La procedura per la registrazione dei farmaci. Regole generali per la conservazione delle sostanze medicinali

L'ordinanza N 646n al comma 3 dà il titolo dell'oggetto della circolazione medicinali(di seguito denominato MD) l'obbligo di prevedere un insieme di misure per i dipendenti per il rispetto delle regole per lo stoccaggio e (o) il trasporto di MD. In questo caso, per oggetto del trattamento si intende una qualsiasi delle organizzazioni soggette a detto ordine, inclusa un'organizzazione medica e le sue divisioni separate (ambulatori, stazioni feldsher e feldsher-ostetriche, centri (dipartimenti) di medicina generale (famiglia) pratica) ubicati in aree rurali insediamenti in cui non esistono organizzazioni farmaceutiche. Ne consegue che ogni organizzazione medica coinvolta nella conservazione dei medicinali deve attenersi alle “nuove” regole di buona pratica per la loro conservazione a partire dal 2017.

Un insieme di misure per il capo di un'organizzazione medica è chiamato sistema di qualità e include un'ampia varietà di azioni per garantire il rispetto delle regole di conservazione e trasporto. In particolare, per l'attuazione di un sistema di qualità per la conservazione dei medicinali di un'organizzazione medica, è richiesto:

1. Approvare le normative che consentono ai dipendenti di intraprendere azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali.
2. Approvare le procedure per la manutenzione e il controllo di strumenti e apparecchiature di misura.
3. Approvare l'ordine di tenuta dei registri nei giornali, le procedure di reporting.
4. Garantire il rispetto delle procedure operative standard.

Allo stesso tempo, le nuove regole per la conservazione e il trasporto dei medicinali richiedono al capo di un'organizzazione medica di approvare ulteriormente i documenti che regolano la procedura per il ricevimento, il trasporto e il posizionamento dei medicinali. Queste azioni sono denominate procedure operative standard.

Approvazione dei regolamenti (procedure operative standard) affinché i dipendenti intraprendano azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali

Per introdurre un sistema di qualità ed eseguire procedure operative standard, il capo dell'organizzazione medica emette un ordine e istruisce la persona responsabile a sviluppare e sottoporre all'approvazione i regolamenti (istruzioni) per l'esecuzione di varie azioni durante la conservazione del medicinale. Un elenco specifico di tali istruzioni non è stato stabilito dalle Regole di buona pratica di conservazione. Tenendo conto della "scomposizione" delle procedure operative standard per la ricezione, il trasporto e il posizionamento dei medicinali, è consigliabile suddividere il processo di conservazione dei medicinali in un'organizzazione medica nelle stesse fasi e dettagliare ogni fase nelle istruzioni, ad esempio, approvare i seguenti documenti:

1. Istruzioni per l'accettazione dei medicinali dal corriere

L'istruzione sulla procedura per l'assunzione di medicinali dal vettore (organizzazione di trasporto) dovrebbe fissare l'elenco delle azioni di un dipendente di un'organizzazione medica al ricevimento di un lotto di medicinali e contenere istruzioni su quali circostanze il dipendente dovrebbe scoprire durante la stesura dei documenti per ogni lotto di medicinali. Pertanto, il dipendente deve essere consapevole del fatto che, in conformità con le Buone pratiche per lo stoccaggio e il trasporto, i farmaci con una data di scadenza più breve vengono prima dispensati per il trasporto. La durata di conservazione rimanente viene concordata con il destinatario del medicinale in preparazione al trasporto. Se la durata di conservazione residua del medicinale è breve, è meglio che l'organizzazione medica, quando accetta di ricevere il medicinale, rifiuti tale fornitura per evitare la successiva cancellazione dell'intero lotto ricevuto.

Al momento dell'accettazione di un medicinale, il dipendente deve verificare la conformità del farmaco ricevuto con la documentazione di accompagnamento per l'assortimento, la quantità e la qualità (verifica il nome, la quantità dei farmaci con la lettera di vettura o la lettera di vettura e aspetto esteriore contenitori).

Nell'ambito delle procedure operative standard, un'organizzazione medica, prima di assumere i medicinali, deve pianificare il trasporto dei medicinali con un'analisi e una valutazione dei possibili rischi. In particolare, prima della consegna, il vettore scopre se il medicinale ha condizioni di conservazione particolari e se il vettore sarà in grado di fornirle durante il trasporto. Sebbene questa sia responsabilità del vettore e non dell'organizzazione medica, quest'ultima ha anche interesse a conoscere l'impresa di trasporto sulle condizioni per il trasporto di un particolare farmaco al fine di renderlo idoneo all'uso. Al riguardo, si raccomanda, su richiesta del vettore, di provvedere informazioni complete sulle caratteristiche qualitative dei medicinali, le condizioni per la loro conservazione e trasporto, compresa la temperatura, l'illuminazione, i requisiti per i contenitori e l'imballaggio.

Separatamente, vale la pena soffermarsi sulla confezione. Un dipendente che assume medicinali dovrebbe prestare attenzione alla qualità della confezione, nonché alla presenza sulla confezione di informazioni sul nome, la serie di farmaci trasportati, la data di rilascio, il numero di confezioni, il nome e l'ubicazione del produttore del farmaco, la loro data di scadenza e le condizioni di conservazione, il trasporto . L'assenza di queste informazioni può indicare indirettamente possibili violazioni condizioni di trasporto o addirittura di contraffazione. Se si riscontrano discrepanze o danni al contenitore, i farmaci non devono essere assunti: devono essere restituiti al fornitore con la preparazione di un atto appropriato e l'attuazione della procedura di restituzione prevista dal contratto. Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito sulla procedura per l'elaborazione della procedura di restituzione di tali merci.

Secondo le nuove Regole di buona pratica per lo stoccaggio e il trasporto, i dipendenti dei vettori inviati su un volo vengono istruiti sulla procedura per la preparazione di contenitori isolati per il trasporto di medicinali (tenendo conto delle caratteristiche stagionali), nonché sulla possibilità di riutilizzare il ghiaccio pacchi. Oltre alle nuove norme di trasporto, devono tenere conto delle istruzioni per i preparati, nonché delle condizioni di trasporto menzionate in altre norme. Ad esempio, le condizioni per il trasporto di medicinali immunobiologici sono contenute nella SP 3.3.2.3332-16, approvata. Decreto del capo medico sanitario statale della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 N 19, che, tra le altre cose, vieta categoricamente l'uso di attrezzature della catena del freddo per il trasporto congiunto di questi farmaci e cibo, altri medicinali, materie prime, materiali , attrezzature e oggetti che potrebbero influire sulla qualità dei farmaci trasportati o danneggiarne l'imballaggio. Durante il trasporto dell'ILS, le letture di ciascun termoindicatore devono essere monitorate durante il carico e lo scarico dei preparati, le letture vengono registrate in un registro speciale del movimento dell'ILS due volte al giorno - al primo, secondo e terzo livello della "catena del freddo ", e una volta al giorno nei giorni lavorativi - al quarto livello. Inoltre, il giornale dovrebbe registrare i fatti di spegnimento pianificato o di emergenza delle apparecchiature di refrigerazione, guasti e violazioni del regime di temperatura.

Nella vita reale, ovviamente, non si può fare affidamento sul rigoroso rispetto da parte del vettore degli obblighi specificati di istruire i propri dipendenti, nonché sull'atteggiamento responsabile di tali dipendenti nell'esercizio delle loro funzioni lavorative. Durante il trasporto, è difficile escludere il fattore umano che porta a una violazione delle condizioni di trasporto: per risparmiare denaro, vengono utilizzate più volte impacchi di ghiaccio difettosi, cibo e altre materie prime vengono collocati insieme a medicinali, la temperatura è inserito nel diario "come preferisci", di solito poco prima di arrivare al destinatario del medicinale. Ci sono casi in cui le apparecchiature di refrigerazione del vettore non sono affatto dotate di termometri o non funzionano, mostrando sempre lo stesso valore. Succede che l'auto arrivata, per caratteristiche tecniche o per il percorso tracciato, ovviamente non ha potuto soddisfare i requisiti del regime di temperatura, ma è stata rilasciata dall'azienda di trasporto su un volo.

Sebbene le regole di trasporto richiedano la comunicazione di informazioni al mittente e al destinatario dei medicinali sui casi di violazione del regime di temperatura di conservazione e danni alla confezione rilevati durante il trasporto del medicinale, in pratica, ovviamente, questo requisito non è sempre osservato. I vettori non sono disposti ad accettare il rischio del risarcimento dei danni dovuti al mancato rispetto delle regole di trasporto e possono cercare di nascondere queste informazioni.

Tutti questi punti devono essere presi in considerazione al momento dell'accettazione del medicinale e annotati nelle istruzioni del dipendente dell'organizzazione medica che, in caso di ragionevoli dubbi sull'osservanza del regime di temperatura e di altre condizioni durante il trasporto, le circostanze identificate dovrebbero essere riflesse in forma documentale e riferite alla direzione. Le nuove regole di conservazione conferiscono all'organizzazione medica il diritto di inviare una richiesta al fornitore con una richiesta di conferma del soddisfacimento delle condizioni per il trasporto di un determinato farmaco. In mancanza di tale conferma, l'organizzazione ha il diritto di rifiutare l'accettazione dei medicinali consegnati in violazione delle condizioni di trasporto.

2. Istruzioni per il collocamento (trasporto) dei medicinali nell'area di stoccaggio

Le istruzioni dovrebbero riflettere che quando un dipendente accetta medicinali, il contenitore di trasporto viene pulito dalla contaminazione visiva: viene pulito, polvere, macchie, ecc. Vengono rimossi e solo dopo viene portato nei locali o nell'area di stoccaggio del medicinale, e l'ulteriore conservazione del medicinale viene effettuata tenendo conto dei requisiti del fascicolo di registrazione dei medicinali, delle istruzioni per l'uso medico, delle informazioni sugli imballaggi, sui contenitori di trasporto.

Le istruzioni dovrebbero descrivere le regole per il posizionamento dei medicinali, tenendo conto delle regole di buona pratica di conservazione. Vale la pena notare e comunicare al dipendente cosa non dovrebbe essere fatto: ad esempio, posizionare i medicinali sul pavimento senza pallet, posizionare i pallet sul pavimento in più file, conservare prodotti alimentari, prodotti del tabacco con medicinali, ecc.

Poiché, in conformità con le regole di buona pratica di conservazione, gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali devono essere etichettati, avere schede di scaffale situate in una zona visibile e garantire l'identificazione dei medicinali secondo il sistema di contabilità utilizzato dal Oggetto della Circolazione dei Farmaci, nelle istruzioni per la conservazione dei farmaci e in descrizione del lavoro il dipendente dovrebbe riflettere l'obbligo di etichettare gli scaffali (armadi) e compilare le schede degli scaffali.

Se si applica l'organizzazione medica sistema elettronico elaborando i dati anziché le schede rack, il dipendente dovrebbe essere incaricato di compilare i dati in tale sistema. Nuove regole di conservazione consentono l'identificazione dei farmaci in un tale sistema tramite codici. Ciò significa che non è necessario inserire ogni volta i nomi completi dei tipi di farmaci o la loro ubicazione: è sufficiente assegnare un codice per l'uno o l'altro valore e approvare la tabella di corrispondenza del codice, il che semplifica notevolmente il lavoro d'ufficio.

Perché le condizioni di conservazione e l'umidità devono essere mantenute in locali e aree che corrispondano alle condizioni di conservazione specificate nel fascicolo di registrazione del medicinale, nelle istruzioni per l'uso medico e sulla confezione, le istruzioni per il posizionamento dei medicinali devono menzionare il posizionamento di farmaci secondo le modalità indicate e l'obbligo di tenere traccia delle variazioni di temperatura e umidità da parte di un dipendente.

Nella stessa istruzione, è consentito riflettere le procedure per la pulizia dei locali (zone) per la conservazione dei medicinali: vengono eseguite secondo le procedure operative standard che sono le stesse per tutti i soggetti della conservazione dei medicinali. In questo caso, per procedure operative standard si intendono le misure descritte nella Sezione 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche" - queste misure sono le stesse in relazione a tutti i locali di un'organizzazione medica (con alcuni eccezioni): almeno 2 volte al giorno, pulizia generale almeno una volta al mese, lavaggio vetri almeno 2 volte l'anno, ecc. Nelle istruzioni per la conservazione, puoi semplicemente fare riferimento alle istruzioni per la pulizia a umido dei locali di un'organizzazione medica, in modo da non ingombrare il documento con informazioni non necessarie.

Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere informato che le persone che non dispongono dei diritti di accesso definiti dalle procedure operative standard non possono entrare nei locali (zone) per la conservazione dei medicinali, ad es. persone le cui funzioni ufficiali non riguardano la ricezione, il trasporto, il collocamento e l'uso di medicinali.

3. Istruzioni per la conservazione dei medicinali che richiedono condizioni di conservazione particolari

Questo documento dovrebbe analizzare i punti di stoccaggio di varie categorie di farmaci, ad esempio notare che lo stoccaggio di farmaci infiammabili ed esplosivi viene effettuato lontano da dispositivi antincendio e di riscaldamento e che i lavoratori devono escludere l'impatto meccanico su tali farmaci. Dovrebbe essere fissato nelle istruzioni che i farmaci soggetti a contabilità quantitativa soggetto, ad eccezione di narcotici, psicotropi, potenti e velenosi medicinali sono stoccati in armadietti di metallo o legno, sigillati o sigillati al termine della giornata lavorativa. L'elenco di tali farmaci è stabilito dall'Ordine del Ministero della Salute della Russia del 22 aprile 2014 N 183n, un dipendente di un'organizzazione medica deve conoscere questo elenco ed essere in grado di ordinare i farmaci in base all'elenco specificato.

I preparati medicinali contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope devono essere conservati a norma di legge Federazione Russa sulla droga e sostanze psicotrope ah - prima di tutto, tenendo conto dei requisiti dell'Ordine del Ministero della Salute della Russia del 24 luglio 2015 N 484n. Pertanto, il presente Ordine prescrive la conservazione dei farmaci stupefacenti e psicotropi in locali appartenenti alla 4a categoria, ovvero in luoghi di custodia temporanea in casseforti (container) ubicate nei locali o luoghi appropriati. Pertanto, deve essere identificato il lavoratore cui sono state consegnate le chiavi della cassaforte. In genere, un tale dipendente è una persona finanziariamente responsabile e riceve una chiave "sotto firma". Nelle istruzioni si segnala l'inammissibilità della consegna delle chiavi a estranei, la procedura per la consegna della chiave al posto e il divieto di portare le chiavi a casa.

L'ordine specificato indica anche che dopo la fine della giornata lavorativa, gli stupefacenti e gli psicotropi devono essere restituiti al luogo di deposito principale di stupefacenti e psicotropi - l'operatore sanitario dovrebbe essere incaricato di verificare il rispetto di questo requisito e riflettere la procedura per rilevare le carenze.

Nelle organizzazioni mediche, sui lati interni delle porte delle casseforti o degli armadi metallici in cui sono conservati questi medicinali, devono essere affissi elenchi di medicinali conservati indicanti le dosi giornaliere più elevate e singole più alte. Inoltre, le tabelle degli antidoti per l'avvelenamento con questi agenti sono collocate nei depositi delle organizzazioni mediche. Sarebbe corretto attribuire ad un determinato dipendente l'obbligo di generare tali elenchi e di vigilare sulla pertinenza delle informazioni in essi contenute.

Le organizzazioni mediche devono immagazzinare stupefacenti e psicotropi prodotti da produttori di farmaci o da un'organizzazione di farmacie, pertanto le istruzioni possono indicare l'inammissibilità dell'autoproduzione di tali farmaci da parte di un dipendente. La cassaforte o l'armadietto con i farmaci indicati vengono sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa: la procedura di sigillatura dovrebbe anche riflettersi nelle istruzioni.

Lo stoccaggio di medicinali contenenti sostanze potenti e tossiche, che sono sotto controllo secondo le norme legali internazionali, viene effettuato in locali dotati di apparecchiature ingegneristiche e tecniche di sicurezza simili a quelle previste per lo stoccaggio di medicinali narcotici e psicotropi. L'elenco di tali farmaci è contenuto nel decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964. Tenendo conto di questi requisiti, un'organizzazione medica deve fornire un allarme di sicurezza, familiarizzare i dipendenti con i principi del suo funzionamento, nominare un dipendente responsabile della manutenzione di questo sistema (servizio personale o con l'aiuto di organizzazioni contrattuali di terze parti).

Risposte alle domande:

1. Si applica agli integratori alimentari il comma 35 dell'ordinanza 647n (informazioni sui cartellini dei prezzi)?
- Nella fattispecie, il comma 35 dell'Ordinanza 647n fa specifico riferimento ai farmaci da banco. Per quanto riguarda i cartellini dei prezzi degli integratori alimentari, i loro requisiti sono regolati dal decreto del governo della Federazione Russa del 19 gennaio 1998 n. 55 "Sull'approvazione delle regole per la vendita di determinati tipi di beni, un elenco di beni durevoli merci che non sono soggette all'obbligo dell'acquirente di fornirgli gratuitamente per il periodo di riparazione o sostituzione un prodotto simile, e un elenco di prodotti non alimentari di buona qualità che non sono soggetti a restituzione o cambio con un prodotto simile di una diversa dimensione, forma, dimensione, stile, colore o configurazione.

2. Recenti modifiche legislative in materia di stoccaggio e contabilizzazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope?
- Al momento non ci sono novità significative per quanto riguarda la questione dello stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope.
Ci saranno sicuramente modifiche in materia di contabilità. Saranno esplicitati nel decreto del governo della Federazione Russa del 4 novembre 2006 n. 644 "Sulla procedura per la presentazione di informazioni sulle attività relative alla circolazione di stupefacenti e sostanze psicotrope e registrazione delle operazioni relative alla circolazione di stupefacenti e sostanze psicotrope". Questo documento è attualmente in fase di sviluppo e non appena verrà rilasciato, terremo un nuovo webinar su questa risoluzione.

3. Le regole di buona pratica farmaceutica includono la posizione del capo di un'entità di vendita al dettaglio. È il direttore dell'intera catena di farmacie o il capo di una farmacia di questa catena?
- Il capo di un'entità di commercio al dettaglio indica il capo di una persona giuridica, vale a dire. in questo caso, il direttore della catena di farmacie.

4. I farmaci da prescrizione dovrebbero essere tenuti separati dai farmaci OTC?
- Secondo la clausola 36 dell'ordinanza 647n, "i farmaci da prescrizione sono collocati separatamente dai farmaci da banco in armadi chiusi con un marchio "per prescrizione di un farmaco applicato allo scaffale o all'armadio in cui sono collocati tali farmaci".

5. Quante istruzioni di lavoro / SOP dovrebbe avere una farmacia, guidata dai requisiti dell'Ordine 647n?
- Le informazioni di base relative alle SOP sono esplicitate nei paragrafi 37, 47, 66 e 68 dell'ordinanza 647n. L'ordinanza 647n non fornisce una cifra esatta di quante SOP dovrebbero essere presenti in un'organizzazione farmaceutica, ma occorre prestare particolare attenzione al paragrafo 68:
“Le procedure operative standard dovrebbero descrivere le procedure per:
a) analisi dei reclami e suggerimenti degli acquirenti e presa di decisioni in merito;
b) accertare le ragioni della violazione delle prescrizioni del presente Regolamento e delle altre prescrizioni degli atti normativi che regolano la circolazione dei prodotti farmaceutici;
c) valutare la necessità e la fattibilità di adottare misure adeguate al fine di evitare ricorrenza violazione simile;
d) definizioni e attuazione azione necessaria al fine di impedire l'ingresso all'acquirente di merci contraffatte, di scarsa qualità e contraffatte dell'assortimento della farmacia;
e) analizzare l'efficacia delle azioni preventive e correttive intraprese”.
Facendo riferimento a questo paragrafo, sarai in grado di formare tu stesso SOP sulle regole di buona pratica della farmacia.

6. Un'organizzazione medica ha un'unità strutturale: una farmacia. I requisiti dell'ordinanza 646n in materia di conservazione dei medicinali si applicano ai posti di cura, alle sale di cura e ad altri locali?
- La clausola 2 dell'ordine 646n afferma che i suoi requisiti si applicano sia alle farmacie che alle organizzazioni mediche. Ma come già discusso in precedenza, attribuire violazioni dell'Ordine 646n a un articolo specifico del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa è una questione piuttosto complicata. In questo caso, è necessario attendere le prime decisioni del tribunale su queste violazioni, perché è probabile che le violazioni dell'Ordine 646n non siano legate alle organizzazioni mediche e farmaceutiche.
Tuttavia, in base al paragrafo 2 di questo Ordine Tuttavia, vale ancora la pena che le organizzazioni mediche rispettino i suoi requisiti.

La conservazione dei medicinali in un istituto medico deve essere conforme ai requisiti generali del Ministero della Salute.

Tuttavia, in pratica vengono spesso violati. Richiama le regole di base per la conservazione dei medicinali gruppi diversi, considereremo gli errori tipici delle istituzioni mediche nell'organizzazione dei processi di archiviazione. R

scoprire chi è responsabile della conservazione impropria dei medicinali.

Dall'articolo imparerai:

• Norme per la conservazione dei medicinali
• Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci
• Requisiti per le condizioni di conservazione dei medicinali

Norme per la conservazione dei medicinali

La conservazione dei medicinali è uno dei processi fondamentali per la circolazione dei medicinali. L'ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa n. 706n del 23 agosto 2010 ha approvato un elenco di regole in base alle quali la conservazione dei medicinali è organizzata nelle istituzioni mediche della Federazione Russa. Ordinanza "Sull'approvazione del Regolamento per la conservazione dei medicinali"

Questo documento fornisce una classificazione dei medicinali che richiedono protezione da fattori ambientali: luce, temperatura, umidità, ecc. Sono stati individuati i seguenti gruppi di farmaci, ognuno dei quali ha regole di conservazione differenti: un gruppo di farmaci che richiedono protezione dall'esposizione ad un ambiente umido e luminoso; medicinali che, se conservati in modo improprio, possono seccarsi e volatilizzarsi; medicinali che dovrebbero essere conservati a una certa temperatura; farmaci che possono deteriorarsi se esposti ai gas contenuti nel mezzo.

Quali documenti stabiliscono le regole per la conservazione dei medicinali

Come accennato in precedenza, le regole per la conservazione dei medicinali sono approvate con l'ordinanza n. 706n.

Inoltre, ci sono altri documenti che stabiliscono condizioni aggiuntive per la conservazione dei medicinali:

1. Ordinanza del Ministero della Salute n. 771 del 29 ottobre 2015 (elenco degli articoli di farmacopea).

2. Ordinanza del Ministero della Salute n. 676n del 31 agosto 2016 (descrizione delle buone pratiche per la conservazione e il trasporto dei medicinali);

3. Ordinanza del Ministero della Salute n. 770 del 28 ottobre 2015 (modifiche all'elenco degli articoli di farmacopea).

Le regole per la conservazione dei medicinali sono fissate anche nella documentazione locale dell'organizzazione medica. Tali documenti includono SOP - procedure operative standard che descrivono in dettaglio le condizioni per la conservazione dei medicinali, le azioni del personale medico, ecc. Il contenuto di tali documenti standard comprende le seguenti sezioni: requisiti per il trasporto di medicinali; misure per proteggere i farmaci dall'esposizione ambiente esterno; norme per l'ammissione degli operatori sanitari ai locali per il collocamento dei medicinali; regole per la pulizia di questi locali; la procedura per lo svolgimento delle verifiche di conformità alle procedure ei risultati di tali verifiche; responsabilità degli operatori sanitari che violano le procedure standard.

Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci

Le regole per la conservazione dei medicinali devono essere osservate tenendo conto del gruppo di appartenenza di un determinato farmaco.
I medicinali devono essere collocati in luoghi appositamente designati. Questi sono armadi, scaffali aperti,.

Se i farmaci sono classificati come narcotici o sono soggetti a PKU, l'armadio in cui sono collocati deve essere sigillato. Si consiglia di utilizzare un frigorifero sicuro con classe di resistenza all'effrazione.

Altri farmaci possono essere conservati su scaffali in modo che la loro confezione di consumo sia visibile.

Le condizioni di conservazione dei medicinali comprendono l'equipaggiamento delle strutture di conservazione con finestre apribili, frigoriferi farmaceutici e condizionatori d'aria.

Ciò consente di fornire un regime di temperatura adeguato.

Condizioni di conservazione dei medicinali

Considera alcune regole per la conservazione di farmaci di diversi gruppi.

1. Medicinali che dovrebbero essere protetti dalla luce. La conservazione delle medicine del gruppo viene effettuata in luoghi in cui l'accesso leggero è limitato. Per fare ciò, alle finestre viene applicata una pellicola riflettente o appese con persiane, ecc. I frigoriferi farmaceutici devono avere un vetro speciale nella porta che non lascia entrare i raggi ultravioletti o la porta deve essere sorda.

2. Medicinali che devono essere protetti dall'umidità. La stanza per tali farmaci dovrebbe essere ben ventilata. L'aria al suo interno deve essere asciutta, l'umidità consentita è fino al 65%.

3. Droghe soggette a disidratazione e volatilizzazione. Condizioni di conservazione speciali sono fornite mantenendo la temperatura dell'aria ottimale - da 8 a 15°C. Il perossido di idrogeno, lo iodio, ecc. tendono a volatilizzarsi.

4. Conservazione dei medicinali in condizioni di temperatura speciali. Ci sono farmaci che possono deteriorarsi in condizioni di alta o bassa temperatura. Le raccomandazioni per la temperatura di conservazione di un particolare farmaco sono indicate dal produttore sulla confezione primaria o secondaria.

5. Preparati che possono deteriorarsi a causa dell'esposizione ai gas nell'aria. La confezione dei farmaci non deve essere danneggiata, non dovrebbe esserci un'illuminazione intensa nella stanza e odori estranei. Viene rispettato il regime di temperatura raccomandato in ufficio.

Le condizioni in cui devono essere conservati i medicinali sono solitamente descritte: sulla confezione o contenitore di trasporto dei medicinali; nelle istruzioni per l'uso medico del farmaco; nel registro statale dei medicinali. Questi termini devono essere leggibili. La lingua delle istruzioni è il russo. Le informazioni sulle condizioni di conservazione dei medicinali sono riportate anche sul contenitore di spedizione sotto forma di manipolazione e segnali di avvertimento. Ad esempio: "Non lanciare", "Proteggi dalla luce solare", ecc.

Requisiti per le condizioni di conservazione dei medicinali

La conservazione dei medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci velenosi e potenti viene effettuata in stanze speciali. Devono essere dotati di ingegneria di sicurezza e dispositivi tecnici. In stanze ulteriormente fortificate, è possibile conservare contemporaneamente sia narcotici che altri potenti farmaci.

A seconda dello stock di farmaci disponibile, vengono conservati su scaffali separati o in diverse sezioni dell'armadietto. Le normative sulla conservazione dei farmaci richiedono che i farmaci forti e non controllati a livello internazionale siano conservati in armadi di metallo sigillati dall'operatore sanitario responsabile alla fine della giornata. È rilevante per l'uso, che fornisce protezione contro l'accesso non autorizzato e consente di impostare il regime di temperatura esatto per la conservazione dei medicinali.

Quali dovrebbero essere le strutture di stoccaggio per i medicinali

L'organizzazione medica deve rispettare i requisiti per i locali che dovrebbero essere utilizzati per la conservazione dei medicinali. Evidenziamo alcune regole generali: è importante che la stanza abbia una capacità sufficiente per lo stoccaggio conveniente e separato di farmaci di diversi gruppi; la zonizzazione dei locali comporta l'assegnazione di una zona comune, una zona speciale e una zona di quarantena. Farmaci conservati separatamente, le cui date di scadenza sono scadute; le aree di stoccaggio dovrebbero essere ben illuminate; i locali di servizio sono separati dalle aree in cui sono conservati i medicinali; insieme ai medicinali, gli effetti personali degli operatori sanitari, le bevande e il cibo non devono essere conservati; la stanza fornisce la temperatura ottimale per determinati gruppi di farmaci; in armadi separati sono memorizzati i dispositivi per la corrente e pulizia generale locali; nella stanza non dovrebbe esserci possibilità di penetrazione di animali, roditori e insetti; le schede degli scaffali sono posizionate accanto agli scaffali dei farmaci, che consentono di trovare rapidamente il farmaco giusto; i locali devono essere dotati di un sistema di sicurezza; siano rispettate le regole operative per l'uso di frigoriferi, condizionatori e altri sistemi di sala (protezione antincendio, sicurezza, ecc.); i preparativi per la registrazione della temperatura e altri indicatori dell'aria devono essere periodicamente controllati e calibrati.

Medicinali con condizioni di conservazione speciali

Condizioni speciali di conservazione dei medicinali sono osservate per i seguenti medicinali: 1. Medicinali psicotropi e narcotici. 2. Esplosivo e infiammabile. 3. Preparati le cui proprietà sono influenzate dalle condizioni ambientali.

Ad esempio, i medicinali esplosivi non possono essere scossi e colpiti durante il movimento. Sono conservati lontano da termosifoni e luce diurna.

È vietato conservare i preparati fotosensibili nell'imballaggio primario. Sono posti in imballaggi secondari con proprietà di schermatura della luce. Per i farmaci sensibili alle alte e alle basse temperature, è imperativo rispettare il regime di temperatura raccomandato dal produttore.

La conservazione dei medicinali immunobiologici richiede un'attenzione particolare. Si tratta del principio della "catena del freddo", che garantisce il mantenimento della temperatura ottimale per la conservazione proprietà utili droga in tutte le fasi del suo trasporto e spostamento. I farmaci viziati vengono immagazzinati separatamente dagli altri farmaci, che verranno distrutti in futuro. I requisiti per lo stoccaggio di stupefacenti sono specificati nella legge federale "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope". I depositi sono attrezzati misure aggiuntive protezione in conformità con i requisiti dell'ordinanza del Servizio federale di controllo della droga della Russia n. 370 dell'11 settembre 2012. Requisiti speciali per la conservazione di tali farmaci sono contenuti anche nell'ordinanza dipartimentale del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 484n del 24 luglio 2015.

L'essenza di questi requisiti è che i locali per lo stoccaggio di stupefacenti dovrebbero essere ulteriormente rafforzati. I medicinali sono collocati in armadietti metallici, frigoriferi farmaceutici, frigoriferi sicuri, che vengono sigillati al termine del turno di lavoro da parte di operatori sanitari responsabili. Norme simili sono state stabilite per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa.

Errori nella conservazione dei medicinali

Le regole per la conservazione dei medicinali discusse sopra sono spesso violate nella pratica nelle istituzioni mediche.

Gli errori comuni includono quanto segue:

• i medicinali sono conservati in violazione dei requisiti indicati sulla confezione dal produttore;
• i farmaci convenzionali sono conservati insieme ai farmaci la cui data di scadenza è scaduta;
• in un istituto medico, le date di scadenza dei medicinali non vengono prese in considerazione in un diario speciale;
• le istituzioni mediche non dispongono di dispositivi per il monitoraggio degli indicatori di temperatura nei locali per la conservazione dei medicinali.

Chi è responsabile della conservazione impropria dei medicinali

La contabilità, la conservazione e l'uso dei farmaci fanno parte dei doveri di un'infermiera.

Ciò è indicato nell'ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n. Secondo la parte 1 dell'articolo 14.43 del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa, la violazione dei requisiti per la circolazione dei medicinali è un reato amministrativo.

In questo caso, l'infermiera sta aspettando una multa, da 1000 a 2000 rubli.

Un istituto medico può essere multato da 100.000 a 300.000 rubli.

Esempi di violazioni e conseguenti sanzioni

Violazione del regime di temperatura- Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa dell'8 dicembre 2014 n. 307-AD14-700
100.000 rubli.

Non ci sono dispositivi nelle sale di trattamento verificati dalle autorità di controllo metrologico - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 3 febbraio 2016 n. 305-AD1518634
100.000 rubli.

Non vi è alcuna registrazione giornaliera degli indicatori di temperatura e umidità; non esiste un dispositivo per la registrazione dei parametri di umidità dell'aria (igrometro); non esiste una zona appositamente assegnata e designata (quarantena); i medicinali con una durata di conservazione limitata non vengono registrati - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 19 gennaio 2015 n. 306-AD144327
100.000 rubli.

PROMEMORIA approvato con Ordinanza del Ministero della Salute della RSFSR del 17 settembre 1976 N 471

1. Procedura per l'ottenimento dei medicinali dalle farmacie

1.1. I medicinali destinati al trattamento dei pazienti in ospedale sono dispensati dalle farmacie al paramedico o all'infermiere in servizio solo nella confezione originale della fabbrica o della farmacia.

1.2. Il rappresentante del dipartimento, che riceve il medicinale, è tenuto a verificarne la conformità alla prescrizione nel requisito.

2. Regole per la conservazione dei medicinali nei reparti

2.1. Il capo del dipartimento (ufficio) è responsabile della conservazione e del consumo dei medicinali, nonché dell'ordine nei luoghi di conservazione, del rispetto delle regole per l'emissione e la prescrizione dei medicinali. L'esecutore diretto dell'organizzazione dello stoccaggio e del consumo dei medicinali è il caposala.

2.2. La conservazione dei medicinali nei reparti (uffici) dovrebbe essere organizzata in armadi con serratura. Divisione obbligatoria in gruppi "Esterno", "Interno", "Iniezione", " Lacrime". Inoltre, in ogni scomparto dell'armadio, ad esempio "Interno", dovrebbe esserci una divisione in polveri, pozioni, ampolle, che vengono posizionate separatamente e le polveri vengono conservate, di regola, sul ripiano superiore , e le soluzioni in basso.

2.3. Le sostanze odorose e coloranti devono essere isolate in un armadio separato.

2.4. La conservazione dei medicinali in sala operatoria, spogliatoio, sala procedurale è organizzata in vetrine strumentali o su tavoli chirurgici. Ogni flacone, vasetto, stelo oculare contenente medicinali deve avere un'etichetta appropriata.

2.5. I medicinali velenosi devono essere conservati in un armadietto separato.

I farmaci narcotici devono essere conservati in casseforti o armadietti di ferro. Sul dentro la porta dell'armadio (cassaforte) dovrebbe avere la scritta "A" e un elenco di agenti velenosi indicanti le dosi singole e giornaliere più alte.

Le scorte di droghe velenose e narcotiche non dovrebbero superare il requisito di 5 giorni per loro.

2.6. I medicinali potenti (Elenco B) devono essere conservati in un armadietto (di legno) separato sotto serratura e chiave.

Le scorte di agenti potenti non dovrebbero superare un requisito di 10 giorni.

2.7. Le chiavi degli armadi "A" e "B" sono custodite solo da persone incaricate per ordine dell'istituto medico, preposte alla custodia e all'emissione di farmaci velenosi e potenti, e di notte queste chiavi vengono consegnate al medico di turno, di cui si fa apposita annotazione in un apposito giornale e si appone le firme di chi ha trasferito ed accettato le chiavi ed i medicinali indicati.

2.8. Nei luoghi di deposito e presso i posti di medici e infermieri in servizio, dovrebbero esserci tabelle delle dosi singole e giornaliere più alte di droghe velenose, narcotiche e potenti, nonché tabelle di antidoti per l'avvelenamento.

2.9. Nei dipartimenti (uffici) delle istituzioni, le seguenti attività materiali sono soggette a contabilità quantitativa:

a) medicinali velenosi secondo le regole approvate dall'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 07.03.68 N 523;

b) stupefacenti secondo le regole approvate dall'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 30.12.82 N 1311;

c) alcol etilico (ordinanza del Ministero della Salute dell'URSS del 30.08.91 N 245);

d) nuovi farmaci per la sperimentazione clinica e la ricerca secondo le attuali linee guida del Ministero della Salute;

e) medicinali e medicazioni scarse e costose secondo l'elenco approvato con ordinanza del responsabile della struttura sanitaria.

La contabilità quantitativa soggetto dei suddetti beni materiali viene effettuata nella forma approvata dall'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 07.03.68 N 523, ad eccezione degli stupefacenti, che sono registrati nel libro degli stupefacenti nei dipartimenti e negli uffici nel modulo 60-AP, approvato dall'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 30.12.82 N 1311. Le pagine dei libri devono essere cucite, numerate, i libri devono essere certificati dalla firma di il capo dell'istituto.

Forma di contabilizzazione delle attività materiali elencate nei sottoparagrafi a, c, d, e.

Nome del prodotto _____________________________________________

Libro di registrazione degli stupefacenti fondi in dipartimenti e uffici

Nome del prodotto ______________________________________

Unità di misura______________________________________________

2.10. Nei luoghi in cui vengono conservati i medicinali, è necessario rispettare la temperatura e le condizioni di luce. Infusi, decotti, emulsioni, penicilline, sieri, vaccini, preparati d'organo, soluzioni contenenti glucosio, ecc. deve essere conservato solo in frigorifero (temperatura 2 - 10 gradi C).

3.È vietato:

3.1. I disinfettanti, le soluzioni per scopi tecnici (trattamento delle mani, strumenti, mobili, biancheria, ecc.) devono essere conservati insieme ai preparati medici destinati al trattamento dei pazienti.

3.2. Nei reparti e alle poste, imballare, appendere, versare, trasferire i medicinali da una confezione all'altra, sostituire le etichette.

3.3. Emissione di medicinali senza prescrizione medica, sostituzione di un farmaco con un altro.

3.4. Prescrivere, emettere e conservare medicinali con nomi abbreviati e condizionali che non sono approvati dal comitato di farmacopea (ad esempio, medicinale per la tosse, soluzione disinfettante per le mani, "soluzione tripla", ecc.).

4. L'emissione di medicinali contenenti sostanze tossiche e narcotiche ai pazienti deve essere effettuata solo separatamente dagli altri medicinali.

5. Per evitare errori, prima di aprire la fiala, la confezione, leggere ad alta voce il nome del farmaco, il dosaggio, verificare con la ricetta e poi rilasciarlo al paziente.

6. La durata della conservazione dei medicinali fabbricati in farmacia è limitata a determinati periodi. Per determinare la data di scadenza, è necessario conoscere la data di rilascio. I medicinali fabbricati in fabbrica hanno una designazione di serie digitale, dove le ultime due cifre indicano l'anno e le due precedenti indicano il mese di rilascio.

In conformità con l'Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 29 ottobre 1968 N 768, per i farmaci prodotti in farmacia è stabilita la seguente durata di conservazione:

6.1. Per soluzione acquosa contenente benzilpenicillina, glucosio - 1 giorno.

6.2. Per soluzioni iniettabili - 2 giorni, per soluzioni di cloruro di sodio 0,9%, novocaina 0,25%, 0,5% in fiale sigillate senza colare - 7 giorni. Una volta aperto, utilizzare immediatamente.

6.3. Per lacrime- 2 giorni.

6.4. Per infusi, decotti, muco - 2 giorni.

6.5. Per emulsioni, sospensioni - 3 giorni.

6.6. Per altri farmaci - 10 giorni.

7. Il capo del dipartimento (ufficio) è tenuto almeno una volta al mese a controllare personalmente la conservazione, la contabilità e il consumo dei medicinali, le date di scadenza, prestando particolare attenzione ai medicinali dell'elenco "A".

8. La farmacia è responsabile della qualità del medicinale da essa fabbricato e dispensato al reparto e della sua esatta osservanza della prescrizione (requisiti), a condizione che l'integrità della confezione (non aperta) e il contenuto del medicinale nelle condizioni determinati dalle regole di conservazione sono conservati. Dopo l'apertura della confezione e il primo utilizzo del farmaco nel reparto, l'ulteriore responsabilità della sua qualità spetta al personale del reparto, guidato dal responsabile.

Applicazione
all'ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa

I. Disposizioni generali

1.1. Le presenti Regole per la conservazione dei medicinali stabiliscono i requisiti per le strutture di conservazione dei medicinali per uso medico e alla conservazione di tali medicinali, compresi quelli con proprietà infiammabili ed esplosive (di seguito il Regolamento).
1.2. Le regole si applicano a produttori di farmaci, grossisti di farmaci, organizzazioni di farmacie, singoli imprenditori titolari di una licenza per attività farmaceutica o una licenza per attività medica, organizzazioni mediche e altre organizzazioni che diffondono medicinali (di seguito, rispettivamente, organizzazioni, singoli imprenditori).
1.3. Tutti i dipendenti delle organizzazioni e dei singoli imprenditori devono conoscere e rispettare i requisiti stabiliti nel presente Regolamento. La responsabilità per l'adempimento da parte dei dipendenti delle organizzazioni dei requisiti di queste Regole spetta ai capi di queste organizzazioni.
1.4. Ogni dipendente dell'organizzazione che entra al lavoro deve essere istruito sul posto di lavoro sulla conservazione di medicinali che richiedono condizioni di conservazione speciali (sostanze infiammabili, esplosive, gas compressi), sulle norme di sicurezza e antincendio, nonché sulle norme per il pronto soccorso ad un ferito in caso di incidente.

II. Requisiti generali per la disposizione e il funzionamento delle strutture di stoccaggio dei medicinali

2.1. Il dispositivo, la composizione, le dimensioni dell'area e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono soddisfare tutti i requisiti della vigente documentazione normativa e tecnica.
2.2. Il dispositivo, il funzionamento e l'attrezzatura delle strutture di stoccaggio dei medicinali dovrebbero garantirne la sicurezza.
2.3. Al fine di mantenere la qualità dei medicinali, è necessario mantenere una certa temperatura e umidità nei locali per la conservazione dei medicinali.
2.4. Al fine di mantenere la purezza dell'aria nei locali di stoccaggio dei medicinali in conformità con la documentazione tecnica e normativa vigente, sono dotati di ventilazione di mandata e di scarico ad azionamento meccanico. Se non è possibile dotare i magazzini di ventilazione di alimentazione e di scarico, si consiglia di dotare di aeratori, traverse, seconde porte a traliccio, ecc.
2.5. Nelle organizzazioni e nei singoli imprenditori che lavorano in una zona climatica con grandi deviazioni da norme ammissibili temperatura e umidità relativa dell'aria, i locali di conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria o altre apparecchiature che forniscano le condizioni necessarie per la conservazione dei medicinali.
2.6. Dovrebbero essere forniti locali per la conservazione dei medicinali quantità necessaria scaffalature, armadi, pallet, piedistalli e altri dispositivi.
2.7. La finitura dei locali di stoccaggio dei medicinali (superfici interne di pareti, soffitti) deve essere liscia e consentire la pulizia a umido. I pavimenti dei magazzini dei medicinali devono avere un rivestimento privo di polvere e resistente agli effetti della meccanizzazione e della pulizia a umido con disinfettanti, mentre non è consentito l'uso di superfici in legno non verniciate. I materiali di finitura per la conservazione dei medicinali devono essere conformi ai requisiti stabiliti per essi.
2.8. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere tenuti puliti; i pavimenti dei locali devono essere periodicamente (ma almeno una volta al giorno) puliti con metodo ad umido utilizzando detergenti omologati.

III. Requisiti generali per le strutture di stoccaggio dei medicinali e organizzazione della loro conservazione

3.1. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di attrezzature speciali per garantirne la conservazione, tenendo conto delle proprietà fisico-chimiche, farmacologiche e tossicologiche, nonché dei requisiti degli standard di qualità per i medicinali e della Farmacopea statale della Federazione Russa e della loro corretta conservazione .
3.2. L'accesso ai locali per la conservazione dei medicinali è concesso alle persone autorizzate secondo la procedura stabilita. È escluso l'accesso di persone non autorizzate a questi locali.
3.3. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di dispositivi per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri o psicrometri), che sono posizionati sulla parete interna del magazzino, lontano da dispositivi di riscaldamento ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento e ad un'altezza una distanza di almeno 3 m dalla porta. Le letture di questi dispositivi devono essere registrate giornalmente in un apposito giornale (mappa), che viene mantenuto da un responsabile dell'organizzazione o da un singolo imprenditore durante l'anno e viene memorizzato per un anno, senza contare il passato. I dispositivi di controllo devono essere certificati, tarati e verificati secondo le modalità prescritte.
3.4. I medicinali nei locali di deposito devono essere collocati tenendo conto del massimo utilizzo dell'area del locale, creando migliori condizioni lavoro per i lavoratori, la possibilità di utilizzare mezzi di meccanizzazione e garantire l'ordine farmaceutico.
3.5. I medicinali sono collocati separatamente nei magazzini:
in stretta conformità con i gruppi tossicologici;
stupefacenti e psicotropi;
medicinali potenti e velenosi, altri medicinali soggetti a contabilità quantitativa soggetto;
secondo gruppi farmacologici;
a seconda del metodo di applicazione (interno, esterno);
in funzione dello stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose, ecc.);
in accordo con le proprietà fisico-chimiche dei farmaci e l'influenza di vari fattori ambientali;
tenendo conto della durata di conservazione stabilita per i medicinali con durata di conservazione limitata;
tenendo conto della natura delle varie forme di dosaggio;
utilizzando tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, codici, ecc.).
3.6. Non è consigliabile avere nelle vicinanze farmaci che sono consonanti nel nome, farmaci per uso interno con molto diverso dosi più elevate e disporli in ordine alfabetico.
3.7. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali per la conservazione dei medicinali devono essere installati come segue:
la distanza dalle pareti esterne è di almeno 0,6 - 0,7 m;
la distanza dal soffitto non è inferiore a 0,5 m;
la distanza dal pavimento non è inferiore a 0,25 m;
passaggi tra le scaffalature non inferiori a 0,75 m;
su tutte le scaffalature, armadi, scaffali, è allegata una scheda rack che indica il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza, il numero di unità di stoccaggio.
3.8. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i registri dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione su supporto rigido. La modalità di archiviazione è stabilita dal responsabile dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.
3.9. Se vengono identificati medicinali scaduti, questi devono essere attivati ​​e conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali.

IV. Requisiti per i locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e l'organizzazione del loro stoccaggio

4.1. I medicinali infiammabili, i medicinali in grado di formare miscele esplosive, nonché quelli soggetti a combustione spontanea a contatto con aria, acqua, sostanze combustibili o esposizione alla luce solare devono essere conservati separatamente dagli altri medicinali in condizioni che escludano completamente la possibilità di tale contatto, poiché così come l'influenza delle alte temperature e dell'impatto meccanico.
4.2. I locali per lo stoccaggio dei medicinali relativi all'elenco delle sostanze infiammabili o esplosive, ai sensi dell'appendice al presente Regolamento, (di seguito, rispettivamente - medicinali infiammabili, medicinali esplosivi) devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.
4.3. I medicinali infiammabili e i medicinali esplosivi devono essere conservati secondo il principio dell'uniformità in base alle loro proprietà fisico-chimiche, infiammabili e alla natura dell'imballaggio. A tal fine, i magazzini resistenti al fuoco di farmacie e organizzazioni mediche, i magazzini di grossisti di farmaci e produttori di farmaci (di seguito denominati magazzini) sono suddivisi in locali separati (scomparti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora.
4.5. La quantità richiesta (per turno) di medicinali infiammabili per il consumo corrente può essere conservata nei locali di riempimento dei magazzini e nei locali di deposito di farmacie e organizzazioni mediche, ma nel rigoroso rispetto delle misure di sicurezza antincendio. La restante quantità di medicinali infiammabili al termine del turno viene restituita al magazzino principale.v 4.6. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico devono avere una superficie dura e piana, escluse buche e altre irregolarità. È vietato utilizzare assi e lamiere di ferro per livellare i pavimenti. I pavimenti devono consentire un movimento comodo e sicuro di persone, merci e veicoli, essere di resistenza sufficiente e sopportare i carichi dei materiali immagazzinati e garantire semplicità e facilità di pulizia del magazzino.
4.7. I magazzini per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate a una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me avere flange di almeno 0,25 m I passaggi longitudinali tra le scaffalature devono essere di almeno 1,35 m.
4.8. Nelle organizzazioni farmaceutiche sono previsti locali isolati per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi.
4.9. Il locale di stoccaggio dei medicinali infiammabili ed esplosivi deve essere dotato di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme secondo le normative vigenti.
4.10. Nelle farmacie è consentito conservare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili fino a 10 kg in armadi ignifughi da incasso con ante larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m e avervi libero accesso.
4.11. Nelle organizzazioni farmaceutiche costruite in un edificio per un altro scopo, la quantità di medicinali infiammabili immagazzinati alla rinfusa non deve superare i 100 kg.
Le sostanze farmaceutiche infiammabili superiori a 100 kg devono essere conservate in un edificio separato in un contenitore di vetro o metallo, isolato dai locali di stoccaggio per farmaci infiammabili di altri gruppi.
4.12. È severamente vietato entrare nei locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi con lampade a cherosene e candele, devono essere utilizzate solo luci elettriche.

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini delle organizzazioni per il commercio all'ingrosso di medicinali e dei produttori di medicinali

5.1. I medicinali immagazzinati nei magazzini devono essere collocati su scaffali o su pallet (pallet) con un'altezza di almeno 14,5 cm Non è consentito posizionare i medicinali sul pavimento senza pallet.
Ogni nome e ogni serie di medicinali devono essere conservati su pallet separati. I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza della scaffalatura. Non è consentito posizionare pallet con medicinali uno sopra l'altro senza scaffalature.
5.2. Non è consentito caricare il volume del ripostiglio per più di 1/3. Con il metodo manuale delle operazioni di scarico e carico, l'altezza dell'accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 metri.
Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati, i medicinali devono essere conservati su più livelli, l'altezza del loro impilamento sullo scaffale del rack non deve superare 1,5 metri. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità dei mezzi di carico e scarico meccanizzati (ascensori, camion, montacarichi, ecc.)

VI. Caratteristiche della conservazione di determinati gruppi di medicinali, a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche, dell'impatto su di esse di vari fattori ambientali

Tutti i farmaci, a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche, dell'esposizione a vari fattori ambientali, sono suddivisi in:
richiedono protezione dalla luce,
richiedono protezione dall'umidità,
che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione,
che richiedono protezione dall'esposizione temperatura elevata,
che richiedono protezione da bassa temperatura,
che richiedono protezione dall'esposizione ai gas contenuti nell'ambiente,
odoroso e colorante;
disinfettanti.

6.1 Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dalla luce

6.1.1. I medicinali che richiedono protezione dalla luce includono: antibiotici, preparati a base di erbe (tinture, estratti, concentrati da materiali vegetali), prodotti a base di erbe materie prime medicinali, preparati biologici, vitamine e preparati vitaminici; corticosteroidi, oli essenziali, oli grassi, preparati di confetti, sali di acido iodidrico e bromidrico, composti alogenati, composti nitro e nitroso, nitrati, nitriti, composti amminici e ammidici, composti fenolici, derivati ​​fenotiazine.
6.1.2. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori in vetro di vetro arancione, contenitori in metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o arancione), in una stanza buia o armadi verniciati dipinto all'interno con vernice nera con ante a tenuta, o in scatole a tenuta con coperchi a tenuta.
Per conservare i medicinali particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, prozerin, ecc.), i contenitori di vetro vengono incollati con carta opaca nera 6.1.3. I medicinali che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari, devono essere conservati in armadietti o su scaffali, a condizione che vengano prese misure per evitare che la luce solare diretta o altra luce direzionale brillante esponga i medicinali (uso di pellicole riflettenti, tende , visiere, ecc.).

6.2. Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'umidità
6.2.1. Tra i farmaci che richiedono protezione dall'umidità vi sono: sostanze e preparati igroscopici (ad esempio acetato di potassio, estratti secchi, materie prime medicinali a base di erbe, sostanze idrolizzanti, sali di acido nitrico, nitroso, idroalico e fosforico, sali di alcaloidi, composti organometallici di sodio e altra documentazione normativa e tecnica e sostanze medicinali ossidate dall'ossigeno atmosferico.
6.2.2. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'esposizione al vapore acqueo atmosferico devono essere conservate in un luogo fresco, in contenitori ben chiusi realizzati con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse).
6.2.3. Le sostanze farmaceutiche con spiccate proprietà igroscopiche devono essere conservate in una stanza asciutta in un contenitore di vetro con chiusura sigillata, riempito di paraffina sulla parte superiore. Quando si chiudono contenitori con tali medicinali, è necessario pulire accuratamente la gola e il sughero.
6.2.4. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità, ottenute in imballaggi da un film polimerico e destinate alla fornitura di organizzazioni farmaceutiche, devono essere conservate in imballaggi industriali o trasferite in contenitori di vetro o metallo.
6.2.5. Per evitare il deterioramento e la perdita di qualità, è necessario organizzare uno stoccaggio speciale dei seguenti medicinali:
il gesso bruciato deve essere conservato in un contenitore ben chiuso (ad esempio in scatole o botti di legno ben abbattute, preferibilmente rivestite con pellicola trasparente all'interno);
la polvere di senape deve essere conservata in barattoli ermeticamente chiusi, verniciati dall'interno;
i cerotti alla senape vengono conservati in pacchi imballati in carta pergamena o involucro di plastica, che vengono posti in contenitori ermeticamente chiusi (ad esempio scatole di cartone incollate con una pellicola polimerica dall'interno).

6.3. Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione

6.3.1. I farmaci che richiedono protezione dalla volatilizzazione includono:
sostanze effettivamente volatili;
medicinali contenenti un solvente volatile ( tinture alcoliche, concentrati liquidi di alcol, estratti densi);
soluzioni e miscele di sostanze volatili (oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, acido cloridrico oltre il 13%, acido fenico, alcol etilico di varie concentrazioni, ecc.);
materiali vegetali medicinali contenenti oli essenziali;
preparati medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - idrati cristallini;
sostanze medicinali che si decompongono con formazione di prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, cloramina B, bicarbonato di sodio);
sostanze medicinali con il limite inferiore di contenuto di umidità stabilito dalla documentazione normativa e tecnica (solfato di magnesio, paraaminosalicilato di sodio, solfato di sodio, ecc.).
6.3.2. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione devono essere conservate in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, foglio di alluminio). L'uso di contenitori, imballaggi e tappature in polimero è consentito in conformità con i requisiti della Farmacopea statale e altra documentazione normativa e tecnica.
6.3.3. Gli idrati cristallini, a seconda dell'umidità relativa dell'aria, possono presentare le proprietà sia delle sostanze igroscopiche che degli agenti atmosferici. Pertanto, dovrebbero essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse a un'umidità relativa del 50-65% in un luogo fresco.

6.4. Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

6.4.1. Tra i farmaci che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (di seguito denominati farmaci termolabili) vi sono: sostanze medicinali richiedendo protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione; sostanze fusibili;
preparati immunobiologici;
antibiotici;
preparati d'organo;
farmaci ormonali;
vitamine e preparati vitaminici;
preparati contenenti glicosidi;
grassi e oli medici;
unguenti a base di grassi e altre sostanze.
6.4.2. I farmaci termolabili devono essere conservati a temperatura ambiente (+15 - +25 gradi C), temperatura fresca (fredda) (+8 - +15 gradi C). In alcuni casi, di più bassa temperatura conservazione (ad esempio, per acido adenosina trifosforico - +3 - +5 gradi C), che deve essere indicato sull'etichetta o nelle istruzioni per l'uso del medicinale.
6.4.3. I medicinali immunobiologici devono essere conservati negli imballaggi industriali separatamente per nome, alla temperatura indicata per ciascun nome sull'etichetta o nelle istruzioni per l'uso.
6.4.4. I medicinali immunobiologici con lo stesso nome sono conservati in lotti, tenendo conto della loro data di scadenza.
6.4.5. Durante la conservazione, i medicinali immunobiologici devono essere ispezionati visivamente almeno una volta al mese.
6.4.6. Gli antibiotici devono essere conservati in imballaggi industriali a temperatura ambiente, salvo diversa indicazione sulle etichette dei farmaci.
6.4.7. I preparati biologici devono essere conservati in un luogo buio, fresco e asciutto a una temperatura di 0 - +15 gradi. C, se non diversamente indicato sulle etichette o sulle istruzioni per l'uso.
6.4.8. Il liquido di Burov deve essere conservato in un luogo fresco. Quando torbida, la soluzione viene filtrata e verificata per la conformità a tutti i requisiti della Farmacopea di Stato. È consentita l'opalescenza della soluzione.

6.5. Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a basse temperature

6.5.1. Tra i farmaci che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature vi sono quelli il cui stato fisico-chimico cambia dopo il congelamento e non si ripristina al successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina, ecc.).
6.5.2. La soluzione al 40% di formaldeide (formalina) deve essere conservata a una temperatura non inferiore a + 9 gradi C. Quando appare un precipitato, la soluzione viene mantenuta a temperatura ambiente, quindi la soluzione viene accuratamente drenata e utilizzata in base al contenuto effettivo di formaldeide.
6.5.3. L'acido acetico glaciale deve essere conservato a una temperatura non inferiore a +9 gradi C. Quando appare un precipitato, l'acido viene mantenuto a temperatura ambiente fino a quando il precipitato non si dissolve. Se il precipitato non si scioglie, la parte liquida dell'acido viene drenata e utilizzata in base al contenuto effettivo di acido acetico nella preparazione.
6.5.4. Gli oli grassi medici devono essere conservati a una temperatura compresa tra +4 e +12 gradi C. Quando compare un precipitato, vengono mantenuti a temperatura ambiente, travasati e controllati per la conformità a tutti i requisiti della Farmacopea di Stato. Quando appare un precipitato, gli oli non vengono utilizzati nella pratica medica.
6.5.5. Il congelamento dei preparati di insulina è inaccettabile.

6.6. Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dai gas ambientali

6.6.1. Il gruppo di farmaci che cambiano sotto l'influenza dei gas nell'ambiente include:
sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti della serie alifatica con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati ​​con gruppi ossidrilici non sostituiti; composti, enzimi e preparati di organi eterogenei ed eterociclici contenenti zolfo;
sostanze che reagiscono con l'anidride carbonica atmosferica: sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (ad esempio barbitale sodico, esenale, ecc.), preparati contenenti ammine poliidriche (ad esempio eufillina), ossido e perossido di magnesio, sodio caustico, potassio caustico , ecc.
6.6.2. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'esposizione ai gas devono essere conservate in contenitori ermeticamente chiusi fatti di materiali impermeabili ai gas, se possibile riempiti fino in cima.
6.6.3. Le sostanze farmaceutiche facilmente ossidabili dall'ossigeno atmosferico devono essere conservate in una stanza asciutta in un contenitore di vetro con chiusura ermetica.
6.6.4. Particolare attenzione dovrebbe essere posta nella creazione di condizioni di conservazione per i sali sodici dell'acido barbiturico, che devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili al vapore acqueo atmosferico e all'anidride carbonica.

6.7. Conservazione di medicinali odorosi e coloranti

6.7.1. I farmaci odorosi includono farmaci che sono sia volatili che praticamente non volatili, ma con un forte odore.
6.7.2. I coloranti comprendono i farmaci che lasciano un segno colorato che non viene lavato via dai normali trattamenti sanitari e igienici su contenitori, chiusure, attrezzature e scorte (verde brillante, blu di metilene, indaco carminio, ecc.).
6.7.3. I medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche) devono essere conservati separatamente in un contenitore ermeticamente chiuso, inodore, separatamente secondo la denominazione dei medicinali.
6.7.4. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ben chiuso, separatamente per nome. Per lavorare con i coloranti per ogni articolo, è necessario allocare bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

6.8. Caratteristiche d'immagazzinamento di disinfettanti

I disinfettanti (cloramina B, ecc.) devono essere conservati in un contenitore ermetico, al riparo dalla luce, in un luogo fresco, in un locale isolato, lontano da locali di stoccaggio per prodotti in plastica, gomma e metallo, da locali per l'ottenimento di acqua distillata.

6.9. Caratteristiche d'immagazzinamento di medicine

6.9.1. La conservazione dei medicinali deve soddisfare i requisiti della Farmacopea statale e i requisiti della documentazione normativa e tecnica, tenendo conto delle proprietà degli ingredienti che ne compongono la composizione.
6.9.2. Se conservati in armadietti, scaffali o scaffali, i medicinali negli imballaggi industriali devono essere collocati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno. Al luogo di conservazione del medicinale deve essere allegata una scheda rack, che indichi il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza, la quantità.
6.9.3. La conservazione dei medicinali sotto forma di compresse e confetti deve essere effettuata in un luogo asciutto e (o) protetto dalla luce.
6.9.4. Le forme di dosaggio per preparazioni iniettabili devono essere conservate in un luogo fresco e buio in un armadio separato o in una stanza isolata e tenendo conto delle caratteristiche del contenitore (fragilità), salvo diversa indicazione sulla confezione del medicinale.
6.9.5. Le forme di dosaggio liquide (sciroppi, tinture) devono essere conservate in un contenitore ermeticamente chiuso in un luogo fresco e buio.
6.9.6. Le soluzioni sostitutive del plasma e disintossicanti vengono conservate in isolamento a una temperatura compresa tra 0 e + 40 gradi. C in un luogo protetto dalla luce. In alcuni casi è consentito il congelamento della soluzione se ciò non pregiudica la qualità del medicinale.
6.9.7. I medicinali sotto forma di estratti sono conservati in un contenitore di vetro, sigillato con un tappo a vite e un tappo di sughero con una guarnizione in un luogo protetto dalla luce. Gli estratti liquidi e densi vengono conservati a una temperatura di +12 - +15 gradi. DA.
6.9.8. Unguenti, linimenti sono conservati in un luogo fresco e buio in un contenitore ben chiuso. Se necessario, le condizioni di conservazione dei farmaci vengono combinate in base alle proprietà degli ingredienti in esso contenuti. Ad esempio, i preparati contenenti sostanze volatili e termolabili vengono conservati a una temperatura non superiore a +10 gradi. DA.
6.9.9. Le supposte devono essere conservate in un luogo asciutto, fresco e buio.
6.9.10. La conservazione dei medicinali in confezioni aerosol deve essere effettuata a una temperatura compresa tra +3 e +20 gradi. C in luogo asciutto, buio, lontano da fuoco e fonti di calore (salvo diversa indicazione sulla confezione del medicinale o nelle istruzioni per l'uso).
I pacchetti di farmaci aerosol dovrebbero essere protetti da urti e danni meccanici.

6.10. Stoccaggio di materiali vegetali medicinali

6.10.1. I materiali delle piante medicinali non imballati devono essere conservati in un'area asciutta e ben ventilata in contenitori ben chiusi, in farmacie - vetro, metallo, in scatole con coperchio, in magazzini - in balle o scatole chiuse su scaffalature.
I materiali vegetali medicinali tagliati e non imballati sono conservati in sacchetti di tessuto, polveri - in sacchetti doppi: interni - carta, multistrato, esterno - tessuto, imballaggi di cartone. A seconda delle proprietà fisico-chimiche dei materiali vegetali medicinali, è consentito l'imballaggio in materiali polimerici. 6.10.2. I materiali sfusi di piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati in isolamento in un contenitore ben chiuso.
6.10.3. Alcune erbe, foglie e frutti igroscopici devono essere conservati in contenitori sigillati di vetro o metallo (foglie di digitis, tè ai reni e così via.).
6.10.4. Quando si conservano frutti succosi secchi non confezionati, al fine di prevenire il deterioramento dei parassiti del granaio, si consiglia di posizionare una bottiglia di cloroformio nelle scatole con i frutti, nel cui tappo è inserito un tubo per volatilizzare i vapori di cloroformio. Il cloroformio viene aggiunto mentre si volatilizza.
6.10.5. I materiali di piante medicinali confezionati sono conservati nelle farmacie e nei magazzini su scaffali o in armadietti.
6.10.6. Le materie prime sfuse di piante medicinali devono essere soggette a controllo periodico secondo i requisiti della Farmacopea di Stato. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il normale colore, odore e la quantità necessaria di sostanze attive, nonché quelli colpiti da muffe, parassiti del fienile, a seconda del grado di danneggiamento, vengono scartati o, dopo la lavorazione e controllo, vengono ulteriormente utilizzati.
6.10.7. Particolare attenzione durante la conservazione deve essere prestata ai materiali vegetali medicinali sfusi contenenti glicosidi cardiaci. Per loro la Farmacopea di Stato ha stabilito periodi di conservazione e ricontrollo più stringenti per il contenuto dell'attività biologica.
6.10.8. Materiali vegetali medicinali sfusi inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 n. 964 "Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché di grandi dimensioni sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, n. 2, art. 89; 2010, n. 28, art. 3703) (di seguito denominato decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 n. 964) sono conservati in una stanza separata o in un armadietto separato.

6.11. Stoccaggio di sanguisughe mediche

6.11.1. I locali per la conservazione delle sanguisughe mediche dovrebbero essere leggeri, senza odore di medicinali. Non sono consentite forti fluttuazioni di temperatura, poiché ciò provoca la morte delle sanguisughe.
6.11.2. È necessario tenere le sanguisughe in un'organizzazione di farmacie in vasi di vetro a bocca larga al ritmo di 3 litri di acqua per 50-100 individui. Per prevenire la diffusione delle sanguisughe, la nave è ricoperta da un doppio strato di garza e strettamente legata con spago o un elastico.
6.11.3. L'acqua per la conservazione delle sanguisughe deve essere pulita, priva di cloro, composti di perossidi, sali di metalli pesanti, impurità meccaniche e avere una temperatura ambiente. L'acqua nei vasi deve essere cambiata quotidianamente, preparandola in anticipo, due giorni prima dell'uso. Quando si cambia l'acqua, le pareti della nave vengono lavate dall'interno, quindi il collo della nave viene coperto con una garza e l'acqua viene drenata attraverso di essa. La nave è versata acqua pulita per 1/3 lattina. Quando si allevano le sanguisughe è richiesta la massima pulizia; non è consentita la loro vicinanza a sostanze odorose e tossiche. Con una malattia delle sanguisughe (letargia), l'acqua viene cambiata due volte al giorno.

VII. Caratteristiche d'immagazzinamento di medicine infiammabili

7.1. I farmaci infiammabili sono farmaci che hanno proprietà infiammabili e infiammabili.
7.2. La conservazione dei medicinali infiammabili deve essere effettuata separatamente dagli altri medicinali.
7.3. I medicinali infiammabili (collodio, alcol etilico, trementina, etere, ecc.) sono conservati in contenitori ermeticamente sigillati, resistenti, di vetro o di metallo per prevenire l'evaporazione dei liquidi dai vasi.
7.4. Bottiglie, cilindri e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e facilmente combustibili devono essere conservati sugli scaffali delle scaffalature in una fila di altezza. È vietato riporli in più file in altezza utilizzando diversi materiali di imbottitura. Non è consentito conservare questi medicinali vicino a dispositivi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.
7.5. Lo stoccaggio di bottiglie con farmaci infiammabili e facilmente combustibili (sostanze farmaceutiche) deve essere effettuato in contenitori che proteggano dagli urti, o in cilindri ribaltabili in una fila.
7.6. Nei luoghi di lavoro dei locali industriali nelle organizzazioni farmaceutiche, i farmaci infiammabili e infiammabili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al requisito del turno. Allo stesso tempo, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.
7.7. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e facilmente combustibili in un contenitore completamente riempito. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Gli alcoli in grandi quantità vengono conservati in contenitori di metallo, riempiti non più del 75% del volume.
7.8. Stoccaggio congiunto di medicinali infiammabili con acidi minerali (soprattutto acido solforico e nitrico), gas compressi e liquefatti, sostanze infiammabili ( oli vegetali, zolfo, materiale di medicazione), alcali, nonché con sali inorganici, che danno miscele esplosive con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).
7.9. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo buio e fresco, lontano da fuoco e dispositivi di riscaldamento.
7.10. Il cloridrato di calcio non è una droga infiammabile, ma a contatto con prodotti organici oleosi liquidi può provocare un incendio e con ammoniaca e sali di ammonio - un'esplosione, quindi deve essere conservato in isolamento, tenendo conto delle proprietà descritte.

VIII. Caratteristiche di immagazzinamento di medicine esplosive

8.1. Le droghe esplosive includono le droghe che hanno proprietà esplosive ed effettivamente esplosive.
8.2. Quando si conservano medicinali esplosivi, è necessario adottare misure per prevenire la contaminazione con polvere, che può causare un'esplosione.
8.3. I contenitori di droghe esplosive (botti, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere ben chiusi per evitare che i vapori di queste droghe si diffondano nell'aria.
8.4. Il permanganato di potassio non imballato è esplosivo quando interagisce con polvere, zolfo, oli organici, eteri, alcol, glicerina, acidi organici e altre sostanze organiche.
Dovrebbe essere conservato nei magazzini in uno scomparto speciale in fusti di latta e nelle organizzazioni farmaceutiche - in bilancieri con tappi a terra separatamente dai fondi di cui sopra. Non è consentito lo stoccaggio congiunto con medicinali infiammabili e facilmente combustibili. I tamburi di latta e i bilancieri con permanganato di potassio vengono accuratamente liberati dalla polvere in modo tempestivo, evitando attriti.
8.5. La soluzione sfusa di nitroglicerina (ha una proprietà esplosiva) deve essere conservata in farmacia o magazzini in piccole bottiglie ben chiuse o contenitori di metallo in un luogo fresco e buio, prendendo precauzioni contro gli incendi. Prestare attenzione quando si maneggiano utensili contenenti nitroglicerina e quando si pesa questo preparato, poiché l'evaporazione della nitroglicerina versata rischia di esplodere. Il contatto anche con piccole quantità sulla pelle può causare avvelenamento (forte mal di testa).
8.6. Quando si lavora con etere dietilico, non sono ammessi scuotimento, shock, attrito, ecc.
8.7. È severamente vietato conservare medicinali esplosivi con acidi e alcali.
8.8. Durante lo stoccaggio degli acidi nitrico e solforico è necessario adottare misure per evitare il loro contatto con legno, paglia e altre sostanze di origine organica.

IX. Caratteristiche d'immagazzinamento di medicine narcotiche e psicotrope

I farmaci stupefacenti e psicotropi sono immagazzinati in organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e di ingegneria, e in aree di deposito temporaneo, soggetti a:
regole per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal decreto del governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 n. 1148 (legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, n. 4, articolo 394);
requisiti speciali per le condizioni di conservazione di stupefacenti e sostanze psicotrope debitamente registrati come medicinali destinati all'uso medico in farmacie, istituzioni mediche, organizzazioni di ricerca, istruzione e grossisti di farmaci stabiliti con ordinanza del Ministero della Salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa in data agosto 2, 2010 n. 590n (registrato dal Ministero della Giustizia della Russia _____________).

X. Caratteristiche di conservazione di medicine potenti e velenose, altre medicine soggette a contabilità soggetto-quantitativa

10.1. I farmaci potenti e tossici comprendono i farmaci contenenti sostanze potenti e tossiche inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati dal decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 n. 964, in combinazione con ingredienti farmacologici inattivi.
10.2. Lo stoccaggio di droghe potenti e tossiche sotto controllo internazionale in conformità con la Convenzione delle Nazioni Unite sulle sostanze psicotrope del 1971 e la Convenzione delle Nazioni Unite del 1988 sulla repressione del traffico illecito di stupefacenti e di sostanze psicotrope (di seguito - droghe potenti e tossiche sotto il controllo internazionale) , viene effettuato in locali dotati di apparecchiature ingegneristiche e tecniche di sicurezza analoghe a quelle previste per il deposito di stupefacenti e psicotropi.
10.3. È consentito immagazzinare in una stanza tecnicamente rinforzata medicinali forti e velenosi sotto controllo internazionale e medicinali narcotici e psicotropi.
Allo stesso tempo, lo stoccaggio di droghe potenti e velenose e stupefacenti e psicotropi dovrebbe essere effettuato (a seconda del volume delle scorte) su diversi ripiani della cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadietto metallico).
10.4. La conservazione di medicinali potenti e velenosi non sotto il controllo internazionale viene effettuata in armadi di metallo, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.
10.5. I medicinali soggetti a contabilità quantitativa, ad eccezione dei medicinali narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadietti di metallo o legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Informazioni sull'autore

Costantino Sokolov

Direttore generale del centro tecnico e ingegneristico "TECHNOVIK", esperto nel campo della sicurezza della logistica e delle attrezzature di magazzino.
Membro della Association of Shelving and Warehouse Equipment Manufacturers (Russia), FEM (European Handling Equipment Association) e ERF (European Federation of Shelving Equipment).
Coautore dell'esclusiva tecnologia brevettata di riparazione frammentaria dei rack Robusto.