Comptabilisation du stockage des règles et conditions de vente des médicaments. Règles générales de conservation des substances médicamenteuses

Local de stockage pour les fournitures de base médicaments et les dispositifs médicaux à l'infirmière en chef de l'unité de l'établissement de santé doivent répondre aux exigences et conditions techniques, sanitaires, d'incendie et autres licences et être isolés des autres locaux de l'unité. Les surfaces internes des murs et des plafonds doivent être lisses, permettant la possibilité d'un nettoyage humide. Le sol de la salle doit avoir un revêtement sans poussière qui résiste aux effets de la mécanisation et du nettoyage humide à l'aide de désinfectants. L'utilisation de surfaces en bois non peintes n'est pas autorisée. Les matériaux de décoration intérieure doivent répondre aux exigences des documents réglementaires pertinents.

La salle de stockage des médicaments et des produits médicaux doit être équipée d'un équipement spécial pour assurer leur stockage et leur bonne conservation, en tenant compte des propriétés physicochimiques, pharmacologiques et toxicologiques, ainsi que des exigences des normes de qualité des médicaments et de la pharmacopée d'État de la Russie. Fédération, à savoir :

Armoires, racks, plateaux pour le stockage de médicaments et de produits médicaux, ainsi que des armoires métalliques verrouillables et des coffres-forts pour le stockage de groupes individuels médicaments;

Réfrigérateurs pour le stockage de médicaments thermolabiles;

· Appareils pour enregistrer les paramètres de l'air (thermomètres, hygromètres ou psychromètres), qui sont placés sur la paroi intérieure de la pièce à l'écart des appareils de chauffage à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol et à une distance d'au moins 3 m du des portes;

· Détergents et désinfectants pour assurer les conditions sanitaires.

L'équipement doit être résistant aux effets du nettoyage humide avec l'utilisation de désinfectants et répondre aux exigences sanitaires et hygiéniques, de sécurité incendie et de protection du travail.

Exigences générales pour le stockage des médicaments et des dispositifs médicaux

Les médicaments et les dispositifs médicaux dans les services doivent être stockés dans des armoires verrouillables, avec la division obligatoire en groupes: "Externe", "Interne", "Injection", " Gouttes pour les yeux", etc. De plus, dans chaque compartiment de l'armoire (par exemple, "Interne"), il devrait y avoir une division des médicaments en comprimés, potions, etc.; les poudres et les comprimés sont généralement stockés sur l'étagère du haut et les solutions - sur le bas.

Le stockage des médicaments finis doit être effectué dans le respect des conditions extérieures (température, humidité, conditions d'éclairage) spécifiées par le fabricant dans les instructions du médicament et des exigences générales. Tous les médicaments finis doivent être conditionnés et installés dans l'emballage industriel ou pharmaceutique d'origine avec l'étiquette (marquage) vers l'extérieur.

Les comprimés et les dragées sont conservés séparément des autres médicaments dans un endroit sec et, si nécessaire, à l'abri de la lumière.

Les formes posologiques pour injection doivent être conservées dans un endroit frais et sombre dans une armoire séparée (ou un compartiment d'armoire).

Les formes galéniques liquides (sirops, teintures) doivent être conservées à l'abri de la lumière.

Les solutions de substitution du plasma sont stockées de manière isolée dans un endroit frais et sombre. Les onguents, les liniments sont conservés dans un endroit frais et sombre, dans un récipient bien fermé. Les préparations contenant des substances volatiles et thermolabiles sont conservées à une température ne dépassant pas +10 C.

Les suppositoires sont conservés dans un endroit sec, frais et sombre.

Le stockage de la plupart des médicaments en aérosols doit être effectué à une température de +3 à +20 C dans un endroit sec et sombre, à l'écart des appareils de chauffage. Les emballages d'aérosols doivent être protégés contre les chocs et les dommages mécaniques.

Les infusions, décoctions, émulsions, sérums, vaccins, préparations d'organes, solutions contenant de la benzylpénicilline, du glucose, etc., ne sont conservés qu'au réfrigérateur (+2 - +10 C).

Les préparations immunobiologiques doivent être conservées séparément par nom à la température indiquée pour chaque nom sur l'étiquette ou dans la notice d'utilisation. Les préparations immunobiologiques du même nom sont stockées par lots, en tenant compte de la date de péremption.

Les matières végétales médicinales doivent être entreposées dans un endroit sec et bien aéré.

Les médicaments qui ont odeur forte(iodoforme, lysol, ammoniac etc.) et inflammables (éther, alcool éthylique) sont stockés dans une armoire séparée. Les médicaments colorants (iode, vert brillant, etc.) sont également stockés à part.

Le stockage des médicaments dans la salle d'opération, le vestiaire, la salle d'intervention est organisé dans des armoires à instruments vitrées ou sur des tables chirurgicales. Chaque flacon, pot, emballage contenant un médicament doit porter une étiquette appropriée.

Les stupéfiants et les substances psychotropes, les substances puissantes et vénéneuses doivent être conservées dans des coffres-forts. Il est permis de stocker des stupéfiants et des substances psychotropes dans des armoires métalliques dans des locaux techniquement fortifiés. Les coffres-forts (armoires métalliques) doivent rester fermés. Après la fin de la journée de travail, ils doivent être scellés ou scellés. Les clés des coffres-forts, des scellés et des glaces doivent être conservées par des personnes financièrement responsables autorisées à le faire par ordre du médecin-chef de l'établissement de santé.

Les stupéfiants et les substances psychotropes, les substances puissantes et vénéneuses reçues par le personnel médical de quart doivent être stockées dans un coffre-fort fermé et scellé fixé au sol ou au mur dans une pièce spécialement désignée. À l'intérieur de la porte du coffre-fort se trouve une liste de stupéfiants et de substances psychotropes indiquant les doses uniques et quotidiennes les plus élevées. Les stupéfiants et les substances psychotropes à usage parentéral, interne et externe doivent être stockés séparément.

Le responsable de l'établissement de santé ou ses adjoints, ainsi que les personnes autorisées à le faire par arrêté de l'établissement de santé, sont chargés d'organiser le stockage et la délivrance des stupéfiants et des substances psychotropes aux patients.

Les unités des établissements de santé devraient disposer de tableaux de doses uniques et quotidiennes plus élevées de stupéfiants et de substances psychotropes, ainsi que de tableaux d'antidotes en cas d'intoxication par ceux-ci, dans les lieux de stockage et aux postes de médecins et d'infirmières de garde. Les produits médicaux doivent être stockés séparément des médicaments et en groupes : produits en caoutchouc, produits en plastique, pansements et matériaux auxiliaires, produits d'équipement médical.

Règles de conservation des médicaments

Avec des modifications et des ajouts de :

I. Dispositions générales

1. Les présentes règles établissent des exigences pour les installations de stockage des médicaments à usage médical (ci-après dénommés médicaments), réglementent les conditions de stockage de ces médicaments et s'appliquent aux fabricants de médicaments, aux grossistes en médicaments, aux pharmacies, aux organisations médicales et autres qui effectuent activités de circulation de médicaments, entrepreneurs individuels titulaires d'une licence d'activité pharmaceutique ou d'une licence d'activité médicale (ci-après, respectivement - organisations, entrepreneurs individuels).

II. Exigences générales pour l'aménagement et le fonctionnement des installations de stockage des médicaments

2. Le dispositif, la composition, la taille des locaux (pour les fabricants de médicaments, les grossistes en médicaments), le fonctionnement et l'équipement des locaux de stockage des médicaments doivent assurer leur sécurité.

3. Les locaux de stockage des médicaments doivent être maintenus à une certaine température et humidité de l'air pour assurer le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments indiquées sur les emballages primaires et secondaires (de consommation).

4. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés de climatiseurs et d'autres équipements pour assurer le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments indiqués sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur), ou il est recommandé que les locaux être équipé d'évents, d'impostes, de deuxièmes portes en treillis.

5. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés de casiers, d'armoires, de palettes et de boîtes de stockage.

6. Finition des locaux de stockage des médicaments ( surfaces internes murs, plafonds) doivent être lisses et permettre un nettoyage humide.

III. Exigences générales relatives aux locaux de stockage des médicaments et à l'organisation de leur stockage

7. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'appareils d'enregistrement des paramètres de l'air (thermomètres, hygromètres (hygromètres électroniques) ou psychromètres). Les parties de mesure de ces appareils doivent être placées à une distance d'au moins 3 m des portes, fenêtres et appareils de chauffage. Les appareils et (ou) parties d'appareils à partir desquels des lectures visuelles sont effectuées doivent être situés dans un endroit accessible au personnel à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol.

Les lectures de ces appareils doivent être consignées quotidiennement dans un registre spécial (carte) d'enregistrement sur papier ou sous forme électronique avec archivage (pour les hygromètres électroniques), qui est tenu par une personne responsable. Le journal (carte) d'inscription est conservé pendant un an, sans compter celui en cours. Les dispositifs de contrôle doivent être certifiés, calibrés et vérifiés de la manière prescrite.

Les médicaments sont placés dans des locaux de stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur le conditionnement du médicament en tenant compte :

propriétés physico-chimiques des médicaments;

groupes pharmacologiques (pour les organisations pharmaceutiques et médicales);

méthode d'application (interne, externe);

état agrégé des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).

Lors du placement de médicaments, il est permis d'utiliser des technologies informatiques (par ordre alphabétique, par codes).

9. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés qui répondent aux exigences de la loi fédérale du 8 janvier 1998 N 3-FZ "Sur les stupéfiants et substances psychotropes"(Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, N 2, art. 219 ; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, N 27 (partie I), art. 2700 ; 2005, N 19, article 1752 ; 2006, N 43, article 4412 ; 2007, N 30, article 3748, N 31, article 4011 ; 2008, N 52 (partie 1), article 6233 ; 2009, N 29, article 3614 ; 2010, N 21, article 2525, N 31, article 4192) sont stockés :

stupéfiants et psychotropes;

médicaments puissants et toxiques sous contrôle conformément aux normes internationales dispositions légales.

10. Les étagères (armoires) de stockage des médicaments dans les locaux de stockage des médicaments doivent être installées de manière à garantir l'accès aux médicaments, le libre passage du personnel et, le cas échéant, des dispositifs de chargement, ainsi que l'accessibilité des étagères, murs, sols à nettoyer.

Les casiers, armoires, étagères destinés au stockage des médicaments doivent être identifiés.

Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide d'une fiche de stockage contenant des informations sur le médicament stocké (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament). Lors de l'utilisation de la technologie informatique, l'identification à l'aide de codes et d'appareils électroniques est autorisée.

11. Dans les organisations et les entrepreneurs individuels, il est nécessaire de conserver des registres des médicaments à durée de vie limitée sur papier ou sous forme électronique avec archivage. Le contrôle de la vente en temps voulu des médicaments à durée de conservation limitée doit être effectué à l'aide de la technologie informatique, de fiches portant le nom du médicament, de la série, de la date de péremption ou des registres de date de péremption. La procédure de tenue des registres de ces médicaments est établie par le responsable de l'organisation ou l'entrepreneur individuel.

12. Si des médicaments périmés sont identifiés, ils doivent être stockés séparément des autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (quarantaine).

IV. Exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments inflammables et explosifs et à l'organisation de leur stockage

13. Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être parfaitement conformes à la réglementation en vigueur.

14. Les locaux de stockage des médicaments chez les grossistes en médicaments et les fabricants de médicaments (ci-après dénommés entrepôts) sont divisés en pièces séparées (compartiments) avec une limite de résistance au feu des structures de construction d'au moins 1 heure afin d'assurer le stockage des médicaments inflammables et explosifs selon le principe d'uniformité en fonction de leurs propriétés physicochimiques, inflammables et de la nature de l'emballage.

15. La quantité de médicaments inflammables nécessaire au conditionnement et à la fabrication de médicaments à usage médical par poste de travail peut être conservée dans les locaux de production et autres. La quantité restante de médicaments inflammables à la fin du travail à la fin du quart de travail est transférée au quart de travail suivant ou renvoyée au lieu de stockage principal.

16. Les sols des locaux de stockage et des zones de déchargement doivent avoir une surface dure et plane. Il est interdit d'utiliser des planches et des tôles de fer pour niveler les planchers. Les sols doivent permettre une circulation pratique et sûre des personnes, des marchandises et des véhicules, avoir une résistance suffisante et supporter les charges des matériaux stockés, assurer la simplicité et la facilité de nettoyage de l'entrepôt.

17. Les entrepôts pour le stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être équipés de casiers et de palettes incombustibles et stables conçus pour la charge appropriée. Les racks sont installés à une distance de 0,25 m du sol et des murs, la largeur des racks ne doit pas dépasser 1 m et, dans le cas du stockage de substances pharmaceutiques, avoir des brides d'au moins 0,25 m. Les allées longitudinales entre les racks doivent être au moins 1,35 m.

18. Dans les pharmacies et les entrepreneurs individuels, des locaux isolés sont affectés, équipés de systèmes automatiques de protection contre l'incendie et d'alarme, pour le stockage des substances pharmaceutiques inflammables et des médicaments explosifs.

19. Dans les pharmacies et les entrepreneurs individuels, il est permis de stocker des substances pharmaceutiques ayant des propriétés inflammables et combustibles dans un volume allant jusqu'à 10 kg à l'extérieur des locaux de stockage des substances pharmaceutiques inflammables et des médicaments explosifs dans des armoires ignifuges intégrées. Les armoires doivent être éloignées des surfaces et des passages d'évacuation de la chaleur, avec des portes d'au moins 0,7 m de large et d'au moins 1,2 m de haut et leur libre accès doit être organisé.

Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans des emballages secondaires (de consommation)) pour une utilisation pendant un quart de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur des locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs.

20. La quantité de substances pharmaceutiques inflammables autorisée pour le stockage dans les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs situés dans des bâtiments à d'autres fins ne doit pas dépasser 100 kg en vrac.

Les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs utilisés pour le stockage de substances pharmaceutiques inflammables de plus de 100 kg doivent être situés dans un bâtiment séparé, et le stockage lui-même doit être effectué dans des récipients en verre ou en métal isolés du stockage locaux pour d'autres groupes de substances pharmaceutiques inflammables .

21. Il est interdit de pénétrer dans les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs avec des sources d'incendie à ciel ouvert.

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments dans les entrepôts

22. Les médicaments stockés dans les entrepôts doivent être placés sur des racks ou sur des chariots (palettes). Il est interdit de placer des médicaments sur le sol sans palette.

Les palettes peuvent être placées au sol sur une rangée ou sur des racks à plusieurs niveaux, en fonction de la hauteur du rack. Il est interdit de placer des palettes contenant des médicaments sur plusieurs rangées de hauteur sans utiliser de racks.

23. Avec la méthode manuelle des opérations de déchargement et de chargement, la hauteur de l'empilement des médicaments ne doit pas dépasser 1,5 m.

Lors de l'utilisation d'appareils mécanisés pour les opérations de déchargement et de chargement, les médicaments doivent être stockés sur plusieurs niveaux. Dans le même temps, la hauteur totale de placement des médicaments sur les racks ne doit pas dépasser les capacités des équipements de manutention mécanisés (ascenseurs, camions, palans).

Informations sur les modifications :

Par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie du 28 décembre 2010 N 1221n, cette annexe a été complétée par la clause 23.1

23.1. La superficie des installations de stockage doit correspondre au volume de médicaments stockés, mais être d'au moins 150 mètres carrés. m, dont :

zone d'acceptation des médicaments ;

zone pour le stockage principal des médicaments;

zone d'expédition;

locaux pour les médicaments nécessitant conditions spéciales stockage.

VI. Caractéristiques du stockage de certains groupes de médicaments en fonction des propriétés physiques et physico-chimiques, impact sur eux divers facteurs environnement externe

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre la lumière

24. Les médicaments qui doivent être protégés de l'action de la lumière sont stockés dans des locaux ou des locaux spécialement équipés qui les protègent de l'éclairage naturel et artificiel.

25. Les substances pharmaceutiques qui doivent être protégées de la lumière doivent être conservées dans des récipients en matériaux protégeant de la lumière (récipients en verre orange, récipients en métal, emballages en papier d'aluminium ou en matériaux polymères peints en noir, marron ou orange), dans une pièce sombre ou armoires. .

Pour le stockage de substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prozérine), les récipients en verre sont recouverts de papier opaque noir.

26. Les médicaments à usage médical nécessitant une protection contre l'action de la lumière, conditionnés dans des emballages primaires et secondaires (de consommation), doivent être stockés dans des armoires ou sur des racks, à condition que des mesures soient prises pour empêcher la lumière directe du soleil ou toute autre lumière directionnelle vive de atteindre ces médicaments (utilisation de films réfléchissants, stores, visières, etc.).

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'humidité

27. Les substances pharmaceutiques qui nécessitent une protection contre l'humidité doivent être stockées dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à +15 degrés. C (ci-après dénommé endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, feuille d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans les emballages primaires et secondaires (consommation) du fabricant.

28. Les substances pharmaceutiques aux propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans un récipient en verre avec un joint hermétique, rempli de paraffine sur le dessus.

29. Afin d'éviter les dommages et la perte de qualité, le stockage des médicaments doit être organisé conformément aux exigences indiquées sous la forme d'étiquettes d'avertissement sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement

30. Substances pharmaceutiques qui doivent être protégées contre la volatilisation et le dessèchement (en fait les médicaments volatils ; les médicaments contenant un solvant volatil ( teintures d'alcool, concentrés d'alcool liquide, extraits épais); solutions et mélanges de substances volatiles ( huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, de formaldéhyde, de chlorure d'hydrogène à plus de 13 %, d'acide carbolique, d'alcool éthylique à diverses concentrations, etc.); matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles; médicaments contenant de l'eau de cristallisation - hydrates cristallins ; médicaments qui se décomposent avec formation de produits volatils (iodoforme, peroxyde d'hydrogène, bicarbonate de sodium); les médicaments avec une certaine limite inférieure d'humidité (sulfate de magnésium, paraaminosalicylate de sodium, sulfate de sodium) doivent être conservés dans un endroit frais, dans un récipient hermétiquement fermé en matériaux imperméables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium) ou dans et l'emballage du fabricant secondaire (consommateur). L'utilisation de récipients, d'emballages et de bouchages en polymère est autorisée conformément aux exigences de la Pharmacopée d'État et de la documentation réglementaire.

31. Substances pharmaceutiques - les hydrates cristallins doivent être conservés dans des récipients hermétiques en verre, en métal et en plastique à paroi épaisse ou dans les emballages primaires et secondaires (consommateurs) du fabricant dans des conditions conformes aux exigences de la documentation réglementaire de ces médicaments.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées

32. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments qui nécessitent une protection contre l'exposition à des températures élevées (médicaments thermolabiles) conformément au régime de température indiqué sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la réglementation. Documentation.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition basse température

33. Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures (médicaments dont l'état physique et chimique change après la congélation et n'est pas rétabli lors du réchauffement ultérieur à température ambiante (solution de formaldéhyde à 40 %, solutions d'insuline) que les organisations et les entrepreneurs individuels doivent effectuer dans conformément au régime de température indiqué sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.

34. La congélation des préparations d'insuline n'est pas autorisée.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre les gaz environnementaux

35. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre l'exposition aux gaz (substances réagissant avec l'oxygène atmosphérique : divers composés aliphatiques à liaisons intercarbonées insaturées, composés cycliques à groupements aliphatiques latéraux à liaisons intercarbonées insaturées, phénoliques et polyphénoliques, morphine et ses dérivés à groupements hydroxyles non substitués ; composés soufrés hétérogènes et hétérocycliques, enzymes et préparations organiques ; substances qui réagissent avec le dioxyde de carbone atmosphérique : sels de métaux alcalins et acides organiques faibles (barbital de sodium, hexénal), médicaments contenant des amines polyhydriques (eufillin), oxyde et peroxyde de magnésium, sodium hydroxyde, potasse caustique) doivent être stockés dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux imperméables aux gaz, si possible remplis à ras bord.

Stockage de médicaments odorants et colorants

36. Les médicaments odorants (substances pharmaceutiques, à la fois volatiles et pratiquement non volatiles, mais à forte odeur) doivent être conservés dans un récipient hermétiquement fermé, inodore.

37. Les médicaments colorants (substances pharmaceutiques qui laissent une trace colorée qui n'est pas lavée par un traitement sanitaire et hygiénique ordinaire sur les récipients, les fermetures, les équipements et les stocks (vert brillant, bleu de méthylène, carmin d'indigo) doivent être stockés dans une armoire spéciale à un récipient bien fermé.

38. Pour travailler avec des médicaments colorants, il est nécessaire d'allouer des balances spéciales, un mortier, une spatule et tout autre équipement nécessaire pour chaque article.

Stockage des désinfectants

39. Les désinfectants doivent être stockés dans des conteneurs hermétiquement fermés dans une pièce isolée à l'écart des installations de stockage en plastique, en caoutchouc et en métal et des installations de production d'eau distillée.

Stockage de médicaments à usage médical

40. Le stockage des médicaments à usage médical est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée d'État et de la documentation réglementaire, ainsi qu'en tenant compte des propriétés des substances qui les composent.

41. Lorsqu'ils sont stockés dans des armoires, sur des casiers ou des étagères, les médicaments à usage médical dans des emballages secondaires (de consommation) doivent être placés avec l'étiquette (marquage) vers l'extérieur.

42. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments à usage médical conformément aux exigences relatives à leur stockage indiquées sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament spécifié.

Stockage de matières végétales médicinales

43. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être entreposées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d'humidité) et bien aéré dans un contenant hermétiquement fermé.

44. Les matières végétales médicinales en vrac contenant des huiles essentielles sont stockées de manière isolée dans un récipient bien fermé.

45. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être soumises à un contrôle périodique conformément aux exigences de la pharmacopée d'État. Herbe, racines, rhizomes, graines, fruits qui ont perdu leur couleur normale, leur odeur et la quantité requise substances actives, ainsi qu'affectés par la moisissure, les parasites de la grange sont rejetés.

46. ​​​​Le stockage des matières végétales médicinales contenant des glycosides cardiaques est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée d'État, en particulier l'exigence d'un contrôle répété de l'activité biologique.

47. Matières végétales médicinales en vrac incluses dans les listes de substances puissantes et toxiques approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 "Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que de grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie » (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, n° 2, art. 89 ; 2010, n° 28, art. 3703), est stocké dans une pièce séparée ou dans une armoire séparée sous clé.

Conservation des sangsues médicinales

49. Le stockage des sangsues médicales est effectué dans une pièce lumineuse sans odeur de médicaments, pour laquelle un régime de température constant est établi.

Stockage de médicaments inflammables

51. Stockage de médicaments inflammables (médicaments aux propriétés inflammables (alcool et solutions d'alcool, teintures alcooliques et éthérées, extraits alcooliques et éthérés, éther, térébenthine, acide lactique, chloroéthyle, collodion, cléol, Novikov liquide, huiles organiques); les médicaments ayant des propriétés inflammables (soufre, glycérine, huiles végétales, matières végétales médicinales en vrac) doivent être transportés séparément des autres médicaments.

52. Les médicaments inflammables sont stockés dans des récipients solides, en verre ou en métal hermétiquement fermés pour empêcher l'évaporation des liquides des récipients.

53. Les bouteilles, cylindres et autres grands récipients contenant des médicaments inflammables et facilement combustibles doivent être stockés sur les étagères des casiers en une seule rangée de hauteur. Il est interdit de les stocker sur plusieurs rangées en hauteur en utilisant des matériaux de calage différents.

Il est interdit de stocker ces médicaments à proximité d'appareils de chauffage. La distance entre le rack ou la pile et l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m.

54. Le stockage des flacons contenant des substances pharmaceutiques inflammables et inflammables doit être effectué dans des conteneurs protégeant contre les chocs ou dans des culbuteurs à cylindres sur une rangée.

55. Sur les lieux de travail des locaux industriels attribués aux organisations pharmaceutiques et aux entrepreneurs individuels, les médicaments inflammables et facilement combustibles peuvent être stockés en quantités ne dépassant pas l'exigence de quart de travail. Dans le même temps, les conteneurs dans lesquels ils sont stockés doivent être hermétiquement fermés.

56. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables et facilement combustibles dans des récipients entièrement remplis. Le degré de remplissage ne doit pas dépasser 90% du volume. Les alcools en grande quantité sont stockés dans des récipients métalliques, remplis à 75% maximum du volume.

57. Le stockage en commun de médicaments inflammables avec des acides minéraux (en particulier les acides sulfurique et nitrique), des gaz comprimés et liquéfiés, des substances inflammables (huiles végétales, soufre, pansements), des alcalis, ainsi qu'avec des sels inorganiques qui donnent des explosifs explosifs avec des substances organiques est mélanges (chlorate de potassium, permanganate de potassium, chromate de potassium, etc.).

58. L'éther médical et l'éther d'anesthésie sont stockés dans des emballages industriels, dans un endroit frais et sombre, à l'écart du feu et des appareils de chauffage.

Stockage de médicaments explosifs

59. Lors du stockage de médicaments explosifs (médicaments aux propriétés explosives (nitroglycérine); médicaments aux propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent), des mesures doivent être prises pour éviter la contamination par la poussière.

60. Les contenants contenant des drogues explosives (barils, fûts en fer-blanc, bouteilles, etc.) doivent être hermétiquement fermés pour empêcher les vapeurs de ces drogues de pénétrer dans l'air.

61. Le stockage du permanganate de potassium en vrac est autorisé dans un compartiment spécial des installations de stockage (où il est stocké dans des fûts en étain), dans des haltères avec des bouchons moulus séparément des autres substances organiques - dans les pharmacies et les entrepreneurs individuels.

62. La solution de nitroglycérine en vrac est stockée dans de petites bouteilles bien fermées ou des récipients métalliques dans un endroit frais et sombre, en prenant des précautions contre les incendies. Déplacer les plats avec de la nitroglycérine et peser ce médicament doit être dans des conditions qui excluent le déversement et l'évaporation de la nitroglycérine, ainsi que son contact avec la peau.

63. Lorsque vous travaillez avec de l'éther diéthylique, les secousses, les chocs et les frottements ne sont pas autorisés.

Stockage de médicaments stupéfiants et psychotropes

65. Les stupéfiants et psychotropes sont stockés dans des organismes dans des locaux isolés spécialement équipés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique, et dans des lieux de stockage temporaire, sous réserve des exigences conformément aux règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes établies par décret. du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009 n° N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394 ; N 25, art. 3178).

Stockage de médicaments puissants et toxiques, médicaments soumis à une comptabilité quantitative sujet

66. Conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 "Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, comme ainsi que de grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie" les drogues puissantes et toxiques comprennent les drogues contenant des substances puissantes et toxiques incluses dans les listes de substances puissantes et toxiques.

67. Le stockage des drogues puissantes et toxiques sous contrôle conformément aux normes juridiques internationales (ci-après dénommées drogues puissantes et toxiques placées sous contrôle international) est effectué dans des locaux dotés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique similaires à ceux prévus pour le stockage des stupéfiants. et les psychotropes.

68. Les médicaments puissants et toxiques placés sous contrôle international ainsi que les médicaments narcotiques et psychotropes peuvent être entreposés dans une pièce techniquement fortifiée.

Dans le même temps, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des stocks) sur différentes étagères du coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques).

69. Le stockage des médicaments puissants et vénéneux non placés sous contrôle international est effectué dans des armoires métalliques scellées ou scellées à la fin de la journée de travail.

70. Médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 "Sur la procédure de délivrance des médicaments" (enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 janvier 2006 N 7353 ), à l'exception des médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et toxiques, sont stockés dans des armoires en métal ou en bois, scellées ou scellées à la fin de la journée de travail.

RAPPEL approuvé par arrêté du ministère de la santé de la RSFSR du 17 septembre 1976 N 471

1. Procédure d'obtention des médicaments auprès des pharmacies

1.1. Les médicaments destinés au traitement des patients dans un hôpital sont délivrés par les pharmacies à l'ambulancier ou à l'infirmier de garde uniquement dans l'emballage d'origine de l'usine ou de la pharmacie.

1.2. Le représentant du département, recevant le médicament, est tenu de vérifier sa conformité avec la prescription dans l'exigence.

2. Règles de stockage des médicaments dans les services

2.1. Le chef du département (bureau) est responsable du stockage et de la consommation des médicaments, ainsi que de la commande dans les lieux de stockage, du respect des règles de délivrance et de prescription des médicaments. L'exécuteur direct de l'organisation du stockage et de la consommation des médicaments est l'infirmière en chef.

2.2. Le stockage des médicaments dans les départements (bureaux) doit être organisé dans des armoires verrouillables. Division obligatoire en groupes "Externe", "Interne", "Injection", "Collyre". De plus, dans chaque compartiment de l'armoire, par exemple, "Interne", il devrait y avoir une division en poudres, potions, ampoules, qui sont placées séparément, avec des poudres stockées, en règle générale, sur l'étagère du haut et des solutions sur le fond.

2.3. Les substances odorantes et colorantes doivent être isolées dans une armoire séparée.

2.4. Le stockage des médicaments dans la salle d'opération, le vestiaire, la salle d'intervention est organisé dans des vitrines instrumentales ou sur des tables chirurgicales. Chaque flacon, pot, œillet contenant des médicaments doit porter une étiquette appropriée.

2.5. Les médicaments toxiques doivent être stockés dans un casier séparé.

Les médicaments narcotiques doivent être stockés dans des coffres-forts ou des armoires en fer. À l'intérieur des portes de l'armoire (coffre-fort), il devrait y avoir une inscription "A" et une liste d'agents toxiques indiquant les doses uniques et quotidiennes les plus élevées.

Les stocks de drogues vénéneuses et narcotiques ne doivent pas dépasser l'exigence de 5 jours pour eux.

2.6. Les médicaments puissants (Liste B) doivent être stockés dans une armoire séparée (en bois) sous clé.

Les stocks d'agents puissants ne doivent pas dépasser une exigence de 10 jours.

2.7. Les clés des armoires « A » et « B » ne sont conservées que par des personnes désignées par arrêté du établissement médical responsable du stockage et de la délivrance de médicaments toxiques et puissants, et la nuit, ces clés sont remises au médecin de garde, à propos de laquelle une entrée appropriée est faite dans un journal spécial et les signatures de la personne qui a transféré et accepté les clés et les médicaments indiqués sont mis.

2.8. Dans les lieux de stockage et aux postes de médecins et d'infirmières de service, il devrait y avoir des tableaux des doses uniques et quotidiennes les plus élevées de médicaments vénéneux, narcotiques et puissants, ainsi que des tableaux d'antidotes en cas d'empoisonnement.

2.9. Dans les départements (bureaux) des institutions, les actifs matériels suivants sont soumis à une comptabilité quantitative:

a) médicaments toxiques conformément aux règles approuvées par l'arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 03.07.68 N 523;

b) stupéfiants conformément aux règles approuvées par l'arrêté du ministère de la santé de l'URSS du 30.12.82 N 1311;

c) alcool éthylique (arrêté du ministère de la santé de l'URSS du 30.08.91 N 245);

d) de nouveaux médicaments pour les essais cliniques et la recherche conformément aux directives en vigueur du ministère de la Santé ;

e) médicaments et pansements rares et coûteux conformément à la liste approuvée par l'ordre du chef de l'établissement médical.

La comptabilité sujet-quantitative des actifs matériels ci-dessus est effectuée sous la forme approuvée par l'arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 03.07.68 N 523, à l'exception des stupéfiants, qui sont enregistrés dans le livre des stupéfiants dans les départements et bureaux sous la forme 60-AP, approuvé par l'arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 30.12.82 N 1311. Les pages des livres doivent être lacées, numérotées, les livres doivent être certifiés par la signature de le chef de l'établissement.

Forme de comptabilisation des actifs matériels énumérés aux sous-paragraphes a, c, d, e.

Nom du produit _______________________________________________

Livre d'enregistrement des stupéfiants fonds dans les départements et bureaux

Nom du produit __________________________________________

Unité de mesure______________________________________________

2.10. Dans les lieux de stockage des médicaments, les conditions de température et d'éclairage doivent être respectées. Infusions, décoctions, émulsions, pénicilline, sérums, vaccins, préparations d'organes, solutions contenant du glucose, etc. doit être conservé uniquement au réfrigérateur (température 2 - 10 degrés C).

3.C'est interdit:

3.1. Les désinfectants, les solutions à usage technique (traitement des mains, outils, mobilier, linge, etc.) doivent être stockés avec médicaments destinés au traitement des patients.

3.2. Dans les services et aux postes, emballer, suspendre, verser, transférer les médicaments d'un emballage à l'autre, remplacer les étiquettes.

3.3. Délivrance de médicaments sans ordonnance médicale, remplacement d'un médicament par un autre.

3.4. Prescrire, délivrer et conserver des médicaments sous des dénominations abrégées conditionnelles non agréées par le Comité de la Pharmacopée (par exemple, sirop contre la toux, solution de désinfection des mains, « triple solution », etc.).

4. La délivrance de médicaments contenant des toxiques et des stupéfiants aux patients ne doit être effectuée que séparément des autres médicaments.

5. Afin d'éviter les erreurs, avant d'ouvrir l'ampoule, l'emballage, vous devez lire le nom du médicament, la posologie à haute voix, vérifier la prescription, puis la remettre au patient.

6. La durée de conservation des médicaments fabriqués en pharmacie est limitée à certaines périodes. Pour déterminer la date d'expiration, vous devez connaître la date de sortie. Les médicaments fabriqués en usine ont une désignation de série numérique, où les deux derniers chiffres indiquent l'année et les deux précédents indiquent le mois de sortie.

Conformément à l'arrêté du ministère de la santé de l'URSS du 29 octobre 1968 N 768, la durée de conservation suivante est établie pour les médicaments fabriqués en pharmacie:

6.1. Pour solutions aqueuses contenant de la benzylpénicilline, du glucose - 1 jour.

6.2. Pour les solutions injectables - 2 jours, pour les solutions de chlorure de sodium 0,9%, novocaïne 0,25%, 0,5% dans des flacons scellés sans couler - 7 jours. Une fois ouvert, utiliser immédiatement.

6.3. Pour gouttes pour les yeux- 2 jours.

6.4. Pour infusions, décoctions, mucus - 2 jours.

6.5. Pour les émulsions, suspensions - 3 jours.

6.6. Pour les autres médicaments - 10 jours.

7. Le chef du département (bureau) est tenu au moins une fois par mois de vérifier personnellement le stockage, la comptabilité et la consommation des médicaments, les dates de péremption, en accordant une attention particulière aux médicaments de la liste "A".

8. La pharmacie est responsable de la qualité du médicament qu'elle fabrique et délivre au service et de sa conformité exacte à la prescription (exigences), à condition que l'intégrité de l'emballage (à l'état non ouvert) et le contenu du médicament sont maintenus dans des conditions Certaines règles stockage. Après l'ouverture de l'emballage et la première utilisation du médicament dans le service, la responsabilité de sa qualité incombe au personnel du service, dirigé par le chef.

2.1. Le chef de service (bureau) et l'infirmière en chef sont responsables du stockage et de l'utilisation rationnelle des médicaments, ainsi que de la commande dans les lieux de stockage, du respect des règles de délivrance des médicaments au patient. L'exécuteur direct de l'organisation du stockage et de la consommation des médicaments est l'infirmière en chef.

2.2. Responsabilité de l'ensemble complet, de la disponibilité et des dates d'expiration des kits pour assistance d'urgence dans les salles de traitement (etc. dans la salle de radiologie, la salle d'endoscopie dans les hôpitaux, la clinique prénatale et la salle des adolescents) sont portées par les chefs de service et les infirmières-chefs.

2.3. Le stockage des médicaments dans les départements (bureaux) doit être organisé dans des armoires verrouillables. Division obligatoire en groupes "Externe", "Interne", "Injectable", "Collyre". De plus, dans chaque compartiment de l'armoire, par exemple, "Interne", il devrait y avoir une division en poudres, potions, ampoules, qui sont placées séparément, et les poudres sont stockées, en règle générale, sur l'étagère du haut, et les solutions - en bas.

2.4. Le stockage des médicaments dans la salle d'opération, le vestiaire, la salle d'intervention est organisé dans des armoires vitrées instrumentales (obscurcies) ou sur des tables chirurgicales. Chaque flacon, pot, barbell contenant des médicaments doit avoir une étiquette appropriée.

2.5. Stupéfiants, psychotropes, toxiques, substances puissantes doivent être stockés dans des coffres-forts ou dans des armoires métalliques fixées au mur ou au sol. À l'intérieur des portes de l'armoire (coffre-fort) se trouve une liste de médicaments indiquant les doses uniques et quotidiennes les plus élevées.

2.6. Les médicaments (non soumis à une comptabilité quantitative) doivent être stockés dans une armoire séparée (en bois) sous clé dans le respect des conditions de température et de luminosité,

2.7. Dans les lieux de stockage et aux postes de médecins et d'infirmières de garde, il devrait y avoir des tableaux des doses uniques et quotidiennes les plus élevées de substances narcotiques, psychotropes, toxiques et puissantes, ainsi que des tableaux d'antidotes en cas d'empoisonnement.

2.8. Dans les lieux de stockage des médicaments, le conditions de température et de lumière indiquées par le fabricant sur l'emballage.

Dans les locaux de stockage, une certaine température et humidité de l'air doivent être maintenues, dont la fréquence doit être vérifiée au moins 2 fois par jour. Pour surveiller ces paramètres, les locaux doivent être équipés d'hygromètres, qui sont fixés sur les parois internes du stockage à l'écart des appareils de chauffage à une hauteur de 1,5-1,7 m du sol et à une distance d'au moins 3 m des portes .

Chaque pièce où sont entreposés des médicaments doit avoir une fiche de température et d'humidité.

2.9. Les médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées doivent être conservés à température ambiante (+15-+25 degrés C), fraîche (ou froide - +8-+15 degrés C). Dans certains cas, plus basse température stockage (par exemple, pour l'ATP - 3-5 degrés C), qui doit être indiqué sur l'étiquette ou dans les instructions d'utilisation du médicament. Dans les réfrigérateurs, les thermomètres doivent être certifiés et vérifiés de la manière prescrite. Les thermomètres doivent avoir un passeport. Pour chaque réfrigérateur, le régime de température est enregistré dans un journal spécial.

2.10. Antibiotiques doivent être conservés dans des emballages industriels à température ambiante sauf indication contraire sur les étiquettes.

2.11. Préparations biologiques doit être stocké dans un endroit sombre, frais et sec à une température de 0 + 15 degrés C, sauf indication contraire sur les étiquettes ou dans les instructions d'utilisation.

2.12. Comprimés et les dragées sont stockées séparément des autres médicaments dans leur emballage d'origine, qui les protège des influences extérieures et est conçu pour être distribué aux patients individuels. Le stockage des comprimés et des dragées doit être effectué dans un endroit sec et, si nécessaire, à l'abri de la lumière.

2.13. Formes posologiques pour injection doit être stocké au frais (+8-+15 degrés), à l'abri de la lumière, ce qui doit être indiqué sur l'étiquette, dans une armoire séparée et en tenant compte des caractéristiques du récipient (fragilité), sauf indication contraire sur l'emballage .

2.14. Formes posologiques liquides (sirops, teintures) doit être stocké dans un récipient hermétiquement fermé rempli à ras bord dans un endroit frais (+8-+15 degrés), à l'abri de la lumière.

2.15. Solutions de substitution du plasma (et de détoxification) stocker en isolement à une température comprise entre 0 degrés C et 40 degrés C (qui doit être indiquée sur l'étiquette) dans un endroit à l'abri de la lumière. Dans certains cas, la congélation de la solution est autorisée, si cela n'affecte pas la qualité du médicament.

2.16. Pommades, liniments conserver au frais (+8-+15 degrés), à l'abri de la lumière dans un récipient hermétiquement fermé. Si nécessaire, les conditions de stockage sont combinées en fonction des propriétés des ingrédients entrants. Par exemple, les préparations contenant des substances volatiles et thermolabiles sont stockées à une température ne dépassant pas 10 degrés C.

2.17. Stockage suppositoires doit être effectué dans un endroit sec, frais (+8-+15 degrés), à l'abri de la lumière.

2.18. Stockage de la plupart des médicaments en aérosols doit être effectué à une température de +3 à +20 degrés C dans un endroit sec et sombre, loin du feu et des appareils de chauffage. Les emballages d'aérosols doivent être protégés contre les chocs et les dommages mécaniques.

2.19. Médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement, (teintures alcoolisées, solutions d'ammoniaque, alcool éthylique à diverses concentrations, peroxyde d'hydrogène) doivent être conservées au frais, dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium).

2.20. Stockage liquides inflammables et combustibles doit être effectué séparément des autres matériaux. Les liquides inflammables (solutions d'alcool et d'alcool, teintures d'alcool et d'éther, extraits d'alcool et d'éther, éther) sont stockés dans un récipient en verre hermétiquement fermé et durable, dans un endroit frais et sombre.

Le stockage en commun de substances inflammables avec des substances inflammables n'est pas autorisé ( huile végétale matériel de pansement).

2.21. Produits en caoutchouc

Protection contre la lumière, surtout directe rayons de soleil, températures de l'air élevées (plus de 20 degrés C) et basses (inférieures à 0 degrés C); circulation d'air (courants d'air, ventilation mécanique); dommages mécaniques (écrasement, flexion, torsion, traction, etc.);

Pour éviter le dessèchement, la déformation et la perte de leur élasticité, une humidité relative d'au moins 65 % ;

Isolement des substances agressives (iode, chloroforme, chlorure d'ammonium, lysol, formol, acides, solvants organiques, huiles lubrifiantes et alcalis, chloramine B, naphtalène);

Conditions de stockage à l'écart des appareils de chauffage (au moins 1 m).

Les produits en caoutchouc ne peuvent pas être posés en plusieurs couches, car les objets des couches inférieures sont comprimés et durcis.

Les armoires doivent avoir des portes à fermeture étanche. Les armoires intérieures doivent avoir une surface parfaitement lisse.

Stockage des produits en caoutchouc en décubitus dorsal (bougie, cathéters, accumulateurs de froid, gants, etc.), en évitant leurs plis, aplatissements, torsions, etc. ;

Le stockage des produits à l'état suspendu (harnais, sondes, tube irrigateur) est équipé de cintres situés sous le capot de l'armoire.

Il est recommandé de stocker les cercles de doublure, les réchauffeurs en caoutchouc, les packs de glace légèrement gonflés, les tubes en caoutchouc sont stockés avec des bouchons insérés aux extrémités ;

Les pièces amovibles en caoutchouc des appareils doivent être stockées séparément des pièces fabriquées en d'autres matériaux ;

2.22. pansements stockés dans un endroit sec et aéré dans des armoires, des boîtes, des étagères et des palettes, qui doivent être peints à l'intérieur avec de la peinture à l'huile légère et maintenus propres.

Les pansements stériles (pansements, compresses de gaze, ouate) sont conservés dans leur emballage d'origine. Il est interdit de les stocker dans l'emballage d'origine ouvert.

Les pansements non stériles (ouate, gaze) sont stockés emballés dans du papier épais ou en balles (sacs) sur des casiers ou des palettes.

Les désinfectants, les solutions à usage technique (soin des mains, outils, mobilier, linge, etc.) doivent être stockés avec les préparations médicales destinées au traitement des patients.

Dans les services et aux postes, emballer, suspendre, verser, transférer les médicaments d'un emballage à l'autre, remplacer les étiquettes.

2.24. La durée de conservation des médicaments fabriqués en pharmacie est limitée à certaines durées indiquées sur les étiquettes des flacons. La durée de conservation des médicaments fabriqués en pharmacie doit être affichée dans la salle de traitement.

2.25. Attribuer des armoires pour le stockage des documents (journaux de compte, exigences - lettres de voiture, certificats d'acceptation, etc.) pour les médicaments soumis à une comptabilité quantitative sujet.

Annexe 2

à l'ordre de la MUSIQUE ""

INSTRUCTIONS

sur la comptabilisation des médicaments, pansements et produits médicaux dans les services (bureaux)

1. Dans les pharmacies, départements (bureaux), la comptabilité sujet-quantitative est soumise à:

Stupéfiants, substances psychotropes et précurseurs de stupéfiants et de substances psychotropes, et autres drogues soumises à une comptabilité quantitative par sujet,

Éthanol,

Médicaments coûteux (sur décision du chef d'établissement),

Pansements.

2. La comptabilité quantitative sujet-sujet est tenue dans des revues conçues de manière appropriée :

Stupéfiants, substances psychotropes et précurseurs de stupéfiants et de substances psychotropes conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 04.11.2007 n°. N° 644,

Les pages des magazines doivent être numérotées, les magazines sont lacés et certifiés par la signature du responsable de l'établissement.

3. Pour chaque nom, emballage, forme posologique, dosage des médicaments soumis à la comptabilité sujet-quantitative, une page séparée s'ouvre.

4. La base de l'inscription quotidienne dans les registres des médicaments entrants et sortants sont des exigences - factures (pour le chef et les infirmières en chef, au poste), certificats d'acceptation ou autres documents.

5. Les médicaments sont distribués aux départements (bureaux) en fonction de leurs besoins actuels: médicaments narcotiques et psychotropes - tous les jours, 3 jours (5 jours), tous les autres - 10 jours.

6. Il est interdit de recevoir et de stocker des médicaments dans les services (bureaux) au-delà des besoins actuels, ainsi que de prescrire des médicaments d'une pharmacie (infirmière en chef) selon Exigences générales- bordereau d'expédition pour plusieurs rayons (armoires) et effectuer les emballages ultérieurs, passer d'un plat à l'autre, remplacer les étiquettes, etc.

7. La délivrance de médicaments contenant des substances narcotiques, psychotropes, toxiques et puissantes aux patients doit être effectuée séparément des autres médicaments. Les patients prennent des médicaments en présence d'un travailleur médical. Une exception peut être les médicaments qui ne sont pas liés à des médicaments narcotiques, psychotropes, toxiques et puissants prescrits pour des maladies nécessitant un traitement d'entretien continu ( maladie ischémique cœur avec angine de poitrine et repos, hypertension avec augmentation persistante de la pression artérielle, Diabète, épilepsie et autres maladies similaires).

Délivrance de médicaments sans ordonnance médicale, substitution d'un médicament à un autre.

Prescrire, délivrer et stocker des médicaments sous des dénominations abrégées conditionnelles non approuvées par le comité de la pharmacopée (par exemple, sirop contre la toux, solution de désinfection des mains, "solution triple", etc.).

7.2. Afin d'éviter les erreurs, avant d'ouvrir l'ampoule, l'emballage, vous devez lire à haute voix le nom du médicament, la posologie, vérifier avec l'ordonnance, puis la remettre au patient.

8. Le chef du département (bureau) est tenu de surveiller en permanence :

La justification de la prescription de médicaments

Respect strict des rendez-vous dans le respect des antécédents médicaux,

Le nombre de disponibilité réelle des médicaments dans le service (bureau),

Prendre des mesures drastiques pour éviter la constitution de leurs stocks au-delà des besoins actuels.

9. La pharmacie est responsable de la qualité du médicament fabriqué et délivré par elle aux services et de son exacte conformité à ses exigences, sous réserve que l'intégrité de l'emballage (non ouvert) et du contenu du médicament dans les conditions déterminées par le les règles de stockage sont conservées. Après l'ouverture de l'emballage et la première utilisation du médicament dans le département, la responsabilité de sa qualité incombe au personnel du département, dirigé par les chefs.

10. Un représentant de la pharmacie vérifie au moins une fois par trimestre l'état du stockage, de la comptabilité et des dépenses des médicaments dans les services hospitaliers ; stupéfiants, psychotropes et drogues puissantes - mensuel.

11. Les infirmières en chef de tous les départements tiennent des registres des médicaments par date de péremption. S'il y a des médicaments dont la durée de conservation a expiré, stockez-les (jusqu'à ce qu'ils soient transférés pour destruction) séparément des autres marchandises dans la «zone de quarantaine». Les médicaments périmés doivent être envoyés pour destruction à une organisation disposant de la licence appropriée (sauf pour les stupéfiants et les substances psychotropes).

12. Poursuivre la comptabilité personnalisée des médicaments dans les services.

L'ordonnance N 646n au paragraphe 3 donne au responsable du sujet de la circulation des médicaments (ci-après dénommé le DM) l'obligation de fournir un ensemble de mesures permettant aux employés de respecter les règles de stockage et (ou) de transport du DM. Dans ce cas, le sujet du traitement désigne l'une des organisations soumises à ladite ordonnance, y compris une organisation médicale et ses divisions distinctes (cliniques ambulatoires, stations feldsher et feldsher-obstétriques, centres (départements) de médecine générale (famille) pratique) situés dans des zones rurales, des localités où il n'y a pas d'organisations de pharmacie Il résulte de ce qui précède que tout organisme médical intervenant dans le stockage des médicaments doit, à partir de 2017, se conformer aux « nouvelles » règles de bonnes pratiques pour leur stockage.

Un ensemble de mesures pour le responsable d'une organisation médicale s'appelle un système de qualité et comprend une grande variété d'actions pour assurer le respect des règles de stockage et de transport. En particulier, pour la mise en place d'un système qualité pour la conservation des médicaments d'un établissement médical, il est exigé :

1. Approuver les règlements pour que les employés prennent des mesures lors du stockage et du transport des médicaments.
2. Approuver les procédures d'entretien et de vérification des instruments et équipements de mesure.
3. Approuver l'ordre de tenue des registres dans les journaux, les procédures de déclaration.
4. Veiller au respect des procédures opérationnelles standard.

Dans le même temps, les nouvelles règles de stockage et de transport des médicaments exigent que le chef d'une organisation médicale approuve en outre les documents régissant la procédure de réception, de transport et de placement des médicaments. Ces actions sont appelées procédures opérationnelles standard.

Approbation des règlements (procédures opérationnelles standard) pour que les employés prennent des mesures pendant le stockage et le transport des médicaments

Pour mettre en place un système de qualité et exécuter des procédures opératoires normalisées, le responsable de l'organisation médicale émet une ordonnance et charge la personne responsable d'élaborer et de soumettre pour approbation les réglementations (instructions) permettant d'effectuer diverses actions lors du stockage du médicament. Une liste précise de ces consignes n'est pas établie par les Règles de Bonnes Pratiques de Stockage. Compte tenu de la "décomposition" des modes opératoires normalisés pour la réception, le transport et le placement des médicaments, il convient de diviser le processus de stockage des médicaments dans une organisation médicale en les mêmes étapes et de détailler chaque étape dans les instructions, par exemple, approuver les documents suivants :

1. Instructions pour accepter les médicaments du transporteur

L'instruction sur la procédure de prise de médicaments du transporteur (organisation de transport) doit fixer la liste des actions d'un employé d'une organisation médicale à la réception d'un lot de médicaments et contenir des instructions sur les circonstances que l'employé doit connaître lors de l'établissement des documents pour chaque lot de médicaments. Ainsi, l'employé doit savoir que, conformément aux Bonnes pratiques d'entreposage et de transport, les médicaments dont la date de péremption est plus courte sont d'abord distribués pour le transport. La durée de conservation restante est convenue avec le destinataire du médicament en vue du transport. Si la durée de conservation résiduelle du médicament n'est pas longue, il est préférable que l'établissement médical, lors de l'acceptation de la réception du médicament, refuse une telle fourniture afin d'éviter l'abandon ultérieur de l'intégralité du lot reçu.

Lors de l'acceptation d'un médicament, l'employé doit vérifier la conformité du médicament reçu avec la documentation d'accompagnement pour l'assortiment, la quantité et la qualité (vérifie le nom, la quantité de médicaments avec la lettre de voiture ou la lettre de voiture et apparence conteneurs).

Dans le cadre des procédures opératoires normalisées, une organisation médicale, avant de prendre des médicaments, doit planifier le transport des médicaments avec une analyse et une évaluation des risques éventuels. En particulier, avant la livraison, le transporteur s'informe si le médicament bénéficie de conditions particulières de conservation et s'il peut les assurer pendant le transport. Malgré le fait que cela relève de la responsabilité du transporteur, et non de l'organisme médical, ce dernier a également intérêt à ce que l'entreprise de transport connaisse les conditions de transport d'un médicament particulier afin de le rendre propre à l'usage. A cet égard, il est recommandé, à la demande du transporteur, de fournir informations complètes sur les caractéristiques qualitatives des médicaments, les conditions de leur stockage et de leur transport, y compris les conditions de température, l'éclairage, les exigences relatives aux récipients et aux emballages.

Séparément, il vaut la peine de s'attarder sur l'emballage. Un employé qui prend des médicaments doit faire attention à la qualité de l'emballage, ainsi qu'à la présence sur l'emballage d'informations sur le nom, la série de médicaments transportés, leur date de sortie, le nombre d'emballages, le nom et l'emplacement du fabricant du médicament, leur date de péremption et leurs conditions de stockage, le transport . L'absence de ces informations peut indiquer indirectement infractions possibles conditions de transport ou encore sur la contrefaçon. Si des anomalies sont constatées ou des dommages au récipient, les médicaments ne doivent pas être pris - ils doivent être retournés au fournisseur avec la préparation d'un acte approprié et la mise en œuvre de la procédure de retour prévue par le contrat. Un employé d'une organisation médicale doit être informé de la procédure de traitement de la procédure de retour de ces marchandises.

Selon les nouvelles Règles de bonnes pratiques pour le stockage et le transport, les employés des transporteurs envoyés sur un vol sont instruits sur la procédure de préparation des conteneurs isothermes pour le transport des médicaments (en tenant compte des caractéristiques saisonnières), ainsi que sur la possibilité de réutiliser la glace packs. En plus des nouvelles réglementations de transport, ils doivent tenir compte des consignes pour les préparations, ainsi que des conditions de transport mentionnées dans d'autres réglementations. Par exemple, les conditions de transport des médicaments immunobiologiques sont contenues dans la SP 3.3.2.3332-16, approuvée. Décret du médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie du 17 février 2016 N 19, qui, entre autres, interdit catégoriquement l'utilisation d'équipements de la chaîne du froid pour le transport conjoint de ces médicaments et aliments, autres médicaments, matières premières, matériaux , équipements et objets susceptibles d'affecter la qualité des médicaments transportés ou d'endommager leur emballage. Lors du transport de l'ILS, les lectures de chaque thermoindicateur doivent être surveillées lors du chargement et du déchargement des préparations, les lectures sont enregistrées dans un registre spécial pour le mouvement de l'ILS deux fois par jour - aux premier, deuxième et troisième niveaux de la "chaîne du froid ", et une fois par jour les jours ouvrables - au quatrième niveau. En outre, le journal doit enregistrer les faits d'arrêt planifié ou d'urgence de l'équipement de réfrigération, les pannes et les violations du régime de température.

Dans la vraie vie, bien sûr, on ne peut pas compter sur le strict respect par le transporteur des obligations spécifiées d'instruire ses employés, ainsi que sur l'attitude responsable de ces employés à l'égard de l'exercice de leurs fonctions de travail. Pendant le transport, il est difficile d'exclure le facteur humain qui conduit à une violation des conditions de transport - afin d'économiser de l'argent, des packs de glace défectueux sont utilisés plusieurs fois, de la nourriture et d'autres matières premières sont placées avec des médicaments, la température est inscrit dans le journal "comme vous voulez", généralement juste avant d'arriver chez le destinataire du médicament. Il y a des cas où l'équipement de réfrigération du transporteur n'est pas du tout équipé de thermomètres ou ne fonctionne pas, affichant toujours la même valeur. Il arrive que la voiture arrivée, en raison de caractéristiques techniques ou en raison de l'itinéraire tracé, ne puisse évidemment pas répondre aux exigences du régime de température, mais a été libérée par la société de transport sur un vol.

Bien que les règles de transport exigent que des informations soient communiquées à l'expéditeur et au destinataire des médicaments sur les cas de violation du régime de température de stockage et d'endommagement de l'emballage détectés lors du transport du médicament, dans la pratique, bien sûr, cette exigence n'est pas toujours observé. Les transporteurs ne sont pas disposés à accepter le risque d'indemnisation des dommages dus au non-respect des règles de transport et peuvent chercher à dissimuler ces informations.

Tous ces points doivent être pris en compte lors de l'acceptation du médicament et indiqués dans les instructions de l'employé de l'organisation médicale que, s'il existe des doutes raisonnables quant au respect du régime de température et d'autres conditions pendant le transport, les circonstances identifiées doivent être traduit sous forme documentaire et communiqué à la direction. Les nouvelles règles de stockage donnent à l'organisation médicale le droit d'envoyer une demande au fournisseur avec une demande de confirmation du fait que les conditions de transport d'un médicament particulier sont remplies. Si cette confirmation n'est pas reçue, l'organisation a le droit de refuser d'accepter les médicaments livrés en violation des conditions de transport.

2. Instructions sur le placement (transport) des médicaments dans la zone de stockage

Les instructions doivent indiquer que lorsqu'un employé accepte des médicaments, le conteneur de transport est nettoyé de toute contamination visuelle - il est essuyé, la poussière, les taches, etc. sont éliminées, et seulement après cela, il est introduit dans les locaux ou la zone de stockage du médicament, et le stockage ultérieur du médicament est effectué en tenant compte des exigences du dossier d'enregistrement des médicaments, des instructions pour usage médical, informations sur les colis, sur les conteneurs de transport.

Les instructions doivent décrire les règles de placement des médicaments en tenant compte des règles de bonnes pratiques de stockage. Il convient de noter et de transmettre à l'employé ce qu'il ne faut pas faire : par exemple, placer des médicaments sur le sol sans palette, placer des palettes sur le sol sur plusieurs rangées, stocker avec des médicaments produits alimentaires, produits du tabac etc.

Étant donné que, conformément aux règles de bonnes pratiques de conservation, les étagères (armoires) destinées à la conservation des médicaments doivent être étiquetées, comporter des fiches de rayon situées dans une zone visible et assurer l'identification des médicaments conformément au système comptable utilisé par le Objet de la circulation des médicaments, dans les instructions de stockage des médicaments et dans Description de l'emploi l'employé doit refléter l'obligation d'étiqueter les racks (armoires) et de remplir les fiches des racks.

Si l'organisation médicale demande système électronique traitant des données au lieu de fiches, l'employé devrait être chargé de remplir les données dans un tel système. De nouvelles règles de stockage permettent l'identification des médicaments dans un tel système à l'aide de codes. Cela signifie qu'il n'est pas nécessaire de saisir à chaque fois les noms complets des types de médicaments ou leurs emplacements - il suffit d'attribuer un code à l'une ou l'autre valeur et d'approuver le tableau de correspondance des codes, ce qui simplifie grandement le travail de bureau.

Parce que les conditions de conservation et l'humidité doivent être maintenues dans des locaux et des zones correspondant aux conditions de conservation précisées dans le dossier d'enregistrement du médicament, la notice d'utilisation médicale et sur l'emballage, la notice de conservation des médicaments doit mentionner l'emplacement des médicaments conformément aux modes indiqués et à l'obligation de suivre les changements de température et d'humidité par un employé.

Dans la même instruction, il est permis de refléter les procédures de nettoyage des locaux (zones) de stockage des médicaments - elles sont effectuées conformément aux procédures opératoires standard qui sont les mêmes pour tous les sujets de stockage des médicaments. Dans ce cas, les procédures opérationnelles standard signifient les mesures décrites dans la section 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Exigences sanitaires et épidémiologiques pour les organisations engagées dans des activités médicales" - ces mesures sont les mêmes pour tous les locaux d'une organisation médicale (avec certains exceptions) : au moins 2 fois par jour, nettoyage de printemps au moins une fois par mois, nettoyage des vitres au moins 2 fois par an, etc. Dans les instructions de stockage, vous pouvez simplement faire référence aux instructions de nettoyage humide des locaux d'un organisme médical, afin de ne pas encombrer le document d'informations inutiles.

Un employé d'une organisation médicale doit être informé que les personnes qui n'ont pas les droits d'accès définis par les procédures opérationnelles standard ne sont pas autorisées dans les locaux (zones) de stockage des médicaments, c'est-à-dire les personnes dont les fonctions officielles ne sont pas liées à la réception, au transport, au placement et à l'utilisation des médicaments.

3. Instructions relatives à la conservation des médicaments nécessitant des conditions de conservation particulières

Ce document doit analyser les points de stockage de diverses catégories de médicaments, par exemple, noter que le stockage des médicaments inflammables et explosifs est effectué à l'écart des appareils de feu et de chauffage, et les travailleurs doivent exclure l'impact mécanique sur ces médicaments. Il convient de fixer dans les consignes que les médicaments soumis à une comptabilité quantitative, à l'exception des stupéfiants, psychotropes, puissants et vénéneux, sont stockés dans des armoires métalliques ou en bois, scellées ou scellées en fin de journée de travail. La liste de ces médicaments est établie par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 22 avril 2014 N 183n, un employé d'une organisation médicale doit connaître cette liste et être en mesure de trier les médicaments en fonction de la liste spécifiée.

Les préparations médicinales contenant des stupéfiants et des substances psychotropes doivent être stockées conformément à la législation de la Fédération de Russie sur les stupéfiants et les substances psychotropes - tout d'abord, en tenant compte des exigences de l'arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 24 juillet 2015 N 484n. Alors, cet ordre prescrit le stockage des stupéfiants et des médicaments psychotropes dans des locaux appartenant à la 4ème catégorie, ou dans des lieux de stockage temporaire dans des coffres-forts (conteneurs) situés dans des locaux ou des lieux appropriés. Par conséquent, le travailleur qui a reçu les clés du coffre-fort doit être identifié. En règle générale, un tel employé est une personne financièrement responsable et reçoit une clé « sous signature ». Dans les instructions, il convient de noter l'inadmissibilité de la remise des clés à des étrangers, la procédure de remise de la clé au poste et l'interdiction de ramener les clés à la maison.

L'ordre spécifié indique également qu'après la fin de la journée de travail, les stupéfiants et psychotropes doivent être renvoyés au lieu de stockage principal des stupéfiants et psychotropes - le personnel médical doit être chargé de vérifier le respect de cette exigence et de refléter la procédure de détecter une pénurie.

Dans les organisations médicales côtés intérieurs sur les portes des coffres-forts ou des armoires métalliques où sont entreposés ces médicaments, des listes de médicaments entreposés doivent être affichées indiquant leurs doses uniques et quotidiennes les plus élevées. De plus, des tableaux d'antidotes en cas d'empoisonnement avec ces agents sont placés dans des lieux de stockage dans des organisations médicales. Il serait correct d'attribuer à un employé spécifique l'obligation de générer ces listes et de contrôler la pertinence des informations qu'elles contiennent.

Les organisations médicales doivent stocker les stupéfiants et les psychotropes fabriqués par les fabricants de médicaments ou une organisation pharmaceutique. Par conséquent, les instructions peuvent indiquer l'inadmissibilité de l'auto-fabrication de ces médicaments par un employé. Le coffre-fort ou l'armoire contenant les médicaments indiqués est scellé ou scellé à la fin de la journée de travail - la procédure de scellement doit également être reflétée dans les instructions.

Le stockage des médicaments contenant des substances puissantes et toxiques, qui sont sous contrôle conformément aux normes juridiques internationales, est effectué dans des locaux dotés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique similaires à ceux prévus pour le stockage des médicaments stupéfiants et psychotropes. La liste de ces médicaments figure dans le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964. Compte tenu de ces exigences, une organisation médicale doit fournir une alarme de sécurité, familiariser les employés avec les principes de son fonctionnement, nommer un employé responsable de la maintenance de ce système (service personnel ou avec l'aide d'un organisme tiers sous contrat).