दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया। औषधीय पदार्थों के भंडारण के सामान्य नियम

पैरा 3 में आदेश एन 646n प्रचलन के विषय का प्रमुख देता है दवाई(इसके बाद एमडी के रूप में संदर्भित) कर्मचारियों के लिए भंडारण और (या) एमडी के परिवहन के नियमों का पालन करने के लिए उपायों का एक सेट प्रदान करने का दायित्व। इस मामले में, उपचार के विषय का मतलब किसी भी संगठन से है जो उक्त आदेश के अधीन है, जिसमें एक चिकित्सा संगठन और उसके अलग-अलग डिवीजन (आउट पेशेंट क्लीनिक, फेल्डशर और फेल्डशर-प्रसूति स्टेशन, सामान्य चिकित्सा (परिवार) के केंद्र (विभाग) शामिल हैं। अभ्यास) ग्रामीण क्षेत्रों में स्थित बस्तियाँ जिनमें कोई फार्मेसी संगठन नहीं हैं। ऊपर से यह निम्नानुसार है कि दवाओं के भंडारण में शामिल प्रत्येक चिकित्सा संगठन को, 2017 से, उनके भंडारण के लिए अच्छे अभ्यास के "नए" नियमों का पालन करना चाहिए।

एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख के लिए उपायों के एक सेट को एक गुणवत्ता प्रणाली कहा जाता है और इसमें भंडारण और परिवहन नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कई प्रकार की क्रियाएं शामिल होती हैं। विशेष रूप से, एक चिकित्सा संगठन के औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के लिए यह आवश्यक है:

1. दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए नियमों को मंजूरी दें।
2. माप उपकरणों और उपकरणों की सर्विसिंग और जांच के लिए प्रक्रियाओं को मंजूरी दें।
3. जर्नल, रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं में रिकॉर्ड रखने के आदेश को मंजूरी दें।
4. मानक संचालन प्रक्रियाओं का अनुपालन सुनिश्चित करें।

उसी समय, दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए नए नियमों के लिए एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख को दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले दस्तावेजों को अतिरिक्त रूप से अनुमोदित करने की आवश्यकता होती है। इन क्रियाओं को मानक संचालन प्रक्रियाओं के रूप में जाना जाता है।

दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए विनियमों (मानक संचालन प्रक्रियाओं) का अनुमोदन

एक गुणवत्ता प्रणाली शुरू करने और मानक संचालन प्रक्रियाओं को करने के लिए, चिकित्सा संगठन के प्रमुख एक आदेश जारी करते हैं और जिम्मेदार व्यक्ति को औषधीय उत्पाद के भंडारण के दौरान विभिन्न कार्यों को करने के लिए नियमों (निर्देशों) को विकसित करने और अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने का निर्देश देते हैं। अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों द्वारा ऐसे निर्देशों की एक विशिष्ट सूची स्थापित नहीं की गई है। दवाओं के रिसेप्शन, परिवहन और प्लेसमेंट के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं के "ब्रेकडाउन" को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया को समान चरणों में विभाजित करने और निर्देशों में प्रत्येक चरण का विवरण देने की सलाह दी जाती है, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित दस्तावेजों को मंजूरी दें:

1. वाहक से दवाएं स्वीकार करने के निर्देश

वाहक (परिवहन संगठन) से दवाएं लेने की प्रक्रिया पर निर्देश दवाओं के एक बैच की प्राप्ति पर एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी के कार्यों की सूची को ठीक करना चाहिए और इसमें निर्देश होना चाहिए कि दस्तावेज़ बनाते समय कर्मचारी को किन परिस्थितियों का पता लगाना चाहिए दवाओं के प्रत्येक बैच के लिए। इस प्रकार, कर्मचारी को पता होना चाहिए कि, भंडारण और परिवहन के लिए अच्छी प्रथाओं के अनुसार, कम समाप्ति तिथि वाली दवाओं को पहले परिवहन के लिए भेजा जाता है। शेष शेल्फ जीवन परिवहन की तैयारी में औषधीय उत्पाद के प्राप्तकर्ता के साथ सहमत है। यदि औषधीय उत्पाद का अवशिष्ट शेल्फ जीवन लंबा नहीं है, तो चिकित्सा संगठन के लिए यह बेहतर है कि जब वह औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के लिए सहमत हो, तो इस तरह की आपूर्ति को मना कर दें ताकि पूरे प्राप्त बैच के बाद के राइट-ऑफ से बचा जा सके।

एक औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय, कर्मचारी को वर्गीकरण, मात्रा और गुणवत्ता के लिए संलग्न दस्तावेज के साथ प्राप्त दवा के अनुपालन की जांच करनी चाहिए (कंसाइनमेंट नोट या वेबिल के साथ दवाओं की मात्रा, नाम की जांच करता है और दिखावटकंटेनर)।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में, एक चिकित्सा संगठन को दवा लेने से पहले संभावित जोखिमों के विश्लेषण और मूल्यांकन के साथ दवाओं के परिवहन की योजना बनानी चाहिए। विशेष रूप से, प्रसव से पहले, वाहक यह पता लगाता है कि क्या औषधीय उत्पाद में विशेष भंडारण की स्थिति है और क्या वाहक उन्हें परिवहन के दौरान प्रदान कर सकता है। इस तथ्य के बावजूद कि यह वाहक की जिम्मेदारी है, न कि चिकित्सा संगठन की, बाद वाले को परिवहन कंपनी के ज्ञान में किसी विशेष दवा के परिवहन के लिए शर्तों के बारे में ज्ञान में रुचि है ताकि इसे उपयोग के लिए उपयुक्त बनाया जा सके। इस संबंध में, वाहक के अनुरोध पर, प्रदान करने की अनुशंसा की जाती है पूरी जानकारीऔषधीय उत्पादों की गुणात्मक विशेषताओं, उनके भंडारण और परिवहन की स्थिति, जिसमें तापमान की स्थिति, रोशनी, कंटेनरों और पैकेजिंग की आवश्यकताएं शामिल हैं।

अलग से, यह पैकेजिंग पर रहने लायक है। दवा लेने वाले कर्मचारी को पैकेजिंग की गुणवत्ता पर ध्यान देना चाहिए, साथ ही नाम, परिवहन की गई दवाओं की श्रृंखला, उनकी रिलीज की तारीख, पैकेजों की संख्या, दवा निर्माता के नाम और स्थान के बारे में जानकारी की पैकेजिंग पर उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए। उनकी समाप्ति तिथि और भंडारण की स्थिति, परिवहन। इस जानकारी की अनुपस्थिति परोक्ष रूप से संकेत कर सकती है संभावित उल्लंघनपरिवहन की स्थिति या नकली के बारे में भी। यदि विसंगतियां पाई जाती हैं, या कंटेनर को नुकसान होता है, तो दवाएं नहीं ली जानी चाहिए - उन्हें एक उपयुक्त अधिनियम की तैयारी और अनुबंध द्वारा प्रदान की गई वापसी प्रक्रिया के कार्यान्वयन के साथ आपूर्तिकर्ता को वापस किया जाना चाहिए। एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस तरह के सामान को वापस करने की प्रक्रिया को संसाधित करने की प्रक्रिया पर निर्देश दिया जाना चाहिए।

भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नए नियमों के अनुसार, उड़ान पर भेजे गए वाहक कर्मचारियों को दवाओं के परिवहन के लिए अछूता कंटेनर तैयार करने की प्रक्रिया (मौसमी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए) के साथ-साथ बर्फ के पुन: उपयोग की संभावना पर निर्देश दिया जाता है। पैक। नए परिवहन नियमों के अलावा, उन्हें तैयारियों के निर्देशों के साथ-साथ अन्य नियमों में उल्लिखित परिवहन शर्तों को भी ध्यान में रखना होगा। उदाहरण के लिए, अनुमोदित इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के परिवहन की शर्तें एसपी 3.3.2.3332-16 में निहित हैं। 17 फरवरी, 2016 एन 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर का फरमान, जो अन्य बातों के अलावा, इन दवाओं और भोजन, अन्य दवाओं, कच्चे माल, सामग्री के संयुक्त परिवहन के लिए कोल्ड चेन उपकरण के उपयोग पर स्पष्ट रूप से प्रतिबंध लगाता है। , उपकरण और आइटम जो परिवहन की गई दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं या उनकी पैकेजिंग को नुकसान पहुंचा सकते हैं। आईएलएस का परिवहन करते समय, प्रत्येक थर्मोइंडिकेटर की रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए जब लोडिंग और अनलोडिंग की तैयारी, रीडिंग को आईएलएस के आंदोलन के लिए एक विशेष रजिस्टर में दिन में दो बार दर्ज किया जाता है - "कोल्ड चेन" के पहले, दूसरे और तीसरे स्तर पर। ", और दिन में एक बार कार्य दिवसों पर - चौथे स्तर पर। इसके अलावा, पत्रिका को प्रशीतन उपकरण के नियोजित या आपातकालीन बंद, टूटने और तापमान शासन के उल्लंघन के तथ्यों को रिकॉर्ड करना चाहिए।

वास्तविक जीवन में, निश्चित रूप से, कोई भी अपने कर्मचारियों को निर्देश देने के लिए निर्दिष्ट दायित्वों के वाहक के सख्त पालन पर और साथ ही ऐसे कर्मचारियों के अपने श्रम कार्यों के प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार रवैये पर भरोसा नहीं कर सकता है। परिवहन के दौरान, परिवहन की शर्तों का उल्लंघन करने वाले मानवीय कारक को बाहर करना मुश्किल है - पैसे बचाने के लिए, कई बार दोषपूर्ण आइस पैक का उपयोग किया जाता है, भोजन और अन्य कच्चे माल को दवाओं के साथ रखा जाता है, तापमान दर्ज किया जाता है लॉग में "जैसा आप चाहते हैं", आमतौर पर दवा प्राप्त करने वाले के पास पहुंचने से ठीक पहले। ऐसे मामले होते हैं जब वाहक के प्रशीतन उपकरण थर्मामीटर से बिल्कुल भी सुसज्जित नहीं होते हैं या वे काम नहीं करते हैं, हमेशा एक ही मूल्य दिखाते हैं। ऐसा होता है कि आने वाली कार, तकनीकी विशेषताओं के कारण या निर्धारित मार्ग के कारण, स्पष्ट रूप से तापमान शासन की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकती थी, लेकिन परिवहन कंपनी द्वारा उड़ान पर जारी की गई थी।

यद्यपि परिवहन के नियमों की आवश्यकता है कि औषधीय उत्पाद के परिवहन के दौरान पाए गए भंडारण के तापमान शासन के उल्लंघन और पैकेज को नुकसान के मामलों के बारे में औषधीय उत्पादों के प्रेषक और प्राप्तकर्ता को सूचित किया जाए, व्यवहार में, निश्चित रूप से, यह आवश्यकता हमेशा मनाया नहीं जाता है। वाहक वहन के नियमों का पालन न करने के कारण हुए नुकसान के मुआवजे के जोखिम को स्वीकार करने के लिए तैयार नहीं हैं और इस जानकारी को छुपाने की कोशिश कर सकते हैं।

औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय इन सभी बिंदुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए और चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के निर्देशों में नोट किया जाना चाहिए कि, यदि परिवहन के दौरान तापमान शासन और अन्य शर्तों के पालन के बारे में उचित संदेह है, तो पहचान की गई परिस्थितियों को होना चाहिए दस्तावेजी रूप में परिलक्षित होता है और प्रबंधन को सूचित किया जाता है। नए भंडारण नियम चिकित्सा संगठन को इस तथ्य की पुष्टि करने के अनुरोध के साथ आपूर्तिकर्ता को अनुरोध भेजने का अधिकार देते हैं कि किसी विशेष दवा के परिवहन की शर्तें पूरी हो गई हैं। यदि ऐसी पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो संगठन को परिवहन की शर्तों के उल्लंघन में वितरित दवाओं को स्वीकार करने से इनकार करने का अधिकार है।

2. भंडारण क्षेत्र में औषधीय उत्पादों की नियुक्ति (परिवहन) पर निर्देश

निर्देशों को प्रतिबिंबित करना चाहिए कि जब कोई कर्मचारी दवा स्वीकार करता है, तो परिवहन कंटेनर को दृश्य संदूषण से साफ किया जाता है - इसे मिटा दिया जाता है, धूल, दाग आदि हटा दिए जाते हैं, और उसके बाद ही इसे परिसर या भंडारण क्षेत्र में लाया जाता है। औषधीय उत्पाद, और औषधीय उत्पाद का आगे भंडारण औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण डोजियर, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, पैकेज पर जानकारी, परिवहन कंटेनरों पर आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

निर्देशों को अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों को ध्यान में रखते हुए औषधीय उत्पादों की नियुक्ति के नियमों का वर्णन करना चाहिए। यह ध्यान देने योग्य है, और कर्मचारी को यह बताना चाहिए कि क्या नहीं किया जाना चाहिए: उदाहरण के लिए, बिना फूस के फर्श पर दवाएं रखें, कई पंक्तियों में फर्श पर पैलेट रखें, खाद्य उत्पादों, दवाओं के साथ तंबाकू उत्पादों आदि को स्टोर करें।

चूंकि, अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों के अनुसार, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियों) को लेबल किया जाना चाहिए, शेल्फ कार्ड एक दृश्य क्षेत्र में स्थित होना चाहिए, और औषधीय उत्पादों की पहचान को लेखांकन प्रणाली के अनुसार सुनिश्चित करना चाहिए। औषधि वितरण का विषय, औषधियों के भण्डारण के निर्देशों में तथा नौकरी का विवरणकर्मचारी को रैक (कैबिनेट) को लेबल करने और रैक कार्ड भरने के दायित्व को प्रतिबिंबित करना चाहिए।

यदि चिकित्सा संगठन लागू होता है इलेक्ट्रॉनिक प्रणालीरैक कार्ड के बजाय डेटा प्रोसेसिंग, कर्मचारी पर ऐसी प्रणाली में डेटा भरने का आरोप लगाया जाना चाहिए। नए भंडारण नियम कोड का उपयोग करके ऐसी प्रणाली में दवाओं की पहचान की अनुमति देते हैं। इसका मतलब यह है कि हर बार दवाओं के प्रकारों या उनके स्थानों का पूरा नाम दर्ज करने की आवश्यकता नहीं है - यह एक या दूसरे मूल्य के लिए एक कोड निर्दिष्ट करने और कोड पत्राचार तालिका को अनुमोदित करने के लिए पर्याप्त है, जो कार्यालय के काम को बहुत सरल करता है।

इसलिये भंडारण की स्थिति और आर्द्रता उन कमरों और क्षेत्रों में बनाए रखी जानी चाहिए जो औषधीय उत्पाद के पंजीकरण डोजियर में निर्दिष्ट भंडारण की स्थिति के अनुरूप हों, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश और पैकेजिंग पर, औषधीय उत्पादों के भंडारण के निर्देशों का उल्लेख करना चाहिए संकेतित मोड के अनुसार दवाएं और एक कर्मचारी द्वारा तापमान और आर्द्रता में दायित्व ट्रैक परिवर्तन।

उसी निर्देश में, दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) की सफाई के लिए प्रक्रियाओं को प्रतिबिंबित करने की अनुमति है - वे मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार किए जाते हैं जो दवाओं के भंडारण के सभी विषयों के लिए समान हैं। इस मामले में, मानक संचालन प्रक्रियाओं का मतलब सैनपिन 2.1.3.2630-10 की धारा 11 में वर्णित उपायों से है "चिकित्सा गतिविधियों में लगे संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी संबंधी आवश्यकताएं" - ये उपाय एक चिकित्सा संगठन के सभी परिसरों के संबंध में समान हैं (साथ में) कुछ अपवाद): दिन में कम से कम 2 बार, महीने में कम से कम एक बार सामान्य सफाई, साल में कम से कम 2 बार खिड़की की धुलाई, आदि। भंडारण के निर्देशों में, आप बस एक चिकित्सा संगठन के परिसर की गीली सफाई के निर्देशों का संदर्भ दे सकते हैं, ताकि अनावश्यक जानकारी के साथ दस्तावेज़ को अव्यवस्थित न करें।

एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जिन व्यक्तियों के पास मानक संचालन प्रक्रियाओं द्वारा परिभाषित पहुंच अधिकार नहीं हैं, उन्हें दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) में अनुमति नहीं है, अर्थात। ऐसे व्यक्ति जिनके आधिकारिक कर्तव्य दवाओं के स्वागत, परिवहन, प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित नहीं हैं।

3. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण पर निर्देश

इस दस्तावेज़ में विभिन्न श्रेणियों की दवाओं के भंडारण के बिंदुओं का विश्लेषण करना चाहिए, उदाहरण के लिए, ध्यान दें कि ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं का भंडारण आग और हीटिंग उपकरणों से दूर किया जाता है, और श्रमिकों को ऐसी दवाओं पर यांत्रिक प्रभाव को बाहर करने की आवश्यकता होती है। यह निर्देश में तय किया जाना चाहिए कि मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीले के अपवाद के साथ विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं दवाईकार्य दिवस के अंत में धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत, सील या सील कर दिया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित की गई है, एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस सूची को जानना चाहिए और निर्दिष्ट सूची के आधार पर दवाओं को सॉर्ट करने में सक्षम होना चाहिए।

नशीली दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों से युक्त औषधीय तैयारी को कानून के अनुसार संग्रहित किया जाना चाहिए रूसी संघदवाओं के बारे में और मनोदैहिक पदार्थआह - सबसे पहले, 24 जुलाई, 2015 एन 484 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए। इस प्रकार, यह आदेश 4 वीं श्रेणी के परिसरों में या उपयुक्त परिसर या स्थानों में स्थित तिजोरियों (कंटेनरों) में अस्थायी भंडारण के स्थानों में मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण को निर्धारित करता है। इसलिए जिस कर्मचारी को तिजोरी की चाबी दी गई, उसकी पहचान होनी चाहिए। आमतौर पर, ऐसा कर्मचारी एक वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति होता है और "हस्ताक्षर के तहत" एक कुंजी प्राप्त करता है। निर्देशों में, अजनबियों को चाबी सौंपने की अयोग्यता, पोस्ट की चाबी सौंपने की प्रक्रिया और चाबियों को घर ले जाने पर प्रतिबंध पर ध्यान देने योग्य है।

निर्दिष्ट आदेश यह भी इंगित करता है कि कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, मादक और मनोदैहिक दवाओं को मादक और मनोदैहिक दवाओं के मुख्य भंडारण के स्थान पर वापस किया जाना चाहिए - चिकित्सा कार्यकर्ता पर इस आवश्यकता के अनुपालन की जाँच करने का आरोप लगाया जाना चाहिए और इसके लिए प्रक्रिया को प्रतिबिंबित करना चाहिए कमी का पता लगाना।

चिकित्सा संगठनों में, तिजोरियों या धातु के अलमारियाँ के दरवाजे के अंदरूनी किनारों पर जहाँ ये दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, संग्रहीत दवाओं की सूची उनकी उच्चतम एकल और उच्चतम दैनिक खुराक का संकेत देते हुए पोस्ट की जानी चाहिए। इसके अतिरिक्त, इन एजेंटों के साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं चिकित्सा संगठनों में भंडारण स्थानों में रखी जाती हैं। किसी विशिष्ट कर्मचारी को इन सूचियों को तैयार करने और उनमें निहित जानकारी की प्रासंगिकता की निगरानी करने का दायित्व सौंपना सही होगा।

चिकित्सा संगठनों को दवा निर्माताओं या किसी फार्मेसी संगठन द्वारा निर्मित मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण करना चाहिए, इसलिए, निर्देश एक कर्मचारी द्वारा ऐसी दवाओं के स्व-निर्माण की अक्षमता का संकेत दे सकते हैं। संकेतित दवाओं के साथ तिजोरी या कैबिनेट को कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है - निर्देशों में सीलिंग प्रक्रिया भी दिखाई देनी चाहिए।

शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पादों का भंडारण, जो अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में हैं, मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में निहित है। इन आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन को एक बर्गलर अलार्म प्रदान करना चाहिए, कर्मचारियों को इसके संचालन के सिद्धांतों से परिचित कराना चाहिए, नियुक्त करना चाहिए इस प्रणाली को बनाए रखने के लिए जिम्मेदार कर्मचारी (व्यक्तिगत सेवा या तीसरे पक्ष के अनुबंध संगठनों की मदद से)।

सवालों के जवाब:

1. क्या ऑर्डर 647एन (मूल्य टैग के बारे में जानकारी) का अनुच्छेद 35 आहार की खुराक पर लागू होता है?
- इस मामले में, आदेश 647एन का अनुच्छेद 35 विशेष रूप से ओवर-द-काउंटर दवाओं को संदर्भित करता है। आहार की खुराक के लिए मूल्य टैग के लिए, उनके लिए आवश्यकताओं को 19 जनवरी, 1998 नंबर 55 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा विनियमित किया जाता है "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए नियमों के अनुमोदन पर, टिकाऊ की एक सूची सामान जो एक समान उत्पाद की मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए खरीदार की आवश्यकता के अधीन नहीं हैं, और अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की एक सूची जो समान उत्पाद के लिए वापसी या विनिमय के अधीन नहीं हैं एक अलग आकार, आकार, आकार, शैली, रंग या विन्यास।

2. मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों के भंडारण और लेखांकन के संबंध में कानून में हाल के परिवर्तन?
- मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों के भंडारण के मुद्दे के संबंध में वर्तमान में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हैं।
लेखांकन को लेकर संशोधन अवश्य होगा। उन्हें 4 नवंबर, 2006 नंबर 644 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में लिखा जाएगा "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित गतिविधियों पर जानकारी प्रस्तुत करने की प्रक्रिया पर, और संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण पर मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का।" यह दस्तावेज़ वर्तमान में विकास के अधीन है और जैसे ही यह जारी होगा, हम इस संकल्प पर एक नया वेबिनार आयोजित करेंगे।

3. अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों में एक खुदरा इकाई के प्रमुख की स्थिति शामिल है। क्या यह पूरी फ़ार्मेसी श्रृंखला का निदेशक है या इस श्रृंखला में किसी एक फ़ार्मेसी का प्रमुख है?
- एक खुदरा व्यापार इकाई के प्रमुख का अर्थ है एक कानूनी इकाई का प्रमुख, अर्थात। इस मामले में, फार्मेसी श्रृंखला के निदेशक।

4. क्या प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को ओटीसी दवाओं से अलग रखा जाना चाहिए?
- आदेश 647एन के अनुच्छेद 36 के अनुसार, "प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को गैर-पर्चे वाली दवाओं से अलग से बंद अलमारियाँ में एक चिह्न के साथ रखा जाता है" शेल्फ या कैबिनेट पर लागू दवा के लिए पर्चे द्वारा जिसमें ऐसी दवाएं रखी जाती हैं।

5. आदेश 647n की आवश्यकताओं के अनुसार किसी फार्मेसी के पास कितने कार्य निर्देश / SOP होने चाहिए?
- आदेश 647n के पैराग्राफ 37, 47, 66 और 68 में एसओपी के बारे में बुनियादी जानकारी दी गई है। आदेश 647n किसी फार्मेसी संगठन में कितने एसओपी होने चाहिए, इसका सटीक आंकड़ा नहीं देता है, लेकिन पैराग्राफ 68 पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए:
"मानक संचालन प्रक्रियाओं के लिए प्रक्रियाओं का वर्णन करना चाहिए:
ए) खरीदारों की शिकायतों और सुझावों का विश्लेषण और उन पर निर्णय लेना;
बी) इन नियमों की आवश्यकताओं के उल्लंघन के कारणों की स्थापना और फार्मेसी सामानों के संचलन को विनियमित करने वाले नियामक कानूनी कृत्यों की अन्य आवश्यकताएं;
सी) बचने के लिए उचित उपाय करने की आवश्यकता और व्यवहार्यता का आकलन फिर से घटनासमान उल्लंघन;
घ) परिभाषाएं और कार्यान्वयन आवश्यक कार्रवाईखरीदार को फ़ार्मेसी वर्गीकरण के नकली, खराब-गुणवत्ता वाले, नकली सामान के प्रवेश को रोकने के लिए;
ई) की गई निवारक और सुधारात्मक कार्रवाइयों की प्रभावशीलता का विश्लेषण।
इस पैराग्राफ का उल्लेख करते हुए, आप स्वयं अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों पर एसओपी बनाने में सक्षम होंगे।

6. एक चिकित्सा संगठन की एक संरचनात्मक इकाई होती है - एक फार्मेसी। क्या दवाओं के भंडारण के संबंध में आदेश 646n की आवश्यकताएं नर्सिंग पोस्ट, उपचार कक्ष और अन्य परिसरों पर लागू होती हैं?
- आदेश 646n के खंड 2 में कहा गया है कि इसकी आवश्यकताएं फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों दोनों पर लागू होती हैं। लेकिन जैसा कि पहले ही ऊपर चर्चा की गई है, रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के एक विशिष्ट लेख के लिए आदेश 646n के उल्लंघन को जिम्मेदार ठहराना एक जटिल मुद्दा है। इस मामले में, इन उल्लंघनों पर पहले अदालत के फैसलों की प्रतीक्षा करना आवश्यक है, क्योंकि ऐसी संभावना है कि आदेश 646n का उल्लंघन चिकित्सा और फार्मेसी संगठनों से संबंधित नहीं होगा।
हालांकि, पैराग्राफ 2 . के आधार पर इस आदेश केहालांकि, चिकित्सा संगठनों के लिए इसकी आवश्यकताओं का पालन करना अभी भी सार्थक है।

चिकित्सा संस्थान में दवाओं का भंडारण स्वास्थ्य मंत्रालय की सामान्य आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

हालांकि, व्यवहार में उनका अक्सर उल्लंघन किया जाता है। दवाओं के भंडारण के बुनियादी नियमों को याद करें विभिन्न समूह, हम भंडारण प्रक्रियाओं का आयोजन करते समय चिकित्सा संस्थानों की विशिष्ट गलतियों पर विचार करेंगे। आर

पता करें कि दवाओं के अनुचित भंडारण के लिए कौन जिम्मेदार है।

लेख से आप सीखेंगे:

• औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम
• दवा समूहों के भंडारण के नियम
• दवाओं के भंडारण की स्थिति के लिए आवश्यकताएँ

औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम

दवाओं का भंडारण दवाओं के संचलन के लिए बुनियादी प्रक्रियाओं में से एक है। 23 अगस्त, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 706n ने नियमों की एक सूची को मंजूरी दी जिसके अनुसार रूसी संघ के चिकित्सा संस्थानों में दवाओं के भंडारण का आयोजन किया जाता है। आदेश "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"

यह दस्तावेज़ उन दवाओं का वर्गीकरण प्रदान करता है जिन्हें पर्यावरणीय कारकों से सुरक्षा की आवश्यकता होती है - प्रकाश, तापमान, नमी, आदि। दवाओं के निम्नलिखित समूहों की पहचान की गई है, जिनमें से प्रत्येक के लिए अलग-अलग भंडारण नियम हैं: दवाओं का एक समूह जिसे आर्द्र वातावरण और प्रकाश के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है; दवाएं, यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत की जाती हैं, तो वे सूख सकती हैं और अस्थिर हो सकती हैं; दवाएं जिन्हें एक निश्चित तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; दवाएं जो माध्यम में निहित गैसों के संपर्क में आने पर खराब हो सकती हैं।

कौन से दस्तावेज़ दवाओं के भंडारण के नियम बताते हैं

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, दवाओं के भंडारण के नियमों को आदेश संख्या 706n द्वारा अनुमोदित किया जाता है।

इसके अलावा, ऐसे अन्य दस्तावेज हैं जो दवाओं के भंडारण के लिए अतिरिक्त शर्तें स्थापित करते हैं:

1. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 771 दिनांक 29 अक्टूबर, 2015 (फार्माकोपियल लेखों की सूची)।

2. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 676एन दिनांक 31 अगस्त 2016 (दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास का विवरण);

3. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 770 दिनांक 28 अक्टूबर, 2015 (फार्माकोपियल लेखों की सूची में परिवर्तन)।

दवाओं के भंडारण के नियम भी चिकित्सा संगठन के स्थानीय दस्तावेज में तय किए गए हैं। इस तरह के दस्तावेजों में एसओपी - मानक संचालन प्रक्रियाएं शामिल हैं जो दवाओं के भंडारण की शर्तों, चिकित्सा कर्मचारियों के कार्यों आदि का विस्तार से वर्णन करती हैं। ऐसे मानक दस्तावेजों की सामग्री में निम्नलिखित खंड शामिल हैं: दवाओं के परिवहन के लिए आवश्यकताएं; दवाओं को जोखिम से बचाने के उपाय बाहरी वातावरण; दवाओं की नियुक्ति के लिए कमरों में स्वास्थ्य कर्मियों के प्रवेश के लिए नियम; इन परिसरों की सफाई के नियम; प्रक्रियाओं और इन लेखा परीक्षा के परिणामों के अनुपालन की लेखा परीक्षा आयोजित करने की प्रक्रिया; मानक प्रक्रियाओं का उल्लंघन करने वाले स्वास्थ्य कर्मियों की जिम्मेदारी।

दवा समूहों के भंडारण के नियम

औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को किसी विशेष दवा के संबंधित समूह को ध्यान में रखते हुए देखा जाना चाहिए।
दवाओं को विशेष रूप से निर्दिष्ट स्थानों पर रखा जाना चाहिए। ये अलमारियाँ, खुली अलमारियाँ हैं।

यदि दवाओं को मादक के रूप में वर्गीकृत किया गया है या पीकेयू के अधीन हैं, तो जिस कैबिनेट में उन्हें रखा गया है उसे सील कर दिया जाना चाहिए। सेंधमारी प्रतिरोध वर्ग के साथ सुरक्षित-रेफ्रिजरेटर का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

अन्य दवाओं को रैक पर संग्रहीत किया जा सकता है ताकि उनकी उपभोक्ता पैकेजिंग दिखाई दे।

दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति में खुली खिड़कियों, फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर और एयर कंडीशनर के साथ भंडारण सुविधाओं को लैस करना शामिल है।

यह आपको एक उपयुक्त तापमान शासन प्रदान करने की अनुमति देता है।

दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति

विभिन्न समूहों की दवाओं के भंडारण के कुछ नियमों पर विचार करें।

1. दवाएं जिन्हें रोशनी से बचाना चाहिए। समूह की दवाओं का भंडारण उन जगहों पर किया जाता है जहाँ प्रकाश की पहुँच सीमित होती है। ऐसा करने के लिए, खिड़कियों पर परावर्तक फिल्म लगाई जाती है या उन्हें अंधा आदि से लटका दिया जाता है। फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर के दरवाजे में विशेष कांच होना चाहिए जो पराबैंगनी किरणों में नहीं जाने देता या दरवाजा बहरा होना चाहिए।

2. दवाएं जिन्हें नमी से बचाने की जरूरत है। ऐसी दवाओं के लिए कमरा अच्छी तरह हवादार होना चाहिए। इसमें हवा शुष्क होनी चाहिए, अनुमेय आर्द्रता 65% तक है।

3. ड्रग्स के सूखने और वाष्पित होने का खतरा होता है। 8 से 15C तक - इष्टतम हवा के तापमान को बनाए रखते हुए विशेष भंडारण की स्थिति प्रदान की जाती है। हाइड्रोजन पेरोक्साइड, आयोडीन, आदि अस्थिर हो जाते हैं।

4. विशेष तापमान स्थितियों में औषधीय उत्पादों का भंडारण। ऐसी दवाएं हैं जो उच्च या निम्न तापमान की स्थिति में खराब हो सकती हैं। किसी विशेष दवा के भंडारण तापमान के लिए सिफारिशें निर्माता द्वारा प्राथमिक या द्वितीयक पैकेजिंग पर इंगित की जाती हैं।

5. तैयारियां जो हवा में गैसों के संपर्क में आने से खराब हो सकती हैं। दवाओं की पैकेजिंग क्षतिग्रस्त नहीं होनी चाहिए, कमरे में तेज रोशनी नहीं होनी चाहिए और विदेशी गंध. कार्यालय में अनुशंसित तापमान शासन मनाया जाता है।

जिन शर्तों के तहत दवाओं को संग्रहित किया जाना चाहिए वे आमतौर पर वर्णित हैं: दवाओं के पैकेज या परिवहन कंटेनर पर; दवा के चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में; दवाओं के राज्य रजिस्टर में। ये शब्द सुपाठ्य होने चाहिए। निर्देशों की भाषा रूसी है। औषधीय उत्पादों के भंडारण की स्थिति की जानकारी शिपिंग कंटेनर पर हैंडलिंग और चेतावनी के संकेतों के रूप में भी रखी जाती है। उदाहरण के लिए: "फेंकें नहीं", "धूप से बचाएं", आदि।

दवाओं के भंडारण की स्थिति के लिए आवश्यकताएँ

विषैली एवं गुणकारी औषधियों के समूह की औषधियों का भण्डारण विशेष कक्षों में किया जाता है। उन्हें सुरक्षा इंजीनियरिंग और तकनीकी उपकरणों से लैस होना चाहिए। अतिरिक्त रूप से किलेबंद कमरों में, एक ही समय में मादक और अन्य शक्तिशाली दवाओं दोनों को संग्रहीत किया जा सकता है।

दवाओं के उपलब्ध स्टॉक के आधार पर, उन्हें अलग-अलग अलमारियों या कैबिनेट के विभिन्न वर्गों में संग्रहीत किया जाता है। दवा भंडारण नियमों की आवश्यकता है कि मजबूत, गैर-अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर नियंत्रित दवाओं को धातु के कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है जिसे दिन के अंत में जिम्मेदार स्वास्थ्य कार्यकर्ता द्वारा सील कर दिया जाता है। यह उपयोग करने के लिए प्रासंगिक है, जो अनधिकृत पहुंच से सुरक्षा प्रदान करता है और आपको दवाओं के भंडारण के लिए सटीक तापमान शासन निर्धारित करने की अनुमति देता है।

दवाओं के लिए भंडारण की क्या सुविधा होनी चाहिए

चिकित्सा संगठन को उन परिसरों के लिए आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए जिन्हें दवाओं के भंडारण के लिए उपयोग करने की योजना है। आइए कुछ सामान्य नियमों पर प्रकाश डालें: यह महत्वपूर्ण है कि कमरे में विभिन्न समूहों की दवाओं के सुविधाजनक और अलग भंडारण के लिए पर्याप्त क्षमता हो; परिसर के ज़ोनिंग में एक सामान्य क्षेत्र, एक विशेष क्षेत्र और एक संगरोध क्षेत्र का आवंटन शामिल है। अलग-अलग संग्रहीत दवाएं, जिनकी समाप्ति तिथियां समाप्त हो गई हैं; भंडारण क्षेत्रों को अच्छी तरह से जलाया जाना चाहिए; सुविधा परिसर को उन क्षेत्रों से अलग किया जाता है जिनमें दवाएं संग्रहीत की जाती हैं; दवाओं के साथ, स्वास्थ्य कर्मियों के निजी सामान, पेय और भोजन को संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए; कमरा दवाओं के कुछ समूहों के लिए इष्टतम तापमान प्रदान करता है; अलग-अलग अलमारियाँ में वर्तमान के लिए उपकरण संग्रहीत किए जाते हैं और सामान्य सफाईपरिसर; कमरे में जानवरों, कृन्तकों और कीड़ों के प्रवेश की कोई संभावना नहीं होनी चाहिए; शेल्फ कार्ड ड्रग रैक के बगल में रखे जाते हैं, जो आपको जल्दी से सही दवा खोजने की अनुमति देता है; परिसर एक सुरक्षा प्रणाली से सुसज्जित होना चाहिए; रेफ्रिजरेटर, एयर कंडीशनर और अन्य कमरे प्रणालियों (अग्नि सुरक्षा, सुरक्षा, आदि) के उपयोग के लिए परिचालन नियम देखे जाते हैं; तापमान और अन्य वायु संकेतकों को रिकॉर्ड करने की तैयारी को समय-समय पर जांचा और कैलिब्रेट किया जाना चाहिए।

विशेष भंडारण की स्थिति वाली दवाएं

निम्नलिखित दवाओं के लिए दवाओं के लिए विशेष भंडारण की स्थिति देखी जाती है: 1. मनोदैहिक और मादक दवाएं। 2. विस्फोटक और ज्वलनशील। 3. तैयारी जिनके गुण पर्यावरणीय परिस्थितियों से प्रभावित होते हैं।

उदाहरण के लिए, विस्फोटक दवाओं को हिलाया नहीं जा सकता और चलते समय मारा जा सकता है। वे रेडिएटर और दिन के उजाले से दूर संग्रहीत होते हैं।

प्राथमिक पैकेजिंग में प्रकाश संवेदनशील तैयारी को स्टोर करना मना है। उन्हें प्रकाश-परिरक्षण गुणों के साथ द्वितीयक पैकेजिंग में रखा गया है। उच्च और निम्न तापमान के प्रति संवेदनशील दवाओं के लिए, उनके निर्माता द्वारा अनुशंसित तापमान शासन का पालन करना अनिवार्य है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के भंडारण पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। हम "कोल्ड चेन" के सिद्धांत के बारे में बात कर रहे हैं, जो यह सुनिश्चित करता है कि संरक्षित करने के लिए इष्टतम तापमान बनाए रखा जाए उपयोगी गुणइसके परिवहन और संचलन के सभी चरणों में दवा। खराब हो चुकी दवाओं को अन्य दवाओं से अलग रखा जाता है, जो भविष्य में नष्ट हो जाएंगी। मादक दवाओं के भंडारण की आवश्यकताएं संघीय कानून "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" में निर्दिष्ट हैं। भंडारण सुविधाएं सुसज्जित हैं अतिरिक्त उपाय 11 सितंबर, 2012 को रूस की संघीय औषधि नियंत्रण सेवा संख्या 370 के आदेश की आवश्यकताओं के अनुसार सुरक्षा। ऐसी दवाओं के भंडारण के लिए विशेष आवश्यकताएं रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के विभागीय आदेश संख्या 484n दिनांक 24 जुलाई, 2015 में भी निहित हैं।

इन आवश्यकताओं का सार यह है कि मादक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को अतिरिक्त रूप से मजबूत किया जाना चाहिए। दवाओं को मेटल कैबिनेट, फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर, सेफ-रेफ्रिजरेटर में रखा जाता है, जो जिम्मेदार स्वास्थ्य कर्मचारियों द्वारा काम की शिफ्ट के अंत में सीलिंग के अधीन होते हैं। मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए भी इसी तरह के नियम स्थापित किए गए हैं।

दवाओं के भंडारण में त्रुटियां

ऊपर चर्चा की गई दवाओं के भंडारण के नियमों का अक्सर चिकित्सा संस्थानों में उल्लंघन किया जाता है।

सामान्य गलतियों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• निर्माता से उनकी पैकेजिंग पर इंगित की गई आवश्यकताओं के उल्लंघन में दवाएं संग्रहीत की जाती हैं;
• पारंपरिक दवाओं को उन दवाओं के साथ संग्रहित किया जाता है जिनकी समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है;
• एक चिकित्सा संस्थान में, एक विशेष पत्रिका में दवाओं की समाप्ति तिथियों को ध्यान में नहीं रखा जाता है;
• चिकित्सा संस्थानों के पास दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में तापमान संकेतकों की निगरानी के लिए उपकरण नहीं हैं।

दवाओं के अनुचित भंडारण के लिए कौन जिम्मेदार है

दवाओं का लेखा, भंडारण और उपयोग नर्स के कर्तव्यों का हिस्सा है।

यह 23 जुलाई, 2010 नंबर 541 एन के रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में इंगित किया गया है। रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के अनुच्छेद 14.43 के भाग 1 के अनुसार, दवाओं के संचलन के लिए आवश्यकताओं का उल्लंघन एक प्रशासनिक अपराध है।

इस मामले में, नर्स जुर्माना की प्रतीक्षा कर रही है - 1000 से 2000 रूबल तक।

एक चिकित्सा संस्थान पर 100,000 से 300,000 रूबल तक का जुर्माना लगाया जा सकता है।

उल्लंघनों और बाद के दंड के उदाहरण

तापमान शासन का उल्लंघन- 8 दिसंबर, 2014 नंबर 307-एडी14-700 . के रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का संकल्प
100 000 रगड़।

मेट्रोलॉजिकल कंट्रोल अधिकारियों द्वारा सत्यापित उपचार कक्षों में कोई उपकरण नहीं हैं - रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का संकल्प 3 फरवरी, 2016 संख्या 305-एडी1518634
100 000 रगड़।

तापमान और आर्द्रता संकेतकों की कोई दैनिक रिकॉर्डिंग नहीं है; वायु आर्द्रता मापदंडों (हाइग्रोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए कोई उपकरण नहीं है; कोई विशेष रूप से आवंटित और नामित (संगरोध) क्षेत्र नहीं है; सीमित शैल्फ जीवन वाली दवाओं को रिकॉर्ड नहीं रखा जाता है - रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का 19 जनवरी, 2015 का संकल्प संख्या 306-AD144327
100 000 रगड़।

अनुस्मारक 17 सितंबर 1976 एन 471 के आरएसएफएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित

1. फार्मेसियों से दवाएं प्राप्त करने की प्रक्रिया

1.1. अस्पताल में रोगियों के उपचार के लिए अभिप्रेत दवाएं फ़ार्मेसियों द्वारा ऑन-ड्यूटी पैरामेडिक या नर्स को केवल मूल कारखाने या फ़ार्मेसी पैकेजिंग में वितरित की जाती हैं।

1.2. दवा प्राप्त करने वाले विभाग के प्रतिनिधि को आवश्यकता में नुस्खे के अनुपालन की जांच करने के लिए बाध्य किया जाता है।

2. विभागों में दवाओं के भंडारण के नियम

2.1. विभाग (कार्यालय) का प्रमुख दवाओं के भंडारण और खपत के साथ-साथ भंडारण के स्थानों में आदेश के लिए, दवाओं को जारी करने और निर्धारित करने के नियमों के अनुपालन के लिए जिम्मेदार है। दवाओं के भंडारण और खपत के संगठन का प्रत्यक्ष निष्पादक हेड नर्स है।

2.2. विभागों (कार्यालयों) में दवाओं के भंडारण की व्यवस्था लॉकेबल कैबिनेट में की जाए। समूहों में अनिवार्य विभाजन "बाहरी", "आंतरिक", "इंजेक्शन", " आँख की दवा"। इसके अलावा, कैबिनेट के प्रत्येक डिब्बे में, उदाहरण के लिए, "आंतरिक", पाउडर, औषधि, ampoules में एक विभाजन होना चाहिए, जिसे अलग से रखा जाता है, और पाउडर को एक नियम के रूप में, शीर्ष शेल्फ पर संग्रहीत किया जाता है। , और समाधान तल पर।

2.3. गंधयुक्त और रंग भरने वाले पदार्थों को एक अलग कैबिनेट में अलग किया जाना चाहिए।

2.4. ऑपरेटिंग रूम, ड्रेसिंग रूम, प्रोसीजरल रूम में दवाओं के भंडारण को इंस्ट्रुमेंटल ग्लास कैबिनेट्स या सर्जिकल टेबल पर व्यवस्थित किया जाता है। प्रत्येक बोतल, जार, स्टेम आई युक्त दवाओं पर एक उपयुक्त लेबल होना चाहिए।

2.5. जहरीली दवाओं को एक अलग लॉकर में रखा जाना चाहिए।

नशीली दवाओं को तिजोरियों या लोहे की अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए। पर अंदरकैबिनेट (सुरक्षित) दरवाजे पर "ए" शिलालेख और उच्चतम एकल और दैनिक खुराक का संकेत देने वाले जहरीले एजेंटों की एक सूची होनी चाहिए।

जहरीली और मादक दवाओं का स्टॉक उनके लिए 5 दिन की आवश्यकता से अधिक नहीं होना चाहिए।

2.6. शक्तिशाली दवाओं (सूची बी) को एक अलग (लकड़ी) कैबिनेट में ताला और चाबी के नीचे रखा जाना चाहिए।

शक्तिशाली एजेंटों का स्टॉक 10-दिन की आवश्यकता से अधिक नहीं होना चाहिए।

2.7. कैबिनेट "ए" और "बी" की चाबियां केवल चिकित्सा संस्थान के आदेश द्वारा नियुक्त व्यक्तियों द्वारा रखी जाती हैं, जो जहरीली और शक्तिशाली दवाओं के भंडारण और जारी करने के लिए जिम्मेदार होती हैं, और रात में ये चाबियां ड्यूटी पर डॉक्टर को सौंप दी जाती हैं, जिसके बारे में एक विशेष पत्रिका में एक उपयुक्त प्रविष्टि की जाती है और उस व्यक्ति के हस्ताक्षर किए जाते हैं जिसने चाबियों और संकेतित दवाओं को स्थानांतरित और स्वीकार किया था।

2.8. भंडारण के स्थानों में और ड्यूटी पर डॉक्टरों और नर्सों के पदों पर, जहरीली, मादक और शक्तिशाली दवाओं की उच्चतम एकल और दैनिक खुराक के साथ-साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं होनी चाहिए।

2.9. संस्थानों के विभागों (कार्यालयों) में, निम्नलिखित भौतिक संपत्तियां मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं:

ए) यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 03.07.68 एन 523 द्वारा अनुमोदित नियमों के अनुसार जहरीली दवाएं;

बी) यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 30.12.82 एन 1311 द्वारा अनुमोदित नियमों के अनुसार मादक दवाएं;

ग) एथिल अल्कोहल (यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 30.08.91 एन 245);

घ) स्वास्थ्य मंत्रालय के वर्तमान दिशानिर्देशों के अनुसार नैदानिक ​​परीक्षण और अनुसंधान के लिए नई दवाएं;

ई) चिकित्सा सुविधा के प्रमुख के आदेश द्वारा अनुमोदित सूची के अनुसार दुर्लभ और महंगी दवाएं और ड्रेसिंग।

उपरोक्त भौतिक संपत्तियों का विषय-मात्रात्मक लेखांकन यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 03.07.68 एन 523 द्वारा अनुमोदित रूप में किया जाता है, मादक दवाओं के अपवाद के साथ, जो मादक दवाओं की पुस्तक में दर्ज हैं 30.12.82 एन 1311 के यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित 60-एपी के रूप में विभागों और कार्यालयों में। पुस्तकों के पृष्ठों को लेस, क्रमांकित किया जाना चाहिए, पुस्तकों को हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित किया जाना चाहिए संस्था के प्रमुख।

उप-अनुच्छेदों ए, सी, डी, ई में सूचीबद्ध भौतिक संपत्तियों के लिए लेखांकन का रूप।

उत्पाद का नाम _____________________________________________

स्वापक औषधियों के पंजीकरण की पुस्तकविभागों और कार्यालयों में धन

उत्पाद का नाम __________________________________________

माप की इकाई______________________________________________

2.10. उन जगहों पर जहां दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, तापमान और प्रकाश की स्थिति देखी जानी चाहिए। जलसेक, काढ़े, इमल्शन, पेनिसिलिन, सीरम, टीके, अंग की तैयारी, ग्लूकोज युक्त घोल आदि। केवल रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए (तापमान 2 - 10 डिग्री सेल्सियस)।

3.यह निषिद्ध है:

3.1. निस्संक्रामक, तकनीकी उद्देश्यों के लिए समाधान (हाथ, उपकरण, फर्नीचर, लिनन, आदि का उपचार) रोगियों के उपचार के लिए चिकित्सा तैयारी के साथ एक साथ संग्रहीत किया जाना चाहिए।

3.2. विभागों और पदों पर, पैक करें, लटकाएं, डालें, दवाओं को एक पैकेज से दूसरे पैकेज में स्थानांतरित करें, लेबल बदलें।

3.3. बिना डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के दवाइयाँ जारी करना, एक दवा को दूसरी दवा से बदलना।

3.4. फार्माकोपिया समिति (उदाहरण के लिए, खांसी की दवाई, हाथ कीटाणुशोधन समाधान, "ट्रिपल सॉल्यूशन", आदि) द्वारा अनुमोदित नहीं होने वाले सशर्त, संक्षिप्त नामों के तहत दवाएं लिखें, जारी करें और स्टोर करें।

4. रोगी को जहरीली एवं स्वापक औषधियों से युक्त औषधियों का निर्गमन अन्य औषधियों से पृथक् करके ही किया जाना चाहिए।

5. गलतियों से बचने के लिए, पैकेज को खोलने से पहले, आपको दवा का नाम, खुराक को जोर से पढ़ना चाहिए, डॉक्टर के पर्चे की जांच करनी चाहिए और फिर रोगी को छोड़ देना चाहिए।

6. किसी फार्मेसी में निर्मित दवाओं के भंडारण की अवधि कुछ निश्चित अवधि तक सीमित होती है। समाप्ति तिथि निर्धारित करने के लिए, आपको रिलीज की तारीख जानने की जरूरत है। फ़ैक्टरी-निर्मित दवाओं में एक डिजिटल श्रृंखला पदनाम होता है, जहाँ अंतिम दो अंक वर्ष को इंगित करते हैं, और उनके पहले के दो अंक रिलीज़ के महीने को इंगित करते हैं।

यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के 29 अक्टूबर, 1968 एन 768 के आदेश के अनुसार, किसी फार्मेसी में निर्मित दवाओं के लिए निम्नलिखित शेल्फ जीवन स्थापित किया गया है:

6.1. के लिये जलीय समाधानबेंज़िलपेनिसिलिन युक्त, ग्लूकोज - 1 दिन।

6.2. इंजेक्शन समाधान के लिए - 2 दिन, सोडियम क्लोराइड के समाधान के लिए 0.9%, नोवोकेन 0.25%, 0.5% बिना चलने वाली शीशियों में - 7 दिन। एक बार खोलने के बाद, तुरंत उपयोग करें।

6.3. के लिये आँख की दवा- दो दिन।

6.4. जलसेक, काढ़े, बलगम के लिए - 2 दिन।

6.5. इमल्शन, सस्पेंशन के लिए - 3 दिन।

6.6. अन्य दवाओं के लिए - 10 दिन।

7. विभाग के प्रमुख (कार्यालय) महीने में कम से कम एक बार दवाओं के भंडारण, लेखांकन और खपत, समाप्ति तिथियों की व्यक्तिगत रूप से जांच करने के लिए बाध्य होते हैं, सूची "ए" की दवाओं पर विशेष ध्यान देते हैं।

8. फार्मेसी विभाग द्वारा निर्मित और वितरित की गई दवा की गुणवत्ता और नुस्खे (आवश्यकताओं) के सटीक अनुपालन के लिए जिम्मेदार है, बशर्ते कि पैकेज की अखंडता (बंद) और शर्तों के तहत दवा की सामग्री भंडारण नियमों द्वारा निर्धारित संरक्षित हैं। पैकेज खोलने के बाद और विभाग में दवा के पहले प्रयोग के बाद, इसकी गुणवत्ता के लिए आगे की जिम्मेदारी प्रमुख के नेतृत्व में विभाग के कर्मचारियों के पास होती है।

आवेदन पत्र
रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार

I. सामान्य प्रावधान

1.1. दवाओं के भंडारण के लिए ये नियम दवाओं के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं चिकित्सा उपयोगऔर इन औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए, जिसमें ज्वलनशील और विस्फोटक गुण (जिसे इसके बाद नियम कहा गया है) शामिल हैं।
1.2. नियम दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसी संगठनों, दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमियों या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस, चिकित्सा और अन्य संगठनों पर लागू होते हैं जो दवाएं प्रसारित करते हैं (बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।
1.3. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों के सभी कर्मचारियों को इन नियमों में निर्धारित आवश्यकताओं को जानना और उनका पालन करना चाहिए। इन नियमों की आवश्यकताओं के संगठनों के कर्मचारियों द्वारा पूर्ति की जिम्मेदारी इन संगठनों के प्रमुखों के पास है।
1.4. काम में प्रवेश करने वाले संगठन के प्रत्येक कर्मचारी को कार्यस्थल पर उन दवाओं के भंडारण पर निर्देश दिया जाना चाहिए जिनके लिए विशेष भंडारण की स्थिति (ज्वलनशील, विस्फोटक पदार्थ, संपीड़ित गैस) की आवश्यकता होती है, सुरक्षा और अग्नि सुरक्षा नियमों के साथ-साथ प्राथमिक चिकित्सा प्रदान करने के नियमों पर भी। दुर्घटना की स्थिति में घायल व्यक्ति को।

द्वितीय. दवाओं के लिए भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

2.1. दवाओं के भंडारण के लिए उपकरण, संरचना, क्षेत्र का आकार और परिसर के उपकरण वर्तमान नियामक और तकनीकी दस्तावेज की सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।
2.2. दवाओं के भंडारण सुविधाओं के उपकरण, संचालन और उपकरणों को उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए।
2.3. दवाओं की गुणवत्ता बनाए रखने के लिए, परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए हवा का एक निश्चित तापमान और आर्द्रता बनाए रखा जाना चाहिए।
2.4. वर्तमान नियामक और तकनीकी दस्तावेज के अनुसार दवाओं के भंडारण कक्षों में हवा की शुद्धता बनाए रखने के लिए, वे यंत्रवत् संचालित आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से लैस हैं। यदि भंडारण कक्षों को आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से लैस करना संभव नहीं है, तो खिड़की के वेंट, ट्रांसॉम, दूसरे जाली दरवाजे आदि से लैस करने की सिफारिश की जाती है।
2.5. बड़े विचलन वाले जलवायु क्षेत्र में काम करने वाले संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में स्वीकार्य मानदंडहवा का तापमान और सापेक्ष आर्द्रता, दवाओं के भंडारण कक्षों में एयर कंडीशनर या अन्य उपकरण होने चाहिए जो दवाओं के भंडारण के लिए आवश्यक शर्तें प्रदान करते हैं।
2.6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उपलब्ध कराया जाना चाहिए आवश्यक मात्रारैक, अलमारियाँ, पैलेट, पेडस्टल और अन्य उपकरण।
2.7. दवाओं के भंडारण कक्ष (दीवारों, छत की आंतरिक सतह) की फिनिशिंग चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति देनी चाहिए। दवाओं के भंडारण कक्षों के फर्श में धूल रहित कोटिंग होनी चाहिए जो कि मशीनीकरण और कीटाणुनाशकों के उपयोग से गीली सफाई के प्रभावों के लिए प्रतिरोधी हो, जबकि अप्रकाशित लकड़ी की सतहों के उपयोग की अनुमति नहीं है। औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिष्करण सामग्री को उनके लिए स्थापित आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।
2.8. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को साफ रखा जाना चाहिए; परिसर के फर्श को समय-समय पर (लेकिन दिन में कम से कम एक बार) अनुमोदित डिटर्जेंट का उपयोग करके गीली विधि से साफ किया जाना चाहिए।

III. दवाओं और उनके भंडारण के संगठन के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए सामान्य आवश्यकताएं

3.1. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को उनके भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए विशेष उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, भौतिक रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों को ध्यान में रखते हुए, साथ ही दवाओं के लिए गुणवत्ता मानकों की आवश्यकताओं और रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया और उनके उचित संरक्षण को ध्यान में रखते हुए। .
3.2. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश स्थापित प्रक्रिया के अनुसार अधिकृत व्यक्तियों को दिया जाएगा। इन परिसरों में अनधिकृत व्यक्तियों के प्रवेश को बाहर रखा गया है।
3.3. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, जो भंडारण कक्ष की भीतरी दीवार पर रखे जाते हैं, फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर और हीटिंग उपकरणों से दूर होते हैं। दरवाजे से कम से कम 3 मीटर की दूरी। इन उपकरणों की रीडिंग को एक विशेष पत्रिका (मानचित्र) में दैनिक रूप से दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे वर्ष के दौरान संगठन के एक जिम्मेदार व्यक्ति या एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा बनाए रखा जाता है और एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, न कि अतीत की गिनती। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।
3.4. भंडारण कक्षों में औषधीय उत्पादों को कमरे के क्षेत्र के पूर्ण उपयोग को ध्यान में रखते हुए रखा जाना चाहिए, जिससे सबसे अच्छी स्थितिश्रमिकों के लिए श्रम, मशीनीकरण के साधनों का उपयोग करने की संभावना और फार्मास्युटिकल ऑर्डर सुनिश्चित करना।
3.5. भंडारण कक्षों में औषधीय उत्पादों को अलग से रखा जाता है:
विष विज्ञान समूहों के अनुसार सख्त;
मादक और मनोदैहिक दवाएं;
शक्तिशाली और जहरीली दवाएं, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाएं;
औषधीय समूहों के अनुसार;
आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी) के आधार पर;
दवा पदार्थों (तरल, थोक, गैसीय, आदि) के एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार;
दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुणों और विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव के अनुसार;
सीमित शेल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों के लिए स्थापित शेल्फ जीवन को ध्यान में रखते हुए;
विभिन्न खुराक रूपों की प्रकृति को ध्यान में रखते हुए;
कंप्यूटर प्रौद्योगिकी (वर्णमाला क्रम, कोड, आदि में) का उपयोग करना।
3.6. आस-पास की दवाओं को रखने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो नाम में व्यंजन हैं, आंतरिक उपयोग के लिए दवाएं बहुत अलग हैं उच्च खुराकऔर उन्हें वर्णानुक्रम में व्यवस्थित करें।
3.7. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर में औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए रैक (अलमारियाँ) निम्नानुसार स्थापित की जानी चाहिए:
बाहरी दीवारों की दूरी कम से कम 0.6 - 0.7 मीटर है;
छत की दूरी 0.5 मीटर से कम नहीं है;
मंजिल से दूरी 0.25 मीटर से कम नहीं है;
रैक के बीच का मार्ग 0.75 मीटर से कम नहीं;
सभी रैक, अलमारियाँ, अलमारियों पर, एक रैक कार्ड संलग्न है जिसमें औषधीय उत्पाद का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, भंडारण इकाइयों की संख्या का संकेत दिया गया है।
3.8. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को हार्ड मीडिया पर संग्रह के साथ कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ के साथ दवाओं का रिकॉर्ड रखना चाहिए। संग्रह मोड संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा निर्धारित किया जाता है।
3.9. यदि समाप्त हो चुके औषधीय उत्पादों की पहचान की जाती है, तो उन्हें सक्रिय किया जाना चाहिए और औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग संग्रहीत किया जाना चाहिए।

चतुर्थ। ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की आवश्यकताएं

4.1. ज्वलनशील औषधीय उत्पाद, विस्फोटक मिश्रण बनाने में सक्षम औषधीय उत्पाद, साथ ही हवा, पानी, ज्वलनशील पदार्थों या सूर्य के प्रकाश के संपर्क में सहज दहन की संभावना वाले लोगों को अन्य औषधीय उत्पादों से अलग ऐसी स्थितियों में संग्रहीत किया जाना चाहिए जो इस तरह की संभावना को पूरी तरह से बाहर कर दें। संपर्क, साथ ही उच्च तापमान और यांत्रिक प्रभाव का प्रभाव।
4.2. इन नियमों के परिशिष्ट के अनुसार ज्वलनशील या विस्फोटक पदार्थों की सूची से संबंधित दवाओं के भंडारण के लिए परिसर, (बाद में, क्रमशः - ज्वलनशील दवाएं, विस्फोटक दवाएं) वर्तमान नियामक दस्तावेजों का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।
4.3. ज्वलनशील दवाओं और विस्फोटक दवाओं को उनके भौतिक-रासायनिक, ज्वलनशील गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार संग्रहित किया जाना चाहिए। इस प्रयोजन के लिए, फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के आग प्रतिरोधी भंडारण कक्ष, दवा थोक विक्रेताओं और दवा निर्माताओं के भंडारण कक्ष (बाद में भंडारण कक्ष के रूप में संदर्भित) को अलग-अलग कमरों (डिब्बों) में विभाजित किया जाता है, जिसमें कम से कम भवन संरचनाओं की अग्नि प्रतिरोध सीमा होती है। 1 घंटा।
4.5. वर्तमान खपत के लिए ज्वलनशील दवाओं की आवश्यक (प्रति एक शिफ्ट) मात्रा को फार्मेसियों और चिकित्सा संगठनों के गोदामों और भंडारण कक्षों के भरने वाले कमरों में रखा जा सकता है, लेकिन अग्नि सुरक्षा उपायों के सख्त पालन के साथ। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा मुख्य भंडारण स्थान पर वापस कर दी जाती है।v 4.6। गड्ढों और अन्य अनियमितताओं को छोड़कर गोदामों और उतराई क्षेत्रों के फर्श में एक सख्त, सम सतह होनी चाहिए। फर्श को समतल करने के लिए बोर्ड और लोहे की चादरों का उपयोग करना मना है। फर्श को लोगों, सामानों और वाहनों की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए, पर्याप्त ताकत का होना चाहिए और संग्रहीत सामग्री से भार का सामना करना चाहिए, और गोदाम की सफाई में आसानी और आसानी सुनिश्चित करना चाहिए।
4.7. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक और स्थिर रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंगेस होना चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य मार्ग कम से कम 1.35 मीटर होना चाहिए।
4.8. फार्मेसी संगठनों में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए पृथक कमरे उपलब्ध कराए जाते हैं।
4.9. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण कक्ष को मौजूदा नियमों के अनुसार स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम से सुसज्जित किया जाना चाहिए।
4.10. फार्मेसी संगठनों में, ज्वलनशील और ज्वलनशील गुणों के साथ फार्मास्युटिकल पदार्थों को स्टोर करने की अनुमति है, कम से कम 0.7 मीटर चौड़े और कम से कम 1.2 मीटर ऊंचे दरवाजे वाले बिल्ट-इन फायरप्रूफ कैबिनेट में 10 किलो तक। और इसकी मुफ्त पहुंच है।
4.11. किसी अन्य उद्देश्य के लिए एक इमारत में निर्मित फार्मेसी संगठनों में, थोक में संग्रहीत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा 100 किलो से अधिक नहीं होनी चाहिए।
100 किलो से अधिक के ज्वलनशील औषधीय पदार्थों को एक अलग इमारत में एक कांच या धातु के कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए, अन्य समूहों की ज्वलनशील दवाओं के लिए भंडारण कक्ष से अलग किया जाना चाहिए।
4.12. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए मिट्टी के तेल के लैंप और मोमबत्तियों के साथ परिसर में प्रवेश करना सख्त मना है, केवल बिजली की रोशनी का उपयोग किया जाना चाहिए।

वी। दवाओं के थोक व्यापार संगठनों और दवाओं के निर्माताओं के गोदामों में दवाओं के भंडारण के आयोजन की विशेषताएं

5.1. गोदामों में संग्रहीत दवाओं को रैक या पैलेट (पैलेट) पर कम से कम 14.5 सेमी की ऊंचाई पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है।
प्रत्येक नाम और दवाओं की प्रत्येक श्रृंखला को अलग-अलग पैलेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। बिना रैक के एक दूसरे के ऊपर दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।
5.2. भंडारण कक्ष की मात्रा को 1/3 से अधिक लोड करने की अनुमति नहीं है। अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैनुअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।
मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, दवाओं को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, रैक शेल्फ पर उनके ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। उसी समय, रैक पर दवाओं की नियुक्ति की कुल ऊंचाई मशीनीकृत लोडिंग और अनलोडिंग साधनों (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट, आदि) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

VI. दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव

भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के संपर्क में आने वाली सभी दवाओं को विभाजित किया गया है:
प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता है,
नमी से सुरक्षा की आवश्यकता,
वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है,
जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता उच्च तापमान,
से सुरक्षा की आवश्यकता है हल्का तापमान,
पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता है,
गंध और रंग;
कीटाणुनाशक।

6.1 औषधीय उत्पादों का भंडारण जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

6.1.1. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों में शामिल हैं: एंटीबायोटिक्स, हर्बल तैयारी (टिंचर, अर्क, पौधों की सामग्री से केंद्रित), हर्बल औषधीय कच्चे माल, जैविक तैयारी, विटामिन और विटामिन की तैयारी; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, आवश्यक तेल, वसायुक्त तेल, ड्रेजे की तैयारी, हाइड्रोआयोडिक और हाइड्रोब्रोमिक एसिड के लवण, हैलोजेनेटेड यौगिक, नाइट्रो और नाइट्रोसो यौगिक, नाइट्रेट, नाइट्राइट, अमीनो और एडमिडो यौगिक, फेनोलिक यौगिक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव।
6.1.2 जिन औषधीय पदार्थों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की पॉलीमेरिक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या चित्रित अलमारियाँ में चित्रित किया जाना चाहिए। टाइट-फिटिंग दरवाजों के साथ ब्लैक पेंट के साथ, या टाइट-फिटिंग लिड्स वाले टाइट-फिटिंग बॉक्स में।
विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन, आदि) के प्रति संवेदनशील दवाओं को स्टोर करने के लिए, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है। जिन औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्राथमिक और द्वितीयक पैकेजिंग में पैक किया जाता है, उन्हें अलमारियाँ या रैक पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे धूप या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को औषधीय उत्पादों (परावर्तक फिल्म, अंधा का उपयोग) को उजागर करने से रोकने के लिए उपाय किए जाते हैं। , विज़र्स और आदि)।

6.2. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण
6.2.1. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं: हीड्रोस्कोपिक पदार्थ और तैयारी (उदाहरण के लिए, पोटेशियम एसीटेट, सूखे अर्क, हर्बल औषधीय कच्चे माल, हाइड्रोलाइजिंग पदार्थ, नाइट्रिक के लवण, नाइट्रस, हाइड्रोहेलिक और फॉस्फोरिक एसिड, एल्कलॉइड के लवण, सोडियम ऑर्गोमेटेलिक यौगिक। , ग्लूकोसाइड, एंटीबायोटिक्स, एंजाइम, सूखी जैविक तैयारी), राज्य फार्माकोपिया में "पानी में बहुत आसानी से घुलनशील" के रूप में वर्णित औषधीय पदार्थ, साथ ही साथ औषधीय पदार्थ, जिनमें नमी की मात्रा राज्य फार्माकोपिया द्वारा स्थापित सीमा से अधिक नहीं होनी चाहिए और अन्य नियामक और तकनीकी दस्तावेज, और औषधीय पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत होते हैं।
6.2.2 फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वायुमंडलीय जल वाष्प के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनर) के लिए अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनरों में ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.2.3. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को एक सूखे कमरे में एक कांच के कंटेनर में एक सीलबंद बंद के साथ संग्रहीत किया जाना चाहिए, शीर्ष पर पैराफिन से भरा हुआ। ऐसी दवाओं के साथ कंटेनरों को बंद करते समय, गले और कॉर्क को सावधानीपूर्वक पोंछना आवश्यक है।
6.2.4। फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें नमी से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, एक बहुलक फिल्म से पैकेजिंग में प्राप्त किया जाता है और फार्मेसी संगठनों की आपूर्ति के लिए अभिप्रेत है, को औद्योगिक पैकेजिंग में संग्रहीत किया जाना चाहिए या कांच या धातु के कंटेनरों में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।
6.2.5 खराब होने और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, निम्नलिखित दवाओं के विशेष भंडारण की व्यवस्था की जानी चाहिए:
जले हुए जिप्सम को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, कसकर खटखटाए गए लकड़ी के बक्से या बैरल में, अधिमानतः अंदर से प्लास्टिक की चादर के साथ पंक्तिबद्ध);
सरसों के पाउडर को भली भांति बंद करके सीलबंद डिब्बे में रखा जाना चाहिए, अंदर से वार्निश किया जाना चाहिए;
सरसों के मलहम को चर्मपत्र कागज या प्लास्टिक रैप में पैक किए गए पैक में संग्रहित किया जाता है, जिसे कसकर सील किए गए कंटेनरों में रखा जाता है (उदाहरण के लिए, कार्डबोर्ड बॉक्स को अंदर से एक बहुलक फिल्म के साथ चिपकाया जाता है)।

6.3. औषधीय उत्पादों का भंडारण जो वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

6.3.1. जिन दवाओं को वाष्पीकरण से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उनमें शामिल हैं:
वास्तव में अस्थिर पदार्थ;
एक वाष्पशील विलायक युक्त औषधीय उत्पाद ( अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क);
वाष्पशील पदार्थों के घोल और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के घोल, फॉर्मलाडेहाइड, हाइड्रोजन क्लोराइड 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि);
औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं;
क्रिस्टलीकरण के पानी युक्त औषधीय तैयारी - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स;
औषधीय पदार्थ जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, क्लोरैमाइन बी, सोडियम बाइकार्बोनेट) के निर्माण के साथ विघटित होते हैं;
नियामक और तकनीकी दस्तावेज (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट, आदि) द्वारा स्थापित नमी की निचली सीमा के साथ औषधीय पदार्थ।
6.3.2. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने सीलबंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। राज्य फार्माकोपिया और अन्य नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।
6.3.3. क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स, हवा की सापेक्षिक आर्द्रता के आधार पर, हीड्रोस्कोपिक और अपक्षय दोनों पदार्थों के गुणों को प्रदर्शित कर सकते हैं। इसलिए, उन्हें ठंडे स्थान पर 50-65% की सापेक्ष आर्द्रता पर भली भांति बंद करके सील किए गए कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

6.4. उच्च तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

6.4.1. उन दवाओं में जिन्हें ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (बाद में गर्मी-लेबल दवाओं के रूप में संदर्भित) में शामिल हैं: औषधीय पदार्थवाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है; गलने योग्य पदार्थ;
इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी;
एंटीबायोटिक्स;
अंग की तैयारी;
हार्मोनल दवाएं;
विटामिन और विटामिन की तैयारी;
ग्लाइकोसाइड युक्त तैयारी;
चिकित्सा वसा और तेल;
वसा आधारित मलहम और अन्य पदार्थ।
6.4.2. थर्मोलैबाइल दवाओं को कमरे के तापमान (+15 - +25 डिग्री सेल्सियस), ठंडे (ठंडे) तापमान (+8 - +15 डिग्री सेल्सियस) पर संग्रहित किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, अधिक हल्का तापमानभंडारण (उदाहरण के लिए, एडेनोसिन ट्राइफॉस्फोरिक एसिड के लिए - +3 - +5 डिग्री सेल्सियस), जिसे लेबल पर या औषधीय उत्पाद के उपयोग के निर्देशों में इंगित किया जाना चाहिए।
6.4.3. इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों को अलग-अलग नाम से औद्योगिक पैकेजिंग में, लेबल पर प्रत्येक नाम के लिए संकेतित तापमान पर या उपयोग के लिए निर्देशों में संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.4.4. इसी नाम के इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों को उनकी समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए बैचों में संग्रहीत किया जाता है।
6.4.5. भंडारण के दौरान, महीने में कम से कम एक बार इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों का निरीक्षण किया जाना चाहिए।
6.4.6. एंटीबायोटिक्स को औद्योगिक पैकेजिंग में कमरे के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए जब तक कि दवा के लेबल पर अन्यथा संकेत न दिया जाए।
6.4.7. कार्बनिक तैयारियों को 0 - +15 डिग्री के तापमान पर एक अंधेरी, ठंडी और सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी, जब तक अन्यथा लेबल या उपयोग के लिए निर्देशों पर इंगित नहीं किया जाता है।
6.4.8. बुरोव के तरल को ठंडे स्थान पर संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। जब बादल छाए रहते हैं, तो समाधान को फ़िल्टर किया जाता है और राज्य फार्माकोपिया की सभी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए जाँच की जाती है। समाधान ओपेलेसेंस की अनुमति है।

6.5. कम तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

6.5.1. जिन दवाओं को कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उनमें वे हैं जिनकी भौतिक-रासायनिक अवस्था ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मलाडेहाइड घोल, इंसुलिन समाधान, आदि) को गर्म करने पर बहाल नहीं होती है।
6.5.2. फॉर्मलाडेहाइड (फॉर्मेलिन) के 40% घोल को +9 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। जब एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो घोल को कमरे के तापमान पर रखा जाता है, फिर घोल को सावधानीपूर्वक निकाला जाता है और वास्तविक फॉर्मलाडेहाइड सामग्री के अनुसार उपयोग किया जाता है।
6.5.3। ग्लेशियल एसिटिक एसिड को +9 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। जब एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो अम्ल को कमरे के तापमान पर तब तक रखा जाता है जब तक कि अवक्षेप घुल न जाए। यदि अवक्षेप नहीं घुलता है, तो एसिड का तरल भाग निकाल दिया जाता है और तैयारी में एसिटिक एसिड की वास्तविक सामग्री के अनुसार उपयोग किया जाता है।
6.5.4. चिकित्सा वसायुक्त तेलों को +4 से +12 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। जब एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो उन्हें कमरे के तापमान पर रखा जाता है, साफ किया जाता है और राज्य फार्माकोपिया की सभी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए जाँच की जाती है। जब एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो चिकित्सा पद्धति में तेलों का उपयोग नहीं किया जाता है।
6.5.5. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करना अस्वीकार्य है।

6.6. पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

6.6.1. पर्यावरण में गैसों के प्रभाव में बदलने वाली दवाओं के समूह में शामिल हैं:
पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ स्निग्ध श्रृंखला के विभिन्न यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ साइड एलीफेटिक समूहों के साथ चक्रीय यौगिक, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव अप्रतिबंधित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ; सल्फर युक्त विषमांगी और विषमचक्रीय यौगिक, एंजाइम और अंग तैयारी;
पदार्थ जो वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (उदाहरण के लिए, सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल, आदि), पॉलीएटोमिक एमाइन (उदाहरण के लिए, यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, कास्टिक सोडियम, कास्टिक पोटेशियम युक्त तैयारी। , आदि।
6.6.2 फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें उन सामग्रियों से बने भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो गैसों के लिए अभेद्य हों, यदि संभव हो तो ऊपर से भर दें।
6.6.3. फार्मास्युटिकल पदार्थ जो आसानी से वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत हो जाते हैं, उन्हें एक सूखे कमरे में एक कांच के कंटेनर में एक भली भांति बंद करके रखा जाना चाहिए।
6.6.4. बार्बिट्यूरिक एसिड के सोडियम लवण के भंडारण की स्थिति के निर्माण पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसे वायुमंडलीय जल वाष्प और कार्बन डाइऑक्साइड के लिए अभेद्य सामग्री से बने भली भांति बंद करके सील कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

6.7. गंधयुक्त और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

6.7.1. गंधक दवाओं में ऐसी दवाएं शामिल हैं जो अस्थिर और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील दोनों हैं, लेकिन एक मजबूत गंध के साथ।
6.7.2. रंग भरने वाली दवाओं में ऐसी दवाएं शामिल हैं जो एक रंगीन निशान छोड़ती हैं जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन, आदि) पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है।
6.7.3. गंधयुक्त औषधीय उत्पादों (फार्मास्युटिकल पदार्थ) को औषधीय उत्पादों के नाम के अनुसार अलग-अलग भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में, गंध के लिए अभेद्य, अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.7.4. रंगीन औषधीय उत्पादों (दवा पदार्थ) को एक विशेष कैबिनेट में कसकर बंद कंटेनर में अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रत्येक आइटम के लिए रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

6.8. कीटाणुनाशक के भंडारण की विशेषताएं

कीटाणुनाशक (क्लोरैमाइन बी, आदि) को आसुत जल प्राप्त करने के लिए कमरों से, प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों के भंडारण कक्ष से दूर, एक अलग कमरे में, एक अलग कमरे में, प्रकाश से सुरक्षित एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

6.9. दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

6.9.1. दवाओं का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, उनकी संरचना को बनाने वाले अवयवों के गुणों को ध्यान में रखते हुए।
6.9.2। जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो औद्योगिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पादों को लेबल (अंकन) के साथ रखा जाना चाहिए। औषधीय उत्पाद के भंडारण के स्थान पर, एक रैक कार्ड संलग्न किया जाना चाहिए, जो औषधीय उत्पाद का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, मात्रा इंगित करता है।
6.9.3। गोलियों और ड्रेजेज के रूप में औषधीय उत्पादों का भंडारण सूखे और (या) प्रकाश स्थान से सुरक्षित किया जाना चाहिए।
6.9.4. इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों को एक अलग कैबिनेट या अछूता कमरे में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, और कंटेनर (नाजुकता) की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, जब तक कि औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर अन्यथा संकेत न दिया गया हो।
6.9.5. तरल खुराक रूपों (सिरप, टिंचर) को एक ठंडी, अंधेरी जगह में एक भली भांति बंद करके बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.9.6। प्लाज्मा-प्रतिस्थापन और विषहरण समाधान 0 - + 40 डिग्री के तापमान पर अलगाव में संग्रहीत किए जाते हैं। C प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। कुछ मामलों में, समाधान को जमने की अनुमति दी जाती है यदि यह औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।
6.9.7. अर्क के रूप में दवाओं को एक कांच के कंटेनर में संग्रहित किया जाता है, एक स्क्रू कैप और एक कॉर्क के साथ एक गैसकेट के साथ प्रकाश से सुरक्षित जगह पर सील कर दिया जाता है। तरल और मोटे अर्क को +12 - +15 डिग्री के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। से।
6.9.8. मलहम, लिनिमेंट को कसकर बंद कंटेनर में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो इसमें शामिल सामग्री के गुणों के आधार पर दवाओं के भंडारण की स्थिति को जोड़ा जाता है। उदाहरण के लिए, वाष्पशील और थर्मोलैबाइल पदार्थों से युक्त तैयारी +10 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहीत की जाती है। से।
6.9.9. सपोसिटरी को सूखी, ठंडी और अंधेरी जगह पर रखना चाहिए।
6.9.10. एरोसोल पैकेज में दवाओं का भंडारण +3 से +20 डिग्री के तापमान पर किया जाना चाहिए। सी एक सूखी, अंधेरी जगह में, आग और हीटर से दूर (जब तक कि औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर या इसके उपयोग के निर्देशों में अन्यथा इंगित नहीं किया गया हो)।
दवाओं के एरोसोल पैकेज को झटके और यांत्रिक क्षति से बचाया जाना चाहिए।

6.10. औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

6.10.1. गैर-पैकेज्ड औषधीय पौधों की सामग्री को सूखे, अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में अच्छी तरह से बंद कंटेनरों में, फार्मेसियों में - कांच, धातु, ढक्कन वाले बक्से में, गोदामों में - रैक पर गांठों या बंद बक्से में संग्रहित किया जाना चाहिए।
कट, अनपैक्ड औषधीय पौधों की सामग्री कपड़े की थैलियों, पाउडर - डबल बैग में: आंतरिक - कागज, बहुपरत, बाहरी - कपड़े, कार्डबोर्ड पैकेजिंग में संग्रहीत की जाती है। औषधीय पौधों की सामग्री के भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, बहुलक सामग्री से बने पैकेजिंग की अनुमति है। 6.10.2. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलगाव में संग्रहित किया जाता है।
6.10.3. कुछ हीड्रोस्कोपिक जड़ी बूटियों, पत्तियों और फलों को सीलबंद कांच या धातु के कंटेनर (डिजिटिस लीफ, गुर्दे की चायऔर आदि।)।
6.10.4. अनपैक्ड सूखे रसीले फलों का भंडारण करते समय, दानेदार कीटों द्वारा खराब होने से बचाने के लिए, फलों के बक्से में क्लोरोफॉर्म की एक बोतल रखने की सिफारिश की जाती है, जिसके कॉर्क में क्लोरोफॉर्म वाष्प को अस्थिर करने के लिए एक ट्यूब डाली जाती है। वाष्पशील होने पर इसमें क्लोरोफॉर्म मिलाया जाता है।
6.10.5. डिब्बाबंद औषधीय पौधों की सामग्री को फार्मेसियों और गोदामों में रैक या अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है।
6.10.6. थोक औषधीय पौधे कच्चे माल को राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होना चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और सक्रिय पदार्थों की आवश्यक मात्रा खो चुके हैं, साथ ही साथ मोल्ड, खलिहान कीटों से प्रभावित, क्षति की डिग्री के आधार पर, या तो खारिज कर दिया जाता है या प्रसंस्करण के बाद और नियंत्रण, आगे उपयोग किया जाता है।
6.10.7. भंडारण के दौरान कार्डियक ग्लाइकोसाइड युक्त थोक औषधीय पौधों की सामग्री पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। उनके लिए, राज्य फार्माकोपिया ने जैविक गतिविधि की सामग्री के लिए भंडारण और पुन: नियंत्रण की अधिक कठोर अवधि स्थापित की।
6.10.8. 29 दिसंबर, 2007 संख्या 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल थोक औषधीय पौधों की सामग्री "अनुच्छेद 234 और अन्य के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर रूसी संघ के आपराधिक संहिता के लेख, साथ ही साथ एक बड़ा आकार शक्तिशाली पदार्थरूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडेरात्सी, 2008, नंबर 2, कला। 89; 2010, संख्या 28, कला। 3703) (बाद में सरकार के डिक्री के रूप में संदर्भित) 29 दिसंबर, 2007 नंबर 964 के रूसी संघ के एक अलग कमरे या एक अलग लॉकर में स्टोर करें।

6.11. चिकित्सा जोंक का भंडारण

6.11.1. दवाओं की गंध के बिना, चिकित्सा जोंकों के भंडारण के लिए परिसर हल्का होना चाहिए। तापमान में तेज उतार-चढ़ाव की अनुमति नहीं है, क्योंकि इससे जोंक की मौत हो जाती है।
6.11.2. एक फार्मेसी संगठन में चौड़े मुंह वाले कांच के बर्तन में 3 लीटर पानी प्रति 50-100 व्यक्तियों की दर से जोंक रखना आवश्यक है। जोंक को फैलने से रोकने के लिए, बर्तन को धुंध की दोहरी परत से ढक दिया जाता है और कसकर सुतली या इलास्टिक बैंड से बांध दिया जाता है।
6.11.3. जोंक रखने के लिए पानी साफ होना चाहिए, क्लोरीन, पेरोक्साइड यौगिकों, भारी धातुओं के लवण, यांत्रिक अशुद्धियों से मुक्त होना चाहिए और कमरे का तापमान होना चाहिए। उपयोग से दो दिन पहले, बर्तनों में पानी प्रतिदिन बदलना चाहिए, इसे पहले से तैयार करना चाहिए। पानी बदलते समय बर्तन की दीवारों को अंदर से धोया जाता है, फिर बर्तन की गर्दन को धुंध से ढक दिया जाता है और उसमें से पानी निकल जाता है। बर्तन डाला जाता है स्वच्छ जल 1/3 के लिए। जोंक रखते समय, अधिकतम सफाई की आवश्यकता होती है, गंध और विषाक्त पदार्थों के साथ उनकी निकटता की अनुमति नहीं है। जोंक (सुस्ती) के रोग में पानी दिन में दो बार बदला जाता है।

सातवीं। ज्वलनशील दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

7.1 ज्वलनशील दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिनमें ज्वलनशील और ज्वलनशील गुण होते हैं।
7.2. ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का भंडारण अन्य औषधीय उत्पादों से अलग किया जाना चाहिए।
7.3. ज्वलनशील दवाएं (कोलोडियन, एथिल अल्कोहल, तारपीन, ईथर, आदि) को जहाजों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सील, टिकाऊ, कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।
7.4. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनर रैक की अलमारियों पर ऊंचाई में एक पंक्ति में संग्रहीत किए जाने चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें कई पंक्तियों में ऊंचाई में संग्रहीत करने के लिए मना किया गया है। इन दवाओं को हीटिंग उपकरणों के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।
7.5. ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं (दवा पदार्थों) के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से रक्षा करते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स में।
7.6. फार्मेसी संगठनों में औद्योगिक परिसर के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक मात्रा में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए।
7.7. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह से भरे कंटेनर में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। अल्कोहल को बड़ी मात्रा में धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है, जो मात्रा के 75% से अधिक नहीं भरे जाते हैं।
7.8. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थों के साथ ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का संयुक्त भंडारण ( वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग सामग्री), क्षार, साथ ही अकार्बनिक लवण, कार्बनिक पदार्थों (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि) के साथ विस्फोटक मिश्रण देते हैं।
7.9. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर एक अंधेरी, ठंडी जगह में संग्रहित किया जाता है।
7.10. कैल्शियम हाइड्रोक्लोराइड एक ज्वलनशील दवा नहीं है, लेकिन तरल तैलीय कार्बनिक उत्पादों के संपर्क में यह आग का कारण बन सकता है, और अमोनिया और अमोनियम लवण के साथ - एक विस्फोट, इसलिए इसे वर्णित गुणों को ध्यान में रखते हुए अलगाव में संग्रहीत किया जाना चाहिए।

आठवीं। विस्फोटक दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

8.1. विस्फोटक दवाओं में ऐसी दवाएं शामिल हैं जिनमें विस्फोटक और वास्तव में विस्फोटक गुण होते हैं।
8.2. विस्फोटक दवाओं का भंडारण करते समय, धूल से संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए, जिससे विस्फोट हो सकता है।
8.3. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।
8.4. धूल, सल्फर, कार्बनिक तेल, ईथर, शराब, ग्लिसरीन, कार्बनिक अम्ल और अन्य कार्बनिक पदार्थों के साथ बातचीत करते समय अनपैक्ड पोटेशियम परमैंगनेट विस्फोटक होता है।
इसे गोदामों में टिन के ड्रमों में एक विशेष डिब्बे में, और फार्मेसी संगठनों में - उपरोक्त फंडों से अलग से ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में संग्रहीत किया जाना चाहिए। ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं के साथ संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है। पोटैशियम परमैंगनेट के साथ टिन ड्रम और बारबेल को समय पर धूल से सावधानीपूर्वक मुक्त किया जाता है, घर्षण से बचा जाता है।
8.5. नाइट्रोग्लिसरीन (एक विस्फोटक संपत्ति है) के थोक समाधान को फार्मेसियों या गोदामों में छोटी, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में एक ठंडी, अंधेरी जगह में, आग से सावधान रहने के लिए संग्रहित किया जाना चाहिए। नाइट्रोग्लिसरीन युक्त बर्तनों को संभालते समय और इस तैयारी को तौलते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि गिराए गए नाइट्रोग्लिसरीन के वाष्पीकरण से विस्फोट होने का खतरा होता है। त्वचा पर थोड़ी मात्रा में भी संपर्क करने से विषाक्तता (गंभीर सिरदर्द) हो सकती है।
8.6. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, झटके, घर्षण आदि की अनुमति नहीं है।
8.7. एसिड और क्षार के साथ विस्फोटक दवाओं को स्टोर करना सख्त मना है।
8.8. नाइट्रिक और सल्फ्यूरिक एसिड का भंडारण करते समय, लकड़ी, पुआल और कार्बनिक मूल के अन्य पदार्थों के साथ उनके संपर्क को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

IX. मादक और मन:प्रभावी दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं संगठनों में अलग-अलग परिसरों में, विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित, और अस्थायी भंडारण क्षेत्रों में संग्रहीत की जाती हैं:
31 दिसंबर, 2009 नंबर 1148 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा स्थापित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के लिए नियम (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, नंबर 4, कला। 394);
अगस्त में रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित फार्मेसियों, चिकित्सा संस्थानों, अनुसंधान, शैक्षिक संगठनों और दवा थोक विक्रेताओं में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के रूप में पंजीकृत मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की स्थिति के लिए विशेष आवश्यकताएं। 2, 2010 नंबर 590n (रूस के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत _____________)।

एक्स. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शक्तिशाली और जहरीली दवाओं, अन्य दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

10.1. शक्तिशाली और जहरीली दवाओं में औषधीय निष्क्रिय अवयवों के संयोजन में 29 दिसंबर, 2007 नंबर 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली पदार्थों और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।
10.2 1971 के मनोदैहिक पदार्थों पर संयुक्त राष्ट्र कन्वेंशन और 1988 के संयुक्त राष्ट्र कन्वेंशन के अनुसार अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों में अवैध यातायात के दमन पर (बाद में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित), इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से लैस परिसर में किया जाता है, जो कि मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण के लिए प्रदान किए गए हैं।
10.3. इसे एक तकनीकी रूप से प्रबलित कमरे में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत मजबूत और जहरीली दवाओं, और मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण की अनुमति है।
उसी समय, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं और मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) तिजोरी (धातु कैबिनेट) के विभिन्न अलमारियों या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) में किया जाना चाहिए।
10.4. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं आने वाली शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण कार्य दिवस के अंत में धातु के अलमारियाँ, सील या सीलबंद में किया जाता है।
10.5. मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत की जाती हैं, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दी जाती हैं।

लेखक की जानकारी

कॉन्स्टेंटिन सोकोलोव

इंजीनियरिंग और तकनीकी केंद्र "TECHNOVIK" के सामान्य निदेशक, गोदाम रसद और उपकरणों की सुरक्षा के क्षेत्र में एक विशेषज्ञ।
शेल्विंग एंड वेयरहाउस इक्विपमेंट मैन्युफैक्चरर्स (रूस), FEM (यूरोपियन हैंडलिंग इक्विपमेंट एसोसिएशन) और ERF (यूरोपियन फेडरेशन ऑफ शेल्विंग इक्विपमेंट) के सदस्य।
रोबस्टो रैक की खंडित मरम्मत की अनूठी पेटेंट तकनीक के सह-लेखक।