Napi adag veroshpiron. Veroshpiron tabletták: használati utasítás

Veroshpiron®

Nemzetközi nem védett név

Spironolakton

Dózisforma

Kapszula 50 mg, 100 mg

Összetett

Egy 50 mg-os vagy 100 mg-os kapszula tartalmaz

hatóanyag- spironolakton 50 mg vagy 100 mg

Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

A kapszulahéj összetétele 50 mg

sapka: kinolinsárga (E 104), titán-dioxid (E 171), zselatin, keret: titán-dioxid (E 171), zselatin.

A kapszulahéj összetétele 100 mg

sapka: "sunset" sárga (E 110), titán-dioxid (E 171), zselatin,

keret: sunset sárga (E 110), kinolin sárga (E 104), titán-dioxid (E 171), zselatin

Leírás

"3" méretű kapszula átlátszatlan sárga kupakkal és fehér, átlátszatlan testtel (50 mg-os adaghoz). Kapszula átlátszatlan narancssárga kupakkal és sárga, átlátszatlan testtel, "0" méretű (100 mg-os adaghoz). A kapszulák tartalma fehér színű, finom szemcsés, por alakú keverék.

Farmakoterápiás csoport

Diuretikumok. Kálium-megtakarító diuretikumok. Aldoszteron antagonisták. Spironolakton.

ATX kód: C03D A01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A spironolakton felszívódása a gyomor-bél traktusból gyors és teljes. Nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 90%). A spironolakton gyors metabolizmuson megy keresztül. Aktív metabolitjai a 7α-tiometil-spironolakton és a kanrenon. Bár magának a spironolaktonnak a felezési ideje rövid (1,3 óra), az aktív metabolitjainak felezési ideje hosszabb (2,8-11,2 óra). A metabolitok főként a vizelettel ürülnek ki; kis része a széklettel ürül. A spironolakton és metabolitjai átjutnak a placentán, és kiválasztódnak az anyatejbe.

Napi 100 mg spironolakton 15 napon át tartó bevétele után a spironolakton csúcskoncentrációja (tmax), plazma csúcskoncentrációja (Cmax) és eliminációs felezési ideje (t1/2) a következő volt: 2,6 óra, 80 ng/ml és , körülbelül 1,4 óra. A 7α-tiometil-spironolakton és a kanrenon esetében ezek az adatok 3,2 és 4,3 óra; 391 ng/ml és 181 ng/ml; 13,8 és 16,5 óra.

A spironolakton egyszeri adagjának vesére gyakorolt ​​hatása 7 óra elteltével éri el a csúcsot, és legalább 24 órán át fennmarad.

Farmakodinamika

A spironolakton egy kompetitív aldoszteron antagonista. A nefron disztális tubulusaiban fejti ki hatását, gátolja a nátrium- és vízionok visszatartását, valamint a káliumionok kiválasztását – az aldoszteron hatásait. Nemcsak növeli a Na+ és Cl- kiválasztást és csökkenti a vizelet K+-kiválasztását, hanem csökkenti a H+-kiválasztást is. Vízhajtó hatása következtében vérnyomáscsökkentő hatású.

Használati javallatok

Pangásos szívelégtelenség (olyan esetekben, amikor a beteg nem reagál más diuretikumokkal végzett kezelésre, vagy hatásukat fokozni kell)

- esszenciális artériás hipertónia (főleg hypokalaemia esetén, általában más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva)

Májcirrózis ödémával és/vagy ascitesszel

Primer hiperaldoszteronizmus kezelése

Nephrosis szindróma okozta ödéma

Hipokalémia kezelése, ha más terápia nem áll rendelkezésre

Hipokalémia megelőzése szívglikozidokat szedő betegeknél (olyan esetekben, amikor más megközelítések nem megfelelőek vagy nem megfelelőek)

Adagolás és adminisztráció

A Veroshpiron®-t egy vagy két részre osztva, étkezés után írják fel. A napi adagot vagy a napi adag első részét ajánlott reggel bevenni.

Elsődleges hiperaldoszteronizmus

Diagnosztizált primer hiperaldoszteronizmus esetén a gyógyszer felírható a műtét előkészítésére 100-400 mg dózisban. Azoknál a betegeknél, akiknél nem terveznek műtétet, a gyógyszer hosszú távú fenntartó terápiaként alkalmazható a legalacsonyabb hatásos dózisban, egyénileg meghatározva. A leírt helyzetben megengedett a kezdő adag 14 naponta történő csökkentése a minimális hatásos dózis eléréséig. Hosszan tartó használat esetén a mellékhatások csökkentése érdekében más csoportba tartozó diuretikumokkal kombinálva javasolt alkalmazni.

Ödéma (pangásos szívelégtelenség, nefrotikus szindróma)

Felnőttek: a kezdő napi adag 100 mg (25-200 mg), és egy vagy két részre osztva kell beadni.

Nagyobb dózisok esetén a Veroshpiron® más diuretikumcsoportokkal kombinálva is bevehető, amelyek a vesetubulusok közelebbi részein hatnak. Ebben az esetben a Veroshpiron® adagját módosítani kell.

Májcirrhosis ascitesszel vagy ödémával

Ha a vizelet Na + / K + aránya 1-nél nagyobb, a kezdeti napi és maximális napi adag 100 mg. Ha ez az arány kisebb, mint 1, a kezdő napi adag 200 mg, a maximum 400 mg / nap. A fenntartó adagot egyénileg kell meghatározni.

Esszenciális artériás hipertónia

A kezdeti napi adag, egy vagy két adagban beadva, 50-100 mg, és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva kell bevenni. A terápiát két hétig kell folytatni, mivel ezen időszak végére éri el a maximális vérnyomáscsökkentő hatást. Ezután az adagot egyénileg kell beállítani az elért hatás függvényében.

hipokalémia

Azoknál a betegeknél, akik nem rendelkeznek elegendő táplálék-kiegészítővel K + vagy más káliumpótló terápia módszerekkel, a gyógyszert napi 25-100 mg-os adagban kell bevenni.

Idős betegek

Javasoljuk, hogy a kezelést alacsonyabb dózisokkal kezdje, majd fokozatosan emelje a maximális hatás eléréséig. Figyelembe kell venni, ha máj- és vesebetegségek vannak, mivel ezek befolyásolják a gyógyszer metabolizmusát és kiválasztódását.

Mellékhatások

Gyakran (˃ 1/10)

- hyperkalaemia (veseelégtelenségben szenvedő és kálium-kiegészítőt szedő betegeknél)

Szívritmuszavar (veseelégtelenségben szenvedő és kálium-kiegészítőt szedő betegeknél)

Csökkent libidó, merevedési zavar, gynecomastia (férfiaknál), mellérzékenység, mellnagyobbodás, menstruációs rendellenességek (nőknél)

Gyakran (˃ 1/100, <1/10)

- hyperkalaemia (idős betegeknél, cukorbetegeknél és ACE-gátlót szedőknél)

Hányinger, hányás

Meddőség (nagy dózisok alkalmazása esetén (450 mg naponta)

Ritkán (˃ 1/1000, <1/100)

- fejfájás, zavartság, álmosság, gyengeség, fáradtság, szédülés, izomgörcsök, ataxia, vádli izomgörcsök

Ritkán (˃ 1/10000, <1/1000)

- túlérzékenység

Hiponatrémia, kiszáradás, porfiria

Gastritis, fekély, gyomorvérzés, gyomorfájdalom, hasmenés, székrekedés

Kiütés, csalánkiütés, hiperémia

Nagyon ritkán (<1/10000)

- thrombocytopenia, agranulocytosis, eosinophilia, megaloblastosis

hirsutizmus

Bénulás, paraplegia

Májgyulladás

Alopecia, ekcéma, erythema annulare, lupus-szerű bőrelváltozások, makulopapuláris és erythemás kiütések, gyógyszeres láz, viszketés

Osteomalacia

Akut veseelégtelenség

Megnövekedett szérum karbamid, hypercreatininaemia

ismeretlen frekvencia

Hyperchloraemiás acidózis vagy alkalózis

nem kívánt hipotenzió

A nemkívánatos hatások általában a gyógyszer abbahagyása után megszűnnek.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

Anuria, akut veseelégtelenség, krónikus veseelégtelenség, a vese nitrogénkiválasztási funkciójának súlyos megsértése (glomeruláris filtrációs ráta)< 10 мл/мин)

Hiperkalémia, hyponatraemia, hypercalcaemia

Terhesség és szoptatás

Addison-kór

Gyermekek és serdülők 18 éves korig

A laktóz intolerancia ritka veleszületett formáiban szenvedő betegek: Lapp laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar

Gyógyszerkölcsönhatások

A Veroshpiron® és más kálium-megtakarító diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin-II receptor antagonisták, aldoszteron-blokkolók, káliumkészítmények egyidejű alkalmazása súlyos hyperkalaemiához vezethet.

A következőkkel kombinálva:

- degyéb diuretikumok- fokozott diurézis

- kolesztiramin, ammónium-klorid- a hyperkalaemia és a hyperchloraemiás metabolikus acidózis fokozott kockázata

- immunszuppresszánsok(takrolimusz és ciklosporin) - a hyperkalaemia fokozott kockázata

- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek(különösen ganglioblokkolók) - kifejezett hipotenzió kialakulása lehetséges. Ezért szükség lehet a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagjának csökkentésére, ha a Veroshpiron®-t adják a kezelési rendhez.

- aalkohol, barbiturátok vagy drogok Potencírozhatja a spironolakton által okozott ortosztatikus hipotenziót

- nyomást okozó aminok (norepinefrin)- A Veroshpiron® csökkenti a hatásukat, ezt figyelembe kell venni, amikor helyi vagy általános érzéstelenítést végeznek ezekkel a gyógyszerekkel

H szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok), különösen acetilszalicilsav, indometacin és mefenaminsav- a hyperkalaemia fokozott kockázata a Veroshpiron® vizelethajtó, nátriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatásának egyidejű csökkenésével

- glükokortikoszteroidok, ACTH- a káliumkiválasztás paradox módon megnövekedett

- digoxin- a spironolakton képes megnövelni a digoxin felezési idejét, ami a vérszérum tartalmának növekedéséhez és glikozid-mérgezés kialakulásához vezethet

- lítium- A lítiumkészítményeket nem szabad diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazni, mivel csökkentik a lítium renális clearance-ét és növelhetik a mérgezés kockázatát

- karbenoxolon Nátrium-visszatartást okozhat, és így csökkentheti a spironolakton hatékonyságát

- karbamazepin- spironolaktonnal egyidejűleg szedve klinikailag jelentős hyponatraemia kialakulását okozhatja

- kumarin származékok- hatásuk gyengül

- triptorelin, buserelin, gonadorelin- hatásuk fokozódik

A laboratóriumi eredményekre gyakorolt ​​hatás - várhatóan befolyásolják a digoxin koncentrációjának radioimmunoassay módszerekkel történő meghatározását.

Különleges utasítások

A Veroshpiron®-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek acidózis és/vagy hyperkalaemia kialakulását okozhatják. A gyógyszer növelheti a hyperkalaemia kockázatát diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél.

A Veroshpiron®-kezelés átmenetileg megemelheti a szérum karbamid-nitrogénszintjét, különösen azoknál a betegeknél, akiknél már fennálló veseműködési zavar és hyperkalaemia. A Veroshpiron® reverzibilis hiperkloémiás metabolikus acidózis kialakulását okozhatja. Így a károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél, valamint idős betegeknél a vesefunkció biokémiai paramétereit, valamint az elektrolit-egyensúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.

A Veroshpiron®-kezelés megzavarhatja a szérum digoxin, plazma kortizol és epinefrin szintjének meghatározását.

A Veroshpiron® kezelés alatt alkoholfogyasztás tilos.

Az adagolási forma összetétele laktózt tartalmaz. A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akiknél a laktóz intolerancia ritka veleszületett formái vannak: Lapp laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt. Ha szükséges, a gyógyszer kinevezésekor abba kell hagyni a szoptatást.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A kezelés kezdetén a gépjárművezetést és a veszélyes gépek kezelését egy bizonyos időtartamra fel kell hagyni, amelynek időtartamát egyénileg határozzák meg. A jövőben ezt a korlátozást minden egyes betegnél eltérően kell megközelíteni.

Túladagolás

Tünetek:álmosság/letargia, zavartság, károsodott víz- és elektrolit-egyensúly.

Kezelés: tüneti, nincs specifikus ellenszer. A víz-elektrolit és sav-bázis egyensúlyt kálium-felszabadító diuretikumok felírásával, glükóz inzulinnal együtt történő parenterális adagolásával, súlyos esetekben hemodialízissel kell fenntartani.

Kiadási forma és csomagolás

10 kapszula PVC fóliából és alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban.

3 kontúrcsomagot, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt egy kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

15 0 C és 30 0 C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a gyógyszer lejárati dátuma után

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

A gyártó szervezet neve és országa

OJSC "Richter Gedeon",

1103 Budapest, u. Dömröi, 19-21, Magyarország

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és országa

OJSC "Richter Gedeon", Magyarország

A termékek minőségére vonatkozó fogyasztói igényeket elfogadó szervezet címe a Kazah Köztársaság területén:

A Veroshpiron egy vizelethajtó gyógyszer, amelyet különféle ödémák megszüntetésére használnak. A gyógyszer a kálium-megtakarító diuretikumok csoportjába tartozik. A hatóanyag a spironolakton, amelyről a gyógyszert a nemzetközi farmakológiai piacon nevezték el - Spironolakton.

A Veroshpiron a következő adagolási formákban kapható:

• 25 mg anyagot tartalmazó tabletták;
• Zselatin kemény kapszula 50 és 100 mg.

A Veroshpiron farmakológiai tulajdonságai

Az utasítások szerint a Veroshpiron a mineralokortikoid aldoszteron kompetitív antagonistája, egy speciális hormon, amelyet a mellékvesekéreg termel. A gyógyszer kifejezett vizelethajtó hatást fejt ki, miközben nem befolyásolja jelentősen a vese keringését és a vesetubulusok működését, nem sérti meg a szervezet sav-bázis állapotát.

Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer teljesen és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Veroshpiron biohasznosulása az utasítások szerint eléri a 100 százalékot, és a táplálékfelvétel maximalizálja ezt a számot. A legmagasabb gyógyszertartalom a vérben 80 ng / ml, két hétig 100 mg-os napi adag mellett. A következő reggeli bevétel után a Cmax 2-6 óra múlva figyelhető meg.

A gyógyszer 98 százalékban kötődik a vérfehérjékhez. A spironolakton hatóanyag gyengén hatol be a szövetekbe és a szervekbe, azonban eredeti formájában és metabolitok formájában képes áthatolni a placenta gáton. Ezenkívül a gyógyszerek megtalálhatók az anyatejben.

A Veroshpiron felezési ideje az utasítások szerint 13-24 óra. A gyógyszer nagyrészt a vizelettel ürül - a bevitt dózis 50% -a metabolitok formájában és változatlan formában - 10%. Kismértékben a kiválasztás a beleken keresztül történik. A kanrenon (a spironolakton aktív metabolitja) két szakaszban hagyja el a szervezetet: lenyelés után 2-3 órán belül - a fele és 12-96 órán belül - a maradék mennyiségben.

Szívelégtelenség és májcirrhosis esetén a Veroshpiron felezési ideje a kumuláció jelei nélkül növekszik, aminek a kockázata magasabb hiperkalémia és veseelégtelenség esetén.

Használati javallatok

A Veroshpiron javallatai a következő betegségek:

• Májcirrhosishoz társuló ascites;
• A szív és az endokrin rendszer betegségei által okozott ödéma: krónikus szívelégtelenség, hirsutizmus, Conn-kór, policisztás petefészek;
• artériás magas vérnyomás;
• Súlyos égési sérülések;
• az agy duzzanata;
• Különböző eredetű ödémával járó betegségek;
• myasthenia;
• Kalciumhiányhoz kapcsolódó paroxizmális bénulás.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Veroshpiron fent leírt javallatai csak iránymutatások, ezért a gyógyszerrel történő kezelést csak orvos írja elő.

Májcirrózis esetén a gyógyszer adagja 0,1, 0,2 vagy 0,4 g naponta, és közvetlenül függ a betegség lefolyásának stádiumától és jellemzőitől.

Nefrotikus szindrómában a Veroshpiron alkalmazása napi 0,1-0,2 g adagot jelent. Az ödémás szindróma kezelésére egy 100-200 mg-os gyógyszert javasolt három adagban bevenni. Az utasítások szerint a Veroshpiront minden nap 5 napig kell bevenni, majd a napi adagot fokozatosan 25 mg-ra csökkentik, vagy 4 adagban 400 mg-ra növelik.

A magas vérnyomás csökkentése érdekében a gyógyszer adagja napi 50-100 mg, míg a gyógyszert naponta egyszer vagy 4 adagban kell bevenni. A kezelés folyamata 2 hétig tart. A Veroshpironról szóló vélemények megerősítik, hogy a gyógyszer kombinálható vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel.

Hipokalémia esetén a Veroshpiron alkalmazása egyszerre 25-100 mg vagy legfeljebb napi 400 mg, több adagra osztva.

A primer hiperaldoszteronizmus gyógyszeradagja 0,1, 0,2 vagy 0,4 mg naponta, 4 adagra osztva - műtét előtt és 25-50 mg - hosszú távú kezeléssel.

A policisztás petefészek és a hirsutizmus szindróma kiküszöbölése érdekében a Veroshpiron adagja 100 mg naponta kétszer.

A gyermekeknek 1-3,3 mg-ot írnak fel testtömeg-kilogrammonként, és ezt a mennyiséget részlegesen (4 adag) vagy egyszer kell bevenni. 4 napos kezelés után az adagot módosítják, miközben háromszorosára növelhető. A klinikai hatás elérésekor az adagot napi 25 mg-ra csökkentik, majd a gyógyszereket naponta négyszer 1 tablettával kell bevenni 4 naponta.

Mellékhatások

A Veroshpiron áttekintése szerint a szervezetben a következő rendellenességek lehetségesek:

• A perifériás és központi idegrendszerből: letargia, fejfájás és szédülés, ataxia, letargia, álmosság, zavartság;
• Az emésztőrendszerből: hasmenés, gyomorhurut, hányinger és hányás, fekélyek megjelenése és vérzés az emésztőrendszerben, székrekedés, hasi fájdalom, károsodott májműködés;
• A hematopoietikus szervek részéről: thrombocytopenia, agranulocytosis és megaloblastosis;
• Az anyagcsere oldaláról: hypercreatininaemia, metabolikus hiperklórémiás acidózis, alkalózis, hiperurikémia, megnövekedett karbamidkoncentráció, hyponatraemia, hyperkalaemia;
• Az endokrin rendszer részérõl: férfiaknál gynecomastia (a jelenség reverzibilis, a gyógyszer abbahagyásával gyorsan elmúlik, egyedi esetekben az emlõmirigy kissé megnagyobbodhat), a hang eldurvulása, az erekció és a potencia csökkenése; nőknél: dysmenorrhoea, menstruációs zavarok, emlőmirigy-fájdalom, hirsutizmus, metrorrhagia menopauzában, amenorrhoea;
• Allergiás reakciók: viszketés, gyógyszeres láz, bőrkiütés, csalánkiütés, makulopapuláris és erythemás bőrkiütés (ritkán);
• Bőrgyógyászati ​​betegségek: hypertrichosis, alopecia;
• A kiválasztó rendszerből: akut veseelégtelenség;
• A mozgásszervi rendszerből: a vádli izomzatának görcsei, izomgörcsök.

A Veroshpiron túladagolása

Nagyon ritkán a Veroshpiron áttekintése a kábítószer-túladagolás eseteit jelzi. Ilyen helyzetekben azonban ki kell öblíteni a gyomrot, sok folyadékot és koffeint is kell inni a vérnyomás növelése érdekében. A hyperkalaemiában szenvedő betegek inzulint és dextrózt írnak fel.

Ellenjavallatok a Veroshpiron használatához

A Veroshpiron ellenjavallatai a következők:

• Károsodott veseműködés;
• bármely összetevővel szembeni túlérzékenység;
• Cukorbetegség szövődményekkel;
• Addison-kór;
• Megnövekedett kalcium- és káliumszint a vérben;
• Terhesség;
• Májelégtelenség;
• Nőgyógyászati ​​betegségek.

A Veroshpiront gondosan felírják a szívizom vezetési blokádjaira, hormonális gyógyszerek szedésére, sebészeti beavatkozásokra, valamint idős betegek számára.

A gyógyszeres kezelés során korlátoznia kell a kálium bevitelét a szervezetbe, valamint figyelemmel kell kísérnie a vér és a vesefunkció állapotát.

Tárolási feltételek

Kálium-megtakarító vízhajtó

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Kapszulák keményzselatin, 3-as méret, átlátszatlan sárga kupakkal és átlátszatlan fehér testtel; a kapszulák tartalma fehér színű, finom szemcsés, por alakú keverék.

Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát - 2,5 mg, magnézium-sztearát - 2,5 mg, kukoricakeményítő - 42,5 mg, laktóz-monohidrát - 127,5 mg.

kupak - kinolinsárga festék (E104) - 0,48%, titán-dioxid (E171) - 2%, zselatin - 100% -ig; test - titán-dioxid (E171) - 2%, zselatin - akár 100%.

Kapszulák kemény zselatin, 0. méretű, átlátszatlan narancssárga kupakkal és átlátszatlan sárga testtel; a kapszulák tartalma fehér színű, finom szemcsés, por alakú keverék.

Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát - 5 mg, magnézium-sztearát - 5 mg, kukoricakeményítő - 85 mg, laktóz-monohidrát - 255 mg.

A keményzselatin kapszula összetétele: sapka - naplemente sárga festék (E110) - 0,04%, titán-dioxid (E171) - 2%, zselatin - akár 100%; test - naplemente sárga festék (E110) - 0,04%, titán-dioxid (E171) - 2%, kinolinsárga festék (E104) - 0,5%, zselatin - akár 100%.

10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

A spironolakton egy kálium-megtakarító diuretikum, egy specifikus, hosszú hatású aldoszteron antagonista (a mellékvesekéreg ásványi kortikoid hormonja).

A distalis nefronban a spironolakton megakadályozza a nátrium és a víz aldoszteron általi visszatartását, és elnyomja az aldoszteron káliumkiválasztó hatását, csökkenti a permeázok szintézisét a gyűjtőcsatornák és a disztális tubulusok aldoszteronfüggő területén. Az aldoszteron receptorokhoz kötődve fokozza a nátrium-, klór- és vízionok kiválasztását a vizeletben, csökkenti a kálium- és karbamidionok kiválasztását, valamint csökkenti a vizelet savasságát.

Fokozott diurézis a diuretikus hatás jelenléte miatt, amely instabil; a vizelethajtó hatás a kezelés 2-5. napján nyilvánul meg.

Farmakokinetika

Szívás és elosztás

Szájon át bevéve gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérfehérjékhez való kötődés körülbelül 98% (kanrenon - 90%). A kanrenon Cmax-ja a vérplazmában a bevétel után 2-4 órával érhető el. Napi 100 mg spironolakton 15 napig tartó bevitele után a Cmax eléri a 80 ng/ml-t, a Cmax elérésének ideje a következő reggeli bevétel után 2-6 óra, V d 0,05 l/kg.

Anyagcsere és kiválasztás

A spironolakton aktív metabolitokká alakul át: ként (80%) és részben kanrenont (20%) tartalmazó metabolitokká. A spironolakton nem hatol be jól a szervekbe és szövetekbe, míg maga és metabolitjai behatolnak a placenta gáton, a kanrenon pedig az anyatejbe.

A vesék választják ki; 50% - metabolitok formájában, 10% - változatlan formában és részben a beleken keresztül. A spironolakton T 1/2 13-24 óra, aktív metabolitok - legfeljebb 15 óra A kanrenon kiválasztódása (főleg a vesén keresztül) kétfázisú, T 1/2 az első fázisban - 2-3 óra, a másodikban - 12-96 óra.

Farmakokinetika kiválasztott betegcsoportokban

Májcirrhosis és szívelégtelenség esetén a T 1/2 időtartama a kumuláció jelei nélkül növekszik, aminek valószínűsége nagyobb krónikus veseelégtelenség és hyperkalaemia esetén.

Javallatok

- esszenciális hipertónia (a kombinált terápia részeként);

- ödémás szindróma krónikus szívelégtelenségben (monoterápiaként és standard terápiával kombinálva is alkalmazható);

- olyan állapotok, amelyekben másodlagos hiperaldoszteronizmus észlelhető, beleértve a májcirrhosis, ascites és/vagy ödéma kíséretében, nefrotikus szindróma és egyéb, ödémával járó állapotok;

- hypokalaemia / hypomagnesemia (a megelőzés kiegészítőjeként a diuretikumokkal végzett kezelés során, és amikor a káliumtartalom korrekciójának más módszerei nem alkalmazhatók);

- primer hiperaldoszteronizmus (Conn-szindróma) - rövid preoperatív kezelésre;

- a primer hiperaldoszteronizmus diagnózisának felállítása.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;

- Addison-kór;

- hyperkalaemia;

- hyponatraemia;

- súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml / perc);

- anuria;

- laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

- terhesség;

- laktációs időszak (szoptatás);

- gyermekek 3 éves korig (szilárd adagolási forma).

Gondosan

- hiperkalcémia, metabolikus acidózis, atrioventrikuláris blokád (a hiperkalémia hozzájárul az erősödéséhez);

- diabetes mellitus (igazolt vagy gyanított krónikus veseelégtelenség esetén);

- diabéteszes nefropátia;

- sebészeti beavatkozások, érzéstelenítés során;

- gynecomastiát okozó gyógyszerek szedése;

- helyi és általános érzéstelenítés;

- a menstruációs ciklus megsértése, az emlőmirigyek megnagyobbodása;

- májelégtelenség, májcirrózis;

- idős kor.

Adagolás

A gyógyszert szájon át kell bevenni.

Nál nél esszenciális hipertónia napi adagja felnőttekáltalában 50-100 mg egyszer, és 200 mg-ra növelhető, miközben az adagot fokozatosan kell növelni, 1 alkalommal 2 héten belül. A terápiára adott megfelelő válasz eléréséhez a gyógyszert legalább 2 hétig kell szedni. Szükség esetén az adag módosítása.

Nál nél idiopátiás hiperaldoszteronizmus- 100-400 mg / nap.

Nál nél súlyos hiperaldoszteronizmus és hypokalaemia- 300 mg / nap (maximum 400 mg) 2-3 adagban, amikor az állapot javul, az adagot fokozatosan 25 mg / napra csökkentik egy másik adagolási formában.

Nál nél diuretikus terápia által kiváltott hypokalaemia és/vagy hypomagnesemia, a gyógyszert 25-100 mg / nap dózisban írják fel, egyszer vagy több adagban. A maximális napi adag 400 mg, ha az orális káliumkészítmények vagy a hiánypótlás egyéb módjai nem hatékonyak.

Mint diagnosztikai eszköz egy rövid diagnosztikai tesztben: 4 napig, 400 mg / nap, a napi adagot több adagra osztva naponta. A vér káliumkoncentrációjának növekedésével a gyógyszer szedése közben és a visszavonás utáni csökkenésével feltételezhető a . Nál nél hosszú távú diagnosztikai vizsgálat a gyógyszert ugyanabban az adagban írják fel 3-4 hétig. A hypokalaemia és az artériás magas vérnyomás korrekciója esetén a jelenléte primer hiperaldoszteronizmus.

Rövid preoperatív terápia primer hiperaldoszteronizmus esetén. A hiperaldoszteronizmus diagnózisának pontosabb diagnosztikai módszerekkel történő megállapítása után 100-400 mg / nap dózisban kell bevenni, napi 1-4 adagra osztva a műtétre való felkészülés teljes időtartama alatt. Ha a műtét nem javallt, akkor a Veroshpiron-t hosszú távú fenntartó terápiára használják, miközben a legkisebb hatásos dózist alkalmazzák, amelyet minden beteg számára egyedileg választanak ki.

Ödéma a nefrotikus szindróma hátterében: napi adagja felnőttekáltalában 100-200 mg. Nem tárták fel a spironolakton hatását a mögöttes kóros folyamatra, ezért a Veroshpiron alkalmazása csak olyan esetekben javasolt, amikor más típusú terápia hatástalan.

Nál nél ödémás szindróma a krónikus szívelégtelenség hátterében: naponta 5 napig, 100-200 mg / nap 2-3 adagban, "hurokkal" vagy tiazid diuretikummal kombinálva. A hatástól függően a napi adag 25 mg-ra csökken. A fenntartó adagot egyénileg választják ki. A maximális adag 200 mg / nap.

Májcirrhosis okozta ödéma: ha a vizeletben a nátrium- és káliumionok aránya (Na + /K +) meghaladja az 1,0 értéket, a Veroshpiron napi adagja felnőttekáltalában 100 mg. Ha az arány kisebb, mint 1,0, akkor a napi adag általában 200-400 mg. A fenntartó adagot egyénileg választják ki.

Nál nél ödéma nál nél 3 évesnél idősebb gyermekek a kezdő adag 1-3,3 mg / testtömeg-kg vagy 30-90 mg / m 2 / nap 1-4 adagban. 5 nap elteltével az adagot módosítják, és szükség esetén az eredetihez képest háromszorosára növelik.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, fekélyek és vérzések a gyomor-bél traktusból, gyomorhurut, bélkólika, hasi fájdalom, székrekedés.

A máj oldaláról: májműködési zavar.

Az idegrendszerből: ataxia, letargia, szédülés, fejfájás, álmosság, letargia, zavartság, izomgörcs.

A vérképző rendszerből: agranulocytosis, thrombocytopenia, megaloblastosis.

Az anyagcsere oldaláról: hiperurikémia, hiperkreatininaemia, megnövekedett karbamidkoncentráció, víz- és elektrolit-egyensúly (hiperkalémia, hyponatraemia) és sav-bázis egyensúly (metabolikus hiperkloremiás acidózis vagy alkalózis) zavarai.

Az endokrin rendszerből: a hang eldurvulása, férfiaknál - gynecomastia (a kifejlődés valószínűsége a dózistól, a kezelés időtartamától függ, és általában reverzibilis, és a Veroshpiron megszüntetése után eltűnik, csak ritka esetekben marad enyhén megnagyobbodott az emlőmirigy), csökkent potencia és erekció ; nőknél - menstruációs zavarok, dysmenorrhoea, amenorrhoea, metrorrhagia menopauzában, hirsutizmus, emlőmirigy-fájdalom, emlőkarcinóma (nincs összefüggés a gyógyszer szedésével).

Allergiás reakciók: csalánkiütés; ritkán - makulopapuláris és erythemás bőrkiütés, gyógyszerláz, viszketés, eozinofília, Steven-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

A bőr oldaláról: alopecia, hypertrichosis.

A húgyúti rendszerből: akut veseelégtelenség.

A mozgásszervi rendszerből: a vádli izmainak görcsei.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, vérnyomáscsökkenés, hasmenés, bőrkiütés, hyperkalaemia (paresztézia, izomgyengeség, aritmiák), hyponatraemia (szájszárazság, szomjúság, álmosság), hypercalcaemia, kiszáradás, megnövekedett karbamidkoncentráció.

Kezelés: gyomormosás, kiszáradás és artériás hipotenzió tüneti kezelése. Hiperkalémia esetén a víz-elektrolit anyagcserét normalizálni kell kálium-felszabadító diuretikumok segítségével, dextróz oldat (5-20% -os oldatok) gyors parenterális beadásával inzulinnal 0,25-0,5 NE / 1 arányban. g dextróz; szükség esetén újra beírható. Súlyos esetekben hemodialízist végeznek.

gyógyszerkölcsönhatás

A szalicilátok, az indometacin csökkentik a vizelethajtó hatást.

Az ammónium-klorid, a kolesztiramin hozzájárul a hiperkalémiás metabolikus acidózis kialakulásához.

A fludrokortizon paradox módon növeli a tubuláris káliumszekréciót.

Csökkenti a mitotán hatását.

Fokozza a triptorelin, buserelin, gonadorelin hatását.

Különleges utasítások

A vérszérum karbamid-nitrogénszintjének átmeneti emelkedése lehetséges, különösen csökkent vesefunkció és hiperkalémia esetén. Reverzibilis hiperkloremiás metabolikus acidózis lehetséges.

Vese- és májbetegségekben, valamint idős betegeknél a vérszérum elektrolit- és vesefunkciójának rendszeres ellenőrzése szükséges.

A Veroshpiron szedése megnehezíti a digoxin, a kortizol és az adrenalin koncentrációjának meghatározását a vérben.

A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​közvetlen hatás hiánya ellenére a diabetes mellitus jelenléte, különösen a diabéteszes nefropátia esetén, különös gondosságot igényel a Veroshpiron felírásakor, mivel fennáll a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége.

Amikor a Veroshpiron szedése közben nem szteroid gyulladáscsökkentőket kezelnek, ellenőrizni kell a veseműködést és a vér elektrolitszintjét.

A Veroshpiron-kezelés alatt kerülni kell a káliumban gazdag ételeket.

A kezelés során az alkohol ellenjavallt.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

A kezelés kezdeti időszakában tilos autót vezetni és olyan tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik. A korlátozások időtartama egyénileg kerül meghatározásra.

Terhesség és szoptatás A májfunkció megsértése

Óvatosan a gyógyszert májelégtelenségre, májcirrózisra kell felírni.

Használata időseknél

Óvatosan, a gyógyszert idős betegeknek kell felírni.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év. Ne használja fel a csomagoláson feltüntetett dátum után.

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Veroshpiron. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Veroshpiron használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. A Veroshpiron analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazása artériás magas vérnyomás kezelésére és vízhajtó hatású felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

Veroshpiron Kálium-megtakarító vízhajtó, kompetitív aldoszteron antagonista.

A nephron disztális részein a Veroshpiron megakadályozza a nátrium és a víz aldoszteron általi visszatartását, és elnyomja az aldoszteron káliumkiválasztó hatását, csökkenti a permeázok szintézisét a gyűjtőcsatornák és a disztális tubulusok aldoszteronfüggő területén. Az aldoszteron receptorokhoz kötődve fokozza a nátrium-, klór- és vízionok kiválasztását a vizeletben, csökkenti a kálium- és karbamidionok kiválasztását, valamint csökkenti a vizelet savasságát.

A vérnyomáscsökkentő hatás a diuretikus hatásnak köszönhető. A vizelethajtó hatás a kezelés 2-5. napján jelentkezik.

Összetett

Spironolakton + segédanyagok.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás körülbelül 100%, és a táplálékfelvétel akár 100%-ra növeli. A spironolakton nem hatol be jól a szervekbe és szövetekbe, míg maga a spironolakton és metabolitjai áthatolnak a placenta gáton, a kanrenon pedig az anyatejbe. A májban a biotranszformáció során aktív kéntartalmú metabolitok, a 7-alfa-tiometil-spironolakton és a kanrenon képződnek. Főleg a vesén keresztül választódik ki (50% - metabolitok formájában, 10% - változatlan formában) és részben a belekben.

Javallatok

• esszenciális hipertónia (a kombinált terápia részeként);
• ödémás szindróma krónikus szívelégtelenségben (monoterápiaként és standard terápiával kombinálva is alkalmazható);
• olyan állapotok, amelyekben másodlagos hiperaldoszteronizmus észlelhető, beleértve a májcirrhosis, ascites és/vagy ödéma kíséretében, nefrotikus szindróma és egyéb, ödémával járó állapotok;
• hipokalémia / hypomagnesemia (adjuvánsként a megelőzésére a diuretikumokkal végzett kezelés során, és amikor a káliumszint korrekciójának más módszerei nem alkalmazhatók);
• primer hiperaldoszteronizmus (Conn-szindróma) - rövid preoperatív kezelésre;
• primer hiperaldoszteronizmus diagnosztizálására.

Kiadási űrlap

25 mg-os tabletták.

50 mg-os és 100 mg-os kapszulák.

Használati és adagolási utasítás

Esszenciális hipertóniában a felnőttek napi adagja általában 50-100 mg egyszer, és 200 mg-ra emelhető, miközben az adagot fokozatosan kell növelni, 1 alkalommal 2 héten belül. A terápiára adott megfelelő válasz eléréséhez a gyógyszert legalább 2 hétig kell szedni. Szükség esetén az adag módosítása.

Az idiopátiás hiperaldoszteronizmusban a gyógyszert napi 100-400 mg dózisban írják fel.

Súlyos hiperaldoszteronizmus és hypokalaemia esetén a napi adag 300 mg (maximum 400 mg) 2-3 adagra, az állapot javulásával az adag fokozatosan napi 25 mg-ra csökken.

Diuretikus terápia által okozott hipokalémia és / vagy hipomagnézia esetén a Veroshpiront napi 25-100 mg dózisban írják fel egyszer vagy több adagban. A maximális napi adag 400 mg, ha az orális káliumkészítmények vagy a hiánypótlás egyéb módjai nem hatékonyak.

Az elsődleges hiperaldoszteronizmus diagnosztizálásában és kezelésében egy rövid diagnosztikai teszt diagnosztikai eszközeként a Veroshpiront 4 napig írják fel 400 mg naponta, a napi adagot napi több adagra osztva. A kálium koncentrációjának növekedésével a vérben a gyógyszer beadása során és a megvonás utáni csökkenéssel feltételezhető az elsődleges hiperaldoszteronizmus jelenléte. Hosszú távú diagnosztikai vizsgálattal a gyógyszert ugyanabban az adagban írják fel 3-4 hétig. A hypokalaemia és az artériás hipertónia korrekciója esetén primer hiperaldoszteronizmus jelenléte feltételezhető.

A hiperaldoszteronizmus diagnózisának pontosabb diagnosztikai módszerekkel történő megállapítása után a primer hiperaldoszteronizmus rövid preoperatív terápiájaként a Veroshpiront napi 100-400 mg-os adagban kell bevenni, 1-4 adagra osztva a teljes periódus alatt. műtét előkészítése. Ha a műtét nem javallt, akkor a Veroshpiron-t hosszú távú fenntartó terápiára használják, miközben a legkisebb hatásos dózist alkalmazzák, amelyet minden beteg számára egyedileg választanak ki.

A nefrotikus szindrómával összefüggő ödéma kezelésében a felnőttek napi adagja általában 100-200 mg. Nem azonosították a spironolaktonnak a mögöttes kóros folyamatra gyakorolt ​​hatását, ezért ennek a gyógyszernek a használata csak olyan esetekben javasolt, amikor más típusú terápia hatástalan.

A krónikus szívelégtelenség hátterében fellépő ödémás szindróma esetén a gyógyszert naponta 5 napig írják fel, 100-200 mg naponta 2-3 adagban, "hurokkal" vagy tiazid diuretikummal kombinálva. A hatástól függően a napi adag 25 mg-ra csökken. A fenntartó adagot egyénileg választják ki. A maximális napi adag 200 mg.

A májcirrózis hátterében fellépő ödéma esetén a Veroshpiron napi adagja felnőtteknek általában 100 mg, ha a nátrium- és káliumionok (Na + / K +) aránya a vizeletben meghaladja az 1,0-t. Ha az arány kisebb, mint 1,0, akkor a napi adag általában 200-400 mg. A fenntartó adagot egyénileg választják ki.

Gyermekek ödémája esetén a kezdeti adag 1-3,3 mg / testtömeg-kg vagy 30-90 mg / m2 naponta 1-4 adagban. 5 nap elteltével az adagot módosítják, és szükség esetén az eredetihez képest háromszorosára növelik.

Mellékhatás

• hányinger, hányás;
• hasmenés;
• fekélyek és vérzések a gyomor-bél traktusból;
• gyomorhurut;
• bélkólika;
• hasi fájdalom;
• székrekedés;
• ataxia;
• letargia;
• szédülés;
• fejfájás;
• álmosság;
• zavar;
• agranulocytosis, thrombocytopenia, megaloblastosis;
• hyperuricemia, hypercreatininaemia, megnövekedett karbamidkoncentráció, hyperkalaemia, hyponatraemia;
• a hang eldurvulása;
• férfiaknál - gynecomastia (a kialakulásának valószínűsége a dózistól, a kezelés időtartamától függ, és általában reverzibilis, és a Veroshpiron eltörlése után eltűnik, csak ritka esetekben az emlőmirigy kissé megnagyobbodik);
• csökkent potencia és erekció;
• nőknél - menstruációs rendellenességek;
• dysmenorrhoea;
• amenorrhoea;
• metrorrhagia menopauzában;
• hirsutizmus;
• fájdalom az emlőmirigyekben;
• csalánkiütés;
• gyógyászati ​​láz;
• alopecia;
• akut veseelégtelenség;
• izomgörcs;
• a vádli izmainak görcsei.

Ellenjavallatok

• Addison-kór;
• hiperkalémia;
• hyponatraemia;
• súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml / perc);
• anuria;
• laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz/galaktóz malabszorpciós szindróma;
• terhesség;
• laktációs időszak (szoptatás);
• gyermekek életkora 3 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Veroshpiron alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Különleges utasítások

A Veroshpiron alkalmazásakor a karbamid-nitrogénszint átmeneti emelkedése lehetséges a vérszérumban, különösen csökkent vesefunkció és hiperkalémia esetén. Reverzibilis hiperkloremiás metabolikus acidózis kialakulása is lehetséges.

Amikor a Veroshpiron-t vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknek írják fel, idős betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a vérszérum elektrolitokat és a vesefunkciót.

A lakosság körében úgy tartják, hogy a Veroshpiron képes csökkenteni a súlyt, de a gyógyszer okozta fogyás csak a folyadékkal leadott súlyfelesleg kilogrammjaival hozható összefüggésbe, semmi többel. Ennek semmi köze a diétákhoz vagy a valódi fogyáshoz.

A Veroshpiron szedése megnehezíti a digoxin, a kortizol és az adrenalin koncentrációjának meghatározását a vérben.

A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​közvetlen hatás hiánya ellenére a diabetes mellitus jelenléte, különösen a diabéteszes nefropátia esetén, különös gondosságot igényel a Veroshpiron felírásakor, mivel fennáll a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége.

Ha nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik a Veroshpiron szedése közben, a veseműködést és a vér elektrolitszintjét ellenőrizni kell.

A Veroshpiron-kezelés alatt az alkoholfogyasztás ellenjavallt, kerülni kell a káliumban gazdag ételeket.

A kezelés során az alkohol ellenjavallt.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A kezelés kezdeti időszakában tilos autót vezetni és olyan tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik. A korlátozások időtartama egyénileg kerül meghatározásra.

gyógyszerkölcsönhatás

A Veroshpiron csökkenti az antikoagulánsok, a közvetett antikoagulánsok (heparin, kumarin származékok, indandion) hatását és a szívglikozidok toxicitását (mivel a vér káliumszintjének normalizálása megakadályozza a toxicitás kialakulását).

Fokozza a fenazol metabolizmusát.

Csökkenti az erek érzékenységét a noradrenalinra (óvatosságot igényel az érzéstelenítés során).

Növeli a digoxin T1/2-ét, így lehetséges a digoxin mérgezés.

Fokozza a lítium mérgező hatását a kiürülésének csökkenése miatt.

Felgyorsítja a karbenoxolon metabolizmusát és kiválasztódását.

A karbenoxolon elősegíti a nátrium-visszatartást a spironolakton által.

A glükokortikoszteroidok (GCS) és a diuretikumok (benzotiazin-származékok, furoszemid, etakrinsav) fokozzák és felgyorsítják a vízhajtó és nátriuretikus hatást.

Fokozza a vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő szerek hatását.

A GCS fokozza a diuretikus és natriuriás hatást hipoalbuminémiában és/vagy hyponatraemiában.

A hiperkalémia kialakulásának kockázata nő, ha a Veroshpiron-t káliumkészítményekkel, kálium-kiegészítőkkel és kálium-megtakarító diuretikumokkal, ACE-gátlókkal (acidózis), angiotenzin 2 antagonistákkal, aldoszteron-blokkolóval, indometacinnal, ciklosporinnal együtt szedik.

A szalicilátok, az indometacin csökkentik a vizelethajtó hatást.

Az ammónium-klorid, a kolesztiramin hozzájárul a hiperkalémiás metabolikus acidózis kialakulásához.

A fludrokortizon paradox módon növeli a tubuláris káliumszekréciót.

Csökkenti a mitotán hatását.

Fokozza a triptorelin, buserelin, gonadorelin hatását.

A Veroshpiron gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Aldactone;
• Vero-Spironolakton;
• Veroshpilakton;
• Spirix;
• spironaxán;
• spironol;
• spironolakton;
• spironolakton (Unilan);
• Uracton.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.