A terbinafin beadási módja. Nemzetközi nem védett név

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Terbinafin. Bemutatják a webhely látogatóinak véleményét - a fogyasztókat ezt a gyógyszert, valamint a szakorvosok véleményét a Terbinafin használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívan add hozzá véleményedet a gyógyszerről: segített-e a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket figyeltek meg és mellékhatások, esetleg a gyártó nem jelentette be a megjegyzésben. Terbinafin analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata bőr- és körömgomba kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

Terbinafin- egy allil-amin, amely rendelkezik széles választék gomba elleni fellépés, betegséget okozó bőr, haj és köröm, beleértve a dermatofitákat is. Alacsony koncentrációban gombaölő hatást fejt ki a Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, penészgombák (pl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), élesztőgombák, főleg Candida albicans. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid hatást fejt ki dermatofiták, penészgombák és egyes dimorf gombák ellen. Az élesztőgombák elleni aktivitás típusuktól függően fungicid vagy fungisztatikus lehet.

A terbinafin specifikusan gátolja a szterolok bioszintézisének korai szakaszát a gombasejtben. Ez az ergoszterol hiányához és a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához vezet, ami a gombasejt pusztulását okozza. A terbinafin hatását a szkvalén-epoxidáz enzim gátlása a gomba sejtmembránjában fejti ki. Ez az enzim nem tartozik a citokróm P450 rendszerhez. A terbinafin nem befolyásolja a hormonok vagy más gyógyszerek metabolizmusát.

A terbinafin szájon át történő bevételekor a hatóanyag koncentrációja a bőrben, a hajban és a körmökben keletkezik, ami gombaölő hatást fejt ki.

Szájon át szedve nem hatásos a Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) által okozott tinea versicolor kezelésében.

Összetett

Terbinafin-hidroklorid + segédanyagok.

Farmakokinetika

Ha étkezéssel egyidejűleg veszik be, a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges. A terbinafin gyorsan behatol a bőrbe, és felhalmozódik a faggyúmirigyekben. Magas koncentrációk keletkeznek benne szőrtüszőkés haj, néhány hét használat után behatol a körömlemezekbe. A bőr stratum corneumában (a koncentráció 250 mg bevétele után a 2. napon 10-szeresére, a 12. napon 70-szeresére) és a körmökben (a diffúzió sebessége meghaladja a köröm növekedési sebességét) halmozódik fel olyan koncentrációban, amely gombaölő hatást biztosít. A terbinafin a májban metabolizálódik inaktív metabolitokká. Főleg a vesén (70%) választódik ki metabolitok formájában, valamint a bőrön keresztül. Nincs bizonyíték a gyógyszer felhalmozódására a szervezetben. Kiemelkedik a anyatej. A terbinafin egyensúlyi plazmakoncentrációjában életkortól függően nem volt változás, de károsodott vese- vagy májfunkciójú betegeknél előfordulhat, hogy a gyógyszer kiürülése lassú, ami a terbinafin magasabb vérkoncentrációjához vezet.

Helyileg alkalmazva 5%-os a felszívódás, enyhe szisztémás hatása van.

Javallatok

• a bőr és a köröm gombás betegségei (onychomycosis), amelyeket a Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) és Epidermophyton floccosum;
• a fejbőr mycosisa (trichophytosis, microsporia);
• a törzs és a végtagok sima bőrének súlyos, széles körben elterjedt dermatomycosisa, amely szisztémás kezelést igényel;
• versicolor versicolor(Pityrias versicolor) okozta Pityrosporum orbiculare (más néven Malassezia furfur).
• a bőr és a nyálkahártyák candidiasisa.

Kiadási űrlap

Krém külső használatra 1% (néha tévesen kenőcsnek vagy gélnek nevezik).

125 mg-os és 250 mg-os tabletták.

Spray külső használatra 1% (Fungoterbin márkanév alatt).

Használati utasítás és felhasználási mód

Tabletek

Felnőttek

Belül, evés után. Szokásos adag: 250 mg naponta 1 alkalommal.

3 évesnél idősebb gyermekek

20-40 kg testtömeggel - 125 mg naponta egyszer.

40 kg-nál nagyobb testtömeggel - 250 mg naponta egyszer.

A kezelés időtartamát és az adagolási rendet egyénileg határozzák meg, és a folyamat lokalizációjától és a betegség súlyosságától függenek.

Onychomycosis: A terápia időtartama átlagosan 6-12 hét. Ha a kéz- és lábujjak körmei érintettek (kivéve hüvelykujj láb), vagy a beteg fiatal korában a kezelés időtartama 12 hétnél rövidebb is lehet. Nagylábujj fertőzés esetén általában elegendő egy 3 hónapos kúra.

Egyes betegeknél, akiknél csökkent körömnövekedés, hosszabb kezelési időszakra lehet szükség.

A bőr gombás fertőzései: a fertőzés interdigitális, talpi vagy „zokni” lokalizációja esetén a kezelés időtartama 2-6 hét; más testrészek mikózisaival: lábak - 2-4 hét, törzs - 2-4 hét; a Candida nemzetség gombái által okozott mikózisokkal - 2-4 hét; a Microsporum nemzetséghez tartozó gombák által okozott fejbőr gombás fertőzései esetén - több mint 4 hét.

A fejbőr gombás fertőzéseinek kezelésének időtartama körülbelül 4 hét, Microsporum canis fertőzés esetén hosszabb is lehet.

Idős betegek számára a gyógyszert ugyanolyan dózisban írják fel, mint a felnőtteknek.

Betegek máj- ill veseelégtelenség- 125 mg naponta egyszer.

Krém

Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól

A krém alkalmazása előtt tisztítsa meg és szárítsa meg az érintett területeket. A krémet naponta egyszer vagy kétszer alkalmazzák. vékonyréteg az érintett bőrön és a szomszédos területeken, és enyhén dörzsölje. Pelenkakiütéssel járó fertőzéseknél (emlőmirigyek alatt, ujjak között, fenék között, inguinális régió), a krém felvitele helye gézzel takarható le, különösen éjszaka. A szervezet kiterjedt gombás fertőzései esetén a krémet 30 g-os tubusokban javasolt használni.

A kezelés átlagos időtartama: a törzs, a lábak ótvarja - 1 hét naponta 1 alkalommal; tinea pedis - 1 hét naponta 1 alkalommal; bőr candidiasis - 1-2 hét naponta 1 vagy 2 alkalommal; versicolor versicolor: 2 hét naponta 1 vagy 2 alkalommal.

Súlyosság csökkenése klinikai megnyilvánulásaiáltalában a kezelés első napjaiban figyelhető meg. Szabálytalan kezelés vagy annak idő előtti leállítása esetén fennáll a fertőzés kiújulásának veszélye. Ha egy-két hetes kezelés után nem mutatkoznak javulás jelei, a diagnózist ellenőrizni kell.

A gyógyszer adagolási rendje időseknél nem különbözik a fent leírtaktól.

Mellékhatás

• teltségérzet a gyomorban;
• étvágytalanság;
• dyspepsia;
• hányinger;
• hasmenés;
• neutropenia, agranulocitózis, thrombocytopenia, pancytopenia;
• anafilaktoid reakciók (beleértve az angioödémát);
• fejfájás;
• ízérzékelési zavar;
• bőrreakciók (beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést);
• Stevens-Johnson szindróma;
• toxikus epidermális nekrolízis;
• pikkelysömörhöz hasonló kiütések;
• a meglévő pikkelysömör súlyosbodása;
• alopecia;
• ízületi fájdalom;
• myalgia;
• fáradtság;
• bőr lupus erythematosus, SLE vagy ezek súlyosbodása.

Ellenjavallatok

• krónikus vagy aktív májbetegség;
• krónikus veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 50 ml / perc);
• gyermekkor(3 éves korig) és legfeljebb 20 kg testtömeggel (ennél a tablettánál) és 12 évig a krémnél;
• laktációs időszak;
• laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• túlérzékenység a terbinafinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Használata terhesség és laktáció idején

Mivel a Terbinafine terhesség alatti biztonságosságáról nem végeztek vizsgálatokat, a gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni.

A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Használata gyermekeknél

Ellenjavallt 3 évesnél fiatalabb és 20 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekeknek tabletták és 12 év alatti gyermekek számára krém esetén.

Különleges utasítások

A rendszertelen használat vagy a kezelés korai befejezése növeli a visszaesés kockázatát.

Olyan tényezők, mint a jelenléte kísérő betegségek, a köröm állapota onychomycosisban a kezelés kezdetén.

Ha 2 hetes kezelés után bőrfertőzés az állapot nem javul, újra meg kell határozni a betegség kórokozóját és a gyógyszerrel szembeni érzékenységét.

A szisztémás alkalmazás onychomycosisban csak a legtöbb köröm teljes károsodása, kifejezett subungualis hyperkeratosis jelenléte és a korábbi helyi terápia hatástalansága esetén indokolt.

Az onychomycosis kezelésében általában néhány hónappal a mikológiai gyógyulás és a kezelés abbahagyása után laboratóriumilag igazolt klinikai válasz figyelhető meg, ami az egészséges köröm növekedési ütemének köszönhető.

A körömlemezek eltávolítása a kéz onychomycosisának kezelésében 3 hétig és a láb körömgombásodása esetén 6 hétig nem szükséges.

Májbetegség esetén a terbinafin clearance-e csökkenhet. A kezelés során ellenőrizni kell a "máj" transzaminázok aktivitását a vérszérumban.

NÁL NÉL ritka esetek 3 hónapos kezelés után cholestasis és hepatitis lép fel. Ha károsodott májműködésre utaló jelek (gyengeség, tartós hányinger, csökkent étvágy, erős hasi fájdalom, sárgaság, sötét vizelet vagy elszíneződött széklet) jelentkeznek, a gyógyszert abba kell hagyni.

A terbinafin kinevezése pikkelysömörben szenvedő betegeknél óvatosságot igényel, mert. nagyon ritka esetekben a terbinafin a pikkelysömör súlyosbodását válthatja ki.

Terbinafinnel történő kezelés során a Általános szabályok higiénia, hogy megakadályozzuk az ágyneműn és cipőn keresztül történő újrafertőződés lehetőségét. A kezelés folyamatában (2 hét után) és annak végén a cipők, zoknik és harisnyák gombaellenes kezelését kell elvégezni.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Nincs adat a terbinafinnek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásáról.

gyógyszerkölcsönhatás

Gátolja a CYP2D6 izoenzimet és megzavarja az olyan gyógyszerek metabolizmusát, mint a triciklusos antidepresszánsok és a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (pl. dezipramin, fluvoxamin), béta-blokkolók (metoprolol, propranolol), antiarritmiás szerek (flekainid, propafenon B), monoaminok (pl. , szelegilin ) és antipszichotikumok (pl. klórpromazin, haloperidol) szerek.

A citokróm P450 izoenzimeket indukáló gyógyszerek (például a rifampicin) felgyorsíthatják a terbinafin metabolizmusát és kiválasztódását a szervezetből. A gyógyszerek - a citokróm P450 izoenzimek inhibitorai (például cimetidin) lelassíthatják a terbinafin metabolizmusát és kiválasztódását a szervezetből. Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a terbinafin dózisának módosítására lehet szükség.

Lehetséges jogsértés menstruációs ciklus terbinafin és orális fogamzásgátlók szedése közben.

A terbinafin 21%-kal csökkenti a koffein clearance-ét, és 31%-kal meghosszabbítja felezési idejét. Nem befolyásolja a fenazon, digoxin, warfarin clearance-ét.

Nál nél közös pályázat etanollal (alkohollal) vagy hepatotoxikus hatású gyógyszerekkel fennáll a kialakulásának veszélye gyógyszeres elváltozás máj.

A Terbinafin gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Atifin;
• Binafin;
• Lamisil;
• Lamisil Dermgel;
• Lamisil Uno;
• Lamikan;
• Lamitel;
• Mikonorm;
• mikoterbin;
• Onikhon;
• Tebikur;
• Thurbized Agio;
• Terbizil;
• Terbix;
• Terbinafine Geksal;
• Terbinafine Pfizer;
• Terbinafine MFF;
• Terbinafine Sar;
• Terbinafine Teva;
• terbinafin-hidroklorid;
• Terbinox;
• Terbifin;
• Thermikon;
• Tigal sanovel;
• Ungusan;
• Fungoterbin;
• Tsidokan;
• Kilépő;
• Exifin.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

1. A készítmény hatóanyaga a terbinafin (hidroklorid formájában) 250 mg.
2. Segédanyagok: hiprolóz, mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.

farmakológiai hatás

A terbinafin tabletták gombaellenes hatással bírnak a bőr-, köröm- és hajbetegségeket okozó mikroorganizmusok ellen, beleértve:

• a Candida (C. albicans stb.) és Pityrosporum nemzetség élesztőszerű gombái;
• dermatofiták (Trichophyton, Microsporum stb.).

Alacsony koncentrációjú terbinafin fungicid hatású dermatofiták, penészgombák és néhány dimorf gomba ellen. A gombák elleni hatás fungisztatikus vagy fungicid hatású lehet.

A terbinafin befolyásolja a szterinek bioszintézisét, és korai szakaszban elnyomja azokat. Ez az ergoszterol hiányához vezet, ami a gombasejt leállását provokálja.

Mire használják

A felvételi jelzések:

• mikózisok a fejen a haj alatt;
• onychomycosis (körömbetegségek és bőr gombás karakter);
• a lábak, kezek és törzs dermatomikózisa akut formák szisztémás terápiát igényel;
• nyálkahártya és bőr rigója;
• zuzmó.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok közé tartozik:

• egyéni intolerancia komponens összetétele;
• krónikus betegségek máj;
• vesebetegség;
• gyermekek életkora 3 évig;
• súlya kevesebb, mint 20 kg;
• szoptatási időszak.

Óvatosan kell eljárni a következő esetekben:

• veseelégtelenség (CC több mint 50 ml / perc);
• alkoholfüggőség;
• neoplazmák;
• a csontvelő hematopoiesisének elnyomása;
• anyagcsere betegségek;
• a karok és lábak ereinek elzáródásos betegségei;
• bőr vagy szisztémás lupus erythematosus.

Hogyan kell bevenni a tablettákat

Bőrbetegségek esetén a Terbinafine tabletta szedésének menete a következő:

1. A láb dermatomycosisa - 14-42 nap.
2. A végtagok dermatomycosisa, törzs - 14-28 nap.
3. A bőr candidiasisa - 14-28 nap.

Ha a fej a haj területén fertőzött, a gyógyszer ajánlott szedési ideje 28 nap.

A gyermekek a tablettákat szájon át, naponta 1 alkalommal, étkezés után veszik be. Az adagolás a gyermek súlyától függ, és a következő:

• 20 kg súlyú gyermekek számára - 62,5 mg (0,5 125 mg-os tabletta);
• legfeljebb 40 kg súlyú gyermekek számára - 125 mg (1 125 mg-os tabletta);
• 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára - 250 mg (2 db 125 mg-os tabletta).

Körömgomba ellen

A legtöbb betegnél a körömgomba kezelésének időtartama 6 (kézben) és 12 (lábon) hétig tart. Egyes betegeknél lelassulhat a körömnövekedés. Ebben az esetben hosszabb drog terápia.

Amikor megjön a hatás

Teljes hiányzás fertőzés tünetei a mikológiai gyógyulást követően 2-3 héttel lehetségesek, ill pozitív eredmény körömgombával 2-3 hónap alatt jelentkezik. Ezt az egészséges köröm növekedésére fordított időintervallum határozza meg.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások:

• étvágytalanság;
• az ízérzések megsértése;
• fájdalom benne epigasztrikus régió;
• hasmenés;
• hányinger;
• neutropenia;
• kolesztázis;
• thrombocytopenia;
• allergiás megnyilvánulások (urticaria, bőrkiütés stb.).

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

A Terbinafine-nak a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásáról nem végeztek vizsgálatokat.

Túladagolás

Túladagolás:

• fájdalom a fejben;
• szédülés;
• hányás;
• hányinger;
• hasfájás;
• gyakori vizelés;
• allergiás kiütés.

gyógyszerkölcsönhatás

A terbinafin együtt alkalmazva megzavarhatja a következő anyagok metabolizmusát:

• triciklikus antidepresszánsok;
• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók;
• bétablokkolók;
• antiaritmiás szerek;
• B típusú monoamin-oxidáz inhibitorok.

A terbinafin metabolizmusát és kiválasztódását lassító gyógyszerek:

1. A citokróm P 450 izoenzimek gátlói Lehetséges, hogy a tabletták adagját módosítani kell.
2. Orális fogamzásgátlók. Fennáll a menstruációs rendellenességek veszélye.

Nál nél közös felvétel hepatotoxikus jellegű gyógyszerek vagy etanol alkalmazása esetén fennáll a gyógyszer okozta májkárosodás kialakulásának veszélye.

Alkohol kompatibilitás

A kezelés ideje alatt alkoholtartalmú italok fogyasztása tilos.

A Terbinafin tabletta használatának jellemzői

A gyógyszer rendszertelen alkalmazása esetén a betegség visszaesése fordulhat elő.

A terápia időtartama befolyásolja különféle tényezők(betegségek, az érintett felület állapota kezdeti szakaszban kezelés stb.).

Ha a beteg 14 napig szed tablettát, de az érintett területen nem észlelhető javulás, akkor az elemzést meg kell ismételni a betegség kórokozója és az érzékenység megállapítása érdekében. hatóanyag drog.

A körömgomba elleni szisztémás tabletták a következő esetekben indokoltak:

• a legtöbb körmöt érinti a gomba;
• kifejezett subungualis hyperkeratosis;
• hiány pozitív hatás korábbi terápiától.

A körömlemezek eltávolítása az onychomycosis kezelésében nem szükséges.

A kezelés megkezdése után 3 hónappal hepatitis vagy epepangás fordulhat elő (ritkán). Ha májműködési zavar tüneteit (hányinger, sárgaság, hasi fájdalom, sötét vizelet, széklet elszíneződése) észlelik, azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

A gyógyszer alkalmazása pikkelysömörben szenvedő betegeknél megköveteli további intézkedésekóvatosság, mert bizonyos esetekben a patológia súlyosbodását okozhatja.

A terápia során (14 naponta) gombaellenes kezelést (zokni, cipő, harisnya stb.) kell végezni. Ha betartja az általános higiéniai szabályokat, ez segít elkerülni a visszaesést.

Terhesség és szoptatás alatt

Az elvégzett vizsgálatok nem tárták fel a gyógyszer teratogén tulajdonságait. Terhesség alatt a gyógyszer szedése csak abban az esetben lehetséges, ha a terhes nő számára a használatból származó várható előny meghaladja lehetséges kockázat a magzat számára.

Tekintettel arra, hogy a terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatást átmenetileg fel kell függeszteni a kezelés idejére.

Ez gyógyszerkészítmény gyakran kezelésre írják fel különféle fajták körmök, haj, fejbőr és más testrészek gombás fertőzései. Mielőtt azonban elkezdené szedni a Tarbinafine tablettát, ismernie kell a használat jellemzőit. Ez a gyógyszer közel sem olyan ártalmatlan, mint amilyennek első pillantásra tűnik.

Útmutató a Terbinafin tablettákhoz

A gyógyszer a gombaölő szerek csoportjába tartozik, amelyek leállítják a különböző típusú gombák új sejtjeinek szintézisét, és megakadályozzák azok terjedését a szervezetben. Nem képesek szaporodni, a gombák idővel elpusztulnak, és megtörténik a gyógyulás. A tabletták az alábbi típusú gombák ellen hatásosak:

A terbinafin gombából származó tabletták a veséken (80%) és a beleken (20%) választják ki a szervezetet. Nál nél normál működés belső szervek a maximális koncentráció a vérben 4 órával a gyógyszer bevétele után következik be, nagy része 2 napon belül ürül ki a szervezetből, a fennmaradó mennyiség hatóanyag felhalmozódik a körmök, a haj és a bőr sejtjeiben, ami meghatározza a gyógyszer hatékonyságát a gombák elleni küzdelemben. A terbinafin teljes kiürülése a szervezetből 200-400 órával a tabletták abbahagyása után következik be.

Terbinafin analógok tablettákban

A Terbinafil tabletta a következő összetevőket tartalmazza:

• terbinafin-hidroklorid;
• segédanyagok (keményítő, cellulóz stb.).

A terbinafin-hidroklorid egy allil-amin, amely széles spektrumú gombaellenes hatással rendelkezik. Ezen anyag alapján nincs más gyógyszer a tablettákban, de van egy csoport gyógyszerek, amelyek más allil-aminokat is tartalmaznak:

• Lamisil;
• Terbizil;
• Lamicon;
• Exifin;
• Fungotek és más gyógyszerek.

Azt is meg kell jegyezni, hogy ezek a gyógyszerek és maga a Terbinafin is különböző hatóanyag-koncentrációjú kenőcsök formájában kapható.

Hogyan kell szedni a Terbinafine-t?

Körömgomba esetén a Terbinafine tablettát 125 g mennyiségben kell bevenni közvetlenül étkezés után naponta egyszer. A kezelés időtartama egy héttől egy hónapig tart.

Gombás bőrelváltozások kezelésére naponta egyszer étkezés után 250 g gyógyszert kell bevenni. A gyógyszer szedésének lefolyása a fertőzés természetétől függően 2-6 hétig tart.

Gyermekeknek és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek nem ajánlott túllépni napi adag gyógyszer 125 g-ban.

A Terbinafine tabletta túladagolása nyilvánul meg gyakori tünetek mérgezés - fejfájás és hányinger. Ebben az esetben gyomormosást kell végezni, és több tabletta aktív szenet kell bevenni.

A Terbinafin tabletta használatának jellemzői

A gyógyszer szedése megzavarhatja az antidepresszánsok és a szerotonin termelését serkentő gyógyszerek hatását. Hormonális fogamzásgátló szedése közben sem javasolt a gombaellenes tabletták alkalmazása.

A Terbinafin pontos adagját és a gyógyszer szedésének rendjét általában orvos írja elő. Koraival a tabletták szedésének végén visszaesés lehetséges.

78628-80-5

A terbinafin anyag jellemzői

Gombaellenes szer szájon át és helyi alkalmazás, az allil-amin szintetikus származéka. A terbinafin-hidroklorid fehér vagy csaknem fehér finom kristályos por, metanolban és metilén-kloridban könnyen oldódik, etanolban oldódik, vízben gyengén oldódik. Molekulatömeg - 327,90.

Gyógyszertan

farmakológiai hatás- gombaölő, gombaölő.

Farmakodinamika

A terbinafin széles spektrumú hatást fejt ki a bőr-, haj- és körömbetegségeket okozó gombák ellen. dermatofiták, mint pl Trichophyton(például T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum(például M. canis), Epidermophyton floccosum, valamint a nemzetség élesztőgombái Candida(például C. albicans)és Pityrosporum. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid hatást fejt ki dermatofiták, penészgombák és egyes dimorf gombák ellen. Az élesztőgombák elleni aktivitás típusuktól függően fungicid vagy fungisztatikus lehet.

A terbinafin specifikusan gátolja a szterolok bioszintézisének korai szakaszát a gombasejtben. Ez az ergoszterol hiányához és a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához vezet, ami a gombasejt halálát okozza. A terbinafin hatását a szkvalén-epoxidáz enzim gátlása a gomba sejtmembránjában fejti ki.

A terbinafin szájon át történő alkalmazásakor a bőrben, a hajban és a körmökben olyan koncentrációk jönnek létre, amelyek gombaölő hatást biztosítanak.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a terbinafin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból (> 70%). A májon keresztüli első áthaladási hatás miatt a biohasznosulás körülbelül 40%. Az étkezés mérsékelten befolyásolja a biohasznosulást (az AUC kevesebb, mint 20%-kal nő), de a terbinafin adagjának módosítása étkezés közben nem szükséges. C max - 1 μg / ml, a 250 mg-os adag bevétele után 2 órán belül érhető el. A terbinafin folyamatos alkalmazása mellett C ss-értéke átlagosan 25%-kal magasabb az egyszeri adag Cmax értékéhez képest, az AUC 2,5-szeresére nő. Az AUC növekedése alapján kiszámítható az effektív T 1/2 (kb. 36 óra). Az érrendszerben szinte teljesen (99%) kötődik a plazmafehérjékhez. Gyorsan behatol a bőr dermális rétegébe és a lipofil stratum corneumban koncentrálódik. A terbinafin behatol a faggyúmirigyek váladékába is, ami a magas koncentrációk a szőrtüszőkben, a hajban és a bőrben gazdag faggyúmirigyek. Azt is kimutatták, hogy a terbinafin a terápia megkezdése utáni első hetekben behatol a körömlemezbe. A terbinafin ismételt alkalmazása, ami a vérszérum koncentrációjának növekedéséhez vezet, háromfázisú eliminációval jár együtt T 1/2-vel. terminális fázis 200-400 óra A kiürülés előtt a terbinafin nagymértékben metabolizálódik legalább 7 citokróm P450 izoenzim részvételével, a főszerepben a CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 és CYP2C19 izoenzimek. A terbinafin metabolitjainak nincs gombaellenes hatása. A bevitt adag körülbelül 70%-a ürül a vizelettel.

A terbinafin plazma Css-értékében nem volt klinikailag szignifikáns változás az életkortól függően. A terbinafin egyszeri adagjának farmakokinetikai vizsgálata során egyidejűleg károsodott veseműködésű betegeknél (Cl kreatinin<50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

Helyileg alkalmazva a terbinafinnek enyhe szisztémás hatása van, felszívódása kevesebb, mint 5%.

A terbinafin anyag használata

Orális adagoláshoz:

dermatofiták által okozott onychomycosis;

A fejbőr mikózisa;

A bőr gombás fertőzései - a törzs, a lábak, a lábfej dermatomycosisának, valamint a nemzetségbe tartozó gombák által okozott gombás bőrfertőzéseknek a kezelése Candida(például candida albicans) - olyan esetekben, amikor a fertőzés lokalizációja, súlyossága vagy prevalenciája határozza meg az orális terápia megfelelőségét.

Kültéri használatra(minden LF külső használatra - gél, krém, kenőcs, spray - a filmképző oldat kivételével):

A bőr gombás fertőzéseinek megelőzése és kezelése, pl. lábgomba (lábgomba), atléta lágyék (tinea cruris), a test sima bőrének gombás fertőzései (tinea corporis) dermatofiták okozzák, mint pl Trichophyton(beleértve T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisés Epidermophyton floccosum;

A bőr élesztőfertőzései, főként a nemzetséghez tartozó gombák által okozott fertőzések Candida(például candida albicans), különösen pelenkakiütés;

versicolor (Pityriasis versicolor), hívott Pityrosporum orbiculare(más néven Malassezia furfur).

Kültéri használatra(filmképző oldat): a láb mikózisainak (lábgomba, tinea pedis).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység.

Szájon át történő bevétel esetén: súlyos, krónikus vagy aktív májbetegség; károsodott veseműködés (Cl kreatinin<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 µmol / l), mivel az alkalmazást ebben a betegcsoportban nem vizsgálták kellőképpen; életkor 2 éves korig, 20 kg-nál kisebb testtömeggel (tablettáknál), mert nincsenek pályázati adatok.

Külső használatra: szoptatási időszak; életkor 18 éves korig (gél, spray), 15 éves korig (filmképző oldat) vagy 12 éves korig (krém, kenőcs) kellő klinikai tapasztalat hiánya miatt.

Alkalmazási korlátozások

Szájon át történő bevétel esetén: májműködési zavar; a csontvelő hematopoiesisének elnyomása, a bőr lupus erythematosus vagy szisztémás lupus erythematosus. A terbinafint óvatosan kell alkalmazni olyan társbetegségekben, mint a pikkelysömör vagy a lupus erythematosus, mivel ezek a betegségek súlyosbodhatnak.

Külső használatra: máj- és/vagy veseelégtelenség; alkoholizmus; a csontvelő hematopoiesisének elnyomása; daganatok; anyagcsere betegségek; a végtagok ereinek elzáródásos betegségei.

Használata terhesség és laktáció idején

A kísérleti vizsgálatok adatai nem adnak okot a termékenységgel kapcsolatos káros hatások és a magzatot érintő toxikus hatások fennállásának feltételezésére. Mivel a terbinafin terhes nőknél történő klinikai tapasztalatai nagyon korlátozottak, terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés idejére le kell állítani a szoptatást.

A csecsemő nem érintkezhet a terbinafin helyi formájával kezelt bőrfelülettel.

A terbinafin anyag mellékhatásai

A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak és átmenetiek. A következők azok a nemkívánatos események, amelyeket a klinikai vizsgálatok során vagy a regisztrációt követő időszakban szájon át szedett terbinafinnel figyeltek meg.

A mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelésekor a következő fokozatokat (WHO) alkalmaztuk: nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100-tól,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

A vérből és a nyirokrendszerből: ritkán - vérszegénység; nagyon ritkán - neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, thrombocytopenia.

Az immunrendszerből: nagyon ritkán - anafilaktoid reakciók (beleértve az angioödémát), bőr- és szisztémás lupus erythematosus (vagy ezek súlyosbodása).

Mentális zavarok: gyakran - depresszió; ritkán - szorongás.

Az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés, ízérzési zavarok, egészen elvesztésükig (általában a gyógyulás néhány héten belül megtörténik a kezelés abbahagyása után), külön jelentések vannak elhúzódó ízérzési zavarokról, egyes esetekben kimerültséget észleltek; ritkán - paresztézia, hypesthesia.

A látószerv oldaláról: ritkán - látásromlás.

ritkán - fülzúgás.

A máj és az epeutak oldaláról: ritkán - hepatobiliaris diszfunkció (főleg kolesztatikus jellegű), beleértve. májelégtelenség, beleértve a nagyon ritka súlyos májelégtelenség eseteit (néhány halálos kimenetelű vagy májátültetést igényel; a legtöbb esetben, amikor májelégtelenség alakult ki, a betegeknek súlyos kísérő szisztémás betegségei voltak, és a májelégtelenség ok-okozati összefüggése a terbinafin szedésével kétséges volt), hepatitis, sárgaság, epehólyag, fokozott májenzim-aktivitás.

nagyon gyakran - puffadás, étvágytalanság, dyspepsia, hányinger, enyhe hasi fájdalom, hasmenés.

nagyon gyakran - kiütés, csalánkiütés; ritkán - fényérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exanthemás pustulosis, erythema multiforme, toxikus bőrkiütés, hámló dermatitis, bullosus dermatitis, pikkelysömör-szerű bőrkiütések vagy a pikkelysömör súlyosbodása, alopecia.

nagyon gyakran - arthralgia, myalgia.

Általános rendellenességek: gyakran - fáradtság érzése; ritkán - a testhőmérséklet emelkedése.

ritkán - fogyás (másodlagos ízérzékelési zavar).

A regisztrációt követő időszakban érkezett spontán bejelentések és irodalmi adatok alapján az alábbi nemkívánatos eseményeket azonosították, amelyek gyakorisága a pontatlan betegszám miatt nem állapítható meg.

Az immunrendszerből: anafilaxiás reakciók, a szérumbetegséghez hasonló szindróma.

A látószerv oldaláról: homályos látás, csökkent látásélesség.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyógyszeres bőrkiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (kiütés, ödéma, láz és duzzadt nyirokcsomók).

A hallás- és labirintuszavarok szerve részéről: süketség, halláscsökkenés.

A vaszkuláris oldalról: vasculitis.

Az idegrendszerből: szaglás elvesztése, beleértve hosszú ideig csökkent szaglás.

Az emésztőrendszerből: hasnyálmirigy-gyulladás.

A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: rabdomiolízis.

Általános rendellenességek: influenzaszerű szindróma.

Laboratóriumi és műszeres adatok: a CPK fokozott aktivitása a vérszérumban.

A helyi terbinafin (gél, krém, spray) mellékhatásai

Az immunrendszerből: egyéni jelentések - túlérzékenységi reakciók (kiütések).

A látószerv oldaláról: ritkán - szemirritáció.

A bőr oldaláról: gyakran - a bőr hámlása, viszketés; ritkán - bőrkárosodás, kéregképződés, bőrelváltozások, pigmentációs rendellenességek, bőrpír, égő érzés a bőrön; ritkán - száraz bőr érzése, kontakt dermatitisz, ekcéma; egyéni üzenetek - kiütések.

Helyi reakciók és mások: ritkán - fájdalom, beleértve. az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén; ritkán - a betegség tüneteinek súlyosbodása. Azokon a helyeken, ahol a gyógyszert alkalmazzák, viszketés, bőrhámlás, fájdalom, irritáció, a bőr pigmentációjának megváltozása, égés, bőrpír, kéreg figyelhető meg. Ezeket az enyhe tüneteket meg kell különböztetni a túlérzékenységi reakcióktól, mint például a bőrkiütés, amelyek ritkán fordulnak elő, és a kezelés abbahagyását teszik szükségessé. Esetenként a gombás fertőzés lefolyása súlyosbodhat.

Kölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása a terbinafinre

A terbinafin plazma clearance-e megnőhet metabolikus induktorok hatására, és csökkenhet citokróm P450 inhibitorok hatására. Szükség esetén a fenti gyógyszerek és a terbinafin egyidejű alkalmazása az utóbbi adagolási rendjének megfelelő korrekcióját teheti szükségessé.

A cimetidin fokozhatja a terbinafin hatását vagy növelheti a plazmakoncentrációját. A cimetidin 33%-kal csökkenti a terbinafin clearance-ét.

A flukonazol 52%-kal, illetve 69%-kal növeli a terbinafin Cmax-át és AUC-értékét a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek gátlása miatt. A terbinafin expozíció hasonló növekedése fordulhat elő a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek egyéb gátlóinak, például a ketokonazolnak és az amiodaronnak az alkalmazásakor.

A rifampicin gyengítheti a terbinafin hatását vagy csökkentheti plazmakoncentrációját. A rifampicin 100%-kal növeli a terbinafin clearance-ét.

A terbinafin hatása más gyógyszerekre

A kutatásban in vivoés in vitro A terbinafinről kimutatták, hogy gátolja a CYP2D6 izoenzim által közvetített metabolizmust. Ezek az adatok klinikailag jelentősek lehetnek azon gyógyszerek esetében, amelyeket főként ez az izoenzim metabolizál: triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, SSRI-k, antiarrhythmiás szerek (IA, IB, IC osztály) és B típusú MAO-gátlók - ha az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer kis hatótávolságú. terápiás koncentráció.

A terbinafin 82%-kal csökkenti a dezipramin clearance-ét.

A dextrometorfán (köhögéscsillapító és CYP2D6 szubsztrát) aktív metabolizmusával rendelkező egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a terbinafin 16-97-szeresére növelte a dextrometorfán/dextrorfán vizelet metabolikus arányát. Így a terbinafin olyan embereknél, akiknél a CYP2D6 izoenzim nagy aktivitása van, csökkentheti az utóbbi aktivitását.

A terbinafin 19%-kal csökkenti a koffein clearance-ét.

A gyógyszerkölcsönhatások csekély vagy egyáltalán nem jelentőséggel bírnak

Az elvégzett tanulmányok eredményei in vitroés egészséges önkénteseken kimutatták, hogy a terbinafin csekély mértékben képes elnyomni vagy növelni a legtöbb olyan gyógyszer clearance-ét, amelyek a citokróm P450 rendszer részvételével metabolizálódnak (például terfenadin, triazolam, tolbutamid vagy orális fogamzásgátlók), kivéve azokat, amelyek amelyek a CYP2D6 részvételével metabolizálódnak.

A terbinafin nem befolyásolja a fenazon vagy a digoxin clearance-ét. A terbinafin nem befolyásolja jelentősen a flukonazol farmakokinetikáját. Nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás a terbinafin és a ko-trimoxazol (trimetoprim és szulfametoxazol), zidovudin vagy teofillin összetevői között.

Terbinafint orális fogamzásgátlókkal együtt szedő betegeknél számos menstruációs rendellenességről számoltak be, bár ezeknek a rendellenességeknek a gyakorisága nem haladja meg a csak orális fogamzásgátlót szedő betegek átlagos gyakoriságát.

A terbinafin csökkentheti a szérumkoncentrációt vagy a klinikai hatásokat

A terbinafin 15%-kal növeli a ciklosporin clearance-ét.

Kölcsönhatások étellel és itallal

A táplálék kis mértékben befolyásolja a terbinafin biohasznosulását (megnövekedett AUC<20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

A terbinafin helyi alkalmazása esetén más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról nem számoltak be. Mivel kompatibilitási vizsgálatokat nem végeztek, a terbinafin más helyi szerekkel együtt történő alkalmazása nem javasolt.

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, hányinger, epigasztrikus fájdalom és szédülés. Számos túladagolás esetéről számoltak be (a gyógyszer elfogadott adagja legfeljebb 5 g volt).

Kezelés: aktív szén bevétele és gyomormosás, ha szükséges - tüneti és támogató terápia.

A terbinafin helyi adagolási formák formájában történő túladagolásáról nem számoltak be. Az alacsony szisztémás felszívódás miatt a túladagolás nem valószínű; nagy mennyiség véletlenszerű szájon át történő lenyelése esetén ugyanazon mellékhatások kialakulására lehet számítani, mint a tabletta formájú terbinafin túladagolásakor.

Az ügyintézés módjai

Belül kívül.

Terbinafin óvintézkedések

A terbinafin belső használatának megkezdése előtt el kell végezni a májfunkció elemzését. Hepatotoxicitás előfordulhat olyan betegeknél, akiknél már fennállt májbetegség vagy nem. A terápia során a májfunkció időszakos vizsgálata javasolt (4-6 héttel a kezelés megkezdése után). A terbinafin-kezelést azonnal abba kell hagyni, ha a májfunkciós tesztek javulnak. A terbinafint felírt betegeket figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul tájékoztassák kezelőorvosukat az olyan tünetek előfordulásáról, mint a tartós hányinger, étvágytalanság, fáradtság, hányás, fájdalom a jobb hypochondriumban, sárgaság, sötét vizelet vagy világos széklet a terbinafin szedése közben. Ilyen tünetek megjelenése esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését, és tanulmányozni kell a májfunkciót.

A súlyos bőrreakciók (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist, az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütéseket) rendkívül ritkák voltak a terbinafin alkalmazása során.

A terbinafin szájon át történő alkalmazása során rendkívül ritka esetekben a vér sejtösszetételében bekövetkezett változások (neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia) figyelhetők meg. A vérsejtek minőségi vagy mennyiségi változásainak kialakulása esetén meg kell állapítani a rendellenességek okát, és mérlegelni kell a dózis csökkentését, vagy szükség esetén a terbinafin-terápia leállítását.

A terbinafinről kimutatták, hogy gátolja a CYP2D6 izoenzim által közvetített metabolizmust. Ezért folyamatosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akik egyidejűleg terbinafin-kezelésben részesülnek olyan gyógyszerekkel, amelyek túlnyomórészt ezen enzim részvételével metabolizálódnak (például triciklikus antidepresszánsok, béta-blokkolók, SSRI-k, IC osztályú antiarrhythmiák és B típusú MAO-gátlók), ha Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer terápiás koncentrációja kis tartományban van.

Gyermekek. A terbinafin orális alkalmazására vonatkozó adatok éves gyermekeknél<3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 kg csak akkor javasolt, ha a terápia várható pozitív hatása meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát. A kezelés időtartama és az adag a gyermek testtömegétől függ.

Idős betegek. Nincs ok azt feltételezni, hogy idős betegeknél módosítani kell az adagolási rendet, vagy olyan mellékhatásokat okozhatnak, amelyek eltérnek a fiatalabb betegeknél tapasztaltaktól. Terbinafin per os alkalmazása esetén ebben a korcsoportban mérlegelni kell a máj- vagy vesefunkció egyidejű károsodásának lehetőségét.

A terbinafin helyi alkalmazásakor a kezelés első napjaiban rendszerint a klinikai megnyilvánulások súlyosságának csökkenése figyelhető meg. Szabálytalan kezelés vagy annak idő előtti leállítása esetén fennáll a fertőzés kiújulásának veszélye.

A terbinafin helyi formái kizárólag külső használatra szolgálnak. Kerülje el, hogy a terbinafin a szembe kerüljön, mert. irritációt okozhat. Véletlen szemmel való érintkezés esetén azonnal folyó vízzel ki kell öblíteni, tartós irritáció esetén pedig orvoshoz kell fordulni. Az allergiás reakciók kialakulásával a terbinafint törölni kell.

A terbinafin filmképző helyi oldatként nem javasolt krónikus talpi hyperkeratosis esetén, amelyet okoz Tinea pedis(mokaszin típusú/ mocassin típusú).

Óvatosan kell eljárni, ha a terbinafin alkoholtartalmú helyi formáit a bőr sérült területeire alkalmazzuk, mert. az alkohol irritációt okozhat.

Befolyásolja a gépjárművezetéshez és/vagy a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét. A terbinafinnek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Ha a terbinafin-kezelés során szédülés alakul ki, a betegek nem vezethetnek gépjárművet és/vagy nem dolgozhatnak gépekkel.

Különleges utasítások

A helyi terbinafinnel ellentétben az orális terbinafin nem hatásos a tinea versicolor esetében.

Kölcsönhatások más hatóanyagokkal

Kapcsolódó hírek

Kereskedelmi nevek

Név	A Wyshkovsky Index ® értéke

Az allil-amin csoportba tartozó gombaellenes szer, széles hatásspektrummal. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid hatást fejt ki a dermatofitákra, penészgombákra és egyes dimorf gombákra. Az élesztőgombák elleni aktivitás típusuktól függően fungicid vagy fungisztatikus lehet. A terbinafin specifikusan gátolja a szterolok bioszintézisének korai szakaszát a gombasejtben. Ez ergoszterol hiányt és a szkvalén intracelluláris felhalmozódását okozza, ami a gombasejt pusztulásához vezet. A terbinafin hatását a szkvalén-epoxidáz enzim gátlása a gomba sejtmembránjában fejti ki. Ez az enzim nem tartozik a citokróm P450 rendszerhez. A terbinafin nem befolyásolja a hormonok vagy más gyógyszerek metabolizmusát. Orális adagolás esetén a terbinafin olyan koncentrációban halmozódik fel a bőrben, a hajban és a körmökben, amely gombaölő hatást biztosít. Lokálisan alkalmazva gyors hatáskezdet jellemzi, segítségével rövid távú kezeléssel hatást lehet elérni.
A terbinafin egyszeri, 250 mg-os orális adagja után a maximális plazmakoncentráció 2 óra elteltével érhető el, és 0,97 μg / ml. A felezési idő 0,8 óra, a felezési idő 4,6 óra A terbinafin biohasznosulása az étkezés hatására mérsékelten változik, de nem olyan mértékben, hogy dózismódosításra lenne szükség. A terbinafin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (99%). Gyorsan behatol a bőr felszíni rétegébe, és felhalmozódik a lipofil stratum corneumban. A terbinafin behatol a faggyúmirigyek váladékába is, ami magas koncentrációt eredményez a szőrtüszőkben, a hajban és a faggyúmirigyekben gazdag bőrben. A terbinafin behatol a körömlemezbe a terápia megkezdése utáni első hetekben. A terbinafin biotranszformációja következtében olyan metabolitok képződnek, amelyek nem rendelkeznek gombaellenes hatással, és főként a vizelettel ürülnek ki. A terminális felezési idő 17 óra, nem halmozódik fel a szervezetben. A terbinafin egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában életkortól függően nem változott, de károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél a terbinafin kiürülési sebessége lelassulhat, ami magasabb koncentrációhoz vezet a vérben.
A terbinafin helyi alkalmazása után a felhasznált dózis kevesebb, mint 5%-a szívódik fel, így a terbinafin bejutása a szisztémás keringésbe nagyon kicsi.

A Terbinafin gyógyszer alkalmazása

Belül a bőr, a haj és a köröm gombás fertőzéseire írják fel, amelyeket dermatofiták okoznak, mint pl Trichophyton(például, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canisés Epidermophyton floccosum. A terbinafin szájon át alkalmazandó dermatomycosis (törzs, lábak, lábfej és fejbőr) és a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére javallt. Candida(például, candida albicans), azokban az esetekben, amikor az elváltozás lokalizációja, a fertőzés súlyossága vagy prevalenciája határozza meg az orális terápia megfelelőségét. Dermatofiták által okozott onychomycosis (a köröm gombás fertőzése) kezelésére írják fel. A helyi terbinafintől eltérően az orális terbinafin nem hatékony a tinea versicolor esetében.
A Terbinafin krémet dermatofiták által okozott bőrgombás fertőzésekre, mint pl Trichophyton(például, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisés Epidermophyton floccosum; a bőr élesztőgombás fertőzései, főként a nemzetséghez tartozó gombák által okozott fertőzések Candida(például, candida albicans); versicolor versicolor ( Pityriasis versicolor) hívott Pityrosporum orbiculare(más néven Malassezia furfur).
Permet formájában a bőrnek a dermatofiták okozta gombás fertőzéseinél alkalmazzák, mint pl Trichophyton(például, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisés Epidermophyton floccosum; sokszínű póráz ( Pityriasis versicolor) hívott Pityrosporum orbiculare(más néven Malassezia furfur).

A Terbinafin gyógyszer használatára vonatkozó indikációk

A kezelés időtartama az indikációktól és a betegség lefolyásának súlyosságától függ.
Belül a legfeljebb 20 kg súlyú gyermekeket 62,5 mg / nap dózisban írják fel; 20-40 kg - 125 mg naponta egyszer; több mint 40 kg - 250 mg naponta 1 alkalommal.
Belül a felnőttek 250 mg-ot írnak fel naponta egyszer.
A bőrfertőzések kezelésének hozzávetőleges időtartama:
tinea pedis (interdigitális, talpi vagy zokni típusú) - 2-6 hét;
a törzs, a láb ótvarja - 2-4 hét;
bőr candidiasis - 2-4 hét.
A fertőzés megnyilvánulásai és az ezzel járó panaszok teljes megszűnése csak néhány héttel a gyógyulás után következhet be, amit a mikológiai vizsgálat eredményei is megerősítenek.
A fejbőr fertőzéseinek kezelésének hozzávetőleges időtartama:
a fejbőr gombás fertőzése - 4 hét; a fejbőr gombás fertőzése főleg gyermekeknél figyelhető meg.
Az onychomycosis kezelésének hozzávetőleges időtartama a legtöbb betegben 6 héttől 3 hónapig terjed. Várhatóan a kéz- és lábkörmök fertőzései (a nagylábujjak körmei kivételével) kevesebb mint 3 hónapig tartanak, különösen a normál körömnövekedési ütemű fiatal betegeknél. Más esetekben általában elegendő egy 3 hónapos kúra, azonban egyes betegeknél, különösen a nagylábujjak körmeinek károsodása esetén, akár 6 hónapos vagy hosszabb kezelés is szükségessé válhat. A kezelés első heteiben megfigyelhető lassú körömnövekedés segít azonosítani azokat a betegeket, akiknél több mint 3 hónapig javallt terápia. A köröm gombás fertőzésében az optimális klinikai hatás a gyógyulást követően több hónappal jelentkezik, amit a mikológiai vizsgálat eredményei és a terápia abbahagyása igazolnak. Ez megfelel az egészséges köröm kialakulásához szükséges időnek.
A krémet vagy gélt (1%) naponta 1-2 alkalommal alkalmazzák. A kezelés előtt az érintett területeket meg kell tisztítani és szárítani. A krémet vékony rétegben vigyük fel az érintett bőrre és a szomszédos területekre, és enyhén dörzsöljük. Pelenkakiütéssel járó fertőzések esetén (emlőmirigyek alatt, ujjközökben, fenék között, inguinalis régióban) a felvitt krémmel ellátott helyeket gézzel takarhatjuk le, különösen éjszaka.
A kezelés hozzávetőleges időtartama:
a törzs, a lábak dermatomycosisa - 1 hét;
a láb ótvarja - 1 hét;
bőr candidiasis - 1 hét;
többszínű zuzmó - 2 hét.
Naponta 1-2 alkalommal oldatot vagy permetet (1%) használnak. A kezelés előtt az érintett területeket meg kell tisztítani és szárítani. Vigye fel az érintett területekre olyan mennyiségben, amely elegendő ahhoz, hogy alaposan hidratálja azokat, valamint az érintett és az ép bőr szomszédos területeire.
A kezelés időtartama és a használat gyakorisága:
a törzs, a lábak dermatomikózisa - naponta 1 alkalommal 1 hétig;
a láb ótvarja - naponta 1 alkalommal 1 hétig;
versicolor versicolor - napi 2 alkalommal 1 hétig.
A kezelés első napjaiban általában a klinikai tünetek súlyosságának csökkenése figyelhető meg. Szabálytalan kezelés vagy annak idő előtti leállítása esetén fennáll a fertőzés kiújulásának veszélye. Ha 2 hetes kezelés után nem mutatkoznak javulás jelei, a diagnózist ellenőrizni kell.

Ellenjavallatok a Terbinafin gyógyszer használatához

Terbinafinnel szembeni túlérzékenység.

A terbinafin mellékhatásai

Szájon át történő bevétel esetén a leggyakrabban észlelt teltségérzet a gyomorban, étvágytalanság, dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, bőrkiütés, csalánkiütés, egyedi esetekben Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis. Ha progresszív bőrkiütés alakul ki, a terbinafin-kezelést abba kell hagyni. Ritka esetekben a terbinafin ízérzési zavarokat okozhat, beleértve az ízérzés elvesztését (a gyógyulás a kezelés leállítása után néhány héten belül megtörténik). Egyedi esetekről számoltak be súlyos hepatobiliaris diszfunkcióról. Bár ezeknek a rendellenességeknek a terbinafinnel való ok-okozati összefüggését nem állapították meg, a kezelést abba kell hagyni. Egyes esetekről számoltak be hematológiai rendellenességekről, mint például neutropenia vagy thrombocytopenia.
A terbinafin alkalmazásakor néha hiperémia, viszketés vagy égő érzés lép fel az alkalmazás helyén, ami azonban nem igényli a kezelés megszakítását. Ezeket a kevésbé súlyos mellékhatásokat meg kell különböztetni a ritka allergiás reakcióktól, amelyek kialakulása a kezelés abbahagyását igényli.

Különleges utasítások a Terbinafin gyógyszer használatára vonatkozóan

Krónikus máj- vagy vesekárosodásban (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml/perc, szérum kreatininkoncentráció 300 µmol/l-nél nagyobb) szenvedő betegeknek a szokásos terbinafin adag felét kell kapniuk.
Mivel a terbinafin terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok nagyon korlátozottak, a terbinafin nem adható orálisan terhesség alatt, kivéve, ha a lehetséges terápiás hatás meghaladja a kezelés lehetséges kockázatát. Mivel nagyon korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a terbinafin lokális gyógyszerformáival terhes nőknél, terhesség alatt csak szigorúan indokolt esetben szabad alkalmazni.
A terbinafin átjut az anyatejbe, ezért a szájon át kapó nőknek abba kell hagyniuk a szoptatást. Helyi kezelés során nem valószínű, hogy a bőrön keresztül felszívódó kis mennyiségű hatóanyag negatív hatással lesz a magzatra.

Terbinafin gyógyszerkölcsönhatások

A terbinafin csekély mértékben képes csökkenteni vagy növelni a citokróm P450 rendszer részvételével metabolizálódó gyógyszerek (például ciklosporin, tolbutamid vagy orális fogamzásgátlók) clearance-ét. Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg terbinafint és orális fogamzásgátlót szedtek, bizonyos esetekben szabálytalan menstruációs ciklust figyeltek meg, bár e rendellenességek gyakorisága az ilyen betegeknél megfigyelt nagyságrenden belül maradt az orális fogamzásgátlók izolált alkalmazásakor. Másrészt az anyagcserét gyorsító gyógyszerek (például rifampicin) alkalmazása a terbinafin plazma clearance-ének növekedéséhez vezet, a citokróm P450-et gátló gyógyszerek (például cimetidin) pedig lassítják azt. Azokban az esetekben, amikor ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, a terbinafin adagolási rendjének megfelelő módosítására lehet szükség.

Terbinafin túladagolás, tünetek és kezelés

Túladagolás esetét írják le, amikor 4 g terbinafin bevétele után a beteg hányingert, fájdalmat az epigasztrikus régióban és szédülést érzett. Teljes gyógyulást észleltek.
Túladagolás esetén a gyomrot mossák, aktív szenet írnak elő, és szükség esetén szupportív terápiát.
Helyi alkalmazás esetén a túladagolás nem valószínű.

Azon gyógyszertárak listája, ahol Terbinafine-t vásárolhat:

• Szentpétervár