "Progestasert" v obliki črke T, ki proizvaja hormone, izdelana iz polimera etilen vinil acetata, ki vsebuje titanov dioksid. Navpična gred kontracepcijskega sredstva vsebuje rezervoar, ki vsebuje 38 mg progesterona z barijevim kloridom, razpršenim v silikonu. Stopnja sproščanja progesterona je 65 mcg na dan. Glavna pomanjkljivost Progestaserta je kratkotrajnost kontracepcijskega in terapevtskega učinka (12–18 mesecev) zaradi majhne količine hormona v rezervoarju. Iz tega razloga in tudi zaradi povečanega tveganja za nastanek zunajmaternične nosečnosti se progestasert ne uporablja široko. Po mnenju mnogih strokovnjakov je najbolj učinkovit in obetaven intrauterini sistem Mirena, ki sprošča levonorgestrel, ki ga je leta 1975 razvila družba Leiras Pharmaceuticals (hčerinsko podjetje Schering AG) na Finskem. Trenutno se široko uporablja v več kot 100 državah po vsem svetu.
Opis metode
Mirena je plastična intrauterina naprava v obliki črke T, z 2,8 mm rezervoarjem, ki vsebuje 52 mg levonorgestrela, ki se nahaja okoli navpične paličice v obliki rokava dolžine 19 mm (slika 1). Rezervoar je prekrit s polidimetilsiloksansko membrano, ki uravnava in vzdržuje hitrost sproščanja levonorgestrela do 20 μg na dan. Skupna dolžina IUD je 32 mm.
Levonorgestrel (LNG), sproščen iz rezervoarja Mirena, vstopi v maternično votlino, od koder se migrira skozi mrežo kapilar v bazalni plasti endometrija v sistemski krvni obtok in ciljne organe, vendar je njegov odmerek tako majhen, da je verjetnost sistemskih neželenih učinkov je minimalno. Priporočeno obdobje uporabe je 5 let, po katerem je treba Mireno odstraniti in zamenjati z novo.
Kontraindikacije
za uporabo Mirene
Kot vsaka metoda kontracepcije ima tudi Mirena poleg očitnih prednosti številne absolutne kontraindikacije za uporabo.
To so:
nosečnost ali sum nanjo;
potrjene ali sumljive maligne neoplazme medeničnih organov;
akutne ali poslabšanje kroničnih vnetnih bolezni spolnih organov, vključno s spolno prenosljivimi okužbami (SPO) v sedanjem ali zadnjih treh mesecih;
nenormalne maternične krvavitve iz genitalnega trakta neznane etiologije;
deformacije maternične votline (prirojene ali pridobljene);
akutni hepatitis;
hemoragične manifestacije, tromboflebitis ali trombembolične motnje, vključno z pozitiven test za lupusni antikoagulant.
kontracepcijski mehanizem
Mirenina dejanja
Visok kontracepcijski učinek zdravila Mirena se doseže z več mehanizmi:
vpliv na sluz materničnega vratu;
specifičen učinek na endometrij;
vpliv na hipotalamo-hipofizni sistem: zaviranje izločanja LH v sredini menstrualni ciklus.
O vlogi sprememb v cervikalni sluzi pri kontracepcijskem učinku LNG-IUD se še vedno razpravlja. Pri ženskah, ki so uporabljale zdravilo Mirena več kot 7 let, je bilo ugotovljeno ohranitev plodne cervikalne sluzi v 69 % ovulacijskih ciklov. Menijo, da učinek levonorgestrela na sluz materničnega vratu ni glavni kontracepcijski mehanizem LNG-IUD, čeprav lahko zmanjšanje njegove količine in spremembe v strukturi močno ovirajo prehod semenčic v maternično votlino.
Mirena ima večplasten učinek. Glavna je zatiranje rasti endometrija. Hkrati se v njem opazi atrofija, stroma postane edematozna in se podvrže decidualni transformaciji, sluznica se tanjša, epitelij postane enoslojni. V ozadju visoke koncentracije levonorgestrela v endometriju pride do zaviranja proliferativnih procesov, zmanjšanja njegove občutljivosti na estradiol, ki je antiestrogeni in antimitotični učinek zdravila Mirena. Menijo, da se slednji uresničujejo z neposrednim učinkom visokih koncentracij levonorgestrela na estrogenske receptorje, ki se nahajajo v endometriju. Eden od dejavnikov, ki posredujejo mitotični učinek estrogenov na endometrij, je insulinu podoben rastni faktor. Dokazano je, da so pri uporabi progesterona v 69% primerov odkrili atrofične procese endometrija, pri 31% žensk pa so opazili sekretorne spremembe. Levonorgestrel se v endometriju ne preoblikuje tako hitro kot progesteron, zato ima bolj izrazito lokalno ukrepanje. Torej C.S. Nilsson et al. (1984) so ​​pokazali, da intrauterino sproščanje levonorgestrela vodi do atrofije endometrija, ne glede na prisotnost ali odsotnost ovulacije. Večina raziskovalcev meni, da so opisane spremembe v endometriju najpomembnejši mehanizem za kontracepcijsko in terapevtsko delovanje tega zdravila.
Pri uporabi Mirene so spremembe v hipotalamo-hipofiznem sistemu nepomembne: blago zaviranje izločanja LH sredi menstrualnega ciklusa in motnje ovulacije in regresijskih procesov. rumeno telo. Učinek levonorgestrela na delovanje jajčnikov je odvisen od ravni hormona v plazmi, ki se razlikujejo od bolnika do bolnika. Nekateri avtorji, ki opisujejo delovanje jajčnikov v ozadju uporabe LNG-IUD, navajajo, da po prvem letu uporabe Mirene 85% menstrualnih ciklusov ostane ovulacij. Toda po drugih podatkih so bili pri 55% žensk v prvem letu kontracepcije menstrualni ciklusi anovulacijski.
Iz vsega navedenega sledi, da sproščanje levonorgestrela v maternično votlino vodi do neizraženih sprememb v delovanju jajčnikov, amenoreja, ki se pojavi med uporabo Mirene, pa je predvsem posledica lokalnega učinka levonorgestrela na endometrij in ne. zaviranje delovanja hipotalamo-hipofiznega sistema in jajčnikov.
Tako je obseg mehanizma Mireninega kontracepcijskega delovanja precej širok in se izvaja na različne načine: zaradi morfoloških in biokemičnih sprememb v endometriju, sprememb fizikalno-kemijskih lastnosti cervikalne sluzi, neizraženih sprememb v hipotalamo-hipofiznem sistemu in delovanje jajčnikov.
Prednosti metode:
zanesljiv kontracepcijski učinek, ki je primerljiv s kirurško sterilizacijo;
nizki odmerki gestagenov v krvnem obtoku;
pomanjkanje učinka primarnega prehoda skozi prebavila in jetra;
visoka varnost;
reverzibilnost kontracepcijskega delovanja (nosečnost se lahko pojavi že v prvem ciklusu po odstranitvi zdravila Mirena; pri 79–96% žensk se nosečnost pojavi v 1 letu po odstranitvi sistema, kar ustreza ravni plodnosti v populaciji );
pomanjkanje povezave s spolnim odnosom in potreba po vsakodnevnem samonadzoru uporabe;
pomaga zmanjšati obseg in trajanje menstrualne izgube krvi (pri 82–96 % bolnic);
Terapevtski učinek uporabe pri idiopatski menoragiji, disfunkcionalnih materničnih krvavitvah, majhnih materničnih fibroidih, adenomiozi, hiperplaziji endometrija, dismenoreji, predmenstrualnem sindromu.
Možnost uporabe kot gestagenske komponente hormonskega nadomestnega zdravljenja.
nizka frekvenca vnetni procesi in zunajmaternična nosečnost;
pomanjkljivosti:
menstrualne nepravilnosti v obliki acikličnih redkih madežev in nerednega menstrualnega ciklusa v prvih 1-3 mesecih po uvedbi zdravila Mirena;
možnost razvoja amenoreje, katere vzrok je lokalni učinek levonorgestrela na endometrij in ne zaviranje delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-jajčnik. Vendar pa za ženske s močna menstruacija in anemijo zaradi pomanjkanja železa, je razvoj tega stanja lahko prednost.
Možni neželeni učinki
reakcije in zapleti
Najverjetnejši zapleti so menstrualne nepravilnosti in aciklične redke madeže, pa tudi slabost, glavobol, napihnjenost dojk, akne, ki izginejo brez dodatnega zdravljenja in se ne štejejo za indikacijo za odvzem kontracepcijskega sredstva.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Mirena v prvih treh mesecih so aciklične redke madeže in neredna menstruacija. Pri primerjavi narave menstrualnih ciklov pri ženskah z LNG-IUS in Nova-T je bilo ugotovljeno, da je bilo v prvih dveh mesecih trajanje menstrualnih krvavitev in acikličnih redkih krvavitev bistveno daljše pri Mireni, v tretjem in četrtem mesecu pa te razlike so izginile in po petih mesecih se je število dni menstrualnih in acikličnih krvavitev v skupini Mirena dramatično zmanjšalo v primerjavi s skupino Nova-T. Po F. Sturridgeu et al. (1997) pri več kot 10 % žensk, pet mesecev po uvedbi zdravila Mirena, pride do amenoreje zaradi atrofije endometrija zaradi lokalne izpostavljenosti levonorgestrelu, ne pa zaradi disfunkcije jajčnikov. Omeniti velja, da mnogi avtorji menijo, da je uporaba izraza "amenoreja" nesprejemljiva za označevanje odsotnosti menstruacije v ozadju uporabe LNG-IUD, saj je amenoreja v tem primeru simptom, ne bolezni in se lahko šteje za terapevtski učinek te metode kontracepcije. C.S. Nilsson et al. (1984) so ​​odkrili znatno zmanjšanje obsega menstrualne izgube krvi med uporabo Mirene v primerjavi z naravo menstruacije pred uvedbo IUD ali v primerjavi z menstruacijo v ozadju zdravil, ki vsebujejo baker. Glede na rezultate retrospektivne študije se je obseg menstrualne izgube krvi v prvih treh mesecih zmanjšal za 62-75% pri vseh ženskah (pri bolnikih z menoragijo - za 86%) in za 96% po enem letu LNG-IUD uporaba. Mehanizem zmanjšanja volumna menstrualne krvi v ozadju LNG-IUS je razložen z zmanjšanjem stopnje poškodbe in vaskularizacije endometrija, zmanjšanjem ravni prostaglandinov in faktorjev fibrinolitične aktivnosti, zaviranjem proliferativnih procesov v endometrija in kasnejši razvoj njegove atrofije.
Včasih se pri bolnikih v prvih mesecih po uvedbi zdravila Mirena pojavijo simptomi depresije, kar strokovnjaki pojasnjujejo z nizko koncentracijo estradiola v krvni plazmi.
Glavobol, povezan z uporabo LNG-IUD, opazimo pri 5-10% žensk. Praviloma izgine po 2-3 mesecih in ne zahteva posebnega zdravljenja. Včasih pride do napihnjenosti mlečnih žlez, predvsem pri bolnikih z visoko koncentracijo estradiola v krvni plazmi ali ob prisotnosti neovuliranega folikla. Glede na uporabo Mirene lahko obstaja funkcionalne ciste jajčnikov, vendar običajno regresirajo brez zdravljenja in niso indikacija za odstranitev IUD.
Incidenca vnetnih bolezni medeničnih organov ob uporabi LNG-IUS je nizka. Skupna ocena je bila 0,5 v primerjavi z 2,0 pri TCu200Ag, zaradi česar so avtorji ugotovili, da ima LNG-IUD zaščitni učinek pred vnetnimi boleznimi spolnih organov. Zato je za preprečevanje tega zapleta potrebno predhodno testiranje na spolno prenosljive okužbe, zlasti pri ženskah, mlajših od 25 let, in tistih, ki so pred kratkim zamenjale partnerja.
Resnost neželenih učinkov se zmanjša s podaljšanjem trajanja uporabe LNG-IUD.
Po mnenju Prilepske V.N. et al. (2000) najpogostejši neželeni učinki pri uporabi Mirene so: aciklične medmenstrualne krvavitve (50,8 %), nabrekanje mlečnih žlez (15,4 %) in akne (15,4 %), ki se pojavijo v prvih 2-3 mesecih kontracepcije in nato izginejo brez predpisovanja kakršnega koli - ali terapije, in pri 38,5 % žensk do konca prvega leta opazovanja pride do amenoreje.
Kako uporabljati Mireno
Tehnika vstavljanja Mirene je nekoliko drugačna kot pri običajnih IUD, zaradi velikega premera naprave zaradi prisotnosti rezervoarja z hormonsko zdravilo. Zato včasih uvedba zahteva razširitev cervikalnega kanala in lokalno anestezijo. Zdravilo Mirena se lahko daje kadarkoli v menstrualnem ciklusu (če je nosečnost izključena) po umetnem splavu, opravljenem v prvem trimesečju (takoj po operaciji) v odsotnosti okužbe. Po porodu priporočamo dajanje zdravila Mirena ne prej kot 6 tednov kasneje. Pred uvedbo zdravila Mirena je treba opraviti splošni klinični pregled bolnika (splošni pregled, merjenje krvnega tlaka), vaginalni pregled, ultrazvok medeničnih organov, razširjeno kolposkopijo in bakterioskopijo izcedka iz nožnice.
Opazovanje bolnikov, ki uporabljajo Mireno:
1 mesec po uvedbi Mirene je treba opraviti prvi kontrolni pregled, da preverimo prisotnost niti in se prepričamo, da je IUD pravilno nameščen;
ponavljajoče se preglede je treba opraviti po 3 mesecih, nato vsaj enkrat na 6 mesecev in nato enkrat letno;
Bolnico je treba naučiti, da po vsaki menstruaciji opravi samopregled - palpacijo preveri položaj niti IUD, da ne zamudi "izgona" Mirene. Če se ne odkrijejo, je treba opraviti transvaginalni ultrazvočni pregled.
Bolnici je treba razložiti, da se je treba s povišanjem temperature, pojavom bolečine v spodnjem delu trebuha, patološkim izcedkom iz genitalnega trakta, spremembo narave ali zamude menstruacije čim prej posvetovati z zdravnikom.
v primeru odsotnosti menstrualne krvavitve v 6 tednih po zadnji menstruaciji izključite možnost nosečnosti (potrebno je določiti b hCG v krvi in ​​urinu) in ultrazvočni pregled medeničnih organov, da izključite izgon Mirene.
Učinkovitost
Tako je Mirena ena najbolj priljubljenih in zelo učinkovitih metod kontracepcije (Pearl Index 0–0,3). Tako so rezultati treh mednarodnih in ene nacionalne študije, v kateri je sodelovalo 7323 žensk iz 17 držav sveta, pokazali, da ima Mirena dolgotrajen kontracepcijski učinek: stopnja nosečnosti je 0,2 na 100 žensk na leto, pri Nova-T pa 0,9. in 0,4 za Cu T380. V petletni študiji na Finskem je bil indeks Pearl 0,1 za Mireno in 1,6 za IUD Nova T. Po naših podatkih ob enoletni uporabi te metode kontracepcije nobena od 65 žensk ni zanosila. Na splošno strokovnjaki menijo, da je učinkovitost Mirene primerljiva s kirurško sterilizacijo, vendar je za razliko od nje popolnoma reverzibilna metoda kontracepcije.
Obnova plodnosti
po preklicu
Na podlagi številnih številnih študij je mogoče sklepati, da se po odstranitvi Mirene plodnost ženske obnovi precej hitro: v enem letu pogostost načrtovanih nosečnosti doseže 79,1–96,4%. Stanje endometrija se obnovi po 1-3 mesecih, po odstranitvi LNG-IUD se menstrualni ciklus normalizira v 30 dneh, plodnost - v povprečju po 12 mesecih.
Vpliv na presnovni procesi(hemostazni sistem, krvni lipidni spekter in presnova ogljikovih hidratov)
Glede na obsežne študije s kontrolnimi obdobji petih let Mirena ne vpliva negativno na parametre sistema strjevanja krvi. Uporaba zdravila Mirena ne povzroči hiper- ali dislipidemije. Poleg tega rezultati klinične raziskave, ki traja 5 let, priča, da Mirena nima negativnega vpliva na krvni tlak, telesno težo.
Nekontracepcijsko
zdravilni učinki
Sistem za sproščanje LNG je bil razvit kot metoda kontracepcije. Vendar pa so rezultati nekaterih kliničnih študij pokazali, da ima ta sistem številne terapevtske lastnosti, ki so povezane predvsem s specifičnim učinkom LNG na endometrij, kar ima za posledico zmanjšano izgubo krvi.
Po K. Anderssonu in G. Rybo (1990) se menstrualna izguba krvi po 3 mesecih zmanjša za 86 %. po uvedbi Mirene in 97 % po 1 letu.
Vpliv LNG-IUS na endometrij se lahko uporablja za zdravljenje nekaterih ginekoloških bolezni, predvsem disfunkcionalnih krvavitev iz maternice in menoragije.
Znano je, da zmanjšanje obsega in trajanja menstrualne krvavitve v ozadju uporabe LNG-IUD vodi do povečanja ravni hemoglobina in feritina.
Po mnenju številnih raziskovalcev je Mirena lahko dobra alternativa kirurškemu zdravljenju zaradi izrazitega učinka na endometrij in znatnega zmanjšanja izgube krvi ter odsotnosti stranskih učinkov.
V publikacijah o zdravljenju menoragije z LNG-IUS je veliko pozornosti posvečeno možnosti izogibanja kirurškemu posegu, ki ga je podvrženo 60 % žensk s krvavitvami. Kljub učinkovitosti kirurškega zdravljenja obstaja tveganje za pooperativne zaplete.
Pozitiven učinek uporabe zdravila Mirena pri hiperplaziji endometrija je bil dosežen pri 85,2% žensk po 2 mesecih. (popolna regresija hiperplazije). Po odstranitvi LNG-IUS ni bilo ponovitev. Avtorji te študije menijo, da je najprimernejša uporaba LNG-IUS za lokalno zdravljenje hiperplazije endometrija pri ženskah v rodni dobi, ki potrebujejo kontracepcijo, pa tudi pri tistih, ki so kontraindicirane za sistemsko hormonsko terapijo in histerektomija ni indicirana. Vendar pa bi morale rezultate teh del potrditi daljše poglobljene študije.
Zmanjšanje simptomov dismenoreje pri uporabi Mirene je prikazano v delih J. Barrington et al. (1997) in J. Sivin et al. (1994). Pri večini bolnikov so opazili pozitiven učinek. Dobre rezultate pri zdravljenju dismenoreje, povezane z adenomiozo, so dosegli P. Vercellini et al. (1997). mehanizem pozitivno delovanje Avtorji so LNG-IUD pojasnili z neposrednim vplivom na žarišča adenomioze: hipotrofijo ektopičnega endometrija.
Za zdravljenje predmenstrualnega sindroma (PMS) se uporabljajo različna zdravila. J. Barrington et al. (1989) za Zdravljenje PMS uporabljali subkutano implantacijo estradiola v kombinaciji z LNG-IUD. Estradiol je zaviral delovanje jajčnikov in zaustavil simptome PMS, LNG-IUD pa je preprečil razvoj hiperplastičnih procesov endometrija.
Drugi avtorji so LNG-IUS uporabljali za zdravljenje menoragije v kombinaciji s PMS. Pri 56 % žensk so simptomi PMS prenehali.
Po naših podatkih so klinične manifestacije predmenstrualnega sindroma (razdražljivost, zmanjšana sposobnost za delo, šibkost, napenjanje, oteklina spodnjih okončin itd.) je izginila pri 21,5 % žensk do 6. meseca kontracepcije, pri 36,9 % - do 12. meseca uporabe Mirene. Izginotje ali občutna oslabitev bolečine opazili pri 20,0 % bolnic s primarno dismenorejo do 6. meseca kontracepcije in pri 35,4 % - do 12. meseca kontracepcije.
Analiza literaturnih podatkov kaže, da je LNG-IUD učinkovita metoda za preprečevanje neželene nosečnosti pri ženskah v rodni dobi in plodnih ženskah z ovulacijskim menstrualnim ciklusom v predmenopavzi. Morda uporaba LNG-IUD kot mikrodozirane hormonske progestogene komponente hormonskega nadomestnega zdravljenja v povezavi z estrogeni. Merilo za izbiro indikacij za uporabo LNG-IUS pri ženskah v predmenopavzi kot gestagenske sestavine hormonskega nadomestnega zdravljenja je prisotnost simptomov menopavznega sindroma, anovulacije in oligomenoreje. Najprimernejša uporaba LNG-IUD pri bolnikih s hiperplastičnimi procesi endometrija in mlečnih žlez, pa tudi z dismenorejo, predmenstrualnim sindromom, menoragijo, anemijo.
Ena od možnosti za uporabo Mirene je njena uporaba za zaščito endometrija med hormonsko nadomestno terapijo z estrogenom. V teh primerih je prednost tega zdravila odsotnost menstrualnih reakcij in sistemskih stranskih učinkov.
Druga obetavna uporaba za Mireno je njena uporaba v kombinaciji s tamoksifenom pri zdravljenju raka dojke. Trenutno tamoksifen pogosto uporabljajo ginekologi in onkologi. Vendar pa je znano, da lahko to zdravilo kot delni agonist estrogena poveča tveganje za hiperplazijo endometrija. V zvezi s tem nekateri znanstveniki menijo, da je uporaba zdravila Mirena priporočljiva pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi raka dojke.
Tako je Mirena ena izmed zelo učinkovitih metod kontracepcije. Kot vsako kontracepcijsko sredstvo ga je treba uporabljati v skladu z indikacijami in kontraindikacijami ter kot metodo kontracepcije - individualno in posebej za vsako pacientko, ob upoštevanju starosti, sočasnih bolezni, stanja. razmnoževalni sistem in druge značilnosti ženskega telesa.

Literatura
1. Prilepskaya V.N., Mezhevitinova E.A., Tagieva A.V. Intrauterina kontracepcija: vodnik. M: MedPress 2000; 325s.
2. Revazova F.S. Klinične in morfološke značilnosti intrauterine kontracepcije: Povzetek diplomskega dela. Edis. lahko. med. znanosti. - 2003. 26s.
3. Tagieva A.V. Učinkovitost in sprejemljivost intrauterine vložke "Mirena", ki vsebuje levonorgestrel, pri ženskah v rodni dobi: Povzetek diplomskega dela. Edis.kan.med.nauk. - 2001. 26 str.
4. Andersson K., Rybo G. Levonorgestrel – sproščanje intrauterine naprave pri zdravljenju menoragije, Brit. J. Obstet. Ginekol. 1990, 97,690–694.
5. Andersson K., Odlind V., Rybo G., IUD, ki sproščajo levonorgestrel in baker (Nova T) v petih letih uporabe: randomizod primerjalno preskušanje. Kontracepcija, 1994, 49.1, 56–72.
6. Antoniou G., Kalogirou D., Karakitsos P. in vsi, Transdermalni estrogen z intrauterino napravo, ki sprošča levonorgestrel, za klimakterične težave v primerjavi z vaginalnim obročem, ki sprošča estradiol z vaginalno progesteronsko supozitorijo: klinični in endometrijski odzivi. Maturitas, 1997, 26, 2, 103–111.
7. Barbosa I., Bakos O., Olsson S. et al, Funkcija jajčnikov med uporabo IUD, ki sprošča levonorgestrel. Kontracepcija, 1990, 42, 51–66.
8. Barrington J., Bowen-Simpkins P., Intrauterini sistem levonorgestrela pri obvladovanju menoragije. Brit. J. Obstet. Gynaecol. 1997, 104, 5, 614-616.
9. Barrington J.W., Leary A.O., Bowen–Sinpkins P. Upravljanje refraktornega predmenstrualnega sindroma z uporabo subkutanih estradiolnih vsadkov in intrauterinih sistemov levonorgestrela// J. Obstet. Ginekol. - 1997. - Zv. 17. - Št. 4. - P. 416-417.
10. Coleman M., Cowan L., Farquhar C., Intrauterina naprava, ki sprošča levonorgestrel: širša vloga kot kontracepcija. Aust. NZ Obstet. Ginekool, 1997, 37, 2, 195–201.
11. Critchley H., Wang H., Kelly R. in vsi, Izoforme progestinskih receptorjev in prostaglandin dehidrogenaza v endometriju žensk, ki uporabljajo intrauterini sistem, ki sprošča levonorgestrel. Hum. razmnoževanje. 1998, 13, 5, 1210-1710.
12. Crosignani P., Vercellini P., Mosconi P., sploh, intrauterina naprava, ki sprošča levonorgestrel, v primerjavi s histeroskopsko resekcijo endometrija pri zdravljenju disfunkcionalne maternične krvavitve. obstet. Ginekol. 1997, 90, 257–263
13. Greendale G., Lee N., Arriola E. Menopavza. Lancet, 1999, 353, 9152, 571–580.
14. Gu Z., Zhu P., Luo H., sploh, Morfometrična študija o endometrijski aktivnosti žensk pred in po enem letu z LNG-IUD in situ. Kontracepcija, 1995, 52, 57–61.
15. Fedele L. et al. Uporaba intrauterine naprave, ki sprošča levonorgestrel, pri zdravljenju rektovaginalne endometrioze Fert. Sterilno. 2001, 75: 485–488.
16. Hurk P., O'Brien S., Nekontracepcijska uporaba intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel. obstet. Gynaecol. 1999, 1, 1, 13–19.
17. Irvine G., Campbell–Brown M., Lumsden M., sploh Randomizirano primerjalno preskušanje intrauterinega sistema levonorgestrela in noretisterona za zdravljenje idiopatske menoragije. Brit. J. Obstet. Gynaecol. 1998, 105, 6, 592-598.
18. Jarvela I., Tekay A., Jouppila P., Učinek intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel, na pretok krvi v maternični arteriji, koncentracije hormonov in nastanek cist na jajčnikih pri plodnih ženskah. Hum. razmnoževanje. 1998, 13, 12, 3379–3383.
19. Johansson E., Prihodnji vidiki intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel. Gynecoly Forum, 1998, 3, 3, 311–32.
20. Klein N., Soules M., Endokrine spremembe perimenopavze. Clin. obstet. Gynecol., 1998, 41, 4, 912–920.
21. Kubba A., Kontracepcija: pregled. IJCP, 1998, 52, 2, 102–105.
22. Lahteenmaki P., Zdravstvene koristi IUD, ki sprošča levonorgestrel (povzetek). 7. evropski kongres ginekologije in porodništva, 1992, 28. junij–1. julij, Helsinki, Finska
23. Lahteenmaki P., Bardin C., Eloma K. sploh, Izbira in delovanje intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel. obstet. Gynaecol. Scand. 1997, 164, 69–74
24. Mandelin E., Koistinen H., Koistinen R. sploh, Levonorgestrel – sproščanje intrauterine naprave – ženske, ki nosijo, izražajo kontracepcijski glikodelin–A v endometriju med srednjim ciklusom: še en mehanizem kontracepcije. Hum. razmnoževanje. 1997, 12, 12, 2671-2675.
25. Nilsson C.S., Lahteenmaki P.L.A., Luukkainen T. Funkcija jajčnikov pri amenoreičnih in menstrualnih uporabnikih intrauterine naprave, ki sprošča levonorgestrel// Fert. Sterilno. -1984. – Zv. 41. -Št. 1. -P. 52–55.
26. Ortiz ME, Croxatto H. Način delovanja IUD// intrauterino Pakarinen P., Lahteenmaki P., Rutanen E., Učinek intrauterine in peroralne dajanja levonorgestrela na serumske koncentracije spolnih hormonov – vezavni globulin, insulin in insulin– kot protein, ki veže rastni faktor –1. Acta Obstet. Gynaecol. 1999, 78, 5, 423–428.
27. Pakarinen P., Toivonen J., Luukkainen T. Naključna kompazija intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel in baker, takoj po splavu, s 5-letnim spremljanjem. Kontracepcija, 2003, 68, 31–34.
28. Pekonen F., Nyman R., Lahteenmaki P., et al, Intrauterini progestin inducira kontinuirano proizvodnjo proteina-1, ki veže insulinu podoben rastni faktor, v človeškem endometriju. J.Clin. Endokrinol. Metab., 1992, 75, 660–664.
29. Rutanen E., Odziv endometrija na intrauterino sproščanje levonorgestrela. Ginekološki forum, 1998, 3, 3, 11–13.
30. Rybo G., Zdravljenje menoragije z intrauterino uporabo levonorgestrela. Ginekološki forum, 1998, 3, 3, 20–22.
31. Sivin I., Stern J. Zdravje med napredno uporabo levonorgestrela
20 mikrogramov/dan in intrauterine kontracepcijske naprave Copper TCu 380Ag: multicentrična študija. Mednarodni odbor za raziskave kontracepcije (ICCR)// Fertil. Sterilno. –1994. – Zv.61. -P. 70–77.
32 Stewart A et. al. Učinkovitost intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel, pri menoragiji: sistematičen pregled. BJOG: International Journal of Obstetrics & Gynecology 2001, 108: 74–86.
33. Sturridge F., Guillebaund J., Ginekološki vidiki intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel. Brit. J. Obstet. Gynaecol., 1997, 104, 3, 285–289.
34. Suhonen S., Alonen H., Lahteenmaki P., Vsadki estradiola s podaljšanim sproščanjem in intrauterina naprava, ki sprošča levonorgestrel pri nadomestnem hormonu. Am. J. Obstet. Gynaecol. 1995, 172, 562–567.
35. Suhonen S., Holmstrom T., Allonen H et al, Intrauterino in subdermalno dajanje progestina pri hormonskem nadomestnem zdravljenju po menopavzi. plodna. Sterilno. 1995, 63, 336–342.
36. Suvisaari I., Lahteenmaki P., Podrobna analiza vzorcev menstrualne krvavitve po postmenstrualni in postbortalni vstavitvi bakrene IUD ali intrauterinega sistema, ki sprošča levonorgestrel. Kontracepcija, 1996, 54, 4.
37. Toivonen J., Luukkainen T. et al. Postabortalna vstavitev IUD, ki sprošča levonorgestrel (Povzetek)// Gynecol. Endokrinol. –1995. -FC 23.
38. Toivonen J., Luukkainen T., Allonen H. Zaščitni učinek intrauterinega sproščanja levonorgestrela na okužbo medenice: triletne primerjalne izkušnje z intrauterinimi napravami, ki sproščajo levonorgestrel/// Obstet. Ginekol. –1991. – Zv. 77. -Št. 2. -P. 261–264.
39 Vercellini P et al. Intrauterini sistem, ki sprošča levonorgestrel za zdravljenje dismenoreje, povezane z endometriozo: pilotna študija. plodna. Sterilno. 1999, 72, 505–508.

Nosečnost je za mnoge ženske dolgo pričakovano obdobje. Vendar pa obstajajo situacije, ko je rojstvo otroka dolgo odloženo. To je lahko posledica različnih razlogov.

Da bi preprečili spočetje in se izognili tako neprijetnemu in etično spornemu postopku, kot je splav, mnogi predstavniki šibkejšega spola uporabljajo različna sredstva. Večina žensk zavrača jemanje peroralnih zdravil, ker se sklicujejo na dejstvo, da so neučinkovita in negativno vplivajo na njihovo postavo in zdravje. Zato mnogi od njih dajejo prednost tako imenovanim intrauterinim napravam.

Splošne informacije

Intrauterini pripomoček se imenuje kontracepcijsko sredstvo, ki je naprava iz plastike in majhnega bakra. Ta naprava upočasni gibanje sperme v maternico in tudi znatno skrajša življenjsko dobo jajčeca.

Upoštevati je treba tudi, da lahko intrauterina naprava prepreči pritrditev že oplojenega jajčeca na steno maternice. Gre torej za nekakšno abortivno metodo kontracepcije.

Nekakšne spirale

Ko že govorimo o intrauterinih napravah, ne moremo reči, da poleg običajnih naprav obstajajo tudi hormonske. Kaj so oni? Hormonske spirale so neke vrste analogi običajnih intrauterinih struktur. Imajo poseben plastični cilinder, ki vsebuje hormon, imenovan levonorgestrel.

Po mnenju strokovnjakov so hormonske tuljave zelo zanesljive. To je posledica dejstva, da imajo poleg učinka "tujega telesa" v maternici neposreden kontracepcijski učinek, ki je podoben kontracepcijskim tabletam.

Kako delujejo?

Indikacije

Uporablja se v naslednjih primerih:

• za zanesljivo kontracepcijo;
• z idiopatsko menoragijo;
• za preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestnim zdravljenjem z estrogenom.

Kontraindikacije

Pri kroničnih okužbah, prisotnosti resnih bolezni, malignih novotvorb se je treba o uporabi dogovoriti s specialistom.

Druge kontraindikacije za uporabo te naprave vključujejo naslednje:

• nosečnost, pa tudi sumi nanjo;
• preobčutljivost na sestavine zdravila;
• bolezni, ki se pojavljajo z visoko dovzetnostjo za okužbe;
• poporodni endometritis;
• globoka venska tromboza nog (vključno s prisotnostjo v preteklosti);
• maligne neoplazme v materničnem vratu in maternici;
• predhodno zdravljenje raka dojke;
• displazija materničnega vratu;
• bolezni medeničnih organov (vnetne);
• okužbe sečil;
• anomalije maternice (pridobljene ali prirojene);
• cervicitis;
• splav (septični) v zadnjih 3 mesecih;
• krvavitev iz maternice neznanega izvora;
• akutne bolezni jeter, vključno s tumorji.

Način uporabe

Zadevno orodje se uporablja na naslednji način:

• Za kontracepcijo so ženske (v rodni dobi) nameščene v enem tednu od začetka menstruacije. Hkrati ga je mogoče zamenjati z novo intrauterino napravo na kateri koli dan cikla. Prav tako je to napravo dovoljeno namestiti takoj po splavu v prvem trimesečju nosečnosti.
• Za zaščito endometrija med estrogensko nadomestno terapijo pri bolnikih z amenorejo lahko tuljavo vstavimo kadarkoli. Kar zadeva ženske z ohranjeno menstruacijo, so nameščene v zadnji dnevi menstrualne krvavitve.
• Po porodu se spirala uvede šele po involuciji maternice, vendar ne prej kot 6 tednov. Pri dolgotrajni subinvoluciji je treba izključiti poporodni endometritis, odločitev o vgradnji konstrukta pa odložiti (do zaključka involucije). S težavnim vstavljanjem ali zelo huda bolečina, krvavitev pred in po posegu, je treba opraviti ultrazvočni pregled, da izključimo perforacijo.

"Levonova"

Levonova vsebuje 52 mg levonorgestrela. Ta zanesljiva učinkovina ima neposreden lokalni učinek na endometrij, zmanjšuje njegovo implantacijsko funkcijo, pa tudi na jajcevode in viskoznost sluzi v kanalu materničnega vratu. Takšne lastnosti naprave povečajo učinkovitost in trajanje uporabe spirale brez zatiranja procesa ovulacije.

To zdravilo je treba dajati 4-5. dan menstrualnega ciklusa. Če je bil opravljen umetni splav, se spirala namesti takoj ali po naslednji menstruaciji. V primeru nezapletenega spontanega poroda je priporočljivo uporabiti zasnovo s hormoni ne prej kot šest tednov pozneje.

Hormonska spirala: kontraindikacije in stranski učinki

Spiral "Levonov" je kontraindiciran pri:

• akutni in subakutni vnetni procesi zunanjih in notranjih spolnih organov;
• nosečnost;
• metroragija neznanega izvora;
• maligni tumorji telesa in materničnega vratu;
• kronični salpingooforitis in endometritis;
• prirojene anomalije telesa in materničnega vratu;
• erozija;
• zgodovina zunajmaternične nosečnosti.

Obravnavana hormonska tuljava pri miomu maternice se prav tako ne uporablja. Poleg tega ni nameščen pri nerojenih ženskah.

V prvih mesecih uporabe to zdravilo Lahko povzroči medmenstrualno krvavitev, slabost, menstrualne nepravilnosti, mastalgijo, zastajanje tekočine, glavobol in akne.

Oblikovanje intrauterino napravo"Levonova" zagotavlja sproščanje hormona s hitrostjo 20 mcg / dan. Rok trajanja te naprave je 5 let. Po odstranitvi se reproduktivna funkcija ženske obnovi hitro in dobro.

Tega zdravila se ne sme uporabljati med dojenjem. To je posledica dejstva, da levonorgestrel lahko prodre v materino mleko. Pri vztrajnih in dolgotrajnih medmenstrualnih krvavitvah je za pojasnitev diagnoze potreben dodaten ginekološki pregled.

Tablete ali spirala?

Spiralno oz hormonske tablete- katero od teh kontracepcijskih sredstev izbrati? Na to vprašanje je težko odgovoriti, saj ima vsaka od predstavljenih metod svoje prednosti in slabosti. Vendar pa večina bolnikov izbere prvo možnost. To je posledica naslednjih točk:

• zanesljivost in učinkovitost spirale je 99%;
• taka naprava ne zahteva dnevnega spremljanja;
• uporaba spirale dolgo časa (približno 5 let);
• po odstranitvi IUD se plodnost zelo hitro povrne.

Kar zadeva peroralna zdravila, se najpogosteje ne uporabljajo zaradi morebitnega povečanja telesne mase in razvoja zdravstvenih težav.

Intrauterini hormonski sistem je priročno sredstvo za kontracepcijo, ki nima tako imenovanega abortivnega učinka, zato ga lahko varno uporabljajo verujoče ženske.

Kakšna je uporaba intrauterine hormonski sistem kako deluje? Sluz v kanalu materničnega vratu se zgosti, torej spremeni svoje lastnosti, to ustavi napredovanje semenčic v maternico in v jajcevode. Poleg tega zaradi delovanja hormona, ki ga spirala Mirena sprošča v maternično votlino, ostane njena notranja plast, endometrij, tanek, neprimeren za implantacijo oplojenega jajčeca. In do neposredne oploditve skoraj nikoli ne pride, saj hormon levonorgestrel blokira ovulacijo.

Namestitev intrauterinega hormonskega sistema za zdravnika ni tako preprosta naloga kot namestitev običajnega IUD. Zato se morate, preden greste s kupljeno Mireno k zdravniku, preveriti, ali namešča ta IUD. Dejstvo je, da so stroški intrauterinega hormonskega sistema Mirena precej impresivni v primerjavi z drugimi sredstvi kontracepcije in bo zelo razočarano, če se "ne ukorenini". Cena te IUD v lekarnah je približno 10.000 rubljev.

Mimogrede, intrauterini hormonski sistem Mirena je cenjen tudi po tem, da ima pozitiven vpliv na zdravje žensk. Številni statistični podatki kažejo, da so ženske, ki se zaščitijo s tem kontracepcijskim sredstvom, veliko manj verjetno zbolele za anemijo zaradi pomanjkanja železa, manifestacijami PMS, algomenorejo - boleče menstruacije. In pri nekaterih ženskah hormonska intrauterina naprava Mirena povzroča neželene učinke v obliki popolne odsotnosti menstruacije. To je normalno in na splošno dobro za zdravje žensk. Vendar se mnoge ženske bojijo tega stanja, saj na ta način, ne da bi videli menstruacijo, ni mogoče biti prepričan, da ni nosečnosti.

Kaj je bolje izbrati hormonske kontracepcijske tablete ali intrauterini hormonski sistem, kakšna je njihova razlika? Za ženske, ki so že rodile in ne načrtujejo otroka v prihodnjih letih, je intrauterina kontracepcija zelo primerna. Mimogrede, kljub dejstvu, da vsebuje hormon, ga je dovoljeno uporabljati med dojenjem. Mireno lahko postavite v nekaj tednih po porodu, takoj ko maternica povrne svojo velikost. Toda kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki vsebujejo estrogen) med dojenjem v prvih 6 mesecih po porodu ni mogoče jemati.

Ta brošura vsebuje razdelek o intrauterinih hormonskih sistemih za sproščanje iz knjige "Intrauterina kontracepcija" avtorja V.N. Prilepskaya, A.V. Tagieva, E.A. Mezhevetinova (Moskva: GEOTAR-Media, 2010)
Moskva
SKUPINA ZALOŽBE
"GEOTAR-Media" 2010

Intrauterini sistemi za sproščanje hormonov - najbolj učinkovita in obetavna kontracepcijska sredstva

Glavna faza v razvoju IUD je bila ustvarjanje intrauterinih sistemov, ki sproščajo hormone (IUD III generacije).

Leta 1976 je bil v ZDA razvit prvi hormonski IUD "Progestasert" v obliki črke T, ki proizvaja hormone, izdelan iz polimera etilen vinil acetata, ki vsebuje titanov dioksid. Navpična gred kontracepcijskega sredstva vsebuje rezervoar, ki vsebuje 38 mg progesterona z barijevim kloridom, razpršenim v silikonu. Stopnja sproščanja progesterona - 65 mcg / dan. Glavna pomanjkljivost Progestaserta je kratkotrajnost kontracepcijskega in terapevtskega učinka (12-18 mesecev) zaradi majhne količine hormona v rezervoarju. Zaradi tega in tudi zaradi povečanega tveganja za nastanek zunajmaternične nosečnosti se progestasert ni uporabljal široko.

Po mnenju številnih raziskovalcev je najbolj učinkovit in obetaven IUD LNG-IUS, ki ga je leta 1975 razvila družba Leiras Pharmaceuticals na Finskem, komercialno ime zdravila je Levonova. Trenutno je široko razširjen v mnogih državah, v Združenem kraljestvu, Singapurju in drugih državah sveta, vključno z Rusijo, pa je registriran pod imenom Mirena.

LNG je bil izbran kot komponenta intrauterinega sistema, saj je eden najmočnejših progestinov, ima izrazito afiniteto do progesteronskih receptorjev in izkazuje 100 % biološko aktivnost. LNG je sintetični progestogen iz skupine 19-norsteroidov, je najbolj aktiven znani progestagen, ima močne antiestrogene in antigonadotropne učinke ter šibke androgene lastnosti.

LNG se v endometriju ne presnavlja tako hitro kot progesteron in ima izrazit učinek na endometrij. LNG, ki prihaja iz rezervoarja Mirena, vstopi v maternično votlino, nato migrira skozi mrežo kapilar v bazalni plasti endometrija v sistemski krvni obtok in ciljne organe, vendar je njegova sproščena doza tako majhna, da je možnost sistemskih neželenih učinkov minimalna. 15 minut po dajanju zdravila Mirena lahko LNG zaznamo v krvni plazmi, kjer v glavnem reagira z beljakovino, ki veže spolne steroide, katere afiniteta za LNG je večja kot za endogene steroide.

Sistem za intrauterino sproščanje hormonov Mirena LNG je plastična IUD v obliki črke T z 2,8 mm rezervoarjem, ki vsebuje 52 mg LNG, ki se nahaja okoli navpične gredi v obliki tulca dolžine 19 mm. Rezervoar je prekrit s polidimetilsiloksansko membrano, ki uravnava in vzdržuje hitrost sproščanja LNG do 20 µg/dan. Skupna dolžina IUD je 32 mm.

Tehnika vstavljanja Mirena se zaradi velikega premera naprave zaradi prisotnosti rezervoarja s hormonskim pripravkom nekoliko razlikuje od tiste pri običajnih IUD. Zato sta včasih potrebna dilatacija cervikalnega kanala in lokalna anestezija.

Mehanizem kontracepcijskega delovanja "Mirena"

Visok kontracepcijski učinek zdravila Mirena se doseže z več mehanizmi:

• spremembe v strukturi endometrija;
• disfunkcija semenčic;
• spremembe viskoznosti in kemičnih lastnosti cervikalne sluzi;
• kršitev peristaltike jajcevodov;
• zmanjšano delovanje hipotalamus-hipofize (blaga zaviranje izločanja LH, spremembe v procesu ovulacije in funkcije rumenega telesa).

Mirena ima večplasten učinek na endometrij:

• zaviranje proliferativnih procesov;
• zatiranje mitotične aktivnosti celic endometrija in miometrija;
• decidua podobna reakcija strome;
• zadebelitev in fibroza sten krvnih žil;
• tromboza kapilar;
• zmanjšanje vaskularizacije in števila žil;
• razvoj atrofičnih procesov in amenoreje.

Endometrijske žleze se zmanjšajo v velikosti, atrofirajo, stroma postane edematozna, razvije se decidualna reakcija, stene žil se zgostijo in fibrozirajo, pojavi se kapilarna tromboza. Včasih pride do vnetne reakcije, infiltracije levkocitov, nekroze strome endometrija. H. Critchley et al. (1998) so izvedli morfološko študijo endometrija pri 14 zdrave ženske pred in 12 mesecev po uvedbi LNG-IUD. Avtorji so proučevali koncentracijo in lokalizacijo steroidnih receptorjev v endometriju. Pred uvedbo LNG-IUS je biopsija endometrija pokazala normalno morfološko sliko, ki je ustrezala proliferativni in sekretorni fazi cikla. 12 mesecev po uvedbi LNG-IUS so odkrili atrofijo endometrijskih žlez, psevdodeciduolizacijo strome, znatno zmanjšanje koncentracije estrogenskih in progesteronskih receptorjev, zaradi česar je po njihovem mnenju morfologija in funkcija endometrija je motena.

V ozadju visoke koncentracije LNG v endometriju se zavirajo proliferativni procesi, zavira se mitotična aktivnost endometrijskih in miometrijskih celic, zmanjša se njegova občutljivost na estradiol, kar je antiestrogeni in antimitotični učinek Mirene. Menijo, da se slednji uresničujejo z neposrednim učinkom visokih koncentracij LNG na estrogenske receptorje, ki se nahajajo v endometriju. P. Zhu et al. (1999) so opravili biopsijo endometrija pred in 12 mesecev po uvedbi LNG-IUD v pozni fazi proliferacije (10-12. dan cikla) ​​za določitev koncentracije estrogenskih in progesteronskih receptorjev. Njihova koncentracija se je izkazala za bistveno nižjo 12 mesecev po uvedbi LNG-IUD, s čimer avtorji pojasnjujejo kontracepcijski učinek in pojav amenoreje. Eden od dejavnikov, ki posredujejo mitotični učinek estrogenov na endometrij, je insulinu podoben rastni faktor-1. V eksperimentalni študiji F. Pekonen et al. (1992) so pokazali, da se v ozadju uporabe "Mirena" v endometriju poveča proizvodnja proteina, ki veže inzulinu podoben rastni faktor-1, kar pomaga tudi pri zatiranju stimulativnega učinka estrogena na mitotično aktivnost endometrija.

Levonorgestrel se v endometriju ne spremeni tako hitro kot progesteron, zato ima bolj izrazit lokalni učinek.

Trenutno se o vlogi sprememb v cervikalni sluzi pri kontracepcijskem učinku Mirene še razpravlja. Torej, nekateri raziskovalci ugotavljajo, da se v ozadju uporabe Mirene proizvodnja sluzi v cervikalnem kanalu zmanjša. M.E. Ortiz et al. (1987) so opazili povečanje viskoznosti cervikalne sluzi zaradi povečanja njene gostote, kar otežuje vstop v maternično votlino ne le spermatozoidom, temveč tudi patogenim mikroorganizmom. Pri ženskah, ki so zdravilo Mirena uporabljale več kot 7 let, je bilo ugotovljeno ohranitev plodne cervikalne sluzi v 69 % ovulacijskih ciklov.

V literaturi obstajajo dokazi, da lahko levonorgestrel in njegovi derivati ​​neposredno vplivajo na spermatozoide, tako da jih zavirajo. funkcionalna aktivnost. Pomembna supresija delovanja endometrija lahko prispeva tudi k motnji migracije semenčic v jajcevode.

Da bi ugotovili, ali je zaviranje procesov ovulacije opaženo z uporabo LNG-IUD "Mirena" ali ne, je bilo opravljenih veliko študij. Mnogi raziskovalci so enotni v mnenju, da v ozadju Mirene ovulacijska funkcija jajčnikov ni zatrta. Po M. Colemanu (1997) je v prvem letu do 78,5 % menstrualnih ciklov ovulacij in le v majhnem odstotku primerov opazimo zaviranje procesov ovulacije, ki ji sledi razvoj nižje lutealne faze.

Amenoreja, ki je posledica uporabe LNG-IUS, ni posledica zatiranja delovanja jajčnikov, temveč reakcije endometrija na lokalni učinek LNG. Pri uporabi zdravila Mirena so spremembe v hipotalamo-hipofiznem sistemu nepomembne: blago zaviranje izločanja luteinizirajočega hormona sredi menstrualnega ciklusa in motnje v procesih ovulacije in regresije rumenega telesa.

I. Barbosa in sod. (1990) podajajo podatke o zmanjšanju najvišje koncentracije luteinizirajočega hormona po štirih letih uporabe zdravila Mirena, tako pri ženskah z normalno ovulacijo kot pri bolnicah z insuficienco luteinske faze cikla. Učinek LNG na delovanje jajčnikov je odvisen od ravni hormona v plazmi, ki se razlikujejo od bolnika do bolnika. Nekateri avtorji, ki opisujejo delovanje jajčnikov v ozadju uporabe LNG-IUD, navajajo, da po prvem letu uporabe Mirene 85% menstrualnih ciklusov ostane ovulacij. Po drugih podatkih je bilo v prvem letu uporabe zdravila Mirena zaviranje ovulacije opaženo pri 55% žensk, po 6 letih pa pri 14%. Anovulacijski cikli korelirajo z visokimi plazemskimi koncentracijami LNG.

Po I. Barbosa et al. (1990), se pri uporabi LNG-IUD ohrani ciklična funkcija jajčnikov, ne glede na prisotnost ali odsotnost menstrualne krvavitve. Amenoreja je posledica lokalnih učinkov LNG na endometrij. Glavno vlogo pri preprečevanju nosečnosti ne igra zatiranje ovulacije, temveč sprememba morfologije in funkcije endometrija.

V povezavi s spremembami v endometriju pod vplivom LNG-IUD se zmanjšata količina in trajanje menstrualne krvavitve, saj se endometrij ne odziva na proliferativne učinke estradiola. Pri ženskah z normalno menstrualno izgubo krvi se število dni krvavitve zmanjša in po 1 letu je lahko 1 dan. Z menoragijo se že po 3 mesecih količina izgube krvi zmanjša za 86%, po 1 letu - za 97%. Iz vsega naštetega izhaja, da sproščanje LNG v maternično votlino vodi do neizraženih sprememb v delovanju jajčnikov, amenoreja, ki se v prvem letu uporabe Mirene razvije pri 20 % žensk, pa je predvsem posledica lokalnega učinka. LNG na endometrij in ne zaviranje delovanja hipotalamo-hipofiznega sistema in jajčnikov.

Andersson et al. (1994) so ​​ugotovili, da je LNG-IUD bistveno bolj ščitil pred zunajmaternično nosečnostjo kot druge intrauterine naprave. Po rezultatih evropske multicentrične študije je bila pogostost zunajmaternične nosečnosti na 100 žensko-let 0,2 za Mireno (5615 žensko-let) in 2,5 za Nova-T (2776 žensko-let).

Prednosti metode:

• zanesljiv kontracepcijski učinek, ki je primerljiv s kirurško sterilizacijo;
• nizki odmerki gestagenov v krvnem obtoku;
• brez učinka prvega prehoda prebavila in jetra;
• visoka varnost;
• reverzibilnost kontracepcijskega delovanja (plodnost se obnovi 6–24 mesecev po koncu zdravila);
• pomanjkanje povezave s spolnim odnosom in potreba po vsakodnevnem samonadzoru uporabe;
• zmanjšanje volumna in trajanja menstrualne izgube krvi (pri 82–96% bolnic);
• terapevtski učinek uporabe za idiopatsko menoragijo, DMC, miom majhne maternice, adenomiozo, hiperplazijo endometrija, dismenorejo, PMS;
• možnost uporabe hormonske nadomestne terapije kot gestagenske komponente;
• nizka pojavnost vnetnih procesov in zunajmaternične nosečnosti.

pomanjkljivosti:

• menstrualne motnje v obliki acikličnih redkih madežev in nepravilnega menstrualnega ciklusa;
• možnost razvoja amenoreje, katere vzrok je lokalni učinek LNG na endometrij in ne zaviranje delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-jajčnik. Vendar pa je za ženske z močno menstruacijo in anemijo zaradi pomanjkanja železa razvoj tega stanja lahko prednost.

Možni neželeni učinki in zapleti

Najpogostejši zapleti so menstrualne motnje in aciklične redke madeže ter slabost, glavobol, nabrekanje prsi, akne, ki izginejo brez dodatnega zdravljenja in se ne štejejo za indikacijo za odvzem kontracepcije.

Najpogostejši neželeni učinek zdravila Mirena v prvih treh mesecih so aciklične redke madeže in neredna menstruacija. Če primerjamo naravo menstrualnih ciklov pri ženskah z LNG-IUD in Nova-T, je bilo ugotovljeno, da je bilo v prvih dveh mesecih trajanje menstrualne krvavitve in aciklične redke krvavitve v ozadju uporabe Mirene bistveno daljše, vendar do tretjega in četrtega meseca so te razlike izginile, po petih mesecih pa se je število dni menstrualnih in acikličnih krvavitev v skupini Mirena drastično zmanjšalo v primerjavi s skupino Nova-T.

Po F. Sturridgeu et al. (1997), pri več kot 10 % žensk pet mesecev po uvedbi zdravila Mirena pride do amenoreje zaradi atrofije endometrija zaradi lokalne izpostavljenosti LNG, ne pa zaradi disfunkcije jajčnikov. Omeniti velja, da mnogi avtorji menijo, da je uporaba izraza "amenoreja" za označevanje odsotnosti menstruacije v ozadju uporabe LNG-IUD nesprejemljiva zaradi dejstva, da je amenoreja v tem primeru simptom, ne bolezen, in se lahko šteje za terapevtski učinek te metode kontracepcije.

C.S. Nilsson et al. (1984) so ​​odkrili znatno zmanjšanje obsega menstrualne izgube krvi v ozadju uporabe "Mirena" v primerjavi z naravo menstruacije pred uvedbo IUD ali v primerjavi z menstruacijo v ozadju zdravil, ki vsebujejo baker. . Povprečna izguba krvi v treh ciklih za Mireno v tej študiji je bila 72 ml, za baker pa 112 ml. Glede na rezultate retrospektivne študije se je obseg menstrualne izgube krvi v prvih treh mesecih pri vseh ženskah zmanjšal za 62–75 % (pri bolnicah z menoragijo - za 86 %) in za 96 % po enem letu uporabe zdravila. LNG-IUD.

Včasih se pri bolnikih v prvih mesecih po uvedbi zdravila Mirena pojavijo simptomi depresije, ki jih strokovnjaki pripisujejo nizki koncentraciji estradiola v krvni plazmi.

Glavobol, povezan z uporabo LNG-IUD, opazimo pri 5-10% žensk. Praviloma izgine po 2-3 mesecih in ne zahteva posebnega zdravljenja. Včasih pride do napihnjenosti mlečnih žlez, predvsem pri bolnikih z visoko koncentracijo estradiola v krvni plazmi ali ob prisotnosti neovuliranega folikla.

V ozadju uporabe zdravila Mirena se lahko pojavijo funkcionalne ciste jajčnikov, ki pa običajno regresirajo brez zdravljenja in niso indikacija za odstranitev IUD.

Incidenca PID pri uporabi LNG-IUS je nizka. Skupni indeks je bil 0,5 v primerjavi z 2,0 pri T Cu-200 Ag (Toivonen J., 1991), kar je avtorjem omogočilo sklepanje, da ima LNG-IUD zaščitni učinek pred vnetnimi boleznimi spolnih organov. Menijo, da znatno zmanjšanje PID v ozadju "Mirena" omogoča razširitev indikacij za njegovo uporabo. Zato je za preprečevanje tega zapleta potrebno predhodno testiranje na spolno prenosljive okužbe, zlasti pri ženskah, mlajših od 25 let, in tistih, ki so pred kratkim zamenjale partnerja.

Resnost neželenih učinkov se zmanjša s podaljšanjem trajanja uporabe LNG-IUD.

Po mnenju V.N. Prilepskaya et al. (2000), so najpogostejši neželeni učinki pri uporabi Mirene: aciklične medmenstrualne krvavitve (50,8 %), nabrekanje dojk (15,4 %) in akne (15,4 %), ki se pojavijo v prvih 2-3 mesecih kontracepcije in nato izginejo brez predpisovanje kakršne koli terapije. Amenoreja se do konca prvega leta opazovanja pojavi pri 38,5% žensk.

Učinkovitost in obnova plodnosti po odtegnitvi

Glede na številne študije je visoka kontracepcijska učinkovitost LNG-IUD (Pearl indeks 0–0,3) primerljiva s kirurško sterilizacijo, vendar je za razliko od nje kontracepcijska metoda popolnoma reverzibilna.

Pomembno merilo za dostojanstvo vsakega kontracepcijskega sredstva je naknadno ohranjanje reproduktivne funkcije.

Kontracepcijski učinek LNG-IUD je popolnoma reverzibilen. Na podlagi številnih številnih študij je mogoče sklepati, da se po odstranitvi Mirene plodnost ženske obnovi precej hitro: v enem letu pogostost načrtovanih nosečnosti doseže 79,1–96,4%. Stanje endometrija se obnovi 1-3 mesece po odstranitvi LNG-IUD, menstrualni ciklus se normalizira v 30 dneh, plodnost - v povprečju 12 mesecev.

Tudi rezultati drugih študij potrjujejo hiter proces normalizacije menstrualne in reproduktivne funkcije. Po mnenju V.N. Prilepskaya et al. (2000), ob enoletni uporabi te metode kontracepcije nobena od 65 žensk ni zanosila.

V tabeli. 10 prikazuje uporabo LNG-IUS "Mirena" po umetni prekinitvi nosečnosti v skladu z multicentrično primerjalno študijo v 5 letih.

Tabela 10 Uporaba intrauterinih pripomočkov po splavu, % (multicentrična primerjalna 5-letna študija 438 žensk po elektivnem splavu, Pakarinen et al., 2003)

Kako uporabljati Mireno

Tehnika vstavljanja Mirena se zaradi velikega premera naprave zaradi prisotnosti rezervoarja s hormonskim pripravkom nekoliko razlikuje od tiste pri običajnih IUD. Zato včasih uvedba zahteva razširitev cervikalnega kanala in lokalno anestezijo. LNG-IUD "Mirena" se lahko daje kadar koli v ciklusu (če je nosečnost izključena), takoj po splavu v prvem trimesečju in v odsotnosti okužbe, po porodu - ne prej kot 4 tedne kasneje (Prilepskaya VN , Tagieva A. .V., 1998). Mirena ne vpliva na kakovost in količino materinega mleka ter na rast in razvoj otroka in jo lahko uporabljajo 4 tedne po rojstvu tako doječi kot nedoječi (Heikkilä et al., 1982).

LNG-IUD je treba namestiti v fundalni položaj, takrat je zagotovljen največji učinek in se zmanjša verjetnost odstranitve zdravila zaradi krvavitve (Luukkainen T., 1993).

Pred uvedbo zdravila Mirena je treba opraviti splošni klinični pregled pacientke (splošni pregled, merjenje krvnega tlaka), vaginalni pregled, ultrazvok medeničnih organov, razširjeno kolposkopijo in bakterioskopski pregled izcedka iz nožnice.

Opazovanje bolnikov, ki uporabljajo Mireno

1 mesec po uvedbi Mirene je treba opraviti prvi kontrolni pregled, da preverimo prisotnost niti in se prepričamo, da je IUD pravilno nameščen.

Ponovne preglede je treba opraviti po 3 mesecih, v prihodnje zadostuje vsaj enkrat na 6 mesecev in nato enkrat letno.

Bolnico je treba naučiti, da po vsaki menstruaciji opravi samopregledovanje: s palpacijo preveri položaj niti IUD, da ne zamudi iztiska Mirene. Če ni najdenih niti, je treba opraviti transvaginalni ultrazvok.

Pacientki je treba razložiti, da se je treba s povišanjem telesne temperature, pojavom bolečine v spodnjem delu trebuha, patološkim izcedkom iz genitalnega trakta, spremembo narave ali zamudo menstruacije takoj posvetovati z zdravnikom. možno.

Če menstrualne krvavitve v 6 tednih po zadnji menstruaciji ni, je treba izključiti nosečnost (za določitev β-podenot horionskega gonadotropina v krvi in ​​urinu) in izgon Mirene (ultrazvok medeničnih organov).

Vpliv na presnovne procese

Glede na obsežne študije s petletnimi kontrolnimi obdobji Mirena ne vpliva negativno na parametre sistema strjevanja krvi.

Po mnenju A.V. Tagieva idr. (2000), ostanejo vsebnost fibrinogena, faktorjev protrombinskega kompleksa, trombocitov in njihova agregacijske aktivnosti med uporabo Mirene stabilne. Uporaba zdravila Mirena ne vodi do hiper- ali dislipidemije. Nihanja v spektru lipidov v krvi (vsebnost skupnega holesterola, lipoproteinskega holesterola visoke gostote, lipoproteinskega holesterola nizke gostote, lipoproteinskega holesterola zelo nizke gostote, trigliceridov) niso presegla standardnih vrednosti, t.j. njegovega aterogenega učinka na parametre krvnega lipidnega spektra, pa tudi na aktivnost jetrnih encimov, niso zaznali. Poleg tega so rezultati kliničnih študij, ki so trajale 5 let, pokazale, da Mirena ne vpliva negativno na krvni tlak in telesno težo. Po naših podatkih uporaba Mirene ne poslabša presnovnega nadzora in ne povzroča insulinske rezistence.

Zdravilne lastnosti Mirene

Sistem za sproščanje LNG je bil razvit kot metoda kontracepcije. Vendar pa so rezultati nekaterih kliničnih študij pokazali, da ima ta sistem številne terapevtske lastnosti, ki so povezane predvsem s specifičnim učinkom LNG na endometrij, kar ima za posledico zmanjšano izgubo krvi.

Po mnenju K. Andersson in G. Rybo (1990) se menstrualna izguba krvi zmanjša za 86 % 3 mesece po uvedbi zdravila Mirena in za 97 % po 1 letu.

Učinek LNG-IUS na endometrij se lahko uporablja za zdravljenje nekaterih ginekoloških bolezni, predvsem DUB in menoragije.

Mehanizem zmanjšanja volumna menstrualne krvi v ozadju LNG-IUS je razložen z zmanjšanjem stopnje poškodbe in vaskularizacije endometrija, zmanjšanjem ravni PG in faktorjev fibrinolitične aktivnosti, zaviranjem proliferacije. procesi v endometriju in kasnejši razvoj njegove atrofije.

Po mnenju številnih raziskovalcev se Mirena uspešno uporablja za:

• menoragija, zmanjšanje izgube krvi za 97 % v 12 mesecih; učinkovitejši od drugih konzervativnih načinov zdravljenja menoragije;
• enako učinkovita in sprejemljiva kot ablacija endometrija;
• ekonomično v primerjavi s histerektomijo.

Po mnenju nekaterih raziskovalcev je uporaba LNG-IUD "Mirena" lahko dobra alternativa kirurškemu zdravljenju zaradi izrazitega učinka na endometrij in znatnega zmanjšanja izgube krvi ter odsotnosti stranskih učinkov.

V publikacijah o zdravljenju menoragije z LNG-VMS je veliko pozornosti posvečeno možnosti izogibanja kirurškemu posegu, ki ga je podvrženo 60 % žensk s krvavitvami. Kljub učinkovitosti kirurškega zdravljenja obstaja tveganje za pooperativne zaplete.

Leta 1997 Crosagnini et al. objavila prve primerjalne podatke o učinku LNG-IUS "Mirena" in transcervikalne resekcije endometrija na menoragijo, pridobljene v randomiziranem kontroliranem preskušanju pri dveh skupinah žensk: na podlagi LNG-IUS "Mirena" (n=30 ) in po transcervikalni resekciji endometrija (n= trideset). Ocenili smo značilnosti, kot so narava menstrualnega toka, stopnja zadovoljstva bolnic z rezultati zdravljenja, kazalniki splošne kakovosti življenja, ki se sprva v obeh skupinah niso razlikovali. Leto pozneje sta bili obe metodi prepoznani kot zelo učinkoviti.

Leta 1997 J. Barrington et al. ocenili učinek LNG-IUS "Mirena" na menoragijo. Na operacijo (histerektomija ali transcervikalna resekcija endometrija) je čakalo 50 žensk, saj so bile do takrat že izčrpane vse konzervativne metode zdravljenja. Te ženske so bile pozvane, naj vstopijo v Mirena LNG-IUS, medtem ko so čakale na operacijo. Tri mesece po vstavitvi IUD se je pri 37 ženskah izguba krvi znatno zmanjšala; 41 od 50 žensk je imelo izrazit pozitiven učinek in vse so zavrnile kirurško zdravljenje. Poleg tega je 56% bolnikov opazilo znatno zmanjšanje ali popolno prenehanje simptomov PMS, 80% pa zmanjšanje resnosti simptomov dismenoreje.

P. Crosignani et al. (1997) so izvedli primerjalno študijo rezultatov zdravljenja DMC pri 70 ženskah, starih 38–53 let, z uporabo LNG-IUD (skupina 1) in resekcije endometrija (skupina 2). Po 1 letu so bili rezultati zdravljenja naslednji: amenoreja je bila opažena pri 18% (skupina 1) in 26% (skupina 2), hipomenoreja - pri 47 in 46%, menoragija - pri 12 oziroma 8%.

Po J. Puolukka et al. (1996), je treba zdravljenje DMK začeti z uvedbo LNG-IUD. Po njihovih navedbah se je 67 % žensk izognilo operaciji zaradi dobrih rezultatov uporabe LNG-IUD.

Zanimivi so podatki iz Cochraneovega pregleda, Stewart et al. in Hurskainen et al. (2001), ki so svoja randomizirana preskušanja posvetili primerjavi zdravljenja menoragije z LNG-IUD Mirena (n=119) in histerektomijo (n=117). V skupini žensk, ki so prejele Mirena LNG-IUD, jih je 68 % nadaljevalo s to terapijo do 12. meseca in se izognilo operaciji. V skupini žensk, ki so uporabljale Mirena LNG-IUD, je bilo 8 ponovnih obiskov v ambulanti. V skupini žensk, ki so bile podvržene histerektomiji - 43. V obeh skupinah se je izboljšala kakovost življenja, povezana z zdravjem. Vendar so bili stroški zdravljenja v skupini operiranih žensk skoraj 3-krat višji kot pri uvedbi Mirena LNG-IUD. To je avtorjem omogočilo sklepanje, da je uporaba LNG-IUS "Mirena" alternativa histerektomiji za ponavljajoče se DUB.

Leta 2006 je R.A. Busfeld et al. primerjali učinkovitost Mirene s termično balonsko ablacijo endometrija. Študijsko skupino je sestavljalo 79 žensk z močno krvavitvijo iz maternice. Pri 40 od ​​njih je bila uporabljena spirala, pri 39 bolnicah pa je bila opravljena termična balonska ablacija endometrija. Volumen izgube krvi smo merili s posebno grafično lestvico po 3, 6, 12 in 24 mesecih. Poleg tega so bolniki hkrati izpolnjevali vprašalnike z vprašanji o učinkovitosti njihove terapije. V obeh primerih se je zaradi zdravljenja znatno zmanjšala krvavitev. Vendar pa je bila po 12 in 24 mesecih povprečna stopnja krvavitve bistveno nižja pri bolnikih z IUD v primerjavi s tistimi, ki so bili zdravljeni s termično balonsko ablacijo. Po 24 mesecih je 9 (35 %) žensk, ki so nadaljevale z uporabo zdravila Mirena, v primerjavi z 1 (5 %) po ablaciji endometrija razvilo amenorejo (P = 0,025). Pri 11 (28 %) ženskah z IUD in pri 10 (26 %) ženskah po ablaciji endometrija je bilo zdravljenje neuspešno.

Leta 1991 so Milson et al. objavili rezultate primerjalne študije učinka LNG-IUD Mirena, nesteroidnega protivnetnega zdravila (flurbiprofen) in antifibrinolitičnega sredstva (transaminske kisline) na količino menstrualne izgube krvi pri ženskah z idiopatsko menoragijo. V ozadju LNG-IUS "Mirena" se je začetna izguba krvi z 80 na 381 ml zmanjšala na raven od 0 do 33 ml po 12 mesecih zdravljenja. Povečanje vsebnosti hemoglobina je bilo približno 10%. Flurbiprofen in transaminska kislina sta prav tako zmanjšala menstrualno izgubo krvi, vendar v manjši meri, in nista vplivala na raven hemoglobina.

Tako so bili rezultati uporabe LNG-IUS manj zadovoljivi, a dovolj dobri, da se ta konzervativna metoda zdravljenja obravnava kot alternativa operaciji.

Pozitiven učinek uporabe "Mirena" je bil opažen pri zdravljenju hiperplazije endometrija. A. Perino in sod. (1987) injicirali LNG-IUS 2 meseca pred histerektomijo zaradi materničnih fibroidov v kombinaciji s hiperplazijo endometrija, ki jo spremlja menometroragija. Že po 2 mesecih uporabe LNG-IUS je bil dosežen pozitiven učinek pri 85,2 % žensk (popolna regresija hiperplazije). Po odstranitvi LNG-IUS niso opazili recidivov (Scarselli G. et al., 1988). Avtorji te študije menijo, da najprimernejša uporaba LNG-IUD za lokalno zdravljenje hiperplazije endometrija pri ženskah v rodni dobi, ki potrebujejo kontracepcijo, pa tudi pri tistih, ki so kontraindicirane za sistemsko hormonsko zdravljenje in histerektomijo, ni indicirana. Rezultate teh del pa bi morale potrditi daljše in poglobljene študije. Po mnenju V.N. Prilepskaya, L.I. Ostreikova (2002), vse ženske (28,6 %) s fokalno hiperplazijo endometrija 12 mesecev po uvedbi Mirene niso pokazale patoloških sprememb.

Rezultati 7-letne multicentrične študije (Sivin J. et al., 1994) so ​​pokazali zmanjšanje incidence materničnih fibroidov pri ženskah, ki uporabljajo LNG-IUD, v primerjavi z IUD, ki vsebujejo baker. Čeprav natančni mehanizmi tega procesa niso jasni, se lahko strinjamo s predpostavko F. Pekonen et al. (1992), da LNG vpliva na proizvodnjo insulinu podobnega rastnega faktorja v endometriju. Glede na rezultate T. Luukainen et al. (1993), A. Singer (1994), V. Grigorieva idr. (2004), se velikost fibroidov zmanjša po 6–18 mesecih uporabe LNG-IUD.

V.A. Grigorieva, E.K. Aylamazyan et al. (2004) so ​​dokazali izrazit terapevtski učinek LNG-IUS za korekcijo hiperpolimenoreje pri ženskah z materničnimi fibroidi, ki trpijo zaradi močne menstrualne krvavitve. V svoji študiji so pokazali znatno zmanjšanje izgube menstrualne krvi pri ženskah z miomom maternice že 3 mesece po začetku metode. Poleg tega je 40 % bolnikov opazilo amenorejo po enem letu uporabe LNG-IUD.

R Varma et al. (2006), ki povzema rezultate številnih študij, je prišel do zaključka, da Mirena pomaga zmanjšati velikost materničnih fibroidov in znatno zmanjša izgubo krvi pri miomu maternice.

V delih drugih avtorjev so opazili zmanjšanje velikosti materničnih fibroidov po 6–18 mesecih uporabe LNG-IUD. Po mnenju L.I. Ostreikova (2002), je bilo pri vseh bolnicah z miomom maternice opaženo zmanjšanje miomskih vozlišč z 1,49±0,3 cm na 1,32±0,2 cm.

Po številnih študijah je učinkovitost intrauterine uporabe LNG primerljiva z učinkovitostjo kirurških metod za zdravljenje hiperpolimenoreje. Vendar ima LNG-IUS v primerjavi s kirurškimi metodami številne nesporne prednosti: metoda je reverzibilna in priporočljiva za dolgotrajno uporabo.

Po mnenju nekaterih raziskovalcev zmanjšanje obsega in trajanja menstrualne krvavitve v ozadju uporabe LNG-IUD povzroči zvišanje ravni hemoglobina in feritina. Po mnenju P.R. Abakarova (2002), ko se uporablja Mirena, se med letom znatno poveča koncentracija hemoglobina v krvi s 105,49±1,45 na 129,98±1,22 g/l. Dokazano je, da je največja izguba krvi med menstruacijo pogost vzrok anemija zaradi pomanjkanja železa med ženskami. Faundes et al. (1988) so preučevali vpliv LNG-IUD "Mirena" pri preprečevanju in zdravljenju anemije zaradi pomanjkanja železa pri ženskah z uporabo različnih vrst IUD (LNG-IUD, T Cu-380 Ag, Lippesove zanke). Kontrolno skupino so sestavljale ženske brez IUD.

Endometrioza je najpogostejši vzrok kronične bolečine v medenici pri ženskah. Po mnenju C.A. Petta et al. (2005), ima 10 % žensk z bolečino v medenici endometriozo različne resnosti. Že dolgo je znano, da se za zdravljenje endometrioze najpogosteje uporabljajo nesteroidna protivnetna zdravila, analogi gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH), androgeni derivati, COC in progestini (Gambone et al., 2002). Glede na stranske učinke te terapije pa je bila predlagana uporaba LNG-IUD za zdravljenje endometrioze (Fedele in Berlanda, 2004), saj je znano, da LNG-IUS povzroča atrofijo endometrija. Vercellini idr. (2003) so pokazali, da LNG-IUS zmanjša bolečino v medenici in dispareunijo pri ženskah z endometriozo. Poleg tega je leta 2005 C.A. Petta et al. izvedli randomizirano preskušanje, v katerem so primerjali LNG-IUD in analoge GnRH pri zdravljenju kronične bolečine v medenici ter izboljšali kakovost življenja žensk z endometriozo. Avtorji so ugotovili, da učinkovitost LNG-IUS ni slabša od analogov GnRH, poleg tega pa zmanjšuje tako intenzivnost medenične bolečine pri endometriozi kot menstrualne krvavitve (sl. 23, 24).

riž. 23. Graf zmanjšanja medenične bolečine pri endometriozi.

riž. 24. Sprememba volumna menstrualne izgube krvi.

Endometrioza je od estrogena odvisna bolezen, zato je zdravljenje z zdravili namenjeno zatiranju izločanja estrogena. Znano je, da je uporaba analogov GnRH "zlati standard" pri zdravljenju endometrioze. Za zdravljenje endometrioze so v številnih študijah poročali, da je 12-mesečna uporaba zdravila Mirena uspešen dodatek k konzervativni operaciji, ki zmanjšuje dismenorejo in druge simptome, povezane z endometriozo, ter enako učinkovita kot analogi GnRH.

Vendar, kot je pokazala primerjalna študija C.A. Petta et al. (2005), LNG-IUD so enako učinkoviti kot a-GnRH, vendar se za razliko od njih izogibajo stranskim učinkom, kot je hipoestrogenizem. Poleg tega pri izbiri LNG-IUS zadostuje ena vstavitev IUD za 5 let.

Pred tem so leta 1997 Fedele et al. objavili rezultate svojega dela o uporabi Mirena LNG-IUD pri 25 ženskah z adenomiozo, ki jo spremlja menoragija, potrjeno z abdominalnim in transvaginalnim ultrazvokom, histeroskopijo in biopsijo endometrija ter pri številnih bolnicah z magnetno resonanco. Leto pozneje so vse ženske pokazale znatno povečanje hemoglobina, hematokrita in železa v serumu vzporedno z zmanjšanjem menstrualne izgube krvi, medtem ko sta metabolizem lipidov in hemostaza ostali stabilni. Ultrazvok je pri vseh bolnicah pokazal znatno zmanjšanje volumna maternice.

Vercellini idr. preučevali učinkovitost LNG-IUD "Mirena" pri sekundarni dismenoreji zmerne in hude resnosti, ki jo povzroča endometrioza. Za oceno resnosti bolečinskega sindroma in količine menstrualne izgube krvi so avtorji uporabili 100 mm lestvico vizualnih analogov in poseben vprašalnik, s katerim je bila resnost simptomov ocenjena od 0 do 3 točke. Tako količina menstrualne izgube krvi kot resnost bolečine sta se po 12 mesecih uporabe Mirena LNG-IUD občutno zmanjšala, zmanjšala pa se je tudi intenzivnost. menstrualne bolečine povezana z endometriozo, večina bolnic pa je bila z rezultati zdravljenja zadovoljna.

Glede na študijo, ki so jo izvedli Fedele et al., so zdravilo Mirena dajali 11 bolnicam za zdravljenje rektovaginalne endometrioze. Do 3. meseca zdravljenja so manifestacije zmerne in hude dismenoreje izginile. Tudi simptomi hude dispareunije so se zmanjšali, čeprav niso popolnoma izginili. Glede na transrektalno ultrazvok se je do 12. meseca zdravljenja velikost žarišč endometrioze v predelu rektovaginalnega septuma nekoliko zmanjšala. Avtorji so ta učinek povezali z neposrednim učinkom LNG na endometriotične lezije na receptorski ravni in potrdili, da je učinek večji v primeru amenoreje v ozadju uporabe LNG-IUD.

Zmanjšanje simptomov dismenoreje z uporabo LNG-IUS je prikazano v delih J. Barrington et al. (1989) in J. Sivin et al. (1994). Pri večini bolnikov so opazili pozitiven učinek. Dobre rezultate pri zdravljenju dismenoreje, povezane z adenomiozo, so dosegli R. Vercellini et al. (1999). Avtorji so razložili mehanizem pozitivnega delovanja LNG-IUD z njegovim neposrednim učinkom na žarišča adenomioze: zmanjšanje ravni PG in faktorjev fibrinolitične aktivnosti v endometriju, zmanjšanje stopnje vaskularizacije, zaviranje proliferativni procesi in hipotrofija ektopičnega endometrija.

Za zdravljenje PMS se uporabljajo različna zdravila. J. Barrington et al. (1997) so uporabili subkutano implantacijo estradiola v kombinaciji z LNG-IUD. Estradiol je zaviral delovanje jajčnikov in zaustavil simptome PMS, LNG-IUD pa je preprečil razvoj hiperplastičnih procesov endometrija.

Po naših podatkih (2001) so klinične manifestacije PMS (razdražljivost, zmanjšana zmožnost za delo, šibkost, napihnjenost, otekanje spodnjih okončin itd.) do 6. meseca kontracepcije izginile pri 21,5 % žensk, pri 36,9 % - do 12. meseca uporabe Mirene. Izginotje ali znatno oslabitev bolečinskih občutkov so opazili pri 20 % bolnic s primarno dismenorejo do 6. meseca in pri 35,4 % do 12. meseca kontracepcije.

Scholten je preučeval učinke LNG-IUD Mirena in IUD, ki vsebuje baker, pri 52 ženskah na manifestacije PMS, kar je potrjeno z vprašalnikom Virgin Inventory of Premenstrual Symptoms, ki razkriva povprečno pogostost najpogostejših predmenstrualnih simptomov. Dokazano je, da se z uporabo LNG-IUD "Mirena" poslabša stanje splošno stanje pred menstruacijo in resnost simptomov PMS sta se znatno zmanjšala, v ozadju IUD, ki vsebuje baker, pa so se povečala. Rezultati velikega števila študij o kontracepcijskem učinku LNG-IUD "Mirena" kažejo na znatno zmanjšanje menstrualne bolečine, kar je do neke mere povezano z zmanjšanjem menstrualne izgube krvi. Zanimiva je hipoteza Critchleyja et al., po kateri zatiranje aktivnosti prostaglandin dehidrogenaze in posledično povečanje lokalne ravni PG opazimo šele na začetku uporabe Mirena LNG-IUD, nato pa z podaljšan vstop LNG v maternico, se njihova vsebnost zmanjša.

Kot rezultat študije so T. Backman et al. (2005) so ugotovili, da uporaba LNG-IUD ne poveča verjetnosti razvoja raka dojke.

Bolnice s hormonsko odvisnim rakom dojke pogosto prejemajo tamoksifen kot adjuvantno zdravljenje. Na žalost se lahko zaradi estrogenu podobnega delovanja zdravila razvijejo polipi endometrija, fibroidi, hiperplazija in celo rak endometrija. Gardner et al. (2000) so izvedli randomizirano kontrolno preskušanje pri ženskah po menopavzi, ki so prejemale vsaj eno leto adjuvantne terapije s tamoksifenom in so bile pod rednim spremljanjem po zdravljenju raka dojke. Nekaterim ženskam so med jemanjem tamoksifena odvzeli biopsijo endometrija, drugim - pred in leto po uvedbi LNG-IUD "Mirena" ob ozadju tamoksifena. Avtorji so ugotovili, da ima Mirena zaščitni učinek na endometrij, ki je bil izpostavljen tamoksifenu. Da pa bi to metodo uporabili kot rutinsko metodo pri bolnicah z rakom dojke, ki uporabljajo tamoksifen, je treba izvesti večje randomizirano kontrolno preskušanje, medtem ko je treba zdravilo Mirena aplicirati pred začetkom zdravljenja s tamoksifenom.

Obstajajo tudi številne študije, ki kažejo pozitiven učinek levonorgestrela ne le na hiperplastične procese v endometriju, temveč tudi na adenokarcinom. Poleg tega ima po mnenju raziskovalcev veliko žensk stabilno klinično remisijo, nekatere pa celo zanosijo (Imai M., 2001; Kaku T., 2001; Sardi J., 1998).

LNG-IUD je mogoče uporabiti kot mikrodozirano hormonsko progestogensko komponento hormonskega nadomestnega zdravljenja v povezavi z estrogeni. K. Andersson et al. leta 1992 so prvič poročali o uporabi LNG-IUD kot gestagenske komponente hormonskega nadomestnega zdravljenja. Hormonsko nadomestno zdravljenje z LNG-IUD "Mirena" prispeva k znatnemu zmanjšanju resnosti simptomov menopavznega sindroma in regresiji hiperplastičnih procesov endometrija in mlečnih žlez. Po naših podatkih (2001) smo pri ženskah v predmenopavzi s klimakteričnim sindromom po 6 mesecih hormonskega nadomestnega zdravljenja z Mireno kot gestagensko komponento ugotovili pomembno zmanjšanje vegetovaskularnih (92 %) in psihonevroloških (85 %) motenj. Merila za izbiro indikacij za uporabo LNG-IUD pri ženskah v predmenopavzi kot gestagenske sestavine hormonskega nadomestnega zdravljenja so simptomi menopavznega sindroma, anovulacije in oligomenoreje. Uporaba LNG-IUS poleg estrogenske nadomestne hormonske terapije pri bolnikih v perimenopavzi zavira proliferacijo endometrija, spodbuja amenorejo in se izogne ​​neželenim vazomotornim simptomom. Kot rezultat študije (N.R.E. Hampton, M.C.P. Rees et al., 2005) po 60 mesecih uporabe Mirene pri bolnicah niso ugotovili hiperplazije endometrija. Po 12 mesecih se je amenoreja razvila pri 54,4 % bolnikov, nato pa do konca študije, po 60 mesecih, 92,7 %.

Analiza literaturnih podatkov kaže, da LNG-IUD niso le učinkovita metoda za preprečevanje neželene nosečnosti pri ženskah v rodni dobi in plodnih ženskah z ovulacijskim menstrualnim ciklusom v predmenopavzi, temveč tudi učinkovito zdravljenje številnih pogostih ginekoloških bolezni.

Najprimernejša uporaba LNG-IUD pri bolnikih s hiperplastičnimi procesi endometrija in mlečnih žlez, z endometriozo, miomom maternice, pa tudi z dismenorejo, PMS, menoragijo, anemijo. Eden od obetov za Mireno je uporaba za zaščito endometrija med nadomestno terapijo s hormoni estrogena, njena prednost je odsotnost menstrualnih reakcij in sistemskih stranskih učinkov.

Rezultati vseh dosedanjih študij kažejo, da je Mirena LNG-IUD učinkovita, stroškovno učinkovita metoda zdravljenja, ki zmanjšuje menstrualno izgubo krvi, izboljšuje hemoglobin in serumsko železo. Vstavitev LNG-IUS Mirena ni tako resen poseg kot invazivne kirurške metode, povezane z visokim tveganjem – resekcija endometrija ali histerektomija.

LNG-IUS "Mirena" pri ženskah iz skupin z visokim tveganjem

Po podatkih WHO (2009) uporaba Mirena LNG-IUD ni kontraindicirana pri ženskah z družinsko anamnezo tromboflebitisa in pljučne embolije, krčne žile vene in površinski tromboflebitis, ki ni zapleten zaradi srčne zaklopke, pri načrtovanju radikalnega kirurškega posega brez podaljšane imobilizacije in minimalno invazivnih posegov, nadzorovana hipertenzija pod 160/100 mm Hg. Umetnost. trenutno ali v zgodovini. Mirena običajno ni priporočljiva za naslednja stanja: trenutna epizoda venska trombembolija(VTE), na voljo ishemična bolezen srčni in antifosfolipidni sindrom.

Uporaba zdravila "Mirena" ni kontraindicirana pri prenašanju virusa hepatitisa, brez okvarjenega delovanja jeter, aktivnega hepatitisa, holestaze pri ženskah med nosečnostjo v anamnezi, z blago kompenzirano cirozo jeter. Uporaba zdravila Mirena (WHO 2) je priporočljiva pri simptomatskih in asimptomatskih boleznih žolčnika, po holecistektomiji in zdravljenju z zdravili ter pri benigni žariščni nodularni hiperplaziji jeter. Dokazano je, da se učinkovitost sistema Mirena ne zmanjša pri jemanju jetrnih zdravil, ki inducirajo encime. LNG-IUD Mirena na splošno ni priporočljiva (WHO 3) za hude bolezni jeter (huda dekompenzirana ciroza, hepatocelularni adenom in karcinom). Tveganje je le teoretično, zaradi možnih učinkov na presnovne procese in možnih učinkov na rast tumorja.

Debelost je kronična bolezen, za katero je značilno prekomerno odlaganje maščobe po telesu. 1,7 milijarde ljudi na svetu je debelih ali predebelih. Do leta 2025 bo 40 % moških in 50 % žensk na svetu trpelo za debelostjo. Debelost z ITM nad 30 je razvrščena kot sprejemljivost kategorije 1 WHO (2009). LNG-IUD "Mirena", ki vsebuje 52 mg levonorgestrela, pri ženskah z ustrezno kompenzacijo za sladkorno bolezen tipa I je dolgoročno zelo učinkovita in sprejemljiva metoda kontracepcije, ne povzroča pojava in/ali napredovanja mikroangiopatij, ne vpliva presnova ogljikovih hidratov. Mirena nima klinično pomembnega in statistično pomembnega učinka na spekter lipidov v krvi in ​​parametre hemostaznega sistema. Po mnenju V.N. Prilepskaya, P.R. Abakarova, S.I. Rogovskoy, E.A. Mezhevitinova (2004), 96,7 % žensk z sladkorna bolezen Tip I je nadaljeval z uporabo Mirene več kot 12 mesecev.

Uporaba zdravila Mirena ni priporočljiva pri ženskah katere koli starosti z žariščnimi simptomi, podobnimi migreni (WHO 3). Ženske, ki nimajo žariščnih manifestacij, so razvrščene v kategorijo sprejemljivosti 2. Ženske, ki poročajo o bolečinah, ki niso migreni, simptomi epilepsije in depresivne motnje lahko uporablja IMHS brez omejitev (WHO 1).

Tako sta hormonska kontracepcija in hormonska terapija z uporabo intrauterinega hormonskega sistema Mirena, ki vsebuje levonorgestrel, členi iste verige. Mirena ni le zelo učinkovita in reverzibilna metoda kontracepcije za ženske vseh starostnih skupin, ampak ima tudi številne zdravilne lastnosti za številne ginekološke bolezni. Kot vsako kontracepcijsko sredstvo ga je treba uporabljati v skladu z indikacijami in kontraindikacijami ter kot metodo kontracepcije - individualno in posebej za vsako pacientko, ob upoštevanju starosti, sočasnih bolezni, stanja reproduktivnega sistema in drugih značilnosti ženskega telesa. .

Kontraindikacije za uporabo Mirene

Kot vsaka metoda kontracepcije ima tudi Mirena poleg očitnih prednosti številne absolutne kontraindikacije za uporabo. To so:

• nosečnost ali sum nanjo;
• potrjene ali sumljive maligne neoplazme medeničnih organov;
• akutne ali poslabšanje kroničnih vnetnih bolezni spolnih organov, vključno s spolno prenosljivimi okužbami (SPO), v sedanjosti ali v zadnjih 3 mesecih;
• nenormalne maternične krvavitve iz genitalnega trakta neznane etiologije;
• deformacije maternične votline (prirojene ali pridobljene);
• akutni hepatitis.

Navodila za uvedbo "Mirena"

Namesti ga samo zdravnik!

Mirena je na voljo v sterilni embalaži. Mirena je sterilizirana z etilen oksidom. Ne razpakirajte, da ne bi kršili sterilnosti. Samo za enkratno uporabo. Ne uporabljajte Mirene, če je notranja embalaža poškodovana ali odprta. Uporabite pred navedenim datumom. S pomočjo vodnika se Mirena (shema 1) vnese v maternično votlino v 7 dneh od začetka menstruacije ali takoj po medicinski prekinitvi nosečnosti, ob skrbnem upoštevanju priloženih navodil. Mireno lahko zamenjate z novim IUD na kateri koli dan menstrualnega ciklusa.

POMEMBNA INFORMACIJA!

Če dvomite, da je sistem pravilno nameščen, preverite položaj Mirene, na primer z ultrazvokom ali po potrebi odstranite sistem in vstavite novega, sterilnega. Odstranite sistem, če ni popolnoma v maternični votlini. Oddaljenega sistema se ne sme ponovno uporabiti.

MIRENA ODSTRANITEV

Mireno odstranimo tako, da nežno povlečemo niti, ki jih primemo s kleščami.

POSEBNA NAVODILA

Če nosečnost ni zaželena, je treba pri ženskah v rodni dobi odstraniti sistem med menstruacijo, pod pogojem, da obstaja mesečni menstrualni ciklus. Sicer pa po vsaj, druge metode kontracepcije (kot je kondom) je treba uporabljati 7 dni pred odstranitvijo.

Če ima ženska amenorejo, mora začeti uporabljati pregradno kontracepcijo 7 dni pred odstranitvijo sistema in nadaljevati, dokler se menstruacija ne nadaljuje.

Novo Mireno lahko dajemo tudi takoj po odstranitvi stare, v tem primeru ni potrebe po dodatnih kontracepcijskih sredstvih.

LNG-IUS se lahko daje kadarkoli v menstrualnem ciklusu, po umetnem splavu v prvem trimesečju (takoj po operaciji) v odsotnosti okužbe. Po porodu priporočamo dajanje zdravila Mirena ne prej kot 6 tednov kasneje. Prvi kontrolni pregled se opravi po 1 mesecu, nato po 3 mesecih in nato 1-krat na leto. Glede na ultrazvočne podatke so na ehogramih vidne naslednje značilnosti položaja Mirene v maternični votlini:

• prisotnost dveh medsebojno pravokotnih tvorb v obliki črke T;
• steblo kontracepcije na vzdolžnih posnetkih je vizualizirano kot štiri vzporedne tanke hiperehogene strukture, ki nastanejo zaradi odboja ultrazvoka od zunanje in notranje površine rezervoarja, ki vsebuje hormon;
• s prečnim skeniranjem v predelu fundusa maternice je horizontalni del IUD vizualiziran kot en tanek hiperehogeni trak.

riž. 22. Intrauterini hormonski sproščujoči sistem "Mirena".

Obdobje uporabe Mirene v skladu s priporočili je 5 let, po katerem ga je priporočljivo odstraniti in zamenjati z novim. Hormonski intrauterini sistem za sproščanje levonorgestrela Mirena je bil ustvarjen z namenom združiti kontracepcijske in terapevtske lastnosti hormonskih zdravil s prednostmi intrauterinih.

Bibliografija

LITERATURA
Grigoryeva V.A., Ailamazyan E.K., Tarasova M.A. Intrauterini sistem, ki sprošča levonorgestrel, kot zdravljenje hiperpolimenoreje pri ženskah z miomom maternice. - 2004. - V. 6. - Št.
Andersson J., Rybo G. Intrauterina naprava, ki sprošča levonorgestrel pri zdravljenju menoragije // Br. J. Obstet. Ginekol. - 1990. - V. 97. - Str. 697.
Andersson K., Mattsson L.-A., Rybo G., Stadberg E. Intrauterino sproščanje levonorgestrela – nov način dodajanja progestagena v hormonsko nadomestno zdravljenje // Obstet. Ginekol. - 1992. - V. 79. - Str. 963–967.
Andersson K., Odlind V., Rybo G. IUD-ji, ki sproščajo levonorgestrel in baker (Nova-T) v petih letih uporabe. Naključno primerjalno preskušanje // Kontracepcija. - 1994. - V. 49. - Str. 56–72.
Backman T., Rauramo I. et al. // obstet. Ginekol. - 2005. - V. 106. - N. 4. - Str. 813–817.
Barbosa I., Bacos O., Olsson S.-E. et al. Funkcija jajčnikov med uporabo IUD, ki sprošča levonorgestrel // Kontracepcija. - 1990. - V. 42. - Str. 51.
Barrington J.W., Bowen-Simpkins P. Intrauterini sistem levonorgestrela pri obvladovanju menoragije // Br. J. Obstet. Ginekol. - 1997. - V. 104. - Str. 614–616.
Coleman M., Cowan L., Farquhar C. // Aust NZ Obstet Gynaecol. - 1997. - N 37 (2). - str. 195–201.
Critchley H., Wang H., Jones R. et al. // Hum. razmnoževanje. - 1998. - N 13 (50). - str. 1218–1224.
Crosignani P., Vercellini P., Mosconi P. et al. // obstet. Ginekol. - 1997. - N 90. - Str. 257–263.
Faundes A., Alvares F., Brache V., Tejada A.S. Vloga IUD levonorgestrela pri preprečevanju in zdravljenju anemije zaradi pomanjkanja železa med uravnavanjem plodnosti // Int. J. Gynecol. obstet. - 1988. - V. 26. - Str. 429–433.
Fedele L. in Berlanda N. Nova zdravila za endometriozo // Expert Opin Emerg Drugs. - 2004. - N 9. - Str. 167–177.
Gardner F.J.E., Konje J.C., Abrams K.R. et al. Zaščita endometrija pred spremembami, ki jih stimulira tamoksifen, z intrauterinim sistemom, ki sprošča levonorgestrel: randomizirano kontrolirano preskušanje // Lancet. - 2000. - N 356. - Str. 1711–1717.
Hampton N.R.E., Rees M.C.P. et al. // Hum. razmnoževanje. - 2005. - V. 20. - N. 9. - Str. 2653–2660.
Heikkila M., Luukkainen T. // Kontracepcija. - 1982. - N 25. - Str. 279–292.
Nilsson C.G., Lahteenmaki P.L.A., Luukkainen T. Funkcija jajčnikov pri amenoreičnih in menstrualnih uporabnikih intrauterine naprave, ki sprošča levonorgestrel // Fertil. Sterilno. - 1984. - V. 41. - Str. 52–55.
Ortiz M.E., Croxato H.B. Način delovanja IUD // Kontracepcija. - 1987. - V. 36. - Str. 37–53.
Pekonen F., Nyman R., Lahteenmaki P. et al. // J. Clin. Endokrinol. Me-zavihek. - 1992. - N 75. - Str. 660–664.
Petta C.A. et al. // Hum. razmnoževanje. - 2005. - V. 5. - N 3. - Str. 1–6.
Pekonen F., Nyman T., Lahteenmaki P. et al. Intrauterini progestin inducira kontinuirano proizvodnjo proteina-1, ki veže insulinu podoben rastni faktor, v človeškem endometriju // J. Clin. Endokrinol. Metab. - 1992. - V. 75. - Str. 660–664.
Perino A. et al. Zdravljenje hiperplazije endometrija z intrauterino napravo, ki sprošča levonorgestrel // Acta Eur. plodna. - 1987. - V. 18. - Str. 137–140.
Sturridge F., Guillebaund J. // Brit. J. Obstet. Gynaecol. - 1997. - N 104 (3). - str. 285–289.
Singer A., ​​Ilomi A. Uspešno zdravljenje fbroidov z intrauterino progesteronsko napravo // Svetovni kongres ginekologije in porodništva (FIGO), 14.: Povzetek. - Montreal, Kanada. - 1994.
Toivonen J., Lukkainen T., Allonen H. Zaščitni učinek intrauterinega sproščanja levonorgestrela pri okužbi medenice. Triletne primerjalne izkušnje z I ntrauterinimi pripomočki, ki sproščajo levonorgestrel in baker // Obstet. Cynecol. - 1991. - V. 77. - Str. 261–264.
Varma R. et al. // European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology. - 2006. - N. 125. - Str. 9–28.
Vercellini P., Frontino G., De Giorgi O., Aimi G., Zaina B., Crosignani P.G. Primerjava intrauterine naprave, ki sprošča levonorgestrel, in pričakovanega zdravljenja po konzervativni operaciji simptomatske endometrioze: pilotna študija // Fertil. Sterilno. - 2003. - N 80. - Str. 305–309.

Intrauterina naprava Mirena je izdelana iz plastike in vsebuje progesteron. V povprečju na dan v ženskem telesu sprosti približno 20 mikrogramov učinkovine, ki zagotavlja kontracepcijske in terapevtske učinke.

Intrauterina naprava (IUD) je sestavljena iz jedra, napolnjenega s hormonsko aktivno snovjo, zaradi katere je zagotovljen glavni učinek na telo, in posebnega ohišja, ki po obliki spominja na črko "T". Da bi preprečili prehitro sproščanje zdravilne snovi, je telo pokrito s posebno membrano.

Telo spirale je dodatno opremljeno z navoji, ki vam omogočajo, da ga odstranite po uporabi. Celotna konstrukcija je nameščena v posebni cevi, kar omogoča nemoteno namestitev.

Glavna aktivna sestavina v jedru je levonorgestrel. Začne se aktivno izločati v telo takoj, ko je kontracepcijsko sredstvo nameščeno v maternici. Povprečna hitrost sproščanja je do 20 mcg v prvih nekaj letih. Običajno se do petega leta kazalnik zmanjša na 10 mcg. Skupno ena spirala vsebuje 52 mg aktivne sestavine.

Hormonska komponenta zdravila je razporejena tako, da ima le lokalni učinek. Med delovanjem IUD večina učinkovine ostane v plasti endometrija, ki pokriva maternico. V miometriju (mišični plasti) je koncentracija zdravila približno 1% koncentracije v endometriju, v krvi pa je levonorgestrel v tako zanemarljivih količinah, da ne more povzročiti nobenih učinkov.

Pri izbiri Mirene je pomembno vedeti, da na koncentracijo učinkovine v krvi pomembno vpliva telesna teža. Pri ženskah z majhno težo (36-54 kg) lahko kazalniki presežejo normo za 1,5-2 krat.

Ukrep

Hormonski sistem Mirena povzroča glavni učinek ne zaradi sproščanja biološko aktivne snovi v maternično votlino, temveč zaradi reakcije telesa na prisotnost tujega telesa v njej. To pomeni, da se z uvedbo IUD razvije lokalna vnetna reakcija, zaradi česar endometrij ni primeren za implantacijo oplojenega jajčeca.

To se doseže z naslednjimi učinki:

• zaviranje normalnih rastnih procesov v endometriju;
• zmanjšana aktivnost žlez, ki se nahajajo v maternici;
• aktivne transformacije submukozne plasti.

Prispeva k spremembam v endometriju in učinkom levonorgestrela.

Poleg tega zaradi intrauterine naprave "Mirena" pride do zgostitve sluznega izločka, izločenega v materničnem vratu, pa tudi do znatno zožitve lumena cervikalnega kanala. Takšen učinek otežuje prodiranje semenčic v maternično votlino z nadaljnjim napredovanjem v jajčece za oploditev.

Glavna aktivna sestavina spirale vpliva tudi na semenčice, ki vstopijo v maternico. Pod njegovim vplivom se znatno zmanjša njihova mobilnost, večina semenčic preprosto izgubi sposobnost, da doseže jajčece.

Glavni mehanizem terapevtskega delovanja je reakcija endometrija na levonorgestrel. Njegov učinek na sluznico vodi v dejstvo, da se občutljivost spolnih receptorjev na estrogene in gestagene postopoma izgubi. Rezultat je preprost: občutljivost na estradiol, ki prispeva k rasti endometrija, se močno zmanjša, sluznica pa postane tanjša, manj aktivno zavrnjena.

Indikacije

Hormonski sistem se uporablja v naslednjih primerih:

• način zaščite ;
• idiopatska menoragija;
• preprečevanje in preprečevanje patološke rasti endometrija pri zdravljenju estrogenskih pripravkov;

V bistvu se v sodobni ginekologiji spirala Mirena uporablja za nadzor menoragije, za katero so značilne močne krvavitve v ozadju odsotnosti rasti endometrija. Podobno stanje se lahko pojavi pri različnih patologijah tako reproduktivnega kot cirkulacijskega sistema (rak maternice, trombocitopenija, adenomioza itd.). Učinkovitost spirale je dokazana, v šestih mesecih uporabe se intenzivnost izgube krvi zmanjša za vsaj dvakrat, sčasoma pa lahko učinek primerjamo tudi s popolno odstranitvijo maternice.

Kontraindikacije

Kot vsako terapevtsko sredstvo ima IUD številne kontraindikacije, pri katerih je njegova uporaba prepovedana.

Vključujejo:

• začetek nosečnosti ali pomanjkanje zaupanja, da se ni zgodila;
• infekcijski procesi v sečilih;
• predrakave spremembe materničnega vratu in njegov poraz z malignimi tumorji;
• krvavitev iz maternice neznane etiologije;
• huda deformacija maternice zaradi velikega miomatoznega ali tumorskega vozlišča;
• različne hude bolezni jeter (rak, hepatitis, ciroza);
• starost nad 65 let;
• alergija na sestavine, uporabljene v sestavi zdravila;
• trombembolija katerega koli organa, tromboflebitis, sistemski eritematozni lupus ali sum nanj.

Obstajajo tudi številni pogoji, v katerih se spirala uporablja s povečano previdnostjo.:

• prehodni ishemični napadi;
• migrene in glavoboli neznanega izvora;
• hipertenzija;
• huda odpoved cirkulacije;
• anamneza miokardnega infarkta;
• različne patologije srčnih zaklopk (zaradi velikega tveganja za razvoj endokarditisa infekcijskega tipa);
• obe vrsti sladkorne bolezni.

Ženske z boleznimi s tega seznama morajo pozorno spremljati spremembe v svojem zdravju po namestitvi hormonske intrauterine naprave Mirena. Če se pojavi kakršna koli negativna dinamika, je potreben nujen obisk zdravnika.

Posebnosti

Po namestitvi spirale so ženske pogosto zaskrbljene zaradi občutnega zmanjšanja intenzivnosti menstruacije ali njihovega popolnega izginotja. Ko uporabljate tuljavo Mirena, to normalna reakcija organizma, saj hormon, ki ga vsebuje jedro sredstva, ustavi procese proliferacije v endometriju. To pomeni, da se njegova zavrnitev znatno zmanjša ali popolnoma ustavi.

Za ženske je pomembno, da se spomnijo, da se lahko v prvih nekaj mesecih po vstavitvi IUD obilica menstruacije poveča. Ni razloga za skrb - tudi to je normalna reakcija telesa.

Kako poteka namestitev

Navodilo za intrauterino napravo Mirena pravi, da jo lahko namesti le ginekolog.

Pred postopkom ženska opravi vrsto obveznih testov, ki potrjujejo odsotnost kontraindikacij za uporabo kontracepcijskih sredstev:

• splošni testi krvi in ​​urina;
• analiza ravni za izključitev nosečnosti;
• popoln pregled pri ginekologu z dvoročnim pregledom;
• ocena stanja mlečnih žlez;
• analiza, ki potrjuje odsotnost spolno prenosljivih okužb;
• Ultrazvok maternice in dodatkov;
• razširjeni tip.

Kot kontracepcijsko sredstvo je priporočljivo namestiti spiralo Mirena v prvih 7 dneh od začetka uporabe nove. Za dosego terapevtskih ciljev je to priporočilo mogoče zanemariti. Uvedba spirale po nosečnosti je dovoljena šele po 3-4 tednih, ko gre maternica skozi proces.

Postopek se začne z vstavitvijo vaginalnega spekuluma v maternično votlino s strani ginekologa. Nato se maternični vrat zdravi z antiseptikom s posebnim blazinico. Pod nadzorom ogledala je v maternični votlini nameščen poseben cevni prevodnik, znotraj katerega je spirala. Zdravnik po preverjanju pravilne namestitve "rame" IUD odstrani vodilno cev in nato ogledalo. Spirala se šteje za vzpostavljeno, ženska pa ima čas za počitek 20-30 minut.

Stranski učinki

Navodilo navaja, da neželeni učinki, ki se razvijejo kot posledica uporabe Mirene, ne zahtevajo dodatnega zdravljenja in v bistvu izginejo po nekaj mesecih od začetka uporabe.

Glavni neželeni učinki so povezani s spremembo trajanja menstruacije. Pri 10% bolnic so se pojavile pritožbe o pojavu krvavitev iz maternice, dolgotrajnih madežih tipa madežev in amenoreji.

Lahko se pojavijo neželeni učinki iz CNS. Najpogostejše pritožbe so glavoboli, živčnost, razdražljivost, spremembe razpoloženja (včasih do depresivnih stanj).

V prvih dneh po namestitvi spirale je možen razvoj neželeni učinki iz gastrointestinalnega trakta. V bistvu je to slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu.

Pri preveliki dovzetnosti za levonorgestrel so možne sistemske spremembe, kot so povečanje telesne mase in pojav aken.

Priporočljivo je, da se po namestitvi spirale posvetujete z zdravnikom, če se pojavijo naslednji simptomi:

• menstruacija je popolnoma odsotna 1,5-2 meseca (potrebno je izključiti začetek nosečnosti);
• bolečina v spodnjem delu trebuha skrbi za dolgo časa;
• mrzlica in vročina, obilno potenje ponoči;
• nelagodje med spolnim odnosom;
• volumen, barva ali vonj izločkov iz genitalnega trakta se je spremenila;
• med menstruacijo je začela izstopati več krvi.

Prednosti in slabosti

IUD ima tako kot vsako medicinsko zdravljenje svoje prednosti in slabosti.

Prednosti Mirene vključujejo:

• učinkovitost in trajanje kontracepcijskega učinka;
• lokalni učinek komponent spirale - to pomeni, da se sistemske spremembe v telesu pojavijo v minimalnih količinah ali se sploh ne pojavijo, odvisno od občutljivosti bolnika;
• hitro obnovitev sposobnosti zanositve po odstranitvi spirale (v povprečju v 1-2 ciklih);
• hitra namestitev;
• nizki stroški, na primer v primerjavi z uporabo v 5 letih;
• preprečevanje številnih ginekoloških bolezni.

Slabosti Mirene:

• potreba po porabi velike količine denarja za njen nakup naenkrat - povprečna cena spirale je danes od 12.000 rubljev ali več;
• obstaja tveganje za nastanek menoragije;
• tveganje za razvoj vnetnih procesov se poveča s pogostimi menjavami spolnih partnerjev;
• če je spirala nepravilno nameščena, njena prisotnost v maternični votlini povzroči bolečino in izzove krvavitev;
• v prvih mesecih je močna menstruacija neprijetnost;
• ni sredstvo za zaščito pred genitalnimi okužbami.

Možni zapleti

Hormonski sistem Mirena se vstavi v maternično votlino, kar je invaziven poseg. To je povezano s tveganjem za nastanek številnih zapletov, ki jih je treba upoštevati.

Izgon

Izguba sredstev iz maternične votline. Zaplet se šteje za pogostega. Za nadzor je priporočljivo po vsakem menstruacijskem ciklusu preveriti niti spirale v nožnici.

Najpogosteje se neopazen izgon zgodi ravno med menstruacijo. Zaradi tega ženskam svetujemo, da pregledajo higienske izdelke, da ne bi zamudile procesa izpadanja.

Izgon sredi cikla redko ostane neopažen. Spremlja ga bolečina, pojav zgodnje krvavitve.

Po izstopu iz maternične votline spirala preneha delovati kontracepcijsko na telo, kar pomeni, da je nosečnost možna.

Perforacija

Perforacija maternične stene je izjemno redka kot zaplet pri uporabi Mirene. V bistvu ta patologija spremlja postopek namestitve IUD v maternično votlino.

Nedavni porod, višina laktacije, netipičen položaj maternice ali njene strukture so nagnjeni k razvoju zapletov. V nekaterih primerih je perforacija olajšana zaradi neizkušenosti ginekologa, ki vodi postopek vstavljanja.

V tem primeru se sistem nujno odstrani iz telesa, saj ne samo da izgubi učinkovitost, ampak postane tudi nevaren.

okužbe

Po pogostosti pojavljanja infekcijsko vnetje se lahko postavi med perforacijo in iztiskanje. Največja verjetnost, da boste naleteli na ta zaplet, se pojavi v prvem mesecu po namestitvi spirale. Glavni dejavnik tveganja je nenehna menjava spolnih partnerjev.

Mirena ni nameščena, če ima ženska že akutni infekcijski proces v genitourinarnem sistemu. in akutne okužbe so stroga kontraindikacija za namestitev IUD. Orodje je treba odstraniti, če se je v prvih nekaj dneh razvila okužba, ki ne vpliva na terapevtske učinke.

Upoštevajo se lahko dodatni možni zapleti (zelo redki, manj kot 0,1 % primerov med letom), amenoreja (eden najpogostejših), razvoj funkcionalnega tipa. Odločitev o zdravljenju določenih zapletov sprejme zdravnik na podlagi splošnega stanja pacienta, njenih individualnih značilnosti.

Odstranitev

Mornarica notri brez napak odstraniti po 5 letih uporabe. Hkrati je priporočljivo, da se postopek izvede v prvih dneh cikla, če bo ženska še naprej zaščitena pred nosečnostjo. To priporočilo lahko zanemarite, če je po odstranitvi obstoječe Mirene takoj načrtovana namestitev nove.

Odstranitev spirale se izvede s pomočjo niti, katerih zajem zdravnik naredi s kleščami. Če iz kakršnega koli razloga ni niti za odstranitev, je potrebna umetna razširitev cervikalnega kanala, čemur sledi odstranitev spirale s kavljem.

Če odstranite tuljavo sredi cikla, ne da bi namestili nov IUD, je nosečnost možna. Pred odstranitvijo zdravila bi lahko prišlo do spolnega odnosa z oploditvijo, po posegu pa nič ne bo preprečilo vsaditve jajčeca v maternično votlino.

Pri odstranitvi kontracepcijskega sredstva lahko ženska doživi nelagodje Bolečina je lahko včasih ostra. Možna je tudi krvavitev, omedlevica, konvulzivni napadi s nagnjenostjo k epilepsiji, kar mora zdravnik upoštevati med postopkom.

Mirena in nosečnost

Mirena je zdravilo z visoko stopnjo učinkovitosti, vendar še vedno ni izključen začetek neželene nosečnosti. Če se to zgodi, je prva stvar, ki jo mora storiti lečeči zdravnik, zagotoviti, da nosečnost ni zunajmaternična. Če je potrjeno, da je bilo jajčece vsajeno v maternično votlino, se problem rešuje z vsako žensko posebej.

Umetna prekinitev nosečnosti. V primeru zavrnitve je ženska obveščena o vseh možnih tveganjih in posledicah za lastno zdravje in zdravje nerojenega otroka.

Če se odločite za ohranitev nosečnosti, je treba žensko opozoriti, da mora skrbno spremljati svoje stanje. Če se pojavijo sumljivi simptomi ( zbadajoče bolečine v trebuhu, povišana telesna temperatura itd.) nujno mora k zdravniku.

Ženska je obveščena tudi o možnosti virilizirajočega učinka na plod (pojav sekundarnih moških spolnih značilnosti), vendar je tak učinek redek. Danes zaradi visoke kontracepcijske učinkovitosti Mirene ni toliko porodnih izidov glede na njeno uporabo, vendar doslej ni bilo primerov razvoja. prirojene napake. To je posledica dejstva, da je otrok zaščiten pred delovanjem spirale.

Uporaba po porodu in med dojenjem

Zanesljivo je bilo ugotovljeno, da uporaba Mirene 6 tednov po porodu ni negativni vpliv na otroka. Njegova rast in razvoj ne odstopata od starostnih norm. Monoterapija z gestageni lahko vpliva na količino in kakovost mleka med dojenjem.

Levonorgestrel vstopi v otrokovo telo med dojenjem v odmerku 0,1%. Podobna količina biološko aktivne snovi ne more škodovati zdravju otroka.

"Mirena" - dobra metoda kontracepcija za ženske, ki se lahko pohvalijo z dobro prenašanjem zdravil progestinskega tipa. Uporaba spirale bo koristna tudi za tiste, ki imajo močne in boleče menstruacije, veliko tveganje za nastanek miomov in miomov ter aktivno endometriozo. Vendar ima IUD, tako kot vsako zdravilo, svoje pomanjkljivosti, zato se je o primernosti njegove uporabe najbolje pogovoriti s svojim zdravnikom. Specialist bo lahko pravilno ocenil razmerje med tveganji in koristmi ter ji, če mirena spirala ne bo ustrezala kot terapevtsko ali kontracepcijsko sredstvo, ji ponudi alternativo.

Uporaben video o intrauterinih napravah