Главная › Анализы › Ригевидон кому подходит. Противозачаточные таблетки ригевидон

Ригевидон кому подходит. Противозачаточные таблетки ригевидон

Ригевидон - монофазный пероральный противозачаточный гормональный препарат, который состоит из двух мкомпонентов - гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола). Оказывает тормозящее действие на овуляцию, предупреждая беременность.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TCmax (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TCmax составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т1/2 составляет 2-7 ч.
Выведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

Показания к применению:
Препарат Ригевидон предназначен для пероральной контрацепции, при функциональных нарушениях менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

Способ применения:
Таблетки Ригевидон применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

Побочные действия:
Препарат Ригевидон обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ригевидон являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.
С осторожностью: заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

Беременность:
Во время беременности и в период лактации приём препарата Ригевидон противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Передозировка:
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки Ригевидоном неизвестны.

Условия хранения:
При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

Форма выпуска:
Ригевидон - таблетки покрытые оболочкой .
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав:
Препарат Ригевидон содержит активные вещества: этинилэстрадиол: 0,03 мг; левоноргестрел; 0,15 мг.
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Дополнительно:
Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

Состав

Действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон К-30, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТХ G03A A07.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Контрацептивный эффект таблеток Ригевидона основан на взаимодействии различных механизмов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение цервикальной секреции.

Фармакокинетика.

Левоноргестрел.

Всасывания: при внутреннем применении левоноргестрел всасывается быстро и полностью с желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность практически 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.

Распределение большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм: в основном состоит в отщеплении Δ 4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2 α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17b-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.

Вывод: период полувыведения левоноргестрела показывает индивидуальную изменчивость и примерно составляет 36 часов в в языках равновесной концентрации препарата в плазме крови. Левоноргестрел выделяется с мочой (40-68%) и калом (16-48%) в виде метаболитов (сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой).

Этинилэстрадиол.

Всасывания: этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой и С maxмогут со временем незначительно повышаться.

Распределение Этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Метаболизм Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации. Проходит через стенку кишечника (первая фаза метаболизма) и попадает в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза метаболизма). Важнейшие метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкуронидов) в желчь и попадают в печеночно-кишечный оборот.

Вывод: этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения, который в среднем составляет 29 часов (26-33 часов); клиренс плазмы крови варьируется в диапазоне

10-30 л / час. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется применять при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже. При развитии таких заболеваний при применении КПК впервые прием препарата следует немедленно прекратить:

повышенная чувствительность к компонентам препарата
ведома или подозреваемая беременность;
наличие или ссылки в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) в сочетании с факторами риска или без них (см. раздел «Особенности применения»);
наличие серьезных и множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»);
наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)
сердечно-сосудистые заболевания (например, болезнь сердца, патология клапанов сердца, аритмии);
тяжелая артериальная гипертензия;
сахарный диабет с проявлениями микро- или макроангиопатия;
офтальмологические нарушения сосудистого происхождения;
диагностированы или под подозрением гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
болезни печени в тяжелой форме имеющиеся или в анамнезе, до тех пор, пока показатели функции печени не в пределы нормы;
наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии
мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и / или прорывного кровотечения и / или неэффективности данного метода контрацепции, поэтому перед применением следует всегда изучать информацию по применению сопутствующего лекарственного средства.

Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффект КПК.

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект обнаружен в гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Другие активные вещества, которые могут снижать эффективность КПК, является окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин.

Механизм их действия, основанный на способности данных веществ повышать активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения этих препаратов, но может сохраняться в течение не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также оказывались при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.

В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности печеночных ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала применения данных препаратов, во время всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидона закончится раньше, чем период времени, требует применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в применении препарата. В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступила «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности. В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.

Также сообщалось, что протеазы HIV (ритонавир) и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации могут увеличивать печеночный метаболизм.

Тролеандомицин при совместном применении с КПК может увеличить риск Внутрипеченочные холестаза.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данным препаратом, поскольку это приводит к потенциальному снижению контрацептивного эффекта таблеток Ригевидона. Поступали сообщения о прорывные кровотечения и незапланированной беременности. Снижение контрацептивного эффекта сохраняется, по меньшей мере, 2 недели с момента прекращения лечения зверобоя обычным.

Влияние КПК на другие лекарственные средства.

Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременное применение ламотриджина и КПК может привести к снижению концентрации в плазме крови ламотриджина и ухудшение контроля судорожных припадков у женщин, которые начали применять КПК.

Лабораторные исследования.

Применение стероидных контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функций надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков (например, ГКС-связывающего глобулина и липидной / липопротеиновой фракции), показатели углеводного обмена и показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторных границ нормы.

Особенности применения

Обследование и клинический осмотр с назначением комбинированных оральных контрацептивов (КПК).

Перед началом или возобновлением применения КПК необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациентки, провести клинический осмотр и исключить беременность. В ходе осмотра необходимо выявить противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и предостережения, описанные в этом разделе. Пациентка должна внимательно изучить инструкцию по применению препарата и соблюдать представленным в ней рекомендациям. В течение всего срока применения пероральных контрацептивов не реже 1 раза в год должен проводиться клинический осмотр. Частота и характер периодических обследований должны быть определены индивидуально для каждой пациентки.

Особые предупреждения.

Пациентки должны быть проинформированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передающимися половым путем.

Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения КПК. Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин в возрасте от 35 лет. Всем женщинам, которые применяют КПК, следует настойчиво рекомендовать отказаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.

При наличии каких-либо заболеваний / факторов риска, указанных ниже, следует оценить благоприятные эффекты КПК и возможные риски их применения в конкретной женщины и обсудить с ней соответствующие пользу и риск до того, как она примет решение об использовании таких препаратов. В случае первого проявления, ухудшение или обострение какого-либо из данных заболеваний или факторов риска следует проконсультироваться с врачом. Затем врач должен принять решение о прерывании приема КПК.

Нарушение кровообращения.

Эпидемиологические исследования показали, что частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, яки пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году применения препаратов. Этот повышенный риск меньше риск венозных тромбоэмболических заболеваний, выявленных в период беременности составляет 60 случаев на 100000 беременностей (1-2% этих случаев заканчиваются летально).

В целом, вероятность появления тромбоэмболических заболеваний при применении пероральных противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел и 30 мкг этинилэстрадиола - 20 случаев с 100000 женщин в год.

Крайне редко поступали сообщения о тромбозы других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных вен, вен сетчатки и артерий у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Связь развития данных явлений с использованием гормональных противозачаточных средствам не доказано.

Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) и мозгового кровообращения возрастает:

с возрастом;
при отягощенном семейном анамнезе (например, заболевания отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата
при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить применение препарата за 4 недели до операции и начинать применение через 2 недели после ремобилизации больной;
при курении (чрезмерное курение и возраст, особенно старше 35 лет, являются дополнительными факторами риска);
при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия)
при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг / м 2);
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца
при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий)
при мигрени.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Прием КПК в общем случае был ассоциирован с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда или апоплексического инсульта, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курение, повышение артериального давления и возраста. Механизмы влияния препарата Ригевидона на риск развития острого инфаркта миокарда не изучали.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических заболеваний, нарушения мозгового кровообращения могут быть:

необычный односторонняя боль и / или отек ног;
внезапная острая боль в груди, независимо от того, распространяется он в левую руку;
внезапная дыхательная недостаточность
внезапный кашель без видимых причин;
любой необычный, острый или продолжительная головная боль
внезапная частичная или полная потеря зрения;
диплопия;
неразборчивая речь или афазия;
вертиго;
коллапс с фокальным эпилептическим приступом или без него;
слабость или очень сильное онемение, которое внезапно поражает одну сторону или одну часть тела
расстройства движения;
«Острый живот».

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.

К другим заболеваниям, которые ассоциируются с нежелательными побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением) может стать причиной для немедленного прекращения применения препарата.

Биохимические факторы, которые могут указывать на врожденную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, лейденивську мутацию V фактора, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта) и дислипопротеинемия.

Рак шейки матки. Некоторые исследования регистрировали повышение частоты заболеваемости раком шейки матки среди женщин, длительное время применяли комбинированные пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. В формировании рака шейки матки имеют место сексуальное поведение и другие факторы, такие как вирус папилломы человека, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных противозачаточных средств неоднозначен.

Рак молочных желез. Анализ эпидемиологических исследований показал, что женщины, которые применяли КПК, имеют несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко встречается женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, применяющих КПК в настоящее время или в прошлом - невысокий по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.

Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Повышение риска может быть связано с ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использовавших КПК, биологическими эффектами КПК или комбинацией обоих указанных факторов.

У женщин, использующих оральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КПК.

Опухоли печени. При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающих жизни кровотечений в брюшной полости. При появлении выраженного острой боли в верхней части живота, увеличении печени или при появлении признаков интраперитонеальной кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. Это надо учитывать при постановке дифференцированного диагноза.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК. Женщинам с гиперлипидемией, в случае их решение применять КПК, следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. У пациентов с нарушением функции печени может замедляться обмен стероидных гормонов.

Сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, применявших КПК, однако клинические значимые повышения отмечались редко. Только в данных редких случаях немедленное прекращение применения КПК было обосновано. Если при использовании КПК при имеющейся гипертензии постоянно повышаются уровни артериального давления или значительное повышение артериального давления не соответствуют достаточной степени на противогипертонические лечения, применение КПК следует прекратить. В некоторых случаях использование КПК можно восстановить, если нормальные значения артериального давления могут быть достигнуты с помощью гипотензивной терапии.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако наличие причинно-следственной связи не доказан.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротиного отека.

КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе. При применении КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С применением КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с пятнами беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения при применении КПК.

Женщинам, у которых в период применения КПК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить использование данных препаратов и применять альтернативные методы контрацепции до тех пор, пока не будет оценен причинно-следственная связь симптомов депрессии с применением КПК. За женщинами с большими депрессивными эпизодами в анамнезе следует установить тщательное наблюдение, при возобновлении симптомов депрессии применения КПК следует прекратить.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, лактоза. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует применять данный препарат.

Растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться во время приема препарата Ригевидона из-за риска снижения концентрации активных веществ в плазме крови и снижение фармакологического действия препарата Ригевидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может быть снижена в случае пропуска таблетки, рвота или диареи (см. Раздел «Способ применения и дозы») или из-за применения сопутствующих лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Снижение контроля цикла.

Как и в случае со всеми КПК, могут развиться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений имеет смысл только после завершения периода адаптации, продолжительностью около 3 циклов.

При сохранении нерегулярных кровотечений или их развития после предыдущих регулярных циклов рекомендуется использование негормональных методов и проведения надлежащих мер диагностики для исключения злокачественного новообразования или беременности.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялись в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед началом применения КПК.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При установлении беременности применение препарата следует немедленно прекратить.

Если женщина беременеет при применении таблеток, то дальнейшее применение должно быть немедленно прекращено.

Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном применении противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.

Кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому применение этих препаратов в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автотранспортом или другими механизмами, но, учитывая некоторые побочные реакции (головная боль), может иметь незначительное влияние.

Способ применения и дозы

Способ применения. Внутрь, в порядке который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.

Если женщина в предыдущем цикле не применяла противозачаточное средство, первую таблетку начинают принимать на 1-й день от начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня (желательно в одно и то же время суток). Начало приема в 2-7-й дни также возможен, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых 7 дней приема таблеток.

После окончания 21-дневного курса применения препарата делают 7-дневный перерыв, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начать на 8-й день после 7-дневного перерыва, даже в том случае, если кровотечение не закончилась.

Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного перерыва.

Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря): применение Ригевидона необходимо начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего противозачаточного средства (удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблетки (таблетки плацебо, удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря) предыдущего противозачаточного средства.

Переход к применению препарата Ригевидона от препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль): переход с низкодозированные перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочной спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения комбинированного противозачаточного средства следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Лактация: информация об использовании в период лактации представлена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропущенные таблетки.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло меньше

12:00, контрацепции не снижается. Женщинам следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло больше

12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должна превышать 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

1-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя.

Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежно из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Последняя пропущена таблетка должна быть принята сразу же, как женщина об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая дни, в которые она забыла принять таблетки, а потом начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.

Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Желудочно-кишечные заболевания. При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ.

При рвоте, которая развились в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанные в разделе «Пропущенные таблетки».

Если при диарее женщина не хочет менять привычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки столько дней, сколько это необходимо.

Задержка или ускорение менструального цикла.

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Ригевидона из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение препарата Ригевидона может быть восстановлено после обычного 7-дневного перерыва.

Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.

Побочные реакции

В начале применения Ригевидона очень часто (> 1/10) отмечали межменструальные кровотечения, тошнота, увеличение массы тела, боль в молочных железах, ощущение их напряженности, головная боль. Указанные побочные явления носят временный характер и проходят самостоятельно.

По системам органов и по частоте появления (часто: ≥1 / 100; нечасто ³1 / 1000 - <1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

нечасто: рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки.

Со стороны иммунной системы:

нечасто системная красная волчанка.

редко реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: задержка жидкости, гиперлипидемия.

Психиатрические расстройства:

часто: подавленное настроение, изменение настроения, нервозность;

нечасто: снижение либидо

редко: увеличение либидо.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, повышенная возбудимость;

нечасто мигрень, хорея.

Со стороны органов зрения:

часто: расстройство зрения;

редко непереносимость контактных линз.

Со стороны органов слуха:

нечасто отосклероз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, боль в животе

нечасто рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто желчно-каменная болезнь,

редко холестатическая желтуха;

очень редко панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто: угри;

нечасто сыпь, крапивница, хлоазма;

редко узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

часто: ощущение напряженности молочных желез, боль в груди, нерегулярные кровотечения, аменорея, гипоменорея;

нечасто: увеличение молочных желез;

редко появление секреции из молочных желез; выделения из влагалища, изменение влагалищной секреции.

Исследование:

часто: увеличение массы тела;

нечасто: изменение уровней липидов в сыворотке крови.

редко: уменьшение массы тела.

Следующие побочные реакции (без указания по частоте) были описаны женщинами, которые применяли противозачаточные таблетки:

Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, усиление эпилепсии.

Со стороны сосудистой системы: флебит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз, себорея.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: ощущение тяжести.

Описание отдельных побочных реакций.

Повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз, флебит и эмболию легочной артерии наблюдались у женщин, принимавших КПК и более подробно описаны в разделе «Особенности применения».

У женщин, применяющих КПК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления, которые описаны в разделе «Особенности применения»:

венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
артериальная гипертензия;
острое нарушение мозгового кровообращения (например транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, геморрагический инсульт)
артериальная гипертензия;
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Среди женщин, применяющих КПК, незначительно повышенная частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко диагностируют у женщин до 40 лет, избыточное количество диагнозов рака молочной железы у женщин, применяющих или применяли недавно КПК, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КПК не выяснен.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; серповидно-клеточная анемия нарушение функции почек порфирия; рак шейки матки; ановуляторные циклы; метроррагия.

По 21 таблетке, в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.

Латинское название: Rigevidon
Код АТХ: G03A A07
Действующее вещество: Levonorgestrel, ethinylestradiol
Производитель: Gedeon Richter (Венгерская Респ-ка)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Ригевидон – гормональное противозачаточное средство для перорального приема. Блокирует процесс овуляции и прикрепление оплодотворенной яйцеклетки, благоприятно влияет на менструальный цикл.

Показания к применению

Контрацептивное средство предназначено для:

Предупреждения зачатия и беременности
Коррекции функциональных нарушений цикла месячных (включающие в том числе межменструальные кровотечения и дисменорею, не связанную с органическими болезнями)
Облегчения предменструального состояния.

Кроме того, возможно назначение Ригевидона при эндометриозе как одного из средств комплексного лечения. Но окончательное решение, можно ли его принимать женщине, зависит от множества показаний (например, содержания мужских гормонов в организме).

Состав препарата

Действующие: 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела
Вспомогательные: аэросил, Е572, тальк, крахмал из кукурузы, лактоза (в форме моногидрата)
Компоненты, образующие покрытие таблетки, – сахароза, тальк, аэросил, E170, Е572, коповидон, кармеллозанатрия и пр.

Лечебные свойства

Противозачаточное и лечебное действия Ригевидона достигаются благодаря комбинации двух активных компонентов:

Этинилэстрадиол является искусственным аналогом эстрогена. Подобно эндогенным гормональным веществам активизирует формирование женских органов, повышает сократительную функцию матки, стимулирует изменение эндометриальной ткани. После проникновения внутрь организма мгновенно всасывается, его максимальные значения образуются уже спустя полтора часа после приема. Вещество выводится из организма в измененном виде вместе с мочой и калом.

Левоноргестрел блокирует прохождение ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетает секрецию гонадотропов, что способствует замедлению созревания фолликуловиовуляции. Способствует усилению плотности секрета, чем значительно усложняет прохождение сперматозоидов в матку. При систематическом приеме, помимо противозачаточного эффекта, оказывает терапевтическое действие: устраняет сбои менструального цикла и ПМС, предупреждает развитие женских болезней. После перорального приема активно абсорбируется практически полностью. Обладает способностью экстретироваться в молоко. Метаболиты вещества выводятся мочой и калом.

Формы выпуска

Средняя стоимость в интернет-аптеках: (21 шт.) – 290 руб., (63 шт.) – 667 руб.

Контрацептив производится в таблетках – белых пилюлей выпуклых с двух сторон. Средство фасуется в блистеры с календарным указателем дней приема по 21 штуке. В пачке с аннотацией – 1 или 3 пластинки.

Способ применения

Оральный противозачаточный медпрепарат рекомендуется принимать только после предварительной консультации у лечащего гинеколога. Для достижения максимального эффекта пить противозачаточные таблетки Ригевидон инструкция по применению указывает в одинаковое время невзирая на прием еды.

Если иные КПК не употреблялись:

Прием таблеток начинают в 1-й день цикла, ежедневно надо пить по одной пилюле. После окончания 21-дневного приема делают недельный перерыв, во время которого развивается кровотечение подобное менструальному. Если пациентка пропустила первый день месячных и не выпила ПС позже, ей следует дополнительно предохраняться с помощью иных ПС в течение недели.

Если до Ригевидона употреблялись иные оральные противозачаточные медпрепараты:

В этом случае пить назначенный препарат надо сразу после отмены предыдущего, но не позже одного дня перерыва. Если использовалось вагинальное кольцо или другие подобные средства, то курс Ригевидона начинают в день их снятия.

Прием таблеток после прерывания беременности (из-за аборта, выкидыша, родов):

1 триместр: прием Ригевидона начинают в день окончания беременности. В таком случае отпадает необходимость в дополнительных ПС.
2 триместр и роды: прием таблеток начинают через 21-28 суток после операции/родов, так как высока вероятность развития тромбоэмболических нарушений. Если курс начался позже, то следует прибегнуть к дополнительным противозачаточным средствам – пить их не меньше недели после первой выпитой пилюли.
Если в эти 3-4 недели пациентка жила половой жизнью, то перед приемом Ригевидона надо удостовериться в отсутствии беременности либо начинать курс со следующими месячными.

Пропуск таблеток Ригевидона:

Если женщина забыла или не смогла выпить контрацептив в назначенное время, ей надо принять пропущенную пилюлю при первой возможности, желательно в течение следующих 12-ти часов. При более продолжительном пропуске (больше 36 часов) противозачаточное действие ослабевает. Поэтому следует прибегнуть к вспомогательным негормональным средствам предупреждения беременности.

Лечение Ригевидоном:

Назначение дозировки и длительность терапии определяется гинекологом индивидуально.

При беременности и грудном вскармливании

Учитывая контрацептивное назначение таблеток, принимать Ригевидон при беременности не имеет смысла. В случае если средство не помогло, и произошло зачатие, контрацептив пить нельзя, его надо немедленно отменить.

Кормящим мамам также не рекомендовано употребление Ригевидона, так как под действием активных компонентов уменьшается объем выделяемого молока и ухудшается его качество. Кроме того, известно, что вещества, хоть и в небольшом количестве, с молоком могут передаться ребенку.

Противопоказания

Комбинированный оральный контрацептив (КПК) нельзя пить при:

Высоком уровне гиперчувствительности к составляющим ингредиентам
Беременности (подтвержденной УЗИ и предполагаемой)
Тромбоэмболических болезнях (имеющихся/указанных в анамнезе)
Предрасположенности к возникновению тромбоза (артериального/венозного)
Болезнях ССС (аритмии, патологии сердца и др.)
Гипертонии в тяжелой форме
Сахарном диабете с признаками микро- и макроангиопатии
Глазных болезнях с сопутствующим поражением сосудов
Гормонозависимой онкологии половых органов и груди (имеющейся или подозреваемой)
Болезнях печени (существующих или в анамнезе)
Новообразованиях печени (вне зависимости от добро- или злокачественности)
Кровотечении из влагалища невыясненного происхождения
Мигренях (включая в анамнезе)
Возрасте после 40 лет.

Меры предосторожности

Перед началом приема Ригевидона следует собрать данные личного и семейного анамнеза, провести осмотр и удостовериться в отсутствии беременности у пациентки. Кроме того, она должна быть ознакомлена с особенностями препарата и соблюдать условия его приема. В течение всего курса приема Ригевидона (не меньше раза в год) она должна проверяться у гинеколога.

Противозачаточное средство не предупреждает заражение инфекциями, передающихся половым путем.

Курение особенно сильно усугубляет риск развития серьезных побочек со стороны ССС. Причем интенсивность нежелательных последствий напрямую зависит от возраста. Установлено, что в зону риска попадают женщины старше 35-летнего возраста с большим стажем курения. Поэтому пациенткам, которым назначается курс Ригевидона, нужно отказаться от вредной привычки. Женщинам, которым тяжело бросить сигареты, следует рассмотреть схемы применения иных противозачаточных средств.

При назначении Ригевидона следует детально изучить все факторы риска и возможные нежелательные последствия приема. При ухудшении состояния следует обратиться к гинекологу, чтобы определить дальнейшие действия.

Контрацептивные свойства Ригевидона могут снижаться под влиянием алкоголя. В случае приема спиртного рекомендуется проконсультироваться у гинеколога об особенностях дальнейшего приема медпрепарата.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Игнорирование особенностей приема Ригевидона вместе с другими медпрепаратами может привести к непредсказуемым реакциям, включая снижение эффективности контрацептивного действия или искажению лечебных свойств. Поэтому перед началом приема следует внимательно изучить свойства контрацептива.

Лекарства, влияющие на эффект Ригевидона:

Реакции компонентов лекарств и КПК может стать причиной возникновения прорывных кровотечений и снижения противозачаточного действия. К таким ЛС относятся Фенитоин, барбитураты, Примидон, Рифампицин. Такой же эффект наблюдается при взаимодействии Ригевидона с ЛС на основе окскарбазепина, топирамата, гризеофульвина. В случае необходимости приема подобных средств необходимо прибегнуть к дополнительным средствам предохранения, (например, барьерного типа). Пользоваться ними надо с первого дня приема Ригевидона, на протяжении всего курса и в течение месяца после окончания.

Антибиотики на основе ампициллина и тетрациклина также снижают действие контрацептива. В случае вынужденного совмещения лекарств с Ригевидоном женщинам репродуктивного возраста следует предохраняться с помощью барьерных средств.

Ритонавир и Невирапин, а также их комбинации в сочетании с Ригевидоном усиливают метаболизм ЛС в печени.

При совмещении Ригевидона с тролеандомицинами возрастает угроза возникновения внутрипеченочного холестаза.

Нежелательно совмещать ЛС со зверобоем с Ригевидоном, так как подобное сочетание снижает противозачаточное действие таблеток, учащает случаи кровотечений и наступления беременности. Снижение эффективности контрацептива сохраняется еще на протяжении двух недель после отмены фитопрепаратов.

Влияние Ригевидона на иные ЛС и анализы:

При совместном приеме с противоэпилептиком Ламотриджином уменьшается его концентрация в плазме, что приводит к снижению контроля припадков у женщин, принимающих контрацептив.

Противозачаточное ЛС может исказить данные некоторых лабораторных исследований органов (печени, надпочечников, почек, ЩЖ), значения обмена углеводов, степень свертываемости и пр.

Побочные эффекты

Применение Ригевидона обычно нормально переносится организмом. Тем не менее, у некоторых женщин на первых порах курса возможно развитие нежелательных действий. Со временем они проходят самостоятельно, без специальной терапии. Возможные ухудшения самочувствия со стороны различных органов и внутренних систем:

Иммунитет: индивидуальные реакции организма, красная волчанка системная
Новообразования: рак груди, шейки матки, аденома печени
Метаболизм: скопление жидкости в организме, гиперлипидемия
Психоэмоциональное состояние: подавленность, лабильность настроения, сильная нервозность, снижение или усиление полового влечения
НС: боли головы, частые мигрени, повышенная эмоциональность, хорея, возникновение или обострение эпилепсии, вертиго
Органы зрения и слуха: снижение остроты зрения, временная глухота, отосклероз, невозможность носить контактные линзы
ССС: гипертония, тромбоэмболия вен и артерий, флебит
ЖКТ: подташнивание, боли в животе, рвота, понос
Печень: желтуха, панкреатит
Кожные покровы и волосы: угри, высыпание, крапивница, узловатая эритема, хлоазма, усиленный рост волос в непредвиденных местах, себорея
Половая система: болезненность и напряженность молочных желез, сбой месячного цикла, гипо- или аменорея, увеличение размеров грудных желез, выделения из молочных желез или влагалища, изменение состава влагалищного секрета
Прочие: изменение веса (увеличение/снижение).

Кроме того, возможны и отдельные иные реакции. К ним относятся усугубление риска тромбоэмболических реакций (включая ИМ, инсульт, тромбоз вен, ТЭЛА и др.). Также было зафиксировано незначительное количество случаев возникновения рака груди, хотя врачи не связывают прямую взаимосвязь между онкологией и применением гормонального контрацептива.

Имеются сведения, что Ригевидон может спровоцировать имеющиеся хронические патологии у женщин.

Передозировка

Случайное или преднамеренное употребление слишком большого количества гормонального контрацептива чревато развитием интоксикации. Ухудшение самочувствия проявляется в виде:

Сильных болей головы
Диспепсических нарушений (тошноты, приступов рвоты)
Кровотечения из влагалища как эффект отмены.

При возникновении этих или иных неблагоприятных симптомов Ригевидон следует немедленно отменить. Ввиду того, что специального антидота не разработано, проводится симптоматическая терапия.

Условия и срок хранения

Контрацептив можно применять на протяжении 3 лет от даты на упаковке. Держать в недосягаемом для детей месте, вдали от света, при t от 15 до 30 °С. Не применять после истечения срока годности.

Аналоги

Подбирать идентичное Ригевидону средство должен врач, исходя из индивидуальных показаний пациентки.

Bayer AG (ФРГ)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 617 руб.

Аналогичное Ригевидону противозачаточное средство: содержит те же действующие компоненты, поэтому действие, схема приема и другие характеристики идентичны. Контрацептив производится в виде драже трех цветов.

Пить ежедневно по одной штуке, соблюдая равные интервалы. После окончания 21-дневного курса делают перерыв на неделю, во время которого возникает кровотечение наподобие менструации, а затем вновь приступают к приему Триквилара.

Плюсы:

Хороший эффект
Помогает.

Недостатки:

Много побочек и противопоказаний.

«Гедеон Рихтер» (Венгерская Республика)

Средняя цена: 427 руб.

Гормональное ПС на основе левоноргестрела. Предназначено для экстренного предупреждения беременности после незащищенного ПА.

Производится в виде таблетки. В пачке содержится одна пилюля. Препарат надо выпить не позднее 3 суток после ПА. Если после приема развилась рвота, потребуется принять еще одну таблетку для восстановления в крови необходимой концентрации вещества.

Плюсы:

Мощное действие
Не нарушает месячные.

Недостатки:

Возможна сильная тошнота и др. побочки.

П N012676/02

Торговое название:

РИГЕВИДОН ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась , к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»