Биопарокс изымают из продажи. Внимание! в связи с летальными случаями разрешение на применение спрея "биопарокс" отозвано, а его продажа запрещена. пациентам рекомендуется не применять данное средство

Виктория , 19 апреля 2016 13:47

Упс... а мне его в пятницу врач прописал...

Олег , 19 апреля 2016 13:51

Не удивляюсь. Я его попробовал как-то раз. Ощущения были, как будто в газовую камеру отправили. Адовая гадость.

Анна , 20 апреля 2016 11:20

Мне врач прописал пару дней назад, объяснив что беременным можно использовать данны препарат. :(Но пока многи врачи не знают, что данны препарат запретили использовать да и статья было написано 19.04.2016

Ольга , 20 апреля 2016 14:09

С его помощью насморк у меня прошёл за 2,5 дня. И горло начинало болеть, но благодаря Биопароксу на корню убило все микробы. Очень жалко, что лекарства, которые действительно помогают, снимают с производства.

Тимур , 21 апреля 2016 00:36

Не знаю, чего там жаль и всем ли помогает. В тех случаях, когда сам производитель заявляет о снятии с производства препарата, дела как правило обстоят очень серьезно - обычно фармкомпании прикладывают все усилия, чтобы продолжать производство не смотря ни на что, и идут на крайние меры только когда их реально прижучит. Замечу - я к биопароксу относился очень хорошо, даже несмотря на жуткий вкус. Горло беспокоило несколько дней; после двух пшиков биопароксом все прекратилось. Зато у жены использование биопарокса совпало с началом сильной аллергии. И вот теперь я сильно подумываю, а не биопароксу ли нужно за это спасибо сказать...

Варвара , 20 апреля 2016 17:18

"...что риски его использования не превышают пользу" ОПЕЧАТКА!!! ДОЛЖНО БЫТЬ ТАК: польза от его применения не превышает риски.

Admin , 20 апреля 2016 18:00

Спасибо, исправили.

Halloforfrench , 20 апреля 2016 18:03

"- Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения, - заявили в «Лаборатории Сервье»."

А то что, его лет 30 продавали, так ничего. Нормально так компания Сервье заработала на здоровье своих клиентов, возможно, что и не один умер от анафилаксии. Видимо фактами хвост французам прижали, что "добровольно" сняли препарат.
Несколько лет назад компания Сервье, крупно оскандалилась с препаратом "Медиатор" для снижения веса. Несмотря на большое количество смертей связанных с приемом препарата "Медиатор", компания зная об этом продолжала продавать его на некоторых рынках до последнего.

Влад , 20 апреля 2016 22:36

Препарат и вправду принимать не стоит, лет 5 назад убедился на личном опыте. После двух дней приема организм просто отказался принимать твердую пищу более чем на неделю. И ведь ни один врач даже в платных и известных московских клиниках не связал такую реакцию с этим препаратом.

анна , 20 апреля 2016 23:15

Когда у меня была сильная ангина только биопарокс меня и спас. 3 недели пользовалась разными аерозолями - ничего не помогало. Купила биопарокс, то уже за 5 дней сомочуствие значительно
улучшилось. Возможно тольно запах на любителя, но мне нравился.

Юлия , 23 апреля 2016 20:40

за 3 с лишним недели ангина и без лечения должна была пройти. А у Вас получилось как у голодного цыгана, который пришел в магазин, купил буханку хлеба, съел, не наелся. Купил батон, съел, не наелся. Денег осталось на один бублик. Купил, съел и тут же стал сытым. Во, что значит бублик.

Юлия , 21 апреля 2016 03:53

Прекрасный препарат, регулярно пользуемся. У меня аллергия с детства на многие оранжевые продукты: апельсины, морковь. Сейчас было очень много аллергических реакций на лидокаин, йод, азитромицин. А на биопарокс никогда никакой реакции не было.

Юрий , 22 апреля 2016 01:05

У меня хронический гайморит.
Биопарокс это самый действенный метод до капельниц и уколов.
Понятное дело, что меня он не вылечивал полностью когда уже "хана", но на начальных стадиях очень помогал и очень хорошо мгновенно снимает боль гайморита и фронтита.
Стаж периодического пользования около 10 лет.
Как минимум курсами по несколько раз в год.
Негативных реакций замечено не было, если не злоупотреблять количеством пшиков и дней приема.

Майя , 22 апреля 2016 19:32

Лекарство с какого числа отменили?

Ruslan , 22 апреля 2016 23:57

Жаль... 1 раз в 2-3 года у возникает жуткая ангина и только Биапорокс мог справиться с этой напастью!!! И ни разу ни какой аллергии не было..
Что теперь делать, чем лечить ангину!!?!?!?

El , 23 апреля 2016 13:03

Они просто сняли его с производства поскольку уже окупили все затраты свои на этот препарат. Как никак 30 лет людям продавали. А то что доказательной базы недостпточно связанно с тем что все исследования по действию препарата обычно сама фарм компания и оплачивает,т.е. исследование не является независимым зачастую. Соответственно он будет лучше всех и вся,и продается он пока эти исследования не окупятся. Печально нр факт-фарм гиганты играют здоровьем людей. Миллионов людей(

наталья , 24 апреля 2016 08:59

В свое время после его использования у меня была аллергическая реакция в следствии давление 80/60 и тахикардия недели две...еле отошла...

Наталья , 25 апреля 2016 17:40

Очень жаль. Пользовалась препаратом для профилактики во время эпидемии, в общественных местах, после поездки в общественном транспорте, и это позволяло мне подолгу не болеть.

idem , 19 мая 2016 19:56

А я думаю в чем дело, 3 аптеки обошел, а его нет

Ольга , 7 июня 2016 14:22

Я тоже много его использовала. никаких реакций никогда не было. Теперь альтернатива только системные антибиотики, очень жаль((

Нина , 16 августа 2016 11:46

Да, химии конечно сейчас хватает, а потом куча побочных эффектов. Мы сейчас вообще перешли полностью на лечение препаратами на растительной основе, безвредными и с минимальными побочными действиями. Вот такой список:
Агри – используется для лечения и профилактики ОРВИ, есть для детей и взрослых. Гомеопатический, а следовательно, без химии.
Аква Марис – на основе стерильного раствора с морской солью, используется при насморке даже у детей до 1го месяца. Хорошо использовать как профилактическое средство при ОРВИ - смывает вирусы со слизистой.
АкваЛор – также на основе раствора морской воды. Из неоспоримых плюсов – большая вариативность препарата, для решения разных задач.
Арнигель – гель от ушибов и синяков гомеопатический, на основе растения Арника горная. Арника - растение № 1 от ушибов. Что полезно – можно детям после 1 года. От себя добавлю, что синяки уже на второй-третий день сходят, проверено не раз.
Бронхикум – в основе - экстракт тимьяна, быстро прекращает кашель, снимает спазм в бронхах. Детям - с 6-ти месяцев, но давать нужно осторожно – в составе есть спирт.
Бронхипрет – отхаркивающее средство на травах, разрешается детям с 3х месяцев.
Валериана – ну, тут всё ясно, народное и недорогое успокоительное..
Венитан – гель на основе растительного экстракта, с усталостью ног борется быстро и эффективно.
Венза – комплексные гомеопатические капли, рекомендуются при варикозе, нарушениях венозного кровообращения.
Галстена – тоже гомеопатический препарат, используемых в качестве поддерживающей терапии при при хронических заболеваниях печени, жёлчного пузыря.
Геделикс – отхаркивающее средство на основе экстрака плюща. Производитель сообщает, что препарат особенно незаменим для курильщиков. Как бы то ни было, его можно применять и детям до года.
Гелариум Гиперикум – успокоительное на основе зверобоя, можно детям с 12 лет.
Гербион – сироп подорожника с натуральным составом, эффективнее всего при сухом кашле.
Гирель – многокомпонентное гомеопатическое средство от симптомов простуды. При тяжелом течении болезни комбинируют с Энгистол и Траумель
Гентос – гомеопатические таблетки, наиболее эффективны при комплексном лечении простаты и мочевого пузыря.
Гомеострес – таблетки для снижения нервозности, нормализации сна. Компоненты натуральные, воздействие не только на эмоциональном, но и на физическом уровне – снимает не только раздражительность, но и головокружение, спазмы в желудке и боли в мышцах, связанные со стрессом. Важно, что не вызывают сонливости и привыкания
Дантинорм Бэби - специальные капли для приема внутрь, снимающие разные симптомы прорезывания зубов у детей - при боли и воспалении десен, воздействует также и на температуру, повышенную плаксивость, нормализует стул. Практически единственное «натуральное» лекарственное решение проблемы прорезывания зубов.
Деприм – седативное лекарство на экстракте зверобоя, максимальный эффект достигается при курсовом приеме
Доктор Мом – сироп от кашля и мазь с натуральными компонентами, чаще используются для лечения детей, но можно и взрослым. Особенно мазь, у неё хороший согревающий эффект. Из-за наличия эфирных масел не рекомендуется людям с аллергическими реакциями
Иммунал – на основе сока эхинацеи, иммуностимулирующий препарат для восстановления организма. Хорошо принимать в течение эпидсезона курсами. Не рекомендуется лицам с аутоиммунными заболеваниями.
Инфлюцид – гомеопатические таблетки для лечения ОРВИ, можно давать детям с 3х лет. Хорошо использовать, когда с ребенком остается взрослый – их надо давать каждый час, но не более 12 в сутки.
Ирикар – мазь, эффективно лечит дерматит, помогает от экземы и после укусов насекомых. Можно детям от 1 года при диатезе.
Траумель – гомеопатическая мазь от ушибов и растяжений можно использовать и беременным после консультации с врачом. Достаточно широкого действия.
Канефрон – эффективное средство на травах при цистите, часто используется для лечения пиелонефрита у беременных.
Климадинон – препарат для уменьшения вегето-сосудистых расстройств в период менопаузы. Как правило, эффект наступает через 2 недели от начала приема..
Климаксан – гомеопатический препарат, хорошо справляется с неприятными проявлениями климакса, по женским отзывам – даже без побочных эффектов. Без привыкания.
Негрустин – фитопрепарат на основе экстракта зверобоя, для приверженцев «несинтетических» антидепрессантов. Принимать его лучше долго, без перерывов.
Нервохель – гомеопатический успокоительный препарат, отдельное показание к применению - неврозоподобные реакции в климактерическом периоде.
Нотта – также гомеопатический препарат, снимает тревогу. От себя могу сказать, что и с бессонницей борется весьма успешно. Главное – принимать курсом – от 1 до 4 месяцев.
Оциллококцинум – самое популярное противопростудное средство в Европе. Считается, что если его принять в самом начале заболевания, то это позволит не разболеться вовсе. В худшем случае, просто переболеете в более легкой форме.
Персен - фитопрепарат с седативным действием, ещё одно натуральное успокоительное. Что полезно, не вызывает сонливости.
Плантекс – фитопрепарат для улучшения пищеварения, с экстрактом фенхеля. Особенно важен для грудных детей, избавляет от газиков и колик. Не поможет, если причина газиков и колик у вашего ребенка - лактазная недостаточность или дисбактериоз.
Проспан – растительный сироп от кашля, радует отсутствие в составе сахара и спирта. Разрешается детям от 1 года, а также беременным по назначению врача.
Ременс – гомеопатический препарат, прописывают как женщинам зрелого возраста для смягчения симптомов климакса, так и молодым девушкам для регуляции менструального цикла. Принимать нужно длительно и не забывать про консультацию у врача.
Сенаде – слабительный препарат на основе сенны, принимать с осторожностью при заболеваниях печени.
Синупрет – фитопрепарат в виде драже и капель, применяемый при острых заболеваниях дыхательных путей, можно детям от 6 лет. Эффективен в комбинации с антибактериальными препаратами.
Синуфорте – способен вылечить гайморит. При применении может вызывать не самые приятные ощущения, но это и есть часть лечебного процесса.
Стодаль – комплексный сироп от кашля. Часть его компонентов воздействует на сухой кашель, другая - на влажный. Педиатры особенно рекомендуют для лечения затянувшегося кашля, т к применение химических препаратов от кашля ограничено по времени применения.
Тантум- верде, спрей - антисептическое средство в состав которого входят, и растительные, и химические компоненты.. Эффективен при заболеваниях полости рта и ЛОР-органов. Детям младше 3х лет не рекомендуется.
Тонзилгон – капли на растительной основе с использованием спирта, обладает антисептическим и противовоспалительным действием. Осторожно с применением у аллергиков и у детей до года.
Тонзипрет – гомеопатический, на экстрактах трёх растений, применяется у взрослых при воспалениях горла.
Формула сна (для детей) – натуральный, с экстрактами трав и витаминами. Довольно популярное успокоительное в сиропе для детей с проблемным сном.
Цикадерма – заживляющая мазь с растительными компонентами. По заявлению производителя производится только из свежих растений. Действует очень быстро, особенно в случае мелких бытовых ожогов и при укусах насекомых, ссадинах; убирает воспаление.
Циннабсин - гомеопатический препарат, применяемый при синуситах. Разрешён детям от 3х лет, лучше всего действует в составе комплексной терапии.
Эдас – эффективная альтернатива сосудосуживающим препаратам при насморке, к тому же, избавляет от эффекта привыкания к другим каплям.

Арина , 29 сентября 2016 21:35

у меня хронический фарингит и самое эффективное средство только биопарокс. любые другие брызгалки (перепробовала много) не помогают почти никак. в конце концов прописывают антибиотики (от которых вреда больше и по всему организму) и еще кучу лекарств (от вреда антибиотиков, к тому же у меня больные почки и кишечник). Теперь проще не болеть, потому что с запретом биопарокса мне надо кучу лекарств недешевых покупать. да и вообще считаю маразмом из-за единичных случаев аллергии снимать с производства этот препарат. меня чуть не убил несколько лет назад укол пенициллина (еле откачали) - давайте его тоже с производства и продажи уберем.

наталия , 22 октября 2016 14:32

Биопарокс прекрасный препарат,которой помогал мне и буквально спасал меня протяжении 15 лет,у меня хронический гайморит,фарингит,трахеит,бронхит.Теперь его сняли с производства,а аналогов ему нет!Чем теперь лечиться?Я просто в шоке!Биопарокс помогал огромному количеству людей,и польза от него больше, чем от таблеток.А вот системные антибиотики вызывают столько побочных действий и требуют столько дополнительных лекарств(притивогрибковые,от дисбактериоза,витамины и прочее и прочее),что буквально нагружают организм всякой химией.Я буквально плачу и молю,чтобы его вернули!

Лена , 30 декабря 2016 00:44

До сих пор грущу....

Лена , 30 декабря 2016 00:45

До сих пор грущу....Самый эффективный и быстродействующий препарат для горла и дыхательных путей..был...А можно мне от "Сервье" лично этот препарат бандеролью? У меня никаких там аллергий и прочей чуши на него не было. Самый действенный препарат был, когда уже совсем все запущенно было (в отличие от массы бесполезных "пшыкалок").

Briarey , 14 февраля 2017 09:11

Рекомендую использовать метод, одобренный Минздравом СССр еще в 72 году, но не применяемый по понятным (:-)) причинам. Назывался он "Орошение парами 1% р-ра формалина"
Был такой журнал "Изобретатель-рационализатор".. Там я про этот метод и вычитал. У меня хронический тонзиллит и мне приходилось травиться антибиотиками раз 5-6 в год. После открытия для себя этого метода, даже острый тонзиллит проходил за 3(!) дня без применения аллопатии.
Изготовьте прибор:
1.пузырек на 20-50 мл; 2.две трубочки (удобны соломинки для коктейлей) 3. груша пульверизатора.
В пробку плотно вставляются 2 трубочки (герметизировать м. жвачкой:) так, чтобы едва-едва входить в пузырек. одна трубочка - с длинным концом, через которую пары будут орошать глотку. На дно наливается 1 мл 1% раствора формалина. Прибор готов!

Юля , 2 января 2017 15:40

Разве непонятно? Сняли, потому что реально людям помогает. А вся куча антивирусных - этл сплошное вымогательство денег. Лучше заменить 1 препарат на несколько. Купила в аптеке несколько препаратов. А эффекта - легче, но остаешься больным и идешь еще покупаешь. Уже 3 недели не могу выздороветь. От биапорокса я бы уже скакала. Это куча антивирусных никому не нужна. А эта инфа, которую нам впаривают, якобы вредный, так нужно как то людей утихомирить

Галина , 8 января 2017 17:09

Согласна с Вами, Юлия. Те же мысли и меня посетили: сняли с производства, потому как дорогу он перешел совершенно бесполезным и сомнительным "лекарствам".. Меня тоже он несчетное количество раз спасал, без каких-либо побочек..Хоть бы заранее предупредили, чтоб мы им запастись успели))

«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле прошлого года сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания направила официальные письма, где изложила причины такого решения.

Для российских пациентов эта новость стала неожиданной, так как спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как фарингит, тонзиллит, ларингит, а также ринит и синусит. Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Также Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.

Отметим, что производство Биопарокса было начато еще в 1960-х годах. Его действующим веществом являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет этот препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:

Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
- микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
- препарат не всасывается через слизистую;
- спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Тем не менее, в 2000-х годах в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появилась информация:

О снижении его антибактериальной эффективности;
- о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
- о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

В ответ на появление всех этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны тут же запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора.

Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса был обусловлен результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. Результаты исследования показали, что польза терапии фузафунгином преувеличена.

Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев и это в то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. То есть по сути почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.

В то же время, бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. Следует уточнить, что о такой опасности было известно и российским врачам, поэтому перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.

При этом специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело, в связи с чем риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.

Именно по этой причине Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.

Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в госструктуры, обратилась к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом, и призвала всех, кто принимает это лекарство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.

Наша семья пользуется биопароксом больше 10 лет. Это спрей, который выручает и спасает всегда! Сколько раз болели - столько пользовались биопароксом. И главное - он разрешен во время беременности и кормления грудью.

И вот новость последних дней - как гром среди ясного неба: Биопарокс может давать серьезные осложнения и его производство прекращается.

После смерти пациентов запрещен спрей «Биопарокс»

Французская фармкомпания «Лаборатория Сервье» полностью прекращает производство и оборот популярного аэрозоля.

Как сообщается в письме, направленном компанией в частности в Росздравнадзор, препарат может вызывать серьезные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока (в документе также говорится о «редких случаях, приведших к летальному исходу»), а польза от его применения не превышает рисков.

Во всех странах, где продается препарат, будут отозваны разрешения на его применение и прекращены действия регистрационных удостоверений.

«Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения», - говорится в письме.

Действующее вещество препарата - фузафунгин - применялось как антисептическое и антибактериальное средство при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как ринофарингит. Проверки эффективности препарата начались именно после регистрации редких, но опасных осложнений у пациентов.

В частности, представители «Лаборатории Сервье» просят пациентов, которые привыкли к лекарству, перестать его применять.

От такой новости у меня у самой случился легкий шок. Первая мысль - чем же лечиться в будущем? А вторая - а не накопилось ли у меня внутри чего-нибудь опасного, жизнеугрожающего? Включив голову, еще раз перечитав все новости по этой теме поняла, что биопарокс, а именно его действующее вещество - фузафунгин, действует моментально и отрицательно только на тех, чей организм его не принимает: аллергия, отек, шок. Значит, мой организм его принимает. Кроме того, оказалось, что реакции проявлялись в основном у маленьких детей. Потому в прошлом году фирма-производитель вписала в инструкцию дополнительные ограничения: его можно было применять не с 2,5 лет, а с 12. А теперь, видимо, будет нельзя никому.

Биопарокс! Мне жаль, что тебя больше не будет. Надеюсь, что ты не пропадешь из аптек моментально и те, кому ты нужен успеют тебя купить. А пока расскажу о том, какой ты был хороший.

Знаете, даже сама упаковка как-то настраивает на выздоровление. Яркая оранжевая, апельсиновая. Применять биопарокс можно и для лечения горла, и для носа. Помогает и так, и так.

Всего в комплекте три насадки. Для носа, горла и специальная - детская.

Биопарокс достаточно сильный и действенный препарат. Это антибиотик. Но антибиотик местного действия. То есть вы не пачкаете желудок, печень и остальные внутренние органы. Не страдает кишечник. Лекарство идет только туда, куда направлено - то есть горло или нос.

У биопарокса специфический запах и привкус. Но вполне терпимый.

Самое главное - биопарокс очень быстро помогает вылечить горло. Я пользовалась им даже в те дни, когда горло еще не болело, но вроде как немного першило. Если брызнуть на ночь - с утра ничего не болело. Что касается насморка - эффект тот же. Насморк проходит быстрее. Правда, после впрыскивания в нос, я всегда пару раз чихала. Может это микробы и бактерии сходили с ума и выпрыгивали из носа с криком: "спасите-помогите"? Пользоваться биопароксом можно 4 раза в день. Я особенно его помощь замечала ночью. Проснешься среди ночи - горло все сковано. Брызнешь - и легче. Бывало, брызгала за ночь 2-3 раза и на утро уже было значительно лучше.

В комплекте к биопароксу всегда шел чехол. Такой же яркий и оранжевый. В него можно складывать флакончик с лекарством и брать с собой в сумочку. Ну правда - такой заботы о пациенте - покупателе не встречала ни у одного производителя спреев (я потом эти чехлы оставляла под всякие мелочи, в одном из них у меня лежат скидочные карты для магазинов).

Биопароксом я пользовалась и во время беременности, и когда кормила грудью. Терапевты говорят, что это одно из немногих средств, которое в этот период можно. Хотя инструкция предупреждает о том, что нужно взвесить риски и пользу. Но, впрочем, это логично - особенно после того, как в прошлом году инструкцию доработали и сделали строже.

Сейчас биопарокс еще есть в продаже - посмотрела в аптеках нашего города цена не изменилась: от 469 рублей до 561. Да, разброс всегда не маленький, поэтому прежде, чем ехать в аптеку всегда смотрю сайт "По аптекам" . В общем, кто не представляет своего лечения уже без этого препарата - его еще можно купить. Но в прок, конечно, не запасешь - срок годности у биопарокса 2 года.

«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле 2016 г. сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В официальном письме, разосланном в органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания изложила причины такого решения.

Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как , а также и . Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.

Почему фирма изготовитель прекратила его выпуск, а регуляторы запретили Биопарокс к продаже?

Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:

• Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
• микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
• препарат не всасывается через слизистую;
• спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:

• О снижении его антибактериальной эффективности;
• о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
• о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.

Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.

Результаты исследования показали:

1. Польза терапии фузафунгином преувеличена.

Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев. В то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. Т.е. почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.

1. Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.

По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.

1. Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.

Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.

В апреле 2016 года Росздравнадзор довел до сведения граждан и всех субъектов, ответственных за распространение лекарственных препаратов о том, что у компании Лаборатория Сервье (Франция) отозвано разрешение на применение препарата (действующее вещество: фузафунгин) и прекращено действие регистрационного удостоверения этого лекарства. То есть легальная продажа и использование в лечении данного средства с указанной даты на территории России запрещено.

Стоит отметить, что в странах Европейского союза тамошний Комитет по оценке рисков в фармакологии признал ничтожной пользу от использования данного препарата для лечения ринита, фарингита, ларингита, трахеита, ангины или гайморита, вызванных инфекционными агентами, по сравнению с риском развития аллергических и анафилактических проблем, которые редко, но могли возникнуть у пациентов, принимавших данное лекарственное средство. Причем сделано это было раньше, чем у нас, но вот волна запрета докатилась и до России.

Так что использование Биопарокса небезопасно, а местное использование антибиотиков и похожих на них средств все еще больше похоже на выкачивание денег из доверчивых граждан. По своему опыту замечал, что антибиотики, добавленные в различные леденцы, спреи или аэрозоли не дают какого-нибудь значимого эффекта в лечении инфекционных заболеваний гортани или глотки и служат только для самоуспокоения пациентов. Доказательной базы эффективного использования данных средств у пациентов также никто не представил и вероятнее всего, не представит. Ее нет. Но остальные препараты либо не представляют угрозы для здоровья пациентов и до сих пор разрешены к использованию в России, либо до них еще не докатились запретные меры после оценки соотношения польза-риск от их использования. Так что отмена использования данных средств, видится мне, не за горами.

Стоит отметить порядочность французского производителя препарата Биопарокс, потому что отзыв данной лицензии и права использования препарата компания Сервье произвела самостоятельно, а не после запрета, инициированного Росздравнадзором. То есть увидели проблему и сами ее устранили. Это можно учитывать, как плюс для производителя и его этичность по отношению к потребителям их лекарств. Вот официальная позиция производителя Биопарокса:

Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения.

Прямых аналогов Биопарокса в настоящий момент не существует, потому что действующее вещество фузафунгин это разработка французской лаборатории и более никто эту субстанцию в своих препаратах не использовал. Так что в качестве альтернативы можно предложить богатый спектр антибиотиков, используемых перорально или в инъекционных формах (так как положено, а не для имитации борьбы с инфекциями), плюс различные антисептики в виде спреев, леденцов, аэрозолей, которые могут применяться местно или для смазывания воспаленных участков рта и горла, плюс симптоматическая терапия. А история аэрозоля Биопарокс на этом этапе закрыта.