Инструкции за употреба на Zirtek. Zirtek инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Антиалергично лекарство.
Приготвяне: ZIRTEK®
Активното вещество на лекарството: цетиризин
ATX кодиране: R06AE07
CFG: Хистамин H1 рецепторен блокер. Антиалергично лекарство
Регистрационен номер: Р No 011930/01
Дата на регистрация: 29.05.07г
Собственикът на обл. чест.: UCB FARCHIM S.A. (Швейцария)

Форма за освобождаване на Zirtek, опаковка и състав на лекарството.

Таблетки с покритие бял цвят, продълговати, с риск и маркировка "Y / Y" от едната страна.

1 табл.
цетиризин дихидрохлорид
10 мг

Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол-400 (макрогол).

7 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Капките за перорално приложение са безцветни, прозрачни.

1 мл
цетиризин хидрохлорид
10 мг

Помощни вещества: глицерол, пропилей гликол, натриев захаринат, метилпарабензен, пропилпарабензен, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

10 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
20 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Zyrtec

Антиалергично лекарство. Хистамин H1 рецепторен блокер, метаболит на хидроксизин. Предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има противосърбежно и антиексудативно действие.

Повлиява ранния хистамин-зависим стадий на алергични реакции, ограничава освобождаването на възпалителни медиатори в късния стадий на алергична реакция, намалява миграцията на еозинофили, неутрофили и базофили, стабилизира мембраните мастни клетки. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на оток на тъканите, облекчава спазма на гладката мускулатура. Елиминира кожната реакция към въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и към охлаждане (със "студена" уртикария). Намалява индуцираната от хистамин бронхоконстрикция в бронхите белодробна астматечения.

На практика няма антихолинергично и антисеротониново действие. В терапевтични дози практически няма седативен ефект.

Начало на ефекта след единична доза 10 mg цетиризин се наблюдава след 20 минути (при 50% от пациентите) и след 60 минути (при 95% от пациентите), действието продължава повече от 24 часа.По време на курса на лечение толерантността към антихистаминовия ефект на цетиризин не не се развиват. След спиране на лечението ефектът продължава до 3 дни.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо. Cmax се постига след 1 час.Приемането на лекарството с храна не повлиява степента на абсорбция, но скоростта на абсорбция намалява леко (времето за достигане на Cmax се увеличава с 1 час).

Разпределение

Цетиризин се свързва с плазмените протеини с 93%. Vd - 0,5 л/кг. Отличава се от кърма. Не се натрупва.

Метаболизъм

В малки количества се метаболизира в черния дроб чрез O-деалкация с образуването на фармакологично неактивен метаболит (за разлика от други блокери на хистамин Н1 рецептори, метаболизирани в черния дроб с участието на системата на цитохром Р450).

развъждане

2/3 от лекарството се екскретира непроменено с урината и около 10% с изпражненията. Системен клирънс - 53 ml / min. T1 / 2 е 7-10 ч. Практически не се отстранява по време на хемодиализа.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични случаи

T1 / 2 при деца на възраст 6-12 години - 6 часа; при деца 2-6 години - 5 часа; при деца на възраст от 6 месеца до 2 години - 3,1 часа.

При пациенти в напреднала възраст T1 / 2 се увеличава с 50%, системният клирънс - с 40%.

Показания за употреба:

Лекарството се използва при възрастни и деца на възраст над 6 месеца.

Лечение на симптомите:

целогодишно и сезонно алергичен ринити алергичен конюнктивит като сърбеж, кихане, ринорея, лакримация, конюнктивална хиперемия;

сенна хрема (сенна хрема);

Уртикария (включително хронична идиопатична уртикария);

оток на Quincke;

Други алергични дерматози (включително атопичен дерматит), придружени от сърбеж и обриви.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Лекарството се предписва вътре.

Деца на възраст от 6 месеца до 1 година се предписват 2,5 mg (5 капки) 1 път / ден. Деца на възраст от 1 до 2 години се предписват 2,5 mg (5 капки) до 2 пъти на ден.

Деца на възраст от 2 до 6 години се предписват 2,5 mg (5 капки) 2 пъти / ден или 5 mg (10 капки) 1 път / ден.

Възрастни и деца над 6 години се предписват в доза от 10 mg (1 таблетка или 20 капки) / ден. Възрастни - 10 mg 1 път / ден; деца - 5 mg 2 пъти / ден или 10 mg 1 път / ден. Понякога начална доза от 5 mg може да бъде достатъчна за постигане на терапевтичен ефект.

При бъбречна недостатъчностдозата намалява в зависимост от КК.
Креатининов клирънс
Дневна доза и честота на употреба
30-49 ml/min
5 mg 1 път / ден
10-29 ml/min
5 mg през ден

Странични ефекти на Zyrtec:

От страна на централната нервна система: сънливост, главоболие; рядко - замаяност, мигрена.

Отстрани храносмилателната система: суха уста; рядко - диария.

Алергични реакции: рядко - ангиоедем, сърбеж, обрив, уртикария.

Противопоказания за лекарството:

Бременност;

период на кърмене (кърмене);

Детска възраст до 6 месеца;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или към хидроксизин.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при хронична бъбречна недостатъчност (умерена или тежка тежест), както и при пациенти в напреднала възраст (поради възможно намаляване на гломерулната филтрация).

Употреба по време на бременност и кърмене.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Специални инструкции за употреба на Zyrtec.

Няма данни за взаимодействието на лекарството Zyrtec, когато се използва в препоръчваните дози с алкохол (при концентрация на етанол в кръвта от 0,5 g / l), но се препоръчва да се въздържате от пиене на алкохол по време на употребата на Zyrtec.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Обективни методи за изследване на способността за учене потенциално опасни видоведейностите не разкриват надеждно никакви нежелани събития при използване на лекарството в препоръчителната доза от 10 mg, но се препоръчва повишено внимание.

Предозиране на лекарството:

При еднократно приемане на лекарството в доза над 50 mg могат да се появят следните симптоми: сънливост, тревожност, раздразнителност, задържане на урина, сухота в устата, запек, мидриаза, тахикардия.

Лечение: спиране на лекарството, стомашна промивка, прилагане на активен въглен, симптоматична терапия.

Взаимодействие на Зиртек с други лекарства.

При съвместното назначаване на Zyrtec с теофилин в доза от 400 mg 1 път / ден се отбелязва намаляване на CC с 16%.

При едновременно приложение с макролиди и кетоконазол няма промени в ЕКГ.

Не се наблюдава клинично значимо взаимодействие при едновременното назначаване на лекарството Zyrtec с псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, диазепам, глипизид.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.

Условия за съхранение на лекарството Zyrtec.

Таблетките трябва да се съхраняват на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Разтворът-капки за перорално приложение трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност на лекарството е 5 години.

В наши дни при лечението на алергии при деца, ефективни антихистаминивторо поколение. Тези лекарства включват Zyrtec. Една форма на това лекарство са капки, които се приемат през устата. Възможно ли е да се дават на деца от раждането и какви характеристики на лекарството трябва да се имат предвид, когато се използват в детство?

Форма за освобождаване

Капките Zyrtec са безцветна течност, която мирише на оцетна киселина. Лекарството е прозрачно и не съдържа суспензии. Продава се в бутилки от тъмно стъкло с полиетиленова капачка (капкомер). На капака има изображение как да отворите правилно капките. Една бутилка може да съдържа 10 или 20 ml от лекарството.

В допълнение към капките, лекарството се произвежда и в таблетки, които имат бяла филмова обвивка. Други форми, като сироп или инжекционни ампули, не се произвеждат.

Съединение

Основната съставка, поради която капките имат антиалергичен ефект, е цетиризин. Той е представен от дихидрохлорид и се съдържа в един милилитър от лекарството в количество от 10 mg. Освен това лекарството включва пропиленгликол, пречистена вода и пропил парабензен, както и метил парабензен. Тази течност също съдържа оцетна киселина, Na ацетат, глицерол и Na захаринат.

Принцип на действие

Цетиризинът в капките действа върху хистамин-чувствителните рецептори (H1 рецептори). Благодарение на тяхното блокиране, лекарството помага най-много при алергична реакция към ранна фазанеговото развитие, улесняване на протичането на алергии, облекчаване на подуване и сърбеж. В допълнение, лекарството е в състояние да предотврати появата на реакция към алерген.

Приемът на такива капки при пациенти с "късен" стадий на алергия също има терапевтичен ефект, тъй като цетиризинът е способен на:

• Инхибират освобождаването на възпалителни медиатори.
• Намалете капилярната пропускливост.
• възпрепятстват движението на такива кръвни клеткикато базофили, неутрофили и еозинофили.
• Стабилизиране на мембраните на мастоцитите.
• Премахване на спазъм на гладката мускулатура.
• Предотвратете развитието на алергии към охлаждане.

С лека бронхиална астмакапки с цетиризин помагат да се отървете от бронхоконстрикция. В същото време, в препоръчаните от инструкциите дози, лекарството не предизвиква седативен ефект. Ефектът след приема на капките започва да се проявява след 20-60 минути и продължава повече от един ден. Когато лекарството бъде отменено, ефектът му продължава до три дни.

Показания

Лекарството е търсено за:

• Сезонно или целогодишно алергичен ринит, проявяваща се с назален секрет, кихане, сърбеж в носа, назална конгестия.
• Алергичен конюнктивит, чиито симптоми са зачервяване на конюнктивата, сърбеж в очите и сълзене.
• Хранителни алергии.
• Полинос.
• уртикария.
• Атопичен дерматити други алергични дерматози, проявяващи се с обрив и сърбеж.
• Алергична кашлица.
• лекарствена алергия.

На каква възраст е позволено да се приема?

Капките Зиртек не се препоръчват за употреба при деца под 6-месечна възраст., тъй като безопасността и ефективността на такова лекарство при кърмачета на тази възраст не е доказана. За деца под една година лекарството се предписва с повишено внимание.тъй като потиска ЦНС.

Особено внимателно трябва да давате капки, ако детето има сънна апнея, възрастта на майката е под 19 години, бременната жена е злоупотребявала с пушенето, бебето е родено преждевременно или приема други лекарства с потискащ ефект върху нервната система.

Противопоказания

• Детето има непоносимост към цетиризин или други съставки на разтвора.
• Тестовете показаха сериозна бъбречна недостатъчност при малък пациент.

Употребата на лекарството също трябва да бъде предпазлива при епилепсия, риск от задържане на урина и повишена конвулсивна готовност.

Странични ефекти

Приемът на капки може да провокира появата на:

• Главоболие.
• Суха уста.
• Сънливост.
• Болести и слабости.
• Възбудено състояние.
• Стомашни болки.
• Световъртеж.
• гадене
• Бърза умора.
• Парестезия.
• Течни изпражнения.
• Хрема.
• фарингит.
• Обрив по кожата.

AT редки случаипо време на лечението се появяват симптоми като алергии, конвулсии, агресия, оток, халюцинации, проблеми със съня, амнезия, тахикардия, наддаване на тегло, повишена активност на чернодробните ензими. Изключително рядко лекарството причинява анафилактична реакция, припадък, нарушения на вкуса, тремор, проблеми със зрението, нарушения на отделянето на урина, намаляване на нивото на тромбоцитите, ангиоедем.

Инструкции за употреба

Начин на приложение

• Лекарството може да се накапва в лъжица и веднага да се поглъща неразредено или да се пие разредено във вода. При размножаване вземете такъв обем вода, че детето да може веднага да погълне. Веднага след като капките се разредят с вода, те трябва да се пият веднага. Разредено съхранение не се препоръчва.
• Абсорбцията на цетиризин под въздействието на храна се забавя малко, така че е най-добре да приемате лекарството или час след хранене, или 1 час преди хранене.
• За лечение на кърмачета е допустимо смесването на лекарството със смес или кърма. В този случай лекарството се дава преди хранене.
• Колко дълго ще бъде курсът на лечение с капки се определя индивидуално, в зависимост от проявите на алергии и отговора на пациента към терапията. Често лекарството се предписва за 7-10 дни. Пристрастяването към такова лекарство не се развива, но ако е необходимо да се прилага дълго време, капките се предписват на курсове от 3 седмици с почивка от 1 седмица.

Дозировка

• Единична доза от лекарството за дете от 6 месеца до 6 години е 5 капки, което съответства на 2,5 mg цетиризин.
• На бебета под една година лекарството се дава само веднъж на ден.
• На възраст от 1 до 2 години лекарството може да се приема както 1, така и 2 пъти на ден.
• За дете на възраст 2-6 години лекарството се предписва два пъти или се увеличава единична дозадо 10 капки (5 mg цетиризин) и ги давайте веднъж на ден.
• Ако детето е на 6 години, терапията започва с доза от 10 капки на доза и често това е достатъчно, за да получите терапевтичен ефект. Ако ефектът на лекарството е слаб, дозата може да се удвои и да се даде на малък пациент веднъж дневно, 20 капки. Това количество лекарство е максималната дневна доза. Освен това, на 6-годишна възраст и по-големи, капките могат да бъдат заменени с таблетна форма на лекарството.
• При бъбречна недостатъчност трябва да разберете теглото на детето и да определите креатининовия клирънс и след това да коригирате дозата.

Предозиране

ненужно висока дозакапки провокира замаяност, чувство на слабост, чувство на тревожност, сънливост, главоболиечувствам се изморен, течни изпражнения, ускорен пулс, объркване, треперене на крайниците, задържане на урина и други негативни симптоми. Веднага след предозиране се препоръчва да се провокира повръщане или стомашна промивка и след това да се даде на детето Активен въглени предписва поддържащо лечение.