Paxil elhaladt mellette. Vese- és húgyúti rendellenességek

A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók csoportjának talán egyik leghíresebb antidepresszánsa a Paxil. Őt kedvelik sokan, mert képes megbirkózni mind a stresszes, mind a szorongásos állapotokkal, azaz megbirkózik minden elterjedt, ill. pánikrohamok vagy szociális fóbiák.

Bővebben a kiadási űrlapról

A "Paxil" gyógyszerek modern piacán a betegek véleménye - ennek megerősítése - csak belső használatra szánt tabletták formájában található. Úgy néznek ki, mint egy közönséges kerek tabletták. fehér szín, bevonatos, mindkét oldalon enyhén domború. A választék változatossága csak abban rejlik, hogy van 10, 30 vagy száz darabos kiszerelés.

Tanulmányozzuk az összetételt

Nem számít, hány tablettát választ, minden tabletta 20 mg-ot tartalmaz. hatóanyag- paroxetin. Nem olyan segédkomponensek nélkül, mint a kalcium-hidrofoszfát-dihidrát, magnézium-sztearát és mások.

Hogyan fejti ki hatását a Paxil depresszióban vagy pánikrohamban szenvedő betegeknél?

Mint már említettük, az orvosok ezt megerősítik, képes szelektíven (vagyis szelektíven) blokkolni a szerotonin felvételét, és ennek eredménye antidepresszáns vagy szorongásoldó hatás. Ezért ezt a gyógyszert csak ezen a területen használják.

"Paxil", az orvosok véleménye erről gyakran megtalálható, ez a depressziós és üldözött emberek számára készült.Amint a gyakorlat azt mutatja, ez a gyógyszer megbirkózik, még akkor is, ha a beteg által korábban szedett más gyógyszerek tehetetlenek voltak. Szedése egyébként a depresszió visszaesésének megelőzésére is ajánlott.

De ha egy személy pánikbetegségben szenved, a Paxil-t (a használati utasítás, az orvosok véleménye és ajánlásai megerősítik) a legjobb, ha csak a kezelőorvos által felírt nootróp gyógyszerekkel vagy nyugtatókkal kombinálják.

Miért írják fel sokaknak a Paxilt? Mert ez az a gyógyszer, ami nem úgy hat az emberre, mint egy altató, miközben nem rontja az alvás minőségét, vagyis nem további pénzeszközök nem szabad alkalmazni, hogy megszabaduljunk az ilyen következményektől. Bár ha a betegnek alvásproblémái voltak, a kezelőorvos dönthet az ilyen gyógyszerek kombinációs szedésének szükségességéről.

A "Paxil", az orvosok véleménye erről is szól, nem befolyásolja az agy aktivitását, ami nagyon fontos, vagyis a munkája nem gátolt. A fogadás alatt ezt a gyógyszert nem figyelhető meg ingadozás. vérnyomás vagy a szívverés ütemének változásai.

Milyen gyorsan észlelheti a gyógyszer hatását?

Ha valóban jelentős, jól látható hatásról beszélünk a használatból, akkor ez már a gyógyszerszedés második hetében megfigyelhető. És ha kitartó cselekvésről beszélünk, akkor a szakemberek ezt látják pácienseiken két teljes hét szedése után.

Fontolja meg részletesen a használati jelzéseket

Már rájöttünk, hogy a Paxil szükséges a mentális szféra problémáihoz. Pontosabban a következő tünetekre és betegségekre írják fel:

• depresszió. Ezenkívül bármilyen típusú depresszió, beleértve a szorongással járókat is.
• Obszesszív-kompulzív zavarok. Ezek olyan állapotok, amelyekben az emberben ellenállhatatlan vágy támad az esetlegesen felmerülő problémákkal szemben.
• típus. A Paxil, a betegek véleménye megerősíti, segít még a hasonló rendellenességek, melyeket a nyílt terektől való félelem kísér.
• Szociális fóbia. Manapság sokan a szociális fóbiát saját maguknak tulajdonítják, pusztán egy kis idegességként érzékelik azt a felismerésből, hogy nyilvánosan kell beszélniük. A valódi szociális fóbia sokkal súlyosabb, és sok aggodalmat és problémát okoz a páciensnek, ezért a Paxil felírható ilyen diagnózissal.
• Ha egy betegnél naponta diagnosztizálják szorongásos állapot vagy akár generalizált szorongásos zavar esetén is felírhatják neki a leírt gyógyszert.
• Ha a személy korábban depressziós volt vagy tapasztalt súlyos forma stressz, a Paxil antidepresszánsok is neki tulajdoníthatók, az ezzel a szerrel való kezelésről szóló vélemények a legtöbb esetben pozitívak.

Természetesen egy ilyen gyógyszer nem lehet a kezelés fő eleme, hanem például támogató. Poszttraumás stressz esetén mindig csak kezelés céljából veszik be.

Beszéljünk a helyes alkalmazásról

Mivel a gyógyszer átlagos adagja 24 órán át 20 mg, gyakran csak napi egy tabletta bevételét írják elő. Fontos tudni, hogy a tablettát egészben kell lenyelni, anélkül, hogy a bevétel előtt összetörné, és semmi esetre sem rágja meg.

A "Paxil", a használati utasítás, a szakemberek véleménye figyelmeztet erre, addig kell szednie, amíg a betegség összes tünete meg nem szűnik. Gyakran a kezelési folyamat egy hónapnál tovább tart, minden egyes esetben csak a kezelő szakember ajánlásait érdemes meghallgatni, aki figyelemmel kíséri a gyógyulási folyamatot, és időben dönt a terápia leállításáról.

Depresszióval

Tehát a depresszió esetén a Paxil-t az orvosok ajánlásai szerint naponta egy tablettát kell alkalmazni legalább két-három hétig, majd megkezdődik az eredmények értékelése. hasonló kezelés. Ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a javulás nem elég jelentős, megemelheti a gyógyszer napi adagját. A maximális adag napi 50 mg. Tudnia kell, hogy az adagolás nagyon simán növekszik - mindössze 10 mg hetente és a kezelő szakember állandó felügyelete mellett. Ha az első adagemelés után a gyógyszert több mint hét napig szedték, és a javulás észrevehetetlen vagy alig észrevehető, lehetséges az adag második emelése. Fontos a Paxil hatékonyságának rendszeres értékelése annak érdekében, hogy a kezelést időben leállítsák, amíg a beteg a gyógyszertől függővé nem válik.

Az átlagos kúra 4-12 hónapig tarthat, amint már említettük, minden egyes esetre más-más kezelési módot választanak. Ezt követően megkezdődik a gyógyszer fokozatos visszavonása.

Pánikbetegségre

Az a tény, hogy a Paxil nagyon hatékony a pánikbetegségekben, az orvosok véleményei megerősítik. Ilyen betegségek esetén az átlagos adagolási sebesség napi 40 mg. A maximális adag 60 mg lehet 24 órán keresztül. A depresszióhoz hasonlóan az adag emelése két-három hét használat után kezdhető el, ami nem hozott jelentős eredményt, és csak heti 10 mg-mal. Gyermekek esetében az ilyen betegségeknél az adag sokkal kisebb, napi 20-30 mg. A gyermekek maximálisan napi 50 mg-ot írhatnak fel. A gyógyszer napi 10 mg-mal kezdődik, és az adagot hetente egyszer 10 mg-mal növelik.

Ilyen betegségekkel a kezelés átlagosan 4-8 hónapig tart. A gyógyszer fokozatos visszavonása után kezdődik.

A szociális fóbia kezelésének helyes módja

A szociális fóbia tünetei tökéletesen enyhülnek napi 20 mg-mal felnőtteknél és napi 10 mg-mal gyermekeknél és serdülőknél. Ilyen esetekben a "Paxil" gyógyszert (az orvosok és maguk a betegek véleménye megerősítik) 10 mg-mal kezdik szedni, majd az adagot hetente egyszer 10 mg-mal növelik. Ha az orvos megerősíti, hogy az adag elegendő a kezeléshez, azt a kezelés végéig nem emelik tovább. Az átlagos kurzus 4 hónapig tart, bár sok olyan eset volt, amikor 10 hónapra volt szükség.

Szorongásos zavarok és Paxil

Az utasítások, az orvosok véleménye megjegyzi, hogy a legtöbb beteg számára 8 hónapos kezelés elegendő ahhoz, hogy végre leküzdje a generalizált szorongásos rendellenességet. Gyakran 20 mg-os adag elegendő 24 órára, bár szükség esetén 50 mg-ra növelhető (az adagot továbbra is heti 10 mg-mal növelik, nem több).

Stressz rendellenességek, beleértve a poszttraumás állapotokat is

Ezzel a betegséggel naponta egy tabletta elegendő a legtöbb beteg számára. A maximális adag ilyen esetekben 50 mg megengedett, hetente egyszer 10 mg-ra növelheti. Ilyen problémákkal, Paxil tabletták, orvosi vélemények erről gyakran megtalálhatók, 4-7 hónapon belül segítenek.

Megfelelő lemondás

A Paxil-függők véleménye megerősíti, hogy ha nem tartja be az alább leírt szabályokat, súlyosan károsíthatja egészségét. Tehát a "Paxil" az a gyógyszer, amely lassú és fokozatos visszavonást igényel. A műveletek sematikus algoritmusa:

• az utolsó adag nagysága 10 mg-mal csökken, és még egy hétig az új adagolás szerint szedjük a gyógyszert;
• minden héten fél tablettával vagy 10 mg-mal kell csökkentenie az adagot, amíg el nem éri a 20 mg-os adagot, ebben a mennyiségben kell még egy hétig bevennie a gyógyszert, majd teljesen el kell hagynia.

Mi a teendő, ha Ön vagy egészségügyi szolgáltatója a Paxil leállításának romlását észleli? A legjobb modern szakértők véleménye ebben az esetben azt javasolja, hogy folytassa a gyógyszer korábbi adagját, igya meg ebben a mennyiségben további 2 vagy 3 hétig, majd kezdje újra a törlési folyamatot. Szükség esetén csökkentse a gyógyszer adagját fél tablettával vagy 10 mg-mal háromhetente egyszer, a lényeg az, hogy a gyógyszer visszavonása ne károsítsa a beteg egészségi állapotát.

Terhes vagy szoptató anyák szedhetik a gyógyszert?

Állatkísérletek nem mutattak változást ill negatív hatások a gyógyszer terhes vagy szoptató nők általi alkalmazása következtében sem a nőstényben, sem a magzatban nem figyeltek meg változást.

A klinikai megfigyelések azonban megerősítik, hogy az ilyen gyógyszer szedése veszélyes a terhesség első trimeszterében, mivel növeli a kialakulásának kockázatát. veleszületett rendellenességekés szívhibák.

Ha az anyák Paxilt szedtek a harmadik trimeszterben, mellékhatások(az orvosok véleménye megerősíti ezt) instabil hőmérséklet, a baba táplálásával kapcsolatos problémák, fokozott reflexek stb. formájában fejeződtek ki. Az ilyen szövődmények 5-ször gyakrabban fordultak elő azoknál az anyáknál, akik ezt a gyógyszert szedték, mint azoknál az anyáknál, akik nem szedték.

Ha férfiakról beszélünk, a vizsgálatok kimutatták, hogy a Paxil a spermiumok minőségét is ronthatja, ezért ha ezt a gyógyszert kezelésre használják, a gyermek fogantatását el kell halasztani. A spermiumokban bekövetkezett változások a gyógyszer teljes abbahagyása után egy idő után megfordulnak, ekkor már érdemes elkezdeni a terhesség tervezését.

Befolyásolja-e a Paxil a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket?

Amint az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek megfigyelései azt mutatják, a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekben nem figyelhető meg elváltozás, romlás. De mégis, az embernek hallgatnia kell önmagára, és ha romlás érzése van, érdemes megtagadni az ilyen műveletek végrehajtását.

Mit mondanak az orvosok a túladagolásról?

Amint azt a korábbi kísérletek mutatták, a gyógyszer mellékhatásai csak 100 tabletta egyidejű bevétele esetén figyelhetők meg. A túladagolás a pupillák jelentős kitágulásában nyilvánul meg, súlyos hányásés megnövekedett szorongásszint. Ebben az esetben azonnal mossa le a beteg gyomrát, és hagyja azt szakemberek felügyelete alatt.

A "Paxil" halálát csak akkor figyelték meg, ha azokkal kombinálták, akik nem tudtak kapcsolatba lépni vele. A "Paxil" és az alkohol, a vélemények megerősítik, ez is halálos koktél, ha nem tartják be az első és a második komponens adagolását. Ezenkívül meg kell érteni, hogy még akkor is, ha elég kevés alkoholt iszik, ha ezt a gyógyszert szedi, egy ilyen intézkedés nullára csökkenti a kezelés hatékonyságát. Az is lehetséges, hogy a gyógyszer szedésének mellékhatásai fokozódnak, ha rendszeresen fogyaszt alkoholt, bár kis mennyiségben.

Mi figyelhető meg gyakran a lemondás során?

Néha a betegeknél "elvonási szindróma" alakul ki, a Paxil esetében ez is lehetséges. Tehát az elvonási szindrómával ebből a gyógyszerből a következők figyelhetők meg:

• szédülés érzése;
• kisebb alvászavar
• rövid zavarodottság időszakai;
• rendszeres hányinger, amelyet nem lehet enyhíteni megfelelő táplálkozás vagy speciális készítmények;
• a tenyér vagy a test egészének izzadása;
• néha (nagyon ritkán) hasmenés figyelhető meg.

Gyakran előfordul, hogy a fenti tünetek közül néhány csak a gyógyszerelvonás első napjaiban figyelhető meg, mivel ez valóban egy kis stressz a szervezet számára, amelyre nem volt felkészülve. Hasonló következmények lehetnek azoknál az embereknél is, akik kihagyták a gyógyszer bevételét (több tabletta egymás után), vagy alkoholt fogyasztottak. A szakértők szerint az elvonási szindróma legfeljebb két hétig tarthat, és nem specifikus kezelés míg a betegnek nincs szüksége, csak túl kell élnie ezt az időszakot, hogy visszatérjen a normális életbe ilyen gyógyszerek nélkül. Ezért érdemes szakaszosan törölni a leírt gyógyszert.

Vannak-e ellenjavallatok?

A Paxil-t nem írják fel 18 év alatti gyermekeknek kezelés céljából depresszív állapotok. Nem ajánlott olyan gyermekek számára sem, akik még nem töltötték be a hét éves kort. Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el a listát. segédanyagok hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs egyéni túlérzékenysége rájuk.

És néhány szó a drogról

A "Paxil" pozitív értékelést érdemelt az azt szedő betegek többségétől. A szakértők szerint ez a gyógyszer csak akkor kaphat negatív véleményeket, ha igen. Ha maga a személy vagy kezelőorvosa nem tartotta be a használati utasítást. Ha ezeket a tablettákat orvosi felírás nélkül veszi be, súlyosan károsíthatja egészségét, vagy függővé válhat az antidepresszánsoktól. A szakértők azt javasolják, hogy kombinálják a gyógyszer szedését a pszichológus rendszeres látogatásával, valamint az utasítások és ajánlások szigorú betartásával. Annak érdekében, hogy a kezelési folyamat valóban eredményt adjon, jobb, ha teljesen elhagyja az alkoholfogyasztást, még kis adagokban is.

Antidepresszáns

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "20", a másik oldalán egy vonal gravírozással.

Segédanyagok: kalcium-hidrofoszfát-dihidrát - 317,75 mg, nátrium-karboximetil-keményítő A típusú - 5,95 mg, magnézium-sztearát - 3,5 mg.

A filmhéj összetétele: Opadry fehér YS-1R-7003 * - 7 mg (hipromellóz - 4,2 mg, titán-dioxid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg).

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (10) - kartondobozok.

* az Opadry fehér filmburkolat oldatának elkészítésekor tisztított vizet használnak, amelyet a szárítási folyamat során eltávolítanak.

farmakológiai hatás

A cselekvés mechanizmusa

A paroxetin egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT) újrafelvétel-gátló. Antidepresszáns hatása és hatékonysága a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) és pánikbetegség kezelésében feltehetően az 5-HT újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető az agyi neuronokban.

A paroxetin kémiai szerkezete eltér a triciklusos, tetraciklusos és más ismert antidepresszánsoktól.

A paroxetin alacsony affinitást mutat a muszkarin kolinerg receptorokhoz, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik.

A paroxetin ezen szelektív hatásával összhangban in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben enyhe affinitás jellemzi az α 1 , α 2 és β-adrenerg receptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D 2), 5 -HT 1 - hasonló, 5-HT 2 és hisztamin (H 1) receptorok. A posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát in vitro megerősítik az in vivo vizsgálatok eredményei, amelyek azt mutatják, hogy a paroxetin nem nyomja le a központi idegrendszert és nem okoz artériás hipotenziót.

Farmakodinámiás tulajdonságok

A paroxetin nem zavarja a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol gátló hatását a központi idegrendszerre.

Más szelektív 5-HT újrafelvétel-gátlókhoz hasonlóan a paroxetin is az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza, ha olyan állatoknak adják, amelyek korábban MAO-gátlót vagy triptofánt kaptak.

Viselkedési és EEG vizsgálatokban kimutatták, hogy a paroxetin gyenge aktiváló hatást fejt ki az 5-HT újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat meghaladó dózisokban. Természeténél fogva aktiváló tulajdonságai nem amfetaminszerűek.

Az állatkísérletek jó szív- és érrendszeri toleranciát mutattak.

Egészséges egyéneknél történő alkalmazás után a paroxetin nem okoz klinikailag jelentős változást a vérnyomásban, a pulzusszámban és az EKG-ban.

A kutatások kimutatták, hogy az újrafelvételt gátló antidepresszánsokkal ellentétben a paroxetin sokkal kevésbé képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő tulajdonságait.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a paroxetin jól felszívódik és first-pass metabolizmuson megy keresztül.

A first-pass metabolizmus miatt kevesebb paroxetin kerül a szisztémás keringésbe, mint amennyi felszívódik a gyomor-bél traktusból. Mivel a paroxetin mennyisége a szervezetben egyetlen adaggal nő nagy adagok vagy több adag szokásos adagok az első passzázs metabolikus útvonala részlegesen telítődik, és a paroxetin kiürülése . Ez a paroxetin plazmakoncentrációjának aránytalan növekedéséhez vezet. Ezért farmakokinetikai paraméterei nem stabilak, ami nemlineáris kinetikát eredményez. A kinetika nem-linearitása azonban általában gyengén fejeződik ki, és csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akik a gyógyszer kis dózisainak plazmában történő szedése közben elérik. alacsony szintek paroxetin. Az egyensúlyi plazmakoncentráció 7-14 nappal a paroxetin-kezelés megkezdése után alakul ki. Farmakokinetikai paraméterei valószínűleg nem változnak a hosszú távú kezelés során.

terjesztés

A paroxetin széles körben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy a szervezetben lévő paroxetin teljes mennyiségének csak 1%-a marad a plazmában. Terápiás koncentrációk mellett a plazma paroxetin körülbelül 95%-a kötődik fehérjékhez.

Nem találtak összefüggést a paroxetin plazmakoncentrációja és klinikai hatása között (azaz a mellékhatásokkal és a hatékonysággal).

Anyagcsere

A paroxetin fő metabolitjai az oxidáció és metiláció poláris és konjugált termékei, amelyek könnyen kiürülnek a szervezetből. Ezen metabolitok farmakológiai aktivitásának gyakorlati hiánya miatt nem valószínű, hogy hozzájárulnak a paroxetin terápiás tulajdonságaihoz.

A metabolizmus nem korlátozza a paroxetin azon képességét, hogy szelektíven befolyásolja az 5-HT újrafelvételét a neuronokban.

tenyésztés

A paroxetin elfogadott adagjának kevesebb mint 2%-a ürül a vizelettel változatlan formában, míg a metabolitok kiválasztása eléri a dózis 64%-át. Az adag körülbelül 36%-a a széklettel ürül, valószínűleg az epével kerül be; az adag kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a széklettel. Így a paroxetin szinte teljesen metabolizmus útján eliminálódik.

A metabolitok kiválasztódása kétfázisú: először a first-pass metabolizmus eredménye, majd a paroxetin szisztémás eliminációja szabályozza.

A paroxetin felezési ideje változó, de általában körülbelül 24 óra.

Farmakokinetika in speciális csoportok betegek

Idős betegeknél súlyos vese- ill májelégtelenség a paroxetin plazmakoncentrációja emelkedhet, de a plazmakoncentráció tartománya hasonló az egészséges felnőttekéhez.

Javallatok

Mérsékelt és súlyos depressziós epizódok

visszatérő depressziós rendellenesség

Azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek legfeljebb 1 évig szedték a paroxetint, azt mutatják, hogy ez hatékonyan megelőzi a visszaesést és a depresszió tüneteinek visszatérését.

Obszesszív-kompulzív zavar

A paroxetin hatékony a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésében, beleértve a fenntartó és megelőző terápia eszközeként.

Placebo-kontrollos vizsgálatokban a paroxetin hatékonysága az OCD kezelésében megmaradt. legalább, 1 éven belül. Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozza az OCD kiújulását.

pánikbetegség

A paroxetin hatásos az agorafóbiával és anélkül járó pánikbetegség kezelésében, beleértve a. fenntartó és megelőző terápia eszközeként.

A pánikbetegség kezelésében a paroxetin és a CBT kombinációja lényegesen hatékonyabbnak bizonyult, mint önmagában.

Placebo-kontrollos vizsgálatokban a paroxetin hatékonysága a pánikbetegség kezelésében több mint 1 évig fennmaradt. Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megelőzi a pánikbetegség visszaesését.

szociális fóbia

A paroxetin hatékony a szociális fóbia kezelésében, beleértve a hosszú távú fenntartó és profilaktikus terápiaként. A paroxetin folyamatos hatékonyságát a szociális fóbia hosszú távú kezelésében egy relapszus-megelőzési vizsgálat igazolta.

A paroxetin hatékony a generalizált betegségek kezelésében szorongási zavar, beleértve hosszú távú fenntartó és profilaktikus terápiaként.

A paroxetin folyamatos hatékonyságát a generalizált szorongásos zavar hosszú távú kezelésében egy relapszus-megelőzési vizsgálat igazolta.

A paroxetin hatékony a poszttraumás stressz-zavar kezelésében.

Ellenjavallatok

— túlérzékenység paroxetinre és bármely más, a gyógyszer részét képező komponensre;

- MAO-gátlókkal kombinálva. Kivételes esetekben (egy antibiotikum, amely reverzibilis, nem szelektív MAO-gátló) kombinálható paroxetinnel, feltéve, hogy a linezolid-kezelésnek nem állnak rendelkezésre elfogadható alternatívái, és a linezolid potenciális előnyei meghaladják a szerotonin szindróma vagy a malignus neuroleptikus szindróma kockázatát. válaszreakció az egyes betegekben. A szerotonin-szindróma tüneteinek és a vérnyomás monitorozására alkalmas berendezéseknek rendelkezésre kell állniuk. A paroxetin kezelés megengedett:

2 héttel az irreverzibilis MAOI-kezelés leállítása után;

Legalább 24 órával a reverzibilis MAO-gátlókkal (pl. moklobemid, linezolid, metiltioninium-klorid (metilénkék)) végzett kezelés leállítása után;

Legalább 1 hétnek kell eltelnie a paroxetin-kezelés abbahagyása és bármely MAO-gátló kezelés megkezdése között;

- kombinálva, mivel a máj CYP2D6 izoenzimének aktivitását gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a paroxetin növelheti a tioridazin koncentrációját a vérplazmában. Ez a QT c-intervallum megnyúlásához és a kapcsolódó „pirouette” típusú kamrai aritmia kialakulásához vezethet. hirtelen halál;

- kombinált alkalmazás pimoziddal;

- gyermek és serdülőkor 18 éves korig. A paroxetin kontrollált klinikai vizsgálatai közepesen súlyos és súlyos depressziós epizódok és visszatérő depressziós rendellenesség gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyult hatásosnak, ezért a paroxetin nem javallt ezen állapot kezelésére. korcsoport. A paroxetin biztonságosságát és hatásosságát fiatalabb betegeknél nem vizsgálták. korosztály(7 éves kor alatt).

Adagolás

Közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizódok és visszatérő depressziós rendellenességek

Az ajánlott adag 20 mg/nap. Szükség esetén az adag napi 10 mg-os lépésekben növelhető maximális adag 50 mg/nap a klinikai választól függően. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát értékelni kell, és szükség esetén a Paxil adagját módosítani kell a kezelés megkezdése után 2-3 héttel, majd azt követően, a klinikai indikációktól függően.

A depresszióban szenvedő betegeket elegendő ideig kell kezelni a tünetmentes állapot eléréséhez. Ez az időszak több hónap is lehet.

Obszesszív-kompulzív zavar (OCD)

Az ajánlott adag 40 mg/nap. A betegek kezelését napi 20 mg-os adaggal kell kezdeni, amely heti 10 mg-mal emelhető. Szükség esetén az adag legfeljebb napi 60 mg-ra emelhető.

Az OCD-ben szenvedő betegeket elegendő ideig kell kezelni a tünetmentes állapot eléréséhez. Ez az időszak több hónap is lehet.

pánikbetegség

Az ajánlott adag 40 mg/nap. A betegek kezelését napi 10 mg-os adaggal kell kezdeni, amely heti 10 mg-mal emelhető, a klinikai választól függően. Szükség esetén az adag legfeljebb napi 60 mg-ra emelhető.

Betegek pánikbetegség elegendő ideig kell kezelni a tünetmentes állapot eléréséhez. Ez az időszak több hónapig vagy tovább is tarthat.

szociális fóbia

Az ajánlott adag 20 mg/nap. Ha szükséges, azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a napi 20 mg-os adag alkalmazásakor, az adag napi 10 mg-os lépésekben emelhető a maximális napi 50 mg-os adagig, a klinikai választól függően.

generalizált szorongásos zavar

A poszttraumás stressz zavar

A paroxetin megvonása

Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan a Paxil kezelés hirtelen leállítását kerülni kell. A közelmúltban alkalmazott fokozatos dóziscsökkentési séma klinikai kutatás 10 mg/hétre csökkentette a napi adagot. A 20 mg/nap dózis elérése után a betegek ezt az adagot 1 hétig folytatták, majd csak ezután hagyták abba a gyógyszert teljesen. Ha az adagcsökkentés során vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, tanácsos a korábban felírt adag szedését folytatni. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de lassabban.

Speciális betegcsoportok

Nál nél idős betegek a paroxetin plazmakoncentrációja emelkedhet, de a plazmakoncentráció tartománya hasonló a fiatalabb betegekéhez. Ebben a betegcsoportban a terápiát a felnőtteknek ajánlott adaggal kell kezdeni, amely napi 40 mg-ra emelhető.

A paroxetin plazmakoncentrációja nő súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CC kevesebb, mint 30 ml/perc) vagy at károsodott májfunkciójú betegek. Ezért az ilyen betegeknek olyan gyógyszeradagokat kell felírni, amelyek a alsó határ terápiás dózisok tartománya.

A paroxetin alkalmazása a gyermekek és tinédzserek (18 éven aluliak) ellenjavallt.

Mellékhatások

A paroxetin egyes alább felsorolt ​​mellékhatásainak gyakorisága és súlyossága csökkenhet a kezelés folytatásával, és az ilyen reakciók általában nem igénylik a gyógyszer abbahagyását.

Az alábbiakban bemutatott mellékhatások a szervek és szervrendszerek károsodása és az előfordulás gyakorisága szerint vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

A vérképző rendszerből: ritkán - kóros vérzés, főleg a bőr és a nyálkahártyák vérzése (beleértve az ecchymosist is); nagyon ritkán - thrombocytopenia.

Az immunrendszerből: nagyon ritkán - súlyos allergiás reakciók (beleértve az anafilaktoid reakciókat és az angioödémát).

Az endokrin rendszerből: nagyon ritkán - nem megfelelő ADH-szekréció szindróma.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: gyakran - étvágytalanság, megnövekedett koleszterinkoncentráció; ritkán - hyponatraemia. A hyponatremia túlnyomórészt idős betegeknél fordul elő, és néha a nem megfelelő ADH-szekréció szindróma következménye.

Mentális zavarok: gyakran - álmosság, álmatlanság, izgatottság, kóros álmok (beleértve a rémálmokat is); ritkán - zavartság, hallucinációk; ritkán - mániás reakciók, szorongás, deperszonalizáció, pánikrohamok, akathisia; gyakorisága ismeretlen - öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés. Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés eseteiről számoltak be a paroxetin-kezelés alatt vagy a kezelés abbahagyása után nem sokkal. Ezeket a tüneteket maga a betegség is okozhatja.

Az idegrendszerből: gyakran - szédülés, remegés, fejfájás, koncentrációzavar; ritkán - extrapiramidális rendellenességek; ritkán - görcsök, nyugtalan láb szindróma; nagyon ritkán - szerotonin szindróma (tünetei lehetnek izgatottság, zavartság, fokozott izzadás, hallucinációk, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia hidegrázás és remegés). Esetenként extrapiramidális tüneteket, köztük orofacialis dystoniát jelentettek károsodott motoros funkciójú vagy antipszichotikumokat szedő betegeknél.

A látószerv oldaláról: gyakran - homályos látás; ritkán - mydriasis; nagyon ritkán - akut glaukóma.

A hallás és az egyensúly szervéből: gyakorisága ismeretlen - fülzúgás.

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - sinus tachycardia, posturális hipotenzió, a vérnyomás rövid távú növekedése és csökkenése; ritkán - bradycardia. A paroxetin-kezelést követően a vérnyomás rövid távú emelkedéséről és csökkenéséről számoltak be, általában olyan betegeknél, akiknél már korábban is volt magas vérnyomás vagy szorongás.

A légzőrendszerből: gyakran - ásítás.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - székrekedés, hasmenés, hányás, szájszárazság; nagyon ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés.

A máj és az epeutak oldaláról: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása; nagyon ritkán - májból származó mellékhatások (például hepatitis, amelyet néha sárgaság és/vagy májelégtelenség kísér). A májenzimek aktivitásának növekedéséről számoltak be. A forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán érkeztek nemkívánatos májreakciók (például hepatitis, amelyet néha sárgaság és/vagy májelégtelenség kísért). A paroxetin-kezelés megszakításának tanácsos kérdésével foglalkozni kell olyan esetekben, amikor a májfunkciós tesztek száma hosszabb ideig emelkedik.

A bőrből és a bőr alatti szövetből: gyakran - fokozott izzadás; ritkán - bőrkiütések, viszketés; nagyon ritkán - fényérzékenységi reakciók, súlyos bőrreakciók (beleértve az erythema multiformét, Steven-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist), csalánkiütés.

A húgyúti rendszerből: ritkán - vizelet-visszatartás, vizelet-inkontinencia.

A nemi szervekből és az emlőmirigyekből: nagyon gyakran - szexuális diszfunkció; ritkán - hiperprolaktinémia, galaktorrhoea, menstruációs zavarok (beleértve a menorrhagiát, metrorrhagiát és amenorrhoeát); nagyon ritkán - priapizmus.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia, myalgia. Epidemiológiai vizsgálatok, amelyeket főként 50 éves és idősebb betegeken végeztek, a csonttörések fokozott kockázatát mutatták ki az SSRI-ket és triciklikus antidepresszánsokat kapó betegeknél. A kockázathoz vezető mechanizmus nem ismert.

Egyéb: gyakran - asthenia, súlygyarapodás; nagyon ritkán - perifériás ödéma.

A paroxetin-kezelés leállításakor fellépő tünetek: gyakran - szédülés, érzékszervi zavarok, alvászavarok, szorongás, fejfájás; ritkán - izgatottság, hányinger, remegés, zavartság, fokozott izzadás, érzelmi labilitás, látászavarok, szívdobogás, hasmenés, ingerlékenység.

Más pszichotróp gyógyszerek abbahagyásához hasonlóan a paroxetin-kezelés leállítása (különösen hirtelen) olyan tüneteket okozhat, mint szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarokat (beleértve az élénk álmokat), izgatottságot vagy szorongást, hányingert. , fejfájás, remegés, zavartság, hasmenés, fokozott izzadás, szívdobogásérzés, érzelmi labilitás, ingerlékenység, látászavarok. A legtöbb betegnél ezek a tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak és spontán megszűnnek. Egyetlen betegcsoportról sem ismert, hogy az ilyen tünetek fokozott kockázatának lenne kitéve; ezért, ha a paroxetin-kezelés már nem szükséges, annak adagját lassan kell csökkenteni, amíg a gyógyszert teljesen le nem vonják.

Gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások

A következő mellékhatásokat figyelték meg: érzelmi labilitás (beleértve az önkárosodást, az öngyilkossági gondolatokat, az öngyilkossági kísérleteket, a könnyezést és a hangulati ingadozásokat), vérzés, ellenségesség, étvágycsökkenés, remegés, fokozott izzadás, hiperkinézia és izgatottság. Az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérleteket többnyire súlyos depresszióban szenvedő serdülők körében végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg. Ellenségességről számoltak be rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő gyermekeknél, különösen 12 év alatti gyermekeknél.

A klinikai vizsgálatok során a napi adag fokozatos csökkentése (a napi adagot egyhetes időközönként napi 10 mg-mal csökkentették napi 10 mg-os adagra egy héten keresztül), olyan tünetek, mint az érzelmi labilitás, idegesség, szédülés, émelygést és hasi fájdalmat figyeltek meg, amelyet a betegek legalább 2% -ánál regisztráltak a paroxetin adagjának csökkentése vagy a teljes megvonás után, és legalább kétszer gyakrabban fordultak elő, mint a placebo-csoportban.

Túladagolás

A paroxetin túladagolásával kapcsolatban rendelkezésre álló információk széles körű biztonságosságra utalnak.

Tünetek: paroxetin túladagolása esetén a "Mellékhatások" részben leírt tüneteken kívül láz, vérnyomásváltozások, akaratlan izomösszehúzódások, szorongás és tachycardia figyelhető meg. A betegek állapota rendszerint súlyos következmények nélkül normalizálódott, akár egyetlen 2000 mg-os adaggal is. Számos jelentés olyan tüneteket ír le, mint a kóma és az EKG-változások; halálesetek nagyon ritkák, általában olyan helyzetekben jelentettek, amikor a betegek paroxetint más pszichotróp szerekkel együtt szedtek alkohollal vagy anélkül.

Kezelés: a paroxetinnek nem ismert specifikus ellenszere. A kezelésnek tartalmaznia kell az általános intézkedéseket bármely antidepresszáns túladagolása esetén. A szupportív ellátás és az életjelek gyakori monitorozása és gondos monitorozása javasolt. A beteget a klinikai képnek megfelelően, vagy az országos mérgezési központ ajánlásai szerint kell kezelni, ha rendelkezésre állnak.

gyógyszerkölcsönhatás

Szerotonerg gyógyszerek

A paroxetin, valamint az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszerek szerotonerg gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása az 5-HT receptorokhoz kapcsolódó hatásokat (szerotonin szindróma) okozhat. Szerotonerg szerek (például L-triptofán, triptánok, tramadol, SSRI-k, lítium, fentanil és St.

A paroxetin MAO-gátlókkal (beleértve a linezolidot, a nem szelektív MAO-gátlóvá átalakuló antibiotikumot és a metiltioninium-kloridot (metilénkék)) egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

pimozid

A paroxetin és a pimozid egyszeri, alacsony dózisban (2 mg) történő egyidejű alkalmazásával végzett vizsgálat során a pimozid szintjének növekedését észlelték. Ezt a tényt a paroxetinnek a CYP2D6 rendszert gátló ismert tulajdonsága magyarázza. A pimozid szűk terápiás indexe és ismert QT-intervallum-megnyújtó képessége miatt a pimozid és a paroxetin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A gyógyszeranyagcserében részt vevő enzimek

A paroxetin metabolizmusát és farmakokinetikáját megváltoztathatja a gyógyszermetabolizmusban részt vevő enzimek indukciója vagy gátlása.

Ha a paroxetint a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő enzimek gátlójával együtt alkalmazzák, a paroxetint a terápiás dózistartomány alsó részében kell alkalmazni. A paroxetin kezdő adagját nem kell módosítani, ha olyan gyógyszerrel adják együtt, amelyről ismert, hogy indukálja a gyógyszer-metabolizáló enzimeket (pl. karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, fenitoin). A paroxetin minden későbbi dózismódosítását a klinikai hatása (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.

Fozamprenavir és ritonavir

A fozamprenavir/ritonavir és paroxetin együttes alkalmazása a paroxetin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését eredményezte. A fozamprenavir/ritonavir plazmakoncentrációi paroxetinnel együtt adva hasonlóak voltak a más vizsgálatok kontrolljaihoz, ami arra utal, hogy a paroxetinnek nincs jelentős hatása a fozamprenavir/ritonavir metabolizmusára. Nincsenek adatok a paroxetin és a fozamnrenavir/ritonavir hosszú távú együttadásának hatásáról. A paroxetin minden későbbi dózismódosítását a klinikai hatása (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.

Prociklidin

A paroxetin napi bevitele jelentősen növeli a prociklidin koncentrációját a vérplazmában. Ha antikolinerg hatások jelentkeznek, a prociklidin adagját csökkenteni kell.

Antikonvulzív szerek

A paroxetin és az antikonvulzív szerek (karbamazepin / fenitoin, nátrium-valproát) egyidejű alkalmazása nem befolyásolja azok farmakokinetikai és farmakodinámiás profilját epilepsziás betegeknél.

Izomrelaxánsok

Az SSRI-k csökkenthetik a plazma kolinészteráz aktivitását, ami a mivakurium és a szuxametónium neuromuszkuláris blokkoló hatásának időtartamának növekedéséhez vezet.

A paroxetin azon képessége, hogy gátolja a CYP2D6 izoenzimet

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan, beleértve az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszereket is, a paroxetin gátolja a máj CYP2D6 izoenzimét, amely a citokróm P450 rendszerhez tartozik. A CYP2D6 izoenzim gátlása az egyidejűleg alkalmazott, ezen enzim által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartozik néhány triciklusos antidepresszáns (pl. amitriptilin, nortriptilin, imipramin és dezipramin), fenotiazin antipszichotikumok (perfenazin és tioridazin), riszperidon, atomoxetin, néhány IC osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. propafenon és metoprolol). A paroxetin metoprolollal kombinációban történő alkalmazása szívelégtelenségben nem javasolt a metoprolol szűk terápiás indexe miatt ebben a javallatban.

A CYP2D6 rendszer paroxetin általi visszafordíthatatlan gátlása az endoxifen koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a vérplazmában, és ennek eredményeként csökkenti a tamoxifen hatékonyságát.

Interakciókutatás in vivo a paroxetin és a terfenadin, amely a CYP3A4 izoenzim szubsztrátja, egyensúlyi körülmények között történő egyidejű alkalmazása azt mutatta, hogy a paroxetin nem befolyásolja a terfenadin farmakokinetikáját. Egy hasonló interakciós vizsgálatban in vivo nem találtak a paroxetinnek az alprazolam farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását, és fordítva. Nem várható, hogy a paroxetin terfenadinnal, alprazolámmal és más, a CYP3A4 izoenzim szubsztrátját képező gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása negatív hatással járjon a betegre.

A gyomor pH-ját befolyásoló gyógyszerek

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin felszívódása és farmakokinetikája független vagy gyakorlatilag független (azaz a fennálló függőség nem igényel dózismódosítást):

táplálékbevitel;

Antacidok;

digoxin;

propranolol;

Alkohol - a paroxetin nem fokozza az etanol negatív hatásait a mentális és motoros funkciókra, azonban nem ajánlott a paroxetin és az alkohol egyidejű bevétele.

Orális antikoagulánsok

A paroxetin és az orális antikoagulánsok között farmakodinámiás kölcsönhatás léphet fel. A paroxetin és az orális antikoagulánsok együttes alkalmazása fokozhatja az antikoaguláns aktivitást és a vérzés kockázatát. Ezért a paroxetint óvatosan kell alkalmazni orális antikoagulánsokat szedő betegeknél.

NSAID-ok és egyéb thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek

Farmakodinámiás kölcsönhatás léphet fel a paroxetin és az NSAID-ok/acetilszalicilsav között. A paroxetin és az NSAID/acetilszalicilsav együttes alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát.

Óvatosság szükséges, ha olyan betegeket kezelnek, akik a SNOZ csoportba tartozó gyógyszereket kapnak egyidejűleg orális antikoagulánsokkal, olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a vérlemezke funkciót vagy növelik a
vérzés (például atípusos antipszichotikumok, mint például a klozapin, fenotiazinok, a legtöbb triciklusos antidepresszáns, acetilszalicilsav, NSAID-ok, COX-2-gátlók), valamint olyan betegek kezelésére, akiknek a kórtörténetében vérzési rendellenességek vagy olyan állapotok szerepelnek, amelyek vérzést okozhatnak. vérzésre való hajlam.

Különleges utasítások

Gyermekek és tinédzserek (18 éven aluliak)

A Paxil nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

A súlyos depressziós rendellenességben és más pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése az öngyilkossági gondolatok és viselkedés fokozott kockázatával jár.

A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossági kísérletekkel és öngyilkossági gondolatokkal, ellenségességgel (főleg agresszióval, deviáns viselkedéssel és haraggal) kapcsolatos nemkívánatos eseményeket gyakrabban figyelték meg a paroxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél, mint az ebbe a korcsoportba tartozó, placebót kapó betegeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a paroxetin hosszú távú biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer növekedésre, érésre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.

Klinikai állapotromlás és öngyilkossági kockázat felnőtteknél

Fiatal betegeknél, különösen a súlyos depressziós zavarban szenvedőknél, a paroxetin-terápia során fokozott az öngyilkos magatartás kockázata. A mentális betegségben szenvedő felnőtteken végzett placebo-kontrollos vizsgálatok elemzése azt jelzi, hogy fiatal (18-24 éves) betegeknél nőtt az öngyilkos magatartás előfordulása a paroxetint szedő betegeknél a placebo-csoporthoz képest: 17/776 (2,19%) vs. 5 / 542 (0,92%), bár ez a különbség nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak. Az idősebb korcsoportok (25-64 éves és 65 év feletti) betegeknél nem figyelték meg az öngyilkos magatartás gyakoriságának növekedését. A közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizódokban és visszatérő depressziós zavarban szenvedő felnőtteknél statisztikailag szignifikánsan megnőtt az öngyilkos viselkedés eseteinek száma a paroxetin-kezelés során a placebo-csoporthoz képest (öngyilkossági kísérletek gyakorisága: 11/3455 (0,32). %) vs. 1/1978 (0,05%)). Azonban a legtöbb ilyen esetet (11-ből 8) a paroxetin szedése során fiatal, 18-30 éves betegeknél regisztrálták. Egy közepesen súlyos és súlyos depressziós epizódokban és visszatérő depressziós zavarban szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban nyert adatok arra utalhatnak, hogy fiatal betegeknél nőtt az öngyilkos magatartás előfordulása, ami a 24 évnél idősebb, különböző mentális zavarokkal küzdő betegeknél is fennállhat.

A depresszióban szenvedő betegeknél ennek a rendellenességnek a tüneteinek súlyosbodása és/vagy az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés (öngyilkosság) megjelenése figyelhető meg, függetlenül attól, hogy antidepresszánst kapnak-e. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Általánosságban elmondható, hogy az összes antidepresszánssal kapcsolatos klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata. Más pszichiátriai rendellenességek, amelyekre a paroxetin javallt, szintén összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás fokozott kockázatával, ezek a rendellenességek mérsékelt vagy súlyos depressziós epizódokkal és visszatérő depressziós zavarokkal is összefüggésbe hozhatók. Ezen túlmenően, az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági gondolatok anamnézisében szereplő betegek, a fiatal betegek, valamint a kezelés előtt súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek vannak kitéve az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek kialakulásának. Gondoskodni kell arról, hogy a teljes kezelés során, különösen a kezelés kezdetén, vagy a gyógyszeradag módosítása (emelés ill. csökken).

Fontos, hogy a betegeket (és gondozóikat) figyelmeztessék, figyeljék állapotuk rosszabbodását (beleértve az új tünetek kialakulását) és/vagy az öngyilkos magatartás vagy önkárosító gondolatok megjelenését. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az olyan tünetek megjelenése, mint az izgatottság, akathisia vagy a mánia, összefüggésbe hozható az alapbetegséggel és az alkalmazott terápia következményei lehetnek.

Ha a klinikai állapot romlásának tünetei (beleértve az új tünetek kialakulását is) és/vagy öngyilkossági gondolatok és/vagy öngyilkos viselkedés jelentkezik, különösen, ha hirtelen jelentkeznek, a megnyilvánulások súlyosbodnak, vagy ha a tünetek nem voltak a beteg korábbi tünetegyüttesének részei. , át kell gondolni a kezelési rendet egészen a gyógyszerelvonásig.

Akathisia

Ritka esetekben a paroxetinnel vagy más SSRI-vel végzett kezelést akathisia kialakulása kíséri, amely belső nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor a beteg nem tud nyugodtan ülni vagy állni; akatízia esetén a beteg általában szubjektív kényelmetlenséget tapasztal. Az akatízia kialakulásának valószínűsége a kezelés első néhány hetében a legnagyobb.

Szerotonin szindróma, malignus neuroleptikus szindróma

A paroxetin-kezelés során szerotonin szindróma vagy neuroleptikus malignus szindróma-szerű tünetek ritkán alakulhatnak ki, különösen, ha a paroxetint más szerotonerg gyógyszerekkel és/vagy antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. Ezek a szindrómák potenciálisan életveszélyesek lehetnek, ezért a paroxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha előfordulnak (az állapotokat olyan tünetcsoportok jellemzik, mint a láz, izommerevség, myoclonus, autonóm zavarok az életjelek esetleges gyors változásaival, mentális változások állapotát, beleértve a zavartságot, az ingerlékenységet, a rendkívül súlyos izgatottságot, amely delíriumig és kómáig halad), és kezdje meg a szupportív tüneti terápiát. A paroxetint nem szabad szerotonin prekurzorokkal (például L-triptofán, oxitriptán) együtt alkalmazni a szerotonerg szindróma kockázata miatt.

Mánia és bipoláris zavar

A súlyos depressziós epizód a bipoláris zavar kezdeti megnyilvánulása lehet. Általánosan elfogadott (bár kontrollos klinikai vizsgálatok nem igazolják), hogy egy ilyen epizód önmagában antidepresszánssal történő kezelése növelheti a felgyorsult vegyes vagy mániás epizód valószínűségét a bipoláris zavar kockázatának kitett betegeknél. Az antidepresszáns kezelés megkezdése előtt alapos szűrést kell végezni, hogy felmérjük a betegnél a bipoláris zavar kialakulásának kockázatát; az ilyen szűrésnek tartalmaznia kell egy részletes pszichiátriai anamnézist, beleértve az öngyilkosság, a bipoláris zavar és a depresszió családi anamnézisét. Meg kell jegyezni, hogy a paroxetin nem javallt bipoláris zavaron belüli depressziós epizód kezelésére. Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a paroxetint is óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia szerepel.

Tamoxifen

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a tamoxifen hatékonysága, amelyet az emlőrák kiújulásának és halálozási kockázatával értékeltek, csökkenhet, ha paroxetinnel kombinálják, mivel a paroxetin visszafordíthatatlanul gátolja a CYP2D6 izoenzimet. A kockázat nőhet a hosszú távú együttes használat során. A tamoxifen emlőrák kezelésére vagy megelőzésére történő alkalmazásakor mérlegelni kell olyan alternatív antidepresszánsok alkalmazását, amelyek nem gátolják a CYP2D6 izoenzimet, vagy csak kisebb mértékben fejtik ki hatásukat.

csonttörések

A csonttörések kialakulásának kockázatát értékelő epidemiológiai vizsgálatok során a csonttörések összefüggését mutatták ki bizonyos antidepresszánsok, köztük az SSRI csoportba tartozó gyógyszerek szedésével. A kockázatot az antidepresszáns kezelés során figyelték meg, és a terápia kezdetén volt a maximális. A paroxetin alkalmazásakor figyelembe kell venni a csonttörések lehetőségét.

Cukorbetegség

Cukorbetegeknél az SSRI-kezelés befolyásolhatja a glikémiás kontrollt. Szükség lehet az inzulin és/vagy az orális hipoglikémiás szerek adagjának módosítására.

MAO inhibitorok

A paroxetin-kezelést óvatosan kell elkezdeni 2 héttel az irreverzibilis MAO-gátlókkal végzett kezelés abbahagyása után, vagy 24 órával a reverzibilis MAO-gátlókkal végzett kezelés abbahagyása után. A paroxetin adagját fokozatosan növelni kell az optimális terápiás hatás eléréséig.

Károsodott vese- vagy májműködés

Epilepszia

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a paroxetint is óvatosan kell alkalmazni epilepsziás betegeknél.

Rohamok

A paroxetint szedő betegeknél a rohamok gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. Ha roham lép fel, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.

Elektrokonvulzív terápia

Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a paroxetin és az elektrokonvulzív terápia egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.

Glaukóma

A többi SSRI-hez hasonlóan a paroxetin mydriasist okozhat, ezért óvatosan kell alkalmazni zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknél.

Hiponatrémia

A paroxetin kezelésében a hyponatraemia ritkán alakul ki, főként idős betegeknél fordul elő, és a paroxetin-kezelés abbahagyása után megszűnik.

Vérzés

Paroxetinnel kezelt betegeknél a bőrön és a nyálkahártyákon keresztüli vérzést (beleértve a gyomor-bélrendszeri és nőgyógyászati ​​vérzést is) jelentettek. Ezért a paroxetint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a vérzés kockázatát, olyan betegeknél, akiknél ismert a vérzési hajlam, valamint olyan betegeknél, akiknél a vérzésre hajlamosító betegségben szenvednek.

Szívbetegség

Szívbetegségben szenvedő betegek kezelésekor a szokásos óvintézkedéseket kell betartani.

Felnőtteknél a paroxetin-kezelés abbahagyásakor észlelt tünetek

A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok eredményei szerint a paroxetint szedő betegeknél a kezelés abbahagyásakor jelentkező mellékhatások 30%, míg a placebo csoportban 20% volt.

Az elvonási tünetek megjelenése nem jelenti azt, hogy a kábítószer megszokást alakít ki vagy addiktív, mint a visszaélésszerű szereknél.

Elvonási tüneteket írtak le, mint például szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarok (beleértve az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger, remegés, zavartság, fokozott izzadás, fejfájás és hasmenés, szívdobogás, érzelmi labilitás , ingerlékenység és látászavarok. Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. A tünetek általában a gyógyszer abbahagyása utáni első napokban jelentkeznek, de nagyon ritka esetekben olyan betegeknél jelentkeznek, akik véletlenül kihagytak egy adagot. Ezek a tünetek általában spontán megszűnnek és 2 héten belül eltűnnek, de egyes betegeknél a tünetek sokkal tovább is fennállhatnak (2-3 hónapig vagy tovább). Javasoljuk, hogy a paroxetin adagját fokozatosan, több héten vagy hónapon keresztül csökkentse, mielőtt teljesen leállítaná, az egyes betegek szükségleteitől függően.

A paroxetin-kezelés abbahagyásakor észlelt tünetek gyermekeknél és serdülőknél

A gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a paroxetint szedő betegeknél a kezelés abbahagyása után fellépő mellékhatások előfordulása 32%, míg a placebo-csoportban a mellékhatások incidenciája 24% volt. A paroxetin abbahagyása után a következő mellékhatásokat észlelték a betegek legalább 2%-ánál, és legalább 2-szer gyakrabban fordultak elő, mint a placebo-csoportban: érzelmi labilitás (beleértve az öngyilkossági gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket, hangulatváltozásokat és könnyezést), idegesség , szédülés , hányinger és hasi fájdalom.

Annak ellenére, hogy a paroxetin nem növeli az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​negatív hatását, nem ajánlott a paroxetin és az alkohol egyidejű alkalmazása.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A paroxetin alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy nem károsítja a kognitív és pszichomotoros funkciókat. Mindazonáltal, mint minden más pszichotróp gyógyszer kezelésénél, a betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük, amikor autót vezetnek és mechanizmusokkal dolgoznak.

Terhesség és szoptatás

Termékenység

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin befolyásolhatja a sperma minőségét. In vitro humán vizsgálatokból származó adatok jelezhetik a sperma minőségére gyakorolt ​​hatást, de bizonyos SSRI-k (beleértve a paroxetint) humán esetleírásai reverzibilis hatást mutattak a sperma minőségére.

A mai napig nem figyeltek meg az emberi termékenységre gyakorolt ​​hatást.

Terhesség

Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén vagy szelektív embriotoxikus hatást a paroxetinben.

Az első trimeszterben az antidepresszánsok szedésének terhességi kimenetelére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin használatával összefüggésben megnövekedett veleszületett rendellenességek, különösen a szív- és érrendszeri rendellenességek (pl. kamrai és pitvari septum defektusok) kockázata. A rendelkezésre álló adatok szerint a szív- és érrendszeri rendellenességek előfordulási gyakorisága a paroxetin terhesség alatt történő alkalmazásakor körülbelül 1/50, míg az ilyen rendellenességek várható előfordulása az általános populációban körülbelül 1/100 újszülött.

A paroxetin felírásakor az orvosnak fontolóra kell vennie az alternatív kezelés lehetőségét terhes nők és terhességet tervező nők esetében. A paroxetint csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. Ha úgy döntenek, hogy a paroxetin-kezelést a terhesség alatt abbahagyják, az orvosnak követnie kell az „Adagolási rend” és „Különleges utasítások” részben található ajánlásokat.

Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt paroxetint vagy más SSRI-t kaptak, bár ok-okozati összefüggést ezen gyógyszerek szedése és a koraszülés között nem állapítottak meg.

Gondosan figyelemmel kell kísérni azon újszülöttek egészségi állapotát, akiknek édesanyja paroxetint szedtek a terhesség késői szakaszában, mivel a terhesség harmadik trimeszterében a paroxetin vagy az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszerek szövődményeiről számoltak be az újszülötteknél. Azonban az ok-okozati összefüggést ezen szövődmények és a gyógyszeres terápia között nem erősítették meg. A leírt klinikai szövődmények a következők voltak: légzési distressz szindróma, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, artériás magas vérnyomás, artériás hipotenzió, hyperreflexia, tremor, neuroreflex hiperexcitabilitási szindróma, ingerlékenység, letargia, állandó sírás és álmosság. Egyes jelentésekben a tüneteket az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásaként írták le. A legtöbb esetben a leírt szövődmények közvetlenül a szülés után vagy röviddel azt követően jelentkeztek (<24 ч).

Epidemiológiai vizsgálatok szerint az SSRI-szerek (beleértve a paroxetint) terhesség alatti alkalmazása, különösen a későbbi szakaszokban, az újszülötteknél a tartós pulmonális hipertónia kialakulásának fokozott kockázatával jár. Megnövekedett kockázat figyelhető meg azoknál a gyermekeknél, akik olyan anyáktól születtek, akik a terhesség késői szakaszában szedtek SSRI-t, ami 4-5-ször magasabb, mint az általános populációban (1-2/1000 terhesség). Az állatkísérletek eredményei a gyógyszer reprodukciós toxicitását mutatták ki, de nem mutattak ki közvetlen káros hatást a terhességre, az embrionális és magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre.

szoptatási időszak

A paroxetin kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A szoptatott gyermekeken végzett publikált vizsgálatok során a paroxetin szintje nem volt kimutatható.<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Idős betegeknél a kezelést a felnőtt adaggal kell kezdeni, amely ezt követően napi 40 mg-ra emelhető.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A Paxil egy erős szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló, erős antidepresszáns hatással.

A gyógyszer orális adagolásra szánt tabletták formájában kapható. A Paxil gyógyszer hatóanyaga a paroxetin-hidroklorid 20 mg mennyiségben.

Segédelemként magnézium-sztearátot, kalcium-hidrogén-foszfátot, titán-dioxidot használnak.

A Paxil és más, a tetraciklusos és triciklusos antidepresszánsok csoportjába tartozó gyógyszerek kémiai szerkezete eltérő.

Farmakológiai hatás

A Paxil gyógyszer hatása összefügg azzal a képességével, hogy elősegíti a szerotonin újrafelvételének szelektív blokkolását és fokozza a szerotonerg hatásokat a központi idegrendszerben, aminek antidepresszáns hatása van. A gyógyszer pszichotróp hatása összefügg azzal a képességével, hogy:

• megszünteti a depressziót;
• megszabadítja a pácienst a szorongástól.

A gyógyszer karcinogén vagy mutagén hatásait nem azonosították.

A kutatási eredmények szerint a szer mérsékelt aktiváló hatást fejthet ki, ha a szerotoninfelvétel gátlásához szükségesnél nagyobb dózisban alkalmazzák. A Paxil nem járul hozzá a szív- és érrendszerre, a pszichomotoros funkciók zavaraihoz, valamint a központi idegrendszer depressziójához.

A depressziós állapotok kezelésében a Paxil olyan hatékonyságot mutat, amely összevethető a triciklikus antidepresszánsok csoportjába tartozó gyógyszerek hatásaival. A gyógyszer aktív komponense a megfelelő terápiás hatást mutatja még azon betegek terápia során is, akik nem reagáltak pozitívan az antidepresszáns csoport gyógyszereivel végzett korábbi kezelésre.

A beteg közérzetének javulása a tabletták 1 hetes alkalmazása után figyelhető meg.

Ha a Paxil-t reggel használja, a gyógyszer hatóanyaga nem befolyásolja hátrányosan az alvás időtartamát. Ezenkívül a hatékony terápia javíthatja az alvás minőségét.

A vizsgálatok eredményei szerint azoknál a betegeknél, akik 12 hónapig szedték a Paxil gyógyszert, jelentősen csökken a depressziós állapotok visszaesésének kockázata.

Ha a gyógyszert pánikbetegségek kezelésére olyan gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, amelyek javítják a viselkedést és a kognitív funkciókat, a Paxil beadása kifejezettebb terápiás hatást fejt ki, mint a más gyógyszercsoportokkal történő monokezelés.

A hatóanyag felszívódása a máj területén történik, a vérplazmában a stabil koncentráció elérése 1-2 hét rendszeres tabletta bevétel után figyelhető meg. Az aktív komponens kiválasztódása az ürülékkel együtt történik.

Az eliminációs felezési idő minden betegnél eltérő lehet, átlagosan 15-16 órától egy napig tart.

A felvételi jelzések

A Paxil különböző típusú depressziós állapotok kezelésére javallt:

• reaktív depresszió;
• súlyos depresszió;
• szorongással kísért depresszió.

Ezenkívül a tabletták a következő állapotok azonosítására használhatók:

A tabletták használatának első heteiben csökkennek a depressziós állapotok tünetei, megszűnnek az öngyilkossági gondolatok.

Alkalmazási mód

A Paxil tablettát naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni. A gyógyszert nem szabad rágni. A pontos adagot és a kezelés menetét a felvételi javallatok és a beteg panaszainak figyelembevételével választják ki.

A depresszió kezelésében értékelni kell az előírt kezelés hatékonyságát (a kezelés megkezdése után néhány héttel), és szükség esetén módosítani kell a gyógyszer adagját. A leállítás és a fenntartó kezelés időtartama több hónapig is eltarthat.

Súlyos máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek a tablettákat a legalacsonyabb hatásos adagban kell szedniük.

Érdemes tartózkodni a Paxil tabletták alkalmazásának hirtelen leállításától. . Ha a beteg adagjának fokozatos csökkentése során az elvonási szindróma zavart szenved, akkor javasolt a korábban alkalmazott adag bevételének folytatása. A jövőben az adagot lassabban kell csökkenteni.

A Paxil nem öngyógyításra szolgál, a tabletták bevétele előtt mindig konzultáljon orvosával.

Túladagolás kialakulása

A Paxil túladagolása növelheti a nem kívánt mellékhatásokat, valamint a láz, a vérnyomászavarok, a tachycardia, a szorongás, az akaratlan izomösszehúzódások kialakulását. A legtöbb esetben a páciens közérzete komoly szövődmények nélkül normalizálódik.

Ritkán érkezett információ kómás esetekről és EKG-elváltozásokról, szórványosan pedig halálos kimenetelekről. A legtöbb esetben az ilyen állapotokat a Paxil alkohollal vagy más pszichotróp anyagokkal való kombinációja váltotta ki.

A túladagolás terápia a megnyilvánulásaival, valamint az országos mérgezési központ utasításaival összhangban végezhető. Nincs specifikus ellenszer. A terápia általános intézkedéseket tartalmaz, amelyek egy antidepresszáns túladagolása esetén szükségesek. Emellett a szervezet főbb élettani paramétereit is figyelemmel kell kísérni, és támogató kezelést kell végezni.

Ellenjavallatok

A Paxil alkalmazása ellenjavallt:

• az aktív vagy kiegészítő elemek intoleranciájával;
• egyidejűleg MAO-gátlókkal, tioridazinnal és pimozid anyagokkal;
• A Paxil-t szintén nem alkalmazzák 18 éven aluliak kezelésére.

Használata terhesség alatt

A Paxil kinevezése előtt a gyermeket váró nők kezelése során mérlegelni kell az alternatív kezelési módszerek alkalmazásának lehetőségét. Vannak információk az olyan gyermekek koraszülött eseteiről, akiknek édesanyja a terhesség késői szakaszában alkalmazta a Paxil-t. A tablettákat nem szabad bevenni, kivéve, ha a lehetséges kockázat meghaladja a lehetséges előnyöket.

A gyógyszer hatóanyagának bizonyos mennyisége képes behatolni az anyatejbe. Emiatt a gyógyszert nem írják fel, ha a potenciális előny nem haladja meg a gyermeket érő valószínű kárt.

Annak ellenére, hogy a Paxil teratogén hatásait nem azonosították, a tablettákat terhes nők kezelése során csak kivételes esetekben alkalmazzák.

A gyógyszer hatóanyaga befolyásolhatja a sperma minőségét.

Mellékhatások

A Paxil immunrendszeri, endokrin, szív- és érrendszeri, emésztőrendszeri, reproduktív, légzőrendszeri, valamint mentális zavarokat, anyagcserezavarokat okozhat.

A leggyakrabban jelentett homályos látás, fejfájás, ásítás, remegés, szédülés, álmosság, izgatottság, alvászavarok, csökkent étvágy, hányinger, székletzavarok, szájszárazság, verejtékezés, szexuális működési zavarok, asthenia és súlygyarapodás.

A Paxil kezelés abbahagyásakor a leggyakoribb panaszok a szédülés, az érzékszervi zavarok, a szorongás, a fejfájás és az alvászavarok voltak.

gyógyszerkölcsönhatás

Ha a Paxil-t rövid hatástartamú hipnotikus gyógyszerekkel kombinálják, további mellékhatások kialakulása nem figyelhető meg.

A Paxil adagjának módosítására lehet szükség, ha a triciklikus antidepresszánsok csoportjába tartozó gyógyszerekkel, valamint metoprolol, prociklidin, flekainid, encaidin, propafenon, tioridazin alapú gyógyszerekkel kombinálják.

A tabletták hatóanyaga fokozhatja az alkoholtartalmú gyógyszerek hatását, valamint csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát, amelyek hatóanyaga a tamoxifen és a digoxin.

Az indirekt antikoagulánsok és antitrombotikus szerek csoportjába tartozó gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás vérzésveszélyt okozhat.

A Paxil nem alkalmazható egyidejűleg metilénkék alapú gyógyszerekkel és a MAO-gátlók csoportjába tartozó gyógyszerekkel, valamint 14 napig a használat abbahagyása után. A MAO-gátló gyógyszereket a Paxil-kezelés befejezése után 14 napig nem szabad bevenni.

A kontrollált klinikai vizsgálatok során a Paxil nem bizonyult megfelelő hatékonyságnak a depressziós állapotok kezelésében fiatalabb és serdülőkorú (7-17 éves) betegeknél. Emiatt a gyógyszert nem alkalmazzák a betegek ezen korcsoportjának kezelésére.

Mivel a gyógyszer hatóanyaga hozzájárulhat a mydriasis kialakulásához, a gyógyszert rendkívül óvatosan alkalmazzák zárt szögű glaukómában szenvedő betegek kezelésére.

A gyógyszer elektrokonvulzív terápiával egyidejű alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.

A Paxil-t rendkívüli óvatossággal alkalmazzák olyan betegek kezelésére, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel.

A gyógyszer felírásakor figyelembe kell venni a csonttörés kockázatát.

Gépjárművek vezetése és potenciálisan veszélyes munkavégzés során különös elővigyázatossággal kell eljárni.

A gyógyszert rendkívüli óvatossággal alkalmazzák olyan betegek kezelésére, akiknek anamnézisében mánia szerepel.

A gyógyszer hatóanyagának alkoholos italokkal való kombinációja nem javasolt.

A gyógyszert olyan helyen kell tárolni, amely gyermekek és napfény számára nem hozzáférhető. A tablettákat a hőmérsékleti rendszernek megfelelően tárolják - legfeljebb 30 fokon.

Ez a gyógyszer vényköteles gyógyszerként kapható a gyógyszertárakban.

Analógok, költség

A Paxil gyógyszer ára 2016 júniusában a következőképpen alakul:

1. Tabletták 30 db., 20 mg - 700-730 rubel.
2. Tabletták 100 db, 20 mg - 2130-2190 rubel.

A Paxil gyógyszer analógjai: Reksetin, Plizil N, Paroxetine, Adepress, Actaparoxetine.

A Paxil egy antidepresszáns, amely szelektíven csökkenti az 5-hidroxi-triptamin neuronális újrafelvételét.

Hatással van a depresszív állapot kialakulásának patogenetikai kapcsolatára, megszünteti a szerotoninhiány hiányát az agyi neuronok szinapszisaiban. A Paxil gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik, mivel a gyógyszer hatóanyaga kismértékben hasonlít a muszkarin kolinerg receptorokhoz.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a Paxil-t, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. Valódi VÉLEMÉNYEK azokról, akik már használták a Paxilt, a megjegyzésekben olvashatók.

Összetétel és a kiadás formája

Adagolási forma Paxil - filmtabletta, amely:

• 20 mg paroxetin (hemihidrát-hidroklorid formájában);
• segédkomponensek: 317,75 mg kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, 5,95 mg nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típusú), 3,5 mg magnézium-sztearát;

Klinikai-farmakológiai csoport: antidepresszánsok.

Mi segít Paxilnek?

A Paxilra vonatkozó utasítások szerint a gyógyszert ilyen helyzetekben használják:

1. Pánikbetegség agorafóbiával és anélkül;
2. rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD);
3. Generalizált szorongásos zavarok;
4. szociális fóbia;
5. A poszttraumás stressz zavar.

Minden típusú depresszióra is használható, beleértve a súlyos és reaktív depressziót is, beleértve. szorongással kísért depresszió.

farmakológiai hatás

A Paxil paroxetine tabletták fő hatóanyaga szelektíven (szelektíven) gátolja az 5-hidroxi-triptamin (szerotonin) újrafelvételét az agykéreg struktúráiban.

Ennek a mechanizmusnak köszönhetően a gyógyszer csökkenti a pánik félelmet, a depressziót (hosszan tartó hangulatromlást) rögeszmés-kényszeres (OCD) és pánikbetegség esetén. A paroxetin nem befolyásolja az agykéreg funkcionális aktivitását, és nem fokozza az etanol gátló hatását.

Egészséges egyénekben a Paxil tabletták beadása után nem okoznak változást a szív- és érrendszer funkcionális aktivitásának mutatóiban (a szisztémás artériás nyomás, a pulzusszám és az elektrokardiogram indikátorai).

Használati útmutató

A használati utasítás szerint a Paroxetine-t naponta 1 alkalommal, reggel étkezés közben ajánlott bevenni. A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni.

• Depresszió. Az ajánlott adag felnőtteknek 20 mg/nap. Ha szükséges, a terápiás hatástól függően a napi adag hetente 10 mg-mal emelhető a maximális napi 50 mg-os adagig. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát értékelni kell, és szükség esetén a paroxetin adagját módosítani kell a kezelés megkezdése után 2-3 héttel, majd ezt követően a klinikai indikációktól függően. A depressziós tünetek megállítása és a visszaesések megelőzése érdekében a kezelés leállításának és a fenntartó terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges. Ez az időszak több hónap is lehet.
• Obszesszív-kompulzív és pánikbetegség esetén a Paxil optimális terápiás adagja felnőttek számára napi 40 mg, a megengedett maximális adag pedig 60 mg. A gyógyszert azonban napi 20 mg-mal kezdik, a napi adagot 40 mg-ra emelve, ehhez hetente 10 mg-ot adva. Például az első héten 20 mg (1 tabletta) Paxil-t, a másodikban 30 mg-ot (1,5 tablettát), a harmadik héttől és a teljes ezt követő terápia során 40 mg-ot (2 tablettát) isznak. naponta. Ha két héten belül a beteg állapota nem javul, akkor a Paxil adagja napi 60 mg-ra (3 tabletta) emelhető, hetente 10 mg-mal kiegészítve.
• Pánikbetegség - a kezdeti adag 10 mg, szükség szerint több héten keresztül, fokozatosan 40 mg-ra emelhető. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg-ot. A terápia megfelelő időtartama nem lehet rövidebb néhány hónapnál.
• Szociális fóbiák: felnőtteknek napi 20 mg, ha szükséges, az adagot hetente napi 10 mg-mal emelik napi 50 mg-ig. A 7-17 éves gyermekek kezelését napi 10 mg-os adaggal írják elő, majd hetente napi 10 mg-mal növelik, a maximális megengedett napi adag napi 50 mg.
• Generalizált szorongásos zavar és poszttraumás stressz szindróma - a kezdeti adag 10 mg, az átlagos terápiás dózis 20 mg, ez 50 mg-ra emelhető.

A terápia befejezése után az elvonási szindróma valószínűségének csökkentése érdekében a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni, hogy elérje a heti 20–10 mg-ot. A Paxil 7 nap után teljesen lemondható. Ha az adag csökkentésével vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, célszerű a terápiát a korábban felírt adaggal folytatni, majd az adagot lassabban csökkenteni.

Idős betegeknél a kezelést az ajánlott kezdő adaggal kell kezdeni, amely fokozatosan napi 40 mg-ra emelhető. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance - kevesebb, mint 30 ml/perc) szenvedő betegeknek csökkentett adagokat kell adni (a terápiás tartomány alsó részén).

Ellenjavallatok

A Paxil ellenjavallt:

• 18 év alatti betegek;
• laktáció alatt;
• MAO-gátlókkal, pimoziddal, triptofánnal, tioridazinnal kezelt betegek;
• A paroxetinnel, a gyógyszer segédanyagaival szembeni túlérzékenység esetén.

A terhes nők Paxil-kezelésének lehetőségéről a kezelőorvos dönt. A Paxil-t nem írják fel terhes nőknek a későbbi szakaszokban, mivel az anyák Paxil-kezelése során szövődményeket figyeltek meg distressz szindróma, apnoe, görcsös reakciók, cianózis, hányás, ingerlékenység, álmosság, remegés, hőmérsékleti instabilitás, nyomás formájában. .

Mellékhatások

A Paxil immunrendszeri, endokrin, szív- és érrendszeri, emésztőrendszeri, reproduktív, légzőrendszeri, valamint mentális zavarokat, anyagcserezavarokat okozhat.

A leggyakrabban jelentett homályos látás, fejfájás, ásítás, remegés, szédülés, álmosság, izgatottság, alvászavarok, csökkent étvágy, hányinger, székletzavarok, szájszárazság, verejtékezés, szexuális működési zavarok, asthenia és súlygyarapodás.
A Paxil kezelés abbahagyásakor a leggyakoribb panaszok a szédülés, az érzékszervi zavarok, a szorongás, a fejfájás és az alvászavarok voltak.

Paxil analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Adepress;
• Actaparoxetine;
• Apo Paroxetine;
• paroxetin;
• Elégedett;
• rexetin;
• Sirestill.

Figyelem: az analógok használatát a kezelőorvossal kell egyeztetni.

A Paxil analógokat az orvosi terminológiának megfelelően "szinonimáknak" nevezik - olyan gyógyszerek, amelyek a testre gyakorolt ​​​​hatások szempontjából felcserélhetők, és egy vagy több azonos hatóanyagot tartalmaznak. A szinonimák kiválasztásakor ne csak a költségeket vegye figyelembe, hanem a származási országot és a gyártó hírnevét is.

A gyógyszer leírása

Paxil- A paroxetin egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel-gátló. Általánosan elfogadott, hogy antidepresszáns hatása és hatékonysága a kényszerbetegség (OCD) és a pánikbetegség kezelésében az agyi neuronok szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető.

Kémiai szerkezetét tekintve a paroxetin különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más jól ismert antidepresszánsoktól.

A paroxetin gyenge affinitása a muszkarin acetilkolin receptorokhoz, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságai vannak.

A paroxetin szelektív hatásának megfelelően in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben gyenge affinitása van az α 1 -, α 2 - és β-adrenerg receptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D 2), 5 -HT 1 -szerű, 5HT 2 - és hisztamin (H 1) receptorok. A posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát in vitro megerősítik az in vivo vizsgálatok eredményei, amelyek kimutatták, hogy a paroxetin nem képes elnyomni a központi idegrendszert és artériás hipotenziót okozni.

Farmakodinámiás hatások

A paroxetin nem zavarja a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol gátló hatását a központi idegrendszerre.

Más szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókhoz hasonlóan a paroxetin is az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza, ha olyan állatoknak adják, amelyek korábban MAO-gátlót vagy triptofánt kaptak. Viselkedési és EEG vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin gyenge aktiváló hatást fejt ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat meghaladó dózisokban. Aktiváló tulajdonságai nem „amfetaminszerűek”.

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin nincs hatással a szív- és érrendszerre.

Egészséges egyénekben a paroxetin nem okoz klinikailag jelentős változást a vérnyomásban, a pulzusszámban és az EKG-ban.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a noradrenalin újrafelvételét gátló antidepresszánsokkal ellentétben a paroxetin sokkal kisebb mértékben képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Analógok listája

Jegyzet! A lista hasonló összetételű Paxil szinonimákat tartalmaz, így saját maga választhat helyettesítőt, figyelembe véve az orvos által felírt gyógyszer formáját és adagját. Előnyben részesítsék az USA, Japán, Nyugat-Európa gyártóit, valamint a jól ismert kelet-európai cégeket: Krka, Richter Gedeon, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Kiadási űrlap(népszerűség szerint)	ár, dörzsölje.
Paxil
Tab 20mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Franciaország)	753.10
20 mg №30 fül (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország)	807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Franciaország)	2288.40
20mg No. 100 tab.	2302.90
Adepress
Tab 20 mg №30 (Veropharm JSC (Oroszország)	638
Actaparoxetin
Tab 20mg №30 (ACTAVIS Group Málta (Málta)	470
Tab 20mg №30 (Actavis Ltd (Málta)	487
Tab 30 mg N30 (ACTAVIS Group Málta (Málta)	545
Tab 30 mg N30 (Actavis Ltd (Málta)	600.50
Tab p / pl.o 30mg N30 w / k5690528143126 (Actavis JSC (Izland)	647.40
Apo-paroxetin
Tabletta 20 mg, 30 db. (Apotex, Kanada)	616
Paxil™
Paroxetin
20mg No. 30 tab.	327.50
20 mg №30 tabletta.	346.50
Paroxetin* (Paroxetin*)
Paroxetin-hidroklorid hemihidrát
Plizil
Tabletta 20 mg, 30 db. (Teva, Izrael)	365
Plizil N
Filmtabletta 20 mg 30 db. (Teva, Izrael)	405
Rexetin
Tabletta 20 mg, 30 db.	764
Tabletta 30 mg, 30 db.	873
Cyrestill

Vélemények

Az alábbiakban a webhely látogatói körében végzett felmérések eredményei találhatók a Paxil gyógyszerről. A válaszadók személyes érzéseit tükrözik, és nem használhatók hivatalos ajánlásként a gyógyszerrel való kezelésre. Nyomatékosan javasoljuk, hogy konzultáljon szakképzett orvossal egy személyre szabott kezelés érdekében.

Látogatói felmérés eredményei

Kilenc látogató számolt be a hatékonyságról

Az Ön válasza a mellékhatásokról »

Tizenegy látogató számolt be értékbecslésről

	tagok		%
Drága	9		81.8%
nem drága	2		18.2%

Az Ön válasza a költségbecslésre »

21 látogató számolt be a napi belépés gyakoriságáról

Milyen gyakran vegyem be a Paxil-t?
A válaszadók többsége leggyakrabban naponta egyszer veszi be ezt a szert. A jelentésből kiderül, hogy a felmérés többi résztvevője milyen gyakran szedi ezt a gyógyszert.

	tagok		%
1 naponta	17		81.0%
2-szer egy nap	3		14.3%
4-szer egy nap	1		4.8%

Az Ön válasza a napi bevitel gyakoriságára »

Tizenhárom látogató számolt be az adagolásról

	tagok		%
11-50 mg	8		61.5%
6-10 mg	4		30.8%
51-100 mg	1		7.7%

Az Ön válasza az adagolással kapcsolatban »

Hét látogató jelezte a kezdési dátumot

Mennyi ideig tart a Paxil bevétele, hogy javuljon a beteg állapota?
A felmérésben résztvevők a legtöbb esetben 1 hónap elteltével javulást éreztek állapotukban. De ez nem feltétlenül felel meg annak az időszaknak, amely után javulni fog. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert. Az alábbi táblázat a hatékony cselekvés kezdetére vonatkozó felmérés eredményeit mutatja.

Az Ön válasza a kezdési dátummal kapcsolatban »

Tíz látogató jelezte a fogadás idejét

Mikor a legjobb a Paxil bevétele: éhgyomorra, étkezés előtt vagy után?
A webhely felhasználói leggyakrabban arról számolnak be, hogy ezt a gyógyszert étkezés közben veszik be. Kezelőorvosa azonban más időpontot is javasolhat Önnek. A jelentésből kiderül, hogy a többi megkérdezett beteg mikor veszi be a gyógyszerét.

Az Ön válasza az időpont egyeztetéssel kapcsolatban »

61 látogató számolt be a beteg életkoráról

Az Ön válasza a beteg életkorára vonatkozóan »

Látogatói vélemények

Nincsenek értékelések

Hivatalos használati utasítás

Vannak ellenjavallatok! Használat előtt olvassa el az utasításokat

Paxil (PAXIL)

Regisztrációs szám:

P 016238/01 sz
A gyógyszer kereskedelmi neve: Paxil

Nemzetközi nem védett név:

Paxil

Dózisforma:

20 mg filmtabletta
A gyógyszer összetétele:
Hatóanyag: paroxetin-hidroklorid-hemihidrát - 22,8 mg (20,0 mg paroxetin bázisnak felel meg).
Segédanyagok: kalcium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-karboximetil-keményítő A típusú, magnézium-sztearát.
Tablet héj: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, poliszorbát 80.
Leírás:
Fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „20”, másik oldalán törővonallal.

Farmakoterápiás csoport:

Antidepresszáns
ATC kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A cselekvés mechanizmusa
A Paxil egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel-gátló. Általánosan elfogadott, hogy antidepresszáns hatása és hatékonysága a kényszerbetegség (OCD) és a pánikbetegség kezelésében az agyi neuronok szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető. Kémiai szerkezetében a Paxil különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más jól ismert antidepresszánsoktól. A Paxil gyenge affinitása a muszkarin kolinerg receptorokhoz, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik.
A paroxetin szelektív hatása szerint a vizsgálatok in vitro kimutatta, hogy a triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben gyenge affinitása van az α-1, α-2 és (β-drenoreceptorok, valamint a dopamin (D 2), 5-HT 1-szerű, 5HT 2 és hisztamin (H 1) iránt. ) Receptorok A posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát in vitro alátámasztják az in vivo vizsgálatok eredményei, amelyek kimutatták, hogy a paroxetin nem képes elnyomni a központi idegrendszert és artériás hipotenziót okozni.
Farmakodinámiás hatások
A Paxil nem zavarja meg a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatását.
Más szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókhoz hasonlóan a Paxil is az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza, ha olyan állatoknak adják, amelyek korábban monoamin-oxidáz (MAO) gátlót vagy triptofánt kaptak.
Viselkedési és EEG-vizsgálatok kimutatták, hogy a Paxil gyenge aktiváló hatást fejt ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat meghaladó dózisokban. Aktiváló tulajdonságai nem „amfetaminszerűek”.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a Paxil nincs hatással a szív- és érrendszerre.
Egészséges egyénekben a Paxil nem okoz klinikailag jelentős változásokat a vérnyomásban, a pulzusszámban és az EKG-ban. A vizsgálatok kimutatták, hogy a noradrenalin újrafelvételét gátló antidepresszánsokkal ellentétben a Paxil sokkal kisebb mértékben képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Farmakokinetika

Abszorpció. Szájon át történő alkalmazás után a Paxil jól felszívódik és first pass metabolizmuson megy keresztül.
A first pass metabolizmus miatt kevesebb paroxetin kerül a szisztémás keringésbe, mint amennyi felszívódik a gyomor-bél traktusból. Mivel a paroxetin mennyisége a szervezetben növekszik egyetlen nagy dózissal vagy a hagyományos dózisok többszöri adagolásával, az első lépés metabolikus útja részben telítődik, és csökken a paroxetin plazma-clearance-e. Ez a paroxetin plazmakoncentrációjának aránytalan növekedéséhez vezet. Ezért farmakokinetikai paraméterei nem stabilak, ami nemlineáris kinetikát eredményez. Meg kell azonban jegyezni, hogy a nemlinearitás általában enyhe, és csak azoknál a betegeknél fordul elő, akiknél a gyógyszer alacsony dózisai mellett alacsony plazma paroxetinszintet érnek el.
A stabil plazmakoncentráció 7-14 nappal a paroxetin-kezelés megkezdése után alakul ki, farmakokinetikai paraméterei valószínűleg nem változnak a hosszú távú kezelés során.
Terjesztés. A Paxil széles körben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy a szervezetben jelenlévő paroxetin teljes mennyiségének csak 1%-a marad a plazmában. Terápiás koncentrációk mellett a plazma paroxetin körülbelül 95%-a kötődik fehérjékhez.
Nem találtak összefüggést a paroxetin plazmakoncentrációja és klinikai hatása között (azaz a mellékhatásokkal és a hatékonysággal).
Megállapítást nyert, hogy a Paxil kis mennyiségben bejut a nők anyatejébe, valamint a laboratóriumi állatok embrióiba és magzataiba. A paroxetin fő metabolitjai az oxidáció és metiláció poláris és konjugált termékei, amelyek könnyen kiürülnek a szervezetből. Tekintettel ezeknek a metabolitoknak a farmakológiai aktivitásának viszonylagos hiányára, vitatható, hogy nem befolyásolják a paroxetin terápiás hatásait.
Anyagcsere nem rontja a paroxetin azon képességét, hogy szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét.
Felszámolás. Az adag kevesebb mint 2%-a ürül a vizelettel változatlan paroxetin formájában, míg a metabolitok kiválasztása eléri a dózis 64%-át. Az adag körülbelül 36%-a a széklettel ürül, valószínűleg az epével kerül be; a paroxetin változatlan formában a széklettel történő kiválasztása az adag kevesebb, mint 1%-a. Így a Paxil szinte teljes egészében az anyagcserén keresztül ürül ki.
A metabolitok kiválasztódása kétfázisú: kezdetben a first pass metabolizmus eredménye, majd a paroxetin szisztémás eliminációja szabályozza.
A paroxetin felezési ideje változó, de általában körülbelül 1 nap (16-24 óra).

Használati javallatok

Depresszió
Minden típusú depresszió, beleértve a reaktív és súlyos depressziót, valamint a szorongással járó depressziót. A depressziós rendellenességek kezelésében a Paxil körülbelül ugyanolyan hatékonysággal rendelkezik, mint a triciklikus antidepresszánsok. Bizonyíték van arra, hogy a Paxil jó eredményeket nyújthat azoknál a betegeknél, akiknél a standard antidepresszáns kezelés sikertelen volt. A paroxetin reggeli bevétele nem befolyásolja hátrányosan az alvás minőségét és időtartamát. Ezen túlmenően, amint a paroxetin-kezelés hatása megjelenik, az alvás javulhat, rövid hatású altatók antidepresszánsokkal kombinálva történő alkalmazása esetén további mellékhatások nem jelentkeztek. A kezelés első néhány hetében a Paxil hatékonyan csökkenti a depresszió és az öngyilkossági gondolatok tüneteit.
Azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek legfeljebb 1 évig szedték a Paxilt, azt mutatták, hogy a gyógyszer hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését.

A Paxil hatékony a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésében, beleértve támogató és megelőző terápiaként is.
Ezenkívül a Paxil hatékony volt az OCD kiújulásának megelőzésében.

pánikbetegség
A Paxil hatékony az agorafóbiával járó és anélküli pánikbetegség kezelésében, beleértve támogató és megelőző terápiaként is.
A pánikbetegség kezelésében a paroxetin és a CBT kombinációja lényegesen hatékonyabbnak bizonyult, mint önmagában. Ezenkívül a Paxil hatékony volt a pánikbetegség visszaesésének megelőzésében.

szociális fóbia
A Paxil hatékony kezelés a szociális fóbia kezelésére, beleértve a hosszú távú fenntartó és megelőző terápiát is.

A Paxil hatékony a generalizált szorongásos zavarban, beleértve a hosszú távú fenntartó és megelőző terápiát.
A Paxil hatékony a visszaesések megelőzésében is ebben a rendellenességben.

A Paxil hatékony a poszttraumás stressz-zavar kezelésében.

Ellenjavallatok

A paroxetinnel és összetevőivel szembeni túlérzékenység.
A paroxetin és a monoamin-oxidáz (MAO) gátlók együttes alkalmazása. A Paxil-t nem szabad MAO-gátlókkal egyidejűleg alkalmazni, sem azok megvonását követő 2 héten belül. MAO-gátlókat nem szabad felírni a paroxetin-kezelés befejezését követő 2 héten belül.

Tioridazinnal kombinálva. A Paxil nem adható tioridazinnal kombinálva, mert a CYP450 2D6 májenzim aktivitását gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a Paxil is növelheti a tioridazin plazmakoncentrációját, ami a QT-intervallum megnyúlásához és a kapcsolódó aritmiához, „torsades de pointes” és a hirtelen halál.

Pimoziddal kombinálva.

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A paroxetin ellenőrzött klinikai vizsgálatai a depresszió kezelésében gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyították hatékonyságát, ezért a gyógyszer nem javallt e korcsoport kezelésére. A paroxetin biztonságosságát és hatásosságát fiatalabb (7 évesnél fiatalabb) betegeknél nem vizsgálták.

Adagolás és adminisztráció

A Paxil-t naponta egyszer, reggel étkezés közben javasolt bevenni. A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni.

Depresszió
Az ajánlott adag felnőtteknek napi 20 mg. Ha szükséges, a terápiás hatástól függően a napi adag hetente napi 10 mg-mal emelhető a maximális napi 50 mg-ig. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát értékelni kell, és szükség esetén a paroxetin adagját módosítani kell a kezelés megkezdése után 2-3 héttel, majd ezt követően a klinikai indikációktól függően.
A depressziós tünetek megállítása és a visszaesések megelőzése érdekében a kezelés leállításának és a fenntartó terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges. Ez az időszak több hónap is lehet.

Obszesszív-kompulzív zavar
Az ajánlott adag napi 40 mg. A kezelés napi 20 mg-os adaggal kezdődik, amely hetente napi 10 mg-mal növelhető. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. A terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges (több hónapig vagy tovább).

pánikbetegség
Az ajánlott adag napi 40 mg. A betegeket napi 10 mg-os adaggal kell kezelni, és hetente napi 10 mg-mal kell emelni a klinikai válasz alapján. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető.
Alacsony kezdő adag javasolt, hogy minimalizálja a pánikbetegség tüneteinek esetleges fokozódását, amely bármely antidepresszáns kezelés kezdetén előfordulhat.
A terápia megfelelő időtartamát (több hónapig vagy tovább) be kell tartani.

szociális fóbia

generalizált szorongásos zavar
Az ajánlott adag napi 20 mg. Szükség esetén az adag hetente napi 10 mg-mal emelhető, a klinikai hatástól függően, napi 50 mg-ig.

A poszttraumás stressz zavar
Az ajánlott adag napi 20 mg. Szükség esetén az adag hetente napi 10 mg-mal emelhető, a klinikai hatástól függően, napi 50 mg-ig.
Általános információ
A paroxetin megvonása
Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan a paroxetin szedésének hirtelen leállítását kerülni kell. A következő megvonási séma javasolt: csökkentse a napi adagot heti 10 mg-mal; a napi 20 mg-os adag elérése után a betegek ezt az adagot 1 hétig folytatják, és csak ezt követően a gyógyszert teljesen megszüntetik.
Ha az adagcsökkentés során vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, tanácsos a korábban felírt adag szedését folytatni. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de lassabban.
Külön betegcsoportok
Idős betegek
Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedhet, de plazmakoncentrációinak tartománya hasonló a fiatalabb betegekéhez.
Ebben a betegcsoportban a terápiát a felnőtteknek ajánlott adaggal kell kezdeni, amely napi 40 mg-ra emelhető.
Károsodott vese- vagy májfunkciójú betegek
A plazma paroxetin koncentrációja megemelkedett súlyosan károsodott vesefunkciójú (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) és károsodott májfunkciójú betegeknél. Az ilyen betegeknek a terápiás dózistartomány alsó részében lévő gyógyszeradagokat kell felírni.

A paroxetin alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.

Mellékhatások

A paroxetin egyes alább felsorolt ​​mellékhatásainak gyakorisága és intenzitása csökkenhet a kezelés folytatásával, és az ilyen hatások általában nem teszik szükségessé a gyógyszer abbahagyását. A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint csoportosítjuk. A frekvencia gradáció a következő: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Ritka: kóros vérzés, túlnyomórészt c. bőr és nyálkahártyák (leggyakrabban zúzódások).
Nagyon ritka: thrombocytopenia. Szabálysértések oldalról. immunrendszer:
Nagyon ritka: allergiás reakciók (beleértve az urticariát és az angioödémát).
Endokrin rendellenességek
Nagyon ritka: Az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindróma. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok
Gyakori: csökkent étvágy, emelkedett koleszterinszint.
Ritka: hyponatraemia. A hyponatraemia túlnyomórészt idős betegeknél fordul elő, és az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindrómája lehet.
Mentális zavarok:
Gyakori:álmosság, álmatlanság, izgatottság, szokatlan álmok (beleértve a rémálmokat).
Ritka: zavartság, hallucinációk.
Ritka: mániás reakciók. Ezeket a tüneteket maga a betegség is okozhatja.
Idegrendszeri zavarok
Gyakori: szédülés, remegés, fejfájás.
Ritka: extrapiramidális rendellenességek.
Ritka: görcsök, akathisia, nyugtalan láb szindróma.
Nagyon ritka: szerotonin szindróma (tünetei lehetnek izgatottság, zavartság, fokozott izzadás, hallucinációk, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia hidegrázás és remegés). Extrapiramidális tüneteket, köztük orofacialis dystoniát ritkán jelentettek károsodott motoros funkciójú vagy antipszichotikumokkal kezelt betegeknél.
Látászavarok
Gyakori: homályos látás.
Ritka: mydriasis
Nagyon ritka: akut glaukóma.
Szívbetegségek:
Ritka: sinus tachycardia
Érrendszeri rendellenességek
Ritka: testtartás által bekövetkezett vérnyomáscsökkenés
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Gyakori:ásít.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Nagyon gyakori: hányinger.
Gyakori: székrekedés, hasmenés, hányás, szájszárazság.
Nagyon ritka: gyomor-bélrendszeri vérzés.
Hepatobiliáris rendellenességek
Ritka: a májenzimek szintjének emelkedése.
Nagyon ritka: hepatitis, amelyet néha sárgaság és/vagy májelégtelenség kísér. Néha megemelkedik a májenzimek szintje. A forgalomba hozatalt követően májkárosodásról (például hepatitisről, néha sárgasággal és/vagy májelégtelenségről) szóló jelentések nagyon ritkák. A paroxetin-kezelés megszakításának tanácsos kérdésével foglalkozni kell olyan esetekben, amikor a májfunkciós tesztek száma hosszabb ideig emelkedik.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakori: izzadó.
Ritka: bőrkiütések.
Nagyon ritka: fényérzékenységi reakciók.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Ritka: vizelet-visszatartás, vizelet-inkontinencia.
A reproduktív rendszer és az emlőmirigy rendellenességei
Nagyon gyakori: szexuális diszfunkció.
Ritka: hiperprolaktinémia/galactorrhoea.
Általános jogsértések
Gyakori: asthenia, súlygyarapodás.
Nagyon ritka: perifériás ödéma.
A paroxetin-kezelés leállításakor fellépő tünetek:
Gyakori: szédülés, érzékszervi zavarok, alvászavarok, szorongás, fejfájás.
Ritka: izgatottság, hányinger, remegés, zavartság, izzadás, hasmenés:
Mint sok pszichotróp gyógyszer megvonása esetén, a paroxetin-kezelés megszakítása (különösen hirtelen) olyan tüneteket okozhat, mint szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarokat (beleértve az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger. , fejfájás, remegés, zavartság, hasmenés és izzadás. A legtöbb betegnél ezek a tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak és spontán megszűnnek. Egyetlen betegcsoportról sem ismert, hogy az ilyen tünetek fokozott kockázatának lenne kitéve; ezért ha. A paroxetin-kezelés már nem szükséges, annak adagját lassan kell csökkenteni a gyógyszer teljes leállításáig.
Gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos események
Gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatások a betegek 2%-ánál fordultak elő, és kétszer olyan gyakoriak voltak a paroxetin-csoportban, mint a placebo-csoportban: érzelmi labilitás (beleértve az önsértést, az öngyilkossági gondolatokat, az öngyilkossági kísérleteket, a könnyezést és a hangulati ingadozásokat) , ellenségesség, étvágycsökkenés, remegés, izzadás, hiperkinézia és izgatottság.
Az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérleteket többnyire súlyos depressziós zavarban szenvedő serdülők körében végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg, amelyekre a paroxetin nem bizonyult hatásosnak. Ellenségről számoltak be rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő gyermekeknél, különösen 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A paroxetin-megvonási tüneteket (érzelmi labilitás, idegesség, szédülés, hányinger és hasi fájdalom) a betegek 2%-ánál észlelték a paroxetin adagjának csökkentésével vagy annak teljes megvonása után, és kétszer gyakrabban fordultak elő, mint a placebóban. csoport.

Túladagolás

Objektív és szubjektív tünetek
A paroxetin túladagolásával kapcsolatban rendelkezésre álló információk széles körű biztonságosságra utalnak. A paroxetin túladagolása esetén a "Mellékhatások" részben leírt tüneteken kívül láz, vérnyomásváltozások, akaratlan izomösszehúzódások, szorongás és tachycardia figyelhető meg.
A betegek állapota rendszerint súlyos következmények nélkül normalizálódott, akár egyetlen 2000 mg-os adaggal is. Számos jelentés olyan tüneteket ír le, mint a kóma és az EKG-változások. a halálesetek nagyon ritkák voltak, általában olyan helyzetekben, amikor a betegek a Paxilt más pszichotróp szerekkel vagy alkohollal együtt szedték.
Kezelés
A paroxetinnek nincs specifikus ellenszere. A kezelésnek a bármely antidepresszáns túladagolása esetén alkalmazott általános intézkedésekből kell állnia. Szupportív terápia és a kulcsfontosságú fiziológiai paraméterek gyakori monitorozása javasolt. A beteget a klinikai képnek megfelelően vagy az Országos Mérgezési Központ ajánlásai szerint kell kezelni.

Különleges utasítások

Gyermekek és tinédzserek (18 éven aluliak)
A súlyos depressziós rendellenességben és más pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése az öngyilkossági gondolatok és viselkedés fokozott kockázatával jár. A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossági kísérletekkel és öngyilkossági gondolatokkal, ellenségességgel (főként agresszióval, deviáns viselkedéssel és haraggal) kapcsolatos nemkívánatos eseményeket gyakrabban figyelték meg a Paxillal kezelt gyermekeknél és serdülőknél, mint az ebbe a korcsoportba tartozó, placebót kapó betegeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a paroxetin hosszú távú biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer növekedésre, érésre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.
Klinikai állapotromlás és öngyilkossági kockázat felnőtteknél
Fiatal betegeknél, különösen a súlyos depressziós zavarban szenvedőknél, a paroxetin-terápia során fokozott az öngyilkos magatartás kockázata. A mentális betegségben szenvedő felnőttek körében végzett placebo-kontrollos vizsgálatok elemzése azt jelzi, hogy fiatal (18-24 éves) betegeknél nőtt az öngyilkos viselkedés gyakorisága paroxetint szedve a placebo-csoporthoz képest (2,19-0,92%). , bár ez a különbség nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak. Az idősebb korcsoportok (25-64 éves és 65 év feletti) betegeknél nem figyelték meg az öngyilkos magatartás gyakoriságának növekedését. A major depresszív zavarban szenvedő felnőttek minden korcsoportjában statisztikailag szignifikánsan megnőtt az öngyilkos magatartás előfordulása a paroxetin-kezelés alatt a placebo-csoporthoz képest (az öngyilkossági kísérletek gyakorisága: 0,32% és 0,05% között). Azonban a legtöbb ilyen esetet (11-ből 8) a paroxetin szedése során fiatal, 18-30 éves betegeknél regisztrálták. Egy major depressziós betegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálat során nyert adatok arra utalhatnak, hogy a 24 év alatti, különböző mentális zavarokban szenvedő betegeknél az öngyilkos magatartás előfordulása megnövekedett. A depresszióban szenvedő betegeknél ennek a rendellenességnek a tüneteinek súlyosbodása és/vagy az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés (öngyilkosság) megjelenése figyelhető meg, függetlenül attól, hogy antidepresszánst kapnak-e. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben vagy tovább nem javul a beteg állapota, ezért a beteget gondosan monitorozni kell a klinikai exacerbáció és az öngyilkosság időben történő felismerése érdekében, különösen a kezelés kezdetén, valamint a kezelés alatt. az adagok megváltoztatásának időszakai, legyen szó emelésről vagy csökkentéséről. Az összes antidepresszánssal kapcsolatos klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata. A Paxillal kezelt egyéb pszichiátriai rendellenességek is összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás fokozott kockázatával. Ezen túlmenően ezek a rendellenességek súlyos depressziós rendellenességgel összefüggő társbetegségek is lehetnek. Ezért az egyéb mentális zavarokban szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell betartani, mint a major depressziós rendellenesség kezelésekor. Azok a betegek, akiknek anamnézisében öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő, a fiatalabb betegek, valamint a kezelés előtt súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek vannak kitéve a legnagyobb öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek kockázatának, ezért mindegyikükre különös figyelmet kell fordítani a kezelés során. A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy figyeljék állapotuk rosszabbodását és/vagy öngyilkossági gondolatok/öngyilkos viselkedés vagy önkárosító gondolatok megjelenését a kezelés teljes ideje alatt, különösen a kezelés elején, amikor az adagot módosítják. (növekedés és csökkenés). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. Emlékeztetni kell arra, hogy az olyan tünetek, mint a nyugtalanság, akathisia vagy a mánia, összefüggésbe hozhatók az alapbetegséggel, vagy az alkalmazott terápia következményei lehetnek. Ha klinikai állapotromlás tünetei (beleértve az új tüneteket is) és/vagy öngyilkossági gondolatok/viselkedések jelentkeznek, különösen, ha hirtelen jelentkeznek, súlyosbodnak, vagy ha nem voltak a beteg korábbi tünetegyüttesének részei, a kezelési rendet újra kell gondolni. egészen a gyógyszerelvonásig.
Akathisia Esetenként a paroxetinnel vagy a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) csoportjába tartozó más gyógyszerrel végzett kezelést akatisia is kíséri, amely belső nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor a beteg nem tud nyugodtan ülni vagy állni; akatíziával. a beteg általában szubjektív kényelmetlenséget tapasztal. Az akathisia előfordulásának esélye a kezelés első néhány hetében a legnagyobb.
Szerotonin szindróma/malignus neuroleptikus szindróma
Ritka esetekben a paroxetin-kezelés során szerotonin szindróma vagy malignus neuroleptikus szindróma-szerű tünetek jelentkezhetnek, különösen, ha a Paxil-t más szerotonerg gyógyszerekkel és/vagy antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. Ezek a szindrómák potenciálisan életveszélyesek, ezért a paroxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha előfordulnak (tünetcsoportok jellemzik őket, mint például hipertermia, izommerevség, myoclonus, autonóm zavarok az életjelek esetleges gyors változásaival, a mentális állapot megváltozása, beleértve a zavartságot, ingerlékenységet, rendkívül súlyos izgatottságot, amely delíriumig és kómáig halad), és kezdje meg a szupportív tüneti terápiát. A Paxil nem adható együtt szerotonin prekurzorokkal (például L-triptofán, oxitriptán) a szerotonerg szindróma kialakulásának kockázata miatt.
Mánia és bipoláris zavar A súlyos depressziós epizód a bipoláris zavar kezdeti megnyilvánulása lehet. Általánosan elfogadott (bár kontrollos klinikai vizsgálatok nem igazolják), hogy egy ilyen epizód önmagában antidepresszánssal történő kezelése növelheti a felgyorsult vegyes/mániás epizód valószínűségét a bipoláris zavar kockázatának kitett betegeknél. Az antidepresszáns kezelés megkezdése előtt alapos szűrést kell végezni, hogy felmérjük a betegnél a bipoláris zavar kialakulásának kockázatát; az ilyen szűrésnek tartalmaznia kell egy részletes pszichiátriai anamnézist, beleértve az öngyilkosság, a bipoláris zavar és a depresszió családi anamnézisét. A Paxil nem engedélyezett a bipoláris zavar depressziós epizódjainak kezelésére. A Paxil-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia szerepel.
Monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok
A paroxetin-kezelést óvatosan kell elkezdeni, legkorábban 2 héttel a MAO-gátlókkal végzett kezelés leállítása után; a paroxetin adagját fokozatosan kell emelni az optimális terápiás hatás eléréséig.
Károsodott vese- vagy májműködés
Súlyos vesekárosodásban és májkárosodásban szenvedő betegek paroxetinnel történő kezelésekor óvatosság szükséges.
Epilepszia
Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a Paxil-t is óvatosan kell alkalmazni epilepsziás betegeknél. Görcsrohamok A Paxil-t szedő betegeknél a rohamok gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. Ha roham lép fel, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.
Elektrokonvulzív terápia
Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a paroxetin és az elektrokonvulzív terápia egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.
Glaukóma
Más SSRI-khoz hasonlóan a Paxil is mydriasist okoz, ezért óvatosan kell alkalmazni zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknél.
Hiponatrémia
A paroxetin-kezelés során a hyponatraemia ritkán és főként idős betegeknél fordul elő, és a paroxetin-kezelés abbahagyása után megszűnik.
Vérzés
Bőr- és nyálkahártya-vérzést (beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést) jelentettek paroxetinnel kezelt betegeknél. Ezért a Paxil-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a vérzés kockázatát, olyan betegeknél, akiknél ismert a vérzésre való hajlam, valamint olyan betegeknél, akiknél a vérzésre hajlamosító betegség áll fenn.
Szívbetegség
Szívbetegségben szenvedő betegek kezelésekor a szokásos óvintézkedéseket kell betartani.
A felnőttek paroxetin-kezelésének abbahagyásakor fellépő tünetek a következők:
A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok eredményeként a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a paroxetin abbahagyása esetén 30%, míg a nemkívánatos események incidenciája a placebo-csoportban 20% volt.
Elvonási tüneteket írtak le, mint például szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarok (beleértve az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger, remegés, zavartság, izzadás, fejfájás és hasmenés. Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. Általában a gyógyszer abbahagyása utáni első napokban jelentkeznek, de ritka esetekben olyan betegeknél fordulnak elő, akik véletlenül kihagytak egy adag bevételét. Ezek a tünetek általában spontán elmúlnak és 2 héten belül eltűnnek, de egyes betegeknél sokkal tovább tarthatnak (2-3 hónapig vagy tovább). Javasoljuk, hogy a paroxetin adagját fokozatosan, több héten vagy hónapon keresztül csökkentsék, mielőtt a teljes megvonást elvégeznék, az egyes betegek szükségleteitől függően. Az elvonási tünetek fellépése nem jelenti azt, hogy a kábítószerrel visszaélnek vagy függőséget okoznak, mint a kábítószerek és pszichotróp anyagok esetében.
A paroxetin-kezelés leállításakor fellépő tünetek gyermekeknél és serdülőknél a következők:
A gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok során a paroxetin-kezelés abbahagyásával járó nemkívánatos események incidenciája 32%, míg a placebo-csoportban 24% volt. A paroxetin megvonási tüneteit (érzelmi labilitás, ideértve az öngyilkossági gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket, hangulatváltozásokat és könnyezést, valamint idegességet, szédülést, hányingert és hasi fájdalmat) a betegek 2%-ánál észleltek a paroxetin adagjának csökkentése során vagy azt követően. teljes megvonás, és kétszer gyakrabban fordult elő, mint a placebo-csoportban.
csonttörések
A csonttörések kockázatát vizsgáló epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint a csonttörések összefüggését mutatták ki az antidepresszánsok, köztük az SSRI csoport szedésével. A kockázatot az antidepresszáns kezelés során figyelték meg, és a terápia kezdetén volt a maximális. A paroxetin felírásakor figyelembe kell venni a csonttörések lehetőségét.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
Szerotonerg gyógyszerek:
A paroxetin, valamint más SSRI-k szerotonerg gyógyszerekkel (beleértve az L-triptofánt, triptánokat, tramadolt, SSRI-ket, fentanilt, lítiumot és orbáncfüvet tartalmazó gyógynövényeket) egyidejű alkalmazása az 5-HT-vel (szerotoninnal) kapcsolatos hatásokat okozhat. szindróma). A paroxetin MAO-gátlókkal (beleértve a linezolidot, amely egy nem szelektív MAO-gátlóvá alakuló antibiotikum) együtt történő alkalmazása ellenjavallt.
Pimozid:
A paroxetin és a pimozid alacsony dózisú (2 mg egyszeri) együttadásának lehetőségét vizsgáló vizsgálat során a pimozid szintjének emelkedését észlelték. Ezt a tényt a paroxetinnek a CYP2D6 rendszert gátló ismert tulajdonsága magyarázza. A pimozid szűk terápiás indexe és ismert QT-intervallum-megnyújtó képessége miatt a pimozid és a paroxetin együttes alkalmazása ellenjavallt.
Ha ezeket a gyógyszereket paroxetinnel együtt alkalmazzák, óvatosan kell eljárni, és gondos klinikai monitorozást kell végezni.
A gyógyszeranyagcserében részt vevő enzimek:
A paroxetin metabolizmusát és farmakokinetikáját megváltoztathatja a gyógyszermetabolizmusban részt vevő enzimek indukciója vagy gátlása. Ha a paroxetint a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő enzimek gátlójaként egyidejűleg alkalmazzák, értékelni kell a terápiás dózistartomány alsó részében lévő paroxetin adag alkalmazásának megvalósíthatóságát. A paroxetin kezdő adagját nem kell módosítani, ha olyan gyógyszerrel adják együtt, amelyről ismert, hogy indukálja a gyógyszer-metabolizáló enzimeket (pl. karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, fenitoin). A paroxetin minden későbbi dózismódosítását annak klinikai hatásai (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.
Fozamprenavir/ritonavir:
A fozamprenavir/ritonavir és paroxetin együttes alkalmazása a paroxetin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését eredményezte. A paroxetin minden későbbi dózismódosítását annak klinikai hatásai (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.
Prociklidin:
A paroxetin napi bevitele jelentősen növeli a prociklidin koncentrációját a vérplazmában. Ha antikolinerg hatások jelentkeznek, a prociklidin adagját csökkenteni kell.
Antikonvulzív szerek:
karbamazepin, fenitoin, nátrium-valproát. A paroxetin és ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem befolyásolja farmakokinetikáját és farmakodinamikáját epilepsziás betegeknél.
A paroxetin azon képessége, hogy gátolja a CYP2D6 enzimet
Más antidepresszánsokhoz hasonlóan, beleértve az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszereket is, a Paxil gátolja a CYP2D6 májenzimet, amely a citokróm P450 rendszerhez tartozik. A CYP2D6 enzim gátlása az egyidejűleg alkalmazott, ezen enzim által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin, nortriptilin, imipramin és dezipramin), fenotiazin antipszichotikumok (perfenazin és tioridazin), riszperidon, atomoxetin, egyes 1c típusú antiarrhythmiák (pl. propafenon és metoprolol). A CYP2D6 rendszert gátló paroxetin alkalmazása a tamoxifen aktív metabolitjának koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a vérplazmában, és ennek eredményeként csökkentheti a tamoxifen hatékonyságát. CYP3A4
Interakciókutatás in vivo a paroxetin és a terfenadin, amely a CYP3A4 enzim szubsztrátja, egyidejű alkalmazása egyensúlyi körülmények között azt mutatta, hogy a Paxil nem befolyásolja a terfenadin farmakokinetikáját. Egy hasonló interakciós vizsgálatban in vivo nem találtak a paroxetinnek az alprazolam farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását, és fordítva. A paroxetin terfenadinnal, alprazolámmal és más, a CYP3A4 enzim szubsztrátjaként szolgáló gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása nem valószínű, hogy károsítaná a beteget.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin felszívódása és farmakokinetikája független vagy gyakorlatilag független (azaz a fennálló függőség nem igényel dózismódosítást):

savkötők

digoxin

propranolol

Alkohol: A Paxil nem fokozza az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​negatív hatását, azonban a Paxil és az alkohol egyidejű bevétele nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

Termékenység
Az SSRI-k (beleértve a Paxilt is) befolyásolhatják az ondófolyadék minőségét. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyása után visszafordítható. A spermiumok tulajdonságainak megváltozása a termékenység romlásához vezethet.
Terhesség
Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén vagy szelektív embriotoxikus hatást a paroxetinben.
Az első trimeszterben végzett antidepresszánsok terhességi kimenetelére vonatkozó közelmúltbeli epidemiológiai tanulmányok a paroxetinnel összefüggő veleszületett rendellenességek fokozott kockázatát mutatták ki, különösen a szív- és érrendszerben (pl. kamrai és pitvari septum defektusok). A kardiovaszkuláris rendellenességek jelentett incidenciája a paroxetin alkalmazása során a terhesség alatt körülbelül 1/50, míg az ilyen rendellenességek várható előfordulása az általános populációban körülbelül 1/100 újszülött. A paroxetin felírásakor fontolóra kell venni az alternatív kezelést terhes nők és terhességet tervező nők esetében. Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt Paxil-t vagy más, az SSRI csoportba tartozó gyógyszert kaptak, de ok-okozati összefüggést e gyógyszerek és a koraszülés között nem állapítottak meg. A Paxil terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Gondosan ellenőrizni kell azoknak az újszülötteknek az egészségét, akiknek édesanyja a terhesség késői szakaszában szedte a Paxil-t, mivel a terhesség harmadik trimeszterében paroxetinnek vagy az SSRI-csoport más gyógyszereinek kitett újszülötteknél szövődményekről számoltak be. Meg kell azonban jegyezni, hogy ebben az esetben sem sikerült ok-okozati összefüggést megállapítani ezen szövődmények és a gyógyszeres terápia között. A jelentett klinikai szövődmények a következők voltak: légzési distressz szindróma, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, magas vérnyomás, hipotenzió, hyperreflexia, remegés, remegés, ideges ingerlékenység, ingerlékenység, letargia, tartós sírás és álmosság. Egyes jelentésekben a tüneteket az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásaként írták le. A legtöbb esetben a leírt szövődmények közvetlenül a szülés után vagy röviddel azt követően jelentkeztek (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
Szoptatás
A paroxetin kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A Paxil-t azonban nem szabad szoptatás alatt szedni, kivéve, ha az anya számára jelentett előny meghaladja a csecsemőt érintő lehetséges kockázatokat.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és/vagy egyéb mechanizmusokat
A paroxetin alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy nem károsítja a kognitív és pszichomotoros funkciókat. Mindazonáltal, mint minden más pszichotróp gyógyszer kezelésénél, a betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük autóvezetéskor és gépek kezelésekor.
Annak ellenére, hogy a Paxil nem növeli az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​negatív hatását, nem ajánlott a Paxil és az alkohol egyidejű alkalmazása.

Kiadási űrlap

10 tabletta PVC / alumínium fólia buborékcsomagolásban vagy 10 tabletta PVC / PVDC / alumínium fólia buborékcsomagolásban. 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

Legjobb megadás dátuma

3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek

30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

Üdülési feltételek

Receptre.

Gyártó

1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Franciaország / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Franciaország
2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
Panselelor utca 2. Brassó. Brassói kerület, kód 500419. Románia / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brassó, 500419 Románia
Az Orosz Föderációban követeléseket elfogadó szervezet
ZAO GlaxoSmithKline Trading
121634. Moszkva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3. fl. 5
Business Park "Krylatsky Hills"

Az oldalon található információkat Vasziljeva E.I. terapeuta ellenőrizte.