A gyógyszertárolás szabályai a fogászatban. Gyógyszerek tárolása az osztályon

Küldje el a jó munkát a tudásbázis egyszerű. Használja az alábbi űrlapot

Jó munka webhelyre">

Diákok, végzős hallgatók, fiatal tudósok, akik a tudásbázist tanulmányaikban és munkájukban használják, nagyon hálásak lesznek Önnek.

Hasonló dokumentumok

    A tárolásért és fogyasztásért felelős tisztviselők gyógyszerek az osztályon. A gyógyszerek tárolására szolgáló berendezések áttekintése. Megelőző intézkedések a szakmai hibák megelőzésére. Elosztási sorrend gyógyszerek.

    bemutató, hozzáadva: 2013.11.05

    Eredeti gyógyszerek és "generikumok". A gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolásának jellemzői. A betegek biztonságának biztosítása a gyógyszerek alkalmazása során. A beteg megtanítása a gyógyszer szedésére.

    szakdolgozat, hozzáadva 2016.03.15

    A gyógyszerek hasznosságának elemzésének jellemzői. Gyógyszerek kiadása, átvétele, tárolása, elszámolása, szervezetbe juttatásának módjai, eszközei. Szigorú elszámolási szabályok egyes erős gyógyszerekre. A gyógyszerek forgalmazásának szabályai.

    absztrakt, hozzáadva: 2010.03.27

    Információk a Kazah Köztársaság területén orvosi használatra és értékesítésre engedélyezett gyógyszerek, orvosi eszközök és orvosi berendezések állami nyilvántartásáról. képletrendszer. Információk a gyógyszerek regisztrációjával kapcsolatban.

    bemutató, hozzáadva 2016.10.05

    A gyógyszerkészítmények helyiségei és tárolási feltételei. A gyógyszerminőség-ellenőrzés jellemzői, a helyes tárolási gyakorlat szabályai. A gyógyszertári szervezetekben a gyógyszerek, termékek minőségének biztosítása, szelektív ellenőrzése.

    absztrakt, hozzáadva: 2010.09.16

    A gyógyszerek minőségének állami garanciája, társadalmi jelentősége a közegészség védelmében. Gyógyszerészeti termékek és anyagok fizikai és kémiai tulajdonságai; tárolásuk szervezeti, jogi és technológiai feltételei és szabványai.

    absztrakt, hozzáadva: 2013.03.17

    A gyógyszerek előállítását szabályozó orosz szabályozási dokumentumok. A gyógyszerek minőségellenőrzésére szolgáló vizsgáló laboratórium felépítése, funkciói és főbb feladatai. Az Orosz Föderáció jogalkotási aktusai a mérések egységességének biztosításáról.

    A 2010. április 12-i „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 58. cikkével összhangban (joggyűjtemény Orosz Föderáció, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, art. 4161) Rendelek:

    1. A Gyógyszertárolási Szabályzatot a melléklet szerint hagyja jóvá.

    2. Ismerje fel érvénytelennek:

    1. és 2. pont, 3.1 - 3.4., 3.6. és 3.7. bekezdés, 3. szakasz 4. - 7., 12. és 13. pont Útmutató a gyógyszertári tárolás megszervezéséhez különféle csoportok gyógyszerek és orvostechnikai eszközök, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1996. november 13-i, N 377 „A különböző gyógyszercsoportok és orvostechnikai eszközök gyógyszertári tárolásának megszervezésére vonatkozó követelmények jóváhagyásáról” (a minisztérium által nyilvántartásba vett) rendelettel jóváhagyva. Oroszország igazságszolgáltatásának 1996. november 22-i N 1202).

    T. Golikova miniszter

    Alkalmazás

    A gyógyszerek tárolásának szabályai

    I. Általános rendelkezések

    1. Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozóan orvosi felhasználás törvény (a továbbiakban - gyógyszerek) szabályozza e gyógyszerek tárolási feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, a gyógyszer-nagykereskedőkre, a gyógyszertári szervezetekre, a gyógyszerforgalmat folytató egészségügyi és egyéb szervezetekre, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozókra. vagy egészségügyi tevékenységre vonatkozó engedélyt (a továbbiakban: szervezetek, egyéni vállalkozók).

    II. Általános követelmények a készülékhez

    és a helyiségek üzemeltetése

    gyógyszerek tárolása

    2. A kábítószer tárolására szolgáló helyiségek berendezése, összetétele, területnagysága (gyógyszer-nagykereskedők esetében), működése és felszerelése biztosítsa azok biztonságát.

    3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket meghatározott hőmérsékleten és levegő páratartalom mellett kell tartani, hogy biztosítsák a gyógyszerek tárolását az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók követelményeinek megfelelően.

    4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket klímaberendezéssel és egyéb berendezésekkel kell felszerelni, amelyek biztosítják a gyógyszerek elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett gyógyszergyártók követelményeinek megfelelő tárolását, illetve javasolt a helyiség felszerelése. szellőzőnyílásokkal, kereszttartókkal, második rácsos ajtókkal.

    5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, tárolódobozokkal kell ellátni.

    6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek befejezése ( belső felületek falak, mennyezetek) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást.

    III. A helyiségekre vonatkozó általános követelmények

    gyógyszerek tárolására

    és tárolásuk megszervezése

    7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. Ezen eszközök mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől. Az eszközöket és (vagy) azok részeit, amelyekből vizuális leolvasás történik, a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban.

    Ezen eszközök leolvasását naponta kell rögzíteni egy speciális regisztrációs naplóba (kártyába) papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetében), amelyet felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártyát) egy évig tároljuk, az aktuális évet nem számítva. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

    8. A gyógyszereket raktárhelyiségekben a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció előírásai szerint kell elhelyezni, figyelembe véve:

    a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai;

    farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);

    alkalmazás módja (belső, külső);

    gyógyszerészeti anyagok összesített állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).

    A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (ábécé sorrendben, kódok szerint).

    9. Külön, műszakilag megerősített helyiségekben, amelyek megfelelnek az 1998. január 8-i N 3-FZ „A kábítószerekről és a pszichotróp anyagok ah" (Szobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, N 27 (I. rész), art. 2700, N 2105 , 1752., 2006., N 43., 4412., 2007., N 30., 3748., N 31., 4011., 2008., N 52. (1. rész), 6233., 2009., N 29, 2014; 2525, N 31, 4192 tétel) tárolva:

    narkotikus és pszichotróp szerek;

    erős és mérgező gyógyszerek ellenőrzése alatt a nemzetközi törvényi előírásokat.

    10. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat (szekrényeket) úgy kell elhelyezni, hogy biztosítsák a gyógyszerekhez való hozzáférést, a személyzet szabad áthaladását és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint a polcok hozzáférhetőségét , falak, padlók tisztítására .

    A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket, polcokat számozni kell.

    A tárolt gyógyszereket a tárolt gyógyszerre vonatkozó információkat tartalmazó polckártyával is azonosítani kell (név, kibocsátási forma és adagolás, gyártási tételszám, lejárati idő, a gyógyszer gyártója). Számítástechnika alkalmazása esetén a kóddal és elektronikus eszközökkel történő azonosítás megengedett.

    11. Szervezeteknél, egyéni vállalkozónál a korlátozott szavatossági idejű gyógyszerekről papír alapon vagy elektronikus formában, archiválással nyilvántartást kell vezetni. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika, a gyógyszer nevét feltüntető rack kártyák, sorozatok, lejárati dátumok vagy lejárati dátumok nyilvántartásai segítségével kell elvégezni. E gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.

    12. Lejárt szavatosságú gyógyszerek azonosítása esetén azokat a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön erre a célra kijelölt és kijelölt (karantén) helyen kell tárolni.

    IV. A helyiségekre vonatkozó követelmények

    gyúlékony anyagok tárolására

    és robbanó szerek

    és tárolásuk megszervezése

    13. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek teljes mértékben meg kell felelniük a hatályos előírásoknak.

    14. A tűz- és robbanásveszélyes gyógyszerkészítmények fizikai és kémiai, tűzveszélyes tulajdonságainak, valamint a csomagolás jellegének megfelelő egységesség elve szerinti tárolásának biztosítása érdekében a gyógyszer-nagykereskedők és gyógyszergyártók tárolására szolgáló helyiségek (a továbbiakban: raktárhelyiségnek nevezett helyiségek) külön helyiségekre (rekeszekre) vannak osztva, amelyekben az épületszerkezetek tűzállósági határa legalább 1 óra.

    15. Gyártó és egyéb helyiségekben a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek csomagolásához és gyártásához szükséges gyúlékony gyógyszermennyiség egy műszakonként tartható. A műszak végén fennmaradó gyúlékony gyógyszermennyiséget a következő műszakba szállítják vagy visszajuttatják a fő tárolóhelyre.

    16. A raktárhelyiségek és a kirakodó helyiségek padlója kemény, egyenletes felületű legyen. Tilos deszkát és vaslemezt használni a padlók egyengetéséhez. A padlónak biztosítania kell az emberek, áruk és járművek kényelmes és biztonságos mozgását, kellő szilárdságúnak kell lennie, és ellenállnia kell a tárolt anyagokból származó terhelésnek, biztosítania kell a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.

    17. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló raktárakat a megfelelő terhelésre kialakított tűzálló és stabil állványokkal, raklapokkal kell felszerelni. Az állványokat a padlótól és a falaktól 0,25 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es karimákkal kell rendelkeznie. Az állványok közötti hosszanti folyosóknak legalább 1,35 m.

    18. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek gyógyszertári és egyéni vállalkozói tárolására elkülönített, automata tűzvédelmi és riasztórendszerrel felszerelt helyiségek (a továbbiakban: gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek) vannak kijelölve.

    19. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívül a gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban legfeljebb 10 kg mennyiségben tűz- és éghető tulajdonságú gyógyszerészeti anyagok tárolása megengedett, beépített tűzálló szekrényekben. A hőelvezető felületekről, átjárókról a szekrényeket el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.

    A robbanásveszélyes gyógyászati ​​célú gyógyszereket (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) egy műszakban történő felhasználásra tűzveszélyes és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben lehet tárolni.

    20. Az egyéb rendeltetésű épületekben elhelyezett gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben tárolható tűzveszélyes gyógyszerek mennyisége ömlesztve nem haladhatja meg a 100 kg-ot.

    A 100 kg-ot meghaladó tömegű gyúlékony gyógyszerkészítmények tárolására szolgáló gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerkészítmények tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben kell elhelyezni, magát a tárolást pedig a helyiségtől elkülönített üveg- vagy fémtartályokban kell végezni. más csoportok gyúlékony gyógyszereinek tárolása.

    21. A tűz- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe nyílt tűzforrással bemenni tilos.

    V. A gyógyszerek tárolásának megszervezésének jellemzői

    raktárakban

    22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni. Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.

    A raklapok az állvány magasságától függően egy sorban a padlóra, vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. A gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban nem szabad állványok használata nélkül elhelyezni.

    23. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerével a gyógyszerek egymásra helyezésének magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t.

    A ki- és berakodási műveletekhez gépesített eszközök használatakor a gyógyszereket több szinten kell tárolni. Ugyanakkor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magassága nem haladhatja meg a gépesített kezelőberendezések (felvonók, teherautók, emelők) képességeit.

    VI. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői attól függően

    a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságokra, az azokra gyakorolt ​​hatásra különféle tényezők külső környezet

    Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

    24. A fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken tárolják, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges megvilágítás ellen.

    25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényben (narancssárga üveg üvegedény, fém tartály, alufóliából vagy feketére, barnára vagy narancsra festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben, ill. szekrények..

    A különösen fényérzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, prozerin) tárolására az üvegedényeket átlátszatlan fekete papírral ragasztják.

    26. Az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt, fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyászati ​​célú gyógyszereket szekrényekben vagy állványokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek a közvetlen napfény vagy más erős irányfény elkerülése érdekében. ezekhez a gyógyszerekhez való eljutás (fényvisszaverő fólia, redőnyök, szemellenzők stb. használata).

    Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

    27. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, legfeljebb + 15 fokos hőmérsékleten kell tárolni. C (a továbbiakban: hűvös hely), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan záródó edényben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában.

    28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat hermetikusan lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényben kell tárolni.

    29. A károsodás és a minőségromlás elkerülése érdekében a gyógyszerek tárolását a gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán figyelmeztető címkék formájában feltüntetett követelményeknek megfelelően kell megszervezni.

    Védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

    az elpárolgástól és a kiszáradástól

    30. Gyógyszerészeti anyagok, amelyek védelmet igényelnek az elpárolgástól és a kiszáradástól (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek ( alkoholos tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei ( illóolajok, ammónia, formaldehid, 13% feletti hidrogén-klorid oldatok, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.); gyógyászati növényi alapanyagok illóolajokat tartalmazó; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok; olyan gyógyszerek, amelyek illékony termékek képződésével bomlanak (jodoform, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát); bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszereket (magnézium-szulfát, nátrium-para-aminoszalicilát, nátrium-szulfát) hűvös helyen, illékony anyagokat át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia) készült, hermetikusan lezárt tartályban, ill. elsődleges és másodlagos (fogyasztói) gyártói csomagolásban. A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.

    31. A gyógyszeripari anyagokat - kristályos hidrátokat légmentesen lezárt üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben, illetve a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni az ezen gyógyszerekre vonatkozó hatósági dokumentáció előírásainak megfelelő körülmények között.

    Az expozíció elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása emelkedett hőmérséklet

    32. A szervezetek és egyéni vállalkozók a magas hőmérsékletnek való kitettségtől védendő gyógyszereket (termolabilis gyógyszerek) a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti tartománynak megfelelően tárolják a hatósági előírásoknak megfelelően. dokumentáció.

    Az expozíció elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása alacsony hőmérséklet

    33. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek (olyan gyógyszerek, amelyek fizikai és kémiai állapota a fagyasztás után megváltozik, majd szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre) tárolását (40%-os formaldehidoldat, inzulinoldatok) a szervezeteknek, egyéni vállalkozóknak a a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rezsimnek megfelelően, a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően.

    34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

    A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

    35. Gázoknak való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (légköri oxigénnel reagáló anyagok: telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező különféle alifás vegyületek, telítetlen szénközi kötéseket tartalmazó, oldalsó alifás csoportokat tartalmazó ciklikus vegyületek, fenolos és polifenolok, morfinnal és szubsztituálatlan hidroxilcsoportjai ; kéntartalmú heterogén és heterociklusos vegyületek, enzimek és szerves készítmények; légköri szén-dioxiddal reagáló anyagok: alkálifémek és gyenge szerves savak sói (nátrium-barbitál, hexenál), többértékű aminokat (eufillin), magnézium-oxidot és peroxidot tartalmazó gyógyszerek, nátrium-hidroxid, maró kálium) légmentesen lezárt, gázokat át nem eresztő anyagokból készült, lehetőleg a tetejéig megtöltött tartályban kell tárolni.

    Illatos és színező gyógyszerek tárolása

    36. Szagos gyógyszerek (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékonyak, de rendelkeznek erős szag) hermetikusan lezárt, szagmentes tartályban kell tárolni.

    37. A színező gyógyszereket (azokat a gyógyszerészeti anyagokat, amelyek a szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosott, színes nyomot hagynak a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken (brilliáns zöld, metilénkék, indigókármin) speciális szekrényben kell tárolni. szorosan lezárt edénybe.

    38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

    Fertőtlenítőszerek tárolása

    39. A fertőtlenítőszereket hermetikusan lezárt tárolóedényekben, elkülönített helyiségben kell tárolni, távol a műanyag-, gumi- és fémtárolóktól, desztilláltvíz-előállító létesítményektől.

    Gyógyszerek tárolása

    orvosi használatra

    40. A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek tárolása az állami gyógyszerkönyv és a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően, valamint az azokat alkotó anyagok tulajdonságainak figyelembevételével történik.

    41. Szekrényben, állványon, polcon tárolva a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszereket másodlagos (fogyasztói) csomagolásban a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni.

    42. Szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyászati ​​célú gyógyszereket az adott gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett tárolási követelményeknek megfelelően kell tárolniuk.

    Gyógyszertárolás

    növényi alapanyagok

    43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni.

    44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat elkülönítve, jól zárható edényben tárolják.

    45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. Fű, gyökerek, rizómák, magvak, gyümölcsök, amelyek elvesztették normál színüket, illatukat és a szükséges mennyiséget hatóanyagok, valamint a penész által érintetteket, az istállókártevők, elutasítják.

    46. ​​A szívglikozidokat tartalmazó gyógynövényi anyagok tárolása az állami gyógyszerkönyv előírásainak betartásával történik, különös tekintettel a biológiai aktivitás ismételt ellenőrzésére.

    47. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az erős és mérgező anyagok jegyzékének a 234. cikk alkalmazásában történő jóváhagyásáról szóló rendelettel jóváhagyott erős és mérgező anyagok listáján szereplő ömlesztett gyógynövények az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének egyéb cikkei, valamint nagy méretű erős anyagok az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyve 234. cikkének alkalmazásában" (Szobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, 2. sz., 89. cikk; 2010, 28. sz., 3703. cikk), külön helyiségben vagy külön zárható szekrény.

    48. A csomagolt gyógynövény-alapanyagokat állványokon vagy szekrényekben tárolják.

    Orvosi piócák tárolása

    49. Az orvosi piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyre állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.

    Gyúlékony anyagok tárolása

    gyógyszerek

    51. Tűzveszélyes gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek (alkohol és alkoholos oldatok, alkoholos és éteres tinktúrák, alkoholos és éteres kivonatok, éter, terpentin, tejsav, klór-etil, kollódium, kleol, Novikov-folyadék, szerves olajok); a gyúlékony tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket (kén, glicerin, növényi olajok, gyógynövényi anyagok) a többi gyógyszertől elkülönítve kell szállítani.

    52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt erős üveg- vagy fémedényben tárolják, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.

    53. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű edényeket gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel az állványok polcain egy sorban, magasságban kell tárolni. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.

    Ezeket a gyógyszereket nem szabad fűtőberendezések közelében tárolni. Az állvány vagy a rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.

    54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütések ellen védő edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.

    55. A gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban kiosztott ipari helyiségek munkahelyein gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerek a műszakigényt meg nem haladó mennyiségben tárolhatók. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.

    56. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyek legfeljebb a térfogat 75% -át töltik meg.

    57. Gyúlékony gyógyszerkészítmények közös tárolása ásványi savakkal (különösen kén- és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal ( növényi olajok, kén, kötszer), lúgokkal, valamint szervetlen sókkal, szerves anyagokkal (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.) robbanásveszélyes elegyeket adva.

    58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös, sötét helyen, tűztől és fűtőberendezésektől elzárva tároljuk.

    Robbanóanyag tárolása

    gyógyszerek

    59. Robbanásveszélyes szerek (robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát) tárolásakor intézkedni kell a porral való szennyeződés elkerülése érdekében.

    60. A robbanásveszélyes kábítószert tartalmazó tárolóedényeket (hordók, bádoghordók, palackok stb.) szorosan le kell zárni, nehogy ezeknek a gyógyszereknek a gőzei a levegőbe kerüljenek.

    61. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása megengedett a tároló létesítmények speciális rekeszében (ahol bádoghordókban tárolják), földdugós súlyzókban, más szerves anyagoktól elkülönítve - gyógyszertárakban és egyéni vállalkozóknál.

    62. A nitroglicerin ömlesztett oldatát kisméretű, jól zárható palackokban vagy fémtartályokban, hűvös, sötét helyen tárolják, tűzvédelmi óvintézkedések betartásával. Mozgassa az edényeket nitroglicerinnel, és mérje meg ezt a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.

    63. Dietil-éterrel végzett munka során nem megengedett a rázás, ütés, súrlódás.

    Kábítószer tárolása

    és pszichotróp szerek

    65. A kábítószer és pszichotróp kábítószer tárolása a Kábítószer és pszichotróp anyagok tárolásának szabályai szerint a rendeletben meghatározott követelmények szerint a szervezetekben, külön mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt elkülönített helyiségekben, valamint átmeneti tárolás helyén történik. az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i N 1148 sz. (Szobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, 394. cikk; N 25, 3178. cikk).

    Erős és mérgező gyógyszerek tárolása,

    alá tartozó gyógyszerek

    tantárgyi mennyiségi számvitel

    66. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról szóló rendeletével összhangban, mint valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagok" erős és mérgező drogok közé tartoznak az erős és mérgező anyagok listáján szereplő erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek.

    67. Az erős és mérgező szerek nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött tárolása (a továbbiakban: erős és mérgező szerek nemzetközi ellenőrzés alatt) a kábítószer tárolására szolgálóhoz hasonló műszaki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. és pszichotróp szerek.

    68. A nemzetközi ellenőrzés alatt álló erős és mérgező gyógyszerek, valamint a kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók.

    Ugyanakkor az erős és mérgező gyógyszerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) a széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni.

    69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben, zárt vagy a munkanap végén lezárt módon történik.

    70. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i, N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” című rendelete szerint tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek (bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában Az Orosz Föderáció 2006. január 16-án N 7353 ), a kábító, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével fém vagy fa szekrényekben tárolják, lezárva vagy lezárva a munkanap végén.

    A gyógyszerek és orvosi eszközök tárolásának rendjét az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1996. november 13-i 377. számú rendelete szabályozza.

    A jóváhagyott Útmutatók betartása biztosítja a megőrzést Jó minőség gyógyszereket, és biztonságos munkakörülményeket teremteni a gyógyszerészek számára a velük való munkavégzés során.

    Kiemelt figyelmet fordítanak a mérgező és kábítószerek tárolására, felírására, nyilvántartására és kiadására.

    A gyógyszerek megfelelő tárolásának alapja a tárolás helyes és ésszerű megszervezése, mozgásának szigorú elszámolása, a gyógyszerek lejárati idejének rendszeres ellenőrzése.

    Nagyon fontos továbbá a levegő optimális hőmérsékletének és páratartalmának fenntartása, bizonyos készítmények fényvédelmének betartása.

    A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok megsértése nemcsak hatásuk hatékonyságának csökkenéséhez, hanem egészségkárosodáshoz is vezethet.

    A gyógyszerek túl hosszú tárolása (még a szabályok betartása esetén is) elfogadhatatlan, mivel a gyógyszerek farmakológiai aktivitása megváltozik.

    A tárolás fontos feltétele a gyógyszerek csoportok, típusok és adagolási formák szerinti rendszerezése.

    Ez lehetővé teszi a gyógyszernevek hasonlóságából adódó esetleges hibák elkerülését, egyszerűsíti a gyógyszerek keresését és ellenőrizheti lejárati idejét.

    A kábítószereket (A lista) biztonságos zárral ellátott széfben vagy vasszekrényben kell tárolni. A mérgező gyógyszerek nyomtatott listája egy szekrényben található, a legmagasabb napi adagok feltüntetésével.

    A kábítószeres és különösen mérgező szereket tartalmazó szobákban, széfekben riasztórendszerrel kell rendelkezni, az ablakokon fémrácsok kell lenniük.

    A mérgező és kábító hatású gyógyszerek készlete nem haladhatja meg a gyógyszertárra megállapított általános árukészlet-normát.

    A B listán szereplő gyógyszereket szekrényekben tárolják, ahol a gyógyszerek listája és magasabb egyszeri és napi adagok állnak rendelkezésre.

    A gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolásának megszervezésére vonatkozó utasítások minden gyógyszertárra és gyógyszertári raktárra érvényesek.

    A raktárhelyiségek berendezésének biztosítania kell a gyógyszerek biztonságát. Ezek a helyiségek tűzoltó berendezésekkel felszereltek, fenntartják a szükséges hőmérsékletet és páratartalmat. A páratartalom és a hőmérséklet paramétereinek ellenőrzését naponta egyszer kell elvégezni. A hőmérőket és a nedvességmérőket a belső falakra rögzítik, távol a fűtőberendezésektől, 3 m távolságra az ajtóktól és 1,5 m távolságra a padlótól.

    A hőmérséklet és a relatív páratartalom paramétereinek regisztrálásához minden osztályon számviteli kártyát készítenek.

    Fontos szerepet játszik a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek levegőjének tisztasága, ehhez légtelenítővel, szélsőséges esetben szellőzővel, kereszttel, rácsos ajtókkal kell felszerelni.

    A helyiség fűtését központi fűtőberendezéssel kell végezni, nyílt lánggal működő gázkészülékek, illetve nyitott tekercses elektromos készülékek használata kizárt.

    Ha a gyógyszertárak olyan éghajlati övezetekben találhatók, ahol a hőmérséklet és a páratartalom éles ingadozásai vannak, akkor légkondicionálókkal vannak felszerelve. A gyógyszertároló helyiségekben elegendő számú szekrény, állvány, raklap stb. Az állványokat a külső falaktól 0,5-0,7 m távolságra, a padlótól legalább 0,25 m-re és a mennyezettől 0,5 m távolságra kell elhelyezni. Az állványok közötti távolságnak legalább 0,75 m-nek kell lennie, a folyosóknak jól megvilágítottaknak kell lenniük. A gyógyszertárak és raktárak helyiségeinek tisztaságát legalább napi egyszeri, engedélyezett tisztítószerekkel végzett nedves tisztítás biztosítja.

    A gyógyszereket toxikológiai csoportok szerint helyezik el.

    Mérgező, kábítószerek – A lista. Ez az erősen mérgező gyógyszerek csoportja.

    Tárolásuk és felhasználásuk különös gondosságot igényel. Mérgező gyógyszerek és gyógyszerek, amelyek okozzák drog függőség széfben tárolják. A különösen mérgező anyagokat a széf belső rekeszében tárolják, amely zárral van zárva.

    B lista – erős gyógyszerek.

    A B listán szereplő gyógyszereket és az azokat tartalmazó késztermékeket külön, „B” feliratú szekrényekben tárolják.

    A gyógyszerek tárolása a felhasználás módjától függ (belső, külső), ezeket az alapokat külön tárolják.

    A gyógyszerek tárolása az aggregáció állapotának megfelelően történik: a folyékonyakat elválasztják a laza, gáznemű stb.

    Külön csoportokban kell tárolni a műanyagból, gumiból készült termékeket, kötszereket, orvosi felszerelési termékeket.

    Legalább havonta egyszer ellenőrizni kell a gyógyszerek külső változásait, a tartály állapotát. Ha a tartály megsérül, a tartalmát át kell helyezni egy másik csomagba.

    Egy gyógyszertár vagy egy raktár területén szükség esetén intézkedéseket tesznek a rovarok és rágcsálók leküzdésére.

    Téma: Orvosi kezelés az ápolói gyakorlatban

    A tanár készítette

    Aforkina A.N.

    A Központi Bizottság elnöke

    Osmirko E.K.

    Orenburg -2015

    I. A gyógyszerek szervezetbe juttatásának módjai és eszközei.

    Orvosi terápia az egész gyógyulási folyamat elengedhetetlen része.

    A gyógyhatású anyagok helyi és általános (reszorptív) hatást is gyakorolnak a szervezetre.

    A kábítószereket különféle módon juttatják be az emberi szervezetbe. A gyógyszer bejuttatása a szervezetbe a következőktől függ:

    1) a hatás megjelenésének sebessége,

    2) hatás mérete,

    3) a hatás időtartama.

    1. lap A gyógyszeradagolás módjai és eszközei

    II. A gyógyszerek felírásának, átvételének, tárolásának, nyilvántartásának és szétosztásának szabályai.



    Az osztály gyógyszerfelírásának szabályai.

    1. Az orvos az osztályon lévő betegek napi vizsgálatát végezve a kórelőzménybe vagy a felírási listába feljegyzi az adott beteg számára szükséges gyógyszereket, azok adagját, beadási gyakoriságát és beadási módjait.

    2. Az osztályos nővér napi válogatást készít a receptekből, a felírt gyógyszereket betegenként külön-külön átírja a „Receptkönyvbe”. Az injekciókkal kapcsolatos információkat továbbítják az azokat elvégző ápolónőnek.

    3. A postán, illetve a kezelőszobában nem elérhető felírt gyógyszerek listáját az osztályvezető ápolóhoz kell benyújtani.

    4. A főnővér (szükség esetén) meghatározott formában számlát (követelményt) állít ki a gyógyszertárból történő gyógyszerfelvételről több példányban, amelyet a vezető ír alá. osztály. Az első példány a gyógyszertárban marad, a második visszakerül az anyagilag felelős személyhez. A 434-es f.számú számlán fel kell tüntetni a gyógyszerek teljes nevét, méretét, kiszerelését, gyógyszerformáját, adagolását, kiszerelését, mennyiségét.

    Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1999. augusztus 23-i N 328-as rendelete "A gyógyszerek ésszerű felírásáról, a receptek felírásának szabályairól és a gyógyszertárak (szervezetek) általi kiadásának rendjéről" január 9-én módosította. , 2001, 2003. május 16

    A gyógyszereket a gyógyszertár a mindenkori szükségletnek megfelelő mennyiségben osztja ki az osztályoknak: mérgező - 5 napos ellátás, kábítószer - 3 napos ellátás (intenzív osztályon), minden egyéb - 10 napos ellátás.

    Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 330. számú, 1997. november 12-i rendelete „Az NLS elszámolásának, tárolásának, felírásának és használatának javítására irányuló intézkedésekről”.

    5. Mérgező anyagokra vonatkozó követelmények (pl. strofantin, atropin, prozerin stb.) ill. kábítószer(például promedol, omnopon, morfium stb.), valamint az etil-alkohol esetében külön nyomtatványon adják ki a vezető m / s latin. Ezeket a követelményeket az egészségügyi intézmény főorvosa vagy az egészségügyi részlegért felelős helyettese pecséttel és aláírással látja el, feltüntetve az adagolás módját, az etil-alkohol koncentrációját.

    6. A súlyosan szűkös és drága gyógyszerek követelményeiben tüntesse fel a teljes nevet. beteg, kórelőzmény száma, diagnózis.

    7. A gyógyszertárból a gyógyszerek átvételekor a főnővér ellenőrzi a rendelésnek való megfelelést. A kábítószeres ampullák gyógyszertárból történő kiadásakor ellenőrizni kell az ampullák sértetlenségét.

    A adagolási formák, gyógyszertárban készült, a címke bizonyos színűnek kell lennie:

    külső használatra - sárga;

    belső használatra - fehér;

    Parenterális beadásra - kék (steril oldatos injekciós üvegeken).

    A címkéknek tartalmazniuk kell a gyógyszerek egyértelmű megnevezését, a koncentráció megjelölését, a dózist, a gyártás dátumát és az ezeket a gyógyszerformákat gyártó gyógyszerész aláírását (a gyártó adatai).

    A gyógyszerek osztályon történő tárolásának szabályai.

    1. A védőnői állomáson a gyógyszerek tárolására szekrények vannak, amelyeket kulccsal kell zárni.

    2. A szekrényben gyógyászati ​​anyagok csoportokban (steril, belső, külső) külön polcokon vagy külön szekrényekben helyezik el. Minden polcon megfelelő jelzéssel kell rendelkeznie ("Külső használatra", "Belső használatra" stb.).

    3. A parenterális és enterális beadásra szánt gyógyászati ​​anyagokat rendeltetésüknek megfelelően (antibiotikumok, vitaminok, vérnyomáscsökkentők stb.) kell a polcokon elhelyezni.

    4. A nagyobb edényeket, csomagokat mögé, a kisebbeket elé helyezzük. Ez lehetővé teszi bármely címke elolvasását és a megfelelő gyógyszer gyors beszedését.

    6. Az A listán szereplő gyógyászati ​​anyagokat, valamint a drága és rendkívül szűkös gyógyszereket széfben tárolják. A széf belső felületén legyen ezek listája a legmagasabb napi és egyszeri adagok feltüntetésével, valamint az ellenszeres terápia táblázata. Bármely szekrényben (széf) a gyógyszerek csoportokra vannak osztva: külső, belső, szemcsepp, injekció.

    7. A fény hatására lebomló készítményeket (ezért sötét fiolákban állítják elő) fénytől védett helyen tároljuk.

    8. Az erős szagú gyógyszereket (jodoform, Vishnevsky kenőcs stb.) külön tárolják, hogy a szag ne terjedjen át más gyógyszerekre.

    9. A romlandó gyógyszereket (infúziók, főzetek, főzetek), valamint a kenőcsöket, vakcinákat, szérumokat, végbélkúpokat és egyéb gyógyszereket hűtőszekrényben tárolják.

    10. Az alkoholos kivonatokat, tinktúrákat szorosan őrölt dugós palackokban tárolják, mivel az alkohol elpárolgása miatt idővel töményebbé válhatnak és túladagolást okozhatnak.

    11. A gyógyszertárban készült steril oldatok eltarthatósági ideje az üvegen van feltüntetve. Ha ez idő alatt nem adják el, ki kell önteni, még akkor is, ha az alkalmatlanság jelei nincsenek.

    Figyelembe kell venni a hőmérsékleti és fényviszonyokat. Az infúziókat, főzeteket, emulziókat, szérumokat, vakcinákat, szervkészítményeket csak hűtőszekrényben szabad tárolni.

    Az alkalmatlanság jelei a következők:

    Steril oldatokban - színváltozás, átlátszóság, pelyhek jelenléte;

    Infúziók, főzetek - zavarosság, elszíneződés, megjelenés rossz szag;

    Kenőcsökben - elszíneződés, rétegvesztés, avas szag;

    Porokban, tablettákban - elszíneződés.

    A nővér nem teheti meg:

    A gyógyszerek formájának és csomagolásának megváltoztatása;

    Különböző csomagokból származó ugyanazokat a gyógyszereket egyesítse egybe;

    A gyógyszerek címkéinek cseréje és javítása:

    A gyógyászati ​​anyagokat címkék nélkül tárolja.

    "A gyógyszerek tárolási szabályzatának jóváhagyásáról"

    Közzétéve: 2010. október 13. Hatályos: 2010. október 24. Bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2010. október 4-én. Regisztrációs szám: 18608

    A gyógyszerek tárolásának szabályai

    I. Általános rendelkezések

    (1) Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) tárolási helyeire vonatkozóan, szabályozza e gyógyszerek tárolási feltételeit, valamint

    • gyógyszergyártók,
    • gyógyszer-nagykereskedelem megszervezése,
    • gyógyszertári szervezetek,
    • orvosi és egyéb, gyógyszerforgalmazási tevékenységet folytató szervezetek,
    • gyógyszerészeti tevékenységre vagy orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók (a továbbiakban: szervezetek, egyéni vállalkozók).

    II. A gyógyszertároló létesítmények kialakításának és üzemeltetésének általános követelményei

    2. A gyógyszertárolás eszköze, összetétele, területnagysága (gyógyszer-nagykereskedelmi szervezetek számára), a helyiségek működése és felszereltsége biztosítsa biztonság.
    3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben bizonyos hőfokés levegő páratartalma, amely lehetővé teszi a gyógyszerek elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett gyógyszergyártók követelményeinek megfelelő tárolását.
    4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket fel kell szerelni légkondícionálókés egyéb berendezések, amelyek lehetővé teszik a gyógyszerek elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett gyógyszergyártók követelményeinek megfelelő tárolását, vagy javasolt a helyiségek szellőzőkkel, kereszttel, második rácsos ajtókkal történő felszerelése.
    5. A gyógyszerek tárolására helyiséget kell biztosítani állványok, szekrények, raklapok.
    6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (falak, mennyezetek belső felületei) befejezése legyen simaés lehetővé teszi annak lehetőségét nedves tisztítás.

    III. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó általános követelmények

    7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket fel kell szerelni a levegőparaméterek regisztrálása(hőmérők, higrométerek (elektronikus higrométerek) vagy pszichrométerek). Ezen eszközök mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől. Az eszközöket és (vagy) azok részeit, amelyekből vizuális leolvasás történik, a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban.
    Ezen műszerek leolvasását naponta külön fel kell jegyezni magazin (térkép) regisztráció papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus higrométereknél), amelyet felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártyát) egy évig tároljuk, az aktuális évet nem számítva. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.
    8. A gyógyszereket raktárhelyiségekben a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció előírásai szerint kell elhelyezni, figyelembe véve:

    • a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai;
    • farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);
    • alkalmazás módja (belső, külső);
    • gyógyszerészeti anyagok összesített állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).
    A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (ábécé sorrendben, kódok szerint).
    9. Külön, műszakilag megerősített helyiségekben, amelyek megfelelnek az 1998. január 8-i N 3-FZ szövetségi törvény követelményeinek "A kábítószerekről és a pszichotróp anyagokról"(Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, 2. sz., 219. cikk; 2002, 30., 3033. cikk, 2003, 2. sz., 167. cikk, 27. sz. (I. rész), 2700. cikk; 2005, 19, 1752; 2006, N 43, 4412., 2007, N 30, 3748, N 31, 4011. 2010, N 21, 2525. tétel, N 31, 4192. tétel) tárolva:

    • narkotikus és pszichotróp szerek;
    • erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőriznek.
    10. Polcok (szekrények) a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a gyógyszerek tárolását úgy kell elhelyezni, hogy biztosítsák a gyógyszerekhez való hozzáférést, a személyzet szabad áthaladását és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint az állványok, falak, padlók hozzáférhetőségét tisztítás.
    A gyógyszerek tárolására szolgáló állványok, szekrények, polcok legyenek számozott.
    A tárolt gyógyszereket is azonosítani kell rack kártya, amely információkat tartalmaz a tárolt gyógyszerről (név, kibocsátási forma és adagolás, gyártási tételszám, lejárati idő, a gyógyszer gyártója). Számítástechnika alkalmazása esetén a kóddal és elektronikus eszközökkel történő azonosítás megengedett.
    11. Szervezetekben, egyéni vállalkozókban fenntartani szükséges korlátozott lejárati idejű gyógyszerek elszámolása papíron vagy elektronikus formában archiválással. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika, a gyógyszer nevét feltüntető rack kártyák, sorozatok, lejárati dátumok vagy lejárati dátumok nyilvántartásai segítségével kell elvégezni. E gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.
    12. A kábítószer azonosításakor azzal lejárt meg kell tartani őket külön más gyógyszercsoportokból egy speciálisan kijelölt és kijelölt (karantén) zónában.

    IV. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó követelmények

    13. Raktárhelyiségek gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek meg kell felelnie a hatályos előírásoknak.
    14. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek fizikai és kémiai, tűzveszélyes tulajdonságainak, valamint a csomagolás jellegének megfelelő egységesség elve szerinti tárolásának biztosítása érdekében a gyógyszer-nagykereskedők és gyógyszergyártók raktárhelyiségei (a továbbiakban: Kbt. mint tároló helyiségek) külön helyiségekre (rekeszekre) vannak osztva azzal tűzállósági határértéképületszerkezeteket legalább 1 órán keresztül.
    15. Gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek csomagolásához és gyártásához szükséges egy műszak a gyúlékony gyógyszerek mennyisége a termelési és egyéb helyiségekben tartható. A műszak végén fennmaradó gyúlékony gyógyszermennyiséget a következő műszakba szállítják vagy visszajuttatják a fő tárolóhelyre.
    16. A raktárhelyiségek és a kirakodó helyiségek padlózata legyen kemény, egyenletes befejezés. Tilos deszkát és vaslemezt használni a padlók egyengetéséhez. A padlónak biztosítania kell az emberek, áruk és járművek kényelmes és biztonságos mozgását, kellő szilárdságúnak kell lennie, és ellenállnia kell a tárolt anyagokból származó terhelésnek, biztosítania kell a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.
    17. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló raktárakat fel kell szerelni tűzálló és ellenálló polcok és raklapok, amelyeket a megfelelő terheléshez terveztek. Az állványokat a padlótól és a falaktól 0,25 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es karimákkal kell rendelkeznie. Az állványok közötti hosszanti folyosóknak legalább 1,35 m.
    18. Gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban történő tárolására, elszigetelt helyiségek, automata tűzvédelmi és riasztórendszerekkel felszerelt (a továbbiakban gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek).
    19. Gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban megengedett olyan gyógyszerészeti anyagok tárolása, amelyek rendelkeznek gyúlékony és éghető tulajdonságok, 10 kg-ig kültéren gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek beépített tárolására tűzálló szekrények. A hőelvezető felületekről, átjárókról a szekrényeket el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.
    A robbanásveszélyes gyógyászati ​​célú gyógyszerek tárolása (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) megengedett egy műszak kültéri fémszekrényekben gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására.
    20. Az egyéb célú épületekben elhelyezett gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolóhelyiségeiben tárolható tűzveszélyes gyógyszerek száma nem haladhatja meg a 100 kg ömlesztett.
    A 100 kg-ot meghaladó tömegű gyúlékony gyógyszerészeti anyagok tárolására használt gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket kell elhelyezni. különálló épület, és magát a tárolást a helyiségtől elkülönített üveg- vagy fémedényben kell végezni más csoportok gyúlékony gyógyszereinek tárolására.
    21. Tilos a gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségbe belépni nyílt tűzforrások.

    V. A gyógyszerek raktári tárolásának megszervezésének jellemzői

    22. A raktárban tárolt gyógyszereket el kell helyezni polcok vagy at árusítók(raklapok). Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.
    A raklapok az állvány magasságától függően egy sorban a padlóra, vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. A gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban nem szabad állványok használata nélkül elhelyezni.
    23. A ki- és berakodás kézi módszerével a gyógyszerek halmozásának magassága nem haladhatja meg a 1,5 m.
    A ki- és berakodási műveletekhez gépesített eszközök használatakor a gyógyszerkészítményeket tárolni kell több szint. Ugyanakkor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magassága nem haladhatja meg a gépesített kezelőberendezések (felvonók, teherautók, emelők) képességeit.

    VI. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól, a különböző környezeti tényezők hatásától függően

    Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

    24. A fényhatástól védelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken tárolják, amelyek védelmet nyújtanak természetes és mesterséges világítás.
    25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat a következőből készült tartályokban kell tárolni fényvédő anyagok(narancssárga üveg üvegedények, fémtartályok, alufóliából vagy feketére, barnára vagy narancssárgára festett műanyagból készült csomagolás), sötét helyiségben vagy szekrényekben.
    A különösen fényérzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, prozerin) tárolására az üvegedényeket feketével ragasztják. átlátszatlan papír.
    26. Az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt, fénytől védelmet igénylő gyógyászati ​​felhasználású gyógyszereket szekrényekben vagy polcokon kell tárolni, feltéve, hogy a megakadályozza a találatot ezekre a gyógyszerekre közvetlen napfény vagy más módon erős irányfény(fényvisszaverő fólia, rolók, napellenzők stb. használata).

    Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

    27. Védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok nedvességnek való kitettség-ig hűvös helyen kell tárolni + 15 fok. TÓL TŐL(a továbbiakban - hűvös helyen), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan lezárt edényben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában.
    28. Kifejezetten higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat kell tárolni üvegtartály hermetikus zárással, felül paraffinnal töltve.
    29. A károsodás és a minőségromlás elkerülése érdekében a gyógyszerek tárolását a gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán figyelmeztető címkék formájában feltüntetett követelményeknek megfelelően kell megszervezni.

    Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

    30. Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok:

    • valójában illékony gyógyszerek;
    • illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek

    1. alkoholos tinktúrák,
    2. folyékony alkoholkoncentrátumok,
    3. vastag kivonatok;

    • illékony anyagok oldatai és keverékei

    1. illóolajok,
    2. ammónia oldatok,
    3. formaldehid oldatok,
    4. 13% feletti hidrogén-klorid oldatok
    5. karbolsav oldatok,
    6. különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.;

    • illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok;
    • kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok;
    • gyógyszerek, amelyek lebomlanak illékony termékekké

    1. jodoform,
    2. hidrogén-peroxid,
    3. szódabikarbóna;

    • meghatározott alacsonyabb nedvességtartalom határértékkel rendelkező gyógyszerek

    1. magnézium szulfát,
    2. nátrium-paraaminoszalicilát,
    3. nátrium-szulfát,
    ben kell tárolni király hely, illékony anyagok számára át nem eresztő anyagokban (üveg, fém, alufólia) vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában. A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.
    31. Gyógyszerészeti anyagok - kristályos hidrátok hermetikusan lezárt üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni olyan körülmények között, amelyek megfelelnek az ezen gyógyszerekre vonatkozó hatósági dokumentáció követelményeinek.

    A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

    32. Az expozíció elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása emelkedett hőmérséklet(termolabilis gyógyszerek), a szervezeteknek és az egyéni vállalkozóknak a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendszernek megfelelően kell végezniük a hatósági dokumentáció követelményeit.

    Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

    33. Az expozíciótól védelmet igénylő gyógyszerek tárolása alacsony hőmérséklet(olyan gyógyszereket, amelyek fizikai és kémiai állapota a fagyasztás után megváltozik, és nem áll helyre szobahőmérsékletre történő melegítéskor (40% -os formaldehid oldat, inzulin oldatok) a szervezeteknek és az egyéni vállalkozóknak az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) feltüntetett hőmérsékleti rendszer szerint kell végezniük. ) a gyógyszer csomagolása a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően.
    34. Gyógyszerek lefagyasztása inzulin nem megengedett.

    A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

    35. Védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok gázoknak való kitettség

    • reakcióba lépő anyagok levegő oxigén:

    1. az alifás sorozat különféle vegyületei telítetlen szénközi kötésekkel,
    2. ciklikus oldalsó alifás csoportokkal, telítetlen szénközi kötésekkel,
    3. fenolos és polifenolos,
    4. morfium és származékai szubsztituálatlan hidroxilcsoportokkal;
    5. kéntartalmú heterogén és heterociklusos vegyületek,
    6. enzimek és szervkészítmények;

    • reakcióba lépő anyagok szén-dioxid a levegőben:

    1. alkálifémek és gyenge szerves savak sói (nátrium-barbitál, hexenál),
    2. többértékű aminokat (eufillint), magnézium-oxidot és -peroxidot, maró nátriumot, maró káliumot tartalmazó gyógyszerek,
    ben kell tárolni hermetikusan lezárt tartály gázokat át nem eresztő anyagokból, lehetőleg felfelé töltve.

    Illatos és színező gyógyszerek tárolása

    36. szagos gyógyszerek (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékonyak, de rendelkeznek erős szag) hermetikusan lezárt, szagmentes tartályban kell tárolni.
    37. Színezés gyógyszerek (olyan gyógyszerészeti anyagok, amelyek a szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosható színes nyomot hagynak a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken:

    • briliáns zöld,
    • metilénkék,
    • indigó kármin
    speciális szekrényben, szorosan lezárt tartályban kell tárolni.
    38. Ahhoz, hogy minden tételhez színezőszerekkel dolgozhasson, ki kell osztani különleges mérleg, habarcs, spatula és egyéb szükséges felszerelés.

    Fertőtlenítőszerek tárolása

    39. Fertőtlenítőszerek A gyógyszereket hermetikusan lezárt tartályban, elkülönített helyiségben kell tárolni, távol a műanyag-, gumi- és fémtárolóktól és desztilláltvizes létesítményektől.

    Gyógyászati ​​termékek tárolása gyógyászati ​​használatra

    40. A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek tárolása az előírásoknak megfelelően történik állami gyógyszerkönyvés normatív dokumentáció, és azt is figyelembe véve tulajdonságaitösszetételükben szereplő anyagok.
    41. Szekrényben, állványon vagy polcon tárolva az orvosi felhasználásra szánt gyógyszereket másodlagos (fogyasztói) csomagolásban kell elhelyezni. címke(jelzés) kívül.
    42. Szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszereket kell tárolniuk tárolásukra vonatkozó követelmények az adott gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetve.

    Gyógynövényi anyagok tárolása

    43. Tömeges A gyógynövényi anyagokat bent kell tárolni száraz(legfeljebb 50% páratartalom), jól szellőző helyen, szorosan lezárt tartályban.
    44. Ömlesztett gyógynövény-alapanyagot tartalmazó illóolajok jól zárható edényben külön tárolva.
    45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. Fű, gyökerek, rizómák, magvak, gyümölcsök, amelyek elveszítették normál színüket, illatukat és a szükséges mennyiségű hatóanyagot, valamint penésztől, csűrkártevőktől, elutasít.
    46. ​​Tartalmazó gyógynövényi anyagok tárolása szívglikozidok, az Állami Gyógyszerkönyv követelményeinek, különösen a biológiai aktivitás ismételt ellenőrzésére vonatkozó követelménynek megfelelően történik.
    47. A listákon szereplő ömlesztett gyógynövény-alapanyagok erősés mérgező az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i, N 964 „Az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról szóló rendelettel jóváhagyott anyagok, valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagokat" (Szobranije zakonodatelstva Rosszijszkoj Federatszii, 2008, N 2, 89. cikk; 2010, N 28, 3703. cikk) külön helyen tárolják szobában vagy külön gardróbban zárható.
    48. előre csomagolt A gyógynövényi anyagokat polcokon vagy szekrényekben tárolják.

    Orvosi piócák tárolása

    49. Az orvosi piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyre állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.
    50. A piócák tartalmát az előírt módon kell elvégezni.

    Gyúlékony gyógyszerek tárolása

    51. Tűzveszélyes gyógyszerek tárolása

    • gyógyszerek, amelyek gyúlékony tulajdonságait

    1. alkohol és alkoholos oldatok,
    2. alkoholos és éteres tinktúrák,
    3. alkohol és esszenciális kivonatok,
    4. éter,
    5. terpentin,
    6. tejsav,
    7. klór-etil,
    8. kollodium gyapotmáz,
    9. cleol,
    10. novikov folyadék,
    11. szerves olajok

    • gyógyszerek, amelyek gyúlékony tulajdonságait

    1. kén,
    2. glicerin,
    3. növényi olajok,
    4. gyógynövények)
    végre kell hajtani külön más gyógyszerektől.
    52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt erős üveg- vagy fémedényben tárolják a megelőzés érdekében párolgás folyadékok az edényekből.
    53. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű tartályokat gyúlékony és gyúlékony gyógyszerekkel polcokon kell tárolni magasságban egy sorban. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.
    Ezeknek a gyógyszereknek a tárolása nem megengedett fűtőberendezések. Az állvány vagy a rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.
    54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütések ellen védő edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.
    55. A gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban kiosztott termelőhelyiségek munkahelyein gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerek legfeljebb annyi mennyiségben tárolhatók. felcserélhető szükség. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.
    56. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg 90% hangerő. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyek legfeljebb a térfogat 75% -át töltik meg.
    57. Gyúlékony gyógyszerkészítmények közös tárolása a

    • ásványi savak (különösen kénsav és salétromsav),
    • sűrített és cseppfolyósított gázok,
    • gyúlékony anyagok (növényi olajok, kén, öntetek),
    • lúgok,
    • valamint szervetlen sók, szerves anyagokkal robbanó elegyeket adva

    1. kálium klorát,
    2. kálium-permanganát,
    3. kálium-kromát stb.
    58. Orvosi éter és éter érzéstelenítéshez ipari csomagolásban, hűvös, sötét helyen, tűztől és fűtőberendezésektől távol tárolandó.

    Robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása

    59. Tárolás robbanó gyógyszerek (robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát) intézkedéseket kell tenni a porszennyeződés ellen.
    60. A robbanóanyagot tartalmazó tartályokat (hordó, bádoghordó, palack stb.) szorosan zárjuk nehogy ezeknek a termékeknek a gőzei a levegőbe kerüljenek.
    61. Tömeges tárolás kálium-permanganát megengedett a tároló létesítmények speciális rekeszében (ahol bádoghordókban tárolják), földdugós súlyzókban, más szerves anyagoktól elkülönítve - gyógyszertárakban és egyéni vállalkozóknál.
    62. Ömlesztett oldat nitroglicerin kis, jól zárható palackokban vagy fémtartályokban, hűvös, sötét helyen tárolva, tűz elleni óvintézkedésekkel. Mozgassa az edényeket nitroglicerinnel, és mérje meg ezt a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.
    63. Amikor azzal dolgozik dietil-éter rázás, ütés, súrlódás nem megengedett.
    64. Robbanásveszélyes gyógyszereket együtt tárolni tilos savak és lúgok.

    Narkotikus és pszichotróp gyógyszerek tárolása

    65. Kábítóés pszichotróp A gyógyszereket a szervezetekben, külön mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt elkülönített helyiségekben, valamint átmeneti tárolási helyeken tárolják, a Kbt. az Orosz Föderáció, 2009. december 31., N 1148 (Oroszország jogalkotási gyűjteménye, 2010, N 4, 394. tétel; N 25, 3178. tétel).

    Erős és mérgező gyógyszerek, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolása

    66. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról szóló rendeletével összhangban, mint valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagok" erős és mérgező drogok közé tartoznak az erős és mérgező anyagok listáján szereplő erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek.
    67. Az erős és mérgező szerek nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött tárolása (a továbbiakban: erős és mérgező szerek nemzetközi ellenőrzés alatt) a kábítószer tárolására szolgálóhoz hasonló műszaki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. és pszichotróp szerek.
    68. A nemzetközi ellenőrzés alatt álló erős és mérgező gyógyszerek, valamint a kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók.
    Ugyanakkor az erős és mérgező gyógyszerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) a széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni.
    69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása ben történik fém szekrények, lezárva vagy lepecsételve a munkanap végén.
    70. A hatálya alá tartozó gyógyszerek tantárgyi mennyiségi számvitel az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i, N 785 "A gyógyszerek kiadási eljárásáról" című rendeletével összhangban (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál 2006. január 16-án N 7353 nyilvántartásba véve ), a kábító, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével fém vagy fa szekrényekben, zárt vagy lezárt munkanap végén tároljuk.
    ________________________________________________________________
    Olvas

Top