Paxil est passé. Troubles rénaux et urinaires

Paxil est peut-être l'un des antidépresseurs les plus connus du groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. C'est lui que beaucoup préfèrent, car il est capable de gérer à la fois des conditions stressantes et anxieuses, c'est-à-dire qu'il fait face à toutes les crises de panique ou des phobies sociales.

En savoir plus sur le formulaire de décharge

Sur le marché moderne des médicaments "Paxil", les avis des patients - confirmation de cela, ne peuvent être trouvés que sous forme de comprimés destinés à un usage interne. Ils ressemblent à des pilules rondes ordinaires. couleur blanche, enrobées, légèrement convexes des deux côtés. La variété de l'assortiment réside uniquement dans le fait qu'il existe des paquets de 10, 30 ou cent pièces.

Nous étudions la composition

Peu importe le nombre de pilules que vous choisissez, chaque pilule contiendra 20 mg. substance active- paroxétine. Non sans composants auxiliaires tels que l'hydrophosphate de calcium dihydraté, le stéarate de magnésium et autres.

Comment Paxil fonctionne-t-il pour une personne souffrant de dépression ou d'attaques de panique ?

Comme déjà mentionné, les médecins le confirment, il est capable de bloquer sélectivement (c'est-à-dire sélectivement) l'absorption de la sérotonine, et le résultat d'une telle action est un effet antidépresseur ou anti-anxiété. C'est pourquoi ce médicament n'est utilisé que dans ce domaine.

"Paxil", on trouve souvent des critiques de médecins à ce sujet, c'est pour les personnes déprimées et persécutées.Comme le montre la pratique, ce médicament fera face, même si d'autres médicaments précédemment pris par le patient étaient impuissants. Soit dit en passant, il est également recommandé de le prendre pour la prévention des rechutes de dépression.

Mais si une personne souffre de panique, il est préférable de prendre Paxil (les instructions d'utilisation, les critiques et les recommandations des médecins le confirment) uniquement en association avec des médicaments nootropes ou des tranquillisants que le médecin traitant vous prescrira.

Pourquoi Paxil est-il prescrit à beaucoup ? Parce que c'est le médicament qui n'affectera pas une personne comme un somnifère, alors qu'il n'aggrave pas la qualité du sommeil, c'est-à-dire non fonds supplémentaires ne devrait pas être appliqué pour se débarrasser de telles conséquences. Bien que si le patient a eu des problèmes de sommeil, le médecin traitant peut décider de la nécessité de prendre ces médicaments en association.

"Paxil", disent également les critiques des médecins à ce sujet, n'affecte pas l'activité du cerveau, ce qui est très important, c'est-à-dire que son travail n'est pas inhibé. Lors de la réception ce médicament aucune fluctuation ne sera observée. pression artérielle ou des changements dans le rythme cardiaque.

À quelle vitesse pouvez-vous remarquer les résultats du médicament?

Si nous parlons d'un effet vraiment significatif et clairement visible de l'utilisation, il peut être observé dès la deuxième semaine de prise du médicament. Et si nous parlons d'action persistante, alors les praticiens la voient chez leurs patients après deux semaines complètes de prise.

Considérez en détail les indications d'utilisation

Nous avons déjà compris que Paxil est nécessaire pour les problèmes de la sphère mentale. Pour être plus précis, il est prescrit pour les symptômes et maladies suivants :

• la dépression. De plus, la dépression de tout type, y compris celles accompagnées d'anxiété.
• Troubles obsessionnels compulsifs. Ce sont des conditions dans lesquelles une personne a un désir irrésistible de lutter contre les problèmes qui peuvent apparaître.
• taper. Paxil, les avis des patients confirment, aide même avec troubles similaires, qui s'accompagnent d'une peur des grands espaces.
• Phobie sociale. Aujourd'hui, de nombreuses personnes s'attribuent la phobie sociale, la percevant simplement comme un peu de nervosité à l'idée qu'elles auront besoin de parler en public. La vraie phobie sociale est beaucoup plus grave et apporte beaucoup de soucis et de problèmes au patient, c'est pourquoi Paxil peut être prescrit avec un tel diagnostic.
• Si un patient reçoit un diagnostic quotidien état d'anxiété ou même un trouble anxieux généralisé, il peut également se voir prescrire le médicament décrit.
• Si la personne a déjà souffert de dépression ou a forme sévère stress, les antidépresseurs Paxil peuvent également lui être attribués, les avis sur le traitement avec ce remède particulier sont dans la plupart des cas positifs.

Bien sûr, un tel médicament peut ne pas agir comme l'élément principal du traitement, mais comme, par exemple, un soutien. Avec le stress post-traumatique, il sera toujours pris uniquement à des fins de traitement.

Parlons de la bonne application

Étant donné que la dose moyenne du médicament pendant 24 heures est de 20 mg, il est souvent prescrit de ne prendre qu'un seul comprimé par jour. Il est important de savoir que le comprimé doit être avalé entier, sans l'écraser avant de le prendre et en aucun cas le croquer.

"Paxil", mode d'emploi, critiques de praticiens avertissent à ce sujet, vous devez le prendre jusqu'à ce que tous les symptômes de la maladie soient arrêtés. Souvent, le cours du traitement dure plus d'un mois, dans chaque cas individuel, il vaut la peine d'écouter uniquement les recommandations du spécialiste traitant, qui surveillera le processus de récupération et prendra une décision rapide d'arrêter le cours du traitement.

Avec dépression

Ainsi, pour la dépression, Paxil, selon les recommandations des médecins, est utilisé un comprimé par jour pendant au moins deux à trois semaines, après quoi il sera possible de commencer à évaluer les résultats. traitement similaire. Si le médecin considère que les améliorations ne sont pas suffisamment importantes, il peut augmenter la dose quotidienne du médicament. La posologie maximale est de 50 mg par jour. Vous devez savoir que la posologie augmente très doucement - seulement 10 mg par semaine et sous la surveillance constante du spécialiste traitant. Si, après la première augmentation de la posologie, le médicament a été pris pendant plus de sept jours et que les améliorations sont imperceptibles ou à peine perceptibles, une deuxième augmentation de la posologie est possible. Il est important d'évaluer régulièrement l'efficacité de Paxil afin d'arrêter le traitement à temps jusqu'à ce que le patient devienne dépendant du médicament.

Le traitement moyen peut durer de 4 à 12 mois, comme déjà mentionné, pour chaque cas individuel, un traitement différent est sélectionné. Après cela, le retrait progressif du médicament commence.

Pour le trouble panique

Le fait que Paxil soit très efficace dans les troubles paniques est confirmé par les avis des médecins. Avec de telles maladies, le taux de dosage moyen est de 40 mg par jour. Le maximum peut être de 60 mg pendant 24 heures. Comme pour la dépression, une augmentation de la posologie peut être initiée après deux à trois semaines d'utilisation, ce qui n'a pas apporté de résultat significatif, et seulement 10 mg par semaine. Pour les enfants, la posologie est bien moindre pour de telles maladies, elle sera de 20 à 30 mg par jour. Le maximum permettait aux enfants de prescrire 50 mg par jour. Le médicament commence par 10 mg par jour et la posologie est également augmentée une fois par semaine de 10 mg.

Avec de telles maladies, le traitement dure en moyenne 4 à 8 mois. Après le retrait progressif du médicament commence.

La bonne façon de traiter la phobie sociale

Les symptômes de la phobie sociale sont parfaitement soulagés à 20 mg par jour pour les adultes et 10 mg par jour pour les enfants et les adolescents. Dans de tels cas, ils commencent à prendre le médicament "Paxil" (les examens des médecins et des patients eux-mêmes le confirment) avec 10 mg, après quoi la posologie est augmentée de 10 mg une fois par semaine. Une fois que le médecin confirme que la posologie est suffisante pour le traitement, elle ne sera plus augmentée jusqu'à la toute fin du traitement. Le cours moyen dure 4 mois, bien qu'il y ait eu de nombreux cas où 10 mois ont été nécessaires.

Troubles anxieux et Paxil

Consignes, revues de médecins notent que pour la plupart des patients, 8 mois de traitement suffisent pour vaincre enfin le trouble anxieux généralisé. Souvent, une posologie de 20 mg suffit pour 24 heures, bien que si nécessaire elle puisse être portée à 50 mg (la posologie est tout de même augmentée de 10 mg par semaine, pas plus).

Troubles de stress, y compris post-traumatique

Un comprimé par jour avec cette maladie suffit pour la plupart des patients. La dose maximale dans de tels cas est autorisée à raison de 50 mg, vous pouvez l'augmenter à 10 mg une fois par semaine. Avec de tels problèmes, les comprimés Paxil, des avis médicaux à ce sujet peuvent souvent être trouvés, une aide dans 4 à 7 mois.

Annulation appropriée

Les critiques des personnes dépendantes de Paxil confirment que si vous ne suivez pas les règles décrites ci-dessous, vous pouvez gravement nuire à votre santé. Ainsi, "Paxil" est le médicament qui nécessite un sevrage lent et progressif. Algorithme schématique des actions :

• la taille de la dernière dose est réduite de 10 mg et pendant une autre semaine, nous prenons le médicament selon la nouvelle posologie;
• chaque semaine, vous devez réduire la dose d'un demi-comprimé ou de 10 mg jusqu'à atteindre une dose de 20 mg, c'est dans cette quantité que vous devez prendre le médicament pendant une autre semaine, puis l'abandonner complètement.

Que devez-vous faire si vous ou votre professionnel de la santé remarquez une détérioration après l'arrêt de Paxil ? Les critiques des meilleurs experts modernes dans ce cas recommandent de reprendre la dose précédente du médicament, de la boire dans cette quantité pendant encore 2 ou 3 semaines, puis de recommencer le processus d'annulation. Si nécessaire, réduisez la posologie du médicament d'un demi-comprimé ou de 10 mg une fois toutes les trois semaines, l'essentiel est que le retrait du médicament ne nuise pas à l'amélioration de la santé du patient.

Les mères enceintes ou allaitantes peuvent-elles prendre le médicament?

Les expériences sur les animaux n'ont montré aucun changement ou impacts négatifs de l'utilisation de ce médicament par les femmes enceintes ou allaitantes, aucun changement n'a été observé chez la femelle ou le fœtus.

Mais les observations cliniques confirment que la prise d'un tel médicament est dangereuse au premier trimestre de la grossesse, car elle augmente le risque de développer anomalies congénitales et malformations cardiaques.

Si les mères prenaient Paxil au troisième trimestre, Effets secondaires(les examens des médecins le confirment) se sont manifestés sous la forme d'une température instable, de problèmes d'alimentation du bébé, d'augmentation des réflexes, etc. De telles complications se sont produites 5 fois plus souvent chez les mères qui ont pris ce médicament que chez les mères qui ne l'ont pas pris.

Si nous parlons d'hommes, des études ont montré que Paxil peut également réduire la qualité du sperme, donc lors de l'utilisation de ce médicament pour le traitement, la conception d'un enfant doit être reportée. Les changements dans le sperme s'inverseront quelque temps après l'arrêt complet du médicament, c'est alors qu'il vaut déjà la peine de commencer à planifier une grossesse.

Paxil affecte-t-il la capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

Comme le montrent les observations de patients traités avec ce médicament particulier, aucun changement, aucune détérioration de la capacité à conduire une voiture ou à utiliser des machines n'est observé. Mais encore, une personne doit s'écouter, et s'il y a un sentiment de détérioration, cela vaut la peine de refuser d'effectuer de telles actions.

Que disent les médecins d'un surdosage ?

Comme le montrent les expériences précédentes, les effets secondaires de ce médicament ne peuvent être observés que si 100 comprimés sont pris en même temps. Un surdosage se traduira par une dilatation importante des pupilles, vomissements sévères et des niveaux accrus d'anxiété. Dans ce cas, vous devez immédiatement laver l'estomac du patient et le laisser sous la surveillance de spécialistes.

La mort de "Paxil" n'a été observée que dans le cas de sa combinaison avec ceux qui ne pouvaient pas interagir avec lui. "Paxil" et alcool, les critiques le confirment, c'est aussi un cocktail mortel si le dosage des premier et deuxième composants n'est pas respecté. De plus, il faut comprendre que même si vous buvez pas mal d'alcool, si vous prenez ce médicament, une telle action réduira à néant l'efficacité du traitement. Il est également possible que les effets secondaires de la prise de ce médicament augmentent si vous buvez régulièrement de l'alcool, bien qu'en petites quantités.

Qu'est-ce qui est souvent observé lors d'une annulation ?

Parfois, les patients développent un "syndrome de sevrage", avec Paxil cela est également possible. Ainsi, avec le syndrome de sevrage, c'est à partir de ce médicament que l'on peut observer ce qui suit :

• sensation de vertige;
• troubles mineurs du sommeil
• brèves périodes de confusion;
• nausées régulières qui ne peuvent pas être soulagées nutrition adéquat ou préparations spéciales;
• transpiration des paumes ou du corps dans son ensemble;
• parfois (très rarement) une diarrhée est observée.

Souvent, certains des symptômes ci-dessus ne sont observés que dans les premiers jours du sevrage du médicament, car il s'agit en réalité d'un petit stress pour le corps, pour lequel il n'était pas prêt. En outre, des conséquences similaires peuvent survenir chez les personnes qui ont oublié de prendre le médicament (plusieurs comprimés d'affilée) ou qui ont consommé de l'alcool. Les experts disent que le syndrome de sevrage durera au maximum deux semaines, et non traitement spécifique bien que le patient n'en ait pas besoin, il vous suffit de survivre à cette période pour reprendre une vie normale sans ces médicaments. C'est pourquoi il vaut la peine d'annuler le médicament décrit par étapes.

Existe-t-il des contre-indications ?

Paxil n'est pas prescrit aux enfants de moins de 18 ans à des fins de traitement états dépressifs. Il est également déconseillé aux enfants qui n'ont pas encore atteint l'âge de sept ans. Veuillez lire attentivement la liste avant utilisation. excipients pour vous assurer que vous n'avez pas d'hypersensibilité individuelle à leur égard.

Et quelques mots sur la drogue

"Paxil" méritait des critiques positives de la part de la majorité des patients qui l'ont pris. Selon les experts, ce médicament ne peut recevoir que des avis négatifs s'il l'est. Si la personne elle-même ou son médecin n'a pas suivi les instructions d'utilisation. Si vous prenez ces pilules sans ordonnance d'un médecin, vous pouvez gravement nuire à votre santé ou devenir dépendant aux antidépresseurs. Les experts recommandent de combiner la prise de ce médicament avec des visites régulières chez un psychologue et le strict respect des instructions et des recommandations. Pour que le processus de traitement donne vraiment des résultats, il est préférable d'abandonner complètement la consommation d'alcool, même à petites doses.

Antidépresseur

Substance active

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Comprimés pelliculés blanc, ovale, biconvexe, gravé "20" d'un côté et d'un trait de l'autre.

Excipients : hydrophosphate de calcium dihydraté - 317,75 mg, carboxyméthylamidon sodique de type A - 5,95 mg, stéarate de magnésium - 3,5 mg.

La composition de la coque du film : Opadry blanc YS-1R-7003 * - 7 mg (hypromellose - 4,2 mg, dioxyde de titane - 2,2 mg, macrogol 400 - 0,6 mg, polysorbate 80 - 0,1 mg).

10 morceaux. - blisters (1) - paquets de carton.
10 morceaux. - blisters (3) - paquets de carton.
10 morceaux. - blisters (10) - paquets de carton.

* lors de la préparation d'une solution de l'enveloppe de film blanc Opadry, de l'eau purifiée est utilisée, qui est éliminée pendant le processus de séchage.

effet pharmacologique

Mécanisme d'action

La paroxétine est un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la 5-hydroxytryptamine (5-HT). On pense que son activité antidépressive et son efficacité dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et du trouble panique sont dues à une inhibition spécifique de la recapture de la 5-HT dans les neurones cérébraux.

La structure chimique de la paroxétine diffère des antidépresseurs tricycliques, tétracycliques et autres connus.

La paroxétine a une faible affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et des études animales ont montré qu'elle n'avait que de faibles propriétés anticholinergiques.

Conformément à cette action sélective de la paroxétine, des études in vitro ont montré que, contrairement aux antidépresseurs tricycliques, elle se caractérise par une légère affinité pour les récepteurs α 1 , α 2 et β-adrénergiques, ainsi que pour la dopamine (D 2), 5 -HT 1 - similaires, récepteurs 5-HT 2 et histamine (H 1). L'absence d'interaction avec les récepteurs postsynaptiques in vitro est confirmée par les résultats d'études in vivo, qui indiquent que la paroxétine ne déprime pas le système nerveux central et ne provoque pas d'hypotension artérielle.

Propriétés pharmacodynamiques

La paroxétine ne perturbe pas les fonctions psychomotrices et n'augmente pas l'effet inhibiteur de l'éthanol sur le système nerveux central.

Comme d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la 5-HT, la paroxétine provoque des symptômes de surstimulation des récepteurs 5-HT lorsqu'elle est administrée à des animaux qui ont déjà reçu des inhibiteurs de la MAO ou du tryptophane.

Dans les études comportementales et EEG, il a été démontré que la paroxétine produit de faibles effets activateurs à des doses supérieures à celles requises pour inhiber la recapture de la 5-HT. Par nature, ses propriétés activatrices ne ressemblent pas à celles de l'amphétamine.

Des études animales ont montré une bonne tolérance cardiovasculaire.

Après utilisation chez des personnes en bonne santé, la paroxétine ne provoque pas de modifications cliniquement significatives de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'ECG.

La recherche a montré que, contrairement aux antidépresseurs qui inhibent la recapture, la paroxétine a une capacité beaucoup plus faible à inhiber les propriétés antihypertensives de la guanéthidine.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale, la paroxétine est bien absorbée et subit un métabolisme de premier passage.

En raison du métabolisme de premier passage, moins de paroxétine pénètre dans la circulation systémique qu'il n'en est absorbé par le tractus gastro-intestinal. À mesure que la quantité de paroxétine dans le corps augmente avec une dose unique à fortes doses ou plusieurs doses doses habituelles il y a une saturation partielle de la voie métabolique du premier passage et de la clairance de la paroxétine à partir de . Cela conduit à une augmentation disproportionnée des concentrations plasmatiques de paroxétine. Par conséquent, ses paramètres pharmacocinétiques ne sont pas stables, ce qui entraîne une cinétique non linéaire. Cependant, la non-linéarité de la cinétique est généralement faiblement exprimée et n'est observée que chez les patients qui, tout en prenant de faibles doses du médicament dans le plasma, atteignent bas niveaux paroxétine. Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes 7 à 14 jours après le début du traitement par la paroxétine. Ses paramètres pharmacocinétiques ne sont pas susceptibles de changer au cours d'un traitement à long terme.

Distribution

La paroxétine est largement distribuée dans les tissus et les calculs pharmacocinétiques montrent que seulement 1 % de la quantité totale de paroxétine présente dans l'organisme reste dans le plasma. Aux concentrations thérapeutiques, environ 95 % de la paroxétine plasmatique est liée aux protéines.

Aucune corrélation n'a été trouvée entre les concentrations de plasma de paroxetine et son effet clinique (c'est-à-dire avec les réactions défavorables et l'efficacité).

Métabolisme

Les principaux métabolites de la paroxétine sont des produits polaires et conjugués d'oxydation et de méthylation, qui sont facilement éliminés de l'organisme. En raison de l'absence pratique d'activité pharmacologique de ces métabolites, leur contribution aux propriétés thérapeutiques de la paroxétine est peu probable.

Le métabolisme ne limite pas la capacité de la paroxétine à agir sélectivement sur la recapture de la 5-HT dans les neurones.

reproduction

Moins de 2 % de la dose acceptée de paroxétine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée, tandis que l'excrétion des métabolites atteint 64 % de la dose. Environ 36 % de la dose est excrétée dans les fèces, y pénétrant probablement avec la bile ; moins de 1 % de la dose est excrétée sous forme inchangée dans les fèces. Ainsi, la paroxétine est éliminée presque complètement par métabolisme.

L'excrétion des métabolites est biphasique : elle est d'abord le résultat d'un métabolisme de premier passage, puis elle est contrôlée par l'élimination systémique de la paroxétine.

La demi-vie de la paroxétine varie, mais est généralement d'environ 24 heures.

Pharmacocinétique dans groupes spéciaux les patients

Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale ou insuffisance hépatique les concentrations plasmatiques de paroxétine peuvent augmenter, mais la gamme des concentrations plasmatiques est similaire à celle des adultes en bonne santé.

Les indications

Épisodes dépressifs de sévérité modérée et sévère

trouble dépressif récurrent

Les résultats d'études dans lesquelles des patients ont pris de la paroxétine jusqu'à 1 an indiquent qu'elle est efficace pour prévenir les rechutes et le retour des symptômes de la dépression.

Trouble obsessionnel compulsif

La paroxétine est efficace dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), incl. comme moyen de traitement d'entretien et de prévention.

Dans les essais contrôlés par placebo, l'efficacité de la paroxétine dans le traitement du TOC a été maintenue au moins, dans un délai de 1 an. De plus, la paroxétine est efficace pour prévenir les récidives de TOC.

trouble panique

La paroxétine est efficace dans le traitement du trouble panique avec et sans agoraphobie, incl. comme moyen de traitement d'entretien et de prévention.

Dans le traitement du trouble panique, l'association de la paroxétine et de la TCC s'est avérée significativement plus efficace que la TCC seule.

Dans les études contrôlées versus placebo, l'efficacité de la paroxétine dans le traitement du trouble panique s'est maintenue pendant plus d'un an. De plus, la paroxétine est efficace pour prévenir les rechutes du trouble panique.

phobie sociale

La paroxétine est efficace dans le traitement de la phobie sociale, incl. comme traitement d'entretien à long terme et traitement prophylactique. L'efficacité continue de la paroxétine dans le traitement à long terme de la phobie sociale a été démontrée dans une étude de prévention des rechutes.

La paroxétine est efficace dans le traitement des affections généralisées trouble anxieux, incl. comme traitement d'entretien à long terme et traitement prophylactique.

L'efficacité continue de la paroxétine dans le traitement à long terme du trouble anxieux généralisé a été démontrée dans une étude sur la prévention des rechutes.

La paroxétine est efficace dans le traitement du trouble de stress post-traumatique.

Contre-indications

— hypersensibilitéà la paroxétine et à tout autre composant faisant partie du médicament ;

- en association avec des inhibiteurs de la MAO. Dans des cas exceptionnels (un antibiotique qui est un inhibiteur de la MAO non sélectif réversible) peut être associé à la paroxétine, à condition qu'aucune alternative acceptable au traitement par le linézolide ne soit disponible et que le bénéfice potentiel du linézolide l'emporte sur le risque de syndrome sérotoninergique ou de syndrome malin des neuroleptiques en tant que réponse chez chaque patient. L'équipement doit être disponible pour surveiller de près les symptômes du syndrome sérotoninergique et surveiller la tension artérielle. Le traitement par la paroxétine est autorisé :

2 semaines après l'arrêt du traitement par IMAO irréversibles ;

Au moins 24 heures après l'arrêt du traitement par des inhibiteurs réversibles de la MAO (p. ex., moclobémide, linézolide, chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène));

Au moins 1 semaine doit s'écouler entre l'arrêt de la paroxétine et le début du traitement par tout inhibiteur de la MAO ;

- en association avec, puisque, comme d'autres médicaments qui inhibent l'activité de l'isoenzyme hépatique CYP2D6, la paroxétine peut augmenter la concentration de thioridazine dans le plasma sanguin. Cela peut entraîner un allongement de l'intervalle QT c et le développement d'arythmies ventriculaires associées de type « pirouette » et mort subite;

- utilisation combinée avec le pimozide ;

- pour enfants et adolescence jusqu'à 18 ans. Essais cliniques contrôlés de la paroxétine dans le traitement des épisodes dépressifs modérés à sévères et récurrents dépression chez les enfants et les adolescents n'a pas été prouvée efficace, par conséquent la paroxétine n'est pas indiquée pour le traitement de cette affection. tranche d'âge. L'innocuité et l'efficacité de la paroxétine n'ont pas été étudiées chez les patients plus jeunes. catégorie d'âge(moins de 7 ans).

Dosage

Épisodes dépressifs modérés à sévères et trouble dépressif récurrent

La dose recommandée est de 20 mg/jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée par paliers de 10 mg/jour jusqu'à dose maximale 50 mg/jour selon la réponse clinique. Comme pour tout traitement antidépresseur, l'efficacité du traitement doit être évaluée et, si nécessaire, la dose de Paxil doit être ajustée 2 à 3 semaines après le début du traitement et par la suite, en fonction des indications cliniques.

Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période de temps suffisante pour atteindre un état asymptomatique. Cette période peut être de plusieurs mois.

Trouble obsessionnel compulsif (TOC)

La dose recommandée est de 40 mg/jour. Le traitement des patients doit commencer par une dose de 20 mg/jour, qui peut être augmentée de 10 mg/jour par semaine. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 60 mg/jour.

Les patients atteints de TOC doivent être traités pendant une période de temps suffisante pour atteindre un état asymptomatique. Cette période peut être de plusieurs mois.

trouble panique

La dose recommandée est de 40 mg/jour. Le traitement des patients doit commencer par une dose de 10 mg/jour, qui peut être augmentée de 10 mg/jour par semaine, en fonction de la réponse clinique. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 60 mg/jour.

Les patients avec trouble panique doivent être traités pendant une période de temps suffisante pour atteindre un état asymptomatique. Cette période peut être de plusieurs mois ou plus.

phobie sociale

La dose recommandée est de 20 mg/jour. Si nécessaire, chez les patients qui ne répondent pas à l'utilisation de 20 mg/jour, la dose peut être augmentée par paliers de 10 mg/jour jusqu'à une dose maximale de 50 mg/jour, en fonction de la réponse clinique.

désordre anxieux généralisé

Trouble de stress post-traumatique

Retrait de la paroxétine

Comme avec d'autres médicaments psychotropes, l'arrêt brutal de Paxil doit être évité. Le schéma de réduction progressive de la dose utilisé ces dernières recherche clinique, était de réduire la dose quotidienne de 10 mg/semaine. Après avoir atteint une dose de 20 mg/jour, les patients ont continué à prendre cette dose pendant 1 semaine, et seulement après cela, le médicament a été complètement annulé. Si des symptômes de sevrage se développent pendant la réduction de la dose ou après l'arrêt du médicament, il est conseillé de reprendre la dose précédemment prescrite. Par la suite, le médecin peut continuer à réduire la dose, mais plus lentement.

Groupes de patients spéciaux

À patients âgés les concentrations plasmatiques de paroxétine peuvent augmenter, mais la gamme des concentrations plasmatiques est similaire à celle des patients plus jeunes. Dans cette catégorie de patients, le traitement doit commencer par la dose recommandée pour les adultes, qui peut être augmentée à 40 mg/jour.

La concentration plasmatique de la paroxétine est augmentée chez patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min) ou à patients avec une fonction hépatique altérée. Par conséquent, ces patients doivent se voir prescrire des doses du médicament qui sont à bordure inférieure gamme de doses thérapeutiques.

L'utilisation de la paroxétine dans enfants et adolescents (moins de 18 ans) contre-indiqué.

Effets secondaires

La fréquence et la gravité de certains des effets indésirables de la paroxétine énumérés ci-dessous peuvent diminuer avec la poursuite du traitement, et ces réactions ne nécessitent généralement pas l'arrêt du médicament.

Les effets indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés en fonction des dommages aux organes et systèmes d'organes et de la fréquence d'apparition. La fréquence de survenue est définie comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

Du système hématopoïétique : rarement - saignement pathologique, principalement hémorragie de la peau et des muqueuses (y compris ecchymose); très rarement - thrombocytopénie.

Du système immunitaire : très rarement - réactions allergiques sévères (y compris réactions anaphylactoïdes et œdème de Quincke).

Du système endocrinien : très rarement - un syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH.

Du côté du métabolisme et de la nutrition : souvent - perte d'appétit, augmentation de la concentration de cholestérol; rarement - hyponatrémie. L'hyponatrémie survient principalement chez les patients âgés et est parfois due au syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH.

Les troubles mentaux: souvent - somnolence, insomnie, agitation, rêves pathologiques (y compris cauchemars); rarement - confusion, hallucinations; rarement - réactions maniaques, anxiété, dépersonnalisation, attaques de panique, akathisie ; fréquence inconnue - pensées suicidaires et comportement suicidaire. Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la paroxétine ou peu après l'arrêt du traitement. Ces symptômes peuvent également être causés par la maladie elle-même.

Du système nerveux : souvent - vertiges, tremblements, maux de tête, troubles de la concentration; rarement - troubles extrapyramidaux; rarement - convulsions, syndrome des jambes sans repos; très rarement - syndrome sérotoninergique (les symptômes peuvent inclure agitation, confusion, augmentation de la transpiration, hallucinations, hyperréflexie, myoclonie, tachycardie avec frissons et tremblements). Des symptômes extrapyramidaux, y compris une dystonie orofaciale, ont parfois été rapportés chez des patients présentant une altération de la fonction motrice ou ayant utilisé des antipsychotiques.

Du côté de l'organe de la vision : souvent - vision floue; rarement - mydriase; très rarement - glaucome aigu.

De l'organe de l'ouïe et de l'équilibre : fréquence inconnue - acouphènes.

Du côté du système cardiovasculaire : rarement - tachycardie sinusale, hypotension posturale, augmentation et diminution à court terme de la pression artérielle; rarement - bradycardie. Des augmentations et des diminutions à court terme de la pression artérielle ont été rapportées après un traitement par la paroxétine, généralement chez des patients souffrant d'hypertension ou d'anxiété préexistantes.

Du système respiratoire : souvent - bâillement.

Du système digestif : très souvent - nausées; souvent - constipation, diarrhée, vomissements, bouche sèche; très rarement - saignement gastro-intestinal.

Du côté du foie et des voies biliaires : rarement - activité accrue des enzymes hépatiques; très rarement - réactions indésirables du foie (telles que l'hépatite, parfois accompagnée d'un ictère et / ou d'une insuffisance hépatique). Une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques a été rapportée. Les rapports post-commercialisation d'effets indésirables hépatiques (tels que l'hépatite, parfois accompagnée d'ictère et/ou d'insuffisance hépatique) ont été très rares. La question de l'opportunité d'arrêter le traitement par la paroxétine doit être posée en cas d'augmentation prolongée des tests de la fonction hépatique.

De la peau et du tissu sous-cutané : souvent - transpiration accrue; rarement - éruptions cutanées, démangeaisons; très rarement - réactions de photosensibilité, réactions cutanées sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Steven-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), urticaire.

Du système urinaire : rarement - rétention urinaire, incontinence urinaire.

Des organes génitaux et de la glande mammaire : très souvent - dysfonctionnement sexuel; rarement - hyperprolactinémie, galactorrhée, troubles menstruels (y compris ménorragie, métrorragie et aménorrhée); très rarement - priapisme.

Du système musculo-squelettique : rarement - arthralgie, myalgie. Des études épidémiologiques, principalement menées chez des patients âgés de 50 ans et plus, ont montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme conduisant à ce risque est inconnu.

Les autres: souvent - asthénie, prise de poids; très rarement - œdème périphérique.

Symptômes apparaissant à l'arrêt du traitement par la paroxétine : souvent - étourdissements, troubles sensoriels, troubles du sommeil, anxiété, maux de tête ; rarement - agitation, nausées, tremblements, confusion, transpiration accrue, labilité émotionnelle, troubles visuels, palpitations, diarrhée, irritabilité.

Comme pour l'arrêt d'autres médicaments psychotropes, l'arrêt du traitement par paroxétine (surtout brutal) peut provoquer des symptômes tels que vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésie, choc électrique et acouphènes), troubles du sommeil (y compris rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées. , maux de tête, tremblements, confusion, diarrhée, augmentation de la transpiration, palpitations, labilité émotionnelle, irritabilité, troubles visuels. Chez la plupart des patients, ces symptômes sont légers ou modérés et disparaissent spontanément. Aucun groupe de patients n'est connu pour présenter un risque accru de tels symptômes ; par conséquent, si le traitement par la paroxétine n'est plus nécessaire, sa dose doit être réduite lentement jusqu'à l'arrêt complet du médicament.

Effets indésirables observés dans les études cliniques chez l'enfant

Les effets indésirables suivants ont été observés : labilité émotionnelle (y compris automutilation, pensées suicidaires, tentatives de suicide, pleurs et sautes d'humeur), saignement, hostilité, diminution de l'appétit, tremblements, augmentation de la transpiration, hyperkinésie et agitation. Les idées suicidaires et les tentatives de suicide ont été principalement observées dans les essais cliniques chez les adolescents atteints de trouble dépressif majeur. Des cas d'hostilité ont été signalés chez des enfants atteints de trouble obsessionnel-compulsif, en particulier chez les enfants de moins de 12 ans.

Dans les études cliniques, une diminution progressive de la dose quotidienne (la dose quotidienne a été réduite de 10 mg/jour à intervalles d'une semaine à une dose de 10 mg/jour pendant une semaine), des symptômes tels que labilité émotionnelle, nervosité, vertiges, des nausées et des douleurs abdominales ont été observées, qui ont été enregistrées chez au moins 2% des patients dans le contexte d'une réduction de la dose de paroxétine ou après son arrêt complet et sont survenues au moins 2 fois plus souvent que dans le groupe placebo.

Surdosage

Les informations disponibles sur le surdosage de paroxétine suggèrent son large éventail de sécurité.

Les symptômes: avec un surdosage de paroxétine, en plus des symptômes décrits dans la rubrique "Effets secondaires", on observe de la fièvre, des modifications de la pression artérielle, des contractions musculaires involontaires, de l'anxiété et de la tachycardie. L'état des patients est généralement revenu à la normale sans conséquences graves, même avec une dose unique allant jusqu'à 2000 mg. Un certain nombre de rapports décrivent des symptômes tels que le coma et les modifications de l'ECG ; les décès ont été très rares, généralement signalés dans des situations où les patients prenaient de la paroxétine avec d'autres médicaments psychotropes avec ou sans alcool.

Traitement: aucun antidote spécifique de la paroxétine n'est connu. Le traitement doit inclure des mesures générales en cas de surdosage de tout antidépresseur. Des soins de soutien et une surveillance fréquente des signes vitaux et une surveillance attentive sont indiqués. Le patient doit être traité conformément au tableau clinique ou conformément aux recommandations du centre antipoison national, si elles sont disponibles.

interaction médicamenteuse

Médicaments sérotoninergiques

L'utilisation simultanée de paroxétine, ainsi que d'autres médicaments du groupe ISRS, avec des médicaments sérotoninergiques peut provoquer des effets associés aux récepteurs 5-HT (syndrome sérotoninergique). Les médicaments sérotoninergiques (tels que le L-tryptophane, les triptans, le tramadol, les ISRS, le lithium, le fentanyl et le St.

L'utilisation simultanée de paroxétine avec des inhibiteurs de la MAO (dont le linézolide, un antibiotique qui se transforme en inhibiteur non sélectif de la MAO, et le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)) est contre-indiquée.

pimozide

Dans une étude sur l'utilisation simultanée de paroxétine et de pimozide en une seule faible dose (2 mg), une augmentation du taux de pimozide a été enregistrée. Ce fait s'explique par la propriété connue de la paroxétine d'inhiber le système CYP2D6. En raison de l'indice thérapeutique étroit du pimozide et de sa capacité connue à allonger l'intervalle QT, l'utilisation concomitante de pimozide et de paroxétine est contre-indiquée.

Enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments

Le métabolisme et la pharmacocinétique de la paroxétine peuvent être altérés par l'induction ou l'inhibition d'enzymes impliquées dans le métabolisme du médicament.

Lors de l'utilisation concomitante de paroxétine avec un inhibiteur d'enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments, l'utilisation de paroxétine à une dose située dans la partie inférieure de l'intervalle de doses thérapeutiques doit être recommandée. La dose initiale de paroxétine n'a pas besoin d'être ajustée si elle est utilisée en concomitance avec un médicament connu pour induire des enzymes métabolisant les médicaments (p. ex., carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, phénytoïne). Tout ajustement posologique ultérieur de la paroxétine doit être déterminé par son effet clinique (tolérance et efficacité).

Fosamprénavir et ritonavir

La co-administration de fosamprénavir/ritonavir avec la paroxétine a entraîné une diminution significative des concentrations plasmatiques de paroxétine. Les concentrations plasmatiques de fosamprénavir/ritonavir lorsqu'il est co-administré avec la paroxétine étaient similaires à celles des témoins d'autres études, ce qui n'indique aucun effet significatif de la paroxétine sur le métabolisme du fosamprénavir/ritonavir. Il n'y a pas de données sur l'effet de la co-administration à long terme de la paroxétine avec le fosamnrénavir/ritonavir. Tout ajustement posologique ultérieur de la paroxétine doit être déterminé par son effet clinique (tolérance et efficacité).

Procyclidine

La prise quotidienne de paroxétine augmente significativement la concentration de procyclidine dans le plasma sanguin. En cas d'effets anticholinergiques, la dose de procyclidine doit être réduite.

Anticonvulsivants

L'utilisation simultanée de paroxétine et d'anticonvulsivants (carbamazépine/phénytoïne, valproate de sodium) n'affecte pas leurs profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez les patients épileptiques.

Relaxants musculaires

Les médicaments ISRS peuvent réduire l'activité de la cholinestérase plasmatique, ce qui entraîne une augmentation de la durée de l'action de blocage neuromusculaire du mivacurium et du suxaméthonium.

La capacité de la paroxétine à inhiber l'isoenzyme CYP2D6

Comme d'autres antidépresseurs, y compris d'autres médicaments du groupe ISRS, la paroxétine inhibe l'isoenzyme hépatique CYP2D6, qui appartient au système du cytochrome P450. L'inhibition de l'isoenzyme CYP2D6 peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique des médicaments utilisés simultanément qui sont métabolisés par cette enzyme. Ces médicaments comprennent certains antidépresseurs tricycliques (p. ex., amitriptyline, nortriptyline, imipramine et désipramine), les antipsychotiques phénothiaziniques (perphénazine et thioridazine), la rispéridone, l'atomoxétine, certains antiarythmiques de classe IC (p. ex., propafénone et flécaïnide) et le métoprolol. L'utilisation de la paroxétine en association avec le métoprolol dans l'insuffisance cardiaque n'est pas recommandée en raison de l'index thérapeutique étroit du métoprolol pour cette indication.

L'inhibition irréversible du système CYP2D6 par la paroxétine peut entraîner une diminution de la concentration d'endoxifène dans le plasma sanguin et, par conséquent, réduire l'efficacité du tamoxifène.

Recherche d'interactions in vivo avec l'utilisation simultanée dans des conditions d'équilibre de la paroxétine et de la terfénadine, qui est un substrat de l'isoenzyme CYP3A4, a montré que la paroxétine n'affecte pas la pharmacocinétique de la terfénadine. Dans une étude d'interaction similaire in vivo aucun effet de la paroxétine sur la pharmacocinétique de l'alprazolam n'a été trouvé, et vice versa. On ne s'attend pas à ce que l'utilisation simultanée de paroxétine avec de la terfénadine, de l'alprazolam et d'autres médicaments qui sont un substrat de l'isoenzyme CYP3A4 puisse s'accompagner d'un effet négatif sur le patient.

Médicaments qui affectent le pH de l'estomac

Des études cliniques ont montré que l'absorption et la pharmacocinétique de la paroxétine sont indépendantes ou pratiquement indépendantes (c'est-à-dire que la dépendance existante ne nécessite pas de changement de dose) de :

la prise de nourriture;

antiacides;

Digoxine;

propranolol;

Alcool - la paroxétine n'augmente pas les effets négatifs de l'éthanol sur les fonctions mentales et motrices, cependant, il n'est pas recommandé de prendre de la paroxétine et de l'alcool en même temps.

Anticoagulants oraux

Il peut y avoir une interaction pharmacodynamique entre la paroxétine et les anticoagulants oraux. L'utilisation combinée de paroxétine et d'anticoagulants oraux peut entraîner une augmentation de l'activité anticoagulante et un risque de saignement. Par conséquent, la paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des anticoagulants oraux.

AINS et autres médicaments antiplaquettaires

Il peut y avoir une interaction pharmacodynamique entre la paroxétine et les AINS/acide acétylsalicylique. L'utilisation combinée de paroxétine et d'AINS/acide acétylsalicylique peut augmenter le risque de saignement.

La prudence s'impose lors du traitement de patients recevant des médicaments du groupe SNOZ en concomitance avec des anticoagulants oraux, des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire ou augmentent le risque de
saignements (par exemple, les antipsychotiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, les AINS, les inhibiteurs de la COX-2), ainsi que dans le traitement des patients présentant des indications d'antécédents de troubles hémorragiques ou d'affections pouvant entraîner une prédisposition aux saignements.

instructions spéciales

Enfants et adolescents (moins de 18 ans)

Paxil ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Le traitement antidépresseur des enfants et des adolescents souffrant de trouble dépressif majeur et d'autres maladies psychiatriques est associé à un risque accru de pensées et de comportements suicidaires.

Dans les études cliniques, les événements indésirables associés aux tentatives et pensées suicidaires, à l'hostilité (principalement agressivité, comportement déviant et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et les adolescents traités par la paroxétine que chez les patients de cette tranche d'âge ayant reçu le placebo. À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur la sécurité à long terme de la paroxétine chez les enfants et les adolescents concernant l'effet de ce médicament sur la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.

Détérioration clinique et risque suicidaire chez l'adulte

Les jeunes patients, en particulier ceux souffrant d'un trouble dépressif majeur, peuvent présenter un risque accru de comportement suicidaire pendant le traitement par la paroxétine. Une analyse d'études contrôlées par placebo chez des adultes atteints de maladie mentale indique une augmentation de l'incidence des comportements suicidaires chez les jeunes patients (âgés de 18 à 24 ans) sous paroxétine par rapport au groupe placebo : 17/776 (2,19 %) contre 5 / 542 (0,92 %) respectivement, bien que cette différence ne soit pas considérée comme statistiquement significative. Chez les patients plus âgés (de 25 à 64 ans et plus de 65 ans), aucune augmentation de la fréquence des comportements suicidaires n'a été observée. Chez les adultes de tous âges présentant des épisodes dépressifs modérés à sévères et des troubles dépressifs récurrents, il y a eu une augmentation statistiquement significative du nombre de cas de comportement suicidaire pendant le traitement par la paroxétine par rapport au groupe placebo (fréquence des tentatives de suicide : 11/3455 (0,32 %) vs 1/1978 (0,05 %) respectivement). Cependant, la plupart de ces cas sous paroxétine (8 sur 11) ont été enregistrés chez de jeunes patients âgés de 18 à 30 ans. Les données obtenues dans une étude portant sur des patients souffrant d'épisodes dépressifs modérés à sévères et de troubles dépressifs récurrents peuvent indiquer une augmentation de l'incidence des comportements suicidaires chez les jeunes patients, qui peuvent persister chez les patients de plus de 24 ans atteints de divers troubles mentaux.

Chez les patients souffrant de dépression, une exacerbation des symptômes de ce trouble et/ou l'apparition de pensées suicidaires et de comportements suicidaires (suicidalité) peuvent être observés qu'ils reçoivent ou non des antidépresseurs. Ce risque persiste jusqu'à l'obtention d'une rémission marquée. En général, l'expérience clinique avec tous les antidépresseurs indique que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades de la guérison. D'autres troubles psychiatriques pour lesquels la paroxétine est indiquée peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire, ces troubles peuvent également être associés à des épisodes dépressifs modérés à sévères et à un trouble dépressif récurrent. De plus, les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou de pensées suicidaires, les jeunes patients et les patients ayant de graves pensées suicidaires avant le traitement sont les plus exposés au risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide. Il est nécessaire de veiller à ce que tous les patients soient surveillés afin de détecter à temps une détérioration clinique (y compris de nouveaux symptômes) et des tendances suicidaires pendant toute la durée du traitement, en particulier au début du traitement, ou lors d'un changement de la dose du médicament (augmentation ou diminuer).

Il est important que les patients (et leurs soignants) soient avertis de surveiller l'aggravation de leur état (y compris le développement de nouveaux symptômes) et/ou l'apparition de comportements suicidaires ou de pensées autodestructrices. Si ces symptômes apparaissent, consultez immédiatement un médecin. Il faut se rappeler que l'apparition de symptômes tels que l'agitation, l'akathisie ou la manie peut être associée à la fois à la maladie sous-jacente et être une conséquence de la thérapie utilisée.

Si des symptômes de détérioration clinique (y compris le développement de nouveaux symptômes) et/ou des pensées suicidaires et/ou un comportement suicidaire surviennent, en particulier s'ils apparaissent soudainement, une augmentation de la gravité des manifestations ou si les symptômes ne faisaient pas partie du complexe de symptômes antérieur du patient , il est nécessaire de reconsidérer le schéma thérapeutique jusqu'au sevrage médicamenteux.

Acathisie

Dans de rares cas, le traitement par la paroxétine ou un autre médicament ISRS s'accompagne du développement d'une akathisie, qui se manifeste par une sensation d'agitation interne et d'agitation psychomotrice lorsque le patient ne peut pas s'asseoir ou se tenir debout ; avec l'akathisie, le patient ressent généralement un inconfort subjectif. La probabilité de développer une akathisie est la plus élevée au cours des premières semaines de traitement.

Syndrome sérotoninergique, syndrome malin des neuroleptiques

Au cours du traitement par la paroxétine, un syndrome sérotoninergique ou des symptômes de type syndrome malin des neuroleptiques peuvent rarement se développer, en particulier si la paroxétine est utilisée en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques et/ou antipsychotiques. Ces syndromes peuvent être potentiellement mortels et par conséquent, le traitement par paroxétine doit être interrompu s'ils surviennent (les conditions sont caractérisées par des groupes de symptômes tels que pyrexie, rigidité musculaire, myoclonie, troubles autonomes avec des changements rapides possibles des signes vitaux, des changements de l'état mental état de santé, y compris état de confusion, irritabilité, agitation extrêmement sévère évoluant vers le délire et le coma) et commencer un traitement symptomatique de soutien. La paroxétine ne doit pas être utilisée en association avec des précurseurs de la sérotonine (tels que le L-tryptophane, l'oxytriptan) en raison du risque de syndrome sérotoninergique.

Manie et trouble bipolaire

Un épisode dépressif majeur peut être la manifestation initiale d'un trouble bipolaire. Il est généralement admis (bien que non prouvé par des essais cliniques contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité d'un épisode mixte ou maniaque accéléré chez les patients à risque de trouble bipolaire. Avant d'initier un traitement antidépresseur, un dépistage approfondi doit être effectué pour évaluer le risque du patient de développer un trouble bipolaire ; un tel dépistage devrait inclure des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il est à noter que la paroxétine n'est pas indiquée dans le traitement d'un épisode dépressif au sein d'un trouble bipolaire. Comme les autres antidépresseurs, la paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie.

Tamoxifène

Certaines études ont montré que l'efficacité du tamoxifène, qui a été évaluée par le risque de récidive du cancer du sein et de mortalité, peut diminuer lorsqu'il est associé à la paroxétine en raison de l'inhibition irréversible par la paroxétine de l'isoenzyme CYP2D6. Le risque peut augmenter avec une utilisation conjointe à long terme. Lors de l'utilisation du tamoxifène pour le traitement ou la prévention du cancer du sein, il convient d'envisager l'utilisation d'autres antidépresseurs qui n'ont pas d'effet inhibiteur sur l'isoenzyme CYP2D6 ou qui ont cet effet dans une moindre mesure.

fractures osseuses

Dans des études épidémiologiques évaluant le risque de développer des fractures osseuses, une association de fractures osseuses avec la prise de certains antidépresseurs, y compris des médicaments du groupe ISRS, a été révélée. Le risque a été observé au cours du traitement antidépresseur et était maximal au début du traitement. La possibilité de fractures osseuses doit être prise en compte lors de l'utilisation de la paroxétine.

Diabète

Chez les patients diabétiques, le traitement par ISRS peut affecter le contrôle glycémique. Il peut être nécessaire d'ajuster les doses d'insuline et/ou d'hypoglycémiants oraux.

Inhibiteurs de la MAO

Le traitement par la paroxétine doit être instauré avec prudence 2 semaines après l'arrêt du traitement par les IMAO irréversibles ou 24 heures après l'arrêt du traitement par les IMAO réversibles. La dose de paroxétine doit être augmentée progressivement jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique optimal.

Fonction rénale ou hépatique altérée

Épilepsie

Comme les autres antidépresseurs, la paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients épileptiques.

Saisies

La fréquence des crises chez les patients prenant de la paroxétine est inférieure à 0,1 %. En cas de convulsion, le traitement par la paroxétine doit être interrompu.

La thérapie par électrochocs

L'expérience de l'utilisation concomitante de paroxétine et d'électroconvulsivothérapie est limitée.

Glaucome

Comme les autres ISRS, la paroxétine peut provoquer une mydriase et doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.

Hyponatrémie

Dans le traitement de la paroxétine, l'hyponatrémie se développe rarement, survient principalement chez les patients âgés et se stabilise après l'arrêt de la paroxétine.

Saignement

Des saignements de la peau et des muqueuses (y compris des saignements gastro-intestinaux et gynécologiques) ont été rapportés chez des patients traités par la paroxétine. Par conséquent, la paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients qui reçoivent simultanément des médicaments qui augmentent le risque de saignement, chez les patients ayant une tendance hémorragique connue et chez les patients atteints de maladies qui prédisposent aux saignements.

Cardiopathie

Lors du traitement de patients cardiaques, les précautions habituelles doivent être respectées.

Symptômes observés à l'arrêt du traitement par la paroxétine chez l'adulte

Selon les résultats des études cliniques chez l'adulte, l'incidence des effets indésirables à l'arrêt du traitement chez les patients prenant de la paroxétine était de 30 %, tandis que l'incidence des effets indésirables dans le groupe placebo était de 20 %.

L'apparition de symptômes de sevrage ne signifie pas que la drogue crée une accoutumance ou crée une dépendance, comme c'est le cas avec les substances donnant lieu à abus.

Des symptômes de sevrage ont été décrits tels que vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésies, chocs électriques et acouphènes), troubles du sommeil (y compris rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées, tremblements, confusion, augmentation de la transpiration, maux de tête et diarrhée, palpitations, labilité émotionnelle. , irritabilité et troubles visuels. Habituellement, ces symptômes sont légers ou modérés, mais chez certains patients, ils peuvent être graves. Habituellement, les symptômes se développent dans les premiers jours après l'arrêt du médicament, mais dans de très rares cas, ils surviennent chez des patients qui ont accidentellement manqué une dose. En règle générale, ces symptômes disparaissent spontanément et disparaissent en 2 semaines, mais chez certains patients, les symptômes peuvent persister beaucoup plus longtemps (2-3 mois ou plus). Il est recommandé de réduire progressivement la dose de paroxétine, sur plusieurs semaines ou mois avant de l'annuler complètement, en fonction des besoins de chaque patient.

Symptômes observés à l'arrêt du traitement par la paroxétine chez l'enfant et l'adolescent

D'après les résultats des études cliniques chez les enfants et les adolescents, l'incidence des effets indésirables à l'arrêt du traitement chez les patients prenant de la paroxétine était de 32 %, tandis que l'incidence des effets indésirables dans le groupe placebo était de 24 %. Après l'arrêt de la paroxétine, les effets indésirables suivants ont été enregistrés chez au moins 2 % des patients et sont survenus au moins 2 fois plus souvent que dans le groupe placebo : labilité émotionnelle (dont pensées suicidaires, tentatives de suicide, sautes d'humeur et larmoiement), nervosité , étourdissements , nausées et douleurs abdominales.

Malgré le fait que la paroxétine n'augmente pas l'effet négatif de l'alcool sur les fonctions psychomotrices, il n'est pas recommandé d'utiliser la paroxétine et l'alcool en même temps.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

L'expérience clinique de l'utilisation de la paroxétine indique qu'elle n'altère pas les fonctions cognitives et psychomotrices. Cependant, comme dans le traitement de tout autre médicament psychotrope, les patients doivent être particulièrement prudents lorsqu'ils conduisent une voiture et travaillent avec des mécanismes.

Grossesse et allaitement

La fertilité

Des études animales ont montré que la paroxétine peut affecter la qualité du sperme. Les données d'études humaines in vitro peuvent indiquer un certain effet sur la qualité du sperme, mais des rapports de cas humains de certains ISRS (y compris la paroxétine) ont montré des effets réversibles sur la qualité du sperme.

À ce jour, aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'activité tératogène ou embryotoxique sélective de la paroxétine.

Des études épidémiologiques sur l'issue de la grossesse lors de la prise d'antidépresseurs au cours du premier trimestre ont révélé un risque accru d'anomalies congénitales, en particulier du système cardiovasculaire (p. ex., communications interventriculaires et auriculaires), associé à l'utilisation de la paroxétine. Selon les données disponibles, l'incidence des malformations du système cardiovasculaire avec l'utilisation de la paroxétine pendant la grossesse est d'environ 1/50, alors que l'occurrence attendue de tels malformations dans la population générale est d'environ 1/100 nouveau-nés.

Lors de la prescription de paroxétine, le médecin doit envisager un traitement alternatif chez les femmes enceintes et les femmes planifiant une grossesse. La paroxétine ne doit être utilisée que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel. S'il est décidé d'arrêter le traitement par la paroxétine pendant la grossesse, le médecin doit suivre les recommandations des rubriques « Schéma posologique » et « Instructions particulières ».

Des cas d'accouchement prématuré ont été signalés chez des femmes ayant reçu de la paroxétine ou d'autres ISRS pendant la grossesse, bien qu'aucun lien de causalité entre la prise de ces médicaments et l'accouchement prématuré n'ait été établi.

Il est nécessaire de surveiller attentivement la santé des nouveau-nés dont les mères ont pris de la paroxétine en fin de grossesse, car des complications chez les nouveau-nés associées à l'utilisation de la paroxétine ou d'autres médicaments du groupe ISRS au cours du troisième trimestre de la grossesse ont été signalées. Cependant, une relation causale entre ces complications et ce traitement médicamenteux n'a pas été confirmée. Les complications cliniques décrites comprenaient : syndrome de détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, instabilité thermique, difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertension artérielle, hypotension artérielle, hyperréflexie, tremblements, syndrome d'hyperexcitabilité neuroréflexe, irritabilité, léthargie, pleurs constants et somnolence. Dans certains rapports, les symptômes ont été décrits comme des manifestations néonatales du syndrome de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications décrites sont survenues immédiatement après l'accouchement ou peu de temps après (<24 ч).

Selon des études épidémiologiques, l'utilisation d'ISRS (y compris la paroxétine) pendant la grossesse, en particulier dans les derniers stades, est associée à un risque accru de développer une hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés. Un risque accru est observé chez les enfants nés de mères ayant pris des ISRS en fin de grossesse, 4 à 5 fois plus élevé que celui observé dans la population générale (1 à 2 pour 1000 grossesses). Les résultats des études animales ont montré une toxicité reproductive du médicament, mais aucun effet indésirable direct sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal n'a été démontré.

période d'allaitement

De petites quantités de paroxétine passent dans le lait maternel. Dans des études publiées chez des enfants allaités, les taux de paroxétine étaient indétectables (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Chez les patients âgés, le traitement doit commencer par la dose adulte, qui peut ensuite être augmentée à 40 mg/jour.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30°C. Durée de conservation - 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Paxil est un puissant inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une puissante activité antidépressive.

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pour administration orale. La substance active du médicament Paxil est le chlorhydrate de paroxétine à raison de 20 mg.

Comme éléments auxiliaires, le stéarate de magnésium, l'hydrogénophosphate de calcium, le dioxyde de titane sont utilisés.

La structure chimique de Paxil et d'autres médicaments du groupe des antidépresseurs tétracycliques et tricycliques est différente.

Effet pharmacologique

L'action du médicament Paxil est associée à sa capacité à favoriser le blocage sélectif de la recapture de la sérotonine et à renforcer les effets sérotoninergiques dans le système nerveux central, qui a un effet antidépresseur. L'activité psychotrope du médicament est associée à sa capacité à:

• éliminer la dépression;
• soulager le patient de son anxiété.

Aucun effet cancérogène ou mutagène du médicament n'a été identifié.

Selon les résultats de la recherche, le médicament peut avoir un effet activateur modéré lorsqu'il est utilisé à une dose supérieure à celle requise pour inhiber l'absorption de la sérotonine. Paxil ne contribue pas à l'impact sur le système cardiovasculaire, les troubles des fonctions psychomotrices, ainsi que la dépression du système nerveux central.

Dans le traitement des états dépressifs, Paxil démontre une efficacité comparable aux effets des médicaments du groupe des antidépresseurs tricycliques. Le composant actif du médicament démontre l'effet thérapeutique approprié même pendant le traitement des patients qui n'ont pas répondu positivement à un traitement antérieur avec des médicaments du groupe des antidépresseurs.

Une amélioration du bien-être du patient est observée après 1 semaine d'utilisation des comprimés.

Si vous utilisez Paxil le matin, l'ingrédient actif du médicament n'affecte pas négativement la durée du sommeil. De plus, une thérapie efficace peut améliorer la qualité du sommeil.

Selon les résultats des études, chez les patients qui ont pris le médicament Paxil pendant 12 mois, le risque de rechute des états dépressifs est considérablement réduit.

Si le médicament est utilisé dans le traitement des troubles paniques en association avec des médicaments qui améliorent le comportement et les fonctions cognitives, l'administration de Paxil a un effet thérapeutique plus prononcé que le monotraitement avec d'autres groupes de médicaments.

L'absorption de la substance active se produit dans la région du foie, l'obtention d'une concentration stable dans le plasma sanguin est observée après 1 à 2 semaines de prise régulière de comprimés. L'excrétion du composant actif est réalisée avec les excréments.

La demi-vie d'élimination pour chaque patient peut varier, en moyenne cela prend de 15-16 heures à un jour.

Indications d'admission

Paxil est indiqué pour le traitement de divers types d'états dépressifs :

• dépression réactive;
• dépression sévère;
• dépression accompagnée d'anxiété.

De plus, les comprimés peuvent être utilisés pour identifier les conditions suivantes :

Au cours des premières semaines d'utilisation des comprimés, on observe une diminution des symptômes des états dépressifs, les pensées suicidaires disparaissent.

Mode d'application

Les comprimés de Paxil doivent être pris une fois par jour, avec les repas. Le médicament ne doit pas être mâché. La dose exacte et le déroulement du traitement sont sélectionnés en tenant compte des indications d'admission et des plaintes du patient.

Dans le traitement de la dépression, l'efficacité du traitement prescrit doit être évaluée (quelques semaines après le début du traitement) et, si nécessaire, la dose du médicament doit être ajustée. La durée du traitement d'arrêt et d'entretien peut aller jusqu'à plusieurs mois.

Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère doivent prendre les comprimés à la dose efficace la plus faible.

Il vaut la peine de s'abstenir d'arrêter brusquement l'utilisation des comprimés Paxil. . Si pendant la période de diminution progressive de la posologie du patient, le syndrome de sevrage est perturbé, il est alors recommandé de reprendre la prise de la posologie précédemment utilisée. À l'avenir, la dose devrait être réduite plus lentement.

Paxil n'est pas destiné à l'automédication, vous devez toujours consulter votre médecin avant de prendre les comprimés.

Développement d'une surdose

Avec un surdosage de Paxil, il est possible d'augmenter les réactions secondaires indésirables, ainsi que le développement de fièvre, de troubles de la pression artérielle, de tachycardie, d'anxiété, de contraction musculaire involontaire. Dans la plupart des cas, le bien-être du patient revient à la normale sans complications graves.

Rarement, il y avait des informations sur des cas de coma et des modifications de l'ECG, et sporadiquement sur des issues létales. Dans la plupart des cas, ces conditions ont été provoquées par la combinaison de Paxil avec de l'alcool ou d'autres substances psychotropes.

La thérapie de surdosage peut être effectuée conformément à ses manifestations, ainsi qu'aux instructions du centre antipoison national. Il n'y a pas d'antidote spécifique. La thérapie comprend les mesures générales qui sont nécessaires en cas de surdosage d'un antidépresseur. De plus, les principaux paramètres physiologiques de l'organisme doivent être surveillés et un traitement de soutien doit être mis en place.

Contre-indications

Paxil est contre-indiqué pour une utilisation :

• avec intolérance aux éléments actifs ou auxiliaires;
• simultanément avec des inhibiteurs de MAO, des substances thioridazine et pimozide;
• Paxil n'est pas non plus utilisé dans le traitement des personnes de moins de 18 ans.

Utilisation pendant la grossesse

Avant la nomination de Paxil pendant le traitement des femmes qui attendent un enfant, la possibilité d'utiliser d'autres méthodes de traitement doit être envisagée. Il existe des informations sur les cas de naissance prématurée d'enfants dont les mères utilisent Paxil en fin de grossesse. Les comprimés ne doivent pas être pris à moins que le risque potentiel ne l'emporte sur le bénéfice potentiel.

Une certaine quantité de la substance active du médicament a la capacité de pénétrer dans le lait maternel. Pour cette raison, le médicament n'est pas prescrit si le bénéfice potentiel ne l'emporte pas sur le préjudice probable pour l'enfant.

Bien que les effets tératogènes de Paxil n'aient pas été identifiés, les comprimés ne sont utilisés pendant le traitement des femmes enceintes que dans des cas exceptionnels.

L'ingrédient actif du médicament peut affecter la qualité du sperme.

Effets indésirables

Paxil peut provoquer des troubles des systèmes immunitaire, endocrinien, cardiovasculaire, digestif, reproducteur, respiratoire, ainsi que des troubles mentaux, des troubles métaboliques.

Les plus fréquemment signalés étaient une vision floue, des maux de tête, des bâillements, des tremblements, des étourdissements, de la somnolence, de l'agitation, des troubles du sommeil, une diminution de l'appétit, des nausées, des troubles des selles, une bouche sèche, des sueurs, un dysfonctionnement sexuel, une asthénie et une prise de poids.

Lorsque le traitement par Paxil a été arrêté, les plaintes les plus courantes étaient des étourdissements, des troubles sensoriels, de l'anxiété, des maux de tête et des troubles du sommeil.

interaction médicamenteuse

Lorsque Paxil est associé à des médicaments hypnotiques à courte période d'action, le développement d'effets indésirables supplémentaires n'est pas observé.

Un ajustement posologique de Paxil peut être nécessaire lorsqu'il est associé à des médicaments du groupe des antidépresseurs tricycliques, ainsi qu'à des médicaments à base de métoprolol, procyclidine, flécaïnide, encaïdine, propafénone, thioridazine.

La substance active des comprimés peut augmenter l'effet des médicaments contenant de l'alcool, ainsi que réduire l'efficacité des médicaments dont la substance active est le tamoxifène et la digoxine.

L'utilisation simultanée de médicaments du groupe des anticoagulants indirects et des antithrombotiques peut entraîner un risque de saignement.

Paxil ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments à base de bleu de méthylène et des médicaments du groupe des inhibiteurs de la MAO, ainsi que pendant 14 jours après l'arrêt de leur utilisation. Les médicaments inhibiteurs de la MAO ne doivent pas être pris pendant 14 jours après la fin du traitement par Paxil.

Au cours des essais cliniques contrôlés, Paxil n'a pas démontré une efficacité adéquate dans le traitement des états dépressifs chez les patients plus jeunes et adolescents (de 7 à 17 ans). Pour cette raison, le médicament n'est pas utilisé dans le traitement de ce groupe d'âge de patients.

Étant donné que la substance active du médicament peut contribuer au développement de la mydriase, le médicament est utilisé avec une extrême prudence dans le traitement des patients atteints de glaucome à angle fermé.

L'expérience avec l'utilisation du médicament simultanément avec la thérapie électroconvulsive est limitée.

Paxil est utilisé avec une extrême prudence dans le traitement des personnes ayant des antécédents d'épilepsie.

Lors de la prescription du médicament, le risque de fracture osseuse doit être pris en compte.

Lors de la conduite de véhicules et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux, des précautions particulières doivent être prises.

Le médicament est utilisé avec une extrême prudence dans le traitement des patients ayant des antécédents de manie.

La combinaison de la substance active du médicament avec des boissons alcoolisées n'est pas recommandée.

Le stockage du médicament doit être effectué dans un endroit inaccessible aux enfants et à la lumière du soleil. Les comprimés sont stockés conformément au régime de température - pas plus de 30 degrés.

Ce médicament est disponible en pharmacie sur ordonnance.

Analogues, coût

Le coût du médicament Paxil pour la période juin 2016 est formé comme suit :

1. Comprimés 30 pièces, 20 mg - 700-730 roubles.
2. Comprimés 100 pièces, 20 mg - 2130-2190 roubles.

Les analogues du médicament Paxil sont: Reksetin, Plizil N, Paroxetine, Adepress, Actaparoxetine.

Paxil est un antidépresseur qui réduit sélectivement la recapture neuronale de la 5-hydroxytryptamine.

Il a un impact sur le lien pathogénique dans la survenue d'un état dépressif, supprime le manque de déficit en sérotonine dans les synapses des neurones cérébraux. Paxil a de faibles propriétés anticholinergiques en raison de la légère similitude de la substance active du médicament avec les récepteurs cholinergiques muscariniques.

Dans cet article, nous verrons pourquoi les médecins prescrivent Paxil, y compris les instructions d'utilisation, les analogues et les prix de ce médicament en pharmacie. De véritables AVIS de personnes ayant déjà utilisé Paxil peuvent être lus dans les commentaires.

Composition et forme de libération

Forme posologique Paxil - comprimés pelliculés contenant :

• 20 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate semi-hydraté);
• composants auxiliaires : 317,75 mg d'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, 5,95 mg de carboxyméthylamidon sodique (type A), 3,5 mg de stéarate de magnésium ;

Groupe clinico-pharmacologique : antidépresseur.

Qu'est-ce qui aide Paxil?

Selon les instructions pour Paxil, le médicament est utilisé dans de telles situations:

1. Trouble panique avec et sans agoraphobie ;
2. trouble obsessionnel-compulsif (TOC);
3. Troubles anxieux généralisés ;
4. phobie sociale;
5. Trouble de stress post-traumatique.

Également utilisé pour la dépression de tous types, y compris la dépression sévère et réactive, incl. dépression accompagnée d'anxiété.

effet pharmacologique

Le principal ingrédient actif des comprimés de paroxétine Paxil inhibe sélectivement (sélectivement) la recapture de la 5-hydroxytryptamine (sérotonine) dans les structures du cortex cérébral.

En raison de ce mécanisme, le médicament réduit la peur panique d'une personne, la dépression (déclin prolongé de l'humeur) dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et le trouble panique. La paroxétine n'affecte pas l'activité fonctionnelle du cortex cérébral et n'augmente pas non plus l'effet inhibiteur de l'éthanol.

Chez les personnes en bonne santé, les comprimés de Paxil après administration ne provoquent pas de modifications des indicateurs de l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire (niveau de pression artérielle systémique, fréquence cardiaque et paramètres de l'électrocardiogramme).

Mode d'emploi

Selon les instructions d'utilisation, il est recommandé de prendre Paroxetine 1 fois / jour le matin avec les repas. Le comprimé doit être avalé entier sans mâcher.

• La dépression. La dose recommandée chez l'adulte est de 20 mg/jour. Si nécessaire, en fonction de l'effet thérapeutique, la dose quotidienne peut être augmentée chaque semaine de 10 mg/jour jusqu'à une dose maximale de 50 mg/jour. Comme pour tout traitement antidépresseur, l'efficacité du traitement doit être évaluée et, si nécessaire, la dose de paroxétine doit être ajustée 2 à 3 semaines après le début du traitement et par la suite en fonction des indications cliniques. Pour arrêter les symptômes dépressifs et prévenir les rechutes, il est nécessaire de respecter une durée adéquate d'arrêt et de traitement d'entretien. Cette période peut être de plusieurs mois.
• Avec le trouble obsessionnel-compulsif et le trouble panique, la posologie thérapeutique optimale de Paxil pour les adultes est de 40 mg par jour et la dose maximale autorisée est de 60 mg. Cependant, le médicament est démarré avec 20 mg par jour, ce qui porte la posologie quotidienne à 40 mg, en ajoutant 10 mg chaque semaine pour cela. Par exemple, la première semaine, ils prennent 20 mg (1 comprimé) de Paxil, la seconde - 30 mg (1,5 comprimés) et à partir de la troisième semaine et pendant toute la durée du traitement, ils boivent 40 mg (2 comprimés) par jour. Si dans les deux semaines, l'état de la personne ne s'améliore pas, la posologie de Paxil peut être augmentée à 60 mg (3 comprimés) par jour, en ajoutant 10 mg chaque semaine.
• Trouble panique - la posologie initiale est de 10 mg, au besoin sur plusieurs semaines, elle peut être progressivement augmentée à 40 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg. La durée adéquate du traitement ne doit pas être inférieure à plusieurs mois.
• Phobies sociales : chez l'adulte 20 mg par jour, si nécessaire, la dose est augmentée chaque semaine de 10 mg par jour jusqu'à 50 mg par jour. Le traitement des enfants âgés de 7 à 17 ans est prescrit avec une dose de 10 mg par jour puis une augmentation hebdomadaire de 10 mg par jour, la dose quotidienne maximale autorisée est de 50 mg par jour.
• Trouble anxieux généralisé et syndrome de stress post-traumatique - la posologie initiale est de 10 mg, la dose thérapeutique moyenne est de 20 mg, elle peut être augmentée à 50 mg.

Après la fin du traitement, afin de réduire le risque de syndrome de sevrage, la dose du médicament doit être réduite par étapes pour atteindre 20 mg à 10 mg par semaine. Paxil peut être complètement annulé après 7 jours. Si des symptômes de sevrage surviennent lorsque la dose est réduite ou après l'arrêt du médicament, il est conseillé de reprendre le traitement à la dose précédemment prescrite, puis de réduire la dose plus lentement.

Les patients âgés doivent commencer le traitement à la dose initiale recommandée, qui peut être progressivement augmentée jusqu'à 40 mg par jour. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine - inférieure à 30 ml par minute) doivent recevoir des doses réduites (dans la partie inférieure de la plage thérapeutique).

Contre-indications

Paxil est contre-indiqué pour :

• Patients de moins de 18 ans ;
• Pendant l'allaitement;
• Patients recevant un traitement par inhibiteurs de la MAO, pimozide, tryptophane, thioridazine ;
• Avec hypersensibilité à la paroxétine, excipients du médicament.

La décision sur la possibilité d'un traitement par Paxil pour une femme enceinte est prise par le médecin traitant. Paxil n'est pas prescrit aux femmes enceintes aux stades ultérieurs, car des complications sous forme de syndrome de détresse, d'apnée, de réactions convulsives, de cyanose, de vomissements, d'irritabilité, de somnolence, de tremblements, d'instabilité de température, de pression ont été observées chez les nouveau-nés, lors de la prise de Paxil par les mères .

Effets indésirables

Paxil peut provoquer des troubles des systèmes immunitaire, endocrinien, cardiovasculaire, digestif, reproducteur, respiratoire, ainsi que des troubles mentaux, des troubles métaboliques.

Les plus fréquemment signalés étaient une vision floue, des maux de tête, des bâillements, des tremblements, des étourdissements, de la somnolence, de l'agitation, des troubles du sommeil, une diminution de l'appétit, des nausées, des troubles des selles, une bouche sèche, des sueurs, un dysfonctionnement sexuel, une asthénie et une prise de poids.
Lorsque le traitement par Paxil a été arrêté, les plaintes les plus courantes étaient des étourdissements, des troubles sensoriels, de l'anxiété, des maux de tête et des troubles du sommeil.

Les analogues de Paxil

Analogues structuraux de la substance active :

• Adépress ;
• Actaparoxétine;
• Apo Paroxétine;
• paroxétine;
• Heureux;
• Rexétine;
• Monsieur encore.

Attention: l'utilisation d'analogues doit être convenue avec le médecin traitant.

Les analogues de Paxil sont présentés, conformément à la terminologie médicale, appelés "synonymes" - des médicaments interchangeables en termes d'effets sur le corps, contenant une ou plusieurs substances actives identiques. Lorsque vous choisissez des synonymes, tenez compte non seulement de leur coût, mais également du pays d'origine et de la réputation du fabricant.

Description du médicament

Paxil- La paroxétine est un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la 5-hydroxytryptamine (5-HT, sérotonine). Il est généralement admis que son activité antidépressive et son efficacité dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et du trouble panique sont dues à l'inhibition spécifique de la recapture de la sérotonine dans les neurones cérébraux.

En termes de structure chimique, la paroxétine diffère des antidépresseurs tricycliques, tétracycliques et autres bien connus.

La paroxétine a une faible affinité pour les récepteurs muscariniques de l'acétylcholine et des études animales ont montré qu'elle n'avait que de faibles propriétés anticholinergiques.

Conformément à l'action sélective de la paroxétine, des études in vitro ont montré que, contrairement aux antidépresseurs tricycliques, elle a une faible affinité pour les récepteurs α 1 -, α 2 - et β-adrénergiques, ainsi que pour la dopamine (D 2), 5 -HT 1 -like, 5HT 2 - et les récepteurs de l'histamine (H 1). Cette absence d'interaction avec les récepteurs postsynaptiques in vitro est confirmée par les résultats d'études in vivo, qui ont démontré que la paroxétine n'a pas la capacité de déprimer le système nerveux central et de provoquer une hypotension artérielle.

Effets pharmacodynamiques

La paroxétine ne perturbe pas les fonctions psychomotrices et n'augmente pas l'effet inhibiteur de l'éthanol sur le système nerveux central.

Comme d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, la paroxétine provoque des symptômes de surstimulation des récepteurs 5-HT lorsqu'elle est administrée à des animaux qui ont déjà reçu des inhibiteurs de la MAO ou du tryptophane. Des études comportementales et EEG ont démontré que la paroxétine produit de faibles effets activateurs à des doses supérieures à celles requises pour inhiber la recapture de la sérotonine. Ses propriétés activatrices ne sont pas de nature "semblable à l'amphétamine".

Des études animales ont montré que la paroxétine n'affecte pas le système cardiovasculaire.

Chez les personnes en bonne santé, la paroxétine ne provoque pas de modifications cliniquement significatives de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'ECG.

Des études ont montré que, contrairement aux antidépresseurs qui inhibent la recapture de la norépinéphrine, la paroxétine a une capacité beaucoup plus faible à inhiber les effets antihypertenseurs de la guanéthidine.

Liste des analogues

Noter! La liste contient des synonymes de Paxil qui ont une composition similaire, vous pouvez donc choisir vous-même un substitut, en tenant compte de la forme et de la dose du médicament prescrit par votre médecin. Privilégiez les fabricants des États-Unis, du Japon, d'Europe de l'Ouest, ainsi que des entreprises bien connues d'Europe de l'Est: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Formulaire de décharge(par popularité)	prix, frotter.
Paxil
Tab 20mg N30 (Glaxo Wellcome Production (France)	753.10
20mg №30 onglet (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Pologne)	807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (France)	2288.40
20 mg n ° 100 onglet.	2302.90
Adépress
Tab 20mg №30 (Veropharm JSC (Russie)	638
Actaparoxétine
Tab 20mg №30 (Groupe ACTAVIS Malte (Malte)	470
Tab 20mg №30 (Actavis Ltd (Malte)	487
Tab 30mg N30 (Groupe ACTAVIS Malte (Malte)	545
Tab 30mg N30 (Actavis Ltd (Malte)	600.50
Onglet p/pl.o 30mg N30 w/k5690528143126 (Actavis JSC (Islande)	647.40
Apo-paroxétine
Comprimés 20 mg, 30 pièces. (Apotex, Canada)	616
PaxilMC
Paroxétine
20 mg n ° 30 onglet.	327.50
20mg №30 onglet.	346.50
Paroxétine* (Paroxétine*)
Chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
Plizil
Comprimés 20 mg, 30 pièces. (Teva, Israël)	365
Plizil N
Comprimés pelliculés 20 mg 30 pièces. (Teva, Israël)	405
Rexétine
Comprimés 20 mg, 30 pièces.	764
Comprimés 30 mg, 30 pièces.	873
Cyrestill

Commentaires

Vous trouverez ci-dessous les résultats d'enquêtes auprès des visiteurs du site sur le médicament Paxil. Ils reflètent les sentiments personnels des répondants et ne peuvent pas être utilisés comme une recommandation officielle pour le traitement avec ce médicament. Nous vous recommandons vivement de consulter un médecin spécialiste qualifié pour un traitement personnalisé.

Résultats de l'enquête auprès des visiteurs

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Votre réponse sur les effets secondaires »

Onze visiteurs ont rapporté une estimation de valeur

	Membres		%
Chere	9		81.8%
pas cher	2		18.2%

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21 visiteurs ont signalé la fréquence d'admission par jour

À quelle fréquence dois-je prendre Paxil ?
La plupart des répondants prennent le plus souvent ce médicament une fois par jour. Le rapport montre à quelle fréquence les autres participants à l'enquête prennent ce médicament.

	Membres		%
1 par jour	17		81.0%
2 fois par jour	3		14.3%
4 fois par jour	1		4.8%

Votre réponse sur la fréquence de consommation par jour »

Treize visiteurs ont signalé la posologie

	Membres		%
11-50mg	8		61.5%
6-10mg	4		30.8%
51-100mg	1		7.7%

Votre réponse sur le dosage »

Sept visiteurs ont signalé une date de début

Combien de temps faut-il pour prendre Paxil pour ressentir une amélioration de l'état du patient ?
Les participants à l'enquête ont dans la plupart des cas ressenti une amélioration de leur état après 1 mois. Mais cela peut ne pas correspondre à la période après laquelle vous vous améliorerez. Discutez avec votre médecin de la durée pendant laquelle vous devez prendre ce médicament. Le tableau ci-dessous présente les résultats de l'enquête sur le début d'une action efficace.

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Quel est le meilleur moment pour prendre Paxil : à jeun, avant ou après un repas ?
Les utilisateurs du site déclarent le plus souvent prendre ce médicament avec les repas. Cependant, votre médecin peut vous recommander une heure différente. Le rapport montre quand le reste des patients interrogés prennent leurs médicaments.

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Avis des visiteurs

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Mode d'emploi officiel

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Paxil (PAXIL)

Numéro d'enregistrement :

P n° 016238/01
Nom commercial du médicament : Paxil

Dénomination commune internationale :

Paxil

Forme posologique :

comprimés pelliculés 20 mg
La composition du médicament:
Substance active: hémihydrate de chlorhydrate de paroxétine - 22,8 mg (équivalent à 20,0 mg de paroxétine base).
Excipient : dihydrogénophosphate de calcium dihydraté, carboxyméthylamidon sodique de type A, stéarate de magnésium.
Coque de la tablette : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400, polysorbate 80.
La description:
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes, ovales, portant l'inscription « 20 » gravée sur une face du comprimé et une barre de cassure sur l'autre face.

Groupe pharmacothérapeutique :

Antidépresseur
Code ATC :

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
Mécanisme d'action
Paxil est un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la 5-hydroxytryptamine (5-HT, sérotonine). Il est généralement admis que son activité antidépressive et son efficacité dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et du trouble panique sont dues à l'inhibition spécifique de la recapture de la sérotonine dans les neurones cérébraux. Dans sa structure chimique, Paxil diffère des antidépresseurs tricycliques, tétracycliques et autres bien connus. Paxil a une faible affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et des études animales ont montré qu'il n'avait que de faibles propriétés anticholinergiques.
Selon l'action sélective de la paroxétine, des études in vitro ont montré que, contrairement aux antidépresseurs tricycliques, il a une faible affinité pour les récepteurs α-1, α-2 et (β-drénorécepteurs, ainsi que pour la dopamine (D 2), la 5-HT 1-like, la 5HT 2 et l'histamine (H 1 ) Récepteurs Cette absence d'interaction avec les récepteurs postsynaptiques in vitro est étayée par les résultats d'études in vivo, qui ont démontré que la paroxétine n'a pas la capacité de déprimer le système nerveux central et de provoquer une hypotension artérielle.
Effets pharmacodynamiques
Paxil ne perturbe pas les fonctions psychomotrices et n'augmente pas l'effet inhibiteur de l'éthanol sur le système nerveux central.
Comme d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, Paxil provoque des symptômes de surstimulation des récepteurs 5-HT lorsqu'il est administré à des animaux qui ont déjà reçu des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou du tryptophane.
Des études comportementales et EEG ont démontré que Paxil produit de faibles effets activateurs à des doses supérieures à celles requises pour inhiber la recapture de la sérotonine. Ses propriétés activatrices ne sont pas de nature "semblable à l'amphétamine".
Des études animales ont montré que Paxil n'affecte pas le système cardiovasculaire.
Chez les personnes en bonne santé, Paxil ne provoque pas de changements cliniquement significatifs de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'ECG. Des études ont montré que, contrairement aux antidépresseurs qui inhibent la recapture de la norépinéphrine, Paxil a une capacité beaucoup plus faible à inhiber les effets antihypertenseurs de la guanéthidine.

Pharmacocinétique

Absorption. Après administration orale, Paxil est bien absorbé et subit un métabolisme de premier passage.
En raison du métabolisme de premier passage, moins de paroxétine pénètre dans la circulation systémique qu'il n'en est absorbé par le tractus gastro-intestinal. À mesure que la quantité de paroxétine dans le corps augmente avec une dose unique de fortes doses ou avec des doses multiples de doses conventionnelles, la voie métabolique de premier passage est partiellement saturée et la clairance de la paroxétine du plasma diminue. Cela conduit à une augmentation disproportionnée des concentrations plasmatiques de paroxétine. Par conséquent, ses paramètres pharmacocinétiques ne sont pas stables, ce qui entraîne une cinétique non linéaire. Il convient de noter, cependant, que la non-linéarité est généralement légère et ne survient que chez les patients qui atteignent de faibles taux plasmatiques de paroxétine avec de faibles doses du médicament.
Des concentrations plasmatiques stables sont atteintes 7 à 14 jours après le début du traitement par la paroxétine, ses paramètres pharmacocinétiques sont susceptibles de ne pas changer au cours d'un traitement à long terme.
Distribution. Paxil est largement distribué dans les tissus et les calculs pharmacocinétiques montrent que seulement 1 % de la quantité totale de paroxétine présente dans l'organisme reste dans le plasma. Aux concentrations thérapeutiques, environ 95 % de la paroxétine plasmatique est liée aux protéines.
Aucune corrélation n'a été trouvée entre les concentrations de plasma de paroxetine et son effet clinique (c'est-à-dire avec les réactions défavorables et l'efficacité).
Il a été établi que Paxil en petites quantités passe dans le lait maternel des femmes, ainsi que dans les embryons et les fœtus d'animaux de laboratoire Métabolisme. Les principaux métabolites de la paroxétine sont des produits polaires et conjugués d'oxydation et de méthylation, qui sont facilement éliminés de l'organisme. Compte tenu du manque relatif d'activité pharmacologique de ces métabolites, on peut affirmer qu'ils n'affectent pas les effets thérapeutiques de la paroxétine.
Métabolisme n'altère pas la capacité de la paroxétine à inhiber sélectivement la recapture de la sérotonine.
Élimination. Moins de 2 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de paroxétine inchangée, tandis que l'excrétion des métabolites atteint 64 % de la dose. Environ 36 % de la dose est excrétée dans les fèces, y pénétrant probablement avec la bile ; l'excrétion fécale de la paroxétine inchangée est inférieure à 1 % de la dose. Ainsi, Paxil est éliminé presque entièrement par le métabolisme.
L'excrétion des métabolites est biphasique : elle résulte initialement d'un métabolisme de premier passage, puis elle est contrôlée par l'élimination systémique de la paroxétine.
La demi-vie de la paroxétine varie, mais est généralement d'environ 1 jour (16 à 24 heures).

Indications pour l'utilisation

La dépression
Dépression de tous types, y compris la dépression réactive et sévère, ainsi que la dépression accompagnée d'anxiété. Dans le traitement des troubles dépressifs, Paxil a à peu près la même efficacité que les antidépresseurs tricycliques. Il existe des preuves que Paxil peut fournir de bons résultats chez les patients qui ont échoué à un traitement antidépresseur standard. La prise de paroxétine le matin n'affecte pas la qualité et la durée du sommeil. De plus, à mesure que l'effet du traitement par la paroxétine apparaît, le sommeil peut s'améliorer.Lors de l'utilisation d'hypnotiques à courte durée d'action en association avec des antidépresseurs, aucun effet secondaire supplémentaire ne s'est produit. Au cours des premières semaines de traitement, Paxil réduit efficacement les symptômes de dépression et les pensées suicidaires.
Les résultats d'études dans lesquelles des patients ont pris Paxil jusqu'à 1 an ont montré que le médicament prévient efficacement les rechutes de la dépression.

Paxil est efficace dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), notamment en tant que thérapie de soutien et de prévention.
De plus, Paxil a été efficace dans la prévention des récidives de TOC.

trouble panique
Paxil est efficace dans le traitement du trouble panique avec et sans agoraphobie, y compris comme traitement de soutien et préventif.
Dans le traitement du trouble panique, l'association de la paroxétine et de la TCC s'est avérée significativement plus efficace que la TCC seule. De plus, Paxil a été efficace pour prévenir les rechutes du trouble panique.

phobie sociale
Paxil est un traitement efficace contre la phobie sociale, notamment en tant que traitement d'entretien et de prévention à long terme.

Paxil est efficace dans le trouble anxieux généralisé, y compris comme traitement d'entretien à long terme et comme traitement préventif.
Paxil est également efficace pour prévenir les rechutes dans ce trouble.

Paxil est efficace dans le traitement du trouble de stress post-traumatique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la paroxétine et à ses composants.
Utilisation combinée de la paroxétine avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO). Paxil ne doit pas être utilisé simultanément avec des inhibiteurs de la MAO ou dans les 2 semaines suivant leur retrait. Les inhibiteurs de la MAO ne doivent pas être prescrits dans les 2 semaines suivant la fin du traitement par la paroxétine.

Utilisation combinée avec la thioridazine. Paxil ne doit pas être administré en association avec la thioridazine car, comme d'autres médicaments qui inhibent l'activité de l'enzyme hépatique CYP450 2D6, Paxil peut augmenter les concentrations plasmatiques de thioridazine, ce qui peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et des arythmies associées "torsades de pointes") et la mort subite.

Utilisation combinée avec le pimozide.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Les études cliniques contrôlées de la paroxétine dans le traitement de la dépression chez les enfants et les adolescents n'ont pas prouvé son efficacité, par conséquent, le médicament n'est pas indiqué pour le traitement de ce groupe d'âge. L'innocuité et l'efficacité de la paroxétine n'ont pas été étudiées chez les patients plus jeunes (moins de 7 ans).

Dosage et administration

Il est recommandé de prendre Paxil une fois par jour le matin avec les repas. Le comprimé doit être avalé entier sans mâcher.

La dépression
La dose recommandée chez l'adulte est de 20 mg par jour. Si nécessaire, en fonction de l'effet thérapeutique, la dose quotidienne peut être augmentée chaque semaine de 10 mg par jour jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Comme pour tout traitement antidépresseur, l'efficacité du traitement doit être évaluée et, si nécessaire, la dose de paroxétine doit être ajustée 2 à 3 semaines après le début du traitement et par la suite en fonction des indications cliniques.
Pour arrêter les symptômes dépressifs et prévenir les rechutes, il est nécessaire de respecter une durée adéquate d'arrêt et de traitement d'entretien. Cette période peut être de plusieurs mois.

Trouble obsessionnel compulsif
La dose recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement commence par une dose de 20 mg par jour, qui peut être augmentée chaque semaine de 10 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 60 mg par jour. Il est nécessaire d'observer une durée de traitement adéquate (plusieurs mois ou plus).

trouble panique
La dose recommandée est de 40 mg par jour. Les patients doivent être traités à une dose de 10 mg par jour et augmentée chaque semaine de 10 mg par jour en fonction de la réponse clinique. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 60 mg par jour.
Une faible dose initiale est recommandée pour minimiser l'augmentation possible des symptômes du trouble panique pouvant survenir au début du traitement avec tout antidépresseur.
Il est nécessaire d'observer des délais de traitement adéquats (plusieurs mois et plus).

phobie sociale

désordre anxieux généralisé
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée chaque semaine de 10 mg par jour, en fonction de l'effet clinique, jusqu'à 50 mg par jour.

Trouble de stress post-traumatique
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée chaque semaine de 10 mg par jour, en fonction de l'effet clinique, jusqu'à 50 mg par jour.
informations générales
Retrait de la paroxétine
Comme avec d'autres médicaments psychotropes, l'arrêt brutal de la paroxétine doit être évité. Le schéma de sevrage suivant peut être recommandé : réduire la dose quotidienne de 10 mg par semaine ; après avoir atteint une dose de 20 mg par jour, les patients continuent de prendre cette dose pendant 1 semaine, et seulement après cela, le médicament est complètement annulé.
Si des symptômes de sevrage se développent pendant la réduction de la dose ou après l'arrêt du médicament, il est conseillé de reprendre la dose précédemment prescrite. Par la suite, le médecin peut continuer à réduire la dose, mais plus lentement.
Séparer les groupes de patients
Patients âgés
Chez les patients âgés, les concentrations plasmatiques de paroxétine peuvent être augmentées, mais la plage de ses concentrations plasmatiques est similaire à celle des patients plus jeunes.
Dans cette catégorie de patients, le traitement doit commencer par la dose recommandée pour les adultes, qui peut être augmentée à 40 mg par jour.
Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
Les concentrations plasmatiques de paroxétine sont élevées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) et chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Ces patients doivent se voir prescrire des doses du médicament qui se situent dans la partie inférieure de la plage de doses thérapeutiques.

L'utilisation de la paroxétine dans cette catégorie de patients est contre-indiquée.

Effets secondaires

La fréquence et l'intensité de certains des effets secondaires de la paroxétine énumérés ci-dessous peuvent diminuer avec la poursuite du traitement, et ces effets ne nécessitent généralement pas l'arrêt du médicament. Les effets secondaires sont stratifiés ci-dessous par système organique et par fréquence. La gradation des fréquences est la suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Troubles du système sanguin et lymphatique
Rare: saignement anormal, principalement c. peau et muqueuses (le plus souvent des ecchymoses).
Très rare: thrombocytopénie. Violations de côté. système immunitaire:
Très rare: réactions allergiques (y compris urticaire et œdème de Quincke).
Troubles endocriniens
Très rare: Syndrome d'altération de la sécrétion de l'hormone antidiurétique. Troubles métaboliques et nutritionnels
Fréquent: diminution de l'appétit, augmentation du taux de cholestérol.
Rare: hyponatrémie. L'hyponatrémie survient principalement chez les patients âgés et peut être due à un syndrome d'altération de la sécrétion de l'hormone antidiurétique.
Les troubles mentaux:
Fréquent: somnolence, insomnie, agitation, rêves inhabituels (y compris cauchemars).
Rare: confusion, hallucinations.
Rare: réactions maniaques. Ces symptômes peuvent également être causés par la maladie elle-même.
Troubles du système nerveux
Fréquent:étourdissements, tremblements, maux de tête.
Rare: troubles extrapyramidaux.
Rare: convulsions, akathisie, syndrome des jambes sans repos.
Très rare: syndrome sérotoninergique (les symptômes peuvent inclure agitation, confusion, augmentation de la transpiration, hallucinations, hyperréflexie, myoclonie, tachycardie avec frissons et tremblements). Des symptômes extrapyramidaux, y compris une dystonie orofaciale, ont rarement été rapportés chez des patients présentant une fonction motrice altérée ou traités par des antipsychotiques.
Troubles visuels
Fréquent: Vision floue.
Rare: mydriase
Très rare: glaucome aigu.
Troubles cardiaques :
Rare: tachycardie sinusale
Affections vasculaires
Rare: hypotension orthostatique
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquent: bâillement.
Problèmes gastro-intestinaux
Très commun: nausée.
Fréquent: constipation, diarrhée, vomissements, bouche sèche.
Très rare: saignement gastro-intestinal.
Affections hépatobiliaires
Rare: augmentation des taux d'enzymes hépatiques.
Très rare: hépatite, parfois accompagnée d'ictère, et/ou d'insuffisance hépatique. Parfois, il y a une augmentation des niveaux d'enzymes hépatiques. Les rapports post-commercialisation de lésions hépatiques (telles que l'hépatite, parfois accompagnée d'ictère et/ou d'insuffisance hépatique) sont très rares. La question de l'opportunité d'arrêter le traitement par la paroxétine doit être posée en cas d'augmentation prolongée des tests de la fonction hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: transpiration.
Rare:éruptions cutanées.
Très rare: réactions de photosensibilité.
Troubles rénaux et urinaires
Rare: rétention urinaire, incontinence urinaire.
Troubles de l'appareil reproducteur et des glandes mammaires
Très commun: dysfonction sexuelle.
Rare: hyperprolactinémie/galactorrhée.
Infractions générales
Fréquent: asthénie, prise de poids.
Très rare:œdème périphérique.
Symptômes apparaissant à l'arrêt du traitement par la paroxétine :
Fréquent:étourdissements, troubles sensoriels, troubles du sommeil, anxiété, maux de tête.
Rare: agitation, nausées, tremblements, confusion, transpiration, diarrhée :
Comme pour le sevrage de nombreux psychotropes, l'arrêt du traitement par la paroxétine (surtout brutal) peut entraîner des symptômes tels que vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésie, choc électrique et acouphènes), troubles du sommeil (y compris rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées , maux de tête, tremblements, confusion, diarrhée et transpiration. Chez la plupart des patients, ces symptômes sont légers ou modérés et disparaissent spontanément. Aucun groupe de patients n'est connu pour présenter un risque accru de tels symptômes ; donc si. le traitement par la paroxétine n'est plus nécessaire, sa dose doit être réduite lentement jusqu'à l'arrêt complet du médicament.
Événements indésirables observés dans les essais cliniques chez les enfants
Dans les essais cliniques pédiatriques, les effets indésirables suivants sont survenus chez 2 % des patients et étaient deux fois plus fréquents dans le groupe paroxétine que dans le groupe placebo : labilité émotionnelle (y compris l'automutilation, les pensées suicidaires, les tentatives de suicide, les larmoiements et les sautes d'humeur) , hostilité, diminution de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperkinésie et agitation.
Les idées suicidaires et les tentatives de suicide ont été principalement observées dans les essais cliniques chez les adolescents atteints de trouble dépressif majeur, pour lesquels la paroxétine ne s'est pas avérée efficace. Des cas d'hostilité ont été signalés chez des enfants atteints de trouble obsessionnel-compulsif, en particulier chez les enfants de moins de 12 ans.
Des symptômes de sevrage de la paroxétine (labilité émotionnelle, nervosité, étourdissements, nausées et douleurs abdominales) ont été enregistrés chez 2 % des patients suite à une réduction de la dose de paroxétine ou après son arrêt complet et sont survenus 2 fois plus souvent que dans le groupe placebo. groupe.

Surdosage

Symptômes objectifs et subjectifs
Les informations disponibles sur le surdosage de paroxétine suggèrent son large éventail de sécurité. En cas de surdosage en paroxétine, en plus des symptômes décrits dans la rubrique "Effets indésirables", on observe de la fièvre, des modifications de la pression artérielle, des contractions musculaires involontaires, de l'anxiété et de la tachycardie.
L'état des patients est généralement revenu à la normale sans conséquences graves, même avec une dose unique allant jusqu'à 2000 mg. Un certain nombre de rapports décrivent des symptômes tels que le coma et les modifications de l'ECG. les décès étaient très rares, généralement dans des situations où les patients prenaient Paxil avec d'autres médicaments psychotropes ou avec de l'alcool.
Traitement
Il n'existe pas d'antidote spécifique à la paroxétine. Le traitement doit consister en des mesures générales utilisées en cas de surdosage de tout antidépresseur. Un traitement de soutien et une surveillance fréquente des paramètres physiologiques clés sont indiqués. Le patient doit être traité selon le tableau clinique ou selon les recommandations du centre antipoison national.

instructions spéciales

Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Le traitement antidépresseur des enfants et des adolescents souffrant de trouble dépressif majeur et d'autres maladies psychiatriques est associé à un risque accru de pensées et de comportements suicidaires. Dans les études cliniques, les événements indésirables associés aux tentatives et pensées suicidaires, à l'hostilité (principalement agressivité, comportement déviant et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par Paxil que chez les patients de cette tranche d'âge ayant reçu le placebo. À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur la sécurité à long terme de la paroxétine chez les enfants et les adolescents concernant l'effet de ce médicament sur la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.
Détérioration clinique et risque suicidaire chez l'adulte
Les jeunes patients, en particulier ceux souffrant d'un trouble dépressif majeur, peuvent présenter un risque accru de comportement suicidaire pendant le traitement par la paroxétine. Une analyse d'études contrôlées par placebo chez des adultes atteints de maladie mentale indique une augmentation de la fréquence des comportements suicidaires chez les jeunes patients (âgés de 18 à 24 ans) tout en prenant de la paroxétine par rapport au groupe placebo (2,19 % à 0,92 %, respectivement). ) , bien que cette différence ne soit pas considérée comme statistiquement significative. Chez les patients plus âgés (de 25 à 64 ans et plus de 65 ans), aucune augmentation de la fréquence des comportements suicidaires n'a été observée. Chez les adultes de tous les groupes d'âge atteints de trouble dépressif majeur, il y a eu une augmentation statistiquement significative de l'incidence des comportements suicidaires pendant le traitement par la paroxétine par rapport au groupe placebo (incidence des tentatives de suicide : 0,32 % à 0,05 %, respectivement). Cependant, la plupart de ces cas sous paroxétine (8 sur 11) ont été enregistrés chez de jeunes patients âgés de 18 à 30 ans. Les données obtenues dans une étude chez des patients souffrant de trouble dépressif majeur peuvent indiquer une augmentation de l'incidence des comportements suicidaires chez les patients de moins de 24 ans souffrant de divers troubles mentaux. Chez les patients souffrant de dépression, une exacerbation des symptômes de ce trouble et/ou l'apparition de pensées suicidaires et de comportements suicidaires (suicidalité) peuvent être observés qu'ils reçoivent ou non des antidépresseurs. Ce risque persiste jusqu'à l'obtention d'une rémission marquée. Il peut ne pas y avoir d'amélioration de l'état du patient au cours des premières semaines de traitement ou plus, et par conséquent, le patient doit être étroitement surveillé pour la détection rapide d'une exacerbation clinique et d'un comportement suicidaire, en particulier au début du traitement, ainsi que pendant périodes de changement de dose, qu'il s'agisse d'une augmentation ou d'une diminution. L'expérience clinique avec tous les antidépresseurs indique que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades de la guérison. D'autres troubles psychiatriques traités avec Paxil peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent être des conditions comorbides associées à un trouble dépressif majeur. Par conséquent, dans le traitement des patients souffrant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être observées que dans le traitement du trouble dépressif majeur. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou de pensées suicidaires, les patients plus jeunes et les patients ayant des pensées suicidaires sévères avant le traitement sont les plus exposés au risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et par conséquent, tous doivent faire l'objet d'une attention particulière pendant le traitement. Les patients (et leurs soignants) doivent être avertis de surveiller l'aggravation de leur état et/ou l'apparition de pensées suicidaires/comportements suicidaires ou de pensées autodestructrices pendant toute la durée du traitement, en particulier en début de traitement, lors du changement de dose. du médicament (augmentation et diminution). Si ces symptômes apparaissent, consultez immédiatement un médecin. Il faut se rappeler que des symptômes tels que l'agitation, l'akathisie ou la manie peuvent être associés à la maladie sous-jacente ou être une conséquence de la thérapie utilisée. Si des symptômes de détérioration clinique (y compris de nouveaux symptômes) et/ou des pensées/comportements suicidaires surviennent, en particulier s'ils apparaissent soudainement, s'aggravent ou s'ils ne faisaient pas partie du complexe de symptômes antérieur du patient, il est nécessaire de reconsidérer le schéma thérapeutique jusqu'au sevrage médicamenteux.
Acathisie Parfois, le traitement par la paroxétine ou un autre médicament du groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) s'accompagne de la survenue d'une akathisie, qui se manifeste par une sensation d'agitation interne et d'agitation psychomotrice lorsque le patient ne peut s'asseoir ou se tenir immobile ; avec akathisie. le patient ressent généralement un inconfort subjectif. Le risque d'apparition d'akathisie est le plus élevé au cours des premières semaines de traitement.
Syndrome sérotoninergique/Syndrome malin des neuroleptiques
Dans de rares cas, pendant le traitement par la paroxétine, un syndrome sérotoninergique ou des symptômes de type syndrome malin des neuroleptiques peuvent survenir, en particulier si Paxil est utilisé en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques et/ou antipsychotiques. Ces syndromes mettent potentiellement en jeu le pronostic vital et, par conséquent, le traitement par paroxétine doit être interrompu s'ils surviennent (ils se caractérisent par des ensembles de symptômes tels qu'hyperthermie, rigidité musculaire, myoclonie, troubles autonomes avec modifications rapides possibles des signes vitaux, modifications de l'état mental, y compris confusion, irritabilité, agitation extrêmement sévère évoluant vers le délire et le coma), et commencer un traitement symptomatique de soutien. Paxil ne doit pas être administré en association avec des précurseurs de la sérotonine (tels que le L-tryptophane, l'oxytriptan) en raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique.
Manie et trouble bipolaire Un épisode dépressif majeur peut être la manifestation initiale d'un trouble bipolaire. Il est généralement admis (bien que non prouvé par des essais cliniques contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité d'un épisode mixte/maniaque accéléré chez les patients à risque de trouble bipolaire. Avant d'initier un traitement antidépresseur, un dépistage approfondi doit être effectué pour évaluer le risque du patient de développer un trouble bipolaire ; un tel dépistage devrait inclure des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Paxil n'est pas approuvé pour le traitement d'un épisode dépressif dans le trouble bipolaire. Paxil doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO)
Le traitement par la paroxétine doit être instauré avec prudence au plus tôt 2 semaines après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO ; la dose de paroxétine doit être augmentée progressivement jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Fonction rénale ou hépatique altérée
La prudence est recommandée lors du traitement par la paroxétine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Épilepsie
Comme les autres antidépresseurs, Paxil doit être utilisé avec prudence chez les patients épileptiques. Convulsions La fréquence des convulsions chez les patients prenant Paxil est inférieure à 0,1 %. En cas de convulsion, le traitement par la paroxétine doit être interrompu.
La thérapie par électrochocs
L'expérience de l'utilisation concomitante de paroxétine et d'électroconvulsivothérapie est limitée.
Glaucome
Comme les autres ISRS, Paxil provoque une mydriase et doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.
Hyponatrémie
Pendant le traitement par la paroxétine, l'hyponatrémie survient rarement et principalement chez les patients âgés et se stabilise après l'arrêt de la paroxétine.
Saignement
Des saignements de la peau et des muqueuses (y compris des saignements gastro-intestinaux) ont été signalés chez des patients traités par la paroxétine. Par conséquent, Paxil doit être utilisé avec prudence chez les patients qui reçoivent simultanément des médicaments qui augmentent le risque de saignement, chez les patients ayant une tendance hémorragique connue et chez les patients atteints de maladies qui prédisposent aux saignements.
Cardiopathie
Lors du traitement de patients cardiaques, les précautions habituelles doivent être respectées.
Les symptômes pouvant survenir à l'arrêt du traitement par la paroxétine chez l'adulte comprennent :
À la suite d'études cliniques chez l'adulte, l'incidence des événements indésirables avec l'arrêt de la paroxétine était de 30 %, tandis que l'incidence des événements indésirables dans le groupe placebo était de 20 %.
Des symptômes de sevrage ont été décrits tels que vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésies, décharges électriques et acouphènes), troubles du sommeil (y compris rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées, tremblements, confusion, transpiration, maux de tête et diarrhée. Habituellement, ces symptômes sont légers ou modérés, mais chez certains patients, ils peuvent être graves. Ils surviennent généralement dans les premiers jours suivant l'arrêt du médicament, mais dans de rares cas, ils surviennent chez des patients qui ont accidentellement oublié de prendre une seule dose. En règle générale, ces symptômes disparaissent spontanément et disparaissent en 2 semaines, mais chez certains patients, ils peuvent durer beaucoup plus longtemps (2-3 mois ou plus). Il est recommandé de réduire progressivement la dose de paroxétine, sur plusieurs semaines ou mois avant de l'arrêter complètement, en fonction des besoins de chaque patient. L'apparition de symptômes de sevrage ne signifie pas que la drogue est abusée ou addictive, comme c'est le cas avec les stupéfiants et les substances psychotropes.
Les symptômes pouvant survenir à l'arrêt du traitement par la paroxétine chez les enfants et les adolescents comprennent :
Dans les études cliniques chez les enfants et les adolescents, l'incidence des événements indésirables à l'arrêt de la paroxétine était de 32 %, tandis que l'incidence des événements indésirables dans le groupe placebo était de 24 %. Des symptômes de sevrage à la paroxétine (labilité émotionnelle, y compris pensées suicidaires, tentatives de suicide, changements d'humeur et larmoiement, ainsi que nervosité, étourdissements, nausées et douleurs abdominales) ont été enregistrés chez 2 % des patients lors d'une réduction de la dose de paroxétine ou après son sevrage complet et survenu 2 fois plus souvent que dans le groupe placebo.
fractures osseuses
Selon les résultats d'études épidémiologiques sur le risque de fractures osseuses, une association de fractures osseuses avec l'utilisation d'antidépresseurs, dont le groupe ISRS, a été révélée. Le risque a été observé au cours du traitement antidépresseur et était maximal au début du traitement. La possibilité de fractures osseuses doit être prise en compte lors de la prescription de paroxétine.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Médicaments sérotoninergiques :
L'utilisation de la paroxétine, ainsi que d'autres ISRS, en concomitance avec des médicaments sérotoninergiques (y compris le L-tryptophane, les triptans, le tramadol, les ISRS, le fentanyl, le lithium et les remèdes à base de plantes contenant du millepertuis) peut provoquer des effets associés à la 5-HT (sérotonine syndrome). L'utilisation de la paroxétine avec des inhibiteurs de la MAO (dont le linézolide, un antibiotique qui se transforme en inhibiteur non sélectif de la MAO) est contre-indiquée.
Pimozide :
Dans une étude sur la possibilité de co-administration de paroxétine et de pimozide à faible dose (2 mg une fois), une augmentation du taux de pimozide a été enregistrée. Ce fait s'explique par la propriété connue de la paroxétine d'inhiber le système CYP2D6. En raison de l'indice thérapeutique étroit du pimozide et de sa capacité connue à allonger l'intervalle QT, l'utilisation combinée du pimozide et de la paroxétine est contre-indiquée.
Lors de l'utilisation de ces médicaments en association avec la paroxétine, des précautions doivent être prises et une surveillance clinique attentive doit être effectuée.
Enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments :
Le métabolisme et la pharmacocinétique de la paroxétine peuvent être altérés par l'induction ou l'inhibition d'enzymes impliquées dans le métabolisme du médicament. Lors de l'utilisation de la paroxétine en même temps qu'un inhibiteur d'enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments, la faisabilité d'utiliser une dose de paroxétine qui se situe dans la partie inférieure de la plage de doses thérapeutiques doit être évaluée. La dose initiale de paroxétine n'a pas besoin d'être ajustée lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec un médicament connu pour induire des enzymes métabolisant les médicaments (p. ex., carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, phénytoïne). Tout ajustement posologique ultérieur de la paroxétine doit être déterminé par ses effets cliniques (tolérance et efficacité).
Fosamprénavir/ritonavir :
La co-administration de fosamprénavir/ritonavir avec la paroxétine a entraîné une diminution significative des concentrations plasmatiques de paroxétine. Tout ajustement posologique ultérieur de la paroxétine doit être déterminé par ses effets cliniques (tolérance et efficacité).
Procyclidine :
La prise quotidienne de paroxétine augmente significativement la concentration de procyclidine dans le plasma sanguin. En cas d'effets anticholinergiques, la dose de procyclidine doit être réduite.
Anticonvulsivants :
carbamazépine, phénytoïne, valproate de sodium. L'utilisation simultanée de la paroxétine et de ces médicaments n'affecte pas leur pharmacocinétique et leur pharmacodynamique chez les patients épileptiques.
La capacité de la paroxétine à inhiber l'enzyme CYP2D6
Comme d'autres antidépresseurs, y compris d'autres médicaments du groupe ISRS, Paxil inhibe l'enzyme hépatique CYP2D6, qui appartient au système du cytochrome P450. L'inhibition de l'enzyme CYP2D6 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments utilisés en concomitance qui sont métabolisés par cette enzyme. Ces médicaments comprennent les antidépresseurs tricycliques (p. ex., amitriptyline, nortriptyline, imipramine et désipramine), les antipsychotiques phénothiaziniques (perphénazine et thioridazine), la rispéridone, l'atomoxétine, certains antiarythmiques de type 1c (p. ex., propafénone et flécaïnide) et le métoprolol. L'utilisation de la paroxétine, qui inhibe le système CYP2D6, peut entraîner une diminution de la concentration du métabolite actif du tamoxifène dans le plasma sanguin et, par conséquent, réduire l'efficacité du tamoxifène. CYP3A4
Recherche d'interactions in vivo avec l'utilisation simultanée, dans des conditions d'équilibre, de paroxétine et de terfénadine, qui est un substrat de l'enzyme CYP3A4, a montré que Paxil n'affecte pas la pharmacocinétique de la terfénadine. Dans une étude d'interaction similaire in vivo aucun effet de la paroxétine sur la pharmacocinétique de l'alprazolam n'a été trouvé, et vice versa. L'utilisation simultanée de paroxétine avec de la terfénadine, de l'alprazolam et d'autres médicaments qui servent de substrat à l'enzyme CYP3A4 est peu susceptible de nuire au patient.
Des études cliniques ont montré que l'absorption et la pharmacocinétique de la paroxétine sont indépendantes ou pratiquement indépendantes (c'est-à-dire que la dépendance existante ne nécessite pas de changement de dose) de :

antiacides

digoxine

propranolol

Alcool : Paxil n'augmente pas l'effet négatif de l'alcool sur les fonctions psychomotrices, cependant, il n'est pas recommandé de prendre Paxil et de l'alcool en même temps.

Grossesse et allaitement

La fertilité
Les ISRS (y compris Paxil) peuvent affecter la qualité du liquide séminal. Cet effet est réversible après l'arrêt du médicament. Des changements dans les propriétés du sperme peuvent entraîner une altération de la fertilité.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'activité tératogène ou embryotoxique sélective de la paroxétine.
Des études épidémiologiques récentes sur l'issue de la grossesse avec des antidépresseurs du premier trimestre ont mis en évidence un risque accru d'anomalies congénitales, en particulier du système cardiovasculaire (p. ex., défauts septaux ventriculaires et auriculaires), associé à la paroxétine. L'incidence rapportée d'anomalies cardiovasculaires avec la paroxétine pendant la grossesse est d'environ 1/50, alors que l'incidence attendue de ces anomalies dans la population générale est d'environ 1/100 nouveau-nés. Lors de la prescription de paroxétine, il convient d'envisager un traitement alternatif chez les femmes enceintes et les femmes planifiant une grossesse. Des cas d'accouchement prématuré ont été signalés chez des femmes ayant reçu pendant la grossesse du Paxil ou d'autres médicaments du groupe des ISRS, mais une relation causale entre ces médicaments et l'accouchement prématuré n'a pas été établie. Paxil ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel ne l'emporte sur le risque potentiel.
Il est nécessaire de surveiller attentivement la santé des nouveau-nés dont les mères ont pris Paxil en fin de grossesse, car des complications ont été signalées chez les nouveau-nés exposés à la paroxétine ou à d'autres médicaments du groupe ISRS au cours du troisième trimestre de la grossesse. Il convient de noter, cependant, que dans ce cas également, une relation causale entre ces complications et ce traitement médicamenteux n'a pas été établie. Les complications cliniques signalées comprenaient : syndrome de détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, température instable, difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertension, hypotension, hyperréflexie, tremblements, tremblements, excitabilité nerveuse, irritabilité, léthargie, pleurs persistants et somnolence . Dans certains rapports, les symptômes ont été décrits comme des manifestations néonatales du syndrome de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications décrites sont survenues immédiatement après l'accouchement ou peu de temps après (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
Lactation
De petites quantités de paroxétine passent dans le lait maternel. Cependant, Paxil ne doit pas être pris pendant l'allaitement à moins que les avantages pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le bébé.
Influence sur la capacité à conduire une voiture et/ou d'autres mécanismes
L'expérience clinique de l'utilisation de la paroxétine indique qu'elle n'altère pas les fonctions cognitives et psychomotrices. Cependant, comme dans le traitement de tout autre médicament psychotrope, les patients doivent être particulièrement prudents lorsqu'ils conduisent une voiture et utilisent des machines.
Malgré le fait que Paxil n'augmente pas l'effet négatif de l'alcool sur les fonctions psychomotrices, il n'est pas recommandé d'utiliser Paxil et de l'alcool en même temps.

Formulaire de décharge

10 comprimés sous blister PVC/aluminium ou 10 comprimés sous blister PVC/PVDC/aluminium. 1, 3 ou 10 ampoules, accompagnées d'un mode d'emploi, sont placées dans une boîte en carton.

Date de péremption

3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage

A une température ne dépassant pas 30°C, hors de portée des enfants.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. France / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. France
2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
2, rue Panselelor. Brasov. District de Brasov, code 500419. Roumanie / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brasov, 500419 Roumanie
Organisation acceptant les réclamations en Fédération de Russie
ZAO GlaxoSmithKline Trading
121634. Moscou, rue. Krylatskaya, 17, bâtiment. 3. fl. 5
Parc d'activités "Krylatsky Hills"

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