Процедурата за водене на регистър на лекарствата. Общи правила за съхранение на лекарствени вещества

Заповед N 646n в параграф 3 дава ръководителя на обекта на обращение лекарства(наричано по-долу МД) задължението за осигуряване на набор от мерки за служителите за спазване на правилата за съхранение и (или) транспортиране на МД. В този случай субектът на лечение е всяка от организациите, които са обект на посочения ред, включително медицинска организация и нейните обособени поделения (амбулатории, фелдшер и фелдшер-акушерски пунктове, центрове (отделения) на общомедицинска (семейна) практика) разположени в селските райони.населени места, в които няма аптечни организации. От гореизложеното следва, че всяка медицинска организация, занимаваща се със съхранението на лекарства, от 2017 г. трябва да спазва „новите“ правила за добра практика за тяхното съхранение.

Набор от мерки за ръководителя на медицинска организация се нарича система за качество и включва голямо разнообразие от действия за гарантиране спазването на правилата за съхранение и транспортиране. По-специално, за прилагането на система за качество за съхранение на лекарствени продукти на медицинска организация се изисква:

1. Утвърждава правилата за действия на служителите при съхранение и транспортиране на лекарства.
2. Одобрява процедурите за обслужване и проверка на средствата за измерване и оборудване.
3. Утвърждава реда за водене на записи в дневниците, процедурите за отчитане.
4. Осигурете съответствие със стандартните оперативни процедури.

В същото време новите правила за съхранение и транспортиране на лекарства изискват ръководителят на медицинска организация допълнително да одобри документи, регламентиращи процедурата за получаване, транспортиране и пускане на лекарства. Тези действия се наричат ​​стандартни оперативни процедури.

Утвърждаване на наредби (стандартни оперативни процедури) за действия на служителите при съхранение и транспортиране на лекарства

За въвеждане на система за качество и изпълнение на стандартни оперативни процедури ръководителят на медицинската организация издава заповед и възлага на отговорното лице да разработи и предостави за утвърждаване правилника (инструкцията) за извършване на различни действия при съхранение на лекарствения продукт. Конкретен списък с такива инструкции не е установен от Правилата за добра практика на съхранение. Като се има предвид „разбивката“ на стандартните оперативни процедури за приемане, транспортиране и поставяне на лекарства, препоръчително е процесът на съхраняване на лекарства в медицинска организация да се раздели на едни и същи етапи и да се детайлизира всеки етап в инструкциите, например, одобрява следните документи:

1. Инструкция за приемане на лекарства от превозвача

Инструкцията за процедурата за вземане на лекарства от превозвача (транспортна организация) трябва да определи списъка с действия на служител на медицинска организация при получаване на партида лекарства и да съдържа инструкции за какви обстоятелства служителят трябва да разбере при съставянето на документи за всяка партида лекарства. По този начин служителят трябва да е наясно, че в съответствие с Добрите практики за съхранение и транспортиране първо се отпускат за транспорт лекарства с по-кратък срок на годност. Оставащият срок на годност се договаря с получателя на лекарствения продукт при подготовка за транспортиране. Ако остатъчният срок на годност на лекарствения продукт е кратък, по-добре е медицинската организация, при съгласие за получаване на лекарствения продукт, да откаже такава доставка, за да се избегне последващо отписване на цялата получена партида.

При приемане на лекарствен продукт служителят трябва да провери съответствието на полученото лекарство с придружаващата го документация за асортимента, количеството и качеството (проверява наименованието, количеството на лекарствата с товарителницата или товарителницата и външен видконтейнери).

Като част от стандартните оперативни процедури, медицинска организация, преди да приеме лекарства, трябва да планира транспортирането на лекарства с анализ и оценка на възможните рискове. По-специално, преди доставката, превозвачът установява дали лекарственият продукт има специални условия за съхранение и дали превозвачът може да ги осигури по време на транспортиране. Въпреки че това е отговорност на превозвача, а не на медицинската организация, последната има интерес и от знанието на транспортната фирма за условията за транспортиране на определено лекарство, за да стане подходящо за употреба. В тази връзка се препоръчва по искане на превозвача да се предостави пълна информацияза качествените характеристики на лекарствените продукти, условията за тяхното съхранение и транспортиране, включително температура, осветеност, изисквания за контейнери и опаковки.

Отделно си струва да се спрем на опаковката. Служител, който приема лекарства, трябва да обърне внимание на качеството на опаковката, както и на наличието върху опаковката на информация за името, серията транспортирани лекарства, датата на тяхното освобождаване, броя на опаковките, името и местоположението на производителя на лекарството, техния срок на годност и условия на съхранение, транспорт. Липсата на тази информация може косвено да показва възможни нарушенияусловия на транспортиране или дори за фалшификат. Ако се открият несъответствия или повреда на контейнера, лекарствата не трябва да се вземат - те трябва да бъдат върнати на доставчика с изготвяне на подходящ акт и прилагане на процедурата за връщане, предвидена в договора. Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран за процедурата за обработка на процедурата за връщане на такива стоки.

Съгласно новите Правила за добра практика за съхранение и транспорт, служителите на превозвача, изпратени на полет, са инструктирани относно процедурата за подготовка на изолирани контейнери за транспортиране на лекарства (като се вземат предвид сезонните характеристики), както и относно възможността за повторно използване на лед опаковки. В допълнение към новите транспортни разпоредби, те трябва да вземат предвид инструкциите за подготовката, както и условията за транспорт, посочени в други разпоредби. Например, условията за транспортиране на имунобиологични лекарствени продукти се съдържат в SP 3.3.2.3332-16, одобрен. Указ на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19, който, наред с други неща, категорично забранява използването на оборудване със студена верига за съвместно транспортиране на тези лекарства и храни, други лекарства, суровини, материали , оборудване и предмети, които могат да повлияят на качеството на транспортираните лекарства или да повредят опаковката им. При транспортиране на ILS показанията на всеки термоиндикатор трябва да се следят при товарене и разтоварване на препарати, показанията се записват в специален дневник на движението на ILS два пъти дневно - на първо, второ и трето ниво на „студената верига “, и веднъж дневно в работни дни – на четвърто ниво. Също така дневникът трябва да записва фактите за планирано или аварийно изключване на хладилно оборудване, повреди и нарушения на температурния режим.

В реалния живот, разбира се, не може да се разчита на стриктното спазване от страна на превозвача на посочените задължения за инструктаж на своите служители, както и на отговорното отношение на тези служители към изпълнението на техните трудови функции. По време на транспортирането е трудно да се изключи човешкият фактор, който води до нарушаване на условията на транспортиране - за да се спестят пари, неизправни пакети с лед се използват няколко пъти, храни и други суровини се поставят заедно с лекарства, температурата е въведен в дневника „както желаете“, обикновено точно преди да пристигне при получателя на лекарството. Има случаи, когато хладилното оборудване на превозвача изобщо не е оборудвано с термометри или те не работят, като винаги показват една и съща стойност. Случва се пристигналият автомобил, поради технически характеристики или поради положения маршрут, очевидно да не отговаря на изискванията на температурния режим, но е бил пуснат от транспортната компания на полет.

Въпреки че правилата за транспорт изискват информацията да се съобщава на изпращача и получателя на лекарствените продукти за случаи на нарушение на температурния режим на съхранение и повреда на опаковката, установени по време на транспортирането на лекарствения продукт, на практика, разбира се, това изискване не винаги се спазва. Превозвачите не желаят да поемат риска от обезщетение за щети поради неспазване на правилата за превоз и могат да се стремят да скрият тази информация.

Всички тези точки трябва да се вземат предвид при приемането на лекарствения продукт и да се отбележи в инструкциите на служителя на медицинската организация, че ако има основателни съмнения относно спазването на температурния режим и други условия по време на транспортиране, идентифицираните обстоятелства трябва да бъдат отразено в документална форма и докладвано на ръководството. Новите правила за съхранение дават на медицинската организация правото да изпрати заявка до доставчика с искане да потвърди факта, че условията за транспортиране на определено лекарство са изпълнени. Ако такова потвърждение не бъде получено, организацията има право да откаже да приеме лекарствени продукти, доставени в нарушение на условията за транспорт.

2. Инструкции за поставяне (транспортиране) на лекарствени продукти в зоната за съхранение

Инструкциите трябва да отразяват, че когато служител приема лекарства, транспортният контейнер се почиства от визуално замърсяване - избърсва се, отстранява се прах, петна и др. и едва след това се внася в помещението или складовата зона на лекарствен продукт, а по-нататъшното съхранение на лекарствения продукт се извършва, като се вземат предвид изискванията на регистрационното досие за лекарствени продукти, инструкциите за медицинска употреба, информацията върху опаковките, върху транспортните контейнери.

Инструкциите трябва да описват правилата за поставяне на лекарствени продукти, като се вземат предвид Правилата за добра практика на съхранение. Струва си да се отбележи и да се предаде на служителя какво не трябва да се прави: например да се поставят лекарства на пода без палет, да се поставят палети на пода в няколко реда, да се съхраняват хранителни продукти, тютюневи изделия с лекарства и др.

Тъй като в съответствие с Правилата за добра практика на съхранение рафтовете (шкафовете) за съхранение на лекарствени продукти трябва да бъдат етикетирани, трябва да имат рафтови карти, разположени във видима зона и да осигуряват идентификация на лекарствените продукти в съответствие с използваната от Субекта счетоводна система на циркулацията на лекарствата, в инструкциите за съхранение на лекарства и в описание на работатаслужителят трябва да отразява задължението за етикетиране на стелажи (шкафове) и попълване на стелажни карти.

Ако се прилага медицинската организация електронна системаобработвайки данни вместо стелажни карти, служителят трябва да бъде натоварен с попълването на данните в такава система. Новите правила за съхранение позволяват идентифицирането на лекарства в такава система с помощта на кодове. Това означава, че не е необходимо всеки път да въвеждате пълните имена на видовете лекарства или тяхното местоположение - достатъчно е да зададете код за една или друга стойност и да одобрите таблицата за съответствие с кодовете, което значително опростява работата в офиса.

Защото условия на съхранение и влажност трябва да се поддържат в помещения и зони, които отговарят на условията за съхранение, посочени в регистрационното досие на лекарствения продукт, инструкциите за медицинска употреба и на опаковката, инструкциите за поставяне на лекарствени продукти трябва да упоменават поставянето на лекарства в съответствие с посочените режими и задължението да проследяват промените в температурата и влажността от служител.

В същата инструкция е допустимо да се отразят процедурите за почистване на помещенията (зоните) за съхранение на лекарства - те се извършват в съответствие със стандартните оперативни процедури, които са еднакви за всички обекти на съхранение на лекарства. В този случай стандартните оперативни процедури означават мерките, описани в раздел 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицински дейности“ – тези мерки са еднакви по отношение на всички помещения на медицинска организация (с някои изключения): поне 2 пъти на ден, общо почистване поне веднъж месечно, миене на прозорци поне 2 пъти годишно и др. В инструкциите за съхранение можете просто да направите препратка към инструкциите за мокро почистване на помещенията на медицинска организация, за да не затрупвате документа с ненужна информация.

Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран, че лица, които нямат права на достъп, определени от стандартните оперативни процедури, не се допускат в помещенията (зоните) за съхранение на лекарства, т.е. лица, чиито служебни задължения не са свързани с приемането, транспортирането, поставянето и употребата на лекарства.

3. Указания за съхранение на лекарствени продукти, изискващи специални условия за съхранение

В този документ е необходимо да се анализират местата за съхранение на различни категории лекарствени продукти, например да се отбележи, че съхранението на запалими и експлозивни лекарствени продукти се извършва далеч от пожарни и нагревателни устройства и работниците трябва да изключват механично въздействие върху такива лекарства. В инструкциите трябва да се фиксира, че лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, с изключение на наркотични, психотропни, силнодействащи и отровни лекарствасе съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. Списъкът на такива лекарства е установен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183n, служител на медицинска организация трябва да знае този списък и да може да сортира лекарства въз основа на посочения списък.

Лекарствени препарати, съдържащи наркотични вещества и психотропни вещества, трябва да се съхраняват в съответствие със закона Руска федерацияотносно наркотиците и психотропни веществаах - на първо място, като се вземат предвид изискванията на Заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 24 юли 2015 г. N 484n. Така тази заповед предписва съхранението на наркотични и психотропни лекарства в помещения, принадлежащи към 4-та категория, или в места за временно съхранение в сейфове (контейнери), разположени в съответните помещения или места. Следователно работникът, на когото са дадени ключовете от сейфа, трябва да бъде идентифициран. Обикновено такъв служител е финансово отговорно лице и получава ключ „под подпис“. В инструкциите си струва да се отбележи недопустимостта на предаване на ключовете на непознати, процедурата за предаване на ключа на пощата и забраната за вземане на ключовете у дома.

Посочената заповед също така посочва, че след края на работния ден наркотиците и психотропните лекарства трябва да бъдат върнати на мястото на основното съхранение на наркотици и психотропни лекарства - медицинският работник трябва да бъде натоварен да провери спазването на това изискване и да отразява процедурата за откриване на липси.

В медицинските организации, от вътрешните страни на вратите на сейфовете или металните шкафове, където се съхраняват тези лекарства, трябва да бъдат поставени списъци на съхраняваните лекарства, посочващи техните най-високи единични и най-високи дневни дози. Освен това таблици с антидоти за отравяне с тези агенти се поставят на складови места в медицински организации. Би било правилно да се възложи на конкретен служител задължението да генерира тези списъци и да следи за уместността на информацията, съдържаща се в тях.

Медицинските организации трябва да съхраняват наркотични и психотропни лекарства, произведени от производители на лекарства или аптечна организация, следователно инструкциите могат да показват недопустимостта на самостоятелно производство на такива лекарства от служител. Сейфът или шкафът с посочените лекарства се запечатват или запечатват в края на работния ден - процедурата по запечатване също трябва да бъде отразена в инструкциите.

Съхранението на лекарствени продукти, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, които са под контрол в съответствие с международните правни норми, се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническа охранителна техника, подобна на предвидената за съхранение на наркотични и психотропни лекарствени продукти. Списъкът на такива лекарства се съдържа в Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964. Като се вземат предвид тези изисквания, медицинска организация трябва да осигури охранителна аларма, да запознае служителите с принципите на нейната работа, да назначи служител, отговорен за поддръжката на тази система (лично обслужване или с помощта на договорни организации на трета страна).

Отговори на въпроси:

1. Прилага ли се параграф 35 от Заповед 647n (информация относно етикетите с цени) за хранителни добавки?
- В този случай параграф 35 от Заповед 647n се отнася конкретно за лекарства без рецепта. Що се отнася до ценовите етикети за хранителни добавки, изискванията към тях се регулират от Постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 „За одобряване на правилата за продажба на някои видове стоки, списък на дълготрайните стоки, които не подлежат на изискването на купувача да му предоставят безплатно за периода на ремонт или подмяна подобен продукт, и списък на нехранителни продукти с добро качество, които не подлежат на връщане или замяна за подобен продукт на различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация.

2. Последни промени в законодателството относно съхранението и отчитането на наркотични и психотропни вещества?
- Към момента няма съществени промени по въпроса за съхранението на наркотични и психотропни вещества.
Със сигурност ще има промени по отношение на счетоводството. Те ще бъдат посочени в Постановление на правителството на Руската федерация от 04.11.2006 г. № 644 „За реда за предоставяне на информация за дейности, свързани с оборота на наркотични и психотропни вещества, и регистрация на операции, свързани с оборота на наркотични вещества и психотропни вещества“. Този документ в момента е в процес на разработка и веднага щом бъде пуснат, ще проведем нов уебинар за тази резолюция.

3. Правилата за добра аптечна практика включват длъжността ръководител на търговско дружество. Това директор на цялата аптечна верига ли е или ръководител на една аптека от тази верига?
- Ръководител на търговско лице на дребно означава ръководител на юридическо лице, т.е. в случая директорът на аптечната верига.

4. Трябва ли лекарствата, отпускани с рецепта, да се съхраняват отделно от лекарствата без рецепта?
- Съгласно клауза 36 от Заповед 647n, „лекарствата с рецепта се поставят отделно от лекарствата без рецепта в затворени шкафове с надпис „по рецепта за лекарство, приложено към рафта или шкафа, в който се поставят такива лекарства“.

5. Колко работни инструкции/СОП трябва да има една аптека, като се ръководи от изискванията на Заповед 647n?
- Основната информация относно СОП е изложена в параграфи 37, 47, 66 и 68 от Заповед 647n. Заповед 647n не дава точна цифра за това колко SOP трябва да има в една аптечна организация, но трябва да се обърне специално внимание на параграф 68:
„Стандартните оперативни процедури трябва да описват процедурите за:
а) анализ на оплаквания и предложения на купувачи и вземане на решения по тях;
б) установяване на причините за нарушаване на изискванията на тези правила и други изисквания на нормативни правни актове, регулиращи обръщението на аптечни стоки;
в) оценка на необходимостта и осъществимостта от предприемане на подходящи мерки с цел избягване повторна появаподобно нарушение;
г) дефиниции и изпълнение необходимо действиеза да се предотврати навлизането на фалшифицирани, некачествени, фалшиви стоки от аптечния асортимент до купувача;
д) анализиране на ефективността на предприетите превантивни и коригиращи действия.”
Позовавайки се на този параграф, вие ще можете сами да съставите СОП по Правилата за добра аптечна практика.

6. Медицинска организация има структурно звено - аптека. Прилагат ли се изискванията на Заповед 646n относно съхранението на лекарства за сестрински постове, стаи за лечение и други помещения?
- Клауза 2 от Заповед 646n гласи, че нейните изисквания се отнасят както за аптеките, така и за медицинските организации. Но както вече беше обсъдено по-горе, приписването на нарушения на Заповед 646n на конкретна статия от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация е доста сложен въпрос. В този случай е необходимо да се изчакат първите съдебни решения за тези нарушения, тъй като е вероятно нарушенията на Заповед 646n да не са свързани с медицински и аптечни организации.
Въпреки това, въз основа на параграф 2 от тази заповедВъпреки това, все още си струва медицинските организации да спазват неговите изисквания.

Съхранението на лекарствата в лечебно заведение трябва да отговаря на общите изисквания на МЗ.

На практика обаче те често се нарушават. Припомнете си основните правила за съхранение на лекарства различни групи, ще разгледаме типичните грешки на лечебните заведения при организиране на процесите на съхранение. Р

разберете кой е отговорен за неправилното съхранение на лекарства.

От статията ще научите:

• Правила за съхранение на лекарствени продукти
• Правила за съхранение на групи лекарства
• Изисквания за условията на съхранение на лекарствата

Правила за съхранение на лекарствени продукти

Съхранението на лекарства е един от основните процеси за циркулацията на лекарства. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 706n от 23 август 2010 г. утвърди списък с правила, според които се организира съхранението на лекарства в лечебните заведения на Руската федерация. Заповед „За утвърждаване на Правилата за съхранение на лекарства“

Този документ предоставя класификация на лекарствата, които изискват защита от фактори на околната среда – светлина, температура, влага и др. Идентифицирани са следните групи лекарства, всяка от които има различни правила за съхранение: група лекарства, които изискват защита от излагане на влажна среда и светлина; лекарства, които при неправилно съхранение могат да изсъхнат и да се изпарят; лекарства, които трябва да се съхраняват при определена температура; лекарства, които могат да се влошат, когато са изложени на газове, съдържащи се в средата.

В какви документи са посочени правилата за съхранение на лекарства

Както бе споменато по-горе, правилата за съхранение на лекарства са одобрени със заповед No 706n.

Освен това има и други документи, които установяват допълнителни условия за съхранение на лекарства:

1. Заповед на МЗ № 771 от 29 октомври 2015 г. (списък на фармакопейните артикули).

2. Заповед на МЗ № 676н от 31 август 2016 г. (описание на добрата практика при съхранение и транспортиране на лекарства);

3. Заповед на МЗ № 770 от 28 октомври 2015 г. (промени в списъка на фармакопейните изделия).

Правилата за съхранение на лекарства също са фиксирани в местната документация на медицинската организация. Такива документи включват СОП - стандартни оперативни процедури, които описват подробно условията за съхранение на лекарства, действията на медицинския персонал и др. Съдържанието на тези стандартни документи включва следните раздели: изисквания за транспортиране на лекарства; мерки за защита на лекарствата от експозиция външна среда; правила за допускане на здравни работници в помещенията за поставяне на лекарства; правила за почистване на тези помещения; процедурата за извършване на одити за спазване на процедурите и резултатите от тези одити; отговорност на здравните работници, които нарушават стандартните процедури.

Правила за съхранение на групи лекарства

Правилата за съхранение на лекарствени продукти трябва да се спазват, като се вземе предвид принадлежащата група на определено лекарство.
Лекарствата трябва да се поставят на специално определени места. Това са шкафове, отворени рафтове,.

Ако наркотиците са класифицирани като наркотични или са обект на PKU, шкафът, в който са поставени, трябва да бъде запечатан. Препоръчително е да използвате сейф-хладилник с клас устойчивост на взлом.

Други лекарства могат да се съхраняват на стелажи, така че техните потребителски опаковки да се виждат.

Условията за съхранение на лекарства включват оборудване на складови помещения с отварящи се прозорци, фармацевтични хладилници и климатици.

Това ви позволява да осигурите подходящ температурен режим.

Условия за съхранение на лекарства

Помислете за някои правила за съхранение на лекарства от различни групи.

1. Лекарства, които трябва да се пазят от светлина. Съхранението на лекарства от групата се извършва на места, където достъпът на светлина е ограничен. За да направите това, върху прозорците се нанася отразяващо фолио или те се окачват с щори и т.н. Фармацевтичните хладилници трябва да имат специално стъкло във вратата, което да не пропуска ултравиолетови лъчи или вратата да е глуха.

2. Лекарства, които трябва да бъдат защитени от влага. Помещението за такива лекарства трябва да бъде добре вентилирано. Въздухът в него трябва да е сух, допустимата влажност е до 65%.

3. Лекарства, склонни към изсъхване и изпаряване. Специални условия за съхранение се осигуряват чрез поддържане на оптимална температура на въздуха - от 8 до 15C. Водородният прекис, йодът и др. са склонни да се изпаряват.

4. Съхранение на лекарствени продукти при специални температурни условия. Има лекарства, които могат да се влошат при условия на високи или ниски температури. Препоръките за температурата на съхранение на определено лекарство са посочени от производителя на първичната или вторичната опаковка.

5. Препарати, които могат да се влошат поради излагане на газове във въздуха. Опаковката на лекарствата не трябва да бъде повредена, не трябва да има интензивно осветление в стаята и чужди миризми. Спазва се препоръчителният температурен режим в офиса.

Обикновено се описват условията, при които трябва да се съхраняват лекарствата: върху опаковката или транспортния контейнер на лекарствата; в инструкциите за медицинска употреба на лекарството; в държавния регистър на лекарствата. Тези термини трябва да са четливи. Езикът на инструкциите е руски. Информация за условията на съхранение на лекарствените продукти също се поставя върху транспортния контейнер под формата на манипулационни и предупредителни знаци. Например: "Не хвърляйте", "Пазете от слънчева светлина" и т.н.

Изисквания за условията на съхранение на лекарствата

Съхранението на лекарства, принадлежащи към групата на отровните и силнодействащи лекарства, се извършва в специални помещения. Те трябва да бъдат оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност. В допълнително укрепени помещения могат да се съхраняват едновременно както наркотични, така и други силнодействащи лекарства.

В зависимост от наличния запас от лекарства, те се съхраняват на отделни рафтове или в различни секции на шкафа. Разпоредбите за съхранение на лекарства изискват силните, не-международно контролирани лекарства да се съхраняват в метални шкафове, които са запечатани от отговорния здравен работник в края на деня. Той е подходящ за употреба, което осигурява защита срещу неоторизиран достъп и ви позволява да зададете точния температурен режим за съхранение на лекарства.

Какви трябва да бъдат помещенията за съхранение на лекарства

Медицинската организация трябва да спазва изискванията за помещенията, които се планира да се използват за съхранение на лекарства. Нека подчертаем няколко общи правила: важно е помещението да има достатъчен капацитет за удобно и отделно съхранение на лекарства от различни групи; зонирането на помещенията включва разпределяне на обща зона, специална зона и карантинна зона. Отделно съхранявани лекарства, чийто срок на годност е изтекъл; складовите помещения трябва да са добре осветени; уютните помещения са отделени от помещенията, в които се съхраняват лекарства; заедно с лекарства не трябва да се съхраняват лични вещи на здравни работници, напитки и храни; стаята осигурява оптимална температура за определени групи лекарства; в отделни шкафове се съхраняват устройства за тока и общо почистванепомещения; в стаята не трябва да има възможност за проникване на животни, гризачи и насекоми в нея; до стелажите за лекарства се поставят рафтови карти, които ви позволяват бързо да намерите правилното лекарство; помещенията трябва да бъдат оборудвани със система за сигурност; спазват се правилата за експлоатация на хладилници, климатици и други стайни системи (противопожарна защита, охрана и др.); подготовката за записване на температура и други индикатори на въздуха трябва периодично да се проверяват и калибрират.

Лекарства със специални условия на съхранение

Специални условия за съхранение на лекарства се спазват за следните лекарства: 1. Психотропни и наркотични лекарства. 2. Експлозивни и запалими. 3. Препарати, чиито свойства се влияят от условията на околната среда.

Например, взривните лекарства не могат да се разклащат и удрят при движение. Съхраняват се далеч от радиатори и дневна светлина.

Забранено е съхраняването на фоточувствителни препарати в първичната опаковка. Поставят се във вторични опаковки със светлозащитни свойства. За лекарства, чувствителни към високи и ниски температури, е задължително да се спазва температурният режим, препоръчан от техния производител.

Съхранението на имунобиологични лекарствени продукти изисква специално внимание. Говорим за принципа на "студена верига", който гарантира, че се поддържа оптималната температура за запазване полезни свойстванаркотик на всички етапи от неговото транспортиране и движение. Развалените лекарства се съхраняват отделно от другите лекарства, които в бъдеще ще бъдат унищожени. Изискванията за съхранение на наркотични вещества са посочени във Федералния закон "За наркотиците и психотропните вещества". Оборудвани са складови помещения допълнителни меркизащита в съответствие с изискванията на заповедта на Федералната служба за контрол на наркотиците на Русия № 370 от 11 септември 2012 г. Специални изисквания за съхранение на такива лекарства се съдържат и във ведомствената заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 484n от 24 юли 2015 г.

Същността на тези изисквания е, че помещенията за съхранение на наркотични вещества трябва да бъдат допълнително укрепени. Лекарствата се поставят в метални шкафове, фармацевтични хладилници, сейф-хладилници, които подлежат на запечатване в края на работната смяна от отговорни здравни работници. Подобни правила са установени и за лекарствата, подлежащи на количествено отчитане.

Грешки при съхранението на лекарства

Разгледаните по-горе правила за съхранение на лекарства често се нарушават на практика в лечебните заведения.

Често срещаните грешки включват следното:

• лекарствата се съхраняват в нарушение на изискванията, посочени на опаковката им от производителя;
• конвенционалните лекарства се съхраняват заедно с лекарства, чийто срок на годност е изтекъл;
• в лечебно заведение срокът на годност на лекарствата не се взема предвид в специално списание;
• лечебните заведения нямат устройства за наблюдение на температурните показатели в помещенията за съхранение на лекарства.

Кой носи отговорност за неправилното съхранение на лекарства

Отчитането, съхранението и употребата на лекарства е част от задълженията на медицинската сестра.

Това е посочено в заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 23 юли 2010 г. № 541n. Съгласно част 1 на член 14.43 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация, нарушението на изискванията за движение на лекарства е административно нарушение.

В този случай медицинската сестра чака глоба - от 1000 до 2000 рубли.

Медицинско заведение може да бъде глобено от 100 000 до 300 000 рубли.

Примери за нарушения и последващи наказания

Нарушаване на температурния режим- Решение на Върховния съд на Руската федерация от 8 декември 2014 г. № 307-AD14-700
100 000 рубли.

В стаите за лечение няма устройства, проверени от органите за метрологичния контрол - Решение на Върховния съд на Руската федерация от 3 февруари 2016 г. № 305-AD1518634
100 000 рубли.

Няма ежедневно записване на показателите за температура и влажност; няма устройство за регистриране на параметрите на влажността на въздуха (хигрометър); няма специално обособена и определена (карантинна) зона; лекарства с ограничен срок на годност не се съхраняват - Решение на Върховния съд на Руската федерация от 19 януари 2015 г. № 306-AD144327
100 000 рубли.

НАПОМНЕНИЕодобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на РСФСР от 17 септември 1976 г. N 471

1. Ред за получаване на лекарства от аптеките

1.1. Лекарствата, предназначени за лечение на болни в болница, се отпускат от аптеките на дежурния фелдшер или медицинска сестра само в оригиналната фабрична или аптечна опаковка.

1.2. Представителят на отдела, получаващ лекарството, е длъжен да провери съответствието му с предписанието в изискването.

2. Правила за съхранение на лекарства в отделения

2.1. Началникът на отдела (кабинета) отговаря за съхранението и консумацията на лекарства, както и за реда в местата за съхранение, спазването на правилата за издаване и предписване на лекарства. Пряк изпълнител на организацията на съхранение и консумация на лекарства е главната медицинска сестра.

2.2. Съхранението на лекарствата в отделенията (канцелите) трябва да бъде организирано в заключващи се шкафове. Задължително разделяне на групи "Външни", "Вътрешни", "Инжектиране", " Капки за очиОсвен това във всяко отделение на шкафа, например „Вътрешен“, трябва да има разделение на прахове, отвари, ампули, които се поставят отделно, а праховете се съхраняват като правило на горния рафт , и решенията на дъното.

2.3. Миришещите и оцветяващи вещества трябва да бъдат изолирани в отделен шкаф.

2.4. Съхранението на лекарства в операционната, съблекалнята, процедурната зала е организирано в инструментални стъклени шкафове или на хирургически маси. Всяка бутилка, буркан, око, съдържащо лекарства, трябва да има подходящ етикет.

2.5. Отровните лекарства трябва да се съхраняват в отделно шкафче.

Наркотичните лекарства трябва да се съхраняват в сейфове или железни шкафове. На вътревратата на шкафа (сейф) трябва да има надпис "А" и списък с отровни агенти, посочващи най-високите единични и дневни дози.

Запасите от отровни и наркотични вещества не трябва да надвишават 5-дневното изискване за тях.

2.6. Силнодействащите лекарства (Списък Б) трябва да се съхраняват в отделен (дървен) шкаф под ключ.

Запасите от мощни агенти не трябва да надвишават 10-дневното изискване.

2.7. Ключовете от кабинети "А" и "Б" се съхраняват само от лица, определени със заповед на лечебното заведение, отговорни за съхранението и издаването на отровни и силнодействащи лекарства, като през нощта тези ключове се предават на дежурния лекар, за което се прави подходящ запис в специален журнал и се поставят подписи на лицето, което е прехвърлило и приело ключовете и посочените лекарства.

2.8. В местата за съхранение и на постовете на дежурните лекари и медицински сестри трябва да има таблици с най-високите единични и дневни дози отровни, наркотични и силнодействащи лекарства, както и таблици с антидоти при отравяне.

2.9. В отделите (офиси) на институциите на количествено отчитане подлежат следните материални активи:

а) отровни лекарства в съответствие с правилата, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 03.07.68 N 523;

б) наркотични вещества в съответствие с правилата, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 30.12.82 N 1311;

в) етилов алкохол (Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 30.08.91 N 245);

г) нови лекарства за клинични изпитвания и изследвания в съответствие с действащите насоки на МЗ;

д) дефицитни и скъпи лекарства и превръзки по списък, утвърден със заповед на ръководителя на лечебното заведение.

Предметно-количественото отчитане на горните материални активи се извършва във формата, одобрена със Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 03.07.68 N 523, с изключение на наркотичните средства, които са записани в книгата за наркотични вещества в отдели и кабинети във форма 60-AP, одобрена със Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 30.12.82 N 1311. Страниците на книгите трябва да бъдат завързани, номерирани, книгите трябва да бъдат заверени с подпис на ръководителят на институцията.

Форма на отчитане на материалните активи, изброени в подпараграфи а, в, г, д.

Име на продукта ________________________________________________

Книга за регистрация на наркотични веществасредства в отдели и служби

Име на продукта _______________________________________

Мерна единица ________________________________________________

2.10. На места, където се съхраняват лекарствата, трябва да се спазват температурните и светлинните условия. Инфузии, отвари, емулсии, пеницилин, серуми, ваксини, препарати за органи, разтвори, съдържащи глюкоза и др. трябва да се съхранява само в хладилници (температура 2 - 10 градуса С).

3.Забранено е:

3.1. Дезинфектантите, разтворите за технически цели (лечение на ръце, инструменти, мебели, бельо и др.) трябва да се съхраняват заедно с медицински препарати, предназначени за лечение на пациенти.

3.2. В отдели и на постове опаковайте, окачвайте, изсипвайте, прехвърляйте лекарства от една опаковка в друга, сменяйте етикетите.

3.3. Издаване на лекарства без лекарско предписание, замяна на едно лекарство с друго.

3.4. Предписвайте, издавайте и съхранявайте лекарства под условни, съкратени имена, които не са одобрени от Фармакопейния комитет (например лекарство за кашлица, разтвор за дезинфекция на ръце, „троен разтвор“ и др.).

4. Издаването на лекарства, съдържащи отровни и наркотични лекарства, на пациентите трябва да се извършва само отделно от другите лекарства.

5. За да избегнете грешки, преди да отворите ампулата, опаковката, трябва да прочетете на глас името на лекарството, дозировката, да го проверите с рецептата и след това да го пуснете на пациента.

6. Продължителността на съхранение на лекарства, произведени в аптека, е ограничена до определени периоди. За да определите датата на изтичане, трябва да знаете датата на пускане. Фабрично произведените лекарства имат цифрово обозначение на серията, където последните две цифри показват годината, а двете предхождащи ги означават месеца на пускане.

В съответствие със Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 29 октомври 1968 г. N 768 се установява следният срок на годност за лекарства, произведени в аптека:

6.1. За водни разтворисъдържащи бензилпеницилин, глюкоза - 1 ден.

6.2. За инжекционни разтвори - 2 дни, за разтвори на натриев хлорид 0,9%, новокаин 0,25%, 0,5% във флакони, затворени без течане - 7 дни. След отваряне използвайте незабавно.

6.3. За капки за очи- 2 дни.

6.4. За настойки, отвари, слуз - 2 дни.

6.5. За емулсии, суспензии - 3 дни.

6.6. За други лекарства - 10 дни.

7. Ръководителят на отдела (кабинета) е длъжен най-малко веднъж месечно да проверява лично съхранението, отчитането и потреблението на лекарствата, сроковете на годност, като обръща специално внимание на лекарствата от списък "А".

8. Аптеката носи отговорност за качеството на произвежданото и отпускано от нея лекарство в отдела и точното му съответствие с предписанието (изисквания), при условие че целостта на опаковката (неотворена) и съдържанието на лекарството при условията определени от правилата за съхранение се запазват. След отваряне на опаковката и първата употреба на лекарството в отделението, по-нататъшната отговорност за неговото качество се носи от персонала на отдела, ръководен от ръководителя.

Приложение
по заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация

I. Общи положения

1.1. Настоящите Правила за съхранение на лекарства установяват изисквания за складови помещения за лекарства за медицинска употребаи за съхранението на тези лекарства, включително тези със запалими и експлозивни свойства (наричани по-долу Правилата).
1.2. Правилата се прилагат за производители на лекарства, търговци на едро на лекарства, аптечни организации, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност или лиценз за медицинска дейност, медицински и други организации, които разпространяват лекарства (по-нататък съответно - организации, индивидуални предприемачи).
1.3. Всички служители на организации и индивидуални предприемачи трябва да знаят и да спазват изискванията, посочени в тези правила. Отговорността за изпълнението от служителите на организациите на изискванията на тези правила се носи от ръководителите на тези организации.
1.4. Всеки служител на организацията, който влиза на работа, трябва да бъде инструктиран на работното място за съхранение на лекарства, които изискват специални условия на съхранение (запалими, експлозивни вещества, сгъстени газове), за правилата за безопасност и пожарна безопасност, както и за правилата за оказване на първа помощ на пострадало лице в случай на злополука.

II. Общи изисквания за устройство и експлоатация на складови помещения за лекарства

2.1. Устройството, съставът, размерът на площта и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да отговарят на всички изисквания на действащата нормативна и техническа документация.
2.2. Устройството, работата и оборудването на съоръженията за съхранение на лекарства трябва да гарантират тяхната безопасност.
2.3. За да се поддържа качеството на лекарствата, в помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържа определена температура и влажност на въздуха.
2.4. За да се поддържа чистотата на въздуха в складовите помещения на лекарствата в съответствие с действащата нормативна и техническа документация, те са оборудвани с механично задвижвана приточно-смукателна вентилация. Ако не е възможно да се оборудват складови помещения с приточно-смукателна вентилация, препоръчително е да се оборудват прозоречни отвори, транзи, втори решетъчни врати и др.
2.5. В организации и индивидуални предприемачи, работещи в климатична зона с големи отклонения от допустими нормитемпература и относителна влажност на въздуха, складовите помещения за лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици или друго оборудване, осигуряващо необходимите условия за съхранение на лекарства.
2.6. Трябва да се осигурят помещения за съхранение на лекарства необходимото количествостелажи, шкафове, палети, пиедестали и други устройства.
2.7. Завършването на помещенията за съхранение на лекарства (вътрешни повърхности на стени, тавани) трябва да е гладко и да позволява мокро почистване. Подовете на складовите помещения за лекарства трябва да са с обезпрашено покритие, устойчиво на въздействието на механизация и мокро почистване с дезинфектанти, като не се допуска използването на небоядисани дървени повърхности. Довършителните материали за съхранение на лекарствени продукти трябва да отговарят на установените за тях изисквания.
2.8. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържат чисти; подовете на помещенията трябва периодично (но поне веднъж на ден) да се почистват по мокър метод с одобрени почистващи препарати.

III. Общи изисквания за складови помещения за лекарства и организация на тяхното съхранение

3.1. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани със специално оборудване, за да се осигури тяхното съхранение, като се вземат предвид физикохимичните, фармакологичните и токсикологичните свойства, както и изискванията на стандартите за качество на лекарствата и Държавната фармакопея на Руската федерация и тяхното правилно съхранение .
3.2. Достъп до помещенията за съхранение на лекарствени продукти се предоставя на упълномощени по установения ред лица. Достъпът на неоторизирани лица до тези помещения е изключен.
3.3. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с устройства за регистриране на параметрите на въздуха (термометри, хигрометри или психрометри), които се поставят на вътрешната стена на складовото помещение, далеч от нагревателни устройства на височина 1,5-1,7 m от пода и на разстояние най-малко 3 м от вратата. Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта), който се поддържа от отговорно лице на организацията или индивидуален предприемач през годината и се съхранява за една година, без да се брои миналото. Устройствата за управление трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.
3.4. Лекарствените продукти в складовите помещения трябва да се поставят, като се вземе предвид най-пълното използване на площта на помещението, създавайки най-добри условиятруд за работниците, възможност за използване на средства за механизация и осигуряване на фармацевтичен ред.
3.5. Лекарствените продукти се поставят отделно в складовите помещения:
в строго съответствие с токсикологичните групи;
наркотични и психотропни лекарства;
силнодействащи и отровни лекарства, други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане;
според фармакологичните групи;
в зависимост от начина на приложение (вътрешно, външно);
в съответствие със състоянието на агрегиране на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни и др.);
в съответствие с физико-химичните свойства на лекарствата и влиянието на различни фактори на околната среда;
отчитане на установения срок на годност за лекарствени продукти с ограничен срок на годност;
като се вземе предвид естеството на различните дозирани форми;
използване на компютърни технологии (по азбучен ред, кодове и др.).
3.6. Не се препоръчва да има в близост лекарства, които са съгласни по име, лекарства за вътрешна употреба с много различни по-високи дозии ги подредете по азбучен ред.
3.7. Стелажи (шкафове) за съхранение на лекарствени продукти в помещенията за съхранение на лекарствени продукти трябва да се монтират, както следва:
разстоянието до външните стени е най-малко 0,6 - 0,7 m;
разстояние до тавана не по-малко от 0,5 m;
разстояние от пода е не по-малко от 0,25 m;
проходи между стелажите не по-малко от 0,75 m;
на всички стелажи, шкафове, рафтове е прикрепена стелажна карта, посочваща наименованието на лекарствения продукт, серия, срок на годност, брой единици за съхранение.
3.8. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да водят записи на лекарства с ограничен срок на годност на хартиен носител или в електронен вид с архивиране на твърди носители. Режимът на архивиране се задава от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.
3.9. Ако бъдат идентифицирани лекарствени продукти с изтекъл срок на годност, те трябва да бъдат активирани и съхранявани отделно от другите групи лекарствени продукти.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и взривни лекарства и организацията на тяхното съхранение

4.1. Запалими лекарства, лекарства, способни да образуват експлозивни смеси, както и тези, склонни към спонтанно запалване при контакт с въздух, вода, горими вещества или излагане на слънчева светлина, трябва да се съхраняват отделно от други лекарства при условия, които напълно изключват възможността за такъв контакт, напр. както и влиянието на високи температури и механично въздействие.
4.2. Помещенията за съхранение на лекарства, свързани със списъка на запалими или взривни вещества, в съответствие с приложението към настоящите Правила (по-нататък съответно - запалими лекарства, взривни лекарства) трябва да отговарят изцяло на действащите нормативни документи.
4.3. Запалими лекарства и взривни лекарства трябва да се съхраняват съгласно принципа на еднородност в съответствие с техните физико-химични, запалими свойства и естеството на опаковката. За тази цел пожароустойчивите складови помещения на аптеки и медицински организации, складови помещения на търговци на едро на лекарства и производители на лекарства (наричани по-долу складови помещения) са разделени на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост на строителните конструкции най-малко Един час.
4.5. Необходимото (на смяна) количество запалими лекарства за текуща консумация може да се съхранява в помещенията за пълнене на складове и складови помещения на аптеки и медицински организации, но при стриктно спазване на мерките за пожарна безопасност. Останалото количество запалими лекарства в края на смяната се връща в основното складово място.v 4.6. Подовете на складовете и разтоварните помещения трябва да имат твърда, равна повърхност, без дупки и други неравности. Забранено е използването на дъски и железни листове за изравняване на подовете. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, стоки и превозни средства, да имат достатъчна здравина и да издържат натоварвания от складирани материали, да осигуряват простота и лекота на почистване на склада.
4.7. Складовете за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 м от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 м и да имат фланци от най-малко 0,25 м. Надлъжните проходи между стелажите трябва да са най-малко 1,35 м.
4.8. В аптечните организации са предвидени изолирани помещения за съхранение на запалими и експлозивни лекарства.
4.9. Помещението за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства трябва да бъде оборудвано с автоматични противопожарни и алармени системи в съответствие с действащите разпоредби.
4.10. В аптеките е разрешено да се съхраняват фармацевтични субстанции със запалими и горими свойства до 10 kg във вградени огнеупорни шкафове с врати с ширина най-малко 0,7 m и височина най-малко 1,2 m и има свободен достъп до тях.
4.11. В аптечните организации, вградени в сграда с друго предназначение, количеството на съхраняваните запалими лекарства в насипно състояние не трябва да надвишава 100 кг.
Запалими фармацевтични вещества над 100 kg трябва да се съхраняват в отделна сграда в стъклен или метален съд, изолиран от складови помещения за запалими лекарства от други групи.
4.12. Строго е забранено влизането в помещенията за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства с керосинови лампи и свещи, използвайте само фенерчета.

V. Характеристики на организиране на съхранението на лекарства в складове на организации за търговия на едро с лекарства и производители на лекарства

5.1. Лекарствата, съхранявани в складове, трябва да се поставят на стелажи или на палети (палети) с височина най-малко 14,5 см. Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.
Всяко име и всяка серия от лекарства трябва да се съхраняват на отделни палети. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не е разрешено поставянето на палети с лекарства една върху друга без стелажи.
5.2. Не се допуска натоварване на обема на складовото помещение с повече от 1/3. При ръчния метод за разтоварване и товарене височината на подреждането на лекарства не трябва да надвишава 1,5 метра.
При използване на механизирани устройства лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива, като височината на подреждането им върху рафта на стелажите не трябва да надвишава 1,5 метра. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираните товаро-разтоварни средства (асансьори, камиони, подемници и др.)

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Всички лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, излагането на различни фактори на околната среда, се разделят на:
изискващи защита от светлина,
изискващи защита от влага,
изискващи защита от изпаряване и изсушаване,
изискващи защита от излагане повишена температура,
изискващи защита от ниска температура,
изискващи защита от излагане на газове, съдържащи се в околната среда,
миризлив и оцветяващ;
дезинфектанти.

6.1 Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от светлина

6.1.1. Лекарствата, които изискват защита от светлина включват: антибиотици, билкови препарати (тинктури, екстракти, концентрати от растителни материали), билкови лекарствени суровини, био препарати, витамини и витаминни препарати; кортикостероиди, етерични масла, мастни масла, покрити препарати, соли на йодоводородна и бромоводородна киселини, халогенирани съединения, нитро и нитрозо съединения, нитрати, нитрити, амино и адмидо съединения, фенолни съединения, фенотиазинови производни.
6.1.2. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в съдове от светлозащитни материали (оранжеви стъклени контейнери, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмно помещение или боядисани шкафове боядисани отвътре с черна боя с плътно прилепнали врати или в плътно прилепнали кутии с плътно прилепнали капаци.
За съхраняване на лекарства, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин и др.), стъклените съдове се залепват с черна непрозрачна хартия 6.1.3. Лекарствени продукти, които изискват защита от светлина, опаковани в първични и вторични опаковки, трябва да се съхраняват в шкафове или на стелажи, при условие че са взети мерки за предотвратяване на излагане на лекарствените продукти от пряка слънчева или друга ярка насочена светлина (използване на отразяващо фолио, щори , козирки и др.).

6.2. Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага
6.2.1. Сред лекарствата, които изискват защита от влага, включват: хигроскопични вещества и препарати (например калиев ацетат, сухи екстракти, билкови лекарствени суровини, хидролизиращи вещества, соли на азотна, азотна, хидрохалогенна и фосфорна киселина, соли на алкалоиди, натриеви органометални съединения глюкозиди, антибиотици, ензими, сухи органни препарати), лекарствени вещества, характеризиращи се в Държавната фармакопея като „много лесно разтворими във вода“, както и лекарствени вещества, чието съдържание на влага не трябва да надвишава границите, установени от Държавната фармакопея и друга нормативна и техническа документация и лекарствени вещества, които се окисляват от атмосферния кислород.
6.2.2. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от излагане на атмосферни водни пари, трябва да се съхраняват на хладно място, в плътно затворени съдове, изработени от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови контейнери).
6.2.3. Фармацевтичните вещества с изразени хигроскопични свойства трябва да се съхраняват в сухо помещение в стъклен съд със херметически затворен капак, пълен с парафин отгоре. Когато затваряте контейнери с такива лекарства, е необходимо внимателно да избършете гърлото и тапата.
6.2.4. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, получени в опаковка от полимерен филм и предназначени за снабдяване на аптечни организации, трябва да се съхраняват в промишлени опаковки или да се прехвърлят в стъклени или метални контейнери.
6.2.5. За да се избегне влошаване и загуба на качество, трябва да се организира специално съхранение на следните лекарства:
изгореният гипс трябва да се съхранява в добре затворен контейнер (например в плътно съборени дървени кутии или бъчви, за предпочитане облицовани с пластмасова обвивка от вътрешната страна);
горчица на прах трябва да се съхранява в херметически затворени кутии, лакирани отвътре;
горчичните мазилки се съхраняват в опаковки, опаковани в пергаментова хартия или пластмасова обвивка, които се поставят в плътно затворени контейнери (например картонени кутии, залепени с полимерен филм отвътре).

6.3. Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсушаване

6.3.1. Лекарствата, които изискват защита от изпаряване, включват:
всъщност летливи вещества;
лекарствени продукти, съдържащи летлив разтворител ( алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти);
разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлороводород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.);
лечебни растителни материали, съдържащи етерични масла;
лекарствени препарати, съдържащи кристализационна вода - кристални хидрати;
лекарствени вещества, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, хлорамин В, натриев бикарбонат);
лекарствени вещества с долна граница на съдържание на влага, установена от нормативна и техническа документация (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат и др.).
6.3.2. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване, трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени съдове, изработени от материали, непроницаеми за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио). Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и друга нормативна и техническа документация.
6.3.3. Кристалните хидрати, в зависимост от относителната влажност на въздуха, могат да проявяват свойства както на хигроскопични, така и на атмосферни вещества. Поради това те трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и пластмасови контейнери с дебели стени при относителна влажност 50-65% на хладно място.

6.4. Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

6.4.1. Сред лекарствата, които изискват защита от излагане на повишени температури (наричани по-долу устойчиви на топлина лекарства), включват: лекарствени веществаизискващи защита от изпаряване и изсушаване; топими вещества;
имунобиологични препарати;
антибиотици;
препарати за органи;
хормонални лекарства;
витамини и витаминни препарати;
препарати, съдържащи гликозиди;
медицински мазнини и масла;
мазила на основата на мазнини и други вещества.
6.4.2. Термолабилните лекарства трябва да се съхраняват при стайна температура (+15 - +25 градуса С), хладна (студена) температура (+8 - +15 градуса С). В някои случаи повече ниска температурасъхранение (например за аденозинтрифосфорна киселина - +3 - +5 градуса С), което трябва да бъде посочено на етикета или в инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
6.4.3. Имунобиологичните лекарствени продукти трябва да се съхраняват в промишлени опаковки отделно по име, при температурата, посочена за всяко наименование на етикета или в инструкциите за употреба.
6.4.4. Едноименните имунобиологични лекарствени продукти се съхраняват на партиди, като се отчита срокът им на годност.
6.4.5. По време на съхранение имунобиологичните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално поне веднъж месечно.
6.4.6. Антибиотиците трябва да се съхраняват в промишлени опаковки при стайна температура, освен ако не е посочено друго на етикетите на лекарствата.
6.4.7. Органичните препарати трябва да се съхраняват на тъмно, хладно и сухо място при температура от 0 - +15 градуса. C, освен ако не е посочено друго на етикетите или инструкциите за употреба.
6.4.8. Течността на Буров трябва да се съхранява на хладно място. Когато е мътен, разтворът се филтрира и се проверява за съответствие с всички изисквания на Държавната фармакопея. Допуска се опалесценция на разтвора.

6.5. Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

6.5.1. Сред лекарствата, които изискват защита от излагане на ниски температури, са тези, чието физикохимично състояние се променя след замръзване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, разтвори на инсулин и др.).
6.5.2. 40% разтвор на формалдехид (формалин) трябва да се съхранява при температура не по-ниска от + 9 градуса С. Когато се появи утайка, разтворът се държи при стайна температура, след което разтворът се източва внимателно и се използва в съответствие с действителното съдържание на формалдехид.
6.5.3. Ледената оцетна киселина трябва да се съхранява при температура не по-ниска от +9 градуса С. Когато се появи утайка, киселината се държи при стайна температура, докато утайката се разтвори. Ако утайката не се разтвори, течната част от киселината се отцежда и се използва в съответствие с действителното съдържание на оцетна киселина в препарата.
6.5.4. Медицинските мастни масла трябва да се съхраняват при температура от +4 до +12 градуса С. Когато се появи утайка, те се съхраняват при стайна температура, декантират се и се проверяват за съответствие с всички изисквания на Държавната фармакопея. Когато се появи утайка, маслата не се използват в медицинската практика.
6.5.5. Замразяването на инсулинови препарати е неприемливо.

6.6. Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

6.6.1. Групата лекарства, които се променят под въздействието на газове в околната среда, включват:
вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни съединения от алифатния ред с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи; хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органни препарати, съдържащи сяра;
вещества, които реагират с атмосферния въглероден диоксид: соли на алкални метали и слаби органични киселини (например натриев барбитал, хексенал и др.), препарати, съдържащи многовалентни амини (например еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натрий каустик, каустик калий и др.
6.6.2. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от излагане на газове, трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, изработени от материали, които са непроницаеми за газове, по възможност пълни догоре.
6.6.3. Фармацевтичните вещества, които лесно се окисляват от атмосферния кислород, трябва да се съхраняват в сухо помещение в стъклен съд с херметично затваряне.
6.6.4. Особено внимание трябва да се обърне на създаването на условия за съхранение на натриеви соли на барбитуровата киселина, които трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, изработени от материали, непроницаеми за атмосферни водни пари и въглероден диоксид.

6.7. Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

6.7.1. Миришещите лекарства включват лекарства, които са както летливи, така и практически нелетливи, но със силна миризма.
6.7.2. Оцветяващите лекарства включват лекарства, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарна и хигиенна обработка върху контейнери, затварящи устройства, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индиго кармин и др.).
6.7.3. Миризливи лекарствени продукти (фармацевтични субстанции) трябва да се съхраняват отделно в херметически затворен контейнер, непроницаем за миризма, отделно според наименованията на лекарствените продукти.
6.7.4. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества) трябва да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен контейнер, отделно поименно. За да работите с оцветяващи лекарства за всеки артикул, е необходимо да разпределите специални везни, хоросан, шпатула и друго необходимо оборудване.

6.8. Характеристики на съхранение на дезинфектанти

Дезинфектантите (хлорамин В и др.) трябва да се съхраняват в херметически затворен съд, защитен от светлина, на хладно място, в изолирано помещение, далеч от складови помещения за пластмасови, гумени и метални изделия, от помещения за получаване на дестилирана вода.

6.9. Характеристики на съхранение на лекарства

6.9.1. Съхранението на лекарства трябва да отговаря на изискванията на Държавната фармакопея и изискванията на нормативната и техническа документация, като се вземат предвид свойствата на съставките, които съставляват техния състав.
6.9.2. Когато се съхраняват в шкафове, на стелажи или рафтове, лекарствените продукти в промишлени опаковки трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън. На мястото на съхранение на лекарствения продукт трябва да бъде приложена стелажна карта, в която се посочва наименованието на лекарствения продукт, серия, срок на годност, количество.
6.9.3. Съхранението на лекарствени продукти под формата на таблетки и дражета трябва да се извършва на сухо и (или) защитено от светлина място.
6.9.4. Дозираните форми за инжекции трябва да се съхраняват на хладно, тъмно място в отделен шкаф или изолирана стая, като се вземат предвид характеристиките на контейнера (чупливост), освен ако не е посочено друго на опаковката на лекарствения продукт.
6.9.5. Течните лекарствени форми (сиропи, тинктури) трябва да се съхраняват в херметически затворен съд на хладно и тъмно място.
6.9.6. Плазмезаместващите и детоксикиращите разтвори се съхраняват изолирано при температура в диапазона от 0 - + 40 градуса. C на място, защитено от светлина. В някои случаи се допуска замразяване на разтвора, ако това не се отразява на качеството на лекарствения продукт.
6.9.7. Лекарствата под формата на екстракти се съхраняват в стъклен съд, запечатан с винтова капачка и тапа с уплътнение на място, защитено от светлина. Течните и гъсти екстракти се съхраняват при температура от +12 - +15 градуса. С.
6.9.8. Мехлемите, линиментите се съхраняват на хладно и тъмно място в плътно затворен съд. Ако е необходимо, условията за съхранение на лекарствата се комбинират в зависимост от свойствата на съставките, включени в него. Например, препарати, съдържащи летливи и термолабилни вещества, се съхраняват при температура не по-висока от +10 градуса. С.
6.9.9. Супозиториите трябва да се съхраняват на сухо, хладно и тъмно място.
6.9.10. Съхранението на лекарства в аерозолни опаковки трябва да се извършва при температура от +3 до +20 градуса. С на сухо, тъмно място, далеч от огън и нагреватели (освен ако не е посочено друго на опаковката на лекарствения продукт или в инструкциите за употреба).
Аерозолните опаковки с лекарства трябва да бъдат защитени от удар и механични повреди.

6.10. Съхранение на лечебни растителни материали

6.10.1. Неопакованите лечебни растителни материали трябва да се съхраняват в сухо, добре проветриво помещение в добре затворени съдове, в аптеки - стъклени, метални, в кутии с капак, в складове - в бали или затворени кутии на стелажи.
Нарязаните, неопаковани лечебни растителни материали се съхраняват в торбички от плат, прахове - в двойни торби: вътрешни - хартиени, многослойни, външни - платнени, картонени опаковки. В зависимост от физикохимичните свойства на лечебните растителни материали се допуска опаковане от полимерни материали. 6.10.2. Насипните лечебни растителни материали, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд.
6.10.3. Някои хигроскопични билки, листа и плодове трябва да се съхраняват в запечатани стъклени или метални контейнери (листа на дигита, бъбречен чайи т.н.).
6.10.4. При съхранение на неопаковани сушени сочни плодове, за да се предотврати разваляне от вредители в зърното, се препоръчва в кутиите с плодове да се постави бутилка хлороформ, в чието тапа е поставена тръба за изпаряване на хлороформните пари. При изпаряване се добавя хлороформ.
6.10.5. Пакетираните лечебни растителни материали се съхраняват в аптеки и складове на стелажи или в шкафове.
6.10.6. Насипните лекарствени растителни суровини трябва да подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и засегнатите от плесени, плесенни вредители, в зависимост от степента на увреждане, се отхвърлят или след обработка и контрол, се използват допълнително.
6.10.7. Особено внимание по време на съхранение трябва да се обърне на насипните лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди. За тях Държавната фармакопея установи по-строги периоди на съхранение и повторен контрол за съдържанието на биологична активност.
6.10.8. Масови лекарствени растителни материали, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. № 964 „За одобряване на списъците на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и др. членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и голям размер мощни веществаза целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация” (Собрание Законодателства Российской Федерации, 2008 г., № 2, чл. 89; 2010 г., № 28, чл. 3703) (наричано по-долу Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. № 964) се съхраняват в отделна стая или отделно шкафче.

6.11. Съхранение на медицински пиявици

6.11.1. Помещенията за съхранение на медицински пиявици трябва да са леки, без миризма на лекарства. Не се допускат резки колебания в температурата, тъй като това причинява смъртта на пиявици.
6.11.2. Необходимо е да се съхраняват пиявици в аптечна организация в стъклени съдове с широко гърло в размер на 3 литра вода на 50-100 индивида. За да се предотврати разпространението на пиявици, съдът се покрива с двоен слой марля и се завързва плътно с канап или ластик.
6.11.3. Водата за отглеждане на пиявици трябва да е чиста, без хлор, пероксидни съединения, соли на тежки метали, механични примеси и със стайна температура. Водата в съдовете трябва да се сменя ежедневно, като се приготвя предварително, два дни преди употреба. При смяна на водата стените на съда се измиват отвътре, след което гърлото на съда се покрива с марля и през него се източва водата. Съдът се налива чиста водаза 1/3 консерва. При отглеждане на пиявици се изисква максимална чистота, не се допуска близостта им до миризливи и токсични вещества. При заболяване на пиявици (летаргия) водата се сменя два пъти на ден.

VII. Характеристики на съхранение на запалими лекарства

7.1. Запалими лекарства са лекарства, които имат запалими и запалими свойства.
7.2. Съхранението на запалими лекарствени продукти трябва да се извършва отделно от другите лекарствени продукти.
7.3. Запалими лекарства (колодий, етилов алкохол, терпентин, етер и др.) се съхраняват в плътно затворени, издръжливи, стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряване на течности от съдовете.
7.4. Бутилки, бутилки и други големи контейнери със запалими и лесно запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажи на един ред на височина. Забранено е да се съхраняват в няколко реда по височина, като се използват различни омекотяващи материали. Не е позволено тези лекарства да се съхраняват в близост до отоплителни уреди. Разстоянието от стелажа или купчината до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m.
7.5. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими лекарства (фармацевтични субстанции) трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндрични тилтери в един ред.
7.6. На работните места на промишлени помещения в аптечните организации могат да се съхраняват запалими и запалими лекарства в количества, които не надвишават изискването за смяна. Същевременно съдовете, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.
7.7. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно напълнен съд. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, които се пълнят не повече от 75% от обема.
7.8. Съвместно съхранение на запалими лекарствени продукти с минерални киселини (особено сярна и азотна киселини), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества ( растителни масла, сяра, превързочен материал), алкали, както и с неорганични соли, даващи експлозивни смеси с органични вещества (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).
7.9. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на тъмно и хладно място, далеч от огън и отоплителни уреди.
7.10. Калциевият хидрохлорид не е запалимо лекарство, но при контакт с течни мазни органични продукти може да предизвика пожар, а с амоняк и амониеви соли - експлозия, така че трябва да се съхранява изолирано, като се вземат предвид описаните свойства.

VIII. Характеристики на съхранението на взривни лекарства

8.1. Експлозивните наркотици включват лекарства, които имат експлозивни и действително експлозивни свойства.
8.2. При съхранение на взривни лекарства трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах, което може да причини експлозия.
8.3. Контейнерите с взривни лекарства (бъчви, калаени варели, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се предотврати попадането на парите на тези лекарства във въздуха.
8.4. Неопакованият калиев перманганат е експлозивен при взаимодействие с прах, сяра, органични масла, етери, алкохол, глицерин, органични киселини и други органични вещества.
Трябва да се съхранява в складове в специално отделение в калаени варели, а в аптечните организации - в щанги със смлени тапи отделно от горните средства. Не се допуска съвместно съхранение със запалими и лесно запалими лекарства. Тенекиените барабани и щанги с калиев перманганат внимателно се освобождават от прах своевременно, като се избягва триенето.
8.5. Насипният разтвор на нитроглицерин (има експлозивно свойство) трябва да се съхранява в аптеки или складове в малки, добре затворени бутилки или метални съдове на хладно и тъмно място, като се вземат предпазни мерки срещу пожар. Трябва да се внимава при работа с прибори, съдържащи нитроглицерин и при претегляне на този препарат, тъй като изпаряването на разлят нитроглицерин заплашва да експлодира. Контактът дори с малки количества върху кожата може да причини отравяне (силно главоболие).
8.6. При работа с диетилов етер не се допускат разклащане, удари, триене и др.
8.7. Строго е забранено съхраняването на взривни лекарства с киселини и основи.
8.8. При съхранение на азотна и сярна киселини трябва да се вземат мерки за предотвратяване на контакта им с дървесина, слама и други вещества от органичен произход.

IX. Характеристики на съхранението на наркотични и психотропни лекарства

Наркотичните и психотропните лекарства се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерно-технически средства за защита, и в места за временно съхранение при:
правила за съхранение на наркотични и психотропни вещества, установени с Постановление на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., № 4, чл. 394);
специални изисквания за условията на съхранение на наркотици и психотропни вещества, надлежно регистрирани като лекарства, предназначени за медицинска употреба в аптеки, лечебни заведения, изследователски, образователни организации и търговци на едро на лекарства, създадени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от август 2, 2010 г. № 590n (регистриран от Министерството на правосъдието на Русия _____________).

X. Характеристики на съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане

10.1. Мощните и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи вещества и токсични вещества, одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. № 964, в комбинация с фармакологични неактивни съставки.
10.2. Съхранението на силнодействащи и токсични лекарства под международен контрол в съответствие с Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г. и Конвенцията на ООН за борба с незаконния трафик на наркотици и психотропни вещества от 1988 г. (наричани по-нататък - силнодействащи и токсични лекарства под международен контрол) се извършва. в помещения, оборудвани с инженерно-техническа охранителна техника, подобна на предвидената за съхранение на наркотични и психотропни средства.
10.3. Разрешено е съхраняването в едно технически подсилено помещение на силни и отровни лекарства под международен контрол, наркотични и психотропни лекарства.
Същевременно съхранението на силнодействащи и отровни лекарства и наркотични и психотропни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).
10.4. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.
10.5. Лекарствата, подлежащи на количествено отчитане, с изключение на наркотични, психотропни, силнодействащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Информация за автора

Константин Соколов

Генерален директор на Инженерно-технически център "ТЕХНОВИК", експерт в областта на сигурността на складовата логистика и оборудване.
Член на Асоциацията на производителите на стелажно и складово оборудване (Русия), FEM (Европейска асоциация за манипулационно оборудване) и ERF (Европейска федерация на стелажно оборудване).
Съавтор на уникалната патентована технология за фрагментиран ремонт на стелажи Robusto.