Lindinet 20 mellékhatások. Használati utasítás Lindinet

A Lindinet 20 egy kombinált egyfázisú orális fogamzásgátló.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Lindinet 20 - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, világossárga bevonatú (21 db buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékcsomagolás kartondobozban van csomagolva).

Hatóanyagok (1 tablettában):

• gesztodén - 75 mcg;
• Etinilösztradiol - 20 mcg.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-kalcium-edetát, povidon, laktóz-monohidrát.

A héj összetétele: kalcium-karbonát, titán-dioxid, makrogol 6000, povidon, talkum, szacharóz, kinolinsárga festék (D + C sárga No. 10) (E104).

Használati javallatok

A Lindinet 20 fogamzásgátlásra szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Vénás thromboembolia anamnézisében;
• Vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a tüdőembóliát, a stroke-ot, a miokardiális infarktust, a lábszár mélyvénás trombózisát), beleértve a kórelőzményt is;
• A trombózis prekurzorainak jelenléte vagy a kórtörténetben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
• A vénás/artériás trombózis kialakulásának súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezői (például 160/100 Hgmm vagy annál nagyobb vérnyomású artériás hipertónia, pitvarfibrilláció, a szívbillentyű-készülék bonyolult elváltozásai, a koszorúerek vagy az agy);
• Hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos hipertrigliceridémia kíséretében (beleértve az anamnézist is);
• Kolesztatikus sárgaság jelenléte vagy kórtörténete (beleértve a korábbi terhességet), súlyos májbetegség és hepatitis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálódásáig és azt követően 3 hónapon belül);
• májdaganatok (beleértve a betegség történetét is);
• Sárgaság glükokortikoszteroidok alkalmazásakor;
• Epeköves betegség, beleértve a történelemben;
• Dislipidémia;
• Diabetes mellitus, angiopathia kíséretében;
• Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor szindrómák;
• Súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója glükokortikoszteroidok alkalmazásával vagy korábbi terhességgel;
• Migrén, amelyet fokális neurológiai tünetek jellemeznek, beleértve az anamnézist;
• Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• A nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai vagy ezek gyanúja;
• Sebészeti beavatkozás hosszan tartó immobilizációval;
• Terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• Erős dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta) 35 éves kor felett;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Ilyen esetekben különös figyelmet kell fordítani:

• 35 év feletti életkor;
• Trombózisra való hajlam (agyi keringési zavar vagy szívinfarktus fiatal korban nagyon közeli rokonoknál);
• Dohányzó;
• Elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
• Örökletes angioödéma;
• Dislipoproteinémia;
• Betegségek (beleértve a terhességi herpesz, chloasma, porphyria, chorea minor), amelyek először egy korábbi terhesség vagy egy korábbi nemi hormon bevitel eredményeként jelentkeztek vagy súlyosbodtak;
• májbetegség (akut és krónikus);
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• Szívbillentyű-betegség;
• artériás magas vérnyomás;
• Pitvarfibrilláció;
• Epilepszia;
• Migrén;
• Súlyos sérülés;
• Sebészeti beavatkozások az alsó végtagokon;
• Nagy műtét;
• Hosszan tartó immobilizáció;
• Varikózus vénák vagy felületes thrombophlebitis;
• Cukorbetegség érrendszeri rendellenességek nélkül;
• Crohn-betegség;
• sarlósejtes vérszegénység;
• Hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist);
• Colitis ulcerosa;
• Szisztémás lupus erythematosus;
• Súlyos depresszió, beleértve a kórtörténetet is;
• Szülés utáni időszak (21 nappal a szülés után nem szoptató nőknél, szoptatás utáni időszak szoptató anyáknál);
• A biokémiai paraméterek változása (protein C vagy S hiány, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, aktivált protein C rezisztencia, antifoszfolipid antitestek, beleértve a lupus antikoagulánst, kardiolipin elleni antitestek).

Az alkalmazás módja és adagolása

A Lindinet 20-at napi 1 tablettával kell bevenni 21 napon keresztül, lehetőleg ugyanabban a napszakban. Ezután tartson 7 napos szünetet, amely alatt elvonási vérzés következik be. A szünetet követő napon (azaz a csomagból az utolsó tabletta bevétele utáni 8. napon vagy az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) a gyógyszer szedését folytatják.

Az első tablettát a menstruációs ciklus 1. és 5. napja között kell bevenni.

Más kombinált orális fogamzásgátlóról való átálláskor az első Lindinet 20 tablettát másnap kell bevenni egy másik fogamzásgátló utolsó tabletta bevétele után, pl. az elvonási vérzés első napján.

Utasítások a kizárólag progesztogént tartalmazó gyógyszerekről való átálláshoz: ha minitablettáról van szó, a Lindinet 20 szedését a ciklus bármely napján elkezdheti szedni; ha implantátumról van szó - az eltávolítását követő napon; ha ezek injekciók - az utolsó injekció előestéjén. Mindezen esetekben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után azonnal elkezdheti szedni a Lindinet 20-at a műtét után, ekkor nincs szükség további védekezési módszerekre.

A második trimeszterben végzett abortusz után és a szülés után a gyógyszer szedését a 21-28. napon kell elkezdeni, az első 7 napban ezenkívül gátlásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha nemi közösülésre a fogamzásgátlás megkezdése előtt került sor, akkor javasolt a Lindinet 20 szedését az első menstruációig elhalasztani, vagy kizárni a terhességet.

Időpont elmulasztása esetén:

• Ha egyidejűleg kevesebb mint 12 óra telt el, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására, mivel a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken. A kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, majd a szokásos időben kell bevenni;
• Ha az intervallum több mint 12 óra, a kihagyott adagot nem szabad pótolni. Folytassa a Lindinet 20 szedését a szokásos módon, de a következő 7 napon további fogamzásgátlási módszert alkalmazzon. Ha egyidejűleg kevesebb mint 7 tabletta maradt a csomagban, akkor nem kell szünetet tartani. Ebben az esetben megvonásos vérzés nem lép fel a második csomag befejezéséig, de előfordulhat áttöréses vagy pecsételő vérzés. Ha a második csomag lejárta után nem jelentkezik megvonásos vérzés, akkor a terhességet ki kell zárni.

Ha a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül hányás és/vagy hasmenés lép fel, a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökkenhet, ezért javasolt ugyanazt tenni, mint az adag kihagyása esetén.

A Lindinet 20 segítségével felgyorsíthatja a menstruáció megjelenését. Ehhez csökkentse a gyógyszer szedésének szünetének időtartamát. Minél rövidebb ez az intervallum, annál valószínűbb a pecsételő vagy áttöréses vérzés előfordulása a második csomag bevételekor.

A menstruáció késleltetése érdekében folytatnia kell a Lindinet 20 szedését egy új csomagból 7 napos szünet nélkül. A menstruációt addig késleltetheti, ameddig szükséges, egészen a második csomag utolsó tablettájának bevételéig. Ebben az esetben pecsételő vagy áttöréses vérzés lehetséges. A gyógyszer rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Mellékhatások

A Lindinet 20 eltörlését igénylő lehetséges mellékhatások:

• Szív- és érrendszer: artériás magas vérnyomás; ritkán - vénás és artériás thromboembolia (beleértve a tüdőembóliát, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a stroke-ot, a miokardiális infarktust); nagyon ritkán - vénás vagy artériás thromboembolia a vese-, mesenteriális, retina-, májartériákban és vénákban;
• Érzékszervek: otosclerosis okozta halláskárosodás;
• Egyéb: porfiria, hemolitikus urémiás szindróma, ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások kevésbé súlyosak, de gyakrabban fordulnak elő. A gyógyszer szedésének megvalósíthatóságát fejlődésük esetén az orvosnak minden egyes beteg esetében egyedileg kell eldöntenie, figyelembe véve az előny és a kockázat arányát:

• Reproduktív rendszer: fájdalom, az emlőmirigyek megnagyobbodása és feszülése, a hüvely gyulladásos folyamatainak kialakulása, galaktorrhea, candidiasis, aciklikus vérzés / pecsételés a hüvelyből, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után;
• Emésztőrendszer: Crohn-betegség, hányinger, hányás, colitis ulcerosa, epigasztrikus fájdalom, máj adenoma, hepatitis, cholelithiasis, sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés előfordulása vagy súlyosbodása;
• Központi idegrendszer: fejfájás, migrén, depresszió, hangulati labilitás;
• Anyagcsere: hiperglikémia, csökkent szénhidrát-tolerancia, megnövekedett pajzsmirigy-stimuláló hormon szint, súlygyarapodás, folyadékretenció a szervezetben;
• Érzékszervek: halláskárosodás, kontaktlencse viselése esetén - a szaruhártya fokozott érzékenysége;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: fokozott hajhullás, göbös vagy exudatív erythema, chloasma, bőrkiütés;
• Egyéb: allergiás reakciók.

Különleges utasítások

A Lindinet 20 felírása előtt egy nőnek általános orvosi vizsgálaton (laboratóriumi vizsgálatok, vérnyomásmérés, személyes és családi anamnézis) és nőgyógyászati ​​vizsgálaton kell részt vennie (beleértve a méhnyakkenet citológiai elemzését, a kismedencei szervek és az emlőmirigyek vizsgálatát). Az ilyen vizsgálatokat 6 havonta végezzük a gyógyszer szedésének teljes időtartama alatt.

Minden nőt figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer nem véd a szexuális úton terjedő betegségektől, beleértve. HIV fertőzések.

Akut vírusos hepatitis után a gyógyszert csak a májfunkció teljes normalizálódása után lehet bevenni, de legkorábban 6 hónap elteltével.

Nem végeztek tanulmányokat a Lindinet 20 pszichofizikai reakciók sebességére és a koncentrációs képességre gyakorolt ​​hatásáról.

gyógyszerkölcsönhatás

A következő gyógyszerek csökkentik a Lindinet 20 fogamzásgátló hatékonyságát: ampicillin, tetraciklin, barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, primidon, fenitoin, fenilbutazon, felbamát, topiramát, oxkarbazepin, grizeofulvin, hidantoin, rifabutin. Ezenkívül egy ilyen kombináció alkalmazásakor a menstruációs zavarok és az áttöréses vérzés gyakoribbá válnak. Ha ezeknek a gyógyszereknek a kombinált alkalmazása szükséges, az egyidejű alkalmazásuk teljes időtartama alatt és a kezelés befejezését követő 7 napon belül további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, rifampicin esetében pedig a megvonást követő 4 héten belül. .

A Lindinet 20 egyik hatóanyaga, az etinilösztradiol szulfatálása a bélfalban történik. Minden olyan gyógyszer, amely a bélfalban is szulfatálódik (beleértve az aszkorbinsavat is), kompetitív módon gátolja az etinilösztradiol szulfatálását, ezáltal növelve annak biológiai hozzáférhetőségét.

A májenzim-gátlók (például flukonazol és itrakonazol) növelik az etinilösztradiol koncentrációját a vérplazmában.

A gasztrointesztinális traktus motilitását fokozó gyógyszerek csökkentik a Lindinet 20 hatóanyagainak felszívódását és azok vérplazmaszintjét.

Az orbáncfű-készítmények csökkentik a gyógyszer hatóanyagainak koncentrációját, ami áttöréses vérzést és akár terhességet is okozhat. Ezért ez a kombináció nem ajánlott.

A ritonavir 41%-kal csökkenti az etinilösztradiol összkoncentrációját, ezért ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során további nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása vagy magasabb etinilösztradiol tartalmú orális fogamzásgátló szedése javasolt.

A Lindinet 20 csökkentheti a szénhidrát-toleranciát, növelheti az orális antidiabetikumok vagy inzulin szükségességét.

Latin név: Lindynette
ATX kód: G03AA10
Hatóanyag: Etinilösztradiol
Gyártó: Richter Gedeon, Magyarország
Gyógyszertári szabadság feltétele: Receptre

A Lindinet 20 az alacsony hormontartalmú orális fogamzásgátlók közé tartozik.

Használati javallatok

A Lindinet 20 tablettát fogamzásgátló célokra, valamint a menstruációs zavarok szabályozására használják.

Összetett

Egy hormonális fogamzásgátló tabletta két fő komponenst tartalmaz, ezek az etinilösztradiol és a gesztodén, tömeghányaduk 0,02 mg, illetve 0,075 mg.

Ezenkívül vannak ilyen anyagok:

• Povidone
• magnézium-sztearát
• kukoricakeményítő
• Szilícium-dioxid kolloid formában
• Laktóz monohidrát
• Nátrium-kalcium-edetát.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Az etinilösztradiol és gesztodén alapú fogamzásgátló gátolja a gonadotrop hormonok szintézisét az agyalapi mirigyben, ami lelassítja a tüszők érését.

A fogamzásgátló tabletták ösztrogén komponensét az etinil-esztadiol képviseli, amely az emberi szervezetben termelődő ösztradiol hormon egyik szintetikus analógja, amely a progeszteron mellett aktívan részt vesz a menstruációs funkció szabályozásában.

A gesztodén a fogamzásgátló második komponense, a 19-nortesztoszteron származékaként van besorolva, hatását tekintve jelentősen meghaladja mind a természetes hormont - a progeszteront, mind a szintetikus analógját - a levonorgesztrelt. Tekintettel arra, hogy a Lindinet e gesztagén komponensének aktivitása meglehetősen magas, alacsony dózisban fogják alkalmazni. Ennek köszönhetően a zsírok és szénhidrátok anyagcseréjének lefolyására nincs jelentős hatás, androgén tulajdonságai nem jelentkeznek.

A fogamzásgátló hatása mind a központi, mind a perifériás mechanizmusok működéséhez kapcsolódik, amelyek gátolják a tüszők érésének folyamatát, ezáltal csökkentve az endometrium méhrétegének érzékenységét magára a blasztocisztára. Ez növeli a váladék (nevezetesen a nyaki nyálka) viszkozitását, ami jelentősen csökkenti a fogantatás valószínűségét.

Ha folyamatosan iszik Lindinet 20-at (amint azt a gyógyszer leírása jelzi), megfigyelheti a fogamzásgátló terápiás hatását - az MC normalizálódik, csökken bizonyos nőgyógyászati ​​betegségek, köztük az onkológiai betegségek kialakulásának kockázata.

Az etinilösztradiol szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján. A tabletták bevétele után 1-2 elteltével (az utasításoknak megfelelően) a legmagasabb koncentrációja figyelhető meg a vérben. A biohasznosulási index 60%. Kommunikáció albuminokkal - 98,5%.

Az aromás hidroxilezés eredményeként metilezett és hidroxilált metabolitok képződnek. Az eliminációs folyamat a veserendszer és a belek részvételével zajlik, a felezési idő 24 óra. Ugyanakkor az etinilösztradiol stabil szintjét 3-4 napig rögzítik.

A gesztodén a gyomor-bél traktusban is gyorsan felszívódik, ennek az anyagnak a legmagasabb szintje a vérben 60 perc elteltével érhető el. A gyógyszer progesztogén komponensének biohasznosulása eléri a 99% -ot.

A gesztodén mennyisége a vérben lassan csökken, az anyagcseretermékek felezési ideje 24 óra, a gesztodén stabil szintje az MC 2. felében figyelhető meg.

Kiadási űrlap

A hormontabletták kerek, világos krémszínűek, 21 db-os buborékcsomagolásban. A csomag belsejében 1 vagy 3 buborékfólia lehet. csomagolás utasításokkal.

Lindinet 20: használati utasítás

Ára 381-2059 rubel.

A Lindenet hormonális gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell alkalmazni, hogy biztosítsák fogamzásgátló hatásukat. Érdemes megjegyezni, hogy a Lindinet 30-at is elfogadják, a használati utasítás hasonló.

Ha a hormonális gyógyszert először használják, akkor az első tablettát 1 MC-ről 5 MC-re kell bevenni. A Lindinet 20-at 21 napig kell szedni, ezt követően hét napos hormonális megvonást biztosítanak, ezeken a napokon kezdődik a menstruáció. A hormonok vétele egy új buborékcsomagolásból 8 nap után kezdődik. függetlenül attól, hogy az elvonási vérzés véget ért-e vagy sem.

Váltás másik COC-ról

A Lindinet 20 tablettát a következő napon kell bevenni, miután a nő bevette az utolsó COC tablettát a buborékcsomagolásból. Az első menstruáció kezdete a szokásos módon telik el.

Átállás minitablettákról, hormonális injekciókról, méhen belüli rendszerekről vagy implantátumokról

A hormonterápia az MC bármely napján elkezdhető, ha minitablettát szedett. Korábbi implantátumok alkalmazásakor - az eltávolítás, hormoninjektálás napján - a tervezett injekció napján.

Egyszeri gyógyszerről való átállás esetén gátlásos fogamzásgátlást kell alkalmazni, hogy a nő ne essen teherbe az első szedési ciklusban.

Korai abortusz után (1 trimeszterben)

A fogamzásgátló tablettákkal végzett hormonterápiát a műtét elvégzésének napján kell elkezdeni. Hagyja, hogy egy nő igya meg őket a szokásos séma szerint, nem kell megvédenie magát, mivel ebben az esetben nem lesz terhes. Az abortusz után hosszú távú hormonterápia javasolt.

Egy későbbi abortusz után (2. trimeszterben)

Az első Lindinet 20 tablettát 28 nap múlva kell bevenni. (egy hónap) további fogamzásgátló módszerek alkalmazása nélkül. Ha a fogamzásgátló gyógyszert a megadott időszakon túlmenően veszik be, 7 napig. emellett védeni kell a terhességtől.

Ha a fogamzásgátló szedése előtt egy nő védekezés nélküli szexuális kapcsolatot létesített, akkor az esetleges terhesség kizárása után kezdje el a hormontabletták szedését, vagy tegye ezt másként – igya meg először a Lindinet 20 tablettát közvetlenül az MC első napján (amikor saját menstruációs ciklus kezdődik).

Fogadási rend a hiányzó tabletták miatt

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, nem kell abbahagynia a szedését, azonnal igya meg a kihagyott Lindinet 20 tablettát, amint eszébe jut.

Ha a tabletták bevétele nem haladja meg a 12 órát, akkor a fogamzásgátló hatás működik, a védőintézkedéseket nem alkalmazzák. Minden további tablettát a szokásos módon kell bevenni, a gyógyszer kihagyása nem befolyásolja a fogamzásgátló hatást.

Ha egy nő kihagyott egy újabb fogamzásgátló adagot, és az időintervallum meghaladja a 12 órát, a hormonális tabletták nem olyan hatékonyak. Egy nőnek meg kell innia az elmulasztott tablettát, a következőt a szokásos séma szerint kell bevenni. Ezen túlmenően 7 napig védőgát módszert alkalmaznak. a hágó óta.

Ha kihagyott tabletta volt, és kevesebb mint 7 darab maradt a csomagban, akkor a legjobb, ha a nő nem tart szünetet a hormontabletták szedésében. A fogamzásgátló kezelés harmadik hetében a tabletták elhagyása nem csökkenti jelentősen annak hatékonyságát.

Figyelembe kell venni, hogy ha ezeket a fogamzásgátlókat folyamatosan szedi, nem lesz menstruáció, de áttöréses hüvelyi vérzés léphet fel az új buborékfóliából származó tabletták alkalmazása során. Ha két hónap folyamatos tablettaszedés után (beleértve a ciklust is, amikor elmúlt) nem jelentkezik menstruációs vérzés, akkor a Lindinet 20 szedése alatt mindenképpen ki kell zárni a terhességet. Mi a teendő, forduljon nőgyógyászhoz, ő több lehetőséget kínál A probléma megoldása.

Mi a teendő, ha hányás, hasmenés kezdődik

Ha a tabletták szedése közben hányást vagy hasmenést észlelnek, és a gyógyszer bevétele óta nem telt el több mint 3-4 óra, ez összehasonlítható a tabletta kihagyásával, nő a terhesség valószínűsége. Mi a teendő - tegye meg ugyanazokat az intézkedéseket, mint a kihagyott tabletta esetén. Ha a nő nem akarja megváltoztatni a fogamzásgátlási rendet, vegye ki a Lindinet 20 tablettát egy új buborékfóliából.

Hogyan késleltesse a menstruációt

Ha egy hormonális gyógyszer hosszan tartó használata esetén szükségessé válik a menstruáció késleltetése, vegye be a hormontablettákat a szokásos hét napos szünet nélkül. A menstruációt tetszőleges számú napig késleltetheti, egészen a második buborékfóliától kezdve a tabletták beadásáig. Ne zárja ki a pecsételés vagy az áttöréses vérzés lehetőségét (a szervezet ilyen reakciója normálisnak tekinthető). A hét napos szünet letelte után a szokásos módon inni lehet a Lindinet 20-at. Mi a teendő, ha abba kell hagynia a Lindinet szedését, forduljon nőgyógyászhoz.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A hormonális tablettákat terhesség alatt nem írják fel. Ha a szoptatás alatt fogamzásgátlót kell alkalmaznia, abba kell hagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

Ne szedje ezt a hormonkészítményt, ha:

• A fogamzásgátló összetevőkre való túlzott érzékenység
• A máj diszfunkciója által okozott patológiák
• Patológiás neoplazmák a májban
• Trombózisra való hajlam, valamint thromboembolia
• A szív- és érrendszer súlyos patológiái (beleértve a miokardiális infarktust is)
• sarlósejtes vérszegénység
• Ösztrogénfüggő neoplazmák jelenléte
• Ismeretlen eredetű méhvérzés
• Diabetes mellitus, amely a mikroangiopátia hátterében fordul elő
• Idiopátiás sárgaság
• A herpesz megnyilvánulásai
• Terhesség
• Otosclerotikus változások
• 35 év felett (mivel a mellékhatások valószínűsége jelentősen nő az életkorral).

Elővigyázatossági intézkedések

Rendkívül óvatosan kell eljárni az ilyen kóros állapotok és betegségek jelenlétében:

• Súlyos migrénes fejfájás
• Rákos folyamat az emlőmirigyekben
• Gyakori epilepsziás rohamok
• Az epehólyag működésének patológiái (beleértve az epekőbetegségeket is)
• Emelkedett vérnyomás
• Immobilizáció
• depresszív állapot
• A nagy műtét utáni felépülési időszak
• Cukorbetegség
• Kolesztatikus típusú sárgaság
• A májelégtelenség különböző formái.

Ha a páciens 35 év feletti és dohányzik, érdemes szakemberrel konzultálni a Lindinet 30-ra való átállás lehetőségéről. Érdemes megjegyezni, hogy a nő életkora és a bevitt hormonok mennyisége közvetlenül befolyásolja a fogamzásgátló hatást. 40 év után érdemes más fogamzásgátlási módot választani.

Kábítószer-kölcsönhatások

A máj mikroszomális enzimek Lindient 20 és 30 induktoraira vonatkozó utasításoknak megfelelően az antibakteriális gyógyszerek jelentősen csökkentik az ösztrogén szintjét a vérben, ami növeli a terhesség valószínűségét. Lehetséges ebben az időszakban teherbe esni? Igen, elég nagy a valószínűsége. A kezelés teljes időtartama alatt és a következő 7 napig. megszűnésekor további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

A májenzimek gátlói viszont növelik az ösztrogénkomponensek koncentrációját a vérben.

A gasztrointesztinális motilitást fokozó gyógyszerek csökkentik a hormonális tabletták összetevőinek felszívódását.

Az aszkorbinsav lelassítja az ösztrogénkomponensek szulfatálási folyamatát, és növeli azok biológiai hozzáférhetőségét.

A hormonális szer befolyásolja a ciklosporin és a teofillin anyagcsere-folyamatait a szervezetben, ami váratlan reakciót válthat ki különböző szervekből és rendszerekből.

Nem ihat orbáncfüvet tartalmazó készítményeket, mivel a fitoterápia során erős menstruáció (vérzés) kezdődhet.

A cukorbetegeknek módosítaniuk kell a bevitt hipoglikémiás gyógyszerek adagját.

Érdemes megjegyezni, hogy ugyanazok a keresztkölcsönhatások fordulnak elő, ha Lindinet 30 fogamzásgátló tablettát szednek.

Mellékhatások

A fogamzásgátló tabletták szedése során nemkívánatos reakciók alakulhatnak ki:

• CCC: nagyon ritkán thromboembolia vagy trombózis alakulhat ki fokozott véralvadás, éles vérnyomás-ugrás hátterében
• Emésztőrendszer: súlyos hányinger és hányás, hepatocelluláris adenoma kialakulása, lehetséges hepatitis
• Reproduktív rendszer: csökkent libidó, bőséges menstruáció, károsodott hüvelyváladék elválasztás
• Endokrin rendszer: súlyváltozás, mellkasi szorítás
• CNS: érzelmi instabilitás, depresszív állapotokra való hajlam (hosszú távú hormonterápia hátterében), gyakori fejfájás, letargia, fáradtság, migrén (nagyon erős fejfájás).

Az alábbiakat is tapasztalhatja: fájdalom az alhasban, chloasma előfordulása (hajlamos elkerülni a hosszan tartó napsugárzást), kontaktlencse-intolerancia, duzzanat, allergia megnyilvánulásai, glükóz intolerancia tünetei. Ilyen reakció a hormonok hosszú távú használatának eredményeként alakulhat ki.

Túladagolás

Ha egy nő megnövelt adagokat ivott a gyógyszerből, a következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger és hányás, fejfájás. A túladagolás erős menstruációban nyilvánulhat meg.

Tüneti terápia javasolt. Mi a teendő - forduljon orvoshoz (ő azt fogja tanácsolni, hogy törölje a gyógyszert), és igya meg az előírt gyógyszereket. Ezt követően az általános állapot jelentős javulása és a vérzés megszűnése következik be. Meg kell jegyezni, hogy nincs specifikus ellenszer.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

A hormonális tablettákat 30 C-ot meg nem haladó átlaghőmérsékleten tárolják. A fogamzásgátló eltarthatósága 3 év.

Analógok

Bayer Pharma, Németország

Ár 500 és 2142 rubel között.

A Logest összetételében hasonló a Lindinet 20-hoz, alacsony dózisú fogamzásgátló. Pontosan ugyanúgy szedik, hasonló ellenjavallatokkal rendelkezik, a Lindinethez hasonló mellékhatásokat okozhat. A csomagolás 1 (21 tab.) vagy 3 (63 tab.) buborékfóliát tartalmaz. csomagolás.

Előnyök:

• A tabletták hatékonyan hatnak (gátolja az ovuláció kezdetét)
• Szabályozza az MC-t
• Bizonyos hormonfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kezelésére alkalmazzák.

Mínuszok:

• Magas ár
• A mellékhatások magas kockázata
• Nem írják elő, ha a nő életkora 35 évnél idősebb.

Kombinált orális fogamzásgátló gyógyszer. Megakadályozza a gonadotropinok működését. Az elsődleges hatás az ovuláció gátlásában nyilvánul meg. A gyógyszer alkalmazása a méhnyaknyálka jellemzőinek megváltozásához vezet, ami megnehezíti a spermiumok méhüregbe való bejutását, és hatással van az endometriumra, ezáltal csökkentve a megtermékenyített petesejt beágyazódásának lehetőségét. Mindez hozzájárul a terhesség megelőzéséhez.
Az orális fogamzásgátlók a terhesség megelőzése mellett számos pozitív tulajdonsággal is rendelkeznek.
Szabályozó hatás a menstruációs ciklusra
A havi ciklus rendszeressé válik, a dysmenorrhoea gyakorisága csökken. Csökkenti a vérveszteséget és a vasveszteséget a menstruáció alatt.
Az ovuláció gátlásával kapcsolatos hatások
Csökken a funkcionális petefészek-ciszták és a méhen kívüli terhesség előfordulása.
Egyéb hatások
A fibroadenómák és fibrociszták előfordulási gyakorisága az emlőmirigyekben, gyulladásos folyamatok a kismedencei szervekben, csökken az endometriumrák kockázata, javul a pattanásos bőr állapota.
A gesztodén gyorsan és szinte teljesen felszívódik szájon át történő alkalmazás után. A maximális koncentrációt a vérplazmában 1 órával a bevétel után észlelik, ez 2-4 ng / ml. Biohasznosulás - körülbelül 99%. A plazmában a gesztodén az albuminhoz és a nemi hormonkötő globulinhoz kötődik. A szteroid körülbelül 1-2%-a szabad formában van, 50-75%-a specifikusan globulinhoz kötődik. A vér nemi hormonkötő globulin szintjének növelésével az etinilösztradiol növeli a gesztodén hozzá kapcsolódó frakcióját, és csökkenti az albuminhoz kötődő frakcióját. A gesztodén átlagos megoszlási térfogata 0,7-1,4 l/ttkg. A gesztodén metabolizmusa az összes szteroidra jellemző útvonalon megy végbe. Az átlagos clearance 0,8-1,0 ml / perc testtömeg-kilogrammonként.
A gesztodén szintje a vérszérumban kétfázisúan csökken. A felezési idő a terminális fázisban 12-20 óra.
Csak metabolitok formájában ürül ki: 60% - vizelettel, 40% - széklettel. A metabolitok felezési ideje körülbelül 24 óra.
A gesztodén farmakokinetikája a nemi hormonkötő globulin szintjétől függ. A nemi hormonokat megkötő globulin koncentrációja a vérben az etinilösztradiol hatására háromszorosára nő. Napi bevitel esetén a gesztodén szintje a vérplazmában 3-4-szeresére nő, és a ciklus második felében egyensúlyba kerül.
Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A vérszérum maximális koncentrációja a beadás után 1-2 órával érhető el, és 30-80 pg / ml. A preszisztémás konjugáció és metabolizmus miatti biohasznosulás körülbelül 60%. Az etinilösztradiol teljesen, de nem specifikusan kötődik az albuminhoz (körülbelül 98,5%), és növeli a nemi hormonokhoz kötődő globulin szintjét a vérszérumban. Az átlagos megoszlási térfogat 5-18 l/kg. Az etinilösztradiol főként aromás hidroxilációval metabolizálódik, ami szabad metabolitok vagy konjugátumok (glükuronidok és szulfátok) formájában jelen lévő hidroxilezett és metilezett metabolitok képződését eredményezi. Az etinilösztradiol metabolikus clearance-e körülbelül 5-13 ml/perc testtömeg-kilogrammonként. A szérumkoncentráció kétfázisúan csökken. A felezési idő a második fázisban 16-24 óra, az etinilösztradiol csak metabolitok formájában ürül a vizelettel és az epével 2:3 arányban. A metabolitok felezési ideje körülbelül 24 óra, az egyensúlyi koncentráció a beadás 3.-4. napjára alakul ki.

A Lindinet gyógyszer használatának jelzései

Fogamzásgátlás.

A Lindinet gyógyszer használata

A gyógyszert 21 napig kell bevenni, naponta 1 tablettát (lehetőleg egyidejűleg). Ezt követően tartson 7 nap szünetet. A következő 21. tablettát 7 napos szünet után másnap kell bevenni (4 hét elteltével a hét ugyanazon a napján, amikor a gyógyszer szedését elkezdték). A 7 napos szünetben a gyógyszer abbahagyása miatt menstruációszerű vérzés jelentkezik.
A gyógyszer első adagja
A Lindinet 20 és Lindinet 30 a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődően szedhető.
Váltás Lindinet 20-ra vagy Lindinet 30-ra egy másik orális fogamzásgátlóról
A Lindinet 20 vagy Lindinet 30 első tablettáját egy másik orális hormonális fogamzásgátló előző csomagjának utolsó tabletta bevétele után kell bevenni, a menstruációs vérzés első napján.
Váltás Lindinet 20-ra vagy Lindinet 30-ra a csak progesztogént tartalmazó készítményekről (minitabletta, injekció, implantátum)
Minitablettával a ciklus bármely napján átválthat a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 szedésére. Az implantátumról az implantátum eltávolítását követő másnap válthat Lindinet 20-ra vagy Lindinet 30-ra; az injekciós oldat alkalmazása után - az injekció beadása előtti napon.
Ilyen esetekben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
A Lindinet 20 vagy Lindinet 30 szedése abortusz után a terhesség első trimeszterében
Az abortusz után azonnal beveheti a gyógyszert; ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszer alkalmazására.
A gyógyszer szedése Lindinet 20 vagy Lindinet 30 szülés után vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében
A gyógyszer szedését a szülés vagy az abortusz után 28 nappal lehet elkezdeni. Ezekben az esetekben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
Ha szülés vagy abortusz után volt szexuális kapcsolat, a gyógyszer szedése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.
Kihagyott gyógyszer
Ha a gyógyszer kimaradt, a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. Ha a felvételi szünet kevesebb, mint 12 óra, akkor a gyógyszer hatékonysága nem csökken, és nincs szükség további fogamzásgátlási módszerre. A fennmaradó tablettákat a szokásos időben kell bevenni.
Ha a gyógyszer szedésének szünete több mint 12 óra, a hatékonyság csökkenhet. Ebben az esetben a kihagyott tabletta(k) kihagyhatók, és a következő tabletták a szokásos módon bevehetők. A következő 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha kevesebb, mint 7 tabletta maradt a csomagban, a következő csomagból megszakítás nélkül megkezdődik a gyógyszer szedése. Ugyanakkor a második csomagból származó gyógyszer szedésének vége előtti gyógyszerszedés abbahagyása miatti menstruációs vérzés nem jelentkezik, de pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezhet.
Ha a második csomagból a gyógyszer szedésének leállítása miatti menstruációs vérzés nem következik be, akkor a fogamzásgátló szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.
Lépések hányás esetén
Ha a hányás a gyógyszer bevétele után 3-4 órán belül kezdődik, akkor az aktív összetevők nem szívódnak fel teljesen. Ezt a helyzetet a gyógyszer kihagyott adagjának kell tekinteni, és ennek megfelelően kell eljárni. Ha a beteg nem akarja megszegni a kezelési rendet, a kihagyott tablettákat a kiegészítő csomagból kell kivenni.
A menstruáció felgyorsulása vagy késése
A gyógyszer szedésének szünetének csökkenésével lehetőség nyílik a menstruációs ciklus felgyorsítására. Minél rövidebb szünetet tart a gyógyszer szedésében, annál valószínűbb, hogy a menstruációs vérzés elmarad, és a következő csomagból történő gyógyszer bevételekor áttöréses vagy pecsételő vérzés lép fel.
A menstruáció késleltetése érdekében a gyógyszert egy új csomagból megszakítás nélkül kell folytatni. A menstruációt addig lehet halasztani, ameddig szükséges, egészen a második csomag utolsó tablettájának végéig. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel. A Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Ellenjavallatok a Lindinet gyógyszer használatához

A terhesség időszaka vagy fennállásának gyanúja, artériás vagy vénás trombózis és thromboembolia, beleértve a kórelőzményt (mélyvénás thrombophlebitis, a tüdőartéria ágainak thromboemboliája, szívinfarktus, agyi artériás trombózis), az artériás vagy vénás trombózis fokozott kockázata (hy, thromboembolia) defektusok, pitvarfibrilláció), jó- vagy rosszindulatú daganat, súlyos májbetegség, rosszindulatú méh- vagy emlődaganat anamnézisben, ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés, kolesztatikus sárgaság vagy viszketés terhes nőknél anamnézisben, terhes nők herpesze anamnézisben , otosclerosis progressziója egy korábbi terhességben, sarlósejtes vérszegénység, hiperlipidémia, súlyos magas vérnyomás (artériás hipertónia), diabéteszes angiopátia, túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Lindinet mellékhatásai

A gyógyszerszedés első periódusában a nők 10-30%-ánál jelentkezhetnek ilyen mellékhatások: emlőmirigyek megdugulása, közérzetromlás, pecsételő vérzés. Ezek a mellékhatások általában enyhék, és 2-4 ciklus után megszűnnek. Hányingert, hányást, fejfájást, testtömeg- és libidóváltozásokat, depressziós hangulatot, chloasmát, kontaktlencse viselése közbeni kényelmetlenséget, ritkán - emelkedett TG-szintet és vércukorszintet, csökkent glükóztoleranciát, emelkedett vérnyomást, tromboembóliát, hepatitist, adenomát is feltárhat. máj-, epehólyag-betegség, sárgaság, bőrkiütés, hajhullás, a hüvelyi folyás konzisztenciájának megváltozása, a hüvely gombás fertőzései, fáradtság, hasmenés.

Különleges utasítások a Lindinet gyógyszer használatára vonatkozóan

Az orális fogamzásgátlók növelik a szívinfarktus kockázatát. Magasabb azoknál a nőknél, akik dohányoznak, és további kockázati tényezőkkel (hipertónia, artériás magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, elhízás és diabetes mellitus) is fennállnak. Fokozott kardiovaszkuláris kockázat esetén a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 óvatosan adható.
A Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer alkalmazása növeli a perifériás vénák, agyi erek trombózisának és a tromboembóliás szövődmények kockázatát. A vénás thromboemboliás szövődmények kialakulásának kockázata a gyógyszer alkalmazásának 1. évében nő azoknál, akik még nem szedtek ilyen szereket. Ez a kockázat kevésbé jelentős, mint a thromboemboliás szövődmények kockázata terhes nőknél. 100 000 terhes nő közül körülbelül 60-nak van vénás erekből származó tromboembóliája, az esetek 1-2%-ában végzetes kimenetelű. A vénás trombózis thromboemboliás szövődményeinek gyakorisága az etinilösztradiolt ≤50 mikrogramm dózisban levonorgesztrel kombinációban szedő nők körében évente körülbelül 20 eset 100 000 nőre vetítve. A thromboemboliás szövődmények incidenciája a gesztodént kombinációban szedő nőknél körülbelül 30-40 eset/100 000 nő évente. Azoknál, akik még nem szedtek kombinált fogamzásgátlót, a kockázat az alkalmazás 1. évében nő.
Azoknak a nőknek, akik korábban vérnyomás-emelkedést vagy vesebetegséget észleltek, a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 nem javasolt. Ha a magas vérnyomásban (artériás hipertóniában) szenvedő beteg továbbra is szedni kívánja a gyógyszert, orvosi felügyelet alatt kell állnia. A vérnyomás jelentős emelkedése esetén a gyógyszert le kell állítani. A legtöbb nőnél a vérnyomás a gyógyszer abbahagyása után normalizálódik. A vérnyomás emelkedését gyakrabban észlelték idősebb nőknél, különösen azoknál, akik hosszú ideig szedték a gyógyszert.
A dohányzás jelentősen megnöveli a szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásának kockázatát, amelyek a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer alkalmazásakor fordulhatnak elő. Ez a kockázat az életkorral még inkább nő. A Lindinet 20-at vagy Lindinet 30-at szedő nőknek azt tanácsolják, hogy hagyják abba a dohányzást.
Az artériás/vénás trombózis és a thromboemboliás szövődmények kialakulásának kockázata nő az életkorral, a dohányzással, a kórkép előfordulásával a családi anamnézisben (az egyik szülő vagy testvér, nővér betegsége fiatal korban), elhízás (testtömegindex 30 kg). / m2), dyslipoproteinémia, magas vérnyomás (artériás hipertónia), szívbillentyű betegségek, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, nagyobb műtétek, alsó végtag műtétek, súlyos sérülések. Tekintettel arra, hogy a thromboemboliás szövődmények kialakulásának kockázata a posztoperatív időszakban nő, javasolt a gyógyszer szedését 4 héttel a tervezett sebészeti beavatkozás előtt abbahagyni, és a motoros aktivitás helyreállítása után 2 héttel folytatni.
A Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, ha tromboembólia jelei jelentkeznek, mint például a bal karba sugárzó mellkasi fájdalom, erős lábfájdalom, lábdagadás, szúró fájdalom belégzéskor vagy köhögéskor, vérzés.
A tromboembóliás betegségekre való hajlamot jelző biokémiai mutatók: rezisztencia aktivált protein C-vel (APC), hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, C és S proteinek, antifoszfolipid antitestek jelenléte (anticardiolipin, lupus antikoaguláns).
Egyes tanulmányokban a méhnyakrák előfordulási gyakoriságának növekedéséről számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje orális fogamzásgátlót szednek, de ezek az adatok kétértelműek. A méhnyakrák kialakulásának valószínűsége a szexuális viselkedéstől és egyéb tényezőktől (például a humán papillomavírus jelenlététől) függ.
Az orális fogamzásgátlót szedőknél az azonosított emlőrákos esetek klinikailag korábban jelentkeztek, mint azoknál, akik nem szedték ezeket a gyógyszereket.
Elszigetelt jelentések érkeztek jóindulatú májdaganat kialakulásáról olyan nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szednek. Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideje orális fogamzásgátlót szedtek, ritka esetekben rosszindulatú májdaganat kialakulását figyelték meg.
Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor néha retina vaszkuláris trombózis léphet fel. Látásvesztés (teljes vagy részleges), exophthalmus, diplopia, a látóideg mellbimbójának ödémája, a retina ereiben bekövetkező változások esetén a gyógyszert azonnal le kell állítani.
A migrénes rohamok megjelenésével vagy súlyosságának fokozódásával, valamint állandó vagy ismétlődő, szokatlanul erős fejfájással a gyógyszert le kell állítani.
A gyógyszert megszakítják általános viszketés, epilepsziás roham megjelenésével.
A cholelithiasis kialakulásának relatív kockázata az életkor előrehaladtával nő az orális fogamzásgátlót vagy ösztrogéntartalmú gyógyszereket szedő nőknél. Az epekőbetegség kockázata azonban kis dózisú hormonális gyógyszerek alkalmazásakor elhanyagolható.
Orális fogamzásgátlót szedő nőknél a szénhidrát-tolerancia csökkenése lehetséges, ezért a cukorbetegeket orvosi felügyelet alatt kell tartani.
Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor egyes nők a TG szintjének emelkedését észlelik a vérben. Számos progesztogén csökkenti a HDL-koleszterin szintjét a vérplazmában. Tekintettel arra, hogy az ösztrogén növeli a plazma HDL-koleszterinszintjét, az orális fogamzásgátlók lipidanyagcserére gyakorolt ​​hatása az ösztrogén és a progesztogén egyensúlyától, valamint a progesztogén dózisától és formájától függ. A gyógyszert szedő hiperlipidémiában szenvedő nőknek orvosi felügyelet alatt kell lenniük, örökletes hiperlipidémiában szenvedő betegeknél, akik ösztrogéntartalmú gyógyszereket szednek, a vérplazma trigliceridszintjének éles emelkedése lehetséges, ami hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet.
A Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer alkalmazásakor, különösen az első 3 hónapban, rendszertelen (pecsételő vagy áttöréses) vérzés léphet fel.
Ha a vérzés elhúzódó, vagy rendszeres ciklusok kialakulása után jelentkezik, a jelenség oka általában nem hormonális, ezért nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni a terhesség vagy a rosszindulatú daganat kizárása érdekében. Ha a nem hormonális ok kizárt, át kell váltani egy másik gyógyszerre.
Egyes esetekben a menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés nem jelentkezik a 7 napos szünetben. Ha ezt megelőzően megsértették a gyógyszer szedésének rendjét, vagy ha a második csomag bevétele után nincs vérzés, a terhességet ki kell zárni a gyógyszer szedésének folytatása előtt.
A gyógyszer felírása előtt részletes családi anamnézist kell összegyűjteni, és általános terápiás és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni (citológiai kenetvizsgálattal). A gyógyszer szedésének ideje alatt a nőgyógyászati ​​vizsgálatot 6 havonta meg kell ismételni. Az anamnézisben szereplő májbetegségek esetén 2-3 havonta terapeuta vizsgálata szükséges. Károsodott májfunkció esetén a gyógyszert fel kell függeszteni, amíg a májenzimek aktivitása normalizálódik.
Azoknál a nőknél, akiknél fogamzásgátló szedése közben depresszió alakul ki, tanácsos abbahagyni a gyógyszer szedését, és átmenetileg más fogamzásgátlási módszerre váltani, amíg a depresszió okát meg nem állapítják. Azokat a nőket, akiknek kórtörténetében depresszió szerepel, szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani, és az orális fogamzásgátlók szedését abba kell hagyni, ha a depresszió kiújul.
Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor a vér folsavszintje csökkenhet. Ennek csak akkor van klinikai jelentősége, ha a terhességet röviddel az orális fogamzásgátló befejezése után tervezik.
Különös elővigyázatosságot igényel a hormonális fogamzásgátlás alkalmazása otosclerosisban, sclerosis multiplexben, epilepsziában, chorea minorban, intermittáló porfiriában, tetániában, veseelégtelenségben, túlsúlyban, szisztémás lupus erythematosusban, méhmiómában szenvedő betegeknél.
Az orális fogamzásgátlók hatására egyes laboratóriumi paraméterek (máj és vese, mellékvese, pajzsmirigy működését, véralvadási és fibrinolitikus aktivitását, lipoproteinek és transzportfehérjék szintjét értékelő vizsgálatok) szintje megváltozhat, miközben ezen belül marad. a normál tartomány.
A gyógyszer alkalmazása közvetlenül a terhesség előtt vagy annak korai szakaszában nem befolyásolja a magzat fejlődését.
A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása a szoptatás alatt nem javasolt, mivel ezek a gyógyszerek kis mennyiségben behatolnak a tejbe, csökkentik annak szekrécióját és megváltoztatják az összetételt.

Interakciók a Lindinettel

A rifampicin és a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén a fogamzásgátlás hatékonysága csökken. Az áttöréses vérzés gyakoribbá válik, jellemük megzavarodik. Hasonló kölcsönhatás lehetséges a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 és a barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin, grizeofulvin, ampicillin, tetraciklin között is. Az ilyen gyógyszereket orális fogamzásgátlóval egyidejűleg kapó betegeknek a fenti gyógyszerek alkalmazásakor és a kezelés befejezését követő 7 napon belül nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. A rifampicin alkalmazásakor további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a bevétel befejezését követő 4 héten belül.
A perisztaltikát gyorsító gyógyszerek csökkentik a hormonok felszívódását a bélben és azok szintjét a vérben.
Az etinilösztradiol metabolizmusa a bélfalban megy végbe, így a bélfalban szintén szulfatált anyagok (például aszkorbinsav) növelik az etinilösztradiol biohasznosulását.
A mikroszomális májenzimek induktorai (rifampicin, barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin, grizeofulvin, topiramát) csökkentik az etinilösztradiol szintjét a vérplazmában. A mikroszomális májenzimek gátlói (itrakonazol, flukonazol) növelik, az ampicillin és a tetraciklin pedig csökkentik az etinilösztradiol szintjét a vérplazmában.
Az etinilösztradiol a májenzimek blokkolása vagy a konjugáció (elsősorban a glükuronidáció) felgyorsítása révén befolyásolhatja más gyógyszerek metabolizmusát. Emiatt más gyógyszerek (pl. ciklosporin, teofillin) vérszintje emelkedhet vagy csökkenhet.
Készítmények vagy orbáncfű (Hypericum perforatum) tea Lindinet 20 vagy Lindinet 30 egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel csökkentheti a vér aktív komponenseinek szintjét, áttöréses vérzést és terhességet okozhat. Ennek oka az orbáncfű mikroszomális májenzimekre kifejtett indukáló hatása, amely az orbáncfű befejezése után még 2 hétig fennmarad.
A ritonavir és egy orális fogamzásgátló egyidejű alkalmazása esetén ajánlott magasabb dózisú etinilösztradiolt vagy nem hormonális fogamzásgátló módszereket alkalmazni.

Lindinet túladagolás, tünetek és kezelés

Nem okoz fenyegető tüneteket. Túladagolás jelei: hányinger, hányás, fiatal betegeknél enyhe hüvelyi vérzés lehetséges. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

A Lindinet gyógyszer tárolási feltételei

15-30 °C hőmérsékleten.

Azon gyógyszertárak listája, ahol Lindinet vásárolhat:

• Szentpétervár

Analógok

Ugyanazon gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerekről van szó, amelyek különböző hatóanyagokat (INN) tartalmaznak, elnevezésükben különböznek egymástól, de ugyanazon betegségek kezelésére szolgálnak.

• - Dragee

A Lindinet 20 használatára vonatkozó javallatok

Fogamzásgátlás.

A Lindinet 20 gyógyszer felszabadulási formája

bevont tabletták; buborékcsomagolás 21 kartondoboz 1;
bevont tabletták; buborékcsomagolás 21 kartondoboz 3;

A Lindinet 20 farmakodinámiája

Gátolja az agyalapi mirigy gonadotrop hormonjainak szekrécióját, gátolja a tüszők érését és megakadályozza az ovuláció folyamatát. Növeli a nyaki nyálka viszkozitását, ami megnehezíti a spermiumok méhbe jutását.

A Lindinet 20 farmakokinetikája

Gesztodén

Gyorsan és majdnem 100%-ban felszívódik a gyomor-bél traktusból (biohasznosulás kb. 99%). Egyetlen injekció után 1 óra elteltével a koncentráció 2-4 ng / ml. Albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik. 1-2% szabad szteroid formájában van, 50-75% specifikusan kötődik az SHBG-hez. A vér SHBG szintjének etinilösztradiol által okozott emelkedése befolyásolja a gesztodén szintjét: az SHBG-hez kapcsolódó frakció nő, az albuminhoz kapcsolódó frakció pedig csökken. A gesztodén átlagos megoszlási térfogata 0,7-1,4 l/kg. Más szteroidokhoz hasonlóan biotranszformáción megy keresztül. Átlagos clearance értékek: 0,8-1,0 ml / perc / kg. A szérumszintek kétfázisúan csökkennek. A végső fázisban T1 / 2 - 12-20 óra Csak metabolitok formájában ürül ki: 60% - vizelettel, 40% - széklettel. T1/2 metabolitok körülbelül 1 nap.

Etinilösztradiol

Gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az átlagos Cmax a szérumban 30-80 pg/ml, a beadás után 1-2 órával érhető el. A preszisztémás konjugáció és az elsődleges metabolizmus miatti biohasznosulás körülbelül 60%. Teljesen, de nem specifikusan kötődik az albuminhoz (körülbelül 98,5%), és növeli az SHBG szintjét a vérszérumban. Az átlagos megoszlási térfogat 5-18 l/kg. Főleg aromás hidroxilezésen megy keresztül hidroxilezett és metilezett metabolitok képződésével, amelyek szabad metabolitok vagy konjugátumok (glükuronidok és szulfátok) formájában vannak jelen. A vérplazmából származó metabolikus clearance körülbelül 5-13 ml / perc / kg. A szérumkoncentráció kétfázisúan csökken. A második fázis T1 / 2 körülbelül 16-24 óra, az etinilösztradiol csak metabolitok formájában ürül, a vizelettel és az epével 2:3 arányban. T1/2 metabolitok - körülbelül 1 nap. A stabil koncentráció (20%-kal magasabb, mint egyszeri adag után) 3-4 napon belül alakul ki.

A Lindinet 20 alkalmazása terhesség alatt

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését (a gyógyszer hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe).

A Lindinet 20 használatának ellenjavallatai

túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;

A májfunkció súlyos megsértésével járó betegségek;

májdaganatok (beleértve az anamnézist);

Trombózis és thromboembolia (beleértve az anamnézist);

Szívinfarktus (beleértve az anamnézist);

Szív elégtelenség; cerebrovaszkuláris rendellenességek (beleértve az anamnézist);

Trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist);

koagulopátia;

sarlósejtes vérszegénység;

Ösztrogénfüggő daganatok, beleértve az emlő vagy az endometrium daganatai (beleértve az anamnézist is);

Diabetes mellitus, amelyet mikroangiopátiák bonyolítanak;

Ismeretlen etiológiájú méhvérzés;

Idiopátiás sárgaság és viszketés egy korábbi terhesség alatt;

A herpesz története;

Az otosclerosis súlyosbodott az előző terhesség alatt;

Terhesség.

Gondosan:

emlőrák;

Terhes nők koreája (a korábbi időpont ronthatja a terhes nők koreája lefolyását);

Cukorbetegség;

Epilepszia;

Az epehólyag betegségei, különösen az epehólyag-gyulladás (beleértve az anamnézist);

Májelégtelenség;

artériás magas vérnyomás;

Immobilizáció;

Főbb sebészeti beavatkozások;

Kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhességet is);

Depresszió (beleértve az anamnézist);

Migrén.

A Lindinet 20 mellékhatásai

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - thromboembolia, trombózis (beleértve a retina ereit), megnövekedett vérnyomás.

Az emésztőrendszerből: néha - hányinger, hányás, hepatitis, hepatocelluláris adenoma.

A reproduktív rendszer részéről: néha - intermenstruációs foltosodás, a hüvelyi szekréció megváltozása, a libidó megváltozása.

Az endokrin rendszerből: néha - az emlőmirigyek feszültségének érzése, a testtömeg változása.

A központi idegrendszer oldaláról: érzelmi labilitás, depresszió, szédülés, fejfájás, migrén, gyengeség, fáradtság.

Egyéb: fájdalom az alsó hasban, chloasma, kellemetlen érzés kontaktlencse viselése közben, folyadék- és nátrium-visszatartás a szervezetben, allergiás reakciók, károsodott glükóz tolerancia lehetséges.

Laboratóriumi paraméterek változása: orális fogamzásgátlók hatására egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, véralvadási és fibrinolitikus faktorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) megváltozhatnak, de a normál értékeken belül .

A Lindinet 20 adagolása és alkalmazása

Belül, rágás nélkül, sok vizet inni, étkezéstől függetlenül.

Vegyünk 1 asztalt. naponta (lehetőleg ugyanabban a napszakban) 21 napig, majd 7 nap szünet következik, amely alatt a megszakítás miatt menstruációszerű vérzés lép fel. 7 nap szünet után, függetlenül attól, hogy a vérzés véget ért vagy éppen most kezdődik, folytassa a gyógyszer szedését a következő csomagból. Ugyanakkor egy könnyen reprodukálható ritmus jön létre: 3 hét - tabletták szedése, 1 hét - szünet. A gyógyszer bevétele minden új csomagból a hét ugyanazon napján kezdődik.

A gyógyszer első adagja: a Lindinet gyógyszer szedését a menstruációs ciklus első napjától kell elkezdeni. A szedését a menstruációs ciklus 2-5. napján szabad elkezdeni, de ebben az esetben további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Átállás a gyógyszer másik orális fogamzásgátlóról történő szedésére. A 20 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlóról való átálláskor az átállást a szokásos módon 7 napos intervallum után hajtják végre. A 30 mcg etinil-esztadiolt tartalmazó tablettákról való átálláskor javasolt a 7 napos intervallum kizárása, majd a szokásos módon történő bevétel.

Átállás csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről ("minitabletta", injekciók, implantátumok): a "minitablettáról" a ciklus bármely napján áttérhet a Lindinet szedésére. Az implantátumról az implantátum eltávolítását követő napon válthat Lindinet-re; oldatos injekcióval - az injekció beadása előtti napon. Ezekben az esetekben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A Lindinet gyógyszer szedése abortusz után a terhesség első trimeszterében: abortusz után azonnal elkezdheti a gyógyszer szedését, ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszer alkalmazására.

A Lindinet gyógyszer szedése szülés után vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében: a gyógyszer szedését a szülés után 21-28 nappal lehet elkezdeni, feltéve, hogy a nő nem szoptat, vagy abortusz a terhesség második trimeszterében. Ezekben az esetekben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha szülés vagy abortusz után már volt szexuális érintkezés, a terhességet ki kell zárni a gyógyszer szedése előtt, vagy meg kell várni az első menstruációt.

Kihagyott tabletták: ha egy tabletta kimaradt, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott tablettát. Ha az intervallum 12 óránál rövidebb volt, a gyógyszer hatékonysága nem csökken, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszer alkalmazására. A fennmaradó tablettákat a szokásos időben kell bevenni. Ha az intervallum több mint 12 óra, a gyógyszer hatékonysága csökkenhet. Ebben az esetben a nőnek be kell vennie a kihagyott tablettát, és a következő tablettákat a szokásos módon kell bevennie, míg a következő 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia. Ha kevesebb, mint 7 tabletta maradt a csomagban, a következő csomagból megszakítás nélkül megkezdődik a gyógyszer szedése. Ebben az esetben menstruációs vérzés nem lép fel a gyógyszer abbahagyása miatt, mielőtt a második csomagból a gyógyszer befejeződött, de pecsételő vagy áttöréses vérzés előfordulhat. Ha a második csomag befejezése után a gyógyszer abbahagyása miatt nem jelentkezik menstruációs vérzés, akkor a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Hányás és hasmenés esetén tett intézkedések: ha a gyógyszer bevételét követő 3-4 órán belül hányás és/vagy hasmenés kezdődik, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Ebben az esetben a "Tabletták beadása" bekezdés szerint kell eljárni. Ha a beteg nem akarja megváltoztatni a kezelési rendet, a kihagyott tablettákat új csomagolásból kell kivenni.

A menstruáció kezdetének időpontjának megváltoztatása: a gyógyszerszedési szünet lerövidítésével a menstruáció felgyorsítása lehetséges. Minél rövidebb szünetet tart a gyógyszer szedése, annál valószínűbb, hogy a menstruációhoz hasonló vérzés nem következik be, és áttöréses vagy pecsételő vérzés lép fel a következő kiszerelésű gyógyszer bevétele közben. A menstruáció késleltetése érdekében a gyógyszert egy új csomagból kell folytatni 7 napos szünet nélkül. A menstruációt addig lehet halasztani, ameddig szükséges: a második csomag utolsó tablettájának végéig. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel. A Lindinet gyógyszer rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

A Lindinet 20 túladagolása

Súlyos tüneteket nem írtak le nagy adag fogamzásgátló bevétele után.

Tünetek: hányinger, hányás, fiatal lányoknál - enyhe hüvelyi vérzés.

Kezelés: tüneti. Nincs specifikus ellenszer.

A Lindinet 20 gyógyszer kölcsönhatásai más gyógyszerekkel

A rifampicin (növeli a clearance-t), valamint a barbiturátok, karbamazepin, fenilbutazon, fenitoin, grizeofulvin, topiramát, felbamát, oxkarbazepin áttöréses méhvérzést okozhat, vagy csökkentheti a fogamzásgátló hatást.

A fogamzásgátlás megbízhatósága csökken, ha ampicillint, tetraciklint szednek (ennek a hatásnak a mechanizmusát nem tisztázták). A fenti gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás során, valamint a kúra befejezését követő 7 napon belül más, nem hormonális (óvszer, spermicid gél) fogamzásgátló módszer alkalmazása szükséges. A rifampicin alkalmazásakor további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a beadási folyamat befejezését követő 4 héten belül. Bármely gyógyszer, amely növeli a gyomor-bélrendszeri mozgékonyságot, csökkenti a gyógyszer szintjét a vérben.

Azok a gyógyszerek (például az aszkorbinsav), amelyek a bélfalban szulfatizálódnak, kompetitív módon gátolják az etinilösztradiol szulfatálását és fokozzák biológiai hozzáférhetőségét. A májenzim-gátlók (pl. itrakonazol, flukonazol) növelik az etinilösztradiol koncentrációját a vérplazmában.

Az etinilösztradiol a májenzimek gátlásával vagy a konjugáció (elsősorban a glükuronidáció) felgyorsításával befolyásolhatja más gyógyszerek metabolizmusát, növelve vagy csökkentve azok koncentrációját a vérben (például ciklosporin, teofillin).

Az orbáncfű (beleértve a teát is) alkalmazása csökkenti a gyógyszer koncentrációját a vérben, ami áttöréses vérzéshez, terhességhez vezethet (ok az orbáncfű májenzimekre kifejtett indukáló hatása, amely további 2 percig tart héttel az orbáncfű kúra befejezése után). A ritonavir 41%-kal csökkenti az etinilösztradiol AUC-értékét. Ebben a tekintetben a ritonavir alkalmazása során magasabb dózisú etinilösztradiolt (Lindinet 30) tartalmazó gyógyszert kell alkalmaznia, vagy nem hormonális fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia.

Óvintézkedések a Lindinet 20 szedése során

A keringési rendszer betegségei. Az orális fogamzásgátlók növelik a szívinfarktus kockázatát. A szívinfarktus és a különböző lokalizációjú thromboemboliás szövődmények kockázata megnő azoknál a nőknél, akik dohányoznak és egyéb kockázati tényezőkkel küzdenek (például: artériás hipertónia, hypercholesterinaemia, elhízás, diabetes mellitus, VTS a családban, 35-40 év felett). Ezt figyelembe kell venni a 35 év feletti nők és az erős dohányosok esetében. Idősebb nőknél, akik hosszú ideig szedték a gyógyszert, vérnyomás-emelkedést figyeltek meg. A vérnyomás növekedését gyakrabban figyelik meg nagy dózisú hormonokat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásakor.

A gyógyszer alkalmazása előtt konzultálnia kell szakemberrel, ha egy nő: veleszületett thromboemboliás betegségekre való hajlam, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), zsíranyagcsere-zavarok (dyslipoproteinemia), artériás magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció , hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtét, lábműtét, súlyos trauma esetén (mivel a posztoperatív időszakban megnő a tromboembóliás megbetegedések kockázata, a tervezett műtét előtt 4 héttel le kell állítani a gyógyszer szedését és folytatni kell a szedését 2 héttel a páciens aktiválása után).

A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, ha a thromboembolia tünetei jelentkeznek: mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugározhat, szokatlanul erős lábfájdalom, lábdagadás, éles szúró fájdalom belégzéskor vagy köhögéskor, vérzés.

Daganatok. Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulásának növekedését figyelték meg az orális fogamzásgátlót hosszú ideig szedő nők körében (a gyógyszer szedésével való ok-okozati összefüggés azonban nem bizonyított). A méhnyakrák kialakulásának valószínűsége a szexuális viselkedéstől és egyéb tényezőktől (humán papillomavírus) függ. A vizsgálatok nem igazolták az ok-okozati összefüggést az emlőrák és a kábítószer-használat között: az orális fogamzásgátlót szedő nőknél a betegséget korábban észlelték, mint azoknál a nőknél, akik nem szedték ezeket a gyógyszereket. Elszigetelt jelentések érkeztek jóindulatú májdaganat kialakulásáról hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél, intraabdominális vérzés kialakulásával.

Egyéb kóros állapotok. A gyógyszert fel kell függeszteni, ha látásvesztés (teljes vagy részleges), exophthalmus, diplopia, vagy ha a látóideg papilla ödémája vagy a retina érrendszeri rendellenességei észlelhetők. A tanulmányok azt mutatják, hogy az epekő kialakulásának relatív kockázata az életkorral növekszik azoknál a nőknél, akik orális fogamzásgátlót vagy ösztrogéntartalmú gyógyszereket szednek. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az epekőbetegség kialakulásának kockázata kisebb, ha alacsony hormondózisú gyógyszereket alkalmaznak. Ha migrén lép fel, rontja a migrén lefolyását, vagy ha tartós vagy ismétlődő szokatlanul erős fejfájás lép fel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni. A Lindinet szedését azonnal abba kell hagyni, ha általános viszketés vagy epilepsziás roham lép fel.

A gyógyszer hatása a szénhidrátok és lipidek metabolizmusára. Orális fogamzásgátlót szedő nőknél csökkenhet a szénhidrát-tolerancia. Egyes nőknél megemelkedett a vér trigliceridszintje orális fogamzásgátlók használatakor. Az örökletes hiperlipidémiában szenvedő nőknél, akik a gyógyszert ösztrogénnel szedték, a plazma trigliceridszintjének éles növekedését észlelték, ami hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásához vezethet. Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor, különösen az első 3 hónapban, rendszertelen (pecsételő vagy áttöréses) vérzés léphet fel. Ha a vérzés hosszan tartó, vagy a rendszeres ciklusok kialakulása után jelentkezik, az ok általában nem hormonális, ezért megfelelő nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni a terhesség vagy a rosszindulatú daganat kizárása érdekében. Ha a nem hormonális ok kizárható, és az intermenstruációs vérzés több mint 4 hónapig tart, más gyógyszerre kell váltania. Egyes esetekben a 7 napos intervallum alatt a gyógyszer abbahagyása miatti menstruációszerű vérzés nem fordul elő. Ha a gyógyszer szedésének rendjét a vérzés hiánya előtt megszegték, vagy ha a második csomag bevétele után nincs vérzés, a terhességet ki kell zárni a gyógyszer szedésének folytatása előtt. A fogamzásgátló tabletták használatának megkezdése előtt részletes családi és személyes anamnézist kell felvenni, valamint általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni. Ezeket a vizsgálatokat 6 havonta megismétlik. Fizikális vizsgálat során vérnyomásmérés, emlővizsgálatok, has tapintása, nőgyógyászati ​​vizsgálat kenet citológiai vizsgálatával, valamint indikációk szerinti laborvizsgálatok (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei) mirigy, véralvadási és fibrinolitikus faktorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje). A nőt figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer nem védi meg a szexuális úton terjedő fertőzésektől, különösen az AIDS-től. A májfunkció akut vagy krónikus károsodása esetén a gyógyszert fel kell függeszteni, amíg a májenzimek értékei vissza nem állnak. Károsodott májműködés esetén a szteroid hormonok metabolizmusa károsodhat. Azon nőknél, akiknél a fogamzásgátló szedése közben depresszió alakul ki, célszerű abbahagyni a gyógyszer szedését és átmenetileg áttérni más fogamzásgátlási módszerre, tisztázni a depresszió kialakulása és a gyógyszer szedése közötti összefüggést. Gondos monitorozást kell végezni, ha a kórelőzményben depresszió szerepel, és ha a depresszió kiújul, az orális fogamzásgátlást be kell fejezni. Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor csökkenhet a folsav koncentrációja a vérben. Ennek csak akkor van klinikai jelentősége, ha a terhesség röviddel az orális fogamzásgátló kúra befejezése után következik be.

Hasmenés esetén a bélmozgás fokozódik és a gyógyszer felszívódása csökken.

A Lindinet 20 (etinil-ösztradiol + gesztodén) egy egyfázisú tabletta kombinált (ösztrogén + progesztogén) fogamzásgátló. A gyártó a magyar Richter Gedeon gyógyszergyár. A világpiacra lépés dátuma - 2004. A gyógyszert azért értékelik, mert megbízható fogamzásgátlást biztosít és hatékonyan szabályozza a menstruációs ciklust. A Lipdinet 20 jól tolerálható, nem befolyásolja a vérnyomást és az aldoszteron koncentrációt, ami különösen fontos a premenopauzális és menopauzális időszakban a nők számára. A Lindinet 20 kiváló választás középső reproduktív korú (22-35 éves) nők számára is, akiknek tartós, megbízható és biztonságos fogamzásgátlásra van szükségük, valamint azoknak a lányoknak, akik most kezdik használni a hormonális fogamzásgátlót. A hatóanyagok alacsony mennyiségi tartalma ellenére a gyógyszer megbízhatóan szabályozza a menstruációs ciklust, és garantáltan megszünteti a jellegzetes fájdalmat az alsó hasban. A Lindinet 20 az optimális választás azokban az esetekben, amikor egy nőnél nemkívánatos hatások jelentkeznek az ösztrogén vagy progesztin komponens nagy dózisa miatt. A Lindinet 20 összetételében a minimális adag etinilösztradiolt és egy progesztogént (gesztodént) tartalmaz, amely biztosítja a plazma ösztrogénkoncentrációjának gyors csökkenését. A gesztodént olyan dózisban tartalmazza a gyógyszer, amely nem rendelkezik klinikailag jelentős glükokortikoid aktivitással, ami segít fenntartani a stabil testsúlyt.

Ezt megerősítik a gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálatok, amelyek azt mutatják, hogy a nők testsúlya nem nőtt jelentős mértékben. A gesztodén az egyik leghatásosabb és legszelektívebb progesztin a piacon. Magas aktivitása miatt ezt az anyagot alacsony koncentrációban használják, amelyben nem befolyásolja a zsírok és szénhidrátok anyagcseréjét, és nem mutat androgén tulajdonságokat. A gyógyszer a fogamzásgátláson kívül terápiás hatással is rendelkezik, számos nőgyógyászati ​​betegség kialakulását megelőzi, pl. daganat etiológiája.

A Lindinet 20 alkalmazása előtt egy nőnek orvosi vizsgálaton kell részt vennie, amely magában foglalja a családi és személyes anamnesztikus adatok összegyűjtését, vérnyomásmérést, laboratóriumi vizsgálatokat és nőgyógyászati ​​vizsgálatot. A jövőben egy ilyen vizsgálatot félévente egyszer kell elvégezni, feltéve, hogy a nő orális fogamzásgátlót szed. A hormonális fogamzásgátlókkal történő fogamzásgátló kezelés megkezdése előtt minden nő számára mérlegelni kell az összes lehetséges előnyt és lehetséges kockázatot, majd az orvos a nővel együtt közös döntést hoz a fogamzásgátlás egyik vagy másik módszerének megválasztásáról. Ha a gyógyszer megkezdése után egy nőnél a keringési rendszer betegségei, szív- és érrendszeri betegségek, epilepszia, cukorbetegség, depresszió alakul ki vagy súlyosbodik, akkor a fogamzásgátló kezelést abba kell hagyni.

Gyógyszertan

Egyfázisú orális fogamzásgátló. Gátolja a gonadotrop hormonok szekrécióját az agyalapi mirigyből. A gyógyszer fogamzásgátló hatása több mechanizmushoz kapcsolódik. A gyógyszer ösztrogén komponense az etinilösztradiol, az ösztradiol follikuláris hormon szintetikus analógja, amely a sárgatest hormonnal együtt részt vesz a menstruációs ciklus szabályozásában. A progesztogén komponens a gesztodén, a 19-nortesztoszteron származéka, amely erőssége és szelektivitása nemcsak a sárgatest természetes progeszteron hormonja, hanem más szintetikus progesztogének (például levonorgesztrel) is felülmúlja. Magas aktivitása miatt a gesztodént alacsony dózisban alkalmazzák, amelyben nem mutat androgén tulajdonságokat, és gyakorlatilag nincs hatással a lipid- és szénhidrát-anyagcserére.

A megtermékenyíthető petesejt érését megakadályozó jelzett központi és perifériás mechanizmusok mellett a fogamzásgátló hatás az endometrium blasztociszta iránti érzékenységének csökkenéséből, valamint a nyálka viszkozitásának növekedéséből adódott. méhnyak, ami viszonylag járhatatlanná teszi a spermiumok számára. A fogamzásgátló hatás mellett a gyógyszer rendszeres szedés esetén terápiás hatást is fejt ki, normalizálja a menstruációs ciklust és segít megelőzni számos nőgyógyászati ​​betegség kialakulását, pl. daganat jellege.

Farmakokinetika

Gesztodén

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Egyszeri adag után a Cmax 1 óra elteltével figyelhető meg, és 2-4 ng / ml. Biohasznosulás - körülbelül 99%.

terjesztés

A gesztodén az albuminhoz és a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik. 1-2% szabad formában van a plazmában, 50-75% specifikusan kötődik az SHBG-hez. Az SHBG szintjének a vérben etinilösztradiol által okozott emelkedése befolyásolja a gesztodén szintjét: az SHBG-hez kapcsolódó frakció nő, az albuminhoz kapcsolódó frakció pedig csökken. Átlagos V d - 0,7-1,4 l / kg. A gesztodén farmakokinetikája az SHBG szintjétől függ. Az ösztradiol hatására az SHBG koncentrációja a vérplazmában háromszorosára nő. Napi bevitel esetén a gesztodén koncentrációja a vérplazmában 3-4-szeresére nő, és a ciklus második felében eléri a telítettségi állapotot.

Anyagcsere és kiválasztás

A gesztodén a májban biotranszformálódik. Az átlagos plazma clearance 0,8-1 ml / perc / kg. A gesztodén szintje a vérszérumban kétfázisúan csökken. T 1/2 a β-fázisban - 12-20 óra A gesztodén csak metabolitok formájában ürül, 60% a vizelettel, 40% a széklettel. T 1/2 metabolitok - körülbelül 1 nap.

Etinilösztradiol

Szívás

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az átlagos Cmax a vérszérumban a bevétel után 1-2 órával érhető el, és 30-80 pg/ml. Az abszolút biohasznosulás a preszisztémás konjugáció és az elsődleges metabolizmus következtében körülbelül 60%.

terjesztés

Teljesen (körülbelül 98,5%), de nem specifikusan kötődik az albuminhoz, és növeli az SHBG szintjét a vérszérumban. Átlagos V d - 5-18 l / kg.

A C ss a gyógyszer bevétele után 3-4 napra van beállítva, és 20%-kal magasabb, mint egyszeri adag után.

Anyagcsere

Aromás hidroxilezésen megy keresztül hidroxilezett és metilezett metabolitok képződésével, amelyek szabad metabolitok vagy konjugátumok (glükuronidok és szulfátok) formájában vannak jelen. A vérplazmából történő metabolikus clearance körülbelül 5-13 ml.

tenyésztés

A szérumkoncentráció kétfázisúan csökken. A β-fázisban a T 1/2 körülbelül 16-24 óra.Az etinilösztradiol csak metabolitok formájában, 2:3 arányban ürül a vizelettel és az epével. T 1/2 metabolitok - körülbelül 1 nap.

Kiadási űrlap

Világossárga filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán felirat nélküli; fehér vagy csaknem fehér színű törésen világossárga szegéllyel.

Segédanyagok: kalcium-nátrium-edetát - 0,065 mg, magnézium-sztearát - 0,2 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,275 mg, povidon - 1,7 mg, kukoricakeményítő - 15,5 mg, laktóz-monohidrát - 37,165 mg.

A héj összetétele: kinolinsárga festék (D + S sárga No. 10) (E104) - 0,00135 mg, povidon - 0,171 mg, titán-dioxid - 0,46465 mg, makrogol 6000 - 2,23 mg, talkum - 4,242 mg, kalcium-karbonát 2 -8 mg szacharóz - 19,66 mg.

21 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
21 db. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

Adagolás

Rendeljen napi 1 tablettát 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 napos szünetet kell tartani, amely alatt megvonásos vérzés lép fel. A 7 napos szünetet követő másnap (azaz 4 héttel az első tabletta bevétele után, a hét ugyanazon a napján) a gyógyszert folytatják.

A Lindinet 20 első tablettáját a menstruációs ciklus 1. és 5. napja között kell bevenni.

Más kombinált orális fogamzásgátlóról Lindinet 20-ra való áttéréskor az első Lindinet 20 tablettát egy másik orális hormonális fogamzásgátló csomag utolsó tablettájának bevétele után kell bevenni, az elvonási vérzés első napján.

A csak progesztogént tartalmazó készítményekről ("mini-pili", injekciók, implantátum) Lindinet 20-ra való áttéréskor, "miniital" szedése esetén a Lindinet 20 szedését a ciklus bármely napján elkezdheti szedni, implantátumról áttérni a szedésre. A Lindinet 20 az implantátum eltávolítását követő másnap, injekciók alkalmazásakor - az utolsó injekció előestéjén. Ezekben az esetekben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után a Lindinet 20 közvetlenül a műtét után bevehető. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Szülés után vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében a gyógyszer a 21-28. napon bevehető. Ezekben az esetekben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha a gyógyszer szedését az első 7 napban később kezdik meg, további, akadálymentes fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni. Abban az esetben, ha a szexuális érintkezés a fogamzásgátlás megkezdése előtt történt, a gyógyszer megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet, vagy el kell halasztani a gyógyszer megkezdését az első menstruációig.

Ha kihagyott egy tablettát, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott tablettát. Ha a tabletták bevétele 12 óránál rövidebb volt, akkor a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszer alkalmazására. A fennmaradó tablettákat a szokásos időben kell bevenni. Ha az intervallum több mint 12 óra, akkor a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökkenhet. Ilyen esetekben ne pótolja a kihagyott adagot, folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon, de a következő 7 napban további fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha egyidejűleg kevesebb, mint 7 tabletta maradt a csomagban, megszakítás nélkül el kell kezdeni a következő csomagból származó gyógyszert. Ebben az esetben elvonási vérzés nem lép fel a második csomag befejezéséig, de pecsételő vagy áttöréses vérzés előfordulhat.

Ha a második csomagból származó gyógyszer bevételének befejezése után nem jelentkezik megvonási vérzés, akkor a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhességet.

Ha a gyógyszer bevétele után 3-4 órán belül hányás és/vagy hasmenés kezdődik, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Ilyen esetekben a tabletták kihagyására vonatkozó utasítások szerint kell eljárnia. Ha a beteg nem akar eltérni a szokásos fogamzásgátlótól, a kihagyott tablettákat egy másik csomagból kell bevenni.

A menstruáció felgyorsítása érdekében csökkenteni kell a gyógyszer szedésének szünetét. Minél rövidebb a szünet, annál valószínűbb az áttöréses vagy pecsételő vérzés előfordulása a következő csomagból származó tabletták bevétele közben (hasonlóan a késleltetett menstruációhoz).

A menstruáció késleltetése érdekében a gyógyszert egy új csomagból kell folytatni 7 napos szünet nélkül. A menstruációt addig lehet halasztani, amíg szükséges a második csomag utolsó tablettájának végéig. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel. A Lindinet 20 rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Túladagolás

A gyógyszer nagy dózisú bevétele után nem írtak le súlyos tüneteket.

Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - véres folyás a hüvelyből.

Kezelés: tüneti terápiát írnak elő, nincs specifikus ellenszer.

Kölcsönhatás

A Lindinet 20 fogamzásgátló hatása csökken, ha ampicillinnel, tetraciklinnel, rifampicinnel, barbiturátokkal, primidonnal, karbamazepinnel, fenilbutazonnal, fenitoinnal, grizeofulvinnel, topiramáttal, felbamáttal, oxkarbazepinnel egyidejűleg alkalmazzák. Az orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása ezen kombinációk alkalmazásával csökken, gyakoribbá válnak az áttöréses vérzések és a menstruációs zavarok. A Lindinet 20 fenti gyógyszerekkel történő szedése közben, valamint a kezelés befejezését követő 7 napon belül további nem hormonális (óvszer, spermicid gél) fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. A rifampicin alkalmazásakor további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a beadási folyamat befejezését követő 4 héten belül.

A Lindinet 20-zal egyidejűleg alkalmazva minden olyan gyógyszer, amely fokozza a gyomor-bélrendszeri motilitást, csökkenti a hatóanyagok felszívódását és a vérplazma szintjét.

Az etinilösztradiol szulfatációja a bélfalban történik. Azok a gyógyszerek, amelyek a bélfalban is szulfatizálódnak (beleértve az aszkorbinsavat is), kompetitív módon gátolják az etinilösztradiol szulfatálását, és ezáltal növelik az etinilösztradiol biohasznosulását.

A mikroszomális májenzimek induktorai csökkentik az etinilösztradiol szintjét a plazmában (rifampicin, barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin, grizeofulvin, topiramát, hidantoin, felbamát, rifabutin, oszkarbazepin).

A májenzim-gátlók (itrakonazol, flukonazol) növelik az etinilösztradiol plazmaszintjét.

Egyes antibiotikumok (ampicillin, tetraciklin), amelyek megakadályozzák az ösztrogének intrahepatikus keringését, csökkentik az etinilösztradiol szintjét a plazmában.

Az etinilösztradiol a májenzimek gátlása vagy a konjugáció (elsősorban a glükuronidáció) felgyorsítása révén befolyásolhatja más gyógyszerek (beleértve a ciklosporint, teofilint) metabolizmusát; ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja a vérplazmában növekedhet vagy csökkenhet.

A Lindinet 20 orbáncfüvével (beleértve az infúziót is) egyidejű alkalmazása esetén csökken a hatóanyagok koncentrációja a vérben, ami áttöréses vérzéshez, terhességhez vezethet. Ennek oka az orbáncfű májenzimekre kifejtett indukáló hatása, amely az orbáncfű szedésének befejezése után még 2 hétig tart. A gyógyszerek ilyen kombinációja nem ajánlott.

A ritonavir 41%-kal csökkenti az etinilösztradiol AUC-értékét. E tekintetben a ritonavir alkalmazása során magasabb etinilösztradiol tartalmú hormonális fogamzásgátlót kell alkalmazni, vagy további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Hipoglikémiás szerek alkalmazásakor szükség lehet az adagolási rend korrekciójára, tk. az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát, növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Mellékhatások

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

A szív- és érrendszer oldaláról: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.

Érzékszervekből: otosclerosis okozta halláskárosodás.

Egyéb: hemolitikus urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer alkalmazásának folytatásának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszer részéről: aciklikus vérzés / véres váladékozás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, a hüvely megnagyobbodása emlőmirigyek, galaktorrhea.

Az emésztőrendszer részéről: epigasztrikus fájdalom, émelygés, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, cholelithiasis, hepatitis, máj adenoma.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, erythema exudative, kiütések, chloasma, fokozott hajhullás.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

Érzékszervekből: halláskárosodás, szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Az anyagcsere részéről: folyadékretenció a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), csökkent szénhidrát-tolerancia, hiperglikémia, emelkedett TG szint.

Egyéb: allergiás reakciók.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a szívbillentyű apparátusának komplikált elváltozásait, pitvarfibrillációt, agyi erek vagy koszorúerek betegségeit, súlyos vagy közepesen súlyos artériás hipertóniát, vérnyomással ≥ 160/ 100 Hgmm .st.);
• a trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése az anamnézisben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a történelemben;
• vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a lábszár mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• a vénás thromboembolia jelenléte a történelemben;
• műtét hosszan tartó immobilizációval;
• diabetes mellitus (angiopátiával);
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist), súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;
• diszlipidémia;
• súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve a történelemben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
• sárgaság a GCS szedése közben;
• cholelithiasis jelenleg vagy a történelemben;
• Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanút is);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotok esetén, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érrendszeri baleset fiatal korban az egyik azonnali betegségben). rokonok), hemolitikus-urémiás szindróma, örökletes angioödéma, májbetegségek, olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy korábbi nemi hormonbevitel hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (beleértve a porfíriát, terhesség alatti herpeszt, choreát / Sydenham-kórt /, Sydenham-kórt, chloasma), elhízás (30 kg/m 2 feletti BMI), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületi thrombophlebit , szülés utáni időszak (nem szoptató nők /szülés után 21 nappal/; szoptató nők a laktációs időszak lejárta után), súlyos depresszió jelenléte (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai paraméterek változása (aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve. kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoaguláns), érrendszeri rendellenességekkel nem szövődött diabetes mellitus, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist), akut és krónikus májbetegség.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Kis mennyiségben a gyógyszer összetevői kiválasztódnak az anyatejbe.

Szoptatás alatti alkalmazás esetén a tejtermelés csökkenhet.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Ellenjavallt a májfunkció megsértése esetén.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer nem ajánlott vesebetegség esetén.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyak citológiai vizsgálatát) szükséges. kenet). Hasonló vizsgálatot a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végeznek.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 1 éven át 100 nőnél), helyesen alkalmazva körülbelül 0,05. Tekintettel arra, hogy a gyógyszer fogamzásgátló hatása a szedés kezdetétől a 14. napon teljesen megnyilvánul, a gyógyszer szedésének első 2 hetében nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt.

A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik azok alkalmazásának előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

• a hemosztázis rendszer betegségei;
• szív- és érrendszeri, veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
• epilepszia;
• migrén;
• ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
• cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek;
• súlyos depresszió (ha a depresszió károsodott triptofán-anyagcserével jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
• sarlósejtes vérszegénység, tk. bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek ebben a patológiában tromboembóliát okozhatnak;
• rendellenességek megjelenése a májfunkció értékelésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata bizonyított, de ez lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 000 terhességre 60 eset). Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
• ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;
• elhízással (BMI 30 kg / m 2 felett);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• szívbillentyű-betegségekben, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;
• pitvarfibrillációval;
• cukorbetegséggel, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;
• hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtétek után, alsó végtagok műtéte után, súlyos sérülés után.

Ezekben az esetekben a gyógyszer szedésének átmeneti leállítása várható (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatódik).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Szem előtt kell tartani, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinemia, a C és S fehérjék hiánya, az antitrombin III hiánya, az antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
• hirtelen légszomj;
• bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a test egyik oldalának gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával párosul. , mozgászavarok, erős egyoldalú fájdalom a vádli izmában, tünetegyüttes "akut has".

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulási gyakoriságának növekedéséről számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírus fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő a mellrák kockázata, de a mellrák magasabb kimutatása rendszeresebb orvosi vizsgálattal is összefüggésbe hozható. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőket azonban tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról az előny-kockázat értékelés alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).

Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról olyan nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szednek. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésben állhat a máj méretének növekedésével vagy az intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napfénnyel vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a Lindinet 20 szedése alatt.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: tabletta kihagyása, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyen esetekben a tabletták szedését a következő kiszerelésig célszerű folytatni. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik meg, vagy az aciklikus pecsételés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

további információ

Akut vírusos hepatitis elszenvedése után a gyógyszert a májfunkció normalizálódása után kell bevenni (legkorábban 6 hónap elteltével).

Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének abbahagyása nélkül további nem hormonális fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

Figyelmeztetni kell a nőket, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Nem végeztek vizsgálatokat a Lindinet 20 gyógyszer gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.