A gyógyszerek nyilvántartásának rendje. A gyógyászati ​​anyagok tárolásának általános szabályai

Az N 646n végzés (3) bekezdésében megadja a forgalom tárgyának fejét gyógyszerek(a továbbiakban: MD) kötelezettsége, hogy intézkedéseket tegyen a munkavállalók számára az MD tárolására és (vagy) szállítására vonatkozó szabályok betartása érdekében. Ebben az esetben az ellátás alanya az említett rendelet hatálya alá tartozó bármely szervezet, beleértve az egészségügyi szervezetet és annak különálló részlegeit (ambulanciák, feldsher és feldsher-szülészeti állomások, általános orvosi (családi) centrumok (osztályok)) gyakorlat) vidéken található.településeken, ahol nincs gyógyszertári szervezet. A fentiekből következik, hogy minden, a gyógyszerek tárolásával foglalkozó egészségügyi szervezetnek 2017-től be kell tartania a tárolásukra vonatkozó „új” jó gyakorlat szabályait.

Az egészségügyi szervezet vezetőjének intézkedéscsomagját minőségi rendszernek nevezik, és sokféle intézkedést tartalmaz a tárolási és szállítási szabályok betartásának biztosítására. Különösen az egészségügyi szervezet gyógyszertárolására vonatkozó minőségbiztosítási rendszer megvalósításához szükséges:

1. Hagyja jóvá a dolgozókra vonatkozó előírásokat a gyógyszerek tárolása és szállítása során tett intézkedésekre.
2. Jóváhagyja a mérőműszerek és berendezések szervizelésére és ellenőrzésére vonatkozó eljárásokat.
3. Jóváhagyni a naplókban történő nyilvántartások vezetési rendjét, beszámolási eljárásait.
4. Biztosítsa a szabványos működési eljárások betartását.

A gyógyszerek tárolására és szállítására vonatkozó új szabályok ugyanakkor előírják, hogy az egészségügyi szervezet vezetőjének további jóváhagyása szükséges a gyógyszerek átvételének, szállításának és elhelyezésének rendjét szabályozó dokumentumokhoz. Ezeket a műveleteket standard működési eljárásoknak nevezzük.

Szabályzatok (szabványos működési eljárások) jóváhagyása a munkavállalók számára a gyógyszerek tárolása és szállítása során tett intézkedésekre

A minőségbiztosítási rendszer bevezetésére és a szabványos működési eljárások végrehajtására az egészségügyi szervezet vezetője utasítást ad ki, és utasítja a felelőst, hogy dolgozza ki és terjessze be jóváhagyásra a gyógyszertárolás során a különféle tevékenységek végrehajtására vonatkozó szabályzatot (utasítást). A helyes tárolási gyakorlat szabályai nem határozták meg az ilyen utasítások konkrét listáját. Figyelembe véve a gyógyszerek átvételére, szállítására és elhelyezésére vonatkozó szabványos működési eljárások „lebontását”, célszerű az orvosi szervezetben a gyógyszertárolás folyamatát azonos szakaszokra osztani, és az egyes szakaszokat az utasításokban részletezni, pl. hagyja jóvá a következő dokumentumokat:

1. Útmutató a gyógyszerek fuvarozótól történő átvételéhez

A gyógyszerek fuvarozótól (szállító szervezettől) történő átvételének eljárására vonatkozó utasításnak rögzítenie kell az egészségügyi szervezet alkalmazottjának intézkedéseinek listáját a gyógyszertétel átvételekor, és tartalmaznia kell az utasításokat arra vonatkozóan, hogy a munkavállalónak milyen körülményekről kell tájékozódnia a dokumentumok elkészítésekor. minden egyes gyártási tételre. A munkavállalónak tehát tisztában kell lennie azzal, hogy a Tárolási és Szállítási Jó Gyakorlat értelmében a rövidebb lejáratú gyógyszereket először szállításra adják ki. A fennmaradó eltarthatósági időt a gyógyszer átvevőjével a szállításra való felkészülés során egyeztetjük. Ha a gyógyszer fennmaradó eltarthatósági ideje nem hosszú, jobb, ha az orvosi szervezet a gyógyszer átvételének beleegyezésével megtagadja az ilyen szállítást, hogy elkerülje a teljes átvett tétel későbbi leírását.

A munkavállalónak a gyógyszer átvételekor ellenőriznie kell, hogy az átvett gyógyszer megfelel-e a választékra, mennyiségre és minőségre vonatkozó kísérő dokumentációnak (a fuvarlevéllel vagy a fuvarlevéllel ellenőrzi a gyógyszerek megnevezését, mennyiségét, ill. kinézet konténerek).

A szokásos működési eljárások részeként az orvosi szervezetnek a gyógyszerszedés előtt meg kell terveznie a gyógyszerszállítást a lehetséges kockázatok elemzésével és felmérésével. A fuvarozó különösen a kiszállítás előtt tájékozódik arról, hogy a gyógyszernek vannak-e különleges tárolási feltételei, és hogy a fuvarozó ezeket a szállítás során biztosítani tudja-e. Annak ellenére, hogy ez a fuvarozó felelőssége, és nem az egészségügyi szervezet, ez utóbbinak is érdeke, hogy a szállító cég ismerje az adott gyógyszer szállításának feltételeit annak érdekében, hogy az alkalmas legyen a használatra. Ezzel kapcsolatban a fuvarozó kérésére javasolt biztosítani teljes körű információ a gyógyszerek minőségi jellemzőiről, tárolásuk és szállításuk feltételeiről, ideértve a hőmérsékleti viszonyokat, a megvilágítást, a tartályokra és a csomagolásra vonatkozó követelményeket.

Külön-külön érdemes a csomagoláson elidőzni. A gyógyszert szedő munkavállalónak ügyelnie kell a csomagolás minőségére, valamint arra, hogy a csomagoláson szerepeljen a szállított gyógyszerek nevére, sorozatára, kiadási dátumára, a csomagok számára, a gyógyszergyártó nevére és helyére vonatkozó információ, lejárati idejük és tárolási feltételeik, szállításuk . Ezen információk hiánya közvetetten jelezheti lehetséges jogsértések a szállítás feltételeiről vagy akár a hamisításról. Eltérés észlelése, a tartály sérülése esetén a gyógyszereket nem szabad elvinni - megfelelő aktus elkészítésével és a szerződésben előírt visszaküldési eljárás lefolytatásával vissza kell juttatni a szállítóhoz. Az orvosi szervezet alkalmazottját tájékoztatni kell az ilyen áruk visszaküldésének eljárásáról.

Az új Tárolási és Szállítási Helyes Gyakorlati Szabályzat értelmében a járatra küldött fuvarozói alkalmazottakat kioktatják a szigetelt konténerek gyógyszerszállításra történő előkészítésének (a szezonális sajátosságok figyelembevételével), valamint a jég újrafelhasználásának lehetőségéről. csomagokat. Az új szállítási előírásokon túl figyelembe kell venniük az előkészületekre vonatkozó utasításokat, valamint az egyéb előírásokban említett szállítási feltételeket. Például az immunbiológiai gyógyszerek szállításának feltételeit a jóváhagyott SP 3.3.2.3332-16 tartalmazza. Az Orosz Föderáció Állami Egészségügyi Főorvosának 2016. február 17-i N 19 rendelete, amely többek között kategorikusan megtiltja a hűtőlánc-berendezések használatát e gyógyszerek és élelmiszerek, egyéb gyógyszerek, nyersanyagok, anyagok közös szállítására , berendezések és tárgyak, amelyek befolyásolhatják a szállított gyógyszerek minőségét vagy károsíthatják a csomagolásukat. Az ILS szállítása során a be- és kirakodási előkészületeknél figyelni kell az egyes hőindikátorok leolvasásait, a leolvasásokat az ILS mozgására vonatkozó speciális regiszterben rögzítik naponta kétszer - a "hideglánc" első, második és harmadik szintjén. ", és munkanapokon naponta egyszer - negyedik szinten. Ezenkívül a naplónak rögzítenie kell a hűtőberendezések tervezett vagy vészhelyzeti leállításának tényeit, a meghibásodásokat és a hőmérsékleti rendszer megsértését.

A való életben természetesen nem lehet támaszkodni arra, hogy a fuvarozó szigorúan betartja az alkalmazottak utasítására meghatározott kötelezettségeit, valamint az ilyen alkalmazottak felelősségteljes hozzáállására munkaköri feladataik ellátásához. A szállítás során nehéz kizárni az emberi tényezőt, amely a szállítási feltételek megsértéséhez vezet - a megtakarítás érdekében többször használatos hibás jégcsomagolást, élelmiszereket és egyéb alapanyagokat a gyógyszerekkel együtt, a hőmérsékletet beírni a naplóba „kedve szerint”, általában közvetlenül a gyógyszer átvevőjéhez érkezés előtt. Vannak esetek, amikor a fuvarozó hűtőberendezései egyáltalán nincsenek felszerelve hőmérőkkel, vagy azok nem működnek, mindig ugyanazt az értéket mutatják. Előfordul, hogy a megérkezett autó a műszaki jellemzők vagy a lefektetett útvonal miatt nyilvánvalóan nem tudott megfelelni a hőmérsékleti rendszer követelményeinek, de a szállító cég egy járatra engedte el.

Bár a szállítási szabályok előírják, hogy a gyógyszer feladója és átvevője tájékoztatást kapjon a tárolás hőmérsékleti rendjének megsértéséről és a csomagolás során észlelt sérülésről, a gyakorlatban természetesen ez a követelmény. nem mindig figyelhető meg. A fuvarozók nem hajlandók vállalni a fuvarozási szabályok be nem tartása miatti károk megtérítésének kockázatát, és megpróbálhatják eltitkolni ezt az információt.

Mindezeket a szempontokat figyelembe kell venni a gyógyszer átvételekor, és fel kell jegyezni az egészségügyi szervezet alkalmazottjának utasításaiban, hogy ha megalapozott kétségek merülnek fel a hőmérsékleti rendszer és egyéb szállítási feltételek betartásával kapcsolatban, az azonosított körülményeket meg kell vizsgálni. dokumentált formában tükrözik és jelentették a vezetőségnek. Az új raktározási szabályok feljogosítják az egészségügyi szervezetet arra, hogy kérelmet küldjön a szállítónak, azzal a kéréssel, hogy igazolja, hogy az adott gyógyszer szállításának feltételei teljesültek. Ha ilyen visszaigazolás nem érkezik meg, a szervezetnek jogában áll megtagadni a szállítási feltételek megsértésével szállított gyógyszerek átvételét.

2. Utasítások a gyógyszerkészítmények tárolási területen történő elhelyezésére (szállítására).

Az utasításoknak tükrözniük kell, hogy amikor a munkavállaló átveszi a gyógyszereket, a szállítótartályt megtisztítják a vizuális szennyeződésektől - letörlik, eltávolítják a port, foltokat stb., és csak ezt követően vigyék be a telephelyre vagy a raktárba. gyógyszerkészítmény, és a gyógyszer további tárolása a követelményeknek megfelelő gyógyszernyilvántartási dosszié, gyógyászati ​​felhasználási útmutató, csomagoláson, szállítóedényzeten lévő információk figyelembevételével történik.

Az útmutatóban ismertetni kell a gyógyszerek elhelyezésére vonatkozó szabályokat, figyelembe véve a Helyes tárolási gyakorlat szabályait. Érdemes megjegyezni, és közölni a dolgozóval, hogy mit nem szabad: pl.: gyógyszereket raklap nélkül a padlóra helyezni, több sorban raklapokat a padlóra helyezni, élelmiszereket, dohánytermékeket gyógyszerekkel együtt tárolni, stb.

Mivel a Helyes Tárolási Gyakorlat szabályai szerint a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat (szekrényeket) fel kell címkézni, jól látható zónában elhelyezett polckártyákkal kell ellátni, és biztosítani kell a gyógyszerek azonosítását a gyógyszertár által alkalmazott könyvelési rendszer szerint. Gyógyszerforgalom tárgya, a gyógyszertárolási útmutatóban és in munkaköri leírás a munkavállalónak tükröznie kell az állványok (szekrények) címkézésének és az állványkártyák kitöltésének kötelezettségét.

Ha az egészségügyi szervezet jelentkezik elektronikus rendszer rack kártyák helyett adatfeldolgozás esetén a munkavállalót kell terhelni az adatok ilyen rendszerben történő kitöltésével. Az új tárolási szabályok lehetővé teszik a gyógyszerek azonosítását egy ilyen rendszerben kódok segítségével. Ez azt jelenti, hogy nem kell minden alkalommal megadni a kábítószer-típusok vagy azok helyének teljes nevét - elég egy kódot rendelni egyik vagy másik értékhez, és jóváhagyni a kódmegfelelőségi táblázatot, ami nagyban leegyszerűsíti az irodai munkát.

Mivel a tárolási feltételeket és a páratartalmat olyan helyiségekben és helyiségekben kell fenntartani, amelyek megfelelnek a gyógyszer regisztrációs dossziéjában, a gyógyászati ​​felhasználásra vonatkozó utasításokban és a csomagoláson meghatározott tárolási feltételeknek, a gyógyszerek elhelyezési utasításában fel kell tüntetni a gyógyszer elhelyezését. kábítószert a feltüntetett módoknak és kötelezettségnek megfelelően nyomon követni a hőmérséklet és a páratartalom változását a munkavállaló.

Ugyanebben az utasításban megengedett, hogy tükrözzék a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (zónák) tisztítási eljárásait - ezeket a szabványos működési eljárásokkal összhangban hajtják végre, amelyek megegyeznek a gyógyszertárolás minden tárgyánál. Ebben az esetben a szabványos működési eljárások a 11. SanPin 2.1.3.2630-10 „Az egészségügyi tevékenységet végző szervezetek egészségügyi és járványügyi követelményei” című szakaszban leírt intézkedéseket jelentik – ezek az intézkedések az egészségügyi szervezet minden helyiségére vonatkoznak (egyes esetekben kivételek): legalább napi 2 alkalommal, általános takarítás legalább havonta egyszer, ablakmosás legalább 2 alkalommal egy évben stb. A tárolási utasításokban egyszerűen hivatkozhat az orvosi szervezet helyiségeinek nedves tisztítására vonatkozó utasításokra, hogy ne zsúfolja el a dokumentumot felesleges információkkal.

Tájékoztatni kell az egészségügyi szervezet dolgozóját, hogy a gyógyszertárolási helyiségekbe (zónákba) tilos beengedni azokat a személyeket, akik nem rendelkeznek a szokásos működési szabályokban meghatározott hozzáférési jogokkal, pl. azon személyek, akiknek hivatali feladatai nem kapcsolódnak gyógyszerek átvételéhez, szállításához, elhelyezéséhez és felhasználásához.

3. Útmutató a különleges tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek tárolására

Ennek a dokumentumnak elemeznie kell a különböző kategóriájú kábítószerek tárolási helyeit, például meg kell jegyezni, hogy a gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása tűztől és fűtőberendezésektől távol történik, és a dolgozóknak ki kell zárniuk az ilyen gyógyszerek mechanikai hatását. Rögzíteni kell a használati utasításban, hogy a kábítószer, pszichotróp, erős és mérgező szerek kivételével az alanyi mennyiségi elszámolás alá esnek. gyógyszerek fém vagy fa szekrényekben tárolják, lezárva vagy lezárva a munkanap végén. Az ilyen gyógyszerek listáját Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i N 183n számú rendelete állapítja meg, az egészségügyi szervezet alkalmazottjának ismernie kell ezt a listát, és képesnek kell lennie a gyógyszerek válogatására a megadott lista alapján.

A kábítószert és pszichotróp anyagot tartalmazó gyógyszerkészítményeket a jogszabályoknak megfelelően kell tárolni Orosz Föderáció a drogokról és pszichotróp anyagok ah - mindenekelőtt figyelembe véve az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2015. július 24-i N 484n számú rendeletének követelményeit. Így a jelen rendelet előírja a kábítószer és pszichotróp gyógyszerek 4. kategóriába tartozó helyiségekben, illetve a megfelelő helyiségekben vagy helyeken elhelyezett páncélszekrényekben (konténerekben) történő átmeneti tárolást. Ezért azonosítani kell azt a dolgozót, aki a széf kulcsát kapta. Általában egy ilyen alkalmazott pénzügyileg felelős személy, és „aláírás alatt” kap egy kulcsot. Az útmutatóban érdemes felhívni a figyelmet a kulcsok idegeneknek történő átadásának megengedhetetlenségére, a postakulcs átadásának rendjére és a kulcsok hazavitelének tilalmára.

A megjelölt végzés azt is jelzi, hogy a kábítószer- és pszichotróp szereket a munkanap lejártát követően vissza kell juttatni a kábítószer és pszichotróp szerek fő tárolási helyére - az egészségügyi dolgozót kell megbízni ennek a követelménynek való megfelelés ellenőrzésével, és tükröznie kell a hiány észlelése.

Az egészségügyi intézményekben a széfek vagy fémszekrények ajtajának belső oldalán, ahol ezeket a gyógyszereket tárolják, a tárolt gyógyszerek listáját ki kell helyezni, feltüntetve a legmagasabb egyszeri és legnagyobb napi adagot. Ezenkívül az ezekkel a szerekkel való mérgezés ellenszereit tartalmazó táblázatokat az orvosi szervezetek tárolóhelyein helyezik el. Helyes lenne, ha egy adott munkavállalóra köteleznék a listák elkészítését és a bennük található információk relevanciájának ellenőrzését.

Az egészségügyi szervezeteknek a gyógyszergyártók vagy gyógyszertári szervezet által gyártott kábítószereket és pszichotróp szereket kell tárolniuk, ezért az utasítások jelezhetik az ilyen gyógyszerek alkalmazott általi saját gyártásának megengedhetetlenségét. A feltüntetett gyógyszerekkel ellátott széfet vagy szekrényt a munkanap végén le kell zárni - a lezárási eljárást az utasításoknak is tükrözniük kell.

A nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött, erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek tárolása a kábítószer és pszichotróp gyógyszerek tárolására szolgálóhoz hasonló műszaki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. Az ilyen gyógyszerek listáját az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i, N 964 számú rendelete tartalmazza. E követelmények figyelembevételével az egészségügyi szervezetnek biztonsági riasztót kell biztosítania, meg kell ismernie az alkalmazottakat a működési elveivel, és ki kell neveznie egy orvost. a rendszer fenntartásáért felelős alkalmazott (személyes szolgáltatás vagy harmadik fél szerződéses szervezet segítségével).

Válaszok a kérdésekre:

1. A 647n rendelet 35. bekezdése (az árcímkékre vonatkozó információk) vonatkozik-e az étrend-kiegészítőkre?
- Ebben az esetben a 647n rendelet 35. pontja kifejezetten a vény nélkül kapható gyógyszerekre vonatkozik. Ami az étrend-kiegészítők árcéduláit illeti, a rájuk vonatkozó követelményeket az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i 55. számú, „Az egyes típusú áruk értékesítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló, tartós fogyasztási cikkek listája” rendelet szabályozza. olyan áruk, amelyekre nem vonatkozik a vevő kötelessége, hogy a hasonló termék javításának vagy cseréjének idejére ingyenesen biztosítson számára, valamint azoknak a jó minőségű, nem élelmiszer jellegű termékeknek a jegyzéke, amelyek nem kötelesek visszaküldeni vagy cserélni hasonló termékre. eltérő méret, forma, méret, stílus, szín vagy konfiguráció.

2. A kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolására és elszámolására vonatkozó jogszabályi változások a közelmúltban?
- A kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolásának kérdésében jelenleg nincs jelentős változás.
Biztosan lesznek módosítások a könyvelést illetően. Ezeket az Orosz Föderáció kormányának 2006. november 4-i 644. számú, „A kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó információk benyújtásának eljárásáról, valamint a forgalommal kapcsolatos műveletek nyilvántartásáról szóló eljárásról szóló rendelet” tartalmazza. kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal." Ez a dokumentum jelenleg fejlesztés alatt áll, és amint megjelenik, új webináriumot fogunk tartani erről az állásfoglalásról.

3. A Helyes Gyógyszertári Gyakorlat szabályzata tartalmazza a kiskereskedelmi gazdálkodó egység vezetői beosztását. Ez az egész gyógyszertári lánc igazgatója, vagy egy gyógyszertár vezetője ebben a láncban?
- A kiskereskedelmi szervezet vezetője alatt a jogi személy vezetőjét értjük, i.e. ebben az esetben a patikalánc igazgatója.

4. Külön kell-e tartani a vényköteles gyógyszereket az OTC gyógyszerektől?
- A 647n rendelet 36. bekezdése szerint „a vényköteles gyógyszereket a nem vényköteles gyógyszerektől elkülönítve helyezik el zárt szekrényekben, amelyekben a „gyógyszerre felírt vényre, azon a polcon vagy szekrényen kell elhelyezni” jelzéssel.

5. Hány munkautasítással / SOP-val kell rendelkeznie egy gyógyszertárnak a 647n rendelet előírásai szerint?
- Az SOP-kra vonatkozó alapvető információkat a 647n. rendelet 37., 47., 66. és 68. bekezdése tartalmazza. A 647n rendelet nem ad pontos számot arról, hogy hány SOP-nak kell lennie egy gyógyszertári szervezetben, de különös figyelmet kell fordítani a 68. bekezdésre:
„A szabványos működési eljárásoknak le kell írniuk az alábbi eljárásokat:
a) a vásárlók panaszainak, javaslatainak elemzése és az azokra vonatkozó döntések meghozatala;
b) a jelen Szabályzat követelményeinek és a gyógyszertári áruk forgalmát szabályozó jogszabályok egyéb követelményeinek megsértésének okainak megállapítása;
c) annak felmérése, hogy szükséges-e és megvalósítható-e megfelelő intézkedések megtétele az elkerülés érdekében újbóli előfordulása hasonló jogsértés;
d) meghatározások és végrehajtás szükséges intézkedés a gyógyszertári szortiment hamisított, rossz minőségű, hamisított áruinak vásárlóhoz jutásának megakadályozása érdekében;
e) a megtett megelőző és korrekciós intézkedések hatékonyságának elemzése.”
Erre a bekezdésre hivatkozva Ön maga is SOP-t alakíthat ki a helyes gyógyszertári gyakorlat szabályairól.

6. Az egészségügyi szervezetnek van egy szerkezeti egysége - gyógyszertár. Érvényesek-e a 646n számú rendelet gyógyszertárolásra vonatkozó előírásai az ápolóhelyekre, kezelőszobákra és egyéb helyiségekre?
- A 646n rendelet 2. cikke kimondja, hogy követelményei mind a gyógyszertárakra, mind az egészségügyi szervezetekre vonatkoznak. De amint azt fentebb már tárgyaltuk, a 646n rendelet megsértésének az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének egy adott cikkének tulajdonítása meglehetősen bonyolult kérdés. Ebben az esetben meg kell várni az első bírósági határozatokat ezekről a jogsértésekről, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a 646n rendelet megsértése nem lesz összefüggésben az orvosi és gyógyszertári szervezetekkel.
A (2) bekezdés alapján azonban ennek a végzésnek Ennek követelményeit azonban az egészségügyi szervezeteknek továbbra is megéri betartani.

A gyógyszerek egészségügyi intézményben történő tárolásának meg kell felelnie az Egészségügyi Minisztérium általános követelményeinek.

A gyakorlatban azonban ezeket gyakran megsértik. Emlékezzen a gyógyszerek tárolásának alapvető szabályaira különböző csoportok, figyelembe vesszük az egészségügyi intézmények tipikus hibáit a tárolási folyamatok megszervezése során. R

megtudja, ki a felelős a gyógyszerek nem megfelelő tárolásáért.

A cikkből megtudhatja:

• A gyógyszerek tárolásának szabályai
• A gyógyszercsoportok tárolásának szabályai
• A gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó követelmények

A gyógyszerek tárolásának szabályai

A gyógyszerek tárolása a gyógyszerforgalom egyik alapvető folyamata. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 23-án kelt 706n számú rendelete jóváhagyta azon szabályok listáját, amelyek szerint a gyógyszerek tárolását az Orosz Föderáció egészségügyi intézményeiben szervezik. rendelet "A gyógyszerek tárolási szabályainak jóváhagyásáról"

Ez a dokumentum azon gyógyszerek osztályozását tartalmazza, amelyek védelmet igényelnek a környezeti tényezőkkel szemben - fény, hőmérséklet, nedvesség stb. A következő gyógyszercsoportokat azonosították, amelyek mindegyikére eltérő tárolási szabályok vonatkoznak: olyan gyógyszerek csoportja, amelyek védelmet igényelnek a nedves környezet és a fény hatásától; olyan gyógyszerek, amelyek helytelen tárolás esetén kiszáradhatnak és elpárologhatnak; gyógyszerek, amelyeket bizonyos hőmérsékleten kell tárolni; gyógyszerek, amelyek a közegben lévő gázoknak kitéve romolhatnak.

Milyen dokumentumok tartalmazzák a gyógyszerek tárolásának szabályait

Mint fentebb említettük, a gyógyszerek tárolásának szabályait a 706n számú rendelet hagyja jóvá.

Ezenkívül vannak más dokumentumok, amelyek további feltételeket határoznak meg a gyógyszerek tárolására vonatkozóan:

1. Az Egészségügyi Minisztérium 2015. október 29-i 771. számú rendelete (gyógyszerkönyvi cikkek jegyzéke).

2. Az Egészségügyi Minisztérium 2016. augusztus 31-i 676n számú rendelete (a gyógyszerek tárolására és szállítására vonatkozó helyes gyakorlat leírása);

3. Az Egészségügyi Minisztérium 2015. október 28-án kelt 770. számú rendelete (a gyógyszerkönyvi cikkek jegyzékének változásai).

A gyógyszerek tárolásának szabályait az orvosi szervezet helyi dokumentációja is rögzíti. Az ilyen dokumentumok közé tartoznak az SOP-k - szabványos működési eljárások, amelyek részletesen leírják a gyógyszerek tárolásának feltételeit, az egészségügyi személyzet tevékenységét stb. Az ilyen szabványos dokumentumok tartalma a következő részeket tartalmazza: a gyógyszerek szállítására vonatkozó követelmények; intézkedéseket a kábítószerek expozíció elleni védelmére külső környezet; az egészségügyi dolgozók gyógyszerelhelyezési helyiségekbe való beengedésének szabályai; ezen helyiségek takarításának szabályai; az eljárások betartására vonatkozó ellenőrzések lefolytatásának eljárási rendje és ezen ellenőrzések eredményei; az általános eljárásokat megszegő egészségügyi dolgozók felelőssége.

A gyógyszercsoportok tárolásának szabályai

A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályokat az adott gyógyszer csoportjába tartozás figyelembevételével kell betartani.
A gyógyszereket speciálisan kijelölt helyeken kell elhelyezni. Ezek szekrények, nyitott polcok,.

Ha a kábítószer kábítószernek minősül, vagy a PKU hatálya alá tartozik, a szekrényt, amelyben elhelyezték, le kell zárni. Betörésállósági osztályú széf-hűtőszekrény használata javasolt.

A többi gyógyszer állványokon tárolható úgy, hogy a fogyasztói csomagolásuk látható legyen.

A gyógyszerek tárolási feltételei közé tartozik a tároló helyiségek nyitható ablakos felszerelése, gyógyszerhűtő és klímaberendezés.

Ez lehetővé teszi a megfelelő hőmérsékleti rendszer biztosítását.

A gyógyszerek tárolási feltételei

Vegye figyelembe a különböző csoportok gyógyszereinek tárolására vonatkozó szabályokat.

1. Fénytől védendő gyógyszerek. A csoport gyógyszereinek tárolása olyan helyeken történik, ahol a fény korlátozott. Ehhez fényvisszaverő fóliát helyeznek az ablakokra, vagy redőnnyel függesztik fel őket stb. A gyógyszerészeti hűtőszekrények ajtajának speciális üveggel kell rendelkeznie, amely nem engedi be az ultraibolya sugarakat, vagy az ajtónak süketnek kell lennie.

2. Nedvességtől védendő gyógyszerek. Az ilyen gyógyszerek helyiségét jól szellőztetni kell. A levegőnek száraznak kell lennie, a megengedett páratartalom legfeljebb 65%.

3. Kiszáradásra és elpárolgásra hajlamos gyógyszerek. Speciális tárolási feltételeket biztosít az optimális levegőhőmérséklet - 8 és 15 C között. A hidrogén-peroxid, a jód stb. hajlamos az elpárologtatásra.

4. Gyógyszerek tárolása különleges hőmérsékleti körülmények között. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek magas vagy alacsony hőmérsékleten romlanak. Egy adott gyógyszer tárolási hőmérsékletére vonatkozó ajánlásokat a gyártó feltünteti az elsődleges vagy másodlagos csomagoláson.

5. Készítmények, amelyek a levegőben lévő gázok hatására romolhatnak. A gyógyszerek csomagolása ne sérüljön meg, ne legyen intenzív megvilágítás a helyiségben és idegen szagok. Az irodában az ajánlott hőmérsékleti rendszert betartják.

A gyógyszerek tárolási körülményeit általában leírják: a gyógyszerek csomagolásán vagy szállítótartályán; a gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasításokban; az állami gyógyszernyilvántartásban. Ezeknek a kifejezéseknek olvashatónak kell lenniük. Az utasítások nyelve orosz. A gyógyszerkészítmények tárolási körülményeire vonatkozó információkat kezelési és figyelmeztető táblák formájában is elhelyezik a szállítótartályon. Például: "Ne dobja", "Védje a napfénytől" stb.

A gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó követelmények

A mérgező és erős gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszerek tárolása speciális helyiségekben történik. Ezeket biztonságtechnikai és műszaki eszközökkel kell felszerelni. A kiegészítõleg megerõsített helyiségekben kábítószer és egyéb erõs szerek egyidejûleg tárolhatók.

A rendelkezésre álló gyógyszerkészlettől függően ezeket külön polcokon vagy a szekrény különböző részeiben tárolják. A gyógyszertárolási előírások megkövetelik, hogy az erős, nem nemzetközileg ellenőrzött gyógyszereket fémszekrényekben tárolják, amelyeket a nap végén a felelős egészségügyi dolgozó lepecsétel. Használata releváns, amely védelmet nyújt az illetéktelen hozzáférés ellen, és lehetővé teszi a pontos hőmérsékleti rendszer beállítását a gyógyszerek tárolására.

Melyek legyenek a gyógyszertárak

Az egészségügyi szervezetnek meg kell felelnie a gyógyszerek tárolására tervezett helyiségekre vonatkozó követelményeknek. Kiemeljünk néhány általános szabályt: fontos, hogy a helyiség elegendő kapacitással rendelkezzen a különböző csoportok gyógyszereinek kényelmes és elkülönített tárolására; A helyiségek zónázása egy közös zóna, egy speciális zóna és egy karanténzóna kiosztását jelenti. Külön tárolt gyógyszerek, amelyek lejárati ideje lejárt; a tárolási területeknek jól megvilágítottnak kell lenniük; a kényelmi helyiségeket el kell különíteni a gyógyszerek tárolására szolgáló területektől; a gyógyszerekkel együtt az egészségügyi dolgozók személyes tárgyait, italokat és élelmiszereket nem szabad tárolni; a helyiség biztosítja az optimális hőmérsékletet bizonyos gyógyszercsoportok számára; külön szekrényekben tárolják az eszközöket az áram és Általános takarítás helyiségek; a helyiségben nem lehet állatok, rágcsálók és rovarok behatolni abba; polckártyákat helyeznek el a gyógyszeres állványok mellett, amelyek segítségével gyorsan megtalálhatja a megfelelő gyógyszert; a helyiségeket biztonsági rendszerrel kell felszerelni; a hűtőszekrények, klímaberendezések és egyéb helyiségrendszerek (tűzvédelem, biztonság stb.) használatára vonatkozó üzemeltetési szabályok betartása; a hőmérséklet és egyéb levegőjelzők rögzítésére szolgáló előkészületeket időszakonként ellenőrizni és kalibrálni kell.

Különleges tárolási feltételekkel rendelkező gyógyszerek

A következő gyógyszerek esetében különleges tárolási feltételeket kell betartani: 1. Pszichotróp és kábítószerek. 2. Robbanásveszélyes és gyúlékony. 3. Olyan készítmények, amelyek tulajdonságait a környezeti feltételek befolyásolják.

Például a robbanásveszélyes gyógyszereket mozgás közben nem lehet megrázni és megütni. Radiátoroktól és napfénytől távol tárolják.

Fényérzékeny készítményeket az elsődleges csomagolásban tárolni tilos. Fényvédő tulajdonságokkal rendelkező másodlagos csomagolásba kerülnek. A magas és alacsony hőmérsékletre érzékeny gyógyszerek esetében feltétlenül be kell tartani a gyártó által javasolt hőmérsékleti rendszert.

Az immunbiológiai gyógyszerek tárolása kiemelt figyelmet igényel. A „hideglánc” elvéről beszélünk, amely biztosítja az optimális hőmérséklet fenntartását a tartósításhoz hasznos tulajdonságait szállításának és mozgásának minden szakaszában. A romlott drogokat a többi drogtól elkülönítve tárolják, amelyeket a jövőben megsemmisítenek. A kábítószerek tárolására vonatkozó követelményeket a „Kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény határozza meg. A tároló helyiségek felszereltek további intézkedések védelem az Oroszországi Szövetségi Kábítószer-ellenőrző Szolgálat 2012. szeptember 11-i, 370. számú végzésének követelményeivel összhangban. Az ilyen gyógyszerek tárolására vonatkozó különleges követelményeket az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. július 24-én kelt, 484n számú részlegrendelete is tartalmazza.

E követelmények lényege, hogy a kábítószerek tárolására szolgáló helyiségeket tovább kell erősíteni. A gyógyszereket fémszekrényekbe, gyógyszerészeti hűtőszekrényekbe, széf-hűtőszekrényekbe helyezik el, amelyeket a műszak végén a felelős egészségügyi dolgozók lepecsételnek. Hasonló szabályokat állapítottak meg a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre is.

Hibák a gyógyszerek tárolásában

Az egészségügyi intézményekben a gyakorlatban gyakran megsértik a fent tárgyalt gyógyszerek tárolási szabályait.

A gyakori hibák a következők:

• a gyógyszereket a gyártó által a csomagolásukon feltüntetett követelmények megsértésével tárolják;
• a hagyományos gyógyszereket olyan gyógyszerekkel együtt tárolják, amelyek lejárati ideje lejárt;
• egészségügyi intézményben a gyógyszerek lejárati idejét nem veszik figyelembe egy speciális naplóban;
• az egészségügyi intézmények nem rendelkeznek hőmérsékleti mutatók figyelésére szolgáló eszközökkel a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben.

Ki a felelős a gyógyszerek nem megfelelő tárolásáért

A kábítószerek elszámolása, tárolása, felhasználása az ápolónő feladatkörébe tartozik.

Ezt jelzi az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2010. július 23-án kelt, 541n sz. Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve 14.43. cikkének 1. része szerint a gyógyszerek forgalmazására vonatkozó követelmények megsértése közigazgatási szabálysértésnek minősül.

Ebben az esetben az ápolónő pénzbírságot vár - 1000 és 2000 rubel között.

Egy egészségügyi intézmény 100 000 és 300 000 rubel közötti pénzbírsággal sújtható.

Példák a jogsértésekre és az azt követő szankciókra

A hőmérsékleti rendszer megsértése- Az Orosz Föderáció Legfelsőbb Bíróságának 2014. december 8-i, 307-AD14-700 sz.
100 000 dörzsölje.

A metrológiai ellenőrző szervek által hitelesített kezelőszobákban nincsenek eszközök - Az Orosz Föderáció Legfelsőbb Bíróságának 2016. február 3-i határozata, 305-AD1518634 sz.
100 000 dörzsölje.

A hőmérséklet- és páratartalom-mutatók napi rögzítése nincs; nincs készülék a levegő páratartalmi paramétereinek rögzítésére (higrométer); nincs külön kijelölt és kijelölt (karantén) zóna; a korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerekről nem vezetnek nyilvántartást - Az Orosz Föderáció Legfelsőbb Bíróságának 2015. január 19-i határozata, 306-AD144327 sz.
100 000 dörzsölje.

EMLÉKEZTETŐ jóváhagyta az RSFSR Egészségügyi Minisztériumának 1976. szeptember 17-i N 471 rendelete

1. A gyógyszerek gyógyszertári beszerzésének rendje

1.1. A betegek kórházi kezelésére szánt gyógyszereket a gyógyszertárak csak az eredeti gyári vagy gyógyszertári csomagolásban adják ki az ügyeletes mentőápolónak vagy nővérnek.

1.2. A gyógyszert átvevő osztály képviselője köteles ellenőrizni a követelményben foglalt vénynek való megfelelést.

2. A gyógyszerek osztályokon való tárolásának szabályai

2.1. A gyógyszerek tárolásáért, fogyasztásáért, valamint a tárolóhelyek rendjéért, a gyógyszerkiadási és -felírási szabályok betartásáért az osztály (iroda) vezetője felelős. A gyógyszertárolás és -fogyasztás megszervezésének közvetlen végrehajtója a főnővér.

2.2. Az osztályokon (irodákon) a gyógyszerek tárolását zárható szekrényekben kell megszervezni. Kötelező felosztás csoportokra: "Külső", "Belső", "Injekció", " Szemcsepp Ezen túlmenően a szekrény minden rekeszében, például "belső"-ben porokra, italokra, ampullákra kell osztani, amelyeket külön kell elhelyezni, és a porokat általában a felső polcon tárolják. , és az alján található megoldások.

2.3. A szagokat és színező anyagokat külön szekrényben kell elkülöníteni.

2.4. A gyógyszertárolás a műtőben, öltözőben, procedúrában műszeres üvegszekrényekben vagy sebészeti asztalokon történik. Minden gyógyszert tartalmazó palackot, üveget, szárszemet megfelelő címkével kell ellátni.

2.5. A mérgező gyógyszereket külön szekrényben kell tárolni.

A kábítószer-gyógyszereket széfben vagy vasszekrényben kell tárolni. A belül a szekrény (széf) ajtaján fel kell tüntetni az "A" feliratot és a mérgező anyagok listáját, amely jelzi a legmagasabb egyszeri és napi adagokat.

A mérgező és kábítószerek készletei nem haladhatják meg a rájuk vonatkozó 5 napos szükségletet.

2.6. Az erős gyógyszereket (B lista) külön (fából készült) szekrényben kell tárolni, zár alatt.

Az erős szerek készletei nem haladhatják meg a 10 napos szükségletet.

2.7. Az "A" és "B" szekrény kulcsait csak az egészségügyi intézmény megbízásából a mérgező és erős hatású gyógyszerek tárolásáért és kiadásáért felelős személyek tartják, éjszaka pedig ezeket a kulcsokat az ügyeletes orvosnak adják át, amelyről megfelelő bejegyzést kell készíteni egy speciális naplóba, és alá kell írni a kulcsokat és a feltüntetett gyógyszereket átadó és átvevő személy aláírását.

2.8. A tárolóhelyeken és az ügyeletes orvosok és nővérek állásain el kell helyezni a mérgező, kábító és erős szerek legmagasabb egyszeri és napi adagját, valamint a mérgezés ellenszereit tartalmazó táblázatokat.

2.9. Az intézmények osztályaiban (hivatalaiban) a következő tárgyi eszközök mennyiségi elszámolás alá tartoznak:

a) mérgező gyógyszerek a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 68. július 3-i, N 523 számú rendeletében jóváhagyott szabályok szerint;

b) kábítószerek a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 82.12.30-i, N 1311 számú rendeletében jóváhagyott szabályok szerint;

c) etil-alkohol (a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 91. augusztus 30-i rendelete, N 245);

d) új gyógyszerek klinikai vizsgálatokhoz és kutatásokhoz az Egészségügyi Minisztérium hatályos irányelveinek megfelelően;

e) szűkös és drága gyógyszereket, kötszereket az egészségügyi intézmény vezetőjének rendeletével jóváhagyott jegyzék szerint.

A fenti anyagi javak tárgyi mennyiségi elszámolását a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 68. július 3-i, N 523 sz. rendeletében jóváhagyott formában végzik, a kábítószerek kivételével, amelyeket a kábítószerek könyvében tartanak nyilván. osztályokon és hivatalokban 60-AP formában, a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 82.12.30-i N 1311-i rendeletével jóváhagyva. A könyvek lapjait be kell fűzni, számozni kell, a könyveket aláírásával kell hitelesíteni. az intézmény vezetője.

Az a), c, d, e) pontban felsorolt ​​tárgyi eszközök elszámolási formája.

A termék neve __________________________________________________

Kábítószer-nyilvántartási könyv pénzeszközök az osztályokon és irodákban

A termék neve __________________________________________________

Mértékegység______________________________________________

2.10. Azokon a helyeken, ahol gyógyszereket tárolnak, be kell tartani a hőmérsékleti és fényviszonyokat. Infúziók, főzetek, emulziók, penicillin, szérumok, vakcinák, szervkészítmények, glükóz tartalmú oldatok stb. csak hűtőszekrényben (2-10 C fokos hőmérséklet) szabad tárolni.

3.Ez tiltott:

3.1. A fertőtlenítőszereket, technikai célú oldatokat (kézkezelés, szerszámok, bútorok, ágyneműk stb.) a betegek kezelésére szánt gyógyászati ​​készítményekkel együtt kell tárolni.

3.2. Osztályokon és postákon a gyógyszerek csomagolása, felakasztása, öntése, egyik csomagból a másikba átrakása, címkék cseréje.

3.3. Orvosi rendelvény nélküli gyógyszerek kiadása, egyik gyógyszer másikkal való helyettesítése.

3.4. Olyan feltételes, rövidített neveken írjon fel, állítson ki és tároljon gyógyszereket, amelyeket a Gyógyszerkönyvi Bizottság nem hagyott jóvá (például köhögés elleni gyógyszer, kézfertőtlenítő oldat, "hármas oldat" stb.).

4. A mérgező és kábítószert tartalmazó gyógyszereket a betegeknek csak a többi gyógyszertől elkülönítve szabad kiadni.

5. A hibák elkerülése érdekében az ampulla, a csomagolás felbontása előtt olvassa el a gyógyszer nevét, adagolását, ellenőrizze a receptet, majd adja ki a betegnek.

6. A gyógyszertárban előállított gyógyszerek tárolási időtartama meghatározott időszakokra korlátozódik. A lejárati dátum meghatározásához ismernie kell a kiadás dátumát. A gyárilag gyártott gyógyszerek digitális sorozatjelzéssel rendelkeznek, ahol az utolsó két számjegy az évet, az előtte lévő kettő pedig a kiadás hónapját jelöli.

A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1968. október 29-i N 768-as rendeletével összhangban a gyógyszertárban gyártott gyógyszerekre a következő eltarthatósági időt állapítják meg:

6.1. Mert vizes oldatok benzilpenicillint, glükózt tartalmazó - 1 nap.

6.2. Injekciós oldatok esetén - 2 nap, nátrium-klorid 0,9%, novokain 0,25%, 0,5% -os oldatok esetén, futás nélkül lezárt fiolákban - 7 nap. Felbontás után azonnal fel kell használni.

6.3. Mert szemcsepp- 2 nap.

6.4. Infúziókhoz, főzetekhez, nyálkahártyához - 2 nap.

6.5. Emulziókhoz, szuszpenziókhoz - 3 nap.

6.6. Más gyógyszerek esetében - 10 nap.

7. Az osztály (iroda) vezetője köteles havonta legalább egy alkalommal személyesen ellenőrizni a gyógyszerek tárolását, elszámolását, fogyasztását, lejárati idejét, különös tekintettel az „A” listás gyógyszerekre.

8. A gyógyszertár felelős az általa gyártott és az osztály részére kiadott gyógyszer minőségéért, a vénynek (követelményeknek) való pontos megfelelésért, feltéve, hogy a csomagolás sértetlensége (bontatlan) és a gyógyszer tartalma a feltételeknek megfelelő. a tárolási szabályok által meghatározottak megőrzik. A csomagolás felbontása és a gyógyszer első osztályon történő felhasználása után a minőségért a további felelősség az osztály munkatársait terheli, élén a vezetővel.

Függelék
az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának utasítására

I. Általános rendelkezések

1.1. A gyógyszerek tárolására vonatkozó jelen Szabályzat követelményeket ír elő a gyógyszerek tárolására szolgáló létesítményekre vonatkozóan orvosi felhasználásés ezen gyógyszerek tárolására, ideértve a gyúlékony és robbanásveszélyes tulajdonságúakat is (a továbbiakban: Szabályzat).
1.2. A szabályok a gyógyszergyártókra, gyógyszer-nagykereskedőkre, gyógyszertári szervezetekre, gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel vagy gyógyászati ​​tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozókra, orvosi és egyéb gyógyszerforgalmazó szervezetekre (a továbbiakban: szervezet, egyéni vállalkozó) vonatkoznak.
1.3. A szervezetek minden alkalmazottjának és egyéni vállalkozónak ismernie kell és be kell tartania a jelen Szabályzatban foglalt követelményeket. A jelen Szabályzat követelményeinek a szervezetek alkalmazottai általi teljesítése a szervezetek vezetőit terheli.
1.4. A szervezet minden munkába lépő dolgozóját a munkahelyen meg kell oktatni a különleges tárolási körülményeket igénylő gyógyszerek (gyúlékony, robbanásveszélyes anyagok, sűrített gázok) tárolásáról, a biztonsági és tűzvédelmi szabályokról, valamint az elsősegélynyújtás szabályairól. baleset esetén sérültnek.

II. A gyógyszertároló létesítmények kialakításának és üzemeltetésének általános követelményei

2.1. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek eszközének, összetételének, területnagyságának és felszereltségének meg kell felelnie a mindenkori szabályozási és műszaki dokumentáció követelményeinek.
2.2. A gyógyszertároló létesítmények berendezésének, működésének és felszerelésének biztosítania kell azok biztonságát.
2.3. A gyógyszerek minőségének megőrzése érdekében a levegő bizonyos hőmérsékletét és páratartalmát fenn kell tartani a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben.
2.4. A gyógyszertároló helyiségekben a levegő tisztaságának megőrzése érdekében a mindenkori szabályozási és műszaki dokumentációnak megfelelően gépi meghajtású befúvó-elszívó szellőztetéssel vannak ellátva. Amennyiben a tároló helyiségek befúvó-elszívó szellőztetéssel történő felszerelése nem lehetséges, ajánlatos ablakszellőzőket, kereszteket, második rácsos ajtókat stb.
2.5. Azokban a szervezetekben és egyéni vállalkozókban, akik olyan éghajlati övezetben dolgoznak, ahol nagy eltérések vannak megengedett normák a levegő hőmérséklete és relatív páratartalma, a gyógyszertároló helyiségeket klímaberendezéssel vagy egyéb olyan berendezéssel kell felszerelni, amely biztosítja a gyógyszertároláshoz szükséges feltételeket.
2.6. Helyiségeket kell biztosítani a gyógyszerek tárolására szükséges mennyiségállványok, szekrények, raklapok, talapzatok és egyéb eszközök.
2.7. A gyógyszertároló helyiségek (falak, mennyezetek belső felületei) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást. A gyógyszertároló helyiségek padlóját pormentes bevonattal kell ellátni, amely ellenáll a gépesítés és a fertőtlenítőszeres nedves tisztítás hatásának, festetlen fafelületek használata nem megengedett. A gyógyszerek tárolására szolgáló befejező anyagoknak meg kell felelniük a rájuk megállapított követelményeknek.
2.8. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket tisztán kell tartani; a helyiségek padlóját rendszeres időközönként (de legalább naponta egyszer) nedves módszerrel, jóváhagyott tisztítószerekkel tisztítani kell.

III. A gyógyszerek tárolására szolgáló létesítményekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó általános követelmények

3.1. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket speciális berendezésekkel kell felszerelni a tárolásuk biztosítására, figyelembe véve a fizikai-kémiai, farmakológiai és toxikológiai tulajdonságokat, valamint a gyógyszerekre vonatkozó minőségi szabványok és az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyve követelményeit, valamint megfelelő megőrzésüket. .
3.2. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe a megállapított eljárásnak megfelelően feljogosított személyeknek kell bejutni. Az illetéktelen személyek ezekbe a helyiségekbe nem léphetnek be.
3.3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparaméterek rögzítésére szolgáló eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel vagy pszichrométerrel) kell felszerelni, amelyeket a tárolóhelyiség belső falán, a fűtőberendezésektől távol, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban kell elhelyezni legalább 3 m távolságra az ajtótól. Ezen eszközök leolvasását naponta kell rögzíteni egy speciális naplóban (térképen), amelyet a szervezet felelős személye vagy egyéni vállalkozó vezet az év során, és egy évig tárolja, nem számítva a múltat. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.
3.4. A tárolóhelyiségekben a gyógyszereket úgy kell elhelyezni, hogy figyelembe vegyék a helyiség területének lehető legteljesebb kihasználását, megteremtve legjobb körülmények között munkaerőt a dolgozóknak, a gépesítési eszközök alkalmazásának lehetőségét és a gyógyszerészeti rend biztosítását.
3.5. A gyógyszereket a tároló helyiségekben külön helyezzük el:
szigorú összhangban a toxikológiai csoportokkal;
narkotikus és pszichotróp szerek;
erős és mérgező gyógyszerek, egyéb alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek;
farmakológiai csoportok szerint;
az alkalmazás módjától függően (belső, külső);
a gyógyszerészeti anyagok (folyékony, ömlesztett, gázhalmazállapotú stb.) aggregációs állapotának megfelelően;
a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságainak és a különböző környezeti tényezők hatásának megfelelően;
figyelembe véve a korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek megállapított eltarthatósági idejét;
figyelembe véve a különböző adagolási formák természetét;
számítástechnika segítségével (ábécé sorrendben, kódok stb.).
3.6. Nem ajánlott a közelben olyan kábítószer, amelyek nevükben egybehangzóak, belső használatra szánt gyógyszerek nagyon eltérőek nagyobb dózisokés rendezze őket ábécé sorrendbe.
3.7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat (szekrényeket) a következőképpen kell felszerelni:
a külső falaktól való távolság legalább 0,6-0,7 m;
a mennyezettől való távolság legalább 0,5 m;
a padlótól való távolság legalább 0,25 m;
az állványok közötti átjárók legalább 0,75 m;
minden állványon, szekrényen, polcon állványkártya van rögzítve, amelyen feltüntetik a gyógyszer megnevezését, sorozatát, lejárati idejét, tárolóegységek számát.
3.8. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerekről a szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak papíron vagy elektronikus formában, kemény adathordozón archiválva kell nyilvántartást vezetniük. Az archiválási módot a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állítja be.
3.9. Ha lejárt szavatosságú gyógyszereket azonosítanak, azokat aktiválni kell, és a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve kell tárolni.

IV. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó követelmények

4.1. A gyúlékony gyógyszereket, a robbanásveszélyes keverékek képzésére képes gyógyszereket, valamint azokat, amelyek levegővel, vízzel, éghető anyagokkal vagy napfénynek kitéve spontán égésre hajlamosak, más gyógyszerektől elkülönítve kell tárolni, olyan körülmények között, amelyek teljes mértékben kizárják az ilyen robbanásveszélyt. érintkezés, valamint a magas hőmérséklet és a mechanikai hatások hatása.
4.2. A tűz- vagy robbanásveszélyes anyagok jegyzékéhez kapcsolódó gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek a jelen Szabályzat melléklete szerint (a továbbiakban, illetve - gyúlékony gyógyszerek, robbanásveszélyes gyógyszerek) teljes mértékben meg kell felelniük a mindenkor hatályos szabályozási dokumentumoknak.
4.3. A gyúlékony gyógyszereket és a robbanásveszélyes gyógyszereket az egységesség elve szerint kell tárolni fizikai-kémiai, tűzveszélyes tulajdonságaiknak és a csomagolás jellegének megfelelően. Ebből a célból a gyógyszertárak és orvosi szervezetek tűzálló raktárhelyiségei, a gyógyszer-nagykereskedők és gyógyszergyártók raktárhelyiségei (a továbbiakban: raktárhelyiségek) külön helyiségekre (rekeszekre) vannak osztva, amelyekben az épületszerkezetek tűzállósági határa legalább legalább 1 óra.
4.5. Az aktuális fogyasztásra szükséges (műszakonkénti) mennyiségű tűzveszélyes gyógyszer a gyógyszertárak, egészségügyi szervezetek raktáraiban, raktárhelyiségeiben tartható, de a tűzvédelmi intézkedések szigorú betartása mellett. A műszak végén megmaradt éghető gyógyszermennyiség visszakerül a fő tárolóhelyre.v 4.6. A raktárak és a kirakodóhelyek padlójának kemény, egyenletes felületűnek kell lennie, kizárva a kátyúkat és egyéb egyenetlenségeket. Tilos deszkát és vaslemezt használni a padló egyengetéséhez. A padlónak biztosítania kell az emberek, áruk és járművek kényelmes és biztonságos mozgását, kellő szilárdságúnak kell lennie, és ellenállnia kell a tárolt anyagok terhelésének, valamint biztosítania kell a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.
4.7. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló raktárakat a megfelelő terhelésre kialakított tűzálló és stabil állványokkal, raklapokkal kell felszerelni. Az állványokat a padlótól és a falaktól 0,25 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és a karimája legalább 0,25 m. Az állványok közötti hosszirányú átjáróknak legalább 1,35 m-nek kell lenniük.
4.8. A gyógyszertári szervezetekben elkülönített helyiségeket biztosítanak a gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására.
4.9. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiséget a mindenkori előírásoknak megfelelően automatikus tűzvédelmi és riasztórendszerrel kell felszerelni.
4.10. A gyógyszertárakban 10 kg-ig gyúlékony és éghető tulajdonságú gyógyszerészeti anyagokat legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal ellátott beépített tűzálló szekrényekben szabad tárolni és szabadon hozzáférni.
4.11. Az épületbe más célra beépített gyógyszertári szervezetekben az ömlesztve tárolt gyúlékony gyógyszerek mennyisége nem haladhatja meg a 100 kg-ot.
A 100 kg-ot meghaladó gyúlékony gyógyszerkészítményeket külön épületben, üveg- vagy fémedényben kell tárolni, a más csoportok gyúlékony gyógyszereinek tárolóhelyiségétől elkülönítve.
4.12. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe petróleumlámpával és gyertyával bemenni szigorúan tilos, csak elektromos lámpát szabad használni.

V. A gyógyszertárolás megszervezésének jellemzői a gyógyszer-nagykereskedelmi szervezetek és a gyógyszergyártók raktáraiban

5.1. A raktárban tárolt gyógyszereket állványokra, vagy legalább 14,5 cm magas raklapokra (raklapokra) kell helyezni.. Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.
Minden egyes gyógyszernevet és gyógyszersorozatot külön raklapon kell tárolni. A raklapok az állvány magasságától függően egy sorban a padlóra, vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. A gyógyszeres raklapokat állványok nélkül egymásra helyezni tilos.
5.2. A tároló helyiség térfogatának 1/3-ánál nagyobb terhelése nem megengedett. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerével a gyógyszerek egymásra helyezésének magassága nem haladhatja meg az 1,5 métert.
Gépesített eszközök használatakor a gyógyszereket több szinten kell tárolni, a rack polcán való halmozásuk magassága nem haladhatja meg az 1,5 métert. Ugyanakkor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magassága nem haladhatja meg a gépesített be- és kirakodóeszközök (liftek, teherautók, emelők stb.) képességeit.

VI. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól, a különböző környezeti tényezők hatásától függően

A fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól, valamint a különféle környezeti tényezőknek való kitettségtől függően minden gyógyszer a következőkre oszlik:
fénytől védelmet igényel,
nedvességtől védelmet igényel,
párolgás és kiszáradás elleni védelmet igényel,
kitettség elleni védelmet igényel emelkedett hőmérséklet,
től védelmet igényel alacsony hőmérséklet,
amelyek védelmet igényelnek a környezetben lévő gázokkal szemben,
illatos és színező;
fertőtlenítőszerek.

6.1 Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

6.1.1. Fényvédelmet igénylő gyógyszerek: antibiotikumok, gyógynövénykészítmények (tinktúrák, kivonatok, koncentrátumok növényi anyagokból), gyógynövény gyógyászati ​​alapanyagok, bio készítmények, vitaminok és vitaminkészítmények; kortikoszteroidok, illóolajok, zsíros olajok, bevont készítmények, hidrogén-jodid és brómsav sói, halogénezett vegyületek, nitro- és nitrozovegyületek, nitrátok, nitritek, amino- és admidovegyületek, fenolos vegyületek, fenotiazin-származékok.
6.1.2. A fényvédelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült tartályokban (narancssárga üveg üvegedény, fém tartály, alumíniumfóliából vagy feketére, barnára vagy narancsra festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben vagy festett szekrényekben kell tárolni. belül fekete festékkel festve, szorosan záródó ajtókkal, vagy szorosan záródó dobozokban, szorosan záródó fedelekkel.
A fényre különösen érzékeny gyógyszerek (ezüst-nitrát, prozerin, stb.) tárolására az üvegedényeket átlátszatlan fekete papírral ragasztják le 6.1.3. A fénytől védelmet igénylő, elsődleges és másodlagos csomagolásba csomagolt gyógyszereket szekrényekben vagy állványokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek annak megakadályozására, hogy közvetlen napfény vagy más erős, irányított fény érje a gyógyszereket (visszaverő fólia, redőny használata). , szemellenzők stb.).

6.2. Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása
6.2.1. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerek közé tartoznak a következők: higroszkópos anyagok és készítmények (például kálium-acetát, száraz kivonatok, gyógynövény-alapanyagok, hidrolizáló anyagok, salétrom-, salétrom-, hidrogén-halogenid- és foszforsav sói, alkaloidsók, nátrium-organikus vegyületek , glükozidok, antibiotikumok, enzimek, száraz szervkészítmények), az Állami Gyógyszerkönyvben „vízben nagyon könnyen oldódóként” minősített gyógyászati ​​anyagok, valamint olyan gyógyászati ​​anyagok, amelyek nedvességtartalma nem haladhatja meg az Állami Gyógyszerkönyvben meghatározott határértéket, ill. egyéb hatósági és műszaki dokumentáció, valamint a légköri oxigénnel oxidált gyógyászati ​​anyagok.
6.2.2. A légköri vízgőz elleni védelemre szoruló gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, vízgőzt át nem eresztő anyagból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan lezárt tartályokban kell tárolni.
6.2.3. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat száraz helyiségben, zárt zárókupakkal ellátott üvegedényben kell tárolni, tetején paraffinnal megtöltve. Az ilyen gyógyszerekkel ellátott tartályok lezárásakor gondosan le kell törölni a torkot és a parafát.
6.2.4. A polimer fóliából készült csomagolásban kapott és a gyógyszertári szervezetek ellátására szánt, nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat ipari csomagolásban kell tárolni, vagy üveg- vagy fémtartályokba kell helyezni.
6.2.5. A romlás és a minőségromlás elkerülése érdekében a következő gyógyszerek speciális tárolását kell megszervezni:
az égetett gipszet jól zárható edényben kell tárolni (például szorosan levert fadobozokban vagy hordókban, lehetőleg belülről műanyag fóliával bélelve);
A mustárport hermetikusan lezárt dobozokban kell tárolni, belülről lakkozva;
a mustártapaszokat pergamenpapírba vagy műanyag fóliába csomagolt csomagokban tárolják, amelyeket szorosan lezárt tartályokba helyeznek (például belülről polimer fóliával ragasztott kartondobozokba).

6.3. Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

6.3.1. Az elpárolgás elleni védelmet igénylő gyógyszerek a következők:
ténylegesen illékony anyagok;
illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek ( alkoholos tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok);
illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia, formaldehid, 13% feletti hidrogén-klorid oldatok, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.);
illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok;
kristályvizet tartalmazó gyógyászati ​​készítmények - kristályos hidrátok;
gyógyászati ​​anyagok, amelyek illékony termékek képződésével bomlanak (jodoform, hidrogén-peroxid, klóramin B, nátrium-hidrogén-karbonát);
a szabályozási és műszaki dokumentációban meghatározott alsó nedvességtartalom-határral rendelkező gyógyászati ​​anyagok (magnézium-szulfát, nátrium-paraaminoszalicilát, nátrium-szulfát stb.).
6.3.2. Az elpárolgástól és kiszáradástól védendő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, illékony anyagokat át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia) készült, hermetikusan lezárt tartályokban kell tárolni. A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és más normatív és műszaki dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.
6.3.3. A kristályos hidrátok a levegő relatív páratartalmától függően mind higroszkópos, mind időjárásálló anyagok tulajdonságait mutathatják. Ezért hermetikusan lezárt üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben, 50-65% relatív páratartalom mellett, hűvös helyen kell tárolni.

6.4. A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

6.4.1. A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek (a továbbiakban: hőlabilis gyógyszerek) közé tartoznak a következők: gyógyászati ​​anyagok védelmet igényel az elpárolgás és a kiszáradás ellen; olvadó anyagok;
immunbiológiai készítmények;
antibiotikumok;
szervkészítmények;
hormonális gyógyszerek;
vitaminok és vitaminkészítmények;
glikozidokat tartalmazó készítmények;
orvosi zsírok és olajok;
zsír alapú kenőcsök és egyéb anyagok.
6.4.2. A termolabilis gyógyszereket szobahőmérsékleten (+15 - +25 fok C), hűvös (hideg) hőmérsékleten (+8 - +15 C fok) kell tárolni. Egyes esetekben több alacsony hőmérséklet tárolás (például adenozin-trifoszforsav esetében - +3 - +5 fok C), amelyet fel kell tüntetni a címkén vagy a gyógyszer használati utasításában.
6.4.3. Az immunbiológiai gyógyszereket ipari csomagolásban, név szerint elkülönítve, a címkén vagy a használati utasításban névenként feltüntetett hőmérsékleten kell tárolni.
6.4.4. Az azonos nevű immunbiológiai gyógyszereket tételekben tárolják, figyelembe véve lejárati idejüket.
6.4.5. A tárolás során az immunbiológiai gyógyszereket legalább havonta egyszer szemrevételezéssel ellenőrizni kell.
6.4.6. Az antibiotikumokat ipari csomagolásban, szobahőmérsékleten kell tárolni, hacsak a gyógyszercímkéken másként nem szerepel.
6.4.7. A szerves készítményeket sötét, hűvös és száraz helyen, 0 - +15 fok közötti hőmérsékleten kell tárolni. C, hacsak a címkéken vagy a használati utasításon másként nem szerepel.
6.4.8. A Burov folyadékot hűvös helyen kell tárolni. Ha zavaros, az oldatot szűrjük, és ellenőrizzük, hogy megfelel-e az Állami Gyógyszerkönyv összes követelményének. Az oldat opálosodása megengedett.

6.5. Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

6.5.1. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelemre szoruló gyógyszerek közé tartoznak azok, amelyek fizikai-kémiai állapota a fagyasztás után megváltozik, és szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre (40%-os formaldehidoldat, inzulinoldatok stb.).
6.5.2. A formaldehid (formalin) 40%-os oldatát + 9 °C-nál nem alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni. Csapadék megjelenése esetén az oldatot szobahőmérsékleten tartjuk, majd az oldatot óvatosan lecsepegtetjük és a tényleges formaldehidtartalomnak megfelelően használjuk fel.
6.5.3. A jégecetet +9 °C-nál nem alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni. Amikor csapadék jelenik meg, a savat szobahőmérsékleten tartjuk, amíg a csapadék fel nem oldódik. Ha a csapadék nem oldódik fel, a sav folyékony részét lecsepegtetjük és a készítmény tényleges ecetsavtartalmának megfelelően felhasználjuk.
6.5.4. Az orvosi zsíros olajokat +4 és +12 fok közötti hőmérsékleten kell tárolni. Amikor csapadék jelenik meg, szobahőmérsékleten tartják, dekantálják, és ellenőrzik, hogy megfelelnek-e az Állami Gyógyszerkönyv összes követelményének. Amikor csapadék jelenik meg, az olajokat nem használják az orvosi gyakorlatban.
6.5.5. Az inzulinkészítmények fagyasztása elfogadhatatlan.

6.6. A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

6.6.1. A környezetben lévő gázok hatására megváltozó gyógyszerek csoportjába tartozik:
légköri oxigénnel reagáló anyagok: az alifás sorozat különféle vegyületei telítetlen szénközi kötésekkel, gyűrűs vegyületek oldalsó alifás csoportokkal telítetlen interkarbonkötésekkel, fenolos és polifenolos, morfin és származékai szubsztituálatlan hidroxilcsoportokkal; kéntartalmú heterogén és heterociklusos vegyületek, enzimek és szervkészítmények;
légköri szén-dioxiddal reakcióba lépő anyagok: alkálifémek és gyenge szerves savak sói (például nátrium-barbitál, hexenál stb.), többértékű aminokat tartalmazó készítmények (például eufillin), magnézium-oxid és -peroxid, nátronlúg, maró kálium stb.
6.6.2. A gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, gázokat át nem eresztő anyagokból készült, lehetőleg a tetejéig megtöltött tartályokban kell tárolni.
6.6.3. A légköri oxigénnel könnyen oxidálódó gyógyszerészeti anyagokat száraz helyiségben, hermetikusan lezárt üvegedényben kell tárolni.
6.6.4. Különös figyelmet kell fordítani a barbitursav nátriumsóinak tárolási feltételeinek megteremtésére, amelyeket légköri vízgőzt és szén-dioxidot át nem eresztő anyagokból készült hermetikusan lezárt tartályokban kell tárolni.

6.7. Illatos és színező gyógyszerek tárolása

6.7.1. A szagú gyógyszerek közé tartoznak az illékony és gyakorlatilag nem illékony, de erős szagú gyógyszerek.
6.7.2. A színező gyógyszerek közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek színes nyomot hagynak, amelyet a szokásos egészségügyi és higiéniai kezelés nem mos le a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken (brilliáns zöld, metilénkék, indigókármin stb.).
6.7.3. A szagú gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagokat) külön, hermetikusan lezárt, szagát nem eresztő tartályban, a gyógyszerek megnevezése szerint külön kell tárolni.
6.7.4. A színező gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagokat) speciális szekrényben, szorosan lezárt edényben, név szerint külön kell tárolni. Az egyes tételek színező gyógyszereivel való munkavégzéshez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kiosztani.

6.8. A fertőtlenítőszerek tárolásának jellemzői

A fertőtlenítőszereket (klóramin B stb.) hermetikusan lezárt, fénytől védett edényben, hűvös helyen, elkülönített helyiségben, műanyag, gumi és fémtermékek tárolására szolgáló helyiségektől, desztillált víz beszerzésére szolgáló helyiségektől távol kell tárolni.

6.9. A gyógyszerek tárolásának jellemzői

6.9.1. A gyógyszerek tárolásának meg kell felelnie az Állami Gyógyszerkönyv követelményeinek, valamint a szabályozási és műszaki dokumentáció követelményeinek, figyelembe véve az összetételüket alkotó összetevők tulajdonságait.
6.9.2. Szekrényben, állványon vagy polcon tárolva az ipari csomagolású gyógyszereket a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni. A gyógyszer tárolási helyén egy rack kártyát kell csatolni, amelyen fel van tüntetve a gyógyszer neve, sorozata, lejárati ideje, mennyisége.
6.9.3. A tabletták és drazsék formájában lévő gyógyszerek tárolását száraz és (vagy) fénytől védett helyen kell végezni.
6.9.4. Az injekciós adagolási formákat hűvös, sötét helyen, külön szekrényben vagy elkülönített helyiségben kell tárolni, figyelembe véve a tartály jellemzőit (törékenység), hacsak a gyógyszer csomagolásán másként nem szerepel.
6.9.5. A folyékony gyógyszerformákat (szirupok, tinktúrák) hermetikusan lezárt tartályban, hűvös, sötét helyen kell tárolni.
6.9.6. A plazmapótló és méregtelenítő oldatokat elkülönítve, 0 és + 40 fok közötti hőmérsékleten tárolják. C fénytől védett helyen. Egyes esetekben az oldat fagyasztása megengedett, ha ez nem befolyásolja a gyógyszer minőségét.
6.9.7. A kivonatok formájában lévő gyógyszereket üvegtartályban tárolják, csavaros kupakkal és tömítéssel ellátott parafával, fénytől védett helyen. A folyékony és vastag kivonatokat +12 - +15 fokos hőmérsékleten tárolják. VAL VEL.
6.9.8. A kenőcsöket, linimentumokat hűvös, sötét helyen, szorosan lezárt tartályban tárolják. Szükség esetén a gyógyszerek tárolási feltételeit kombinálják a benne lévő összetevők tulajdonságaitól függően. Például az illékony és hőre labilis anyagokat tartalmazó készítményeket +10 fokot meg nem haladó hőmérsékleten tárolják. VAL VEL.
6.9.9. A kúpokat száraz, hűvös és sötét helyen kell tárolni.
6.9.10. A gyógyszereket aeroszolos csomagolásban +3 és +20 fok közötti hőmérsékleten kell tárolni. C száraz, sötét helyen, tűztől és fűtőtesttől távol (hacsak a gyógyszer csomagolásán vagy a használati utasításban másként nem szerepel).
A gyógyszerek aeroszolos csomagjait óvni kell az ütésektől és a mechanikai sérülésektől.

6.10. Gyógynövényi anyagok tárolása

6.10.1. A csomagolatlan gyógynövényi anyagokat száraz, jól szellőző helyen, jól zárható edényben, gyógyszertárban - üveg, fém, fedeles dobozban, raktárakban - bálában vagy zárt dobozban, állványokon kell tárolni.
Vágott, csomagolatlan gyógynövényi anyagokat szövettasakokban, porokat - dupla zacskóban tárolunk: belső - papír, többrétegű, külső - szövet, karton csomagolásban. A gyógynövényi anyagok fizikai-kémiai tulajdonságaitól függően a polimer anyagokból készült csomagolás megengedett. 6.10.2. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat elkülönítve, jól zárható tartályban tárolják.
6.10.3. Egyes higroszkópos gyógynövényeket, leveleket és gyümölcsöket lezárt üveg- vagy fémtartályokban kell tárolni (digitis levél, vese tea satöbbi.).
6.10.4. Csomagolatlan aszalt, lédús gyümölcsök tárolásánál a magtári kártevők általi romlás megelőzése érdekében a gyümölcsös dobozokba egy kloroformos palackot ajánlatos elhelyezni, melynek dugójába a kloroformgőzök elpárologtatására csövet helyezünk. Kloroformot adunk hozzá, ahogy elpárolog.
6.10.5. A csomagolt gyógynövény-anyagokat a gyógyszertárakban és a raktárakban állványokon vagy szekrényekben tárolják.
6.10.6. Az ömlesztett gyógynövény-alapanyagokat időszakos ellenőrzésnek kell alávetni az Állami Gyógyszerkönyv előírásai szerint. A fű, gyökerek, rizómák, magvak, a normál színüket, illatukat és a szükséges hatóanyagmennyiséget vesztett gyümölcsök, valamint a penészgomba által érintettek, az istállókártevők a károsodás mértékétől függően vagy kiselejteznek, vagy feldolgozás után. és a vezérlést tovább használják.
6.10.7. A tárolás során különös figyelmet kell fordítani a szívglikozidokat tartalmazó ömlesztett gyógynövény-anyagokra. Számukra az Állami Gyógyszerkönyv szigorúbb tárolási és újraellenőrzési időszakokat határozott meg a biológiai aktivitás tartalmára vonatkozóan.
6.10.8. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i 964. számú, „Az erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról a 234. cikk alkalmazásában jóváhagyásáról szóló 964. sz. cikkei az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének, valamint nagy méretű erős anyagok az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 234. cikkének alkalmazásában” (Szobranije Zakonodatelsztva Rosszijszkoj Föderatszii, 2008, 2. sz., 89. cikk; 2010, 28. sz., 3703. cikk) (a továbbiakban: kormányrendelet) Az Orosz Föderáció 2007. december 29-i 964. sz. rendelete) külön helyiségben vagy külön szekrényben tárolják.

6.11. Gyógyászati ​​piócák tárolása

6.11.1. Az orvosi piócák tárolására szolgáló helyiségeknek könnyűnek, gyógyszerek szaga nélkül kell lenniük. A hőmérséklet éles ingadozása nem megengedett, mivel ez a piócák pusztulását okozza.
6.11.2. A piócákat egy gyógyszertári szervezetben széles szájú üvegedényekben kell tartani, 50-100 egyedenként 3 liter víz mennyiségben. A piócák terjedésének megakadályozása érdekében az edényt kettős gézréteggel borítják, és szorosan megkötik zsineggel vagy rugalmas szalaggal.
6.11.3. A piócák tartására szolgáló víznek tisztanak, klór-, peroxidvegyületektől, nehézfémsóktól, mechanikai szennyeződésektől mentesnek és szobahőmérsékletűnek kell lennie. Az edényekben lévő vizet naponta cserélni kell, előre elkészítve, két nappal a felhasználás előtt. Vízcserekor az edény falait belülről lemossák, majd az edény nyakát gézzel fedik le, és azon keresztül engedik le a vizet. Az edényt öntjük tiszta víz 1/3 dobozért. A piócák tartásakor maximális tisztaságra van szükség, szagú és mérgező anyagokhoz való közelségük nem megengedett. Piócák betegsége (letargia) esetén a vizet naponta kétszer cserélik.

VII. A gyúlékony gyógyszerek tárolásának jellemzői

7.1. A gyúlékony gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyek gyúlékony és gyúlékony tulajdonságokkal rendelkeznek.
7.2. A gyúlékony gyógyszerek tárolását a többi gyógyszertől elkülönítve kell végezni.
7.3. A gyúlékony gyógyszereket (kollódion, etil-alkohol, terpentin, éter stb.) szorosan lezárt, tartós, üveg- vagy fémedényekben tárolják, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.
7.4. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű tárolóedényeket gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel az állványok polcain, egy sorban, magasságban kell tárolni. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni. Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni. A rack vagy rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.
7.5. A gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel (gyógyszerekkel) ellátott palackok tárolását ütések ellen védő edényekben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.
7.6. A gyógyszertári szervezetek ipari helyiségeinek munkahelyein a tűzveszélyes és gyúlékony gyógyszerek a műszakigényt meg nem haladó mennyiségben tárolhatók. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.
7.7. Tilos a gyúlékony és könnyen éghető gyógyszereket teljesen megtöltött tartályban tárolni. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyeket legfeljebb a térfogat 75% -áig töltenek meg.
7.8. Gyúlékony gyógyszerek együttes tárolása ásványi savakkal (különösen kénsavval és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal ( növényi olajok, kén, kötszer), lúgokkal, valamint szervetlen sókkal, szerves anyagokkal (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.) robbanásveszélyes elegyeket adva.
7.9. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, sötét, hűvös helyen, tűztől és fűtőberendezésektől elzárva tároljuk.
7.10. A kalcium-hidroklorid nem gyúlékony gyógyszer, de folyékony olajos szerves termékekkel érintkezve tüzet, ammóniával és ammóniumsókkal pedig robbanást okozhat, ezért a leírt tulajdonságok figyelembevételével elkülönítve kell tárolni.

VIII. A robbanásveszélyes gyógyszerek tárolásának jellemzői

8.1. A robbanásveszélyes drogok közé tartoznak a robbanó és ténylegesen robbanó tulajdonságokkal rendelkező szerek.
8.2. Robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása során intézkedéseket kell tenni a porral való szennyeződés elkerülésére, amely robbanást okozhat.
8.3. A robbanásveszélyes kábítószert tartalmazó tárolóedényeket (hordók, bádoghordók, palackok stb.) szorosan le kell zárni, nehogy ezeknek a gyógyszereknek a gőzei a levegőbe kerüljenek.
8.4. A csomagolatlan kálium-permanganát robbanásveszélyes, ha porral, kénnel, szerves olajokkal, éterekkel, alkohollal, glicerinnel, szerves savakkal és más szerves anyagokkal lép kölcsönhatásba.
Raktárban kell tárolni egy speciális rekeszben bádogdobokban, és gyógyszertári szervezetekben - földdugós súlyzókban, a fenti alapoktól elkülönítve. Gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel közös tárolás nem megengedett. A kálium-permanganátos bádogdobokat és súlyzókat gondosan és időben megtisztítják a portól, elkerülve a súrlódást.
8.5. A nitroglicerin ömlesztett oldatát (robbanásveszélyes) a gyógyszertárakban vagy raktárakban kisméretű, jól zárható palackokban vagy fémtartályokban, hűvös, sötét helyen kell tárolni, tűzvédelmi óvintézkedések betartásával. Óvatosan kell eljárni a nitroglicerint tartalmazó edények kezelésekor és a készítmény lemérésekor, mivel a kiömlött nitroglicerin párolgása felrobbanással fenyeget. Már kis mennyiségű bőrrel való érintkezés mérgezést (súlyos fejfájást) okozhat.
8.6. Dietil-éterrel végzett munka során nem megengedett a rázás, ütés, súrlódás stb.
8.7. Szigorúan tilos robbanásveszélyes gyógyszereket savakkal és lúgokkal együtt tárolni.
8.8. A salétromsav és a kénsav tárolása során ügyelni kell arra, hogy ne érintkezzenek fával, szalmával és más szerves eredetű anyagokkal.

IX. A kábító és pszichotróp gyógyszerek tárolásának jellemzői

A kábítószer- és pszichotróp gyógyszereket elkülönített helyiségekben, speciálisan mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt szervezetekben, valamint átmeneti tárolási helyeken tárolják, az alábbiak szerint:
a kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolására vonatkozó szabályok az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i 1148. számú rendeletében (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, 4. sz., 394. cikk);
Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Társadalmi Fejlesztési Minisztériuma augusztusi rendelete alapján a gyógyszertárakban, egészségügyi intézményekben, kutatóintézetekben, oktatási szervezetekben és gyógyszer-nagykereskedőkben az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerként nyilvántartásba vett kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolási körülményeinek különleges követelményei. 2, 2010 No. 590n (Oroszország Igazságügyi Minisztériuma _____________).

X. Erős és mérgező gyógyszerek, egyéb tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolásának jellemzői

10.1. Az erős és mérgező gyógyszerek közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i 964. számú rendelete által jóváhagyott erős és mérgező anyagokat tartalmaznak, farmakológiai inaktív összetevőkkel kombinálva.
10.2. A pszichotróp anyagokról szóló 1971. évi ENSZ-egyezmény és a kábítószerek és pszichotróp anyagok tiltott kereskedelmének visszaszorításáról szóló 1988. évi ENSZ-egyezmény (a továbbiakban: erős és mérgező szerek nemzetközi ellenőrzés alatt) értelmében nemzetközi ellenőrzés mellett tárolják az erős és mérgező szereket. a kábítószer és pszichotróp szerek tárolására szolgáló mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben.
10.3. Egy műszakilag megerősített helyiségben megengedett az erős és mérgező, nemzetközi ellenőrzés alatt álló gyógyszerek, valamint a kábító és pszichotróp gyógyszerek tárolása.
Ugyanakkor az erős és mérgező szerek, valamint a kábító és pszichotróp szerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) a széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni.
10.4. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben történik, lezárva vagy lezárva a munkanap végén.
10.5. A mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket - a kábító, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével - fém vagy fa szekrényekben, a munkanap végén lezárva vagy lepecsételve tárolják.

Szerző információ

Konsztantyin Szokolov

A "TECHNOVIK" mérnöki és műszaki központ vezérigazgatója, a raktári logisztika és felszerelés biztonságának szakértője.
Tagja a Polcok és Raktári Berendezések Gyártók Szövetségének (Oroszország), a FEM-nek (European Handling Equipment Association) és az ERF-nek (European Federation of Shelving Equipment).
A Robusto állványok töredékes javításának egyedülálló szabadalmaztatott technológiájának társszerzője.