Način uporabe terbinafina. Mednarodno nelastniško ime

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila terbinafin. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev strani - potrošnikov to zdravilo, kot tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi terbinafina v njihovi praksi. Velika zahteva, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ne pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete so opazili in stranski učinki, ki ga proizvajalec morda ni navedel v pripisu. Analogi terbinafina v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje glivic kože in nohtov pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

terbinafin- je alilamin, ki ima širok razpon delovanje proti gobam, povzročajo bolezni koža, lasje in nohti, vključno z dermatofiti. V nizkih koncentracijah deluje fungicidno na dermatofite Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, plesni (npr. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), kvasovke, predvsem Candida albicans. Pri nizkih koncentracijah terbinafin deluje fungicidno proti dermatofitom, plesni in nekaterim dimorfnim glivam. Delovanje proti kvasovkam je odvisno od njihove vrste lahko fungicidno ali fungistatično.

Terbinafin specifično zavira zgodnjo stopnjo biosinteze sterola v celici glive. To vodi do pomanjkanja ergosterola in do znotrajceličnega kopičenja skvalena, kar povzroči smrt glivične celice. Delovanje terbinafina se izvaja z zaviranjem encima skvalen epoksidaze v celični membrani glive. Ta encim ne spada v sistem citokroma P450. Terbinafin ne vpliva na presnovo hormonov ali drugih zdravil.

Ko se terbinafin jemlje peroralno, se koncentracije zdravila ustvarijo v koži, laseh in nohtih, kar zagotavlja fungicidni učinek.

Pri peroralni uporabi ni učinkovit pri zdravljenju tinea versicolor, ki jo povzročajo Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Sestavljen

Terbinafin hidroklorid + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Pri sočasni uporabi s hrano prilagajanje odmerka zdravila ni potrebno. Terbinafin hitro prodre v kožo in se kopiči v žlezah lojnicah. Visoke koncentracije nastajajo v lasnih mešičkov in las, po nekaj tednih uporabe prodre v nohtne plošče. Kopiči se v roženici kože (2. dan po jemanju 250 mg koncentracija 10-krat naraste, 12. dan 70-krat) in nohtov (hitrost difuzije presega hitrost rasti nohta) pri koncentracijah, ki zagotavljajo fungicidni učinek. Terbinafin se v jetrih presnovi v neaktivne presnovke. Izloča se predvsem preko ledvic (70 %) v obliki presnovkov, pa tudi skozi kožo. Ni dokazov o kopičenju zdravila v telesu. Izstopa iz Materino mleko. Glede na starost ni bilo sprememb v plazemski koncentraciji terbinafina v stanju dinamičnega ravnovesja, vendar je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter lahko prišlo do počasnega izločanja zdravila, kar vodi do višjih koncentracij terbinafina v krvi.

Pri lokalni uporabi je absorpcija 5%, ima rahel sistemski učinek.

Indikacije

• glivične bolezni kože in nohtov (onihomikoza), ki jih povzroča Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) in Epidermophyton floccosum;
• mikoza lasišča (trihofitoza, mikrosporija);
• huda, razširjena dermatomikoza gladke kože trupa in okončin, ki zahteva sistemsko zdravljenje;
• versicolor versicolor(Pityriasis versicolor), ki ga povzroča Pityrosporum orbiculare (znan tudi kot Malassezia furfur).
• kandidiaza kože in sluznic.

Obrazci za sprostitev

Krema za zunanjo uporabo 1% (včasih napačno imenovana mazilo ali gel).

Tablete 125 mg in 250 mg.

Sprej za zunanjo uporabo 1% (pod blagovno znamko Fungoterbin).

Navodila za uporabo in način uporabe

Tablete

Odrasli

V notranjosti, po jedi. Običajni odmerek: 250 mg 1-krat na dan.

Otroci, starejši od 3 let

S telesno težo od 20 do 40 kg - 125 mg 1-krat na dan.

S telesno težo več kot 40 kg - 250 mg 1-krat na dan.

Trajanje zdravljenja in režim odmerjanja se določita individualno in sta odvisna od lokalizacije procesa in resnosti bolezni.

Onihomikoza: trajanje terapije je v povprečju 6-12 tednov. Če so prizadeti nohti na rokah in nogah (z izjemo palec stopala), ali v mladosti bolnika je lahko trajanje zdravljenja krajše od 12 tednov. Za okužbo velikega prsta na nogi običajno zadostuje 3-mesečni tečaj zdravljenja.

Nekateri bolniki z zmanjšano rastjo nohtov bodo morda potrebovali daljše obdobje zdravljenja.

Glivične okužbe kože: trajanje zdravljenja za interdigitalno, plantarno ali "nogavičasto" lokalizacijo okužbe je 2-6 tednov; z mikozami drugih delov telesa: noge - 2-4 tedne, trup - 2-4 tedne; z mikozami, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida - 2-4 tedne; z glivičnimi okužbami lasišča, ki jih povzročajo glive iz rodu Microsporum - več kot 4 tedne.

Trajanje zdravljenja glivičnih okužb lasišča je približno 4 tedne, v primeru okužbe z Microsporum canis pa je lahko daljše.

Za starejše bolnike je zdravilo predpisano v enakih odmerkih kot za odrasle.

Bolniki z jetrno oz odpoved ledvic- 125 mg 1-krat na dan.

Krema

Odrasli in otroci od 12 let

Pred nanosom kreme očistite in posušite prizadeta mesta. Krema se nanese enkrat ali dvakrat na dan. tanek sloj na prizadeto kožo in sosednja področja ter rahlo vtrite. Z okužbami, ki jih spremlja plenični izpuščaj (pod mlečnimi žlezami, v meddigitalnih prostorih, med zadnjico, v dimeljska regija), mesta nanosa kreme lahko pokrijemo z gazo, še posebej ponoči. Pri obsežnih glivičnih okužbah telesa priporočamo uporabo kreme v tubah po 30 g.

Povprečno trajanje zdravljenja: lišaji na deblu, nogah - 1 teden 1-krat na dan; tinea pedis - 1 teden 1-krat na dan; kožna kandidiaza - 1-2 tedna 1 ali 2-krat na dan; versicolor versicolor: 2 tedna 1 ali 2-krat na dan.

Zmanjšanje resnosti klinične manifestacije običajno opazimo v prvih dneh zdravljenja. V primeru nepravilnega zdravljenja ali njegovega predčasnega prenehanja obstaja nevarnost ponovitve okužbe. Če po enem do dveh tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba diagnozo preveriti.

Režim odmerjanja zdravila pri starejših se ne razlikuje od zgoraj opisanega.

Stranski učinek

• občutek polnosti v želodcu;
• izguba apetita;
• dispepsija;
• slabost;
• driska;
• nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija;
• anafilaktoidne reakcije (vključno z angioedemom);
• glavobol;
• motnja okusa;
• kožne reakcije (vključno z izpuščaji, urtikarijo);
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• toksična epidermalna nekroliza;
• izpuščaj, podoben psoriazi;
• poslabšanje obstoječe psoriaze;
• alopecija;
• artralgija;
• mialgija;
• utrujenost;
• kožni eritematozni lupus, SLE ali njihovo poslabšanje.

Kontraindikacije

• kronična ali aktivna bolezen jeter;
• kronična ledvična odpoved (CC manj kot 50 ml / min);
• otroštvo(do 3 leta) in s telesno maso do 20 kg (za to tableto) in do 12 let za kremo;
• obdobje laktacije;
• pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
• preobčutljivost za terbinafin ali druge sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker študije o varnosti terbinafina pri nosečnicah niso bile izvedene, se zdravila med nosečnostjo ne sme jemati.

Terbinafin se izloča v materino mleko, zato je njegova uporaba med dojenjem kontraindicirana.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 3 let in s telesno maso do 20 kg za tablete in otrokom, mlajšim od 12 let, za kremo.

Posebna navodila

Neredna uporaba ali predčasna prekinitev zdravljenja povečata tveganje za ponovitev.

Dejavniki, kot je prisotnost sočasne bolezni, stanje nohtov pri onihomikozi na začetku zdravljenja.

Če po 2 tednih zdravljenja okužba kože ni izboljšanja stanja, je treba ponovno določiti povzročitelja bolezni in njegovo občutljivost na zdravilo.

Sistemska uporaba pri onihomikozi je upravičena le v primeru popolne poškodbe večine nohtov, prisotnosti izrazite subungualne hiperkeratoze in neučinkovitosti predhodne lokalne terapije.

Pri zdravljenju onihomikoze običajno nekaj mesecev po mikološkem zdravljenju in prekinitvi zdravljenja opazimo laboratorijsko potrjen klinični odziv, kar je posledica hitrosti rasti zdravega nohta.

Odstranitev nohtnih plošč pri zdravljenju onihomikoze rok 3 tedne in onihomikoze stopal 6 tednov ni potrebna.

Ob prisotnosti bolezni jeter se lahko očistek terbinafina zmanjša. Med zdravljenjem je treba spremljati aktivnost "jetrnih" transaminaz v krvnem serumu.

V redki primeri po 3 mesecih zdravljenja se pojavita holestaza in hepatitis. Če se pojavijo znaki okvarjenega delovanja jeter (slabost, vztrajna slabost, zmanjšan apetit, pretirana bolečina v trebuhu, zlatenica, temen urin ali razbarvano blato), je treba zdravilo prekiniti.

Imenovanje terbinafina pri bolnikih s psoriazo zahteva previdnost, ker. v zelo redkih primerih lahko terbinafin izzove poslabšanje luskavice.

Pri zdravljenju s terbinafinom, splošna pravila higieno, da preprečimo možnost ponovne okužbe skozi perilo in čevlje. V procesu zdravljenja (po 2 tednih) in na koncu je potrebno izvesti protiglivično zdravljenje čevljev, nogavic in nogavic.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Podatkov o vplivu terbinafina na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov ni.

interakcija z zdravili

Zavira izoencim CYP2D6 in moti presnovo zdravil, kot so triciklični antidepresivi in ​​selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (npr. desipramin, fluvoksamin), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (metoprolol, propranolol), antiaritmična zdravila (zaviralec flekainidaze B, zaviralec propafenoksida B). , selegilin ) in antipsihotiki (npr. klorpromazin, haloperidol).

Zdravila, ki inducirajo izoencime citokroma P450 (na primer rifampicin), lahko pospešijo presnovo in izločanje terbinafina iz telesa. Zdravila - zaviralci izoencimov citokroma P450 (na primer cimetidin) lahko upočasnijo presnovo in izločanje terbinafina iz telesa. Ob hkratni uporabi teh zdravil bo morda potrebna prilagoditev odmerka terbinafina.

Možna kršitev menstrualni ciklus med jemanjem terbinafina in peroralnih kontraceptivov.

Terbinafin zmanjša očistek kofeina za 21 % in podaljša njegovo razpolovno dobo za 31 %. Ne vpliva na očistek fenazona, digoksina, varfarina.

Pri skupna aplikacija z etanolom (alkoholom) ali zdravili, ki imajo hepatotoksični učinek, obstaja tveganje za razvoj lezija zdravila jetra.

Analogi zdravila terbinafin

Strukturni analogi učinkovine:

• Atifin;
• Binafin;
• Lamisil;
• Lamisil Dermgel;
• Lamisil Uno;
• Lamikan;
• Lamitel;
• Mikonorm;
• mikoterbin;
• Onikhon;
• Tebikur;
• Thurbised Agio;
• terbizil;
• Terbix;
• terbinafin Geksal;
• terbinafin Pfizer;
• terbinafin MFF;
• terbinafin sar;
• terbinafin Teva;
• terbinafin hidroklorid;
• Terbinox;
• terbifin;
• Thermikon;
• Tigal sanovel;
• Ungusan;
• Fungoterbin;
• Tsidokan;
• Exiter;
• Exifin.

Če ni analogov zdravila za učinkovino, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih ustrezno zdravilo pomaga, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Sestava 1 tablete vključuje:

1. Zdravilna učinkovina je terbinafin (v obliki hidroklorida) 250 mg.
2. Pomožne snovi: hiproloza, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, natrijeva kroskarmeloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat.

farmakološki učinek

Tablete terbinafina imajo protiglivično delovanje proti mikroorganizmom, ki povzročajo bolezni kože, nohtov in las, vključno z:

• kvasu podobne glive iz rodu Candida (C. albicans itd.) in Pityrosporum;
• dermatofiti (Trichophyton, Microsporum itd.).

Nizke koncentracije terbinafina delujejo fungicidno proti dermatofitom, plesni in nekaterim dimorfnim glivam. Delovanje proti glivam je lahko fungistatično ali fungicidno.

Terbinafin vpliva na biosintezo sterolov in jih v zgodnji fazi zavira. To vodi do pomanjkanja ergosterola, kar izzove aretacijo glivične celice.

Za kaj se uporabljajo

Indikacije za sprejem:

• mikoze na glavi pod lasmi;
• onihomikoza (bolezni nohtov in kožo glivični značaj);
• dermatomikoza stopal, rok in trupa akutne oblike zahteva sistemsko zdravljenje;
• drozg sluznice in kože;
• lišajev.

Kontraindikacije

Kontraindikacije vključujejo:

• individualna nestrpnost komponentna sestava;
• kronične bolezni jetra;
• bolezni ledvic;
• starost otrok do 3 let;
• teža manj kot 20 kg;
• obdobje dojenja.

Previdnost je potrebna pri naslednjih pogojih:

• odpoved ledvic (CC več kot 50 ml / min);
• odvisnost od alkohola;
• novotvorbe;
• zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
• presnovne bolezni;
• okluzivne bolezni žil rok in nog;
• kožni ali sistemski eritematozni lupus.

Kako jemati tablete

Pri kožnih boleznih je potek jemanja tablet Terbinafina:

1. Dermatomikoza stopal - 14-42 dni.
2. Dermatomikoza okončin, trup - 14-28 dni.
3. Kandidoza kože - 14-28 dni.

Ko je glava okužena v predelu las, je priporočeni potek jemanja zdravila 28 dni.

Otroci jemljejo tablete peroralno 1-krat na dan po obroku. Odmerek je odvisen od teže otroka in je:

• za otroke, ki tehtajo 20 kg - 62,5 mg (0,5 tablete po 125 mg);
• za otroke, ki tehtajo do 40 kg - 125 mg (1 tableta 125 mg);
• za otroke, ki tehtajo več kot 40 kg - 250 mg (2 tableti po 125 mg).

Za glivice na nohtih

Pri večini bolnikov se potek zdravljenja glivic na nohtih giblje od 6 (na rokah) do 12 (na nogah) tednov. Nekateri bolniki imajo lahko zmanjšano stopnjo rasti nohtov. V tem primeru dlje zdravljenje z zdravili.

Ko pride učinek

Popolna odsotnost simptomi okužbe so možni 2-3 tedne po mikološkem zdravljenju in pozitiven rezultat z glivicami na nohtih se pojavi v 2-3 mesecih. To je določeno s časovnim intervalom, porabljenim za rast zdravega nohta.

Stranski učinki

Možno stranski učinki:

• izguba apetita;
• kršitev občutkov okusa;
• bolečina v epigastrična regija;
• driska;
• slabost;
• nevtropenija;
• holestaza;
• trombocitopenija;
• alergijske manifestacije (urtikarija, izpuščaj itd.).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študije o vplivu terbinafina na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov niso bile zagotovljene.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje:

• bolečine v glavi;
• vrtoglavica;
• bruhanje;
• slabost;
• bolečina v trebuhu;
• pogosto uriniranje;
• alergijski izpuščaj.

interakcija z zdravili

Terbinafin, kadar se uporablja skupaj, lahko moti presnovo:

• triciklični antidepresivi;
• selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina;
• zaviralci beta;
• antiaritmična zdravila;
• zaviralci monoaminooksidaze tipa B.

Zdravila, ki upočasnjujejo presnovo in izločanje terbinafina:

1. Zaviralci izoencimov citokroma P 450. Morda bo treba odmerek tablet prilagoditi.
2. Ustno kontracepcijska sredstva. Obstaja nevarnost menstrualnih nepravilnosti.

Pri skupni sprejem z zdravili hepatotoksične narave ali etanolom obstaja tveganje za nastanek okvar jeter zaradi zdravil.

Združljivost z alkoholom

Med zdravljenjem je prepovedana uporaba alkoholnih pijač.

Značilnosti uporabe tablet Terbinafine

Pri neredni uporabi zdravila lahko pride do ponovitve bolezni.

Na trajanje terapije vpliva različni dejavniki(bolezni, stanje prizadete površine na začetna faza zdravljenje itd.).

Če bolnik jemlje tablete 14 dni, vendar na prizadetem območju ni opaziti izboljšanja, je treba analizo ponovno testirati na povzročitelja bolezni in občutljivost na učinkovina droga.

Sistemske tablete za glivice na nohtih so upravičene v naslednjih primerih:

• večino nohtov prizadenejo glive;
• izrazita subungualna hiperkeratoza;
• odsotnost pozitiven učinek od prejšnje terapije.

Odstranitev nohtnih plošč pri zdravljenju onihomikoze ni potrebna.

Po 3 mesecih po začetku zdravljenja se lahko pojavi hepatitis ali holestaza (redko). Če se odkrijejo simptomi disfunkcije jeter (slabost, zlatenica, bolečine v trebuhu, temen urin, sprememba barve blata), je treba zdravilo nemudoma prenehati jemati.

Uporaba zdravila pri bolnikih s psoriazo zahteva dodatni ukrepi previdnost, ker v nekaterih primerih lahko povzroči poslabšanje patologije.

Med terapijo (vsakih 14 dni) je treba izvajati protiglivično zdravljenje (nogavice, čevlji, nogavice itd.). Če upoštevate splošna higienska pravila, bo to pomagalo preprečiti ponovitev bolezni.

Med nosečnostjo in dojenjem

Izvedene študije niso pokazale teratogenih lastnosti zdravila. Med nosečnostjo je jemanje zdravila možno le v primerih, ko je pričakovana korist od uporabe za nosečnico večja možno tveganje za plod.

Ker se terbinafin izloča v materino mleko, je treba med zdravljenjem začasno prekiniti dojenje.

tole zdravilo pogosto predpisana za zdravljenje različne vrste glivične okužbe nohtov, las, lasišča in drugih delov telesa. Toda preden začnete jemati tablete Tarbinafine, morate poznati značilnosti njihove uporabe. To zdravilo še zdaleč ni tako neškodljivo, kot se zdi na prvi pogled.

Navodila za uporabo tablet terbinafina

Zdravilo spada v skupino fungicidnih sredstev, ki ustavijo sintezo novih celic različnih vrst gliv in preprečujejo njihovo širjenje po telesu. Ker se ne morejo razmnoževati, glive sčasoma odmrejo in pride do okrevanja. Tablete so učinkovite za te vrste gliv:

Tablete iz glive terbinafina se izločajo iz telesa skozi ledvice (80%) in črevesje (20%). Pri normalno delovanje notranjih organov največja koncentracija v krvi se pojavi 4 ure po zaužitju zdravila, večina se izloči iz telesa v 2 dneh, preostala količina učinkovina se kopiči v celicah nohtov, las in kože, kar določa učinkovitost zdravila v boju proti glivicam. Popolno izločanje terbinafina iz telesa se pojavi 200-400 ur po prenehanju jemanja tablet.

Analogi terbinafina v tabletah

Tablete Terbinafil vsebujejo naslednje sestavine:

• terbinafin hidroklorid;
• pomožne snovi (škrob, celuloza itd.).

Terbinafin hidroklorid je alilamin s širokim spektrom protiglivičnega delovanja. Na podlagi te snovi v tabletah ni drugih zdravil, obstaja pa skupina zdravila, ki vključujejo druge alilamine:

• Lamisil;
• terbizil;
• Lamicon;
• Exifin;
• Fungotek in druga zdravila.

Prav tako je treba opozoriti, da sta tako ta zdravila kot sam terbinafin na voljo v obliki mazil z različnimi koncentracijami učinkovine.

Kako jemati terbinafin?

Pri glivicah na nohtih je treba tablete terbinafina vzeti v količini 125 g takoj po obroku enkrat na dan. Potek zdravljenja je od enega tedna do enega meseca.

Pri zdravljenju glivičnih lezij kože vzemite 250 g zdravila na dan enkrat po obroku. Potek jemanja zdravila je od 2 do 6 tednov, odvisno od narave okužbe.

Otrokom in bolnikom z ledvično insuficienco ne priporočamo prekoračitve dnevni odmerek zdravilo v 125 g.

Pojavi se prevelik odmerek tablet terbinafina pogosti simptomi zastrupitev - glavobol in slabost. V tem primeru je treba opraviti izpiranje želodca in vzeti več tablet aktivnega oglja.

Značilnosti uporabe tablet Terbinafine

Jemanje zdravila lahko moti učinek antidepresivov in zdravil, ki spodbujajo proizvodnjo serotonina. Prav tako ni priporočljivo uporabljati tablet proti glivicam med jemanjem hormonskih kontraceptivov.

Natančen odmerek terbinafina in režim jemanja zdravila praviloma predpiše zdravnik. Z zgodnjim po koncu jemanja tablet je možen recidiv.

78628-80-5

Značilnosti snovi terbinafin

Protiglivično sredstvo za peroralno in lokalna aplikacija, sintetični derivat alilamina. Terbinafin hidroklorid je bel ali skoraj bel fin kristalinični prah, lahko topen v metanolu in metilen kloridu, topen v etanolu, rahlo topen v vodi. Molekulska teža - 327,90.

farmakologija

farmakološki učinek- protiglivično, fungicidno.

Farmakodinamika

Terbinafin ima širok spekter delovanja proti glivicam, ki povzročajo bolezni kože, las in nohtov, vklj. dermatofiti kot npr Trichophyton(Na primer T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum(Na primer M. canis), Epidermophyton floccosum, pa tudi kvasovke iz rodu Candida(Na primer C. albicans) in Pityrosporum. Pri nizkih koncentracijah terbinafin deluje fungicidno proti dermatofitom, plesni in nekaterim dimorfnim glivam. Delovanje proti kvasovkam je odvisno od njihove vrste lahko fungicidno ali fungistatično.

Terbinafin specifično zavira zgodnjo stopnjo biosinteze sterola v celici glive. To vodi do pomanjkanja ergosterola in znotrajceličnega kopičenja skvalena, kar povzroči smrt glivične celice. Delovanje terbinafina se izvaja z zaviranjem encima skvalen epoksidaze v celični membrani glive.

Pri peroralni uporabi terbinafina se v koži, laseh in nohtih ustvarijo koncentracije, ki zagotavljajo fungicidni učinek.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se terbinafin dobro absorbira iz prebavil (> 70 %). Zaradi učinka prvega prehoda skozi jetra je biološka uporabnost približno 40 %. Uživanje zmerno vpliva na biološko uporabnost (AUC se poveča za manj kot 20 %), vendar prilagajanje odmerka terbinafina, če ga jemljete s hrano, ni potrebno. C max - 1 μg / ml, dosežen v 2 urah po zaužitju odmerka 250 mg. Pri stalni uporabi terbinafina je njegov C ss v povprečju 25 % višji v primerjavi s C max pri enkratnem odmerku, AUC se poveča za 2,5-krat. Na podlagi povečanja AUC lahko izračunate efektivni T 1/2 (približno 36 ur). V žilni postelji se skoraj v celoti (99 %) veže na plazemske beljakovine. Hitro prodre v dermalno plast kože in se koncentrira v lipofilni stratum corneum. Terbinafin prodre tudi v izloček žlez lojnic, kar vodi do nastanka visoke koncentracije v lasnih mešičkih, laseh in koži, bogato z žleze lojnice. Dokazano je tudi, da terbinafin prodre v nohtno ploščo v prvih nekaj tednih po začetku zdravljenja. Ponavljajoča uporaba terbinafina, ki vodi do povečanja njegove koncentracije v krvnem serumu, spremlja trifazno izločanje s T 1/2 terminalna faza 200-400 ur pred izločanjem se terbinafin obsežno presnavlja s sodelovanjem vsaj 7 izoencimov citokroma P450, pri čemer imajo glavno vlogo izoencimi CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 in CYP2C19. Metaboliti terbinafina nimajo protiglivičnega delovanja. Približno 70 % zaužitega odmerka se izloči z urinom.

Glede na starost ni bilo klinično pomembnih sprememb plazemskega Css terbinafina. V farmakokinetičnih študijah enkratnega odmerka terbinafina pri bolnikih s sočasno okvarjenim delovanjem ledvic (Cl kreatinin<50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

Pri lokalni uporabi ima terbinafin rahel sistemski učinek, njegova absorpcija je manjša od 5%.

Uporaba snovi terbinafin

Za peroralno uporabo:

Onihomikoza, ki jo povzročajo dermatofiti;

Mikoza lasišča;

Glivične okužbe kože - zdravljenje dermatomikoze trupa, nog, stopal, pa tudi glivičnih okužb kože, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida(Na primer candida albicans) - v primerih, ko lokalizacija, resnost ali razširjenost okužbe določajo ustreznost peroralne terapije.

Za zunanjo uporabo(vse LF za zunanjo uporabo - gel, krema, mazilo, pršilo - razen raztopine za tvorbo filma):

Preprečevanje in zdravljenje glivičnih okužb kože, vklj. atletsko stopalo (glivice stopal), atletska dimlja (tinea cruris), glivične okužbe gladke kože telesa (tinea corporis) ki jih povzročajo dermatofiti kot npr Trichophyton(vklj. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis in Epidermophyton floccosum;

Gljivične okužbe kože, predvsem tiste, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida(Na primer candida albicans), zlasti plenični izpuščaj;

versicolor (Pityriasis versicolor), klical Pityrosporum orbiculare(poznan tudi kot Malassezia furfur).

Za zunanjo uporabo(raztopina za tvorbo filma): zdravljenje mikoz stopal (glivice stopal, tinea pedis).

Kontraindikacije

Preobčutljivost.

Pri peroralni uporabi: huda, kronična ali aktivna bolezen jeter; okvarjeno delovanje ledvic (Cl kreatinin<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 µmol / l), ker uporaba pri tej kategoriji bolnikov ni bila dovolj raziskana; starost do 2 leti, s telesno maso manj kot 20 kg (za tablete), ker ni podatkov o aplikaciji.

Za zunanjo uporabo: obdobje dojenja; starost do 18 let (gel, pršilo), do 15 let (raztopina za tvorbo filma) ali do 12 let (krema, mazilo) zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj.

Omejitve uporabe

Pri peroralni uporabi: disfunkcija jeter; zatiranje hematopoeze kostnega mozga, kožni eritematozni lupus ali sistemski eritematozni lupus. Terbinafin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s sočasnimi boleznimi, kot sta psoriaza ali eritematozni lupus, zaradi možnega poslabšanja teh bolezni.

Za zunanjo uporabo: odpoved jeter in / ali ledvic; alkoholizem; zatiranje hematopoeze kostnega mozga; tumorji; presnovne bolezni; okluzivne bolezni žil okončin.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki eksperimentalnih študij ne dajejo podlage za domnevo o prisotnosti škodljivih učinkov v zvezi s plodnostjo in toksičnih učinkov na plod. Ker so klinične izkušnje s terbinafinom pri nosečnicah zelo omejene, se ga med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod.

Terbinafin se izloča v materino mleko, zato je za obdobje zdravljenja potrebno prenehati z dojenjem.

Dojenček ne sme priti v stik s površino kože, zdravljeno z lokalno obliko terbinafina.

Neželeni učinki snovi terbinafin

Neželeni učinki so običajno blagi ali zmerni in prehodni. Spodaj so navedeni neželeni učinki, ki so jih opazili pri peroralnem jemanju terbinafina med kliničnimi preskušanji ali v obdobju po registraciji.

Pri ocenjevanju incidence neželenih učinkov so bile uporabljene naslednje stopnjevanja (WHO): zelo pogosto (≥1/10); pogosto (od ≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Iz krvnega in limfnega sistema: redko - anemija; zelo redko - nevtropenija, agranulocitoza, pancitopenija, trombocitopenija.

Iz imunskega sistema: zelo redko - anafilaktoidne reakcije (vključno z angioedemom), kožni in sistemski eritematozni lupus (ali njihovo poslabšanje).

Duševne motnje: pogosto - depresija; redko - tesnoba.

Iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; pogosto - omotica, oslabljeni občutki okusa, do njihove izgube (običajno se okrevanje pojavi v nekaj tednih po prenehanju zdravljenja), obstajajo ločena poročila o primerih dolgotrajnih motenj okusa, v nekaterih primerih je bila opažena izčrpanost; redko - parestezija, hipestezija.

S strani organa vida: redko - okvara vida.

redko - tinitus.

S strani jeter in žolčevodov: redko - hepatobiliarna disfunkcija (predvsem holestatske narave), vklj. odpoved jeter, vključno z zelo redkimi primeri hude odpovedi jeter (nekatere smrtne ali zahtevajo presaditev jeter; v večini primerov, ko se je razvila odpoved jeter, so imeli bolniki resne sočasne sistemske bolezni in je bila vzročna zveza odpovedi jeter s terbinafinom dvomljiva), hepatitis, zlatenica , holestaza, povečana aktivnost jetrnih encimov.

zelo pogosto - napenjanje, izguba apetita, dispepsija, slabost, blage bolečine v trebuhu, driska.

zelo pogosto - izpuščaj, urtikarija; redko - fotosenzitivne reakcije; zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza, multiformni eritem, toksični kožni izpuščaj, eksfoliativni dermatitis, bulozni dermatitis, psoriazi podobni kožni izpuščaji ali poslabšanja alopečne psoriaze.

zelo pogosto - artralgija, mialgija.

Splošne motnje: pogosto - občutek utrujenosti; redko - zvišanje telesne temperature.

redko - izguba teže (sekundarno zaradi kršitve občutkov okusa).

Na podlagi spontanih poročil, prejetih v poregistracijskem obdobju, in podatkov iz literature so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki, katerih pogostosti zaradi netočnega števila bolnikov ni mogoče ugotoviti.

Iz imunskega sistema: anafilaktične reakcije, sindrom, podoben serumski bolezni.

S strani organa vida: zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida.

Iz kože in podkožja: izpuščaj zaradi zdravil z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (izpuščaj, edem, zvišana telesna temperatura in otekle bezgavke).

Na strani organa sluha in motenj labirinta: gluhost, izguba sluha.

Z žilne strani: vaskulitis.

Iz živčnega sistema: izguba vonja, vklj. za daljše časovno obdobje zmanjšan občutek za vonj.

Iz prebavnega sistema: pankreatitis.

Iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: rabdomioliza.

Splošne motnje: gripi podoben sindrom.

Laboratorijski in instrumentalni podatki: povečana aktivnost CPK v krvnem serumu.

Neželeni učinki lokalnega terbinafina (gel, krema, pršilo)

Iz imunskega sistema: posamezna poročila - preobčutljivostne reakcije (izpuščaj).

S strani organa vida: redko - draženje oči.

S strani kože: pogosto - luščenje kože, srbenje; redko - poškodbe kože, skorje, kožne lezije, motnje pigmentacije, eritem, pekoč občutek kože; redko - občutek suhe kože, kontaktni dermatitis, ekcem; posamezna sporočila - izpuščaj.

Lokalne reakcije in drugo: redko - bolečina, vklj. na mestu nanosa, draženje na mestu nanosa; redko - poslabšanje simptomov bolezni. Na mestih uporabe zdravila lahko opazimo srbenje, luščenje kože, bolečino, draženje, spremembe pigmentacije kože, pekoč občutek, eritem, skorje. Te manjše simptome je treba razlikovati od preobčutljivostnih reakcij, kot je izpuščaj, ki se pojavijo v redkih primerih in zahtevajo prekinitev zdravljenja. Občasno se lahko potek glivične okužbe poslabša.

Interakcija

Učinek drugih zdravil na terbinafin

Plazemski očistek terbinafina se lahko poveča pod vplivom presnovnih induktorjev in zmanjša pod vplivom zaviralcev citokroma P450. Če je potrebno, lahko sočasna uporaba zgornjih zdravil in terbinafina zahteva ustrezno korekcijo režima odmerjanja slednjega.

Cimetidin lahko okrepi učinek terbinafina ali poveča njegovo plazemsko koncentracijo. Cimetidin zmanjša očistek terbinafina za 33 %.

Flukonazol poveča Cmax in AUC terbinafina za 52 % oziroma 69 % zaradi zaviranja izoencimov CYP2C9 in CYP3A4. Podobno povečanje izpostavljenosti terbinafinu se lahko pojavi pri uporabi drugih zaviralcev izoencimov CYP2C9 in CYP3A4, kot sta ketokonazol in amiodaron.

Rifampicin lahko oslabi učinek terbinafina ali zmanjša njegovo plazemsko koncentracijo. Rifampicin poveča očistek terbinafina za 100 %.

Učinek terbinafina na druga zdravila

V raziskavah in vivo in in vitro Pokazalo se je, da terbinafin zavira presnovo, ki jo posreduje izoencim CYP2D6. Ti podatki so lahko klinično pomembni za zdravila, ki se presnavljajo predvsem s tem izoencimom: triciklični antidepresivi, zaviralci beta, SSRI, antiaritmična zdravila (razred IA, IB, IC) in zaviralci MAO tipa B – če ima zdravilo, ki se uporablja hkrati, majhen razpon terapevtske koncentracije.

Terbinafin zmanjša očistek dezipramina za 82 %.

V študijah pri zdravih prostovoljcih z aktivnim metabolizmom dekstrometorfana (antitusik in substrat CYP2D6) je terbinafin povečal presnovno razmerje dekstrometorfana/dekstrofana v urinu za 16-97-krat. Tako lahko terbinafin pri ljudeh z visoko aktivnostjo izoencima CYP2D6 zmanjša aktivnost slednjega.

Terbinafin zmanjša očistek kofeina za 19 %.

Interakcije z zdravili majhnega ali nič pomembnega

Rezultati opravljenih študij in vitro in pri zdravih prostovoljcih pokažejo, da ima terbinafin majhen potencial za zatiranje ali povečanje očistka večine zdravil, ki se presnavljajo s sodelovanjem sistema citokroma P450 (na primer terfenadin, triazolam, tolbutamid ali peroralni kontraceptivi), z izjemo tistih ki se presnavljajo s sodelovanjem CYP2D6.

Terbinafin ne vpliva na očistek fenazona ali digoksina. Terbinafin ne vpliva pomembno na farmakokinetiko flukonazola. Med terbinafinom in sestavinami kotrimoksazola (trimetoprim in sulfametoksazol), zidovudina ali teofilina ni bilo klinično pomembnega medsebojnega delovanja.

Obstajajo poročila o več primerih menstrualnih motenj pri bolnicah, ki jemljejo terbinafin v povezavi s peroralnimi kontraceptivi, čeprav pogostnost teh motenj ne presega povprečne pogostnosti takšnih motenj pri bolnicah, ki jemljejo samo peroralne kontraceptive.

Terbinafin lahko zmanjša serumske koncentracije ali klinične učinke

Terbinafin poveča očistek ciklosporina za 15 %.

Interakcije s hrano in pijačo

Hrana malo vpliva na biološko uporabnost terbinafina (povečana AUC<20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

Pri lokalni uporabi terbinafina o njegovi interakciji z drugimi zdravili niso poročali. Ker študije združljivosti niso bile izvedene, ni priporočljivo uporabljati terbinafina v povezavi z drugimi zdravili za lokalno uporabo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: glavobol, slabost, epigastrična bolečina in omotica. Obstajajo poročila o več primerih prevelikega odmerjanja (sprejeti odmerek zdravila je bil do 5 g).

Zdravljenje: jemanje aktivnega oglja in izpiranje želodca, če je potrebno - simptomatsko in podporno zdravljenje.

O primerih prevelikega odmerjanja terbinafina v obliki lokalnih dozirnih oblik niso poročali. Zaradi nizke sistemske absorpcije preveliko odmerjanje ni verjetno; v primeru nenamernega zaužitja večjih količin peroralno lahko pričakujemo razvoj enakih stranskih učinkov kot pri prevelikem odmerjanju terbinafina v obliki tablet.

Poti administracije

Znotraj, zunaj.

Previdnostni ukrepi za terbinafin

Preden začnete uporabljati terbinafin v notranjosti, je treba opraviti analizo delovanja jeter. Hepatotoksičnost se lahko pojavi pri bolnikih z ali brez že obstoječe bolezni jeter. Med zdravljenjem se priporoča periodična študija delovanja jeter (4-6 tednov po začetku zdravljenja). Zdravljenje s terbinafinom je treba takoj prekiniti, če se testi delovanja jeter povečajo. Bolnike, ki jim je predpisan terbinafin, je treba opozoriti, naj lečečega zdravnika nemudoma obvestijo o pojavu simptomov, kot so vztrajna slabost, izguba apetita, utrujenost, bruhanje, bolečina v desnem hipohondriju, zlatenica, temen urin ali svetlo blato med jemanjem terbinafina. V primeru pojava takšnih simptomov je treba takoj prenehati jemati zdravilo in opraviti študijo delovanja jeter.

Resne kožne reakcije (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo, izpuščajem zaradi zdravil z eozinofilijo in sistemskimi simptomi) so bile med uporabo terbinafina izjemno redke.

Pri peroralni uporabi terbinafina so opazili izjemno redke primere sprememb celične sestave krvi (nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija). V primeru razvoja kvalitativnih ali kvantitativnih sprememb krvnih celic je treba ugotoviti vzrok kršitev in razmisliti o zmanjšanju odmerka ali, če je potrebno, prekinitvi zdravljenja s terbinafinom.

Pokazalo se je, da terbinafin zavira presnovo, ki jo posreduje izoencim CYP2D6. Zato je treba bolnike, ki se zdravijo s terbinafinom hkrati z zdravili, ki se pretežno presnavljajo s sodelovanjem tega encima (kot so triciklični antidepresivi, zaviralci beta, SSRI, antiaritmiki razreda IC in zaviralci MAO tipa B), nenehno spremljati. Sočasno uporabljeno zdravilo ima majhen razpon terapevtske koncentracije.

Otroci. Podatki o peroralni uporabi terbinafina pri otrocih v starosti<3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 kg je priporočljivo le, če pričakovani pozitivni učinek terapije odtehta možno tveganje za neželene učinke. Trajanje zdravljenja in odmerek sta odvisna od telesne mase otroka.

Starejši bolniki. Ni razloga za domnevo, da je pri starejših bolnikih potrebna sprememba režima odmerjanja ali da imajo lahko neželene učinke, ki se razlikujejo od tistih pri mlajših bolnikih. V primeru peroralne uporabe terbinafina v tej starostni skupini je treba upoštevati možnost sočasne okvare delovanja jeter ali ledvic.

Pri lokalni uporabi terbinafina se v prvih dneh zdravljenja običajno opazi zmanjšanje resnosti kliničnih manifestacij. V primeru nepravilnega zdravljenja ali njegovega predčasnega prenehanja obstaja nevarnost ponovitve okužbe.

Lokalne oblike terbinafina so samo za zunanjo uporabo. Izogibajte se vdoru terbinafina v oči, ker. lahko povzroči draženje. V primeru nenamernega stika z očmi jih je treba takoj sprati s tekočo vodo, v primeru vztrajnega draženja pa se posvetovati z zdravnikom. Z razvojem alergijskih reakcij je treba terbinafin prekiniti.

Terbinafin kot topikalna raztopina, ki tvori film, ni priporočljiva za kronično plantarno hiperkeratozo, ki jo povzroča Tinea pedis(tip mokasin/ tip mokasin).

Pri nanašanju lokalnih oblik terbinafina, ki vsebujejo alkohol, je potrebna previdnost na poškodovanih predelih kože, ker. alkohol lahko povzroči draženje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in/ali dela z mehanizmi. Vpliv terbinafina na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji ni bil raziskan. Če se med zdravljenjem s terbinafinom razvije omotica, bolniki ne smejo voziti vozil in/ali delati z mehanizmi.

Posebna navodila

V nasprotju z lokalnim terbinafinom peroralni terbinafin ni učinkovit pri tinea versicolor.

Interakcije z drugimi učinkovinami

Povezane novice

Trgovska imena

ime	Vrednost indeksa Wyshkovsky®

Protiglivično sredstvo alilaminske skupine s širokim spektrom delovanja. Pri nizkih koncentracijah terbinafin deluje fungicidno na dermatofite, plesni in nekatere dimorfne glive. Delovanje proti kvasovkam je odvisno od njihove vrste lahko fungicidno ali fungistatično. Terbinafin specifično zavira zgodnjo stopnjo biosinteze sterola v celici glive. To povzroči pomanjkanje ergosterola in znotrajcelično kopičenje skvalena, kar vodi v smrt glivične celice. Delovanje terbinafina se izvaja z zaviranjem encima skvalen epoksidaze v celični membrani glive. Ta encim ne spada v sistem citokroma P450. Terbinafin ne vpliva na presnovo hormonov ali drugih zdravil. Pri peroralni uporabi se terbinafin kopiči v koži, laseh in nohtih v koncentraciji, ki zagotavlja fungicidni učinek. Pri lokalni uporabi je značilen hiter začetek delovanja, z njegovo pomočjo je mogoče doseči učinek s kratkotrajnim zdravljenjem.
Po enkratnem peroralnem odmerku terbinafina v odmerku 250 mg je največja plazemska koncentracija dosežena po 2 urah in je 0,97 μg / ml. Čas razpolovne absorpcije je 0,8 ure, razpolovni čas pa 4,6 ure.Biološka uporabnost terbinafina se zmerno spreminja pod vplivom hrane, vendar ne v tolikšni meri, da bi bilo potrebno prilagajanje odmerka. Terbinafin se v veliki meri veže na plazemske beljakovine (99 %). Hitro prodre v površinsko plast kože in se kopiči v lipofilni roženi plasti. Terbinafin prodre tudi v izloček žlez lojnic, kar vodi v ustvarjanje visokih koncentracij v lasnih mešičkih, laseh in koži, bogati z žlezami lojnicami. Terbinafin prodre v nohtno ploščo v prvih nekaj tednih po začetku zdravljenja. Zaradi biotransformacije terbinafina nastanejo presnovki, ki nimajo protiglivičnega delovanja in se izločajo predvsem z urinom. Končna razpolovna doba je 17 ur. V telesu se ne kopiči. Ravnotežne koncentracije terbinafina v krvni plazmi glede na starost ni bilo sprememb, pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter pa je lahko hitrost izločanja terbinafina upočasnjena, kar vodi v višjo koncentracijo v krvi.
Po lokalni uporabi terbinafina se absorbira manj kot 5 % uporabljenega odmerka, zato je vstop terbinafina v sistemski krvni obtok zelo majhen.

Uporaba zdravila Terbinafine

Inside se predpisuje za glivične okužbe kože, las in nohtov, ki jih povzročajo dermatofiti kot npr. Trichophyton(npr. T. rubrum, T. mentagrofiti, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis in Epidermophyton floccosum. Terbinafin za peroralno uporabo je indiciran za zdravljenje dermatomikoze (deblo, noge, stopala in lasišče) in glivičnih okužb kože, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida(npr. candida albicans), v primerih, ko lokalizacija lezije, resnost ali razširjenost okužbe določajo ustreznost peroralne terapije. Predpisan je za zdravljenje onihomikoze (glivične okužbe nohtov), ​​ki jo povzročajo dermatofiti. Za razliko od lokalnega terbinafina peroralni terbinafin ni učinkovit pri tinea versicolor.
Terbinafin krema je indicirana za glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti kot npr Trichophyton(npr. T. rubrum, T. mentagrofiti, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis in Epidermophyton floccosum; glivične okužbe kože, predvsem tiste, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida(npr. candida albicans); versicolor versicolor ( Pityriasis versicolor) klical Pityrosporum orbiculare(poznan tudi kot Malassezia furfur).
V obliki pršila se uporablja pri glivičnih okužbah kože, ki jih povzročajo dermatofiti kot npr. Trichophyton(npr. T. rubrum, T. mentagrofiti, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis in Epidermophyton floccosum; večbarvni povodec ( Pityriasis versicolor) klical Pityrosporum orbiculare(poznan tudi kot Malassezia furfur).

Indikacije za uporabo zdravila Terbinafine

Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacij in resnosti poteka bolezni.
V notranjosti so otroci, ki tehtajo do 20 kg, predpisani v odmerku 62,5 mg / dan; od 20 do 40 kg - 125 mg 1-krat na dan; več kot 40 kg - 250 mg 1-krat na dan.
V notranjosti se odraslim predpisuje 250 mg 1-krat na dan.
Približno trajanje zdravljenja okužb kože:
tinea pedis (interdigitalni, plantarni ali nogavičasti tip) - 2-6 tednov;
lišaji na deblu, stopalih - 2-4 tedne;
kožna kandidoza - 2-4 tedne.
Popolno izginotje manifestacij okužbe in s tem povezanih pritožb se lahko pojavi le nekaj tednov po ozdravitvi, kar potrjujejo rezultati mikološke preiskave.
Približno trajanje zdravljenja okužb lasišča:
glivična okužba lasišča - 4 tedne; glivično okužbo lasišča opazimo predvsem pri otrocih.
Približno trajanje zdravljenja onihomikoze je pri večini bolnikov od 6 tednov do 3 mesecev. Pričakovati je, da bodo okužbe nohtov na rokah in nogah (z izjemo nohtov na velikih prstih) trajale manj kot 3 mesece, zlasti pri mladih bolnikih, ki imajo normalno stopnjo rasti nohtov. V drugih primerih običajno zadostuje 3-mesečni tečaj zdravljenja, vendar je pri nekaterih bolnikih, zlasti pri poškodbah nohtov na velikih prstih, morda potrebno zdravljenje do 6 mesecev ali več. Počasna rast nohtov, opažena v prvih tednih zdravljenja, pomaga prepoznati tiste bolnike, ki so indicirani za zdravljenje več kot 3 mesece. Pri glivičnih okužbah nohtov je optimalen klinični učinek opažen nekaj mesecev po ozdravitvi, kar potrjujejo rezultati mikološke preiskave in prekinitvi zdravljenja. To ustreza času, ki je potreben za nastanek zdravega nohta.
Kremo ali gel (1%) se nanese 1-2 krat na dan. Pred zdravljenjem je potrebno očistiti in posušiti prizadeta območja. Kremo nanesemo v tankem sloju na prizadeto kožo in sosednja področja ter rahlo vtremo. Pri okužbah, ki jih spremlja plenični izpuščaj (pod mlečnimi žlezami, v meddigitalnih prostorih, med zadnjico, v dimeljskem predelu), lahko mesta z naneseno kremo pokrijemo z gazo, zlasti ponoči.
Približno trajanje zdravljenja:
dermatomikoza trupa, nog - 1 teden;
lišaji na stopalih - 1 teden;
kandidiaza kože - 1 teden;
večbarvni lišaji - 2 tedna.
Raztopina ali pršilo (1%) se uporablja 1-2 krat na dan. Pred zdravljenjem je potrebno očistiti in posušiti prizadeta območja. Nanesite na prizadeta območja v zadostni količini, da jih temeljito navlažite, in poleg tega na sosednja področja prizadete in nepoškodovane kože.
Trajanje zdravljenja in pogostost uporabe:
dermatomikoza trupa, nog - 1-krat na dan 1 teden;
lišaji na stopalih - 1-krat na dan 1 teden;
versicolor versicolor - 2-krat na dan 1 teden.
V prvih dneh zdravljenja običajno opazimo zmanjšanje resnosti kliničnih manifestacij. V primeru nepravilnega zdravljenja ali njegovega predčasnega prenehanja obstaja nevarnost ponovitve okužbe. Če po 2 tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba diagnozo preveriti.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Terbinafine

Preobčutljivost za terbinafin.

Neželeni učinki terbinafina

Pri zaužitju je najpogosteje opažen občutek polnosti v želodcu, anoreksija, dispepsija, slabost, bolečine v trebuhu, driska, kožni izpuščaj, urtikarija, v posameznih primerih - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Če se pojavi progresiven kožni izpuščaj, je treba zdravljenje s terbinafinom prekiniti. V redkih primerih lahko terbinafin povzroči motnje okusa, vključno z izgubo okusa (okrevanje se pojavi v nekaj tednih po prenehanju zdravljenja). Obstajajo poročila o posameznih primerih hude hepatobiliarne disfunkcije. Čeprav vzročna povezava teh motenj s terbinafinom ni bila ugotovljena, je treba zdravljenje prekiniti. Obstajajo poročila o posameznih primerih hematoloških motenj, kot sta nevtropenija ali trombocitopenija.
Pri uporabi terbinafina se včasih pojavijo hiperemija, srbenje ali pekoč občutek na mestu nanosa, kar pa ne zahteva prekinitve zdravljenja. Te manj resne neželene učinke je treba razlikovati od redkih alergijskih reakcij, katerih razvoj zahteva prekinitev zdravljenja.

Posebna navodila za uporabo zdravila Terbinafine

Bolniki s kronično jetrno ali ledvično okvaro (očistek kreatinina manj kot 50 ml/min, koncentracija kreatinina v serumu večja od 300 µmol/l) morajo prejemati polovico običajnega odmerka terbinafina.
Ker so klinične izkušnje z uporabo terbinafina pri nosečnicah zelo omejene, se terbinafina med nosečnostjo ne sme dajati peroralno, razen če možni terapevtski učinek odtehta možno tveganje zdravljenja. Ker so klinične izkušnje z lokalnimi formulacijami terbinafina pri nosečnicah zelo omejene, ga je treba med nosečnostjo uporabljati le, če je to strogo indicirano.
Terbinafin prehaja v materino mleko, zato morajo ženske, ki ga jemljejo peroralno, prenehati z dojenjem. Med lokalnim zdravljenjem je malo verjetno, da bi majhna količina učinkovine, ki se absorbira skozi kožo, negativno vplivala na plod.

Interakcije z zdravili terbinafina

Terbinafin ima majhen potencial za zmanjšanje ali povečanje očistka zdravil, ki se presnavljajo s sodelovanjem sistema citokroma P450 (na primer ciklosporin, tolbutamid ali peroralni kontraceptivi). Pri bolnicah, ki so sočasno jemale terbinafin in peroralne kontraceptive, so v nekaterih primerih opazili neredne menstrualne cikle, čeprav je pogostost teh motenj ostala znotraj obsega, ki so ga opazili pri teh bolnicah z izolirano uporabo peroralnih kontraceptivov. Po drugi strani pa uporaba zdravil, ki pospešujejo presnovo (kot je rifampicin), vodi do povečanja plazemskega očistka terbinafina, zdravila, ki zavirajo citokrom P450 (kot je cimetidin), pa ga upočasnijo. V primerih, ko je potrebna sočasna uporaba teh zdravil, bo morda potrebna ustrezna sprememba režima odmerjanja terbinafina.

Preveliko odmerjanje terbinafina, simptomi in zdravljenje

Opisan je primer prevelikega odmerjanja, ko je bolnik po zaužitju 4 g terbinafina občutil slabost, bolečino v epigastričnem predelu in omotico. Ugotovljeno je bilo popolno okrevanje.
V primeru prevelikega odmerjanja se izpere želodec, predpiše aktivno oglje in po potrebi podporna terapija.
Preveliko odmerjanje pri lokalni uporabi ni verjetno.

Seznam lekarn, kjer lahko kupite terbinafin:

• Saint Petersburg