Ursofalk : pourquoi et comment prendre des pilules, mode d'emploi, effets secondaires, posologie. Effets secondaires d'Ursofalk

P N014714/02-050309

Nom commercial: URSOFALC

Dénomination commune internationale :

Acide ursodésoxycholique.

Formes posologiques: gélules, suspension buvable.

COMPOSITION

Gélules : Une gélule contient 250 mg d'acide ursodésoxycholique. Excipient : amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, gélatine, eau purifiée, laurylsulfate de sodium. Suspension : 5 ml de suspension (1 cuillère) contient 250 mg d'acide ursodésoxycholique.

Excipients : acide benzoïque, eau purifiée, xylitol, glycérol, cellulose microcristalline, propylène glycol, citrate de sodium, cyclamate de sodium, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, arôme citron (GivaudanPHL-134488).

LA DESCRIPTION

Gélules : Capsules de gélatine dures et opaques n° 0 ; Capuchon blanc, corps blanc. Le contenu de la gélule est une poudre blanche ou des granulés.

Suspension: Suspension homogène de couleur blanche, contenant de petites bulles d'air, à l'arôme de citron.

GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUES
Agent hépatoprotecteur.

Code ATC : A05AA02

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Agent hépatoprotecteur, a action cholérétique. Il réduit la synthèse du cholestérol dans le foie, son absorption dans les intestins et sa concentration dans la bile, augmente la solubilité du cholestérol dans le système biliaire, stimule la formation et la sécrétion de la bile. Réduit la lithogénicité de la bile, augmente son contenu acides biliaires; provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, améliore l'activité de la lipase, a un effet hypoglycémiant. Provoque une dissolution partielle ou complète calculs de cholestérol lorsqu'il est administré par voie entérale, il réduit la saturation de la bile en cholestérol, ce qui contribue à la mobilisation du cholestérol à partir calculs biliaires. Il a un effet immunomodulateur, affecte les réactions immunologiques dans le foie: il réduit l'expression de certains antigènes sur la membrane hépatocytaire, affecte le nombre de lymphocytes T, la formation d'interleukine-2 et réduit le nombre d'éosinophiles.

INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Dissolution des calculs biliaires de cholestérol, gastrite par reflux biliaire, cirrhose biliaire primitive du foie en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique).

CONTRE-INDICATIONS
calculs biliaires positifs aux rayons X (riche en calcium); vésicule biliaire non fonctionnelle ; tranchant maladies inflammatoires vésicule biliaire, voies biliaires et les intestins ; cirrhose du foie au stade de décompensation; dysfonctionnement sévère des reins, du foie, du pancréas; hypersensibilité aux composants du médicament. L'acide ursodésoxycholique n'a pas de limite d'âge pour son utilisation, mais pour les enfants de moins de 3 ans, il est recommandé d'utiliser Ursofalk en suspension, car il peut être difficile d'avaler les gélules.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Il est recommandé aux enfants et aux adultes pesant moins de 34 kg d'utiliser Ursofalk en suspension.

Dissolution des calculs biliaires de cholestérol

Dosage et administration

La dose recommandée est de 10 mg d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel par jour, ce qui correspond à

Gélules 250 mg

Suspension pour administration orale

Le médicament doit être pris quotidiennement le soir, au coucher (les gélules ne sont pas mâchées), arrosé d'une petite quantité de liquide. La durée du traitement est de 6 à 12 mois. Pour la prévention de la lithiase biliaire récurrente, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.

Traitement de la gastrite par reflux biliaire

1 gélule (1 mesurette) d'Ursofalk par jour le soir avant le coucher avec un peu d'eau. La durée du traitement est de 10-14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

Traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive

La dose journalière dépend du poids corporel et varie de 2 à 6 gélules (cuillères à mesurer) (environ 10 à 15 mg d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel).

Gélules 250 mg

Suspension pour administration orale

Masse corporelle	Dose quotidienne		Du matin	Content	Dans la soirée
	Dimensionnel cuillères	Rép. (ml)	(dimensionnel cuillères)	(dimensionnel cuillères)	(dimensionnel cuillères)
5-7 kg	¼	1,25	-	-	¼
8 - 12 kg	½	2,50	-	¼	¼
13-18 kg	¾	3,75	¼	¼	¼
19 - 25 kg	1	5,00	½	1	½
26 - 35 kg	1½	7,50	½	½	½
36 - 50 kilogrammes	2	10,00	1	-	1
51-65 kg	3	15,00	1	1	1
66 - 80 kilogrammes	4	20,00	1	1	2
81-100 kilogrammes	5	25,00	1	2	2
Plus de 100 kg	6	30,00	2	2	2

EFFETS SECONDAIRES
Diarrhée, nausées, douleur dans région épigastrique et hypochondre droit, calcification des calculs biliaires, augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », réactions allergiques.

Dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, une décompensation transitoire de la cirrhose du foie peut survenir, qui disparaît après l'arrêt du médicament.

SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été identifié. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
La colestyramine, le colestipol et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium) réduisent l'absorption intestinale de l'acide ursodésoxycholique et réduisent ainsi son absorption et son efficacité. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins une de ces substances est encore nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant la prise d'Ursofalk.

L'acide ursodésoxycholique peut améliorer l'absorption de la cyclosporine par l'intestin. Par conséquent, chez les patients prenant de la cyclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de cyclosporine dans le sang et ajuster la dose de cyclosporine si nécessaire.

DANS cas individuels Ursofalk peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine. Les médicaments hypolipidémiants (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, la néomycine ou les progestatifs augmentent la saturation de la bile en cholestérol et peuvent diminuer la capacité à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
À cholélithiase le contrôle de l'efficacité du traitement est effectué tous les 6 mois en effectuant des radiographies et ultrason voies biliaires pour prévenir la récidive de la lithiase biliaire. Dans les maladies hépatiques cholestatiques, l'activité des transaminases doit être déterminée périodiquement, phosphatase alcaline et gamma-glutamyl transpeptidases dans le sérum sanguin.

FORMULAIRE DE DÉCHARGE
Gélules 250 mg, 10 gélules sous blister aluminium/PVC ; 1 blister avec mode d'emploi dans une boîte en carton.
Gélules 250 mg, 25 gélules sous blister aluminium/PVC ; 2 et 4 blisters accompagnés d'un mode d'emploi dans un emballage en carton.
Suspension pour administration orale 250 mg/5 ml, 250 ml dans un flacon en verre foncé avec un bouchon à vis avec contrôle de première ouverture ; 1 flacon accompagné d'une cuillère doseuse et d'un mode d'emploi dans un emballage en carton.

CONDITIONS DE STOCKAGE
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants.

MEILLEUR AVANT LA DATE
Gélules - 5 ans.
Suspendu - 4 ans. Après ouverture - 4 mois.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

CONDITIONS GÉNÉRALES DE RÉDUCTION DES PHARMACIES
Sur ordonnance.

TITULAIRE DU CERTIFICAT D'ENREGISTREMENT (DÉLIMINANT LE CONTRÔLE QUALITÉ)
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5, 79108 Fribourg, Allemagne

Les réclamations et propositions doivent être envoyées à : 127055, Moscou, Butyrsky Val, 68/70, bâtiment 4,5

Dans le cadre de gélules contient un ingrédient actif, ainsi que des ingrédients inactifs : amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane, eau purifiée.

Suspension Ursofalk contient comme composant actif acide ursodésoxycholique , ainsi que composants supplémentaires: acide benzoïque, xylitol, glycérol, MCC, citrate de sodium, propylène glycol, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, arôme, eau.

Formulaire de décharge

Le médicament est produit sous forme de gélules et de suspensions.

• Gélules gélatineux, dur, blanc, opaque. À l'intérieur des capsules - poudre blanche ou granulés. Dans un blister - 10 capsules, les blisters tiennent dans des emballages en carton.
• Suspension consistance uniforme, couleur blanche peut contenir de petites bulles. A un parfum de citron. Il est contenu dans des flacons en verre foncé de 250 ml, un gobelet doseur de 5 ml est également inséré dans la boîte en carton.

effet pharmacologique

Ce médicament est hépaprotecteur , c'est-à-dire un médicament qui aide à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol, réduisant considérablement le taux de cholestérol sanguin. Il a large éventail effets, en particulier, agit comme agent hépatoprotecteur, cholélitholytique, immunomodulateur. Il y a aussi un effet hypoglycémiant.

Acide ursodésoxycholique - la substance active contenue dans le médicament Ursofalk est également présente dans la bile en certaines quantités. Mais si certaines fonctions du foie sont altérées, la synthèse de cette substance et son contenu dans la composition de la bile diminuent. Il a un effet positif sur les réactions immunologiques dans le foie.

On distingue les effets suivants de l'acide ursodésoxycholique :

• rend effet cholérétique , réduisant la quantité d'acides biliaires dans la bile et augmentant leur excrétion dans la lumière intestinale, réduisant également l'absorption des acides hydrophobes biliaires toxiques ;
• apparaît effet cytoprotecteur , qui consiste en la capacité de cette substance à s'incorporer dans la couche lipidique de la membrane cellulaire, ce qui conduit à la stabilisation de la membrane cellulaire et à l'amélioration de ses propriétés protectrices ;
• célébré et effet immunomodulateur et diminution de la synthèse des cytokines pro-inflammatoires ;
• produit effet hypercholestérolémiant en raison d'une diminution de l'absorption dans l'iléon, réduisant la synthèse du cholestérol dans le foie, ainsi que l'activation du processus de son excrétion avec la bile.

De plus, sous l'influence de l'acide ursodésoxycholique, la lithogénicité diminue. . En conséquence, la conversion des composés du cholestérol conduit à une diminution de la formation de cholestérol et à la dissolution des calculs de cholestérol.

Sous l'influence du médicament Ursofalk, la sécrétion gastrique et pancréatique augmente.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Après avoir pris le médicament sous forme de suspension ou de gélules, le processus d'absorption de l'acide ursodésoxycholique dans intestin grêle. Dans la circulation générale, environ 60 à 80% de la dose prise est déterminée. Le métabolisme de l'ingrédient actif se produit dans le foie. L'ingrédient partiellement actif se décompose dans l'intestin, entraînant la formation d'acide 7-céto-lithocholique toxique. Cette substance est légèrement absorbée dans la circulation générale, sa détoxification se produit dans le foie.

Caractéristique de ce médicament est l'effet du premier passage à travers le foie. La demi-vie est de 3 à 5 jours. L'excrétion se produit avec les matières fécales principalement sous forme de métabolites, et une petite partie est excrétée sous forme inchangée.

Indications pour l'utilisation

Ces indications pour l'utilisation du médicament Ursofalk, qui sont indiquées dans les instructions, sont associées à l'utilisation dans les maladies du foie et de la vésicule biliaire, dans lesquelles une cholestase est notée, une augmentation du cholestérol sanguin, ainsi qu'une diminution d'un nombre des fonctions hépatiques. Le médicament est prescrit pour ces maladies:

• biliaire primaire ;
• cholangite sclérosante primitive ;
• hépatite d'origine différente (aiguë et chronique), accompagnée de cholestase ;
• œsophagite par reflux et gastrite par reflux biliaire ;
• la présence de calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire (à condition que les calculs soient négatifs aux rayons X, que leur diamètre ne dépasse pas 15 mm, la personne ne présente aucun trouble de la vésicule biliaire);
• fibrose kystique ;
• lésions hépatiques de nature toxique (y compris intoxication alcoolique);
• atrésie des voies biliaires intrahépatiques.

En outre, des comprimés et une suspension sont prescrits pour éliminer la stase biliaire chez les personnes sous nutrition parentérale. Il est conseillé de les prescrire aux patients ayant subi une transplantation hépatique afin de prévenir les atteintes hépatiques en cas de traitement par des médicaments à effet cholestatique et de prise contraceptifs hormonaux. Ursofalk est également prescrit pour la prévention du cancer du côlon chez les personnes à risque.

Contre-indications

Les instructions indiquent de telles contre-indications pour l'utilisation de comprimés et de suspensions:

• les calculs biliaires sont radio-positifs (c'est-à-dire des calculs à haute teneur en calcium);
• tranchant maladies inflammatoires voies biliaires, intestins, vésicule biliaire;
• cirrhose du foie au stade de décompensation;
• vésicule biliaire non fonctionnelle ;
• troubles prononcés des fonctions du foie, du pancréas, des reins;
• Grossesse et allaitement;
• sensibilité prononcée aux composants des médicaments.

Effets secondaires

Pendant le traitement, il peut y avoir de tels Effets secondaires:

• système digestif: , manifestation la douleur aiguë en haut de l'abdomen à droite lors du traitement du primaire cirrhose biliaire ;
• foie et voies biliaires: dans Cas rares— calcification des calculs, décompensation la cirrhose du foie chez ceux qui suivent un traitement primaire cirrhose biliaire ;
• peau, tissus sous-cutanés: Dans des cas rares - .

Avec l'aggravation des effets secondaires ci-dessus ou avec la manifestation de tout autre symptômes négatifs Au cours du traitement, le patient doit s'assurer d'en informer le spécialiste.

Mode d'emploi Ursofalk (Méthode et posologie)

Mode d'emploi des gélules

Le médicament pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol doit être utilisé à une dose de 10 mg pour 1 kg de poids du patient 1 fois par jour.

Chez un patient pesant jusqu'à 60 kg, 2 gélules par jour sont indiquées, avec un poids de 61 à 80 kg - 3 gélules, avec un poids de 81 à 100 kg - 4 gélules, avec un poids supérieur à 100 kg - 5 gélules. Vous devez prendre les comprimés le soir, avant de vous coucher. Il n'est pas recommandé de mâcher les gélules.

La durée de prise du médicament est de 6 à 12 mois. Pour assurer une prévention de qualité cholélithiase à répétition , il est recommandé de prendre le remède pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.

Pendant le traitement gastrite par reflux biliaire 1 gélule d'Ursofalk doit être utilisée tous les jours le soir pendant 10 jours à 6 mois, parfois jusqu'à 2 ans.

En cas de traitement symptomatique cirrhose biliaire primitive La dose du médicament dépend du poids de la personne. Il peut être de 2 à 7 tables. Les trois premiers mois de traitement au cours de la journée, les gélules doivent être prises plusieurs fois, puis, lorsque les performances du foie s'améliorent, il suffit de boire 1 gélule. Ursofalk le soir. Le traitement de la cirrhose biliaire primitive peut se poursuivre pendant une durée illimitée. Il convient de noter que chez les personnes atteintes de cette maladie, dans de rares cas, il peut y avoir une aggravation des symptômes au début du médicament. Dans une telle situation, vous devez réduire la dose à 1 gélule par jour et, une fois l'état amélioré, vous devez augmenter progressivement la dose.

À traitement symptomatique Hépatite chronique origine différente la dose du médicament par jour est de 10-15 mg pour 1 kg de poids, il doit être pris en 2-3 doses. L'accueil dure de 6 à 12 mois.

Chez les patients avec cholangite sclérosante primitive , fibrose kystique la dose est de 12 à 15 mg de médicament pour 1 kg de poids corporel. Si nécessaire, la posologie est augmentée à 20-30 mg par 1 kg de poids corporel. Le traitement dure de 6 mois à plusieurs années.

Chez les personnes avec stéatohépatite non alcoolique , ainsi qu'avec maladie alcoolique foie appliquer une dose de 10-15 mg par 1 kg de poids corporel. Le traitement dure 6 à 12 mois ou plus.

Malade avec dyskinésie biliaire nommer un jour pour 10 mg du médicament par 1 kg de poids, vous devez prendre le médicament pendant 2 semaines. jusqu'à 2 mois Le traitement peut être répété si nécessaire.

Suspension Ursofalk, mode d'emploi

Pour les nouveau-nés, les enfants et les adultes dont le poids ne dépasse pas 47 kg, une suspension est prescrite. Dissoudre calculs de cholestérol , vous devez prendre une suspension à une dose de 10 mg par 1 kg de poids corporel une fois par jour. Les enfants pesant 5 à 7 kg reçoivent 0,25 cuillères; 8-12 kg - une demi-cuillère à mesurer; 13-18 kg - 0,75 cuillères; 19-25 kg - 1 cuillère; 26-35 kg - 1,5 cuillères; 36-50 kg - 2 cuillères; 51-65 kg - 2,5 cuillères; 66-80 kg - 3 cuillères; 81-100 kg - 4 cuillères; plus de 100 kg - 4 cuillères.

Lors du traitement d'autres maladies, il convient de tenir compte du fait que le contenu d'une cuillère correspond au contenu de la substance active dans une capsule. Comment prendre - avant les repas ou après - n'a pas d'importance.

Surdosage

Il n'y a pas eu de cas de surdosage médicamenteux. Si nécessaire, pratiquez une thérapie symptomatique.

Interaction

L'absorption de l'acide ursodésoxycholique dans l'intestin et, par conséquent, l'efficacité du médicament sont réduites lors de la prise de colestipol, de cholestyramine et d'antiacides, qui contiennent soit de l'oxyde d'aluminium. Si nécessaire, l'utilisation de ces médicaments doit être bue, selon au moins, deux heures avant de prendre Ursofalk.

Sous l'influence de l'acide ursodésoxycholique, l'absorption est améliorée ciclosporine de l'intestin. Autrement dit, si vous devez prendre de la cyclosporine, vous devez contrôler la concentration de cyclosporine dans le sang et ajuster la dose du médicament.

Il est possible que l'absorption d'Ursofalk diminue .

Il convient de garder à l'esprit que lors de la prise de médicaments hypolipidémiants (en particulier le clofibrate), la néomycine, les œstrogènes, les progestatifs, la saturation de la bile en cholestérol augmente, de sorte que la capacité de la substance active à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol peut diminuer.

Conditions de vente

Ursofalk peut être acheté sur ordonnance.

Conditions de stockage

Il est nécessaire de protéger les gélules et la suspension des enfants, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Date de péremption

Les capsules peuvent être conservées pendant 5 ans, la suspension - 4 ans. Après ouverture du flacon d'Ursofalk, la suspension peut être utilisée pendant 4 mois.

instructions spéciales

Ursofalk doit être pris sous la surveillance d'un spécialiste.

Au cours des 3 premiers mois d'admission, il est très important de surveiller les indicateurs de la fonction hépatique, d'abord toutes les 4 semaines, puis une fois tous les trois mois. Il est important de détecter un dysfonctionnement hépatique au plus étapes préliminaires. Il est également important de déterminer le plus rapidement possible si les personnes atteintes cirrhose biliaire primitive .

Pour déterminer s'il y a des progrès dans le traitement de la calcification des calculs, une cholécystographie orale doit être réalisée avec un examen en position debout, ainsi qu'en position couchée 6 à 10 mois après le début du traitement.

Vous ne devez pas prescrire Ursofalk s'il n'est pas possible de visualiser la vésicule biliaire pendant le processus de radiographie, s'il y a calcification de calculs, épisodes de coliques.

Dans de très rares cas, des cas de cirrhose hépatique décompensée ont été rapportés.

Les personnes souffrant la diarrhée besoin de baisser la dose. Les patients avec diarrhée persistante vous devez arrêter la thérapie.

Les analogues d'Ursofalk

Coïncidence dans le code ATX du 4ème niveau :

Les analogues de ce médicament sont des moyens Ursolit , Ursobil , Ursolvan , Holacide , , Ursosan , Delursan et etc.

Le prix des analogues d'Ursofalk dépend du fabricant, de l'emballage. Le médicament le plus optimal est prescrit par le médecin traitant individuellement.

Quel est le meilleur : Ursofalk ou Ursoliv ?

Médicament comme ingrédient actif contient, comme Ursofalk, de l'acide ursodésoxycholique. Par conséquent, leur effet sur le corps humain est similaire. Cependant, ces médicaments peuvent parfois agir de différentes manières, selon caractéristiques individuelles organisme. Par conséquent, le choix du médicament doit être effectué par le médecin après une étude approfondie.

enfants

Pour les enfants, il est prescrit sous forme de suspension, il doit être utilisé strictement selon le schéma décrit dans les instructions.

Ursofalk pour les nouveau-nés

Les examens indiquent qu'Ursofalk pour les nouveau-nés est prescrit pour ictère physiologique, qui se manifeste quelques jours après la naissance de l'enfant. Cependant, l'instruction ne contient pas de données sur une telle utilisation du médicament. Il convient de noter qu'un tel traitement ne peut être effectué que sous la surveillance constante d'un spécialiste.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Il a été prouvé que le composant actif d'Ursofalk n'a pas d'effet mutagène, tératogène et embryotoxique, mais il n'existe toujours pas de données précises sur sa pénétration à travers la barrière hématoplacentaire et sur l'effet du médicament sur le déroulement de la grossesse. Par conséquent, pendant la grossesse, il n'est prescrit que si indiqué. Il n'y a pas de données sur l'exposition à l'allaitement.

Avis sur Ursofalka

Les avis sur le traitement d'Ursofalk que les utilisateurs laissent sur les forums sont très différents, mais la plupart des avis positifs sont écrits sur le médicament. De nombreux patients écrivent qu'après le traitement, les calculs dans la vésicule biliaire n'ont pas été détectés par ultrasons, c'est-à-dire que le médicament était efficace. Les critiques de médecins sont moins courantes, mais les experts écrivent également sur ce médicament de manière positive.

Les parents laissent également des critiques favorables à la suspension pour enfants, notant que le médicament est agréable au goût pour les enfants et en même temps efficace. De plus, selon les utilisateurs, Ursofalk aide rapidement à la jaunisse chez les nouveau-nés.

Prix ​​Ursofalk où acheter

Vous pouvez acheter la suspension et les comprimés dans n'importe quelle pharmacie sur ordonnance d'un médecin. Le prix de 100 capsules Ursofalk est en moyenne de 2200 roubles. Vous pouvez acheter Ursofalk à Moscou au prix de 220 roubles (10 pièces). Le prix de la suspension Ursofalk à Novossibirsk, à Saint-Pétersbourg, est en moyenne de 1200 roubles par paquet. 250mg.

En Ukraine, vous pouvez acheter des capsules au prix moyen de 150 UAH. pour 10 pièces. Vous pouvez acheter Ursofalk 500 mg au prix de 1800 UAH. pour 50 gélules. Vous pouvez acheter une suspension à Kiev, Odessa, etc. au prix de 600 UAH.

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Ursofalk est un hépatoprotecteur médicament qui favorise la dissolution des calculs biliaires de cholestérol. Il a un effet cholérétique prononcé.

Le médicament active le processus de formation et d'excrétion de la bile, inhibe la synthèse du cholestérol dans le foie, réduit son absorption dans l'intestin et sa concentration dans la bile, et augmente également la capacité du cholestérol à se dissoudre dans le système biliaire.

Favorise la dissolution complète ou partielle des calculs de cholestérol et stimule la mobilisation du cholestérol des calculs biliaires. De plus, le médicament a un effet immunomodulateur local sur le foie.

Pour les enfants et les adolescents pesant jusqu'à 47 kg, Ursofalk est prescrit sous forme de suspension.

Formes de libération de médicament :

• Capsules - 250 mg de substance active chacune;
• Suspension pour administration orale, 250 ml - 250 mg de la substance active dans chaque 5 ml.

Indications pour l'utilisation

Qu'est-ce qui aide Ursofalk? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

• Cirrhose du foie, biliaire primaire ;
• Cholangite sclérosante;
• lithiase biliaire (calculs de cholestérol, pas plus de 15 mm de diamètre);
• Hépatite de toute origine;
• maladie alcoolique du foie;
• Intoxication alcoolique aiguë;
• Stéatohépatite d'origine non alcoolique ;
• Dyskinésie des voies biliaires et de la vésicule biliaire ;
• Lésions hépatiques dans la mucoviscidose ;
• Conséquences d'une opération de transplantation hépatique;
• Utilisation à long terme des hépatotoxiques et cholestatiques médicaments(hormones, dont les contraceptifs, certains antibiotiques, etc.) ;
• Atrésie des voies biliaires dans le foie.

Mode d'emploi des gélules et suspensions d'Ursofalk, posologies

Le médicament est pris par voie orale, si une dose unique est prescrite, il est conseillé de prendre le médicament le soir. Les capsules sont prises entières, sans mâcher ni boire quantité nécessaire l'eau. Les enfants et les patients ayant des difficultés à avaler se voient généralement prescrire le médicament sous la forme d'une suspension pour administration orale.

La durée du traitement et la dose du médicament sont calculées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie et des caractéristiques personnelles.

La posologie du médicament est prescrite en fonction du poids corporel à raison de 10 mg pour 1 kg de poids. Selon les instructions, la posologie standard de la suspension d'Ursofalk pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol:

• 5-7 kg - 1,25 ml;
• 8-12 kg - 2,5 ml;
• 13-18 kg - 3,75 ml ;
• 19-25 kg - 5 ml;
• 26-35 kg - 7,5 ml;
• 36-50 kg -10 ml ;
• 51-65 kg - 12,5 ml ;
• 66-80 kg - 15 ml;
• 81-100 kg - 20 ml ;
• plus de 100 kg - 25 ml.

Les patients atteints de maladies aiguës et maladies chroniques foie, y compris en cas de lithiase biliaire, le médicament est généralement prescrit à une dose quotidienne de 10-15 mg / kg de poids corporel. La durée du traitement est généralement de 6 mois à 2 ans, au cours du traitement, il n'est pas recommandé de faire des pauses dans la prise du médicament.

Dans le traitement de la lithiase biliaire, il est nécessaire de contrôler l'évolution de la maladie, si le patient ne subit pas de diminution des calculs après 12 mois de traitement continu, son rendez-vous est annulé.

Les patients atteints de gastrite par reflux biliaire et d'oesophagite par reflux se voient généralement prescrire le médicament à une dose de 250 mg 1 fois par jour, de préférence le soir. La durée du traitement est de 10 à 14 jours.

Les patients atteints de cirrhose biliaire et de cholangite sclérosante se voient généralement prescrire le médicament à une dose quotidienne de 10 à 15 mg/kg de poids corporel. Si nécessaire dose quotidienne augmenter à 20 mg/kg de poids corporel. La durée du traitement est de 6 mois à 2 ans.

Avec le traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive, la posologie de la suspension d'Ursofalk :

• 5-7 kg - 1,25 ml le soir ;
• 8-12 kg - 1,25 ml chaque jour et soir ;
• 13-18 kg - 1,25 ml chacun le matin, l'après-midi et le soir;
• 19-25 kg - 2,5 ml matin et soir;
• 26-35 kg - 2,5 ml chacun le matin, l'après-midi et le soir;
• 36-50 kg - 5 ml matin et soir;
• 51-65 kg - 5 ml le matin, l'après-midi et le soir;
• 66-80 kg - 5 ml le matin et l'après-midi, 10 ml le soir ;
• 81-100 kg - 5 ml le matin, 10 ml l'après-midi et le soir;
• plus de 100 kg - 10 ml le matin, l'après-midi et le soir.

Les patients souffrant de fibrose kystique sont généralement prescrits à une dose quotidienne de 20 à 30 mg / kg de poids corporel. La durée du traitement est de 6 mois à 2 ans.

En cas de lésions hépatiques toxiques, ainsi qu'en cas d'affections aiguës et chroniques empoisonnement à l'alcool habituellement prescrit à une dose quotidienne de 10-15 mg/kg de poids corporel. La durée du traitement est individuelle, la durée moyenne du traitement est d'environ 6 à 12 mois.

Effets secondaires

L'instruction met en garde contre la possibilité de développer les effets secondaires suivants lors de la prescription d'Ursofalk:

• violation du fonctionnement du tractus gastro-intestinal (diarrhée, selles non formées),
• douleur aiguë dans le haut de l'abdomen du côté droit,
• calcification des calculs biliaires et urticaire.

Dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive à un stade avancé, la suspension d'Ursofalk peut provoquer une décompensation de la cirrhose du foie (très rarement). Le symptôme disparaît de lui-même peu de temps après l'arrêt du médicament.

Contre-indications

Ursofalk est contre-indiqué dans les cas suivants :

• hypersensibilité à ses composants;
• grossesse;
• violations des fonctions du foie, des reins, du pancréas, de la vésicule biliaire;
• période d'allaitement;
• l'âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour les gélules);
• cirrhose du foie au stade de décompensation;
• inflammation aiguë de la vésicule biliaire, des intestins ou des voies biliaires ;
• calculs biliaires radio-positifs (avec haut contenu calcium).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été identifié. En cas de suspicion de surdosage, un traitement symptomatique est mis en place.

Interactions médicamenteuses

Il ne doit pas être utilisé simultanément avec la cholestyramine, le colestipol ou l'hydroxyde d'aluminium et d'autres antiacides contenant de la smectite, car ces médicaments peuvent former des composés avec l'acide ursodésoxycholique dans la lumière intestinale et interférer avec son absorption.

Si l'utilisation de ces médicaments est nécessaire, ils doivent être pris 2 heures avant ou 2 heures après.

Ursofalk peut augmenter la résorption de la cyclosporine de l'intestin, ce qui nécessite de surveiller la concentration de cyclosporine dans le sang et, si nécessaire, de corriger son schéma posologique. Dans certains cas, il peut réduire la résorption de la ciprofloxacine.

Analogues d'Ursofalk, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer la suspension Ursofalk par un analogue selon effet thérapeutique sont les médicaments :

1. Ursoliv,
2. Ursachol,
3. Ursolite,
4. Holacide,
5. Ursolvan.

Code ATX :

1. Grinterol,
2. Livodex,
3. Ursomique,
4. Ursosan,

Lors du choix d'analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation d'Ursofalk, le prix et les critiques de médicaments d'action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas procéder à un remplacement indépendant du médicament.

Prix ​​dans les pharmacies russes : Ursofalk suspension 250 mg / 5 ml 250 ml - de 1994 à 1275 roubles, gélules 250 mg 50 pcs. - de 940 à 989 roubles, selon 537 pharmacies.

Conditions de stockage - à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Ursofalk ou Ursoliv - lequel vaut-il mieux choisir?

Le médicament Ursoliv, comme Ursofalk, contient de l'acide ursodésoxycholique comme ingrédient actif. Par conséquent, leur effet sur le corps humain est théoriquement similaire. Cependant, parfois, ces médicaments peuvent fonctionner différemment, selon l'individu. Par conséquent, le choix du médicament doit être effectué par le médecin après une étude approfondie.

Agent hépatoprotecteur, a un effet cholérétique. Le principal ingrédient actif d'Ursofalk est l'acide ursodésoxycholique.

Il réduit la synthèse du cholestérol dans le foie, son absorption dans les intestins et sa concentration dans la bile, augmente la solubilité du cholestérol dans le système biliaire, stimule la formation et la sécrétion de la bile.

L'effet cholérétique consiste à réduire la quantité d'acides biliaires hydrophobes dans la bile et à augmenter leur excrétion dans la lumière intestinale. De plus, le médicament, en raison de son association avec des récepteurs situés dans l'iléon, réduit l'absorption des acides biliaires hydrophobes toxiques.

Au cours de la cholestase, il y a une violation de l'excrétion de la bile et sa stagnation dans les voies biliaires intrahépatiques - cela conduit à l'absorption d'acides biliaires toxiques dans le sang. Comme l'indiquent les avis sur l'utilisation d'Ursofalk par les médecins, le médicament contribue à la dissolution complète ou partielle des calculs de cholestérol et stimule la mobilisation du cholestérol des calculs biliaires. De plus, le médicament a un effet immunomodulateur local sur le foie.

La période d'élimination complète d'Ursofalk du corps est de 8 à 12 jours. Excrété avec la bile et les matières fécales.

Indications d'utilisation Ursofalk

Selon les instructions d'utilisation, Ursofalk est prescrit pour diverses maladies, causés à la fois par l'abus de boissons alcoolisées, le mauvais mode de vie et les conséquences diverses infections, auto-administration incontrôlée de médicaments complexes, entraînant des lésions cellulaires et une altération de la fonction hépatique.

Qu'est-ce qui aide Ursofalk:

1. Dyskinésie des voies biliaires ;
2. Cirrhose biliaire primitive du foie (en l'absence de symptômes de décompensation);
3. Hépatite chronique (quelle qu'en soit la cause);
4. Mucoviscidose ou cholangite sclérosante de la forme primaire ;
5. Stéatohépatite d'origine non alcoolique ;
6. Toute perturbation du fonctionnement du foie après un abus prolongé d'alcool ;
7. Gastrite de reflux biliaire.

Mode d'emploi Ursofalk, posologie

La forme et la posologie du médicament dépendent de la pathologie et du poids / âge du patient. Il est recommandé aux adultes et aux enfants pesant moins de 34 kg de prendre la suspension.
Quand dois-je prendre Ursofalk ? Il est recommandé avant d'aller au lit avec une quantité suffisante d'eau propre.

Comment prendre Ursofalk ? La dose du médicament est calculée à partir du poids corporel - à raison de 10 mg pour 1 kg de poids. Voir tableau posologique.

Gélules Ursofalk :

Suspension pour administration orale :

	Quantité ml.

Dissolution des calculs biliaires de cholestérol- les gélules et la suspension sont prescrites 1 fois par jour.

La durée du traitement est de six mois à un an. DANS à des fins préventives les médecins recommandent de prendre Ursofalk pendant un certain temps après la disparition des calculs biliaires.

Traitement de la gastrite par reflux biliaire

1 doseur d'Ursofalk par jour le soir, avant de se coucher (les gélules ne sont pas mâchées), arrosé d'un peu d'eau.

La durée du traitement - de 10-14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

Avec la mucoviscidose- quotidiennement à une dose de 20-30 mg par 1 kg de poids corporel pendant six mois à 2 ans.

Thérapie primaire cirrhose biliaire- la dose journalière dépend du poids corporel et varie de 3 à 7 gélules ou 2 à 7 gobelets doseurs (d'environ 14 ± 2 mg/kg d'acide ursodésoxycholique).

Il est recommandé que pendant les 3 premiers mois de traitement avec le médicament, les gélules d'Ursofalk 250 soient divisées en plusieurs doses tout au long de la journée. Après une certaine normalisation des paramètres hépatiques, la dose quotidienne du médicament peut être prise 1 fois le soir (utilisation standard).

L'utilisation d'Ursofalk 250 mg gélules dans la cirrhose biliaire primitive peut être limitée dans le temps.

Il est possible d'utiliser l'ursofalk de la jaunisse pour les nouveau-nés, selon les médecins dans la composition thérapie complexe ictère persistant, le médicament accélère le temps de récupération. Utiliser pour des indications uniquement dans un hôpital sous la supervision d'un médecin, après évaluation des effets secondaires pour le nouveau-né et des bénéfices potentiels.

Contre-indications Ursofalk

• Hypersensibilité à substance active ou tout composant du médicament ;
• Inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou des voies biliaires ;
• Obstruction des voies biliaires.

La suspension d'Ursofalk ne doit pas être administrée aux patients vésicule biliaire non visualisé par des méthodes radiologiques, ainsi qu'avec des calculs calcifiés, une altération de la contractilité de la vésicule biliaire ou des coliques biliaires fréquentes.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte risque possible pour le fœtus.

Effet secondaire

Dans la plupart des cas, les patients tolèrent bien le médicament. Dans certains cas, les effets indésirables suivants d'Ursofalk peuvent être observés :

• selles molles;
• la diarrhée;
• éventuelle calcification des calculs.

Surdosage

En cas de surdosage d'Ursofalk, il est possible d'augmenter les effets secondaires du médicament, la diarrhée. En cas de diarrhée persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement, d'utiliser un traitement symptomatique de la déshydratation.

Analogues d'Ursofalk, liste des médicaments

Analogues du médicament sous forme de suspensions contenant de l'acide ursodésoxycholique comme composant actif dans le réseau des pharmacies ne l'est pas. Médicaments d'action similaire (liste):

• Oveson,
• Heptral,
• Peponen.

Soyez prudent - ce n'est pas analogues complets Ursofalk et drogues action similaire. L'auto-remplacement pendant le traitement n'est pas autorisé ! Il est important de comprendre que les instructions d'utilisation d'Ursofalk, le prix et les avis ne s'appliquent pas aux analogues et ne peuvent pas être utilisés pour prescrire des remplacements, des dosages, etc.

D'autres analogues sont moins chers qu'Ursofalk (selon le réseau de pharmacies):

• Ursosan
• Urdox
• Ursodez

Analogues

Ce sont des médicaments appartenant au même groupe pharmaceutique, qui contiennent des substances actives(DCI), diffèrent les uns des autres par leur nom, mais sont utilisés pour traiter les mêmes maladies.

• - Comprimés 300 mg

Indications pour l'utilisation du médicament Ursofalk

dissolution des calculs biliaires de cholestérol dans la vésicule biliaire;

Gastrite de reflux biliaire ;

Cirrhose biliaire primitive du foie en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique).

Forme de libération du médicament Ursofalk

gélules 250 mg; blister 25, carton 2 ;

Gélules 250 mg ; blister 25, carton 4 ;

Gélules 250 mg ; blister 10, carton 1 ;

Gélules 1 gélules.
acide ursodésoxycholique 250 mg
Excipients: fécule de maïs; dioxyde de silicium colloïdal; stéarate de magnésium; le dioxyde de titane; Gélatine; eau purifiée; laurylsulfate de sodium
dans un blister 25 pcs.; en boîte de 2 ou 4 blisters ; ou sous blister 10 pcs.; dans une boîte 1 blister.

Pharmacodynamique du médicament Ursofalk

Agent hépatoprotecteur, a un effet cholérétique. Il réduit la synthèse du cholestérol dans le foie, son absorption dans les intestins et sa concentration dans la bile, augmente la solubilité du cholestérol dans le système biliaire, stimule la formation et la sécrétion de la bile. Réduit la lithogénicité de la bile, augmente sa teneur en acides biliaires; provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, améliore l'activité de la lipase, a un effet hypoglycémiant. Provoque une dissolution partielle ou complète des calculs de cholestérol lorsqu'il est administré par voie entérale, réduit la saturation de la bile en cholestérol, ce qui contribue à la mobilisation du cholestérol des calculs biliaires. Il a un effet immunomodulateur, affecte les réactions immunologiques dans le foie : réduit l'expression de certains antigènes sur la membrane des hépatocytes ; affecte le nombre de lymphocytes T, la formation d'IL-2, réduit le nombre d'éosinophiles.

Utilisation du médicament Ursofalk pendant la grossesse

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Ursofalk

hypersensibilité;

calculs biliaires positifs aux rayons X (riche en calcium);

Vésicule biliaire non fonctionnelle ;

Maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins ;

Cirrhose du foie au stade de décompensation;

Dysfonctionnement sévère des reins, du foie, du pancréas.

L'acide ursodésoxycholique n'a pas de limite d'âge, mais il est recommandé aux enfants de moins de 3 ans d'utiliser Ursofalk sous forme de suspension, car. vous pouvez avoir des difficultés à avaler les gélules.

Les effets secondaires du médicament Ursofalk

Diarrhée, nausées, douleurs dans la région épigastrique et l'hypochondre droit, calcification des calculs biliaires, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, réactions allergiques.

Dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, une décompensation transitoire de la cirrhose du foie peut survenir, qui disparaît après l'arrêt du médicament.

Posologie et mode d'administration d'Ursofalk

À l'intérieur, sans mâcher, avec de la nourriture ou une collation légère, avec une lithiase biliaire - 1 fois avant le coucher, avec des maladies du foie - 2 à 3 fois par jour, 10 mg / kg / jour (2 à 5 capsules), en buvant beaucoup d'eau. Pour la prévention de la lithiase biliaire récurrente - 300 mg 2 fois par jour pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs. Pour le traitement de la gastrite par reflux biliaire et de l'oesophagite par reflux biliaire - 250 mg au coucher, sans mâcher. La durée du traitement - de 10-14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans. Aigu et chronique hépatite virale, lésions hépatiques toxiques (alcooliques, médicinales), cirrhose biliaire primitive du foie - 8-12 mg / kg / jour. cholélithiase, opisthorchiase chronique- 10-15mg/kg/jour. Cholangite sclérosante primitive - 12-15 mg / kg / jour. Hépatite chronique auto-immune ( formes atypiques), stéatohépatite non alcoolique- 13-15mg/kg/jour. Mucoviscidose - 20 mg / kg / jour. Cholestase néonatale - 30-40 mg / kg / jour. Cholestase des nouveau-nés associée à une nutrition parentérale totale - jusqu'à 45 mg / kg / jour.

Interactions du médicament Ursofalk avec d'autres médicaments

La colestyramine, le colestipol et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium) réduisent l'absorption de l'acide ursodésoxycholique dans l'intestin et diminuent ainsi son efficacité. Si l'utilisation de préparations contenant au moins une de ces substances est encore nécessaire, elles doivent être prises au moins 2 heures avant la prise d'Ursofalk.

L'acide ursodésoxycholique peut améliorer l'absorption de la cyclosporine par l'intestin. Par conséquent, chez les patients prenant de la ciclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de ciclosporine dans le sang et, si nécessaire, ajuster sa dose.

Dans certains cas, Ursofalk peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine. Les médicaments hypolipidémiants (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, la néomycine ou les progestatifs augmentent la saturation de la bile en cholestérol et peuvent réduire la capacité d'Ursofalk à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol.

Instructions spéciales pour prendre le médicament Ursofalk

À maladie des calculs biliaires le suivi de l'efficacité du traitement est effectué tous les 6 mois en réalisant examen radiographique et échographie des voies biliaires pour prévenir la récidive de la lithiase biliaire. Dans les maladies hépatiques cholestatiques, l'activité des transaminases, de la phosphatase alcaline et de la gamma-glutamyl transpeptidase dans le sérum sanguin doit être déterminée périodiquement.

Conditions de stockage du médicament Ursofalk

Liste B. : À une température ne dépassant pas 25 °C.

Durée de conservation du médicament Ursofalk

L'appartenance du médicament Ursofalk à la classification ATX :

UNE tube digestif et métabolisme

A05 Préparations pour le traitement des maladies du foie et des voies biliaires

A05A Préparations pour le traitement des maladies des voies biliaires

A05AA Préparations d'acides biliaires