Postup při vedení evidence léčiv. Obecná pravidla pro skladování léčivých látek
Příkaz N 646n v odstavci 3 uvádí vedoucí předmětu oběhu léky(dále jen MD) povinnost zajistit pro zaměstnance soubor opatření k dodržování pravidel pro skladování a (nebo) přepravu MD. Předmětem léčení se v tomto případě rozumí kterákoli z organizací, které podléhají uvedenému řádu, včetně zdravotnické organizace a jejích samostatných útvarů (ambulance, felčarské a felčaro-porodnické stanice, centra (oddělení) všeobecného lékařství (rodinné) praxe) nacházejících se ve venkovských oblastech.sídel, ve kterých nejsou žádné lékárnické organizace. Z výše uvedeného vyplývá, že každá zdravotnická organizace zabývající se skladováním léčiv musí od roku 2017 dodržovat „nová“ pravidla správné praxe pro jejich skladování.
Soubor opatření pro vedoucího zdravotnické organizace se nazývá systém kvality a zahrnuje širokou škálu opatření k zajištění souladu s Pravidly skladování a přepravy. Zejména pro zavedení systému jakosti pro skladování léčivých přípravků zdravotnické organizace je požadováno:
- Schválit předpisy pro zaměstnance, kteří mají přijímat opatření při skladování a přepravě léků.
- Schvalovat postupy pro servis a kontrolu měřicích přístrojů a zařízení.
- Schválit pořadí vedení záznamů v časopisech, postupy vykazování.
- Zajistěte dodržování standardních provozních postupů.
Nová pravidla pro skladování a přepravu léků zároveň vyžadují, aby vedoucí zdravotnické organizace dodatečně schvaloval dokumenty upravující postup při příjmu, přepravě a umístění léků. Tyto akce se označují jako standardní provozní postupy.
Schválení předpisů (standardních provozních postupů) pro zaměstnance k provádění úkonů při skladování a přepravě léků
K zavedení systému jakosti a provádění standardních provozních postupů vydává vedoucí zdravotnické organizace příkaz a ukládá odpovědné osobě vypracovat a předložit ke schválení předpisy (pokyny) pro provádění různých úkonů při skladování léčivého přípravku. Konkrétní seznam takových pokynů Pravidla správné praxe skladování nestanoví. S ohledem na „rozdělení“ standardních operačních postupů pro příjem, přepravu a umístění léků je vhodné rozdělit proces skladování léků ve zdravotnické organizaci do stejných fází a každou fázi podrobně popsat v pokynech, např. schválit následující dokumenty:
1. Pokyny pro přebírání léků od dopravce
Pokyn o postupu při odběru léků od dopravce (dopravní organizace) by měl stanovit seznam činností zaměstnance lékařské organizace po obdržení šarže léků a obsahovat pokyny o tom, jaké okolnosti by měl zaměstnanec zjistit při vypracovávání dokumentů. pro každou šarži léků. Zaměstnanec by si tedy měl uvědomit, že v souladu se Správnými postupy pro skladování a přepravu jsou k přepravě nejprve vydávány léky s kratší dobou použitelnosti. Zbývající doba použitelnosti je dohodnuta s příjemcem léčivého přípravku při přípravě na přepravu. Není-li zbytková doba použitelnosti léčivého přípravku dlouhá, je lepší, aby zdravotnická organizace při souhlasu s odběrem léčivého přípravku takovou dodávku odmítla, aby nedošlo k následnému odepsání celé přijaté šarže.
Při přebírání léčivého přípravku musí zaměstnanec zkontrolovat soulad převzatého léčiva s průvodní dokumentací na sortiment, množství a kvalitu (zkontroluje název, množství léčiva s průvodním listem nebo nákladním listem a vzhled kontejnery).
V rámci standardních operačních postupů musí zdravotnická organizace před užíváním léků naplánovat přepravu léků s analýzou a posouzením možných rizik. Dopravce před doručením zejména zjišťuje, zda má léčivý přípravek zvláštní podmínky uchovávání a zda je přepravce může zajistit během přepravy. Navzdory skutečnosti, že je to odpovědností dopravce, a nikoli lékařské organizace, má i tato organizace zájem na tom, aby dopravní společnost věděla o podmínkách přepravy konkrétního léku, aby byl vhodný pro použití. V této souvislosti se doporučuje na žádost dopravce poskytnout úplné informace o jakostních vlastnostech léčivých přípravků, podmínkách jejich skladování a přepravy, včetně teplotních podmínek, osvětlení, požadavků na obaly a obaly.
Samostatně stojí za to zůstat na obalu. Zaměstnanec, který léky bere, by měl dbát na kvalitu balení, dále na to, aby na obalu byly uvedeny údaje o názvu, sérii přepravovaných léků, datu jejich výdeje, počtu balení, jménu a místě výrobce léku, dále pak na obalu, kde jsou uvedeny údaje o jménu, sérii přepravovaných léků, datum vydání, počet balení, jméno a sídlo výrobce léku. jejich expirace a podmínky skladování, přeprava . Nepřítomnost těchto informací může nepřímo naznačovat možná porušení podmínek přepravy nebo dokonce o padělku. V případě zjištění nesrovnalostí nebo poškození obalu by léky neměly být užívány - musí být vráceny dodavateli s přípravou příslušného úkonu a provedením postupu vrácení stanoveného smlouvou. Zaměstnanec zdravotnické organizace musí být poučen o postupu zpracování postupu vrácení takového zboží.
Podle nových Pravidel správné praxe pro skladování a přepravu jsou zaměstnanci přepravců vyslaní na let poučeni o postupu přípravy izolovaných nádob pro přepravu léků (s přihlédnutím k sezónním charakteristikám) a také o možnosti opětovného použití ledu. balení. Kromě nového přepravního řádu musí brát v úvahu pokyny k přípravám a také přepravní podmínky uvedené v dalších předpisech. Například podmínky pro přepravu imunobiologických léčivých přípravků obsahuje SP 3.3.2.3332-16, schváleno. Výnos hlavního státního sanitáře Ruské federace ze dne 17. února 2016 N 19, který mimo jiné kategoricky zakazuje použití zařízení chladícího řetězce pro společnou přepravu těchto léků a potravin, jiných léků, surovin, materiálů , zařízení a předměty, které mohou ovlivnit kvalitu přepravovaných léků nebo poškodit jejich obal. Při přepravě ILS by měly být sledovány odečty každého termoindikátoru při nakládání a vykládání přípravků, odečty jsou zaznamenávány do speciálního registru pro pohyb ILS dvakrát denně - na první, druhé a třetí úrovni „chladného řetězce “, a jednou denně v pracovní dny - na čtvrté úrovni. Deník by měl také zaznamenávat skutečnosti plánovaného nebo nouzového odstavení chladicího zařízení, poruch a porušení teplotního režimu.
V reálném životě samozřejmě nelze spoléhat na důsledné dodržování stanovených povinností dopravce při poučování svých zaměstnanců, jakož i na zodpovědný přístup těchto zaměstnanců k výkonu pracovních funkcí. Během přepravy je obtížné vyloučit lidský faktor, který vede k porušení podmínek přepravy - kvůli úspoře peněz se několikrát používají vadné ledové balíčky, potraviny a další suroviny jsou umístěny spolu s léky, teplota je zapsat do deníku „jak chcete“, obvykle těsně před příjezdem k příjemci léku. Jsou případy, kdy chladicí zařízení dopravce není vybaveno teploměry vůbec nebo nefungují, vždy ukazují stejnou hodnotu. Stává se, že přijíždějící vůz kvůli technickým vlastnostem nebo kvůli pokládce trasy zjevně nemohl splnit požadavky teplotního režimu, ale byl přepravní společností uvolněn za letu.
Přestože pravidla přepravy vyžadují, aby byly odesílateli a příjemci léčivého přípravku sděleny informace o případech porušení teplotního režimu skladování a poškození obalu zjištěného při přepravě léčivého přípravku, v praxi je tento požadavek samozřejmě splněn. není vždy dodržováno. Dopravci nejsou ochotni přijmout riziko náhrady škod v důsledku nedodržení přepravních pravidel a mohou se snažit tyto informace utajit.
Všechny tyto body je třeba vzít v úvahu při přebírání léčivého přípravku a uvést v pokynech pracovníka zdravotnické organizace, že v případě důvodných pochybností o dodržení teplotního režimu a dalších podmínek během přepravy je třeba zjištěné okolnosti vyjádřeno v listinné podobě a hlášeno vedení. Nový skladovací řád dává zdravotnické organizaci právo zaslat dodavateli žádost s žádostí o potvrzení skutečnosti, že byly splněny podmínky pro přepravu konkrétního léku. Pokud takové potvrzení neobdrží, má organizace právo odmítnout převzetí léčivých přípravků dodaných v rozporu s podmínkami přepravy.
2. Pokyny pro umístění (přepravu) léčivých přípravků ve skladovacím prostoru
Pokyny by měly odrážet, že když zaměstnanec přebírá léky, je přepravní obal očištěn od zrakové kontaminace - je vytřen, odstraněn prach, skvrny atd. a teprve poté je přenesen do prostor nebo skladovacích prostor léčivého přípravku a další uchovávání léčivého přípravku se provádí s ohledem na požadavky registrační dokumentace léčivých přípravků, návod k lékařskému použití, informace na obalech, na přepravních obalech.
Pokyny by měly popisovat pravidla pro umístění léčivých přípravků s přihlédnutím k Pravidlům správné praxe uchovávání. Stojí za zmínku a sdělit zaměstnanci, co by se nemělo dělat: například pokládat léky na podlahu bez palety, pokládat palety na podlahu v několika řadách, skladovat potravinářské výrobky, tabákové výrobky s léky atd.
Vzhledem k tomu, že v souladu s Pravidly správné praxe skladování musí být regály (skříňky) pro uchovávání léčiv označeny, musí mít regálové karty umístěné ve viditelné zóně a zajistit identifikaci léčivých přípravků v souladu s účetním systémem používaným Předmět oběhu léčiv, v pokynech pro skladování léčiv a v popis práce zaměstnanec by měl reflektovat povinnost označovat regály (skříně) a vyplňovat regálové karty.
Pokud lékařská organizace požádá elektronický systém zpracování dat místo rackových karet, měl by být zaměstnanec pověřen vyplňováním údajů v takovém systému. Nová pravidla skladování umožňují identifikaci léků v takovém systému pomocí kódů. To znamená, že není nutné pokaždé zadávat celé názvy druhů drog nebo jejich umístění - stačí přiřadit kód pro tu či onu hodnotu a schválit korespondenční tabulku kódů, což značně zjednodušuje kancelářskou práci.
Protože skladovací podmínky a vlhkost musí být udržovány v místnostech a prostorách, které odpovídají skladovacím podmínkám uvedeným v registrační dokumentaci léčivého přípravku, návodu pro lékařské použití a na obalu, v pokynech pro uchovávání léčivých přípravků by mělo být uvedeno umístění léky v souladu s uvedenými režimy a povinností sledovat změny teploty a vlhkosti ze strany zaměstnance.
Ve stejném pokynu je přípustné promítnout i postupy úklidu prostor (zón) pro skladování léčiv - probíhají v souladu se standardními provozními postupy, které jsou stejné pro všechny subjekty skladování léčiv. Standardními provozními postupy se v tomto případě rozumí opatření popsaná v části 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Hygienické a epidemiologické požadavky na organizace zabývající se zdravotnickou činností“ – tato opatření jsou stejná ve vztahu ke všem prostorům zdravotnické organizace (s některými výjimky): minimálně 2x denně, generální úklid minimálně 1x měsíčně, mytí oken minimálně 2x ročně atd. V pokynech pro skladování můžete jednoduše odkazovat na pokyny pro mokré čištění prostor lékařské organizace, aby nedošlo k zahlcení dokumentu zbytečnými informacemi.
Zaměstnanec zdravotnické organizace by měl být poučen, že do prostor (zón) pro skladování léků není vpuštěn osobám, které nemají přístupová práva definovaná standardními provozními postupy, tzn. osoby, jejichž služební povinnosti nesouvisejí s přijímáním, přepravou, umístěním a užíváním léků.
3. Pokyny pro uchovávání léčivých přípravků vyžadujících zvláštní podmínky uchovávání
Tento dokument by měl analyzovat místa skladování různých kategorií drog, například si všimnout, že skladování hořlavých a výbušných drog se provádí mimo dosah ohně a topných zařízení a pracovníci musí vyloučit mechanické působení na tyto drogy. V pokynech by mělo být stanoveno, že drogy podléhající subjektivnímu kvantitativnímu účtování, s výjimkou omamných, psychotropních, silných a jedovatých léky jsou uloženy v kovových nebo dřevěných skříních, zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne. Seznam těchto léků je stanoven vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 22. dubna 2014 N 183n, zaměstnanec lékařské organizace musí tento seznam znát a být schopen třídit léky na základě uvedeného seznamu.
Léčivé přípravky obsahující omamné a psychotropní látky musí být skladovány v souladu se zákonem Ruská Federace o drogách a psychotropní látky ah - především s přihlédnutím k požadavkům vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 24. července 2015 N 484n. Tato vyhláška tedy nařizuje skladování omamných a psychotropních léčiv v prostorách 4. kategorie nebo v místech dočasného skladování v trezorech (kontejnerech) umístěných v příslušných prostorách nebo místech. Proto musí být identifikován pracovník, který dostal klíče od trezoru. Takový zaměstnanec je obvykle finančně odpovědná osoba a klíč dostává „s podpisem“. V pokynech stojí za povšimnutí nepřípustnost předávání klíčů cizím osobám, postup při předání klíče od pošty a zákaz brát klíče domů.
Z uvedeného příkazu také vyplývá, že po skončení pracovního dne je nutné omamné a psychotropní látky vrátit do místa hlavního skladu omamných a psychotropních látek - zdravotnický pracovník by měl být pověřen kontrolou dodržování tohoto požadavku a zohledněním postupu při zjištění nedostatku.
Ve zdravotnických organizacích by měly být na vnitřních stranách dveří trezorů nebo kovových skříní, kde jsou tyto léky uloženy, vyvěšeny seznamy skladovaných léků s uvedením jejich nejvyšší jednotlivé a nejvyšší denní dávky. Kromě toho jsou tabulky protijedů pro otravu těmito látkami umístěny ve skladech v lékařských organizacích. Správné by bylo uložit konkrétnímu zaměstnanci povinnost tyto seznamy generovat a sledovat relevanci informací v nich obsažených.
Zdravotnické organizace musí skladovat omamné a psychotropní léky vyrobené výrobci léků nebo lékárenskou organizací, proto mohou pokyny naznačovat nepřípustnost vlastní výroby těchto léků zaměstnancem. Trezor nebo skříňka s indikovanými léčivy je na konci pracovního dne zapečetěna nebo zapečetěna - postup zapečetění by se měl promítnout i do návodu.
Skladování léčivých přípravků obsahujících silné a toxické látky, které jsou pod kontrolou v souladu s mezinárodními právními normami, se provádí v prostorách vybavených technickým a technickým zabezpečovacím zařízením obdobným jako pro skladování omamných a psychotropních léčivých přípravků. Seznam takových léků je obsažen v nařízení vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964. S přihlédnutím k těmto požadavkům musí zdravotnická organizace zajistit bezpečnostní poplach, seznámit zaměstnance se zásadami jeho fungování, jmenovat zaměstnanec odpovědný za údržbu tohoto systému (osobní servis nebo s pomocí smluvních organizací třetí strany).
Odpovědi na otázky:
1. Vztahuje se odstavec 35 vyhlášky 647n (informace týkající se cenovek) na doplňky stravy?
- V tomto případě se odstavec 35 vyhlášky 647n konkrétně týká volně prodejných léků. Co se týče cenovek doplňků stravy, požadavky na ně upravuje nařízení vlády Ruské federace ze dne 19. ledna 1998 č. 55 „O schválení pravidel prodeje určitých druhů zboží, seznam trvanlivého zboží zboží, na které se nevztahuje požadavek kupujícího poskytnout mu bezplatně po dobu opravy nebo výměny obdobný výrobek, a seznam nepotravinářského zboží dobré kvality, které nepodléhá vrácení nebo výměně za obdobný výrobek jinou velikost, tvar, velikost, styl, barvu nebo konfiguraci.
2. Nedávné změny v legislativě týkající se skladování a účtování omamných a psychotropních látek?
- V problematice přechovávání omamných a psychotropních látek v současné době nedochází k výrazným změnám.
Určitě dojde k úpravám ohledně účetnictví. Budou upřesněny v nařízení vlády Ruské federace ze dne 4. listopadu 2006 č. 644 „O postupu při předkládání informací o činnostech souvisejících s oběhem omamných a psychotropních látek a evidenci operací souvisejících s oběhem omamných a psychotropních látek“. Tento dokument je v současné době ve vývoji a jakmile bude zveřejněn, uspořádáme nový webinář o tomto usnesení.
3. Součástí Pravidel správné lékárnické praxe je postavení vedoucího maloobchodního subjektu. Je to ředitel celého lékárenského řetězce nebo vedoucí jedné lékárny v tomto řetězci?
- Vedoucím maloobchodního subjektu se rozumí vedoucí právnické osoby, tzn. v tomto případě ředitel lékárenského řetězce.
4. Měly by být léky na předpis uchovávány odděleně od volně prodejných léků?
- Podle klauzule 36 vyhlášky 647n „léky na předpis jsou umístěny odděleně od volně prodejných léků v uzavřených skříních s označením „předpisem léku aplikovaným na polici nebo skříňku, ve které jsou takové léky umístěny“.
5. Kolik pracovních pokynů / SOP by měla mít lékárna, řízená požadavky vyhlášky 647n?
- Základní informace týkající se standardních provozních postupů jsou uvedeny v odstavcích 37, 47, 66 a 68 vyhlášky 647n. Objednávka 647n neuvádí přesné číslo, kolik SOP by mělo být v organizaci lékáren, ale zvláštní pozornost by měla být věnována odstavci 68:
„Standardní provozní postupy by měly popisovat postupy pro:
a) analýza stížností a podnětů kupujících a rozhodování o nich;
b) zjišťování důvodů porušení požadavků těchto Pravidel a dalších požadavků regulačních právních aktů upravujících oběh lékárenského zboží;
c) posouzení potřeby a proveditelnosti přijetí vhodných opatření, aby se tomu zabránilo opětovného výskytu podobné porušení;
d) definice a provádění nutná akce aby se zabránilo vniknutí padělaného, nekvalitního, padělaného zboží lékárenského sortimentu ke kupujícímu;
e) analýzu účinnosti přijatých preventivních a nápravných opatření.“
S odkazem na tento odstavec budete moci sami vytvořit SOP k Pravidlům správné lékárnické praxe.
6. Zdravotnická organizace má strukturální jednotku - lékárnu. Vztahují se požadavky vyhlášky 646n týkající se skladování léků na ošetřovatelská místa, ošetřovny a další prostory?
- Ustanovení 2 vyhlášky 646n uvádí, že její požadavky se vztahují jak na lékárny, tak na zdravotnické organizace. Ale jak již bylo diskutováno výše, připisování porušení nařízení 646n konkrétnímu článku zákoníku o správních deliktech Ruské federace je poměrně komplikovaná otázka. V tomto případě je nutné počkat na první soudní rozhodnutí o těchto porušeních, protože existuje možnost, že porušení nařízení 646n se nebude týkat lékařských a lékárenských organizací.
Nicméně na základě odstavce 2 tohoto řádu Lékařským organizacím se však stále vyplatí vyhovět jejím požadavkům.
Skladování léčiv ve zdravotnickém zařízení musí splňovat obecné požadavky Ministerstva zdravotnictví.
V praxi jsou však často porušovány. Připomeňte si základní pravidla pro uchovávání léků různé skupiny, zvážíme typické chyby lékařských institucí při organizaci procesů ukládání. R
zjistit, kdo je odpovědný za nesprávné skladování léků.
Z článku se dozvíte:
- Pravidla pro uchovávání léčivých přípravků
- Pravidla pro uchovávání drogových skupin
- Požadavky na podmínky uchovávání léčiv
Pravidla pro uchovávání léčivých přípravků
Skladování léčiv je jedním ze základních procesů oběhu léčiv. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace č. 706n ze dne 23. srpna 2010 schválila seznam pravidel, podle kterých je organizováno skladování léčiv ve zdravotnických zařízeních Ruské federace. Objednávka "O schválení Pravidel pro skladování léčiv"
Tento dokument poskytuje klasifikaci léků, které vyžadují ochranu před faktory prostředí – světlem, teplotou, vlhkostí atd. Byly identifikovány následující skupiny léků, pro každou z nich platí jiná pravidla skladování: skupina léků, které vyžadují ochranu před působením vlhkého prostředí a světla; léky, které při nesprávném skladování mohou vyschnout a těkat; léky, které by měly být skladovány při určité teplotě; léky, které se mohou zhoršit, když jsou vystaveny plynům obsaženým v médiu.
Jaké dokumenty uvádějí pravidla pro uchovávání léků
Jak je uvedeno výše, pravidla pro uchovávání léčiv schvaluje objednávka č. 706n.
Kromě toho existují další dokumenty, které stanoví další podmínky pro skladování léčiv:
1. Příkaz Ministerstva zdravotnictví č. 771 ze dne 29. října 2015 (seznam článků lékopisu).
2. Příkaz Ministerstva zdravotnictví č. 676n ze dne 31. srpna 2016 (popis správné praxe pro skladování a přepravu léčiv);
3. Příkaz Ministerstva zdravotnictví č. 770 ze dne 28. října 2015 (změny v seznamu článků lékopisu).
Pravidla pro uchovávání léků jsou také stanovena v místní dokumentaci zdravotnické organizace. Mezi takové dokumenty patří SOP – standardní provozní postupy, které podrobně popisují podmínky uchovávání léčiv, jednání zdravotnického personálu apod. Obsah těchto standardních dokumentů zahrnuje následující části: požadavky na přepravu léčiv; opatření na ochranu drog před expozicí vnější prostředí; pravidla pro přijímání zdravotnických pracovníků do místností pro umístění léků; pravidla pro úklid těchto prostor; postup provádění auditů dodržování postupů a výsledky těchto auditů; odpovědnost zdravotnických pracovníků, kteří porušují standardní postupy.
Pravidla pro uchovávání drogových skupin
Je třeba dodržovat pravidla pro uchovávání léčivých přípravků s ohledem na příslušnost ke skupině konkrétního léčiva.
Léky by měly být umístěny na speciálně určených místech. Jedná se o skříňky, otevřené police,.
Pokud jsou drogy klasifikovány jako omamné nebo podléhají PKU, musí být skříň, ve které jsou umístěny, zapečetěna. Je vhodné používat trezor s třídou odolnosti proti vloupání.
Ostatní léky lze skladovat na stojanech tak, aby bylo vidět jejich spotřebitelské balení.
Podmínky skladování léků zahrnují vybavení skladovacích prostor otevíracími okny, farmaceutickými ledničkami a klimatizací.
To vám umožní zajistit vhodný teplotní režim.
Podmínky skladování léků
Zvažte některá pravidla pro skladování drog různých skupin.
1. Léky, které je třeba chránit před světlem. Skladování léků skupiny se provádí v místech, kde je omezený přístup světla. K tomu je na okna aplikována reflexní fólie nebo jsou zavěšena žaluziemi atd. Farmaceutické ledničky musí mít speciální sklo ve dveřích, které nepropouští ultrafialové paprsky nebo musí být dveře hluché.
2. Léky, které je třeba chránit před vlhkostí. Místnost pro takové léky by měla být dobře větraná. Vzduch v něm musí být suchý, přípustná vlhkost je do 65 %.
3. Léky náchylné k vysychání a těkání. Speciální podmínky skladování jsou zajištěny udržováním optimální teploty vzduchu - od 8 do 15C. Peroxid vodíku, jód atd. mají tendenci těkat.
4. Skladování léčivých přípravků ve zvláštních teplotních podmínkách. Existují léky, které se mohou zhoršit v podmínkách vysokých nebo nízkých teplot. Doporučení pro skladovací teplotu konkrétního léku uvádí výrobce na primárním nebo sekundárním obalu.
5. Přípravky, které se mohou znehodnotit působením plynů ve vzduchu. Obal léků by neměl být poškozen, v místnosti by nemělo být intenzivní osvětlení a cizí pachy. Je dodržován doporučený teplotní režim v kanceláři.
Podmínky, za kterých by měly být léky skladovány, jsou obvykle popsány: na obalu nebo přepravní nádobě léků; v pokynech pro lékařské použití léku; ve státním registru léčiv. Tyto výrazy musí být čitelné. Jazykem návodu je ruština. Informace o podmínkách uchovávání léčivých přípravků jsou rovněž umístěny na přepravním obalu ve formě manipulačních a výstražných značek. Například: "Neházet", "Chraňte před slunečním zářením" atd.
Požadavky na podmínky uchovávání léčiv
Skladování léků patřících do skupiny jedovatých a silných léků se provádí ve speciálních místnostech. Musí být vybaveny bezpečnostní technikou a technickými zařízeními. V dodatečně opevněných místnostech lze současně skladovat omamné i jiné silné drogy.
V závislosti na dostupných zásobách léků jsou skladovány v samostatných policích nebo v různých částech skříně. Předpisy pro skladování léků vyžadují, aby silné, mezinárodně nekontrolované léky byly skladovány v kovových skříních, které jsou na konci dne zapečetěny odpovědným zdravotnickým pracovníkem. Relevantní je použití, které poskytuje ochranu před neoprávněným přístupem a umožňuje nastavit přesný teplotní režim pro skladování léků.
Jaká by měla být skladovací zařízení pro léky
Zdravotnická organizace musí splňovat požadavky na prostory, které mají být použity pro skladování léků. Vyzdvihněme pár obecných pravidel: je důležité, aby místnost měla dostatečnou kapacitu pro pohodlné a oddělené skladování drog různých skupin; zónování prostor zahrnuje přidělení společné zóny, speciální zóny a karanténní zóny. Odděleně skladované léky, jejichž doba použitelnosti vypršela; skladovací prostory by měly být dobře osvětlené; prostory občanské vybavenosti jsou odděleny od prostor, ve kterých se skladují léky; spolu s léky by se neměly skladovat osobní věci zdravotnických pracovníků, nápoje a potraviny; místnost poskytuje optimální teplotu pro určité skupiny léků; v samostatných skříních jsou uloženy přístroje pro proud a generální úklid prostory; v místnosti by neměla být možnost pronikání zvířat, hlodavců a hmyzu do ní; policové karty jsou umístěny vedle stojanů na léky, které umožňují rychle najít správný lék; prostory musí být vybaveny zabezpečovacím systémem; jsou dodržovány provozní řády pro používání ledniček, klimatizací a dalších prostorových systémů (protipožární ochrana, zabezpečení atd.); přípravky pro záznam teploty a další indikátory vzduchu musí být pravidelně kontrolovány a kalibrovány.
Léky se zvláštními podmínkami uchovávání
Zvláštní podmínky uchovávání léků jsou dodržovány pro následující léky: 1. Psychotropní a narkotické léky. 2. Výbušné a hořlavé. 3. Přípravky, jejichž vlastnosti jsou ovlivněny podmínkami prostředí.
Například výbušné léky nelze při pohybu otřást a zasáhnout. Jsou uloženy mimo dosah radiátorů a denního světla.
Je zakázáno skladovat fotosenzitivní přípravky v primárním balení. Jsou umístěny v sekundárních obalech s vlastnostmi stínění světla. U léků citlivých na vysoké a nízké teploty je nutné bezpodmínečně dodržovat teplotní režim doporučený jejich výrobcem.
Skladování imunobiologických léčivých přípravků vyžaduje zvláštní pozornost. Hovoříme o principu „studeného řetězce“, který zajišťuje udržení optimální teploty pro zachování užitečné vlastnosti drogu ve všech fázích jejího transportu a pohybu. Zkažené drogy jsou skladovány odděleně od ostatních drog, které budou v budoucnu zničeny. Požadavky na skladování omamných látek jsou uvedeny ve federálním zákoně „O omamných a psychotropních látkách“. Skladové prostory jsou vybaveny dodatečná opatření ochrany v souladu s požadavky nařízení Federální služby pro kontrolu léčiv Ruska č. 370 ze dne 11. září 2012. Zvláštní požadavky na uchovávání takových léků obsahuje i resortní nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 484n ze dne 24. července 2015.
Podstatou těchto požadavků je dodatečné posílení prostor pro skladování omamných látek. Léky jsou umístěny v plechových skříních, lékárenských lednicích, trezorech-lednicích, které jsou po skončení pracovní směny zapečetěny odpovědnými zdravotníky. Podobná pravidla byla stanovena pro léčiva podléhající kvantitativnímu účtování.
Chyby při skladování léků
Výše popsaná pravidla pro uchovávání léků jsou v praxi ve zdravotnických zařízeních často porušována.
Mezi běžné chyby patří následující:
- léky jsou skladovány v rozporu s požadavky, které jsou uvedeny na jejich obalu od výrobce;
- klasické léky jsou skladovány společně s léky, jejichž doba použitelnosti vypršela;
- ve zdravotnickém zařízení se k datům expirace léčiv ve zvláštním věstníku nepřihlíží;
- zdravotnická zařízení nemají zařízení pro sledování indikátorů teploty v prostorách pro skladování léků.
Kdo je odpovědný za nesprávné skladování léků
Účetnictví, skladování a užívání drog je součástí povinností sestry.
To je uvedeno v nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 23. července 2010 č. 541n. Podle části 1 článku 14.43 zákoníku o správních deliktech Ruské federace je porušení požadavků na oběh léčiv správním deliktem.
V tomto případě sestra čeká na pokutu - od 1 000 do 2 000 rublů.
Lékařské zařízení může být pokutováno od 100 000 do 300 000 rublů.
Příklady porušení a následných trestů
Porušení teplotního režimu- Usnesení Nejvyššího soudu Ruské federace ze dne 8. prosince 2014 č. 307-AD14-700
100 000 rublů.
Na ošetřovnách nejsou přístroje ověřené metrologickými kontrolními orgány - Usnesení Nejvyššího soudu Ruské federace ze dne 3. února 2016 č. 305-AD1518634
100 000 rublů.
Neexistuje žádný denní záznam ukazatelů teploty a vlhkosti; chybí zařízení pro záznam parametrů vlhkosti vzduchu (vlhkoměr); neexistuje žádná speciálně přidělená a určená (karanténní) zóna; léky s omezenou dobou použitelnosti nejsou vedeny v evidenci - Usnesení Nejvyššího soudu Ruské federace ze dne 19. ledna 2015 č. 306-AD144327
100 000 rublů.
PŘIPOMÍNKA schváleno nařízením Ministerstva zdravotnictví RSFSR ze dne 17. září 1976 N 471
1. Postup při získávání léků z lékáren
1.1. Léky určené k léčbě pacientů v nemocnici vydávají lékárny službukonajícímu záchranáři nebo sestře pouze v originálním továrním nebo lékárnickém obalu.
1.2. Zástupce oddělení přijímající lék je povinen zkontrolovat jeho shodu s receptem v požadavku.
2. Pravidla pro skladování léčiv na odděleních
2.1. Za skladování a spotřebu léků, dále za pořádek v místech skladování, dodržování pravidel pro výdej a předepisování léků odpovídá vedoucí oddělení (kanceláře). Přímým vykonavatelem organizace skladování a spotřeby léků je vrchní sestra.
2.2. Skladování léků na odděleních (kancelářích) by mělo být organizováno v uzamykatelných skříních. Povinné rozdělení do skupin "Externí", "Interní", "Vstřikovací", " Oční kapky Kromě toho by v každém oddělení skříně, například "Vnitřní", mělo být rozdělení na prášky, lektvary, ampule, které jsou umístěny samostatně, a prášky jsou zpravidla uloženy na horní polici. a řešení na dně.
2.3. Pachové a barvicí látky by měly být izolovány v samostatné skříni.
2.4. Skladování léků na operačním sále, šatně, procedurální místnosti je organizováno v přístrojových prosklených skříních nebo na chirurgických stolech. Každá lahvička, sklenice, očko na stonku obsahující léky musí mít odpovídající štítek.
2.5. Jedovaté léky musí být uloženy v samostatné skříňce.
Narkotika by měla být uložena v trezorech nebo železných skříních. Na uvnitř dveře skříně (trezoru) by měly mít nápis "A" a seznam jedovatých látek s uvedením nejvyšší jednorázové a denní dávky.
Zásoby jedovatých a omamných látek by na ně neměly překročit 5denní potřebu.
2.6. Účinné léky (seznam B) by měly být skladovány v samostatné (dřevěné) skříni pod zámkem.
Zásoby účinných látek by neměly přesáhnout 10denní požadavek.
2.7. Klíče od skříní "A" a "B" mají u sebe pouze osoby pověřené nařízením zdravotnického zařízení, odpovědné za přechovávání a výdej jedovatých a silných léků, v noci tyto klíče odevzdávají službukonajícímu lékaři, o čemž se provede příslušný zápis do zvláštního deníku a podepíše se osoba, která převedla a převzala klíče a uvedené léky.
2.8. V místech skladování a na stanovištích lékařů a sester ve službě by měly být tabulky nejvyšších jednorázových a denních dávek jedovatých, omamných a silných drog a také tabulky protijedů při otravě.
2.9. V odděleních (kancelářích) institucí podléhají kvantitativnímu účetnictví následující hmotná aktiva:
a) jedovaté léky v souladu s pravidly schválenými vyhláškou Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 3. 7. 68 N 523;
b) omamné látky v souladu s pravidly schválenými vyhláškou Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 30.12.82 N 1311;
c) etylalkohol (Nařízení Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 30. 8. 91 N 245);
d) nové léky pro klinická hodnocení a výzkum v souladu s aktuálními pokyny Ministerstva zdravotnictví;
e) nedostatkové a drahé léky a obvazy podle seznamu schváleného příkazem vedoucího zdravotnického zařízení.
Věcné kvantitativní vyúčtování výše uvedeného hmotného majetku se provádí formou schválenou vyhláškou Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 03.07.68 N 523, s výjimkou omamných látek, které jsou evidovány v knize omamných látek. na odděleních a úřadech ve tvaru 60-AP, schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 30.12.82 N 1311. Stránky knih musí být krajkované, číslované, knihy musí být ověřeny podpisem vedoucí instituce.
Forma účtování o hmotném majetku uvedeném v pododstavcích a, c, d, e.
Název produktu _______________________________________________
Kniha registrace omamných látek prostředky na odděleních a úřadech
Název produktu ___________________________________________
Jednotka měření______________________________________________
2.10. V místech, kde jsou léky skladovány, je třeba dodržovat teplotní a světelné podmínky. Infuze, odvary, emulze, penicilin, séra, vakcíny, orgánové přípravky, roztoky obsahující glukózu atd. by měly být skladovány pouze v chladničkách (teplota 2 - 10 stupňů C).
3.Je zakázáno:
3.1. Dezinfekční prostředky, roztoky pro technické účely (ošetření rukou, nářadí, nábytku, prádla atd.) skladujte společně s léčivými přípravky určenými k léčbě pacientů.
3.2. Na odděleních a na poštách balte, věšte, nalévejte, přenášejte léky z jednoho balení do druhého, vyměňujte štítky.
3.3. Vydávání léků bez lékařského předpisu, nahrazování jednoho léku druhým.
3.4. Léky předepisovat, vydávat a skladovat pod podmíněnými, zkrácenými názvy, které nejsou schváleny Lékopisným výborem (například sirup proti kašli, roztok na dezinfekci rukou, „trojitý roztok“ atd.).
4. Výdej léků obsahujících jedovaté a omamné látky pacientům by měl být prováděn pouze odděleně od ostatních léků.
5. Abyste se vyhnuli chybám, před otevřením ampule, obalu byste si měli nahlas přečíst název léku, dávkování, zkontrolovat předpis a poté jej uvolnit pacientovi.
6. Doba skladování léčiv vyrobených v lékárně je omezena na určitá období. Chcete-li určit datum vypršení platnosti, musíte znát datum vydání. Továrně vyrobené léky mají digitální označení série, kde poslední dvě číslice označují rok a dvě předcházející označují měsíc vydání.
V souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 29. října 1968 N 768 je pro léky vyrobené v lékárně stanovena tato doba použitelnosti:
6.1. Pro vodní roztoky obsahující benzylpenicilin, glukózu - 1 den.
6.2. Pro injekční roztoky - 2 dny, pro roztoky chloridu sodného 0,9%, novokain 0,25%, 0,5% v lahvičkách uzavřených bez běhu - 7 dní. Po otevření ihned spotřebujte.
6.3. Pro oční kapky- 2 dny.
6.4. Na infuze, odvary, hlen - 2 dny.
6.5. Pro emulze, suspenze - 3 dny.
6.6. U jiných léků - 10 dní.
7. Vedoucí oddělení (kanceláře) je povinen minimálně 1x měsíčně osobně kontrolovat skladování, účtování a spotřebu léků, data expirace, zvláštní pozornost věnovat lékům seznamu „A“.
8. Lékárna odpovídá za kvalitu jím vyráběného a vydávaného léku na oddělení a jeho přesné dodržování předpisu (požadavků), pokud je neporušenost obalu (neotevřeného) a obsah léku za podmínek určené skladovacím řádem jsou zachovány. Po otevření balení a prvním použití léku na oddělení nese další odpovědnost za jeho kvalitu pracovníci oddělení v čele s primářem.
slepé střevo
na příkaz Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace
I. Obecná ustanovení
1.1. Tento Řád uchovávání léčiv stanoví požadavky na skladovací prostory pro léčiva pro lékařské použití a na skladování těchto léčivých přípravků, včetně těch s hořlavými a výbušnými vlastnostmi (dále jen řád).
1.2. Pravidla se vztahují na výrobce léčiv, velkoobchody s léčivy, lékárenské organizace, fyzické osoby podnikatele s licencí k farmaceutické činnosti nebo licenci k lékařské činnosti, zdravotnické a jiné organizace, které uvádějí léčiva do oběhu (dále jen organizace, fyzické osoby podnikatele).
1.3. Všichni zaměstnanci organizací i jednotliví podnikatelé musí znát a dodržovat požadavky uvedené v těchto Pravidlech. Za plnění požadavků těchto Pravidel zaměstnanci organizací odpovídají vedoucí těchto organizací.
1.4. Každý zaměstnanec organizace nastupující do práce musí být na pracovišti poučen o uchovávání léků, které vyžadují zvláštní podmínky skladování (hořlavé, výbušné látky, stlačené plyny), o pravidlech bezpečnosti a požární bezpečnosti, jakož i o pravidlech poskytování první pomoci. zraněné osobě v případě nehody.
II. Obecné požadavky na uspořádání a provoz skladovacích prostor pro léčiva
2.1. Zařízení, skladba, velikost plochy a vybavení prostor pro skladování léčiv musí splňovat všechny požadavky platné regulační a technické dokumentace.
2.2. Zařízení, provoz a vybavení skladovacích prostor pro léčiva by mělo zajišťovat jejich bezpečnost.
2.3. Pro zachování kvality léčiv je třeba v prostorách pro skladování léčiv udržovat určitou teplotu a vlhkost vzduchu.
2.4. Pro zachování čistoty vzduchu ve skladech léčiv v souladu s aktuální regulační a technickou dokumentací jsou vybaveny mechanicky poháněnou přívodní a odsávací ventilací. Pokud není možné vybavit skladovací prostory přívodním a odtahovým větráním, doporučuje se vybavit okenní otvory, příčky, druhé mřížové dveře atd.
2.5. V organizacích a jednotlivých podnikatelích pracujících v klimatickém pásmu s velkými odchylkami od přípustné normy teploty a relativní vlhkosti vzduchu, skladovací prostory pro léčiva musí být vybaveny klimatizací nebo jiným zařízením, které poskytuje potřebné podmínky pro uchovávání léčiv.
2.6. Měly by být poskytnuty prostory pro skladování léků potřebné množství regály, skříně, palety, podstavce a další zařízení.
2.7. Dokončení skladovacích prostor pro léky (vnitřní povrchy stěn, stropů) by mělo být hladké a umožňovat mokré čištění. Podlahy skladů léčiv musí mít bezprašný nátěr odolný proti účinkům mechanizace a mokrého čištění s použitím dezinfekčních prostředků, přičemž není povoleno použití nelakovaných dřevěných povrchů. Dokončovací materiály pro uchovávání léčivých přípravků musí splňovat požadavky pro ně stanovené.
2.8. Prostory pro skladování léků musí být udržovány v čistotě; podlahy v prostorách by měly být pravidelně (alespoň jednou denně) čištěny mokrou metodou s použitím schválených čisticích prostředků.
III. Obecné požadavky na skladovací prostory léčiv a organizace jejich skladování
3.1. Prostory pro skladování léčiv musí být vybaveny speciálním zařízením pro zajištění jejich skladování s přihlédnutím k fyzikálně-chemickým, farmakologickým a toxikologickým vlastnostem, jakož i požadavkům norem kvality léčiv a Státního lékopisu Ruské federace a jejich správné konzervaci. .
3.2. Přístup do prostor pro uchovávání léčivých přípravků bude umožněn osobám oprávněným stanoveným postupem. Vstup neoprávněných osob do těchto prostor je vyloučen.
3.3. Prostory pro uchovávání léčiv by měly být vybaveny zařízeními pro záznam parametrů vzduchu (teploměry, vlhkoměry nebo psychrometry), které se umisťují na vnitřní stěnu skladu, stranou od topných zařízení ve výšce 1,5-1,7 m od podlahy a při vzdálenost minimálně 3 m od dveří. Odečty těchto zařízení musí být denně zaznamenávány do speciálního deníku (mapy), který je v průběhu roku veden odpovědnou osobou organizace nebo samostatným podnikatelem a je uchováván po dobu jednoho roku, nepočítaje minulost. Ovládací zařízení musí být certifikována, kalibrována a ověřena předepsaným způsobem.
3.4. Léčivé přípravky ve skladovacích místnostech musí být umístěny s ohledem na maximální využití prostoru místnosti, nejlepší podmínky práce pro dělníky, možnost využití mechanizačních prostředků a zajištění lékárenského pořádku.
3.5. Léčivé přípravky jsou umístěny odděleně ve skladovacích místnostech:
v přísném souladu s toxikologickými skupinami;
omamné a psychotropní drogy;
silná a jedovatá léčiva, jiná léčiva podléhající věcně-kvantitativnímu účetnictví;
podle farmakologických skupin;
v závislosti na způsobu aplikace (vnitřní, vnější);
v souladu se stavem agregace farmaceutických látek (kapalné, sypké, plynné atd.);
v souladu s fyzikálně-chemickými vlastnostmi léčiv a vlivem různých faktorů prostředí;
s přihlédnutím ke stanovené době použitelnosti léčivých přípravků s omezenou dobou použitelnosti;
s přihlédnutím k povaze různých dávkových forem;
pomocí výpočetní techniky (v abecedním pořadí, kódy atd.).
3.6. Nedoporučuje se mít v blízkosti léky, které jsou v názvu shodné, léky pro vnitřní použití s velmi odlišnými vyšší dávky a seřadit je podle abecedy.
3.7. Regály (skříně) pro skladování léčivých přípravků v prostorách pro skladování léčiv by měly být instalovány takto:
vzdálenost k vnějším stěnám je nejméně 0,6 - 0,7 m;
vzdálenost ke stropu není menší než 0,5 m;
vzdálenost od podlahy není menší než 0,25 m;
průchody mezi stojany nejméně 0,75 m;
na všech stojanech, skříních, policích je připevněna stojanová karta s názvem léčivého přípravku, série, datum spotřeby, počet skladovacích jednotek.
3.8. Organizace a jednotliví podnikatelé musí vést evidenci léků s omezenou dobou použitelnosti v papírové nebo elektronické podobě s archivací na pevných nosičích. Režim archivace nastavuje vedoucí organizace nebo samostatný podnikatel.
3.9. Pokud jsou identifikovány léčivé přípravky s prošlou dobou použitelnosti, měly by být aktivovány a skladovány odděleně od ostatních skupin léčivých přípravků.
IV. Požadavky na prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv a organizace jejich skladování
4.1. Hořlavé léky, léky schopné tvořit výbušné směsi, jakož i léky náchylné k samovznícení při styku se vzduchem, vodou, hořlavými látkami nebo vystavením slunečnímu záření by měly být skladovány odděleně od ostatních léků v podmínkách, které možnost takového kontaktu zcela vylučují, např. také vlivem vysokých teplot a mechanických vlivů.
4.2. Prostory pro skladování léčiv souvisejících se seznamem hořlavých nebo výbušných látek podle přílohy tohoto řádu (dále jen hořlavá léčiva, výbušná léčiva) musí plně odpovídat aktuálním regulačním dokumentům.
4.3. Hořlavá léčiva a výbušná léčiva by měla být skladována podle zásady jednotnosti v souladu s jejich fyzikálně-chemickými, hořlavými vlastnostmi a povahou obalu. Za tímto účelem jsou požárně odolné sklady lékárenských a zdravotnických organizací, sklady velkoobchodů léčiv a výrobců léčiv (dále jen sklady) rozděleny na samostatné místnosti (oddělení) s limitem požární odolnosti stavebních konstrukcí min. 1 hodina.
4.5. Potřebné (na jednu směnu) množství hořlavých léčiv pro běžnou spotřebu lze uchovávat v plnírnách skladů a skladů lékáren a zdravotnických organizací, avšak za přísného dodržování protipožárních opatření. Zbývající množství hořlavých léčiv na konci směny je vráceno do hlavního skladu.v 4.6. Podlahy skladů a vykládacích prostor musí mít tvrdý, rovný povrch s vyloučením výmolů a jiných nerovností. K vyrovnání podlah je zakázáno používat desky a železné plechy. Podlahy musí umožňovat pohodlný a bezpečný pohyb osob, zboží a vozidel, být dostatečně pevné a odolávat zatížení skladovanými materiály a zajišťovat jednoduchost a snadnost úklidu skladu.
4.7. Sklady pro skladování hořlavých a výbušných léčiv musí být vybaveny ohnivzdornými a stabilními regály a paletami určenými pro odpovídající zatížení. Regály se instalují ve vzdálenosti 0,25 m od podlahy a stěn, šířka regálů by neměla přesáhnout 1 m a mít příruby minimálně 0,25 m. Podélné průchody mezi regály by měly být minimálně 1,35 m.
4.8. V lékárenských organizacích jsou k dispozici izolované místnosti pro skladování hořlavých a výbušných léků.
4.9. Sklad hořlavých a výbušných léčiv musí být vybaven automatickými protipožárními a poplachovými systémy v souladu s platnými předpisy.
4.10. V lékárnách je povoleno skladovat farmaceutické látky s hořlavými a hořlavými vlastnostmi do 10 kg ve vestavěných ohnivzdorných skříních s dveřmi o šířce minimálně 0,7 m a výšce minimálně 1,2 m. a mít k nim volný přístup.
4.11. V lékárenských organizacích zabudovaných do budovy za jiným účelem by množství skladovaných hořlavých léčiv ve velkém nemělo přesáhnout 100 kg.
Hořlavé farmaceutické látky nad 100 kg musí být skladovány v samostatné budově ve skleněné nebo kovové nádobě, izolované od skladů hořlavých léčiv jiných skupin.
4.12. Do prostor pro skladování hořlavých a výbušných léků je přísně zakázáno vstupovat s petrolejovými lampami a svíčkami, používat by se mělo pouze elektrické osvětlení.
V. Vlastnosti organizace skladování léčiv ve skladech velkoobchodních organizací léčiv a výrobců léčiv
5.1. Léky uložené ve skladech by měly být umístěny na regálech nebo na paletách (paletách) o výšce minimálně 14,5 cm Není dovoleno pokládat léky na podlahu bez palety.
Každý název a každá série léků by měly být uloženy na samostatných paletách. Palety mohou být umístěny na podlaze v jedné řadě nebo na regálech v několika patrech, v závislosti na výšce regálu. Není dovoleno ukládat palety s léky na sebe bez stojanů.
5.2. Není dovoleno zatěžovat objem skladu o více než 1/3. Při ručním způsobu vykládání a nakládání by výška stohování léků neměla přesáhnout 1,5 metru.
Při použití mechanizovaných zařízení by měly být léky skladovány v několika vrstvách, výška jejich stohování na polici regálu by neměla přesáhnout 1,5 metru. Zároveň by celková výška umístění léků na regálech neměla překročit možnosti mechanizovaných nakládacích a vykládacích prostředků (výtahy, nákladní auta, kladkostroje atd.)
VI. Vlastnosti skladování určitých skupin léků, v závislosti na fyzikálních a fyzikálně-chemických vlastnostech, dopad na ně různých faktorů životního prostředí
Všechny léky, v závislosti na fyzikálních a fyzikálně-chemických vlastnostech, vystavení různým faktorům životního prostředí, se dělí na:
vyžadující ochranu před světlem,
vyžadující ochranu před vlhkostí,
vyžadující ochranu před těkáním a vysycháním,
vyžadující ochranu před expozicí zvýšená teplota,
vyžadující ochranu před nízká teplota,
vyžadující ochranu před vystavením plynům obsaženým v životním prostředí,
vůně a barviva;
dezinfekční prostředky.
6.1 Uchovávání léčivých přípravků vyžadujících ochranu před světlem
6.1.1. Mezi léčivé přípravky vyžadující ochranu před světlem patří: antibiotika, bylinné přípravky (tinktury, extrakty, koncentráty z rostlinných materiálů), bylinné léčivá surovina, organické přípravky, vitamíny a vitamínové přípravky; kortikosteroidy, éterické oleje, mastné oleje, dražé, soli kyselin jodovodíkových a bromovodíkových, halogenované sloučeniny, nitro a nitrososloučeniny, dusičnany, dusitany, aminosloučeniny a admidosloučeniny, fenolické sloučeniny, deriváty fenothiazinu.
6.1.2. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před světlem, by měly být skladovány v nádobách vyrobených z materiálů chránících před světlem (oranžové skleněné nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkové fólie nebo polymerních materiálů natřených černou, hnědou nebo oranžovou barvou), v tmavé místnosti nebo natřených skříních. uvnitř natřeno černou barvou s těsně přiléhajícími dvířky, nebo v těsně přiléhajících krabicích s těsně přiléhajícím víkem.
Pro uchovávání léků zvláště citlivých na světlo (dusičnan stříbrný, prozerin apod.) se skleněné obaly přelepují černým neprůhledným papírem. Léčivé přípravky, které vyžadují ochranu před světlem, balené v primárním a sekundárním obalu, by měly být skladovány ve skříních nebo na stojanech za předpokladu, že jsou přijata opatření, která zabrání vystavení léčivých přípravků přímému slunečnímu světlu nebo jinému jasnému směrovému světlu (použití reflexní fólie, žaluzie , průzory atd.).
6.2. Skladování léčivých přípravků vyžadujících ochranu před vlhkostí
6.2.1. Mezi léčiva vyžadující ochranu před vlhkostí patří: hygroskopické látky a přípravky (například octan draselný, suché extrakty, bylinné léčivé suroviny, hydrolyzující látky, soli kyseliny dusičné, dusité, halogenovodíkové a fosforečné, soli alkaloidů, sodné organokovové sloučeniny , glukosidy, antibiotika, enzymy, suché orgánové přípravky), léčivé látky charakterizované ve Státním lékopisu jako „velmi snadno rozpustné ve vodě“, jakož i léčivé látky, jejichž vlhkost by neměla překročit limit stanovený Státním lékopisem a další regulační a technická dokumentace a léčivé látky, které jsou oxidovány vzdušným kyslíkem.
6.2.2. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před působením atmosférických vodních par, skladujte na chladném místě v těsně uzavřených nádobách z materiálů nepropustných pro vodní páru (sklo, kov, hliníková fólie, silnostěnné plastové nádoby).
6.2.3. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnostmi by měly být skladovány v suché místnosti ve skleněné nádobě s utěsněným uzávěrem, naplněné parafínem nahoře. Při uzavírání nádob s takovými léky je nutné pečlivě otřít hrdlo a korek.
6.2.4. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před vlhkostí, získané v obalech z polymerové fólie a určené pro zásobování farmaceutických organizací, by měly být skladovány v průmyslových obalech nebo přemístěny do skleněných nebo kovových nádob.
6.2.5. Aby se zabránilo znehodnocení a ztrátě kvality, je třeba zorganizovat speciální skladování následujících léků:
pálenou sádru skladujte v dobře uzavřené nádobě (například v pevně sražených dřevěných bednách nebo sudech, nejlépe zevnitř vyložených igelitem);
hořčičný prášek by měl být skladován v hermeticky uzavřených plechovkách, lakovaných zevnitř;
hořčičné náplasti se skladují v obalech balených v pergamenovém papíru nebo plastovém obalu, které jsou umístěny v těsně uzavřených obalech (např. kartonové krabice přelepené zevnitř polymerovou fólií).
6.3. Skladování léčivých přípravků vyžadujících ochranu před těkáním a vysycháním
6.3.1. Mezi léky, které vyžadují ochranu před těkáním, patří:
skutečně těkavé látky;
léčivé přípravky obsahující těkavé rozpouštědlo ( alkoholové tinktury tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty);
roztoky a směsi těkavých látek (silice, roztoky čpavku, formaldehydu, chlorovodíku nad 13 %, kyseliny karbolové, ethylalkoholu o různé koncentraci atd.);
léčivé rostlinné materiály obsahující éterické oleje;
léčivé přípravky obsahující krystalickou vodu - krystalické hydráty;
léčivé látky, které se rozkládají za tvorby těkavých produktů (jodoform, peroxid vodíku, chloramin B, hydrogenuhličitan sodný);
léčivé látky s dolní hranicí obsahu vlhkosti stanovenou regulační a technickou dokumentací (síran hořečnatý, paraaminosalicylát sodný, síran sodný atd.).
6.3.2. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před těkáním a vysycháním, skladujte na chladném místě v hermeticky uzavřených nádobách vyrobených z materiálů nepropustných pro těkavé látky (sklo, kov, hliníková fólie). Použití polymerních nádob, balení a uzávěrů je povoleno v souladu s požadavky Státního lékopisu a další normativní a technickou dokumentací.
6.3.3. Krystalické hydráty mohou v závislosti na relativní vlhkosti vzduchu vykazovat vlastnosti jak hygroskopických, tak zvětrávacích látek. Proto by měly být skladovány v hermeticky uzavřených skleněných, kovových a silnostěnných plastových nádobách při relativní vlhkosti 50-65% na chladném místě.
6.4. Skladování léků vyžadujících ochranu před vystavením zvýšeným teplotám
6.4.1. Mezi léky, které vyžadují ochranu před vystavením zvýšeným teplotám (dále jen tepelně labilní léky), patří: léčivé látky vyžadující ochranu před těkáním a vysycháním; tavitelné látky;
imunobiologické přípravky;
antibiotika;
Orgánové přípravky;
hormonální léky;
vitamíny a vitamínové přípravky;
přípravky obsahující glykosidy;
lékařské tuky a oleje;
masti na bázi tuku a další látky.
6.4.2. Termolabilní léky by měly být skladovány při pokojové teplotě (+15 - +25 stupňů C), chladné (chladné) teplotě (+8 - +15 stupňů C). V některých případech i více nízká teplota skladování (například pro kyselinu adenosintrifosforečnou - +3 - +5 stupňů C), což by mělo být uvedeno na etiketě nebo v návodu k použití léčivého přípravku.
6.4.3. Imunobiologické léčivé přípravky by měly být skladovány v průmyslových obalech odděleně podle názvu, při teplotě uvedené u každého názvu na etiketě nebo v návodu k použití.
6.4.4. Stejnojmenné imunobiologické léčivé přípravky jsou uchovávány v šaržích s přihlédnutím k době jejich použitelnosti.
6.4.5. Během skladování by měly být imunobiologické léčivé přípravky alespoň jednou měsíčně vizuálně kontrolovány.
6.4.6. Antibiotika by měla být skladována v průmyslových obalech při pokojové teplotě, pokud není na etiketách léků uvedeno jinak.
6.4.7. Organické přípravky by měly být skladovány na tmavém, chladném a suchém místě při teplotě 0 - +15 stupňů. C, pokud není na etiketách nebo v návodu k použití uvedeno jinak.
6.4.8. Burovova kapalina musí být skladována na chladném místě. Při zakalení se roztok filtruje a kontroluje se, zda vyhovuje všem požadavkům Státního lékopisu. Opalescence roztoku je povolena.
6.5. Skladování léků vyžadujících ochranu před vystavením nízkým teplotám
6.5.1. Mezi léky, které vyžadují ochranu před vystavením nízkým teplotám, patří takové, jejichž fyzikálně-chemický stav se po zmrazení mění a po následném zahřátí na pokojovou teplotu se neobnoví (40% roztok formaldehydu, roztoky inzulínu atd.).
6.5.2. 40% roztok formaldehydu (formalínu) by měl být skladován při teplotě ne nižší než + 9 stupňů C. Když se objeví sraženina, roztok se udržuje při pokojové teplotě, poté se opatrně slije a použije se v souladu se skutečným obsahem formaldehydu.
6.5.3. Ledová kyselina octová by měla být skladována při teplotě ne nižší než +9 stupňů C. Když se objeví sraženina, kyselina se udržuje při teplotě místnosti, dokud se sraženina nerozpustí. Pokud se sraženina nerozpustí, kapalná část kyseliny se slije a použije se v souladu se skutečným obsahem kyseliny octové v přípravku.
6.5.4. Lékařské mastné oleje je nutné skladovat při teplotě v rozmezí +4 až +12 stupňů C. Když se objeví sraženina, uchovávají se při pokojové teplotě, dekantují a kontrolují, zda splňují všechny požadavky Státního lékopisu. Když se objeví sraženina, oleje se v lékařské praxi nepoužívají.
6.5.5. Zmrazování inzulínových přípravků je nepřijatelné.
6.6. Skladování léčivých přípravků vyžadujících ochranu před plyny z okolního prostředí
6.6.1. Do skupiny léků, které se mění vlivem plynů v prostředí, patří:
látky reagující se vzdušným kyslíkem: různé sloučeniny alifatické řady s nenasycenými meziuhlíkovými vazbami, cyklické sloučeniny s postranními alifatickými skupinami s nenasycenými meziuhlíkovými vazbami, fenolické a polyfenolické, morfin a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami; heterogenní a heterocyklické sloučeniny, enzymy a orgánové přípravky obsahující síru;
látky, které reagují se vzdušným oxidem uhličitým: soli alkalických kovů a slabých organických kyselin (například barbital sodný, hexenal atd.), přípravky obsahující vícemocné aminy (například eufillin), oxid a peroxid hořečnatý, žíravina sodíku, žíravina draslíku atd.
6.6.2. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před expozicí plynům, by měly být skladovány v hermeticky uzavřených nádobách vyrobených z materiálů nepropustných pro plyny, naplněných pokud možno až po vrch.
6.6.3. Farmaceutické látky, které snadno oxidují vzdušným kyslíkem, by měly být skladovány v suché místnosti ve skleněné nádobě s hermetickým uzávěrem.
6.6.4. Zvláštní pozornost je třeba věnovat vytvoření skladovacích podmínek pro sodné soli kyseliny barbiturové, které musí být skladovány v hermeticky uzavřených nádobách vyrobených z materiálů nepropustných pro atmosférickou vodní páru a oxid uhličitý.
6.7. Skladování zapáchajících a barvicích léčiv
6.7.1. Mezi pachové drogy patří drogy, které jsou jak těkavé, tak prakticky netěkavé, ale se silným zápachem.
6.7.2. Barvicí drogy zahrnují léky, které zanechávají barevnou stopu, která se běžným sanitárním a hygienickým ošetřením nesmyje na nádobách, uzávěrech, zařízení a inventáři (brilantní zeleň, methylenová modř, indigokarmín atd.).
6.7.3. Pachové léčivé přípravky (farmaceutické látky) skladujte odděleně v hermeticky uzavřené nádobě, nepropustné pro zápach, odděleně podle názvů léčivých přípravků.
6.7.4. Barvicí léčivé přípravky (farmaceutické látky) musí být skladovány ve speciální skříni v těsně uzavřené nádobě, jmenovitě odděleně. Pro práci s barvivy pro každou položku je nutné přidělit speciální váhy, maltu, špachtli a další potřebné vybavení.
6.8. Vlastnosti skladování dezinfekčních prostředků
Dezinfekční prostředky (chloramin B apod.) skladujte v hermeticky uzavřené nádobě, chráněné před světlem, na chladném místě, v izolované místnosti, mimo sklady plastových, pryžových a kovových výrobků, od místností pro získávání destilované vody.
6.9. Vlastnosti skladování léků
6.9.1. Skladování léčiv musí splňovat požadavky Státního lékopisu a požadavky regulační a technické dokumentace s přihlédnutím k vlastnostem složek tvořících jejich složení.
6.9.2. Při skladování ve skříních, na stojanech nebo policích by měly být léčivé přípravky v průmyslovém balení umístěny štítkem (označením) směrem ven. V místě skladování léčivého přípravku musí být přiložena stojanová karta, na které je uveden název léčivého přípravku, série, datum spotřeby, množství.
6.9.3. Skladování léčivých přípravků ve formě tablet a dražé by mělo být prováděno na suchém a (nebo) chráněném místě před světlem.
6.9.4. Lékové formy pro injekce by měly být skladovány na chladném a tmavém místě v oddělené skříni nebo izolované místnosti as ohledem na vlastnosti obalu (křehkost), pokud není na obalu léčivého přípravku uvedeno jinak.
6.9.5. Tekuté lékové formy (sirupy, tinktury) skladujte v hermeticky uzavřené nádobě na chladném a tmavém místě.
6.9.6. Roztoky nahrazující plazmu a detoxikační roztoky se skladují izolovaně při teplotě v rozmezí 0 - + 40 stupňů. C na místě chráněném před světlem. V některých případech je povoleno zmrazení roztoku, pokud to neovlivní kvalitu léčivého přípravku.
6.9.7. Léky ve formě extraktů se skladují ve skleněné nádobě, uzavřené šroubovacím uzávěrem a korkem s těsněním na místě chráněném před světlem. Tekuté a husté výluhy se skladují při teplotě +12 - +15 stupňů. S.
6.9.8. Masti, linimenty se skladují na chladném a tmavém místě v těsně uzavřené nádobě. V případě potřeby se podmínky skladování léků kombinují v závislosti na vlastnostech složek, které jsou v něm obsaženy. Například přípravky obsahující těkavé a termolabilní látky se skladují při teplotě nepřesahující +10 stupňů. S.
6.9.9. Čípky by měly být skladovány na suchém, chladném a tmavém místě.
6.9.10. Skladování léků v aerosolových obalech by mělo být prováděno při teplotě +3 až +20 stupňů. C na suchém a tmavém místě, mimo dosah ohně a topidel (pokud není na obalu léčivého přípravku nebo v návodu k jeho použití uvedeno jinak).
Aerosolové balíčky léků by měly být chráněny před nárazy a mechanickým poškozením.
6.10. Skladování léčivých rostlinných materiálů
6.10.1. Nebalené léčivé rostlinné materiály skladujte na suchém, dobře větraném místě v dobře uzavřených nádobách, v lékárnách - skleněné, kovové, v krabicích s víkem, ve skladech - v balíkech nebo uzavřených krabicích na stojanech.
Řezané, nebalené léčivé rostlinné materiály se ukládají do látkových sáčků, prášky - do dvojitých sáčků: vnitřní - papírové, vícevrstvé, vnější - látkové, kartonové obaly. V závislosti na fyzikálně-chemických vlastnostech léčivých rostlinných materiálů jsou povoleny obaly vyrobené z polymerních materiálů. 6.10.2. Hromadné léčivé rostlinné materiály obsahující silice jsou skladovány izolovaně v dobře uzavřené nádobě.
6.10.3. Některé hygroskopické byliny, listy a plody musí být skladovány v uzavřených skleněných nebo kovových nádobách (list digitis, ledvinový čaj atd.).
6.10.4. Při skladování nebalených sušených šťavnatých plodů se z důvodu zamezení znehodnocení sýpkovými škůdci doporučuje do krabic s ovocem umístit lahvičku s chloroformem, v jejímž korku je vložena trubička na odpaření chloroformových par. Chloroform se přidává, když těká.
6.10.5. Balené léčivé rostlinné materiály jsou skladovány v lékárnách a skladech na stojanech nebo ve skříních.
6.10.6. Léčivé rostlinné suroviny volně ložené musí podléhat periodické kontrole v souladu s požadavky Státního lékopisu. Tráva, kořeny, oddenky, semena, plody, které ztratily svou normální barvu, vůni a potřebné množství účinných látek, jakož i napadené plísní, škůdci chlévů, v závislosti na stupni poškození, jsou buď vyřazeni nebo po zpracování a ovládání, se používají dále.
6.10.7. Během skladování je třeba věnovat zvláštní pozornost volně loženým léčivým rostlinným materiálům obsahujícím srdeční glykosidy. Státní lékopis pro ně stanovil přísnější období skladování a opětovné kontroly obsahu biologické aktivity.
6.10.8. Hromadné léčivé rostlinné materiály zařazené do seznamů účinných a toxických látek schválených nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 č. 964 „O schválení seznamů účinných a toxických látek pro účely článku 234 a dalších články trestního zákoníku Ruské federace, stejně jako velký rozsah silné látky pro účely čl. 234 trestního zákoníku Ruské federace“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, č. 2, čl. 89; 2010, č. 28, čl. 3703) (dále jen nařízení vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 č. 964) jsou uloženy v samostatné místnosti nebo samostatné skříňce.
6.11. Skladování pijavic lékařských
6.11.1. Prostory pro skladování pijavic lékařské by měly být světlé, bez zápachu léků. Prudké výkyvy teplot nejsou povoleny, protože to způsobuje smrt pijavic.
6.11.2. Pijavice je nutné chovat v lékárenské organizaci ve skleněných nádobách se širokým hrdlem v množství 3 litry vody na 50-100 jedinců. Aby se zabránilo šíření pijavic, je nádoba pokryta dvojitou vrstvou gázy a pevně svázána motouzem nebo elastickým pásem.
6.11.3. Voda pro chov pijavic by měla být čistá, bez chlóru, peroxidových sloučenin, solí těžkých kovů, mechanických nečistot a měla by mít pokojovou teplotu. Voda v nádobách se musí denně měnit, připravovat ji předem, dva dny před použitím. Při výměně vody se stěny nádoby zevnitř omyjí, poté se hrdlo nádoby překryje gázou a přes ni se odvádí voda. Nádoba se nalije čistá voda za 1/3 plechovky. Při chovu pijavic je vyžadována maximální čistota, jejich blízkost k pachovým a toxickým látkám není povolena. Při onemocnění pijavicemi (letargie) se voda vyměňuje dvakrát denně.
VII. Vlastnosti skladování hořlavých léků
7.1. Hořlavé drogy jsou léky, které mají hořlavé a hořlavé vlastnosti.
7.2. Skladování hořlavých léčivých přípravků by mělo být prováděno odděleně od ostatních léčivých přípravků.
7.3. Hořlavé léky (kolódium, etylalkohol, terpentýn, éter atd.) se skladují v těsně uzavřených, odolných, skleněných nebo kovových nádobách, aby se zabránilo odpařování kapalin z nádob.
7.4. Lahve, lahve a jiné velké nádoby s hořlavými a snadno vznětlivými léky by měly být uloženy na policích stojanů v jedné řadě na výšku. Je zakázáno je skladovat ve více řadách na výšku s použitím různých tlumicích materiálů. Skladování těchto léků v blízkosti topných zařízení není povoleno. Vzdálenost od stojanu nebo stohu k topnému tělesu musí být alespoň 1 m.
7.5. Skladování lahví s hořlavými a snadno vznětlivými léčivy (farmaceutickými látkami) by mělo být prováděno v nádobách, které chrání před nárazy, nebo ve válcových sklápěčkách v jedné řadě.
7.6. Na pracovištích průmyslových prostor v organizacích lékáren lze skladovat hořlavé a hořlavé léky v množství nepřesahujícím požadavek na směnu. Zároveň musí být nádoby, ve kterých jsou uloženy, těsně uzavřeny.
7.7. V plně naplněné nádobě není dovoleno skladovat hořlavé a snadno hořlavé léky. Stupeň plnění by neměl být větší než 90 % objemu. Alkoholy ve velkém množství jsou skladovány v kovových nádobách, které jsou naplněny maximálně ze 75 % objemu.
7.8. Společné skladování hořlavých léčivých přípravků s minerálními kyselinami (zejména kyselinou sírovou a dusičnou), stlačenými a zkapalněnými plyny, hořlavými látkami ( rostlinné oleje, síra, obvazový materiál), alkálie, jakož i s anorganickými solemi, čímž vznikají výbušné směsi s organickými látkami (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chroman draselný atd.).
7.9. Lékařský éter a éter pro anestezii jsou skladovány v průmyslových obalech, na tmavém a chladném místě mimo dosah ohně a topných zařízení.
7.10. Hydrochlorid vápenatý není hořlavá droga, ale při kontaktu s tekutými olejovými organickými produkty může způsobit požár a u amoniaku a amonných solí - výbuch, takže musí být skladován izolovaně, s ohledem na popsané vlastnosti.
VIII. Vlastnosti skladování výbušných léků
8.1. Mezi výbušné drogy patří drogy, které mají výbušné a skutečně výbušné vlastnosti.
8.2. Při skladování výbušných léků je třeba přijmout opatření, aby se zabránilo kontaminaci prachem, který může způsobit výbuch.
8.3. Nádoby s výbušnými drogami (sudy, plechové sudy, lahve apod.) musí být těsně uzavřeny, aby se páry těchto drog nedostaly do ovzduší.
8.4. Nebalený manganistan draselný je výbušný při interakci s prachem, sírou, organickými oleji, ethery, alkoholem, glycerinem, organickými kyselinami a jinými organickými látkami.
Měl by být skladován ve skladech ve speciální přihrádce v plechových sudech a ve farmaceutických organizacích - v činkách se zemními zátkami odděleně od výše uvedených prostředků. Společné skladování s hořlavými a snadno vznětlivými léky není povoleno. Plechové bubny a činky s manganistanem draselným jsou pečlivě a včas zbaveny prachu, aby se zabránilo tření.
8.5. Objemový roztok nitroglycerinu (má výbušnou vlastnost) by měl být skladován v lékárnách nebo skladech v malých, dobře uzavřených lahvičkách nebo kovových nádobách na chladném a tmavém místě, přičemž je třeba dodržovat opatření proti požáru. Při manipulaci s pomůckami obsahujícími nitroglycerin a při vážení tohoto přípravku je třeba dávat pozor, protože vypařování rozlitého nitroglycerinu hrozí explozí. Kontakt i malého množství na kůži může způsobit otravu (silné bolesti hlavy).
8.6. Při práci s diethyletherem není dovoleno otřesy, nárazy, tření atd.
8.7. Je přísně zakázáno skladovat výbušné léky s kyselinami a zásadami.
8.8. Při skladování kyselin dusičných a sírových je třeba učinit opatření, která zabrání jejich kontaktu se dřevem, slámou a jinými látkami organického původu.
IX. Vlastnosti skladování omamných a psychotropních léků
Narkotika a psychotropní léčiva jsou skladována v organizacích v izolovaných prostorách, speciálně vybavených ženijním a technickým zabezpečovacím zařízením, a v dočasných skladovacích prostorech za předpokladu:
pravidla pro uchovávání omamných a psychotropních látek stanovená nařízením vlády Ruské federace ze dne 31. prosince 2009 č. 1148 (Sbírka právních předpisů Ruské federace, 2010, č. 4, čl. 394);
zvláštní požadavky na podmínky uchovávání omamných a psychotropních látek řádně registrovaných jako léčiva určená k lékařskému použití v lékárnách, zdravotnických zařízeních, výzkumných, vzdělávacích organizacích a velkoobchodech s léčivy zřízených nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze srpna 2, 2010 č. 590n (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruska _____________).
X. Vlastnosti skladování silných a jedovatých léčiv, jiných léčiv podléhajících věcně-kvantitativnímu účtování
10.1. Mezi silné a toxické léky patří léky obsahující silné a toxické látky zařazené na seznamy účinných látek a toxických látek schválených nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 č. 964 v kombinaci s farmakologicky neúčinnými složkami.
10.2. Přechovávání silných a toxických drog pod mezinárodní kontrolou v souladu s Úmluvou OSN o psychotropních látkách z roku 1971 a Úmluvou OSN o potlačování nedovoleného obchodu s omamnými a psychotropními látkami z roku 1988 (dále jen „silné a toxické drogy pod mezinárodní kontrolou“). v prostorách vybavených ženijním a technickým zabezpečovacím zařízením obdobným jako pro skladování omamných a psychotropních látek.
10.3. V jedné technicky zpevněné místnosti je povoleno skladovat silná a jedovatá léčiva pod mezinárodní kontrolou, omamné a psychotropní léky.
Současně by mělo být skladování silných a jedovatých drog a omamných a psychotropních látek prováděno (v závislosti na objemu zásob) na různých policích trezoru (plechové skříně) nebo v různých trezorech (plechové skříně).
10.4. Skladování silných a jedovatých léků, které nepodléhají mezinárodní kontrole, se provádí v kovových skříních, zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne.
10.5. Léky podléhající kvantitativnímu účtování, s výjimkou omamných, psychotropních, silných a jedovatých léků, jsou skladovány v kovových nebo dřevěných skříních, zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne.
Informace o autorovi
Konstantin Sokolov
Generální ředitel inženýrsko-technického centra „TECHNOVIK“, odborník v oblasti zabezpečení skladové logistiky a vybavení.
Člen Asociace výrobců regálových a skladových zařízení (Rusko), FEM (Evropská asociace manipulační techniky) a ERF (Evropská federace regálové techniky).
Spoluautor unikátní patentované technologie fragmentární opravy regálů Robusto.
